BRPI0718252B1

BRPI0718252B1 - dispositivo médico e método para ventilar um dispositivo médico

Info

Publication number: BRPI0718252B1
Application number: BRPI0718252A
Authority: BR
Inventors: L Brimhall Greg; D Christensen Kelly; r johnson Paul; A Ekberg Troy; f harding Weston
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2006-11-06
Filing date: 2007-11-06
Publication date: 2019-12-24
Also published as: WO2008058133A2; US8066669B2; EP2079386B1; AU2007316424B2; BRPI0718252A2; EP2079386A4; EP2079386A2; US20080200903A1; ES2467390T3; JP2010508989A; CN101563044A; CN101563044B; BRPI0718252B8; WO2008058133A3; AU2007316424A1; JP5244811B2

Abstract

dispositivo médico e método para ventilar um dispositivo médico um dispositivo de acesso luer pode incluir um alojamento, um septo, e uma ventilação permeável a gás em comunicação com pelo menos uma porção do alojamento para eliminar o gás de um sistema extravascular. um método de ventilação de um dispositivo médico pode incluir o fornecimento de uma ventilação permeável a gás no interior de um dispositivo de acesso luer como parte de um sistema extravascular e incluir a eliminação do gás do sistema extravascular através da ventilação permeável a gás do dispositivo de acesso luer.

Description

“DISPOSITIVO MÉDICO E MÉTODO PARA VENTILAR UM DISPOSITIVO MÉDICO”

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se à terapia de infusão com dispositivos de acesso vascular. A terapia de infusão é um dos procedimentos mais comuns de cuidados médicos. Pacientes hospitalizados, os tratados em casa e outros pacientes recebem fluidos, produtos farmacêuticos, e produtos de sangue por meio de um dispositivo de acesso vascular inserido no sistema vascular. A terapia de infusão pode ser usada para o tratamento de uma infecção, a administração de anestésicos ou de analgésicos, a administração de suporte nutricional, para o tratamento de tumores cancerosos, a manutenção da pressão sangüínea e do ritmo cardíaco ou para muitos outros usos clinicamente significativos.

A terapia de infusão é facilitada por um dispositivo de acesso vascular. O dispositivo de acesso vascular pode atingir a massa vascular periférica ou central de um paciente. O dispositivo de acesso vascular pode ficar residente durante um período curto (dias), período moderado (semanas), ou por um período prolongado (meses a anos). O dispositivo de acesso vascular pode ser usado para uma terapia de infusão contínua ou para uma terapia intermitente.

Um dispositivo de acesso vascular comum é um cateter que é inserido na via de um paciente. O comprimento do cateter pode variar de alguns centímetros para acesso periférico até muitos centímetros para acesso central. O cateter pode ser inserido por via transcutânea, ou pode ser cirurgicamente implantado sob a pele do paciente. O cateter, ou qualquer outro dispositivo de acesso vascular ligado a ele, pode ter um único lúmen ou uma multiplicidade de lumens para infusão de muitos fluidos simultaneamente. Pode-se referir a um grupo de dispositivos de acesso vascular e a outros usados para ter acesso à massa vascular de um paciente coletivamente como um sistema extravascular.

Um exemplo de sistema extravascular que inclui um cateter é o Sistema de Cateter IV (intravenoso) Fechado BD NEXIVA™, produzido por Becton, Dickinson and Company. Este sistema inclui um cateter intravascular periférico sobre-a-agulha, produzido de poliuretano, um outro cateter usado como um tubo de extensão integrado a um adaptador em Y e uma presilha corrediça, um obturador de ventilação, um dispositivo de acesso Luer ou orifício e um mecanismo passivo protetor de agulha.

O projeto do cateter de BD NEXIVA™ pode ser descrito como um sistema fechado, uma vez que ele protege clínicos ou operadores contra a exposição a sangue durante o procedimento de inserção do cateter. Como a agulha é extraída através de um septo que veda, depois da agulha ter sido removida e de os dois orifícios do adaptador em Y terem sido fechados, o sangue fica contido no interior do dispositivo NEXIVA™ durante a inserção do cateter. A pressão exercida sobre a agulha à medida que ela passa através do septo, elimiPetição 870190103495, de 14/10/2019, pág. 12/24

2/11 na o sangue da agulha, reduzindo ainda mais a exposição potencial a sangue. A presilha corrediça sobre a tubulação de extensão integrada é provida para eliminar a exposição a sangue quando o obturador de ventilação é substituído por um outro dispositivo de acesso vascular tal como uma conexão a um conjunto de infusão ou a um dispositivo de acesso Luer ou orifício.

