WO2018199592A1 - 두개골 이식 형 자동 배액 장치 - Google Patents

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WO2018199592A1
WO2018199592A1 PCT/KR2018/004742 KR2018004742W WO2018199592A1 WO 2018199592 A1 WO2018199592 A1 WO 2018199592A1 KR 2018004742 W KR2018004742 W KR 2018004742W WO 2018199592 A1 WO2018199592 A1 WO 2018199592A1
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김광기
김영태
이승훈
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국립암센터
을지대학교 산학협력단
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    • A61M2210/06—Head
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Definitions

  • the present application relates to a skull implant type automatic drainage device that can not only supply drugs into the ventricle, but also directly drain the cerebrospinal fluid from the ventricle out of the body.
  • meningococcal carcinomatosis refers to a combination of neurological symptoms caused by the metastasis of malignant tumor cells to the meninges, which are reported to occur in about 3-8% of all solid tumors. have.
  • Leptomeningeal Carcinomatosis LMC is a symptom of cancer cell spreading into the arachnoid and cerebrospinal fluid of the brain and spinal cord. It occurs late in the cancer. It is a trend.
  • Meningococcal carcinoma can occur in all types of cancer, but especially in breast, lung, head and neck cancer, melanoma and gastric cancer, and is known to occur in 4-15% of all cancer cases and up to 25% in autopsy cases. have. (US National Cancer Institute).
  • Severe headaches with a poor prognosis of about 4 months in life expectancy for whole brain radiation therapy and about 6 months for chemotherapy in the intrathecal spinal cord (Bokestein, 1998). It can be accompanied by severe neurological symptoms such as vomiting, vomiting, multiple cranial nerve paralysis, and consciousness disorder, which can severely degrade the patient's daily living ability and quality of life.
  • the implantable drug injection port is a device developed for a patient suffering from a disease that requires continuous or intermittent drug administration for a long period of time. It is a device that can discharge to the desired site through the drug discharge pipe.
  • This implantable drug injection port is used for direct delivery of drugs injected from the outside into the blood vessels through direct connection to the arteries or veins through the drug discharge duct, but also for chemotherapy of cancer patients, especially brain tumor patients. It is also used for the purpose.
  • the conventional implantable drug injection port has a structure for anticancer drug treatment of brain tumor patients, and can not be used to discharge the cerebrospinal fluid inside the ventricle out of the body, and the conventional miscellaneous to discharge the cerebrospinal fluid
  • the needle cannot be fixed to the device, so it is impossible to continuously drain the cerebrospinal fluid.
  • a method of bypassing the cerebrospinal fluid to other spaces of the human body is being implemented.
  • There are disadvantages such as closing (shunt).
  • the present invention provides a skull implant type automatic drainage device capable of directly supplying drugs directly into the ventricles for the treatment of meningocarcinoma of the brain, as well as directly draining cerebrospinal fluid from the ventricles into the body.
  • a body having a first port for connecting to the catheter, a second port provided in a direction opposite to the first port and a flow passage connecting the first port and the second port; A separating member for separating the flow passage into the first and second sub passages; A first valve fixed to the separation member and disposed in the first sub-channel to allow movement of fluid moving from the first port to the second port; A second valve fixed to the separation member and disposed in the second sub-path to allow movement of fluid moving from the second port to the first port; Wherein the first valve and the second valve each have an open inlet end and a discharge end provided in a closed state to be selectively opened above an opening allowable pressure, and the movement of the fluid through the respective inlet end and the outlet end, respectively; The internal flow cross-sectional area is provided to be small along the allowable direction, and the first valve and the second valve provide a skull implant type automatic drainage device, characterized in that the allowable opening pressure is set differently.
  • first valve is disposed such that the discharge end thereof faces the second port side
  • second valve includes the discharge end portion disposed so as to face the first port side
  • each of the first and second valves is provided so as to be opened only when the pressure applied to the discharge end in the inflow direction of the fluid is equal to or greater than the allowable opening pressure.
  • first and second valves each include an inclined surface that is inclined from the discharge end to the inlet end to prevent fluid from flowing back from the discharge end to the inlet end.
  • first valve and the second valve include those in which the shape of the flow cross section on the inlet end side and the shape of the flow cross section on the discharge end side are provided differently.
  • the second port also includes a diaphragm made of silicon for drug injection or cerebrospinal fluid drainage.
  • the body also includes a rib having at least one fixing hole for fixing to the skull.
  • the open allowable pressure of the second valve which is the pressure at which the drug is injected, includes 10 psi to 60 psi on a 3 ml syringe basis.
  • the opening allowable pressure of a 1st valve is a pressure which the pressure inside a ventricle raises, and includes 10 mmHg-30 mmHg.
  • a syringe for injecting drugs or draining cerebrospinal fluid out of the body Automatic drainage device; A soft catheter connected to the drainage device and directly connected to the inside of the ventricle; A rigid metal wire guiding the catheter to the ventricles;
  • a skull implant type auto drainage device kit comprising a.
  • the automatic drainage device having a first port for connecting with the catheter, a second port provided in the opposite direction to the first port and a flow passage connecting the first port and the second port; A separating member for separating the flow passage into first and second sub passages; A first valve fixed to the separating member and provided in the first sub-channel to allow movement of the fluid moving from the first port to the second port; A second valve fixed to the separating member and provided in the second sub-channel to allow movement of fluid moving from the second port to the first port; Wherein the first valve and the second valve each have an open inlet end and a discharge end provided in a closed state to be selectively opened above an opening allowable pressure, and each of the fluid passing through the respective inlet end and the discharge end is included.
  • the inner flow cross-sectional area is provided to be small along the movement permitting direction, and the first valve and the second valve include different opening allowable pressures.
  • first valve is disposed such that the discharge end thereof faces the second port side
  • second valve includes the discharge end portion disposed so as to face the first port side
  • each of the first and second valves is provided so as to be opened only when the pressure applied to the discharge end in the inflow direction of the fluid is equal to or greater than the allowable opening pressure.
  • the second port includes a diaphragm made of silicon for drug injection or cerebrospinal fluid drainage.
  • the cerebrospinal fluid in addition to supplying drugs into the ventricle, the cerebrospinal fluid can be directly drained from the ventricle in vitro when the pressure in the ventricle suddenly abnormally rises.
  • a syringe may be used again without surgery to continuously inject the drug into the ventricles through the scalp or to drain the cerebrospinal fluid out of the body.
  • FIG. 1 is a cross-sectional perspective view of the skull implant type automatic drainage device according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 2 is a perspective view of the skull implant type automatic drainage device according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 3 is a perspective view of a valve according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram for explaining a state of use of the automatic drainage device according to an embodiment of the present invention.
  • the present invention relates to a skull implant type automatic drainage device which can not only supply drugs into the ventricle but also directly drain the cerebrospinal fluid from the ventricle out of the body.
