WO2018189949A1 - 内視鏡用高周波処置具 - Google Patents

Abstract

本発明の内視鏡用高周波処置具は；シース（５）と；シース（５）内に配置されている線状物（４）と；シース（５）の遠近方向にそれぞれ延在している第１ワイヤ部（２Ａ）および第２ワイヤ部（２Ｂ）とを有しており、第１ワイヤ部（２Ａ）の近位端部と第２ワイヤ部（２Ｂ）の近位端部が線状物（４）に固定されている導電性ワイヤ（２）と；第１ワイヤ部（２Ａ）の遠位端部と、第２ワイヤ部（２Ｂ）の遠位端部にそれぞれ連結されている導電性先端チップ（１）と；線状物（４）と第１ワイヤ部（２Ａ）と第２ワイヤ部（２Ｂ）をつなぐ導電性接続具（３）と；を備え；導電性先端チップ（１）の一部がシース（５）から突出した状態で、導電性接続具（３）、第１ワイヤ部（２Ａ）、第２ワイヤ部（２Ｂ）、導電性先端チップ（１）の少なくともいずれか１つが、シース（５）の内壁と接している。

Description

内視鏡用高周波処置具

　本発明は、内視鏡を経由して生体内に導入される高周波処置具に関するものである。より詳しくは、内視鏡用高周波処置具であって、ワイヤ状の切断部を備えるものに関する。

　従来、人体内に挿入し、先端に対物レンズや照明レンズを備え、体腔内を観察しつつ、手元側から先端側に通じる処置具挿通チャンネルを経由して体腔内で処置を行う処置具を導入する内視鏡がある。このような内視鏡を用いた処置として内視鏡的粘膜下層剥離術（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ　Ｓｕｂｍｕｃｏｓａｌ　Ｄｉｓｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＳＤ）や、内視鏡的粘膜切除術（Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ　Ｍｕｃｏｓａｌ　Ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ：ＥＭＲ）が知られている。

　内視鏡を通じて用いる処置具には、ナイフやスネアがある。ナイフは、体腔表面を切開するためのものである。細かい切除作業を行うためには、ナイフはシースに安定的に固定されており、手元側の操作部による操作を先端側に確実に伝達する必要がある。スネアは、ループ状のワイヤを備え、体腔表面の隆起部をループで囲い、ループ径を小さくして隆起部の根元を絞り、切除するためのものである。スネアのループワイヤは、病変部の根元部分を引き絞って絞扼するため、ループワイヤがシースから出し入れ可能であり、ループワイヤは弾性変形可能なワイヤで構成される必要がある。いずれの処置具も、手元側から電力を供給し、電流を発生させて体腔表面を切除、焼灼等する高周波処置具として用いられる。

　内視鏡を通じて用いるナイフとして、特許文献１に開示される高周波処置具がある。このナイフは、シースと、シース内部から突出可能に設けられ先端に高周波電流が印加される針状の電極を備える。このナイフは、針状電極からなるナイフの突出量を規制し、切開の処置が行われるナイフの部位の安定性を確保するために、シース内にナイフの外径より大きい孔径を有する硬質筒体を設け、ナイフの手元側の箇所に複数のストッパ突起を設けている。硬質筒体と、ストッパ突起とが面接触することにより、シースの先端面からのナイフの突出長を規制し、ナイフをシースの長軸中心上に安定的に保持できる。

　内視鏡を通じて用いるスネアとして、特許文献２に開示される高周波スネアがある。このスネアは、シースと、シース内に進退可能に挿通配置された導電性のループワイヤを備える。このスネアは、病変部の根元部分を高周波電流で中心部分まで出血なく確実に焼灼絞断するために、シース先端に先端電極を設けている。また、このスネアは、ループワイヤ先端の曲げ戻し部分への応力集中の程度を小さくするために、ループワイヤの先端に先端チップを通している。

　ナイフはＥＳＤに用いられる。ＥＳＤは、経内視鏡的に消化器の病変部を徐々に剥離させていく手技で病変部を細かに切除できる利点がある。一方で、処置に時間がかかり、術者の技術も要求される。スネアはＥＭＲに用いられる。ＥＭＲは、経内視鏡的に病変部をループで囲い、引き絞ることで切除する手技で広範囲を容易に切除できる。しかし、狙った箇所のみを正確に切除することが困難であり、使用できる病変部の形状も限られる。

　そこで、まずナイフを用いて狙った病変部の周りを切開して少量剥離させ、一旦ナイフを内視鏡から引き抜いた後、スネアに交換し、ナイフで剥離した箇所にスネアのループを当て、病変部を引き絞ることで病変部の切除の精度を維持しつつ、手技の時間の短縮を図る手法が検討されている。

　このような手技に用いるための処置具として、スネアのループワイヤの先端に尖頭部を設けたものが提案されている。特許文献３では、シースと、シース内に引き込まれた際には弾性変形して窄まるスネアループを備える内視鏡用高周波スネアが開示されている。このスネアは、このスネアループの先端部分に、ワイヤの先端部分が貫通する状態に電気絶縁性の先端チップを固定的に取り付けて、ワイヤを先端チップから前方へ突出させ、その突出部分を棒状先端電極とする。このスネアの棒状先端電極はナイフとして用いることができる。切開用ナイフとして用いる場合には、スネアループを先端部分を残してシース内に引き込み、先端部分のみをシースから突出させる。

