CN110022802A - 用于保护冷美容护理的皮肤和组织的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种包括至少导冷材料的第一层(1)的装置，该装置的特征在于，其包括：至少第二层(2)，第二层在第一层(1)上并且与其连接，两层之间限定的内表面(3)形成至少一个壳体(11)，两层(1、2)都是多孔的和吸附性的；和至少一种分散在壳体(11)中在所有内表面(3)上的导冷防冻凝胶(4)，该导冷防冻凝胶(4)具有低于‑12℃的凝固点，并且在21℃的粘度为2,000‑90,000cPs，其足以穿过层(1、2)的孔隙并从壳体(11)中除去。

Description

用于保护冷美容护理的皮肤和组织的装置

技术领域

用于冷美容护理的皮肤和组织的保护装置，其包括至少第一层，并且其包括：至少第二层，第二层在所述第一层上并且与其连接，两层之间限定的内表面构成至少一个壳体，两层都是多孔的和吸附性的，和至少一种分散在壳体中在所有内表面上的导冷防冻凝胶，所述凝胶(4)具有低于-12℃的凝固点，并且在21℃的粘度为2000-90000cPs，其足以穿过层的孔隙并从壳体中除去。

背景技术

现有技术中已知有不同的装置，其保护皮肤免受冷冻疗法护理等中的寒冷。

因此，以梁开颜的名义提出的中国专利CN102440844“一种临床保护装置”从2010年起是已知的，其涉及一种临床保护装置，其属于医疗器械领域。该临床保护装置包括圆形导向环，圆形导向环顶部设置的第一垂直槽及底部设置的第二垂直槽，安装在第一垂直槽中的至少两片外侧横挡片，安装在第二垂直槽中的至少两片内侧横档片，在内侧横档片内侧端部的竖安装档片，竖挡片上安装的橡胶保护垫，第一间隔块和第二限位块。该发明克服了公知和公布的技术中的不足，因为能够根据涂抹部位的形状调节临床保护装置的大小，使得以这种方式临床保护装置与受保护的皮肤紧密贴合，使得与此同时其保护患者受影响部位四周健康的皮肤，并防止液氮对健康皮肤造成不必要的损伤。该发明具有简单低廉的结构，使用方便，并大大提高了冷冻手术的安全性的优点。

此外，现有技术包括2007年以JUNIPER MEDICAL,INC.的名义提出的专利WO2007127924“CRYOPROTECTANT FOR USE WITH A TREATMENT DEVICE FOR IMPROVEDCOOLING OF SUBCUTANEOUS LIPID-RICH CELLS”，其涉及一种用于促进除去患者皮肤皮下富含脂肪细胞热量的治疗装置的防冻剂。该防冻剂是不结冰的流体、凝胶或糊剂，并且其允许装置预冷至0℃以下的温度，同时能防止在装置上形成冰。该防冻剂也能防止装置和实际皮肤冻结，也能防止皮肤上出现结冰。

发明内容

本申请属于用于冷美容护理和用于所谓的冷冻疗法护理的装置的领域。

最接近的文献是引用的专利WO2007127924。因此，其解决了避免健康区域暴露于冷却作用的问题，从而防止其受到损伤。

为此，已经构建了一种装置，其放置在发出寒冷的元件和患者皮肤之间。

含有凝胶的刚性保护器锚定或固定至所述装置，凝胶进而在盖膜内。

这里出现了许多问题。一方面，由于它包括锚定元件的事实，它只能用于由一个特定的头部制造商制造的某些头部，而不是全部。

而且，沿着与上面相同的方向，它只能用于具有确定特定尺寸的头部，这使得它不能用于具有类似尺寸的头部。

它也不能用于带抽吸的头部，因为保护器的刚性使它不能被吸住，并且由于它被固定，它甚至更不能适应抽吸。

关于卫生，由于它们是用于不同患者的装置，与易于感染病毒或细菌的皮肤接触的装置，因此，最安全的解决方案是彻底清洁产品或丢弃它。尽管最接近的文献包括可以成为一次性的盖膜，但实际的保护器不会被丢弃，并且以这样的方式，凝胶也可能被污染，并且确实保留并用于下一个患者。事实上，设想重新填充它，这与一次性的想法相矛盾。

因此，卫生问题是重要的，因为如果合适的话，所有装置都需要是一次性的以避免皮肤病的传播。

本发明的装置布置、延伸成其中一层与待护理区域中患者的皮肤、表皮接触，而其他层与寒冷发出装置或寒冷部件(例如冰袋，或例如欧洲专利EP2687174中描述的头端)接触。

与患者皮肤相对的表面是多孔的，使得它可以将寒冷传递到皮肤，并且与头端接触的其他表面也是多孔的，以防止隔离由所述头端产生的寒冷。膜的基本目的是在进行寒冷或冷冻疗法护理时保护真皮组织，并防止所述组织可能的冻结。