  • a skull implant type automatic drainage device which can not only supply drugs into the ventricle but also directly drain the cerebrospinal fluid from the ventricle out of the body.
  • the exemplary automatic drainage device of the present invention when the pressure inside the ventricle suddenly abnormally rises, it is possible to directly drain the cerebrospinal fluid from the ventricles out of the body.
  • a syringe may be used again without surgery to continuously inject the drug into the ventricles through the scalp or to drain the cerebrospinal fluid out of the body.
  • FIG. 1 is a cross-sectional perspective view of an exemplary skull implant type auto drainage device 10 of the present invention
  • FIG. 2 is a perspective view of a skull implant type auto drainage device according to an embodiment of the present invention
  • FIG. 3 is an embodiment of the present invention.
  • 4 is a perspective view for explaining a state of use of the automatic drainage device according to an embodiment of the present invention.
  • the human's skull has a hard dense bone on the outside, and spongy bones are formed between the dense bones.
  • the cranial implant type automatic drainage device 10 of the present invention can cut the dense bone and the spongy bone in three layers to form a device insertion hole to be seated in the skull.
  • the automatic drainage device 10 of the present invention includes a main body 100 including a first port 110 and a second port 120, a first valve 310, and a second valve 320. It includes a separation member 200 is fixed.
  • the main body 100 of the present invention includes a first port 110 for connecting to a catheter, a second port 120 provided in a direction opposite to the first port 110, and the first port and the second port. It has a flow passage connecting the port.
  • the flow passage may include a separating member 200 that separates the flow passage into first and second sub-channels, and is fixed to the separating member 200, and the second port to the second port 110.
  • a first valve 310 may be provided in the first sub flow path to allow movement of the fluid moving to 120.
  • a second valve 320 is fixed to the separation member 200 and a second valve 320 is provided in the second sub-channel to allow the movement of the fluid moving from the second port 120 to the first port 110. Can be.
  • each of the first and second valves may have an open inlet end 301 and a discharge end 302 provided in a closed state so as to be selectively opened above an open allowable pressure.
  • first and second valves 310 and 320 may be check valves, but are not limited thereto.
  • first valve 310 and the second valve 320 may be provided such that the internal flow cross-sectional area is reduced along the direction in which the fluid is allowed to move.
  • the internal flow cross-sectional area may be provided to be small along the moving allowance direction of the fluid passing through the inlet end and the outlet end of each of the first and second valves.
  • the opening allowable pressure of the first valve 310 and the second valve 320 may be set differently.
  • the main body 100 may be placed in the lower scalp by implanting a hole in the patient's skull and sutured with the scalp.
  • the main body 100 may include a rib 130 having at least one fixing hole 140 for fixing to the skull.
  • the rib 130 may be circular, for example, and may be any shape as long as it has a shape for this purpose.
  • the body 100 including the rib 130 may be made of biocompatible, corrosion-resistant, non-magnetic (MRI Compatible) metal, for example, may be made of titanium or stainless steel.
  • MRI Compatible magnetic-magnetic
  • the second port 120 may further include a diaphragm 150 of a silicon material for drug injection or cerebrospinal fluid drainage, it is provided to seal the second port 120.
  • the diaphragm 150 may be formed of an elastic material such as silicone so that a syringe needle may be easily inserted in order to inject a drug or drain the cerebrospinal fluid from the body 100.
  • valve 3 is a view showing valves 310 and 320 located inside the main body 100. As shown in FIG. 3, the first and second valves 310 and 320 have an inlet end 301 and an outlet end. 302 may be provided in a closed state to selectively open above the open allowable pressure.
  • the open allowable pressure is a pressure for passing the fluid flowing through the inlet end 301 of the valve 300 through the outlet end 302, and the outlet end is opened to allow the fluid to be discharged through the outlet end. It means a predetermined pressure.
  • the first valve 310 opening allowable pressure means that the fluid flows from the first port to the first valve so that the fluid flows from the first port to the second port. It means the pressure to enter the inlet end of the passage to pass through the discharge end, that is, the pressure to open the discharge end of the first valve, the cerebrospinal fluid in the ventricles when the pressure exceeds or exceeds the allowable opening of the first valve It means the discharge through the first valve through the first port to the second port connected to the outside of the body.
  • the opening allowable pressure of the first valve is referred to as the first pressure
  • the discharge end of the first valve is opened when the internal pressure is greater than or greater than the first pressure so that the fluid can move from the first port side to the second port side.
  • the first pressure may be preset to have a predetermined pressure range.
  • the second valve 320 opening allowable pressure means that the fluid flows from the second port to the first port so that the fluid flows from the second port to the first port.
  • the pressure injected into the inlet end and passing through the outlet end that is, the pressure for opening the outlet end of the second valve, and the drug injected into the second port when the pressure exceeds or exceeds the allowable pressure of the second valve.
  • the chemical liquid is injected into the second port connected to the interior of the ventricle through the second valve through the second port.
  • the opening allowable pressure of the second valve is referred to as the second pressure
  • the discharge end of the second valve is opened when the internal pressure is greater than or greater than the second pressure so that the fluid can move from the second port side to the first port side.
  • the second pressure may be preset to have a predetermined pressure range.
  • the first and second valves 310 and 320 are valve systems that open and close only in a single direction when the pressure is higher than the set pressure. When the internal pressure rises above the set pressure, the first and second valves 310 and 320 pass through the separating member 200 to drug. This can be injected into the ventricles, or the cerebrospinal fluid in the ventricles can be discharged.
  • the discharge end 302 is opened above the opening allowable pressure to move the fluid from the inlet end 301 to the discharge end 302.
  • the injected drug may flow through the second valve 320 to the first port 110.
  • the drug flows along the inclined surface 303 of the first valve so that the drug is injected into the ventricle only through the second valve 320.
  • the 1st valve 310 is arrange
  • the first and second valves may be provided so as to open only when the pressure applied to the discharge end in the inflow direction of the fluid is above the allowable opening pressure, respectively.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram illustrating a state of use of the automatic drainage device 10 of the present invention. The use state of the automatic drainage device 10 will be described in more detail with reference to this.
  • the automatic drainage of the cerebrospinal fluid for reducing the pressure inside the ventricle of the patient will be described.
  • the ventricle Inside the cerebrospinal fluid is moved to the inlet end 301 of the first port 110 through a catheter (not shown) connected to the interior of the patient's ventricle, the first port (by the pressure generated from the movement of the cerebrospinal fluid)
  • the discharge end 302 of the 110 is opened to move to the separation member 200.
  • the cerebrospinal fluid that has passed through the separating member 200 can lower the excess intraventricular pressure of the patient by directly draining the cerebrospinal fluid into the body using a syringe needle penetrating the diaphragm 150 of the second port 120. .
  • the opening allowable pressure of the first valve 310 is a pressure at which the pressure inside the ventricle is increased, and preferably 10 mmHg (0.193 psi) to 30 mmHg (0.58 psi) than 10 mmHg (0.193 psi) to 60 mmHg (1.16 psi). Can be.
