WO2018216451A1 - 試薬カートリッジ - Google Patents

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WO2018216451A1
WO2018216451A1 PCT/JP2018/017629 JP2018017629W WO2018216451A1 WO 2018216451 A1 WO2018216451 A1 WO 2018216451A1 JP 2018017629 W JP2018017629 W JP 2018017629W WO 2018216451 A1 WO2018216451 A1 WO 2018216451A1
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WO
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holder
reagent
container
side fitting
fitting portion
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Application number
PCT/JP2018/017629
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English (en)
French (fr)
Inventor
佐藤　正樹
真人 濱崎
翔太 遊亀
雅彦 福本
Original Assignee
栄研化学株式会社
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Publication date
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Priority to EP18805312.8A priority patent/EP3633385A4/en
Priority to US16/614,792 priority patent/US11207692B2/en
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    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
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    • B01L9/06—Test-tube stands; Test-tube holders
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2200/00—Solutions for specific problems relating to chemical or physical laboratory apparatus
    • B01L2200/02—Adapting objects or devices to another
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    • B01L2300/0832—Geometry, shape and general structure cylindrical, tube shaped
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    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L3/00—Containers or dishes for laboratory use, e.g. laboratory glassware; Droppers
    • B01L3/52—Containers specially adapted for storing or dispensing a reagent
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
    • G01N35/00584—Control arrangements for automatic analysers
    • G01N35/00722—Communications; Identification
    • G01N35/00732—Identification of carriers, materials or components in automatic analysers
    • G01N2035/00792—Type of components bearing the codes, other than sample carriers
    • G01N2035/00811—Type of components bearing the codes, other than sample carriers consumable or exchangeable components other than sample carriers, e.g. detectors, flow cells

Definitions

  • the present invention relates to a reagent cartridge filled with a pretreatment reagent or the like used in a genetic test apparatus.
  • Such genetic testing involves an extraction / purification step that extracts and purifies the nucleic acid of the target gene from the sample, an amplification step that amplifies the nucleic acid that is extracted and purified in the extraction / purification step, and a nucleic acid that is amplified in the amplification step.
  • the extraction / purification step is also referred to as pretreatment for genetic testing.
  • a reaction tube in which a specimen and an extract are injected into a genetic test device, a reagent cartridge in which a plurality of reagent containers are filled with a pretreatment reagent (hereinafter also simply referred to as “reagent”), A microchip in which a reaction reagent for reacting (amplifying) with a nucleic acid of a target gene is enclosed in a plurality of wells.
  • a real-time turbidity measuring device Loopamp EXIA registered trademark of Eiken Chemical Co., Ltd. manufactured by Eiken Chemical Co., Ltd. is used.
  • the reagent cartridge includes a plurality of reagent containers filled with pretreatment reagents (for example, see Patent Documents 1 and 2). Then, the genetic testing device dispenses a pretreatment reagent from each reagent container of the reagent cartridge into a reaction tube, and generates a sample solution in which the nucleic acid of the target gene is poured out and purified.
  • an object of one aspect of the present invention is to provide a reagent cartridge capable of aligning the height of each reagent container when set in a genetic test apparatus.
  • a reagent cartridge according to one aspect of the present invention is a reagent cartridge set in a genetic testing device, and includes a plurality of reagent containers filled with a reagent and a plurality of openings filled with the reagent container.
  • a holder for holding the reagent container loaded in the opening, and the holder holds the reagent container with play in a vertical direction in a state where the reagent cartridge is set in the genetic test apparatus. .
  • each reagent container can move in the vertical direction within the range of this play. For this reason, when the reagent cartridge is set in the genetic testing device and each reagent container is brought into contact with the installation surface of the genetic testing device, each reagent container moves in the vertical direction within the range of play so that the height of each reagent container increases. It's all right. Thereby, adjustment of the dispensing amount of a reagent can be performed easily.
  • the holder may hold the reagent container in a detachable manner.
  • the reagent container can be filled with the reagent at a different location or at a different timing for each reagent and sealed. Thereby, when filling a reagent container with a reagent, contamination of a different reagent can be prevented.
  • the reagent container has a cylindrical container body part and a container side fitting part formed on the outer peripheral surface of the container body part, and the holder has a holder side fitting part formed in the opening part.
  • the container-side fitting portion and the holder-side fitting portion may be loosely fitted in the vertical direction.
  • the container-side fitting portion formed on the outer peripheral surface of the container main body portion of the reagent container and the holder-side fitting portion formed in the opening of the holder are loosely fitted in the vertical direction. For this reason, by loading the reagent container into the opening of the holder, the reagent container can be held in a state where the reagent container has a play in the vertical direction.
  • the container-side fitting portion includes a lower protrusion and an upper protrusion that protrude from the outer peripheral surface of the container main body, and the lower protrusion is located below the upper protrusion in the vertical direction.
  • the holder-side fitting portion protrudes from the opening toward the center of the opening, and the distance between the lower protruding portion and the upper protruding portion in the vertical direction is the holder-side fitting portion. May be larger than the thickness in the vertical direction.
  • the lower protruding portion and the upper protruding portion protrude from the outer peripheral surface of the container main body, and the holder side fitting portion protrudes from the opening toward the opening center.
  • the holder side fitting part By loading into the part, the holder side fitting part fits between the lower protruding part and the upper protruding part of the container side fitting part. And since the space
  • the container side fitting part and the holder side fitting part can be loosely fitted in the up-down direction. And a reagent container can be hold
  • the holder-side fitting portion may protrude from the entire circumference of the opening toward the center of the opening.
  • the container-side fitting portion and the holder-side fitting portion are connected regardless of the direction of the reagent container relative to the holder. Can be loosely fitted.
  • the outer surface of the lower protruding portion may be an inclined surface that moves away from the container main body as it goes upward in the vertical direction.
  • the outer surface of the lower protrusion is an inclined surface that is separated from the container main body as it goes upward in the vertical direction, so that it is easy to load the reagent container into the opening.
  • the inner peripheral surface of the holder-side fitting portion may be an inclined surface that is reduced in diameter as it goes downward in the vertical direction.
  • the inner peripheral surface of the holder-side fitting portion is an inclined surface that is reduced in diameter as it goes downward in the vertical direction, so that the reagent container can be easily loaded into the opening.
  • the holder may have one or a plurality of wells for receiving chips, and a sealing tape for sealing the wells may be attached to the holder.
  • a sealing tape for sealing the wells may be attached to the holder.
  • the holder may have an identification area to which identification information is attached, and the sealing tape may be attached to the identification area.
  • the sealing tape since the sealing tape is also attached to the identification area of the holder, until the sealing tape is removed, the identification information attached to the identification area can be clearly read by the genetic test apparatus or visually. It becomes difficult. In particular, when an opaque tape is used as the sealing tape, the identification information cannot be read by the sealing tape. For this reason, since the presence or absence of the sealing tape can be determined by reading the identification information, it is possible to prevent the genetic test from being performed with the sealing tape attached.
  • the height of each reagent container can be made uniform when set in a genetic test apparatus.
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line VI-VI shown in FIG. 3.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line VII-VII shown in FIG.
  • It is a perspective view which shows a reagent container. It is a longitudinal cross-sectional view which shows a reagent container. It is the perspective view which looked at the holder from the upper part.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view taken along line XV-XV shown in FIG.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view taken along line XVI-XVI shown in FIG. 12. It is a figure which shows a part of state which set the reagent cartridge to the genetic testing apparatus.
  • the reagent cartridge according to the embodiment is a reagent cartridge that is set in a genetic test apparatus as a pre-process for genetic testing.
  • symbol is attached
  • the reagent cartridge 1 of the present embodiment is set in a genetic test apparatus 10 in order to perform an extraction / purification step which is a pretreatment of genetic test.
  • the reagent cartridge 1 is attached to a plurality of reagent containers 2 filled with a reagent (pretreatment reagent), a holder 3 that holds the reagent container 2, a plurality of wells 4 that accommodate various chips, and the holder 3.
