WO2018060533A1 - Dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío - Google Patents

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WO2018060533A1
WO2018060533A1 PCT/ES2017/070032 ES2017070032W WO2018060533A1 WO 2018060533 A1 WO2018060533 A1 WO 2018060533A1 ES 2017070032 W ES2017070032 W ES 2017070032W WO 2018060533 A1 WO2018060533 A1 WO 2018060533A1
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José Antonio Sánchez Jaime
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    • A61F2007/108—Cold packs, i.e. devices to be cooled or frozen in refrigerator or freezing compartment

Definitions

  • Protective device for the skin and tissues for aesthetic treatments with cold of the type that comprises at least a first layer, and because it comprises: at least a second layer on said first layer and attached to it, defining interior surfaces between both layers that make up at least one housing, both layers being porous and absorbent, and at least one cold conductive antifreeze gel, scattered on the housing, on all interior surfaces, with a freezing point below -12 Q C, and with a viscosity between 2000-90000 cPs at 21 Q C, which is sufficient to pass through the pores of the layers and leave the housing.
  • the Chinese Patent CN102440844 "CLINICAL PROTECTOR” is known, in the name of KAIYAN LIANG, of the year 2010, which refers to a clinical protector, which belongs to the field of medical devices.
  • the clinical protector comprises a circular guide ring, a first groove arranged on the upper side and a second groove disposed on the lower side in the circular guide ring, at least two outer horizontal baffles installed in the first groove, at least two baffles horizontal interiors installed in the second groove, a vertical deflector installed in the inner end parts of the interior horizontal baffles, a protective rubber pad installed in the vertical deflector, a first block of separation and a second spacing block.
  • the invention overcomes the defects of known public technology, since the size of the clinical protector can be adjusted in accordance with the shape of the coated part, so that the clinical protector is thus closely linked to the protected skin in turn protect healthy skin around the affected part of the patient and prevent liquid nitrogen from causing unnecessary damage to healthy skin.
  • the invention has the advantages of being a simple and inexpensive structure, is convenient to use, and greatly improves the safety of cryosurgery.
  • the patent WO2007127924 "CRYOPROTECTOR FOR USE WITH A TREATMENT DEVICE FOR IMPROVING THE COOLING OF SUBCUTANEOUS LIQUID RICH CELLS", of the year 2007, in the name of JUNIPER MEDICAL, INC, which refers to a Cryoprotectant for use with a treatment device for improved heat removal of subcutaneous lipid-rich cells from a patient's skin.
  • the cryoprotectant is a liquid, a gel or a paste that does not freeze and allowing the precooling of a device at a temperature below 0 Q C while preventing the formation of ice in the device.
  • the cryoprotectant also prevents the freezing of the device and the skin itself as well as the appearance of ice on the skin.
  • the present application is framed within the sector of the devices used during cold aesthetic treatments and in so-called cryotherapy treatments.
  • the closest document is the cited patent WO2007127924.
  • it solves the problem of preventing the healthy area from being exposed to the action of the cold and consequently prevents it from being damaged.
  • it has built a device that is placed between the cold emitter and the patient's skin.
  • On said apparatus anchors or fixes a rigid protector that contains a gel that in turn goes inside a sheath.
  • the device of the present invention is disposed, extended, by one of its layers in contact with the patient's skin, the epidermis, in the area to be treated and by the other of its faces in contact with the cold emitting apparatus or cold medium (an ice pack for example or a head like the one described in European Patent EP2687174).
  • the layer that faces the patient's skin is porous, in order to transmit the cold to the skin and the other layer, the one in contact with the head is also porous to avoid isolating the cold generated by said head.
  • the fundamental objective of the membrane is to protect the dermal tissue during cold or cryotherapy treatments, from the possible freezing of these tissues.
  • an antifreeze gel is available between the two layers of the device or membrane, so that the gel always permeates the layers, preventing the skin from being damaged as a result of ice.
  • the second layer is made of a skin protective material.