Um procedimento atual de se iniciar o uso de um sistema extravascular tal como o Sistema de Cateter IV Fechado BD NEXIVA^TM é o seguinte. Um operador de dispositivo inserirá a agulha na massa vascular de um paciente e esperará que o refluxo de sangue se desloque para dentro do dispositivo para confirmar que a agulha está adequadamente localizada no interior da massa vascular do paciente. O sangue corre para dentro do cateter do dispositivo e ao longo dele, pois um obturador de ventilação permite que o ar escape do dispositivo à medida que o sangue entra no dispositivo. Depois de um operador ter confirmado a colocação apropriada, o operador aperta o cateter com a presilha para deter o progresso do sangue através do cateter, remove o obturador de ventilação, substitui o obturador de ventilação com um outro dispositivo de acesso vascular tal como uma conexão do conjunto de infusão ou com um orifício de acesso Luer, solta a presilha no cateter, joga o sangue do cateter de volta para a massa vascular do paciente e novamente aperta o cateter com a presilha.

Muitos procedimentos atuais, tais como o procedimento descrito acima, apresentam desafios que precisam ser enfrentados. O procedimento pode incluir, por exemplo, um número desnecessário de etapas e uma quantidade de tempo desnecessária para a simples inserção e preparação de um sistema extravascular para uso no interior da massa vascular de um paciente. Além disso, com a remoção do obturador de ventilação, o trajeto do fluido do sistema é temporariamente exposto a uma contaminação potencial do ambiente externo do sistema extravascular.

Em vez de usar um obturador de ventilação, alguns operadores tentam resolver o problema acima afrouxando simplesmente um dispositivo de acesso Luer e permitindo que o ar escape do sistema durante o retorno do sangue e apertando então o dispositivo de acesso Luer para impedir o sangue de avançar ao longo do cateter. Infelizmente, este procedimento é também propenso a erro de usuário, podendo uma falta de um controle consistente e preciso do fluxo sangüíneo através do sistema levar potencialmente a uma exposição a sangue e à perda de fluidos corporais, e a um risco desnecessário de contaminação.

Portanto, o que é necessário são aperfeiçoamentos em muitos dos sistemas e métodos descritos acima. Tais sistemas e métodos podem ser aperfeiçoados provendo-se sistemas e métodos mais eficientes de ventilação para o alojamento de dispositivo de acesso vascular.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

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A presente invenção foi desenvolvida em resposta a problemas e necessidades na técnica que não foram ainda totalmente resolvidos por sistemas, dispositivos e métodos de acesso vascular atualmente disponíveis. Assim, estes sistemas, dispositivos e métodos são desenvolvidos para proporcionar sistemas e métodos mais eficientes de ventilação de acessos vasculares.

Um dispositivo médico pode incluir um dispositivo de acesso Luer que tem um alojamento e um septo, e uma ventilação permeável a gás em comunicação com pelo menos uma porção do alojamento. A ventilação permeável a gás é capaz de eliminar um gás de um sistema extravascular. A ventilação pode incluir uma membrana porosa ligada a um obturador de ventilação, uma argola anular porosa integrada ao alojamento , uma argola anular ajustada no interior de um espaço do alojamento, um material de ventilação anular exposto à superfície interna do dispositivo de acesso Luer, um obturador de ventilação e um orifício de ventilação, e/ou uma membrana de ventilação anular presa pelo menos parcialmente pelo septo.

A ventilação pode se comunicar com um dispositivo de acesso vascular preso ao dispositivo de acesso Luer. O dispositivo de acesso Luer pode também incluir uma ponta e a ventilação pode estar localização no interior do alojamento da ponta. O dispositivo de acesso Luer pode incluir uma ponta, a ventilação pode estar localizada, pelo menos parcialmente, no interior do alojamento da ponta e a ponta pode casar com um conector fêmea de um outro dispositivo de acesso vascular. A ventilação pode estar localizada, pelo menos em parte, no interior do conector fêmea do outro dispositivo de acesso vascular além do alojamento da ponta do dispositivo de acesso Luer. O dispositivo de acesso Luer pode também incluir uma ponta tendo um lúmen, e a ventilação pode ser residente no interior do lúmen.

