WO2018185808A1 - ソフトウェア、健康状態判定装置及び健康状態判定方法 - Google Patents

ソフトウェア、健康状態判定装置及び健康状態判定方法 Download PDF

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WO2018185808A1
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vital information
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PCT/JP2017/013923
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俊輔 前田
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前田商事株式会社
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    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
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    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
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    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
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    • G06Q50/00—Information and communication technology [ICT] specially adapted for implementation of business processes of specific business sectors, e.g. utilities or tourism
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    • G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
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    • G06F17/00—Digital computing or data processing equipment or methods, specially adapted for specific functions
    • G06F17/10—Complex mathematical operations
    • G06F17/18—Complex mathematical operations for evaluating statistical data, e.g. average values, frequency distributions, probability functions, regression analysis

Definitions

  • the present invention relates to software, a health condition determination apparatus, and a health condition determination method.
  • the present invention relates to software, a health condition determination apparatus, and a health condition determination method that contribute to providing appropriate medical care.
  • Personalized medicine is generally referred to as “tailor-made medicine”, which means “performing individualized medical care”.
  • the medical treatment so far has been performed based on a concept centered on diseases, and the main purpose is to search for the causes of the diseases and develop treatments for them.
  • the state of the disease varies from person to person, and it is not always correct to apply the same treatment method even for the same disease.
  • biomarkers are an indicator of a particular medical condition or life state, and a research group at the National Institutes of Health in 1998 published a “normal biology” on biomarkers. Objectively measured and evaluated characteristics as an indicator of pharmacological response to a process, pathological process, or therapeutic intervention ”.
  • biomarkers mainly meant physiological indices such as blood pressure and heart rate.
  • diagnostic value information is measured by a body composition measurement device, a blood pressure measurement device, a urine sugar measurement device, a blood glucose measurement device, a body temperature measurement device, and the like connected to a user terminal. Sign).
  • each diagnosis value information is recorded in the database, and whether or not the measured diagnosis value information is abnormal is determined in consideration of a normal value standard of each user, for example, an average value of measurement information for three days. Has been made.
  • an absolute value serving as a reference is provided, and the magnitude of the measured value with respect to the absolute value is used to rank the health condition or Perform detection.
  • Patent Document 1 only describes that an average value of measurement information for three days is calculated and used as a normal value reference, and it is difficult to say that the detection takes into account the intra-individual variation of the subject.
  • biomarkers that are suitable for purposes such as diagnosis, prognosis, pharmacodynamics, and monitoring will be indispensable.
  • the present inventor has so far conducted research centering on biomarkers aimed at “onset of the elderly” and “diagnosis”. Among them, the present inventor is not a biomarker that conducts analysis at the gene level that has been carried out in recent years, but the “basic signs” such as body temperature, pulse, blood pressure, etc., which are the most basic information about human life. I found a possibility to use it as a marker.
  • this vital sign can be used as a biomarker.
  • the method of changing vital signs varies depending on the subject, and we thought that by developing and analyzing this change, we can develop technologies that contribute to the health management and diagnosis of the subject. It is.
  • the present inventor has basically confirmed that vital signs of humans are normally distributed when the distribution of human vital signs is observed over a certain period of time. Further, the normal distribution of vital signs is distributed including intra-individual variation unique to the person.
  • the health condition assessment technology using intra-individual variability can be used not only for the early detection of a condition in which the subject has an abnormality in the physical condition, but also in the self-management and prevention of the physical condition before the abnormality occurs in the physical condition With regard to the above, it has the potential to be utilized for so-called self-management.
  • the present invention was devised in view of the above points, and can accurately capture intra-individual variations that differ from subject to subject, reflecting vital signs and daily physical conditions that take into account individual differences among subjects.
  • the present invention relates to software, a health condition determination device, and a health condition determination method that are possible and contribute to the health management of the target person and the provision of medical care that suits the individuality of each person.
  • the software of the present invention is software for determining an individual's health status based on vital information that is a value of a measured vital sign, and the same information processing device is used.
  • Information input means for receiving input of the vital information and measurement date information measured from an individual; information recording means for recording the input vital information and measurement date information; and a plurality of recorded vital information Reference calculation means for calculating at least one selected from the average ⁇ and the standard deviation ⁇ in whole or in part, and a predetermined value set based on at least one selected from the average ⁇ and the standard deviation ⁇
  • a determination means for determining whether or not the inputted predetermined vital information is an abnormal value on the basis of the numerical value range. It is configured as a software.
  • software refers to a program related to the operation of a computer.
  • a program is a program composed of an ordered sequence of instructions suitable for processing by a computer.
  • the vital information of the same individual can be accumulated by the information input means receiving vital information measured from the same individual and causing the information recording means to record the input vital information.
  • the same individual refers to a determination target for determining whether or not the measured vital sign value is an abnormal value.
  • “individual” here refers to a single organism (human or animal).
  • the present invention includes a mode of recording vital information of a single individual with a single software and a mode of recording vital information of a plurality of the same individual for each same individual.
  • the same individual means the same person in the case of a human.
  • the “vital information measured from the same individual” here means that the individual can be distinguished at the stage of input by the information input means. For example, a mode in which one target person inputs his / her own vital information or a mode in which a specific personal input screen is displayed when handling information on a plurality of target persons is input. It is conceivable to distinguish individuals by using different formats for doing so.
  • the information input means accepts input of vital information and measurement date information from the same individual, and causes the information recording means to record the input vital information and measurement date information, thereby allowing vital information of the same individual to be recorded.
  • the information is accumulated together with the information of the date and time when the information is measured.
  • a plurality of vital information of the same individual can be handled in association with measurement date information.
  • the measurement date and time information mentioned here is the mode in which the input person inputs the measurement date and time when inputting vital information to the information input means, and the time when the vital information is input is automatically input to the information input means. That are input manually.
  • the reference calculating means can use the information on the average value of the vital information reflecting the intra-individual variation of the same individual.
  • the average ⁇ means a value obtained by dividing the “total number of vital values” by the “total number of vital values”.
  • “average ⁇ of recorded vital information” here includes not only those calculated from all recorded vital information but also those calculated from a part of the total data. Yes.
  • vital information that is the basis for calculating the average ⁇ may be calculated not only from continuous data, for example, data measured continuously every day, but also from data extracted at intervals of days.
  • the vital information that is the basis for calculating the average ⁇ does not exclude the vital value based on the sudden displacement of the vital value described later or the vital value based on the contents of the health inquiry information. .
  • the reference calculating means can use the standard deviation information of the vital information reflecting the intra-individual variation of the same individual. Become.
  • the standard deviation ⁇ here is “the mean square of deviation” of vital information in a predetermined period.
  • the “deviation” is a value obtained by subtracting “an average value of vital values in a predetermined period” from “each vital value” of vital information in a predetermined period.
  • the “standard deviation ⁇ of a plurality of recorded vital information” here includes not only those calculated from all recorded vital information but also those calculated from a part of all the data. It is out.
  • the vital information that is the basis for calculating the standard deviation ⁇ may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day. .
  • the vital information that is the basis for calculating the standard deviation ⁇ here is information that does not exclude vital values based on sudden displacement of vital values, which will be described later, or exclude vital values based on the contents of health inquiry information. is there.
  • the reference calculation means calculates at least one selected from the average ⁇ and the standard deviation ⁇ of all or a part of the recorded plurality of vital information, so that any one of the average ⁇ and the standard deviation ⁇ is obtained. Can be calculated. It is also possible to calculate both the average ⁇ and the standard deviation ⁇ .
  • the determination means determines whether or not the input predetermined vital information is an abnormal value based on a predetermined numerical range set based on at least one selected from the average ⁇ and the standard deviation ⁇ . By doing so, it is possible to determine whether or not the vital information of the same individual is an abnormal value based on a reference reflecting the intra-individual variation of the same individual.
  • the predetermined numerical range as a criterion is set by using an average value or standard deviation calculated from vital information accumulated for the same individual, it is unique to the same individual and is an average of vital information. It is possible to determine whether or not there is an abnormality based on a standard reflecting the dispersion from the value and the average value.
  • “input predetermined vital information” means vital information to be determined.
  • the “predetermined numerical value range” here refers to the input predetermined vital information, that is, the numerical range set including the predetermined vital information to be determined, and the predetermined vital information to be determined. It includes both the numerical range set from previous vital information without including information.
  • the “predetermined numerical value range” includes a reference value, for example, when an upper limit value is set, an aspect that is set to “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and an upper limit value. It includes both aspects of “abnormal” when exceeded.
  • the inputted predetermined vital information may be vital information inputted most recently. Also, the input predetermined vital information may be one or a plurality of vital information of previously input vital information.
  • the reference calculation means calculates the average ⁇ and the standard deviation ⁇ , and calculates the normal distribution from the average ⁇ and the standard deviation ⁇ , for example, for the vital information of the same individual in a certain period, for example, establishment of the distribution It becomes easy to display the density function in the form of a graph, and it is possible to easily check the variation from the average value and the probability density.
  • the reference calculation means calculates the average ⁇ and the standard deviation ⁇ from at least two vital information of a predetermined period recorded in the information recording means, use all the data of the plurality of recorded vital information.
  • the average ⁇ and the standard deviation ⁇ can be calculated from a part of the information.
  • the reference calculation means calculates the average ⁇ and the standard deviation ⁇ from the vital information recorded for at least 30 days recorded in the information recording means, the average reflecting the intra-individual variation of the same individual is further increased. Values and standard deviations can be calculated. As a result, the accuracy of the reference for determining whether or not the value is abnormal can be improved.
  • the vital for 30 days or more includes not only continuous dates, but also vital information for a total of 30 days or more for information with a difference in the number of days.
  • the determination means uses the average ⁇ , the standard deviation ⁇ , and the value of the following formula (1) expressed using n and m that are larger than 0 as the lower limit and the value of formula (2) as the upper limit.
  • a numerical value separated from the average ⁇ in the negative direction by the value of n ⁇ It can be used as a criterion for determining the lower limit value and the numerical value separated from the mean ⁇ by m ⁇ as the upper limit value.
  • n and m may be any number greater than 0 as described above, and the values of n and m are determined according to various conditions such as the strictness of the determination criteria, the type of vitals, the history of the subject, and the like. It can be set as appropriate in consideration.
  • vital information when vital information is normally distributed, vital information of about 95% or more is distributed in a range of ⁇ ⁇ 2 ⁇ , and this can be adopted as an example of a determination criterion.
  • it since it is “at least one of the lower limit value and the upper limit value”, it includes not only an aspect in which only the lower limit value or only the upper limit value is set as a reference, but also an aspect in which both the lower limit value and the upper limit value are used as a reference.
  • the vital information includes the value of vital signs measured at least once in the morning and afternoon of the same day, the highest and lowest figures for that day can be confirmed, and the same day or between different dates.
  • Vital information can be compared.
  • the vital value measured in the afternoon can be determined as an abnormal value when the amount of displacement from the vital value measured in the morning is large and exceeds a predetermined amount of displacement.
  • the displacement of the highest numerical value (or the lowest numerical value) of vital values between different dates exceeds a predetermined displacement amount, it can be determined as an abnormal value.
  • the average ⁇ and standard deviation ⁇ reflecting the intra-individual variation of the same individual can be calculated.
  • the average calculating unit and the standard deviation are excluded from the plurality of vital information recorded in the information recording unit, except for vital information in which the displacement from the vital sign value measured on the previous day exceeds the predetermined range.
  • at least one of the average value and the standard deviation of vital information reflecting the calm state of the same individual can be used. That is, the value of the day when the vital information suddenly changed is not included in the calculation basis of at least one of the average value and the standard deviation, and it becomes easy to capture the calm state of the same individual.
  • “previous day” in the expression of the value of vital information measured on the previous day means vital information of “the day before” as seen from the vital information acquired and recorded every day. For example, on the basis of the date on which the abnormality is determined, whether or not the value of vital information six days ago is included in the basis for calculating the average value is determined by a displacement from the vital information value seven days ago.
  • the “average ⁇ ” or “standard deviation ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day. Further, since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, it includes a mode of calculating only average ⁇ , calculating only standard deviation ⁇ , and calculating both average ⁇ and standard deviation ⁇ .
  • the determination means is the same for determining whether or not the input predetermined vital information is an abnormal value based on a predetermined numerical range set based on at least one of the average ⁇ and the standard deviation ⁇ . Whether or not the vital information is an abnormal value can be determined based on a determination criterion set based on at least one of the average value and the standard deviation of the vital information reflecting the calm state of the individual.
  • the “predetermined numerical range” here does not include the input predetermined vital information, that is, the numerical range set including the vital information to be judged and the vital information to be judged. In addition, it includes both numerical ranges set from previous vital information.
  • the “predetermined numerical value range” includes a reference value, for example, when an upper limit value is set, an aspect that is set to “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and an upper limit value. It includes both aspects of “abnormal” when exceeded.
  • it since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, combinations of average ⁇ calculated by excluding vital information and standard deviation ⁇ calculated without excluding vital information, and vital information are excluded.
  • a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated by excluding the vital information, and the combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated without the vital information The standard is set including
  • a health inquiry information recording means for recording the first health inquiry information determined as normal or abnormal for each item, as well as the date information on the date of the inquiry, regarding the inquiry result regarding at least one health condition for the same individual.
  • the contents of the inquiry reflect, for example, information on the determination date and the health condition of the previous day, and may be contents such as the physical condition of the day and whether or not the patient is well sleep.
  • the point of “determined as normal or abnormal” in the health inquiry information here means a determination result determined by the content of the answer. More specifically, in response to the question “How is your physical condition today?”, If “good” is answered, “normal” is judged, and if “bad” is answered, “abnormal” is judged.
  • the reference calculating means includes at least one content of the first health inquiry information based on the first health inquiry information recorded in the health inquiry information recording means among the plurality of vital information recorded in the information recording means.
  • the reference calculating means includes at least one content of the first health inquiry information based on the first health inquiry information recorded in the health inquiry information recording means among the plurality of vital information recorded in the information recording means.
  • the “average ⁇ ” or “standard deviation ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day. Further, since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, it includes a mode of calculating only average ⁇ , calculating only standard deviation ⁇ , and calculating both average ⁇ and standard deviation ⁇ .
  • the determination means is the same for determining whether or not the input predetermined vital information is an abnormal value based on a predetermined numerical range set based on at least one of the average ⁇ and the standard deviation ⁇ . Whether or not the vital information is an abnormal value can be determined based on a determination criterion set based on at least one of the average value and the standard deviation of the vital information reflecting the calm state of the individual.
  • the “predetermined numerical range” here does not include the input predetermined vital information, that is, the numerical range set including the vital information to be judged and the vital information to be judged. In addition, it includes both numerical ranges set from previous vital information.
  • the “predetermined numerical value range” includes a reference value, for example, when an upper limit value is set, an aspect that is set to “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and an upper limit value. It includes both aspects of “abnormal” when exceeded.
  • it since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, combinations of average ⁇ calculated by excluding vital information and standard deviation ⁇ calculated without excluding vital information, and vital information are excluded.
  • a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated by excluding the vital information, and a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated without the vital information The standard is set including
  • the reference calculation means further includes an average value of the most recent vital sign value for the most recent seven days from the vital information recorded in the information recording means, and an average value of the vital sign values for the most recent 30 days.
  • a control vital average value is calculated
  • the software further includes software for causing the information processing device to function as the second determination means, and the second determination means determines the difference between the most recent vital average value and the control vital average value.
  • the information input unit determines that the predetermined vital information input by the determination unit is an abnormal value
  • the information input unit receives the remeasurement vital information and the measurement date and time of the same individual measured again.
  • the vital information of the same individual that has performed the measurement again can be recorded. For example, in the case where the value of vital information that is the basis for the determination becomes an incorrect numerical value for some reason and it is determined that the measured value is an abnormal value, it is confirmed again whether the determination result is accurate.
  • the vital information can be input and recorded.
  • the software further includes software for causing the information processing device to function as the third determination unit, and the third determination unit determines whether the remeasurement vital information is an abnormal value
  • the third determination unit determines whether the remeasurement vital information is an abnormal value
  • the information recording means records the reference measurement time information, which is information on the time used as a guide for performing vital measurement, it is possible to record information on the timing at which the same individual should measure vital information. In addition, it is possible to calculate the time difference between the date and time when the vital information is actually measured and the reference measurement time information.
  • the average calculation unit except for vital information in which the time difference between the measured date and time information and the reference measurement time information exceeds a predetermined range among the plurality of vital information recorded in the information recording unit.
  • the value of vital information measured in a time zone deviating from the uniform measurement standard time is not included in the calculation basis of at least one of the average value and the standard deviation
  • the average value and the standard deviation can be calculated only from the vital information values measured in a certain time zone.
  • the “average ⁇ ” or “standard deviation ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day. Further, since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, it includes a mode of calculating only average ⁇ , calculating only standard deviation ⁇ , and calculating both average ⁇ and standard deviation ⁇ .
  • the determination means determines whether the input predetermined vital information is an abnormal value based on a predetermined numerical range set based on at least one of the average ⁇ and the standard deviation ⁇ . It becomes possible to determine whether there is an abnormality in the value of vital information based on a criterion that reflects the intra-individual variation difference more accurately. In other words, average values and standard deviations are calculated from vital information with little variation in the measured time zone, and judgment can be made based on this, so it is easy to reflect vital information of the same individual that changes with the time zone of the day. Become.
  • the “predetermined numerical range” does not include the input predetermined vital information, that is, the numerical range set including the vital information to be judged and the vital information to be judged.
  • the “predetermined numerical value range” includes a reference value, for example, when an upper limit value is set, an aspect that is set to “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and an upper limit value. It includes both aspects of “abnormal” when exceeded.
  • it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, combinations of average ⁇ calculated by excluding vital information and standard deviation ⁇ calculated without excluding vital information, and vital information are excluded.
  • a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated by excluding the vital information, and a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated without the vital information The standard is set including
  • the type of vital sign includes at least one selected from body temperature, pulse, systolic blood pressure, diastolic blood pressure and respiratory rate, body temperature, pulse, systolic blood pressure, diastolic blood pressure and respiratory rate Based on the value of at least one vital sign, it is possible to determine whether or not the value is abnormal.
  • the reference calculation means calculates at least one of the average ⁇ and the standard deviation ⁇ including the predetermined vital information including the vital sign value of the same individual and the measurement date information recorded in the information recording means
  • the determination criterion is calculated after including vital information to be determined. As a result, the determination in the form including the vital information reflecting the physical condition of the subject on the determination date is possible.
  • the information recording means can record individual identification information that can identify an individual in association with vital information, each vital information can be identified and handled for each individual. That is, for example, vital information of a plurality of subjects can be managed by a single software, and vital information of a plurality of subjects can be determined.
  • the vital sign is a vital sign measured from at least one of a human and an animal
  • the person to be determined can be set as a human or an animal.
  • the term “animal” here is not particularly limited, and any animal that can measure a vital sign value can be a target of abnormality determination.
  • the vital information includes reference vital information including the vital sign value measured before the predetermined measurement start time and information of the measurement date and time
  • the vital information measured at a specific timing of the target person Information on the value of the signature and the date and time of measurement is input and recorded.
  • the term “before the predetermined measurement start time” means, for example, the time point before the work starts if the target person is a worker who works at some work site. Also, even if you are not a worker who performs labor, the person who has a normal life, for example, an elderly person living alone, a tenant in a nursing home, a housewife, a child, etc. This includes those set as before.
  • the vital information is configured to include monitoring vital information including information on the vital sign value and measurement date and time measured multiple times during a certain time from the predetermined measurement start time
  • the predetermined measurement start Vital sign values measured at a plurality of timings during a certain period from the time and information on the measurement date and time are input and recorded.
  • the period of time from the predetermined measurement start time is, for example, a worker who performs work, from the start of work to the end of the day, or in the morning or afternoon. It includes the time during the break, or the activity time during which a specific operation is performed.
  • the person has a normal life, this includes the period from the start of the activity to bedtime, during a certain period of time in the room, and during some activity.
  • the multiple measurement includes, for example, content measured at a constant interval and content measured vital at each of a plurality of set times.
  • the vital information includes reference vital information including the value of the vital sign measured before the predetermined measurement start time and information on the measurement date and time, and the vital sign that is measured a plurality of times during a certain time from the predetermined measurement start time.
  • reference vital information including information on the value and the measurement date
  • vital information divided before and after a predetermined measurement start time can be handled. That is, for example, if the subject person is a worker who works, the work start time can be set to a predetermined measurement start time, and can be handled as reference vital information before work and monitoring vital information during work.
  • the reference calculation means calculates at least one of the average ⁇ and the standard deviation ⁇ of vital information from at least one of the reference vital information and the monitoring vital information, it is based on at least one of the reference vital information and the monitoring vital information. At least one of the average value and the standard deviation of vital information can be used. That is, for example, if the subject is a worker who performs labor, the average value and standard deviation of vital information reflecting the calm state before the work and the intra-individual variation of the subject reflecting the state during the work. Information becomes available.
  • the “average ⁇ and standard deviation” referred to here includes not only those calculated from all the recorded data of a plurality of vital information but also those calculated from a part of all the data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day.
  • average ⁇ and standard deviation is a value calculated from “at least one of reference vital information and monitoring vital information”, calculation from only reference vital information, calculation from only monitoring vital information, It includes a mode of calculating from both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the determination means determines whether or not the input vital information is an abnormal value with reference to a predetermined numerical range set based on the average ⁇ and the standard deviation ⁇ . Whether or not the vital information is an abnormal value can be determined based on a determination criterion set based on at least one of the average value and the standard deviation of the vital information reflecting the state of the same individual before and after.
  • the “predetermined numerical range” here does not include the input predetermined vital information, that is, the numerical range set including the vital information to be judged and the vital information to be judged. In addition, it includes both numerical ranges set from previous vital information.
  • the “predetermined numerical value range” includes a reference value, for example, when an upper limit value is set, an aspect that is set to “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and an upper limit value. It includes both aspects of “abnormal” when exceeded.
  • the object of the abnormality determination here is both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the reference calculation means calculates the average ⁇ and standard deviation ⁇ of vital information from the reference vital information and monitoring vital information, it reflects the fluctuation of the vital sign value in both the reference vital information and the monitoring vital information
  • the average ⁇ and the standard deviation ⁇ can be calculated.
  • the determination means uses the average ⁇ , the standard deviation ⁇ , and the value of the following formula (1) expressed using n and m that are larger than 0 as the lower limit and the value of formula (2) as the upper limit.
  • a numerical value separated from the average ⁇ in the negative direction by the value of n ⁇ It can be used as a criterion for determining the lower limit value and the numerical value separated from the mean ⁇ by m ⁇ as the upper limit value.
  • n and m may be any number greater than 0 as described above, and the values of n and m are determined according to various conditions such as the strictness of the determination criteria, the type of vitals, the history of the subject, and the like. It can be set as appropriate in consideration.
  • the lower limit value and the upper limit value includes not only an aspect in which only the lower limit value or only the upper limit value is set as a reference, but also an aspect in which both the lower limit value and the upper limit value are used as a reference.
  • a health inquiry information recording means for recording the second health inquiry information determined as normal or abnormal for each item, together with information on the date of the inquiry, regarding a plurality of inquiry results regarding the health condition for the same individual. Makes it possible to record the result of the inquiry content confirmed with the same individual and the evaluation result regarding the result as normal or abnormal together with the information on the inquiry date.
  • the contents of the interview reflect information on the subject's judgment date and the health condition of the previous day. For example, whether the physical condition of the subject, the previous day's night sleep time, or whether the sleep is sufficiently taken Whether or not drinking the previous day, whether or not the day is a hangover, etc. are included.
  • the determination as normal or abnormal in the health inquiry information here means a determination result determined by the subject himself / herself based on the contents of the inquiry. More specifically, in response to the question “How is your physical condition today?”, If the subject answers “good”, it will be judged as “normal”, and if it answers “bad”, it will be judged as “abnormal”. It is what is done.
  • the reference calculation means includes at least one content of the second health inquiry information based on the second health inquiry information recorded in the health inquiry information recording means among the plurality of vital information recorded in the information recording means.
  • the reference calculation means includes at least one content of the second health inquiry information based on the second health inquiry information recorded in the health inquiry information recording means among the plurality of vital information recorded in the information recording means.
  • the “average ⁇ ” or “standard deviation ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day. Further, since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, it includes a mode of calculating only average ⁇ , calculating only standard deviation ⁇ , and calculating both average ⁇ and standard deviation ⁇ .
  • the determination means determines whether the input predetermined vital information is an abnormal value based on a predetermined numerical range set based on at least one of the average ⁇ and the standard deviation ⁇ . Whether the vital information is an abnormal value according to the criteria set based on at least one of the average value and the standard deviation of the vital information reflecting the state of the same individual and the calm state of the same individual before and after the start of measurement Can be determined.
  • the “predetermined numerical range” here does not include the input predetermined vital information, that is, the numerical range set including the vital information to be determined and the vital information to be determined. In addition, it includes both numerical ranges set from previous vital information.
  • the “predetermined numerical value range” includes a reference value, for example, when an upper limit value is set, an aspect that is set to “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and an upper limit value. It includes both aspects of “abnormal” when exceeded.
  • it since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, combinations of average ⁇ calculated by excluding vital information and standard deviation ⁇ calculated without excluding vital information, and vital information are excluded.
  • a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated by excluding the vital information, and a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated without the vital information The standard is set including
  • mean ⁇ and standard deviation ⁇ except for, the average value and standard deviation of vital information reflecting the state of the same individual before and after the predetermined measurement start time and the calm state of the same individual At least one of them can be used. That is, the value of the timing at which the vital information suddenly changed is not included in the calculation basis of at least one of the average value and the standard deviation, and it becomes easy to capture the calm state of the same individual.
  • the value of the vital information measured on the previous day or the timing immediately before here is, for example, “the reference vital information on the previous day when the measurement timing of the reference vital information is set once a day. "Or” monitoring vital information measured at the previous timing "in the monitoring vital information measured a plurality of times on the same day. Further, for example, “monitoring vital information measured in the same time zone of the previous day” may be included.
  • the “average ⁇ ” or “standard deviation ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day. Further, since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, it includes a mode of calculating only average ⁇ , calculating only standard deviation ⁇ , and calculating both average ⁇ and standard deviation ⁇ .
  • the determination means determines whether the input predetermined vital information is an abnormal value based on a predetermined numerical range set based on at least one of the average ⁇ and the standard deviation ⁇ . Whether the vital information is an abnormal value according to the criteria set based on at least one of the average value and the standard deviation of the vital information reflecting the state of the same individual and the calm state of the same individual before and after the start of measurement Can be determined.
  • the “predetermined numerical range” here does not include the input predetermined vital information, that is, the numerical range set including the vital information to be determined and the vital information to be determined. In addition, it includes both numerical ranges set from previous vital information.
  • the “predetermined numerical value range” includes a reference value, for example, when an upper limit value is set, an aspect that is set to “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and an upper limit value. It includes both aspects of “abnormal” when exceeded.
  • it since it is “at least one of average ⁇ and standard deviation ⁇ ”, combinations of average ⁇ calculated by excluding vital information and standard deviation ⁇ calculated without excluding vital information, and vital information are excluded.
  • a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated by excluding the vital information, and a combination of the average ⁇ calculated without the vital information and the standard deviation ⁇ calculated without the vital information The standard is set including
  • the software of the present invention includes reference vital information including a vital sign value measured before a predetermined measurement start time and information on a measurement date and time, and information from the predetermined measurement start time.
  • the information input means for receiving the input of the vital information measured from the same individual, the information recording means for recording the input vital information, and a plurality of inquiry results regarding the health condition for the same individual for each item Health inquiry information recording means for recording the third health inquiry information determined to be normal or abnormal together with information on the date of the inquiry; Of the plurality of vital information recorded in the information recording means, based on the third health inquiry information recorded in the health inquiry information recording means, the content of the third health inquiry information is at least one abnormality.
  • a reference average value calculating unit for calculating an average ⁇ , The difference between the average ⁇ and the vital sign value of the input predetermined vital information, or the difference between the average ⁇ and the average ⁇ at the previous day or the previous measurement is compared with a predetermined numerical value. And determining means for determining whether or not an abnormal value is included as software for functioning as means.
  • the vital information includes the vital sign value measured at a certain timing of the subject by including the vital sign value measured before the predetermined measurement start time and the reference vital information including the measurement date and time information. Information on the measurement date and time is input and recorded.
  • the term “before the predetermined measurement start time” means, for example, the time point before the work starts if the target person is a worker who works at some work site. Also, even if you are not a worker who performs labor, the person who has a normal life, for example, an elderly person living alone, a tenant in a nursing home, a housewife, a child, etc. This includes those set as before.
  • the vital information includes monitoring vital information including the value of the vital sign and the measurement date / time that are measured multiple times during a certain time from the predetermined measurement start time, so that the predetermined time from the predetermined measurement start time Vital sign values measured at a plurality of timings and information on the measurement date and time are input and recorded.
  • the period of time from the predetermined measurement start time is, for example, a worker who performs work, from the start of work to the end of the day, or in the morning or afternoon. It includes the time during the break, or the activity time during which a specific operation is performed.
  • the person has a normal life, this includes the period from the start of the activity to bedtime, during a certain period of time in the room, and during some activity.
  • the multiple measurement includes, for example, content measured at a constant interval and content measured vital at each of a plurality of set times.
  • the vital information includes reference vital information including the value of the vital sign measured before the predetermined measurement start time and information on the measurement date and time, and the vital sign that is measured a plurality of times during a certain time from the predetermined measurement start time.
  • reference vital information including information on the value and measurement date and time
  • the work start time can be set to a predetermined measurement start time, and can be handled as reference vital information before work and monitoring vital information during work.
  • the third health examination information determined to be normal or abnormal for each item together with the date information on the date of the inquiry.
  • the result of the inquiry contents confirmed for the same individual and the evaluation result regarding the result as normal or abnormal can be recorded together with the information on the inquiry date.
