WO2019164088A1 - Rf 치료장치 및 이의 제어방법 - Google Patents

Rf 치료장치 및 이의 제어방법 Download PDF

Info

Publication number
WO2019164088A1
WO2019164088A1 PCT/KR2018/013063 KR2018013063W WO2019164088A1 WO 2019164088 A1 WO2019164088 A1 WO 2019164088A1 KR 2018013063 W KR2018013063 W KR 2018013063W WO 2019164088 A1 WO2019164088 A1 WO 2019164088A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
pulse
tissue
treatment
parameter
energy
Prior art date
Application number
PCT/KR2018/013063
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
고광천
하워드 코헨리처드
Original Assignee
주식회사 루트로닉
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 주식회사 루트로닉 filed Critical 주식회사 루트로닉
Publication of WO2019164088A1 publication Critical patent/WO2019164088A1/ko

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/40—Applying electric fields by inductive or capacitive coupling ; Applying radio-frequency signals
    • A61N1/403—Applying electric fields by inductive or capacitive coupling ; Applying radio-frequency signals for thermotherapy, e.g. hyperthermia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/1206—Generators therefor
    • A61B18/1233—Generators therefor with circuits for assuring patient safety
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1477—Needle-like probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/05—Detecting, measuring or recording for diagnosis by means of electric currents or magnetic fields; Measuring using microwaves or radio waves 
    • A61B5/053—Measuring electrical impedance or conductance of a portion of the body
    • A61B5/0537—Measuring body composition by impedance, e.g. tissue hydration or fat content
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/08—Arrangements or circuits for monitoring, protecting, controlling or indicating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/36014—External stimulators, e.g. with patch electrodes
    • A61N1/3603—Control systems
    • A61N1/36031—Control systems using physiological parameters for adjustment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00452—Skin
    • A61B2018/0047—Upper parts of the skin, e.g. skin peeling or treatment of wrinkles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00642—Sensing and controlling the application of energy with feedback, i.e. closed loop control
    • A61B2018/00654—Sensing and controlling the application of energy with feedback, i.e. closed loop control with individual control of each of a plurality of energy emitting elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00696—Controlled or regulated parameters
    • A61B2018/00702—Power or energy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00696—Controlled or regulated parameters
    • A61B2018/00714—Temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00696—Controlled or regulated parameters
    • A61B2018/00761—Duration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00791—Temperature
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00875—Resistance or impedance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405—Electrodes having a specific shape
    • A61B2018/1425—Needle
    • A61B2018/143—Needle multiple needles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/06—Measuring instruments not otherwise provided for
    • A61B2090/064—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension
    • A61B2090/065—Measuring instruments not otherwise provided for for measuring force, pressure or mechanical tension for measuring contact or contact pressure