Um método de se ventilar um dispositivo médico pode incluir prover-se um dispositivo de acesso Luer que inclui um alojamento e um septo, formando o dispositivo de acesso Luer parte de um sistema extravascular, provendo uma ventilação permeável a gás em comunicação com pelo menos uma porção do alojamento, e eliminando gás do sistema extravascular através da ventilação permeável a gás do dispositivo de acesso Luer. O método pode também incluir obturar-se a ventilação com um obturador. A ventilação pode incluir uma argola anular porosa integrada ao alojamento , uma argola anular ajustada no interior de um espaço do alojamento, um material de ventilação anular exposto à superfície interna do dispositivo de acesso Luer, um obturador de ventilação e um orifício de ventilação, e/ou uma membrana de ventilação anular pressa pelo menos parcialmente pelo septo.

A ventilação pode incluir a colocação da ventilação em comunicação com o dispositivo de acesso vascular preso ao dispositivo de acesso Luer. O dispositivo de acesso Luer pode também incluir uma ponta e a ventilação pode estar localizada no interior do alojamento da ponta. O método pode também incluir o emprego de um dispositivo de acesso Luer

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4/11 que inclui uma ponta com uma ventilação localizada pelo menos em parte no interior do alojamento de uma ponta, e a ligação da ponta com um conector fêmea de um dispositivo de acesso vascular, sendo a ventilação localizada pelo menos parcialmente no interior do conector fêmea do dispositivo de acesso vascular. O dispositivo de acesso Luer pode também incluir uma ponta que tem um lúmen e a ventilação pode estar residente no interior do lúmen.

Um dispositivo médico pode incluir meios para prover acesso Luer ao sistema vascular de um paciente e meios para ventilar um sistema extravascular. Os meios para se prover acesso Luer ao sistema vascular de um paciente podem incluir um alojamento e podem fazer parte de um sistema extravascular. Os meios para a ventilação do sistema extravascular se comunicam com o alojamento dos meios para prover acesso Luer ao sistema vascular de um paciente.

Estas e outras características e vantagens da presente invenção podem ser incorporadas a determinadas modalidades da invenção e se tornarão aparentes mais completamente com recurso à descrição que segue e reivindicações apensas e podem ser aprendidas pela colocação em prática da invenção conforme será apresentada abaixo. A presente invenção não exige que todas as características vantajosas e todas as vantagens descritas no presente documento sejam incorporadas a cada modalidade da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISTAS DOS DESENHOS

Para se compreender facilmente o modo pelo qual as características e vantagens da presente invenção citadas acima são obtidas, será apresentada uma descrição específica da invenção descrita resumidamente acima, fazendo-se referência a modalidades específicas dela que estão ilustradas nos desenhos apensos. Estes desenhos ilustram somente modalidades típicas da invenção e não devem, portanto, ser considerados como limitando o âmbito da invenção.

A Figura 1 é uma perspectiva de um sistema extravascular de dispositivos de acesso vascular.

A Figura 2 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer tendo uma membrana e um obturador de ventilação.

A Figura 3 é uma vista em seção transversal parcial da membrana e do obturador da Figura 2.

A Figura 4 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer incluindo uma argola anular porosa.

A Figura 5 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer tendo uma argola anular ajustada no interior de um espaço do alojamento do dispositivo.

A Figura 6 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer tendo um material de ventilação anular.

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A Figura 6A é uma vista em seção transversal do dispositivo de acesso Luer da Figura 6 depois da cura do material de ventilação.

A Figura 7 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer tendo um obturador de ventilação e um orifício de ventilação.

A Figura 8 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer tendo uma membrana de ventilação anular presa pelo menos parcialmente por um septo.

A Figura 9 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer, uma ventilação, e um outro dispositivo de acesso vascular.

A Figura 10 é uma vista em seção transversal da ponta de um dispositivo de acesso Luer.

A Figura 10A é uma vista em seção transversal da ponta do dispositivo de acesso Luer da Figura 10 tirada ao longo das linhas 10A-10A.

A Figura 11 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer compartilhando uma ventilação ou um outro dispositivo de acesso vascular.

A Figura 12 é uma vista em seção transversal de um dispositivo de acesso Luer preso a um outro dispositivo de acesso vascular.

A Figura 13 é uma vista em perspectiva do dispositivo de acesso Luer da Figura 12.

A Figura 14 é uma vista em perspectiva alternativa do dispositivo de acesso Luer da Figura 12.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

As modalidades preferidas da presente invenção serão mais bem compreendidas referindo-se aos desenhos em que números de referência iguais indicam elementos idênticos ou de mesma função. Será facilmente compreendido que os componentes da presente invenção, conforme descritos em linhas gerais e ilustrados nas figuras do presente documento, poderiam ser dispostos e projetados em uma variedade ampla de diferentes configurações. Portanto, a descrição mais detalhada abaixo, conforme representada nas figuras, não se destina a limitar o âmbito da invenção conforme reivindicada, mas é simplesmente representativa das modalidades preferidas da presente invenção.