  • the sealing tape 5 is provided.
  • the vertical direction of the reagent cartridge 1 refers to the vertical direction when the reagent cartridge 1 is set in the genetic test apparatus 10.
  • the gene testing apparatus 10 includes an “extraction / purification step” for extracting and purifying nucleic acid of a target gene from a specimen, and an “amplification step” for amplifying the nucleic acid extracted and purified in the extraction / purification step. ”Is an apparatus for performing each step of“ detection step ”for examining the nucleic acid amplified in the amplification step.
  • the genetic test apparatus 10 includes a reaction tube (not shown) into which a specimen and an extract have been injected, the reagent cartridge 1 of the present embodiment in which a plurality of reagent containers are filled with a reagent, and a target gene nucleic acid in a plurality of wells. And a microchip (not shown) in which a reagent (reaction reagent) to be reacted (amplified) is enclosed.
  • the genetic testing device 10 includes a holder locking portion 11 that locks the holder 3, a reagent container storage portion 12 that stores a plurality of reagent containers 2, and a plurality of wells 4.
  • the reagent container 2 is accommodated in the reagent container accommodating part 12 while being in contact with the bottom surface of the reagent container accommodating part 12.
  • the well 4 is accommodated in the well accommodating portion 13 while being separated from the bottom surface of the well accommodating portion 13.
  • each reagent filled in the reagent cartridge 1 is dispensed into a reaction tube to generate a sample solution in which the nucleic acid of the target gene is poured out and purified (extraction / purification). Step).
  • the sample solution is injected into the microchip, the sample solution and the reagent are mixed, and the nucleic acid is amplified by incubation at a predetermined temperature (amplification step).
  • the nucleic acid amplified in the amplification step is detected by confirming the presence or absence of the amplification product in the microchip (detection step).
  • the reagent container 2 is a container filled with a reagent.
  • the plurality of reagent containers 2 may be filled with the same reagent, or may be filled with different reagents.
  • Examples of the reagent filled in the reagent container 2 include a surfactant, an acid, an alkali, a pH buffer solution, and a magnetic particle solution.
  • the reagent container 2 includes a container main body part 21, a lid part 22, and a container side fitting part 23.
  • the container main body 21 is a part that functions as a container filled with a reagent.
  • the container main body 21 is formed in a cylindrical shape from resin.
  • the resin forming the container body 21 include PP (polypropylene), PE (polyethylene), ABS resin (acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer resin), and PET (polyethylene terephthalate).
  • One end (upper end) of the container main body 21 is an opening opened upward, and the other end (lower end) of the container main body 21 is a round bottom.
  • the dimension of the container main body 21 is not particularly limited.
  • the thickness of the container body 21 is about 1 mm
  • the outer diameter of the container body 21 is about 10 mm
  • the inner diameter of the container body 21 is about 8 mm
  • the length of the container body 21 in the vertical direction (the vertical direction in FIG. 9). ) Can be about 30 mm.
  • the lid part 22 is a part that seals the reagent filled in the container body part 21.
  • the lid portion 22 may have any shape, material, etc. as long as the opening formed at the upper end of the container body portion 21 can be sealed.
  • the cover part 22 is formed in the circular shape which has an outer diameter larger than the outer diameter of the container main-body part 21 with the aluminum sheet. And the cover part 22 is sealing the container main-body part 21 in the state by which the container main-body part 21 was filled with the reagent by adhere
  • the container side fitting part 23 is a part loosely fitted to the holder 3 in the vertical direction.
  • the container side fitting portion 23 is formed on the outer peripheral surface of the container main body portion 21.
  • the container side fitting part 23 is integrally formed with the container main body part 21 and is formed of the same resin as the container main body part 21.
  • the container-side fitting portion 23 includes a lower protrusion 24 and an upper protrusion 25 that protrude from the outer peripheral surface of the container main body 21.
  • the lower protrusion 24 is positioned below the upper protrusion 25.
  • the lower projecting portion 24 is formed in a triangular shape in a longitudinal section passing through the central axis of the container main body 21.
  • the outer surface 24a of the lower protrusion 24 is an inclined surface that is separated from the container body 21 as it goes upward. That is, the protrusion height of the lower protrusion 24 from the outer peripheral surface of the container main body 21 increases as it goes upward.
  • the outer surface 24 a of the lower protrusion 24 is the outermost surface in the radial direction of the container body 21 in the lower protrusion 24.
  • An upper surface 24 b that is an upper surface of the lower protrusion 24 (on the upper protrusion 25 side) is a horizontal plane orthogonal to the extending direction of the container main body 21.
  • the lower protruding portion 24 may be formed in an annular shape over the entire circumference of the container side fitting portion 23, but from the viewpoint of facilitating fitting to the holder 3, a part in the circumferential direction of the container side fitting portion 23. It is preferable that it is formed only in. In the latter case, only one lower protrusion 24 may be formed in the circumferential direction of the container side fitting portion 23, but from the viewpoint of making it difficult to drop off from the holder 3, It is preferable that a plurality are formed in the direction. In the present embodiment, the lower protrusion 24 is formed only in a part of the container-side fitting portion 23 in the circumferential direction, and the four lower protrusions 24 are arranged in the circumferential direction of the container-side fitting portion 23. It is assumed that they are formed at equal intervals (equal angles).
  • the upper protrusion 25 is located above the lower protrusion 24.
  • the upper protruding portion 25 is formed in a rectangular shape in a longitudinal section passing through the central axis of the container main body portion 21.
  • the outer surface 25 a of the upper protrusion 25 is a surface parallel to the central axis of the container body 21.
  • the protruding height of the upper protruding portion 25 from the outer peripheral surface of the container main body portion 21 is higher than the protruding height of the lower protruding portion 24 from the outer peripheral surface of the container main body portion 21.
  • the outer surface 25a of the upper protrusion 25 is located farther from the outer peripheral surface of the container body 21 (the central axis of the container body 21) than the outer surface 24a of the lower protrusion 24.
  • the diameter of the circle passing through the position farthest from the central axis of the container main body 21 in the upper protrusion 25 around the central axis of the container main body 21 is the central axis of the container main body 21 in the lower protrusion 24. It is larger than the diameter of the circle passing through the farthest position.
  • a lower surface 25b that is a surface on the lower side (lower projection 24 side) of the upper projection 25 is a horizontal plane orthogonal to the extending direction of the container body 21, that is, a plane parallel to the upper surface 24b of the lower projection 24. It has become.
  • the upper protruding portion 25 may be formed only on a part of the container side fitting portion 23 in the circumferential direction, but from the viewpoint of being easily held by the holder 3, a circle over the entire circumference of the container side fitting portion 23. It is preferably formed in an annular shape. In the present embodiment, the upper protrusion 25 is described as being formed in an annular shape over the entire circumference of the container-side fitting portion 23.
  • the holder 3 is a holding member that holds a plurality of reagent containers 2 in a detachable manner.
  • the holder 3 includes a top plate portion 31, a side plate portion 32, and a holder side fitting portion 33.
  • the top plate portion 31, the side plate portion 32, and the holder side fitting portion 33 are integrally formed of the same resin.
  • the resin that forms the top plate portion 31, the side plate portion 32, and the holder side fitting portion 33 include PP (polypropylene), PE (polyethylene), ABS resin (acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer resin), and PET ( Polyethylene terephthalate) and the like can be used.
  • the top plate portion 31 is formed in a rectangular thin plate shape.
  • the top plate portion 31 is formed with a plurality of openings 34 into which a plurality of reagent containers 2 are loaded (inserted).
  • the opening 34 is a part for forming a through hole in the top plate part 31.
  • the opening 34 extends in a direction orthogonal to the top plate portion 31.
  • the direction orthogonal to the top plate portion 31 is the vertical direction and is also the loading direction of the reagent container 2.