  • the cold transmitted by the cooling head first reaches the antifreeze gel that comes out of the porosities, then to the first layer of the protector, to the antifreeze gel of the housing, to the second layer and finally to the antifreeze gel that filters through the porosities of the second layer that is in contact with the patient's skin.
  • the protective membrane may have different sizes and amounts of the gel proportional to said size.
  • An objective of the double protective membrane is to ensure the safety of the dermal area treated by cryotherapy (and suction) by preventing freezing.
  • a second objective of the double protective membrane is to be able to adapt to the contours of the skin due to its flexibility.
  • a third objective is that the double membrane itself adapts to the suction on the part of the head without thereby ceasing to protect the skin.
  • An object of the present invention is a skin and tissue protective device for cold aesthetic treatments, of the type comprising at least a first layer, characterized in that it comprises: at least a second layer on said first layer and attached thereto, defining interior surfaces between both layers that make up at least one housing, both layers being porous and absorbent, and at least one cold conductive antifreeze gel, scattered on the housing, on all interior surfaces, with a freezing point lower than -12 Q C, and with a viscosity between 2000-90000 cPs at 21 Q C, which is sufficient to pass through the pores of the layers and leave the housing.
  • FIG. 2 is a head view with the device and the skin
  • Figure 3 is a sectional view of Figure 2, along the line III-III, at the time of cooling and suction of the device and the skin by the head,
  • FIG. 4 is a side perspective view of the device
  • FIG. 5 is a perspective view of another embodiment of the device.
  • FIG. 6 is a perspective view of another embodiment of the device.
  • FIG 1 a patient 6 is illustrated on which devices 8 object of the present invention and heads 5 on said devices 8 are arranged.
  • the head 5, the device 8 and the patient's skin are shown 7.
  • FIG. 3 shows the head with suction means 9, cold means 10, device 8 and the patient's skin 7.
  • FIG 7 the device 8, the first layer 1, the second layer 2, internal surfaces 3, a housing 1 1, and an antifreeze gel 4 are illustrated.
  • the antifreeze gel 4 is shown in the drawings.
  • the first layer 1 is connected to the second layer 2 by its perimeter, it is not possible to see from the outside the antifreeze gel 4 , unless it goes out through the porosities.
  • These figures show it to allow the reader to understand the position of the antifreeze gel 4 inside, even though in many of the embodiments it could not be seen from the outside.
  • the device 8, object of the present invention comprises at least a first layer 1 of a porous material, which protects the patient's skin, in principle this embodiment has been thought of in a single, but could be added one or more additional hypoallergenic material, etc.
  • the material of the first layer 1 must be porous to allow the cold-conductive antifreeze gel 4 to transmit the cold to the antifreeze gel 4 inside the housing 1 1.
  • It comprises at least a second layer 2 of porous material on said first layer 1 and attached to it 1, forming a whole, defining interior surfaces 3 between both layers, that is to say surfaces where both layers would touch if the gel 4 was not in its interior. Between both interior surfaces a housing 1 1 is configured for the storage of the antifreeze gel 4.
  • the second layer 2 only has a single layer, although it could have more than one if additional hypoallergenic materials, creams, etc. were available. It also comprises at least one antifreeze gel 4, spread on the interior surfaces 3, inside the housing 1 1, with a freezing point lower than -12 Q C, both layers 1, 2 being joined, forming a single unit.
  • the freezing point temperature of the antifreeze gel 4 must be at least -12 Q C, since even when the working temperature is usually -8 Q C, there are times when the type of treatment to perform the temperature can be -12 Q C or even tests that have been reached up to -20 Q C.
  • Said layer must be porous to be able to transmit cold to the patient's skin 7 through the antifreeze gel 4. That is, the antifreeze gel 4, which is in contact with the cold emitted by the cold means 10 of the head 5, transmits the cold to the antifreeze gel 4 that is in the housing 1 1, through the porosities of the first layer, and the cold received by the antifreeze gel 4 of the housing 1 1, in turn transmits the cold to the antifreeze gel 4 that is in contact with the patient's skin through the porosities of the second layer 2 (Fig. 7).