Fazendo-se referência à Figura 1, um sistema extravascular 10, tal como o Sistema de Cateter IV Fechado (intravenoso) BD NEXIVA^TM obtido de Becton, Dickinson and Company, é usado para fazer a comunicação do fluido com o sistema vascular de um paciente. Um exemplo do sistema 10, conforme mostrado na Figura 1 inclui uma agulha intravascular 12; um cateter periférico intravascular 14 sobre-a-agulha fabricado de poliuretano; um tubo de extensão integrado 16 (a que se refere também no presente documento como um cateter) com um adaptador em Y 18 e presilha corrediça 20; um obturador de ventilação 22; um dispositivo de acesso Luer ou orifício 24; e um mecanismo passivo protetor de agulha 26. Qualquer adaptador usado para conectar dois ou mais dispositivos de acesso vascular pode

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6/11 ser usado em vez do adaptador em Y 18.

O sistema 10 é um sistema fechado, uma vez que ele protege clínicos ou operadores de exposição a sangue durante o procedimento de inserção de cateter 14. Como a agulha 12 é extraída através de um septo que se veda depois da agulha 12 ter sido removido e os dois orifícios do adaptador em Y 18 estão fechados, o sangue fica contido no interior do sistema 10 durante a inserção do cateter 14. A pressão exercida sobre a agulha 12 à medida que ele atravessa o septo retira o sangue da agulha 12, reduzindo ainda mais a exposição potencial a sangue. A presilha corrediça 20 no tubo de extensão integrado 16 é provida para eliminar a exposição a sangue quando o obturador de ventilação 22 é substituído por um outro dispositivo de acesso vascular tal como uma conexão a um conjunto de infusão ou a um outro dispositivo de acesso Luer ou orifício 24.

Conforme foi mencionado acima, um procedimento atual de se iniciar o uso do sistema extravascular 10 é o seguinte. Um operador do dispositivo inserirá a agulha 12 na massa vascular de um paciente e esperará para a volta do sangue para o sistema 10 para confirmar que a agulha 12 está adequada posicionada no interior da massa vascular do paciente. O sangue migra para dentro e ao longo do cateter 14 entre a parede do cateter 14 e a agulha 12. Isto ocorre, pois um obturador de ventilação 22 permite que o ar escape do sistema 10 à medida que o sangue entra no sistema 10. depois do operador ter confirmado a localização adequada, e depois de ter ocorrido a ventilação adequada do sistema 10, o operador comprime com a presilha o cateter 16 para interromper o progresso do sangue através do cateter 14, remove o obturador de ventilação 22 substitui o obturador de ventilação 22 com um outro dispositivo de acesso vascular, tal como uma conexão a um conjunto para infusão ou um dispositivo de acesso Luer similar ou idêntico ao dispositivo de acesso Luer ou orifício 24, solta a presilha no cateter 16, joga o sangue de volta para a massa vascular do paciente, e novamente aperta o cateter 16 com a presilha. São desejáveis ventilações e procedimentos de ventilação alternados e serão discutidos com referência às figuras que seguem a Figura 1.

Com referência agora à Figura 2, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ventilação com uma membrana porosa 28 ligada a um obturador de ventilação 30. A membrana porosa 28 é uma membrana porosa auto-vedante localizada no interior do alojamento 32 do dispositivo de acesso Luer 24. A localização da membrana 28 no interior do alojamento 32 é tal, que a membrana 28 é exposta a uma cavidade interna 34 do dispositivo 24. Como tanto o gás como o líquido migra através de um sistema extravascular 10 ao qual o dispositivo de acesso Luer 24 pode ser fixado, a membrana porosa 28 pode ser usada para eliminar gás da cavidade interna 34 através do canal de fluxo de ar 36 para a atmosfera externa em que o dispositivo 24 é colocado.

O obturador elastomérico 30 serve para operar como uma barreira potencial para o

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7/11 fluxo contínuo de ar ou de outro gás através da membrana 28 para a atmosfera externa. Quando em uso, um operador pode exercer força em uma direção 38 contra o obturador 30, forçando o obturador 30 a penetrar mais profundamente dentro do alojamento 32 do dispositivo 24. À medida que o obturador 30 se desloca mais profundamente para dentro do alojamento 32, as propriedades elastoméricas do obturador 30 fazem com que o obturador 30 comprima e force a membrana 28 na direção do interior do dispositivo 24, fechando o canal de fluxo de ar 36.

