WO2019087482A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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善寛 山下
大草　武徳
俊輔 佐々木
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株式会社日立ハイテクノロジーズ
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    • G01N2035/0444—Rotary sample carriers, i.e. carousels for cuvettes or reaction vessels

Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer.
  • patent document 1 does not mention making B / F separation mechanism and temperature environment of a detector uniform, environmental change in a B / F separation process etc. (for example, ion intensity change accompanying solution substitution, temperature There is a problem that changes etc. can affect the equilibrium state of immunological binding reaction.
  • an object of the present invention is to provide an automatic analyzer that suppresses the influence of various environmental changes on the equilibrium state of immunological binding reaction.
  • the automatic analyzer includes a B / F separation unit that executes a B / F separation step of separating unreacted components and reaction components from a liquid in which a sample and a reagent are reacted, and B / F separation step A detection unit that detects a reaction component in the subsequent liquid, a B / F separation unit, and a temperature maintenance unit that maintains the detection unit in substantially the same temperature environment.
  • FIG. 7 is a top view of the B / F separation / detection mechanism of the first embodiment.
  • FIG. 7 is a side view of the B / F separation / detection mechanism of the first embodiment.
  • FIG. 13 is a top view of a B / F separation / detection mechanism of Example 2.
  • the automatic analyzer 100 shown in FIG. 1 holds a chip 101 for dispensing a sample (specimen) and a magazine 101 for holding a reaction container 122, an incubator 102 controlled under constant temperature, and a reagent container 123 having various reagents.
  • Reagent holding unit (reagent disc) 103 Reagent holding unit (reagent disc) 103, first transfer unit 104 for transferring chip 121 and reaction container 122, reagent dispensing unit 105 for dispensing reagent to reaction container 122, second transfer unit 106 for transferring sample, sample Sample dispensing unit 107 for dispensing the reaction container 122 into a reaction container 122, a sample rack 108 for storing a sample container 124 having a sample, and a first for removing unreacted components from the reaction container 122 for storing a solution obtained by mixing a sample and a reagent.
  • the flow paths 114, 115, and 116 including the pressure control mechanism, the preheater 208, the B / F separation / detection mechanism 200, and the like are provided.
  • the first liquid container 111, the second liquid container 112, and the cleaning liquid container 113 are connected to the flow channels 114, 115, 116, respectively, and the flow channels 114, 115, 116 are connected to the B / H via the preheater 208. It is connected to the F separation / detection mechanism 200.
  • the incubator 102 is provided with reaction container installation holes for holding a plurality of reaction containers 122 on the circumference, and performs rotation operation to transport the reaction containers 122 to a predetermined position, generally 37 ° C. Constant temperature control is performed. Thereby, the immunological reaction of the components contained in the solution in the reaction container 122 is promoted to form an immune complex.
  • the reagent holding unit 103 has reagent container installation holes for holding a plurality of reagent containers 123 on the circumference, and performs a rotation operation for transporting the reagent container 123 to a predetermined position.
  • the first transfer unit 104 transfers the reaction container 122 held in the magazine 101 to the reaction container installation hole of the incubator 102 and the chip 121 to the chip mounting position 109.
  • the reagent dispensing unit 105 includes a reagent probe for dispensing the reagent in the reagent container 123 into the reaction container 122 installed in the incubator 102.
  • the reagent probe is provided with a pressure control mechanism using a syringe or the like via a flow path.
  • the reagent dispensing unit 105 moves the reagent probe to the upper side of the reagent container 123 and then lowers it to immerse the reagent in the reagent container 123, and sucks a predetermined amount of reagent from the tip of the reagent probe by the above-described pressure control.
  • the reagent dispensing unit 105 raises the reagent probe, moves the reagent probe 123 from the upper side of the reagent container 123 to the upper side of the incubator 102, lowers it to the position of a predetermined reaction container 122, and controls the reagent probe tip by the above-mentioned pressure control. And a predetermined amount of reagent is discharged into the reaction container 122.
  • the second transport unit 106 moves the plurality of sample containers 124 along the transport line (rails) on the sample rack 108.
  • the sample dispensing unit 107 includes a sample probe for dispensing the sample in the sample container 124 into the reaction container 122 installed in the incubator 102.
  • the sample probe is provided with a pressure control mechanism using a syringe or the like through the flow path.
  • the sample dispensing unit 107 accesses the sample rack 108, the incubator 102, and the chip mounting position 109 by a rotational operation.
  • the sample dispensing unit 107 moves the sample probe above the chip 121 installed at the chip mounting position 109 and then lowers it to press-fit the chip 121.