特開２００７－０４４３９３号公報 特開平１１－３４７０４５号公報 特開２０１０－１３１１００号公報

　ナイフを用いてＥＳＤを行う場合には、病変部を細かく切除するために、手技中にナイフ先端がぶれない構造であることが必要である。また、手元の操作部の動きを確実に先端の操作部に伝えるためには、先端部が安定的に固定されていることが必要である。一方で、処置具を病変部まで搬送する間に不用意に内視鏡の処置具挿通チャンネル内や、体腔内を傷つけないように、処置時以外は通電、非通電に関わらず処置部はシース内に保持され、処置時にシース先端から突出可能であることが望ましい。

　また、スネアの先端にナイフ部を設けた処置具をナイフとして使用する場合には、ナイフの手元側は弾性変形可能なワイヤで構成させるスネアであること、ナイフ部で切開後にスネアループを展開し、病変部を絞扼することを考慮して、ナイフ部がシースに固定される必要がある。

　特許文献１に示される高周波ナイフでは、ナイフをシース先端に固定するために、シースに硬質筒体を設け、ナイフにストッパ突起を設けている。硬質筒体とストッパとの面接触により、ナイフが固定される。このような構成とした場合、処置具の部品点数が増えることとなる。また、ナイフは硬質筒体とストッパとの面接触により完全に固定されるため、シース先端面から所定長突出した後は、それ以上ナイフを突出させることはできない。

　特許文献２に示される高周波スネアは、先端電極をナイフとして使用することが予定されていないため、先端電極の固定機構について開示がない。

　特許文献３に示される内視鏡用高周波スネアでは、先端ナイフ部は、先端チップとシース先端との接触により固定される。電気絶縁性の先端チップは、シース先端面より先端側のスネアループに設けられている。このため、先端ナイフ部を用いて体腔内で処置を行う場合には、シース先端面と先端チップとが接触するためナイフ部がシース内部に引き込まれることがなく、ナイフ位置を安定させることができる。しかし、本処置具を内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通する際や、体腔内の非処置部に処置具が位置する場合には、ナイフ部が常にシースから露出しているため、非通電時であっても周囲を傷つける恐れがある。

　そこで本発明は、これらの課題に鑑みてなされたものであり、スネアの先端部にナイフ部を設けた処置具において、ナイフ部を安定的に固定することができる内視鏡用高周波処置具を提供することを目的とする。

　本発明の内視鏡用高周波処置具は、前記課題を解決するために以下の構成を備える。本発明の内視鏡用高周波処置具は、シースと；該シース内に配置されている線状物と；シースの遠近方向にそれぞれ延在している第１ワイヤ部および第２ワイヤ部とを有しており、第１ワイヤ部の近位端部と第２ワイヤ部の近位端部が線状物に固定されている導電性ワイヤと；第１ワイヤ部の遠位端部と、第２ワイヤ部の遠位端部にそれぞれ連結されている導電性先端チップと；線状物と第１ワイヤ部と第２ワイヤ部をつなぐ導電性接続具と；を備え；導電性先端チップの一部がシースから突出した状態で、導電性接続具、第１ワイヤ部、第２ワイヤ部および導電性先端チップの少なくともいずれか１つが、シースの内壁と接していることを特徴とする。このように、シース内に配置される部品がシースの内壁と接する構成とすることで、導電性先端チップをシース先端に安定的に固定し、導電性先端チップのみをシースから突出させることができる。

　本発明によれば、スネア先端にナイフ部としての導電性先端チップが設けられた内視鏡用高周波処置具の導電性先端チップがシース先端に安定的に固定されるため、処置具をナイフとして用いる際には導電性先端チップのみをシースから突出させることができる。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具の平面図である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具の先端部分の拡大平面図（一部断面図）である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具の先端部分の拡大平面図（一部断面図）である。 本発明の一実施形態に係る内視鏡用高周波処置具の先端部分の拡大平面図（一部断面図）である。

　本発明の内視鏡用高周波処置具は、内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通され、体腔内のマーキング、切開、絞扼などの処置や、ＥＳＤ、ＥＭＲなどの術式に用いられるものである。高周波処置具は、遠位側にナイフ部とスネア部とを有する。高周波処置具をナイフとして用いる際には、先端のナイフ部のみをシース先端から安定的に突出させることができ、スネアとして用いる際には、スネア部として例えばループ状に形成された導電性ワイヤをシースから突出させることができる。以下では、内視鏡用高周波処置具を単に「処置具」と称することがある。