  • the number and arrangement of the openings 34 are not particularly limited. For example, as many openings 34 as the number of reagents dispensed with respect to one specimen are formed in the top plate portion 31.
  • a plurality of openings 34 be formed in the short side direction and the long side direction of the top plate portion 31.
  • the top plate portion it is preferable that the opening 34 groups adjacent to each other in the long side direction of 31 are arranged so as to be shifted from each other in the short side direction of the top plate portion 31.
  • the number of openings 34 in the group of openings 34 is 2, 3, 2, 3 in the long side direction of the top plate 31.
  • an identification region 35 to which identification information is attached is provided in a region where the opening 34 is not formed.
  • Examples of the identification information assigned to the identification area 35 include an identification number of the reagent cartridge 1, information on the reagent to be held, information on the genetic test apparatus 10 that can be mounted, an expiration date, and a manufacturing number.
  • the identification information may be attached to the identification area 35 as characters, or the identification information may be attached as a code such as a QR code (registered trademark) from the viewpoint of enabling the genetic testing device 10 to identify. Good.
  • the region other than the identification region 35 on the top surface of the top plate portion 31 is subjected to a roughening process such as embossing. You may make it not perform a roughening process.
  • a rib portion 36 for reinforcing the top plate portion 31 is formed on the lower surface of the top plate portion 31.
  • the rib portion 36 is formed so as to protrude from the lower surface of the top plate portion 31.
  • positioning, etc. of the rib part 36 are not specifically limited, It can set suitably.
  • the rib portion 36 may be formed so as to connect the side plate portion 32 and the opening portion 34.
  • the side plate portion 32 is a portion that increases the rigidity of the top plate portion 31 and is locked to the holder locking portion 11 of the genetic test apparatus 10.
  • the side plate portion 32 extends in a direction orthogonal to the top plate portion 31 from the outer peripheral end of the top plate portion 31 toward the lower side.
  • the lower end edge of the side plate portion 32 is located on the same plane (on the same horizontal plane) parallel to the top plate portion 31 over the entire circumference.
  • the holder side fitting part 33 is a part loosely fitted to the container side fitting part 23 of the reagent container 2 in the vertical direction.
  • the holder side fitting portion 33 is formed in the opening 34.
  • the holder side fitting portion 33 protrudes from the opening portion 34 toward the opening center.
  • the holder-side fitting portion 33 protrudes from the entire circumference of the opening portion 34 toward the opening center and is formed in an annular shape.
  • the holder side fitting portion 33 may be formed at any position in the extending direction of the opening 34. .
  • the holder side fitting portion 33 is preferably formed at a position retracted from the top plate portion 31.
  • the inner diameter of the holder side fitting portion 33 is slightly smaller than the outer diameter of the lower protruding portion 24 of the container side fitting portion 23. For this reason, when the reagent container 2 is loaded into the opening 34, the lower protrusion 24 and the holder-side fitting portion 33 are elastically deformed, so that the lower protrusion 24 passes through the holder-side fitting portion 33. Is possible.
  • the relationship between the inner diameter of the holder-side fitting portion 33 and the outer diameter of the lower-side protruding portion 24 is such that when the reagent container 2 is loaded into the opening 34, the lower-side protruding portion 24 and the holder-side fitting portion 33 are It can be set as appropriate as long as the lower protruding portion 24 can be elastically deformed and pass through the holder-side fitting portion 33.
  • the inner diameter of the holder-side fitting portion 33 refers to the diameter of a circle passing through the position closest to the center axis of the opening 34 in the holder-side fitting portion 33 with the center axis of the opening 34 as the center.
  • the outer diameter of the lower protrusion 24 of the container-side fitting part 23 passes through a position farthest from the center axis of the container body 21 in the lower protrusion 24 with the center axis of the container body 21 as the center.
  • the diameter of a circle is a circle.
  • the protruding height of the upper protruding portion 25 from the outer peripheral surface of the container main body portion 21 is higher than the protruding height of the lower protruding portion 24 from the outer peripheral surface of the container main body portion 21.
  • the relationship between the inner diameter of the holder-side fitting part 33 and the outer diameter of the upper protruding part 25 is that the upper protruding part 25 passes through the holder-side fitting part 33 when the reagent container 2 is loaded into the opening 34. As long as it can be prevented, it can be set appropriately.
  • the outer diameter of the upper protruding portion 25 of the container side fitting portion 23 is a circle that passes through a position farthest from the central axis of the container main body 21 in the upper protruding portion 25 with the central axis of the container main body 21 as the center.
  • interval A (refer FIG. 9) of the up-down direction of the lower side protrusion part 24 and the upper side protrusion part 25 is larger than the thickness B (refer FIG. 16) in the up-down direction of the holder side fitting part 33.
  • FIG. The distance A between the lower protrusion 24 and the upper protrusion 25 is a distance between the upper surface 24 b of the lower protrusion 24 and the lower surface 25 b of the upper protrusion 25.
  • the inner peripheral surface 33a of the holder side fitting portion 33 is an inclined surface that is reduced in diameter as it goes downward. That is, the inner peripheral surface 33a of the holder-side fitting portion 33 is an inclined surface that approaches the central axis of the opening 34 as it goes downward.
  • the well 4 accommodates various chips.
  • the well 4 includes a first well 4A, a second well 4B, and a third well 4C.
  • a piercing chip 41 for breaking the lid portion 22 of the reagent container 2 and opening the reagent container 2 is accommodated.
  • the second well 4B accommodates an injection chip 42 for injecting the sample solution poured and purified in the reaction tube into the microchip.
  • the third well 4C accommodates a pipette tip 43 for dispensing a reagent filled in each reagent container 2 into a reaction tube.
  • the first well 4A, the second well 4B, and the third well 4C are integrally formed with the holder 3, and are formed of the same resin as the holder 3.
  • the arrangement of the first well 4A, the second well 4B, and the third well 4C in the holder 3 is not particularly limited, but from the viewpoint of facilitating transportation of various chips in the genetic test apparatus 10, the first well 4A.
  • the second well 4B and the third well 4C may be arranged at one end in the longitudinal direction of the top plate portion 31 of the holder 3.
  • the first well 4 ⁇ / b> A, the second well 4 ⁇ / b> B, and the third well 4 ⁇ / b> C may be arranged in a row in the short side direction of the top plate portion 31.
  • the sealing tape 5 is a tape for sealing the well 4.
  • the sealing tape 5 is attached to the top plate portion 31 so as to cover the first well 4A, the second well 4B, and the third well 4C. Further, the sealing tape 5 is attached to the top plate portion 31 so as to cover the identification region 35.
  • the sealing tape 5 is formed so as to cover all of the first well 4A, the second well 4B, the third well 4C, and the identification region 35 and a part of the opening 34 in which the reagent container 2 is loaded. Is pasted.
  • the sealing tape 5 may be made of any material as long as the well 4 can be sealed, but is preferably opaque from the viewpoint of hiding the identification information attached to the identification region 35.
  • reagent cartridge As advance preparation, first, a reagent is dispensed into a plurality of reagent containers 2 for each reagent, and the reagent containers 2 are sealed. This prevents contamination by reagent splashes and the like.
  • the reagent container 2 filled with the reagent is loaded into the opening 34 of the holder 3.
  • the lower protrusion 24 and the holder-side fitting portion 33 are elastically deformed, so that the lower protrusion 24 passes through the holder-side fitting portion 33.
  • the lower protruding portion 24 gets over the holder side fitting portion 33 while being guided by the inner peripheral surface 33a of the holder side fitting portion 33 which is an inclined surface.
  • the holder side fitting part 33 gets over the lower side protrusion part 24, being guided by the outer surface 24a of the lower side protrusion part 24 which is an inclined surface.
  • the holder-side fitting portion 33 is fitted between the lower protruding portion 24 and the upper protruding portion 25.
  • the reagent container 2 will be in the state hold
  • the piercing tip 41, the injection tip 42, and the pipette tip 43 are accommodated in the first well 4A, the second well 4B, and the third well 4C, respectively, and the sealing tape 5 is attached to the top plate portion 31 of the holder 3. wear.