  • the first pressure may be 10 mmHg (0.193 psi) to 60 mmHg (1.16 psi), more preferably 10 mmHg (0.193 psi) to 30 mmHg (0.58 psi).
  • the pressure range may be selected to be suitable for the pressure range of the patient and manufactured accordingly.
  • a plurality of devices may be manufactured by dividing into a plurality of areas according to the rising pressure range in the ventricles of the patient in the pressure range.
  • the opening allowable pressure of the first valve 310 is different from the pressure inside the ventricle for each patient, so in order to drain the cerebrospinal fluid, the opening allowable pressure of the first valve 310 suitable for each patient. It can be provided by setting.
  • the syringe needle is injected through the diaphragm 150 of the second port 120.
  • the injected drug passes through the separating member 200, and the discharge end 302 of the second valve 320 opened by the pressure generated when the drug is injected is opened so that the drug is injected into the first port ( 110).
  • the catheter (not shown) connected to the first port 110 is connected to the ventricle of the patient, and the drug may be injected into the ventricle of the patient through the catheter.
  • the catheter may mean a kind of tube, and any one used in the art for injecting a drug may be used.
  • the opening allowable pressure of the second valve 320 is a pressure at which the drug is injected, and may be 10 psi (517 mmHg) to 60 psi (3,103 mmHg).
  • the second pressure may be 10 psi to 60 psi.
  • the drug injection pressure may be based on a syringe 3ml.
  • the difference in the opening allowable pressure is caused by a difference between the pressure at which the drug is injected using a syringe and the pressure at which the pressure inside the ventricle is increased, and the pressure at the time of injecting the drug compared to the pressure increase inside the ventricle. Since it occurs larger than this, the pressure of the first valve 310 and the second valve 320 should be set differently.
  • first pressure and the second pressure may be set differently from each other, and the second pressure has a higher pressure range than the first pressure.
  • the cerebrospinal fluid discharged from the inside of the ventricles is discharged through the first valve and flows through the separating member to the second valve side, Since the pressure does not exceed the allowable opening of the second valve, there is an effect that the problem of backflow into the ventricle does not occur.
  • the first and second valves 310 and 320 may be provided such that the internal flow cross-sectional area becomes small along the movement permitting direction of the fluid passing through the respective valves.
  • first and second valves 310 and 320 may have different shapes of the flow cross section at the inlet end side and the shape of the flow cross section at the outlet end side.
  • each of the first and second valves may have a circular cross-sectional shape, and the inlet end 302 side is an inclined surface 303 formed of the outlet end 302 at the inlet end 301. Since it has a different shape having a smaller cross-sectional area than the inlet end 301 side, it is provided so that the internal flow cross-sectional area is small along the movement allowance direction of the fluid flowing from the inlet end side to the discharge end side shape of the flow cross section on the inlet end side And the shape of the flow cross section on the discharge end side may be provided differently.
  • the diameter of the lower portion of the main body 100 including the separating member 200 provided on the first port 110 side of the automatic drainage device 10 of the present invention is 8 mm. About 10 mm is suitable.
  • the height of the main body 100 including the separating member 200 is preferably about 6mm to 8mm.
  • the diameter of the upper portion of the main body 100 including the rib 130 is suitable about 18mm to 20mm.
  • the internal space may be somewhat smaller, and thus the space for injecting drugs may be insufficient. If the lower diameter exceeds 10mm, the space required for inserting the main body 100 into the skull becomes larger than necessary, and thus, the larger area of the skull must be removed to remove the injury, which may cause more injury to the patient. May adversely affect the patient.
  • the height of the main body 100 is greater than 8mm, the upper part of the main body 100 may protrude higher than the skull surface after being inserted into the skull of the patient may not be effective to cover the scalp and sew, after surgery Contact with the outside can damage the inner wall of the scalp or make it look bad.
  • the upper diameter of the main body 100 including the rib 130 may be 18mm to 20mm, but is not limited thereto.
  • the conventional shunt system for cerebrospinal fluid allows excessive cerebrospinal fluid to be discharged to the abdominal cavity and peritoneal cavity of the human body in real time to maintain a constant level of cerebral pressure to relieve the patient's pain relatively immediately. .
  • the shunt system has a limitation in that there is no drug injection function, and the shunt infection caused by the closure of the shunt itself may cause meningitis, ventritis, peritonitis, sepsis, and endocarditis in patients. In this case, the bleeding caused by the impact may not be hemostatic, which may cause serious side effects for the patient.
  • the present invention can solve the above-mentioned problems by discharging the cerebrospinal fluid directly in vitro with drug injection.
  • the present invention also provides a skull implant type auto drainage device kit.
  • the automatic drainage device kit relates to a device kit required for drug injection or automatic drainage of cerebrospinal fluid, including the skull implant type automatic drainage device described above. Therefore, the details of the automatic drainage device kit to be described later may be equally applicable to the contents described in the automatic drainage device.
  • An exemplary skull implant type auto drainage device kit of the present invention includes a syringe for injecting a drug or draining cerebrospinal fluid out of the body; Automatic drainage device; A soft catheter connected to the drainage device and directly connected to the inside of the ventricle; A rigid metal wire guiding the catheter to the ventricles; It includes.
  • the automatic drainage device may include a main body having a first port for connecting with a catheter, a second port provided in a direction opposite to the first port, and a flow passage connecting the first port and the second port; A separating member for separating the flow passage into first and second sub passages; A first valve fixed to the separating member, the first valve being configured to allow a movement of the fluid moving from the first port to the second port in the first sub-channel; A second valve fixed to the separation member, the second valve being configured to allow movement of a fluid moving from the second port to the first port in the second sub channel; Wherein the first valve and the second valve each have an open inlet end and a discharge end provided in a closed state to be selectively opened above an opening allowable pressure, and each of the fluid passing through the respective inlet end and the discharge end is included.
  • the inner flow cross-sectional area is provided to be small along the movement permitting direction, and the first valve and the second valve include different opening allowable pressures.
  • the first valve may be disposed such that the discharge end thereof faces the second port side, and the second valve may be disposed so that the discharge end thereof faces the first port side.
  • first and second valves may be provided to open only when the pressure applied to the discharge end in the inflow direction of the fluid is equal to or greater than the allowable opening pressure, respectively.
  • the second port includes a diaphragm made of silicon for drug injection or cerebrospinal fluid drainage.
  • the automatic drainage device kit includes a syringe for injecting drugs or draining cerebrospinal fluid out of the body through the automatic drainage device 10.
  • the automatic drainage device 10 may be provided with a needle that can be plugged into the diaphragm 150 of the silicon material.
  • the automatic drainage device includes a soft catheter connected directly to the inside of the ventricle by connecting to the automatic drainage device.