  • the contents of the interview reflect information on the subject's judgment date and the health condition of the previous day. For example, whether the physical condition of the subject, the previous day's night sleep time, or whether the sleep is sufficiently taken Whether or not drinking the previous day, whether or not the day is a hangover, etc. are included.
  • the determination as normal or abnormal in the health inquiry information here means a determination result determined by the subject himself / herself based on the contents of the inquiry. More specifically, in response to the question “How is your physical condition today?”, If the subject answers “good”, it will be judged as “normal”, and if it answers “bad”, it will be judged as “abnormal”. It is what is done.
  • the reference average value calculation unit calculates the content of the third health inquiry information based on the third health inquiry information recorded in the health inquiry information recording means among the plurality of vital information recorded in the information recording means.
  • the average value of the vital information reflecting the peaceful state of the same individual is obtained. Be available. That is, the vital value of the day on which the abnormality is confirmed as a result of the inquiry is not included in the basis for calculating the average value, and it becomes easy to capture the calm state of the same individual.
  • the “average ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day.
  • “average ⁇ ” includes a calculation based only on the reference vital information, a calculation based only on the monitoring vital information, and a calculation based on both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the determination means determines the difference between the average ⁇ and the vital sign value of the input predetermined vital information, or the difference between the average ⁇ and the average ⁇ at the previous day or the previous measurement as a predetermined numerical value.
  • a predetermined numerical value refers to an aspect in which, when a reference value, for example, an upper limit value is set, an “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, It includes both of the aspects of “abnormal” when the value is exceeded.
  • the object of the abnormality determination here is both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the predetermined numerical value here is a value that can be set as appropriate depending on the type of vital sign.
  • the reference average value calculation unit has a displacement from a vital sign value measured at the previous day or the previous timing among a plurality of vital information recorded in the information recording means exceeds a predetermined range.
  • the average ⁇ is calculated excluding vital information
  • the average value of vital information reflecting the state of the same individual before and after the predetermined measurement start time and the calm state of the same individual can be used. That is, the value of the timing at which the vital information suddenly changed is not included in the basis for calculating the average value, and it becomes easy to capture the calm state of the same individual.
  • the value of the vital information measured on the previous day or the timing immediately before here is, for example, “the reference vital information on the previous day when the measurement timing of the reference vital information is set once a day. "Or" monitoring vital information measured at the previous timing "in the monitoring vital information measured a plurality of times on the same day. Further, for example, “monitoring vital information measured in the same time zone of the previous day” may be included.
  • the “average ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day.
  • “average ⁇ ” includes a calculation based only on the reference vital information, a calculation based only on the monitoring vital information, and a calculation based on both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the determination means determines whether or not the input vital information is an abnormal value based on the average ⁇ , the state of the same individual before and after the predetermined measurement start time and the calm state of the same individual It is possible to determine whether or not the vital information is an abnormal value using the average value of the vital information reflecting the above.
  • a reference value for example, an upper limit value
  • the object of the abnormality determination is both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the software of the present invention is software for determining an individual's health status based on vital information that is a value of a measured vital sign, and includes information processing equipment.
  • Information input means for receiving input of the vital information and measurement date information measured from the same individual, information recording means for recording the input vital information and measurement date information, and recorded in the information recording means Of the plurality of vital information, all or a part of the vital information is excluded except for vital information whose displacement from the value of the vital sign measured on the previous day or the previous timing exceeds a predetermined range.
  • a difference between a reference average value calculation unit for calculating the average ⁇ and the vital sign value of the predetermined vital information input to the average ⁇ , or the average It is configured as software for functioning as a means including a difference between ⁇ and the average ⁇ at the measurement on the previous day by comparing with a predetermined numerical value to determine whether or not the value is abnormal .
  • the reference average value calculation unit has the displacement from the vital sign value measured on the previous day or the previous timing out of a plurality of vital information recorded in the information recording means exceeds a predetermined range.
  • the average of the vital information reflecting the state of the same individual before and after the predetermined measurement start time and the peaceful state of the same individual The value becomes available. That is, the value of the timing at which the vital information suddenly changed is not included in the basis for calculating the average value, and it becomes easy to capture the calm state of the same individual.
  • the value of the vital information measured on the previous day or the timing immediately before here is, for example, “the reference vital information on the previous day when the measurement timing of the reference vital information is set once a day. "Or" monitoring vital information measured at the previous timing "in the monitoring vital information measured a plurality of times on the same day. Further, for example, “monitoring vital information measured in the same time zone of the previous day” may be included.
  • the “average ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day.
  • “average ⁇ ” includes a calculation based only on the reference vital information, a calculation based only on the monitoring vital information, and a calculation based on both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the determination means compares the difference between the average ⁇ and the vital sign value of the input predetermined vital information, or the difference between the average ⁇ and the average ⁇ at the time of measurement on the previous day with a predetermined numerical value, By determining whether or not it is an abnormal value, the vital information is an abnormal value by using the average value of vital information that reflects the state of the same individual before and after the predetermined measurement start time and the peaceful state of the same individual. It becomes possible to determine whether or not.
  • the “predetermined numerical value” here refers to an aspect in which, when a reference value, for example, an upper limit value is set, an “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, It includes both of the aspects of “abnormal” when the value is exceeded.
  • the object of the abnormality determination here is both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the predetermined numerical value here is a value that can be set as appropriate depending on the type of vital sign.
  • health inquiry information recording means for recording the fourth health inquiry information, which is determined as normal or abnormal for each item, as well as the date information on the date of the inquiry, as the result of the inquiry about at least one health condition for the same individual.
  • the contents of the interview reflect information on the subject's judgment date and the health condition of the previous day. For example, whether the physical condition of the subject, the previous day's night sleep time, or whether the sleep is sufficiently taken Whether or not drinking the previous day, whether or not the day is a hangover, etc. are included.
  • the determination as normal or abnormal in the health inquiry information here means a determination result determined by the subject himself / herself based on the contents of the inquiry. More specifically, in response to the question “How is your physical condition today?”, If the subject answers “good”, it will be judged as “normal”, and if it answers “bad”, it will be judged as “abnormal”. It is what is done.
  • the reference average value calculation unit adds the content of the fourth health inquiry information based on the fourth health inquiry information recorded in the health inquiry information recording means among the plurality of vital information recorded in the information recording means.
  • the average value of vital information reflecting the calm state of the same individual can be used. That is, the vital value of the day on which the abnormality is confirmed as a result of the inquiry is not included in the basis for calculating the average value, and it becomes easy to capture the calm state of the same individual.
  • the “average ⁇ ” here includes not only those calculated from all the data of the vital information after exclusion, but also those calculated from a part of the total data.
  • the vital information that is the basis of calculation may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day.
  • “average ⁇ ” includes a calculation based only on the reference vital information, a calculation based only on the monitoring vital information, and a calculation based on both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the determination means determines whether the input vital information is an abnormal value based on the average ⁇ , so that the state of the same individual before and after the predetermined measurement start time and the peace of the same individual It is possible to determine whether or not the vital information is an abnormal value by using the average value of the vital information reflecting the state. Further, in the determination here, when a reference value, for example, an upper limit value is set, an aspect that is “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and the upper limit value is exceeded. In particular, it includes both of the aspects that are “abnormal”. Moreover, the object of the abnormality determination here is both the reference vital information and the monitoring vital information.
  • the predetermined numerical value here is a value that can be set as appropriate depending on the type of vital sign.
  • the health condition determination apparatus of the present invention is a health condition determination apparatus for determining the health condition of an individual based on vital information that is a value of a measured vital sign.
  • Information input means for receiving input of the vital information and measurement date information measured from the same individual, information recording means for recording the input vital information and measurement date information, and a plurality of the recorded Reference calculation means for calculating at least one selected from average ⁇ and standard deviation ⁇ of all or part of vital information, and set based on at least one selected from average ⁇ and standard deviation ⁇
  • the determination means determines whether or not the input predetermined vital information is an abnormal value on the basis of a predetermined numerical range set based on at least one selected from the average ⁇ and the standard deviation ⁇ .
  • a predetermined numerical range set based on at least one selected from the average ⁇ and the standard deviation ⁇ .
  • the predetermined numerical range as a criterion is set using the average value and standard deviation calculated from the vital information accumulated for the same person, and is therefore specific to that person and the average of vital information. It is possible to determine whether or not there is an abnormality based on a standard reflecting the dispersion from the value and the average value.
  • the determination result can be displayed and confirmed by the display means capable of displaying the determination result determined by the determination means.
  • the display information creation means creates a thermal table based on the vital information recorded in the information recording means, it is possible to summarize the vital changes of the same individual into the thermal table.
  • the thermal table means that the vital information and the information on the date when the vital information is measured are displayed in a graph for the same individual.
  • the display information creation means creates a normal distribution curve that graphs the probability density function of the normal distribution based on the normal distribution calculated from the vital information for a predetermined period, the vital information for the predetermined period of the same individual
  • the distribution of information can be summarized into a normal distribution curve.
  • the display means is configured to be able to display the thermal table and the normal distribution curve created by the display information creation means, the thermal chart and the normal distribution curve can be visually confirmed, and intra-individual variation is observed. It becomes easier to capture the characteristics of changes in the vital information of the same individual reflected. Moreover, it becomes easy to use for further detailed analysis and application to medical diagnosis.
  • the health condition determination method of the present invention is a health condition determination method for determining the health condition of an individual based on vital information that is a value of a measured vital sign.
  • the reference calculation step by calculating at least one selected from the average ⁇ and the standard deviation ⁇ of vital information of a certain number of days or more among vital information measured from the same individual, Information on the average value of vital information that reflects fluctuations can be used.
  • the “average ⁇ ” here includes not only those calculated from all data of vital information measured from the same individual but also those calculated from a part of all data.
  • vital information that is the basis for calculating the average ⁇ may be calculated not only from continuous data, for example, data measured continuously every day, but also from data extracted at intervals of days.
  • the vital information that is the basis for calculating the average ⁇ is information that does not exclude the vital value based on the sudden displacement of the vital value or the vital value based on the contents of the health inquiry information.
  • the intra-individual variation of the same individual It becomes possible to use information on the standard deviation of vital information reflecting the above.
  • the standard deviation ⁇ here is “the mean square of deviation” of vital information in a predetermined period.
  • the “deviation” is a value obtained by subtracting “an average value of vital values in a predetermined period” from “each vital value” of vital information in a predetermined period.
  • the “standard deviation ⁇ ” here includes not only those calculated from all data of vital information measured from the same individual, but also those calculated from a part of all data.
  • the vital information that is the basis for calculating the standard deviation ⁇ may be calculated from continuous data, for example, data extracted at intervals of days as well as data measured continuously every day. .
  • the vital information that is the basis for calculating the standard deviation ⁇ here is information that does not exclude vital values based on sudden changes in vital values or exclude vital values based on the contents of health inquiry information.
  • the determination step it is determined whether or not the input predetermined vital information is an abnormal value based on a predetermined numerical range set based on at least one selected from the average ⁇ and the standard deviation ⁇ . By doing so, it is possible to determine whether or not the vital information of the same individual is an abnormal value based on a reference reflecting the intra-individual variation of the same individual over a predetermined period.
  • the predetermined numerical range as a criterion is set using the average value and standard deviation calculated from the vital information accumulated for the same person, and is therefore specific to that person and the average of vital information. It is possible to determine whether or not there is an abnormality based on a standard reflecting the dispersion from the value and the average value.
  • input predetermined vital information means vital information to be determined.
  • predetermined numerical range here does not include the input predetermined vital information, that is, the numerical range set including the vital information to be determined and the vital information to be determined. In addition, it includes both numerical ranges set from previous vital information.
  • predetermined numerical value range includes a reference value, for example, when an upper limit value is set, an aspect that is set to “abnormal” when the numerical value to be determined is equal to or higher than the upper limit value, and an upper limit value. It includes both aspects of “abnormal” when exceeded.
  • the value of the following formula (1) expressed by using the average ⁇ , the standard deviation ⁇ , and n and m that are larger than 0 is set as the lower limit value and the value of the formula (2) is set as the upper limit value.
  • a numerical value separated from the average ⁇ in the negative direction by the value of n ⁇ It can be used as a criterion for determining the lower limit value and the numerical value separated from the mean ⁇ by m ⁇ as the upper limit value.
  • n and m may be any number greater than 0 as described above, and the values of n and m are determined according to various conditions such as the strictness of the determination criteria, the type of vitals, the history of the subject, and the like. It can be set as appropriate in consideration.
  • vital information when vital information is normally distributed, vital information of about 95% or more is distributed in a range of ⁇ ⁇ 2 ⁇ , and this can be adopted as an example of a determination criterion.
  • it since it is “at least one of the lower limit value and the upper limit value”, it includes not only an aspect in which only the lower limit value or only the upper limit value is set as a reference, but also an aspect in which both the lower limit value and the upper limit value are used as a reference.
  • the software, the health condition determination apparatus, and the health condition determination method according to the present invention accurately reflect the health condition of the subject under hot or cold environment, reflecting vital signs and daily physical condition considering individual differences of the subject. It is possible to realize “individual management” based on intra-solid variation.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating a schematic configuration of a tablet terminal into which software to which the present invention is applied is installed (first system configuration). It is the schematic which shows the 2nd system configuration
  • (A) is the schematic which shows an example of the apparatus used when functioning the software to which this invention is applied
  • (b) is the schematic which shows the other example of an apparatus. It is the schematic which shows an example of the input screen of the value of vital sign. It is the schematic which shows the other example of the input screen of the value of vital sign. It is a graph which shows the example of the criterion based on the vital average value of body temperature, and a standard deviation.
  • (A) is a graph of a normal distribution curve created based on vital information of a plurality of subjects
  • (b) is a graph of a normal distribution curve created based on vital information of the same subject. is there.
  • (A) is a graph showing a QQ plot of the standard deviation of body temperature
  • (b) is a graph showing a QQ plot of the standard deviation of systolic blood pressure.
  • (A) is a graph showing a QQ plot of the standard deviation of the respiratory rate
  • (b) is a graph showing a QQ plot of the standard deviation of the oxygen concentration (oxygen saturation).
  • It is a flowchart which shows the flow of the information processing from the input of vital information to the determination of abnormality, and the display of the information of a result.
  • It is the schematic which shows the example of a thermotype table
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of a tablet terminal into which software to which the present invention is applied is installed.
  • the structure shown below is an example of this invention and the content of this invention is not limited to this.
  • the software to which the present invention is applied can be introduced into a general-purpose information processing device, and gives each information processing function necessary for carrying out the present invention to the incorporated information processing device.
  • the tablet terminal 3 it is possible to determine the health state reflecting the intra-individual variation of the value of the vital sign of the subject.
  • the information processing device includes a calculation unit such as a CPU, a storage unit such as a RAM and a ROM, a display screen such as a liquid crystal screen, an input unit such as a keyboard, and a communication unit that controls communication with the Internet. It is provided.
  • a general-purpose personal computer for example, various health care equipment, medical systems and nursing care systems installed in hospitals and facilities, and the like, software to which the present invention is applied are incorporated and used. But you can.
  • the software to which the present invention is applied is downloaded and incorporated into the tablet terminal 3 as application software, and a tablet terminal having a health condition determination function is referred to as a health condition determination apparatus 1.
  • a health condition determination apparatus 1 a user of the health condition determination apparatus 1, that is, a person whose health condition is determined is referred to as a “subject”.
  • the health condition determination device 1 (tablet terminal 3) includes a calculation unit 2.
  • the calculation unit 2 is a processing unit that executes each information processing function of the health condition determination device 1. That is, in the software to which the present invention is applied, the calculation unit 2 of the tablet terminal 3 is caused to function as the information input unit 23, the information recording unit 24, the reference calculation unit 5, the determination processing unit 6, and the like.
  • the processing functions of each means perform information transmission / reception, information recording, abnormality determination, determination criterion setting, determination result notification, display information creation and display, and the like.
  • the tablet terminal 3 can access an external server, a terminal, and the like via the Internet, and can exchange information with the external server, the terminal, and the like.
  • the information recording unit 24, the reference calculation unit 5, and the determination processing unit 6 are examples of “information recording unit”, “reference calculation unit”, and “determination unit” in the claims of the present application, respectively.
  • the tablet terminal 3 includes a vital information recording unit 4, an information transmitting / receiving unit 3c, an input unit 3a, and a display screen 3b.
  • the information transmission / reception unit 3c is a part responsible for transmission / reception of information among the calculation unit 2, the vital information recording unit 4, the input unit 3a, the display screen 3b, and the like. Also. It may be configured such that information can be transmitted and received between the tablet terminal 3 and an external terminal.
  • each piece of information handled by the software to which the present invention is applied is not necessarily recorded in the vital information recording unit 4 of the tablet terminal 3.
  • it may be an aspect in which various information is transmitted and recorded to an external server or an external terminal via the information transmitting / receiving unit 3c of the tablet terminal 3, and necessary information is received from the external server or the like at the time of determination or the like. Good.
  • the tablet terminal 3 may be a mode in which only display of determination result information, display information such as a normal distribution curve, a thermal table, etc., and recording and determination processing of various information is performed by an external server or the like. .
  • the software to which the present invention is applied may have a plurality of variations in the configuration on the system.
  • examples of some variations will be described.
  • the schematic configuration of the tablet terminal 3 shown in FIG. 1 is that the software to which the present invention is applied is introduced into the terminal, and vital information input, recording, determination, determination result display, and determination calculation criteria are set by the terminal alone. It is possible. That is, the function of the present invention can be executed by a single device.
  • the schematic configuration shown in FIG. 1 shows the use of software to which the present invention is applied in a “stand-alone type” apparatus that is not connected to the Internet environment.
  • the software of the present invention can be introduced into an information processing device that is not connected to the Internet environment, for example, various health care devices, medical systems / care systems such as hospitals, and used as a dedicated device.
  • the tablet terminal 3 was cited as an example of the information processing device here, it is possible to connect to the Internet environment. However, with the configuration shown in FIG. It can be performed.
  • FIG. 2 (Second system configuration)
  • a configuration in which the function of the software 1a to which the present invention is applied is provided in an external server may be employed as the second system configuration.
  • the user terminal 50a and the external terminal 50b can access the information management server 32a via the Internet 30a.
  • the information management server 32a is an external server provided in a cloud format, for example, and the function of the software 1a to which the present invention is applied can be used on the information management server 32a.
  • the information management server 2a has a vital information recording unit 4a, an information transmission / reception unit 3c, and a calculation unit 2a. Moreover, the calculating part 2a has the reference
  • the vital information is input via the user terminal 50a or the external terminal 50b, and the information input from each terminal is transmitted to the information management server 32a.
  • the information management server 32a side records the information and determines the health condition. Made. The determination result and the recorded information are transmitted to the user terminal 50a and the external terminal 50b, and can be confirmed on each terminal. As described above, a system configuration in which the function of the software 1a is provided on the external server may be employed.
  • FIG. 3 shows a configuration of a management terminal 70b including a module A having a plurality of software 32c, 32d, etc. in addition to the function of the software 32b to which the present invention is applied as a third system configuration.
  • the software 32b to which the present invention is applied constitutes one module A together with other software that causes the management terminal 70b to execute various functions different from this.
  • the software 32b can be incorporated and functioned in the module A of the management terminal 70b in which a plurality of software 32c, 32d, etc. are introduced in advance.
  • software to which the present invention is applied can be incorporated into a module provided in a management terminal of a medical system such as an electronic medical record.
  • vital information can be input to the management terminal 70b, health status can be determined, and the resulting information can be confirmed on the management terminal 70b.
  • the user terminal 60a or the external terminal 60b is connected to the management terminal 70b, vital information is input from the user terminal 60a or the external terminal 60b and transmitted to the management terminal 70b, and the health status is determined by the management terminal 70b.
  • the result information can be received and confirmed by the user terminal 60a or the external terminal 60b.
  • the software to which the present invention is applied can also adopt a configuration that functions as part of a module configured by a plurality of software.
  • the configuration of the software (or health condition determination apparatus) to which the present invention is applied is not limited to this.
  • a configuration may be adopted in which a vital information recording unit is provided in the user terminal, the reference calculation means and the determination processing means are provided in an external server, and the location of necessary functions is divided between the terminal and the server.
  • various configurations can be adopted as long as vital information of the subject is recorded, determination criteria reflecting intra-individual variation are set, and the health status can be determined.
  • the vital information recording unit 4 is a part that records personal information of the subject person and vital information measured by various vital measuring instruments together with measurement date and time information.
  • Various types of information recorded in the vital information recording unit 4 can be input and corrected through the input unit 3a, information transmission / reception unit 3c, and information input means 24 (not shown) of the tablet terminal 3. .
  • the various information recorded in the vital information recording unit 4 can be confirmed through the display screen 3b and the information transmitting / receiving unit 3c of the tablet terminal 3.
  • the vital information recording unit 4 records personal information 7 of the subject, and vital information 8 including the measured value of the vital sign measured by each vital measuring instrument and information of the measurement date and time.
  • the personal information 7 and the vital information 8 are configured to be recorded in association with identification information that can identify individual subjects. Thereby, a plurality of subjects can be identified, and a plurality of subjects can use one health condition determination device 1.
  • the vital information 8 includes vital information on body temperature, pulse, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and respiratory rate.
  • the measurement date and time included in the vital information 8 is the date and time when the subject performed the vital measurement. For example, the time when the subject performed the vital measurement by himself / herself is input.
  • the type of vital information 8 is not necessarily limited to body temperature, pulse, systolic blood pressure, diastolic blood pressure, and respiratory rate, but may include other vital signs and be used for determination.
  • the respiratory rate may be included.
  • other vital signs such as oxygen saturation is also considered.
  • those listed above are the most basic vital signs, and it is easy to obtain vital information, so at least vital information on body temperature, pulse, systolic blood pressure, diastolic blood pressure and respiratory rate is adopted. It is preferable.
  • the vital measuring device for measuring vital information is not particularly limited, and it is sufficient if the body temperature, pulse, systolic blood pressure, diastolic blood pressure and respiratory rate can be measured.
  • the vitals may be measured using a household vital meter.
  • the vital information is preferably acquired by the same method.
  • the type of vital measuring instrument is changed frequently, or the measurement by the vital measuring instrument and the measurement without using the vital measuring instrument coexist, and bias is applied by the method of acquiring vital information. . Therefore, it is preferable to acquire vital information with the same technique or the same vital measuring instrument as much as possible.
  • the vital information 8 is configured to record vital information measured twice a day in the morning and evening hours.
  • the vital information recording unit 4 can record guide time information 9 that is information of a time that is a guide for the subject to perform vital measurement.
  • the estimated time information 9 records, for example, an estimated time at which the subject measures vitals, such as 8:30 in the morning and 18:00 in the evening.
  • the target time information 9 can be freely set and corrected by the subject.
  • the vital information recording unit 4 records posture information 10 which is information on the correct posture when measuring each vital sign.
  • the posture information 10 is, for example, as follows. (1) Body temperature For example, when measuring body temperature with a thermometer that measures the body temperature under the armpit, "the measurement part of the thermometer is located in the center of the armpit", “whether the armpit and the thermometer are in close contact”, “every time It is posture information such as “is the same posture?”.
  • Pulse For example, when measuring the pulse rate by applying an electronic pulse meter or finger on the wrist, “Is it a resting state”, “Is it a relaxed and easy posture”, “It is the same posture every time The posture information such as “Is it?” (3) Systolic blood pressure, diastolic blood pressure For example, when measuring by an oscillometric method, which is measured by vibration of a blood vessel, “is it in a resting state” or “the arm or wrist around which the armband is wound is positioned at the height of the heart? Information on posture, such as “Do you have the same posture every time?”.
  • the vital information 8 does not necessarily need to be configured so that vital information measured twice a day in the morning and evening time zones can be recorded, and may be measured once a day, for example.
  • a certain number of data used in the calculation of the determination standard by the reference calculation unit, the vital average value used for calculation of the determination standard, and the calculation of the vital standard deviation is recorded, 1
  • the number of times of recording vital information of the day is not limited.
  • vital information need not be recorded every day, and there may be days when vital information is not recorded.
  • a mode in which vital information is recorded every second is good, and it is preferable that vital information is recorded once to 24 times a day.
  • the fluctuation of vital signs on the same date can be confirmed, and from the viewpoint of easy comparison with another day, twice a day, morning and evening More preferably, the vital information measured in the time zone can be recorded.
  • the estimated time information 9 does not necessarily have to be recorded in the vital information recording unit 4.
  • the vital information measured by the subject greatly deviating from the time recorded in the reference time information 9 is excluded from the basis for calculating the vital average value, etc.
  • the reference time information 9 is preferably recorded in the vital information recording unit 4 from the viewpoint that the determination can be made and the accuracy of the determination can be improved.
  • the posture information 10 does not necessarily need to be recorded in the vital information recording unit 4.
  • the basis of the determination is displayed on the display screen 3b of the tablet terminal 3. While displaying the posture information 10 of the vital sign, it is possible to display “whether measurement was performed in the correct posture” and to prompt attention about the posture at the time of the vital measurement and another vital measurement. Thereby, the accuracy of vital measurement and the reliability of determination can be improved. Therefore, it is preferable that the posture information 10 is recorded in the vital information recording unit 4.
  • the measurement method of each vital sign and the content of the posture information 10 are not limited to those described above, and the vital measurement method and the content of the posture information 10 suitable for this can be changed as appropriate.
  • the temperature information 11 of the place where the vital measurement is performed can be recorded.
  • the temperature information 11 is recorded in association with the recording at the time of each measurement of the vital information 8.
  • the temperature information 11 for example, information that is input by the subject confirming and inputting the temperature of the measurement place is adopted.
  • the vital information on the date of determination can be excluded from the basis for calculating the subsequent vital average and vital standard deviation. As a result, it is possible to reduce the influence of the temperature on the fluctuation of vital information and increase the accuracy of the determination. Therefore, it is preferable that temperature information 11 of a place where vital measurement is performed can be recorded in the vital information recording unit 4.
  • Each vital information is input to the vital information recording unit 4, and determination result information 12 which is information on a determination result indicating whether or not the determination processing unit 6 determines an abnormal value can be recorded.
  • the vital information recording unit 4 can record the vital information 8 as the vital information 8 and the remeasured vital information 13 that is the date information at the time of the measurement and the date at the time of the measurement. Details of the re-measurement of the vital information will be described later. For example, when the determination processing unit 6 determines that the vital information is an abnormal value, the re-measurement performed to confirm the accuracy of the vital information is performed. It means vital information.
  • the determination result information 12 does not necessarily need to be recorded in the vital information recording unit 4.
  • past vital information judgment results can be confirmed, and can be used as reference information for improving judgment accuracy, as well as information that can be used for collation with doctors' diagnosis results and in conjunction with medical systems. Therefore, it is preferable that the determination result information 12 can be recorded in the vital information recording unit 4.
  • the vital information recording unit 4 does not necessarily need to be able to record the remeasurement vital information 13.
  • the remeasurement vital information 13 can be used to verify whether or not the vital measurement is accurate, and the remeasurement vital information 13 can be used to calculate the vital average value and the vital standard thereafter. In view of enabling the deviation to be calculated, it is preferable that the vital information recording unit 4 can record the remeasured vital information 13.
  • the reference calculation means 5 will be described.
  • the reference calculation means 5 is one of the functions that the software to which the present invention is applied causes the calculation unit 2 to execute.
  • the reference calculation means 5 is a determination criterion for determining vital information based on various information recorded in the vital information recording unit 4. And the calculation of the vital average value and vital standard deviation used to calculate this criterion. Further, the normal distribution is calculated by the reference calculation means 5 based on the vital average value and the vital standard deviation.
  • Various types of information calculated or recorded by causing the calculation unit 2 to function as the reference calculation unit 5 can be added to the information via the input unit 3a of the tablet terminal 3, the information transmission / reception unit 3c, and the information input unit 24 of the calculation unit 2. It can be modified. Further, various information calculated or recorded by causing the calculation unit 2 to function as the reference calculation means 5 can be confirmed through the display screen 3 b of the tablet terminal 3.
  • FIG. 4 shows functions that the software to which the present invention is applied causes the calculation unit 2 to execute.
  • the calculation unit 2 functions as an average value calculation means 14, a standard deviation calculation means 15, a normal distribution calculation means 16, and a determination reference setting means 17.
  • the average value calculating means 14 and the standard deviation calculating means 15 calculate the “average of vital information during the same period from the recorded information for a predetermined period. Value ”and“ standard deviation of vital information ”in a distribution in which vital information during the same period is statistically calculated.
  • the normal distribution calculating unit 16 calculates a normal distribution from the average value and standard deviation of vital information in a predetermined period.
  • the normal distribution is recorded in the vital information recording unit 4 in association with the determination result information 12 on the determination date based on the calculated average value and standard deviation of the vital information.
  • the average value of vital information is referred to as “vital information average value”
  • the standard deviation of vital information is “ It shall be called “Vital Information Standard Deviation”.
  • the determination criterion setting unit 17 is linked with the average value calculation unit 14 and the standard deviation calculation unit 15 to perform determination in the determination processing unit 6 based on the vital average value and vital standard deviation calculated from each calculation unit.
  • the criterion information 18 to be used is created.
  • the created criterion information 18 is recorded in the vital information recording unit 4.
  • the details of the calculation and creation of the vital average value, vital standard deviation, and judgment criterion information 18 and a plurality of setting contents are described in the item “5. Calculation and judgment of vital average value and vital standard deviation” below. To do.
  • the “predetermined period” employed when calculating the average value calculating means 14 and the standard deviation calculating means 15 usually employs a method of using vital information for 90 days starting from the determination date.
  • the vital information in this period is the vital information 8 and the remeasured vital information 13 for the past 90 days including the determination date.
  • vital information measured twice in a morning and evening time zone can be recorded as vital information 8.