  • the piercing tip 41, the injection tip 42, and the pipette tip 43 are sealed in the first well 4A, the second well 4B, and the third well 4C, respectively, and the identification region 35 is hidden.
  • the sealing tape 5 is peeled off, the first well 4A, the second well 4B, and the third well 4C are opened, and the identification region 35 is exposed. Accordingly, the piercing tip 41, the injection tip 42, and the pipette tip 43 can be taken out from the first well 4A, the second well 4B, and the third well 4C, respectively.
  • the identification information attached to the identification area 35 can be read by the genetic testing device 10.
  • each reagent container 2 of the reagent cartridge 1 is brought into contact with the bottom surface of the reagent container housing portion 12 of the genetic test apparatus 10. Since the holder 3 holds each reagent container 2 with play in the vertical direction, each reagent container 2 moves up and down by the play in the vertical direction. Thereby, the height of each reagent container 2 is prepared.
  • an extraction / purification step, an amplification step, and a detection step are performed by the genetic test apparatus 10.
  • the genetic test apparatus 10 first opens the reagent container 2 by breaking the lid of the reagent container 2 with the piercing chip 41 taken out from the first well 4A.
  • the genetic testing device 10 dispenses the reagent filled in each reagent container 2 into the reaction tube by the pipette tip 43 taken out from the third well 4C.
  • the genetic test apparatus 10 injects the sample solution poured out and purified in the reaction tube into the microchip by the injection chip 42 taken out from the second well 4B.
  • the holder 3 holds the reagent container 2 with play in the vertical direction, so that each reagent container 2 can move in the vertical direction within the range of this play. .
  • the reagent cartridge 1 is set in the genetic testing device 10 and each reagent container 2 is brought into contact with the bottom surface of the reagent container housing portion 12 of the genetic testing device 10, it moves up and down within the play range, The height of each other is aligned. Thereby, adjustment of the dispensing amount of a reagent can be performed easily.
  • the reagent container 2 can be sealed by filling the reagent container 2 with a reagent at a different location or at a different timing for each reagent. Thereby, when the reagent container 2 is filled with a reagent, contamination of different reagents can be prevented.
  • the container side fitting portion 23 formed on the outer peripheral surface of the container main body portion 21 of the reagent container 2 and the holder side fitting portion 33 formed in the opening 34 of the holder 3 are loosely fitted in the vertical direction. The For this reason, by loading the reagent container 2 into the opening 34 of the holder 3, the reagent container 2 can be held in a state where the reagent container 2 has a play in the vertical direction.
  • the reagent container 2 is By loading into the opening 34 of the holder 3, the holder side fitting portion 33 is fitted between the lower protruding portion 24 and the upper protruding portion 25 of the container side fitting portion 23. And since the space
  • the container side fitting portion 23 and the holder side fitting portion 33 can be loosely fitted in the vertical direction. And the reagent container 2 can be hold
  • the holder-side fitting portion 33 protrudes from the entire periphery of the opening 34 toward the opening center, the container-side fitting portion 23 and the holder-side fitting portion are independent of the orientation of the reagent container 2 with respect to the holder 3. 33 can be loosely fitted.
  • the reagent container 2 can be easily loaded into the opening 34.
  • the inner peripheral surface 33a of the holder-side fitting portion 33 is an inclined surface whose diameter decreases as it goes downward, the reagent container 2 can be easily loaded into the opening 34.
  • the holder 3 has a well 4 (first well 4A, second well 4B, and third well 4C) that accommodates the piercing tip 41, the injection tip 42, and the pipette tip 43, the piercing tip 41, the injection tip 42, and the pipette. There is no need to prepare the chip 43 separately.