因此，在装置或膜的两层之间存在防冻凝胶，使得凝胶总是遍布于层，防止皮肤被冰损伤。

这得益于这样的事实，第二层，即患者皮肤上的层，由皮肤保护材料制成。

以这样的方式，由冷却头部传递的寒冷，首先到达从孔隙中出来的防冻凝胶，然后是保护器的第一层、壳体中的防冻凝胶、第二层，最后是过滤通过第二层的孔隙的防冻凝胶，第二层与患者皮肤接触。

保护膜可以具有各种尺寸和与所述尺寸成比例的不同量的凝胶。

双重保护膜的一个目的是保证经冷冻疗法(和抽吸)护理的真皮区域的安全，防止其冻结。

双重保护膜的第二个目的是，由于其弹性，使其能够适应皮肤的轮廓。

第三个目的是使实际的双重膜适应头端的抽吸，同时仍然保护皮肤。

换句话说，由于防冻凝胶，它加强并传递该区域的寒冷，且另一方面，它防止在寒冷部件和患者皮肤之间没有凝胶时可能发生的烧伤。

本发明的目的是用于冷美容护理的皮肤和组织的保护装置，其包括至少一层，其特征在于，其包括：至少第二层，第二层在所述第一层上并且与其连接，两层之间限定的内表面构成至少一个壳体，两层都是多孔的和吸附性的，和至少一种分散在壳体中在所有内表面上的导冷防冻凝胶，该导冷防冻凝胶具有低于-12℃的凝固点，并且在21℃的粘度为2000-90000cPs，其足以穿过层的孔隙并从壳体中除去。

附图说明

为了帮助解释，本说明书附有表示其实际实施例的七张附图，其作为本发明范围的非限制性实例提供：

-图1是带有本发明的装置的寒冷头部的总体视图；

-图2是带有装置和皮肤的头端的视图；

-图3是当头端冷却并对装置和皮肤施加抽吸时，图2沿着线III-III的剖视图；

-图4是装置的侧视图；

-图5是装置的另一个实施例的透视图；

-图6是装置的另一个实施例的透视图；和

-图7是装置如何工作的细节。

具体实施方式

因此，图1示出了患者6，在患者6上放置本发明的装置8，并且一些头部5放置在所述装置8上。

图2表示头部5、装置8和患者皮肤7。

图3示出了带有抽吸部件9、寒冷部件10的头部、装置8和患者皮肤7。

图4、5和6示出了带有其第一层1和其第二层2的装置。

最后，图7示出了装置8、第一层1、第二层2、内表面3、壳体11和防冻凝胶4。

首先，在图4、5和6中，防冻凝胶4在附图中示出。通常，由于第一层1围绕其周长与第二层2连接，因此除非防冻凝胶4从孔隙中出来，否则不可能从外部看到防冻凝胶4。这些图显示了这种效果，以帮助读者理解内部防冻凝胶4的位置，即使在许多实施例中也无法从外部看到它。

因此，在一个具体实施例中，装置8，本发明的目的，包括至少多孔材料的第一层1，其保护患者皮肤，并且原则上在该实施例中设想单个层，但是可以添加一个或几个额外的低敏感性材料等的层。

第一层1的材料必须是多孔的，以允许防冻凝胶4(导冷体)将寒冷传递到壳体11内部的防冻凝胶4。

以这样的方式，通过防冻凝胶4的寒冷最终到达患者。

装置8包括至少多孔材料的第二层2，第二层2在所述第一层1上并且与其连接，形成一个整体，两层之间限定的一些内表面3，即如果它们之间没有凝胶4则两层将接触的表面。在两个内表面之间形成壳体11，用于容纳防冻凝胶4。

如第一层1中那样，在该实施例中，第二层2仅具有一层，如果额外的层布置有低敏感性材料、膏剂等，则第二层2可以多于一层。

装置8还包括至少一种分散在内表面3上在壳体11中的防冻凝胶4，具有低于-12℃的凝固点，使两个层1、2连接，形成单个单元。

防冻凝胶4的凝固点温度必须为至小-12℃，因为即使工作温度通常为-8℃，但有时候由于应用的护理类型，温度必须为-12℃，甚至在其已经达到-20℃进行测试。

所述层必须是多孔的，以便能够通过防冻凝胶4将寒冷传递至患者皮肤7。

换句话说，与由头部5的寒冷部件10传递的寒冷接触的防冻凝胶4，通过第一层中的孔隙，将寒冷传递至壳体11中的防冻凝胶4，而壳体11中的防冻凝胶4已经接收的寒冷，进而通过第二层2的孔隙将该寒冷传递至与患者皮肤接触的防冻凝胶4(图7)。

关于防冻凝胶4，其必须具有足够的粘度，经计算其在21℃、转子3为3RPM应该为2000-90000厘泊(cPs)，以穿过层1、2中的孔隙并从壳体11中出来。中间标准粘度可以为35000-38000cPs。