  • the calculation unit 2 functions as the average value calculation means 14 and the standard deviation calculation means 15 to calculate the vital average value and the vital standard deviation
  • the average value on the measurement day calculated from the vital information twice a day is calculated. It is set to be handled as vital information on the measurement date. That is, when calculating the vital average value and the vital standard deviation, the vital information data for one day in a predetermined period is one vital information (average of morning and evening measurements) for one vital sign type. Value) is used.
  • the average value calculation means 14 and the standard deviation calculation means 15 refer to the vital information 8 and the remeasurement vital information 13 recorded before the determination date each time on the determination date of the vital information of the subject, The vital information average value and vital information standard deviation for the determination date are calculated.
  • the determination criteria used by the determination processing means 6 are revised every determination date, and the intra-individual variation of the vital information of the subject is reflected in the determination of whether or not the vital information is an abnormal value. It will be easy.
  • the “predetermined period” employed in the calculation of the average value calculation means 14 and the standard deviation calculation means 15 does not necessarily need to use vital information for 90 days from the determination date.
  • the number of days in the predetermined period can be appropriately changed.
  • vital information of a certain number of days is required, and the number of data for 90 days is preferable as this certain number of days.
  • the intra-individual variation of vital information unique to that period can be used. For example, it is possible to determine vital information that reflects the intra-individual variation of the target person in each season by using the vital information only by dividing each season with different weather and temperature conditions.
  • the period of using vital information is 90 days or more, and for a longer period, for example, the vital information 8 and remeasured vital information for the entire period after the subject starts using the health condition determination device 1 13 may be used.
  • the minimum number of days for capturing intra-individual variation is preferably the number of data for 30 days or more.
  • the number of days of the “predetermined period” employed when calculating the average value calculating means 14 and the standard deviation calculating means 15 is, for example, 2 days to 3650 days, preferably 7 days to 365 days, more preferably It is set to the number of days of “90 days”. In particular, by adopting the number of days for 90 days, it becomes easy to appropriately grasp the intra-individual variation of the same individual.
  • this calculation period is, for example, a time as shown in FIG.
  • the range of 90 days can be set to move one day at a time as time passes. That is, the 90-day period used for calculation on a certain measurement date (determination date) is indicated by a range (symbol A) from 90 days before the measurement date to the measurement date including the measurement date.
  • the “predetermined period” used for calculation one day before the measurement date is a range (symbol B) from 91 days before the measurement date to one day before the measurement date.
  • the “predetermined period” used for the calculation two days before the measurement date is indicated by a range (symbol C) from 92 days before the measurement date to two days before the measurement date.
  • the range of 90 days of the “predetermined period” can be set to move one day at a time with the passage of time (the direction of the arrow indicated by the symbol T).
  • the “predetermined period” employed when calculating the average value calculating unit 14 and the standard deviation calculating unit 15 is set so that vital information for 90 days including the determination date is used.
  • the determination date does not necessarily have to be the starting point.
  • a setting in which vital information for 90 days is used starting from “the day before the determination date” except for the determination date may be employed.
  • the judgment date it is possible to reflect the latest state of the same individual, and it is easy to grasp the intra-individual variation of the individual, so it is adopted when calculating the average value calculating means 14 and the standard deviation calculating means 15. It is preferable that vital information for 90 days including the determination date is used for the “predetermined period”.
  • the “predetermined period” employed when calculating the average value calculating means 14 and the standard deviation calculating means 15 does not necessarily need to be vital information measured on consecutive dates. For example, in a case where there is a day in which the subject does not perform vital measurement and there is a day in which no vital information is recorded, the total number of days in a predetermined period may be 90 days.
  • the vital information is continuously recorded every day twice in the morning and afternoon, and the average value of all information is calculated. It is used for calculation by means 14 and standard deviation calculation means 15.
  • the vital information is not necessarily acquired continuously every day.
  • the date when the vital information is acquired is discontinuous and is acquired once every few days. There may be.
  • a mode in which partial extraction is performed based on a set condition in a state where continuous recording of vital information exists may be employed.
  • the set condition is, for example, contents such as extracting only the vital information on Mondays, extracting only the vital information acquired in the morning, extracting only the specified date.
  • the average value calculating means 14 and the standard deviation calculating means 15 calculate the vital average value and the vital standard deviation
  • the average value of the measurement date calculated from the vital information twice a day is used.
  • the vital information need not be set to be handled.
  • the criterion used by the determination processing means 6 can also adopt a criterion set based on the vital average value and vital standard deviation based on the vital information recorded at the morning measurement date and time. is there. Of course, afternoon measurement data can be handled in the same manner.
  • the normal distribution calculation means 16 is an example of display information creation means in the claims of the present application. As described above, the normal distribution calculating means 16 is a part that calculates a normal distribution from the average value and standard deviation of vital information in a predetermined period. A normal distribution on each determination date of the subject can be calculated, and a normal distribution curve in which the established density function is graphed is created for the calculated normal distribution, and this normal distribution curve is displayed on the display screen 3 b of the tablet terminal 3. It becomes the composition which is done.
  • the determination processing means 6 will be described.
  • the determination processing means 6 is one of the functions that the software to which the present invention is applied causes the calculation unit 2 to execute, and for the vital information of the determination date input via the input unit 3a of the tablet terminal 3, the average value calculation means 14. Based on the determination reference information 18 set by the processing of the standard deviation calculation means 15 and the determination reference setting means 17, a determination process is performed as to whether the value is an abnormal value.
  • the determination result information 12 which is the determination result determined by the determination processing means 6 is recorded in the vital information recording unit 4 as described above. Further, the determination result information 12 can be confirmed through the display screen 3 b of the tablet terminal 3.
  • the determination processing unit 6 is configured to output determination result information 12 in conjunction with the vital information recording unit 4 and the reference calculation unit 5.
  • the determination result information 12 can be confirmed on the display screen 3 b of the tablet 3.
  • the determination result information 12 is transmitted not only to the display screen 3 b of the tablet terminal 3 but also to an external server or an external terminal via the information transmission / reception unit 3 c of the tablet terminal 3. It can also be confirmed on the screen.
  • the determination result information 12 is not only displayed on the display screen 3b of the tablet terminal 3, but also notified to the target person by a notification sound or an email message notifying that the determination result information 12 has been issued. It can also be.
  • a notification sound for example, it may be configured to change the type of notification sound when the content is an abnormal value and when it is not.
  • the vital information is acquired with a wearable vital measuring device 21a, a thermometer 21b, and the like, and the measured value is measured together with information on the measured time together with the tablet terminal.
  • 3 is input via the screen displayed on the display screen 3b.
  • a touch panel type input unit 3a is displayed on the display screen 3b, and vital information is input thereto. If the tablet terminal 3 (first system configuration) into which the software to which the present invention is applied is installed, it is possible to record information, determine the health condition, and display the determination result with the terminal alone.
  • vital information is transmitted from the smartphone terminal 22a or the personal computer terminal 22b (hereinafter referred to as “PC terminal 22”) to the information management that is the external server described in the second system configuration described above. It is also possible to access the server 32a and input vital information from the smartphone terminal 22a or the PC terminal 22b. Based on the vital information transmitted from each terminal, the information management server 32a determines the health state, the result information is transmitted to each terminal, and the result information is displayed on the screen of each terminal.
  • the information management server 32a determines the health state, the result information is transmitted to each terminal, and the result information is displayed on the screen of each terminal.
  • FIG. 8 and FIG. 9 are examples of input screens used when a patient in a hospital or a resident such as a care facility is a health condition determination target.
  • the input items of the subject for one person and the numeric keypad area displaying numbers are displayed.
  • a name display field for the subject person and the staff in charge, and an input field for measurement data in body temperature, blood pressure (up and down), pulse, oxygen concentration, body weight, and respiration are provided.
  • the value of each vital sign can be input by touching the numeric keypad area or operating the cursor on the screen.
  • items for meal, urination, defecation, observation / interview are provided, and a plurality of items for checking the health condition of the subject are provided in addition to the value of vital signs.
  • the plurality of items for confirming these health conditions can be used not only to record the daily health condition of the subject but also to be used for calculating vital information criteria described later.
  • the input information is recorded in the vital information inside the apparatus or transmitted to the external information management server 32a by touching or clicking the transmission button.
  • a plurality of vital sign measurement data input fields and selection items for normal or abnormal physical condition determined by the subject himself / herself are provided on the right side of the screen.
  • the names of a plurality of subjects are displayed on the screen of FIG. 9, and the screen of the selected subjects can be displayed by selecting the name column.
  • time information at the time of inputting a vital sign value is input simultaneously.
  • the vital sign value input screen it is possible to record and display information about items related to information registration and items of care provided such as excretion and meals.
  • the input screen when using the software of the present invention can be used for input and display of information along with related items for patients in hospitals and residents in nursing homes. it can.
  • the display of the input screen is not limited to the contents associated with the caregiver or the like.
  • input and recording of each vital sign value and management of information such as weight
  • the screen configuration may be a combination of In other words, it is possible to adopt a mode that a healthy subject uses for daily health management.
  • the arithmetic unit 2 serves as the average value calculating unit 14 and the standard deviation calculating unit 15 of the reference calculating unit 5. Calculated by function. Further, determination criterion information 18 is set based on the vital average value and the vital standard deviation.
  • determination criterion information 18 is set based on the vital average value and the vital standard deviation.
  • ⁇ is an average value of vital information
  • Si is a measured value of each vital information
  • N is the number of data of all vital information
  • ⁇ is a standard deviation.
  • ⁇ Si indicates the sum of the measured values of all vital information.
  • the measured value of each vital information is an average value of vital information twice a day (morning and evening).
  • the content of all vital information here may be a part of information recorded in the vital information recording unit 4 as described above.
  • the above formulas (3) and (4) are obtained from the same subject data recorded in the vital information recording unit 4 starting from the judgment date.
  • the determination criterion setting unit 17 uses a value represented by the following formula (1) or (2) as the determination criterion information 18.
  • n and m are numbers greater than zero.
  • the value represented by the above formula (1) is the lower limit value
  • the value represented by the above formula (2) is the upper limit value.
  • the determination processing means 6 determines that the predetermined vital information input is “abnormal value”.
  • the determination result information 12 is displayed on the display screen 3 b of the tablet terminal 3. Further, the determination result information 12 is recorded in the vital information recording unit 4.
  • the vital average value ⁇ is an average value calculated in consideration of fluctuations in vital information of the same subject. That is, with the determination date as a starting point, the vital average value reflects the intra-individual variation of the subject during the period in which the vital information was recorded in the vital information recording unit 4 before that date.
  • the vital standard deviation ⁇ calculated by the above equation (4) including the vital average value ⁇ reflects a variation from the average value ⁇ of the vital information of the subject.
  • the criterion information 18 set in the above equation (1) or equation (2) is calculated from the vital average value ⁇ and the vital standard deviation ⁇ , Needless to say,
  • n in the above formula (1) or (2) is a number greater than 0, but the numerical values of n and m are natural numbers of 1 or 2 even if they are decimal numbers such as 0.5. There may be.
  • the values of n and m can be changed as appropriate. For example, it is possible to set ⁇ 1 ⁇ as a lower limit value, ⁇ + 2 ⁇ as an upper limit value, and ⁇ 2 ⁇ as a lower limit value and ⁇ + 1 ⁇ as an upper limit value.
  • the lower limit value and the upper limit value can be set as appropriate in consideration of various conditions such as the setting of the lower limit value and the upper limit value, the strictness required for the determination, the type of vitals to be determined, and the history of the subject.
  • the value of n is 0.1 to 3, preferably 1 to 2, and more preferably “2”.
  • FIG. 10 shows a graph of a normal distribution curve created by calculating a vital average value (A) and a standard deviation ( ⁇ ) from body temperature information for 90 days of a subject.
  • the horizontal axis is the body temperature random variable, and the vertical axis is the probability density.
  • the vital average value (A) is “about 36.48 (° C.)” and the standard deviation ( ⁇ ) is “about 0.35”.
  • the value of “vital average value + 2 ⁇ ” is “about 37.12 (shown as A + 2 ⁇ in FIG.
  • vitamin average value-2 ⁇ is “about 35.84 (shown as A-2 ⁇ in FIG. 10). ) ”. That is, on this measurement date, if the value of the reference body temperature or the monitoring body temperature of the subject is “37.12 ° C.” or more or “35.84 ° C.” or less, the determination processing means 6 is “abnormal value”. Judgment is made.
  • ⁇ ⁇ 2 ⁇ As the lower limit value or the upper limit value in the criterion information 18, when vital information equal to or lower than the lower limit value or higher than the upper limit value is measured, the distribution is about 5% of the target person. It can be estimated that only vital information is measured. If the vital information falls within the distribution of about 5%, it is considered that the subject at the time of measuring the vital information is in a state where it can be determined as an “abnormal value” based on intra-individual variation. In this way, with respect to the above formulas (1) and (2), ⁇ ⁇ 2 ⁇ can be adopted to statistically analyze the determination accuracy.
  • the determination based on the determination criterion information 18 is to determine vital information that is equal to or lower than the lower limit value or higher than the upper limit value as an “abnormal value” and is determined as one type of determination result.
  • the result need not be limited to one type.
  • a two-stage lower limit value or upper limit value can be set by selecting a two-stage numerical value as a numerical value to be set to n or m in the above formula (1) or (2).
  • the abnormality is determined when the vital information to be determined is equal to or lower than the lower limit value of the determination reference value or higher than the upper limit value. It is also possible to adopt less than or exceeding the upper limit.
  • 11 (a) and 11 (b) are graphs of normal distribution curves created based on body temperature information.
  • the horizontal axis is a random variable of body temperature
  • the vertical axis is a probability density.
  • (A) is created by a large number of subjects
  • (b) is created only by the same subject.
  • FIG. 11 (a) people with various normal heat and fluctuations in body temperature are included, and the average value ⁇ is 37.0 ° C. which is the average value of many subjects, and the value of ⁇ + 2 ⁇ is 37.7.
  • the values of ° C and ⁇ -2 ⁇ are 36.0 ° C.
  • FIG. 11 (b) vital information of the same individual is recorded, and the average value ⁇ is 35.6 ° C. and the value of ⁇ + 2 ⁇ is 37.
  • the value of 0 ° C. and ⁇ 2 ⁇ is 35.2 ° C.
  • the body temperature at 37.0 ° C. is the position of ⁇ in FIG. a) Black circle in the figure).
  • the body temperature at 0 ° C. is at the position of ⁇ + 2 ⁇ which is the upper limit value (black circle in FIG. 11B). That is, in the determination of FIG. 11B, 37.0 ° C. is determined as an “abnormal value”.
  • the determination criterion based on vital information of a large number of subjects cannot be used to capture “abnormal values” in performing the determination of the subjects in FIG.
  • Using the vital information of a large number of people as a reference is nothing but the conventional “individual variation” determination, and in order to see the fluctuation of vital information specific to the subject, "Is valid.
  • the target person who performs the average value or fluctuation of the body temperature shown in FIG. 11B does not correspond to a special case.
  • not only a phenomenon that occurs only at body temperature, but also other vital signs such as systolic blood pressure, diastolic blood pressure, pulse rate, and respiratory rate, variations inherent to the subject occur.
  • systolic blood pressure a phenomenon that occurs only at body temperature
  • diastolic blood pressure astolic blood pressure
  • pulse rate astolic blood pressure
  • respiratory rate variations inherent to the subject occur.
  • there are many elderly people whose body temperature changes in the temperature range shown in FIG. 11B and when performing the health status determination of such elderly people using vital signs, "Variation" is effective.
  • a part of the vital information recorded in the vital information recording unit 4 is determined under various setting conditions, and the calculation of the vital average value and the content of the determination criterion information 18 are performed.
  • a mode in which the accuracy of the determination is improved by excluding it will be described.
  • the predetermined range of displacement is a displacement of 0.5 ° C. or more if the vital sign is body temperature, a displacement of 10 mm / min or more for a pulse, or a displacement of 20 mmHg or more for systolic blood pressure and diastolic blood pressure. is there.
  • the equations (3) and (4) Exclude from calculated data. If it is body temperature, if a certain measurement day is 36.8 ° C, and the previous day is 36.3 ° C, it indicates a displacement of 0.5 ° C or more, so the measurement value of 36.8 ° C is excluded.
  • the vital average value and vital standard deviation described in this item (5-2) can be said to be the second vital average value and the second standard deviation in the present invention.
  • a mode in which a sudden displacement of vital information is excluded from the basis for calculating both the vital average value and the vital standard deviation is shown, but the embodiment is not limited thereto.
  • an aspect in which a sudden displacement of vital information is excluded from any one of a vital average value and a vital standard deviation may be employed.
  • the health inquiry information is information on a result of determining that an inquiry result regarding at least one or more health conditions performed on the subject is normal or abnormal for each item.
  • medical information 19 relating to the health condition is recorded in the vital information recording unit 4, and the subject answers the medical information 19 via the display screen 3 b and the input unit 3 a of the tablet terminal 3.
  • the configuration is as follows.
  • the interview information 19 is, for example, contents reflecting information on the judgment day and the health condition of the previous day, such as “How is your physical condition today?”, And “Do you sleep well yesterday?” It is.
  • a plurality of the inquiry information 19 may be set.
  • the target person selects an answer such as “good”, “bad”, “yes”, or “no” via the input unit 3 a of the tablet terminal 3.
  • the result of “normal” or “abnormal” is linked and recorded as the health inquiry information 20 in the vital information recording unit 4. More specifically, in response to the question “How is your physical condition today?”, If “good” is answered, “normal” is judged, and if “bad” is answered, “abnormal” is judged. If at least one “abnormal” result is recorded for this health inquiry information 20, the subject of the measurement day is assumed to be in poor health, and the vital average value etc. Exclude from the data when calculating.
  • the vital average value ⁇ and the vital standard deviation ⁇ are calculated from the above formulas (3) and (4) except for the vital information on the day when “abnormal” is recorded in the health inquiry information 20.
  • the value of the vital information for the day on which the subject is assumed to be in poor physical condition is excluded in advance, and the determination criterion is set using the vital information on the day on which the physical condition is assumed to be good. It can be provided.
  • the vital average value and vital standard deviation described in this item (5-3) can also be said to be the third vital average value and the third standard deviation in the present invention.
  • the aspect which excludes the vital information of the day when "abnormality” was recorded on the health inquiry information 20 was shown from the calculation basis of both vital average value and vital standard deviation here, it is not limited to this Absent.
  • the vital information on the day when “abnormality” is recorded in the health inquiry information 20 may be excluded from either the vital average value or the vital standard deviation.
  • the vital information recorded in the vital information recording unit 4 is the above-mentioned except for vital information in which the time difference from the reference time information 9 recorded in the vital information recording unit 4 exceeds a predetermined range.
  • the vital average value ⁇ and the vital standard deviation ⁇ are calculated from the equations (3) and (4).
  • the reference time information 9 is information on a set time at which daily vital measurement set by the subject can be easily performed, such as 8:30 in the morning and 18:00 in the evening.
  • a time range of 30 minutes or 1 hour is selected as the predetermined range of the time difference.
  • the vital information measured at the measurement time having a time difference more than the set range from the time of the reference time information 9 is expressed by Equation (3) and Equation (4). Exclude from calculated data.
  • the vital average value and vital standard deviation described in this item (5-4) can be said to be the fourth vital average value and the fourth standard deviation in the present invention.
  • the aspect of excluding vital information measured at a measurement time having a time difference more than the set range from the time of the reference time information 9 is shown. It is not limited to.
  • the aspect which excludes the vital information measured at the measurement time with the time difference more than a setting range from the time of the standard time information 9 from either one of vital average value and vital standard deviation may be sufficient.
  • the predetermined range of displacement is a displacement of 2 ° C. or more.
  • the temperature difference of the place where the vital information was measured compared to the temperature measured the previous day's vital information, and the temperature difference fluctuated beyond the set range of displacement. are excluded from the data calculated by Equation (3) and Equation (4).
  • the vital information measured when the temperature changes greatly in the environment during the vital measurement is excluded, and the vital information measured in an environment with little change in temperature is used. It is possible to set a criterion.
  • the vital average value and vital standard deviation described in this item (5-2) can be said to be an example of the fourth vital average value and the fourth standard deviation in the present invention.
  • the vital information 8 and the remeasured vital information 13 recorded in the vital information recording unit 4 are all included in the calculation basis of the vital average value, vital standard deviation, and determination criterion information 18 set based on these.
  • a plurality of modes are shown in which vital information that matches a predetermined condition is excluded from the calculation basis. These can be selected as needed.
  • each aspect can be used not only individually but also in combination. For example, combining the above “5-2. Calculation considering sudden displacement of vital information” and “5-3. Calculation considering health inquiry information” and excluding vital information under two conditions
  • the reference information 18 can also be set.
  • a setting that combines all aspects is also possible. By adopting a plurality of combinations, it is possible to improve the accuracy of determination.
  • the subject who has input the vital information is urged to call attention, and the subject himself / herself performs a response to the remeasurement of the vital information through the input unit 3a of the tablet terminal 3, thereby obtaining the vital information.
  • the remeasurement vital information 13 is used as a basis for calculating the subsequent vital average value, vital standard deviation, and determination criterion information 13. Moreover, when displaying each vital information on the display screen 3b of the tablet terminal 3, the normal vital information recorded without re-measurement, the vital information subject to re-measurement, and the re-measured vital information Information is displayed by changing the color of characters indicating three pattern vital information.
  • the determination processing means 6 determining “abnormal value” for vital information, it is determined as “abnormal value” when there is a catecholamine release suspicion from the result of the vital information of the subject. It is an aspect.
  • Catecholamine release is a phenomenon in which catecholamine (a type of adrenal medullary hormone) is released by physical stress. Cerebrovascular disease and heart disease are one of the pathological conditions that develop when catecholamine release is induced, and as a method for detecting these, a criterion for suspecting catecholamine release can be provided.
  • Physiological signs suspected of catecholamine release are “acute rise in blood pressure with large pulse pressure”, and the condition to be determined in connection with vital information is the increase in blood pressure for the systolic blood pressure and diastolic blood pressure vital information.
  • vital information blood pressure
  • diastolic blood pressure vital information the value of vital information (blood pressure) that satisfies the condition of the following equation (5) is confirmed with (displacement of blood pressure)
  • the large pulse pressure is a value derived from “maximum blood pressure (systolic blood pressure) ⁇ minimum blood pressure (diastolic blood pressure)”.
  • “Systolic blood pressure / 2” is a value obtained by dividing systolic blood pressure (minimum blood pressure) by 2.
  • the determination processing means 6 As another determination method by the determination processing means 6, a method of determining that “there is a risk of being abnormal” when the vital average value can meet a predetermined condition will be described.
  • the vital information recorded in the vital information recording unit 4 is used to compare the vital average value for the most recent 7 days with the vital average value for the most recent 30 days, and the difference between the two vital average values is within a predetermined range. Is exceeded, the determination processing means 6 determines that “there is a risk of going abnormal”.
  • the predetermined displacement in the difference between the two average values may be set as a value of 0.5 ⁇ or more based on the vital standard deviation ⁇ on the determination date, for example. Even if there is an individual variation in the vital information of the subject, the vital average value for the most recent 7 days on the judgment date and the last 30 days on the judgment date is expected to be the same level as usual. The However, when the difference between the two vital average values is 0.5 ⁇ or more, there is a large fluctuation in the vital average value. With this phenomenon, the subject becomes an “abnormal value”. Although it cannot be said, it may be determined that there is a possibility of going to an abnormality and that it may be used as an indicator that the physical condition may deteriorate in the future.
  • the vital average values for the most recent 7 days and the vital average values for the most recent 30 days are examples of the “latest vital average value” and the “control vital average value” in the claims of the present application.
  • the determination processing means 6 makes a determination that suggests “there is a possibility of going to an abnormality” and suggests that the physical condition is deteriorated. It can be in the form of arousal or preventive medicine. Note that the number of days in the most recent 7 days and the most recent 30 days is not necessarily limited to this.
  • the vital information on the date of judgment includes an aspect that is included in the basis for calculating the vital average, and an aspect that does not include it. By including the vital information on the date of judgment, there is fluctuation of the vital average at the time of the judgment date. Therefore, it is preferable to include vital information on the date of determination.
  • the contents of the vital information of the subject can be displayed as a normal distribution curve. It is also possible to display the vital information of the subject as a thermal table. Each of them is an example of a display mode of the vital information of the subject person, but is a display mode that makes it easy to visually confirm the state of intra-individual variation of the vital information of the subject person. These pieces of information can be confirmed not only on the display screen 3b of the tablet terminal 3 but also on an external server or the like.
  • a QQ plot can be used as a method for confirming whether the measured vital information is fitted to the normal distribution. For example, the value of vital standard deviation is plotted on the horizontal axis, and the percentage value of the standard normal distribution corresponding to the cumulative probability of standard deviation is plotted on the vertical axis, and the vital standard deviation of the subject is plotted. If each plot is positioned on a straight line, it can be visually confirmed that the acquired vital information is normally distributed.
  • FIG. 12 (a) is a graph showing a QQ plot of the standard deviation of body temperature for a certain period of time for a certain subject. 12 to 14, the horizontal axis represents the cumulative probability of the measurement value having the vital sign of the subject, and the vertical axis represents the percentage point of the standard normal distribution corresponding to the cumulative probability of the certain measurement value.
  • FIG. 12 (b) is a graph showing a QQ plot of the standard deviation of systolic blood pressure.
  • the body temperature is normally distributed. Can be confirmed.
  • the plots located in the vicinity of the horizontal axis value 1.0 and the horizontal axis value 2.5 or more are on a straight line. It is not located and is far off. From this result, it can be confirmed that the number of breaths acquired from the subject is not normally distributed.
  • the QQ plot of the standard deviation of the oxygen concentration (oxygen saturation) shown in FIG. 13B one point of the plot located near the value 3.5 on the horizontal axis is not on the straight line and is greatly deviated. Yes. In such a case, the behavior approximates to the normal distribution, but it is possible to confirm the possibility that the vital measurement on the day off the straight line was not accurate.
  • the value of the percent of the standard normal distribution corresponding to the cumulative probability of the standard deviation can be calculated using a function of known software or the like.
  • a mode in which a QQ plot is created each time in conjunction with the function is also conceivable. As described above, it is possible to confirm the accuracy of daily vital measurement by confirming whether the vital information is normally distributed through the QQ plot.
  • a QQ plot can be created, and when a value outside a certain range is generated from a straight line connecting the plots, a function to display that fact in some form can be adopted. It can be easily confirmed that a value deviating from the normal distribution has occurred.
  • FIG. 14 shows the flow of information processing from the input of vital information to the determination of abnormality and the display of the resulting information.
  • the vital sign value of the subject is measured by each measuring device, and information about the measured value and the measurement date is input (S1).
  • the input information is recorded in the vital information recording unit 4 (DB) as vital information of the subject (S2).
  • the calculation unit 2 functions as the reference calculation means 5 including the vital information to be determined recorded in the vital information recording unit, and calculates the determination criteria (S3).
  • a vital average value and a vital standard deviation are calculated, and a criterion (for example, an upper limit value or a lower limit value) under a set condition is created based on these values. That is, the determination criterion is calculated for each determination. Further, as described above, when a predetermined condition is satisfied, part of vital information may be excluded from the basis for calculating the vital average value or vital standard deviation.
  • the determination result information is recorded in the vital information recording unit 4 (DB) (S8), and the determination result information is displayed on the display screen 3b ( S10).
  • DB vital information recording unit 4
  • S9 normal density probability density function
  • the vital information to be determined is an abnormal value based on the determination criterion (S4).
  • a display such as “Do you want to re-measure?”
  • S6 The presence or absence of remeasurement vital information is confirmed with the subject (S6).
  • the determination result information indicating an abnormal determination is recorded in the vital information recording unit 4 (DB) (S8), and the determination result information is displayed on the display screen 3b. (S10). Furthermore, a thermal table (see FIG. 15) and an established density function (normal distribution curve graph) of a normal distribution are created as display information (S9), and these information can be confirmed on the display screen 3b.
  • the target person selects “with remeasurement vital information”
  • the user is prompted to enter the value of the remeasured vital sign and the measurement date and time.
  • the vital information is recorded in the vital information recording unit 4 (DB) (S2).
  • determination criteria are calculated again (S3) and abnormality determination (S4) is performed. If the determination is not an abnormal value, the determination result information is recorded in the vital information recording unit 4 (DB) (S8). If it is determined as an abnormal value, the process may proceed to the step of confirming the presence / absence of remeasurement vital information (S6), or the determination result information is recorded as it is because it is the second determination result ( You may proceed to S8).
  • a series of information processing is completed here when the target person confirms the determination result information on the display screen 3b.
  • the software to which the present invention is applied determines the health condition from the vital information.
  • the display result of the determination result information is not only displayed as a result of the presence / absence of an abnormality, a thermal table (see FIG. 15), an established density function of a normal distribution, but also a pathology panel of the subject (see FIG. 16). ) May be displayed in combination.
  • the pathological panel shown in FIG. 16 includes information on risk factors (history, lifestyle habits), care records, and observation contents in addition to vital sign values. Information relating to the condition, particularly the disease, can be displayed together.
  • the software to which the present invention is applied can be used to determine heat stroke. Specifically, for example, a worker who performs work in an outdoor environment is monitored, vital information at the time of work is monitored at regular intervals, and abnormality is determined for the acquired vital information.
  • the subject wears a wearable vital measuring device 21a (see FIG. 7A) that can be worn on the arm, and a smartphone terminal 22a (see FIG. 7B) held by the subject. Via, the vital information acquired is transmitted to the administrator terminal.
  • the worker measures various vitals (monitoring vital information) by the vital measuring device 21a attached to his / her arm during a calm period before the work (reference vital information), for example, every hour from the start of the work.
  • Vital is mainly body temperature, pulse, diastolic blood pressure, systolic blood pressure, and respiratory rate.
  • the acquired vital information is automatically transmitted to the smartphone terminal 22a as measurement information together with information on the measured date and time.