　図１～図４に示すように、本発明の内視鏡用高周波処置具は；シースと；該シース内に配置されている線状物と；シースの遠近方向にそれぞれ延在している第１ワイヤ部および第２ワイヤ部とを有しており、第１ワイヤ部の近位端部と第２ワイヤ部の近位端部が線状物に固定されている導電性ワイヤと；第１ワイヤ部の遠位端部と、第２ワイヤ部の遠位端部にそれぞれ連結されている導電性先端チップと；線状物と第１ワイヤ部と第２ワイヤ部をつなぐ導電性接続具と；を備える。導電性先端チップの一部がシースから突出した状態で、導電性接続具、第１ワイヤ部、第２ワイヤ部および導電性先端チップの少なくともいずれか１つが、シースの内壁と接している。このように、シース内に配置される部品が、シースの内壁と接する構成とすることで、導電性先端チップをシース先端に安定的に固定し、導電性先端チップのみをシースから突出させることができる。なお、遠位側とは内視鏡の体腔内に挿入される先端側であり、近位側とは遠位側と反対側であって、内視鏡や処置具の操作を行う手元側をいう。また、「長さ」とは特記しない場合はシースの遠近方向（シースの長軸方向）における長さを指す。以下では「導電性接続具」を「接続具」、「導電性ワイヤ」を「ワイヤ」、「導電性先端チップ」を「先端チップ」と称することがある。第１ワイヤ部および第２ワイヤ部の近位端部は、例えば近位端を含み、近位端から３０ｍｍ以内の部分であることが好ましく、より好ましくは２０ｍｍ以内の部分である。また、第１ワイヤ部および第２ワイヤ部の遠位端部は、例えば遠位端を含み、遠位端から３０ｍｍ以内の部分であることが好ましく、より好ましくは２０ｍｍ以内の部分である。

　本発明の内視鏡用高周波処置具のシースは、内部に線状物やワイヤを収納可能な長尺の中空部材である。シースの内表面は、シース内部に収納される接続具、ワイヤ、先端チップの少なくともいずれか１つ、または全部と接触し、接続具、ワイヤまたは先端チップを固定できる程度の表面性と強度を有する。さらに、シースは、内視鏡の処置具挿通チャンネル内を挿通可能な外表面の滑り性と、処置具挿通チャンネル内腔の形状に沿って屈曲する可撓性と、処置対象組織まで確実に到達する剛性をバランス良く兼ね備えていることが望ましい。

　シースとしては、例えば、金属や合成樹脂から構成されたコイル体、短筒状の関節駒を長軸方向に複数連結して回動可能にした筒体、合成樹脂から構成された筒体、またはこれらの組み合わせが用いられる。シースを構成する合成樹脂としては、例えば、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のポリエステル樹脂、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリイミド樹脂、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン－パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素樹脂等を用いることができる。

　シースの長さは、併用する内視鏡の長さに従って適宜設定することができるが、一般的には１６５０ｍｍから２３００ｍｍであることが多い。シースの外径は、１．８ｍｍから３．５ｍｍ、シースの内径は１．２ｍｍから３．０ｍｍであることが好ましい。シースの可撓性や剛性は、シースの材料だけでなく厚さによっても制御することができる。シースの厚さは用いる材料によって選択できるが、シースがフッ素樹脂から構成される場合は０．２ｍｍ以上であることが好ましい。シースの外径および内径は、一定であってもよく、シースにテーパ部を設けることで複数の箇所で径が変化していてもよい。

　シースの遠近方向に垂直な方向の接続具の径（外径）と、シースの遠近方向に垂直な方向の先端チップの径（外径）の少なくともいずれか一方が、シースの内径以上の大きさであることが好ましく、シースの内径より大きいことがより好ましい。先端チップの一部が前記シースから突出したときに、接続具と先端チップの少なくともいずれか一方が、シース内径を広げるように接触することで、先端チップをシース先端に更に安定的に固定し、先端チップのみをシースから突出させることができる。

　接続具の径とシースの内径との差や、先端チップの径とシースの内径との差は０．５ｍｍ以内であることが好ましい。接続具の径と先端チップの径は同じでもよく、異なっていてもよい。

　線状物は、シース内に配置されている長尺物である。線状物は、操作部とワイヤとを接続して、ワイヤをシース内外に移動させたり、操作部側の回転操作をワイヤ側に伝えるために用いられる。ワイヤの移動に伴い、線状物がシース外に移動してもよい。なお、線状物の長さは、内視鏡の処置具挿通チャンネルより長いことが必要である。

　シース内に収納される線状物は、弾性変形可能な材料から構成されることが好ましい。線状物の弾性は、内視鏡の処置具挿通チャンネルの変形に追随するシースに沿って形状が変化する程度の弾性であれば足りる。線状物を構成する材料としては、弾性変形可能な材料であれば特に限定されないが、Ｎｉ－Ｔｉ系合金などの超弾性合金や、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４などのステンレスなどの金属、ナイロンなどのポリアミド系樹脂などの樹脂、またはこれらの組み合わせを用いることができる。

　線状物は、１の部材で形成されていてもよく、複数の部材が線状物の長軸方向の途中で接合されて形成されていてもよい。線状物の長軸方向の途中で複数の線材を接合する場合は、線材間を通常の接合方法で接合すればよい。接合方法は、例えば、金属管でかしめて結合する、溶接、溶着や接着するなどの方法がある。