Definitions

  • the present invention relates to an RF treatment apparatus and a control method thereof, and more particularly, to an RF treatment apparatus and a control method thereof capable of performing optimal treatment in consideration of tissue information of a patient.
  • the method of treating tissue using RF energy is a touch treatment method that delivers RF energy to the outer surface of the tissue to treat the tissue, and an invasive treatment method that delivers RF energy by inserting part or all of the RF electrodes into the tissue. It can be divided into.
  • the invasive treatment method mainly uses a treatment device having an insertion portion of a needle or catheter, etc., and inserts it into a target position in the tissue and then proceeds the treatment by transmitting RF energy in the tissue.
  • This RF treatment method is mainly used for surgical treatment such as incision or hemostasis of lesions of internal organs. Recently, a needle-shaped electrode is inserted into the skin to transmit RF energy, and thus it is used for the treatment of skin lesions such as wrinkle removal, scar removal, and acne treatment.
  • a technique is disclosed in Korean Patent Laid-Open Publication No. 10-2011-0000790. have.
  • RF treatment uses the principle that when the RF current flows through the electrode into the tissue, the tissue acts as a resistor and heat energy is generated. Therefore, even when delivering the same output RF energy, the energy delivered is different depending on the resistance characteristics of the tissue. Because of this problem, even if the treatment proceeds under the same conditions, there is a disadvantage that it is difficult to proceed to the optimal treatment because a deviation occurs such that the treatment is not properly performed or over-treatment occurs.
  • the present invention in the treatment of tissues by delivering RF energy, to provide a RF treatment apparatus and a control method that can deliver a sufficient therapeutic effect by delivering the appropriate RF energy for each tissue having a variety of characteristics.
  • the RF generator for generating a plurality of treatment RF pulses having a predetermined energy, a monitoring unit for monitoring the state information of the tissue by each RF pulse, The control unit for monitoring the state information detected by the monitoring unit for adjusting the parameters of the RF pulse; provides a RF treatment apparatus further comprising.
  • the monitoring unit monitors the state information of the tissue by the first RF pulse of the plurality of RF pulses, and the controller adjusts the parameter of the second RF pulse based on the change of the state information by the first RF pulse.
  • the controller may adjust the output and the pulse duration of the second RF pulse.
  • the monitoring unit if it is detected by the monitoring unit that the treatment is not sufficiently performed by the first pulse is adjusted to increase the output and decrease the pulse duration, excessively by the first pulse If it is detected that treatment has been made, it can be adjusted to reduce the power and increase the pulse duration.
  • the monitoring unit may monitor impedance while delivering the RF pulse to the tissue, and the controller may determine state information of the tissue based on the rate of change of the monitored impedance.
  • the controller may determine whether the tissue has been sufficiently treated based on the presence or absence of a section in which the impedance is maintained below a predetermined change rate for a predetermined time while the RF pulse is transmitted.
  • the controller may determine whether the tissue is excessively treated based on the existence of a section in which the impedance increases more than a predetermined change rate while the RF pulse is transmitted.
  • a memory that stores data for the setting unit that allows the user to select the energy of the RF pulse and the parameter combinations of the RF pulse corresponding to the RF pulse energy selected by the user It may further include wealth.
  • the plurality of parameter combinations corresponding to the set energy may be a combination of an output and a pulse duration, and the energy delivered by the RF pulse by each combination may be the set energy value.
  • the controller may adjust one of the RF pulse parameters by selecting one of parameter combinations of the RF pulses corresponding to the selected energy, based on the state information of the tissue detected by the monitoring unit.
  • the step of setting the amount of energy of the therapeutic RF pulse generating a first RF pulse with a reference parameter corresponding to the set amount of energy, the first RF pulse Monitoring the state information of the tissue during the delivery to the tissue, adjusting the RF pulse parameter based on the state information detected by the monitoring unit, and generating a second RF pulse with the adjusted RF pulse parameter. It provides a control method of the RF treatment apparatus comprising the step.
  • the step of delivering a first RF pulse to the tissue to be treated, measuring the state information of the tissue while the first RF pulse is delivered, the measured It provides a treatment method using an RF treatment device comprising adjusting a parameter of the RF pulse based on the state information of the tissue, and delivering a second RF pulse to the tissue according to the adjusted RF pulse parameter.
  • the present invention it is possible to proceed to the treatment by grasping the tissue characteristics of the treatment location and delivering the appropriate RF pulse to proceed with the treatment.
  • the treatment effect can be improved by adjusting the RF pulse in consideration of the treatment result of the adjacent treatment position.
  • the treatment apparatus monitors tissue characteristics by itself and delivers an optimal RF pulse, it is possible to proceed with proper treatment without accumulated know-how.
  • FIG. 1 is a perspective view showing an RF treatment apparatus according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 2 is a perspective view showing a handpiece of the RF treatment device of FIG.
  • FIG. 3 is a block diagram showing the main control system of the RF treatment device of FIG.
  • FIG. 4 is a graph showing the tissue impedance value and tissue temperature change as one RF pulse is applied during treatment
  • 5 is a graph showing a state change of various tissues by one RF pulse
  • FIG. 6 is a graph showing a state change of tissue according to a parameter of an RF pulse
  • FIG. 7 is a diagram illustrating an example of a setting unit of FIG. 3;
  • FIG. 8 is a schematic diagram showing contents of data stored in a memory unit of FIG. 3;
  • FIG. 9 is a flowchart illustrating a control method of the RF treatment apparatus of FIG. 1;
  • FIG. 10 is a flowchart illustrating in detail the step of adjusting the RF parameter of FIG.
  • FIG. 11 is a block diagram showing a main control system of the RF inspection apparatus according to the second embodiment.
  • 12A and 12B are graphs showing types of output patterns of test pulses
  • FIG. 13 is a graph monitoring tissue changes of a plurality of patients during the test
  • FIG. 14 is a flowchart illustrating a control method of the RF inspection apparatus of FIG.
  • 16 is a flowchart illustrating an example of a control method of an RF treatment apparatus according to a fourth embodiment
  • FIG. 17 is a perspective view showing an RF treatment apparatus according to a fifth embodiment of the present invention.
  • the term 'medical RF device' includes all devices that use RF energy for medical purposes.
  • the medical RF device may include an RF treatment device for treating a tissue and an RF test device for examining the characteristics of the tissue.
  • the medical RF device may include various devices using RF energy for medical purposes.
  • the term 'RF therapeutic apparatus' includes all apparatuses for treating mammals, including humans.
  • the treatment device may include various devices for delivering and treating RF energy for the purpose of improving the condition of the lesion or tissue.
  • the present invention will be described based on a device for treating skin lesions, but the present invention is not limited thereto, and various devices used to deliver RF energy to various lesions, including devices for surgically treating organ lesions in the body. Note that it can be applied to.
  • RF testing apparatus includes various devices for examining the characteristics of tissues using RF pulses, and it can be found that it can be applied to various testing apparatuses used to examine the characteristics of various tissues of the body as well as skin tissues. .
  • tissue refers to a collection of cells constituting various body organs of an animal including a human, and includes various tissues constituting various organs in the body, including skin tissue.
  • insertion part means a configuration that is inserted into the tissue of the treatment device.
  • the needles, microneedles, and catheter are composed of a pointed, elongated structure, such as a penetrating penetrating the surface of the tissue and includes a variety of configurations to be inserted into the tissue.
  • FIG. 1 is a perspective view showing a medical RF device according to a first embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a perspective view showing a handpiece of the medical RF device of FIG.
  • the medical RF apparatus is configured as an RF treatment apparatus, and the RF treatment apparatus 1 includes a main body 100 and a handpiece 200 that a user can hold and proceed with treatment. It is configured to include.
  • An RF generator 110 may be provided inside the main body 100.
  • the RF generator 110 generates RF energy used for treatment.
  • the RF generator 110 is configured to generate and deliver RF energy in the form of pulses rather than continuous waveforms.
  • the RF generator 110 may generate RF pulses of various parameters (eg, output, pulse duration, pulse interval, frequency, etc.) according to the patient's constitution, treatment purpose, treatment site, and the like.
  • the RF pulse generated by the RF generator of this embodiment is a therapeutic RF pulse used for the purpose of treating tissue.
  • the outer surface of the main body 100 may include a switch 101 for controlling the operation of the treatment apparatus including on / off of power and a display unit 102 for displaying various information including operation contents of the treatment apparatus.
  • the display unit 102 may be configured as a touch screen to display various types of information and allow the user to directly set treatment contents through the display unit 102.
  • the handpiece 200 is connected to the main body by the connection part 300.
  • the connection part 300 is configured to transmit power, control signals, etc. required for operating various devices of the handpiece 200 from the main body 100. For example, RF energy generated by the RF generator 110 of the main body 100 is transmitted to the handpiece 200 through the connection unit 300.
  • the connection part 300 may be configured of a cable including various signal lines, power lines, or the like, or may be configured of a bending structure that can be easily bent by a user's manipulation.
  • the handpiece 200 is configured to substantially perform the treatment in the position adjacent to the treatment position of the RF treatment device, it is configured in a form that the user can hold in the hand.
  • the handpiece 200 includes an insertion part 250 that is inserted into the tissue to perform an invasive treatment, a driving part 210 for moving the insertion part, and an operation of the insertion part and the operation part of the driving part. It is configured to include a control unit 230 of the handpiece.
  • a handpiece manipulation unit 230 and a handpiece display unit 220 may be provided on an outer surface of the housing constituting the body 201 of the handpiece 200.
  • the handpiece manipulation unit 230 may be configured to manipulate the on / off of the handpiece, adjust the insertion depth of the insertion unit 250, or adjust the magnitude of energy transmitted through the insertion unit 250.
  • the display unit 220 of the handpiece may display various information necessary for the setting mode or the treatment to the user. Therefore, the user may proceed with the treatment by operating the manipulation unit 230 while holding the handpiece 200 in the hand, and may easily grasp the treatment contents through the display unit 220.
  • the driving unit 210 is installed inside the handpiece 200.
  • the driving unit 210 is configured to selectively insert into the tissue by moving the insertion unit 250.
  • the driving unit 210 may be configured using various linear actuators such as solenoids and hydraulic / pneumatic cylinders, linear motors, and the like.
  • the driving unit of the present embodiment is configured to linearly move the output terminal 211 provided at one end in the longitudinal direction.
  • a plurality of needles corresponding to the inserting portion 250 is disposed at the end of the output end 211, so that the inserting portion comes out to one end of the handpiece (one end in contact with the treatment position) as the output end moves linearly.
  • the insertion part may be inserted into or withdrawn from the patient's tissue while moving forward / retracted by the driving part.
  • Insertion unit 250 of the present embodiment is composed of a micro-needle that is easy to insert tissue, in addition to this may be of a variety of structures, such as a single needle structure, catheter.
  • the microneedle of the present embodiment may be a needle having a diameter in the range of several to several thousand micrometers, and preferably, a needle having a diameter in the range of 10 to 1000 micrometers may be used.
  • Insertion unit 250 may be hygienic problems may occur when repeated use in a configuration that is inserted into the body tissue of the patient. Therefore, the insert of the present embodiment is composed of a tip module 202 detachable to the end of the handpiece, it is configured to be used to replace the tip module after treatment.
  • the tip module 202 is built and installed with the insertion portion 250 consisting of a plurality of micro needles, is detachably installed in the recess 240 is provided on one end of the handpiece body.
  • the rear surface of the tip module 202 is provided with a plurality of holes (not shown) into which the above-described output terminal 211 may be selectively inserted. Therefore, as described above, the output terminal 211 is configured to be capable of forwarding / retracting as well as the plurality of microneedles accommodated in the tip module.
  • the microneedle of the tip module may be electrically connected to the RF circuit in the handpiece to transmit RF energy into the tissue at the treatment location through the microneedle.
  • the detailed configuration of the handpiece and the tip module can be variously performed with reference to the disclosed configuration such as Korean Patent Publication No. 10-1300123.
  • FIG. 3 is a block diagram illustrating the main control system of the medical RF device of FIG.
  • the control structure of the medical RF apparatus according to the present embodiment will be described in more detail with reference to FIG. 3.
  • the controller 140 is a component that controls the operation of various components of the main body 100 and the handpiece 200. As shown in FIG. 3, the controller 140 controls the operation of the driving unit 210 of the handpiece to insert the insertion unit 250 into the tissue, withdraw from the tissue, or to insert the insertion unit 250. The insertion depth can be adjusted. In addition, the controller 140 may control the RF generator 110 to adjust an on / off operation of the RF pulse and a parameter of the RF pulse. Thereby, the RF treatment apparatus 1 can insert the microneedles into the tissue and then provide the RF pulses with appropriate parameters.
  • the setting unit 120 is a configuration in which the user can set the treatment content.
  • the controller 140 controls various configurations to perform a treatment operation based on the contents set by the user through the setting unit 120.
  • the setting unit 120 may be configured with the above-described display unit and / or switch, and may display various options to the user through the display unit 102, and the user may set the selected options in such a manner as to be displayed.
  • the RF treatment apparatus 1 further includes a memory unit 130 in which various data are stored.
  • the controller 140 may store information necessary for controlling the RF treatment apparatus in the memory unit, or load data stored in the memory unit 130 to be used for control.
  • the RF treatment apparatus further includes a monitoring unit 260.
  • the monitoring unit 260 is a component for monitoring the state information of the tissue corresponding to the treatment position during treatment.
  • the monitoring unit 260 monitors the temperature of the tissue, monitors the impedance of the RF energy transmission path formed through the tissue, or monitors at least one of various types of information necessary for treatment, such as contact of the handpiece and pressure. Configuration.
  • the monitoring unit 260 of the present embodiment is provided on a path through which RF energy is delivered, and configured to monitor impedance of a path through which RF energy is transmitted through a tissue.
  • a monitoring unit may be provided on the RF transmission path in the handpiece or may be provided on the RF transmission path in the main body.
  • the monitoring unit 260 may monitor an impedance value by flowing a separate test current to the insertion unit 250, or may monitor an impedance value measured while a therapeutic RF pulse is transmitted.
  • the measured impedance changes according to the characteristics of the patient, the state of the tissue changes, etc. can be interpreted as 'impedance of the tissue' for convenience.
  • the monitoring unit 260 may monitor the impedance of the tissue and adjust the treatment content based thereon.
  • Figure 4 is a graph showing the tissue's impedance value and tissue temperature change as one RF pulse is applied during treatment.
  • the RF pulse is maintained until the temperature of the tissue rises and is dried.
  • the impedance rapidly increases while the materials constituting the tissue are rearranged and stabilized (section I). As the materials constituting the tissue stabilize, the impedance value gradually decreases (section II). During intervals I and II, the temperature gradually increases from the original temperature (To) of the tissue.
  • section III has a mode that the temperature of the tissue is also stabilized in the section 60 to 80 degrees Celsius (T1) as the impedance is stabilized.
  • T1 degrees Celsius
  • section IV tissue dessication is achieved in which the moisture in the tissue is almost removed as the RF energy continues. At this time, as the moisture inside the tissue contributing to the electrical conductivity is removed, the impedance value of the tissue is rapidly increased, and thus the temperature of the tissue is also rapidly raised, resulting in tissue damage.
  • the state of the tissue changes through the intervals I to IV, whereby the treatment may be effectively performed, and the tissue may be damaged due to overtreatment.
  • FIG. 5 is a graph showing the change of state of various tissues by one RF pulse. Specifically, FIG. 5 shows impedance characteristics of three different tissues when irradiated with RF pulses having the same parameters.
  • the impedance characteristic of the tissue A shows that the pulse duration is terminated while the initial impedance rapidly increases and decreases. That is, although the shape corresponding to the aforementioned section I and section II is shown, the section III is not entered while the RF pulse is transmitted. Therefore, in the case of the tissue A, the treatment is terminated in a state that does not reach the temperature corresponding to T1, it can be confirmed that the treatment is not performed properly.
  • the impedance characteristic of the tissue B shows that the initial impedance rapidly increases and then gradually decreases, and then the impedance value is maintained in a certain section. That is, it shows the state entered into the section III through the section I, II while the RF pulse is irradiated. Therefore, in the case of the tissue B, since the temperature reaches the temperature corresponding to T1 and maintains the temperature for a predetermined time, it may be determined that the treatment is normally performed.
  • the impedance characteristic of the tissue C shows the impedance characteristic of the tissue B, and the impedance value increases rapidly in the second half of the RF pulse delay time. Accordingly, it can be seen that the RF pulse has been irradiated to the section IV through the sections I to III. Therefore, in the case of the tissue C, it can be determined that the overtreatment is performed, in which the temperature of the tissue rises excessively to reach a dry state and the tissue is damaged.
  • the RF treatment apparatus may perform the optimized treatment by monitoring the characteristics of the tissue and adjusting the parameters of the RF pulse based on the characteristics.
  • the RF treatment device 1 proceeds the treatment by transmitting the RF pulse after inserting the insertion portion in each of the plurality of treatment positions.
  • the controller 140 may monitor the treatment result by the RF pulse transmitted from the previous position, and may control to reflect the monitoring result in treating the subsequent treatment position. Specifically, when the treatment is performed by delivering RF pulses from the first position, the second position, and the third position to the nth position, respectively, after monitoring the treatment result by delivering the first RF pulse to the first position, Based on this, the parameter of the second RF pulse transmitted to the second position can be adjusted.
  • the result of treating the treatment by delivering the second RF pulse to the second position may be monitored, and the parameter of the third RF pulse delivered to the third position may be adjusted based on the treatment result.
  • the treatment it is possible to proceed with the treatment by finding an optimal RF pulse parameter suitable for the characteristics of the tissue based on the treatment result of the previously treated adjacent location.
  • the controller 140 may adjust the parameters of the RF pulse in various ways. Various adjustments may be made by varying at least one of various parameters constituting the RF pulse. However, in the present embodiment, it is configured to adjust the output and the pulse duration of the RF pulse among the various parameters of the RF pulse. At this time, the amount of energy delivered by each RF pulse to the tissue can be kept the same. Thus, the output and pulse duration that determine the amount of energy of the RF pulse may not be parameters that are each independently adjusted, but rather a combination of parameters that are correlated and controlled (e.g., as the output increases, the pulse duration decreases. ).
  • FIG. 6 is a graph showing the state change of the tissue according to the parameters of the RF pulse. Specifically, FIG. 6 shows the impedance change of tissue when delivering RF pulses with different parameters to the same tissue. In this case, the amount of energy that each RF pulse is delivered to the tissue is the same (T1 x W1, T2 x W2, T3 x W3 are all the same), and only the output and pulse duration of each RF pulse is different.
  • Case I of FIG. 6 is a waveform having a small output of RF pulses and a long pulse duration
  • Case II of FIG. 6 is a waveform having a relatively medium output and pulse duration of RF pulses
  • Case III of FIG. I s a waveform with a large RF pulse output and a short pulse duration.
  • the treatment result of the tissue may be different according to the waveform of the RF pulse.
  • the treatment of the tissue is not sufficient, in this case, the strength of the treatment is improved by increasing the output and reducing the duration (See Case II of FIG. 6).
  • the tissue may be over-treated and damaged, in which case the treatment is performed by adjusting the output to decrease the duration and increase the duration. Can be lowered (see Case II of FIG. 6).
  • the controller of the RF treatment apparatus may adjust the output and the pulse duration of the RF pulse while maintaining the same amount of energy each RF pulse delivers to the tissue. And, it is possible to proceed to the optimal treatment based on the monitoring result of the previously treated position using this parameter control scheme.
  • the content of the optimum control of the RF pulse will be described in more detail with reference to FIG. 3 again.
  • the setting unit 120 is configured to set the treatment contents by the user, and is configured to select an amount of energy of the RF pulse applied to the treatment.
  • 7 is a diagram illustrating an example of the setting unit of FIG. 3. As illustrated in FIG. 7, a plurality of options may be displayed to the user through the display unit 102, and the user may select the displayed amount to select the amount of energy of the RF pulse. However, although the amount of RF energy is shown as an option to be displayed in FIG. 7, in addition to this, a selection option may be displayed based on treatment intensity or lesion basis.
  • the user is configured to select only one parameter corresponding to the amount of energy of the RF pulse, but is configured to set various parameters (for example, output and pulse duration) in detail. It is also possible. However, if the user is configured to set the detailed parameters, the treatment contents may vary according to the user's experience, and the user's operation is cumbersome. Therefore, the present invention guides the appropriate RF pulse energy amount according to the patient's general characteristics (age, race) and treatment lesion, and adjusts the detailed parameters of the RF pulse through impedance monitoring in the energy range selected by the user. You can proceed.
  • various parameters for example, output and pulse duration
  • the memory unit 130 stores data about a combination of various parameters according to RF pulse energy.
  • the parameter combination of the RF pulse may be a combination of the pulse output and the pulse duration.
  • the memory unit 130 may store data for a plurality of RF pulse parameter combinations corresponding to each energy, for each energy delivered by the RF pulse.
  • a plurality of parameter combinations corresponding to RF pulses that deliver 3J of energy are displayed.
  • data about parameter combinations for each energy may be stored.
  • the control unit 140 selects one of combinations of parameters corresponding to the corresponding amount of energy stored in the memory unit 130. Select to control the output of the RF pulses.
  • at least one of the plurality of parameter combinations corresponding to each energy amount may be a parameter combination having the most suitable treatment result in general conditions through clinical practice. Therefore, the controller may control to generate the first RF pulse with a preset optimal parameter combination among parameter combinations corresponding to the amount of energy set by the user. Subsequently, based on the impedance monitoring result of the first RF pulse, the RF pulse parameter may be adjusted by adjusting to an appropriate combination among the stored parameter combinations.
  • the above-described optimal parameter combinations may be configured as one combination for each energy, but may have separate optimal parameter combinations according to the age, gender, race, etc. of the patient.
  • the monitoring unit 260 monitors the impedance information of the tissue while the RF pulse is transmitted. Then, the controller 140 determines tissue state information, such as whether the tissue is effectively treated, not properly treated, or over-treated, based on the monitored impedance information.