  • the measurement time here is not limited to one hour, and the setting can be changed as appropriate.
  • the smartphone terminal 22a that has received the measurement information from the vital measuring device 21a further transmits the same information to the management terminal side.
  • the management terminal accesses the measurement information to the information management server 32a (see FIG. 2), and the measurement information is recorded in the vital information recording unit 4a. Measurement information is also recorded on the management terminal side.
  • the software of the present invention is introduced into the information management server 32a, and information recording, determination criterion calculation, and abnormality determination are performed.
  • the calculation unit 2a of the information management server 32a functions as the reference calculation means 5a, calculates the vital average value and vital standard deviation of the subject person, and calculates the determination criterion based on this.
  • the vital average value and the vital standard gain deviation either a mode of calculating including both the reference vital information and the monitoring vital information or a mode of using only one of them can be employed.
  • the calculation unit 2a of the information management server 32a functions as the determination processing unit 6a, and determines the abnormality of the vital information transmitted and recorded from the smartphone terminal 22a with the determination criterion calculated by the reference calculation unit 5a.
  • the determination result is transmitted from the information management server 32a to the smartphone terminal 22a, and the operator can check the determination result on the terminal screen.
  • the configuration is such that when it is determined that the value is abnormal, the situation is notified to the smartphone terminal 22a with a warning sound or the like, and the work is stopped or the work manager is notified. Before the person has an abnormality in the physical condition, the physical condition can be confirmed to prevent an accident or the like.
  • FIG. 17 is a graph showing an example of fluctuations in the monitoring body temperature of a subject on a certain work day over a certain period of time.
  • the vertical axis represents the monitoring body temperature value (° C.), and the horizontal axis represents the elapsed time (hours) from the start of work.
  • the line indicated by reference numeral 52 is an upper limit value (for example, ⁇ + 2 ⁇ ) of a criterion for determining abnormality when measuring each monitoring body temperature.
  • the two types of graphs are a result that is not subject to determination of abnormality (reference numeral 53) and a result that is subject to determination of abnormality (reference numeral 54) in monitoring body temperature. It should be noted that originally, since the determination criteria are calculated each time when each monitoring body temperature is recorded, it does not become a constant value as indicated by the line 52, but here, in order to explain the presence or absence of abnormality determination For convenience, it is a constant value.
  • the monitoring body temperature in the graph indicated by reference numeral 53 is lower than the upper limit value of the determination criterion, and it is not determined that the vital temperature vital value is an abnormal value.
  • the monitoring body temperature after 4 to 8 hours from the start of measurement is equal to or higher than the upper limit value of the determination criterion. Is made.
  • monitoring body temperature can be measured at regular time intervals from the start of body temperature measurement to determine vital abnormality.
  • the abnormality can be similarly determined based on the vital signs other than the body temperature shown in FIG. 17 such as pulse, diastolic blood pressure, systolic blood pressure, and respiratory rate.
  • the health condition determination apparatus to which the present invention is applied can be configured to be interlocked with an electronic medical record introduced into a hospital.
  • the electronic medical record records information about the patients at the hospital where the hospital was installed. Therefore, by linking with the information managed by the software to which the present invention is applied, the subject's detailed status of the underlying disease and past History, medication records, follow-up information, etc. can be used.
  • diagnosis support tool since it is possible to check information on the progress of diagnosis by a doctor, it is possible to improve health condition determination accuracy and to improve usability as a diagnosis support tool. Further, by adding and recording the diagnosis results and examination results in the hospital to the information of the subject person, the amount of personal information increases, leading to more accurate determination. In addition, it is more useful as a diagnosis support tool.
  • a mode in which a health condition determination apparatus to which the present invention is applied and a remote image diagnosis system are combined is conceivable.
  • a device capable of acquiring image information such as a camera can be connected to the health condition determination apparatus, and the image information of the subject can be transmitted to the hospital side for remote diagnosis.
  • the thermal type table of the subject can be connected to the hospital side for remote diagnosis.
  • the health condition determination apparatus to which the present invention is applied may have a plurality of operation version variations according to the level of the user. For example, if it is an aspect linked to the electronic medical record as described above, it becomes a diagnosis support tool at the time of diagnosis by a doctor in a hospital.
  • the information managed by the diagnostic apparatus contributes to raising the diagnosis level of the doctor because information of daily diagnosis at the hospital is accumulated.
  • the nurse can also use it as an auxiliary tool when making a diagnosis instead of a doctor. Furthermore, it will be useful when a nurse with a tablet terminal visits an elderly person who is at home or in a facility.
  • ICT Information and Communication Technology
  • Japan's Ministry of Health, Labor and Welfare will realize a “comprehensive community care system” by 2025 that comprehensively secures medical care, nursing care, prevention, housing, and life support to support the elderly in the super-aged society as a whole. It is said. However, the majority of the medical information that forms the basis of this is shredded at each office.
  • vital data “Anonymizing personal health, medical care, and nursing care information, and analyzing and using it as big data, so-called secondary use is also an important factor in considering the sustainability of PHR services.
  • various devices and services currently exist in the market but when utilizing data integrated with PHR, the effects of health management are important. It is desirable to unify the API between the data granularity and the platform that collects PHR, with a view to secondary use for purposes such as analysis.
  • a mode in which a health condition determination apparatus (or the present health condition determination method) to which the present invention is applied is linked to this PKR concept may be considered.
  • the major difference from the existing technology is that when performing health care, it is not compared with general data, but tailor-made diagnosis tailored to the characteristics of each individual. The so-called “individualized medicine” is used.
  • analysis of medical big data opens the way for preventive medicine, and "artificial intelligence" will be useful for supporting it.
  • the health condition determination apparatus to which the present invention is applied will greatly contribute to the realization of the PHR concept.
  • the health condition determination apparatus of the present invention can also be used as an educational tool for medical staff.
  • the pathological condition discrimination flowchart database it is possible to create educational software combining questions and answers based on these information. It is also possible to record the scores of a plurality of medical workers who use the educational software, rank them, and create an evaluation table for doctors and nurses.
  • Reference tools for nurses to prescribe drugs It can also be used as a reference tool when nurses prescribe medicines. For example, information on a subject's medication history is recorded in the subject's personal information. As a result, data on “what kind of medicine was prescribed for what kind of symptom” is accumulated and can be used as reference information by the pharmacist when taking the medicine. Also, depending on the type of medicine, it can also be used for taking medicine without a pharmacist. The confirmation work of the medication history by the pharmacist can be easily performed.
  • the health condition determination apparatus of the present invention records and utilizes information on periodic health examinations at work or school. In this case, since the vital information acquisition period is free, determination of caution, warning, or abnormality is appropriately set. This is useful for the health management of the subject. In addition, it becomes a means for acquiring a large amount of clinical data. Furthermore, by linking with information on health examinations conducted by public institutions, comprehensive health management of the subject becomes possible.
  • the health condition determination apparatus of the present invention can also be used for on-site health management in a remote place.
  • the health condition determination apparatus of the present invention is installed in a country on an overseas business trip, a ship that has gone out in the ocean fishing industry, an overseas dispatch destination of the Self-Defense Forces, and the like.
  • a diagnosis by a doctor can also be performed by combining with the remote diagnosis as described above.
  • the health condition determination apparatus of the present invention can contribute to regional medical preventive medicine by linking with information on the state of disease occurrence by region. For example, linking with information related to influenza epidemics can lead to preventive measures in the area where the health condition determination device is used. In addition, information on subjects in endemic areas can be used as clinical data.
  • the air environment detection mechanism can detect the concentration of formaldehyde and PM2.5, determine the air pollution level in the area from the concentration, and urge the user of the device to be alerted. In conjunction with administrative services, it can also be used as an information acquisition tool for alerting residents in the target area and improving the environment.
  • the health condition determination apparatus of the present invention can be used for a healthcare home that allows adjustment of room temperature and humidity by an air conditioner. It becomes possible to control the environment to a room temperature and humidity suitable for the subject whose vital sign value is determined to be an abnormal value, or to an appropriate set temperature that is easy to maintain a healthy state.
  • the health condition determination apparatus to which the present invention is applied may be configured to be linked with care recording software or care request software. Data of “what kind of care is appropriate for what kind of symptom” is accumulated by managing the information of the care record input to the care record software by the information management unit. Thereby, a uniform service can be provided to the care recipient regardless of the skill level of the caregiver. Still another aspect of the interlocking with the care record software will be described later.
  • the health condition determination apparatus to which the present invention is applied can also be used for checking the health condition of a care worker on the caregiver side. Health care is performed by measuring the vital information of the caregivers themselves and sending them to the health condition determination device. This can lead to an improvement in the working environment at the nursing care site.
  • a vital value abnormality is determined or when an abnormality is observed in the movement of the target person (for example, , Family, etc.) may be notified.
  • a human sensor is installed in a house so that when a resident does not move in a toilet for a certain period of time, an alert is automatically sent to a security company or family. In that case, it can also be set as the structure which transmits simultaneously the record of vital information of a monitoring subject with data.
  • the health condition determination apparatus to which the present invention is applied can also be used as an apparatus that supports a user's diet and physical condition management.
  • a configuration may be employed in which advice for weight loss is displayed based on vital information and information on calorie intake. It is also possible to partner with facilities such as training gyms to provide multiple weight loss programs.
  • a mechanism in which the health condition determination device of the present invention is linked to a wearable device is also conceivable.
  • small wearable devices that can be worn on the body have been developed. Using these devices, various vital information such as body temperature, pulse, systolic blood pressure, and diastolic blood pressure can be acquired in real time.
  • the application range can be greatly expanded by combining with a wearable device as a vital information acquisition means and a display means for displaying the determination result.
  • it can be linked to the utilization as a device for self-management that performs physical condition management by itself.
  • the health condition determination apparatus of the present invention is used for animals. It can contribute not only to humans but also to the health management of pets and zoo animals and the protection of wild animals. Moreover, medical and academically useful information can be obtained by accumulating animal clinical data and diagnostic information.
  • a vital measuring device for example, a thermometer, a pulsometer, a respiratory rate sensor, etc.
  • a vital measuring device for example, a thermometer, a pulsometer, a respiratory rate sensor, etc.
  • a vital measuring device for example, a thermometer, a pulsometer, a respiratory rate sensor, etc.
  • it can also be set as the structure which checks a drunk driving in combination with an alcohol detector.
  • the health condition determination apparatus of the present invention can accurately capture different intra-individual variations for each subject, reflecting vital signs and daily physical conditions that take into account individual differences among subjects. This contributes to the health management of the subject and the provision of medical care that suits the individuality of each individual.
  • the health condition determination method of the present invention can accurately capture intra-individual variation that differs for each subject, reflecting vital signs and daily physical conditions that take into account individual differences among subjects. It contributes to the health management of people and the provision of medical care that suits the individuality of each individual.

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Abstract

本発明を適用した健康状態判定装置の一例である健康状態判定装置１は、演算部２を備えている。演算部２は、健康状態判定装置１の有する各情報処理機能を実行する処理部である。即ち、本発明を適用したソフトウェアでは、タブレット端末３の演算部２を情報入力手段２３、情報記録手段２４、基準算出手段５、判定処理手段６等として機能させる。この各手段の処理機能により、情報の送受信、情報の記録、異常の判定、判定基準の設定、判定結果の通知、表示情報の作成や表示等を行う。

Description

ソフトウェア、健康状態判定装置及び健康状態判定方法
　本発明はソフトウェア、健康状態判定装置及び健康状態判定方法に関する。詳しくは、対象者の個人差を考慮したバイタルサインや日々の体調を反映して、対象者ごとに異なる個体内変動を精度高く捉えることが可能であり、対象者の健康管理や、一人ひとりの個性にかなった医療の提供に寄与するソフトウェア、健康状態判定装置及び健康状態判定方法に係るものである。
　近年、医療分野において「個別化医療（personalized medicine）」の重要性が高まっている。個別化医療とは、一般的に、テーラーメード医療（tailor-made medicine）といわれる「一人ひとりの個性にかなった医療を行うこと」をさしている。
　これまでの医療は、疾患を中心とした考え方に基づき行われるものであり、疾患の原因を探索したり、その治療法を開発したりすることが主な目的とされている。この一方で、疾患の状態は一人ひとりで千差万別であり、同じ病気であっても同じ治療法を適用することが必ずしも正しくないことは以前より知られてきている。
　しかしながら、従来の医療において、治療効果の個人差は、治療とその効果を観察しなければ分からないものとされ、一人ひとりに最適な治療計画を行うことは難しい状況にある。
　ここで、個別化医療の実現には、個人ごとに異なる「バイオマーカー」を捉えることが重要とされている。一般的には、バイオマーカーは、特定の病状や生命体の状態の指標であり、アメリカ国立衛生研究所（National Institutes of Health）の研究グループは、１９９８年に、バイオマーカーについて「通常の生物学的過程、病理学的過程、もしくは治療的介入に対する薬理学的応答の指標として、客観的に測定され評価される特性」と定義づけている。また、過去においては、バイオマーカーは主として、血圧や心拍数など生理学的指標のことを意味していた。
　こうしたなか、複数の測定装置を用いて対象者の診断値情報を取得し、各診断値が異常か否かを判断する健康管理システムが存在し、例えば、特許文献１に記載の健康管理システムが提案されている。
　ここで、特許文献１に記載された健康管理システムでは、ユーザ端末に接続された体組成測定装置、血圧測定装置、尿糖測定装置、血糖値測定装置及び体温測定装置等で診断値情報（バイタルサイン）が得られるものとなっている。
　また、各診断値情報はデータベースに記録され、測定した診断値情報が異常か否かの判断は、各ユーザの正常値の基準、例えば、３日分の測定情報の平均値を考慮して判断がなされている。
　また、特許文献１に記載された健康管理システムをはじめ、従来の健康状態の判定では、基準となる絶対値を設け、その絶対値に対する測定値の大小をもって、健康状態のランク付けや、異常の検出を行う。
特開２０１１－２２７５４７号公報
　しかしながら、特許文献１に記載の健康管理システムをはじめ、対象者のバイタル情報の測定に基づき異常を検知する従来の仕組みは、対象者の個体内変動を考慮した検知とはなっていない。特許文献１では、単に３日分の測定情報の平均値を算出して正常値の基準とすることのみが記載され、対象者の個体内変動を考慮した検知とは言い難いものである。
　また、特許文献１以外の従来技術では、例えば、体温情報から異常を判定する際に、対象者から回答を得た平熱を基準値とし、上下１．０℃の範囲を超えた場合を異常とするケースが多く見られる。この平熱からの体温変化にも変動幅に個人差があり、適切な基準値となりえないことが想定される。
　即ち、体温の変位が大きくても正常と判断されるべき人や、体温の変位が小さくても異常を検知されるべき人が適切に判定できなくなってしまう。このような構成では、精度の高い健康状態の評価は困難なものとなる。
　今後、拡大が期待される個別化医療では、診断、予後、薬力学、モニタリングなどの目的にかなったバイオマーカーが欠かせないものとなる。本発明者は、これまでに、「高齢者の発病」、「診断」を目的とするバイオマーカーを中心に研究を進めてきた。その中で、本発明者は、近年実施されている遺伝子レベルでの解析を行うバイオマーカーではなく、人間の生命に関する最も基本的な情報である体温、脈拍、血圧等の「バイタルサイン」をバイオマーカーとすることに可能性を見出した。