  • the antifreeze gel 4 In relation to the antifreeze gel 4, it must have a sufficient viscosity, which has been calculated to be between 2000-90000 centipoise (cPs) at 21 Q , Rotor 3 at 3RPM, to pass through the pores of layers 1, 2 and leave the accommodation 1 1.
  • An intermediate viscosity could standard be between 35000-38000 cPs.
  • An example of the formulation of antifreeze gel 4 could be:
  • - Solvent-Moisturizer for example Glycerin, between 50-75%, - Viscosity controllers (for example cellulose), between 0.1 - 2.0%, and
  • Preservatives for example magnesium nitrate, magnesium chlorate, etc., between 0.01-0.1%.
  • said antifreeze gel 4 of the example must have at 21 Q C:
  • the margins indicated depend on the porosity of the first layer 1 and the second layer 2, if they are more porous, that is, they allow more antifreeze gel 4 to pass, the viscosity will be reduced so that it flows more slowly between the pores of layers 1, 2, approaching 90000 cPs, on the contrary if layers 1, 2 are less porous, the viscosity of the antifreeze gel 4 will be increased to increase the fluidity of the antifreeze gel 4 between the pores of layers 1, 2, approaching 2000 cPs.
  • said antifreeze gel 4 is missing in a part of the device 8, it would allow the cold and suction to be direct against the patient's skin 7, causing damage and burns to the patient's skin 7.
  • the first layer 1 and the second layer 2 have the same size, as shown in Figure 4. This is done because it is one of the easiest ways to manufacture, constructively speaking.
  • first layer 1 and the second layer 2 prefferably have a different size, preferably that the smaller layer be placed in the center of the larger layer, this being the case of Figures 5 and 6.
  • the smallest is the first layer 1, and should be of sufficient size to cover the entire interior of the head 5 when it is suctioned, in this way, as there will be the antifreeze gel 4 covering the entire area of said area on the interior surfaces First layer 1, there is no risk that there are areas of the patient's skin 7 where cold and suction are applied, and that they do not have antifreeze gel 4.
  • layers 1, 2 are joined together or by sewing or heat sealing or gluing, although this list is not limiting.
  • cellulose could be used.
  • the weight of the cellulose could be of the order of between 10 and 200 g / cm 3 .
  • the layers 1, 2, could have different weight, since the greater weight is of interest in the first layer 1 which is the one that suffers the tensions of the suction means 9, being expected to resist pressures of up to 500mbar without their fibers They break Due to manufacturing issues, it could be interesting that the second layer 2 had the same weight as the first layer 1, since in this way the entire device 8 would be manufactured with a single cellulose.
  • a device 8 When a cryotherapy treatment is to be performed on a patient 6, a device 8 would be arranged on the patient's skin 7.
  • the second layer 2 would be on the skin of the patient 7 and the first layer 1 will face the head 5 (by way of example the one described in EP2687174, of the requesting firm itself) is used.
  • the opening of the head 5 would be placed on the first layer 1 and the suction means 9 and the cooling means 10 would be started.
  • the cold can penetrate under the skin of the patient 7, transmitted by the antifreeze gel 4, which through the porosity of the second layer 2, but on the other hand the antifreeze gel 4 prevents ice from forming on the Patient's skin 7 without causing injury, and no burn injuries.
  • the objective of this invention is to guarantee the safety of the skin of the patient 7 treated by cryotherapy and suction at the same time, avoiding freezing.
  • the present invention describes a new skin and tissue protective device for aesthetic treatments with cold.
  • the examples mentioned herein are not limiting of the present invention, therefore it may have different applications and / or adaptations, all of them within the scope of the following claims.

