WO2019244463A1 - バスケットカテーテル - Google Patents

バスケットカテーテル Download PDF

Info

Publication number
WO2019244463A1
WO2019244463A1 PCT/JP2019/016697 JP2019016697W WO2019244463A1 WO 2019244463 A1 WO2019244463 A1 WO 2019244463A1 JP 2019016697 W JP2019016697 W JP 2019016697W WO 2019244463 A1 WO2019244463 A1 WO 2019244463A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
basket
quadrant
cross
axis
insertion member
Prior art date
Application number
PCT/JP2019/016697
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
雅之 高寺
Original Assignee
株式会社カネカ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 株式会社カネカ filed Critical 株式会社カネカ
Priority to JP2020525303A priority Critical patent/JP7212042B2/ja
Publication of WO2019244463A1 publication Critical patent/WO2019244463A1/ja

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/22—Implements for squeezing-off ulcers or the like on the inside of inner organs of the body; Implements for scraping-out cavities of body organs, e.g. bones; Calculus removers; Calculus smashing apparatus; Apparatus for removing obstructions in blood vessels, not otherwise provided for
    • A61B17/221—Gripping devices in the form of loops or baskets for gripping calculi or similar types of obstructions

Definitions

  • the present invention relates to a catheter capable of capturing foreign matter in a basket.
  • a basket catheter in which a SUS stranded wire or a shape memory alloy wire such as Ni—Ti is knitted in a basket shape, or a balloon catheter for stone removal is used.
  • a basket catheter a basket portion for capturing a foreign substance such as a calculus is formed by binding a plurality of metal wires at a distal end and at two locations proximal to the distal end, and between the two binding portions.
  • the wire is formed in a cage shape by being bent or spirally twisted.
  • the basket catheter reaches a treatment section inside the bile duct or the like through the forceps port of the endoscope.
  • the basket portion is housed in, for example, a resin sheath when delivered to the affected part, and is deployed in a cage shape by exposing it from the distal end of the sheath when capturing foreign matter. After the foreign matter is accommodated in the basket, the basket catheter is removed from the treatment section, and the foreign matter is removed.
  • the basket catheter can be deployed in a basket shape or housed in a sheath by moving the basket catheter in the near-far direction at the operation unit on the hand side.
  • FIG. 1 of Patent Document 1 discloses a cylindrical operation portion (handle 4a)
  • FIGS. 1 and 3 of Patent Document 2 disclose a flat operation portion (moving).
  • a knob 16) is disclosed.
  • the basket catheter has conflicting characteristics such that foreign substances can be easily taken into the basket portion and the foreign substances taken into the basket portion are prevented from falling off as much as possible.
  • the surgeon performs an operation while watching the monitor and the instruments and concentrating on the sense at hand, so that it may be difficult to perform a troublesome operation at the hand side.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and an object of the present invention is to provide a basket catheter in which an operation of rotating a basket unit can be naturally performed by an operation unit on a hand side.
  • One embodiment of the basket catheter of the present invention that can solve the above-described problem is an outer cylinder member having a distal side and a proximal side, and an insertion member disposed in a lumen of the outer cylinder member.
  • An expandable basket disposed distally of the insertion member, wherein a plurality of resilient wires are bound at a first tie and a second tie proximal to the first tie.
  • a basket catheter having a plurality of elastic wires wound counterclockwise toward the distal side in a spiral manner, and the proximal end of the insertion member is When viewed from the proximal end side, a cross section of the operation unit, which is connected to the operation unit and is perpendicular to the longitudinal axis direction of the basket catheter, one of the longest lines crossing the cross-sectional shape is the X-axis.
  • a line passing through the midpoint on the axis and perpendicular to the X axis is defined as the Y axis, and the first line on the XY coordinate is
  • the sectional area in the quadrant is S1
  • the sectional area in the second quadrant is S2
  • the sectional area in the third quadrant is S3
  • the sectional area in the fourth quadrant is S4, S1 ⁇ S2, S1 ⁇ S4, S3 ⁇ S2, S3 It is characterized by having the relationship of ⁇ S4.
  • Another embodiment of the basket catheter of the present invention has the outer cylinder member, the insertion member, and the basket portion as described above, and in the basket portion, a plurality of elastic wires are provided on the distal side.
  • the proximal end of the insertion member is connected to the operation unit, and the cross section of the operation unit perpendicular to the longitudinal direction of the basket catheter is viewed from the proximal end side.
  • the X-axis one of the longest lines crossing the cross-sectional outline
  • a line passing through the midpoint on the X-axis and perpendicular to the X-axis is defined as the Y-axis.
  • the outline in the first quadrant on the XY coordinates When the length of the line is L1, the length of the outline in the second quadrant is L2, the length of the outline in the third quadrant is L3, and the length of the outline in the fourth quadrant is L4, L1> L2, L1> L4, L3> L2, and L3> L4.
  • the basket catheter configured as described above, when the operator holds the operation unit in his hand, he naturally puts his finger on the first and third quadrants of the operation unit and rotates the operation unit clockwise. Can be done. Then, the basket unit can be rotated clockwise by transmitting the clockwise rotation moment of the operation unit to the basket unit.
  • the distance between the wires of the plurality of elastic wires spirally wound counterclockwise toward the distal side changes with rotation due to rotation of the basket portion and contact with the treatment portion where the basket portion is disposed. This can increase the chance of foreign matter being taken into the basket portion.
  • the wire is spirally wound counterclockwise toward the distal side, so that foreign matter taken in the basket portion is rotated by the basket portion. It becomes easy to move to the part where the wire interval of the part is close. Therefore, when the foreign substance is taken into the basket section and the basket section is removed from the treatment section, the missing of the foreign substance can be reduced.
  • the basket catheter when the rotation of the first binding portion about the longitudinal axis of the basket catheter is regulated, the basket catheter is viewed from the proximal end side, and the operation unit is positioned on the distal side. It is preferable that the interval between the elastic wires when rotated clockwise toward is narrower than the interval between the elastic wires when the operation unit is rotated counterclockwise toward the distal side.
  • the basket catheter of the present invention may be configured such that a plurality of elastic wires are spirally wound clockwise toward the distal side in the basket portion.
  • One embodiment of the basket catheter of the present invention in this case has the outer cylinder member, the insertion member, and the basket portion as described above, and in the basket portion, a plurality of elastic wires are provided at the distal end. Spirally wound clockwise toward the side, the proximal end of the insertion member is connected to the operating section, and the cross section of the operating section perpendicular to the longitudinal direction of the basket catheter is taken as the proximal end.
  • the cross-sectional area in the second quadrant is S2
  • the cross-sectional area in the third quadrant is S3
  • the cross-sectional area in the fourth quadrant is S4, S2 ⁇ S1, S2 ⁇ S3, S4 ⁇ S1, S4 ⁇ It has the relationship of S3.
  • Another embodiment of the basket catheter of the present invention has the outer cylinder member, the insertion member, and the basket portion as described above, and in the basket portion, a plurality of elastic wires are provided on the distal side. It is spirally wound clockwise toward the end, the proximal end of the insertion member is connected to the operation unit, and the cross section of the operation unit perpendicular to the longitudinal direction of the basket catheter is viewed from the proximal end side. When viewed, one of the longest lines crossing the cross-sectional outline is defined as the X-axis, and a line passing through the midpoint on the X-axis and perpendicular to the X-axis is defined as the Y-axis.
  • the outline in the first quadrant on the XY coordinates When the length of the line is L1, the length of the outline in the second quadrant is L2, the length of the outline in the third quadrant is L3, and the length of the outline in the fourth quadrant is L4, L2> L1, L2> L3, L4> L1, and L4> L3.
  • the basket catheter configured as described above, when the operator holds the operation unit in his hand, he or she naturally places his / her finger on the second and fourth quadrants of the operation unit and rotates the operation unit counterclockwise. Can be done. Then, the counterclockwise rotation moment of the operation unit is transmitted to the basket unit, so that the foreign matter taken in the basket unit can easily move to a portion where the wire interval of the basket unit is close with the rotation of the basket unit. Therefore, when the foreign substance is taken into the basket section and the basket section is removed from the treatment section, the missing of the foreign substance can be reduced.
  • the basket catheter when the rotation of the first binding portion about the longitudinal axis of the basket catheter is regulated, the basket catheter is viewed from the proximal end side, and the operation unit is positioned on the distal side. It is preferable that the interval between the elastic wires when rotated clockwise toward is wider than the interval between the elastic wires when the operation unit is rotated counterclockwise toward the distal side.
  • the outer shape of the operation section is preferably rotationally symmetric with the center of the X axis as the center of rotation. If the operation section is formed in this way, it becomes easier for the surgeon to rotate the operation section while holding the operation section in her hand.
  • the length of the X axis crossing the cross-sectional shape is longer than the length of the Y axis crossing the cross-sectional shape.
  • the insertion member is formed by spirally winding a plurality of wires. It is also preferable that the insertion member has a plurality of wires arranged in layers in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction.
  • the insertion member may have a hollow coil body in which a plurality of wires are spirally wound, whereby the auxiliary treatment tool can be arranged in the insertion member.
  • the basket portion and / or the insertion member can protrude and retract from the distal end of the outer cylinder member. This facilitates delivery of the basket portion when performing a treatment using the basket catheter, and the basket portion is transported from the forceps port of the endoscope to the treatment portion through the forceps channel to the treatment portion. Can be prevented from damaging the forceps port, the forceps channel, the body tissue and the like in the endoscope.
  • the length of the elastic wire on the distal side of the perspective center of the basket portion is longer than the length of the elastic wire on the proximal side of the perspective center.
  • the proximal end of the first binding portion when the proximal end of the first binding portion is 0% and the maximum outer diameter position of the basket portion is 100%, the position where the outer diameter of the basket portion is half of the maximum outer diameter is 0%. % To 25%, and when viewed from the side of the basket portion, the plurality of elastic wires are formed such that the envelope from the proximal end of the first binding portion to the maximum outer diameter position is arcuate. Is preferred.
  • the arc-shaped portion of the basket portion easily follows the inner wall of the body cavity such as the bile duct, and even a small-sized foreign substance is less likely to be missed on the distal side of the basket portion.
  • the operator when the operator holds the operation unit in his / her hand, the operator can naturally recognize the direction in which the operation unit is rotated. Therefore, it is possible to rotate the operation unit in a predetermined direction without being particularly conscious, and it is possible to reduce spillage of foreign matter when taking in foreign matter into the basket part and removing the basket part from the treatment part. .
  • FIG. 1 shows an overall view of a basket catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 shows a plan view (partially sectional view) of a distal portion including a basket portion of the basket catheter shown in FIG. 1.
  • FIG. 2 illustrates a plan view of an operation unit and a grip unit provided on a proximal side of the basket catheter illustrated in FIG. 1.
  • FIG. 4 illustrates a cross-sectional view of the operation unit and the grip unit illustrated in FIG. 3 along a longitudinal axis direction.
  • FIG. 4 is a plan view of the operation unit and the grip unit illustrated in FIG. 3 in a state where the operation unit is pulled proximally with respect to the grip unit.
  • FIG. 6 is a sectional view taken along a line VI-VI perpendicular to a longitudinal axis direction of the operation unit shown in FIG. 3.
  • 9 shows another example of a cross-sectional view perpendicular to the longitudinal axis direction of the operation unit.
  • 9 shows another example of a cross-sectional view perpendicular to the longitudinal axis direction of the operation unit.
  • FIG. 1 shows an overall view of a basket catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 shows a plan view (partially sectional view) of a distal portion of the basket catheter shown in FIG.
  • FIG. 4 is a plan view of an operation unit and a grip unit provided on the proximal side of the basket catheter shown in FIG. 1, and
  • FIG. 4 is a cross-sectional view of the operation unit and the grip unit shown in FIG.
  • FIG. 5 illustrates a plan view of the operation unit and the grip unit illustrated in FIG. 3 in a state where the operation unit is pulled proximally with respect to the grip unit.
  • the basket catheter 1 has a distal side and a proximal side, and is a medical treatment tool having a basket-like basket portion 11 for capturing foreign matter in the body such as a calculus.
  • the basket catheter may be simply referred to as “catheter”.
  • the catheter 1 has an outer cylinder member 2, an inner insertion member 3, an operation unit 5, and a basket unit 11.
  • the proximal side of the catheter 1 refers to the direction of the user, that is, the operator, with respect to the extending direction of the catheter 1, and the distal side is the direction opposite to the proximal side, that is, the treatment. Indicates the direction of the target side.
  • the direction from the proximal side to the distal side of the catheter 1 is referred to as a longitudinal axis direction or a near-far direction.
  • the basket catheter 1 is used for treatment using an endoscope, is disposed in the body from the distal end of the forceps port of the endoscope through the forceps port of the endoscope, and reaches the treatment section. It is desirable that all materials of the catheter 1 be biocompatible.
  • the outer cylinder member 2 has a distal side and a proximal side, and can accommodate the basket portion 11 in the lumen.
  • the outer cylinder member 2 accommodates the basket portion 11 in the lumen, so that the catheter 1 can be easily delivered from the forceps port of the endoscope through the forceps channel to the vicinity of the foreign matter to be captured. Become.
  • a resin tube As the outer tube member 2, a resin tube, a single wire or a plurality of wire materials, a tubular body formed by arranging a stranded wire material in a specific pattern, a metal tube, or a combination thereof are exemplified.
  • the resin tube can be manufactured by, for example, extrusion molding.
  • Examples of the tubular body in which the wires are arranged in a specific pattern include a tubular body having a mesh structure by simply intersecting or knitting the wires, and a coil around which the wire is wound.
  • the type of the network structure is not particularly limited, and the number of turns and the density of the coil are not particularly limited.
  • the mesh structure and the coil may be formed at a constant density over the entire axial direction, or may be formed at a different density depending on the position in the longitudinal axis direction.
  • a plurality of annular grooves or spiral grooves may be formed on the outer surface of the metal tube.
  • the groove is formed on the outer surface, particularly the outer peripheral surface, on the distal side of the axial center of the metal tube.
  • the outer cylinder member 2 is preferably made of resin or metal.
  • the resin constituting the outer cylinder member 2 include polyamide resin, polyester resin, polyurethane resin, polyolefin resin, fluorine resin, vinyl chloride resin, silicone resin, and natural rubber. These may be used alone or in combination of two or more. Among them, polyamide resins, polyester resins, polyurethane resins, polyolefin resins, and fluorine resins are preferably used.
  • the metal constituting the outer cylinder member 2 include stainless steel such as SUS304 and SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, gold, Ni—Ti alloy, Co—Cr alloy, or a combination thereof. No.