  • the catheter has a soft material in the form of a hollow.
  • the wire can be plugged into the flexible catheter and used.
  • the catheter is changed to a hard property by the wire.
  • the operator can directly hold the catheter by hand to press and destroy relatively soft brain tissue so that the end of the catheter can reach the inside of the ventricle.
  • the wire may be a hard metal wire.
  • the kit may include a hard metal wire to insert the catheter into the ventricle.
  • the catheter can be inserted into the ventricle using the hard metal wire.

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Abstract

본 발명은, 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 서브유로에서, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제1 밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제2 밸브; 를 포함하며, 상기 제1 밸브 및 제2 밸브는 각각 개방된 유입단부 및 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련된 배출단부를 갖고, 상기 각각의 유입단부 및 배출단부를 통과하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 밸브와 제2 밸브의 개방 허용 압력은 서로 다르게 설정되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치를 제공한다.

Description

두개골 이식 형 자동 배액 장치
본 출원은 뇌실 내부로 약물을 공급할 뿐만 아니라, 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있는 두개골 이식 형 자동 배액 장치에 관한 것이다.
일반적으로, 연수막 암종증(Leptomeningeal Carcinomatosis)은 뇌연수막에 악성 종양 세포가 전이되어 발생하는 복합적인 신경학적 증상을 말하며, 이러한 연수막암종증은 전체 고형 종양의 약 3-8%에서 발생하는 것으로 보고되고 있다.
고형암의 연수막 암종증(Leptomeningeal Carcinomatosis LMC)은 뇌 및 척수의 지주막과 뇌척수액으로 암세포가 퍼지는 증상으로 암의 말기에 발생하며 최근 암 치료기술이 발전하여 암환자의 생존 기간이 길어지면서 그 발생이 증가하는 추세이다.
모든 종류의 암에서 연수막 암종증이 발생할 수 있으나 특히, 유방암, 폐암, 두경부암, 흑색종 그리고 위암에서 호발하며 전체 암 환자의 4~15%에서 발생하는 것으로 알려져 있고 부검례에서는 25%까지 보고되고 있다. (미국 국립암연구소(NCI)).
전뇌 방사선 치료를 시행할 경우 기대여명이 약 4개월, 고시적 척수강내(intrathecal)에 항암제 주입술 시행 시 약 6개월 정도로 예후가 나쁘고 (Bokestein, 1998), 뇌압상승으로 인한 진통제에 반응하지 않는 심한 두통, 구토, 다발성 뇌신경 마비, 의식 장애 등의 심한 신경학적 증상을 동반하여 환자의 일상 생활 능력 및 삶의 질을 매우 심하게 저하시킬 수 있다.
일반적으로 체내 이식형 약물 주입 포트는 오랜기간 동안 연속적 또는 간헐적인 약물 투여가 상시적으로 이루어져야 하는 질병을 앓고 있는 환자를 위해 개발된 장치로서, 환자의 신체 내부에 이식된 상태에서 외부로부터 주입받은 약물을 약물 배출관을 통해 원하는 부위로 배출할 수 있는 장치이다.
이러한 체내 이식형 약물 주입 포트는 주로 약물 배출관을 통해 동맥 혹은 정맥에 직접 연결되어 외부로부터 주입 받은 약물을 혈관 내부로 직접 전달하는 용도로 사용되지만, 그외에 암환자, 특히 뇌종양 환자의 항암 약물치료를 위한 용도로도 사용된다.
그러나, 종래의 체내 이식형 약물 주입 포트는 뇌종양 환자의 항암 약물 치료를 위한 구조를 갖고 있을 뿐, 뇌실 내부의 뇌척수액을 체외로 배출 시킬 수 있는 용도로 사용할 수 없으며, 뇌척수액을 배출하기 위한 기존의 오마야 저류장치의 경우 장치에 바늘을 고정할 수 없어 지속적인 뇌척수액 배액이 불가능하며, 현재 밸브 또는 체크밸브를 이용하는 션트(shunt) 시스템은 뇌척수액을 인체의 다른 공간으로 바이패스 시키는 방법이 시행되고 있으나, 션트(shunt) 폐쇄 등의 단점이 있다.
본 발명은 뇌연수막암종증의 치료를 목적으로 뇌실 내부로 직접 약물을 공급할 뿐만 아니라, 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있는 두개골 이식 형 자동 배액 장치를 제공한다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 유동 통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 분리부재에 고정되며, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제1 서브유로에 배치된 제1 밸브; 분리부재에 고정되며, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제2 서브유로에 배치된 제2 밸브; 를 포함하며, 제1 밸브 및 제2 밸브는 각각 개방된 유입단부 및 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련된 배출단부를 갖고, 상기 각각의 유입단부 및 배출단부를 통과하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되며, 제1 밸브와 제2 밸브는 개방허용압력이 서로 다르게 설정되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치를 제공한다.
또한, 제1 밸브는, 배출단부가 제2 포트 측을 향하도록 배치되고, 제2 밸브는, 배출단부가 제1 포트 측을 향하도록 배치되는 것을 포함한다.
또한, 제1 및 제2 밸브는, 각각 유체의 유입방향을 따라 배출단부에 인가되는 압력이 개방허용압력 이상인 경우에만 개방되도록 마련되는 것을 포함한다.
또한, 제1 및 제2 밸브는, 각각 유체가 배출단부에서 유입단부로 역류하는 것을 방지하도록 배출단부에서 유입단부로 경사지게 형성된 경사면을 갖는 것을 포함한다.
또한, 제1 밸브 및 제2 밸브는, 유입단부 측의 유동 단면의 형상과 배출단부 측의 유동 단면의 형상이 상이하게 마련되는 것을 포함한다.
또한, 제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함한다.
또한, 본체는, 두개골에 고정시키기 위한 적어도 하나의 고정홀이 형성된 리브를 포함한다.
또한, 제2 밸브의 개방 허용 압력은, 약물이 주입되는 압력으로, 3ml 주사기 기준에서, 10psi 내지 60psi 인 것을 포함한다.
또한, 제1 밸브의 개방 허용 압력은, 뇌실 내부의 압력이 상승되는 압력으로, 10mmHg 내지 30mmHg 인 것을 포함한다.
본 발명의 다른 일 실시예에 따르면, 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위한 주사기; 자동 배액 장치; 상기 배액 장치에 연결하여 뇌실 내부에 직접 연결되는 연질의 카테터; 상기 카테터를 뇌실로 안내하는 경질의 금속 와이어; 를 포함하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트를 제공한다.
여기서, 상기 자동 배액 장치는, 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제1 서브유로에 마련된 제1 밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제2 서브유로에 마련된 제2 밸브; 를 포함하며, 상기 제1 밸브 및 제2 밸브는 각각 개방된 유입단부 및 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련된 배출단부를 갖고, 상기 각각의 유입단부 및 배출단부를 통과하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 밸브와 제2 밸브는 개방 허용 압력이 서로 다르게 설정되는 것을 포함한다.