　線状物は、単線であっても、単線をより合わせた撚線であってもよい。単線であれば、製造が容易である。撚線であれば、線状物の強度を上げることができるので、操作部側の回転などの操作をより確実に先端部に伝えることができる。

　ワイヤは、遠近方向に延在している長尺物であり、少なくともその一部をシースの遠位側から露出させることによって処置具のスネアとして用いられる。ワイヤは、シースの遠近方向にそれぞれ延在している第１ワイヤ部および第２ワイヤ部とを有しており、第１ワイヤ部の近位端部と第２ワイヤ部の近位端部が線状物に固定されている。

　第１ワイヤ部の少なくとも１箇所がシースの内壁と接しており、第２ワイヤ部の少なくとも１箇所がシースの内壁と接していることが好ましい。これにより、先端チップがシース先端により安定的に固定される。なお、第１ワイヤ部または第２ワイヤ部のいずれか一方の少なくとも２箇所が、シースの内壁と接していることにより、先端チップをシースの先端により安定的に固定することもできる。

　第１ワイヤ部と第２ワイヤ部が、シースの遠近方向に延びる線に対して線対称に形成されていてもよく、非対称に形成されていてもよい。

　ワイヤは、遠位端部において第１ワイヤ部と第２ワイヤ部が一体形成されていることが好ましい。これにより、ワイヤの構成を簡素化することができる。また、ワイヤは、第１ワイヤ部と第２ワイヤ部が別部材であってもよい。これにより、第１ワイヤ部と第２ワイヤ部を構成する材料を異ならせてスネアの形状を複雑にするなど、スネアの設計の自由度を増すことができる。

　線状物に固定されるワイヤは、導電性があり、弾性変形可能な材料から構成されることが好ましい。ワイヤの弾性は、シース先端から突出した後のスネアの形状、例えばループ状の形状に復元する程度である必要がある。また、適宜屈曲部を設けるため、ワイヤは曲げ加工が容易である材料から構成されていることが好ましい。ワイヤの材料としては、Ｎｉ－Ｔｉ系合金などの超弾性合金や、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４などのステンレスなどの金属を用いることが好ましい。

　ワイヤの長さや直径は、スネアの用途に応じて適宜選択することができる。ワイヤの長さは、６０ｍｍから２００ｍｍであることが好ましい。そのうち、線状物との接続部の長さは、２ｍｍから１０ｍｍであることが好ましい。ワイヤの直径は、０．２ｍｍから１．０ｍｍであることが好ましい。

　線状物とワイヤは、通常の接合方法で接続することができ、直接接続しても別の部材を介して接続してもよい。接合方法としては、例えば、金属管でかしめて結合する、溶接、溶着や接着するなどの方法がある。弾性変形可能な金属製のワイヤの両端を線状物に接続する場合は、金属管を介して接続することが好ましい。

　接続具は、前述の線状物とワイヤとの接続に用いた接続部とすることができる。接続具は、接続に用いた接続部材でもよく、ワイヤの近位端側の接続部付近に設けられた導電性部材であってもよい。接続具は、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４などのステンレスなどの金属材料から構成されることが好ましい。接続具の形状は、円状、楕円状、柱状、錐状やこれらを組み合わせた形状としたり、一部が屈曲している形状や拡幅している形状などにすることができる。シースの遠近方向における接続具の長さは２．０～１０．０ｍｍであることが好ましい。

　ワイヤの形状は、ループ状が好ましく、中でも両端が線状物の遠位端に固定されたループ状がより好ましい。ループ状は、例えば、ナイフ部を含むスネア部が閉じた環状であることをいい、円形状、楕円形状、多角形状などとすることができる。ワイヤの途中を折ったり、曲げたりするなどして、後述する屈曲部を設けることにより形状を変化させることができる。ワイヤの一部は、好ましくはシースに接するため、ワイヤに連結された先端チップをシースの先端から突出するように固定することができる。

　ワイヤの遠位端側であって第１ワイヤ部と第２ワイヤ部の一箇所ずつが、シースに接していることが好ましい。先端チップをシースから突出させるときに、より強固にワイヤをシースに固定できるためである。ワイヤの近位側や遠位側と近位側の間の部分で、複数箇所がシースに接してもよい。ループ状のワイヤは、シース内径よりも大きいループ径を有するため、ワイヤをシース内で収納すると、ループがたたまれてワイヤの複数箇所がシースに接することとなる。

　先端チップは、高周波ナイフとして用いられる部分である。先端チップは、第１ワイヤ部の遠位端部と、第２ワイヤ部の遠位端部にそれぞれ連結されている。先端チップは、導電性の材料から構成される。先端チップは、ＳＵＳ３０３、ＳＵＳ３０４などのステンレスなどの金属材料から構成されることが好ましい。先端チップの形状はナイフの用途に合わせて適宜選択することができ、例えば、球状、楕円球状、柱状、錐状やこれらを組み合わせた形状としたり、先端側を屈曲させたり拡幅したりすることができる。先端チップのシース遠近方向の長さは、処置具の用途やシース先端面からの突出長さに応じて適宜選択することができるが、２．０ｍｍから５．０ｍｍであることが好ましい。先端チップは処置具の最遠位に配置される。