  • a wire made of a Ni—Ti alloy is excellent in shape memory and high elasticity.
  • the wire may be a fiber material such as the above-mentioned metal, polyarylate fiber, aramid fiber, ultra-high molecular weight polyethylene fiber, PBO fiber, carbon fiber and the like.
  • the fiber material may be a monofilament or a multifilament.
  • a material in which a reinforcing material such as a metal wire is provided on a cylindrical body made of a resin may be used as the outer cylindrical member 2.
  • the outer cylinder member 2 may be composed of a single layer, or may be composed of a plurality of layers. Further, in the longitudinal axis direction, a part of the outer cylinder member 2 may be composed of a single layer, and the other part may be composed of a plurality of layers.
  • the insertion member 3 is arranged in the lumen of the outer cylinder member 2.
  • the insertion member 3 is connected to the operation unit 5 provided on the proximal side and the basket unit 11 on the distal side, and transmits the operation on the hand side by the operation unit 5 to the basket unit 11.
  • the insertion member 3 can be made of the resin or metal described as a constituent material of the outer cylinder member 2.
  • the material of the insertion member 3 may be the same as or different from the material of the outer cylinder member 2.
  • the insertion member 3 is a tubular body formed by arranging a resin tube, a single wire or a plurality of wires, a stranded wire in a specific pattern, a metal tube, or a combination thereof. Can be used.
  • the insertion member 3 may be formed in a solid shape or a hollow shape.
  • the solid insertion member 3 is formed from, for example, a single wire, or is formed by binding or twisting a plurality of wires. Thereby, the outer diameter of the insertion member 3 can be reduced, and the outer diameter of the catheter 1 itself can also be reduced.
  • a long elastic wire forming the basket portion 11 may be prepared, the basket portion 11 may be formed at a distal portion of the elastic wire, and a portion closer to the basket portion 11 may be used as the insertion member 3.
  • the insertion member 3 is preferably formed by spirally winding a plurality of wires.
  • the insertion member 3 is preferably formed of a hollow coil body in which a plurality of wires are spirally wound.
  • a hollow coil body formed by spirally winding a plurality of wires can be formed as a hollow body without a core by twisting a plurality of wires.
  • the direction in which the plurality of wires are spirally wound is not particularly limited, and the wire may be wound clockwise toward the distal side, or may be wound counterclockwise. May be used.
  • the insertion member 3 may be composed of a single layer or a plurality of layers in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction. Further, in the longitudinal axis direction, a part of the insertion member 3 may be composed of a single layer, and the other part may be composed of a plurality of layers. When the insertion member 3 is composed of a plurality of layers, the insertion member 3 is perpendicular to the longitudinal axis direction from the viewpoint of efficiently transmitting the torque on the hand side of the insertion member 3 to the basket portion 11. In a simple cross section, it is preferable that a plurality of wires are arranged in layers.
  • the insertion member 3 is formed in a hollow shape, so that the auxiliary treatment tool can be disposed in the insertion member 3.
  • the auxiliary treatment tool it is possible to remove foreign substances caught in the basket unit 11, to observe the inside of the body cavity and to observe foreign substances, to prevent incarceration, to increase the number of procedure options according to the case, and to minimize invasiveness.
  • the effect of promoting treatment is obtained. For example, when removing stones in a bile duct by using an endoscope together, the endoscope cannot be inserted into the bile duct, and therefore, the catheter 1 inserted into the bile duct from an endoscope arranged in the duodenum.
  • auxiliary treatment tool which is an additional treatment tool
  • the efficiency of the treatment can be increased and the minimally invasive treatment can be promoted.
  • the auxiliary treatment tool include a balloon catheter, a microcatheter, forceps, a laser probe, a fiberscope, an electrohydraulic shock crushing probe, and a guide wire.
  • the hollow body may be a multilayer hollow body composed of a plurality of layers.
  • the multilayer hollow body can be composed of, for example, a multilayer hollow coil body in which a wire is wound around a core to form a coil, and a wire is further wound on the coil to form a coil.
  • the torque on the hand side can be easily transmitted to the basket portion 11.
  • it is preferable that at least one of the winding direction and the winding interval of the wire is different in each layer of the multilayer hollow coil body.
  • the outer diameter of the wire rod of each layer may be the same or different.
  • the outer diameter of the wire of the outer layer may be larger or smaller than the outer diameter of the wire of the inner layer.
  • the multi-layer hollow coil body has at least a first layer and a second layer disposed outside the first layer.
  • the winding direction of the wire is opposite between the first layer and the second layer. Accordingly, the first layer and the second layer, in which the winding directions of the wire are opposite to each other, come into contact with each other, whereby the insertion member 3 can be suppressed from extending in the longitudinal axis direction.
  • the multilayer hollow coil body may be composed of a first layer, a second layer disposed outside the first layer, and a third layer disposed outside the second layer.
  • the winding direction of the wire is preferably opposite between the first layer and the second layer, and preferably opposite between the second layer and the third layer. Accordingly, the first layer and the second layer, and the second layer and the third layer, in which the winding directions of the wire are opposite to each other, come into contact with each other, so that the extension of the insertion member 3 in the longitudinal axis direction is further suppressed. .
  • the first layer is S-twisted
  • the second layer is Z-twisted
  • the third layer is S-twisted.
  • the first layer may have a Z twist
  • the second layer may have an S twist
  • the third layer may have a Z twist.
  • the insertion member 3 may further include a metal tube connected to the proximal end of the hollow body.
  • a metal tube By providing the metal tube, the extension of the insertion member 3 in the longitudinal axis direction can be suppressed.
  • the extension resistance member extending along the longitudinal axis direction is disposed inside or outside the hollow coil body, and the distal end of the extension resistance member and The proximal end can be secured to the hollow coil body.
  • the operating section 5 is connected to the proximal end of the insertion member 3 (see FIGS. 3 to 5).
  • the insertion member 3 and the basket unit 11 connected thereto can be moved in the perspective direction.
  • the insertion member 3 and the basket unit 11 connected thereto can be rotated about the longitudinal axis.
  • the operation section 5 is rotated clockwise when the catheter 1 is viewed from the proximal end side
  • the insertion member 3 and the basket section 11 connected thereto are also rotated clockwise
  • the operation section 5 is rotated counterclockwise.
  • the insertion member 3 and the basket portion 11 connected thereto can also be rotated counterclockwise.
  • a grip portion 6 is connected to the proximal end of the outer cylinder member 2. It is preferable that the grip part 6 is provided on the distal side of the operation part 5 and has a slidable bore through which the insertion member 3 is inserted. Thereby, the proximal end of the insertion member 3 inserted into the lumen of the grip portion 6 is connected to the operation portion 5, and it becomes easy to operate the operation portion 5 while holding the grip portion 6. It is preferable that the operation unit 5 be capable of rotating the grip unit 6 about the longitudinal axis direction, and that the operation unit 5 be movable in the perspective direction with respect to the grip unit 6. preferable.
  • a synthetic resin such as ABS or polycarbonate, or a foamed plastic such as a polyurethane foam can be used.
  • the connection between the inner insertion member 3 and the operation portion 5 and the connection between the outer cylinder member 2 and the grip portion 6 can be performed using a conventionally known bonding means such as an adhesive or heat welding.
  • the holding part 6 may be provided with a resistance member 9 in contact with a lumen through which the insertion member 3 is inserted.
  • a resistance member 9 is provided at the proximal end of the grip portion 6, and the insertion member 3 is inserted through the resistance member 9. This can prevent the position of the gripper 6 with respect to the operation unit 5 from unintentionally moving.
  • the resistance member 9 can prevent the medicine from leaking to the insertion port 8 side when the medicine is injected from the insertion port 7.
  • the gripper 6 may be provided with an insertion port 7 for medicine or the like. It is preferable that the insertion port 7 communicates with the inner cavity of the outer cylinder member 2. Further, a lumen may be provided in the operation unit 5, and the proximal end of the insertion member 3 may be inserted into the lumen.
  • an insertion port 8 for inserting an auxiliary treatment tool or injecting a medicine or the like may be provided in communication with the lumen of the operation section 5 and the lumen of the insertion member 3.
  • the insertion member 3 is formed in a hollow shape, and the auxiliary treatment tool can be inserted into the lumen of the insertion member 3 or the medicine can be supplied through the insertion port 8.
  • a guide wire port for inserting a guide wire into the lumen of the outer cylinder member 2 may be provided in the operation section 5, the grip section 6, or the outer cylinder member 2.
  • a guide wire port 10 is provided on the outer cylinder member 2.
  • a guide wire lumen for inserting a guide wire is provided inside the outer cylinder member 2.
  • a basket portion 11 is provided on the distal side of the insertion member 3.
  • the basket section 11 is provided for capturing foreign matter in the body.
  • the basket portion 11 is arranged on the distal side of the insertion member 3 and is expandable.
  • the basket portion 11 has a plurality of elastic wires 12, and a first binding portion 13 and a second binding portion 14 that bind the elastic wires 12.
  • the elastic wire 12 is formed in a cage shape by being given a curved shape or a bent shape, and in this state, foreign matter can be taken into the space between the first binding portion 13 and the second binding portion 14.
  • the operation unit 5 is moved to the proximal side with respect to the outer cylinder member 2 or the gripping unit 6, and the basket unit 11 is housed at the distal end of the outer cylinder member 2.
  • the basket section 11 is made to reach the treatment section.
  • the basket 11 is moved to the distal side from the distal end of the outer cylinder member 2 by moving the operation section 5 to the distal side with respect to the outer cylinder member 2 or the grip section 6. Let it.
  • the basket portion 11 gradually comes out of the restraint by the outer cylinder member 2 and expands to have a previously designed basket shape.
  • the treatment by the basket unit 11 can be performed appropriately. Therefore, it is preferable that the basket portion 11 can be protruded and retracted from the distal end of the outer cylinder member 2. Further, the insertion member 3 may be formed so as to be able to protrude and retract from the distal end of the outer cylinder member 2.
  • the elastic wire 12 is a linear member having elasticity, and is preferably made of a shape memory alloy or a shape memory resin.
  • the elastic wire 12 is, for example, a single wire or twist made of stainless steel such as SUS304 or SUS316, platinum, nickel, cobalt, chromium, titanium, tungsten, aluminum, gold, silver, a Ni—Ti alloy, a Co—Cr alloy, or the like. It may be a metal wire rod. Among them, a metal wire made of a Ni—Ti alloy is preferable.
  • the number of the elastic wires 12 is not particularly limited, and can be appropriately selected according to the size of the target foreign matter. Generally, it is preferable to reduce the number of elastic wires 12 when targeting a large-sized foreign substance, and to increase the number of elastic wires 12 when targeting a small-sized foreign substance.
  • the number of the elastic wires 12 may be, for example, 3 or more, 4 or more, 5 or more, 6 or more, 8 or more, or 10 or more, and 20 or less, or 15 or less. May be.
  • the outer diameter of the elastic wire 12 is preferably 1/5 or less, more preferably 1/10 or less, even more preferably 1/15 or less of the inner diameter of the outer tubular member 2. As the outer diameter of the elastic wire 12 is smaller, the load when the basket portion 11 is pulled into the outer cylinder member 2 can be reduced. Specifically, the outer diameter of the elastic wire 12 is preferably 0.26 mm or less, and more preferably 0.20 mm or less.
  • the basket portion 11 has a plurality of elastic wires 12 bound at the first binding portion 13.
  • the first binding portion 13 is disposed on the distal side of the basket portion 11 (preferably, on the distal end of the basket portion 11).
  • the plurality of elastic wires 12 may or may not be in contact with each other.
  • the elastic wire 12 may be bound at the first binding portion 13 by the tip 15.
  • the shape of the distal end tip 15 is not particularly limited as long as the elastic wire 12 can be bound.
  • the distal end tip 15 is formed in a tubular shape at least in a part of the longitudinal axis direction (more preferably, a portion including the proximal end of the distal end tip 15). It is preferable to have a cylindrical portion.
  • the elastic wire 12 can be bound by inserting the distal end of the elastic wire 12 into the cylindrical portion of the distal end tip 15 and caulking the cylindrical portion.
  • a plurality of elastic wires 12 may be bound by a method such as heat welding or silver brazing, bonding, or caulking. Further, a plurality of elastic wires 12 may be bound by forming a knot using the plurality of elastic wires 12.
  • the tip 15 may be made of the same material as the elastic wire 12 or may be made of a different material.
  • both the distal tip 15 and the elastic wire 12 can be made of a metal material, and both can be fixed by welding.
  • the distal tip 15 may be made of a resin material and adhered to the elastic wire 12 using an adhesive.
  • different materials such as a metal material and a resin material may be used.
  • a portion for fixing the elastic wire 12 may be made of a metal material, and a resin portion may be provided on a distal side of the metal portion. Thereby, fixation can be further strengthened and the living body can be hardly damaged.
  • the distal end tip 15 may be made of the same material as the outer cylinder member 2 or may be made of a different material.
  • the distal tip 15 may be provided with a treatment tool insertion passage through which an auxiliary treatment tool, which is another treatment tool different from the catheter 1, is inserted.
  • the treatment tool insertion passage extends along the longitudinal axis direction of the insertion member 3.
  • the distal tip 15 may be provided with a treatment instrument insertion passage extending in a direction other than the longitudinal axis direction of the insertion member 3 of the distal tip 15.
  • a guide wire can be inserted into such a treatment instrument insertion passage.
  • the outer diameter of the distal end tip 15 in the radial direction of the insertion member 3 is adjusted so that the position of the basket portion 11 can be fixed when the basket portion 11 is pulled into the outer cylinder member 2. It is preferably larger than.
  • the plurality of elastic wires 12 are bound at the second binding portion 14 closer to the first binding portion 13 than the first binding portion 13.
  • the elastic wires 12 can be bound in the same manner as the first binding portion 13.
  • the elastic wire 12 may be bound by the second binding portion 14 by the connection tool 16.
  • the plurality of elastic wires 12 and the insertion member 3 are connected by the connection tool 16.
  • the connection tool 16 can be formed in a cylindrical shape such as a cylindrical shape or a polygonal cylindrical shape.
  • the connection tool 16 can be made of the same material as that of the distal end tip 15 and the outer cylinder member 2.
  • connection tool 16 Since the connection tool 16 is housed in the outer cylinder member 2 together with the elastic wire 12, the outer diameter of the connection tool 16 is smaller than the inner diameter of the outer cylinder member 2.
  • the plurality of elastic wires 12 and the connecting tools 16 may be bound to each other by the second binding portion 14 by a method such as heat welding or silver brazing, bonding, or caulking.
  • the plurality of elastic wires 12 are bound at the second binding portion 14 by a tubular connecting tool 16, and the connecting tool 16 has a plurality of wire insertion passages into which the proximal ends of the elastic wires 12 are inserted from the distal side. Is preferred. Thereby, the insertion member 3 and the elastic wire 12 can be more firmly connected via the cylindrical connection tool 16. Further, it is preferable that the hollow insertion member 3 and the elastic wire 12 are bound by the second binding portion 14 by the cylindrical connecting member 16. Thereby, the auxiliary treatment tool inserted into the lumen of the insertion member 3 in the procedure can be used together. It is preferable that the wire insertion passages are arranged side by side in the circumferential direction of the connector 16. By arranging the wire insertion passages in this way, the extending direction of the elastic wires 12 in the basket portion 11 can be adjusted.