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Abstract

Comprende al menos una primera capa (1) de un material conductor del frío, caracterizado porque comprende: al menos una segunda capa (2) sobre dicha primera capa (1) y unida a ella (1), definiendo unas superficies interiores (3) entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento (11), siendo ambas capas (1, 2) porosas y absorbentes, y al menos un gel anticongelante (4) conductor de frío, esparcido en el alojamiento (11), en la totalidad de las superficies interiores (3), con un punto de congelación inferior a -12ºC, y con una viscosidad de entre 2000-90000 cPs a 21º C, que es suficiente para pasar por los poros de las capas (1, 2) y salir del alojamiento (11).

Description

DISPOSITIVO PROTECTOR DE LA PIEL Y TEJIDOS PARA TRATAMIENTOS ESTÉTICOS CON FRÍO.
DESCRIPCIÓN
Dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío, del tipo que comprende al menos una primera capa, y porque comprende: al menos una segunda capa sobre dicha primera capa y unida a ella, definiendo unas superficies interiores entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento, siendo ambas capas porosas y absorbentes, y al menos un gel anticongelante conductor de frío, esparcido en el alojamiento, en la totalidad de las superficies interiores, con un punto de congelación inferior a -12QC, y con una viscosidad de entre 2000-90000 cPs a 21 QC, que es suficiente para pasar por los poros de las capas y salir del alojamiento.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Se conocen en el estado de la técnica diferentes dispositivos que protegen la piel del frío en tratamientos de crioterapia y similares.
Así, se conoce la Patente China CN102440844 "PROTECTOR CLÍNICO", a nombre de KAIYAN LIANG, del año 2010, que se refiere a un protector clínico, que pertenece al campo de los aparatos médicos. El protector clínico comprende un anillo circular de guía, una primera acanaladura dispuesta en el lado superior y una segunda acanaladura dispuesta en el lado inferior en el anillo de guía circular, al menos dos deflectores horizontales exteriores instalados en la primera acanaladura, al menos dos deflectores horizontales interiores instalados en la segunda acanaladura, un deflector vertical de instalado en las partes extremas interiores de los deflectores horizontales interiores, una almohadilla de goma de protección instalados en el deflector vertical, un primer bloque de separación y un segundo bloque de espaciado. La invención supera los defectos de la tecnología pública conocida, ya que el tamaño del protector clínico se puede ajustar de acuerdo con la forma de la parte revestida, para que de este modo el protector clínico esté estrechamente unido a la piel protegida para a su vez proteger la piel sana alrededor de la parte afectada del paciente y prevenir que el nitrógeno líquido pueda producir daños innecesarios a la piel sana. La invención tiene las ventajas de ser una estructura simple y de bajo costo, es cómoda de usar, y mejora en gran medida la seguridad de la criocirugía.
También pertenece al estado de la técnica la Patente WO2007127924 "CRYOPROTECTOR PARA SU USO CON UN APARATO PARA TRATAMIENTO PARA MEJORAR EL ENFRIAMIENTO DE LAS CÉLULAS RICAS EN LÍPIDOS SUBCUTÁNEAS", del año 2007, a nombre de JUNIPER MEDICAL, INC, que se refiere a un crioprotector para uso con un dispositivo de tratamiento para la eliminación mejorada de calor de las células ricas en lípidos subcutáneas, de la piel de un paciente. El crioprotector es un líquido, un gel o una pasta que no se congela y permitiendo la preenfriamiento de un dispositivo a una temperatura por debajo de 0QC mientras que se previene la formación de hielo en el dispositivo. El crioprotector también previene la congelación del dispositivo y de la propia piel así como la aparición de hielo sobre la piel.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La presente solicitud se enmarca dentro del sector de los dispositivos que se emplean durante tratamientos estéticos con frío y en los llamados tratamientos de crioterapia. El documento más cercano es la citada patente WO2007127924. Así, soluciona el problema de evitar que la zona sana quede expuesta a la acción del frío y por consiguiente evita que se dañe. Para ello ha construido un aparato que se coloca entre el emisor de frío y la piel del paciente. Sobre dicho aparato ancla o fija un protector rígido que contiene un gel que a su vez va dentro de una funda.