또한, 제1 밸브는, 배출단부가 제2 포트 측을 향하도록 배치되고, 제2 밸브는, 배출단부가 제1 포트 측을 향하도록 배치되는 것을 포함한다.
또한, 제1 및 제2 밸브는, 각각 유체의 유입방향을 따라 배출단부에 인가되는 압력이 개방허용압력 이상인 경우에만 개방되도록 마련되는 것을 포함한다.
또한, 상기 제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함한다.
예시적인 본 발명의 두개골 이식 형 자동 배액 장치에 의하면, 뇌실 내부로 약물을 공급할 뿐만 아니라, 뇌실 내부의 압력이 갑자기 비정상적으로 상승할 경우 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있다.
또한, 재차 수술 없이 주사기를 이용하여 두피를 통해 뇌실 내부로 약물을 지속적으로 주입하거나, 뇌척수액을 체외로 배액 시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식 형 자동 배액 장치의 단면 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식 형 자동 배액 장치의 사시도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 밸브의 사시도 이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 자동 배액 장치의 사용 상태를 설명하기 위한 설명도이다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 일 실시예를 상세히 설명하도록 한다. 이에 앞서, 본 명세서 및 청구범위에 사용된 용어나 단어는 통상적이거나 사전적인 의미로 한정해서 해석되어서는 아니 되며, 발명자는 그 자신의 발명을 가장 최선의 방법으로 설명하기 위해 용어의 개념을 적절하게 정의할 수 있다는 원칙에 입각하여 본 발명의 기술적 사상에 부합하는 의미와 개념으로 해석되어야만 한다.
또한, 도면 부호에 관계없이 동일하거나 대응되는 구성요소는 동일 또는 유사한 참조번호를 부여하고 이에 대한 중복 설명은 생략하기로 하며, 설명의 편의를 위하여 도시된 각 구성 부재의 크기 및 형상은 과장되거나 축소될 수 있다.
따라서, 본 명세서에 기재된 실시예와 도면에 도시된 구성은 본 발명의 가장 바람직한 일 실시예에 불과할 뿐이고 본 발명의 기술적 사상을 모두 대변하는 것은 아니므로, 본 출원시점에 있어서 이들을 대체할 수 있는 다양한 균등물과 변형 예들이 있을 수 있음을 이해하여야 한다.
본 발명은 뇌실 내부로 약물을 공급 할 뿐만 아니라, 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있는 두개골 이식 형 자동 배액 장치에 관한 것이다. 예시적인 본 발명의 자동 배액 장치에 의하면, 뇌실 내부의 압력이 갑자기 비정상적으로 상승 할 경우 뇌실로부터 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킬 수 있다. 또한, 재차 수술 없이 주사기를 이용하여 두피를 통해 뇌실 내부로 약물을 지속적으로 주입하거나, 뇌척수액을 체외로 배액 시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 예시적인 두개골 이식 형 자동 배액 장치(10)의 단면 사시도, 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식 형 자동 배액 장치의 사시도, 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 밸브의 사시도, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 자동 배액 장치의 사용 상태를 설명하기 위한 설명도이다.
이하, 도 1 내지 도 4를 참조하여 본 발명의 일 실시예에 따른 두개골 이식형 자동 배액 장치 및 두개골 이식형 자동 배액 장치 키트에 대해 상세히 설명한다.
먼저, 사람의 두개골은 팔다리의 긴 뼈의 일반적 형태와 달리 딱딱한 치밀 뼈가 바깥쪽을 이루며, 상기 치밀 뼈의 사이에 생긴 해면 뼈가 존재하는 형태이다. 본 발명의 두개골 이식 형 자동 배액 장치(10)는 세 개의 층 중에 치밀 뼈와 해면 뼈를 절삭하여 장치 삽입구를 형성하여 두개골 내에 안착 시킬 수 있다.
도 1에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 자동 배액 장치(10)는 제1 포트(110)와 제2 포트(120)를 포함하는 본체(100), 제1 밸브(310) 및 제2 밸브(320)가 고정되는 분리부재(200)를 포함한다.
본 발명의 본체(100)는 카테터(Catheter)와 연결되기 위한 제1 포트(110), 상기 제1 포트(110)와 반대 방향에 마련되는 제2 포트(120) 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는다.
또한, 상기 유동 통로는, 유동 통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리시키는 분리부재(200)를 포함하며, 상기 분리부재(200)에 고정되며, 상기 제1 포트(110)에서 제2 포트(120)로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제1 서브 유로에 제1 밸브(310)가 마련될 수 있다.
또한, 상기 분리부재(200)에 고정되며, 상기 제2 포트(120)에서 제1 포트(110)로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제2 서브유로에 제2 밸브(320)가 마련될 수 있다.
즉, 제1 및 제2 밸브는 각각 개방된 유입단부(301) 및 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련된 배출단부(302)를 갖을 수 있다.
여기서, 제1 및 제2 밸브(310, 320)는 체크 밸브(Check Valve) 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
이에 더하여, 상기 제1 밸브(310) 및 제2 밸브(320)는 각각 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련될 수 있다.
즉, 상기 제1 및 제2 밸브 각각의 유입단부 및 배출단부를 통과하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련될 수 있다.
또한, 상기 제1 밸브(310)와 제2 밸브(320)는 개방 허용 압력이 서로 다르게 설정 될 수 있다.
보다 구체적으로, 상기 본체(100)는 환자의 두개골에 구멍을 내어 이식하고 두피로 봉합하여 두피 하부에 위치하도록 할 수 있다.
따라서, 상기 본체(100)는 두개골에 고정시키기 위한 적어도 하나의 고정홀(140)이 형성되는 리브(130)를 포함할 수 있다.
특히, 상기 리브(130)는 일 예로, 원형 일 수 있으며, 두개골에 거치되기 위한 것으로 이러한 목적을 갖는 형상이라면 어떠한 형상이어도 무방하다.
또한, 상기 리브(130)를 포함한 본체(100)는 생체 친화성, 내부식성, 비자성(MRI Compatible) 금속으로 이루어질 수 있으며, 일 예로, 티타늄 또는 스테인리스스틸 등으로 이루어질 수 있다.
한편, 상기 제2 포트(120)는 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막(150)을 더 포함할 수 있으며, 상기 제2 포트(120)를 밀폐하도록 구비된다.
상기 격막(150)은 약물을 주사 하거나 뇌척수액을 본체(100)로부터 배액 하기 위해 주사기 바늘이 쉽게 삽입될 수 있도록 실리콘과 같이 탄성이 있는 재질로 형성될 수 있다.
도 3은 상기 본체(100) 내부에 위치한 밸브(310,320)를 나타낸 도면으로, 도 3에 나타낸 바와 같이, 상기 제1 밸브 및 제2 밸브(310,320)는 유입단부(301)가 개방되고, 배출단부(302)가 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련될 수 있다.