  • the sample probe is raised, moved to the upper side of the sample rack 108 by rotation, and then lowered to immerse the tip 121 mounted on the sample probe in the sample in the sample container 124, and the sample probe by the above-mentioned pressure control. Aspirate a predetermined amount of sample from the tip. Thereafter, the sample probe is raised, moved from above the sample rack 108 to above the incubator 102, and lowered to a predetermined position of the reaction container 122, and a predetermined amount of sample is reacted from the tip of the sample probe by the pressure control described above. The container 122 is discharged.
  • the reaction container 122 from which the predetermined reagent and the sample are discharged is held on the incubator 102 controlled to the predetermined temperature for a predetermined time.
  • the immune reaction of the antibody component contained in the reagent, the luminescent label, the magnetic microparticles, and the object to be measured contained in the sample proceeds to form an immune complex.
  • FIG. 2 and FIG. 3 show a B / F separation / detection mechanism 200 in which the B / F separation mechanism and the detection mechanism are integrally accommodated.
  • the B / F separation / detection mechanism 200 transfers the reaction container 122 holding the immune complex from the top of the incubator 102 into the B / F separation / detection mechanism 200, the temperature container 230, the sample and the reagent B / F separation unit 240 which performs a B / F separation step of separating unreacted components and reaction components from the liquid which has been reacted, a detection unit 209 which detects a reaction component in the liquid after the B / F separation step, A detection unit container conveyance unit 210, a temperature sensor 220, a control unit 221, a cover 225, and the like are provided.
  • the cover 225 covers the entire B / F separation / detection mechanism 200 in order to separate the space in the B / F separation / detection mechanism 200 (hereinafter, the internal space) from the outside.
  • the cover 225 is provided with a notch-like gap 218 connecting the B / F separation / detection mechanism 200 and the external space, and the reaction container transport unit 201 can react on the reaction on the incubator 102 through the gap 218.
  • Access container 122 Incidentally, the clearances 218 minimize the inflow and outflow of heat by providing a minimum opening area necessary for transporting the reaction vessel 122.
  • the temperature maintenance unit 230 maintains the B / F separation unit 240 and the detection unit 209 in substantially the same temperature environment, and uses a cold heat source such as a Peltier element for maintaining the internal space at a constant temperature. It has a temperature control unit 207 and one or more fans 219 for circulating air in the internal space. The fans 219 are arranged to promote efficient air convection to keep the atmosphere in the interior space at a more uniform temperature. For example, the fan 219 is installed in the vicinity of the cold heat source of the temperature control unit 207, and the air in the vicinity of the cold heat source is blown toward the far part in the internal space, that is, toward the incubator 102.
  • a cold heat source such as a Peltier element
  • the control unit 221 controls the outputs of the temperature control unit 207 and the fan 219 so as to maintain each mechanism and the ambient temperature in the space at a predetermined temperature based on the information of the one or more temperature sensors 220.
  • the preheater 208 is an auxiliary function for maintaining each solution near the target temperature before the solution passing through the flow paths 114, 115, 116 flows into the B / F separation / detection mechanism 200.
  • the preheater 208 is provided with a metal flow passage or atmosphere whose temperature is controlled inside, and the solution inside the flow passages 114, 115, 116 passing inside the preheater 208 is subjected to temperature control by heat exchange with them. Ru.
  • the preheater 208 is internally provided with a cold heat source such as a Peltier element and a sensor for measuring the temperature in the vicinity of the flow path, and controls the cold heat source such as a Peltier element based on temperature information measured by the sensor.
  • a part or all of the channels 114, 115, 116 flowing into the B / F separation / detection mechanism 200 pass through the inside of the temperature control unit 207, and control the solution inside the channel to the target temperature as in the preheater 208 Do.
  • the flow passage that has passed through the temperature control unit 207 is exchanged with the atmosphere controlled to the target temperature in the inner space, so that it is identical to each mechanism and atmosphere in the B / F separation / detection mechanism 200. It is kept at temperature.
  • the temperature control can be made more efficient if the temperature control unit 207 and the preheater 208 are combined, only one of them may be provided.
  • the flow paths 115 and 116 are illustrated as passing through the inside of the temperature control unit 207, the flow paths 115 and 116 do not pass through the temperature control unit 207 as in the flow path 114, and the B / F separation / detection mechanism 200. Temperature control may be performed only by heat exchange with the atmosphere controlled to the target temperature. However, when the flow path does not pass through the temperature control unit 207, it is desirable to pass through the preheater 208.
  • the reaction container transport unit 201 carries the reaction container 122 from the top of the incubator 102 to the B / F separation / detection mechanism 200 and transports the reaction container 122 to the B / F separation unit 240.
  • a B / F separation unit 240 has a permanent magnet and an electromagnet, and a magnet collection unit 202 that magnetically collects magnetic particles contained in the reaction container 122 to the inner wall of the container, and a reaction liquid that sucks a solution in the reaction container 122
  • the suction unit 203 includes a first liquid discharge unit 204 that discharges the first liquid into the reaction container 122, a cleaning tank 205, and a stirring unit that stirs the solution in the reaction container 122.