　このバイタルサインをバイオマーカーにできる理由は、体温、血圧、脈拍、呼吸数等のバイタルサインに、一人ひとり異なる「個体内変動」があるためである。即ち、対象者によって、バイタルサインの変化の仕方が異なっており、この変化の仕方を適切に捉えて、解析することで、対象者の健康管理や診断等に寄与する技術が開発できると考えたのである。
　また、本発明者は、これまでの研究により、基本的に人間のバイタルサインは、一定の期間をかけて分布を見ると、バイタルサインが正規分布することを確認している。また、バイタルサインの正規分布は、その人固有の個体内変動を含んで分布するものである。
　しかしながら、医療統計学において、バイタルサインに関する多くの人の標準偏差を見る「個体間変動」の論文や報告等は存在するが、同一の対象者の「個体内変動」を扱ったものは皆無である。
　また、従来の医学では、異なる複数の患者のバイタルサインのデータを集積して、多数の患者の集積データと、特定の患者のバイタルサインのデータを比較する「個体間変動」に着目する解析は多数存在するが、同一の対象者のバイタルサインの変動、即ち、「個体内変動」に着目した解析は皆無であった。
　更に、従来の医学では、「個体間変動」の正規分布に着目した解析は多数行っているが、「個体内変動」の正規分布に着目した解析や、診断等への活用は全くなされていなかった。
　かかる状況の中、個別化医療において有用なバイオマーカーとなるバイタルサインやその解析では、対象者個人の個体内変動を充分に反映した基準が重要であり、これを利用した判定技術が強く望まれている。
　また、個体内変動を利用した健康状態の判定技術は、対象者が体調に異常が生じた状態の早期発見に活用できるだけでなく、体調に異常が生じる前の段階における体調の自己管理、予防等に関して、所謂、セルフマネジメントに活用できる可能性を充分に有している。
　本発明は、以上の点に鑑みて創案されたものであり、対象者の個人差を考慮したバイタルサインや日々の体調を反映して、対象者ごとに異なる個体内変動を精度高く捉えることが可能であり、対象者の健康管理や、一人ひとりの個性にかなった医療の提供に寄与するソフトウェア、健康状態判定装置及び健康状態判定方法に係るものである。
　上記の目的を達成するために、本発明のソフトウェアは、測定されたバイタルサインの値であるバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するためのソフトウェアであって、情報処理機器を、同一個体から測定された前記バイタル情報及び測定日時の情報の入力を受け付ける情報入力手段と、入力された前記バイタル情報及び測定日時の情報を記録させる情報記録手段と、記録された複数の前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出する基準算出手段と、前記平均μ及び前記標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する判定手段と、を含む手段として機能させるためのソフトウェアとして構成されている。なお、本明細書において、ソフトウェアとは、コンピュータの動作に関するプログラムのことである。また、プログラムとは、コンピュータによる処理に適した命令の順番付けられた列からなるものをいう。
　ここで、情報入力手段が、同一個体から測定されたバイタル情報を受け付け、情報記録手段に、入力されたバイタル情報を記録させることによって、同一個体のバイタル情報を蓄積することができる。なお、ここでいう同一個体とは、測定したバイタルサインの値が異常な値か否かを判定する判定対象を指すものである。
　また、ここでいう「個体」とは、単独の生物（ヒト又は動物）のことである。なお、本発明は、単一のソフトウェアで、単独の同一個体のバイタル情報を記録する態様と、複数の同一個体のバイタル情報を同一個体ごとに記録する態様を含んでいる。同一個体とは、例えばヒトであれば、同一人物のことをいう。
　また、ここでいう「同一個体から測定されたバイタル情報」とは、情報入力手段での入力の段階で個体の区別が可能であることを意味している。例えば、１人の対象者が自分だけのバイタル情報を入力する態様や、複数の対象者の情報を取り扱う際に、特定の個人用の入力画面が表示されてバイタル情報を入力する態様等、入力するための形式を異ならせて、個体を区別することが考えられる。
　また、情報入力手段が、同一個体から測定されたバイタル情報及び測定日時の情報の入力を受け付け、情報記録手段に、入力されたバイタル情報及び測定日時の情報を記録させることによって、同一個体のバイタル情報が測定した日時の情報と共に蓄積されるものとなる。即ち、同一個体の複数のバイタル情報を測定日時の情報と紐付けて取扱うことが可能となる。また、異なるバイタル情報を比較する際に、比較するバイタル情報の間での変位の状況や、変位量を確認可能となる。なお、ここでいう測定日時の情報は、情報入力手段にバイタル情報を入力する際に、入力者が測定日時の情報を入力する態様や、バイタル情報を入力する際の時間が情報入力手段に自動的に入力される態様が含まれるものである。
　また、基準算出手段が、記録された複数のバイタル情報の全部又は一部の平均μを算出することによって、同一個体の個体内変動が反映されたバイタル情報の平均値の情報を利用可能となる。なお、ここでいう平均μとは、「各バイタル値の総和」から「バイタル値のデータ数」を割った値を意味するものである。また、ここでいう「記録された複数のバイタル情報の平均μ」は、記録されたバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、平均μの算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、ここでいう平均μの算出根拠となるバイタル情報は、後述するバイタル値の急な変位に基づくバイタル値の除外や、健康問診情報の内容に基づくバイタル値の除外を行っていないものである。
　また、基準算出手段が、記録された複数のバイタル情報の全部又は一部の標準偏差σを算出することによって、同一個体の個体内変動が反映されたバイタル情報の標準偏差の情報を利用可能となる。なお、ここでいう標準偏差σとは、所定の期間のバイタル情報の「偏差の二乗平均」である。更に言えば、「偏差」とは、所定の期間のバイタル情報の「各バイタル値」から「所定の期間のバイタル値の平均値」を引いた値である。また、ここでいう「記録された複数のバイタル情報の標準偏差σ」は、記録されたバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、標準偏差σの算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、ここでいう標準偏差σの算出根拠となるバイタル情報は、後述するバイタル値の急な変位に基づくバイタル値の除外や、健康問診情報の内容に基づくバイタル値の除外を行っていないものである。
　また、基準算出手段が、記録された複数のバイタル情報の全部又は一部の、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出することによって、平均μ及び標準偏差σのいずれか１つが算出可能となる。また、平均μ及び標準偏差σの両方を算出することも可能である。
　また、判定手段が、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定することによって、同一個体の個体内変動が反映された基準をもって、同一個体のバイタル情報について異常な値か否かを判定可能となる。即ち、判定基準となる所定の数値範囲は、同一個体について蓄積したバイタル情報から算出された平均値や標準偏差を利用して設定されるため、その同一個体に固有で、かつ、バイタル情報の平均値や平均値からの散らばりが反映された基準をもって異常か否かを判定できる。なお、ここでいう「入力された所定のバイタル情報」とは、判定の対象となるバイタル情報を意味している。また、ここでいう「所定の数値範囲」は、入力された所定のバイタル情報、即ち、判定の対象となる所定のバイタル情報を含んで設定された数値範囲と、判定の対象となる所定のバイタル情報を含まずに、それ以前の過去のバイタル情報から設定された数値範囲の両方を含むものである。また、「所定の数値範囲」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。入力された所定のバイタル情報は、直近に入力されたバイタル情報であることができる。また、入力された所定のバイタル情報は、以前に入力されたバイタル情報のうちの一つまたは複数のバイタル情報であることができる。
　また、基準算出手段が、平均μ及び標準偏差σを算出し、平均μ及び標準偏差σから正規分布を算出する場合には、ある期間での同一個体のバイタル情報について、例えば、同分布の確立密度関数をグラフ化して表示しやすくなり、平均値からのバラツキや確率密度を容易に確認可能となる。
　また、基準算出手段が、情報記録手段に記録された所定の期間の少なくとも２つのバイタル情報から平均μ及び標準偏差σを算出する場合には、記録された複数のバイタル情報の全データを利用せずに、その一部の情報から平均μ及び標準偏差σを算出可能となる。
　また、基準算出手段が、情報記録手段に記録された少なくとも３０日分以上のバイタル情報から平均μ及び標準偏差σを算出する場合には、より一層、同一個体の個体内変動が反映された平均値及び標準偏差を算出可能となる。この結果、異常な値か否かを判定する基準の精度を高めることができる。なお、ここでいう３０日分以上のバイタルとは、連続した日付だけでなく、日数に隔たりがある情報について、合計して３０日分以上になるバイタル情報も含むものである。
　また、判定手段が、平均μ、標準偏差σ、０より大きい数であるｎ及びｍを用いて表された下記の式（１）の値を下限値及び式（２）の値を上限値とし、下限値及び上限値の少なくとも一方を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する場合には、平均μから負の方向にｎσの値分離れた数値を下限値、平均μからｍσの値分離れた数値を上限値とした判定基準とすることができる。
　μ－ｎσ・・・式（１）
　μ＋ｍσ・・・式（２）
　即ち、平均μからｎσを引いた値が下限値、平均μにｍσ足した値を上限値として、これらの少なくとも一方を基準に、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。なお、ｎ及びｍの値は上述したように０より大きい数であればよく、このｎ及びｍの値は、判定基準の厳密さや、バイタルの種類、対象者の既往歴等の種々の条件を考慮して適宜設定することができるものである。なお、バイタル情報が正規分布する場合には、μ±２σの範囲に約９５％強のバイタル情報が分布するものとなり、これを判定基準の一例として採用することもできる。また、「下限値及び上限値の少なくとも一方」であるので、下限値のみ又は上限値のみ基準として設定する態様だけでなく、下限値と上限値の両方を基準として採用する態様も含むものである。
　また、バイタル情報が、同日の午前及び午後に少なくとも１回ずつ測定されたバイタルサインの値を含む場合には、その日の最高数値及び最低数値が確認可能となり、同日中や異なる日付の間でのバイタル情報の比較が可能となる。例えば、午後に測定したバイタル値が、午前に計測したバイタル値からの変位量が大きく、所定の変位量を超えていた際に異常な値と判定することができる。また、同様に、異なる日付間でのバイタル値の最高数値（又は最低数値）の変位が、所定の変位量を超えていた際に異常な値と判定することができる。更に、1日に最低２回はバイタル情報が記録され、データの蓄積量が増えるため、より一層、同一個体の個体内変動が反映された平均μ及び標準偏差σを算出可能となる。
　また、基準算出手段が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、前日に測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方を算出する場合には、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方を利用可能となる。即ち、バイタル情報の急な変化のあった日の値が、平均値及び標準偏差の少なくとも一方の算出根拠に含まれなくなり、同一個体の平穏な状態を捉えやすくなる。なお、ここでいう前日に測定したバイタル情報の値という表現での「前日」とは、日々取得して記録したバイタル情報から見て、「その前の日」のバイタル情報を意味する。例えば、異常の判定を行う日を基準に、６日前のバイタル情報の値を平均値の算出根拠に入れるか否かは、７日前のバイタル情報の値からの変位で決めるものとなる。
　また、ここでいう「平均μ」又は「標準偏差σ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、平均μのみの算出や、標準偏差σのみの算出、また、平均μと標準偏差σの両方を算出する態様を含むものである。
　また、判定手段は、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方に基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定するため、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方に基づき設定された判定基準によって、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでの「所定の数値範囲」は、入力された所定のバイタル情報、即ち、判定の対象となるバイタル情報を含んで設定された数値範囲と、判定の対象となるバイタル情報を含まずに、それ以前の過去のバイタル情報から設定された数値範囲の両方を含むものである。また、「所定の数値範囲」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外することなく算出した標準偏差σとの組み合わせや、バイタル情報を除外することなく算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σとの組み合わせ、また、バイタル情報を除外して算出した平均μ及びバイタル情報を除外して算出した標準偏差σの組み合わせの態様を含んで基準が設定されるものである。
　また、同一個体に対する少なくとも１つ以上の健康状態に関する問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第１の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段を備える場合には、同一個体に確認した問診内容の結果と、その結果を正常又は異常とみなした評価結果を問診日の情報と共に記録可能となる。なお、問診の内容は、例えば、判定日やその前日の健康状態に関する情報を反映したものであり、その日の体調や、睡眠が充分にとれているか否か等の内容であってよい。また、ここでの健康問診情報における、「正常又は異常と判定した」との点は、回答内容で決まる判定結果を意味する。より詳細には、「今日の体調はどうですか？」という問診に対して、「よい」との回答をすれば「正常」、「悪い」と回答すれば「異常」と判定されるものである。
　また、基準算出手段が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、健康問診情報記録手段に記録された第１の健康問診情報に基づき、第１の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方を算出する場合には、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方を利用可能となる。即ち、問診の結果で異常が確認された日のバイタル値が、平均値及び標準偏差の少なくとも一方の算出根拠に含まれなくなり、同一個体の平穏な状態を捉えやすくなる。
　また、ここでいう「平均μ」又は「標準偏差σ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、平均μのみの算出や、標準偏差σのみの算出、また、平均μと標準偏差σの両方を算出する態様を含むものである。
　また、判定手段は、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方に基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定するため、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方に基づき設定された判定基準によって、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでの「所定の数値範囲」は、入力された所定のバイタル情報、即ち、判定の対象となるバイタル情報を含んで設定された数値範囲と、判定の対象となるバイタル情報を含まずに、それ以前の過去のバイタル情報から設定された数値範囲の両方を含むものである。また、「所定の数値範囲」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外することなく算出した標準偏差σとの組み合わせや、バイタル情報を除外することなく算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σとの組み合わせ、また、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σの組み合わせの態様を含んで基準が設定されるものである。
　また、基準算出手段が、更に、情報記録手段に記録されたバイタル情報から直近７日間のバイタルサインの値の平均値である直近バイタル平均値と、直近３０日間のバイタルサインの値の平均値である対照バイタル平均値を算出し、ソフトウェアが、更に、情報処理機器を、第２判定手段として機能させるためのソフトウェアを含み、第２判定手段が、直近バイタル平均値と対照バイタル平均値との差が、所定の範囲を超えている場合に、体調悪化傾向の値と判定する場合には、バイタル情報の平均値の変化を根拠に、同一個体の健康状態が悪化することを予測した情報を提供可能となる。即ち、直近一週間と、直近1か月におけるバイタル平均値のゆらぎを根拠にして、バイタル平均値自体が大きく変化する現象を、対象となる同一個体の健康状態の大きな変化と捉え、異常をきたす予測情報として利用する。なお、ここでの「直近」には、判定の対象となるバイタル情報を含む態様と、含まない態様の両方が採用可能である。
　また、情報入力手段が、判定手段が入力された所定のバイタル情報を異常な値と判定した後に、再度測定した同一個体の再測定バイタル情報及び測定日時の入力を受け付け、情報記録手段が、再測定バイタル情報及び測定日時の情報を記録する場合には、判定の根拠となったバイタル情報に加えて、更に、再度の測定を行った同一個体のバイタル情報が記録可能となる。例えば、判定の根拠となったバイタル情報の値が、何等かの理由で誤った数値となり、その測定値をもって異常な値と判定されるケースにおいて、再度、判定結果が正確か否かを確認するためのバイタル情報の入力及び記録が可能となる。
　また、ソフトウェアが、更に、情報処理機器を、第３判定手段として機能させるためのソフトウェアを含み、第３判定手段が、再測定バイタル情報が異常な値か否かを判定する場合には、再度測定したバイタル情報に対して判定を行うことが可能となる。即ち、例えば、上述したように、異常な値であるとの１回目の判定の根拠となったバイタル情報の値が何等かの理由で誤った数値であった際に、再度、異常の有無を判定可能となる。更に、この場合には、再測定バイタル情報をもって、次回の判定に用いる平均値、標準偏差及びこれらに基づき設定される判定基準が作成される態様とすることもできる。
　また、情報記録手段が、バイタル測定を行う目安となる時刻の情報である目安測定時刻情報を記録する場合には、同一個体がバイタル情報を測定すべきタイミングの情報を記録可能となる。また、実際にバイタル情報を測定した日時と、目安測定時刻情報との間の時間差を算出可能となる。
　また、基準算出手段が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、その測定した日時と、目安測定時刻情報との間の時間差が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方を算出する場合には、一律の測定目安時刻から外れた時間帯に測定されたバイタル情報の値が、平均値及び標準偏差の少なくとも一方の算出根拠に含まれなくなり、ある程度決まった時間帯で測定されたバイタル情報の値のみから平均値や標準偏差を算出可能となる。
　また、ここでいう「平均μ」又は「標準偏差σ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、平均μのみの算出や、標準偏差σのみの算出、また、平均μと標準偏差σの両方を算出する態様を含むものである。
　また、判定手段は、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方に基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定するため、より一層正確に個体内変動差を反映した基準をもって、バイタル情報の値について異常の有無を判定可能となる。即ち、測定した時間帯にばらつきの少ないバイタル情報から平均値や標準偏差が算出され、これを基準に判定が可能になるため、１日の時間帯と共に変化する同一個体のバイタル情報を反映させやすくなる。また、ここでの「所定の数値範囲」は、入力された所定のバイタル情報、即ち、判定の対象となるバイタル情報を含んで設定された数値範囲と、判定の対象となるバイタル情報を含まずに、それ以前の過去のバイタル情報から設定された数値範囲の両方を含むものである。また、「所定の数値範囲」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外することなく算出した標準偏差σとの組み合わせや、バイタル情報を除外することなく算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σとの組み合わせ、また、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σの組み合わせの態様を含んで基準が設定されるものである。
　また、バイタルサインの種類が、体温、脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧及び呼吸数から選択された少なくとも１つを含む場合には、体温、脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧及び呼吸数の少なくとも１つのバイタルサインの値に基づいて、異常な値か否かを判定可能となる。
　また、基準算出手段が、情報記録手段に記録された同一個体のバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む所定のバイタル情報を含めて平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方を算出する場合には、判定の対象となるバイタル情報を含んだ上で判定基準が算出されるものとなる。この結果、判定日当日の対象者の体調が反映されたバイタル情報も含めた形での判定が可能となる。
　また、情報記録手段が、個体を識別可能な個体識別情報をバイタル情報と紐付けて記録可能な場合には、各バイタル情報を個体ごとに識別して取扱い可能となる。即ち、例えば、１つのソフトウェアで複数人の対象者のバイタル情報を管理して、複数人の対象者のバイタル情報について判定が可能となる。
　また、バイタルサインは、ヒト及び動物の少なくとも一方から測定されたバイタルサインである場合には、判定の対象者を、人間や動物として設定可能となる。なお、ここでいう動物とは、特に種類が限定されるものではなく、バイタルサインの値が測定可能な動物であれば、異常の判定の対象と成り得るものである。
　また、バイタル情報が、所定の計測開始時点前に測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む基準バイタル情報を含めて構成された場合には、対象者のある特定のタイミングで測定したバイタルサインの値とその測定日時の情報が入力され、記録されるものとなる。なお、ここでいう所定の計測開始時点前とは、例えば、対象者が何等かの作業現場で労働を行う作業者であれば、作業開始前の状態の時点を意味する。また、労働を行う作業者でなくても、通常の生活を営む人、例えば、独居老人や介護施設の入居者、主婦、こども等を対象者として、朝の一定の時間を所定の計測開始時点前として設定したものも含むものである。
　また、バイタル情報が、所定の計測開始時点からの一定時間の間に複数回測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含むモニタリングバイタル情報を含めて構成された場合には、所定の計測開始時点からの一定時間の間における複数のタイミングで測定したバイタルサインの値とその測定日時の情報が入力され、記録されるものとなる。なお、ここでいう所定の計測開始時点からの一定時間の間とは、例えば、労働を行う作業者であれば、一日の作業開始から作業終了までの間や、午前や午後等の一定の区切りの間、又は、特定の作業を行っている活動時間等を含むものである。また、通常の生活を営む人であれば、活動開始から就寝までの間、室内にいる一定時間の間、何等かの活動を行っている間等を含むものである。また、複数回測定とは、例えば、一定間隔で測定する内容や、設定した複数の時刻で都度、バイタルを測定する内容を含むものである。
　また、バイタル情報が、所定の計測開始時点前に測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む基準バイタル情報と、所定の計測開始時点からの一定時間の間に複数回測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含むモニタリングバイタル情報で構成された場合には、所定の計測開始時点の前後で分かれたバイタル情報を取扱い可能となる。即ち、例えば、対象者が労働を行う作業者であれば、作業開始時刻を所定の計測開始時点に設定して、作業前の基準バイタル情報と、作業中の間のモニタリングバイタル情報として取り扱い可能となる。
　また、基準算出手段が、基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報の少なくとも一方から、バイタル情報の平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方を算出する場合には、基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報の少なくとも一方に基づくバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方を利用可能となる。即ち、例えば、対象者が労働を行う作業者であれば、作業前の平穏な状態や、作業中の状態を反映した対象者の個体内変動が反映されたバイタル情報の平均値及び標準偏差の情報を利用可能となる。
　また、ここでいう「平均μ及び標準偏差」は、記録された複数のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ及び標準偏差」は「基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報の少なくとも一方から」算出される値であるので、基準バイタル情報のみからの算出や、モニタリングバイタル情報のみからの算出、また、基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報の両方からの算出する態様を含むものである。
　また、判定手段は、平均μ及び標準偏差σに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力されたバイタル情報が異常な値か否かを判定するため、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方に基づき設定された判定基準によって、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでの「所定の数値範囲」は、入力された所定のバイタル情報、即ち、判定の対象となるバイタル情報を含んで設定された数値範囲と、判定の対象となるバイタル情報を含まずに、それ以前の過去のバイタル情報から設定された数値範囲の両方を含むものである。また、「所定の数値範囲」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、ここでの異常の判定の対象は、基準バイタル情報とモニタリングバイタル情報の両方である。
　また、基準算出手段が、基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報から、バイタル情報の平均μ及び標準偏差σを算出する場合には、基準バイタル情報とモニタリングバイタル情報の両方におけるバイタルサインの値の変動を反映して、平均μ及び標準偏差σを算出可能となる。
　また、判定手段が、平均μ、標準偏差σ、０より大きい数であるｎ及びｍを用いて表された下記の式（１）の値を下限値及び式（２）の値を上限値とし、下限値及び上限値の少なくとも一方を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する場合には、平均μから負の方向にｎσの値分離れた数値を下限値、平均μからｍσの値分離れた数値を上限値とした判定基準とすることができる。
　μ－ｎσ・・・式（１）
　μ＋ｍσ・・・式（２）
　即ち、平均μからｎσを引いた値が下限値、平均μにｍσ足した値を上限値として、これらの少なくとも一方を基準に、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。なお、ｎ及びｍの値は上述したように０より大きい数であればよく、このｎ及びｍの値は、判定基準の厳密さや、バイタルの種類、対象者の既往歴等の種々の条件を考慮して適宜設定することができるものである。また、「下限値及び上限値の少なくとも一方」であるので、下限値のみ又は上限値のみ基準として設定する態様だけでなく、下限値と上限値の両方を基準として採用する態様も含むものである。
　また、同一個体に対する健康状態に関する複数の問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第２の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段を備える場合には、同一個体に確認した問診内容の結果と、その結果を正常又は異常とみなした評価結果を問診日の情報と共に記録可能となる。なお、問診の内容は、対象者の判定日やその前日の健康状態に関する情報を反映したものであり、例えば、その日の体調や、前日の夜の睡眠時間、又は、睡眠が充分にとれているか否か、前日の飲酒の有無、その日に二日酔いの状態か否か等の内容が含まれる。また、ここでの健康問診情報における、正常又は異常と判定したとは、対象者自身が問診の回答内容で決まる判定結果を意味する。より詳細には、「今日の体調はどうですか？」という問診に対して、対象者が「よい」との回答をすれば「正常」、「悪い」と回答すれば「異常」となるように判定されるものである。
　また、基準算出手段が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、健康問診情報記録手段に記録された第２の健康問診情報に基づき、第２の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方を算出する場合には、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方を利用可能となる。即ち、問診の結果で異常が確認された日のバイタル値が、平均値及び標準偏差の少なくとも一方の算出根拠に含まれなくなり、同一個体の平穏な状態を捉えやすくなる。
　また、ここでいう「平均μ」又は「標準偏差σ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、平均μのみの算出や、標準偏差σのみの算出、また、平均μと標準偏差σの両方を算出する態様を含むものである。
　また、判定手段は、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方に基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定するため、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方に基づき設定された判定基準によって、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでいう「所定の数値範囲」は、入力された所定のバイタル情報、即ち、判定の対象となるバイタル情報を含んで設定された数値範囲と、判定の対象となるバイタル情報を含まずに、それ以前の過去のバイタル情報から設定された数値範囲の両方を含むものである。また、「所定の数値範囲」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外することなく算出した標準偏差σとの組み合わせや、バイタル情報を除外することなく算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σとの組み合わせ、また、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σの組み合わせの態様を含んで基準が設定されるものである。
　また、基準算出手段が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方を算出する場合には、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方を利用可能となる。即ち、バイタル情報の急な変化のあったタイミングの値が、平均値及び標準偏差の少なくとも一方の算出根拠に含まれなくなり、同一個体の平穏な状態を捉えやすくなる。なお、ここでいう前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタル情報の値とは、例えば、基準バイタル情報の測定タイミングが１日１回に設定されていた際の「前日の基準バイタル情報」や、同じ日に複数回測定したモニタリングバイタル情報での「１つ前のタイミングに測定したモニタリングバイタル情報」を意味するものである。また、例えば、「前日の同じ時間帯に測定したモニタリングバイタル情報」を含んでいてもよい。
　また、ここでいう「平均μ」又は「標準偏差σ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、平均μのみの算出や、標準偏差σのみの算出、また、平均μと標準偏差σの両方を算出する態様を含むものである。
　また、判定手段は、平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方に基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定するため、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値及び標準偏差の少なくとも一方に基づき設定された判定基準によって、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでいう「所定の数値範囲」は、入力された所定のバイタル情報、即ち、判定の対象となるバイタル情報を含んで設定された数値範囲と、判定の対象となるバイタル情報を含まずに、それ以前の過去のバイタル情報から設定された数値範囲の両方を含むものである。また、「所定の数値範囲」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、「平均μ及び標準偏差σの少なくとも一方」であるので、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外することなく算出した標準偏差σとの組み合わせや、バイタル情報を除外することなく算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σとの組み合わせ、また、バイタル情報を除外して算出した平均μとバイタル情報を除外して算出した標準偏差σの組み合わせの態様を含んで基準が設定されるものである。
　また、上記の目的を達成するために、本発明のソフトウェアは、所定の計測開始時点前に測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む基準バイタル情報と、前記所定の計測開始時点からの一定時間の間に複数回測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含むモニタリングバイタル情報とで構成されたバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するためのソフトウェアであって、情報処理機器を、同一個体から測定された前記バイタル情報の入力を受け付ける情報入力手段と、入力された前記バイタル情報を記録させる情報記録手段と、同一個体に対する健康状態に関する複数の問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第３の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段と、前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前記健康問診情報記録手段に記録された前記第３の健康問診情報に基づき、同第３の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μを算出する基準平均値算出部と、
　前記平均μと入力された所定のバイタル情報のバイタルサインの値との差、又は、前記平均μと前日又は１つ前の測定時の前記平均μとの差を、所定の数値と比較して、異常な値か否かを判定する判定手段と、を含む手段として機能させるためのソフトウェアとして構成されている。
　ここで、バイタル情報が、所定の計測開始時点前に測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む基準バイタル情報を含むことによって、対象者のある特定のタイミングで測定したバイタルサインの値とその測定日時の情報が入力され、記録されるものとなる。なお、ここでいう所定の計測開始時点前とは、例えば、対象者が何等かの作業現場で労働を行う作業者であれば、作業開始前の状態の時点を意味する。また、労働を行う作業者でなくても、通常の生活を営む人、例えば、独居老人や介護施設の入居者、主婦、こども等を対象者として、朝の一定の時間を所定の計測開始時点前として設定したものも含むものである。
　また、バイタル情報が、所定の計測開始時点からの一定時間の間に複数回測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含むモニタリングバイタル情報を含むことによって、所定の計測開始時点からの一定時間の間における複数のタイミングで測定したバイタルサインの値とその測定日時の情報が入力され、記録されるものとなる。なお、ここでいう所定の計測開始時点からの一定時間の間とは、例えば、労働を行う作業者であれば、一日の作業開始から作業終了までの間や、午前や午後等の一定の区切りの間、又は、特定の作業を行っている活動時間等を含むものである。また、通常の生活を営む人であれば、活動開始から就寝までの間、室内にいる一定時間の間、何等かの活動を行っている間等を含むものである。また、複数回測定とは、例えば、一定間隔で測定する内容や、設定した複数の時刻で都度、バイタルを測定する内容を含むものである。