  • the controller 140 may use various methods to determine the state information of the tissue based on the monitored impedance information. For example, the pattern of impedance change during the pulse duration of the RF pulse may be compared with a previously stored reference pattern to determine state information (for example, insufficient treatment if the impedance pattern is similar to a in FIG. 6, b). Normal treatment if similar, overtreatment similar to c). However, the controller of the present embodiment may determine the state information of the tissue based on the change rate of the impedance during the RF pulse duration without using a separate reference pattern.
  • the controller 140 determines the treatment state of the tissue based on the impedance change of the tissue while the RF pulse is transmitted. And, based on this, the parameter of the RF pulse transmitted to the position afterwards is adjusted. As a result of the determination of the controller 140, if it is determined that the treatment is normally performed during the previous treatment, the RF pulse having the same parameter may be delivered to the subsequent treatment position. On the other hand, if it is determined that the treatment is not properly performed during the previous treatment, the RF pulse may be delivered to a subsequent position by adjusting the parameter combination in which the output of the RF pulse increases and the pulse duration decreases. As described above with reference to FIG.
  • the RF pulse may be delivered to a later position by adjusting the combination of parameters in which the output of the RF pulse is reduced and the pulse duration is increased.
  • the RF treatment apparatus 1 continuously monitors the characteristics of the tissue according to the patient and further the characteristics of the tissue according to the treatment location by adjusting the parameters of the RF pulse in real time based on the previous treatment result. It is possible to provide a suitable RF pulse.
  • FIG. 9 is a flowchart illustrating a control method of the medical RF apparatus of FIG. 1.
  • a control method of the RF treatment apparatus according to the present embodiment will be described in detail with reference to FIG. 9.
  • the user proceeds to set the treatment content through the setting unit 120 (S10).
  • various information may be input and treatment contents may be set.
  • the amount of energy of the RF pulse used in the treatment can be set.
  • the RF pulse delivered during treatment may maintain the same energy delivered to the tissue through one pulse even when other parameters are changed by the controller 140.
  • the controller 140 controls the RF pulse by selecting among combinations of RF pulse parameters corresponding to 3J stored in the memory unit 130 (see FIG. 8). The energy of the RF pulse can be kept the same.
  • the user can position the handpiece 200 to the treatment position in order to proceed with the treatment (S20).
  • Treatment using the RF treatment device according to the present invention proceeds in a manner of delivering RF energy by inserting the insertion unit 250 in a plurality of treatment positions, it is possible to position the handpiece in the first position as the initial treatment position.
  • the step of treating the position is performed.
  • the insertion part 250 is inserted into the tissue at the first position, and then the RF generator 110 is driven to transmit the first RF pulse (S30).
  • the first RF pulse transmitted to the first position may be controlled to have a predetermined parameter combination as an optimal combination among the RF parameter combinations stored in the memory unit 130.
  • the controller 140 since the energy selected by the user in the above-described step is 3J, the controller 140 may be configured as a parameter of the output 10W and the pulse duration 300ms, which are stored in the optimal combination, among the parameter combinations corresponding to 3J stored in the memory 130. Treatment can be performed by generating an RF pulse.
  • the monitoring unit 260 monitors the impedance change of the tissue while the RF pulse is transmitted (S40). In addition, the controller 140 determines whether the treatment is properly performed by determining a change in the state of the tissue based on this, and adjusts a parameter of the RF pulse irradiated to the next position based on the determination result ( S50).
  • the step S30 of transmitting the RF pulse and the step S40 of monitoring the impedance are illustrated as separate steps, but this is divided for convenience of description and may be simultaneously performed. That is, while the RF pulse is applied to the tissue, it is possible to monitor the impedance value of the tissue by monitoring the impedance information of the circuit passing through the tissue.
  • the step of monitoring the impedance (S40) and the step of adjusting the RF parameter (S50) is also shown as a separate step, but this is also divided for convenience of description, it is also possible to proceed simultaneously or crossover. Do.
  • FIG. 10 is a flowchart illustrating the RF parameter adjusting step of FIG. 9 in more detail.
  • the RF parameter adjusting step will be described in more detail with reference to FIG. 10.
  • the controller 140 determines whether treatment is properly performed based on the monitored impedance information. First, by analyzing the monitored impedance value, it is determined whether the treatment is not properly performed in the first position (S51). The determination of whether the treatment is insufficient may be determined based on whether there is a section in which the impedance value remains constant within the preset range after the initial impedance stabilization section. From this, if it is determined that there is no section where the impedance value is kept constant, it is determined that the treatment is not sufficiently performed, and the control unit 140 adjusts the parameter of the RF pulse so that the treatment can be effectively performed at a later position. Perform (S52).
  • This step may be adjusted to a parameter combination having a larger output value than the parameter of the first RF pulse among the parameter combinations stored in the memory unit (of the parameter combinations corresponding to the set energy) and having a short pulse duration.
  • the pulse duration is 300ms
  • the pulse duration is 200ms combination of parameters.
  • the controller performs a step of adjusting a parameter of the RF pulse so that the excess treatment is not performed at a later position (S54).
  • the output value is lower than the first pulse parameter and the pulse duration is long.
  • the pulse duration is 300ms
  • the pulse duration is 500ms through this step.
  • the controller 140 maintains the parameters of the RF pulse and then It may be set to proceed with the treatment of the position (S55).
  • the parameter of the second pulse transmitted to the second position is adjusted by reflecting the treatment result of the first position (S50). Then, after changing the treatment position to the second position (S60), the step of delivering the second RF pulse inside the tissue of the second position using the adjusted RF pulse parameters (S30). Then, similar to the above-described steps, after performing the step of monitoring the impedance while the second RF pulse is delivered in the second position, and further adjusting / maintaining the parameters of the second RF pulse based on the third position, After changing the treatment position can be repeated by the above steps.
  • the RF treatment apparatus may determine the treatment state according to the characteristics of the tissue through impedance monitoring, and transmit an RF pulse having an appropriate parameter.
  • the RF parameters are controlled based on the treatment result of the previous treatment position, it is possible to control the characteristics of the patient and the tissue, and even in the same tissue, treatment can be performed by reflecting the characteristics of the tissue that may be different depending on the position. There is an advantage.
  • the present invention it is possible to minimize the difference in the treatment result according to the user's experience, and to perform the optimal treatment by performing a control to compensate for various conditions such as the race, age, and condition of the patient in the device itself. There is an advantage to proceed.
  • the medical RF apparatus according to the second embodiment is composed of a tissue examination apparatus (hereinafter referred to as an RF examination apparatus) using RF pulses.
  • the RF treatment apparatus described in the above embodiment is a device for treating tissue lesions using RF pulses, whereas the RF testing apparatus 1200 according to the present embodiment measures the characteristics of tissues using RF pulses.
  • the uses differ as.
  • the RF inspection apparatus may also be configured to include components similar to the RF treatment apparatus according to the above-described embodiment in that it transmits the RF pulse to the tissue and thereby monitors the state of the tissue to measure the characteristics of the tissue. have.
  • the RF inspection apparatus 1200 may be configured to include a similar configuration except for the configuration of some control and calculation systems compared to the RF inspection apparatus described above. Therefore, in describing the RF inspection apparatus according to the present embodiment, components similar to those of the above-described embodiment will be described with the same names, but the detailed description will be given in order to avoid duplication of common technical features of each component. Replace with the description of the above-described embodiment.
  • the embodiment described below is only one example of an RF test device, and the present invention is not limited to the embodiment described below, but it is apparent that various modifications can be made.
  • the RF test apparatus 1200 includes a main body 1100, a handpiece 1200, and a connection part 1300 connecting the main body and the handpiece (see FIGS. 1 and 2).
  • an RF generator 1110 for generating an RF pulse is provided inside the main body, and a switch 1101 and a display unit 1102 are provided on an outer surface of the main body to adjust an operation of the inspection apparatus. Or various information can be displayed to the user.
  • the handpiece 1200 measures a characteristic of the tissue at a position adjacent to the tissue to be examined.
  • the handpiece 1200 according to the present exemplary embodiment includes an inserting unit 1250, a driving unit 1210, and an operation unit 1220 for manipulating the inserting unit and the driving unit as in the above-described embodiment.
  • the inserter 1250 is configured as a tip module structure including microneedles as shown in FIGS. 1 and 2, and is connected to the RF generator to transmit test pulses used for tissue characterization.
  • the driving unit 1210 advances the insertion unit 1250 so that the insertion unit 1250 may be inserted into the tissue for tissue examination.
  • FIG. 11 is a block diagram showing the main control system of the medical RF device according to the second embodiment of the present invention.
  • the control structure of the RF inspection apparatus according to the present embodiment will be described in more detail with reference to FIG. 11.
  • the controller 1140 is configured to control the operation of various components of the main body and the handpiece, as in the above-described embodiment. Accordingly, the controller 1140 controls the operation of the driver 1210 to selectively insert the inserter 1250 into the tissue, and controls the RF generator 1110 to turn on / off the test RF pulses delivered during the inspection. The parameters of the operating and test RF pulses can be adjusted.
  • the setting unit 1120 is a configuration in which the user can set the inspection contents.
  • the user may set an inspection pattern, an inspection frequency, and the like through the setting unit 1120, and the controller 1140 controls various configurations to perform an inspection operation based on the set contents.
  • the memory unit 1130 stores various data for use in inspection. Accordingly, the controller 1140 may store necessary information in the memory unit 1130, or retrieve data stored in the memory unit 1130 and use it for control.
  • the monitoring unit 1260 is a configuration for monitoring the status information of the organization while the characteristic inspection of the organization is in progress.
  • the monitoring unit 1260 may monitor impedance change of the tissue, monitor temperature change of the tissue, or monitor other parameters as in the above-described embodiment.
  • the measuring unit 1150 is configured to determine the tissue characteristics of the patient based on the value monitored by the monitoring unit 1260.
  • the measurement unit 1150 is illustrated as a separate configuration from the control unit or the monitoring unit.
  • the measurement unit 1150 may be provided as a subcomponent of the control unit, and as a subcomponent of the monitoring unit. It is also possible to be provided.
  • the state of the tissue is sequentially changed from the interval I to the interval IV.
  • the impedance of tissue rapidly increases and the temperature of tissue rapidly increases.
  • the RF inspection apparatus can measure the characteristics of the tissue based on the tissue change caused by such an RF pulse.
  • the control unit 1140 of the present embodiment drives the driving unit 1210 to insert the insertion unit 1250 into the tissue to be examined, and drives the RF generating unit 1110 to transmit a test pulse transmitted to the tissue during the test.
  • the test pulse is an RF pulse that is delivered to the tissue during the test, causing a change in the state of the tissue.
  • the monitoring unit 1260 monitors the state change of the tissue.
  • the measurement unit 1150 may determine the characteristics of the tissue by measuring the time required for the target state change (drying of the tissue) to occur based on the value detected by the monitoring unit.
  • the output pattern of the test pulse may be configured as a pattern having a constant output while the inspection is in progress as shown in FIG. 12A.
  • the initial portion of the test pulse may have a relatively large output, and the output may be gradually decreased as the pulse time is passed. Since the output pattern as shown in FIG. 12B has a relatively small amount of energy delivered at the time when the desired change of the tissue occurs, the difference in the state change time point can be made clear even though it is a small tissue characteristic difference compared to FIG. 12A. It is possible to measure more precisely.
  • the RF test apparatus 1001 may be configured to perform the test in various test modes according to the race or age of the patient.
  • the output of the test pulse according to each mode is configured differently so that the tissue characteristics at the race or age can be further divided, measured, and graded (for example, for white people who have fast skin aging).
  • the output size of the test pulse is relatively small, and the mode for the target of Asaiin, where skin aging is progressing slowly, is set relatively large. Therefore, the user may select the test mode corresponding to the patient from among the plurality of test modes through the setting unit 1120 to perform the test.
  • the monitoring unit 1260 is configured to monitor the change in the state of the tissue, in this embodiment, similar to the above-described embodiment, it may be configured to measure the impedance of the tissue while the test pulse is transmitted to the tissue. Therefore, after the impedance stabilization of the interval I, the monitoring unit 1260 may determine that the target change occurs in the tissue when the impedance of the tissue increases above the preset change rate or increases above the preset reference value.
  • the monitoring unit 1260 is not limited to the configuration for measuring the impedance of the tissue, and may be modified in a manner of measuring various parameters related to the moisture content of the tissue.
  • the monitoring unit is composed of a temperature sensor provided at the end of the handpiece, it can be determined that the target state change occurred when the temperature of the tissue increases above the predetermined temperature.
  • the pulse duration of the test pulse may be configured to have a constant value, but if it is determined that a change in the state of the tissue has occurred so as to prevent unnecessary damage of the tissue, the controller 1140 controls the RF generator 1110. To end the delivery of the test pulse. Therefore, the pulse duration of the test pulse according to the present embodiment is a time at which the tissue reaches a target change by the test pulse, and the pulse duration may be different depending on the tissue under test.
  • the measurement unit 1150 determines the characteristics of the tissue based on the time (hereinafter, referred to as time required) for the tissue to reach the target change while the test pulse is transmitted.
  • the time point for calculating the time required may be a time point at which a test pulse is applied, and the end point may be a time point at which the tissue has reached a target change.
  • the measurement unit 1150 may classify the characteristics of the tissue in comparison with the reference data stored in the memory unit 1130.
  • the grading method may be performed in various ways, such as scoring the health status of the tissue or calculating the tissue age by comparing the moisture characteristic data of the tissue by age.
  • the result of the grading in the measuring unit 1150 may be displayed through the display unit so that the user may check the inspection result.
  • FIG. 13 is a graph illustrating results of monitoring tissue changes of a plurality of patients as test pulses are applied. As shown in FIG. 13, test pulses having the same parameter output (eg, 10 W) can be delivered to the same affected area of multiple patients to monitor tissue changes.
  • parameter output eg, 10 W
  • test pulse After the test pulse was applied, patient A had dried out of the test tissue after t1, and patient B had dried the test tissue after t2 after the test pulse was applied. After the test pulse was applied, the time of t3 elapsed, drying of the test tissue occurred (t1 ⁇ t2 ⁇ t3).
  • patient A in which tissue drying occurred in the shortest time, may be judged to have the highest aging of tissues due to low moisture content of the skin.
  • the high content may indicate that the aging of tissues is the least advanced.
  • the RF inspection apparatus 1001 may inspect the characteristics of the tissue by using a test pulse applied to the tissue.
  • a test pulse applied to the tissue Such a test can determine the characteristics of the tissue with a single measurement result for one patient, but the user sets the number of measurements through the setting unit, and performs the test several times at different positions, respectively. It can also be configured to determine the characteristics of the organization on the basis.
  • FIG. 14 is a flowchart illustrating a control method of the medical RF apparatus of FIG. 11.
  • a control method of the test apparatus according to the present embodiment will be described in detail with reference to FIG. 14.
  • the user proceeds with setting the inspection contents through the setting unit 1120 (S110).
  • the user may set a parameter of the test pulse or set the number of examinations in consideration of the characteristics of the patient.
  • the user may position the handpiece 1200 on the tissue surface to be examined (S120).
  • the insertion part is inserted into a plurality of positions of the tissue to be examined at a plurality of positions, and the inspection is performed.
  • the handpiece 1200 may be positioned at the first inspection position as the initial inspection position. .
  • the controller 1140 drives the driving unit 1210 to insert the insertion unit 1250 into the tissue by a user's manipulation.
  • the controller 1140 drives the RF generator 1110 and transmits a first test pulse (S130). As a result, RF energy is transmitted to the inside of the tissue to be examined.
  • the monitoring unit 1260 monitors the impedance change of the tissue while the test pulse is transmitted (S140). Then, based on the impedance value to be monitored, it is determined whether the tissue state change, that is, drying of the tissue occurs (S150). In this case, whether or not the target state change occurs may be determined by whether the monitored impedance value increases after the initial impedance stabilization, or exceeds the preset increase rate or exceeds the preset reference value.
  • the controller 1140 stops the test pulse applied to the first inspection position (S160), and controls the driving unit 1210 to withdraw the inserting unit 1250 from the tissue. Can be.
  • test pulse applying step (S130), the impedance monitoring step (S140), and the state change step (S150) are sequentially shown as separate steps, but this is divided for convenience of description and organization. It may proceed in parallel at the same time on each component during the property check.
  • the measurement unit 1150 compares this with previously stored reference data to determine the characteristics of the tissue (S170). At this time, it can be determined that the longer the time to reach the target change is in a good state of the organization.
  • the inspection position is changed to the second position (S180), and the inspection for the second position is performed. And, by repeating the above manner, it is possible to repeatedly perform a tissue characteristic test for a plurality of test locations.
  • the step S170 of determining tissue characteristics is performed at each position. However, in the case of performing tissue characteristic inspection on a plurality of positions, test pulse application and impedance monitoring of the plurality of positions are performed. After performing, it is also possible to configure to comprehensively determine the tissue characteristics of the patient.
  • FIG. 15 is a front view showing an end of a handpiece of the medical RF device according to the third embodiment of the present invention.
  • a medical RF device according to a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 15.
  • the medical RF device is configured as an RF test device.
  • the RF inspection apparatus is a configuration for measuring the characteristics of the tissue by applying a test current in a state in which the insertion portion corresponding to the electrode is inserted into the inside of the tissue. Is configured to apply a test current while the electrode is in contact with the surface of the tissue to be tested to measure the characteristics of the tissue. Since the inside of the tissue is less affected by the surrounding environment such as humidity than the surface of the tissue, the invasive test as in the second embodiment can obtain more accurate results, but the present invention is not limited thereto. In consideration of the convenience and pain of the patient, it is also possible to configure the RF test device to test in the same manner as the present embodiment.
  • the handpiece does not have a separate inserting part and a driving part, and instead, the electrode part 1270 is in contact with the tissue surface at the end of the handpiece 1200. Equipped.
  • the test pulse may be applied to the tissue surface through the electrode unit 1270, and thus, the characteristics of the tissue may be inspected by monitoring the impedance change of the tissue surface.
  • the medical RF apparatus includes the above-described RF charging apparatus and the RF inspection apparatus. It can be configured to be able to perform both the test and the treatment by configuring the device.
  • the RF treatment apparatus (this embodiment is a device capable of both examination and treatment, but can be used as a preliminary step of treatment, referred to as an RF treatment apparatus) of the second embodiment described above. It may be configured in a structure corresponding to the RF inspection device (see Figs. 1, 2 and 11).
  • the user is configured to select an examination mode and a treatment mode through the setting unit 1120. Therefore, when the user selects the treatment mode through the setting unit 1120, the setting unit 1120, the memory unit 1130, the control unit 1140, the RF generator 1110, the insertion unit 1250, and the driving unit (
  • the main components such as 1210 and the monitoring unit 1260 may be configured to operate as described in the first embodiment.
  • each main component may be configured to operate as described in the second embodiment.
  • the structure and operation of each component have been described in detail in the first embodiment and the second embodiment, the detailed description is replaced with the foregoing description in order to avoid duplication of description.
  • FIG. 16 is a flowchart illustrating an example of a method for controlling a medical RF device according to a fourth embodiment of the present invention.
  • a characteristic test of the tissue using one device, it is also possible to perform the treatment of the lesion of the tissue.
  • the properties of the tissue may be examined as a preliminary step of treatment, and then used to treat lesions of the tissue based thereon.
  • the user first selects the inspection mode through the setting unit (S210). Then, the step of examining the characteristics of the tissue using the RF treatment apparatus according to the embodiment (S220). At this time, the step of examining the characteristics of the tissue may be performed through the steps of S110 to S180 of FIG. Through this, when the inspection step is completed, the user selects the treatment mode through the setting unit (S230). Then, the step of treating the tissue lesion using the RF treatment device (S240). At this time, the step of treating the tissue lesion may be performed through the steps of S10 to S60 of FIG.
  • the description of the steps shown in FIGS. 9 and 11 is replaced with the description of the first embodiment and the second embodiment.
  • the parameter of the RF pulse transmitted to the first position at the time of treatment is determined as the optimal parameter combination among the treatment parameter combinations stored in the memory unit 1130.
  • the optimal parameter combination may be different according to the characteristics of the tissue (for example, the optimal parameter combination for the tissue with high moisture content is [30W, 100ms], and the optimal parameter combination for the tissue with low moisture content is [10W]. , 300ms]).
  • the controller 1140 may proceed with treatment by controlling the parameters of the initial treatment RF pulse (the RF pulse for the first position treatment) with an optimal parameter combination corresponding to the tissue characteristics measured in the examination step.
  • the controller 1140 may proceed with treatment by controlling the parameters of the initial treatment RF pulse (the RF pulse for the first position treatment) with an optimal parameter combination corresponding to the tissue characteristics measured in the examination step.
  • FIG. 17 is a perspective view illustrating a medical RF device according to a fifth embodiment of the present invention.
  • a medical RF device according to a fifth embodiment of the present invention will be described with reference to FIG. 17.
  • the RF test apparatus and the RF treatment apparatus are configured as one device, and the test and the treatment of the tissues can be performed using one handpiece.
  • the medical RF device according to the present embodiment like the fourth embodiment, comprises an RF test device and an RF treatment device as one device, but the test handpiece 1200 and the tissue treatment used in the test step of the tissue. It may be configured to have a separate treatment handpiece 200 used in the step.
  • components of the main body such as the control unit and the RF generating unit are electrically / signally connected to the test handpiece, and when set to the treatment mode, It is possible to configure the electrical and signal connection to proceed with the test and treatment respectively.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