여기서, 상기 개방 허용 압력이란, 밸브(300)의 유입단부(301)로 유동된 유체가 배출단부(302)를 통과하기 위한 압력으로, 유체가 배출단부를 통과하여 배출되기 위해 배출단부가 개방되는 소정 압력을 의미한다.
보다 구체적으로, 도 4에 나타낸 실선(Drainage)을 참고하면, 제1 밸브(310) 개방 허용 압력이란, 유체가 제1 포트에서 제2 포트로 유동되기 위해, 유체가 제1 포트에서 제1 밸브의 유입단부로 유입되어 배출단부를 통과하기 위한 압력 즉, 제1 밸브의 배출단부가 개방되기 위한 압력을 의미하며, 제1 밸브의 개방 허용 압력 이상 또는 초과가 되는 경우, 뇌실 내부의 뇌척수액이 제1 포트를 통해 제1 밸브를 통과하여 체외와 연결된 제2 포트로 배출되는 것을 의미한다.
여기서, 제1 밸브의 개방 허용 압력을 제1 압력이라 하면, 제1 밸브의 배출단부는 내부의 압력이 제1 압력 이상 또는 초과인 경우 개방되어 유체가 제1 포트 측에서 제2 포트 측으로 이동할 수 있다.
상기 제1 압력은 소정 압력 범위를 갖도록 미리 설정될 수 있다.
이와 반대로, 도 4에 나타낸 점선(Injection)을 참고하면, 제2 밸브(320) 개방 허용 압력이란, 유체가 제2 포트에서 제1 포트로 유동되기 위해, 유체가 제2 포트에서 제2 밸브의 유입단부로 유입되어 배출단부를 통과하기 위한 압력 즉, 제2 밸브의 배출단부가 개방되기 위한 압력을 의미하며, 제2 밸브의 개방 허용 압력 이상 또는 초과가 되는 경우, 제2 포트로 주입된 약물 또는 약액이 제2 포트를 통해 제2 밸브를 통과하여 뇌실 내부와 연결된 제2 포트로 주입되는 것을 의미한다.
여기서, 제2 밸브의 개방 허용 압력을 제2 압력이라 하면, 제2 밸브의 배출단부는 내부의 압력이 제2 압력 이상 또는 초과인 경우 개방되어 유체가 제2 포트 측에서 제1 포트 측으로 이동할 수 있다.
상기 제2 압력은 소정 압력 범위를 갖도록 미리 설정될 수 있다.
상기 제1 및 제2 밸브(310,320)는 설정된 압력 이상으로 높아질 경우 단일 방향으로만 개폐되는 밸브 시스템으로써, 설정된 압력 이상으로 내부 압력이 높아지면 자동으로 개방되어 상기 분리부재(200)를 통과하여 약물이 뇌실 내부로 주입되거나, 뇌실 내부의 뇌척수액이 배출 되도록 할 수 있다.
보다 구체적으로, 상기 밸브(300)를 통해 유체가 이동하는 경우, 개방 허용 압력 이상에서 배출단부(302)가 개방되어 유체가 유입단부(301)에서 배출단부(302)로 이동할 수 있다.
또한, 상기 배출단부(302)에서 유입단부(301)로 경사지게 형성된 경사면(303)에 의해, 유체가 배출단부(302)에서 유입단부(301)로 역류하는 것을 방지 할 수 있다.
일 예로, 상기 제2 포트(120)를 통해 약물을 주입하는 경우, 주입된 약물이 상기 제2 밸브(320)를 통과하여 상기 제1 포트(110)로 유동할 수 있다.
또한, 상기 약물은 상기 제1 밸브의 경사면(303)을 따라 유동하게 되어 상기 제2 밸브(320)를 통해서만 약물이 뇌실 내부로 주입되게 된다.
즉, 제1 밸브(310)는, 배출단부(302)가 제2 포트(120) 측을 향하도록 배치되고, 제2 밸브(320)는, 배출단부(302)가 제1 포트(110) 측을 향하도록 배치될 수 있다.
따라서, 제1 및 제2 밸브는, 각각 유체의 유입방향을 따라 배출단부에 인가되는 압력이 개방허용압력 이상인 경우에만 개방되도록 마련될 수 있다.
도 4는 본 발명의 자동 배액 장치(10)의 사용 상태를 설명하는 설명도이다. 이를 참조하여 보다 구체적으로 상기 자동 배액 장치(10)의 사용 상태를 설명한다.
먼저, 환자의 뇌실 내부의 압력을 낮추기 위한 뇌척수액의 자동 배액에 대해 설명하면, 상기의 자동 배액 장치(10)를 두개골에 이식 한 상태에서, 환자의 뇌실 내부의 압력이 비정상적으로 상승하게 되면, 뇌실 내부의 뇌척수액이, 환자의 뇌실 내부와 연결된 카테터(미도시)를 통하여 상기 제1 포트(110)의 유입단부(301)로 이동하게 되고, 뇌척수액의 이동으로부터 생성된 압력에 의해 상기 제1 포트(110)의 배출단부(302)가 개방되어 상기 분리부재(200)로 이동할 수 있게 된다.
상기 분리부재(200)를 통과한 뇌척수액은 상기 제2 포트(120)의 격막(150)을 관통하는 주사기 바늘을 이용하여 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킴으로써 환자의 초과된 뇌실 내부 압력을 낮출 수 있게 된다.
여기서, 상기 제1 밸브(310)의 개방 허용 압력은, 뇌실 내부의 압력이 상승되는 압력으로, 10mmHg(0.193psi) 내지 60mmHg(1.16psi) 보다 바람직하게 10mmHg(0.193psi) 내지 30mmHg(0.58psi)일 수 있다.
즉, 제1 압력은 10mmHg(0.193psi) 내지 60mmHg(1.16psi)일 수 있고, 보다 바람직하게 10mmHg(0.193psi) 내지 30mmHg(0.58psi)일 수 있다.
특히, 상기 뇌실 내부의 상승 압력은 환자마다 다르기 때문에, 환자의 압력 범위에 맞도록 압력범위를 선정하여 그에 맞게 제작할 수 있다. 즉, 상기 압력범위에서 환자의 뇌실 내부의 상승 압력 범위에 맞게 다수의 영역으로 분할하여 다수개의 장치를 제작 할 수 있다.
상기에서 서술한 바와 같이, 상기 제1 밸브(310)의 개방 허용 압력은, 환자마다 뇌실 내부의 압력이 다르므로, 뇌척수액을 배액 시키기 위해서는 각각의 환자에 맞는 제1 밸브(310)의 개방 허용 압력을 설정하여 구비할 수 있다.
이와 반대로, 환자의 뇌실 내부로 약물을 주입하는 것을 설명하면, 주사기 바늘을 상기 제2 포트(120)의 격막(150)을 관통하여 약물을 주사한다.