  • the reaction solution suction unit 203 rotationally moves to the upper side of the reaction container 122 installed in the magnetic flux collecting unit 202 and then descends to immerse the suction probe provided in the reaction solution suction unit 203 in the solution in the reaction container 122.
  • the suction probe is provided with a pressure control mechanism using a syringe or the like through the flow path, and the pressure control causes the solution in the reaction container 122 to be suctioned from the tip of the suction probe and collected on the inner wall of the reaction container 122 Only components unnecessary for detection of a sample containing unreacted substances, contaminants and the like are aspirated without aspirating the immune complex and magnetic particles.
  • the reaction solution suction unit 203 rotationally moves to the upper side of the washing tank 205 and then descends, discharges the solution sucked from the tip of the suction probe by the above-described pressure control into the washing tank 205, and suction probe in the washing tank 205. Flush the tip with running water.
  • the first liquid discharger 204 rotationally moves to the upper side of the reaction container 122 installed in the magnetic flux collector 202 and then descends.
  • the ejection probe provided in the first liquid ejection unit 204 communicates with the first liquid container 111 holding the first liquid via the flow channel 114 and a pressure control mechanism using a syringe or the like, and the pressure control thereof is performed by
  • the first liquid in the first liquid container 111 is sucked into the flow path, and a predetermined amount of the first liquid is discharged into the reaction container 122 from the discharge probe.
  • the first liquid is maintained at the same temperature as each mechanism and atmosphere in the internal space by heat exchange in the preheater 208 and the B / F separation / detection mechanism 200.
  • As the first liquid a buffer solution with a low salt concentration is generally used.
  • the reaction container 122 from which the first liquid is discharged is conveyed by the reaction container conveyance unit 201 and installed in the stirring unit 206.
  • the stirring unit 206 stirs the solution in the reaction vessel 122 by rotational motion, vibrational motion, or an ultrasonic oscillation mechanism that imparts convective motion to the solution in the reaction vessel, for example, and collects magnetic particles collected on the inner wall of the vessel. Disperse in the first liquid. In this way, unreacted components including contaminants derived from the sample are removed from the inside of the reaction container 122, and a reaction liquid consisting of only magnetic particles containing an immune complex remains in the reaction container 122.
  • the reaction container 122 holding the reaction liquid is conveyed by the reaction container conveyance unit 201 and installed in the reaction container holding unit 211 of the detection unit container conveyance unit 210 located at the lower part of the detection unit 209.
  • the detection unit container transport unit 210 includes a second liquid container 212 in which the second liquid is stored and a cleaning liquid container 213 in which the cleaning liquid is stored. The detection is performed by a flow cell type detector 216.
  • the second liquid supply nozzle 214 is connected to the second liquid container 112 holding the second liquid via the flow path 115 and a pressure control mechanism using a syringe or the like, and the pressure control controls the inside of the second liquid container 112.
  • the second liquid is sucked into the flow path, and a predetermined amount is discharged from the second liquid supply nozzle 214 into the second liquid container 212.
  • the cleaning liquid supply nozzle 215 is connected to the cleaning liquid container 113 holding the cleaning liquid via the flow path 116 and a pressure control mechanism using a syringe or the like, and the pressure control causes the cleaning liquid in the cleaning liquid container 113 to flow Then, a predetermined amount is discharged from the cleaning solution supply nozzle 215 into the cleaning solution container 213.
  • the detection unit container conveyance unit 210 lowers, rotates, or raises the detection nozzle 217 connected to the detector 216 in the detection unit 209, and immerses the tip of the detection nozzle in the reaction liquid in the reaction container 122.
  • the detection nozzle 217 is connected to a pressure control mechanism using a syringe or the like through the flow path 226, and the pressure control causes the detection nozzle 217 to aspirate a predetermined amount of reaction liquid in the reaction container 122, and the detector 216 is Send the solution.
  • the detector 216 is provided to be partially in contact with the temperature control unit 207, and the B / F separation / detection mechanism is achieved by heat exchange with the atmosphere in the temperature control unit 207 and the B / F separation / detection mechanism 200. It is kept at the same temperature as each mechanism and atmosphere in 200.
  • a temperature control unit for the detector by a cold heat source such as a Peltier element that temperature controls only the detector 216, a detection for measuring the temperature inside or near the detector
  • a temperature sensor for dexterity and a detector temperature control unit for feedback and control of information of the temperature sensor may be additionally provided.
  • the detector 216 and the temperature control unit 207 are arranged to facilitate more efficient heat exchange. It is more efficient to arrange in consideration of the area of the contact surface of the detector 216 and the temperature control unit 207 and the thermal conductivity.
  • the detection unit container conveyance unit 210 lowers, rotates, raises the detection nozzle 217 connected to the detector 216, immerses the tip thereof in the solution in the second liquid container 212, and detects the detection nozzle by the above-described pressure control.