　また、バイタル情報が、所定の計測開始時点前に測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む基準バイタル情報と、所定の計測開始時点からの一定時間の間に複数回測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含むモニタリングバイタル情報で構成されたことによって、所定の計測開始時点の前後で分かれたバイタル情報を取扱い可能となる。即ち、例えば、対象者が労働を行う作業者であれば、作業開始時刻を所定の計測開始時点に設定して、作業前の基準バイタル情報と、作業中の間のモニタリングバイタル情報として取り扱い可能となる。
　また、同一個体に対する健康状態に関する複数の問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第３の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段を備えることによって、同一個体に確認した問診内容の結果と、その結果を正常又は異常とみなした評価結果を問診日の情報と共に記録可能となる。なお、問診の内容は、対象者の判定日やその前日の健康状態に関する情報を反映したものであり、例えば、その日の体調や、前日の夜の睡眠時間、又は、睡眠が充分にとれているか否か、前日の飲酒の有無、その日に二日酔いの状態か否か等の内容が含まれる。また、ここでの健康問診情報における、正常又は異常と判定したとは、対象者自身が問診の回答内容で決まる判定結果を意味する。より詳細には、「今日の体調はどうですか？」という問診に対して、対象者が「よい」との回答をすれば「正常」、「悪い」と回答すれば「異常」となるように判定されるものである。
　また、基準平均値算出部が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、健康問診情報記録手段に記録された第３の健康問診情報に基づき、第３の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μを算出することによって、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値を利用可能となる。即ち、問診の結果で異常が確認された日のバイタル値が、平均値の算出根拠に含まれなくなり、同一個体の平穏な状態を捉えやすくなる。
　また、ここでいう「平均μ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ」は、基準バイタル情報のみからの算出や、モニタリングバイタル情報のみからの算出、また、基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報の両方からの算出する態様を含むものである。
　また、判定手段が、平均μと入力された所定のバイタル情報のバイタルサインの値との差、又は、平均μと前日又は１つ前の測定時の平均μとの差を、所定の数値と比較して、異常な値か否かを判定することによって、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値を用いて、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでいう「所定の数値」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、ここでの異常の判定の対象は、基準バイタル情報とモニタリングバイタル情報の両方である。また、ここでいう所定の数値とは、バイタルサインの種類によって適宜設定可能な値である。
　また、基準平均値算出部が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、平均μを算出する場合には、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値を利用可能となる。即ち、バイタル情報の急な変化のあったタイミングの値が、平均値の算出根拠に含まれなくなり、同一個体の平穏な状態を捉えやすくなる。なお、ここでいう前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタル情報の値とは、例えば、基準バイタル情報の測定タイミングが１日１回に設定されていた際の「前日の基準バイタル情報」や、同じ日に複数回測定したモニタリングバイタル情報での「１つ前のタイミングに測定したモニタリングバイタル情報」を意味するものである。また、例えば、「前日の同じ時間帯に測定したモニタリングバイタル情報」を含んでいてもよい。
　また、ここでいう「平均μ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ」は、基準バイタル情報のみからの算出や、モニタリングバイタル情報のみからの算出、また、基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報の両方からの算出する態様を含むものである。
　また、判定手段は、平均μを基準にして、入力されたバイタル情報が異常な値か否かを判定するため、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値を用いて、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでの判定では、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、ここでの異常の判定の対象は、基準バイタル情報とモニタリングバイタル情報の両方である。
　また、上記の目的を達成するために、本発明のソフトウェアは、測定されたバイタルサインの値であるバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するためのソフトウェアであって、情報処理機器を、同一個体から測定された前記バイタル情報及び測定日時の情報の入力を受け付ける情報入力手段と、入力された前記バイタル情報及び測定日時の情報を記録させる情報記録手段と、該情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μを算出する基準平均値算出部と、前記平均μと入力された所定のバイタル情報のバイタルサインの値との差、又は、前記平均μと前日の測定時の前記平均μとの差を、所定の数値と比較して、異常な値か否かを判定する判定手段と、を含む手段として機能させるためのソフトウェアとして構成されている。
　ここで、基準平均値算出部が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、バイタル情報の全部又は一部の、平均μを算出することによって、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値を利用可能となる。即ち、バイタル情報の急な変化のあったタイミングの値が、平均値の算出根拠に含まれなくなり、同一個体の平穏な状態を捉えやすくなる。なお、ここでいう前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタル情報の値とは、例えば、基準バイタル情報の測定タイミングが１日１回に設定されていた際の「前日の基準バイタル情報」や、同じ日に複数回測定したモニタリングバイタル情報での「１つ前のタイミングに測定したモニタリングバイタル情報」を意味するものである。また、例えば、「前日の同じ時間帯に測定したモニタリングバイタル情報」を含んでいてもよい。
　また、ここでいう「平均μ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ」は、基準バイタル情報のみからの算出や、モニタリングバイタル情報のみからの算出、また、基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報の両方からの算出する態様を含むものである。
　また、判定手段が、平均μと入力された所定のバイタル情報のバイタルサインの値との差、又は、平均μと前日の測定時の平均μとの差を、所定の数値と比較して、異常な値か否かを判定することによって、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値を用いて、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでいう「所定の数値」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、ここでの異常の判定の対象は、基準バイタル情報とモニタリングバイタル情報の両方である。また、ここでいう所定の数値とは、バイタルサインの種類によって適宜設定可能な値である。
　また、同一個体に対する少なくとも１つ以上の健康状態に関する問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第４の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段を備える場合には、同一個体に確認した問診内容の結果と、その結果を正常又は異常とみなした評価結果を問診日の情報と共に記録可能となる。なお、問診の内容は、対象者の判定日やその前日の健康状態に関する情報を反映したものであり、例えば、その日の体調や、前日の夜の睡眠時間、又は、睡眠が充分にとれているか否か、前日の飲酒の有無、その日に二日酔いの状態か否か等の内容が含まれる。また、ここでの健康問診情報における、正常又は異常と判定したとは、対象者自身が問診の回答内容で決まる判定結果を意味する。より詳細には、「今日の体調はどうですか？」という問診に対して、対象者が「よい」との回答をすれば「正常」、「悪い」と回答すれば「異常」となるように判定されるものである。
　また、基準平均値算出部が、情報記録手段に記録された複数のバイタル情報のうち、健康問診情報記録手段に記録された第４の健康問診情報に基づき、第４の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、平均μを算出する場合には、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値を利用可能となる。即ち、問診の結果で異常が確認された日のバイタル値が、平均値の算出根拠に含まれなくなり、同一個体の平穏な状態を捉えやすくなる。
　また、ここでいう「平均μ」は、除外後のバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、「平均μ」は、基準バイタル情報のみからの算出や、モニタリングバイタル情報のみからの算出、また、基準バイタル情報及びモニタリングバイタル情報の両方からの算出する態様を含むものである。
　また、判定手段は、平均μを基準にして、入力された前記バイタル情報が異常な値か否かを判定するため、所定の計測開始時点の前後における同一個体の状態と、同一個体の平穏な状態を反映したバイタル情報の平均値を用いて、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。また、ここでの判定では、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。また、ここでの異常の判定の対象は、基準バイタル情報とモニタリングバイタル情報の両方である。また、ここでいう所定の数値とは、バイタルサインの種類によって適宜設定可能な値である。
　また、上記の目的を達成するために、本発明の健康状態判定装置は、測定されたバイタルサインの値であるバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するための健康状態判定装置であって、同一個体から測定された前記バイタル情報及び測定日時の情報の入力を受け付ける情報入力手段と、入力された前記バイタル情報及び測定日時の情報を記録させる情報記録手段と、記録された複数の前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出する基準算出手段と、前記平均μ及び前記標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する判定手段と、前記判定手段が判定した判定結果を表示可能な表示手段とを備えて構成されている。
　ここで、判定手段が、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定することによって、同一個体の個体内変動が反映された基準をもって、同一個体のバイタル情報について異常な値か否かを判定可能となる。即ち、判定基準となる所定の数値範囲は、同一の人物について蓄積したバイタル情報から算出された平均値と標準偏差を利用して設定されるため、その人物に固有で、かつ、バイタル情報の平均値や平均値からの散らばりが反映された基準をもって異常か否かを判定できる。
　また、判定手段が判定した判定結果を表示可能な表示手段によって、判定結果を表示して確認可能となる。
　また、表示情報作成手段が、情報記録手段に記録されたバイタル情報に基づき熱型表を作成する場合には、同一個体のバイタルの推移を熱型表にまとめることが可能となる。なお、熱型表とは、同一個体について、バイタル情報と、そのバイタル情報を測定した日付の情報がグラフ化されて表示されたものを意味する。
　また、表示情報作成手段が、所定の期間のバイタル情報から算出される正規分布に基づき正規分布の確立密度関数をグラフ化した正規分布曲線を作成する場合には、同一個体の所定期間でのバイタル情報の分布を正規分布曲線にまとめることができる。
　また、表示手段が、表示情報作成手段が作成した熱型表及び正規分布曲線を表示可能に構成された場合には、熱型表や正規分布曲線を視覚的に確認可能となり、個体内変動が反映された同一個体のバイタル情報の変化の特徴を捉えやすくなる。また、更なる詳細な解析や、医療診断への応用に利用しやすいものとなる。
　また、上記の目的を達成するために、本発明の健康状態判定方法は、測定されたバイタルサインの値であるバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するための健康状態判定方法であって、同一個体から測定された前記バイタル情報のうち、一定日数以上のバイタル情報の平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出する基準算出工程と、前記平均μ及び前記標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する判定工程とを備えて構成されている。
　ここで、基準算出工程で、同一個体から測定されたバイタル情報のうち、一定日数以上のバイタル情報の平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出することによって、同一個体の個体内変動が反映されたバイタル情報の平均値の情報を利用可能となる。なお、ここでいう「平均μ」は、同一個体から測定されたバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、平均μの算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、ここでいう平均μの算出根拠となるバイタル情報は、バイタル値の急な変位に基づくバイタル値の除外や、健康問診情報の内容に基づくバイタル値の除外を行っていないものである。
　また、基準算出工程で、同一個体から測定されたバイタル情報のうち、一定日数以上のバイタル情報の平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出することによって、同一個体の個体内変動が反映されたバイタル情報の標準偏差の情報を利用可能となる。なお、ここでいう標準偏差σとは、所定の期間のバイタル情報の「偏差の二乗平均」である。更に言えば、「偏差」とは、所定の期間のバイタル情報の「各バイタル値」から「所定の期間のバイタル値の平均値」を引いた値である。また、ここでいう「標準偏差σ」は、同一個体から測定されたバイタル情報の全データから算出するものだけでなく、全データのうちの一部から算出されるものを含んでいる。更に、標準偏差σの算出根拠となるバイタル情報は連続的なデータ、例えば、毎日継続的に測定したデータだけでなく、日数の間隔を開けて抽出したデータから算出されるものであってもよい。また、ここでいう標準偏差σの算出根拠となるバイタル情報は、バイタル値の急な変位に基づくバイタル値の除外や、健康問診情報の内容に基づくバイタル値の除外を行っていないものである。
　また、判定工程で、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定することによって、所定の期間での同一個体の個体内変動が反映された基準をもって、同一個体のバイタル情報について異常な値か否かを判定可能となる。即ち、判定基準となる所定の数値範囲は、同一の人物について蓄積したバイタル情報から算出された平均値と標準偏差を利用して設定されるため、その人物に固有で、かつ、バイタル情報の平均値や平均値からの散らばりが反映された基準をもって異常か否かを判定できる。なお、ここでいう「入力された所定のバイタル情報」とは、判定の対象となるバイタル情報を意味している。また、ここでいう「所定の数値範囲」は、入力された所定のバイタル情報、即ち、判定の対象となるバイタル情報を含んで設定された数値範囲と、判定の対象となるバイタル情報を含まずに、それ以前の過去のバイタル情報から設定された数値範囲の両方を含むものである。また、「所定の数値範囲」は、基準となる値、例えば、上限値を設定した際に、判定の対象となる数値が上限値以上となる際に「異常」とする態様と、上限値を超えた際に「異常」とする態様の両方を含むものである。
　また、判定工程が、平均μ、標準偏差σ、０より大きい数であるｎ及びｍを用いて表された下記の式（１）の値を下限値及び式（２）の値を上限値とし、下限値及び上限値の少なくとも一方を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する
場合には、平均μから負の方向にｎσの値分離れた数値を下限値、平均μからｍσの値分離れた数値を上限値とした判定基準とすることができる。
　μ－ｎσ・・・式（１）
　μ＋ｍσ・・・式（２）
　即ち、平均μからｎσを引いた値が下限値、平均μにｍσ足した値を上限値として、これらの少なくとも一方を基準に、バイタル情報が異常な値か否かを判定可能となる。なお、ｎ及びｍの値は上述したように０より大きい数であればよく、このｎ及びｍの値は、判定基準の厳密さや、バイタルの種類、対象者の既往歴等の種々の条件を考慮して適宜設定することができるものである。なお、バイタル情報が正規分布する場合には、μ±２σの範囲に約９５％強のバイタル情報が分布するものとなり、これを判定基準の一例として採用することもできる。また、「下限値及び上限値の少なくとも一方」であるので、下限値のみ又は上限値のみ基準として設定する態様だけでなく、下限値と上限値の両方を基準として採用する態様も含むものである。
　本発明に係るソフトウェア、健康状態判定装置及び健康状態判定方法は、対象者の個人差を考慮したバイタルサインや日々の体調を反映して、暑熱や寒冷環境下での対象者の健康状態を精度高く捉え、固体内変動を基準とした「個の管理」を実現可能なものとなっている。
本発明を適用したソフトウェアを導入したタブレット端末の概略構成を示す図である（第１のシステム構成）。 本発明を適用したソフトウェアを有する第２のシステム構成を示す概略図である。 本発明を適用したソフトウェアを有する第３のシステム構成を示す概略図である。 演算部、情報送受信部及びバイタル情報記録部の構成を示すブロック図である。 バイタル平均値及びバイタル標準偏差の算出期間の設定の一例を示す概略図である。 バイタル情報の抽出の事例を示した概略図である。 （ａ）は、本発明を適用したソフトウェアを機能させる際に使用する装置の一例を示す概略図、（ｂ）は、装置の他の例を示す概略図である。 バイタルサインの値の入力画面の一例を示す概略図である。 バイタルサインの値の入力画面の他の例を示す概略図である。 体温のバイタル平均値と標準偏差による判定基準の例を示すグラフである。 （ａ）は、複数の対象者のバイタル情報を元に作成された正規分布曲線のグラフであり、（ｂ）は、同一の対象者のバイタル情報を元に作成された正規分布曲線のグラフである。 （ａ）は、体温の標準偏差のＱ－Ｑプロットを示すグラフであり、（ｂ）は、収縮期血圧の標準偏差のＱ－Ｑプロットを示すグラフである。 （ａ）は、呼吸回数の標準偏差のＱ－Ｑプロットを示すグラフであり、（ｂ）は、酸素濃度（酸素飽和度）の標準偏差のＱ－Ｑプロットを示すグラフである。 バイタル情報の入力から異常の判定、結果の情報の表示までの情報処理の流れを示すフロー図である。 熱型表の例を示す概略図である。 病態パネルの例を示す概略図である。 本発明を適用したソフトウェアで熱中症の判定を行う際の体温の経時変化を示すグラフである。
　以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら説明し、本発明の理解に供する。
　図１は、本発明を適用したソフトウェアを導入したタブレット端末の概略構成を示す図である。なお、以下に示す構造は本発明の一例であり、本発明の内容はこれに限定されるものではない。
［１．全体の装置構成について］
　本発明を適用したソフトウェアは、汎用の情報処理機器に導入可能であり、組み込まれた情報処理機器に対して本発明の実施するために必要な各情報処理機能を付与する。この結果、タブレット端末３において、対象者のバイタルサインの値の個体内変動を反映した健康状態の判定を行うことができる。
　なお、情報処理機器とは、ＣＰＵなどの演算部と、ＲＡＭやＲＯＭなどの記憶部と、液晶画面等の表示画面や、キーボード等の入力部、インターネット等との通信を制御する通信部等を備えたものである。例えば、汎用のパーソナルコンピュータやタブレット端末、スマートフォン等である。また、情報処理機器としては、例えば、各種のヘルスケア機器や、病院や施設等に設置された医療システムや介護システムも対象となり、本発明を適用したソフトウェアがこれらに組み込まれて使用されるものでもよい。
　本発明を適用したソフトウェアは、アプリケーションソフトウェアとしてタブレット端末３にダウンロードされて組み込まれており、健康状態の判定機能を備えたタブレット端末を健康状態判定装置１とする。
　なお、以下では、健康状態判定装置１の使用者、即ち、健康状態が判定される人物を「対象者」と呼ぶものとする。
　図１に示すように、健康状態判定装置１（タブレット端末３）は、演算部２を備えている。演算部２は、健康状態判定装置１の有する各情報処理機能を実行する処理部である。即ち、本発明を適用したソフトウェアでは、タブレット端末３の演算部２を情報入力手段２３、情報記録手段２４、基準算出手段５、判定処理手段６等として機能させる。この各手段の処理機能により、情報の送受信、情報の記録、異常の判定、判定基準の設定、判定結果の通知、表示情報の作成や表示等を行う。なお、タブレット端末３は、インターネットを介して、外部のサーバ、端末等にアクセス可能であり、外部のサーバや端末等との間で情報の送受信を行うことも可能である。情報記録手段２４、基準算出手段５、判定処理手段６は、それぞれ本願請求項の「情報記録手段」、「基準算出手段」び「判定手段」の一例である。
　タブレット端末３は、バイタル情報記録部４と、情報送受信部３ｃと、入力部３ａと、表示画面３ｂを有している。
　情報送受信部３ｃは、演算部２、バイタル情報記録部４、入力部３ａ及び表示画面３ｂ等の間での情報の送受信を担う部分である。また。タブレット端末３と、外部端末との間で情報の送受信可能に構成されるものであってもよい。
　ここで、以下、本発明を適用したソフトウェアが取り扱う各情報が、必ずしも、タブレット端末３のバイタル情報記録部４に記録される必要はない。例えば、タブレット端末３の情報送受信部３ｃを介して、外部サーバや外部端末に各種情報を送信して記録させ、判定等の際に、外部サーバ等から必要な情報を受信する態様であってもよい。
　更に言えば、タブレット端末３に、健康状態判定装置１の主要な構成が全てダウンロードされる必要はない。例えば、タブレット端末３では、判定結果の情報や、正規分布曲線、熱型表等の表示情報の表示のみを行い、各種情報の記録及び判定処理等は外部サーバ等で行う態様であってもよい。
　本発明を適用したソフトウェアは、システム上の構成において、複数のバリエーションが存在しうる。以下、幾つかのバリエーションの事例を説明する。
（第１のシステム構成）
　図１に示したタブレット端末３の概略構成は、本発明を適用したソフトウェアを端末に導入して、端末単体で、バイタル情報の入力、記録、判定、判定結果の表示、判定算出基準の設定が可能となっている。即ち、装置単体で本発明の機能を実行しうるものである。図１に示す概略構成は、インターネット環境と接続されていない「スタンドアローン形式」の装置における、本発明を適用したソフトウェアの利用を示している。インターネット環境と接続されない情報処理機器、例えば、各種のヘルスケア機器や、病院等の医療システム・介護システムに本発明のソフトウェアを導入して、専用機器として利用することができる。なお、ここではタブレット端末３を情報処理機器の一例として挙げたため、インターネット環境との接続が可能となるが、図１に示す構成であれば、タブレット端末３の内部機能のみで、健康状態の判定を行うことができる。
（第２のシステム構成）
　図２では、第２のシステム構成として、本発明を適用したソフトウェア１ａの機能を外部サーバに持たせた構成も採用しうる。ここでは、ユーザ端末５０ａや、外部端末５０ｂが、インターネット３０ａを介して、情報管理サーバ３２ａにアクセス可能となっている。情報管理サーバ３２ａは、例えば、クラウド形式で提供される外部サーバであり、情報管理サーバ３２ａ上で本発明を適用したソフトウェア１ａの機能が利用しうる。
　情報管理サーバ２ａは、バイタル情報記録部４ａ、情報送受信部３ｃ、演算部２ａを有している。また、演算部２ａは、基準算出手段５ａ、判定処理手段６ａを有している。バイタル情報の入力は、ユーザ端末５０ａや、外部端末５０ｂを介して行い、各端末から入力された情報が情報管理サーバ３２ａに送信され、情報管理サーバ３２ａ側で情報の記録、健康状態の判定がなされる。判定結果や、記録された情報は、ユーザ端末５０ａや、外部端末５０ｂに送信され、各端末で確認することができる。このように、外部サーバ上にソフトウェア１ａの機能を付与するシステム構成も採用しうる。
（第３のシステム構成）
　図３では、第３のシステム構成として、本発明を適用したソフトウェア３２ｂの機能以外に、複数のソフトウェア３２ｃ、３２ｄ等を有するモジュールＡを備える管理端末７０ｂの構成を示している。本発明を適用したソフトウェア３２ｂは、これとは異なる各種機能を管理端末７０ｂに実行させる他のソフトウェアと共に、１つのモジュールＡを構成している。即ち、予め複数のソフトウェア３２ｃ、３２ｄ等が導入された管理端末７０ｂのモジュールＡに、ソフトウェア３２ｂを組み込んで機能させることが可能である。例えば、電子カルテ等の医療システムの管理端末が備えるモジュールに本発明を適用したソフトウェアを組み込むこともできる。
　このような第３のシステム構成では、管理端末７０ｂにバイタル情報を入力して、健康状態の判定を行い、結果の情報を管理端末７０ｂ上で確認可能である。また、ユーザ端末６０ａや、外部端末６０ｂと、管理端末７０ｂを接続させて、ユーザ端末６０ａや、外部端末６０ｂからバイタル情報を入力して管理端末７０ｂに送信し、管理端末７０ｂで健康状態の判定を行い、結果の情報をユーザ端末６０ａや、外部端末６０ｂで受信して確認することもできる。このように、本発明を適用したソフトウェアは、複数のソフトウェアで構成されたモジュールの一部として機能させる構成も採用しうる。
　以上のように、本発明を適用したソフトウェア（又は健康状態判定装置）のシステム上の構成は複数のバリエーションが存在する。なお、上記では、３つの例を中心に説明したが、本発明を適用したソフトウェア（又は健康状態判定装置）の構成はこれに限定されるものではない。例えば、バイタル情報記録部をユーザ端末に設けて、基準算出手段及び判定処理手段は外部サーバに持たせて、必要な機能の所在を端末とサーバに分ける構成であってもよい。即ち、対象者のバイタル情報が記録され、個体内変動を反映した判定基準が設定され、健康状態の判定が可能であれば、種々の構成が採用しうる。
　図１に示したタブレット端末３の使用態様を用いて、以下、詳細な構成の説明を続ける。
［２．バイタル情報記録部］
　図４に示すように、バイタル情報記録部４には、各種情報が記録されている。
　バイタル情報記録部４は、対象者の個人情報や各種のバイタル計測器で測定されたバイタル情報を測定日時の情報と共に記録する部分である。バイタル情報記録部４に記録された各種の情報はタブレット端末３が有する入力部３ａ、情報送受信部３ｃ及び情報入力手段２４（図示せず）を介して入力や情報の修正が可能となっている。また、バイタル情報記録部４に記録された各種の情報はタブレット端末３が有する表示画面３ｂ及び情報送受信部３ｃを介して、その内容を確認可能となっている。
　バイタル情報記録部４は、対象者の個人情報７、各バイタル計測器で計測したバイタルサインの測定値とその計測日時の情報を含むバイタル情報８が記録されている。個人情報７及びバイタル情報８は、個別の対象者を識別可能な識別情報と紐付けられて記録可能に構成されている。これにより、複数の対象者が識別可能となり、複数の対象者が１つの健康状態判定装置１を使用可能となっている。
　バイタル情報８は、体温、脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧及び呼吸数のバイタル情報が含まれている。また、バイタル情報８に含まれる計測日時とは、対象者がバイタル計測を行った日時であり、例えば、対象者が自身でバイタル計測を行った際に確認した時間を入力するものである。
　ここで、必ずしも、バイタル情報８の種類が体温、脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧及び呼吸数に限定される必要はなく、その他のバイタルサインを含み、判定に利用してもよい。例えば、呼吸速度を含めてもよい。更にはその他の、酸素飽和度等のバイタルサインの採用も考慮される。但し、上記で挙げたものは、最も基本的なバイタルサインであり、バイタル情報の取得も簡易なため、少なくとも、体温、脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧及び呼吸数のバイタル情報が採用されることが好ましい。
　また、バイタル情報を計測するバイタル測定器は、特に限定されるものではなく、体温、脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧及び呼吸数が測定可能であれば充分である。例えば、家庭用のバイタル測定器を使用してバイタルが計測されるものでもよい。更に言えば、バイタル情報が取得可能であれば、バイタル測定器を使用することは必須ではない。例えば、時計で時間を測定しながら、１分間あたりの脈拍数や呼吸数を測定して、これをバイタル情報として利用することも可能である。但し、バイタル情報の個体内変動を正確に捉える観点からは、バイタル情報は同一の手法で取得されることが好ましい。日々の測定において、バイタル測定器の種類を頻繁に変更したり、バイタル計測機による測定と、バイタル計測機を用いない測定が混在したりすることで、バイタル情報の取得方法によるバイアスがかかってしまう。そのため、なるべく、同一の手法又は同一のバイタル測定器でバイタル情報を取得することが好ましい。
　バイタル情報８は、１日２回、朝と夕方の時間帯に測定したバイタル情報が記録可能に構成されている。また、バイタル情報記録部４には、対象者がバイタル測定を行う目安となる時刻の情報である目安時刻情報９が記録可能となっている。目安時刻情報９は、例えば、朝の８時３０分、夕方の１８時のように、対象者がバイタルの測定を行う目安の時刻が記録される。目安時刻情報９は、対象者が自由に設定及び修正することができる。
　バイタル情報記録部４には、各バイタルサインを計測する際の正しい姿勢の情報である姿勢情報１０が記録されている。姿勢情報１０とは、例えば、以下のようなものである。
（１）体温
　例えば、体温を脇下で測定する体温計で体温を測定する場合、「体温計の測定部が脇の中心に位置しているか」、「脇と体温計が密着しているか」、「毎回同じ姿勢となっているか」等の姿勢の情報である。
（２）脈拍
　例えば、手首で電子脈拍計又は指を当てて脈拍数を測定する場合、「安静な状態であるか」、「リラックスした楽な姿勢であるか」、「毎回同じ姿勢となっているか」等の姿勢の情報である。
（３）収縮期血圧、拡張期血圧
　例えば、血管の振動で測るオシロメトリック法で測定する場合、「安静な状態であるか」、「腕帯を巻き付けた腕や手首が心臓の高さに位置しているか」、「毎回同じ姿勢となっているか」等の姿勢の情報である。
　ここで、必ずしも、バイタル情報８は、１日２回、朝と夕方の時間帯に測定したバイタル情報が記録可能に構成される必要はなく、例えば、１日１回の測定でもよい。また、後述するが、基準算出部による判定基準の算出や、この判定基準の算出に利用するバイタル平均値、バイタル標準偏差の算出の処理において利用する一定のデータ数が記録されていれば、１日のバイタル情報の記録回数は限定されるものではない。また、バイタル情報が毎日記録される必要はなく、バイタル情報が記録されない日が存在してもよい。ここで、同一個体の個体内変動を適切に捉える観点から、幅広くは１秒ごとのバイタル情報を記録する態様がよく、１日に１回～２４回のバイタル情報が記録されることが好ましい。更に、手動でのバイタル測定でも情報が記録しやすく、同一の日付においてのバイタルサインの値の変動が確認でき、別の日との比較がしやすい観点から、１日２回、朝と夕方の時間帯に測定したバイタル情報が記録可能とされることが更に好ましい。
　また、必ずしも、バイタル情報記録部４に目安時刻情報９が記録される必要はない。但し、後述するように、目安時刻情報９を記録することで、対象者が目安時刻情報９に記録された時刻から大きく外れて測定したバイタル情報について、バイタル平均値等の算出根拠から除外して判定が可能となり、判定の精度を高めることができる点から、バイタル情報記録部４に目安時刻情報９が記録されることが好ましい。
　また、必ずしも、バイタル情報記録部４に姿勢情報１０が記録される必要はない。但し、後述するように、姿勢情報１０を記録することで、対象者のバイタル情報について異常な値であると判定がなされた際に、タブレット端末３の表示画面３ｂに、判定の根拠となったバイタルサインの姿勢情報１０を表示しながら、「正しい姿勢で測定を行いましたか」と表示して、バイタル測定時の姿勢に関する注意や再度のバイタル測定を促すことが可能となる。これにより、バイタル測定の精度や判定の信頼性を高めることができる。よって、バイタル情報記録部４に姿勢情報１０が記録されることが好ましい。
　また、各バイタルサインの測定方法や姿勢情報１０の内容は上述したものに限定されるものではなく、バイタル測定方法や、これに適した姿勢情報１０の内容は、適宜変更することができる。
　バイタル情報記録部４には、バイタル測定を行った場所の気温情報１１が記録可能となっている。気温情報１１は、バイタル情報８の各測定時の記録と紐付けて記録される。気温情報１１は、例えば、対象者が測定場所の気温を確認して入力する情報が採用される。
　ここで、必ずしも、バイタル情報記録部４に、バイタル測定を行った場所の気温情報１１が記録可能とされる必要はない。但し、後述するように、判定日の気温情報と、判定日の前日のバイタル計測時の気温情報とを比較して、２つの気温情報の変位量が、設定した範囲を超えていた場合に、判定日のバイタル情報を、その後のバイタル平均値やバイタル標準偏差の算出根拠から除外することができる。この結果、バイタル情報の変動に対する気温の影響を低減して判定の精度を高めることが可能となる。よって、バイタル情報記録部４に、バイタル測定を行った場所の気温情報１１が記録可能とされることが好ましい。
　バイタル情報記録部４には、各バイタル情報が入力され、判定処理手段６が異常な値と判定したか否かという判定の結果の情報である判定結果情報１２が記録可能となっている。
　また、バイタル情報記録部４では、バイタル情報８として、バイタル測定に関して、再度の測定を行った際のバイタル情報及び測定時の日付の情報である再測定バイタル情報１３が記録可能となっている。バイタル情報の再度の測定についての詳細は後述するが、例えば、バイタル情報について、判定処理手段６が異常な値と判定した際に、バイタル情報の正確性を確認するために行った再度の計測のバイタル情報を意味するものである。
　各バイタル情報をタブレット端末３の表示画面３ｂに表示する際には、再測定をせずに記録された通常のバイタル情報と、再測定の対象となったバイタル情報と、再測定した後のバイタル情報について、３つのパターンのバイタル情報を示す文字の色を異ならせて表示される。
　ここで、必ずしも、バイタル情報記録部４に、判定結果情報１２が記録可能とされる必要はない。但し、過去のバイタル情報の判定結果を確認可能となり、また、判定精度を高めるための参考情報として利用できる点、医師の診断結果との照合や、医療システムとの連動にも利用しうる情報となる点から、バイタル情報記録部４に、判定結果情報１２が記録可能とされることが好ましい。
　また、必ずしも、バイタル情報記録部４において、再測定バイタル情報１３が記録可能とされる必要はない。但し、後述するように、再測定バイタル情報１３を用いて、バイタル測定が正確であったか否かを検証可能となる点や、再測定バイタル情報１３を用いて、それ以後のバイタル平均値やバイタル標準偏差の算出が可能となる点から、バイタル情報記録部４において、再測定バイタル情報１３が記録可能とされることが好ましい。
［３．基準算出手段］
　基準算出手段５について説明する。基準算出手段５は、本発明を適用したソフトウェアが演算部２に実行させる機能の１つであり、バイタル情報記録部４に記録される各種の情報に基づき、バイタル情報の判定のための判定基準の算出や、この判定基準の算出に利用するバイタル平均値、バイタル標準偏差の算出の処理を行う。また、基準算出手段５によりバイタル平均値及びバイタル標準偏差に基づき正規分布を算出する。
　演算部２を基準算出手段５として機能させて算出又は記録された各種の情報は、タブレット端末３の入力部３ａ、情報送受信部３ｃ及び演算部２の情報入力手段２４を介して情報の追加や修正が可能となっている。また、演算部２を基準算出手段５として機能させて算出又は記録された各種の情報はタブレット端末３の表示画面３ｂを介して、その内容を確認可能となっている。
　図４には本発明を適用したソフトウェアが演算部２に実行させる機能を記載している。演算部２は、基準算出手段５の他、平均値算出手段１４、標準偏差算出手段１５、正規分布算出手段１６、判定基準設定手段１７として機能する。平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５は、バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報８及び再測定バイタル情報１３に基づき、所定の期間の記録情報から、同期間の「バイタル情報の平均値」と、同期間のバイタル情報を統計した分布における「バイタル情報の標準偏差」を、それぞれ算出する。
　また、正規分布算出手段１６は、所定の期間におけるバイタル情報の平均値及び標準偏差から正規分布を算出する。算出されたバイタル情報の平均値及び標準偏差から正規分布は、判定日の判定結果情報１２と紐づけてバイタル情報記録部４に記録される。
　なお、以下では、特別な算出を行う種類の平均値や標準偏差の名称を指す場合以外には、バイタル情報の平均値を「バイタル情報平均値」と呼び、また、バイタル情報の標準偏差を「バイタル情報標準偏差」と呼ぶものとする。
