WO2018034307A1 - 医療用長尺体 - Google Patents

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WO2018034307A1
WO2018034307A1 PCT/JP2017/029452 JP2017029452W WO2018034307A1 WO 2018034307 A1 WO2018034307 A1 WO 2018034307A1 JP 2017029452 W JP2017029452 W JP 2017029452W WO 2018034307 A1 WO2018034307 A1 WO 2018034307A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
convex portion
convex
distal
tubular body
proximal
Prior art date
Application number
PCT/JP2017/029452
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
多田裕一
北岡孝史
平尾美朱帆
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires

Definitions

  • the present invention relates to a medical long body inserted into a living body lumen.
  • Devices with long tubular medical devices used for catheters and the like have flexibility and torque transmission to the distal end so that they can reach the target site along the shape of the body lumen There is a need.
  • a method of making a tubular medical long body flexible a method of providing a spiral slit in a tubular body provided in the medical long body is known.
  • the medical long body provided with the spiral slit becomes flexible, but the expansion and contraction in the axial direction is promoted.
  • the medical elongated body can be twisted because the spiral can be contracted (winding is strengthened) or expanded (winding is loosened), and the torque transmission to the distal end is improved. There is a tendency to decrease.
  • Patent Document 1 describes a medical long body in which a convex portion is provided on one of a pair of opposing surfaces constituting a spiral slit, and a concave portion is provided on the opposite side of the opposing surface. Has been. In such a medical long body, since the convex portion is accommodated in the concave portion, the convex portion is caught in the circumferential direction with respect to the concave portion, and the occurrence of twist can be suppressed.
  • the convex portion of the medical elongated body described in Patent Document 1 can be removed from the concave portion. For this reason, although the above-mentioned medical long body can suppress twisting, it is difficult to suppress axial extension. In addition, when the above-described medical long body is bent, the convex portion is partially or entirely removed from the concave portion, so that it becomes difficult to suppress twisting, and torque transmission performance is reduced.
  • the present invention has been made in order to solve the above-described problems, and suppresses the elongation in the axial direction while maintaining high flexibility, and can transmit torque smoothly even in a bent state.
  • An object is to provide a long body.
  • a medical long body that achieves the above-mentioned object is a medical long body having a tubular body, the tubular body having slits that spirally extend while meandering, and the slits are opposed to each other.
  • the at least one opposing surface is formed from a surface, and forms a first convex portion that protrudes along the axial direction of the tubular body, and is opposed to the opposing surface on which the first convex portion is provided.
  • the surface forms a first recess that surrounds and accommodates the first protrusion, and at least one of the first protrusion and the first recess protrudes in a circumferential direction of the tubular body.
  • An opposing surface that forms a convex portion and is opposite to the opposing surface on which the second convex portion is provided forms a second concave portion that surrounds and accommodates the second convex portion.
  • the medical elongate body configured as described above forms a first convex portion, a second convex portion, a first concave portion, and a second concave portion on the opposing surface formed by the slits, and thus forms a pair of opposing surfaces.
  • the contact area of the surface increases and torque transmission is improved.
  • the second convex portion is accommodated in the second concave portion, the first convex portion is difficult to be separated from the first concave portion, and torque can be transmitted smoothly even in a bent state.
  • peripheral direction which shows a part of tubular body of the 3rd modification. It is an expanded view of the circumferential direction which shows a part of tubular body of the 4th modification. It is a development view of the peripheral direction which shows a part of tubular body of the 5th modification. It is a top view which shows the 6th modification. It is a top view which shows a part of shaft part of a 7th modification. It is a top view which shows a part of shaft part of the 8th modification. It is a top view which shows a part of shaft part of a 9th modification. It is a top view which shows a part of shaft part of a 10th modification.
  • the elongate medical body 10 is used for atherectomy that is inserted into an artery and cuts and removes a lesion such as calcified plaque.
  • a lesion such as calcified plaque.