　ワイヤと先端チップは、通常の連結方法で連結することができ、直接接続しても別の部材を介して接続してもよく、例えば、金属管でかしめて結合する、溶接、溶着や接着するなどの方法がある。中でも、先端チップが開口部を有し、該開口部内にワイヤの一部が位置することにより先端チップとワイヤが連結されていることが好ましい。これにより、先端チップとワイヤが効率よく連結される。より好ましくは、先端チップの近位側に開口部が設けられ、該開口部内にワイヤの一部が位置することにより先端チップとワイヤが連結される。このように、先端チップに開口部が設けられて、該開口部にワイヤを挿通することでワイヤと先端チップを連結する方法は、ワイヤの遠位端部において第１ワイヤ部と第２ワイヤ部が一体形成されている場合に好適に使用できる。開口部は、先端チップに貫通孔やくぼみを設けるなどして形成することができる。先端チップはワイヤに対して回転可能であってもよく、ワイヤの長軸方向に沿って移動可能でもよく、完全に固定されていてもよい。ワイヤの長軸方向とは、ワイヤの延在方向に沿った方向をいう。先端チップがワイヤの長軸方向に沿って移動可能とは、ワイヤが両端を線状物に固定された円形状である場合、先端チップがその円の周方向に沿って移動可能であることをいう。また、ワイヤの第１ワイヤ部と第２ワイヤ部が別部材である場合、ワイヤと先端チップは、溶接、溶着、接着によって連結されていることが好ましい。

　先端チップの開口部の深さ方向が、シースの遠近方向と異なる方向であることが好ましく、シースの遠近方向と垂直な方向であることがより好ましい。これにより、ワイヤよりも遠位側に先端チップの遠位端を配置することができる。図２に示すように、先端チップ１には、シースの遠近方向と垂直な方向に向かって貫通している開口部１１を設けることができる。これにより、図４（ａ）に示すように、第１ワイヤ部２Ａおよび第２ワイヤ部２Ｂの少なくともいずれか一方がシース５の内壁に接するため、先端チップ１の位置を固定することができる。また、図３に示すように、先端チップ１はワイヤ２が挿通される挿通路としての開口部１１を有し、挿通路の入口と出口が先端チップ１の近位端面に設けられていてもよい。これにより、ワイヤ２の一部がシース５の遠近方向と垂直な方向に配置される態様とすることができる。先端チップ１をこのような態様とし、先端チップ１の外径をシース５の内径以上の大きさにすることで、図４（ｂ）に示すように先端チップ１がシース５の内壁に接するため、先端チップ１を固定することができる。また、図４（ｃ）に示すように、接続具３の外径をシース５の内径以上の大きさにすることで接続具がシースの内壁に接するため、先端チップ１の位置を固定することができる。これらの態様を組み合わせて、複数箇所がシースの内壁に接するようにしてもよい。

　スネアとして用いるワイヤと、ナイフとして用いる先端チップをともに導電性とすることで、本発明の処置具をスネアとして用いる際に、ワイヤの遠位側に非導電性の箇所がなく効率的に絞扼、焼灼を行うことができる。

　ワイヤには屈曲部が設けられていてもよい。これにより、病変部の大きさや形状、手技の種類に応じてスネアの形状を適切に設計することができるとともに、先端チップを確実に突出させ、かつシース先端に一層安定して固定することができる。屈曲部は、例えば、ワイヤを折り曲げたり、２つ以上のワイヤを、角度を付けて接合することで形成される。屈曲部は、１つのみ設けられていてもよく、複数設けられていてもよい。また、屈曲部は、折れ線状に形成されていてもよく、曲線状に形成されていてもよい。

　ワイヤは、第１ワイヤ部に第１屈曲部を有し、第２ワイヤ部に第２屈曲部を有していることが好ましい。このようにワイヤに屈曲部を設けることにより、処置具のスネアの形状設計の自由度が増すとともに、先端チップを確実に突出させ、かつシース先端に一層安定して固定することができる。図２では、第１屈曲部２１と第２屈曲部２２は、ワイヤ２の遠近方向の中心よりも遠位側に設けられている。

　ワイヤがシース内に収容されている場合、第１屈曲部と第２屈曲部が、シースの内壁と接していることが好ましい。これによりワイヤをシースでより安定的に固定することができる。

　ワイヤがシース外に露出するときに、第１屈曲部と第２屈曲部は、シースの径方向内方に向かって凸となるように形成されていることが好ましい。これにより、第１ワイヤ部では、第１屈曲部よりも近位側、第２ワイヤ部では第２屈曲部よりも近位側において、ワイヤがそれぞれ径方向の外方側に延在しやすくなり、シースの遠近方向に垂直な方向におけるスネアの径を大きくすることができる。なお、屈曲部がシースの径方向内方に向かって凸とは、シースの内側に向かって屈曲部の凸部が配置されていることをいう。ワイヤがシースの径方向外方に向かって凸とは、ワイヤが外側に膨らんで広がったループ状であることをいう。