본 발명은 RF 치료장치 및 이의 제어방법에 관한 것으로, 기 설정된 에너지를 갖는 치료용 RF 펄스를 복수회로 발생시키는 RF 발생부, 상기 각 RF 펄스에 의한 조직의 상태 정보를 모니터링하는 모니터링부, 상기 모니터링부에서 감지된 상태 정보를 모니터링하여 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 제어부;를 더 포함하는 RF 치료장치 및 이의 제어방법을 제공한다. 본 발명에 의할 경우, 치료 위치의 조직 특성을 파악하고 적합한 RF 펄스를 전달하여 치료를 진행함으로써 최적의 치료를 진행하는 것이 가능하다.

Description

RF 치료장치 및 이의 제어방법
본 발명은 RF 치료장치 및 이의 제어방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 환자의 조직 정보를 고려하여 최적의 치료를 수행할 수 있는 RF 치료장치 및 이의 제어방법에 관한 것이다.
RF 에너지를 이용하여 조직을 치료하는 방식은 조직의 외부 표면에 RF 에너지를 전달하여 조직을 치료하는 접촉 치료 방식과, RF 전극의 일부 또는 전부를 조직 내부에 삽입하여 RF 에너지를 전달하는 침습 치료 방식으로 구분될 수 있다. 이 중 침습 치료 방식은 주로 니들 또는 카테터 등과 세경의 삽입부를 갖는 치료장치를 이용하며, 조직 내부의 타겟 위치까지 삽입한 후 조직 내부에 RF 에너지를 전달하는 방식으로 치료를 진행한다.
이러한 RF 치료 방식은 체내 기관의 병변을 절개하거나 지혈하는 등의 수술적 치료에 주로 이용되어 있다. 최근에는 피부에 니들 형태의 전극을 삽입하여 RF 에너지를 전달함으로써 주름 제거, 흉터 제거, 여드름 치료와 같은 피부 병변 치료의 용도로 사용되고 있으며, 이러한 기술은 공개특허공보 10-2011-0000790호에도 개시되어 있다.
RF 치료 방식은 전극을 통해 조직으로 RF 전류를 흐르게 하면, 조직이 저항으로 역할하면서 열 에너지가 발생하는 원리를 이용한다. 따라서, 동일한 출력의 RF 에너지를 전달하는 경우에도, 조직의 저항 특성에 따라 전달되는 에너지가 상이하다. 이러한 문제 때문에, 동일한 조건에서 치료를 진행하더라도 치료가 제대로 이루어지지 않거나 과치료가 발생하는 등의 편차가 발생하여 최적의 치료를 진행하는 것이 곤란한 단점이 있다.
본 발명은, RF 에너지를 전달하여 조직을 치료함에 있어, 다양한 특성을 갖는 조직에 대해서 각각 적합한 RF 에너지를 전달하여 충분한 치료 효과를 볼 수 있는 RF 치료장치 및 이의 제어방법을 제공하기 위함이다.
상기한 본 발명의 목적은 달성하기 위해, 본 발명은, 기 설정된 에너지를 갖는 치료용 RF 펄스를 복수회로 발생시키는 RF 발생부, 상기 각 RF 펄스에 의한 조직의 상태 정보를 모니터링하는 모니터링부, 상기 모니터링부에서 감지된 상태 정보를 모니터링하여 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 제어부;를 더 포함하는 RF 치료장치를 제공한다.
여기서, 모니터링부는 상기 복수의 RF 펄스 중 제1 RF 펄스에 의한 조직의 상태 정보를 모니터링하고, 상기 제어부는 상기 제1 RF 펄스에 의한 상태 정보 변화에 근거하여 상기 제2 RF 펄스의 파라미터를 조절한다.
이때, 제어부는 상기 제2 RF 펄스의 출력 및 펄스 지속시간을 조절할 수 있다.
구체적으로, 상기 모니터링부에서 감지된 결과 상기 제1 펄스에 의해 충분하게 치료가 이루어지지 않은 것으로 감지되면 상기 출력을 증가시키고 상기 펄스 지속시간을 감소시키도록 조절하고, 상기 제1 펄스에 의해 과도하게 치료가 이루어진 것으로 감지되면 상기 출력을 감소시키고 상기 펄스 지속시간을 증가시키도록 조절할 수 있다.
상기 모니터링부는 상기 조직에 상기 RF 펄스를 전달하는 동안 임피던스 모니터링하고, 상기 제어부는 상기 모니터링된 임피던스의 변화율에 근거하여 상기 조직의 상태 정보를 판단할 수 있다.
이때, 제어부는 상기 RF 펄스가 전달되는 동안 임피던스가 기 설정된 시간 동안 기 설정된 변화율 이하로 유지하는 구간의 유무에 근거하여, 상기 조직이 충분하게 치료가 이루어졌는지 여부를 판단할 수 있다.
또한, 제어부는 상기 RF 펄스가 전달되는 동안 임피던스가 기 설정된 변화율 이상으로 증가하는 구간의 유무에 근거하여, 상기 조직이 과도하게 치료가 이루어졌는지 여부를 판단할 수 있다.
나아가, 본 발명에 따른 RF 치료장치는, 사용자가 상기 RF 펄스의 에너지를 선택할 수 있는 설정부 및 상기 사용자가 선택하는 RF 펄스 에너지에 상응하는 RF 펄스의 파라미터 조합들에 대한 데이터를 저장하고 있는 메모리부를 더 포함할 수 있다.
상기 설정된 에너지에 상응하는 복수의 파라미터 조합들은 출력과 펄스 지속시간의 조합이며, 상기 각각의 조합에 의한 RF 펄스가 전달하는 에너지는 상기 설정된 에너지 값일 수 있다.
상기 제어부는 상기 모니터링부에서 감지된 상기 조직의 상태 정보에 근거하여, 상기 선택된 에너지에 상응하는 RF 펄스의 파라미터 조합 중 하나를 택일하여 RF 펄스의 파라미터를 조절할 수 있다.
또한, 상기한 목적을 달성하기 위해, 본 발명은, 치료용 RF 펄스의 에너지량을 설정하는 단계, 상기 설정된 에너지량에 상응하는 기준 파라미터로 제1 RF 펄스를 발생시키는 단계, 상기 제1 RF 펄스가 조직에 전달되는 동안, 상기 조직의 상태 정보를 모니터링하는 단계, 상기 모니터링부에서 감지된 상태정보에 근거하여 RF 펄스 파라미터를 조절하는 단계 및 상기 조절된 RF 펄스 파라미터로 제2 RF 펄스를 발생시키는 단계를 포함하는 RF 치료장치의 제어방법을 제공한다.
나아가, 상기한 목적을 달성하기 위해, 본 발명은, 치료 대상이 되는 조직에 제1 RF 펄스를 전달하는 단계, 상기 제1 RF 펄스가 전달되는 동안 조직의 상태 정보를 측정하는 단계, 상기 측정된 조직의 상태 정보에 근거하여, RF 펄스의 파라미터를 조절하는 단계 및 상기 조절된 RF 펄스 파라미터에 따라, 상기 조직에 제2 RF 펄스를 전달하는 단계를 포함하는 RF 치료장치를 이용한 치료방법을 제공한다.
본 발명에 의할 경우, 치료 위치의 조직 특성을 파악하고 적합한 RF 펄스를 전달하여 치료를 진행함으로써 최적의 치료를 진행하는 것이 가능하다. 특히, 환자에 따라, 또는 동일한 환자라고 하더라도 위치에 따라 조직의 특성이 상이한 경우에도, 인접 치료 위치의 치료 결과를 고려하여 RF 펄스를 조절함으로써 치료 효과를 개선할 수 있다.
또한, 사용자의 시술 경험이 부족한 경우에도, 치료장치에서 자체적으로 조직 특성을 모니터링하여 최적의 RF 펄스를 전달하므로, 축적된 노하우 없이도 적절한 치료를 진행하는 것이 가능하다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 RF 치료장치를 도시한 사시도,
도 2는 도 1의 RF 치료장치의 핸드피스를 도시한 사시도,
도 3은 도 1의 RF 치료장치의 주요 제어 계통을 도시한 블록도,
도 4는 치료 중 하나의 RF 펄스가 인가됨에 따라 나타나는 조직의 임피던스 값과 조직의 온도 변화를 도시한 그래프,
도 5는 하나의 RF 펄스에 의한 다양한 조직의 상태변화를 도시한 그래프,
도 6은 RF 펄스의 파라미터에 따른 조직의 상태 변화를 도시한 그래프,
도 7은 도 3의 설정부의 일 예를 도시한 도면,
도 8은 도 3의 메모리부에 저장된 데이터의 내용을 도시한 개략도,
도 9는 도 1의 RF 치료장치의 제어방법을 도시한 순서도,
도 10은 도 9의 RF 파라미터 조절 단계를 보다 상세하게 도시한 순서도,
도 11은 제2 실시예에 따른 RF 검사장치의 주요 제어 계통을 도시한 블록도,
도 12A와 도 12B는 테스트 펄스의 출력 패턴의 종류를 도시한 그래프,
도 13은 검사 중 복수의 환자의 조직 변화를 모니터링한 그래프,
도 14는 도 11의 RF 검사장치의 제어방법을 도시한 순서도,
도 15는 제3 실시예에 따른 RF 검사장치의 핸드피스 단부를 도시한 정면도,
도 16는 제4 실시예에 따른 RF 치료장치의 제어방법의 일 예를 도시한 순서도이고,
도 17은 본 발명의 제5 실시예에 따른 RF 치료장치를 도시한 사시도이다.
이하에서는 도면을 참조하여, 본 발명의 실시예에 따른 의료용 RF 장치 및 이의 제어방법에 대해 구체적으로 설명한다. 아래의 설명에서 각 구성요소의 위치 관계는 원칙적으로 도면을 기준으로 설명한다. 그리고, 도면은 설명의 편의를 위해 발명의 구조를 단순화하거나 필요할 경우 과장하여 표시될 수 있다. 따라서, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며 이 이외에도 각종 장치를 부가하거나, 변경 또는 생략하여 실시할 수 있음은 물론이다.
이하에서, ‘의료용 RF 장치’라함은 의료용 목적으로 RF 에너지를 이용하는 모든 장치를 포함한다. 의료용 RF 장치는 조직을 치료하기 위한 RF 치료장치 및 조직의 특성을 검사하기 위한 RF 검사장치를 포함할 수 있으며, 이 이외에도 의료용 목적으로 RF 에너지를 이용하는 다양한 장치를 포함할 수 있다.
이하에서, ‘RF 치료장치’라 함은 사람을 포함하여 포유류를 치료하기 위한 모든 장치를 포함한다. 치료장치는 병변 또는 조직의 상태를 개선하기 위한 목적으로 RF 에너지를 전달하여 치료하는 다양한 장치를 포함할 수 있다. 아래 실시예에서는 피부 병변을 치료하기 위한 장치를 중심으로 설명하나, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며 체내 기관 병변을 수술적으로 치료하는 장치를 비롯하여, 다양한 환부에 RF 에너지를 전달하여 사용되는 다양한 장치에 적용될 수 있음을 밝혀둔다.
이하에서, ‘RF 검사장치’라 함은 사람을 포함하여 포유류의 조직의 특성(예를 들어, 조직의 건강 상태, 콜라겐 함유량, 수분 함유량 등)을 검사하기 위한 모든 장치를 포함한다. RF 검사장치는 RF 펄스를 이용하여 조직의 특성을 검사하는 다양한 장치를 포함하며, 치료 장치와 마찬가지로 피부 조직 이외에도 체내 기관의 다양한 조직의 특성을 검사하는데 사용되는 다양한 검사 장치에 적용될 수 있음을 밝혀둔다.
이하에서, ‘조직’이라 함은 인간을 포함하는 동물의 다양한 신체 기관을 구성하는 세포의 집합을 의미하며, 피부 조직을 비롯하여, 체내의 다양한 기관을 구성하는 다양한 조직을 포함한다.
이하에서, ‘삽입부’라 함은 치료장치 중 조직의 내부로 삽입되는 구성을 의미한다. 니들, 마이크로 니들, 카테터와 같이 단부가 뾰족하고 가늘고 긴 구조로 구성되어 조직의 표면을 관통하여 조직 내부까지 삽입되는 다양한 구성을 포함한다.
이하에서는, 도 1을 참조하여 본 발명의 제1 실시예에 따른 의료용 RF 장치를 설명한다. 도 1은 본 발명의 제1 실시예에 따른 의료용 RF 장치를 도시한 사시도이고, 도 2는 도 1의 의료용 RF 장치의 핸드피스를 도시한 사시도이다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 실시예에 따른 의료용 RF 장치는 RF 치료장치로 구성되며, 이러한 RF 치료장치(1)는 본체(100), 사용자가 쥐고 치료를 진행할 수 있는 핸드피스(200)를 포함하여 구성된다.
본체(100)의 내부에는 RF 발생부(RF generator)(110)가 구비될 수 있다. RF 발생부(110)는 치료에 사용되는 RF 에너지를 발생시킨다. RF 발생부(110)는 연속 파형이 아닌 펄스 형태로 RF 에너지를 발생시켜 전달하도록 구성된다. RF 발생부(110)는 환자의 체질, 치료 목적, 치료 부위 등에 따라 다양한 파라미터(예를 들어, 출력, 펄스 지속시간, 펄스 간격, 주파수 등)의 RF 펄스를 발생시킬 수 있다. 본 실시예의 RF 발생부에서 발생되는 RF 펄스는 조직을 치료하기 위한 목적으로 이용되는 치료용 RF 펄스이다.
본체(100)의 외면에는 전원의 온/오프를 비롯하여 치료장치의 동작을 조절하기 위한 스위치(101) 및 치료장치의 동작 내용을 비롯한 각종 정보를 디스플레이하는 표시부(102)를 포함할 수 있다. 이러한 표시부(102)는 터치 스크린으로 구성되어 각종 정보를 디스플레이 함과 동시에 사용자가 표시부(102)를 통해 직접 치료 내용을 설정할 수 있도록 구성하는 것도 가능하다.
핸드피스(200)는 연결부(300)에 의해 본체에 연결된다. 연결부(300)는 핸드피스(200)의 각종 장치가 동작하는데 필요한 전원, 제어신호 등을 본체(100)로부터 전달할 수 있도록 구성된다. 예를 들어, 본체(100)의 RF 발생부(110)에서 발생되는 RF 에너지는 연결부(300)를 통해 핸드피스(200) 측으로 전달된다. 이러한 연결부(300)는 각종 신호선, 전원선 등을 포함하는 케이블로 구성되거나, 사용자의 조작에 의해 용이하게 절곡될 수 있는 절곡 구조로 구성될 수 있다.
한편, 핸드피스(200)는 RF 치료장치 중 치료 위치와 인접한 위치에서 실질적으로 치료를 수행하는 구성으로, 사용자가 손에 쥐고 사용할 수 있는 형태로 구성된다. 개략적으로, 핸드피스(200)는 침습 치료를 수행하도록 조직 내부에 삽입 가능하게 형성되는 삽입부(250), 상기 삽입부를 이동시키기 위한 구동부(210), 그리고 삽입부 및 구동부의 동작 내용을 조작하기 위한 핸드피스의 조작부(230)를 포함하여 구성된다.
구체적으로, 도 2에 도시된 바와 같이, 핸드피스(200)의 몸체(201)를 구성하는 하우징 외면에는 핸드피스 조작부(230) 및 핸드피스 표시부(220)가 구비될 수 있다. 핸드피스 조작부(230)는 핸드피스의 온/오프를 조작하거나, 삽입부(250)의 삽입 깊이를 조절하거나, 삽입부(250)를 통해 전달되는 에너지의 크기 등을 조절할 수 있도록 구성된다. 핸드피스의 표시부(220)는 설정 모드 또는 치료 중 필요한 각종 정보를 사용자에게 표시할 수 있다. 따라서, 사용자는 핸드피스(200)를 손에 쥔 상태에서 조작부(230)를 조작하여 치료를 진행함과 동시에, 표시부(220)를 통해 치료 내용을 용이하게 파악할 수 있다.
핸드피스(200)의 내부에는 구동부(210)가 설치된다. 구동부(210)는 삽입부(250)를 이동시켜 조직 내측으로 선택적으로 삽입시킬 수 있는 구성이다. 이러한 구동부(210)는 솔레노이드, 유/공압 실린더 등의 다양한 리니어 액추에이터, 리니어 모터 등을 이용하여 구성할 수 있다. 일 예로서, 본 실시예의 구동부는 일단에 구비된 출력단(211)을 길이 방향으로 선형 이동시키도록 구성된다. 출력단(211)의 단부에는 삽입부(250)에 해당하는 복수개의 니들이 배치되어, 출력단이 선형 이동함에 따라 삽입부가 핸드피스의 일단(치료 위치와 접하는 일단)으로 출몰하도록 구성된다. 이처럼, 구동부의 구동에 의해 삽입부가 전진/후퇴하면서 환자의 조직 내부로 삽입되거나, 조직으로부터 인출될 수 있다.
삽입부(250)는, 전술한 바와 같이, 조직 표면을 관통하여 조직 내부까지 삽입되는 구성으로, 핸드피스에 구비된다. 본 실시예의 삽입부(250)는, 조직 삽입이 용이한 마이크로 니들로 구성되나, 이 이외에도 단수의 니들 구조, 카테터 등과 같은 다양한 구조로 구성될 수 있다. 본 실시예의 마이크로 니들은 수 내지 수천 ㎛ 범위의 직경을 갖는 니들일 수 있으며, 바람직하게는 10 내지 1000㎛ 범위의 직경을 갖는 니들을 이용할 수 있다.
삽입부(250)는 환자의 체내 조직에 삽입되는 구성으로 반복하여 사용하게 되면 위생상의 문제가 발생할 수 있다. 따라서, 본 실시예의 삽입부는 핸드피스 단부에 착탈 가능한 팁 모듈(202)로 구성되며, 치료 후 팁 모듈을 교체하여 사용할 수 있도록 구성된다.