상기 주사된 약물이 분리부재(200)를 통과하며, 약물이 주사될 때 생성되는 압력에 의해 닫힌 상태로 마련된 상기 제2 밸브(320)의 배출단부(302)가 개방되어 약물이 제1 포트(110)로 이동하게 된다.
상기 제1 포트(110)에 연결된 카테터(미도시)는 환자의 뇌실 내부로 연결되어 있어, 상기 카테터를 통해 환자의 뇌실 내부로 약물이 주입될 수 있다.
여기서, 카테터는 일종의 관을 의미할 수 있으며, 약물을 주입하기 위해 당업계에서 사용되는 어떠한 것이라도 사용 가능하다.
특히, 상기 제2 밸브(320)의 개방 허용 압력은, 약물이 주입되는 압력으로, 10psi(517mmHg) 내지 60psi(3,103mmHg) 일 수 있다.
즉, 제2 압력은 10psi 내지 60psi 일 수 있다.
여기서, 상기 약물 주입 압력은 주사기 3ml 기준일 수 있다.
상기 개방 허용 압력의 차이는, 주사기를 이용하여 약물을 주입 할 때의 압력과 뇌실 내부의 압력이 상승되는 압력이 상이하기 때문에 발생 되는 것으로, 뇌실 내부의 압력 상승에 비해 약물을 주입할 때의 압력이 보다 크게 발생하기 때문에 상기 제1 밸브(310)와 제2 밸브(320)의 압력을 다르게 설정하여 구비 하여야 한다.
즉, 제1 압력과 제2 압력은 서로 상이하게 설정될 수 있으며, 제2 압력이 제1 압력에 보다 높은 압력 범위를 갖는다.
전술한 바와 같이 서로 상이한 개방 허용 압력을 갖는 제1 및 제2 밸브에 의해, 뇌실 내부에서 배출되는 뇌척수 액이 제1 밸브를 통해 배출되어 분리 부재를 통해 제2 밸브 측으로 유동된다 하더라도 유동된 유체의 압력이 제2 밸브의 개방 허용 압력 이상이 되지 않으므로 뇌실 내부로 역류하는 문제가 발생되지 않는 효과가 있다.
이와 반대로, 제2 포트를 통해 주입된 약물이 분리부재를 통해 제1 밸브 측으로 유동된다 하더라도 약물이 제1 밸브의 경사면(303)을 따라 유동함으로써, 제2 밸브를 통해서만 약물이 뇌실 내부로 주입될 수 있는 효과가 있다.
한편, 도 3을 참조하면, 제1 및 제2 밸브(310, 320)는, 각각의 밸브를 통과하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련될 수 있다.
특히, 제1 밸브 및 제2 밸브(310, 320)는, 유입단부 측의 유동 단면의 형상과 배출단부 측의 유동 단면의 형상이 상이하게 마련될 수 있다.
보다 구체적으로, 제1 및 제2 밸브 각각의 유입단부(301) 측은 원형의 단면형상을 갖을 수 있고, 배출단부(302) 측은 유입단부(301)에서 배출단부(302)로 형성된 경사면(303)에 의해 유입단부(301) 측 보다 작은 단면적을 갖는 상이한 형상을 갖게 되므로, 유입단부 측에서 배출단부 측으로 유동하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되어 유입단부 측의 유동 단면의 형상과 배출단부 측의 유동 단면의 형상이 상이하게 마련될 수 있다.
한편, 도 1 및 도 2를 참조하면, 상기 본 발명의 자동 배액 장치(10)의 제1 포트(110)측에 구비되는 분리부재(200)를 포함하는 본체(100) 하부의 지름은, 8mm 내지 10mm정도가 적합하다.
또한, 상기 분리부재(200)를 포함하는 본체(100)의 높이는 6mm 내지 8mm 정도가 적합하다.
이에 더하여, 상기 리브(130)를 포함하는 본체(100) 상부의 지름은 18mm 내지 20mm 정도가 적합하다.
일 예로, 상기 본체(100) 하부의 지름이 8mm, 본체(100)의 높이가 6mm 미만일 경우 내부 공간이 다소 작아질 수 있어 약물을 주입할 수 있는 공간이 부족할 수 있으며, 상기 본체(100)의 하부 지름이 10mm를 초과할 경우 본체(100)를 두개골에 삽입하는데 필요한 공간이 필요 이상 커지게 되어 두개골의 더 큰 면적을 뚫어 제거해야 하므로 환자에게 필요 이상의 상해를 줄 수 있으며, 수술 시간 또한 증가하여 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있다.
또한, 본체(100)의 높이가 8mm 초과일 경우, 환자의 두개골에 끼워 넣은 후 상기 본체(100)의 상부가 두개골면 보다 높게 돌출될 수 있어 두피를 덮어 꿰매는데 효율적이지 못할 수 있으며, 수술 후 외부와의 접촉으로 인해 두피 내벽에 손상을 가하거나, 외관상 보기 좋지 않게 된다.
또한, 상기 리브(130)를 포함하는 본체(100)의 상부 지름은 18mm 내지 20mm 일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
종래의 뇌척수액에 대한 션트(Shunt) 시스템은, 과도한 뇌척수액을 실시간으로 인체의 복강 (abdominal cavity) 및 복막 (peritoneal cavity) 등으로 배출시켜 뇌압을 일정한 수준으로 유지하여 환자의 고통을 비교적 즉시 완화시켜 준다.
그러나 션트 시스템은 약물 주입기능이 없는 한계가 있으며 션트 자체의 폐쇄 등에 의한 션트 감염으로 인해 환자에게 수막염, 뇌실염, 복막염, 패혈증 및 심내막염 등이 발생할 수 있는 단점이 있으며, 또한, 가벼운 뇌 충격이 발생하는 경우, 충격에 의해 발생되는 출혈이 지혈되지 않을 수 있어 환자에게 심각한 부작용을 일으킬 수 있게 된다.
따라서, 본 발명은 약물주입과 함께 뇌척수액을 체외로 직접 배액 시킴으로써 상기에서 서술한 종래의 문제점을 해결 할 수 있게 된다.
본 발명은 또한, 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트를 제공한다.
예를 들어, 상기 자동 배액 장치 키트는, 전술한 두개골 이식 형 자동 배액 장치를 포함하여, 약물 주입 또는 뇌척수액의 자동 배액을 위해 요구되는 장치 키트에 관한 것이다. 따라서, 후술하는 자동 배액 장치 키트에 대한 구체적인 사항은 자동 배액 장치에서 기술한 내용이 동일하게 적용될 수 있다.
예시적인 본 발명의 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트는, 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위한 주사기; 자동 배액 장치; 상기 배액 장치에 연결하여 뇌실 내부에 직접 연결되는 연질의 카테터; 상기 카테터를 뇌실로 안내하는 경질의 금속 와이어; 를 포함한다.