  • the sealing tape 5 for sealing the well 4 is attached to the holder 3, the piercing tip 41, the injection tip 42 and the pipette tip 43 accommodated in the holder 3 are contaminated or dropped. Can be prevented.
  • the sealing tape 5 is affixed also to the identification area
  • the form in which the holder holds the reagent container with play in the vertical direction is not limited to the above embodiment.
  • the holder does not necessarily need to hold the reagent container so as to be detachable as long as the reagent container can be held with play in the vertical direction, and the holder may hold the reagent container in a non-detachable manner. Even if it is such a structure, when setting to a genetic test
  • holder side fitting portion 33a ... inner peripheral surface, 34 ... opening, 35 ... Identification area 36... Rib portion 41.

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Abstract

遺伝子検査装置にセットされる試薬カートリッジであって、試薬が充填される複数の試薬容器と、前記試薬容器が装填される複数の開口部が形成されて、前記開口部に装填された前記試薬容器を保持するホルダと、を備え、前記ホルダは、前記試薬カートリッジが前記遺伝子検査装置にセットされた状態における上下方向において、遊びをもって前記試薬容器を保持する、試薬カートリッジ。

Description

試薬カートリッジ
　本発明は、遺伝子検査装置で使用する前処理試薬等が充填される試薬カートリッジに関する。
　近年、ＰＣＲ（Ｐｏｌｙｍｅｒａｓｅ　Ｃｈａｉｎ　Ｒｅａｃｔｉｏｎ）法やＬＡＭＰ（Ｌｏｏｐ－ｍｅｄｉａｔｅｄ　Ｉｓｏｔｈｅｒｍａｌ　Ａｍｐｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ）法などを利用した遺伝子検査が行われている。このような遺伝子検査は、検体から標的遺伝子の核酸を注出・精製する抽出・精製ステップ、抽出・精製ステップで注出・精製された核酸を増幅する増幅ステップ、増幅ステップで増幅された核酸を検出する検出ステップ、で構成されている。なお、注出・精製ステップは、遺伝子検査の前処理とも呼ばれる。
　このような遺伝子検査では、遺伝子検査装置に、検体及び抽出液が注入された反応チューブと、複数の試薬容器に前処理試薬（以下、単に「試薬」とも呼ぶ）が充填された試薬カートリッジと、複数のウェルに標的遺伝子の核酸と反応（増幅）させる反応試薬が封入されたマイクロチップと、がセットされる。遺伝子検査装置としては、例えば、栄研化学株式会社製のリアルタイム濁度測定装置　ＬｏｏｐａｍｐＥＸＩＡ（栄研化学株式会社の登録商標）が用いられる。
　試薬カートリッジは、前処理試薬が充填された複数の試薬容器を備えている（例えば特許文献１，２参照）。そして、遺伝子検査装置は、試薬カートリッジの各試薬容器から前処理試薬を反応チューブに分注して、標的遺伝子の核酸を注出・精製した試料溶液を生成する。
特表２００５－５０２０３４号公報 特表平１１－５１５１０６号公報
　特許文献１，２に記載された試薬カートリッジでは、複数の試薬容器が固定的に保持されている。このため、試薬カートリッジに歪みや撓みが生じていると、試薬カートリッジを遺伝子検査装置にセットした際に、各試薬容器の高さが揃わないという問題が生じる。その結果、各試薬容器に充填された試薬の液面高さがずれるため、試薬の分注量の調整が難しくなる。
　そこで、本発明の一側面は、遺伝子検査装置にセットした際に各試薬容器の高さを揃えることができる試薬カートリッジを提供することを目的とする。
　本発明の一側面に係る試薬カートリッジは、遺伝子検査装置にセットされる試薬カートリッジであって、試薬が充填される複数の試薬容器と、前記試薬容器が装填される複数の開口部が形成されて、前記開口部に装填された前記試薬容器を保持するホルダと、を備え、前記ホルダは、前記試薬カートリッジが前記遺伝子検査装置にセットされた状態における上下方向において、遊びをもって前記試薬容器を保持する。
　この試薬カートリッジでは、ホルダが上下方向において遊びをもって試薬容器を保持するため、各試薬容器は、この遊びの範囲内で上下方向に移動することができる。このため、試薬カートリッジを遺伝子検査装置にセットして、各試薬容器を遺伝子検査装置の設置面に当接させると、各試薬容器は、遊びの範囲内で上下方向に移動して、互いの高さが揃う。これにより、試薬の分注量の調整を容易に行うことができる。
　前記ホルダは、前記試薬容器を脱着可能に保持してもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダが試薬容器を脱着可能に保持するため、試薬毎に、別の場所又は別のタイミングで試薬容器に試薬を充填して試薬容器を密封することができる。これにより、試薬容器に試薬を充填する際に、異なる試薬のコンタミネーションを防止することができる。
　前記試薬容器は、円筒状の容器本体部と、当該容器本体部の外周面に形成された容器側嵌合部を有し、前記ホルダは、前記開口部に形成されたホルダ側嵌合部を有し、前記容器側嵌合部と前記ホルダ側嵌合部とは、前記上下方向において遊嵌されてもよい。この試薬カートリッジでは、試薬容器の容器本体部の外周面に形成された容器側嵌合部と、ホルダの開口部に形成されたホルダ側嵌合部とが、上下方向において遊嵌される。このため、試薬容器をホルダの開口部に装填することで、試薬容器に上下方向の遊びを持たせた状態で、試薬容器を保持することができる。
　前記容器側嵌合部は、前記容器本体部の外周面から突出する下側突出部及び上側突出部を有し、前記下側突出部は、前記上側突出部よりも前記上下方向における下方に位置しており、前記ホルダ側嵌合部は、前記開口部から開口中心に向けて突出しており、前記下側突出部と前記上側突出部との前記上下方向における間隔は、前記ホルダ側嵌合部の前記上下方向における厚みよりも大きくてもよい。この試薬カートリッジでは、下側突出部及び上側突出部が容器本体部の外周面から突出するとともに、ホルダ側嵌合部が開口部から開口中心に向けて突出しているため、試薬容器をホルダの開口部に装填することで、ホルダ側嵌合部が容器側嵌合部の下側突出部と上側突出部との間に嵌まり込む。そして、下側突出部と上側突出部との上下方向における間隔がホルダ側嵌合部の上下方向における厚みよりも大きいため、このようにホルダ側嵌合部を下側突出部と上側突出部との間に嵌め込むことで、容器側嵌合部とホルダ側嵌合部とを上下方向において遊嵌することができる。そして、上側突出部をホルダ側嵌合部に係止させることで、ホルダに対して試薬容器を保持することができる。
　前記ホルダ側嵌合部は、前記開口部の全周から開口中心に向けて突出していてもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダ側嵌合部が開口部の全周から開口中心に向けて突出しているため、ホルダに対する試薬容器の向きによらず、容器側嵌合部とホルダ側嵌合部とを遊嵌することができる。
　前記下側突出部の外側面は、前記上下方向における上方に向かうに従い前記容器本体部から離れる傾斜面となっていてもよい。この試薬カートリッジでは、下側突出部の外側面が上下方向における上方に向かうに従い容器本体部から離れる傾斜面となっているため、開口部に試薬容器を装填しやすくなる。
　前記ホルダ側嵌合部の内周面は、前記上下方向における下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっていてもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダ側嵌合部の内周面が、上下方向における下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっているため、開口部に試薬容器を装填しやすくなる。
　前記ホルダは、チップを収容する１又は複数のウェルを有し、前記ホルダには、前記ウェルを封止する封止テープが貼り付けられていてもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダがチップを収容する１又は複数のウェルを有するため、チップを別途用意する必要がなくなる。しかも、ホルダにはウェルを封止する封止テープが貼り付けられているため、ホルダに収容されたチップが汚染され、又は脱落するのを防止することができる。