여기서, 팁 모듈(202)은 복수개의 마이크로 니들로 구성되는 삽입부(250)가 내장 설치되며 구성되며, 핸드피스 몸체 일단에 구비되는 리세스부(240)에 착탈 가능하게 설치된다. 팁 모듈(202)의 후면에는 전술한 출력단(211)이 선택적으로 삽입될 수 있는 복수의 홀(미도시)이 구비된다. 따라서, 전술한 출력단(211)이 전진/후퇴에 따라 팁 모듈에 수용된 복수의 마이크로 니들 또한 전진/후퇴 가능하게 구성된다. 그리고, 팁 모듈이 리세스부(240)에 설치되면, 팁 모듈의 마이크로 니들은 핸드피스 내의 RF 회로와 전기적으로 연결되어, 마이크로 니들을 통해 치료 위치의 조직 내측으로 RF 에너지를 전달할 수 있다.
이러한 핸드피스 및 팁 모듈의 세부적인 구성은 한국 등록특허공보 제10-1300123호 등 개시된 구성을 참조하여 다양하게 실시할 수 있다.
도 3은 도 1의 의료용 RF 장치의 주요 제어 계통을 도시한 블록도이다. 이하에서는, 도 3을 참조하여, 본 실시예에 따른 의료용 RF 장치의 제어 구조에 대해 보다 구체적으로 설명한다.
제어부(140)는 본체(100) 및 핸드피스(200)의 각종 구성요소의 동작을 제어하는 구성이다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제어부(140)는 핸드피스의 구동부(210)의 동작을 제어하여, 삽입부(250)를 조직 내부로 삽입시키거나, 조직으로부터 인출하거나, 삽입부(250)의 삽입 깊이를 조절할 수 있다. 또한, 제어부(140)는 RF 발생부(110)를 제어하여, RF 펄스의 온/오프 동작 및 RF 펄스의 파라미터를 조절할 수 있다. 이에 의해, RF 치료장치(1)는 조직 내측으로 마이크로 니들을 삽입한 후, 적절한 파라미터를 갖는 RF 펄스를 제공할 수 있다.
여기서, 설정부(120)는 사용자가 치료 내용을 설정할 수 있는 구성이다. 그리고, 제어부(140)는 사용자가 설정부(120)를 통해 설정한 내용에 근거하여 치료 동작을 수행하도록 각종 구성을 제어한다. 설정부(120)는 전술한 표시부 및/또는 스위치로 구성될 수 있으며, 표시부(102)를 통해 사용자에게 다양한 옵션을 표시하고, 사용자는 표시된 옵션을 선택하는 방식으로 설정하는 것이 가능하다.
또한, RF 치료장치(1)는 각종 데이터들이 저장된 메모리부(130)를 더 포함한다. 제어부(140)는 RF 치료장치를 제어함에 있어 필요한 정보를 메모리부에 저장하거나, 메모리부(130)에 저장된 데이터를 불러와서 제어에 활용할 수 있다.
나아가, RF 치료장치는 모니터링부(260)를 더 포함한다. 모니터링부(260)는 치료 중 치료 위치에 해당하는 조직의 상태 정보를 모니터링하기 위한 구성이다. 모니터링부(260)는 조직의 온도를 모니터링하거나, 조직을 경유하여 형성되는 RF 에너지 전달 경로의 임피던스를 모니터링하거나, 핸드피스의 접촉 여부, 가압 상태 등 치료에 필요한 각종 정보 중 적어도 하나를 모니터링하기 위한 구성이다.
일 예로서, 본 실시예의 모니터링부(260)는 RF 에너지가 전달되는 경로상에 구비되어, 조직을 경유하여 RF 에너지가 전달되는 경로의 임피던스를 모니터링하도록 구성된다. 이러한 모니터링부는 핸드피스 내의 RF 전달 경로 상에 구비될 수도 있고, 본체 내의 RF 전달 경로 상에 구비되는 것도 가능하다. 모니터링부(260)는 별도의 테스트 전류를 삽입부(250)에 흘려서 임피던스 값을 모니터링할 수도 있고, 치료용 RF 펄스가 전달되는 동안 측정되는 임피던스 값을 모니터링할 수도 있다. 이때, 측정되는 임피던스는 환자의 특성, 조직의 상태 변화 등에 의해 변화하므로, 편의상 ‘조직의 임피던스’로 해석할 수 있다. 본 발명은, 치료를 진행하기에 앞서 또는 치료를 진행하는 동안, 모니터링부(260)에서 조직의 임피던스를 모니터링하고, 이에 근거하여 치료 내용을 조절할 수 있다.
도 4는 치료 중 하나의 RF 펄스가 인가됨에 따라 나타나는 조직의 임피던스 값과 조직의 온도 변화를 도시한 그래프이다. 도 4에서는 RF 에너지가 전달됨에 따라 조직이 변화하는 모습을 설명하기 위해, 조직의 온도가 상승하여 건조화(desiccation) 되는 시점까지 RF 펄스를 지속한 모습이다.
도 4에 도시된 바와 같이, RF 펄스가 인가되기 시작하면, 전류가 인가됨에 따라 조직을 구성하는 물질들이 재배치되어 안정화 되는 동안 임피던스가 급격하게 증가한다(구간 I). 그리고, 조직을 구성하는 물질들이 안정화됨에 따라 임피던스 값은 서서히 감소하게 된다(구간 II). 이러한 구간 I 및 구간 II 동안은 조직의 원래 온도(To)로부터 온도가 점차적으로 상승하는 양상을 보인다.
이후, RF 펄스가 지속됨에 따라, 조직의 임피던스 값이 지속적으로 감소함에 따라, 기 설정된 범위 이내에서 거의 일정하게 유지되는 구간을 갖는다(구간 III). 이러한 구간 III은 임피던스가 안정화되면서 조직의 온도 또한 섭씨 60도 내지 80도 구간(T1)에서 안정화되는 양상을 갖는다. 그리고, 임상 실험 결과, 해당 구간에서 진피층 또는 피하 지방층과 같은 피부 내측 조직의 손상을 최소화화면서, 실질적인 치료가 이루어지는 구간인 것으로 판단하고 있다.
이후에도 RF 펄스가 지속되게 되면, 조직의 임피던스 값이 기 설정된 범위를 초과하여 급격한 변화율로 증가하는 양상을 나타낸다(구간 IV). 이 구간은, RF 에너지가 지속됨에 따라 조직 내부의 수분이 거의 제거되는 조직 건조화(desiccation)가 이루어진다. 이 때, 전기전도성에 기여하는 조직 내부의 수분이 제거됨에 따라 조직의 임피던스 값은 급격하게 상승하게 되고, 이에 의해 조직의 온도 또한 급격하게 상승하여 조직 손상이 발생하게 된다.
이상에서 검토한 바와 같이, RF 에너지가 지속됨에 따라 조직의 상태는 구간 I 내지 구간 IV를 거쳐 변화하며, 이에 의해 치료가 효과적으로 이루어지기도 하고, 과치료가 이루어져 조직이 손상될 수도 있다.
도 5는 하나의 RF 펄스에 의한 다양한 조직의 상태변화를 도시한 그래프이다. 구체적으로, 도 5에서는, 동일한 파라미터를 갖는 RF 펄스를 조사했을 때 서로 상이한 3개의 조직에서 나타나는 임피던스 특성을 나타낸 것이다.
우선, 조직 A의 임피던스 특성은 초기 임피던스가 급격하게 증가한 후 감소하는 가운데 펄스 지속시간이 종료된 모습을 나타내고 있다. 즉, 전술한 구간 I 및 구간 II에 상응하는 모습을 보이고 있으나, RF 펄스가 전달되는 동안 구간 III에 진입하지 못한 상태이다. 따라서, 조직 A의 경우, T1에 상응하는 온도까지 도달하지 못한 상태에서 치료가 종료되는 바, 제대로 치료가 이루어지지 않은 것을 확인할 수 있다.
반면, 조직 B의 임피던스 특성은 초기 임피던스가 급격하게 증가한 후 점차적으로 감소하다가 일정 구간에서 임피던스 값이 유지되는 모습을 나타내고 있다. 즉, RF 펄스가 조사되는 동안 구간 I, II 를 거쳐, 구간 III에 진입한 상태를 나타내고 있다. 따라서, 조직 B의 경우, T1에 상응하는 온도에 도달하여 소정 시간 동안 해당 온도를 유지하게 되므로, 치료가 정상적으로 이루어진 것으로 판단할 수 있다.
나아가, 조직 C의 임피던스 특성은 조직 B의 임피던스 특성을 나타내면서 RF 펄스 지연시간의 후반부에서는 임피던스 값이 급격하게 증가하는 모습을 나타내고 있다. 따라서, RF 펄스가 조사되는 동안, 구간 I 내지 III을 거쳐, 구간 IV까지 진행된 것을 확인할 수 있다. 따라서, 조직 C의 경우, 조직의 온도가 과하게 상승하여 건조화 상태에 도달하여 조직이 손상되는, 과치료가 이루어진 것으로 판단할 수 있다.
이와 같이, 동일한 파라미터를 갖는 RF를 전달하는 경우에도, 조직의 상태 및 특성에 따라 치료 효과는 상이하게 나타난다. 즉, 동일한 조건으로 치료를 진행하더라도, 환자의 인종, 연령, 체질과 같은 특성에 따라 치료 결과가 상이하게 나타날 수 있으며, 나아가 동일한 환자라고 하더라도 몸 상태, 치료 시간 등에 따라 치료 결과가 상이하게 나타날 수 있다. 따라서, 본 실시예에 따른 RF 치료장치는 조직의 특성을 모니터링 하고, 이에 근거하여 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 방식으로 최적화된 치료를 수행할 수 있다.
본 발명에 따른 RF 치료장치(1)는 복수의 치료 위치에 각각 삽입부를 삽입한 후 RF 펄스를 전달하여 치료를 진행한다. 이때, 제어부(140)는 앞선 위치에서 전달된 RF 펄스에 의한 치료 결과를 모니터링하고, 모니터링 결과를 이후의 치료 위치를 치료하는데 반영하도록 제어할 수 있다. 구체적으로, 제1 위치, 제2 위치, 제3 위치부터 제n 위치까지 각각 RF 펄스를 전달하여 치료를 진행하는 경우, 제1 위치에 제1 RF 펄스를 전달하여 치료한 결과를 모니터링한 후, 이에 근거하여 제2 위치에 전달되는 제2 RF 펄스의 파라미터를 조절할 수 있다. 또한, 제2 위치에 제2 RF 펄스를 전달하여 치료한 결과를 모니터링 하고, 이에 근거하여 제3 위치에 전달되는 제3 RF 펄스의 파라미터를 조절할 수 있다. 이처럼, 앞서 치료된 인접 위치의 치료 결과에 근거하여, 조직의 특성에 적합한 최적의 RF 펄스 파라미터를 찾아 치료를 진행하는 것이 가능하다.
선행 위치의 치료 결과에 근거하여, 제어부(140)가 RF 펄스의 파라미터를 조절할 수 있는 방법은 다양하다. RF 펄스를 구성하는 다양한 파라미터 중 적어도 하나를 가변시키는 방식으로 다양하게 조절할 수 있다. 다만, 본 실시예에서는 RF 펄스의 다양한 파라미터 중 RF 펄스의 출력과 펄스 지속시간을 조절하도록 구성된다. 이때, 각각의 RF 펄스가 조직에 전달하는 에너지량은 동일하게 유지할 수 있다. 따라서, RF 펄스의 에너지량을 결정하는 출력과 펄스 지속시간은 각각 독립적으로 조절되는 파라미터가 아니라, 상호 연관되어 조절되는 파라미터의 조합일 수 있다(예를 들어, 출력이 증가하면 펄스 지속시간은 감소).
도 6은 RF 펄스의 파라미터에 따른 조직의 상태 변화를 도시한 그래프이다. 구체적으로, 도 6은 동일한 조직에 상이한 파라미터를 갖는 RF 펄스를 전달했을 때의 조직의 임피던스 변화를 도시한 것이다. 이때, 각각의 RF 펄스가 조직에 전달되는 에너지의 양은 동일하며(T1×W1, T2×W2, T3×W3는 모두 동일), 각 RF 펄스의 출력 및 펄스 지속시간만이 상이한 경우이다.
우선, 도 6의 Case I은 RF 펄스의 출력이 작고 펄스 지속시간이 긴 파형이고, 도 6의 Case II는 상대적으로 RF 펄스의 출력 및 펄스 지속시간이 중간 정도인 파형이며, 도 6의 Case III는 RF 펄스의 출력이 크고 펄스 지속시간이 짧은 파형이다.
이때, 각각의 파형에 따른 조직의 임피던스 정보에서 확인할 수 있듯이, RF 펄스가 조직에 동일한 에너지를 전달하는 경우에도, RF 펄스의 파형에 따라서 조직의 치료 결과가 상이할 수 있다. 도 6의 Case I과 같이 작은 출력의 에너지를 상대적으로 긴 지속시간 동안 제공하는 경우 조직의 치료가 충분하게 이루어지지 않게 되며, 이 경우, 출력을 높이고 지속시간을 줄임에 따라 치료가 이루어지는 강도를 향상시킬 수 있다(도 6의 Case II 참조). 또한, 도 6의 Case III와 같이 높은 출력의 에너지를 상대적으로 짧은 지속 시간동안 제공하는 경우 조직이 과치료 되어 손상될 수 있으며, 이 경우 출력을 낮추고 지속시간을 늘리도록 조절함에 따라 치료가 이루어지는 강도를 낮출수 있다(도 6의 Case II 참조).
따라서, 본 실시예에 따른 RF 치료장치의 제어부는 각각의 RF 펄스가 조직에 전달하는 에너지의 양을 동일하게 유지하면서, RF 펄스의 출력 및 펄스 지속시간을 조절할 수 있다. 그리고, 이러한 파라미터 제어 방식을 이용하여 앞서 치료된 위치의 모니터링 결과에 근거한 최적 치료를 진행하는 것이 가능하다. 이하에서는, 다시 도 3을 중심으로 RF 펄스의 최적 제어 내용을 보다 상세하게 설명한다.
우선, 설정부(120)는 사용자가 치료 내용을 설정할 수 있는 구성으로, 치료에 적용되는 RF 펄스의 에너지량를 선택할 수 있도록 구성된다. 도 7은 도 3의 설정부의 일 예를 도시한 도면이다. 도 7에 도시되 바와 같이, 표시부(102)를 통해 사용자에게 복수의 옵션을 표시할 수 있으며, 사용자는 표시된 옵션을 선택하여 RF 펄스의 에너지량을 선택할 수 있다. 다만, 도 7에서는 표시되는 옵션으로서 RF 에너지의 양을 나타내고 있으나, 이 이외에도 치료 강도 또는 병변 기준으로 선택 옵션을 표시하는 것도 가능하다.
전술한 설정부(120)에서는 사용자가 RF 펄스의 에너지량에 해당하는 1개의 파라미터만을 선택하도록 구성하고 있으나, 이 이외도 다양한 파라미터(예를 들어, 출력 및 펄스 지속시간)를 세부적으로 설정하도록 구성하는 것도 가능하다. 다만, 사용자에게 세부 파라미터를 설정하도록 구성하게 되면 사용자의 경험에 따라 치료 내용이 달라질 수 있고, 사용자의 조작이 번거로운 단점이 있다. 따라서, 본 발명에서는 환자의 대략적인 특성(연령, 인종) 및 치료 병변에 따라 적정한 RF 펄스 에너지량을 가이드하고, 사용자가 선택한 에너지량 범위에서 임피던스 모니터링을 통해 RF 펄스의 세부 파라미터를 조절함으로써 최적 치료를 진행할 수 있다.
도 8은 도 3의 메모리부에 저장된 데이터의 내용을 도시한 개략도이다. 도 8에 도시된 바와 같이, 메모리부(130)는 RF 펄스 에너지에 따른 다양한 파라미터의 조합에 대한 데이터를 저장한다. 이때, RF 펄스의 파라미터 조합은 펄스 출력과 펄스 지속시간의 조합일 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이, 메모리부(130)는 RF 펄스가 전달하는 각각의 에너지에 대해, 각 에너지에 상응하는 복수의 RF 펄스 파라미터 조합에 대한 데이터를 저장할 수 있다. 도 8에서는, 일 예로서, 3J의 에너지를 전달하는 RF 펄스에 상응하는 복수의 파라미터 조합을 표시하고 있으며, 이 이외에도 각각의 에너지에 대한 파라미터 조합들에 대한 데이터를 저장할 수 있다.
따라서, 사용자가 설정부(120)를 통해 치료 중 사용하고자 하는 RF 펄스의 에너지량을 설정하면, 제어부(140)는 메모리부(130)에 저장된 해당 에너지량에 상응하는 파라미터의 조합들 중 하나를 선택하여 RF 펄스의 출력을 제어한다. 이때, 각 에너지량에 상응하는 복수의 파라미터 조합 중 적어도 하나는, 임상을 통해 일반적인 조건에서 가장 적합한 치료 결과를 갖는 파라미터 조합일 수 있다. 따라서, 제어부는 사용자가 설정한 에너지량에 상응하는 파라미터 조합 중 기 설정된 최적 파라미터 조합으로 최초 RF 펄스를 발생시키도록 제어할 수 있다. 그리고, 이후에는 최초 RF 펄스에 의한 임피던스 모니터링 결과에 근거하여, 저장된 파라미터 조합 중 적정한 조합으로 조절하여 RF 펄스의 파라미터를 조절할 수 있다. 전술한 최적 파라미터 조합은 각 에너지에 대해 1개의 조합으로 구성되는 것도 가능하나, 환자의 연령, 성별, 인종 등에 따라 각각 별도의 최적 파라미터 조합을 갖을 수도 있다.
한편, 모니터링부(260)는, 전술한 바와 같이, RF 펄스가 전달되는 동안 조직의 임피던스 정보를 모니터링한다. 그리고, 제어부(140)는 모니터링된 임피던스 정보에 근거하여, 조직이 유효하게 치료가 되었는지, 치료가 제대로 이루어지지 않았는지, 또는 과치료가 되었는지 등의 조직 상태 정보를 판단한다.
제어부(140)가 모니터링된 임피던스 정보에 근거하여 조직의 상태 정보를 판단하는 방법은 다양한 방식을 이용할 수 있다. 예를 들어, RF 펄스의 펄스 지속 시간동안 임피던스의 변화 패턴을, 기 저장된 레퍼런스 패턴과 비교하여 상태 정보를 판단할 수 있다(예를 들어, 임피던스 패턴이 도 6의 a와 유사한 경우 치료 부족, b와 유사한 경우 정상 치료, c와 유사한 경우 과치료). 다만, 본 실시예의 제어부는 별도의 레퍼런스 패턴을 이용하지 않고, RF 펄스 지속시간 동안 임피던스의 변화율에 근거하여 조직의 상태 정보를 판단할 수 있다.