Com referência agora à Figura 3, é mostrada uma vista em seção transversal parcial da membrana 28 e do obturador elastomérico 30 do dispositivo de acesso Luer 24 da Figura 2. O obturador elastomérico 30 é mostrado totalmente inserido no alojamento 32 do dispositivo 24, fazendo com que a membrana 28 tenha sido impelida para dentro do dispositivo 24 e que o canal de fluxo de ar 36 da Figura 2 tenha sido fechado. O obturador elastomérico 30 inclui rebarbas ou entalhes 40 de elastômero na superfície lateral do obturador 30. Os entalhes 40 se comunicam com uma borda interior do alojamento 32, impedindo que o obturador 30 saia do alojamento 32 para a atmosfera externa do dispositivo 24. Deste modo, o obturador elastomérico 30 pode vedar a membrana 28 permanentemente depois da atuação por um operador. Assim, a modalidade descrita com referência às Figuras 2 e 3 proporciona uma ventilação permeável a gás em comunicação com pelo menos uma porção do alojamento 32 para se prover um dispositivo de acesso Luer 24 que elimina um gás de um sistema extravascular 10.

Com referência agora à Figura 4, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ventilação com uma argola anular porosa 42 integrada ao alojamento 32 do dispositivo 24. A argola anular porosa 42 forma um sulco inferior 44 que se comunica com um sulco superior 46 de uma porção do alojamento 32 que se encontra no interior do dispositivo 24. A argola anular porosa 42 pode também se comunicar com um septo 48 localizado no interior do dispositivo de acesso Luer 24. A argola anular porosa 42 proporciona uma ventilação que é permeável a gás através do qual o gás pode escapar do dispositivo 24 de uma cavidade interna 34 ao longo de um trajeto de fluxo de ar 50 para a atmosfera externa em que o dispositivo 24 está localizado. A argola anular porosa 42 é uma argola porosa auto-vedante que é fixada mecanicamente ou de outro modo qualquer ligada ao alojamento 32 e/ou ao septo 48 do dispositivo 24. A argola anular 42 proporciona uma ventilação ao fluxo de ar, mas não ao luxo de líquido. Assim a argola anular 42 é capaz de ventilar um sistema extravascular 10 ao qual o dispositivo 24 está fixado sem permitir que qualquer fluido tal como sangue escape do sistema extravascular fechado 10.

Com referência agora à figura 5, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ventilação tendo uma argola anular 52 ajustada no interior de um espaço entre as diversas porções do alojamento 32 do dispositivo 24. Na presente modalidade, o dispositivo 24 inclui a

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8/11 argola anular 52 sob a borda externa 54 do disco de fundo 56 de um septo 48 do dispositivo 24 e entre duas porções separadas do alojamento 32. A argola 52 pode ser fabricada de um material plástico poroso tal como Porex, GOR-TEX®, hidrogel, material hidrófobo ou qualquer outro material para ventilação discutido em toda a presente invenção. Qualquer uma das ventilações discutidas na presente invenção pode incluir qualquer material para ventilação discutido na presente invenção.

A argola 52 pode ser acrescentada ao dispositivo 24 durante a sua fabricação antes de se soldar entre si os diversas porções do alojamento 32. Além disso, podem ser acrescentados diversos sulcos 58 no interior do alojamento 32 do dispositivo 24 para proporcionar uma maior comunicação do gás da cavidade interna 34 do dispositivo 24 com a argola anular 52 da ventilação e finalmente com a atmosfera externa do dispositivo 24. A ventilação que inclui a argola anular 52 pode incluir, de preferência, um material que seja permeável a gás, mas capaz de agir como uma barreira para o líquido, impedindo assim que o sangue escape do dispositivo 24 durante o seu uso em associação com um sistema extravascular 10.

Com referência agora à Figura 6, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ventilação com um material de ventilação anular 60 que é exposto a uma superfície interna 62 do dispositivo de acesso Luer 24. O material para ventilação anular 60 é um material fluido curável que começa a curar quando o sangue entra em contato com o material 60. Tal material 60 pode ser um material Porex revestido com um pó curável, tal como cimento Portman ou um adesivo em pó de cura por umidade.