防冻凝胶4的配方的一个实例可以是：

-溶剂—例如水，25-50％，

-溶剂-润湿剂—例如甘油，50-75％，

-粘度控制剂(例如纤维素)0.1-2.0％，和

-防腐剂(例如，硝酸镁、氯酸镁等，0.01-0.1％)。

此外，该实例中的所述防冻凝胶4在21℃必须具有：

-5.0-7.0pH单位的pH值，和

-0.990-1.200g/ml的密度

在所有试验中视觉感知必须是稳定的。

所示的范围取决于第一层1和第二层2的孔隙率，层1、2的孔隙越多，即它们让更多的防冻凝胶4通过，则粘度将会减少，使得它在层1、2中的孔隙之间流动得越慢，接近90000cPs，另一方面，如果层1、2的孔隙越少，则防冻凝胶4的粘度将会增加，以增加层1、2的孔隙之间防冻凝胶4的流量，接近2000cPs。

为了提高防冻凝胶4的效率，已经考虑将所述防冻凝胶均匀地分布在所有内表面上。这样做是为了在装置8的一部分没有凝胶且其被头端5抽吸和冷却的情况下，避免烧伤的风险。

如果与患者皮肤的一部分相对的装置8的一部分没有防冻凝胶4，则会产生冰并且因此会烧伤皮肤。

因此，如果在装置8的一部分中没有所述防冻凝胶4，则会使患者皮肤7直接感受到寒冷和抽吸，在患者皮肤7上造成损伤和烧伤。

可以将装置8中的第一层1和第二层2布置成相同的尺寸，如图4所示。这样做是因为在制造方面，这是制造装置8最简单的方法之一。

第一层1和第二层2也可以是不同的尺寸，优选地，较小尺寸的层位于较大的层的中心，这是图5和6中所示的情况。

优选地，最小的是第一层1，并且它必须足够大以在头部5抽吸时覆盖头部5的整个内部，以这样的方式，由于防冻凝胶4将覆盖在内表面上的所述第一层1的整个区域，施加寒冷和抽吸且没有防冻凝胶4的患者皮肤7的区域不存在任何风险。

任选地，层1、2通过但不限于缝合、热密封或粘合连接在一起。

在能够用于制造层1、2的多孔材料中，可以使用纤维素。纤维素的克重可以为10-200g/cm³。

可选地，层1、2可以具有不同的克重，因为感兴趣的是在第一层1中更大的克重，第一层1是经受来自抽吸部件9的张力的那个，其中已经设想它们的纤维可以承受高达500mbar的压力而不断裂。

在制造方面，可能有趣的是第二层2具有与第一层1相同的克重，因为以这样的方式，整个装置8可以用单片纤维素制造。

当要对患者6施加冷冻疗法护理时，将装置8放置在患者皮肤7上。

第二层2位于患者皮肤7上，而第一层1与头部5(作为实例，使用EP2687174中描述的头部，以同一申请人的名义)相对。

然后将头部5的开口放置在第一层1上，并启动抽吸部件9和寒冷部件10。

这将导致如同图3中的情况，其中患者皮肤的一部分被抽吸部件9吸住，但是在它们之间是装置8，装置8主要保护患者皮肤7免受寒冷部件的作用，防止在患者皮肤上形成冰。

以这样的方式，经通过第二层2的孔隙的防冻凝胶4传递的寒冷可以渗透到患者皮肤7之下，但另一方面，防冻凝胶4防止在患者皮肤7上形成冰，不会造成伤害并且防止烧伤的伤害。

本发明的目的是保证经冷冻疗法和抽吸护理的患者皮肤7的安全，同时还防止皮肤冻结。

本发明描述了一种新型的用于冷美容护理的皮肤和组织的保护装置。这里提到的实例不限制本发明，因此本发明可以具有各种应用和/或改良，所有这些都在所附权利要求的范围内。

Claims (10)

1.一种用于冷美容护理的皮肤和组织的保护装置，其包括至少第一层(1)，其特征在于，其包括：

-至少第二层(2)，第二层在所述第一层(1)上并且与所述第一层(1)连接，两层之间限定的内表面(3)构成至少一个壳体(11)，两层(1、2)都是多孔的和吸附性的，和

-至少一种导冷防冻凝胶(4)，其分散在壳体(11)中在所有内表面(3)上，所述凝胶(4)具有低于-12℃的凝固点，并且在21℃的粘度为2000-90000cPs，足以穿过层(1、2)的孔隙并从壳体(11)中除去。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，在21℃的粘度为35000-38000cPs。

3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，第一层(1)和第二层(2)具有相同的尺寸。

4.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，第一层(1)和第二层(2)具有不同的尺寸。

5.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，较小的层位于较大的层的中心。

6.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，层(1、2)通过缝合、热密封或粘合连接在一起。

7.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，层(1、2)的材料是纤维素。

8.根据权利要求6所述的装置，其特征在于，纤维素的克重为10-200g/cm³。

9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，层(1、2)具有不同的克重。

10.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，层(1、2)具有相同的克重。