  • a predetermined amount of second liquid is aspirated at 217 and sent to the detector 216.
  • the second liquid is used to detect the labeled substance contained in the immune complex and quantify the measurement target, and the magnetic particle containing the immune complex fills the detection region inside the magnetically captured detector 216.
  • a method for detecting a labeling substance for example, there are those based on electrochemiluminescence and chemiluminescence, and the second liquid or labeling substance suitable for each, the structure and physical properties of the detection region are selected, and the luminescence of the labeling substance The amount of luminescence derived from the reaction is measured using the photomultiplier tube 224 as a detector.
  • the detection unit container conveyance unit 210 lowers, rotates, or raises the detection nozzle 217 connected to the detector 216, immerses the tip thereof in the solution in the cleaning liquid container 213, and detects the detection nozzle 217 by the above-described pressure control.
  • a predetermined amount of cleaning solution in the cleaning solution container 213 is aspirated and sent to the detector 216.
  • the magnetic particle capturing magnet 223, which has been brought close to the detection region to magnetically capture the magnetic particles is separated from the lower portion of the detection region 222 of the detector 216.
  • the washing solution is washed by removing the magnetic particles containing the immunocomplex in the detection area and the second liquid.
  • the detector 216 is prepared for the next measurement.
  • FIG. 1 A second embodiment of the B / F separation and detection mechanism is shown in FIG. The difference from the first embodiment will be described below.
  • the detection unit container transport unit 301 of the second embodiment is provided with the B / F separation unit 240 at the lower part on the rotation track thereof.
  • the reaction container 122 is conveyed from the incubator 102 to the reaction container holding unit 304 of the detection unit container conveyance unit 301 by rotation and vertical driving of the reaction container conveyance unit 303, and the reaction container 122 is rotated by the rotation operation of the detection unit container conveyance unit 301.
  • the subsequent steps are the same as in Example 1.