  • the plurality of elastic wires 12 are spirally arranged. Preferably, all the elastic wires 12 are arranged in a spiral. By forming the elastic wire 12 in this way, it becomes easier to catch foreign matter.
  • the plurality of elastic wires 12 may be spirally wound counterclockwise toward the distal side, or spirally wound clockwise. In the basket portion 11 shown in FIGS. 1 and 2, the plurality of elastic wires 12 are spirally wound counterclockwise toward the distal side.
  • the basket portion 11 formed by spirally winding the plurality of elastic wires 12 is configured such that the elastic wire extends from the maximum outer diameter position 17 of the basket portion 11 or its vicinity toward the distal side. It is preferable that the helical spacing of the twelve is formed to be narrow. Therefore, when the foreign matter is taken into the basket portion 11 and the basket portion 11 is removed from the treatment section, the foreign matter taken into the basket portion 11 is moved to the distal side, so that the foreign matter can be reduced.
  • the distance between the elastic wires 12 can be varied by increasing or decreasing the helix interval. . This can increase the chance of foreign matter being taken into the basket portion 11.
  • the basket portion 11 is removed from the viewpoint of preventing the foreign matter from being missed as much as possible. It is desirable to perform an operation of rotating the foreign object to move the foreign object to the distal portion of the basket portion in which the helical space of the elastic wire 12 is close. In the basket portion 11 shown in FIGS.
  • the insertion member 3 is rotated clockwise about the longitudinal axis direction when viewed from the proximal side, that is, the operation is performed when viewed from the proximal end side of the catheter 1.
  • the basket part 11 can be rotated, and the foreign matter can be moved to the distal part of the basket part where the wire spacing of the elastic wires 12 is close.
  • the interval between the elastic wires 12 when the operation unit 5 is rotated clockwise toward the distal side is the same as that between the elastic wires 12 when the operation unit 5 is rotated counterclockwise toward the distal side. It is preferable that the catheter 1 is configured to be narrower than the interval.
  • the outer shape of the operation unit 5 is devised so that the operator can naturally recognize the direction in which the operation unit 5 is rotated while holding the operation unit 5 in his hand.
  • the plurality of elastic wires 12 are spirally wound counterclockwise toward the distal side in the basket portion 11 as in the catheter 1 shown in FIGS.
  • a cross section of the operation unit 5 perpendicular to the longitudinal axis direction of X is one of the longest lines crossing the cross-sectional outline, and one of the longest lines is X-axis.
  • a line perpendicular to the axis is defined as a Y-axis
  • a cross-sectional area in the first quadrant on the XY coordinates is S1
  • a cross-sectional area in the second quadrant is S2
  • a cross-sectional area in the third quadrant is S3
  • a cross-sectional area in the fourth quadrant is S4.
  • FIGS. 6 to 8 show the operating section 5 thus formed, and a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction of the operating section 5 as viewed from the proximal end side of the catheter 1.
  • 6 shows a VI-VI cross-sectional view of the operation unit shown in FIG. 3
  • FIGS. 7 and 8 show another example of a cross-sectional view perpendicular to the longitudinal axis direction of the operation unit.
  • the operation unit 5 shown in FIGS. 6 to 8 has a relationship in which the cross-sectional area in each quadrant is S1 ⁇ S2, S1 ⁇ S4, S3 ⁇ S2, and S3 ⁇ S4. That is, the operation unit 5 has a portion in which the cross-sectional areas of the first and third quadrants are smaller than the cross-sectional areas of the second and fourth quadrants. If the operation unit 5 has such an external shape, when the operator holds the operation unit 5 in his / her hand, it is easy for a finger to naturally touch the first and third quadrants of the operation unit 5, The operation unit 5 can be rotated by applying force to the finger as it is. For this reason, the operation unit 5 can be rotated clockwise without being particularly conscious, and as a result, the basket unit 11 can be easily rotated.
  • the outer shape of the operation unit 5 may be formed as follows. That is, when the plurality of elastic wires 12 are spirally wound counterclockwise toward the distal side in the basket portion 11 as in the catheter 1 shown in FIGS. As viewed from the proximal end side, a cross section of the operation unit 5 perpendicular to the axial direction is one of the longest lines crossing the cross-sectional shape, and one of the longest lines is perpendicular to the X axis through a midpoint on the X axis.
  • the length of the outline in the first quadrant on the XY coordinates is L1
  • the length of the outline in the second quadrant is L2
  • the length of the outline in the third quadrant is L3, and the fourth quadrant
  • the relationships L1> L2, L1> L4, L3> L2, and L3> L4 may be satisfied. Also in this case, when the operator holds the operation unit 5 in his / her hand, the direction in which the operation unit 5 is rotated can be naturally recognized.
  • the outlines in the second and fourth quadrants are formed in a relatively flat shape, whereas the outlines in the first and third quadrants are the operation parts. 5 is depressed inward in cross section.
  • the lengths L1 and L3 of the outlines in the first and third quadrants are longer than the lengths L2 and L4 of the outlines in the second and fourth quadrants.
  • the operation unit 5 can be rotated clockwise without being particularly conscious, and as a result, the basket unit 11 can be easily rotated.
  • the operation unit 5 shown in FIG. 8 has the same outline length in each quadrant.
  • the cross-sectional outer shape of the operation section 5 is such that the cross-sectional area in each quadrant is S1 ⁇ S2, S1 ⁇ S4. , S3 ⁇ S2, and S3 ⁇ S4, and the length of the outline in each quadrant may satisfy the relationships of L1> L2, L1> L4, L3> L2, and L3> L4. Only one of the relationships may be satisfied.
  • the outer shape of the operation unit 5 is defined such that the center of the X axis is the center of rotation in the cross section perpendicular to the longitudinal direction of the catheter 1. It is preferably rotationally symmetric.
  • the operation section 5 shown in FIGS. 6 to 8 is formed to have a rotationally symmetrical shape with a cross-section centered on the midpoint of the X-axis.
  • the operation unit 5 is formed so that the length in the X-axis direction is longer than the length in the Y-axis direction. That is, in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction of the operation unit 5, it is preferable that the length of the X axis crossing the cross section of the operation unit 5 be longer than the length of the Y axis crossing the cross section of the operation unit 5.
  • the operation unit 5 is formed in this manner, when the operator holds the operation unit 5 in his / her hand, it is easy to recognize the rough directionality of the cross-sectional shape of the operation unit 5, and then the operation unit 5 Recognition of a depression or protrusion on the outer surface of the outer shape 5 makes it easier to rotate the operation unit 5 in an appropriate direction.
  • the length of the X axis traversing the cross-sectional shape of the operation unit 5 is, for example, preferably 1.2 times or more, more preferably 1.5 times or more the length of the Y axis traversing the cross-sectional shape of the operation unit 5. , 1.8 times or more is more preferable.
  • the length of the X-axis crossing the cross-sectional shape of the operation unit 5 is 10 times or less the length of the Y-axis crossing the cross-sectional shape of the operation unit 5. It is preferably 6 times or less, more preferably 4 times or less.
  • the specific length of the X axis crossing the cross-sectional outer shape of the operation unit 5 is, for example, preferably 5 mm or more, more preferably 10 mm or more, and preferably 40 mm or less, and more preferably 30 mm or less.
  • the operation unit 5 has a cross-sectional area in each quadrant of the cross-sectional outer shape that satisfies a relationship of S1 ⁇ S2, S1 ⁇ S4, S3 ⁇ S2, S3 ⁇ S4 in at least a part of the longitudinal direction of the catheter 1, and / or It is only necessary that the length of the outer line in each quadrant of the cross-sectional outer shape satisfy the relationships of L1> L2, L1> L4, L3> L2, and L3> L4. In addition, when the operator holds the operation unit 5 in his / her hand, the operation unit 5 has a length of 10 mm or more with respect to the longitudinal axis direction of the catheter 1 from the viewpoint of easily recognizing such a cross-sectional outer shape of the operation unit 5.
  • the operation section 5 is more preferably formed as described above in an outer shape over a length of 15 mm or more with respect to the longitudinal axis direction of the catheter 1, and still more preferably, with an outer shape of 20 mm or more with respect to the longitudinal axis direction of the catheter 1.
  • the outer shape is formed as described above over the length.
  • the plurality of elastic wires 12 are spirally wound counterclockwise toward the distal side. It may be wound clockwise toward the position side.
  • the insertion member 3 when viewed from the proximal side, the insertion member 3 is rotated counterclockwise about the longitudinal axis direction, that is, when the operating section 5 is viewed from the proximal end side of the catheter 1 toward the distal side.
  • By rotating counterclockwise foreign matter taken into the basket portion 11 can be moved to a portion of the basket portion 11 where the wire interval is close, as the basket portion 11 rotates.
  • the catheter 1 When the catheter 1 is operated without being placed in a body cavity such as a bile duct, when the rotation of the first binding portion 13 around the longitudinal axis of the catheter 1 is regulated, the catheter 1 is viewed from the proximal end side.
  • the interval between the elastic wires 12 when the operation unit 5 is rotated clockwise toward the distal side is the same as that between the elastic wires 12 when the operation unit 5 is rotated counterclockwise toward the distal side. Preferably, it is wider than the interval.
  • the cross section of the operation portion 5 perpendicular to the longitudinal axis direction of the catheter 1 is moved to the proximal side.
  • one of the longest lines crossing the cross-sectional shape is the X-axis, and the line passing through the midpoint on the X-axis and perpendicular to the X-axis is the Y-axis.
  • the sectional area in the quadrant is S1
  • the sectional area in the second quadrant is S2
  • the sectional area in the third quadrant is S3
  • the sectional area in the fourth quadrant is S4, S2 ⁇ S1, S2 ⁇ S3, S4 ⁇ S1, S4.
  • the outer shape of the operation section 5 may be formed as follows. That is, when the cross section of the operation section 5 perpendicular to the longitudinal axis direction of the catheter 1 is viewed from the proximal end side, one of the longest lines crossing the cross section outer shape is the X axis, and the midpoint on the X axis , A line perpendicular to the X axis is defined as the Y axis, the length of the outline in the first quadrant on the XY coordinates is L1, the length of the outline in the second quadrant is L2, and the length of the outline in the third quadrant Is L3 and the length of the outline in the fourth quadrant is L4, the relationship may be L2> L1, L2> L3, L4> L1, and L4> L3.
  • the operation unit 5 has a portion where the lengths L2 and L4 of the outlines in the second and fourth quadrants are longer than the lengths L1 and L3 of the outlines in the first and third quadrants. It may be something. If the operation unit 5 has such an outer shape, when the operator holds the operation unit 5 in his / her hand, the operation unit 5 can be rotated counterclockwise without any particular consciousness. Examples of such a cross-sectional outer shape of the operation unit 5 include a mirror image of the cross-sectional outer shape of the operation unit 5 shown in FIGS. 6 and 7.
  • the cross-sectional shape of the operation portion 5 is such that the cross-sectional area in each quadrant is S2 ⁇ S1, S2 ⁇ S3.
  • S4 ⁇ S1, S4 ⁇ S3, and the length of the outline in each quadrant may satisfy the relationships L2> L1, L2> L3, L4> L1, L4> L3. Only one of the relationships may be satisfied.
  • the outer shape of the operation section 5 has a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction of the catheter 1, X It is preferable to have rotational symmetry about the center of the axis as the center of rotation. Further, in a cross section perpendicular to the longitudinal axis direction of the operation section 5, it is preferable that the length of the X axis crossing the cross section of the operation section 5 is longer than the length of the Y axis crossing the cross section of the operation section 5. The above description is referred to for these details and the size and shape of the operation unit 5.
  • the torque of the operation unit 5, that is, the rotational moment about the longitudinal axis direction is suitably transmitted to the basket unit 11 via the insertion member 3.
  • the basket section 11 can be rotated with good reactivity by the rotation operation of the operation section 5.
  • the torque of the operation unit 5 is efficiently increased when the spiral interval of the plurality of elastic wires 12 is reduced or widened by the rotation of the basket unit 11 and the contact with the treatment unit in the body in which the basket unit 11 is arranged. It is preferably transmitted to From such a viewpoint, it is preferable that the plurality of wires forming the insertion member 3 are spirally wound.
  • the winding direction of the spiral of the wire constituting the insertion member 3 and the winding direction of the spiral of the plurality of elastic wires 12 of the basket portion 11 may be the same or different.
  • the plurality of elastic wires 12 are spirally wound counterclockwise in the basket portion 11 toward the distal side, and the wire forming the insertion member 3 is distant.
  • the plurality of elastic wires 12 are spirally wound counterclockwise in the basket portion 11 toward the distal side, and the wire forming the insertion member 3 spirals counterclockwise in the distal direction.
  • a plurality of elastic wires 12 are spirally wound clockwise toward the distal side, and the wire forming the insertion member 3 is moved toward the distal side.
  • the configuration in which the elastic wire 12 is spirally wound counterclockwise in the counterclockwise direction, or the plurality of elastic wires 12 are spirally wound clockwise toward the distal side in the basket portion 11 and the wire forming the insertion member 3 is distant. And a spirally wound clockwise toward the position side.
  • the wire forming any of the layers is wound in a direction opposite to the plurality of elastic wires 12 of the basket portion 11.
  • the outermost wound wire of the insertion member 3 is wound in a direction opposite to the plurality of elastic wires 12 of the basket unit 11. It may be turned.
  • the length of the elastic wire 12 located on the distal side with respect to the perspective center of the basket portion 11 is equal to the length of the elastic wire 12 located on the proximal side with respect to the perspective center. Preferably, it is longer than the length.
  • the length of the elastic wire 12 in this manner, the interval between the elastic wires 12 can be more easily formed in the distal portion of the basket portion 11 than in the proximal portion.
  • the outer diameter of the basket portion 11 is half of the maximum outer diameter. Is in the range of 0% to 25%, and when the basket portion 11 is viewed from the side, the plurality of elastic wires 12 are wrapped in the envelope from the proximal end of the first binding portion 13 to the maximum outer diameter position 17.
  • the line 18 is formed in an arc shape. Since the envelope 18 on the distal side of the maximum outer diameter position 17 is arc-shaped in this manner, the arc-shaped portion of the basket portion 11 can easily follow the inner wall of a body cavity such as a bile duct. Even if it is, it is possible to make it difficult for the basket 11 to be missed on the distal side.
  • the maximum outer diameter position 17 of the basket portion 11 in the distance direction of the outer cylinder member 2 is not particularly limited.
  • the position where the outer diameter of the basket portion 11 is half of the maximum outer diameter is more preferably in the range of 3% to 20%, and further preferably in the range of 5% to 15%. This makes it easier for the distal side of the basket portion 11 to follow the inner wall of the body cavity such as a bile duct, so that even small-sized foreign matter can be hardly missed on the distal side of the basket portion 11.
  • the arc-shaped envelope 18 preferably projects radially outward, so that the arc-shaped portion of the basket portion 11 can more easily follow the inner wall of a body cavity such as a bile duct.
  • Basket catheter 2 Outer cylinder member 3: Internal insertion member 5: Operation part 6: Grasping part 7, 8: Insertion port 9: Resistance member 11: Basket part 12: Elastic wire 13: First binding part 14: Second Tie 15: Tip 16: Connector 17: Maximum outer diameter position 18: Envelope