　前記ホルダは、識別情報が付される識別領域を有し、前記封止テープは、前記識別領域にも貼り付けられていてもよい。この試薬カートリッジでは、ホルダの識別領域にも封止テープが貼り付けられているため、封止テープを剥がすまでは、遺伝子検査装置又は目視により識別領域に付された識別情報を明確に読み取るのが難くなる。特に、封止テープとして不透明のテープを採用した場合は、封止テープにより当該識別情報を読み取ることができない。このため、識別情報の読み取りにより封止テープの有無を判別できるため、封止テープが貼り付けられたまま遺伝子検査が行われるのを防止することができる。
　本発明の一側面によれば、遺伝子検査装置にセットした際に各試薬容器の高さを揃えることができる。
試薬カートリッジを遺伝子検査装置にセットした状態を示す図である。 実施形態の試薬カートリッジを示す斜視図である。 実施形態の試薬カートリッジを示す平面図である。 実施形態の試薬カートリッジを示す正面図である。 実施形態の試薬カートリッジを示す底面図である。 図３に示すＶＩ－ＶＩ線における断面図である。 図３に示すＶＩＩ－ＶＩＩ線における断面図である。 試薬容器を示す斜視図である。 試薬容器を示す縦断面図である。 ホルダを上方から見た斜視図である。 ホルダを下方から見た斜視図である。 ホルダを示す平面図である。 ホルダを示す正面図である。 ホルダを示す底面図である。 図１２に示すＸＶ－ＸＶ線における断面図である。 図１２に示すＸＶＩ－ＸＶＩ線における断面図である。 試薬カートリッジを遺伝子検査装置にセットした状態の一部を示す図である。
　以下、図面を参照して、本発明の一側面に係る試薬カートリッジの実施形態を説明する。実施形態に係る試薬カートリッジは、遺伝子検査の前処理として遺伝子検査装置にセットされる試薬カートリッジである。なお、各図において同一又は相当する要素については同一の符号を付し、重複する説明を省略する。
［試薬カートリッジ］
　図１～図７に示すように、本実施形態の試薬カートリッジ１は、遺伝子検査の前処理である抽出・精製ステップを行うために、遺伝子検査装置１０にセットされるものである。試薬カートリッジ１は、試薬（前処理試薬）が充填された複数の試薬容器２と、試薬容器２を保持するホルダ３と、各種チップが収容された複数のウェル４と、ホルダ３に貼り付けられた封止テープ５と、を備える。なお、以下の説明において試薬カートリッジ１の上下の方向は、試薬カートリッジ１が遺伝子検査装置１０にセットされた状態における上下の方向をいう。
［遺伝子検査装置］
　図１に示すように、遺伝子検査装置１０は、検体から標的遺伝子の核酸を注出・精製する「抽出・精製ステップ」、抽出・精製ステップで注出・精製された核酸を増幅する「増幅ステップ」、増幅ステップで増幅された核酸を検査する「検出ステップ」、の各ステップを行うための装置である。遺伝子検査装置１０には、検体及び抽出液が注入された反応チューブ（不図示）と、複数の試薬容器に試薬が充填された本実施形態の試薬カートリッジ１と、複数のウェルに標的遺伝子の核酸と反応（増幅）させる試薬（反応試薬）が封入されたマイクロチップ（不図示）と、がセットされる。
　遺伝子検査装置１０は、試薬カートリッジ１をセットするための機構として、ホルダ３を係止するホルダ係止部１１と、複数の試薬容器２を収容する試薬容器収容部１２と、複数のウェル４を収容するウェル収容部１３と、を備える。試薬容器２は、試薬容器収容部１２の底面に当接された状態で、試薬容器収容部１２に収容される。ウェル４は、ウェル収容部１３の底面から離間した状態で、ウェル収容部１３に収容される。
　遺伝子検査装置１０を用いた遺伝子検査では、まず、試薬カートリッジ１に充填された各試薬を反応チューブに分注して、標的遺伝子の核酸を注出・精製した試料溶液を生成する（抽出・精製ステップ）。次に、試料溶液をマイクロチップに注入して試料溶液と試薬とを混合し、所定の温度でインキュベーションすることにより核酸を増幅させる（増幅ステップ）。次に、マイクロチップ内で増幅生成物の有無を確認することにより、増幅ステップで増幅された核酸を検出する（検出ステップ）。
［試薬容器］
　図２～図９に示すように、試薬容器２は、試薬が充填される容器である。複数の試薬容器２には、それぞれ同じ試薬が充填されていてもよく、異なる試薬が充填されていてもよい。試薬容器２に充填される試薬としては、例えば、界面活性剤、酸、アルカリ、ｐＨ緩衝液、磁性粒子液等が挙げられる。
　試薬容器２は、容器本体部２１と、蓋部２２と、容器側嵌合部２３と、を備える。
　容器本体部２１は、試薬が充填される容器として機能する部位である。容器本体部２１は、樹脂により、円筒状に形成されている。容器本体部２１を形成する樹脂としては、例えば、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合樹脂）、ならびにＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等を用いることができる。容器本体部２１の一方端（上方端）は、上方に開放された開口となっており、容器本体部２１の他方端（下方端）は、丸底となっている。容器本体部２１の寸法は、特に限定されるものではない。例えば、容器本体部２１の肉厚は１ｍｍ程度、容器本体部２１の外径は１０ｍｍ程度、容器本体部２１の内径は８ｍｍ程度、容器本体部２１の上下方向における長さ（図９における上下方向の長さ）は３０ｍｍ程度とすることができる。
　蓋部２２は、容器本体部２１に充填された試薬を密封する部位である。蓋部２２は、容器本体部２１の上方端に形成された開口を封止することができれば、如何なる形状、素材等であってもよい。例えば、蓋部２２は、アルミシートにより、容器本体部２１の外径よりも大きい外径を有する円形に形成されている。そして、蓋部２２は、容器本体部２１の上方端面に、接着剤等により接着されることで、容器本体部２１に試薬が充填された状態で容器本体部２１を封止している。
　容器側嵌合部２３は、ホルダ３に対して、上下方向において遊嵌される部位である。容器側嵌合部２３は、容器本体部２１の外周面に形成されている。容器側嵌合部２３は、容器本体部２１と一体成形されており、容器本体部２１と同じ樹脂により形成されている。容器側嵌合部２３は、容器本体部２１の外周面から突出する下側突出部２４及び上側突出部２５を有する。
　下側突出部２４は、上側突出部２５よりも下方に位置している。下側突出部２４は、容器本体部２１の中心軸線を通る縦断面において、三角形状に形成されている。下側突出部２４の外側面２４ａは、上方に向かうに従い容器本体部２１から離れる傾斜面となっている。つまり、下側突出部２４の容器本体部２１の外周面からの突出高さは、上方に向かうに従い高くなっている。下側突出部２４の外側面２４ａは、下側突出部２４における容器本体部２１の半径方向における最も外側の面である。下側突出部２４の上側（上側突出部２５側）の面である上面２４ｂは、容器本体部２１の延在方向と直交する水平面となっている。
　下側突出部２４は、容器側嵌合部２３の全周に亘る円環状に形成されていてもよいが、ホルダ３に嵌めやすくする観点から、容器側嵌合部２３の周方向における一部にのみ形成されていることが好ましい。後者の場合、下側突出部２４は、容器側嵌合部２３の周方向において１個のみ形成されていてもよいが、ホルダ３から脱落し難くする観点から、容器側嵌合部２３の周方向において複数個形成されていることが好ましい。本実施形態では、容器側嵌合部２３の周方向における一部にのみ下側突出部２４が形成されているとともに、４個の下側突出部２４が、容器側嵌合部２３の周方向に等間隔（等角度）に形成されているものとして説明する。
　上側突出部２５は、下側突出部２４よりも上方に位置している。上側突出部２５は、容器本体部２１の中心軸線を通る縦断面において、矩形状に形成されている。上側突出部２５の外側面２５ａは、容器本体部２１の中心軸線と平行な面となっている。上側突出部２５の容器本体部２１の外周面からの突出高さは、下側突出部２４の容器本体部２１の外周面からの突出高さよりも高くなっている。つまり、上側突出部２５の外側面２５ａは、下側突出部２４の外側面２４ａよりも、容器本体部２１の外周面（容器本体部２１の中心軸線）から離れた位置となっている。このため、容器本体部２１の中心軸線を中心として、上側突出部２５における容器本体部２１の中心軸線から最も遠い位置を通る円の直径は、下側突出部２４における容器本体部２１の中心軸線から最も遠い位置を通る円の直径よりも大きい。上側突出部２５の下側（下側突出部２４側）の面である下面２５ｂは、容器本体部２１の延在方向と直交する水平面、つまり、下側突出部２４の上面２４ｂと平行な面となっている。
　上側突出部２５は、容器側嵌合部２３の周方向における一部にのみ形成されていてもよいが、ホルダ３に保持されやすくする観点から、容器側嵌合部２３の全周に亘る円環状に形成されていることが好ましい。本実施形態では、上側突出部２５が、容器側嵌合部２３の全周に亘る円環状に形成されているものとして説明する。
［ホルダ］
　図２～図７，図１０～図１６に示すように、ホルダ３は、複数の試薬容器２を脱着可能に保持する保持部材である。ホルダ３は、天板部３１と、側板部３２と、ホルダ側嵌合部３３と、を備える。天板部３１、側板部３２及びホルダ側嵌合部３３は、同じ樹脂により一体成形されている。天板部３１、側板部３２及びホルダ側嵌合部３３を形成する樹脂としては、例えば、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合樹脂）、ならびにＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）等を用いることができる。