  • the side of the device that is inserted into the blood vessel is referred to as the “distal side”
  • the proximal side is referred to as the “proximal side”.
  • the medical elongated body 10 is a long and rotationally driven shaft portion 20, an outer sheath 30 that can accommodate the shaft portion 20, and a cutting portion 40 that is rotated by the shaft portion 20. It has.
  • the medical long body 10 further includes a rotation driving unit 50 including a driving source (for example, a motor) that rotates the shaft unit 20, and a hub 60 provided at a proximal end portion of the shaft unit 20.
  • the cutting part 40 has diamond particles (abrasive) attached to the outer surface so that the lesioned part can be cut.
  • a blade surface may be provided in the circumferential direction of the distal end of the cutting unit 40.
  • the structure of the cutting part 40 will not be specifically limited if a lesioned part can be cut.
  • the shaft unit 20 includes an outer tube shaft 21 that is rotationally driven by the rotation driving unit 50, and an inner tube shaft 22 that is disposed inside the outer tube shaft 21 and to which the hub 60 is fixed at the proximal portion.
  • the outer tube shaft 21 includes a tubular body 70 provided with a spiral slit 71 so that a rotational driving force can be transmitted while obtaining flexibility.
  • the tubular body 70 has a slit 71 along a path extending in a spiral manner while meandering (bending repeatedly).
  • the tubular body 70 includes a distal-end flexible portion 72 provided with a spiral slit 71 and a proximal-side high-rigidity portion 73 provided with no slit 71.
  • the slit 71 is formed by spiral slit processing using a commonly performed technique such as laser processing.
  • the flexible part 72 is provided with slits 71 at a predetermined pitch L1.
  • the slit 71 is a linear notch penetrating from the outer peripheral surface of the tubular body 70 to the inner peripheral surface, and is continuous so as to draw a spiral while being curved so as to form a convex portion and a concave portion described later in the tubular body 70.
  • the slit 71 is repeatedly folded by a curve toward the distal side and the proximal side of the tubular body 70 to draw a spiral in a wave shape.
  • the pitch L1 means a distance that the slit 71 moves in the axial direction X of the tubular body 70 by winding 360 degrees in the circumferential direction Y of the tubular body 70.
  • the flexible portion 72 of the tubular body 70 has a flexible structure in which bending rigidity is reduced and bending is easy by providing the slit 71.
  • the tubular body 70 may be configured by a multiple spiral structure by providing a plurality of spiral slits.
  • the flexible part 72 has one band part 210 which is a band-shaped plate material between the slits 71 arranged in the axial direction X (see FIG. 7).
  • the band part 210 forms a flexible part 72 by drawing a spiral.
  • the flexible portion is composed of a plurality of belt portions.
  • the slit 71 is composed of a first opposing surface 100 and a second opposing surface 110 that form a pair arranged to face each other.
  • the first facing surface 100 can be proximal, distal or circumferential.
  • the second facing surface 110 is opposite to the first facing surface 100.
  • the first facing surface 100 is a distal end surface of the spiral structure located between the two slits 71 arranged in the axial direction.
  • the first facing surface 100 is a surface that connects the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the tubular body 70.
  • the first facing surface 100 extends in the circumferential direction along the spiral structure located between the slits 71.
  • the second facing surface 110 is an end surface on the proximal side of the helical structure located between the two slits 71 arranged in the axial direction.
  • the second facing surface 110 is a surface that connects the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the tubular body 70.
  • the second facing surface 110 extends in the circumferential direction along the spiral structure located between the slits 71.
  • the first facing surface 100 and the second facing surface 110 are adjacent (facing) with the slit 71 in between.
  • the first facing surface 100 includes a plurality of distal first convex portions 101 (first convex portions) that protrude proximally.
  • the second facing surface 110 includes a plurality of proximal first convex portions 111 (first convex portions) that protrude to the distal side.
  • Each first facing surface 100 has a distal first convex portion 111 into which the proximal first convex portion 111 enters between the distal first convex portions 101 (first convex portions) adjacent in the circumferential direction.