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

外筒部材（２）とその内腔に配置されている内挿部材（３）とバスケット部とを有しているバスケットカテーテルであって、バスケット部において複数の弾性ワイヤが遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されており、内挿部材（３）の近位端部が操作部（５）に接続されており、バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な操作部（５）の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通り前記Ｘ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における断面積をＳ１、第２象限における断面積をＳ２、第３象限における断面積をＳ３、第４象限における断面積をＳ４としたとき、Ｓ１＜Ｓ２、Ｓ１＜Ｓ４、Ｓ３＜Ｓ２、Ｓ３＜Ｓ４の関係を有している。

Description

バスケットカテーテル
　本発明は、バスケットに異物を捕捉することができるカテーテルに関するものである。
　胆管や尿道に生じる結石の治療では、ＳＵＳ撚線やＮｉ－Ｔｉ等の形状記憶合金線を籠状に編んだバスケットカテーテル（バスケット鉗子）や結石除去用バルーンカテーテルが用いられる。バスケットカテーテルにおいて、結石などの異物を捕捉するバスケット部は、複数の金属ワイヤが遠位端と該遠位端よりも近位側の２箇所で結束されて、この２箇所の結束部の間でワイヤが折り曲げられたり、らせん状にねじり合わされることで籠状に構成されている。バスケットカテーテルは、内視鏡の鉗子口を通じて胆管内等の処置部に到達する。バスケット部は患部への送達時には例えば樹脂製のシースに収められており、異物の捕捉時にシースの遠位端から露出させることにより籠状に展開される。異物をバスケット内に収容した後、バスケットカテーテルを処置部から抜去し、異物を除去する。
　バスケットカテーテルは、手元側の操作部において遠近方向に移動させることにより、バスケット部を籠状に展開、またはシース内に収納することができる。バスケットカテーテルの操作部の形状としては、例えば特許文献１の図１には円筒状の操作部（ハンドル４ａ）が開示され、特許文献２の図１や図３には扁平状の操作部（移動摘まみ１６）が開示されている。
特開２０１０－２１３９１８号公報 特開２０１７－１７６６７２号公報
　バスケットカテーテルは、異物をバスケット部内に容易に取り込むことができるとともに、バスケット部内に取り込んだ異物ができるだけ抜け落ちないようにするという、相反する特性を有することが望まれる。一方、バスケットカテーテルによる処置の際には、術者はモニタや計器類に注視したり手元の感覚に集中しながら操作を行うため、手元側で手間のかかる操作を行うことが難しい場合がある。
　本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、バスケット部を回転させる操作を手元側の操作部によって自然に行うことができるバスケットカテーテルを提供することにある。
　前記課題を解決することができた本発明のバスケットカテーテルの一実施態様は、遠位側と近位側を有する外筒部材と、該外筒部材の内腔に配置されている内挿部材と、内挿部材の遠位側に配置されており、複数の弾性ワイヤが、第１結束部と該第１結束部よりも近位側の第２結束部とにおいて結束されている拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、バスケット部において、複数の弾性ワイヤは遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されており、内挿部材の近位端部は操作部に接続されており、バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な操作部の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通りＸ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における断面積をＳ１、第２象限における断面積をＳ２、第３象限における断面積をＳ３、第４象限における断面積をＳ４としたとき、Ｓ１＜Ｓ２、Ｓ１＜Ｓ４、Ｓ３＜Ｓ２、Ｓ３＜Ｓ４の関係を有しているところに特徴を有する。本発明のバスケットカテーテルの他の実施態様は、上記のように外筒部材と内挿部材とバスケット部とを有しているものであって、バスケット部において、複数の弾性ワイヤが遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されており、内挿部材の近位端部が操作部に接続されており、バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な操作部の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通りＸ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における外形線の長さをＬ１、第２象限における外形線の長さをＬ２、第３象限における外形線の長さをＬ３、第４象限における外形線の長さをＬ４としたとき、Ｌ１＞Ｌ２、Ｌ１＞Ｌ４、Ｌ３＞Ｌ２、Ｌ３＞Ｌ４の関係を有するものであってもよい。
　上記のように構成されたバスケットカテーテルによれば、術者が操作部を手に持った際に、自然に操作部の第１象限と第３象限に指をかけて操作部を右回りに回転させることができる。そして、操作部の右回りの回転モーメントがバスケット部に伝わることによって、バスケット部を右回りに回転させることができる。遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回された複数の弾性ワイヤは、バスケット部の回転とバスケット部が配置された処置部との接触によって、ワイヤ間隔が回転に伴って変化する。これにより、異物がバスケット部内に取り込まれる機会を増やすことができる。また、バスケット部の右回りの回転時に、ワイヤが遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されていることで、バスケット部内に取り込まれた異物が、バスケット部の回転に伴い、バスケット部のワイヤ間隔の密な部分へ移動しやすくなる。そのため、異物をバスケット部内に取り込んでバスケット部を処置部から抜去する際に、異物の取りこぼしを減らすことができる。
　上記のように構成されたバスケットカテーテルは、バスケットカテーテルの長手軸回りにおける第１結束部の回転が規制されているときに、バスケットカテーテルを近位端側から見て、操作部を遠位側に向かって右回りに回転させたときの弾性ワイヤどうしの間隔が、操作部を遠位側に向かって左回りに回転させたときの弾性ワイヤどうしの間隔よりも狭くなるものが好ましい。
　本発明のバスケットカテーテルは、バスケット部において、複数の弾性ワイヤが遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されているものであってもよい。この場合の本発明のバスケットカテーテルの一実施態様は、上記のように外筒部材と内挿部材とバスケット部とを有しているものであって、バスケット部において、複数の弾性ワイヤが遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されており、内挿部材の近位端部が操作部に接続されており、バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な操作部の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通りＸ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における断面積をＳ１、第２象限における断面積をＳ２、第３象限における断面積をＳ３、第４象限における断面積をＳ４としたとき、Ｓ２＜Ｓ１、Ｓ２＜Ｓ３、Ｓ４＜Ｓ１、Ｓ４＜Ｓ３の関係を有するものとなる。本発明のバスケットカテーテルの他の実施態様は、上記のように外筒部材と内挿部材とバスケット部とを有しているものであって、バスケット部において、複数の弾性ワイヤが遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されており、内挿部材の近位端部が操作部に接続されており、バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な操作部の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通りＸ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における外形線の長さをＬ１、第２象限における外形線の長さをＬ２、第３象限における外形線の長さをＬ３、第４象限における外形線の長さをＬ４としたとき、Ｌ２＞Ｌ１、Ｌ２＞Ｌ３、Ｌ４＞Ｌ１、Ｌ４＞Ｌ３の関係を有するものであってもよい。
　上記のように構成されたバスケットカテーテルによれば、術者が操作部を手に持った際に、自然に操作部の第２象限と第４象限に指をかけて操作部を左回りに回転させることができる。そして、操作部の左回りの回転モーメントがバスケット部に伝わることによって、バスケット部内に取り込まれた異物が、バスケット部の回転に伴い、バスケット部のワイヤ間隔の密な部分へ移動しやすくなる。そのため、異物をバスケット部内に取り込んでバスケット部を処置部から抜去する際に、異物の取りこぼしを減らすことができる。
　上記のように構成されたバスケットカテーテルは、バスケットカテーテルの長手軸回りにおける第１結束部の回転が規制されているときに、バスケットカテーテルを近位端側から見て、操作部を遠位側に向かって右回りに回転させたときの弾性ワイヤどうしの間隔が、操作部を遠位側に向かって左回りに回転させたときの弾性ワイヤどうしの間隔よりも広くなるものが好ましい。
　バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な操作部の断面において、操作部の外形は、Ｘ軸の中点を回転中心とする回転対称であることが好ましい。このように操作部が形成されていれば、術者が操作部を手に持って回転操作しやすくなる。
　操作部の前記長手軸方向と垂直な断面において、Ｘ軸が断面外形を横切る長さは、Ｙ軸が断面外形を横切る長さよりも長いことが好ましい。このように操作部が形成されていれば、術者が操作部を手に持った際に、操作部の断面形状の大まかな方向性を認識しやすくなり、その上で、操作部の外形表面の形状を認識して、操作部を適切な方向に回転操作しやすくなる。
　操作部の回転モーメントが内挿部材を介してバスケット部に効率的に伝達されるようにする点から、内挿部材は、複数の線材がらせん状に巻回されていることが好ましい。内挿部材はまた、長手軸方向に垂直な断面において、複数の線材が層状に配置されていることも好ましい。内挿部材は、複数の線材がらせん状に巻回されている中空コイル体を有するものであってもよく、これにより、補助処置具を内挿部材内に配置することができる。
　バスケット部および／または内挿部材は、外筒部材の遠位端から突没可能であることが好ましい。これにより、バスケットカテーテルによる処置を行う際に、バスケット部のデリバリーが容易になり、バスケットカテーテルが内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通って処置部に搬送されるまでの間に、バスケット部が内視鏡内の鉗子口、鉗子チャンネル、体内組織等を傷付けることを防止することができる。
　バスケット部の遠近方向の中心よりも遠位側にある弾性ワイヤの長さが、前記遠近方向の中心よりも近位側にある弾性ワイヤの長さよりも長いことが好ましい。このように弾性ワイヤの長さを設計することによって、弾性ワイヤの間隔をバスケット部の遠位側では密に、近位側では疎にすることができる。バスケット部の遠位側を密にすることによって異物の取りこぼしを抑え、近位側を疎にすることによって異物の回収を容易にすることができる。
　外筒部材の遠近方向において、第１結束部の近位端を０％としバスケット部の最大外径位置を１００％としたとき、バスケット部の外径が最大外径の半分となる位置が０％～２５％の範囲にあり、バスケット部を側面から見て、複数の弾性ワイヤは、第１結束部の近位端から最大外径位置までの間における包絡線が弧状となるように形成されていることが好ましい。これによりバスケット部の弧状の部分が胆管等の体腔の内壁に沿いやすくなり、小さいサイズの異物であってもバスケット部の遠位側で取りこぼしが起こりにくくなる。
　本発明のバスケットカテーテルによれば、術者が操作部を手に持った際に、操作部を回転操作する方向を自然に認識することができる。そのため、特に意識しなくても操作部を所定の方向に回転させることができ、これにより、異物をバスケット部内に取り込んでバスケット部を処置部から抜去する際に、異物の取りこぼしを減らすことができる。