구체적으로, 임피던스 패턴이 초기의 임피던스 안정화 구간(구간 I)을 경과한 후, 기 설정된 범위 내에서 일정하게 유지되는 구간이 없다면, 충분하게 치료가 이루어지지 않은 것으로 판단한다(도 6의 a 참조). 그리고, 임피던스 패턴이 초기의 임피던스 안정화 구간을 경과한 후, 다시 임피던스가 기 설정된 변화율 이상으로 급등하는 구간이 나타난다면 과하게 치료가 이루어진 것으로 판단한다(도 6의 c 참조). 반면, 임피던스 패턴이 기 설정된 범위 이내에서 임피던스 값이 유지되는 구간이 있고, 기 설정된 변화율 이상으로 임피던스 값이 급등하는 구간이 없는 경우에는 치료가 정상적으로 이루어진 것으로 판단한다(도 6의 b 참조).
이처럼, 제어부(140)는 RF 펄스가 전달되는 동안 조직의 임피던스 변화에 근거하여 조직의 치료 상태를 판단한다. 그리고, 이에 근거하여, 이후 위치에 전달되는 RF 펄스의 파라미터를 조절한다. 제어부(140)의 판단 결과, 이전 치료시 정상적으로 치료가 이루어진 것으로 판단되면, 이후 치료 위치에 동일한 파라미터의 RF 펄스를 전달할 수 있다. 반면, 이전 치료시 치료가 제대로 이루어지지 않은 것으로 판단되면, RF 펄스의 파라미터 중 출력이 증가하고, 펄스 지속시간이 감소하는 파라미터 조합으로 조절하여 이후 위치에 RF 펄스를 전달할 수 있다. 앞서, 도 6에서 설명한 바와 같이, 동일한 에너지를 전달하는 RF 펄스라고 하더라도 짧은 시간 동안 높은 출력으로 RF 펄스를 전달하는 경우, 조직의 온도를 보다 효과적으로 상승시켜 치료 강도를 향상시킬 수 있기 때문이다. 한편, 이전 치료시 치료가 과하게 이루어진 것으로 판단되면, RF 펄스의 파라미터 중 출력이 감소하고, 펄스 지속시간이 증가하는 파라미터 조합으로 조절하여, 이후 위치에 RF 펄스를 전달할 수 있다.
이처럼, 본 발명에 따른 RF 치료장치(1)는, 선행 치료 결과에 근거하여, 실시간으로 RF 펄스의 파라미터를 조절함으로써, 환자에 따른 조직의 특성, 나아가 치료 위치에 따른 조직의 특성을 지속적으로 모니터링하여 적합한 RF 펄스를 제공하는 것이 가능하다.
도 9는 도 1의 의료용 RF 장치의 제어방법을 도시한 순서도이다. 이하에서는, 도 9를 참조하여 본 실시예에 따른 RF 치료장치의 제어방법을 구체적으로 설명한다.
치료를 진행하기에 앞서, 사용자는 설정부(120)를 통해 치료 내용을 설정하는 단계를 진행한다(S10). 본 단계를 통해 다양한 정보가 입력되고 치료 내용이 설정될 수 있다. 그 중 하나로써, 치료시 사용되는 RF 펄스의 에너지량이 설정될 수 있다. 이로 인해, 치료시 전달되는 RF 펄스는 제어부(140)에 의해 다른 파라미터가 변경되는 경우에도, 하나의 펄스를 통해 조직에 전달되는 에너지는 동일하게 유지할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 RF 펄스 에너지로서 3J을 선택한 경우, 제어부(140)는 메모리부(130)에 저장된 3J에 상응하는 RF 펄스 파라미터의 조합들 중 선택하여 RF 펄스를 제어함으로써(도 8 참조), RF 펄스의 에너지를 동일하게 유지할 수 있다.
한편, 설정 단계가 이루어지면, 사용자는 치료를 진행하기 위해 핸드피스(200)를 치료 위치로 위치시킬 수 있다(S20). 본 발명에 따른 RF 치료장치를 이용한 치료는 복수의 치료 위치에 삽입부(250)를 삽입시켜 RF 에너지를 전달하는 방식으로 진행되며, 최초 치료 위치로서 제1 위치에 핸드피스를 위치시킬 수 있다.
핸드피스(200)가 제1 위치에 위치하면, 해당 위치를 치료하는 단계를 수행한다. 본 단계는 제1 위치에서 조직 내측으로 삽입부(250)를 삽입한 후, RF 발생부(110)를 구동하여 제1 RF 펄스를 전달하는 방식으로 진행된다(S30). 이때, 제1 위치로 전달되는 제1 RF 펄스는, 메모리부(130)에 저장된 RF 파라미터 조합 중 최적 조합으로 기 설정된 파라미터 조합을 갖도록 제어될 수 있다. 일 예로서, 전술한 단계에서 사용자가 선택한 에너지가 3J이므로, 제어부(140)는 메모리부(130)에 저장된 3J에 상응하는 파라미터 조합 중, 최적 조합으로 저장된 출력 10W 및 펄스 지속시간 300ms의 파라미터로 RF 펄스를 발생시켜 치료를 수행할 수 있다.
이때, 모니터링부(260)는 RF 펄스가 전달되는 동안 조직의 임피던스 변화를 모니터링한다(S40). 그리고, 제어부(140)는 이에 근거하여 조직의 상태 변화를 판단하여 치료가 제대로 이루어졌는지 여부를 확인하고, 이러한 판단 결과에 근거하여 다음 위치로 조사되는 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 단계를 수행한다(S50).
도 9에서는 RF 펄스를 전달하는 단계(S30) 및 임피던스를 모니터링하는 단계(S40)가 별도의 단계인 것으로 도시되어 있으나, 이는 설명의 편의를 위해 구분한 것으로, 동시에 진행되는 것이 가능하다. 즉, RF 펄스가 조직으로 인가되는 동안, 조직을 경유하는 회로의 임피던스 정보를 모니터링함으로써 조직의 임피던스 값을 모니터링할 수 있다. 또한, 임피던스를 모니터링하는 단계(S40) 및 RF 파라미터를 조절하는 단계(S50) 또한 별도의 단계인 것으로 도시되어 있으나, 이 또한 설명의 편의를 위해 구분된 것으로, 동시에 또는 교차적으로 진행하는 것도 가능하다.
도 10은 도 9의 RF 파라미터 조절 단계를 보다 상세하게 도시한 순서도이다. 이하에서는, 도 10을 참조하여 RF 파라미터 조절 단계를 보다 구체적으로 설명한다.
우선, 제어부(140)는 모니터링된 임피던스 정보에 근거하여 치료가 제대로 이루어졌는지 여부를 판단한다. 우선, 모니터링된 임피던스 값을 분석하여, 제1 위치에 치료가 제대로 이루어지지 않았는지 여부를 판단한다(S51). 치료가 부족한지 여부에 대한 판단은, 초기의 임피던스 안정화 구간 후, 기 설정된 범위 내에서 임피던스 값이 일정하게 유지되는 구간이 있는지 유무에 근거하여 판단할 수 있다. 이로부터, 임피던스 값이 일정하게 유지되는 구간이 없다고 판단되면, 치료가 충분하게 이루어지지 않은 것으로 판단하고, 이후 위치에서는 치료가 유효하게 이루어질 수 있도록 제어부(140)는 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 단계를 수행한다(S52). 본 단계는 메모리부에 저장된 파라미터 조합들 중(설정된 에너지에 상응하는 파라미터 조합들 중) 제1 RF 펄스의 파라미터 대비 출력값이 보다 크고, 펄스 지속시간이 짧은 파라미터 조합으로 조절할 수 있다. 예를 들어, 제1 RF 펄스의 출력이 10W, 펄스 지속시간이 300ms인 경우, 본 단계를 통해 제2 펄스는 출력이 15W, 펄스 지속시간은 200ms의 파라미터 조합으로 조절하는 것이 가능하다.
모니터링된 임피던스 값 분석 결과, 제1 위치의 치료가 부족하지 않은 것으로 판단되면, 반대로 과잉 치료가 이루어졌는지 여부를 판단한다(S53). 과잉 치료 여부에 대한 판단은, 초기의 임피던스 안정화 구간을 경과한 후, 다시 임피던스가 기 설정된 변화율 이상으로 급등하는 구간의 유무에 근거하여 판단할 수 있다. 이로부터, 임피던스 값이 펄스 지속시간의 후반부에 기 설정된 변화율 이상으로 급등하는 구간이 존재하는 것으로 판단되면, 과잉 치료가 이루어진 것으로 판단한다. 따라서, 이후 위치에서는 과잉 치료가 이루어지지 않도록 제어부는 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 단계를 수행한다(S54). 본 단계는 메모리부에 저장된 파라미터 조합들 중, 제1 펄스 파라미터 대비 출력값이 낮고, 펄스 지속시간이 긴 파라미터 조합으로 조절할 수 있다. 예를 들어, 제1 RF 펄스의 출력이 10W, 펄스 지속시간이 300ms인 경우, 본 단계를 통해 제2 펄스의 출력은 6W, 펄스 지속시간은 500ms의 파라미터 조합으로 조절하는 것이 가능하다.
다만, 제1 위치에 대한 치료 상태를 분석한 결과, 치료가 부족하지도 않고, 과잉 치료도 이루어지지 않은, 정상적인 치료가 이루어진 것으로 판단되면, 제어부(140)는 RF 펄스의 파라미터를 유지한 상태로 다음 위치의 치료를 진행하도록 설정할 수 있다(S55).
전술한 단계를 통해 제1 위치의 치료 결과를 반영하여 이후의 제2 위치에 전달되는 제2 펄스의 파라미터 조절한다(S50). 그리고, 치료 위치를 제2 위치로 변경한 후(S60), 조절된 RF 펄스 파라미터를 이용하여 제2 위치의 조직 내측에 제2 RF 펄스를 전달하는 단계를 수행할 수 있다(S30). 그리고, 전술한 단계들과 마찬가지로, 제2 위치에서 제2 RF 펄스가 전달되는 동안 임피던스를 모니터링하고, 이에 근거하여 제2 RF 펄스의 파라미터를 추가적으로 조절/유지하는 단계를 수행한 후, 제3 위치로 치료 위치를 변경한 후 상기 단계를 반복하여 진행할 수 있다.
이처럼 본 발명에 따른 RF 치료장치는, 사용자가 에너지 파라미터만을 선택하면, 임피던스 모니터링을 통해 조직의 특성에 따른 치료 상태를 판단하여, 적합한 파라미터의 RF 펄스를 전달할 수 있다.
특히, 이전 치료 위치의 치료 결과에 근거하여 RF 파라미터를 제어하므로, 환자 및 조직의 특성에 맞는 제어가 가능하며, 동일한 조직인 경우에도 위치에 따라 상이할 수 있는 조직의 특성을 반영하여 치료를 진행할 수 있는 장점이 있다.
나아가, 본 발명에 의할 경우, 사용자의 경험에 의한 치료 결과의 차이를 최소화할 수 있으며, 환자의 인종, 연령, 상태 등의 다양한 조건 등을 장치 자체에서 보상하는 제어를 수행함으로써 최적의 치료를 진행할 수 있는 장점이 있다.
이하에서는 도면을 참고하여, 본 발명의 제2 실시예에 따른 의료용 RF 장치를 설명한다. 제2 실시예에 따른 의료용 RF 장치는 RF 펄스를 이용한 조직 검사 장치(이하에서는, RF 검사장치라 함)로 구성된다. 전술한 실시예에서 설명한 RF 치료장치는 RF 펄스를 이용하여 조직의 병변을 치료하는 장치임에 비해, 본 실시예에 따른 RF 검사장치(1200)는 RF 펄스를 이용하여 조직의 특성을 측정하는 장치로서 용도가 상이하다. 다만, RF 검사장치 또한 RF 펄스를 조직에 전달하고 이에 의한 조직의 상태 변화를 모니터링하여 조직의 특성을 측정하는 점에서, 전술한 실시예에 따른 RF 치료장치와 유사한 구성 요소들을 포함하여 구성될 수 있다. 특히, 본 실시예에 따른 RF 검사장치(1200)는 전술한 RF 검사장치와 비교하여 일부 제어 및 연산 계통의 구성을 제외하고 유사한 구성을 포함하여 구성할 수 있다. 따라서, 본 실시예에 따른 RF 검사장치를 설명함에 있어, 전술한 실시예의 구성 요소와 유사한 구성 요소에 대해서는 동일한 명칭을 부여하여 설명하되, 각 구성의 공통된 기술적 특징에 대해서는 중복을 피하기 위해 구체적인 설명은 전술한 실시예의 설명으로 대체한다. 다만, 이하에서 설명하는 실시예는 RF 검사장치의 하나의 예에 불과하고, 본 발명이 이하에서 설명하는 실시예에 한정되는 것은 아니며, 이외에도 다양하게 변형 실시 가능함을 밝혀둔다.
본 실시예에 따른 RF 검사장치(1200)는 본체(1100), 핸드피스(1200) 및 본체와 핸드피스를 연결하는 연결부(1300)를 포함하여 구성된다(도 1 및 도 2 참조). 그리고, 본체의 내부에는 RF 펄스를 발생시키는 RF 발생부(RF generator)(1110)가 구비되며, 본체의 외면에는 스위치(1101) 및 표시부(디스플레이)(1102)가 구비되어 검사장치의 동작을 조절하거나 각종 정보를 사용자에게 표시할 수 있다.
그리고, 핸드피스(1200)는 피검 대상인 조직과 인접한 위치에서 조직의 특성을 측정한다. 본 실시예에 따른 핸드피스(1200)는 전술한 실시예와 마찬가지로, 삽입부(1250), 구동부(1210) 및 삽입부와 구동부를 조작하기 위한 조작부(1220)를 포함하여 구성된다. 삽입부(1250)는 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이 마이크로 니들을 포함하는 팁 모듈 구조로 구성되며, RF 발생부와 연결되어 조직 특성 검사에 이용되는 테스트 펄스를 전달한다. 그리고, 구동부(1210)는 조직 검사를 위해 삽입부(1250)가 조직 내측으로 삽입될 수 있도록 삽입부(1250)를 진퇴시킨다.
다만, 본체와 핸드피스의 기계적인 구조, 구동 방식 및 RF 에너지 전달 계통과 같은 구체적인 내용은 전술한 실시예에의 RF 치료장치와 유사하므로 구체적인 설명은 생략한다.
도 11은 본 발명의 제2 실시예에 따른 의료용 RF 장치의 주요 제어 계통을 도시한 블록도이다. 이하에서는 도 11을 참조하여, 본 실시예에 따른 RF 검사장치의 제어 구조에 대해 보다 구체적으로 설명한다.
제어부(1140)는 전술한 실시예와 마찬가지로 본체 및 핸드피스의 각종 구성요소의 동작을 제어하는 구성이다. 따라서, 제어부(1140)는 구동부(1210)의 동작을 제어하여 삽입부(1250)를 선택적으로 조직 내부에 삽입시키고, RF 발생부(1110)를 제어하여 검사 시 전달되는 테스트 RF 펄스의 온/오프 동작 및 테스트 RF 펄스의 파라미터를 조절할 수 있다.
설정부(1120)는 사용자가 검사 내용을 설정할 수 있는 구성이다. 사용자는 설정부(1120)를 통해 검사 패턴, 검사 회수 등을 설정할 수 있고, 제어부(1140)는 설정된 내용에 근거하여 검사 동작을 수행하도록 각종 구성을 제어한다. 메모리부(1130)는 검사에 이용하기 위한 각종 데이터가 저장된다. 따라서, 제어부(1140)는 필요한 정보를 메모리부(1130)에 저장하거나, 메모리부(1130)에 저장된 데이터를 불러와서 제어에 활용할 수 있다.
또한, 모니터링부(1260)는 조직의 특성 검사가 진행되는 동안 조직의 상태 정보를 모니터링하기 위한 구성이다. 모니터링부(1260)는 전술한 실시예와 마찬가지로 조직의 임피던스 변화를 모니터링하거나, 조직의 온도 변화를 모니터링하거나, 이외의 다른 파라미터를 모니터링할 수 있다.
그리고, 측정부(1150)는 모니터링부(1260)에서 모니터링된 값에 근거하여 환자의 조직 특성을 판단하는 구성이다. 도 11에서는 측정부(1150)가 제어부 또는 모니터링부와 구분되는 별도의 구성인 것으로 도시하고 있으나, 이러한 측정부(1150)는 제어부의 하위 구성요소로서 구비되는 것도 가능하고, 모니터링부의 하위 구성요소로서 구비되는 것도 가능하다.
앞서, 도 4에서 설명한 것과 같이, 환자의 조직에 RF 펄스가 인가되는 동안, 조직의 상태는 구간 I부터 구간 IV까지 순차적으로 변화한다. 특히, 구간 IV에서는 조직 건조화(desiccation)가 발생하면서 조직의 임피던스가 급격하게 증가하고 조직의 온도가 급격하게 상승하는 현상이 나타난다.
여기서, 복수의 환자군을 대상으로 피부 조직에 대해 실험을 진행한 결과, 동일한 출력의 RF 펄스를 피부 조직에 전달하더라도 환자에 따라 구간 IV에 진입하는 시점이 각각 상이한 것을 확인하였다. 특히, 환자의 연령이 낮을수록 구간 IV에 도달하데 긴 시간이 소요되는 경향을 나타냈으며, 유사한 연령대에서도 피부 조직 상태가 양호할수록 구간 IV에 도달하는데 긴 시간이 소요되는 경향을 나타냈다. 이러한 경향성은 조직의 수분 함유 특성에 기인한 것으로, 수분을 많이 함유하고 있는 조직일수록 RF 펄스에 의해 조직 건조화가 발생하는데 소요되는 시간이 길어지는 것으로 해석된다. 일반적으로 조직 노화의 대표적인 특성이 탈수(dehydration)인 점을 고려할 때, 노화가 진행된 피부일수록 동일한 조건에서 조직 건조화가 짧은 시간 내에 발생하는 것으로 판단할 수 있다. 따라서, 본 실시예에 따른 RF 검사장치는 이와 같은 RF 펄스에 의한 조직 변화에 근거하여, 조직의 특성을 측정하는 것이 가능하다.