A modalidade descrita com referência à Figura 6 ilustra o material de ventilação 60 antes do seu contato com sangue e da cura que resultará deste contato, e depois do seu contato com sangue e da cura resultante. Por sofrer cura depois de entrar em contato com o sangue, o material de ventilação 60 proporciona uma ventilação que é permeável a gás e capaz de ventilar o dispositivo 24 eliminando qualquer gás que estiver contido nele, além de qualquer gás que tenha ficado contido no interior do sistema extravascular 10 ao qual o dispositivo 24 possa estar ligado. Depois do material de ventilação 60 ter tido todo o gás eliminado, o material de ventilação então entrará em contato com um líquido tal como sangue, submetendo o material de ventilação a cura, e consequentemente, tornando-o impermeável à passagem de gás ou de líquido. A Figura 6A ilustra o material de ventilação 60 depois da cura.

Com referência agora à figura 7, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ventilação que tem um obturador de ventilação 64 e um orifício de ventilação 66. Um material para ventilação 68 é colocado no inteiro do alojamento 32 do dispositivo 24 adjacente a uma cavidade interna 34 em um trajeto de fluxo de ar se estendendo da cavidade interna 34 até a atmosfera externa. O material de ventilação 68 do obturador de ventilação 64 opera como

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9/11 uma ventilação permeável a gás, capaz de eliminar gás, mas não líquido da cavidade interna 34 através do obturador de ventilação 64, através do orifício de ventilação 66 e para a atmosfera externa em que o dispositivo 24 está localizado.

Com referência agora à Figura 8, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ventilação com uma membrana de ventilação anular 70 presa pelo menos parcialmente por um septo 48 do dispositivo 24. De modo análogo a outras ventilações descritas no presente documento, a membrana de ventilação 70 se comunica com o alojamento 32 do dispositivo 24 em um local em um trajeto de fluxo de ar ou gás entre uma cavidade interna 34 do dispositivo 24 e a atmosfera externa do dispositivo 24. Um ou mais orifícios de ventilação 72 podem ser acrescentados ao trajeto de fluxo de ar do dispositivo 24. Conforme mostrado na Figura 8, e de modo análogo à argola anular 42 da Figura 4, a membrana de ventilação 70 é presa pelo menos parcialmente por uma porção do septo 48. Neste exemplo, uma porção externa 74 do disco do fundo 56 do septo 48 inclui um recesso 76 ao qual é mecanicamente presa uma extrusão 78 da membrana de ventilação.

Referindo-se agora à Figura 9, um dispositivo de acesso Luer 24 pode comunicar com uma ventilação permeável a gás 80 entre a porção rosqueada do alojamento 32 que é adjacente ao componente Luer macho 82 do dispositivo 24 e uma conexão fêmea de um cateter 84 ou outro dispositivo de acesso vascular. A ventilação 80 é um disco de meio de filtro ou uma arruela de silício ou poliisopreno com furo ou sulcos 86 na superfície do ventilação 80.

A ventilação em forma de anel roliço 80 é colocado sobre a extremidade Luer macho 82 do dispositivo 24 de modo a se ajustar entre o dispositivo 24 e o adaptador Luer fêmea 84 de um cateter, luva da agulha, conjunto de extensão ou outro dispositivo de acesso vascular. A extremidade Luer macho 82 do dispositivo 24, com a ventilação em anel roliço 80 é inserida na extremidade fêmea 84 do dispositivo de acesso vascular vizinho de modo a permitir que a ventilação 80 entre em contato com as superfícies de extremidade Luer dos dois dispositivos 24 e 84, mas que não se estenda para vedar os dispositivos Luer entre si. A ventilação 80 atua como um meio de filtração para permitir que ocorra uma eliminação do ar ou de outro gás entre os dois dispositivos LUer 24 e 84, mas mesmo assim proporciona alguma força de assento para impedir que os dispositivos Luer 24 e 84 se separem. A modalidade descrita com referência à figura 9 funciona especialmente bem para dispositivos de trava de Luer incluindo partes rosqueadas. Depois de ter ocorrido a ventilação entre os dois dispositivos 24 e 84, os dois dispositivos Luer 24 e 84 podem ser comprimidos um contra o outro de modo tal, que superfícies de união Luer dos dispositivos 24 e 84 produzem a vedação de um contra o outro.

A modalidade descrita com referência à Figura 9 proporciona um meio de se ventilar dispositivos de acesso Luer existentes sem haver a necessidade de se projetar nova

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10/11 mente os dispositivos. A construção de uma ventilação 80 deve exigir um custo mínimo e uma dificuldade de fabricação mínima. A ventilação 80 também proporciona um meio para a ventilação de um sistema extravascular 10 para eliminar qualquer gás contido nele, agindo ao mesmo tempo como uma barreira contra sangue ou outro fluido que corre o risco de sair do sistema extravascular 10, produzindo perda de sangue para um paciente e uma contaminação potencial a um operador. Qualquer material de ventilação discutido nesta invenção e qualquer material de ventilação usado em bolsas IV médicas, cateteres, introdutores, e outros dispositivos médicos, podem ser usado para proporcionar o material para a ventilação 80.