Aquí surgen muchos problemas. Por un lado debido al hecho de que incorpora unos anclajes, solamente sirve para unos determinados cabezales de un único fabricante de cabezales y no para todos.
Asimismo, y en la misma línea anterior solamente sirve para un cabezal con un determinado y concreto tamaño, impidiendo el uso con cabezales que dispongan de un tamaño similar.
Tampoco se puede emplear en cabezales con aspiración, ya que la rigidez del protector impide la absorción del mismo, y menos aún podría adaptarse a la succión ya que se encuentra fijado. En relación al tema de la higiene, debido a que son aparatos que se emplean con diferentes pacientes. Los aparatos en contacto de la piel son susceptibles de contaminarse por virus o bacterias, por lo que la limpieza exhaustiva o el desecho del producto es la solución más segura, algo que aun cuando el documento más cercano tiene una funda que podría emplearse de usar y tirar, el protector en sí no se tira, de ese modo el gel puede igualmente contaminarse, y éste sí queda para el siguiente paciente. De hecho, se prevé la posibilidad de poder rellenarlo, algo que se contradice con el tema de usar y tirar. Por ello, el tema higiénico es de destacar, ya que interesa que estos aparatos sean de usar y tirar para evitar la propagación de enfermedades, si las hubiera, de la piel. El dispositivo de la presente invención se dispone, extendido, por una de sus capas en contacto con la piel del paciente, la epidermis, en la zona que va a ser tratada y por la otra de sus caras en contacto con el aparato emisor de frío o medio de frío (una bolsa de hielo por ejemplo o un cabezal como el que se describe en la Patente Europea EP2687174).
La capa que queda enfrentada a la piel del paciente es porosa, para poder transmitir el frío a la piel y la otra capa, la que está en contacto con el cabezal también es porosa para evitar aislar el frío generado por dicho cabezal. El objetivo fundamental de la membrana es el proteger el tejido dérmico durante la realización de tratamientos de frío o de crioterapia, de la posible congelación de dichos tejidos. Así, se dispone de un gel anticongelante entre las dos capas del dispositivo o membrana, de tal modo que el gel impregna siempre las capas, evitando que la piel se pueda dañar como consecuencia del hielo.
Ello se ve favorecido por el hecho de que la segunda capa, la que está sobre la piel del paciente, está fabricada en un material protector de la piel.
De este modo el frío transmitido por el cabezal enfriador primero alcanza el gel anticongelante que sale por las porosidades, posteriormente a la primera capa del protector, al gel anticongelante del alojamiento, a la segunda capa y por último al gel anticongelante que se filtra por las porosidades de la segunda capa que está en contacto con la piel del paciente. La membrana protectora puede tener diferentes tamaños y cantidades del gel proporcionales a dicho tamaño. Un objetivo de la doble membrana protectora es el de garantizar la seguridad de la zona dérmica tratada por la crioterapia (y la succión) evitando su congelación. Un segundo objetivo de la doble membrana protectora es el poderse adaptar a los contornos de la piel debido a su flexibilidad.
Un tercer objetivo es el que la propia doble membrana se adapte a la succión por parte del cabezal sin por ello dejar de proteger a la piel.