本発明の実施の形態に係るバスケットカテーテルの全体図を表す。 図１に示したバスケットカテーテルのバスケット部を含む遠位側部分の平面図（一部断面図）を表す。 図１に示したバスケットカテーテルの近位側に設けられた操作部および把持部の平面図を表す。 図３に示した操作部と把持部の長手軸方向に沿った断面図を表す。 図３に示した操作部と把持部について、操作部を把持部に対して近位側に引いた状態の平面図を表す。 図３に示した操作部の長手軸方向と垂直なＶＩ－ＶＩ断面図を表す。 操作部の長手軸方向と垂直な断面図の他の例を表す。 操作部の長手軸方向と垂直な断面図の他の例を表す。
　以下、下記実施の形態に基づき本発明を具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
　図１～図５を参照して、まずバスケットカテーテルの基本構成について説明する。図１は、本発明の実施の形態に係るバスケットカテーテルの全体図を表し、図２は、図１に示したバスケットカテーテルの遠位側部分の平面図（一部断面図）を表し、図３は、図１に示したバスケットカテーテルの近位側に設けられた操作部と把持部の平面図を表し、図４は、図３に示した操作部および把持部の長手軸方向に沿った断面図を表し、図５は、図３に示した操作部と把持部について、操作部を把持部に対して近位側に引いた状態の平面図を表す。
　本発明においてバスケットカテーテル１は、遠位側と近位側を有するものであり、結石等の体内の異物を捕捉する籠状のバスケット部１１を有する医療用の処置具である。バスケットカテーテルを、以下単に「カテーテル」と称することがある。カテーテル１は、外筒部材２と内挿部材３と操作部５とバスケット部１１を有している。
　本発明において、カテーテル１の近位側とは、カテーテル１の延在方向に対して使用者、つまり術者の手元側の方向を指し、遠位側とは近位側の反対方向、すなわち処置対象側の方向を指す。また、カテーテル１の近位側から遠位側への方向を長手軸方向または遠近方向と称する。
　バスケットカテーテル１は内視鏡を用いた治療に用いられ、内視鏡の鉗子口を通じて、内視鏡の鉗子口の遠位側から体内に配置され、処置部まで到達する。カテーテル１の全ての材料は生体適合性を有することが望ましい。
　外筒部材２は、遠位側と近位側を有しており、内腔にバスケット部１１を収容することができる。外筒部材２は、内腔にバスケット部１１を収容することによって、カテーテル１が内視鏡の鉗子口から鉗子チャンネル内を通って捕捉すべき異物の近くに搬送されるまでのデリバリーが容易になる。
　外筒部材２としては、樹脂チューブ、単線または複数の線材、撚線の線材を特定のパターンで配置することによって形成された筒状体、金属管またはこれらを組み合わせたものが挙げられる。樹脂チューブは、例えば押出成形によって製造することができる。線材が特定のパターンで配置された筒状体としては、線材が単に交差される、または編み込まれることによって網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイルが示される。網目構造の種類は特に制限されず、コイルの巻き数や密度も特に制限されない。網目構造やコイルは軸方向の全体にわたって一定の密度で形成されていてもよく、長手軸方向の位置によって異なる密度で形成されていてもよい。金属管の可撓性を高めるために、金属管の外側表面には複数の環状の溝やらせん状の溝が形成されていてもよい。中でも、溝が金属管の軸方向の中央よりも遠位側の外表面、特に外周面に形成されていることが好ましい。
　外筒部材２は樹脂または金属から構成されることが好ましい。外筒部材２を構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂が好適に用いられる。外筒部材２を構成する金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。特に、Ｎｉ－Ｔｉ合金から構成されている線材は、形状記憶性および高弾性に優れている。また、線材は、上述の金属、ポリアリレート繊維、アラミド繊維、超高分子量ポリエチレン繊維、ＰＢＯ繊維、炭素繊維等の繊維材料であってもよい。繊維材料は、モノフィラメントであっても、マルチフィラメントであってもよい。また、樹脂から構成されている筒状体に金属線材等の補強材が配設されているものを外筒部材２として用いてもよい。
　外筒部材２は、単層から構成されていてもよく、複数層から構成されていてもよい。また、長手軸方向において、外筒部材２の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。
　内挿部材３は外筒部材２の内腔に配置されている。内挿部材３は、近位側に設けられる操作部５と遠位側のバスケット部１１に接続されており、操作部５による手元側の操作をバスケット部１１に伝達する。
　内挿部材３は、上記の外筒部材２の構成材料として説明した樹脂または金属から構成することができる。内挿部材３の材料は、外筒部材２の材料と同じであってもよく、異なっていてもよい。内挿部材３は外筒部材２と同様に、樹脂チューブ、単線または複数の線材、撚線の線材を特定のパターンで配置することによって形成された筒状体、金属管またはこれらを組み合わせたものを用いることができる。
　内挿部材３は、中実状に形成されてもよく、中空状に形成されてもよい。中実状の内挿部材３は、例えば、単線から形成されたり、あるいは複数の線材が結束または撚られて形成される。これにより内挿部材３の外径を小さくすることができ、カテーテル１自体の外径も小さくすることができる。例えば、バスケット部１１を形成する長尺な弾性ワイヤを準備し、弾性ワイヤの遠位部分にバスケット部１１を形成し、バスケット部１１よりも近位部分を内挿部材３としてもよい。
　内挿部材３の手元側のトルクがバスケット部１１に効率的に伝達されるようにする点から、内挿部材３は、複数の線材がらせん状に巻回されて形成されていることが好ましい。内挿部材３が中空状に形成される場合は、内挿部材３は、複数の線材がらせん状に巻回されている中空コイル体から構成されることが好ましい。複数の線材がらせん状に巻回されて形成される中空コイル体は、複数の線材を撚り合わせて芯のない中空体として形成することができる。内挿部材３において、複数の線材がらせん状に巻回される方向は特に限定されず、遠位側に向かって右回りに巻回されるものであってもよく、左回りに巻回されるものであってもよい。
　内挿部材３は、長手軸方向に垂直な断面において、単層から構成されるものであってもよく、複数層から構成されるものであってもよい。また、長手軸方向において、内挿部材３の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。内挿部材３が複数層から構成される場合、内挿部材３の手元側のトルクをバスケット部１１に効率的に伝達されるようにする観点から、内挿部材３は、長手軸方向に垂直な断面において、複数の線材が層状に配置されていることが好ましい。
　内挿部材３は中空状に形成されていることが好ましく、これにより、補助処置具を内挿部材３内に配置することができる。補助処置具によって、バスケット部１１で捕捉された異物を除去したり、体腔内の観察や異物の観察をすることができ、また嵌頓の防止、症例に応じた手技の選択肢の増加、低侵襲治療の促進といった効果が得られる。例えば、内視鏡を併用して、胆管内の結石を除去する場合、内視鏡を胆管内に挿入することができないため、十二指腸に配置された内視鏡から胆管内に挿入されたカテーテル１から、追加の処置具である補助処置具を挿入することによって、処置の効率を高め、治療の低侵襲性を促進することができる。補助処置具としては、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、鉗子、レーザープローブ、ファイバースコープ、電気水圧衝撃破砕プローブ、ガイドワイヤが挙げられる。
　中空体は、複数層から構成された複層中空体であってもよい。複層中空体は、例えば、芯材に線材を巻きつけてコイルを形成し、そのコイルの上にさらに線材を巻きつけてコイルを形成した複層中空コイル体から構成することができる。このような複層中空コイル体によれば、手元側のトルクをバスケット部１１に伝達しやすくなる。この場合、複層中空コイル体の各層において、線材の巻回方向、巻き間隔の少なくとも一方が異なっていることが好ましい。また、各層の線材の外径が同じであってもよく、異なっていてもよい。例えば、複層中空コイル体は、外層の線材の外径が、内層の線材の外径よりも大きくてもよく、小さくてもよい。
　複層中空コイル体は、少なくとも第１層と、第１層よりも外側に配置されている第２層を有している。この場合、線材の巻回方向が第１層と第２層で反対となっていることが好ましい。これにより、線材の巻回方向が反対である第１層と第２層が互いに接触することで、内挿部材３が長手軸方向に伸びることを抑制できる。
　複層中空コイル体は、第１層と、第１層よりも外側に配置されている第２層と、第２層よりも外側に配置されている第３層からなるものであってもよい。この場合、線材の巻回方向が第１層と第２層で反対となっており、第２層と第３層で反対となっていることが好ましい。これにより、線材の巻回方向が反対である第１層と第２層、第２層と第３層がそれぞれ接触することで、内挿部材３が長手軸方向に伸びることが一層抑制される。複層中空コイル体が、複数の線材を撚り合わせて芯のない３層の中空体として形成される場合、第１層がＳ撚り、第２層がＺ撚り、第３層がＳ撚りであってもよく、また、第１層がＺ撚り、第２層がＳ撚り、第３層がＺ撚りであってもよい。
　内挿部材３は中空体の近位端部に接続されている金属管をさらに有していてもよい。金属管が設けられることによって内挿部材３の長手軸方向への伸びを抑えることができる。例えば、中空体がコイル状に形成されている場合は、長手軸方向に沿って延在している伸長抵抗部材を中空コイル体の内側または外側に配置し、伸長抵抗部材の遠位端部と近位端部を中空コイル体に固定することができる。
　内挿部材３の近位端部には操作部５が接続されている（図３～図５を参照）。術者が操作部５を遠近方向に動かすことにより、内挿部材３とそれに接続したバスケット部１１を遠近方向に移動させることができる。また、術者が操作部５を長手軸方向を中心として回転操作することにより、内挿部材３とそれに接続したバスケット部１１を長手軸方向を中心として回転させることができる。例えば、カテーテル１を近位端側から見て、操作部５を右回りに回転させると、内挿部材３とそれに接続したバスケット部１１も同じく右回りに回転し、操作部５を左回りに回転させると、内挿部材３とそれに接続したバスケット部１１も同じく左回りに回転させることができる。
　内挿部材３の外筒部材２に対する相対位置を調整しやすくするために、外筒部材２の近位端部には把持部６が接続されていることが好ましい。把持部６は操作部５の遠位側に設けられ、内挿部材３が挿通され摺動可能な内腔を有していることが好ましい。これにより、把持部６の内腔に挿通された内挿部材３の近位端部が操作部５に接続され、把持部６を持ちながら操作部５を操作することが容易になる。操作部５は、把持部６に対して、長手軸方向を中心とした回転操作が可能となっていることが好ましく、また把持部６に対して、遠近方向に移動可能となっていることが好ましい。
　操作部５や把持部６の材料としては、例えば、ＡＢＳやポリカーボネート等の合成樹脂や、ポリウレタン発泡体等の発泡プラスチックを用いることができる。内挿部材３と操作部５、外筒部材２と把持部６の接合は、接着剤や熱溶着など従来公知の接合手段を用いて行うことができる。
　把持部６には、内挿部材３が挿通される内腔に接して、抵抗部材９が設けられていてもよい。図４では、把持部６の近位端に環状の抵抗部材９が設けられ、この抵抗部材９に内挿部材３が挿通されている。これにより、操作部５に対する把持部６の位置が意図せず移動することを防止できる。加えて、抵抗部材９により、挿入口７から薬剤を注入した場合に、薬剤が挿入口８側へリークすることを防止することができる。
　把持部６には薬剤等の挿入口７が設けられていてもよい。挿入口７は、外筒部材２の内腔と連通していることが好ましい。また操作部５に内腔が設けられ、この内腔に内挿部材３の近位端部が挿入されていてもよい。内挿部材３が中空である場合、操作部５の内腔および内挿部材３の内腔に連通して補助処置具の挿入や薬剤等の注入を行う挿入口８が設けられてもよい。この場合、内挿部材３は中空状に形成され、挿入口８を通じて、内挿部材３の内腔に補助処置具を挿入したり、薬剤を供給することができる。
　操作部５、把持部６または外筒部材２に、外筒部材２の内腔にガイドワイヤを挿入するためのガイドワイヤポートを設けてもよい。図１では、外筒部材２にガイドワイヤポート１０が設けられている。ガイドワイヤポートを設ける場合、外筒部材２の内部には、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメンが設けられることが好ましい。