　また、判定基準設定手段１７は、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５と連動して、各算出部から算出されたバイタル平均値及びバイタル標準偏差に基づき、判定処理手段６での判定に用いる判定基準情報１８を作成する。作成された判定基準情報１８はバイタル情報記録部４に記録される。なお、バイタル平均値、バイタル標準偏差及び判定基準情報１８の算出及び作成の詳細及び複数の設定内容については、下記の「５．バイタル平均値及びバイタル標準偏差の算出と判定について」の項目で説明する。
　平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５の算出の際に採用される「所定の期間」は、通常、判定日を起点に９０日分のバイタル情報を利用する方法が採用されている。この期間のバイタル情報とは、判定日を含めて過去９０日分のバイタル情報８及び再測定バイタル情報１３である。
　また、上述したように、バイタル情報８として、１日２回、朝と夕方の時間帯に測定したバイタル情報が記録可能に構成されている。演算部２が平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５として機能してバイタル平均値及びバイタル標準偏差を算出する際には、１日２回のバイタル情報から算出した測定日の平均値を、測定日のバイタル情報として取り扱うように設定されている。即ち、バイタル平均値とバイタル標準偏差を算出する際には、所定の期間の１日分のバイタル情報のデータは、１つのバイタルサインの種類につき、１つのバイタル情報（朝と夕の測定の平均値）が利用される。
　また、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５は、対象者のバイタル情報の判定日において、都度、その判定日より前に記録されたバイタル情報８及び再測定バイタル情報１３を参照して、その判定日用のバイタル情報平均値及びバイタル情報標準偏差の算出を行う。これにより、判定処理手段６が利用する判定基準が、判定日ごとに改められるものとなり、バイタル情報における異常な値であるか否かの判定に、対象者のバイタル情報の個体内変動を反映しやすいものとなる。
　ここで、必ずしも、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５の算出の際に採用する「所定の期間」が、判定日を起点に９０日分のバイタル情報を利用する必要はない。ここでの、所定の期間の日数は、適宜設定変更することが可能である。但し、対象者のバイタル情報の個体内変動を捉えるためには、一定の日数のバイタル情報が必要となり、この一定の日数として９０日分のデータ数であることが好ましい。
　また、所定の期間を９０日間で区切ることで、その期間に特有のバイタル情報の個体内変動を利用できる可能性がある。例えば、天候や気温の状況が異なるシーズンごとの区切りで限定してバイタル情報を利用することで、各シーズンにおける対象者の個体内変動を反映したバイタル情報の判定を行うことが可能となる。
　また、バイタル情報を利用する期間が９０日以上の日数であり、更に長い期間、例えば、対象者が健康状態判定装置１の使用を開始してからの全期間のバイタル情報８及び再測定バイタル情報１３を利用する態様であってもよい。こうすることで、同一の対象者のバイタル情報に関して、長期間に渡って蓄積したバイタル計測の情報を利用可能となり、バイタル情報における異常な値であるか否かの判定に、その対象者のバイタル情報の個体内変動をより一層反映しやすいものとなる。また、個体内変動を捉えるための最低の日数としては、３０日分以上のデータ数となることが好ましい。
　また、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５の算出の際に採用する「所定の期間」の日数は、例えば、２日～３６５０日間であり、好ましくは７日～３６５日、更に好ましくは「９０日間」の日数に設定されるものである。特に、９０日間の日数を採用することで、同一個体の個体内変動を適切に捉えやすいものとなる。
　この平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５の算出の際に採用する「所定の期間」として「９０日間」を採用した場合には、この算出期間は、例えば、図５に示すような時間経過とともに９０日間の範囲が１日ずつ移動する設定にすることができる。即ち、ある測定日（判定日）における算出に利用する９０日の期間は、その測定日を含めて、測定日の９０日前から測定日までの範囲（符号Ａ）で示すものとなる。また、測定日の１日前において算出に利用された「所定の期間」は、測定日の９１日前から測定日の１日前の日までの範囲（符号Ｂ）で示すものとなる。更に、測定日の２日前において算出に利用された「所定の期間」は、測定日の９２日前から測定日の２日前の日までの範囲（符号Ｃ）で示すものとなる。このように、「所定の期間」の９０日間の範囲は、時間の経過（符号Ｔの矢印の方向）と共に、１日ずつ移動する設定とすることができる。
　また、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５の算出の際に採用される「所定の期間」は、判定日を含めて９０日分のバイタル情報が利用されるように設定されているが、必ずしも、判定日が起点となる必要はない。例えば、判定日を除いて、「判定日の前日」を起点に９０日分のバイタル情報が利用される設定も採用しうる。但し、判定日を含めることで、直近の同一個体の状態を反映可能となり、その個体の個体内変動が捉えやすくなる点から、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５の算出の際に採用される「所定の期間」は、判定日を含めて９０日分のバイタル情報が利用されることが好ましい。
　また、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５の算出の際に採用される「所定の期間」は、必ずしも連続した日付で計測されたバイタル情報である必要はない。例えば、対象者がバイタル測定を行っていない日があり、バイタル情報の記録がない日が存在するケースでは、所定の期間の日数が合計で９０日となるものであってもよい。
　例えば、上述した構成では、図６の符号Ａ（黒丸の図形）で示すように、毎日継続して、１日に午前と午後の２回バイタル情報を記録して、全ての情報を平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５の算出に利用している。
　ここで、本発明では、設定した日数分のバイタル情報のデータ数が揃うのであれば、必ずしも、毎日、連続的に取得されたバイタル情報である必要はない。図６の符号Ｂ（バツの図形）や、符号Ｃ（白抜き三角）で示すバイタル情報のように、バイタル情報を取得した日が非連続的であり、数日に１回取得される態様であってもよい。更には、連続的なバイタル情報の記録が存在した状態で、設定した条件に基づいて部分的に抽出する態様であってもよい。設定した条件とは、例えば、毎週月曜日のバイタル情報のみ抽出する、午前中に取得したバイタル情報のみ抽出する、指定した日付のみ抽出するといったような内容である。
　また、必ずしも、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５がバイタル平均値及びバイタル標準偏差を算出する際に、１日２回のバイタル情報から算出した測定日の平均値をもって、その測定日時のバイタル情報として、取り扱うように設定される必要はない。例えば、ある判定日の「午前中」に測定したバイタル情報について判定を行う場合には、各測定日のうち、午前中の測定日時で記録されたバイタル情報８及び再測定バイタル情報１３のみを利用して、バイタル平均値及びバイタル標準偏差の算出を行うことも可能である。これに伴い、判定処理手段６が利用する判定基準も、午前中の測定日時で記録されたバイタル情報を根拠とするバイタル平均値及びバイタル標準偏差に基づき設定された基準を採用することが可能である。勿論、午後の測定データについて、同様に取り扱うこともできる。
　正規分布算出手段１６は、本願請求項の表示情報作成手段の一例である。正規分布算出手段１６は、上述したように、所定の期間におけるバイタル情報の平均値及び標準偏差から正規分布を算出する部分である。対象者の各判定日における正規分布を算出可能であり、算出した正規分布は、その確立密度関数をグラフ化した正規分布曲線が作成され、この正規分布曲線がタブレット端末３の表示画面３ｂに表示される構成となっている。
［４．判定処理手段］
　判定処理手段６について説明する。判定処理手段６は、本発明を適用したソフトウェアが演算部２に実行させる機能の１つであり、タブレット端末３の入力部３ａを介して入力された判定日のバイタル情報について、平均値算出手段１４、標準偏差算出手段１５及び判定基準設定手段１７の処理により設定された判定基準情報１８に基づき異常な値であるか否かについて判定の処理を行う。
　判定処理手段６にて判定された判定結果である判定結果情報１２は、上述したように、バイタル情報記録部４に記録される。また、判定結果情報１２はタブレット端末３の表示画面３ｂを介して、その内容を確認可能となっている。
　判定処理手段６は、バイタル情報記録部４及び基準算出手段５と連動して、判定結果情報１２を出す構成となっている。また、判定結果情報１２は、タブレット３の表示画面３ｂで確認可能である。また、判定結果情報１２は、タブレット端末３の表示画面３ｂだけでなく、タブレット端末３の情報送受信部３ｃを介して外部のサーバや、外部の端末に判定結果情報１２を送信して、これらの画面等でも確認することもできる。
　また、判定結果情報１２は、タブレット端末３の表示画面３ｂ上への表示を行うだけでなく、判定結果情報１２が出されたことを通知する通知音やメールメッセージで、対象者に通知する構成とすることもできる。通知音で判定結果情報１２を通知する際には、例えば、異常な値との内容であった場合と、そうでない場合の通知音の種類を変える構成とすることもできる。
　続いて、本発明を適用したソフトウェアを機能させる際に使用する装置や、入力画面の具体的な内容について説明する。
　例えば、図７（ａ）に示すように、バイタル情報の取得は、ウェアラブル型のバイタル測定器２１ａや、体温計２１ｂ等で行い、これらで計測した測定値を、測定した時間の情報と共に、タブレット端末３の表示画面３ｂに表示された画面を介して入力する。表示画面３ｂ上には、タッチパネル形式の入力部３ａが表示され、ここにバイタル情報を入力する。本発明を適用したソフトウェアが導入されたタブレット端末３（第１のシステム構成）であれば、端末単体で、情報の記録、健康状態の判定、判定結果の表示が可能となる。
　また、図７（ｂ）では、バイタル情報をスマートフォン端末２２ａや、パーソナルコンピュータ端末２２ｂ（以下、「ＰＣ端末２２」と称する）から、上述の第２のシステム構成で述べた外部サーバである情報管理サーバ３２ａにアクセスして、スマートフォン端末２２ａやＰＣ端末２２ｂからバイタル情報の入力を行うこともできる。各端末から送信されたバイタル情報に基づき、情報管理サーバ３２ａで健康状態の判定がなされ、その結果の情報が各端末に送信され、各端末の画面で結果の情報が表示される。
　また、タブレット端末３、スマートフォン端末２２ａ及びＰＣ端末２２ｂの入力画面として、図８及び図９に示す画面を示す。図８及び図９は、病院の患者や、介護施設等の入居者を健康状態の判定対象とする際に利用する入力画面の例である。図８では、一人分の対象者の入力項目と、数字を表示したテンキー領域が表示される。対象者及び担当スタッフの氏名表示欄と、体温、血圧（上下）、脈拍、酸素濃度、体重、呼吸における計測データの入力欄設けられている。各バイタルサインの値は、テンキー領域をタッチパネルや、画面上でのカーソル操作で入力しうる。
　また、図８の画面表示では、食事、排尿、排便、観察・問診の項目が設けられ、バイタルサインの値以外に、対象者の健康状態を確認する複数の項目が設けられている。これらの健康状態を確認する複数の項目は、対象者の日々の健康状態の記録が残せるだけでなく、後述するバイタル情報の判定基準の算出の際にも利用可能な情報となる。入力された情報は、送信ボタンをタッチ又はクリックすることで、装置内部のバイタル情報に記録される、又は、外部の情報管理サーバ３２ａに送信される。
　図９に示す入力画面では、画面右側に複数のバイタルサインの計測データの入力欄と、対象者が自身で判断した体調の正常又は異常の選択項目が設けられている。また、自覚症状、他覚症状、熱型表を選択して、更なる体調の情報の入力や、対象者のバイタルの継時的な変化が確認できる構成となっている。また、図９の画面では、複数の対象者の氏名が表示され、名前の欄を選択することで、選択された対象者の画面が表示可能となる。また、バイタルサインの値の入力時の時間の情報が、同時に入力される。更には、バイタルサインの値の入力画面以外に、情報の登録に関する項目や、排泄、食事等の提供する介護の項目についての情報の記録や表示が可能となっている。
　このように、本発明のソフトウェアを利用する際の入力画面は、病院の患者や、介護施設等の入居者を対象者として、関連する項目と合せて、入力や情報の表示が可能なものにできる。また、入力画面の表示は、介護者等に関連付けられた内容に限定されるものではなく、例えば、健康管理のアプリケーションソフトウェアとして、各バイタルサインの値の入力や記録と、体重等の情報の管理とを組み合わせた画面構成でもよい。即ち、健康な対象者が、日常的な健康管理に使用する態様とすることもできる。
　続いて、バイタル情報に基づく具体的な判定の方法について説明する。
［５．バイタル平均値及びバイタル標準偏差の算出と判定について］
　バイタル平均値及びバイタル標準偏差はバイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報８及び再測定バイタル情報１３に基づき、演算部２が基準算出手段５の平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５として機能して算出される。また、バイタル平均値及びバイタル標準偏差に基づき、判定基準情報１８が設定される。以下では、本発明で採用される複数のパターンの判定基準の設定と判定の内容を示す。なお、複数のパターンは、判定基準設定手段１７で設定を変更することで、適宜、使用する判定方法の選択や、複数のパターンの組み合わせた方法の選択等が可能となっている。
［５－１．全バイタル情報を利用した算出］
　まず、最も基本的なバイタル平均値、バイタル標準偏差及びこれらに基づく判定基準情報１８の設定方法として、バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報８及び再測定バイタル情報１３をバイタル平均値等の算出に利用する方法が挙げられる。本方法では、バイタル平均値とバイタル情報の分布に基づく標準偏差は、平均値算出手段１４及び標準偏差算出手段１５において、以下の式（３）及び式（４）を用いて算出される。
　μ＝（１／Ｎ）×ΣＳｉ・・・式（３）
　σ＝√（（１／Ｎ）×Σ（Ｓｉ－μ）２）・・・式（４）
　ここでμはバイタル情報の平均値、Ｓｉは各バイタル情報の計測値、Ｎは全バイタル情報のデータ数であり、σは標準偏差である。ΣＳｉは、全バイタル情報の計測値の合計を示す。また、各バイタル情報の計測値とは、上述したように、１日２回（朝・夕方）のバイタル情報の平均値である。なお、ここでいう全バイタル情報の内容は、上述したように、バイタル情報記録部４に記録された情報の一部を抽出するものであってよい。
　ある判定日において、対象者のバイタル情報を判定する際には、判定日を起点に、バイタル情報記録部４に記録された同一の対象者のデータから、上記の式（３）、式（４）を用いて、バイタル平均値μ、第１のバイタル標準偏差σが算出される。即ち、判定日に測定した判定の対象となるバイタルサインの値を含めて、判定基準が算出される。続いて、判定基準設定手段１７が、以下の式（１）又は式（２）で表される値を、判定基準情報１８として利用する。
　μ－ｎσ・・・式（１）
　μ＋ｍσ・・・式（２）
　ここでｎ、ｍは０より大きい数である。
　判定基準情報１８とは、上記の式（１）で表された値が下限値となり、上記の式（２）で表された値が上限値となる。判定時にタブレット端末３で入力された所定のバイタル情報の値が、下限値以下又は上限値以上となった際に、判定処理手段６が入力された所定のバイタル情報について「異常な値」と判定を行い、判定結果情報１２がタブレット端末３の表示画面３ｂに表示される。また、判定結果情報１２がバイタル情報記録部４に記録される。
　この判定において、バイタル平均値μは、同一の対象者のバイタル情報の変動を踏まえて算出された平均値である。即ち、判定日を起点として、それ以前にバイタル情報記録部４にバイタル情報が記録された期間における対象者の個体内変動を反映したバイタル平均値となっている。また、このバイタル平均値μを含めて、上記の式（４）で算出されるバイタル標準偏差σは、対象者のバイタル情報の平均値μからのばらつきを反映している。更に、上記式（１）又は式（２）で設定された判定基準情報１８は、バイタル平均値μ及びバイタル標準偏差σより算出されるため、対象者の個体内変動が反映された判定基準となっていることはいうまでもない。
　ここで、上述した式（１）又は式（２）におけるｎは０より大きい数であることは述べたが、ｎ及びｍとなる数値は０．５等の小数でも、１や２の自然数であってもよい。このｎ及びｍの値は、適宜設定を変更することが可能である。例えば、μ－１σを下限値、μ＋２σを上限値とした設定や、μ－２σを下限値、μ＋１σを上限値とした設定とすることも可能である。下限値及び上限値の設定や、判定に求める厳密さや、判定するバイタルの種類、対象者の既往歴等の種々の条件を考慮して適宜設定することができるものである。例えば、ｎの値としては、０．１～３、好ましくは１～２、更に好ましくは、「２」が採用されるものである。
　ここで、下限値及び上限値の設定の一例として、上記の式（１）及び式（２）について、μ±２σを採用することについて説明する。
　図１０には、ある対象者の９０日分の体温情報からバイタル平均値（Ａ）及び標準偏差（σ）を算出して作成した正規分布曲線のグラフを示している。横軸は体温の確率変数、縦軸は確率密度である。図１０の事例では、バイタル平均値（Ａ）は「約３６．４８（℃）」、標準偏差（σ）は「約０．３５」となっている。また、「バイタル平均値＋２σ」の値は「約３７．１２（図１０ではＡ＋２σで表記）」、「バイタル平均値－２σ」の値は「約３５．８４（図１０ではＡ－２σで表記）」となっている。即ち、この測定日において、対象者の基準体温やモニタリング体温の値が「３７．１２℃」以上、又は「３５．８４℃」以下であれば、判定処理手段６が「異常な値」であるとの判定を行う。
　バイタル情報が正規分布することを前提とすれば、このμ±２σの範囲には、対象者のバイタル情報のうち、全体の約９５％強のバイタル情報が分布する。従って、μ±２σを判定基準情報１８における下限値又は上限値として採用することで、下限値以下又は上限値以上のバイタル情報が測定された場合には、その対象者の約５％程度の分布しかないバイタル情報が計測されたものと推定できる。この約５％程度の分布に入るバイタル情報であれば、同バイタル情報を測定した際の対象者は、個体内変動を踏まえても「異常な値」と判定できる状態であると考えられる。このように、上記の式（１）及び式（２）について、μ±２σを採用して、統計的に判定の精度を解析することもできる。
　また、ここまでの説明では、判定基準情報１８による判定は、下限値以下又は上限値以上のバイタル情報を「異常な値」として、１種類の判定結果に判定するものであるが、必ずしも、判定結果が１種類に限定される必要はない。例えば、上記の式（１）又は式（２）においてｎ又はｍに設定する数値として２段階の数値を選択することで、二段階の下限値又は上限値を設定可能である。この結果、例えば、入力したバイタル情報が、バイタル平均値の値に近い第一の下限値以下又は第一の上限値以上となった際には、「注意のおそれあり」と判定し、入力したバイタル情報が、バイタル平均値の値にから離れた第二の下限値以下又は第二の上限値以上となった際には、「異常な値」と判定するような二段階の判定とすることもできる。
　また、上述した構成では、判定の対象となるバイタル情報が判定基準値の下限値以下、又は、上限値以上となった際に異常の判定がなされるものであるが、判定基準は、下限値未満又は上限値を超えたものを採用することも可能である。
　以上のように、上記の「５－１．全バイタル情報を利用した算出」の内容で説明した判定基準をもって、対象者のバイタル情報の個体内変動が反映された判定を行うことが可能である。
　ここで、複数の対象者のバイタル情報を利用して、異なる個体の情報に基づくバイタル情報の分布を作成した場合と、同一の対象者のバイタル情報を利用して、同一個体のバイタル情報の分布を作成した場合との違いについて、説明する。
　図１１（ａ）及び図１１（ｂ）は、いずれも体温の情報を元に作成された正規分布曲線のグラフである。図１１（ａ）及び図１１（ｂ）において、横軸は体温の確率変数、縦軸は確率密度である。（ａ）は多数の対象者で作成し、（ｂ）は、同一の対象者のみで作成されている。図１１（ａ）では、様々な平熱や、体温の変動をする人が含まれており、平均値μは多数の対象者の平均値である３７．０℃となり、μ＋２σの値は３７．７℃、μ－２σの値は３６．０℃となっている。しかしながら、図１１（ｂ）では、同一個体のバイタル情報を記録したものであり、その人特有の平熱や、体温の変動となるため、平均値μは３５．６℃、μ＋２σの値は３７．０℃、μ－２σの値は３５．２℃となる。
　即ち、仮に、各分布を用いて、バイタル情報の判定を行う際に、上限値をμ＋２σに設定すると、図１１（ａ）の方では、３７．０℃の体温はμの位置（図１１（ａ）中の黒い丸）に該当する。一方、図１１（ｂ）の方では、３７．℃の体温は、上限値であるμ＋２σの位置（図１１（ｂ）中の黒い丸）になる。つまり、図１１（ｂ）の判定において、３７．０℃は「異常な値」として判定される。換言すれば、図１１（ｂ）の対象者の判定を行う上では、多数の対象者のバイタル情報に基づく判定基準は、「異常な値」を捉えるために使用できないものといえる。多数の人数のバイタル情報を基準に用いることは、従来行われていた「個体間変動」での判定に他ならず、対象者に特有のバイタル情報の変動をみるためには、「個体内変動」が有効であることを示している。
　なお、図１１（ｂ）に示す体温の平均値や変動を行う対象者は、特殊な事例にあたるものではない。また、体温に限って起こる現象ではなく、その他のバイタルサインである収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍数、呼吸数でも、対象者に固有の変動が生じる。上記の体温の例でいえば、図１１（ｂ）に示す温度域で体温が変化する高齢者は多く、このような高齢者の健康状態の判定をバイタルサインで行う際には、「個体内変動」が有効である。
　続いて、以下では、必要に応じて、バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報の一部を、各種の設定条件で判定して、バイタル平均値等の算出や判定基準情報１８の内容から除外して、判定の精度を高める態様を説明する。
［５－２．バイタル情報の急な変位を考慮した算出］
　本項目では、急な変位を示したバイタル情報について、バイタル平均値等を算出する際のデータから除外する方法を説明する。本方法では、バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報について、前日に測定したバイタル情報の値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除いて、上述した式（３）及び式（４）からバイタル平均値μ、バイタル標準偏差σを算出する。
　例えば、変位の所定の範囲とは、バイタルサインが体温であれば０．５℃以上の変位、脈拍であれば１０回／分以上、収縮期血圧及び拡張期血圧であれば２０ｍｍＨｇ以上の変位である。バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報について、前日の測定値と比較して、その値が設定した範囲の変位を超えて変動しているものは、式（３）及び式（４）で算出するデータから除外する。体温であれば、ある測定日が３６．８℃で、その前日が３６．３℃であれば０．５℃以上の変位を示したものであるため、３６．８℃の測定値が除外される。このような設定をすることで、１日の間でバイタル情報が大きく変化した値が除外され、前日からの変位が穏やかなバイタル情報を利用して判定基準を設けることが可能となる。
　なお、本項目（５－２）で説明するバイタル平均値及びバイタル標準偏差は、本願発明における第２のバイタル平均値及び第２の標準偏差ともいえる。
　また、ここでは、バイタル平均値及びバイタル標準偏差の両方の算出根拠から、バイタル情報の急な変位を示したものを除く態様を示したが、これに限定されるものではない。例えば、バイタル平均値、及び、バイタル標準偏差のいずれか一方からバイタル情報の急な変位を示したものを除く態様であってもよい。
［５－３．健康問診情報を考慮した算出］
　本項目では、健康問診情報の判定結果を考慮して、健康問診情報で異常と判定した評価項目が１つでもあれば、その日のバイタル情報について、バイタル平均値等を算出する際のデータから除外する方法を説明する。健康問診情報とは、対象者に対して行った、少なくとも１つ以上の健康状態に関する問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した結果の情報である。図４に示すように、バイタル情報記録部４に、健康状態に関する問診情報１９を記録しておき、対象者がタブレット端末３の表示画面３ｂ及び入力部３ａを介して、問診情報１９に回答しうるような構成とする。
　問診情報１９は、例えば、判定日やその前日の健康状態に関する情報を反映した内容であり、「今日の体調はどうですか？」といった内容や、「昨日はよく眠れましたか？」という内容の問診等である。問診情報１９は複数設定されてもよい。そして、対象者はタブレット端末３の入力部３ａを介して、「良い」、「悪い」、「はい」又は「いいえ」等の回答を選択する。この選択の結果に応じて、「正常」又は「異常」の結果が紐付けられ、健康問診情報２０として、バイタル情報記録部４に記録される。より詳細には、「今日の体調はどうですか？」という問診に対して、「よい」との回答をすれば「正常」、「悪い」と回答すれば「異常」と判定されるものである。この健康問診情報２０について、１つでも「異常」の結果が記録されれば、その測定日の対象者は体調不良であると想定して、同測定日のバイタル情報について、バイタル平均値等を算出する際のデータから除外する。
　この結果、健康問診情報２０に「異常」が記録された日のバイタル情報を除いて、上述した式（３）及び式（４）からバイタル平均値μ、バイタル標準偏差σを算出する。このような設定をすることで、あらかじめ対象者が体調不良であることが想定される日のバイタル情報の値が除外され、体調が良好と想定される日のバイタル情報を利用して判定基準を設けることが可能となる。
　なお、本項目（５－３）で説明するバイタル平均値及びバイタル標準偏差が、本願発明における第３のバイタル平均値及び第３の標準偏差ともいえる。
　また、ここでは、バイタル平均値及びバイタル標準偏差の両方の算出根拠から、健康問診情報２０に「異常」が記録された日のバイタル情報を除く態様を示したが、これに限定されるものではない。例えば、バイタル平均値、及び、バイタル標準偏差のいずれか一方から健康問診情報２０に「異常」が記録された日のバイタル情報を除く態様であってもよい。
［５－４．バイタル測定時の時刻を考慮した算出］
　本項目では、目安となるバイタル測定すべき時刻を外れて計測したバイタル情報について、バイタル平均値等を算出する際のデータから除外する方法を説明する。本方法では、バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報について、上述したバイタル情報記録部４に記録された目安時刻情報９からの時間差が所定の範囲を超えているバイタル情報を除いて、上述した式（３）及び式（４）からバイタル平均値μ、バイタル標準偏差σを算出する。
　例えば、目安時刻情報９とは、朝の８時３０分、夕方の１８時といったように、対象者が設定した毎日のバイタル計測が行いやすい設定時刻の情報である。また、時間差の所定の範囲とは、例えば、３０分や１時間等の時間が選択される。そして、バイタル情報８及び再測定バイタル情報１３の中で、目安時刻情報９の時間から設定範囲以上の時間差のある計測時刻に測定されたバイタル情報については、式（３）及び式（４）で算出するデータから除外する。このような設定をすることで、日々、一定の測定時刻の範囲を外れたバイタル情報が除外され、決まった時刻及びその近傍の時刻で測定されたバイタル情報を利用して判定基準を設けることが可能となる。
　なお、本項目（５－４）で説明するバイタル平均値及びバイタル標準偏差が、本願発明における第４のバイタル平均値及び第４の標準偏差ともいえる。
　また、ここでは、バイタル平均値及びバイタル標準偏差の両方の算出根拠から、目安時刻情報９の時間から設定範囲以上の時間差のある計測時刻に測定されたバイタル情報を除く態様を示したが、これに限定されるものではない。例えば、バイタル平均値、及び、バイタル標準偏差のいずれか一方から目安時刻情報９の時間から設定範囲以上の時間差のある計測時刻に測定されたバイタル情報を除く態様であってもよい。
［５－５．バイタル測定時の気温の変化を考慮した算出］
　本項目では、バイタル測定時の気温の変化を考慮して、バイタル計測を行った場所の気温が急な変位を示した際に計測されたバイタル情報について、バイタル平均値等を算出する際のデータから除外する方法を説明する。本方法では、バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報について、上述したバイタル情報記録部４に記録された気温情報１１を参照して、あるバイタル情報を計測した日の気温情報と、その前日のバイタル計測時の気温情報とを比較して、２つの気温情報の変位量が、設定した範囲を超えていた場合、気温が急な変位を示した日のバイタル情報を除いて、上述した式（３）及び式（４）からバイタル平均値μ、バイタル標準偏差σを算出する。
　例えば、変位の所定の範囲とは、２℃以上の変位である。バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報について、バイタル情報を測定した場所の気温について、前日のバイタル情報を測定した気温と比較して、その温度差が設定した範囲の変位を超えて変動しているものは、式（３）及び式（４）で算出するデータから除外する。このような設定をすることで、バイタル測定の際の環境下で気温が大きく変化した際に計測されたバイタル情報が除外され、気温の変化が少ない環境下で測定されたバイタル情報を利用して判定基準を設けることが可能となる。
　なお、本項目（５－２）で説明するバイタル平均値及びバイタル標準偏差が、本願発明における第４のバイタル平均値及び第４の標準偏差の一例ともいえる。
　また、ここでは、バイタル平均値及びバイタル標準偏差の両方の算出根拠から、バイタル測定の際の環境下で気温が大きく変化した際に計測されたバイタル情報を除く態様を示したが、これに限定されるものではない。例えば、バイタル平均値、及び、バイタル標準偏差のいずれか一方からバイタル測定の際の環境下で気温が大きく変化した際に計測されたバイタル情報を除く態様であってもよい。
　以上説明した内容では、バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報８及び再測定バイタル情報１３をバイタル平均値、バイタル標準偏差及びこれらに基づき設定された判定基準情報１８の算出根拠に全て含める態様と、所定の条件に合致するバイタル情報を算出根拠から除く複数の態様を示した。これらは必要に応じて選択することが可能である。また、各態様は個別に使用するだけでなく、組み合わせて使用することも可能である。例えば、上記の「５－２．バイタル情報の急な変位を考慮した算出」と「５－３．健康問診情報を考慮した算出」を組み合わせて、２つの条件でバイタル情報の除外を行って判定基準情報１８を設定することもできる。更に、全態様を組み合わせるような設定も可能である。複数の組み合わせを採用することで、判定の精度を高めることが可能である。
［６．その他の判定の方法］
　続いて、判定処理手段６によるその他の判定について説明する。
　バイタル情報が異常な値であると判定された際に、タブレット端末３の表示画面３ｂに「再度の測定を行いますか？」という内容のメッセージを表示して、バイタル計測の再測定を促すことができる。また、併せて、上述したように、バイタル情報記録部４に記録された姿勢情報１０を表示して、「バイタル計測が正しい姿勢で行いましたか？」という内容のメッセージを表示する。更に、「バイタル測定は一定の計測時刻で測定しましたか？」という内容のメッセージを表示することもできる。
　このように、バイタル情報を入力した対象者に、注意喚起を促し、対象者自身がバイタル情報の再測定を行う旨の回答を、タブレット端末３の入力部３ａを介して行うことで、バイタル情報を再度測定して、その結果の情報をバイタル情報記録部４に記録することができる。これが、再計測バイタル情報１３となる。
　再計測バイタル情報１３は、その後のバイタル平均値、バイタル標準偏差及び判定基準情報１３の算出根拠として利用される。また、各バイタル情報をタブレット端末３の表示画面３ｂに表示する際には、再測定をせずに記録された通常のバイタル情報と、再測定の対象となったバイタル情報と、再測定したバイタル情報について、３つのパターンバイタル情報を示す文字の色を異ならせて表示を行う。
　また、バイタル情報について、判定処理手段６が「異常な値」と判定する別の態様として、対象者のバイタル情報の結果から、カテコラミンリリースの疑いがある場合に、「異常な値」と判定する態様である。カテコラミンリリースとは、身体的なストレスによりカテコラミン（副腎髄質ホルモンの１種）が放出される現象である。脳血管疾患及び心臓疾患は、カテコラミンリリースが惹起されると発症する病態の１つであり、これらを検知する方法として、カテコラミンリリースを疑う判定基準を設けることもできる。
　カテコラミンリリースを疑う生理的な兆候は、「急性で大脈圧を伴う血圧上昇」であり、バイタル情報を絡めて判定する条件とは、収縮期血圧及び拡張期血圧のバイタル情報について、血圧の上昇（血圧の変位）を伴い、下記の式（５）の条件を満たすバイタル情報（血圧）の値が確認された際に、その発症の可能性が疑われるものである。
　大脈圧≧収縮期血圧／２・・・式（５）
　なお、大脈圧とは、「最高血圧（収縮期血圧）－最低血圧（拡張期血圧）」から導かれる値である。また、「収縮期血圧／２」とは、収縮期血圧（最低血圧）を２で割った値である。
　バイタル情報について、血圧の上昇を伴い、上記の式（５）に当てはまるバイタル情報が取得された場合には、カテコラミンリリースが生じている可能性を示すものともいえる。
　このように、カテコラミンリリースが疑われる状態を判定基準情報１８の１つとして設定して、判定処理手段６で「異常な値」と判定させることができる。また、上述したように、「異常な値」との判定が出た際に、バイタル情報の再度の計測を促すことも可能である。
　判定処理手段６によるその他の判定の方法として、バイタル平均値が所定の条件に合致すうる際に「異常にむかうおそれあり」と判定する方法について説明する。
　ここでは、バイタル情報記録部４に記録されたバイタル情報を用いて、直近７日間のバイタル平均値と、直近３０日間のバイタル平均値を比較して、２つのバイタル平均値の差が所定の範囲を超えている場合に、判定処理手段６が「異常に向かうおそれあり」と判定するものである。
　ここで、２つの平均値の差における所定の変位とは、例えば、その判定日におけるバイタル標準偏差σに基づき、０．５σ以上の値として設定することが考えられる。判定日の直近７日間と、判定日の直近３０日間のバイタル平均値は、対象者のバイタル情報の個体内変動があったとしても、通常であれば、同程度の値となることが予想される。しかし、２つのバイタル平均値の間の差が、０．５σ以上の値である場合には、バイタル平均値に大きなゆらぎが生じており、この現象をもって、対象者が「異常な値」とまでは言えないものの、「異常に向かうおそれあり」と判定して、今後、体調が悪化する可能性があることの指標とすることが考えられる。
　なお、ここでいう、直近７日間のバイタル平均値及び直近３０日間のバイタル平均値が、本願請求項の「直近バイタル平均値」及び「対照バイタル平均値」の一例である。
　このように、一定期間の範囲で、２つのバイタル平均値の差を比較して、判定処理手段６に「異常に向かうおそれあり」とする体調の悪化を示唆する判定を行い、対象者に注意喚起をしたり、予防医学につなげたりする態様にできる。なお、直近７日間及び直近３０日の日数は必ずしもこれに限定されるものではない。また、判定日のバイタル情報はバイタル平均値の算出根拠に含める態様と、含めない態様が想定されるが、判定日のバイタル情報を含めることで、判定日の時点におけるバイタル平均値のゆらぎの有無が確認できることから、判定日のバイタル情報を含めることが好ましい。
［７．表示情報の作成］
　本発明を適用した健康状態判定装置１では、対象者のバイタル情報について、その内容を正規分布曲線として表示することが可能である。また、対象者のバイタル情報を熱型表として表示することも可能である。いずれも、対象者のバイタル情報の表示態様の一例であるが、対象者のバイタル情報の個体内変動の様子を視覚的に確認しやすくなる表示態様である。これらの情報は、タブレット端末３の表示画面３ｂで確認できるだけでなく、外部サーバ等で確認する態様とすることも可能である。
［８．正規分布の有無による測定精度の判定及び異常な値の判定］
　正規分布の有無による測定精度の判定及び異常な値の判定について図１２及び図１３を用いて説明する。本発明を適用した健康状態判定装置１では、測定したバイタル情報が正規分布に当て嵌まっているかを確認する手法として、Ｑ－Ｑプロットが利用できる。例えば、横軸にバイタル標準偏差の値を、縦軸に標準偏差の累積確率に対応する標準正規分布のパーセント点の値をとり、対象者のバイタル標準偏差をプロットする。各プロットが直線上に位置していれば、取得したバイタル情報が正規分布していることが視覚的に確認可能となる。
　例えば、図１２（ａ）は、ある対象者の一定期間の体温の標準偏差のＱ－Ｑプロットを示すグラフである。図１２乃至図１４において、横軸は対象者のバイタルサインのある測定値の累積確率であり、縦軸は、ある測定値の累積確率に対応する標準正規分布のパーセント点である。図１２（ａ）に示すように、この対象者の体温の標準偏差は、ほとんどのプロットが直線上に位置しているため、体温が正規分布していることが確認できる。また、図１２（ｂ）は同様に、収縮期血圧の標準偏差のＱ－Ｑプロットを示すグラフであるが、こちらも、ほとんどのプロットが直線上に位置しているため、体温が正規分布していることが確認できる。
　一方で、図１３（ａ）に示す呼吸回数の標準偏差のＱ－Ｑプロットでは、横軸の値１．０付近と、横軸の値２．５以上の領域に位置するプロットが直線上に位置せず大きく外れている。この結果から、対象者から取得した呼吸回数が正規分布していないことが確認できる。また、図１３（ｂ）に示す酸素濃度（酸素飽和度）の標準偏差のＱ－Ｑプロットでは、横軸の値３．５付近に位置するプロットの一点が直線上に位置せず大きく外れている。このような場合には、正規分布に近似した挙動をしているが、直線上から外れた日のバイタル計測が正確でなかった可能性を確認することができる。なお、Ｑ－Ｑプロットの縦軸の値である、標準偏差の累積確率に対応する標準正規分布のパーセント点の値については、既知のソフトウェア等の機能を用いて算出可能であり、このような機能と連動して、Ｑ－Ｑプロットを、都度作成する態様も考えられる。以上のように、バイタル情報が正規分布しているか否かをＱ－Ｑプロットを介して確認することで、日々のバイタル計測の精度を確認することが可能となる。また、更なる機能として、Ｑ－Ｑプロットを作成して、プロットを結ぶ直線から一定範囲外れた値が生じた際に、その旨を何等かの形で表示する機能も採用しうる、これにより、正規分布から外れた値が生じたことを容易に確認することができる。