  • a plurality of one recess 102 (first recess) is provided.
  • the edge part which comprises the slit 71 of the distal 1st convex part 101 and the distal 1st recessed part 102 is curvilinear.
  • the second opposing surface 110 includes a plurality of proximal first concave portions 112 (first concave portions) into which the distal first convex portion 101 enters between the plurality of proximal first convex portions 111.
  • the proximal first convex portion 111 and the proximal first concave portion 112 are configured by a continuous S-shaped curve.
  • the distal first convex portion 101 on the distal side is caught in the proximal first concave portion 112 on the proximal side, and is relative to the proximal first concave portion 112 in the axial direction X and the circumferential direction Y. Movement is restricted.
  • the proximal first convex portion 111 on the proximal side is caught by the distal first concave portion 102 on the distal side, and is relative to the distal first concave portion 102 in the axial direction X and the circumferential direction Y. Movement is restricted.
  • the distal first convex portion 101 is arranged every 45 degrees in the circumferential direction. Further, the proximal first convex portions 111 are also arranged every 45 degrees in the circumferential direction.
  • positioned is not limited to 45 degree
  • the distal first convex portions 101 are arranged in the axial direction X because they are arranged every 45 degrees in the circumferential direction. However, the distal first convex portions 101 do not have to be aligned in the axial direction X because the arranged angles are different.
  • the proximal first convex portions 111 are arranged in the axial direction X because they are arranged every 45 degrees in the circumferential direction. However, the proximal first convex portions 111 do not have to be aligned in the axial direction X because the angles at which the proximal first convex portions 111 are arranged are different.
  • Each distal first convex portion 101 has two distal second convex portions 103 (second convex portions) extending to both sides in the circumferential direction Y.
  • Each distal first convex portion 101 has two distal second concave portions 104 (second concave portions on both sides in the circumferential direction Y adjacent to the distal second convex portion 103. )have.
  • the adjacent distal second convex portion 103 and the distal second concave portion 104 are configured by S-shaped curves that are continuous by being adjacent to each other.
  • the distal second convex portion 103 is located closer to the base side (distal side) of the distal first convex portion 101 than the adjacent distal second concave portion 104.
  • a tangential discontinuous corner 105 is provided at the boundary between the distal first convex portion 101 and the distal second convex portion 103.
  • tangent discontinuity means that when two lines are connected at a connection point, the tangents at the connection point of each line are different.
  • the tangent means an extreme straight line when the moving point is brought close to the fixed point when there is a straight line connecting the fixed point and the moving point on the curve (or straight line).
  • Each of the two connected lines may be a straight line or a curved line.
  • the straight line tangent coincides with the straight line.
  • the corner 105 is sharp because it is tangentially discontinuous.
  • the corner 105 that is tangentially discontinuous may have a certain radius of curvature due to processing accuracy and the like.
  • the allowable radius of curvature of the corner 105 is preferably 1.0 mm or less, more preferably 0.5 mm or less, and even more preferably 0.05 mm or less. The smaller the radius of curvature of the corner 105, the higher the effect of meshing with the corner 105 as will be described later.
  • a tangential discontinuous corner 106 is provided at the boundary between the distal first convex portion 101 and the distal second concave portion 104. Note that the corner 106 that is tangentially discontinuous may have a certain radius of curvature due to processing accuracy and the like, similarly to the corner 105.
  • the proximal first convex portion 111 has two proximal second convex portions 113 (second convex portions) extending to both sides in the circumferential direction Y. Further, the proximal first convex portion 111 has two proximal second concave portions 114 (second concave portions) adjacent to the proximal second convex portion 113 on both sides in the circumferential direction Y. Have. Adjacent proximal second convex portion 113 and proximal second concave portion 114 are constituted by continuous S-shaped curves.
  • the proximal second convex portion 113 is located closer to the base side (proximal side) of the proximal first convex portion 111 than the adjacent proximal second concave portion 114.