　図１および図２に示すように、内挿部材３の遠位側にはバスケット部１１が設けられている。バスケット部１１は体内で異物を捕捉するために設けられる。バスケット部１１は内挿部材３の遠位側に配置され、拡張可能なものである。バスケット部１１は、複数の弾性ワイヤ１２と、これを結束する第１結束部１３と第２結束部１４とを有する。弾性ワイヤ１２は、湾曲形状や屈曲形状が付与されることにより籠状に形成され、この状態で、第１結束部１３と第２結束部１４の間の空間に異物を取り込むことができる。詳細には、バスケット部１１の第２結束部１４の遠位端よりも遠位側の部分を外筒部材２から露出させると、バスケット部１１は弾性ワイヤ１２の径方向の外方への拡張によってバスケット形状となり、弾性ワイヤ１２の隙間からバスケット部１１に異物を取り込むことができる。
　カテーテル１を用いた処置を行う場合は、次のように操作することが好ましい。まず、図５に示すように操作部５を外筒部材２あるいは把持部６に対して近位側に移動させ、バスケット部１１を外筒部材２の遠位端部に収容し、この状態でバスケット部１１を処置部まで到達させる。その後、図３に示すように操作部５を外筒部材２あるいは把持部６に対して遠位側に移動させることにより、バスケット部１１を外筒部材２の遠位端より遠位側へ移動させる。これによりバスケット部１１は、外筒部材２による拘束から脱して徐々に拡張し、予め設計されたバスケット形状となる。このようにカテーテル１を操作することにより、バスケット部１１による処置を好適に行うことができる。従って、バスケット部１１は外筒部材２の遠位端から突没可能であることが好ましい。また、内挿部材３が外筒部材２の遠位端から突没可能に形成されていてもよい。
　弾性ワイヤ１２は、弾性を有する線状部材であり、形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。弾性ワイヤ１２は例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等から構成されている単線または撚線の金属線材であってもよい。中でもＮｉ－Ｔｉ合金から構成されている金属線材であることが好ましい。
　弾性ワイヤ１２の本数は特に制限されず、対象とする異物の大きさに応じて適宜選択することができる。一般的には、大きいサイズの異物を対象とするときは、弾性ワイヤ１２の本数を少なく、小さいサイズの異物を対象とするときは、弾性ワイヤ１２の本数を多くすることが好ましい。弾性ワイヤ１２の本数は、例えば、３本以上、４本以上、５本以上、６本以上、８本以上、または１０本以上であってもよく、また２０本以下、または１５本以下であってもよい。
　弾性ワイヤ１２の外径は、外筒部材２の内径の５分の１以下であることが好ましく、１０分の１以下であることがより好ましく、１５分の１以下であることがさらに好ましい。弾性ワイヤ１２の外径が小さいほど、バスケット部１１を外筒部材２内に引き込むときの荷重を低減することができる。具体的には、弾性ワイヤ１２の外径が０．２６ｍｍ以下であることが好ましく、０．２０ｍｍ以下であることがより好ましい。
　バスケット部１１は複数の弾性ワイヤ１２が第１結束部１３において結束されている。具体的には、バスケット部１１の遠位側（好ましくはバスケット部１１の遠位端部）に第１結束部１３が配置されている。第１結束部１３において、複数の弾性ワイヤ１２はそれぞれが互いに接触していても接触していなくてもよい。図２に示すように、先端チップ１５によって弾性ワイヤ１２が第１結束部１３で結束されていてもよい。弾性ワイヤ１２を結束可能である限り、先端チップ１５の形状は特に限定されないが、例えば長手軸方向の少なくとも一部（より好ましくは先端チップ１５の近位端を含む部分）に筒状に形成されている筒部を有していることが好ましい。先端チップ１５の筒部内に弾性ワイヤ１２の遠位端部を挿入して、筒部をかしめることによって弾性ワイヤ１２を結束することができる。
　第１結束部１３では、熱溶着または銀ロウ付け、接着、かしめ加工などの方法により、複数の弾性ワイヤ１２が結束されていてもよい。また、複数の弾性ワイヤ１２を用いて結び目を形成することにより、複数の弾性ワイヤ１２が結束されていてもよい。
　先端チップ１５は、弾性ワイヤ１２と同じ材料で構成されていてもよく、異なる材料で構成されていてもよい。例えば、先端チップ１５と弾性ワイヤ１２をともに金属材料から構成し、溶接によって両者を固定することができる。あるいは、先端チップ１５を樹脂材料から構成し、接着剤を用いて弾性ワイヤ１２と接着してもよい。先端チップ１５として、例えば金属材料と樹脂材料のように異なる材料を用いてもよい。この場合、例えば弾性ワイヤ１２を固定する部分を金属材料とし、その金属部分の遠位側に樹脂部分を設けることができる。これにより固定をより強固にし、かつ生体を傷つけにくくすることができる。先端チップ１５はまた、外筒部材２と同じ材料で構成されていてもよく、異なる材料で構成されていてもよい。
　先端チップ１５には、カテーテル１とは別の処置具である補助処置具を挿通させる処置具挿通路が設けられていてもよい。中空状の内挿部材３を経由して補助処置具をバスケット部１１の遠位側まで到達させる場合には、処置具挿通路は、内挿部材３の長手軸方向に沿って延在していることが好ましい。先端チップ１５は、先端チップ１５の内挿部材３の長手軸方向でない方向に延在する処置具挿通路が設けられていてもよい。このような処置具挿通路には、例えば、ガイドワイヤを挿通することができる。また、バスケット部１１を外筒部材２内に引き込んだときに、バスケット部１１の位置を固定できるように、内挿部材３の径方向において、先端チップ１５の外径が外筒部材２の内径よりも大きいことが好ましい。
　複数の弾性ワイヤ１２は、第１結束部１３よりも近位側の第２結束部１４において結束されている。第２結束部１４では、第１結束部１３と同様の方法で弾性ワイヤ１２を結束することができる。例えば、接続具１６によって、弾性ワイヤ１２が第２結束部１４で結束されていてもよい。また、複数の弾性ワイヤ１２と内挿部材３が接続具１６によって接続されていることが好ましい。接続具１６は、円筒状や多角筒状等の筒状に形成することができる。接続具１６は、先端チップ１５や外筒部材２と同様の材料から構成することができる。接続具１６は、弾性ワイヤ１２とともに外筒部材２内に収容されるため、接続具１６の外径は外筒部材２の内径よりも小さいものである。第１結束部１３と同様に、熱溶着または銀ロウ付け、接着、かしめ加工などの方法により、複数の弾性ワイヤ１２や接続具１６が互いに第２結束部１４で結束されていてもよい。
　複数の弾性ワイヤ１２は筒状の接続具１６によって第２結束部１４で結束され、接続具１６は、遠位側から弾性ワイヤ１２の近位端部が挿入されるワイヤ挿通路を複数有していることが好ましい。これにより、筒状の接続具１６を介して内挿部材３と弾性ワイヤ１２をより強固に接続することができる。また、中空状に形成されている内挿部材３と弾性ワイヤ１２が、筒状の接続具１６によって第２結束部１４で結束されていることが好ましい。これにより、手技において内挿部材３の内腔に挿通される補助処置具を併用することができる。ワイヤ挿通路は接続具１６の周方向に並んで配置されることが好ましく、このようにワイヤ挿通路を配置することによって、バスケット部１１における弾性ワイヤ１２の延在方向を調整することができる。
　バスケット部１１において、複数の弾性ワイヤ１２はらせん状に配置されている。好ましくは、全ての弾性ワイヤ１２がらせん状に配置される。このように弾性ワイヤ１２が形成されることにより、異物を捕捉しやすくなる。バスケット部１１において、複数の弾性ワイヤ１２は、遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されていてもよく、右回りにらせん状に巻回されていてもよい。図１および図２に示したバスケット部１１では、複数の弾性ワイヤ１２は、遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されている。
　複数の弾性ワイヤ１２がらせん状に巻回されて形成されたバスケット部１１は、図２に示すように、バスケット部１１の最大外径位置１７またはその近傍から遠位側に向かって、弾性ワイヤ１２のらせん間隔が狭くなるように形成されることが好ましい。そのため、異物をバスケット部１１内に取り込んでバスケット部１１を処置部から抜去する際に、バスケット部１１内に取り込んだ異物を遠位側に移動させることにより、異物の取りこぼしを減らすことができる。
　バスケット部１１は、胆管等の体腔の内壁に接する状態で長手軸方向を中心として回転させることにより、らせんの間隔を広げたり狭めたりして、弾性ワイヤ１２のワイヤ間距離を変動させることができる。これにより、異物がバスケット部１１内に取り込まれる機会を増やすことができる。カテーテル１による処置の際は、バスケット部１１を外筒部材２から露出させてバスケット形状に形成して異物をバスケット部１１内に取り込んだ後、異物の取りこぼしをできるだけ防ぐ観点から、バスケット部１１を回転させて、異物を弾性ワイヤ１２のらせん間隔が密なバスケット部の遠位側部分に移動させる操作を行うことが望ましい。図１および図２に示したバスケット部１１では、近位側から見て、内挿部材３を長手軸方向を中心に右回りに回転させる、すなわちカテーテル１の近位端側から見て、操作部５を遠位側に向かって右回りに回転させることにより、バスケット部１１を回転させて、異物を弾性ワイヤ１２のワイヤ間隔が密なバスケット部の遠位側部分まで移動させることができる。胆管等の体腔内に配置しない状態でカテーテル１を操作した場合は、カテーテル１の長手軸回りにおける第１結束部１３の回転が規制されているときに、カテーテル１を近位端側から見て、操作部５を遠位側に向かって右回りに回転させたときの弾性ワイヤ１２どうしの間隔が、操作部５を遠位側に向かって左回りに回転させたときの弾性ワイヤ１２どうしの間隔よりも狭くなるように、カテーテル１が構成されていることが好ましい。
　しかしながら、カテーテル１による処置の際には、バスケット部１１のワイヤ間隔を狭めるために操作部５の回転方向を一々確認するといった余裕がない場合が多い。例えば操作部５に回転方向を表す目印を付けたとしても、カテーテル１による処置の際には、術者はモニタや計器類に注視したり手元の感覚に集中しながら操作を行うため、操作部５に付けた目印を目視確認する余裕がない場合がある。
　そこで本発明のカテーテル１では、術者が操作部５を手に持った状態で、操作部５を回転させる方向を自然に認識できるように、操作部５の外形形状を工夫している。具体的には、図１および図２に示したカテーテル１のように、バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されている場合は、カテーテル１の長手軸方向と垂直な操作部５の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通りＸ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における断面積をＳ１、第２象限における断面積をＳ２、第３象限における断面積をＳ３、第４象限における断面積をＳ４としたとき、Ｓ１＜Ｓ２、Ｓ１＜Ｓ４、Ｓ３＜Ｓ２、Ｓ３＜Ｓ４の関係を有している。
　図６～図８にはこのように形成された操作部５であって、操作部５の長手軸方向と垂直な断面をカテーテル１の近位端側から見た図を示した。図６には、図３に示した操作部のＶＩ－ＶＩ断面図を示し、図７および図８には、操作部の長手軸方向と垂直な断面図の他の例を示した。
　図６～図８に示した操作部５は、各象限における断面積がＳ１＜Ｓ２、Ｓ１＜Ｓ４、Ｓ３＜Ｓ２、Ｓ３＜Ｓ４の関係を有している。すなわち、操作部５は、第１象限と第３象限の断面積が、第２象限と第４象限の断面積よりも狭くなっている部分を有する。操作部５がこのような外形形状を有していれば、操作部５を術者が手に持った際に、自然に操作部５の第１象限と第３象限に指がかかりやすくなり、そのまま指に力を入れて操作部５を回転させることができる。そのため、特に意識しなくても操作部５を右回りに回転させることができ、その結果として、バスケット部１１を容易に回転させることができる。
　カテーテル１はまた、操作部５の外形が次のように形成されていてもよい。すなわち、図１および図２に示したカテーテル１のように、バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されている場合は、カテーテル１の長手軸方向と垂直な操作部５の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通りＸ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における外形線の長さをＬ１、第２象限における外形線の長さをＬ２、第３象限における外形線の長さをＬ３、第４象限における外形線の長さをＬ４としたとき、Ｌ１＞Ｌ２、Ｌ１＞Ｌ４、Ｌ３＞Ｌ２、Ｌ３＞Ｌ４の関係を有していてもよい。この場合もまた、術者が操作部５を手に持った際に、操作部５を回転させる方向を自然に認識できるようになる。
　図６および図７に示した操作部は、第２象限と第４象限における外形線が比較的平坦な形状で形成されているのに対し、第１象限と第３象限における外形線は操作部５の断面内方に窪んだ形状となっている。その結果、第１象限と第３象限における外形線の長さＬ１，Ｌ３が、第２象限と第４象限における外形線の長さＬ２，Ｌ４よりも長くなっている。そのため、術者が手に持った際に、自然に操作部５の第１象限と第３象限に指がかかりやすく、あるいは指を当てて力を入れやすくなる。そのため、特に意識しなくても操作部５を右回りに回転させることができ、その結果として、バスケット部１１を容易に回転させることができる。なお、図８に示した操作部５は、各象限における外形線の長さが全て等しくなっている。
　バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されている場合、操作部５の断面外形は、各象限における断面積がＳ１＜Ｓ２、Ｓ１＜Ｓ４、Ｓ３＜Ｓ２、Ｓ３＜Ｓ４の関係を満たし、かつ各象限における外形線の長さがＬ１＞Ｌ２、Ｌ１＞Ｌ４、Ｌ３＞Ｌ２、Ｌ３＞Ｌ４の関係を満たすものであってもよく、いずれか一方の関係のみを満たすものであってもよい。
　術者が操作部５を手に持って回転操作することを容易にする点から、操作部５の外形は、カテーテル１の長手軸方向と垂直な断面において、Ｘ軸の中点を回転中心とする回転対称であることが好ましい。図６～図８に示した操作部５は、断面形状がいずれもＸ軸の中点を回転中心とする回転対称に形成されている。このように操作部５が形成されることより、術者が操作部５を手に持って操作部５の回転方向を認識しながら、操作部５を約半回転ずつ回転操作することが容易になる。
　操作部５は、Ｘ軸方向の長さがＹ軸方向の長さよりも長く形成されていることが好ましい。すなわち、操作部５の長手軸方向と垂直な断面において、Ｘ軸が操作部５の断面外形を横切る長さは、Ｙ軸が操作部５の断面外形を横切る長さよりも長いことが好ましい。このように操作部５が形成されていれば、術者が操作部５を手に持った際に、操作部５の断面形状の大まかな方向性を認識しやすくなり、その上で、操作部５の外形表面の窪みや出っ張り形状を認識して、操作部５を適切な方向に回転操作しやすくなる。Ｘ軸が操作部５の断面外形を横切る長さは、例えば、Ｙ軸が操作部５の断面外形を横切る長さの１．２倍以上であることが好ましく、１．５倍以上がより好ましく、１．８倍以上がさらに好ましい。一方、操作部５のＹ軸方向の強度を確保する点から、Ｘ軸が操作部５の断面外形を横切る長さは、Ｙ軸が操作部５の断面外形を横切る長さの１０倍以下が好ましく、６倍以下がより好ましく、４倍以下がさらに好ましい。Ｘ軸が操作部５の断面外形を横切る具体的な長さは、例えば、５ｍｍ以上が好ましく、１０ｍｍ以上がより好ましく、また４０ｍｍ以下が好ましく、３０ｍｍ以下がより好ましい。
　操作部５は、カテーテル１の長手軸方向の少なくとも一部において、断面外形の各象限における断面積がＳ１＜Ｓ２、Ｓ１＜Ｓ４、Ｓ３＜Ｓ２、Ｓ３＜Ｓ４の関係を満たす、および／または、断面外形の各象限における外形線の長さがＬ１＞Ｌ２、Ｌ１＞Ｌ４、Ｌ３＞Ｌ２、Ｌ３＞Ｌ４の関係を満たすものであればよい。なお、術者が操作部５を手に持った際に、操作部５のこのような断面外形形状を認識しやすくする点から、操作部５は、カテーテル１の長手軸方向に対して１０ｍｍ以上の長さにわたって、断面外形の各象限における断面積が上記関係を満たす、および／または、断面外形の各象限における外形線の長さが上記関係を満たすものであることが好ましい。操作部５は、より好ましくは、カテーテル１の長手軸方向に対して１５ｍｍ以上の長さにわたって外形形状が上記のように形成され、さらに好ましくは、カテーテル１の長手軸方向に対して２０ｍｍ以上の長さにわたって外形形状が上記のように形成される。
　図１および図２に示したバスケット部１１では、複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されていたが、バスケット部１１は、複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって右回りに巻回されているものであってもよい。この場合は、近位側から見て、内挿部材３を長手軸方向を中心に左回りに回転させる、すなわちカテーテル１の近位端側から見て、操作部５を遠位側に向かって左回りに回転させることにより、バスケット部１１内に取り込まれた異物が、バスケット部１１の回転に伴い、バスケット部１１のワイヤ間隔の密な部分へ移動させることができる。胆管等の体腔内に配置しない状態でカテーテル１を操作した場合は、カテーテル１の長手軸回りにおける第１結束部１３の回転が規制されているときに、カテーテル１を近位端側から見て、操作部５を遠位側に向かって右回りに回転させたときの弾性ワイヤ１２どうしの間隔が、操作部５を遠位側に向かって左回りに回転させたときの弾性ワイヤ１２どうしの間隔よりも広くなることが好ましい。
　このようにバスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されている場合は、カテーテル１の長手軸方向と垂直な操作部５の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通りＸ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における断面積をＳ１、第２象限における断面積をＳ２、第３象限における断面積をＳ３、第４象限における断面積をＳ４としたとき、Ｓ２＜Ｓ１、Ｓ２＜Ｓ３、Ｓ４＜Ｓ１、Ｓ４＜Ｓ３の関係を有していることが好ましい。すなわち、操作部５は、第２象限と第４象限の断面積が、第１象限と第３象限の断面積よりも狭くなっている部分を有していることが好ましい。これにより、術者が操作部５を手に持った際に、操作部５の第２象限と第４象限に指をかけて、自然に操作部５を左回りに回転させることができる。このような操作部５の断面外形としては、図６～図８に示した操作部５の断面外形の鏡像形状が挙げられる。
　バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されている場合は、操作部５の外形は次のように形成されていてもよい。すなわち、カテーテル１の長手軸方向と垂直な操作部５の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通りＸ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における外形線の長さをＬ１、第２象限における外形線の長さをＬ２、第３象限における外形線の長さをＬ３、第４象限における外形線の長さをＬ４としたとき、Ｌ２＞Ｌ１、Ｌ２＞Ｌ３、Ｌ４＞Ｌ１、Ｌ４＞Ｌ３の関係を有するものであってもよい。すなわち、操作部５は、第２象限と第４象限における外形線の長さＬ２，Ｌ４が、第１象限と第３象限における外形線の長さＬ１，Ｌ３よりも長くなっている部分を有するものであってもよい。操作部５がこのような外形形状を有していれば、操作部５を術者が手に持った際に、特に意識しなくても操作部５を左回りに回転させることができる。このような操作部５の断面外形としては、図６や図７に示した操作部５の断面外形の鏡像形状が挙げられる。
　バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されている場合、操作部５の断面外形は、各象限における断面積がＳ２＜Ｓ１、Ｓ２＜Ｓ３、Ｓ４＜Ｓ１、Ｓ４＜Ｓ３の関係を満たし、かつ各象限における外形線の長さがＬ２＞Ｌ１、Ｌ２＞Ｌ３、Ｌ４＞Ｌ１、Ｌ４＞Ｌ３の関係を満たすものであってもよく、いずれか一方の関係のみを満たすものであってもよい。
　バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されている場合も、操作部５の外形は、カテーテル１の長手軸方向と垂直な断面において、Ｘ軸の中点を回転中心とする回転対称であることが好ましい。また、操作部５の長手軸方向と垂直な断面において、Ｘ軸が操作部５の断面外形を横切る長さは、Ｙ軸が操作部５の断面外形を横切る長さよりも長いことが好ましい。これらの詳細や、操作部５の大きさや形状等に関する詳細は、上記の説明が参照される。
　カテーテル１は、操作部５のトルク、すなわち長手軸方向を中心とした回転モーメントが、内挿部材３を介してバスケット部１１に好適に伝達されることが好ましい。これにより、操作部５の回転操作によって、バスケット部１１を反応性良く回転させることができる。
　バスケット部１１は、バスケット部１１の回転とバスケット部１１が配置された体内の処置部との接触によって複数の弾性ワイヤ１２のらせん間隔が狭まるときまたは広がるときに、操作部５のトルクが効率的に伝達されることが好ましい。このような観点から、内挿部材３を形成する複数の線材は、らせん状に巻回されていることが好ましい。内挿部材３を構成する線材のらせんの巻回し方向とバスケット部１１の複数の弾性ワイヤ１２のらせんの巻回し方向は、同じであっても異なっていてもよい。例えば、図１や図２に示したカテーテル１では、バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回され、内挿部材３を形成する線材が遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されている。その他の例として、バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回され、内挿部材３を形成する線材が遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されている構成、バスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回され、内挿部材３を形成する線材は遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されている構成、あるいはバスケット部１１において複数の弾性ワイヤ１２が遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回され、内挿部材３を形成する線材は遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されている構成が挙げられる。このようにカテーテル１を構成することにより、操作部５を回転操作することによって、内挿部材３により大きなトルクをかけることができる。
　内挿部材３が複数層から構成されている場合は、いずれかの層を形成する線材が、バスケット部１１の複数の弾性ワイヤ１２と反対方向に巻回されていることが好ましい。例えば、効率的に操作部５のトルクをバスケット部１１に伝達する点から、内挿部材３において最も外側に巻回されている線材が、バスケット部１１の複数の弾性ワイヤ１２と反対方向に巻回されていてもよい。
　バスケット部１１は、拡張した状態で、バスケット部１１の遠近方向の中心よりも遠位側にある弾性ワイヤ１２の長さが、前記遠近方向の中心よりも近位側にある弾性ワイヤ１２の長さよりも長いことが好ましい。このように弾性ワイヤ１２の長さを設計することによって、弾性ワイヤ１２の間隔を、バスケット部１１の遠位側部分を近位側部分よりも密に形成しやすくなる。バスケット部１１の遠位側部分を密にすることによって異物の取りこぼしを抑え、近位側部分を疎にすることによって異物の回収を容易にすることができる。
　外筒部材２の遠近方向において、第１結束部１３の近位端を０％としバスケット部１１の最大外径位置１７を１００％としたとき、バスケット部１１の外径が最大外径の半分となる位置が０％～２５％の範囲にあり、バスケット部１１を側面から見て、複数の弾性ワイヤ１２は、第１結束部１３の近位端から最大外径位置１７までの間における包絡線１８が弧状となるように形成されていることが好ましい。このように最大外径位置１７よりも遠位側の包絡線１８が弧状であることにより、バスケット部１１のうち弧状の部分が胆管等の体腔の内壁に沿いやすくなるため、小さいサイズの異物であってもバスケット部１１の遠位側で取りこぼしを起こりにくくすることができる。なお、外筒部材２の遠近方向において、バスケット部１１の最大外径位置１７は特に限定されない。
　バスケット部１１の外径が最大外径の半分となる位置は、３％～２０％の範囲にあることがより好ましく、５％～１５％の範囲にあることがさらに好ましい。これにより、バスケット部１１の遠位側が胆管等の体腔の内壁に一層沿いやすくなるため、小さいサイズの異物であってもバスケット部１１の遠位側で取りこぼしにくくすることができる。また、弧状の包絡線１８は、径方向の外方に張り出していることが好ましく、これによりバスケット部１１の弧状の部分が胆管等の体腔の内壁により一層沿いやすくなる。
　本願は、２０１８年６月２１日に出願された日本国特許出願第２０１８－１１８０７７号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１８年６月２１日に出願された日本国特許出願第２０１８－１１８０７７号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。
　１：　バスケットカテーテル
　２：　外筒部材
　３：　内挿部材
　５：　操作部
　６：　把持部
　７，８：　挿入口
　９：　抵抗部材
　１１：　バスケット部
　１２：　弾性ワイヤ
　１３：　第１結束部
　１４：　第２結束部
　１５：　先端チップ
　１６：　接続具
　１７：　最大外径位置
　１８：　包絡線