다시, 도 11을 참조하여 본 실시예의 구성을 보다 구체적으로 설명한다. 본 실시예의 제어부(1140)는 구동부(1210)를 구동하여 삽입부(1250)가 피검 대상이 되는 조직 내측으로 삽입되게 하고, RF 발생부(1110)를 구동하여 검사시 조직으로 전달되는 테스트 펄스를 발생시키도록 제어할 수 있다. 여기서, 테스트 펄스는 검사 중 조직으로 전달되는 RF 펄스이며, 조직의 상태 변화를 야기한다. 테스트 펄스가 조직 내측으로 전달되는 동안, 모니터링부(1260)는 조직의 상태 변화를 모니터링한다. 그리고, 측정부(1150)는 모니터링부에서 감지된 값에 근거하여 조직의 목표한 상태 변화(조직의 건조화)가 발생하는데 소요되는 시간을 측정하여, 조직의 특성을 판단할 수 있다.
도 12A와 도 12B는 테스트 펄스의 출력 패턴의 종류를 도시한 그래프이다. 테스트 펄스의 출력 패턴은 도 12A와 같이 검사가 진행되는 동안 일정한 크기의 출력을 갖는 패턴으로 구성할 수 있다. 또는 도 12B와 같이 테스트 펄스의 초반부에는 상대적으로 큰 출력을 갖고 펄스 시속 시간이 경과함에 따라 출력이 점차적으로 감소하도록 구성하는 것도 가능하다. 도 12B와 같은 출력 패턴은 조직의 목표한 변화가 발생하는 시점에서 전달되는 에너지량을 상대적으로 작으므로, 도 12A 대비, 작은 조직 특성 차이임에도 상태 변화 시점의 차이를 명확하게 할 수 있어 조직의 특성을 보다 정밀하게 측정하는 것이 가능하다.
또한, 본 실시예에 따른 RF 검사장치(1001)는 환자의 인종 또는 연령에 따라 다양한 검사 모드로 검사를 진행할 수 있도록 구성될 수 있다. 여기서, 각 모드에 따른 테스트 펄스의 출력은 해당 인종 또는 연령에서의 조직 특성을 보다 세분화하여 측정하여 등급화시킬 수 있도록 상이하게 구성된다(예를 들어, 피부 노화가 빠르게 진행되는 백인을 대상으로 하는 모드는 테스트 펄스의 출력 크기가 상대적으로 작고, 피부 노화가 천천히 진행되는 아사이인을 대상으로 하는 모드는 테스트 펄스의 출력크기가 상대적으로 크게 설정). 따라서, 사용자는 설정부(1120)를 통해 복수의 검사 모드 중 환자에 해당하는 검사 모드를 선택하여 검사를 수행할 수 있다.
한편, 모니터링부(1260)는 조직의 상태 변화를 모니터링하는 구성으로, 본 실시예에서는, 전술한 실시예와 유사하게, 조직에 테스트 펄스가 전달되는 동안 조직의 임피던스를 측정하도록 구성될 수 있다. 따라서, 모니터링부(1260)는, 구간 I의 임피던스 안정화 이후, 조직의 임피던스가 기 설정된 변화율 이상으로 증가하거나, 기 설정된 기준값 이상으로 증가하면, 조직에서 목표한 변화가 발생한 것으로 판단할 수 있다. 다만, 모니터링부(1260)는 조직의 임피던스를 측정하는 구성에 한정되는 것은 아니며, 조직의 수분 함유량과 관련성이 있는 다양한 파라미터를 측정하는 방식으로 변형하여 실시하는 것도 가능하다. 예를 들어, 모니터링부는 핸드피스의 단부에 구비되는 온도 센서로 구성되어, 조직의 온도가 기 설정된 온도 이상으로 증가하면 목표한 상태 변화가 발생한 것으로 판단할 수 있다.
여기서, 테스트 펄스의 펄스 지속시간은 일정한 값을 갖도록 구성하는 것도 가능하나, 조직의 불필요한 손상을 방지할 수 있도록 조직의 상태 변화가 발생한 것으로 판단되면 제어부(1140)는 RF 발생부(1110)를 제어하여 테스트 펄스가 전달되는 것을 종료할 수 있다. 따라서, 본 실시예에 따른 테스트 펄스의 펄스 지속시간은 상기 조직이 테스트 펄스에 의해 목표한 변화에 도달하는 시간으로, 피검 조직에 따라 펄스 지속시간은 상이하게 구성될 수 있다.
측정부(1150)는 테스트 펄스가 전달되는 동안 상기 조직이 목표한 변화에 도달하는데 소요되는 시간(이하, 소요 시간이라 함)에 근거하여 조직의 특성을 판단한다. 이때, 소요되는 시간을 기산하는 시점은 테스트 펄스가 인가되는 시점이고, 종점은 조직이 목표한 변화에 도달했다고 모니터링된 시점일 수 있다. 측정부(1150)는 메모리부(1130)에 저장된 기준 데이터와 비교하여 조직의 특성을 등급화할 수 있다. 등급화 방식은 조직의 건강 상태를 점수화하거나, 연령별 조직의 수분 특성 데이터와 비교하여 조직 연령 산출하는 등 다양한 방식으로 이루어질 수 있다. 그리고, 측정부(1150)에서 등급화한 결과는 표시부를 통해 표시하여, 사용자가 검사 결과를 확인할 수 있도록 구성할 수 있다.
도 13은 테스트 펄스가 인가됨에 따라 복수의 환자의 조직 변화를 모니터링한 결과를 도시한 그래프이다. 도 13에 도시된 바와 같이, 동일한 파라미터의 출력(예를 들어, 10W)을 갖는 테스트 펄스를 복수의 환자의 동일한 환부에 전달하여 조직의 변화를 모니터링할 수 있다.
환자 A는 테스트 펄스가 인가된 후, t1의 시간이 경과한 후 피검 조직의 건조화가 발생하였고, 환자 B는 테스트 펄스가 인가된 후 t2의 시간이 경과한 후 피검 조직의 건조화가 발생하였으며, 환자 C는 테스트 펄스가 인가된 후 t3의 시간이 경과한 후 피검 조직의 건조화가 발생하였다(t1<t2<t3).
즉, 검사 결과, 가장 짧은 시간에 조직의 건조화가 발생한 환자 A는 피부의 수분 함유량이 낮아 조직의 노화가 가장 많이 진행된 것으로 판단될 수 있으며, 조직 건조화까지 가장 긴 시간이 소요된 환자 C는 피부 수분 함유량이 높아 조직의 노화가 가장 덜 진행된 것으로 판단될 수 있다.
이와 같이, 본 실시예에 따른 RF 검사장치(1001)는 조직에 인가되는 테스트 펄스를 이용하여 조직의 특성을 검사하는 것이 가능하다. 이러한 검사는 한 명의 환자에 대해 한 번의 측정 결과로 조직의 특성을 판단할 수 있으나, 설정부를 통해 사용자가 측정 회수를 설정하여 각각 상이한 위치에서 복수회에 걸쳐 검사를 수행하고, 복수의 검사 결과를 토대로 조직의 특성을 판단하도록 구성하는 것도 가능하다.
도 14는 도 11의 의료용 RF 장치의 제어방법을 도시한 순서도이다. 이하에서는, 도 14를 참조하여 본 실시예에 따른 검사장치의 제어방법을 구체적으로 설명한다.
검사를 진행하기에 앞서, 사용자는 설정부(1120)를 통해 검사 내용을 설정하는 단계를 진행한다(S110). 본 단계를 통해 사용자는 환자의 특성을 고려하여 테스트 펄스의 파라미터를 설정하거나, 검사 횟수 등을 설정할 수 있다.
설정 단계가 이루어지면, 사용자는 핸드피스(1200)를 피검 대상이 되는 조직 표면에 위치시킬 수 있다(S120). 본 실시예에 따른 검사 방법은 복수의 위치에 피검 대상이 되는 조직의 복수 위치에 삽입부를 삽입시켜 검사를 진행하며, 우선 최초 검사 위치로서 제1 검사 위치에 핸드피스(1200)를 위치시킬 수 있다.
핸드피스가 제1 검사 위치에 위치하면, 사용자의 조작에 의해 제어부(1140)는 구동부(1210)를 구동하여 삽입부(1250)를 조직 내측으로 삽입시킨다. 그리고, 제어부(1140)는 RF 발생부(1110)를 구동하여, 제1 테스트 펄스를 전달한다(S130). 이에 의해, 피검 대상이 되는 조직 내측으로 RF 에너지가 전달된다.
이때, 모니터링부(1260)는 테스트 펄스가 전달되는 동안 조직의 임피던스 변화를 모니터링한다(S140). 그리고, 모니터링되는 임피던스 값에 근거하여, 조직이 목표한 상태 변화, 즉 조직의 건조화가 발생하는지 여부를 판단한다(S150). 이때, 목표한 상태 변화 발생 여부는 모니터링되는 임피던스 값이, 초반 임피던스 안정화 이후, 기 설정된 증가율 이상으로 증가하거나, 기 설정된 기준값 이상으로 증가하는지 여부로 판단할 수 있다.
이에 의해, 목표한 상태 변화가 발생하지 않은 경우, 제1 테스트 펄스를 인가하는 상태를 유지한다. 다만, 목표한 상태 변화가 발생한 것으로 판단되면, 제어부(1140)는 제1 검사 위치로 인가되는 테스트 펄스를 중지하고(S160), 구동부(1210)를 제어하여 삽입부(1250)를 조직으로부터 인출할 수 있다.
도 14에서는 테스트 펄스 인가 단계(S130), 임피던스 모니터링 단계(S140) 및 상태 변화 여부 판단 단계(S150)가 별도의 단계로서 순차적으로 이루어지는 것으로 도시되어 있으나, 이는 설명의 편의를 위해 구분한 것이며, 조직 특성 검사 중 각각의 구성요소에서 동시에 병렬적으로 진행될 수 있다.
전술한 단계를 통해 제1 검사 위치에서 목표한 상태 변화가 발생되는데 소요되는 시간이 측정되면, 측정부(1150)는 이를 기 저장된 기준 데이터와 비교하여 조직의 특성을 판단한다(S170). 이때, 목표한 변화에 도달하는 시간이 길수록 조직의 상태가 양호한 것으로 판단할 수 있다.
제1 위치에 대한 조직 특성 검사가 완료되면, 검사 위치를 제2 위치로 변경하고(S180), 제2 위치에 대한 검사를 진행한다. 그리고, 이와 같은 방식을 반복하여, 복수의 검사 위치에 대한 조직 특성검사를 반복하여 수행할 수 있다. 다만, 도 9에서는 하나의 위치마다 조직 특성을 판단하는 단계(S170)를 수행하는 것으로 도시하고 있으나, 복수의 위치에 대해 조직 특성 검사를 수행하는 경우 복수의 위치에 대한 테스트 펄스 인가 및 임피던스 모니터링을 수행한 후, 종합적으로 환자의 조직 특성을 판단하도록 구성하는 것도 가능하다.
도 15는 본 발명의 제3 실시예에 따른 의료용 RF 장치의 핸드피스 단부를 도시한 정면도이다. 이하에서는, 도 15를 참조하여, 본 발명의 제3 실시예에 따른 의료용 RF 장치를 설명한다.
본 실시예에 따른 의료용 RF 장치는 RF 검사장치로 구성된다. 다만, 전술한 제2 실시예의 RF 검사장치는 전극에 해당하는 삽입부를 조직의 내측에 삽입한 상태에서 테스트 전류를 인가하여 조직의 특성을 측정하는 구성인 것에 비해, 본 실시예에 따른 RF 검사장치는 피검 대상이 되는 조직의 표면에 전극이 접촉한 상태에서 테스트 전류를 인가하여 조직의 특성을 측정하도록 구성된다. 조직의 내측이 조직의 표면에 비해 습도와 같은 주변 환경의 영향을 덜 받는 점에서 제2 실시예와 같은 침습 방식의 검사가 보다 정확한 결과를 얻을 수 있으나, 본 발명이 이에 한정되는 것은 아니며, 검사의 편의성 및 환자의 통증을 고려하여 본 실시예와 같은 접촉 방식으로 검사하도록 RF 검사장치를 구성하는 것도 가능하다.
이 경우, 제2 실시예에 따른 RF 검사장치와 비교하여, 핸드피스가 별도의 삽입부 및 구동부를 구비하지 않고, 대신에 핸드피스(1200) 단부에 조직 표면과 접촉하는 전극부(1270)를 구비한다. 그리고, 전극부(1270)를 통해 테스트 펄스를 조직 표면으로 인가하고, 이에 의한 조직 표면의 임피던스 변화를 모니터링하여 조직의 특성을 검사할 수 있다.
이하에서는 도 16을 참조하여, 본 발명의 제4 실시예에 따른 의료용 RF 장치를 설명한다.
전술한 제1 실시예 및 제2 실시예에서는 RF 치료장치 및 RF 검사장치가 각각 별도의 장치로 구성되는 예를 설명하였다. 다만, 앞서 설명한 바와 같이, 제1 실시예에 따른 RF 치료장치 및 제2 RF 검사장치는 구성요소가 상호 유사하므로, 본 실시예에 따른 의료용 RF 장치는 전술한 RF 차료장치 및 RF 검사장치를 하나의 장치로 구성하여 검사 및 치료를 모두 수행할 수 있도록 구성할 수 있다.
구체적으로, 본 실시예에 따른 RF 치료장치(본 실시예는 검사 및 치료가 모두 가능한 장치이나, 치료의 사전 단계로서 검사를 진행하도록 사용될 수 있어 RF 치료장치라 함)는 전술한 제2 실시예의 RF 검사장치와 상응하는 구조로 구성할 수 있다(도 1, 도 2 및 도 11 참조). 그리고, 사용자는 설정부(1120)를 통해 검사 모드 및 치료 모드를 선택할 수 있도록 구성된다. 따라서, 사용자가 설정부(1120)를 통해 치료 모드를 선택하는 경우, 설정부(1120), 메모리부(1130), 제어부(1140), RF 발생부(1110), 삽입부(1250), 구동부(1210) 및 모니터링부(1260) 등의 주요 구성요소는 제1 실시예에서 설명한 바와 같이 동작하도록 구성할 수 있다. 그리고, 사용자가 설정부(1120)를 통해 검사 모드를 선택하는 경우 각 주요 구성요소는 제2 실시예에서 설명한 바와 같이 동작하도록 구성하는 것이 가능하다. 다만, 각 구성요소의 구조 및 동작 내용에 대해서는 제1 실시예 및 제2 실시예에서 상세하게 설명하였으므로, 설명의 중복을 피하기 위해 구체적인 설명은 앞선 설명으로 대체한다.
도 16는 본 발명의 제4 실시예에 따른 의료용 RF 장치의 제어방법의 일 예를 도시한 순서도이다. 본 실시예에 의할 경우, 하나의 장치를 이용하여 조직의 특성 검사를 수행하는 것도 가능하고, 조직의 병변 치료를 수행하는 것도 가능하다. 바람직하게는, 도 16에 도시된 바와 같이, 치료의 사전 단계로서 조직의 특성을 검사한 후, 이에 근거하여 조직의 병변을 치료하도록 사용할 수 있다.
이 경우, 우선 사용자는 설정부를 통해 검사 모드를 선택한다(S210). 그리고, 본 실시예에 따른 RF 치료장치를 이용하여 조직의 특성을 검사하는 단계를 수행한다(S220). 이때, 조직의 특성을 검사하는 단계는 도 11의 S110 내지 S180의 단계를 거쳐 수행될 수 있다. 이를 통해, 검사 단계가 완료되면 사용자는 설정부를 통해 치료 모드를 선택한다(S230). 그리고, RF 치료장치를 이용하여 조직 병변을 치료하는 단계를 수행한다(S240). 이때, 조직 병변을 치료하는 단계는 도 9의 S10 내지 S60의 단계를 거쳐 수행될 수 있다. 여기서, 도 9 및 도 11에 도시된 단계에 대한 설명은 앞서 제1 실시예 및 제2 실시예의 설명으로 대체한다.
이에 의할 경우, 조직의 치료의 사전 단계로서 조직의 특성 검사를 수행하는바, 측정된 조직의 특성 결과를 조직의 치료에 반영하여 제어할 수 있다. 일 예로, 앞서 설명한 바와 같이, 치료시 제1 위치로 전달되는 RF 펄스의 파라미터는 메모리부(1130)에 저장된 치료 파라미터 조합 중 최적 파라미터 조합으로 결정된다. 이때, 최적 파라미터 조합은 조직의 특성에 따라 상이할 수 있다(예를 들어, 수분 함유량이 높은 조직에 대한 최적 파라미터 조합은 [30W, 100ms], 수분 함유량이 낮은 조직에 대한 최적 파라미터 조합은 [10W, 300ms]). 따라서, 제어부(1140)는 검사 단계에서 측정된 조직 특성에 상응하는 최적 파라미터 조합으로 최초 치료 RF 펄스(제1 위치 치료를 위한 RF 펄스)의 파라미터를 제어하여 치료를 진행할 수 있다. 이처럼, 본 실시예에 의할 경우, 검사를 통해 측정된 조직의 특성을 치료 단계에 반영함으로써 효과적인 치료가 가능한 장점이 있다.
도 17은 본 발명의 제5 실시예에 따른 의료용 RF 장치를 도시한 사시도이다. 이하에서는, 도 17을 참조하여 본 발명의 제5 실시예에 따른 의료용 RF 장치를 설명한다.
전술한 제4 실시예에서는 RF 검사장치와 RF 치료장치를 하나의 장치로 구성하면서, 하나의 핸드피스를 이용하여 조직의 검사 및 조직의 치료를 진행할 수 있도록 구성하였다. 이에 비해, 본 실시예에 따른 의료용 RF 장치는 제4 실시예와 마찬가지로 RF 검사장치와 RF 치료장치를 하나의 장치로 구성하되, 조직의 검사 단계에서 사용되는 검사 핸드피스(1200)와 조직의 치료 단계에서 사용되는 치료 핸드피스(200)를 별도로 구비하도록 구성할 수 있다. 검사 단계 및 치료 단계 중 어느 하나만을 진행하는 경우, 또는 검사와 치료시 사용되는 팁 모듈의 종류 또는 구동부의 구조가 상이한 경우 본 실시예와 같이 용도에 따라 핸드피스를 별도로 구비하는 것이 유리할 수 있다.
이 경우, 사용자가 설정부를 통해 검사 모드로 설정하는 경우, 제어부 및 RF 발생부와 같은 본체의 구성요소가 검사 핸드피스와 전기적/신호적으로 연결되고, 치료 모드로 설정하는 경우에는 치료 핸드피스와 전기적/신호적으로 연결되도록 구성하여 각각 검사 및 치료를 진행하는 것이 가능하다.
이상, 본 발명의 일 실시예에 대해 상세하게 기술하였으나, 본 발명이 상기 실시예에 한정되는 것은 아니다. 본 발명이 속하는 기술 분야에 대해 통상의 지식을 가진 사람이면, 첨부된 청구범위에 정의된 본 발명의 기술적 특징의 범위를 벗어나지 않으면서 본 발명을 여러 가지로 변형 또는 변경하여 실시할 수 있음은 밝혀둔다.