Es decir, intensifica y transmite el frío en la zona debido al gel anticongelante, y por otro lado evita las quemaduras que se podrían producir si no hubiera gel entre los medios de frío y la piel del paciente. Es un objeto de la presente invención un dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío, del tipo que comprende al menos una primera capa, caracterizado porque comprende: al menos una segunda capa sobre dicha primera capa y unida a ella, definiendo unas superficies interiores entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento, siendo ambas capas porosas y absorbentes, y al menos un gel anticongelante conductor de frío, esparcido en el alojamiento, en la totalidad de las superficies interiores, con un punto de congelación inferior a -12QC, y con una viscosidad de entre 2000-90000 cPs a 21 QC, que es suficiente para pasar por los poros de las capas y salir del alojamiento.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Con el fin de facilitar la explicación se acompañan a la presente memoria de siete láminas de dibujos en la que se ha representado un caso práctico de realización, el cual se cita a título de ejemplo, no limitativo del alcance de la presente invención: - La figura 1 es una vista general de unos cabezales de frío con el dispositivo de la presente invención,
- La Figura 2 es una vista de cabezal con el dispositivo y la piel,
- La figura 3 es una vista en sección de la figura 2, por la línea III- III, en el momento del enfriado y succión del dispositivo y de la piel por parte del cabezal,
- La figura 4 es una vista en perspectiva lateral del dispositivo,
- La figura 5 es una vista en perspectiva de otro modo de realización del dispositivo,
- La figura 6 es una vista en perspectiva de otro modo de realización del dispositivo, y
- La figura 7 es un detalle del funcionamiento del dispositivo.
CONCRETA REALIZACIÓN DE LA PRESENTE INVENCIÓN
Así en la figura 1 se ilustran un paciente 6 sobre el que se disponen unos dispositivos 8 objeto de la presente invención y unos cabezales 5 sobre dichos dispositivos 8. En la figura 2 se representa el cabezal 5, el dispositivo 8 y la piel del paciente 7.
En la figura 3 se muestra el cabezal con unos medios de succión 9, unos medios de frío 10, el dispositivo 8 y la piel del paciente 7.
En las figuras 4, 5 y 6 se dibuja el dispositivo con su primera capa 1 y su segunda capa 2.
Por último, en la figura 7 se ilustra el dispositivo 8, la primera capa 1 , la segunda capa 2, unas superficies internas 3, un alojamiento 1 1 , y un gel anticongelante 4. A título previo, en las figuras 4, 5, 6 se muestra en los dibujos el gel anticongelante 4. Habitualmente al estar la primera capa 1 unido con la segunda capa 2 por su perímetro, no es posible ver desde el exterior el gel anticongelante 4, a no ser que salga fuera por las porosidades. Dichas figuras lo muestran para permitir al lector entender la posición del gel anticongelante 4 en el interior, aun cuando en muchas de las realizaciones no se podría ver desde el exterior.
Así, en una concreta realización, el dispositivo 8, objeto de la presente invención comprende al menos una primera capa 1 de un material poroso, que protege la piel del paciente, en principio se ha pensado en esta realización en una sola, pero podría añadirse una o varias adicionales de material hipoalergénico, etc. El material de la primera capa 1 ha de ser poroso para permitir que el gel anticongelante 4, conductor del frío, pueda transmitir el frío al gel anticongelante 4 que se encuentra dentro del alojamiento 1 1 .
De este modo, el frío, a través del gel anticongelante 4, acaba llegando al paciente.
Comprende al menos una segunda capa 2 de material poroso sobre dicha primera capa 1 y unida a ella 1 , formando un todo, definiendo unas superficies interiores 3 entre ambas capas, es decir unas superficies donde ambas capas se tocarían de no estar el gel 4 en su interior. Entre ambas superficies interiores se configura un alojamiento 1 1 para el almacenaje del gel anticongelante 4.
Al igual que en la primera capa 1 , en esta realización la segunda capa 2 solamente tiene una sola capa, aunque podría tener más de una si se dispusieran adicionales con materiales hipoalergénicos, cremas, etc. Comprende igualmente al menos un gel anticongelante 4, esparcido en la superficies interiores 3, dentro del alojamiento 1 1 , con un punto de congelación inferior a -12QC, quedando unidas ambas capas 1 ,2, formando una sola unidad.
La temperatura del punto de congelación del gel anticongelante 4 debe ser de como mínimo -12QC, ya que aun cuando la temperatura de trabajo es de habitualmente -8QC, existen ocasiones en que por el tipo de tratamiento a efectuar la temperatura puede ser de -12QC o incluso se han hecho pruebas que se han alcanzado hasta -20QC.