Claims (14)

  1. 　遠位側と近位側を有する外筒部材と、
    　該外筒部材の内腔に配置されている内挿部材と、
    　前記内挿部材の遠位側に配置されており、複数の弾性ワイヤが、第１結束部と該第１結束部よりも近位側の第２結束部とにおいて結束されている拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、
    　前記バスケット部において、複数の弾性ワイヤは遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されており、
    　前記内挿部材の近位端部は操作部に接続されており、
    　前記バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な前記操作部の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通り前記Ｘ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における断面積をＳ１、第２象限における断面積をＳ２、第３象限における断面積をＳ３、第４象限における断面積をＳ４としたとき、Ｓ１＜Ｓ２、Ｓ１＜Ｓ４、Ｓ３＜Ｓ２、Ｓ３＜Ｓ４の関係を有していることを特徴とするバスケットカテーテル。
  2. 　遠位側と近位側を有する外筒部材と、
    　該外筒部材の内腔に配置されている内挿部材と、
    　前記内挿部材の遠位側に配置されており、複数の弾性ワイヤが、第１結束部と、該第１結束部よりも近位側の第２結束部において結束されている拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、
    　前記バスケット部において、複数の弾性ワイヤは遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されており、
    　前記内挿部材の近位端部は操作部に接続されており、
    　前記バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な前記操作部の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通り前記Ｘ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における断面積をＳ１、第２象限における断面積をＳ２、第３象限における断面積をＳ３、第４象限における断面積をＳ４としたとき、Ｓ２＜Ｓ１、Ｓ２＜Ｓ３、Ｓ４＜Ｓ１、Ｓ４＜Ｓ３の関係を有していることを特徴とするバスケットカテーテル。
  3. 　遠位側と近位側を有する外筒部材と、
    　該外筒部材の内腔に配置されている内挿部材と、
    　前記内挿部材の遠位側に配置されており、複数の弾性ワイヤが、第１結束部と該第１結束部よりも近位側の第２結束部とにおいて結束されている拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、
    　前記バスケット部において、複数の弾性ワイヤは遠位側に向かって左回りにらせん状に巻回されており、
    　前記内挿部材の近位端部は操作部に接続されており、
    　前記バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な前記操作部の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通り前記Ｘ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における外形線の長さをＬ１、第２象限における外形線の長さをＬ２、第３象限における外形線の長さをＬ３、第４象限における外形線の長さをＬ４としたとき、Ｌ１＞Ｌ２、Ｌ１＞Ｌ４、Ｌ３＞Ｌ２、Ｌ３＞Ｌ４の関係を有していることを特徴とするバスケットカテーテル。
  4. 　遠位側と近位側を有する外筒部材と、
    　該外筒部材の内腔に配置されている内挿部材と、
    　前記内挿部材の遠位側に配置されており、複数の弾性ワイヤが、第１結束部と、該第１結束部よりも近位側の第２結束部において結束されている拡張可能なバスケット部と、を有しているバスケットカテーテルであって、
    　前記バスケット部において、複数の弾性ワイヤは遠位側に向かって右回りにらせん状に巻回されており、
    　前記内挿部材の近位端部は操作部に接続されており、
    　前記バスケットカテーテルの長手軸方向と垂直な前記操作部の断面を近位端側から見て、断面外形を横切る線であって最も長い線の１つをＸ軸、該Ｘ軸上の中点を通り前記Ｘ軸と垂直な線をＹ軸とし、ＸＹ座標上の第１象限における外形線の長さをＬ１、第２象限における外形線の長さをＬ２、第３象限における外形線の長さをＬ３、第４象限における外形線の長さをＬ４としたとき、Ｌ２＞Ｌ１、Ｌ２＞Ｌ３、Ｌ４＞Ｌ１、Ｌ４＞Ｌ３の関係を有していることを特徴とするバスケットカテーテル。
  5. 　前記バスケットカテーテルの長手軸回りにおける前記第１結束部の回転が規制されているときに、
    　前記バスケットカテーテルを近位端側から見て、前記操作部を遠位側に向かって右回りに回転させたときの前記弾性ワイヤどうしの間隔が、前記操作部を遠位側に向かって左回りに回転させたときの前記弾性ワイヤどうしの間隔よりも狭い請求項１または３に記載のバスケットカテーテル。
  6. 　前記バスケットカテーテルの長手軸回りにおける前記第１結束部の回転が規制されているときに、
    　前記バスケットカテーテルを近位端側から見て、前記操作部を遠位側に向かって右回りに回転させたときの前記弾性ワイヤどうしの間隔が、前記操作部を遠位側に向かって左回りに回転させたときの前記弾性ワイヤどうしの間隔よりも広い請求項２または４に記載のバスケットカテーテル。
  7. 　前記断面において、前記操作部の外形は、前記Ｘ軸の中点を回転中心とする回転対称である請求項１～６のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
  8. 　Ｘ軸が前記断面外形を横切る長さは、Ｙ軸が前記断面外形を横切る長さよりも長い請求項１～７のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
  9. 　前記内挿部材は、複数の線材がらせん状に巻回されている請求項１～８のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
  10. 　前記内挿部材は、複数の線材がらせん状に巻回されている中空コイル体を有する請求項１～８のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
  11. 　前記内挿部材は、長手軸方向に垂直な断面において、複数の線材が層状に配置されている請求項１～１０のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
  12. 　前記バスケット部および／または前記内挿部材は、前記外筒部材の遠位端から突没可能である請求項１～１１のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
  13. 　前記バスケット部の遠近方向の中心よりも遠位側にある前記弾性ワイヤの長さが、前記遠近方向の中心よりも近位側にある前記弾性ワイヤの長さよりも長い請求項１～１２のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
  14. 　前記外筒部材の遠近方向において、前記第１結束部の近位端を０％とし前記バスケット部の最大外径位置を１００％としたとき、前記バスケット部の外径が最大外径の半分となる位置が０％～２５％の範囲にあり、
    　前記バスケット部を側面から見て、前記複数の弾性ワイヤは、前記第１結束部の近位端から前記最大外径位置までの間における包絡線が弧状となるように形成されている請求項１～１３のいずれか一項に記載のバスケットカテーテル。
PCT/JP2019/016697 2018-06-21 2019-04-18 バスケットカテーテル WO2019244463A1 (ja)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2020525303A JP7212042B2 (ja) 2018-06-21 2019-04-18 バスケットカテーテル

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2018-118077 2018-06-21
JP2018118077 2018-06-21

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2019244463A1 true WO2019244463A1 (ja) 2019-12-26

Family

ID=68983973

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/JP2019/016697 WO2019244463A1 (ja) 2018-06-21 2019-04-18 バスケットカテーテル

Country Status (2)

Country Link
JP (1) JP7212042B2 (ja)
WO (1) WO2019244463A1 (ja)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH09534A (ja) * 1995-06-19 1997-01-07 Asahi Optical Co Ltd 内視鏡用バスケット型把持具
JP2009536081A (ja) * 2006-05-03 2009-10-08 ウイルソン‐クック メディカル インク． 砕石術適合ワイヤバスケット

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH09534A (ja) * 1995-06-19 1997-01-07 Asahi Optical Co Ltd 内視鏡用バスケット型把持具
JP2009536081A (ja) * 2006-05-03 2009-10-08 ウイルソン‐クック メディカル インク． 砕石術適合ワイヤバスケット

Also Published As

Publication number Publication date
JPWO2019244463A1 (ja) 2021-06-24
JP7212042B2 (ja) 2023-01-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP6796575B2 (ja) 医療用デバイス
US9381032B2 (en) Surgical instrument with malleable tubing
JP5226906B1 (ja) 医療用コイルおよびその製造方法、ならびに医療機器
EP2845620A1 (en) Coil body and medical apparatus using said coil body
JP6980792B2 (ja) バスケットカテーテルおよびその製造方法ならびに医療用処置具
US11890428B2 (en) Catheter
WO2019244463A1 (ja) バスケットカテーテル
JP7137396B2 (ja) ガイドワイヤ
JP6389683B2 (ja) 医療用デバイス
JP6938339B2 (ja) バスケットカテーテル
JP7296178B2 (ja) 医療用デバイス
JP7090104B2 (ja) バスケットカテーテル
JP6912323B2 (ja) バスケットカテーテル
JP7391105B2 (ja) 医療用処置具
JP7417599B2 (ja) 内視鏡用鉗子
JP2016059716A (ja) バスケットカテーテル
JP2022132890A (ja) バルーンカテーテル
JP2023027771A (ja) シース、カテーテル、及びその半径方向配向を制御する方法
JP2019198662A (ja) カテーテル

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 19821836

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

ENP Entry into the national phase

Ref document number: 2020525303

Country of ref document: JP

Kind code of ref document: A

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 19821836

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1