  • the second embodiment When the second embodiment is compared with the first embodiment, space saving of the B / F separation / detection mechanism and the partitioned space including those mechanisms becomes possible, and the temperature control mechanism is simplified and associated with this. Accuracy can also be achieved. However, if the operating cycle time correlated to the throughput of the analyzer is short, there will be time constraints on the mechanism operation. Therefore, the second embodiment is more suitable for, for example, an apparatus having a low analysis processing capacity and a small analyzer size.

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Abstract

種々の環境変化が免疫学的な結合反応の平衡状態に与える影響を抑制する自動分析装置を提供することを目的とする。　本発明の一態様の自動分析装置は、試料及び試薬を反応させた液体中から未反応成分と反応成分を分離するＢ／Ｆ分離工程を実行するＢ／Ｆ分離部と、Ｂ／Ｆ分離工程後の液体中の反応成分を検出する検出部と、Ｂ／Ｆ分離部、及び、検出部を、略同一の温度環境に維持する温度維持部と、を備える。

Description

自動分析装置
　本発明は、自動分析装置に関する。
　医療やバイオテクノロジーの分野において、試料に含まれる血液、血清、尿等の生体由来等の試料中に含まれる特定の生体成分や化学物質などに対して、インキュベータ（反応ディスク）の恒温環境下で磁性微粒子と発光標識等を免疫学的に結合させることによって免疫複合体を形成し、その発光標識を検出する免疫分析装置がある。ここで、検出対象成分の検出感度を向上させるために、Ｂ／Ｆ分離機構にフローセル方式の検出機構を組み合わせる分析装置が開示されている（特許文献１参照）。
国際公開第２００９／１５１０５８号
　特許文献１には、Ｂ／Ｆ分離機構と検出器の温度環境を均一化することについて言及されていないため、Ｂ／Ｆ分離工程等における環境変化（例えば、溶液置換に伴うイオン強度変化、温度変化等）が、免疫学的な結合反応の平衡状態に影響を及ぼし得る、という課題がある。
　そこで、本発明の目的は、種々の環境変化が免疫学的な結合反応の平衡状態に与える影響を抑制する自動分析装置を提供することにある。
　本発明の一態様の自動分析装置は、試料及び試薬を反応させた液体中から未反応成分と反応成分を分離するＢ／Ｆ分離工程を実行するＢ／Ｆ分離部と、Ｂ／Ｆ分離工程後の液体中の反応成分を検出する検出部と、Ｂ／Ｆ分離部、及び、検出部を、略同一の温度環境に維持する温度維持部と、を備える。
　本発明によれば、種々の環境変化が免疫学的な結合反応の平衡状態に与える影響を抑制する自動分析装置を提供することができる。
自動分析装置の上面図。 実施例１のＢ／Ｆ分離・検出機構の上面図。 実施例１のＢ／Ｆ分離・検出機構の側面図。 実施例２のＢ／Ｆ分離・検出機構の上面図。
　以下、実施例を記載する。
　以下、図を用いて、第１の実施例について説明する。
　図１に示す自動分析装置１００は、試料（検体）を分注するためのチップ１２１及び反応容器１２２を保持するマガジン１０１、恒温制御されるインキュベータ１０２、種々の試薬を有する試薬容器１２３を保持する試薬保持部（試薬ディスク）１０３、チップ１２１や反応容器１２２を搬送する第１搬送部１０４、試薬を反応容器１２２へ分注する試薬分注部１０５、試料を搬送する第２搬送部１０６、試料を反応容器１２２に分注する試料分注部１０７、試料を有する試料容器１２４を収容する試料ラック１０８、試料及び試薬を混合した溶液を収容する反応容器１２２から未反応成分を除去する第１のＢ／Ｆ分離工程に用いられるＢ／Ｆ分離後置換液（以下、第１液体）を収容する第１液体容器１１１、第２のＢ／Ｆ分離工程（フローセル方式の検出器で実施される検出工程）に用いられる検出液（以下、第２液体）を収容する第２液体容器１１２、検出器の洗浄に用いられる洗浄液を収容する洗浄液容器１１３、各々に圧力制御機構を備える流路１１４、１１５、１１６、プレヒータ２０８、及び、Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００等を備える。第１液体容器１１１、第２液体容器１１２、及び、洗浄液容器１１３は、それぞれ、流路１１４、１１５、１１６に接続され、流路１１４、１１５、１１６は、プレヒータ２０８を経由して、Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００に接続される。
　インキュベータ１０２は、複数の反応容器１２２を保持するための反応容器設置孔を円周上に備え、反応容器１２２を所定位置に搬送するために回転動作を行うものであり、一般的には３７℃に恒温制御される。これにより、反応容器１２２内の溶液に含まれる成分の免疫学的な反応が促進され、免疫複合体が形成される。