Com referência agora à Figura 10, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ponta 88. A ponta 88 do dispositivo 24 pode ser usada para inserção em qualquer outro dispositivo de acesso vascular de um sistema extravascular 10, e inclui pelo menos uma ventilação ou uma inserção contendo ventilação 90 no alojamento 32 da ponta 88. As inserções contendo ventilação 90 podem ser formadas por qualquer material para ventilação, incluindo um material poroso que permite que o ar ou outro gás passe, mas não um fluido. As inserções contendo ventilação 90 são colocadas na superfície externa da ponta 88, proporcionando uma ventilação entre o alojamento 32 da ponta e o alojamento de qualquer outro dispositivo de acesso vascular que estiver conectado ao dispositivo 24. Deste modo, as inserções contendo ventilação 90 operarão como uma ventilação para o ar, mas não para líquido, para um sistema extravascular 10 que inclui um dispositivo de acesso vascular conectado ao dispositivo 24. Conforme mostrado na Figura 10A, a seção 10A-10A tirada ao longo das linhas 10A-10A da Figura 10 ilustra uma vista em seção transversal de topo da ponta 88, mostrando as inserções contendo ventilação 90 no interior da superfície externa do alojamento 32.

Com referência agora à Figura 11, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ponta 92 para acesso à extremidade fêmea de um outro dispositivo de acesso vascular 94. Uma ventilação está localizada em pelo menos parte do alojamento 32 da ponta 92. A ventilação é um canal 96 formado no interior da superfície exterior da ponta 92. Um canal correspondente 98 é formado no interior da superfície interior da extremidade fêmea de um outro dispositivo de acesso vascular 94. Quando o dispositivo 24 é inicialmente conectado ao dispositivo 94, os canais 96 e 98 se sobrepõem criando um trajeto para o fluxo de ar 100 na conexão entre os dispositivos 24 e 94 através do qual o gás pode escapar do sistema extravascular 10 do qual os dispositivos 24 e 84 são parte. Os canais 96 e 98 devem se estender exatamente sobre a metade da distância das superfícies Luer dos dispositivos 24 e 94 de modo que, se dois Luers acasalados estiverem alinhados com os canais 96 e 98 voltados um para o outro, fica criado um trajeto contínuo para fluxo de ar 100 para permitir que o ar aprisionado no interior do sistema 10 seja eliminado.

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Quando os Luers acasalados dos dispositivos 24 e 94 são comprimidos ou torcidos, de modo tal, que os canais 96 e 98 não estejam mais voltados um para o outro, a conexão entre os dispositivos 24 e 94 se torna vedada, interrompendo o trajeto para a corrente de ar 100. Os canais 96 e 98 em cada um dos dispositivos 24 e 94 que se unem devem ser orientados de modo tal, que as superfícies Luer dos dispositivos 24 e 94 tenha algum contato mínimo para manter os dois dispositivos 24 e 94 unidos, mas permitindo mesmo assim que se possa apertar ainda mais ao longo das partes rosqueadas 102 dos dispositivos 24 e 94. A modalidade descrita com referência à Figura 11 funciona especialmente bem om dispositivos de travamento Luer que têm partes rosqueadas. Os canais 96 e 98 em cada superfície Luer devem ser suficientemente pequenos para permitir a passagem livre do ar, mas que impeçam que sangue ou um outro fluido corra. Os canais 96 e/ou 98 podem também incluir qualquer material para ventilação discutido na presente invenção.

Com referência agora à Figura 12, um dispositivo de acesso Luer 24 inclui uma ponta 104 que tem um lúmen 106 e uma ventilação 108 que reside no interior do lúmen 106. A ventilação pode consistir em qualquer material de filtro ou para ventilação discutido na presente invenção. O dispositivo 24 pode também incluir partes rosqueadas 110 capazes de conexão com partes rosqueadas correspondentes 112 de um outro dispositivo de acesso vascular 114. Portanto, a ponta 104 do dispositivo 14 pode penetrar na extremidade fêmea de um outro dispositivo de acesso vascular 114, expondo a ventilação 108 ao gás aprisionado em seu interior ou se deslocando através do interior do outro dispositivo de acesso vascular 114. As Figuras 13 e 14 mostram vistas em perspectiva alternativas do dispositivo 24 descrito com referência à Figura 12. A modalidade descrita com referência às Figuras 12 a 14 inclusive propõe, portanto, um dispositivo de acesso Luer que inclui uma ponta 104 que tem um lúmen 106 com uma ventilação 108 que é residente no interior do lúmen 106. O dispositivo de acesso Luer 24 pode simplesmente operar como um dispositivo de ventilação sem proporcionar um acesso para qualquer dispositivo de acesso Luer ou um dispositivo de acesso vascular.