　続いて、本発明を適用したソフトウェアにおける情報処理の一連の流れについて、図１４を用いて説明する。
　図１４には、バイタル情報の入力から異常の判定、結果の情報の表示までの情報処理の流れを示している。
　まず、初めに、対象者のバイタルサインの値が各測定機器により測定され、計測値と測定日時の情報が入力される（Ｓ１）。入力された情報は、対象者のバイタル情報として、バイタル情報記録部４（ＤＢ）に記録される（Ｓ２）。
　バイタル情報記録部に記録された判定の対象となるバイタル情報を含めて、演算部２が基準算出手段５として機能して判定基準の算出を行う（Ｓ３）。ここでは、バイタル平均値と、バイタル標準偏差が算出され、これらの値を元に、設定した条件での判定基準（例えば、上限値や下限値）が作成される。即ち、判定基準は、都度、判定の度に算出されるものとなる。また、上述したように、所定の条件を満たした際に、バイタル情報の一部をバイタル平均値やバイタル標準偏差の算出根拠から除外するようにしてもよい。
　次に、入力された判定の対象のバイタル情報について、判定基準に基づき異常な値であるか否かを判定する（Ｓ４）。判定の結果「異常な値である」と判定されないものについては、判定結果情報が、バイタル情報記録部４（ＤＢ）に記録され（Ｓ８）、判定結果の情報が表示画面３ｂに表示される（Ｓ１０）。また、対象者のバイタル情報を元に、バイタルサインの値の経時的な変化をグラフ化した熱型表（図１５参照）や、正規分布の確立密度関数（正規分布曲線のグラフ）が表示情報として作成され（Ｓ９）、これらの情報も表示画面３ｂにて確認可能となる。
　また、入力された判定の対象のバイタル情報について、判定基準に基づき異常な値であるか否かを判定する（Ｓ４）。判定の結果「異常な値である」と判定されたものについては、例えば、表示画面３ｂに「再測定を行いますか？」といった表示や、バイタルの取得時の姿勢の注意喚起を表示し、再測定バイタル情報の有無について対象者に確認する（Ｓ６）。
　ここで、対象者が「再測定バイタル情報なし」と選択すると、異常な判定との判定結果情報が、バイタル情報記録部４（ＤＢ）に記録され（Ｓ８）、判定結果の情報が表示画面３ｂに表示される（Ｓ１０）。更に、熱型表（図１５参照）や、正規分布の確立密度関数（正規分布曲線のグラフ）が表示情報として作成され（Ｓ９）、これらの情報も表示画面３ｂにて確認可能となる。
　また、対象者が「再測定バイタル情報あり」と選択すると、再測定したバイタルサインの値と測定日時の入力を促し、入力された再測定バイタル情報が入力された情報は、対象者の再測定バイタル情報として、バイタル情報記録部４（ＤＢ）に記録される（Ｓ２）。この後は、再度、判定基準の算出（Ｓ３）、異常判定（Ｓ４）がなされるものとなる。判定において、異常な値であるとの判定でなければ、判定結果情報が、バイタル情報記録部４（ＤＢ）に記録される（Ｓ８）。また、異常な値との判定であった際は、再測定バイタル情報の有無の確認（Ｓ６）のステップに進んでもよいし、２回目の判定結果であることから、そのまま判定結果情報の記録（Ｓ８）に進んでもよい。
　対象者が判定結果の情報を表示画面３ｂで確認したこことで、一連の情報処理が完了する。以上のような流れで、本発明を適用したソフトウェアはバイタル情報から健康状態の判定を行う。
　なお、判定結果の情報の表示態様は、異常の有無の結果や、熱型表（図１５参照）、正規分布の確立密度関数で表示されるだけでなく、対象者の病態パネル（図１６参照）と組み合わせて表示してもよい。図１６に示す病態パネルは、バイタルサインの値の他、病気に関連するリスクファクター（既往歴、生活習慣）、介護記録、観察内容の情報を含むものであり、より詳細に、対象者の健康状態、特に、病気に関連する情報を併せて表示することができる。
［熱中症の判定における実施の形態］
　本発明を適用したソフトウェアは、熱中症の判定に利用可能である。具体的には、例えば、屋外環境での作業を行う作業者を対象者として、作業時のバイタル情報を一定時間ごとにモニタリングして、取得したバイタル情報について異常の判定を行う。
　本実施の形態では、対象者は腕に装着可能なウェアラブル型のバイタル測定器２１ａ（図７（ａ）参照）を装着し、対象者が保持するスマートフォン端末２２ａ（図７（ｂ）参照）を介して、管理者端末に取得されたバイタル情報が送信される。
　作業者は、腕に装着したバイタル測定器２１ａによって、作業前の平穏時（基準バイタル情報）と、例えば、作業開始時点から１時間ごとに各種バイタル（モニタリングバイタル情報）が測定される。バイタルは主に体温、脈拍、拡張期血圧、収縮期血圧、呼吸数である。取得されたバイタル情報は、計測情報として、計測した日時の情報と共に、自動的にスマートフォン端末２２ａに送信される。なお、ここでの計測時間は１時間に限定されるものではなく、適宜設定を変更することができる。
　バイタル測定器２１ａから計測情報を受信したスマートフォン端末２２ａは、更に同情報を管理端末側に送信する。管理端末は、計測情報を情報管理サーバ３２ａ（図２参照）にアクセスして、バイタル情報記録部４ａに計測情報が記録される。計測情報は管理端末側にも記録される。なお、ここでは、情報管理サーバ３２ａに本発明のソフトウェアが導入され、情報の記録、判定基準の算出、異常の判定がなされるものとなる。
　情報管理サーバ３２ａの演算部２ａは、基準算出手段５ａとして機能して、対象者のバイタル平均値、バイタル標準偏差を算出して、これに基づき、判定基準を算出する。バイタル平均値及びバイタル標準得偏差の算出には、基準バイタル情報とモニタリングバイタル情報の両方を含めて算出する態様や、いずれか一方のみを利用する態様のどちらも採用可能である。
　情報管理サーバ３２ａの演算部２ａは、判定処理手段６ａとして機能して、基準算出手段５ａが算出した判定基準をもって、スマートフォン端末２２ａから送信され、記録されたバイタル情報の異常の判定を行う。判定結果は、情報管理サーバ３２ａから、スマートフォン端末２２ａに送信され、作業者は、端末画面で判定結果を確認することができる。
　なお、異常な値であるとの判定がなされた際に、スマートフォン端末２２ａに警告音等で状況を通知して、作業を中止させたり、作業管理者に通知したりする構成とすれば、作業者が体調に異常をきたす前に、体調の確認を行い、事故等を未然に防ぐことができる。
　以下、本実施の形態における体温のモニタリングバイタル情報について、異常の判定を例示する。
　図１７は、ある作業日の対象者の一定時間におけるモニタリング体温の変動の例を示したグラフである。
　図１７では、縦軸がモニタリング体温の値（℃）、横軸が作業開始からの経過時間（時）を示している。また、符号５２で示すラインが、各モニタリング体温の計測時に異常の判定がなされる判定基準の上限値（例えば、μ＋２σ）と仮定する。また、２種類のグラフは、モニタリング体温において、異常ありの判定の対象とならない結果（符号５３）、異常ありの判定の対象となる結果（符号５４）である。なお、本来は、各モニタリング体温の記録時に、都度、判定基準が算出されるため符号５２のラインのように一定の値となるものではないが、ここでは、異常の判定の有無を説明するため、便宜的に一定の値としている。
　図１７に示すように、符号５３で示すグラフでのモニタリング体温は、いずれも判定基準の上限値より低く、体温のバイタルについて異常な値であるとの判定はされない。一方、符号５４で示すグラフについては、計測開始４時間後～８時間後のモニタリング体温は、判定基準の上限値以上となるため、各モニタリングバイタルの計測後に「異常な値である」との判定がなされる。
　このように、体温の計測開始時点から一定時間ごとにモニタリング体温を計測し、バイタルの異常を判定することができる。なお、図１７で示した体温以外のバイタルサインである脈拍、拡張期血圧、収縮期血圧、呼吸数によっても、同様に異常の判定を行うことができる。
　以下、本発明を適用した健康状態判定装置の内容の更なる活用事例について説明する。
［電子カルテや医療システムとの連動］
　本発明を適用した健康状態判定装置は、病院に導入された電子カルテと連動させる態様が考えられる。電子カルテには、設置された病院の患者の情報が記録されているため、上述した本発明を適用したソフトウェアで管理する情報と連動させることで、対象者のより詳細な基礎疾患の状況、既往歴、服薬記録、経過観察の情報等を利用可能となる。
　また、更に、医師による診断の経過の情報も確認可能となるため、健康状態の判定精度の向上や、診断支援ツールとしての使い勝手が良くなるものとなる。また、病院での診断結果や検査の結果を対象者の情報に追加して記録していくことで、個人の情報量が増え、より精度の高い判定につながるものとなる。また、診断支援ツールとしても、より有用性の高いものとなる。
　また、本発明を適用した健康状態判定装置と、遠隔画像診断のシステムを組み合わせる態様も考えられる。例えば、健康状態判定装置にカメラ等の画像情報の取得が可能な機器を接続し、対象者の画像情報を病院側に送信して遠隔診断することも可能である。また、その際に、対象者の熱型表の情報も病院側の端末等に送信することで、対象者のバイタル値の異常等を確認しながら、遠隔地から医師が診断することが可能となる。
　また、本発明を適用した健康状態判定装置は、使用者のレベルに合わせた複数の運用版のバリエーションが考えられる。例えば、上述したような電子カルテと連動した態様であれば、病院における医師の診断時の診断支援ツールとなる。ここで、診断装置で管理する情報は、病院での日々の診断の情報が蓄積されていくため、医師の診断レベルの引き上げにも寄与するものとなる。
　また、病院において、本発明の機能を備えるタブレット端末等を特定の看護師に持たせることで、看護師が医師の代わりに診断を行う際の補助ツールとして使用することも可能となる。更にはタブレット端末を持った看護師が、在宅や施設に入居した高齢者を訪問看護する際にも役立つものとなる。
　また、介護施設等の職員が使用するものについては、入居者に特化した情報を蓄積することで、特定の対象者に対する診断レベルを向上させることが可能となる。
［疾患の予防技術への応用］
　脳疾患、肺炎、心不全及び脱水等のバイタルサインの変動によって、発症が予測できる代表的な疾患の予防技術に本発明を適用した健康状態判定装置を利用することが考えられる。上述した各疾患は、発症する際に、疾患特有のバイタルサインの変動をする場合が多く、この疾患特有のバイタルサインの変動を判定条件として設定することで、発症の予防に繋げることができる。
　［ＰＨＲ（Personal Health Records）及び医療ビッグデータへの活用］
　近年では、ＩＣＴ（Information and Communication Technology）と言われる、情報通信技術の発展が著しく、スマートフォンのような情報端末や、無線ＬＡＮを利用したインターネット通信環境、クラウドサーバーのような安価で大容量のデータベースの台頭により、大量なデータを高速で送受信可能となっている。これにより、世界中からあらゆるデータ、所謂ビッグデータが集まり、必要なデータを使って、様々な用途のサービスが行われている。
　日本の厚生労働省では、超高齢社会において高齢者を地域全体で支えるために、医療、介護、予防、住まい、生活支援が包括的に確保された「地域包括ケアシステム」を２０２５年までに実現しようとしている。しかし、その土台となる医療情報の大部分は、それぞれの事業所で寸断されている。
　例えば、医療機関同士の情報共有は、未だファクシミリを使用する状態や、施設間でヘルスデータの継続性がない状態が珍しくなく、第４次産業革命といわれる時代の割には、前時代的な様相を呈している。全国各地１７０か所余りで医療情報連携ネットワークを試みられているものの、全国全地域、人口をカバーするには至らず、運用費用や利用率の低さなどの問題を抱え、共通のプラットフォームに統合されるには至っていない。
　そこで、日本の厚生労働省は、「国民一人ひとりが、本人自らの生涯にわたる健康、医療、介護情報を時系列的に管理し、その情報を自ら活用することにより、自己の健康状態に合致した良質なサービスの提供を受けることを目指す」ＰＨＲ構想を検討している（総務省及び厚生労働省の「クラウド時代の医療ＩＣＴの在り方に関する懇談会」より）。ＰＨＲとはパーソナルヘルスレコード（Personal Health Records）の略称であり、個人が生涯にわたり自分自身に関する医療情報や健康情報を収集又は保存して、これを活用できる仕組みである。
　これによると「直近の情報だけではなく、過去の情報も参照する必要があることから、本人が自らの生涯にわたる情報を管理し、使いたいときに使いたいサービスへ活用できるようにする」とあり、このＰＨＲ構想が実現すれば、たとえプラットフォームの統合がなくとも、「介護予防手帳の電子化」や「市区町村や職場での健診・検診情報の電子化及びバイタルデータ・生活関連情報との一元管理」など医療、介護、健康、個人の情報連携よる多様な運用が可能となる。
　また、各省庁が協力してビッグデータが活用しやすい環境を作ろうと、データの様式（ＡＰＩ等）を統一して、必要なデータを取り出しやすくする「ＰＨＲ構想」と併せて、医療マイナンバーと呼ばれた、個人データの特定し継続しやすくする「医療ＩＤ」構想、更に開発や治療のためには匿名化された情報は個人の許可なく活用できる「個人情報保護法の改正」が計画されている。
　この構想の中では、バイタルデータに関して、次のように言及している。「本人の健康、医療、介護情報を匿名化した上で、ビッグデータとして分析及び活用する、いわゆる二次利用についても、ＰＨＲサービスの持続可能性を検討していく上で、重要な要素として視野に入れて検討すべきである。とりわけ、バイタルデータについては、現在、様々なデバイスやサービスが市場に存在しているが、ＰＨＲと統合してデータ活用していくに当たっては、健康管理の効果を分析する等の目的で二次利用することを視野に入れ、データの粒度やＰＨＲを収集するプラットフォームとの間のＡＰＩを統一することが望ましい」。
　今後、このＰＫＲ構想に対して、本発明を適用した健康状態判定装置（又は本健康状態判定方法）を連動させる態様も考えられる。本装置を統合してバイタルデータ活用をする際、既存の技術と大きく違うのは、健康管理を行う際に、一般的なデータと比較するのではなく、一人ひとりの特性に合わせた「テーラーメード診断」、所謂、「個別化医療」を用いる点である。更に、医療ビッグデータの解析により、予防医学の道が開け、その支援に「人工知能」が役立つものとなる。今後は、ＰＨＲ構想の実現にあたって、本発明を適用した健康状態判定装置が大きく寄与することが考えられる。
［医師、看護師の教育ソフトウェア］
　また、本発明の健康状態判定装置は、医療従事者の教育用ツールとして使用することもできる。本発明に加え、病態鑑別フローチャートデータベースを組み合わせることで、これらの情報に基づき、設問と回答を組み合わせた教育用ソフトウェアを作成することが可能である。また、教育用ソフトウェアを使用する複数の医療従事者の点数を記録して、順位付けして、医師や看護師の評価表を作成することもできる。
［看護師が薬を処方する際の参考ツール］
　また、看護師が薬を処方する際の参考ツールとしても使用が考えられる。例えば、対象者の個人情報に対象者の服薬履歴の情報を記録していく。これにより、「どのような症状の時にどのような薬が処方されたか」というデータが蓄積され、服薬の際に薬剤師が参考情報として活用できる。また、薬の種類によっては、薬剤師を介さずに服薬する用途にも展開できる。薬剤士による服薬履歴の確認作業も容易に行うことができる。
［服薬管理と配送サービス］
　更には、服薬履歴の情報を記録と配送サービスを連動させることで、対象者が定期的に必要とする薬剤が、必要な時期に自動的に手元に届くようにすることもできる。
［職場や学校での健康診断データとのリンク］
　本発明の健康状態判定装置は、職場や学校での定期的な健康診断の情報を記録して活用することも考えられる。なお、この際には、バイタル情報の取得期間が空くため、注意や警告、異常の判定は適宜設定するものとなる。これにより、対象者の健康管理に役立つものとなる。また、膨大な臨床データを取得する手段にもなる。更には、公的機関が実施する健康診断の情報とリンクさせることで、対象者の包括的な健康管理が可能となる。
［遠隔地における現地での健康管理］
　本発明の健康状態判定装置は、遠隔地における現地での健康管理にも利用できる。例えば、海外出張中の当該国や、遠洋漁業に出た船舶、自衛隊の海外派遣先等に本発明の健康状態判定装置を設置する。これにより、医療レベルの低い国や、医療設備の存在しない場所においても、対象者の健康管理が可能となる。また、上述したような遠隔診断と組み合わせることで、医師による診断も行うことができる。
［地域別疾病発生状況確認］
　本発明の健康状態判定装置は、地域別疾病発生状況の情報とリンクさせることで、地域医療の予防医療に貢献しうるものとなる。例えば、インフルエンザの流行に関する情報とリンクさせることで、健康状態判定装置を使用する地域での予防対策に繋げることができる。また、流行地域での対象者の情報が臨床データとして活用できるものとなる。
［空気環境の検知］
　更には、空気環境の検知機構と本発明の健康状態判定装置を組み合わせることもできる。空気環境の検知機構により、ホルムアルデヒドやＰＭ２．５の濃度を検知して、その濃度から、地域の空気汚染度などを判定し、装置使用者に注意喚起を促す構成にできる。また、行政サービスと連動させ、対象地域住民への注意喚起や、環境改善のための情報取得ツールとしても活用できるものとなる。
［室内環境の調整への活用］
　本発明の健康状態判定装置に記録された情報に基づき、空調機器による室内温度や湿度の調整を可能としたヘルスケアホームへの利用が考えられる。バイタルサインの値が異常な値であると判定された対象者に適した室内温度や湿度に環境を制御することや、健康な状態が維持しやすい適切な設定温度等に制御可能となる。
［介護記録ソフトウェア及び介護請求ソフトウェア］
　本発明を適用した健康状態判定装置は、介護記録ソフトウェアや介護請求ソフトウェアと連動させる態様が考えられる。介護記録ソフトウェアに入力される介護記録の情報を情報管理部で管理することで、「どのような症状の時にどのような介護が適切か」というデータを蓄積する。これにより介護士の技能レベルに左右されず、介護対象者に対して均一なサービスを提供できるものとなる。介護記録ソフトウェアとの連動における更なる別の態様は後述する。
　介護請求ソフトウェアと連動させた場合には、介護費用の算出等の支援ツールとして使用することができる。これにより提供した介護内容に対して発生する費用を容易に確認できるものとなり、業務効率の向上につなげることができる。
［介護職員の健康チェック］
　本発明を適用した健康状態判定装置は、介護する側の介護職員の健康状態のチェックに活用することもできる。介護職員自身のバイタル情報を測定し、健康状態判定装置に送信することで健康管理を行う。これにより介護現場の労働環境の改善につなげることができる。
［見守り機能］
　また、介護施設や一人暮らしの高齢者用の見守りシステムと連動させた場合には、バイタル値の異常が判定された際や、対象者の動作に異常が見られた場合に、見守り対象者（例えば、家族等）に通知が行く構成が考えられる。例えば、家の中に人感センサーを設置して、トイレの中で住人が一定時間動かない時は、警備会社や家族に自動でアラートが行くようにする。その際には、見守り対象者のバイタル情報の記録をデータで同時に送信する構成とすることもできる。
［ダイエット、体調管理］
　本発明を適用した健康状態判定装置は、使用者のダイエットや体調管理をサポートする装置としても活用しうる。例えば、バイタル情報と、食事の摂取カロリーの情報に基づき、減量のためのアドバイスが表示される構成が採用しうる。また、トレーニングジム等の施設と提携し、複数の減量プログラムを提供することも可能である。
［ウェアラブル装置への活用］
　本発明の健康状態判定装置をウェアラブル装置と連動される仕組みも考えられる。近年では、身体に装着可能な小型のウェアラブル装置が開発されており。これらの装置を用いて、体温、脈拍、収縮期血圧及び拡張期血圧等の各種バイタル情報をリアルタイムで取得することが可能となっている。本発明の健康状態判定装置において、バイタル情報の取得手段や、判定結果を表示する表示手段として、ウェアラブル装置と組み合わせることで、適用範囲を大きく広げることができる。また、自己で体調管理を行うセルフマネジメントのための機器としての活用に繋げることができる。
［アプリケーションソフトウェアの活用］
　また、上述したが、本発明の健康状態判定装置の機能をアプリケーションソフトウェアとして提供し、携帯端末やタブレット端末で使用可能とする構成が考えられる。これにより手軽に本装置の機能を利用できるものとなり、利便性を向上させることができる。また、本装置の普及率の向上に寄与し、より広範な臨床データの取得にもつなげることができる。
［買い物支援ソフトウェア］
　本発明の健康状態判定装置に記録された情報を、インターネット上の商品販売ウェブサイトや、商品購入を支援するソフトウェアと連動させることも考えられる。使用者の健康状態に合わせた食品や健康器具等をお勧めしてくれる機能を付与することで、商品購入時の参考情報が得られるものとなる。
［動物の健康管理］
　本発明の健康状態判定装置は動物を対象に使用することも考慮される。人間のみならず、ペット、動物園の動物の健康管理や野生動物の保護にも寄与しうるものとなる。また、動物の臨床データや診断情報を蓄積することで、医学的、学術的に有用な情報が得られるものとなる。
［車両への設置］
　本発明の健康状態判定装置を車両に設置する態様が採用できる。例えば、運転手の座席にバイタル計測器（例えば、体温計、脈拍計、呼吸数センサー等）を設置しておき、運転手の体調不良が疑われる場合には、注意喚起を促すものとする。また、アルコール検知器と組み合わせて、飲酒運転のチェックを行う構成とすることもできる。
　以上のように、本発明の健康状態判定装置は、対象者の個人差を考慮したバイタルサインや日々の体調を反映して、対象者ごとに異なる個体内変動を精度高く捉えることが可能であり、対象者の健康管理や、一人ひとりの個性にかなった医療の提供に寄与するものとなっている。
　また、本発明の健康状態判定方法は、対象者の個人差を考慮したバイタルサインや日々の体調を反映して、対象者ごとに異なる個体内変動を精度高く捉えることが可能であり、対象者の健康管理や、一人ひとりの個性にかなった医療の提供に寄与するものとなっている。
　　　１　　　健康状態判定装置
　　　１ａ　　ソフトウェア
　　　２　　　演算部
　　　２ａ　　演算部
　　　３　　　タブレット端末
　　　３ａ　　（タブレット端末の）入力部
　　　３ｂ　　（タブレット端末の）表示画面
　　　３ｃ　　（タブレット端末の）情報送受信部
　　　４　　　バイタル情報記録部
　　　４ａ　　バイタル情報記録部
　　　５　　　基準算出手段
　　　５ａ　　基準算出手段
　　　６　　　判定処理手段
　　　６ａ　　判定処理手段
　　　７　　　個人情報
　　　８　　　バイタル情報
　　　９　　　目安時刻情報
　　１０　　　姿勢情報
　　１１　　　気温情報
　　１２　　　判定結果情報
　　１３　　　再測定バイタル情報
　　１４　　　平均値算出手段
　　１５　　　標準偏差算出手段
　　１６　　　正規分布算出手段
　　１７　　　判定基準設定手段
　　１８　　　判定基準情報
　　１９　　　問診情報
　　２０　　　健康問診情報
　　２１ａ　　バイタル測定器
　　２１ｂ　　体温計
　　２２ａ　　スマートフォン端末
　　２２ｂ　　パーソナルコンピュータ端末（ＰＣ端末）
　　２３　　　情報入力手段
　　２４　　　情報記録手段
　　２４ａ　　情報記録手段
　　３０ａ　　インターネット
　　３２ａ　　情報管理サーバ
　　３２ｂ　　ソフトウェア
　　３２ｃ　　ソフトウェア
　　３２ｄ　　ソフトウェア
　　５０ａ　　ユーザ端末
　　５０ｂ　　外部端末
　　６０ａ　　ユーザ端末
　　６０ｂ　　外部端末
　　７０ｂ　　管理端末

Claims (29)

  1. 　測定されたバイタルサインの値であるバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するためのソフトウェアであって、
    　情報処理機器を、
    　同一個体から測定された前記バイタル情報及び測定日時の情報の入力を受け付ける情報入力手段と、
    　入力された前記バイタル情報及び測定日時の情報を記録させる情報記録手段と、
    　記録された複数の前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出する基準算出手段と、
    　前記平均μ及び前記標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する判定手段と、
    を含む手段として機能させるためのソフトウェア。
  2. 　前記基準算出手段は、前記平均μ及び前記標準偏差σを算出し、前記平均μ及び前記標準偏差σから正規分布を算出する
    　請求項１に記載のソフトウェア。
  3. 　前記基準算出手段は、前記情報記録手段に記録された所定の期間の少なくとも２つの前記バイタル情報から前記平均μ及び前記標準偏差σを算出する
    　請求項１又は請求項２に記載のソフトウェア。
  4. 　前記基準算出手段は、前記情報記録手段に記録された少なくとも３０日分以上の前記バイタル情報から前記平均μ及び前記標準偏差σを算出する
    　請求項１乃至請求項３のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  5. 　前記判定手段は、前記平均μ、前記標準偏差σ、０より大きい数であるｎ及びｍを用いて表された下記の式（１）の値を下限値及び式（２）の値を上限値とし、下限値及び上限値の少なくとも一方を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する
    　請求項１乃至請求項４のいずれか1項に記載のソフトウェア。
    　μ－ｎσ・・・式（１）
    　μ＋ｍσ・・・式（２）
  6. 　前記バイタル情報は、同日の午前及び午後に少なくとも１回ずつ測定されたバイタルサインの値を含む
    　請求項１乃至請求項５のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  7. 　前記基準算出手段は、
    　前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前日に測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、前記平均μ及び前記標準偏差σの少なくとも一方を算出する
    　請求項１乃至請求項６のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  8. 　同一個体に対する少なくとも１つ以上の健康状態に関する問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第１の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段を備え、
    　前記基準算出手段は、前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前記健康問診情報記録手段に記録された前記第１の健康問診情報に基づき、同第１の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、前記平均μ及び前記標準偏差σの少なくとも一方を算出する
    　請求項１乃至請求項７のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  9. 　前記基準算出手段は、更に、前記情報記録手段に記録された前記バイタル情報から直近７日間のバイタルサインの値の平均値である直近バイタル平均値μと、直近３０日間のバイタルサインの値の平均値である対照バイタル平均値を算出し、
    　前記ソフトウェアが、更に、情報処理機器を、第２判定手段として機能させるためのソフトウェアを含み、
    　前記第２判定手段は、前記直近バイタル平均値と前記対照バイタル平均値との差が、所定の範囲を超えている場合に、体調悪化傾向の値と判定する
    　請求項１乃至請求項８のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  10. 　前記情報入力手段は、前記判定手段が入力された所定のバイタル情報を異常な値と判定した後に、再度測定した同一個体の再測定バイタル情報及び測定日時の入力を受け付け、
    　前記情報記録手段は、前記再測定バイタル情報及び測定日時の情報を記録し、
    　前記ソフトウェアが、更に、情報処理機器を、第３判定手段として機能させるためのソフトウェアを含み、
    　前記第３判定手段は、前記再測定バイタル情報が異常な値か否かを判定する
    　請求項１乃至請求項９のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  11. 　前記情報記録手段は、バイタル測定を行う目安となる時刻の情報である目安測定時刻情報を記録し、
    　前記基準算出手段は、前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、その測定した日時と、前記目安測定時刻情報との間の時間差が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、前記平均μ及び前記標準偏差σの少なくとも一方を算出する
    　請求項１乃至請求項１０のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  12. 　バイタルサインの種類が、体温、脈拍、収縮期血圧、拡張期血圧及び呼吸数から選択された少なくとも１つを含む
    　請求項１乃至請求項１１のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  13. 　前記基準算出手段は、前記情報記録手段に記録された同一個体のバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む前記所定のバイタル情報を含めて前記平均μ及び前記標準偏差σの少なくとも一方を算出する
    　請求項１乃至請求項１２のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  14. 　前記情報記録手段は、個体を識別可能な個体識別情報を前記バイタル情報と紐付けて記録可能な
    　請求項１乃至請求項１３のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  15. 　バイタルサインは、ヒト及び動物の少なくとも一方から測定されたバイタルサインである
    　請求項１乃至請求項１４のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  16. 　前記バイタル情報は、所定の計測開始時点前に測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む基準バイタル情報と、前記所定の計測開始時点からの一定時間の間に複数回測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含むモニタリングバイタル情報とで構成され、
    　前記基準算出手段は、前記基準バイタル情報及び前記モニタリングバイタル情報の少なくとも一方から、前記バイタル情報の前記平均μ及び前記標準偏差σの少なくとも一方を算出する
    　請求項１に記載のソフトウェア。
  17. 　前記基準算出手段は、前記基準バイタル情報及び前記モニタリングバイタル情報から、前記バイタル情報の前記平均μ及び前記標準偏差σを算出する
    　請求項１６に記載のソフトウェア。
  18. 　前記判定手段は、前記平均μ、前記標準偏差σ、０より大きい数であるｎ及びｍを用いて表された下記の式（１）の値を下限値及び式（２）の値を上限値とし、下限値及び上限値の少なくとも一方を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する
    　請求項１６又は請求項１７に記載のソフトウェア。
    　μ－ｎσ・・・式（１）
    　μ＋ｍσ・・・式（２）
  19. 　同一個体に対する健康状態に関する複数の問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第２の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段を備え、
    　前記基準算出手段は、
    　前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前記健康問診情報記録手段に記録された前記第２の健康問診情報に基づき、同第２の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、前記平均μ及び前記標準偏差σの少なくとも一方を算出する
    　請求項１６乃至請求項１８のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  20. 　前記基準算出手段は、
    　前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、前記平均μ及び前記標準偏差σの少なくとも一方を算出する
    　請求項１６乃至請求項１９のいずれか1項に記載のソフトウェア。
  21. 　所定の計測開始時点前に測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含む基準バイタル情報と、前記所定の計測開始時点からの一定時間の間に複数回測定するバイタルサインの値及び測定日時の情報を含むモニタリングバイタル情報とで構成されたバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するためのソフトウェアであって、
    　情報処理機器を、
    　同一個体から測定された前記バイタル情報の入力を受け付ける情報入力手段と、
    　入力された前記バイタル情報を記録させる情報記録手段と、
    　同一個体に対する健康状態に関する複数の問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第３の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段と、
    　前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前記健康問診情報記録手段に記録された前記第３の健康問診情報に基づき、同第３の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μを算出する基準平均値算出部と、
    　前記平均μと入力された所定のバイタル情報のバイタルサインの値との差、又は、前記平均μと前日又は１つ前の測定時の前記平均μとの差を、所定の数値と比較して、異常な値か否かを判定する判定手段と、
    を含む手段として機能させるためのソフトウェア。
  22. 　前記基準平均値算出部は、
    　前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、前記平均μを算出する
    　請求項２１に記載のソフトウェア。
  23. 　測定されたバイタルサインの値であるバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するためのソフトウェアであって、
    　情報処理機器を、
    　同一個体から測定された前記バイタル情報及び測定日時の情報の入力を受け付ける情報入力手段と、
    　入力された前記バイタル情報及び測定日時の情報を記録させる情報記録手段と、
    　該情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前日、又は、１つ前のタイミングに測定したバイタルサインの値からの変位が所定の範囲を超えているバイタル情報を除き、前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μを算出する基準平均値算出部と、
    　前記平均μと入力された所定のバイタル情報のバイタルサインの値との差、又は、前記平均μと前日の測定時の前記平均μとの差を、所定の数値と比較して、異常な値か否かを判定する判定手段と、
    を含む手段として機能させるためのソフトウェア。
  24. 　同一個体に対する少なくとも１つ以上の健康状態に関する問診結果を、項目ごとに正常又は異常と判定した第４の健康問診情報を、問診した日の日付の情報と共に記録する健康問診情報記録手段を備え、
    　前記基準平均値算出部は、前記情報記録手段に記録された複数の前記バイタル情報のうち、前記健康問診情報記録手段に記録された前記第４の健康問診情報に基づき、同第４の健康問診情報の内容に少なくとも１つの異常が記録された日に測定したバイタル情報を除き、前記平均μを算出する
    　請求項２３に記載のソフトウェア。
  25. 　測定されたバイタルサインの値であるバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するための健康状態判定装置であって、
    　同一個体から測定された前記バイタル情報及び測定日時の情報の入力を受け付ける情報入力手段と、
    　入力された前記バイタル情報及び測定日時の情報を記録させる情報記録手段と、
    　記録された複数の前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出する基準算出手段と、
    　前記平均μ及び前記標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する判定手段と、
    　前記判定手段が判定した判定結果を表示可能な表示手段とを備える
    　健康状態判定装置。
  26. 　前記情報記録手段に記録された前記バイタル情報に基づき熱型表を作成すると共に、所定の期間のバイタル情報から算出される正規分布に基づき同正規分布の確立密度関数をグラフ化した正規分布曲線を作成する表示情報作成手段を備え、
    　前記表示手段は、前記表示情報作成手段が作成した熱型表及び正規分布曲線を表示可能に構成された
    　請求項２５に記載の健康状態判定装置。
  27. 　測定されたバイタルサインの値であるバイタル情報に基づいて、個体の健康状態を判定するための健康状態判定方法であって、
    　同一個体から測定された前記バイタル情報のうち、一定日数以上のバイタル情報の平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出する基準算出工程と、
    　前記平均μ及び前記標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する判定工程とを備える
    　健康状態判定方法。
  28. 　前記判定工程は、前記平均μ、前記標準偏差σ、０より大きい数であるｎ及びｍを用いて表された下記の式（１）の値を下限値及び式（２）の値を上限値とし、下限値及び上限値の少なくとも一方を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する
    　請求項２７に記載の健康状態判定方法。
    　μ－ｎσ・・・式（１）
    　μ＋ｍσ・・・式（２）
  29. 　同一個体に係る前記バイタル情報を記録させる情報記録工程と、
    　記録された複数の前記バイタル情報の全部又は一部の、平均μ及び標準偏差σから選択される少なくとも１つを算出する基準算出工程と、
    　前記平均μ及び前記標準偏差σから選択される少なくとも１つに基づいて設定された所定の数値範囲を基準にして、入力された所定のバイタル情報が異常な値か否かを判定する判定工程と、を実行する
    　健康状態判定方法。
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