　試薬保持部１０３は、複数の試薬容器１２３を保持するための試薬容器設置孔を円周上に備え、試薬容器１２３を所定位置に搬送するための回転動作を行う。
　第１搬送部１０４は、マガジン１０１に保持される反応容器１２２をインキュベータ１０２の反応容器設置孔に、チップ１２１をチップ装着位置１０９に搬送する。
　試薬分注部１０５は、インキュベータ１０２に設置された反応容器１２２に試薬容器１２３内の試薬を分注する試薬プローブを備える。試薬プローブは流路を介してシリンジ等を用いた圧力制御機構を備えている。試薬分注部１０５は、試薬プローブを試薬容器１２３の上方に移動させた後に下降させて試薬容器１２３内の試薬に浸漬させ、上述の圧力制御によって試薬プローブ先端から所定量の試薬を吸引させる。その後、試薬分注部１０５は、試薬プローブを上昇させて、試薬容器１２３の上方から、インキュベータ１０２の上方に移動させ、所定の反応容器１２２の位置まで下降させ、上述の圧力制御によって試薬プローブ先端から所定量の試薬を反応容器１２２内に吐出させる。
　第２搬送部１０６は、複数の試料容器１２４を、試料ラック１０８上の搬送ライン（レール）に沿って移動させる。
　試料分注部１０７は、インキュベータ１０２に設置された反応容器１２２に試料容器１２４内の試料を分注する試料プローブを備える。試料プローブは流路を介してシリンジ等を用いた圧力制御機構を備える。試料分注部１０７は、回転動作により試料ラック１０８、インキュベータ１０２、及びチップ装着位置１０９にアクセスする。試料分注部１０７は、試料プローブをチップ装着位置１０９に設置されたチップ１２１の上方に移動させた後に下降させて、チップ１２１を圧入装着させる。そして、試料プローブを上昇させ、回転動作により試料ラック１０８の上方に移動させ、次いで下降させ、試料プローブに装着されたチップ１２１を試料容器１２４内の試料に浸漬させ、上述の圧力制御によって試料プローブ先端から所定量の試料を吸引させる。その後、試料プローブを上昇させて、試料ラック１０８の上方から、インキュベータ１０２の上方に移動させ、所定の反応容器１２２の位置まで下降させ、上述の圧力制御によって試料プローブ先端から所定量の試料を反応容器１２２内に吐出させる。
　こうして、所定の試薬及び試料が吐出された反応容器１２２は、所定温度に制御されたインキュベータ１０２上で、所定時間保持される。これにより、試薬に含まれる抗体成分、発光標識、磁性微粒子、及び、試料に含まれる測定対象物の免疫反応が進み、免疫複合体が形成される。
　次に、Ｂ／Ｆ分離機構と検出機構を一体に収容したＢ／Ｆ分離・検出機構２００を図２及び図３に示す。
　Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００は、免疫複合体を保持する反応容器１２２をインキュベータ１０２上からＢ／Ｆ分離・検出機構２００内へ搬入する反応容器搬送部２０１、温度維持部２３０、試料及び試薬を反応させた液体中から未反応成分と反応成分を分離するＢ／Ｆ分離工程を実行するＢ／Ｆ分離部２４０、Ｂ／Ｆ分離工程後の液体中の反応成分を検出する検出部２０９、検出部容器搬送部２１０、温度センサ２２０、制御部２２１、カバー２２５等を備える。
　カバー２２５は、外部から、Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００内の空間（以下、内部空間）を区切るため、Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００全体を覆っている。また、カバー２２５は、Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００と外部の空間をつなぐ切り欠き状の隙間２１８を備えており、反応容器搬送部２０１は、該隙間２１８を介して、インキュベータ１０２上の反応容器１２２にアクセスする。尚、隙間２１８は、反応容器１２２の搬送に必要な最小限の開口面積とすることで熱の流入出を最小化している。
　温度維持部２３０は、Ｂ／Ｆ分離部２４０、及び、検出部２０９を、略同一の温度環境に維持するものであり、内部空間内を一定温度に保持するためのペルチェ素子等の冷熱源を有する温調ユニット２０７、及び、内部空間内の空気を循環させる１つ以上のファン２１９を備える。ファン２１９は、内部空間内の雰囲気をより均一な温度に保つための効率的な空気対流を促す配置となっている。例えば、温調ユニット２０７の冷熱源近傍にファン２１９を設置し、冷熱源近傍の空気を、内部空間内の遠部、即ちインキュベータ１０２方向へと送風する配置である。
　制御部２２１は、温調ユニット２０７とファン２１９の出力を、１つ以上の温度センサ２２０の情報に基づいて該空間内の各機構及び雰囲気温度を所定温度に保持されるように制御する。
　プレヒータ２０８は、流路１１４、１１５、１１６を通る溶液がＢ／Ｆ分離・検出機構２００に流入する前に、各溶液を標的温度近傍に維持するための補助機能である。プレヒータ２０８は、その内部に温度制御された金属製流路や雰囲気を備えており、プレヒータ２０８内部を通る流路１１４、１１５、１１６内部の溶液は、それらと熱交換されることで温度制御される。プレヒータ２０８は内部にペルチェ素子等の冷熱源と、流路近傍の温度を測定するためのセンサを備え、該センサにより測定される温度情報に基づいてペルチェ素子等の冷熱源を制御する。
　Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００に流入した流路１１４、１１５、１１６の一部又は全ては、温調ユニット２０７の内部を通り、プレヒータ２０８と同様に、流路内部の溶液を標的温度に制御する。温調ユニット２０７内部を通過した流路は、内部空間内で、更に標的温度に制御された雰囲気と熱交換されることによって、Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００内の各機構及び雰囲気と同一の温度に保持される。
　尚、温調ユニット２０７とプレヒータ２０８を組み合わせれば温度制御をより効率化できるが、何れか一方のみを備える構成であってもよい。また、流路１１５及び１１６が温調ユニット２０７の内部を経由する構成を図示しているが、流路１１４のように温調ユニット２０７を経由せず、Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００内で標的温度に制御された雰囲気との熱交換のみによって温度制御してもよい。但し、流路が温調ユニット２０７を経由しない場合は、プレヒータ２０８を経由することが望ましい。
　反応容器搬送部２０１は、インキュベータ１０２上からＢ／Ｆ分離・検出機構２００へ反応容器１２２を搬入し、Ｂ／Ｆ分離部２４０へと搬送する。
　Ｂ／Ｆ分離部２４０は、永久磁石や電磁石を有し反応容器１２２内に含まれる磁性粒子を磁気的に容器内壁へ集磁する集磁部２０２、反応容器１２２内の溶液を吸引する反応液吸引部２０３、反応容器１２２内に第１液体を吐出する第１液体吐出部２０４、洗浄槽２０５、及び、反応容器１２２内の溶液を撹拌する撹拌部を備える。
　反応液吸引部２０３は、集磁部２０２に設置された反応容器１２２の上方に回転移動した後に下降して、反応液吸引部２０３に備えられる吸引プローブを反応容器１２２内の溶液に浸漬させる。吸引プローブは、流路を介してシリンジ等を用いた圧力制御機構を備えており、その圧力制御によって吸引プローブ先端から反応容器１２２内の溶液を吸引させ、反応容器１２２の内壁に集磁された免疫複合体や磁性粒子を吸引することなく、未反応物質や夾雑物等を含む試料の検出に不要な成分のみを吸引する。反応液吸引部２０３は、洗浄槽２０５の上方に回転移動した後に下降して、上述の圧力制御によって吸引プローブ先端から吸引した溶液を洗浄槽２０５内に吐出し、洗浄槽２０５内にて吸引プローブ先端を洗浄水によって流水洗浄する。
　次いで、第１液体吐出部２０４は、集磁部２０２に設置された反応容器１２２の上方に回転移動した後に下降する。第１液体吐出部２０４に備えられる吐出プローブは、流路１１４を介して第１液体を保持する第１液体容器１１１及びシリンジ等を用いた圧力制御機構と連絡しており、その圧力制御によって、第１液体容器１１１内の第１液体を流路内に吸引し、吐出プローブから所定量の第１液体を反応容器１２２内に吐出する。第１液体はプレヒータ２０８及びＢ／Ｆ分離・検出機構２００内における熱交換によって、内部空間内の各機構及び雰囲気と同一の温度に保持される。尚、第１液体としては、一般的に低塩濃度の緩衝液が用いられる。
　第１液体が吐出された反応容器１２２は、反応容器搬送部２０１によって搬送され、攪拌部２０６に設置される。攪拌部２０６は回転運動、振動運動、あるいは反応容器内の溶液に対流運動を与えるような例えば超音発振機構等によって、反応容器１２２内の溶液を攪拌し、容器内壁に集磁した磁性粒子を第１液体中に分散させる。こうして、反応容器１２２内から試料由来の夾雑物等を含む未反応成分が除去され、免疫複合体を含む磁性粒子のみからなる反応液が反応容器１２２内に残存する。
　該反応液を保持する反応容器１２２は、反応容器搬送部２０１によって搬送され、検出部２０９の下部に位置する検出部容器搬送部２１０の反応容器保持部２１１に設置される。検出部容器搬送部２１０は、第２液体が貯留される第２液体容器２１２及び洗浄液が貯留される洗浄液容器２１３を備える。該検出は、フローセル方式の検出器２１６により行う。
　第２液体供給ノズル２１４は流路１１５を介して第２液体を保持する第２液体容器１１２及びシリンジ等を用いた圧力制御機構に接続されており、その圧力制御によって、第２液体容器１１２内の第２液体を流路内に吸引し、第２液体供給ノズル２１４から第２液体容器２１２内に所定量を吐出する。同様に、洗浄液供給ノズル２１５は流路１１６を介して洗浄液を保持する洗浄液容器１１３及びシリンジ等を用いた圧力制御機構に接続されており、その圧力制御によって、洗浄液容器１１３内の洗浄液を流路内に吸引し、洗浄液供給ノズル２１５から洗浄液容器２１３内に所定量を吐出する。第２液体の流路１１５及び洗浄液の流路１１６がプレヒータ２０８、温調ユニット２０７及びＢ／Ｆ分離・検出機構２００内を経由する際の熱交換によって、内部空間内の各機構及び雰囲気と同一の温度に維持される。
　検出部容器搬送部２１０は、検出部２０９内の検出器２１６に接続される検出ノズル２１７を下降、回転、上昇させ、その先端を反応容器１２２内の反応液に浸漬させる。検出ノズル２１７は流路２２６を介してシリンジ等を用いた圧力制御機構と接続されており、その圧力制御によって検出ノズル２１７に反応容器１２２内の所定量の反応液を吸引させ、検出器２１６へと送液する。
　尚、検出器２１６は、温調ユニット２０７に一部接するよう備えられており、温調ユニット２０７及びＢ／Ｆ分離・検出機構２００内の雰囲気との熱交換によって、Ｂ／Ｆ分離・検出機構２００内の各機構及び雰囲気と同一の温度に保持される。或いは、検出器２１６の温度制御をより効率化する構造として、検出器２１６のみを温度制御するペルチェ素子等の冷熱源による検出器用温調ユニット、検出器内部或いは近傍の温度を測定するための検出器用温度センサ、及び該温度センサの情報をフィードバックして制御するための検出器温度制御部を追加して備えても良い。この場合、検出器２１６と温調ユニット２０７は、より効率的な熱交換を促進し得るよう配置される。検出器２１６と温調ユニット２０７の接触面の面積や熱伝導率を考慮した配置にすると、更に効率的である。