A presente invenção pode ser concretizada em outras formas específicas sem que haja desvio das suas estruturas, métodos ou de outras características essenciais conforme descritas em linhas gerais no presente documento, e reivindicadas a seguir. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os sentidos somente como ilustrativas e não restritivas. O âmbito da presente invenção é, portanto, indicado pelas reivindicações apensas e não pela descrição acima. Todas as alterações que possam ser abrangidas pelo significado e limites de equivalência das reivindicações devem incidir neste âmbito.

Claims

1. Dispositivo médico, CARACTERIZADO pelo fato de que que compreende:

um dispositivo de acesso Luer (24), em que o dispositivo de acesso Luer (24) inclui um alojamento (32) definindo uma cavidade interna e um septo (48); e uma ventilação permeável a gás em comunicação com a cavidade interna (34), um canal de fluxo de ar (36, 50) espaçado a partir da ventilação e penetrando o alojamento e conectando a cavidade interna (34) através da ventilação com o adjacente de tal modo que o ar pode seletivamente fluir para dentro e para fora do dispositivo, em que a ventilação é capaz de ventilar um gás de um sistema extravascular dentro do canal de fluxo de ar (36, 50) e em que a ventilação inclui uma membrana porosa (28) ligada a um obturador de ventilação (30) ou em que a ventilação inclui uma argola anular porosa (42, 52, 60, 70) integrada ao alojamento (32).

2. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação se comunica com um dispositivo de acesso vascular preso ao dispositivo de acesso Luer (24).

3. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de acesso Luer (24) inclui ainda uma ponta, e em que a ventilação está localizada na ponta.

4. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que dispositivo de acesso Luer (24) inclui ainda uma ponta, em que a ventilação está localizada, pelo menos em parte, no interior do alojamento (32) da ponta, em que o conector macho da ponta casa com o conector fêmea de um dispositivo de acesso vascular, e em que a ventilação está localizada, pelo menos em parte, no interior do conector fêmea do dispositivo de acesso vascular.

5. Dispositivo médico, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de acesso Luer (24) inclui ainda uma ponta tendo um lúmen, e em que a ventilação reside no interior do lúmen.

6. Método para ventilar um dispositivo médico conforme definido na reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende:

prover um dispositivo de acesso Luer (24) em que o dispositivo de acesso Luer (24) inclui um alojamento (32) definindo uma cavidade (34) e um septo (48) e forma parte de um sistema extravascular;

prover uma ventilação permeável a gás em comunicação com pelo menos uma porção do alojamento (32); e um canal de fluxo de ar (36, 50) espaçado a partir da ventilação e penetrando no alojamento de tal modo que o ar pode seletivamente fluir para dentro e para fora do dispositivo; e ventilar gás a partir do sistema extravascular através da ventilação permeável a gás

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2/2 do dispositivo de acesso Luer (24) e através do canal de fluxo de ar (36, 50) em que a ventilação inclui uma argola anular porosa (42, 52, 60, 70) integrada ao alojamento (32) e/ou em que a ventilação inclui uma argola anular ajustada no interior de um espaço do alojamento (32).

7. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação inclui um material de ventilação anular (28, 42, 52, 60, 70) exposto à superfície interna do dispositivo de acesso Luer (24) e/ou em que a ventilação inclui um obturador de ventilação (30) e um orifício de ventilação (66).

8. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que a ventilação inclui uma membrana de ventilação anular (42, 52) presa pelo menos em parte pelo septo (48).

9. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de acesso Luer inclui ainda uma ponta, e em que a ventilação está localizada na ponta.

10. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de acesso Luer (24) inclui ainda uma ponta, e em que a ventilação está localizada pelo menos em parte no interior do alojamento (32) da ponta, compreendendo ainda casar um conector macho da ponta com o conector fêmea de um dispositivo de acesso vascular, em que a ventilação está localizada pelo menos em parte no interior do conector fêmea do dispositivo de acesso vascular.

11. Método, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o dispositivo de acesso Luer (24) inclui ainda uma ponta tendo um lúmen, e em que a ventilação reside no interior do lúmen.