여기서, 상기 자동 배액 장치는 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 서브유로에서, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제1 밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 서브유로에서, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 마련된 제2 밸브; 를 포함하며, 상기 제1 밸브 및 제2 밸브는 각각 개방된 유입단부 및 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련된 배출단부를 갖고, 상기 각각의 유입단부 및 배출단부를 통과하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 밸브와 제2 밸브는 개방 허용 압력이 서로 다르게 설정되는 것을 포함한다.
또한, 상기 제1 밸브는, 배출단부가 제2 포트 측을 향하도록 배치되고, 제2 밸브는, 배출단부가 제1 포트 측을 향하도록 배치될 수 있다.
또한, 제1 및 제2 밸브는, 각각 유체의 유입방향을 따라 배출단부에 인가되는 압력이 개방허용압력 이상인 경우에만 개방되도록 마련될 수 있다.
또한, 상기 제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함한다.
상기 자동 배액 장치 키트는, 상기 자동 배액 장치(10)를 통해 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위한 주사기를 포함한다.
여기서, 상기 주사기 외에도, 상기 자동 배액 장치(10)를 통해 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위해 상기 제2 포트(120)의 실리콘 재질의 격막(150)에 꽂을 수 있는 바늘이 연결된 장치 라면 어떤 것이든 사용할 수 있다.
또한, 상기 자동 배액 장치(10)는 실리콘 재질의 격막(150)에 꽂을 수 있는 바늘이 연결되어 구비될 수 있다.
또한, 상기 자동 배액 장치에 연결하여 뇌실 내부에 직접 연결되는 연질의 카테터를 포함한다.
여기서, 상기 카테터는 중공(Pipe) 형태의 연질물성(Soft Material)을 갖는다.
또한, 상기 카테터를 뇌실로 안내하는 경질의 금속 와이어를 포함한다.
특히, 상기 와이어는, 상기 연질의 카테터 내부에 꽂아 사용 가능하다.
상기 와이어에 의해 상기 카테터는 경질물성으로 바뀌게 된다.
따라서, 시술자가 카테터를 손으로 직접 파지하여 비교적 연질의 뇌 조직을 압입, 파괴하여 뚫어 카테터의 끝단이 뇌실 내부로 도달할 수 있도록 할 수 있다.
즉, 상기 와이어는 경질의 금속 와이어(Stiff Metal Wire)일 수 있다.
상기 카테터는 부드러운 실리콘 고무 등의 재질로 이루어져 있어 뇌실 내부로 직접 삽입하기 어렵기 때문에, 상기 카테터를 뇌실 내부로 삽입하기 위해 상기 키트에는 경질의 금속 와이어를 포함할 수 있다.
따라서, 상기 경질의 금속 와이어를 이용하여 카테터를 뇌실 내부로 삽입 할 수 있게 된다.

Claims (13)

  1. 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체;
    유동 통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재;
    분리부재에 고정되며, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제1 서브유로에 배치된 제1 밸브;
    분리부재에 고정되며, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제2 서브유로에 배치된 제2 밸브; 를 포함하며,
    제1 밸브 및 제2 밸브는 각각 개방된 유입단부 및 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련된 배출단부를 갖고, 상기 각각의 유입단부 및 배출단부를 통과하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되며,
    제1 밸브와 제2 밸브는 개방허용압력이 서로 다르게 설정되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    제1 밸브는, 배출단부가 제2 포트 측을 향하도록 배치되고,
    제2 밸브는, 배출단부가 제1 포트 측을 향하도록 배치된 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  3. 제 1항에 있어서,
    제1 및 제2 밸브는, 각각 유체의 유입방향을 따라 배출단부에 인가되는 압력이 개방허용압력 이상인 경우에만 개방되도록 마련된 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  4. 제 1항에 있어서,
    제1 및 제2 밸브는, 각각 유체가 배출단부에서 유입단부로 역류하는 것을 방지하도록 배출단부에서 유입단부로 경사지게 형성된 경사면을 갖는 두개골 이식형 자동 배액 장치.
  5. 제 4항에 있어서,
    제1 밸브 및 제2 밸브는, 유입단부 측의 유동 단면의 형상과 배출단부 측의 유동 단면의 형상이 상이하게 마련된 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함하는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  7. 제 1항에 있어서,
    본체는, 두개골에 고정시키기 위한 적어도 하나의 고정홀이 형성된 리브를 포함하는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  8. 제 3항에 있어서,
    제2 밸브의 개방 허용 압력은, 약물이 주입되는 압력으로, 3ml 주사기 기준에서, 10psi 내지 60psi 인 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  9. 제 3 항에 있어서,
    제1 밸브의 개방 허용 압력은, 뇌실 내부의 압력이 상승되는 압력으로, 10mmHg 내지 30mmHg 인 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치.
  10. 약물을 주입하거나 뇌척수액을 체외로 배액 시키기 위한 주사기;
    자동 배액 장치;
    상기 배액 장치에 연결하여 뇌실 내부에 직접 연결되는 연질의 카테터;
    상기 카테터를 뇌실로 안내하는 경질의 금속 와이어; 를 포함하며,
    상기 자동 배액 장치는 카테터와 연결되기 위한 제1 포트, 상기 제1 포트와 반대 방향에 마련되는 제2 포트 및 상기 제1 포트와 제2 포트를 연결하는 유동 통로를 갖는 본체; 상기 유동통로를 제1 및 제2 서브 유로로 분리 시키기 위한 분리부재; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제1 포트에서 제2 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제1 서브유로에 마련된 제1 밸브; 상기 분리부재에 고정되며, 상기 제2 포트에서 제1 포트로 이동하는 유체의 이동을 허용하도록 상기 제2 서브유로에 마련된 제2 밸브; 를 포함하며, 상기 제1 밸브 및 제2 밸브는 각각 개방된 유입단부 및 개방 허용 압력 이상에서 선택적으로 개방되도록 닫힌 상태로 마련된 배출단부를 갖고, 상기 각각의 유입단부 및 배출단부를 통과하는 유체의 이동 허용 방향을 따라 내부 유동 단면적이 작아지도록 마련되고, 상기 제1 밸브와 제2 밸브는 개방 허용 압력이 서로 다르게 설정되는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트.
  11. 제 10 항에 있어서,
    제1 밸브는, 배출단부가 제2 포트 측을 향하도록 배치되고,
    제2 밸브는, 배출단부가 제1 포트 측을 향하도록 배치된 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트.
  12. 제 10 항에 있어서,
    제1 및 제2 밸브는, 각각 유체의 유입방향을 따라 배출단부에 인가되는 압력이 개방허용압력 이상인 경우에만 개방되도록 마련된 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트.
  13. 제 10 항에 있어서,
    상기 제2 포트는, 약물 주입 또는 뇌척수액 배액을 위한 실리콘 재질의 격막을 포함하는 것을 특징으로 하는 두개골 이식 형 자동 배액 장치 키트.
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