Dicha capa debe ser porosa para poder transmitir frío a la piel del paciente 7 a través del gel anticongelante 4. Es decir, el gel anticongelante 4, que está en contacto con el frío emitido por los medios de frío 10 del cabezal 5, transmite el frío al gel anticongelante 4 que está en el alojamiento 1 1 , a través de las porosidades de la primera capa, y el frío que ha recibido el gel anticongelante 4 del alojamiento 1 1 , transmite a su vez el frío al gel anticongelante 4 que está en contacto con la piel del paciente a través de las porosidades de la segunda capa 2 (Fig.7).
En relación al gel anticongelante 4, éste debe tener una suficiente viscosidad, que se ha calculado que debería ser de entre 2000-90000 centipoises (cPs) a 21 Q, Rotor 3 a 3RPM, para pasar por los poros de las capas 1 ,2 y salir del alojamiento 1 1 . Una viscosidad intermedia podría estándar podría ser entre 35000-38000 cPs.
Un ejemplo, de la formulación del gel anticongelante 4 podría ser:
- Solvente, por ejemplo agua, entre un 25-50%,
- Solvente-Humectante, por ejemplo Glicerina, entre un 50-75%, - Controladores de la viscosidad (por ejemplo celulosa), entre un 0,1 - 2,0%, y
- Conservantes (por ejemplo nitrato de magnesio, clorato de magnesio, etc., entre un 0,01 -0,1 %).
Además dicho gel anticongelante 4 del ejemplo debe tener a 21 QC:
- un pH de entre 5,0-7,0 unidades de pH, y
- una densidad de entre 0,990-1 ,200 g/ml. La percepción visual debe ser estable en todos los ensayos.
Los márgenes que se indican dependen de la porosidad de la primera capa 1 y de la segunda capa 2, si son más porosas, es decir, dejan pasar más gel anticongelante 4, se reducirá la viscosidad para que fluya más lentamente por entre los poros de las capas 1 ,2, acercándose a los 90000 cPs, por el contrario si las capas 1 ,2 son menos porosas, se aumentará la viscosidad del gel anticongelante 4 para aumentar la fluidez del gel anticongelante 4 por entre los poros de las capas 1 ,2, acercándose a los 2000 cPs.
Para aumentar la eficacia del gel anticongelante 4, se ha pensado en distribuir dicho gel anticongelante 4 de manera uniforme por todas las superficies interiores. Ello se hace porque se evitan riesgos de quemadura en el supuesto en que hubiera una parte del dispositivo 8 sin gel y que estuviese siendo succionado y enfriado por el cabezal 5.
Si ocurriera que hubiera una parte del dispositivo 8 que estuviera enfrentado a una parte de la piel del paciente sin gel anticongelante 4, se generaría hielo, y la consiguiente quemadura.
Por ello, en caso que faltase dicho gel anticongelante 4 en una parte del dispositivo 8, permitiría que el frío y la succión fueran directos contra la piel del paciente 7, provocando daños y quemaduras en la piel del paciente 7.
Se puede disponer que en el dispositivo 8 la primera capa 1 y la segunda capa 2 tengan el mismo tamaño, como aparece en la figura 4. Ello se hace así porque es una de las maneras más fáciles de fabricar, constructivamente hablando.
También sería posible que la primera capa 1 y la segunda capa 2 tengan distinto tamaño, preferentemente que la capa de menor tamaño se sitúe en el centro de la capa con mayor tamaño, siendo éste el caso de las Figuras 5 y 6.
Preferiblemente la más pequeña es la primera capa 1 , y debería tener un tamaño suficiente como para cubrir todo el interior del cabezal 5 cuando se succiona, de este modo, como existirá el gel anticongelante 4 cubriendo por la superficies interiores la totalidad del área de dicha primera capa 1 , no existe riesgo de que haya zonas de la piel del paciente 7 en las que se aplique frío y succión, y que no tengan gel anticongelante 4.