　天板部３１は、矩形の薄い板状に形成されている。天板部３１には、複数の試薬容器２がそれぞれ装填（挿入）される複数の開口部３４が形成されている。開口部３４は、天板部３１に貫通孔を形成する部位である。開口部３４は、天板部３１と直交する方向に延びている。天板部３１と直交する方向は、上下方向であり、試薬容器２の装填方向でもある。開口部３４の数及び配置は、特に限定されるものではない。例えば、天板部３１に、一つの検体に対して分注する試薬の数だけ、開口部３４が形成されている。また、ホルダ３の大型化を抑制する観点から、天板部３１の短辺方向及び長辺方向に複数の開口部３４が形成されていることが好ましい。この場合、天板部３１の長辺方向の長さを短くする観点から、天板部３１の短辺方向に配列された一群の開口部３４を開口部３４群とした場合に、天板部３１の長辺方向に隣り合う開口部３４群は、互いに天板部３１の短辺方向にズレて配置されていることが好ましい。本実施形態では、開口部３４群における開口部３４の数が、天板部３１の長辺方向に向かって、２個、３個、２個、３個となっている。
　天板部３１の上面には、開口部３４の形成されていない領域に、識別情報が付される識別領域３５が設けられている。識別領域３５に付される識別情報としては、例えば、試薬カートリッジ１の識別番号、保持される試薬の情報、装着可能な遺伝子検査装置１０の情報、有効期限、製造番号等が挙げられる。なお、識別領域３５には、識別情報が文字として付されていてもよく、遺伝子検査装置１０が識別可能とする観点から、識別情報がＱＲコード（登録商標）等のコードとして付されていてもよい。なお、天板部３１における識別領域３５の位置を分かりやすくするために、天板部３１の上面のうち、識別領域３５以外の領域はシボ加工等の粗面化処理を施し、識別領域３５は粗面化処理を施さないようにしてもよい。
　天板部３１の下面には、天板部３１を補強するためのリブ部３６が形成されている。リブ部３６は、天板部３１の下面から突出して形成されている。なお、リブ部３６の形状、配置等は、特に限定されるものではなく、適宜設定することができる。例えば、リブ部３６は、側板部３２と開口部３４とを連結するように形成されていてもよい。
　側板部３２は、天板部３１の剛性を高めるとともに、遺伝子検査装置１０のホルダ係止部１１に係止される部位である。側板部３２は、天板部３１の外周端から下方側に向けて天板部３１と直交する方向に延びている。側板部３２の下端縁は、全周に亘って、天板部３１と平行な同一面上（同一水平面上）に位置している。
　ホルダ側嵌合部３３は、試薬容器２の容器側嵌合部２３に対して、上下方向において遊嵌される部位である。ホルダ側嵌合部３３は、開口部３４に形成されている。ホルダ側嵌合部３３は、開口部３４から開口中心に向けて突出している。この場合、試薬容器２を適切に保持する観点から、ホルダ側嵌合部３３は、開口部３４の全周から開口中心に向けて突出して、円環状に形成されていることが好ましい。上述したように、開口部３４は、天板部３１と直交する方向に延びていることから、ホルダ側嵌合部３３は、開口部３４の延在方向における如何なる位置に形成されていてもよい。この場合、天板部３１に対する試薬容器２の突出量を小さくする観点から、ホルダ側嵌合部３３は、天板部３１から引っ込んだ位置に形成されていることが好ましい。
　ホルダ側嵌合部３３の内径は、容器側嵌合部２３の下側突出部２４の外径よりも僅かに小さい。このため、開口部３４に試薬容器２を装填する際に、下側突出部２４及びホルダ側嵌合部３３が弾性変形することで、下側突出部２４がホルダ側嵌合部３３を通り抜けることが可能となっている。なお、ホルダ側嵌合部３３の内径と下側突出部２４の外径との関係は、開口部３４に試薬容器２を装填する際に、下側突出部２４及びホルダ側嵌合部３３が弾性変形して下側突出部２４がホルダ側嵌合部３３を通り抜けることができる範囲で、適宜設定することができる。ここで、ホルダ側嵌合部３３の内径とは、開口部３４の中心軸線を中心として、ホルダ側嵌合部３３における開口部３４の中心軸線から最も近い位置を通る円の直径をいう。また、容器側嵌合部２３の下側突出部２４の外径とは、容器本体部２１の中心軸線を中心として、下側突出部２４における容器本体部２１の中心軸線から最も遠い位置を通る円の直径をいう。
　上述したように、上側突出部２５の容器本体部２１の外周面からの突出高さは、下側突出部２４の容器本体部２１の外周面からの突出高さよりも高くなっている。そして、開口部３４に試薬容器２を装填した際に、下側突出部２４はホルダ側嵌合部３３を通り抜けることが可能となっているが、上側突出部２５はホルダ側嵌合部３３を通り抜けることが不可能となっている。これにより、ホルダ３は、試薬容器２を保持することが可能となっている。なお、ホルダ側嵌合部３３の内径と上側突出部２５の外径との関係は、開口部３４に試薬容器２を装填した際に、上側突出部２５がホルダ側嵌合部３３を通り抜けるのを防止できる範囲で、適宜設定することができる。ここで、容器側嵌合部２３の上側突出部２５の外径とは、容器本体部２１の中心軸線を中心として、上側突出部２５における容器本体部２１の中心軸線から最も遠い位置を通る円の直径をいう。
　そして、下側突出部２４と上側突出部２５との上下方向における間隔Ａ（図９参照）は、ホルダ側嵌合部３３の上下方向における厚みＢ（図１６参照）よりも大きい。なお、下側突出部２４と上側突出部２５との間隔Ａは、下側突出部２４の上面２４ｂと上側突出部２５の下面２５ｂとの間の距離である。これにより、容器側嵌合部２３とホルダ側嵌合部３３とを嵌め合せた際に、容器側嵌合部２３とホルダ側嵌合部３３とが上下方向において遊嵌されるため、ホルダ３は、上下方向において所定の遊びをもって試薬容器２を保持することが可能となっている。
　ホルダ側嵌合部３３の内周面３３ａは、下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっている。つまり、ホルダ側嵌合部３３の内周面３３ａは、下方に向かうに従って開口部３４の中心軸線に近づく傾斜面となっている。
［ウェル］
　図２～図７，図１０～図１６に示すように、ウェル４は、各種チップを収容する。ウェル４は、第一ウェル４Ａと、第二ウェル４Ｂと、第三ウェル４Ｃと、により構成されている。第一ウェル４Ａには、試薬容器２の蓋部２２を破って試薬容器２を開封するためのピアシングチップ４１が収容されている。第二ウェル４Ｂには、反応チューブで注出・精製した試料溶液をマイクロチップに注入するためのインジェクションチップ４２が収容されている。第三ウェル４Ｃには、各試薬容器２に充填されている試薬を反応チューブに分注するためのピペットチップ４３が収容されている。
　第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃは、ホルダ３と一体成形されており、ホルダ３と同じ樹脂により形成されている。ホルダ３における第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃの配置は、特に限定されるものではないが、遺伝子検査装置１０における各種チップの搬送を容易にする観点から、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃは、ホルダ３の天板部３１の長手方向における一方端部に配置されていてもよい。この場合、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃは、天板部３１の短辺方向に一列に配列されていてもよい。
［封止テープ］
　図２～図４，図６に示すように、封止テープ５は、ウェル４を封止するテープである。封止テープ５は、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃを覆うように、天板部３１に貼り付けられている。更に、封止テープ５は、識別領域３５も覆うように、天板部３１に貼り付けられている。本実施形態では、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ、第三ウェル４Ｃ及び識別領域３５の全部と、試薬容器２が装填された開口部３４の一部とを覆うように、封止テープ５が貼り付けられている。封止テープ５は、ウェル４を封止することができれば如何なる素材からなってもよいが、識別領域３５に付された識別情報を隠す観点から、不透明であることが好ましい。
［試薬カートリッジの使用方法］
　事前準備として、まず、試薬毎に、複数の試薬容器２に試薬を分注して、試薬容器２を密封する。これにより、試薬の液はね等によるコンタミネーションが防げる。
　次に、試薬を充填した試薬容器２をホルダ３の開口部３４に装填する。このとき、下側突出部２４及びホルダ側嵌合部３３が弾性変形することで、下側突出部２４がホルダ側嵌合部３３を通り抜ける。また、下側突出部２４は、傾斜面であるホルダ側嵌合部３３の内周面３３ａに案内されながら、ホルダ側嵌合部３３を乗り越える。また、ホルダ側嵌合部３３は、傾斜面である下側突出部２４の外側面２４ａに案内されながら、下側突出部２４を乗り越える。これにより、ホルダ側嵌合部３３が下側突出部２４と上側突出部２５との間に嵌め込まれた状態となる。そして、上側突出部２５がホルダ側嵌合部３３に係止されることで、試薬容器２がホルダ３に保持された状態となる。
　次に、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃに、それぞれピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３を収容して、ホルダ３の天板部３１に封止テープ５を貼り付ける。これにより、ピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３がそれぞれ第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃに封入されるとともに、識別領域３５が隠される。