　シースの遠近方向において、第１屈曲部と第２屈曲部が設けられる位置は、スネアの形状にあわせて適宜設定することができるが、第１屈曲部と第２屈曲部の少なくともいずれか一方が、ワイヤの遠位端部に設けられていることが好ましく、第１屈曲部と第２屈曲部がいずれも遠位端部に設けられていることがより好ましい。これにより、シースの遠近方向の比較的広い範囲でスネアの径を大きくすることができる。

　第１屈曲部と第２屈曲部は互いに面して配置されていてもよい。これにより、ワイヤをシース内に収納する時に、ワイヤのねじれを低減でき、先端チップの固定に不要な負荷がかかることがない。また、第１屈曲部と第２屈曲部は、シースの遠近方向に延びる線に対して線対称に形成されていてもよく、非対称に形成されていてもよい。さらに、第１屈曲部と第２屈曲部は、シースの遠近方向の同じ位置に配置されていてもよく、異なる位置に配置されていてもよい。

　また、第１屈曲部と第２屈曲部は近接して設けられていることが好ましい。第１屈曲部から第２屈曲部までが１本のワイヤで構成され、第１屈曲部と第２屈曲部の間に先端チップが配置されている場合、ワイヤの延在方向（ワイヤの長軸方向）において、第１屈曲部から第２屈曲部までの長さは、先端チップの長さの１倍以上３倍以下であることが好ましい。これにより、スネアの他の部分の形状に影響を与えることが少なく、スネアの形状設計の自由度も増す。

　第１屈曲部と第２屈曲部は、ワイヤと先端チップを連結する前に形成してもよく、ワイヤと先端チップを連結した後で形成してもよい。

　さらに、ワイヤは、第１ワイヤ部であって第１屈曲部よりも近位側に第３屈曲部と、第２ワイヤ部であって第２屈曲部よりも近位側に第４屈曲部とを有していてもよい。さらに第３屈曲部および第４屈曲部を設けることにより、ワイヤをシース内に収納する際にワイヤのねじれを低減することができる。また、シース内に収納されることにより生じるワイヤの変形から生じるワイヤからシースに対する押圧力を制御し、シースとワイヤとの接触に悪影響を及ぼさないようにすることができる。シースの遠近方向において、第３屈曲部と第４屈曲部が設けられる位置は、スネアの形状にあわせて適宜設定することができるが、第３屈曲部と第４屈曲部は、互いに面して配置されていることが好ましい。これにより、ワイヤをシース内に収納する時に、ワイヤのねじれを低減でき、先端チップの固定に不要な負荷がかかることがない。また、第３屈曲部と第４屈曲部は、シースの遠近方向に延びる線に対して線対称に形成されていてもよく、非対称に形成されていてもよい。また、第３屈曲部と第４屈曲部は、シースの遠近方向の同じ位置に配置されていてもよく、異なる位置に配置されていてもよい。

　図２に示すように、第３屈曲部２３と第４屈曲部２４は、ワイヤ２の遠近方向の中心よりも近位側に設けられていてもよい。これにより、ワイヤ２の遠近方向の中心において、シースの遠近方向と垂直な方向のスネアの径を大きくすることができる。

　ワイヤがシース外に露出するときに、第３屈曲部と第４屈曲部は、シースの径方向内方に向かって凸となるように形成されていることが好ましい。これにより、第１ワイヤ部では、第３屈曲部よりも遠位側、第２ワイヤ部では第４屈曲部よりも遠位側において、ワイヤがそれぞれ径方向の外方側に延在しやすくなるため、シースの遠近方向と垂直な方向におけるスネアの径を大きくすることができる。

　図２に示す第３屈曲部２３と第４屈曲部２４のように、屈曲部同士が接していてもよく、図２に示す第１屈曲部２１と第２屈曲部２２のように、屈曲部同士は離れて配置されていてもよい。ワイヤの第１屈曲部、第２屈曲部、第３屈曲部、第４屈曲部は、略同一平面状に形成されることが好ましい。ワイヤの形状をより単純にすることができ、ワイヤのねじれを低減することができるからである。同一平面状における第１屈曲部と第２屈曲部の離間距離が、第３屈曲部と第４屈曲部の離間距離より大きくてもよい。このように屈曲部間の距離を設定することで、ワイヤが径方向の外方に延在しやすくなり、シース内にワイヤを収納しやすくなる。

　第３屈曲部および第４屈曲部は、ワイヤと接続具を固定する前に形成してもよく、ワイヤと接続具を固定した後で形成してもよい。

　ワイヤが、遠位端部において第１ワイヤ部と第２ワイヤ部が一体形成されている場合、ワイヤは、遠位端部に１または２以上の屈曲部（以下では第５屈曲部と称する）を有していてもよい。例えば、第５屈曲部は、第１屈曲部よりも遠位側かつ第２屈曲部よりも遠位側に設けられていてもよい。すなわち、第５屈曲部は、第１屈曲部と第２屈曲部の間に設けられることが好ましい。このようにワイヤに第５屈曲部を設けることにより、処置具のスネアの形状設計の自由度が増すとともに、先端チップを確実に突出させ、かつシース先端に一層安定して固定することができる。