Opcionalmente, las capas 1 ,2 se unen entre sí o por cosido o termosellado o pegado, aunque esta lista no es limitativa. Dentro de los materiales porosos en los que se puedan fabricar las capas 1 ,2, se podría emplear la celulosa. El gramaje de la celulosa podría estar del orden de entre 10 y 200 g/cm3.
Opcionalmente, las capas 1 ,2, podrían tener diferente gramaje, ya que el mayor gramaje interesa en la primera capa 1 que es la que sufre las tensiones de los medios de succión 9, habiéndose previsto que resistan presiones de hasta 500mbar sin que sus fibras se rompan. Por temas de fabricación podría interesar que la segunda capa 2 tuviera el mismo gramaje que la primera capa 1 , ya que de este modo con una única celulosa se fabricaría todo el dispositivo 8.
Cuando se va a realizar un tratamiento de crioterapia sobre un paciente 6, se dispondría un dispositivo 8 sobre la piel del paciente 7.
La segunda capa 2 estaría sobre la piel del paciente 7 y la primera capa 1 quedará enfrentada al cabezal 5 (a título de ejemplo se emplea el descrito en la EP2687174, de la propia firma solicitante).
A continuación se situaría sobre la primera capa 1 la abertura del cabezal 5 y se pondrían en marcha los medios de succión 9 y los medios de frío 10.
Ello llevaría a una situación como la de la figura 3 en la que una parte de la piel del paciente 7 es absorbida por los medios de succión 9, pero quedando entre ellos el dispositivo 8, que protege la piel del paciente 7 de la acción principalmente de los medios de frío, evitando que se forme hielo en la piel del paciente.
De este modo el frío puede penetrar por debajo de la piel del paciente 7, transmitida por el gel anticongelante 4, que a través de la porosidad de la segunda capa 2, pero por otro lado el gel anticongelante 4 impide que se forme hielo sobre la piel del paciente 7 sin provocarle lesiones, y que no se provoquen lesiones por quemaduras.
El objetivo de esta invención es la de garantizar la seguridad de la piel del paciente 7 tratada por crioterapia y succión a la vez, evitando su congelación. La presente invención describe un nuevo dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío. Los ejemplos aquí mencionados no son limitativos de la presente invención, por ello podrá tener distintas aplicaciones y/o adaptaciones, todas ellas dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo protector de la piel y tejidos para tratamientos estéticos con frío, del tipo que comprende al menos una primera capa (1 ), caracterizado porque comprende:
- al menos una segunda capa (2) sobre dicha primera capa (1 ) y unida a ella (1 ), definiendo unas superficies interiores (3) entre ambas capas que configuran al menos un alojamiento (1 1 ), siendo ambas capas (1 , 2) porosas y absorbentes, y
- al menos un gel anticongelante (4) conductor de frío, esparcido en el alojamiento (1 1 ), en la totalidad de las superficies interiores (3), con un punto de congelación inferior a -12QC, y con una viscosidad de entre 2000-90000 cPs a 21 QC, que es suficiente para pasar por los poros de las capas (1 , 2) y salir del alojamiento (1 1 ).
2. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque la viscosidad es de entre 35000-38000 cPs a 21 QC.
3. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizado porque la primera capa (1 ) y la segunda capa (2) tienen el mismo tamaño.
4. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 caracterizado porque la primera capa (1 ) y la segunda capa (2) tienen distinto tamaño.
5. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 3, caracterizado porque la capa de menor tamaño se sitúa en el centro de la capa con mayor tamaño.
6. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque las capas (1 , 2) se unen o por cosido o termosellado o pegado.
7. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 1 , caracterizado porque el material de las capas (1 , 2) es celulosa.
8. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 6, caracterizado porque el gramaje de la celulosa es de entre 10 y 200 g/cm3.
9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque las capas (1 , 2) tienen diferente gramaje.
10. Dispositivo, de acuerdo con la reivindicación 7, caracterizado porque las capas (1 , 2) tienen el mismo gramaje.
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