Claims (21)

  1. 기 설정된 에너지를 갖는 치료용 RF 펄스를 복수회로 발생시키는 RF 발생부;
    상기 각 RF 펄스에 의한 조직의 상태 정보를 모니터링하는 모니터링부; 및
    상기 모니터링부에서 감지된 상태 정보를 모니터링하여 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 제어부;를 더 포함하는 RF 치료장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 모니터링부는 상기 복수의 RF 펄스 중 제1 RF 펄스에 의한 조직의 상태 정보를 모니터링하고,
    상기 제어부는 상기 제1 RF 펄스에 의한 상기 조직의 상태 정보 변화에 근거하여 상기 제2 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 RF 치료장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제어부는 상기 제2 RF 펄스의 출력 및 펄스 지속시간을 조절하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 모니터링부에서 감지된 결과 상기 제1 펄스에 의해 충분하게 치료가 이루어지지 않은 것으로 감지되면 상기 출력을 증가시키고 상기 펄스 지속시간을 감소시키도록 조절하고,
    상기 제1 펄스에 의해 과도하게 치료가 이루어진 것으로 감지되면 상기 출력을 감소시키고 상기 펄스 지속시간을 증가시키도록 조절하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 모니터링부는 상기 조직에 상기 RF 펄스를 전달하는 동안 임피던스 모니터링하고, 상기 제어부는 상기 모니터링된 임피던스의 변화율에 근거하여 상기 조직의 상태 정보를 판단하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 제어부는 상기 RF 펄스가 전달되는 동안 임피던스가 기 설정된 시간 동안 기 설정된 변화율 이하로유지하는 구간의 유무에 근거하여, 상기 조직이 충분하게 치료가 이루어졌는지 여부를 판단하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 제어부는 상기 RF 펄스가 전달되는 동안 임피던스가 기 설정된 변화율 이상으로 증가하는 구간의 유무에 근거하여, 상기 조직이 과도하게 치료가 이루어졌는지 여부를 판단하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치.
  8. 제1항에 있어서,
    사용자가 상기 RF 펄스의 에너지를 선택할 수 있는 설정부 및
    상기 사용자가 선택하는 RF 펄스 에너지에 상응하는 RF 펄스의 파라미터 조합들에 대한 데이터를 저장하고 있는 메모리부를 더 포함하는 RF 치료장치.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 설정된 에너지에 상응하는 복수의 파라미터 조합들은 출력과 펄스 지속시간의 조합이며, 상기 각각의 조합에 의한 RF 펄스가 전달하는 에너지는 상기 설정된 에너지 값인 것을 특징으로 하는 RF 치료장치.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 제어부는 상기 모니터링부에서 감지된 상기 조직의 상태 정보에 근거하여, 상기 선택된 에너지에 상응하는 RF 펄스의 파라미터 조합 중 하나를 택일하여 RF 펄스의 파라미터를 조절하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치.
  11. 치료용 RF 펄스의 에너지량을 설정하는 단계;
    상기 설정된 에너지량에 상응하는 기준 파라미터로 제1 RF 펄스를 발생시키는 단계;
    상기 제1 RF 펄스가 조직에 전달되는 동안, 상기 조직의 상태 정보를 모니터링하는 단계;
    상기 모니터링부에서 감지된 상태정보에 근거하여 RF 펄스 파라미터를 조절하는 단계; 및
    상기 조절된 RF 펄스 파라미터로 제2 RF 펄스를 발생시키는 단계;를 포함하는 RF 치료장치의 제어방법.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 조절되는 RF 펄스 파라미터는 RF 펄스의 출력 및 펄스 지속시간인 것을 특징으로 하는 RF 치료장치의 제어방법.
  13. 제11항에 있어서,
    상기 기준 파라미터에 의한 RF 펄스와 상기 조절된 RF 펄스 파라미터에 의한 RF 펄스의 에너지량은 동일한 것을 특징으로 하는 RF 치료장치의 제어방법.
  14. 제11항에 있어서,
    상기 조직의 상태 정보를 모니터링하는 단계는 상기 제1 RF 펄스가 조사되는 동안, 조직을 경유하여 형성되는 RF 회로의 임피던스 정보를 모니터링하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치의 제어방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 감지된 임피던스가 기 설정된 시간 동안 기 설정된 변화율 이하로 유지되는 구간이 존재하지 않으면 상기 조직이 충분하게 치료되지 않은 것으로 판단하고, RF 펄스의 출력이 증가하고 펄스 지속시간은 감소하도록 상기 RF 펄스 파라미터를 조절하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치의 제어방법.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 감지된 임피던스가 기 설정된 변화율 이상으로 증가하는 구간이 존재하면 상기 조직이 과도하게 치료가 이루어진 것으로 판단하고, RF 펄스의 출력이 감소하고 펄스 지속시간을 증가하도록 상기 RF 펄스 파라미터를 조절하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치의 제어방법.
  17. 치료 대상이 되는 조직에 제1 RF 펄스를 전달하는 단계;
    상기 제1 RF 펄스가 전달되는 동안 조직의 상태 정보를 측정하는 단계;
    상기 측정된 조직의 상태 정보에 근거하여, RF 펄스의 파라미터를 조절하는 단계; 및
    상기 조절된 RF 펄스 파라미터에 따라, 상기 조직에 제2 RF 펄스를 전달하는 단계;를 포함하는 RF 치료장치를 이용한 치료방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 제1 RF 펄스와 상기 제2 펄스는, 각 펄스의 출력 및 펄스 지속시간은 상이하고, 에너지량은 동일한 것을 특징으로 하는 RF 치료장치를 이용한 치료방법.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 조직의 상태 정보를 측정하는 단계는 상기 제1 RF 펄스가 조사되는 동안, 조직을 경유하여 형성되는 RF 회로의 임피던스 정보를 모니터링하고 이에 근거하여 조직의 치료 상태를 판단하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치를 이용한 치료방법.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 감지된 임피던스가 기 설정된 시간 동안 기 설정된 변화율 이하로 유지되는 구간이 존재하지 않으면, 상기 조직이 충분하게 치료되지 않은 것으로 판단하고, RF 펄스의 출력이 증가하고 펄스 지속 시간은 감소하도록 상기 RF 펄스 파라미터를 조절하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치를 이용한 치료 방법.
  21. 제19항에 있어서,
    상기 감지된 임피던스가 기 설정된 변화율 이상으로 증가하는 구간이 존재하면 상기 조직이 과도하게 치료가 이루어진 것으로 판단하고, RF 펄스의 출력이 감소하고 펄스 지속시간이 증가하도록 상기 RF 펄스 파라미터를 조절하는 것을 특징으로 하는 RF 치료장치를 이용한 치료 방법.
PCT/KR2018/013063 2018-02-26 2018-10-31 Rf 치료장치 및 이의 제어방법 WO2019164088A1 (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR10-2018-0022811 2018-02-26
KR1020180022811A KR102118639B1 (ko) 2018-02-26 2018-02-26 Rf 치료장치 및 이의 제어방법

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2019164088A1 true WO2019164088A1 (ko) 2019-08-29

Family

ID=67684141

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/KR2018/013063 WO2019164088A1 (ko) 2018-02-26 2018-10-31 Rf 치료장치 및 이의 제어방법

Country Status (3)

Country Link
US (1) US20190262065A1 (ko)
KR (1) KR102118639B1 (ko)
WO (1) WO2019164088A1 (ko)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB202005820D0 (en) * 2020-04-21 2020-06-03 Michelson Diagnostics Ltd Treatment apparatus
US11717679B2 (en) 2020-05-20 2023-08-08 Pollogen Ltd. Apparatus and method for non-invasive fractional treatment of skin tissue
AU2021276925A1 (en) * 2020-05-20 2023-02-02 Pollogen Ltd. Apparatus and method for non-invasive fractional treatment of skin tissue
WO2023228043A1 (en) 2022-05-24 2023-11-30 Global Medical Institute Sa Method for adapting microneedling apparatus for intracutaneous neuropathy interventions

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20030094876A (ko) * 2002-06-08 2003-12-18 모승기 고주파를 이용한 종양 및 지방 치료 장치
JP2011529732A (ja) * 2008-07-30 2011-12-15 エコーレ ポリテクニーク フェデラーレ デ ローザンヌ （イーピーエフエル） 神経標的の最適化された刺激のための装置および方法
JP2016529923A (ja) * 2013-05-06 2016-09-29 パルティ、ヨーラム 交番電界によって腫瘍を治療し、推定される細胞サイズに基づいて治療周波数を選択するための装置および方法
KR20170006723A (ko) * 2015-07-09 2017-01-18 주식회사 루트로닉 치료장치 및 치료장치의 제어 방법
KR20180010806A (ko) * 2016-07-22 2018-01-31 주식회사 루트로닉 치료를 위한 rf 에너지 전달 장치 및 이의 제어방법

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10039588B2 (en) * 2009-12-16 2018-08-07 Covidien Lp System and method for tissue sealing
US8419727B2 (en) * 2010-03-26 2013-04-16 Aesculap Ag Impedance mediated power delivery for electrosurgery
KR101269970B1 (ko) 2010-11-15 2013-05-31 주식회사 루트로닉 피부 치료용 광학장치 및 이의 제어방법
CN107530544B (zh) 2015-04-08 2021-06-04 皇家飞利浦有限公司 具有处理设定限定器的使用rf电流的非侵入性皮肤处理装置
CN117064539A (zh) * 2016-07-01 2023-11-17 赛诺秀有限责任公司 非侵入性、均匀和非均匀rf方法以及系统相关应用

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20030094876A (ko) * 2002-06-08 2003-12-18 모승기 고주파를 이용한 종양 및 지방 치료 장치
JP2011529732A (ja) * 2008-07-30 2011-12-15 エコーレ ポリテクニーク フェデラーレ デ ローザンヌ （イーピーエフエル） 神経標的の最適化された刺激のための装置および方法
JP2016529923A (ja) * 2013-05-06 2016-09-29 パルティ、ヨーラム 交番電界によって腫瘍を治療し、推定される細胞サイズに基づいて治療周波数を選択するための装置および方法
KR20170006723A (ko) * 2015-07-09 2017-01-18 주식회사 루트로닉 치료장치 및 치료장치의 제어 방법
KR20180010806A (ko) * 2016-07-22 2018-01-31 주식회사 루트로닉 치료를 위한 rf 에너지 전달 장치 및 이의 제어방법

Also Published As

Publication number Publication date
KR20190102436A (ko) 2019-09-04
US20190262065A1 (en) 2019-08-29
KR102118639B1 (ko) 2020-06-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2019164089A1 (ko) 의료용 rf 장치 및 이의 제어방법
WO2019164088A1 (ko) Rf 치료장치 및 이의 제어방법
US20120109268A1 (en) Medical instruments and techniques for treatment of gastro-esophageal reflux disease
WO2020050493A1 (ko) 치료용 핸드 피스, 이를 포함하는 치료 장치 및 이를 이용한 치료 방법
WO2018093190A1 (ko) 치료장치 및 이의 제어방법
WO2015026174A1 (ko) 맵핑 절제 카테터
WO2019039913A2 (ko) Rf 에너지를 이용한 피부 치료장치 및 이를 이용한 피부 치료 방법
WO2020130439A2 (ko) 치료용 핸드 피스, 이를 포함하는 치료 장치 및 치료 장치의 제어 방법
WO2020130438A2 (ko) 핸드 피스, rf 치료 장치 및 rf 치료 장치의 제어 방법
KR102367867B1 (ko) Rf 치료장치 및 이의 제어방법
WO2018236059A1 (ko) 마이크로 니들을 포함하는 rf치료장치, 그 제어방법 및 이를 이용한 치료방법
WO2020141746A1 (ko) Rf 치료장치, 의료용 rf 장치 및 이들의 제어 방법
WO2020141744A1 (ko) Rf 치료장치 및 이의 제어방법
CN215349402U (zh) 消融装置和射频消融设备
CN215349403U (zh) 消融装置和射频消融设备
WO2018131870A1 (ko) 치료장치 및 이의 제어방법
WO2018092935A1 (ko) 치료장치 및 이의 제어방법
US12023511B2 (en) RF therapeutic device and method for controlling same
KR102682119B1 (ko) 의료용 rf 장치 및 이들의 제어 방법
US20230108832A1 (en) Device for tissue treatment and method for electrode positioning
WO2021095889A1 (ko) Rf에너지를 이용하는 치료기기용 피부 패치, 이를 이용하는 rf에너지를 이용한 치료기기, 그 제어방법 및 rf에너지를 이용한 피부치료방법
WO2012077988A2 (ko) 운동 신경 시술 장치 및 이의 제어방법
CN114748157A (zh) 电极组件、消融装置和射频消融设备
BR102018074440A2 (pt) ablação de curta duração controlada por temperatura com múltiplos eletrodos
CN114748156A (zh) 电极组件、消融装置和射频消融设备

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 18907023

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 18907023

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1