　第５屈曲部が１つのみ設けられる場合、第５屈曲部は、遠位側に向かって凸となるように形成されていることが好ましい。また、第５屈曲部が複数設けられる場合、第５屈曲部は、それぞれシースの径方向外方に向かって凸となるように形成されていることが好ましい。このように第５屈曲部を設けることにより、ワイヤが遠位側から近位側に折り返されやすいため、第１ワイヤ部と第２ワイヤ部が好適に形成される。

　先端チップに開口部が設けられて、該開口部にワイヤを挿通することでワイヤと先端チップが連結されている場合、第５屈曲部が開口部内に配置されていてもよい。これにより、先端チップがスネアの最遠位に配置され、先端チップをシースから突出させて固定しやすくなる。また、先端チップをワイヤの最遠位に配置し、その開口部の両端に第１屈曲部および第２屈曲部を配置することにより、ワイヤに対する先端チップの位置を一定にすることができる。

　第５屈曲部が複数設けられる場合、複数の第５屈曲部は、シースの遠近方向に延びる線に対して線対称に形成されていてもよく、非対称に形成されていてもよい。また、複数の第５屈曲部は、シースの遠近方向の同じ位置に配置されていてもよく、異なる位置に配置されていてもよい。

　線状物およびシースの近位側は操作用ハンドルにそれぞれ接続される。操作用ハンドルは、ワイヤのシースからの突出、引き込み、および回転操作を行う。ハンドルは、シースが固定されている第１固定部と、線状物が固定されている第２固定部を有することが好ましい。第１固定部に対して第２固定部を押し引きする操作を行うことにより、シース先端でナイフ部やスネア部を突出させたり、これらをシースに収納したりすることができる。なお、シース先端に固定されている先端チップが切開によって生体から受ける力は、ハンドル操作による先端チップの進退操作に必要な力に比べて小さいため、切開時にシース先端への先端チップの固定が不足することはない。ハンドルは高周波電源に接続され、線状物を介してワイヤおよび先端チップに電力を供給する。

　本発明の処置具を内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿通することで、体内に導入して使用できる。処置具挿通チャンネル内や、体内の病変部以外を傷つけないようにするために、非通電時であっても先端チップやワイヤはシース内に収納されていることが望ましい。

　処置具を体腔内の病変部まで導入し、処置を行う際にハンドルを操作してシース先端から先端チップを突出させる。このとき、先端チップの一部、第１ワイヤ部と第２ワイヤ部の少なくとも一方、接続具のいずれかまたは複数がシースの内壁に接した状態で、通電し先端チップを高周波ナイフとして処置に用いる。ナイフ使用時は、先端チップの一部、第１ワイヤ部、第２ワイヤ部、接続具の少なくともいずれか１つがシースに固定されているので、先端チップに無理な力がかからない限り、通常のハンドル操作でナイフによる切開、マーキングなどの処置を行うことができる。

　さらに、処置具をスネアとして用いる場合は、ハンドルを操作してシース先端からワイヤを突出させる。シース内壁に接する、先端チップ、第１ワイヤ部、第２ワイヤ部、接続具の少なくともいずれか１つが、シース先端から突出するたびにハンドルを操作する押圧力は減少していく。接続具をシース内径より小さくした場合は、先端チップ、第１ワイヤ部、第２ワイヤ部の少なくとも一方がシースより突出した後は、スムーズにワイヤを突出させることができる。この場合、シースにワイヤを固定するための力が働く箇所は先端チップと、第１ワイヤ部と第２ワイヤ部の少なくとも一方であるため、これらが突出した後はシースに先端チップを固定するための力が働きにくい。

　ハンドルを操作して、絞扼が必要な病変部にスネアのループを回しかけ、ハンドルを操作してスネアを近位側に引き込みつつ電力を印加することにより、スネアのループが接する病変部が焼灼される。焼灼後は、スネア部およびナイフ部をシース内に収納し、処置具を体内から抜去する。

　本願は、２０１７年４月１２日に出願された日本国特許出願第２０１７－０７９２４２号に基づく優先権の利益を主張するものである。２０１７年４月１２日に出願された日本国特許出願第２０１７－０７９２４２号の明細書の全内容が、本願に参考のため援用される。

　（実施例１）
　実施例１の処置具として、図１～図２に示す処置具を作製した。処置具において、先端チップ１として、ステンレスで高さ（図２の紙面左右方向における長さ）が２．２ｍｍ、近位側の直径が１．９ｍｍ、遠位側の直径が０．４ｍｍの円柱体を用いた。先端チップ１の近位側に直径０．５ｍｍの貫通孔１１を設けた。ワイヤ２として、長さ１１０ｍｍ、直径０．１ｍｍのステンレスの線材を７本撚り合わせたものを用いた。線状物４として、直径０．５ｍｍのステンレスの線材を５本撚り合わせたものを用いた。