　検出器２１６へ送液された反応液は、反応液中の免疫複合体を含む磁性粒子のみ検出器２１６内部の検出領域２２２に磁気的に捕捉される。検出領域に磁性粒子を磁気的に捕捉するために、検出領域２２２下部に、上下駆動によって、着脱可能な磁性粒子補足用磁石２２３を備え、捕捉時には磁性粒子補足用磁石２２３を検出器２１６の検出領域下部に近接させる。
　次いで、検出部容器搬送部２１０は、検出器２１６に接続される検出ノズル２１７を下降、回転、上昇させ、その先端を第２液体容器２１２内の溶液に浸漬させ、上述の圧力制御によって検出ノズル２１７に所定量の第２液体を吸引させ、検出器２１６へと送液する。
　第２液体は、免疫複合体に含まれる標識物質を検出し測定対象物を定量するために用いられ、免疫複合体を含む磁性粒子が磁気的に捕捉された検出器２１６内部の検出領域を満たす。標識物質を検出する方式としては、例えば、電気化学発光や化学発光を原理とするものがあり、各々に適する第２液体や標識物質、検出領域の構造と物性が選択され、その標識物質の発光反応に由来する発光量を、光電子増倍管２２４を検出器として測定する。
　次いで、検出部容器搬送部２１０は、検出器２１６に接続される検出ノズル２１７を下降、回転、上昇させ、その先端を洗浄液容器２１３内の溶液に浸漬させ、上述の圧力制御によって検出ノズル２１７に洗浄液容器２１３内の所定量の洗浄液を吸引させ、検出器２１６へと送液する。この際、検出領域に磁性粒子を磁気的に捕捉するため近接させていた磁性粒子補足用磁石２２３は、検出器２１６の検出領域２２２下部から離される。洗浄液は検出領域の免疫複合体を含む磁性粒子と第２液体を除去して洗浄する。これにより検出器２１６は次の測定に備えられる。
　Ｂ／Ｆ分離・検出機構の第二の実施形態を図４に示す。以下、実施例１との違いについて説明する。
　実施例２の検出部容器搬送部３０１は、その回転軌道上の下部にＢ／Ｆ分離部２４０を備える。反応容器１２２は、反応容器搬送部３０３の回転及び上下駆動によってインキュベータ１０２から検出部容器搬送部３０１の反応容器保持部３０４へと搬送され、検出部容器搬送部３０１の回転動作によって、反応容器１２２はＢ／Ｆ分離部２４０上部に搬送され、下降動作によって集磁部２０２内に設置される。その後の工程は実施例１と同様である。
　第２の実施例を第１の実施例と比較すると、Ｂ／Ｆ分離・検出機構及びそれら機構を含む区切られた空間の省スペース化が可能となり、これに伴う温度制御機構の簡素化や高精度化も図られる。但し、分析装置の処理能力に相関する動作サイクル時間が短い場合は、機構動作の時間的な制約が生じる。従って、第二の実施例は、例えば分析処理能力が低く、分析装置サイズの小さい装置に、より好適と言える。
１００：自動分析装置、１０１：マガジン、１０２：インキュベータ、１０３：試薬保持部、１０４：第１搬送部、１０５：試薬分注部、１０６：第２搬送部、１０７：試料分注部、１０８：試料ラック、１１１：第１液体容器、１１２：第２液体容器、１１３：洗浄液容器、１１４：第１液体の流路、１１５：第２液体の流路、１１６：洗浄液の流路、２００：Ｂ／Ｆ分離・検出機構

Claims (9)

  1. 　試料及び試薬を反応させた液体中から未反応成分と反応成分を分離するＢ／Ｆ分離工程を実行するＢ／Ｆ分離部と、
    　前記Ｂ／Ｆ分離工程後の液体中の反応成分を検出する検出部と、
    　前記Ｂ／Ｆ分離部、及び、前記検出部を、略同一の温度環境に維持する温度維持部と、を備える、自動分析装置。
  2. 　前記Ｂ／Ｆ分離部と前記検出部は、外部から区切られた内部空間内に配置される、請求項１記載の自動分析装置。
  3. 　前記温度維持部は、前記内部空間内に配置される、請求項２記載の自動分析装置。
  4. 　前記Ｂ／Ｆ分離部により処理された反応容器を、前記内部空間の外に搬出することなく前記検出部に搬送する搬送部を更に備える、請求項３記載の自動分析装置。
  5. 　前記Ｂ／Ｆ分離部は、
    　前記溶液中の磁性微粒子を集磁する集磁部と、
    　前記反応容器から前記不要な成分を吸引する吸引ノズルと、
    　前記反応容器内に、前記反応液を生成するための第１液体を吐出する吐出ノズルと、
    　前記反応容器内で、前記吸引ノズルにより吸引されなかった成分、及び、前記第１液体を撹拌することにより前記反応液を生成する撹拌部と、を備える、請求項２記載の自動分析装置。
  6. 　前記反応液を収容する反応容器、前記第１液体を収容する第１液体用容器、及び、前記検出部の検出工程に用いられる第２液体を収容する第２液体用容器、を有する検出部容器搬送部を備える、請求項５記載の自動分析装置。
  7. 　前記Ｂ／Ｆ分離部は、前記反応容器の下部に配置される、請求項６記載の自動分析装置。
  8. 　前記検出部は、前記反応液を発光させ該反応液から出射した光を検出するフローセル方式の検出器を備える、請求項１乃至７何れか一に記載の自動分析装置。
  9. 　前記温度維持部は、ペルチェ素子を利用する冷熱源、空気循環用の送風機、前記内部空間内の温度の一部又は複数の箇所を測定するためのセンサ、を備える、請求項１乃至８何れか一に記載の自動分析装置。
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