　試薬カートリッジ１を使用する際は、まず、封止テープ５を剥がし、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃを開封するとともに、識別領域３５を露出させる。これにより、第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃから、それぞれピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３を取り出すことが可能となる。また、遺伝子検査装置１０により識別領域３５に付された識別情報を読み取ることが可能となる。
　次に、遺伝子検査装置１０に、反応チューブ、試薬カートリッジ１及びマイクロチップをセットする。このとき、図１及び図１７に示すように、試薬カートリッジ１の各試薬容器２は、遺伝子検査装置１０の試薬容器収容部１２の底面に当接される。そして、ホルダ３は、上下方向において遊びをもって各試薬容器２を保持しているため、各試薬容器２は、上下方向における遊び分だけ上下方向に移動する。これにより、各試薬容器２の高さが揃う。
　次に、遺伝子検査装置１０により抽出・精製ステップ、増幅ステップ及び検出ステップを行う。抽出・精製ステップにおいて、遺伝子検査装置１０は、まず、第一ウェル４Ａから取り出したピアシングチップ４１により、試薬容器２の蓋部を破って試薬容器２を開封する。次に、遺伝子検査装置１０は、第三ウェル４Ｃから取り出したピペットチップ４３により、各試薬容器２に充填されている試薬を反応チューブに分注する。次に、遺伝子検査装置１０は、第二ウェル４Ｂから取り出したインジェクションチップ４２により、反応チューブで注出・精製した試料溶液をマイクロチップに注入する。
　このように、本実施形態に係る試薬カートリッジ１では、ホルダ３が上下方向において遊びをもって試薬容器２を保持するため、各試薬容器２は、この遊びの範囲内で上下方向に移動することができる。このため、試薬カートリッジ１を遺伝子検査装置１０にセットして、各試薬容器２を遺伝子検査装置１０の試薬容器収容部１２の底面に当接させると、遊び範囲内で上下方向に移動して、互いの高さが揃う。これにより、試薬の分注量の調整を容易に行うことができる。
　また、ホルダ３が試薬容器２を脱着可能に保持するため、試薬毎に、別の場所又は別のタイミングで試薬容器２に試薬を充填して試薬容器２を密封することができる。これにより、試薬容器２に試薬を充填する際に、異なる試薬のコンタミネーションを防止することができる。
　また、試薬容器２の容器本体部２１の外周面に形成された容器側嵌合部２３と、ホルダ３の開口部３４に形成されたホルダ側嵌合部３３とが、上下方向において遊嵌される。このため、試薬容器２をホルダ３の開口部３４に装填することで、試薬容器２に上下方向の遊びを持たせた状態で、試薬容器２を保持することができる。
　また、下側突出部２４及び上側突出部２５が容器本体部２１の外周面から突出するとともに、ホルダ側嵌合部３３が開口部３４から開口中心に向けて突出しているため、試薬容器２をホルダ３の開口部３４に装填することで、ホルダ側嵌合部３３が容器側嵌合部２３の下側突出部２４と上側突出部２５との間に嵌まり込む。そして、下側突出部２４と上側突出部２５との上下方向における間隔Ａがホルダ側嵌合部３３の上下方向における厚みＢよりも大きいため、このようにホルダ側嵌合部３３を下側突出部２４と上側突出部２５との間に嵌め込むことで、容器側嵌合部２３とホルダ側嵌合部３３とを上下方向において遊嵌することができる。そして、上側突出部２５をホルダ側嵌合部３３に係止させることで、ホルダ３に対して試薬容器２を保持することができる。
　また、ホルダ側嵌合部３３が開口部３４の全周から開口中心に向けて突出しているため、ホルダ３に対する試薬容器２の向きによらず、容器側嵌合部２３とホルダ側嵌合部３３とを遊嵌することができる。
　また、下側突出部２４の外側面２４ａが上方に向かうに従い容器本体部２１から離れる傾斜面となっているため、開口部３４に試薬容器２を装填しやすくなる。
　また、ホルダ側嵌合部３３の内周面３３ａが、下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっているため、開口部３４に試薬容器２を装填しやすくなる。
　また、ホルダ３がピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３を収容するウェル４（第一ウェル４Ａ、第二ウェル４Ｂ及び第三ウェル４Ｃ）を有するため、ピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３を別途用意する必要がなくなる。しかも、ホルダ３にはウェル４を封止する封止テープ５が貼り付けられているため、ホルダ３に収容されたピアシングチップ４１、インジェクションチップ４２及びピペットチップ４３が汚染され、又は脱落するのを防止することができる。
　また、ホルダ３の識別領域３５にも封止テープ５が貼り付けられているため、封止テープ５を剥がすまでは、遺伝子検査装置１０又は目視により識別領域３５に付された識別情報を明確に読み取るのが難くなる。特に、封止テープ５として不透明のテープを採用した場合は、封止テープ５により当該識別情報を読み取ることができない。このため、識別情報の読み取りにより封止テープ５の有無を判別できるため、封止テープ５が貼り付けられたまま遺伝子検査が行われるのを防止することができる。
　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記の各実施形態に限定されるものではない。
　例えば、ホルダが試薬容器を上下方向に遊びを持って保持する形態は、上記実施形態に限定されるものではない。例えば、ホルダの開口部に形成された上下一対の突起部の間に、容器本体部の外周面に形成された突起部を嵌め込むことにより達成してもよい。また、ホルダの開口部に形成された上下方向に延びる溝に、容器本体部の外周面に形成された棒状の突起部を嵌め込むことにより達成してもよい。
　また、ホルダは、試薬容器を上下方向において遊びをもって保持できれば、必ずしも試薬容器を脱着可能に保持するものである必要はなく、試薬容器を脱着不能に保持するものであってもよい。このような構成であっても、遺伝子検査装置にセットした際に各試薬容器の高さを揃えることができる。
　１…試薬カートリッジ、２…試薬容器、３…ホルダ、４…ウェル、４Ａ…第一ウェル、４Ｂ…第二ウェル、４Ｃ…第三ウェル、５…封止テープ、１０…遺伝子検査装置、１１…ホルダ係止部、１２…試薬容器収容部、１３…ウェル収容部、２１…容器本体部、２２…蓋部、２３…容器側嵌合部、２４…下側突出部、２４ａ…外側面、２４ｂ…上面、２５…上側突出部、２５ａ…外側面、２５ｂ…下面、３１…天板部、３２…側板部、３３…ホルダ側嵌合部、３３ａ…内周面、３４…開口部、３５…識別領域、３６…リブ部、４１…ピアシングチップ、４２…インジェクションチップ、４３…ピペットチップ、Ａ…下側突出部２４と上側突出部２５との上下方向における間隔、Ｂ…ホルダ側嵌合部３３の上下方向における厚み。

Claims (9)

  1. 　遺伝子検査装置にセットされる試薬カートリッジであって、
    　試薬が充填される複数の試薬容器と、
    　前記試薬容器が装填される複数の開口部が形成されて、前記開口部に装填された前記試薬容器を保持するホルダと、を備え、
    　前記ホルダは、前記試薬カートリッジが前記遺伝子検査装置にセットされた状態における上下方向において、遊びをもって前記試薬容器を保持する、
    試薬カートリッジ。
  2. 　前記ホルダは、前記試薬容器を脱着可能に保持する、
    請求項１に記載の試薬カートリッジ。
  3. 　前記試薬容器は、円筒状の容器本体部と、当該容器本体部の外周面に形成された容器側嵌合部を有し、
    　前記ホルダは、前記開口部に形成されたホルダ側嵌合部を有し、
    　前記容器側嵌合部と前記ホルダ側嵌合部とは、前記上下方向において遊嵌される、
    請求項１又は２に記載の試薬カートリッジ。
  4. 　前記容器側嵌合部は、前記容器本体部の外周面から突出する下側突出部及び上側突出部を有し、
    　前記下側突出部は、前記上側突出部よりも前記上下方向における下方に位置しており、
    　前記ホルダ側嵌合部は、前記開口部から開口中心に向けて突出しており、
    　前記下側突出部と前記上側突出部との前記上下方向における間隔は、前記ホルダ側嵌合部の前記上下方向における厚みよりも大きい、
    請求項３に記載の試薬カートリッジ。
  5. 　前記ホルダ側嵌合部は、前記開口部の全周から開口中心に向けて突出している、
    請求項４に記載の試薬カートリッジ。
  6. 　前記下側突出部の外側面は、前記上下方向における上方に向かうに従い前記容器本体部から離れる傾斜面となっている、
    請求項４又は５に記載の試薬カートリッジ。
  7. 　前記ホルダ側嵌合部の内周面は、前記上下方向における下方に向かうに従い小径化される傾斜面となっている、
    請求項４～６の何れか一項に記載の試薬カートリッジ。
  8. 　前記ホルダは、チップを収容する１又は複数のウェルを有し、
    　前記ホルダには、前記ウェルを封止する封止テープが貼り付けられている、
    請求項１～７の何れか一項に記載の試薬カートリッジ。
  9. 　前記ホルダは、識別情報が付される識別領域を有し、
    　前記封止テープは、前記識別領域にも貼り付けられている、
    請求項８に記載の試薬カートリッジ。
     
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