　先端チップ１の貫通孔１１に、ワイヤ２を通して連結した。該ワイヤ２の両末端に接続具３としてステンレスのパイプの一端から挿入し、パイプをかしめて、パイプにワイヤ２をループ状に固定した。パイプの外径は１．９ｍｍのものを用いた。パイプを近位側に配置し、ワイヤ２の最遠位に先端チップ１を配置した。先端チップ１とワイヤ２をつまみ、ループ面積が大きくなるように、ワイヤ２の第１ワイヤ部２Ａおよび第２ワイヤ部２Ｂに対して、ワイヤ２の遠位端２０から５．０ｍｍ近位側の位置を基点として、該基点よりも近位側の部分がシースの径方向外方に延在するようにワイヤ２を折り曲げた。これにより、第１ワイヤ部２Ａに第１屈曲部２１を、第２ワイヤ部２Ｂに第２屈曲部２２を形成した。この際、第１屈曲部２１および第２屈曲部２２は、ループの開放状態で互いに面して配置されていた。

　さらに、ループ面積が大きくなるように、ワイヤ２の第１ワイヤ部２Ａおよび第２ワイヤ部２Ｂに対して、パイプから１．０ｍｍ遠位側の位置を基点として、該基点よりも遠位側の部分がシース５の径方向外方に延在するようにワイヤ２を折り曲げた。これにより、第１ワイヤ部２Ａに第３屈曲部２３を、第２ワイヤ部２Ｂに第４屈曲部２４を形成した。その後、線状物４をパイプの他端から挿入し、パイプをかしめて、パイプを介して、ワイヤ２を線状物４の遠位側に固定した。

　シース５として、外径２．５ｍｍ、内径１．８ｍｍのポリテトラフルオロエチレン製のチューブを用いた。線状物４をシース５の遠位側から挿入し、線状物４とシース５をそれぞれハンドル６に固定した。ハンドル６を操作することにより、シース先端から先端チップ１、ワイヤ２を出し入れ可能に操作することができた。処置具を内視鏡を通じて体内に導入し、先端チップ１のみをシースから突出させて安定的に病変部を切開することができた。また、ナイフで一部切開した病変部を、シースから全体を突出させたワイヤで絞扼し、焼灼して切除することができた。

　１　　導電性先端チップ
　１１　貫通孔（開口部）
　２　　導電性ワイヤ
　２Ａ　第１ワイヤ部
　２Ｂ　第２ワイヤ部
　２１　第１屈曲部
　２２　第２屈曲部
　２３　第３屈曲部
　２４　第４屈曲部
　３　　導電性接続具
　４　　線状物
　５　　シース
　６　　ハンドル
 

Claims (9)

1. 　シースと、
   　該シース内に配置されている線状物と、
   　前記シースの遠近方向にそれぞれ延在している第１ワイヤ部および第２ワイヤ部とを有しており、前記第１ワイヤ部の近位端部と前記第２ワイヤ部の近位端部が前記線状物に固定されている導電性ワイヤと、
   　前記第１ワイヤ部の遠位端部と、前記第２ワイヤ部の遠位端部にそれぞれ連結されている導電性先端チップと、
   　前記線状物と前記第１ワイヤ部と前記第２ワイヤ部をつなぐ導電性接続具と、を備え、
   　前記導電性先端チップの一部が前記シースから突出した状態で、前記導電性接続具、前記第１ワイヤ部、前記第２ワイヤ部および前記導電性先端チップの少なくともいずれか１つが、前記シースの内壁と接している内視鏡用高周波処置具。
2. 　前記シースの遠近方向に垂直な方向の前記導電性接続具の径と、前記シースの遠近方向に垂直な方向の前記導電性先端チップの径の少なくともいずれか一方が、前記シースの内径以上の大きさである請求項１に記載の内視鏡用高周波処置具。
3. 　前記第１ワイヤ部の少なくとも１箇所が、前記シースの内壁と接しており、
   　前記第２ワイヤ部の少なくとも１箇所が、前記シースの内壁と接している請求項１または２に記載の内視鏡用高周波処置具。
4. 　前記導電性ワイヤは、前記第１ワイヤ部に第１屈曲部を有し、前記第２ワイヤ部に第２屈曲部を有している請求項１から３のいずれか１項に記載の内視鏡用高周波処置具。
5. 　前記第１屈曲部と前記第２屈曲部が、前記シースの内壁と接している請求項４に記載の内視鏡用高周波処置具。
6. 　前記導電性ワイヤは、前記第１ワイヤ部であって前記第１屈曲部よりも近位側に第３屈曲部と、前記第２ワイヤ部であって前記第２屈曲部よりも近位側に第４屈曲部とを有しており、
   　前記第３屈曲部と前記第４屈曲部は、互いに面して配置されている請求項４または５に記載の内視鏡用高周波処置具。
7. 　前記導電性先端チップは開口部を有し、該開口部内に前記導電性ワイヤの一部が位置することにより前記導電性先端チップと前記導電性ワイヤが連結されている請求項１から６のいずれか１項に記載の内視鏡用高周波処置具。
8. 　前記導電性ワイヤは、遠位端部において前記第１ワイヤ部と前記第２ワイヤ部が一体形成されている請求項１から７のいずれか１項に記載の内視鏡用高周波処置具。
9. 　前記導電性ワイヤは、前記遠位端部に屈曲部を有している請求項８に記載の内視鏡用高周波処置具。

Images