  • a tangential discontinuous corner 115 is provided at the boundary between the proximal first convex 111 and the proximal second convex 113.
  • the corner 115 is sharp because it is tangentially discontinuous. Note that the corner 115 that is tangentially discontinuous may have a certain radius of curvature due to processing accuracy and the like.
  • the allowable curvature radius of the corner 115 is preferably 1.0 mm or less, more preferably 0.5 mm or less, and still more preferably 0.05 mm or less.
  • a tangential discontinuous corner 116 is provided at the boundary between the proximal first convex portion 111 and the proximal second concave portion 114. Note that the corner 116 that is tangentially discontinuous may have a certain radius of curvature due to processing accuracy and the like, similarly to the corner 115.
  • the corner portion 115 of the proximal first convex portion 111 is accommodated in the corner portion 106 of the distal first convex portion 101.
  • the corner portion 116 of the proximal first convex portion 111 accommodates the corner portion 105 of the distal first convex portion 101.
  • the angle ⁇ 1 of the corner portion 105 and the angle ⁇ 2 of the corner portion 115 are preferably 90 degrees or less, but may exceed 90 degrees.
  • the angle ⁇ 1 of the corner portion 106 and the angle ⁇ 2 of the corner portion 116 are preferably equal to the angle ⁇ 1 and the angle ⁇ 2, but may be different from the angle ⁇ 1 and the angle ⁇ 2.
  • the distal second convex portion 103 provided on the distal first convex portion 101 is proximal to the proximal first convex portion 111 adjacent to the distal first convex portion 101. It is surrounded by the second side concave portion 114 and is adjacent to the second proximal convex portion 113 in the axial direction X.
  • the proximal second convex portion 113 provided on the proximal first convex portion 111 is the distal end provided on the distal first convex portion 101 adjacent to the proximal first convex portion 111. It is surrounded by the second side concave portion 104 and is adjacent to the second distal convex portion 103 in the axial direction X.
  • the width of the distal first convex portion 101 is the largest at the position where the distal second convex portion 103 is provided, and the distal side second convex portion is closer to the base side (opposite to the protruding direction) than this position. It is smaller than the position where the convex part 103 is provided. For this reason, it can suppress that the distal 1st convex part 101 slips out from the proximal 1st recessed part 112.
  • the width of the proximal first convex portion 111 is the largest at a position where the proximal first convex portion is provided, and the proximal side second convex portion is closer to the base side (opposite to the protruding direction) than this position. It is smaller than the position where the convex 113 is provided. For this reason, it can suppress that the proximal side 1st convex part 111 slips out from the distal side 1st recessed part 102.
  • the distance L2 that is the protruding length in the axial direction X of the distal first convex portion 101 and the proximal first convex portion 111 is not more than half of the pitch L1 of the spiral slit 71. However, it is not limited to this. When the distance L2 is less than or equal to half of the pitch L1, it is possible to suppress a possibility that a portion where the interval between the two slits 71 arranged in the axial direction X and the slit 71 becomes too narrow is generated, and the material between the two slits 71 is reduced. The width can be maintained. Thereby, the tubular body 70 can ensure appropriate strength.
  • the distance L2 is not too small and a certain length is secured so that the strength of the distal first convex portion 101 and the proximal first convex portion 111 can be secured.
  • the pitch L1 is not particularly limited, but is, for example, 0.1 mm to 30 mm.
  • the distance L2 is not particularly limited, but is, for example, 0.05 mm to 18 mm.
  • the distal first convex portion 101 and the proximal first convex portion 111 adjacent in the circumferential direction have a point-symmetric shape in the developed view. That is, the distal first convex portion 101 and the proximal first convex portion 111 have the same size and shape. Note that the same size means that the dimensions are the same. Also, the same shape means that the shapes are similar in the developed view.
  • the constituent material of the tubular body 70 is preferably a material having relatively high rigidity, and for example, a metal such as Ni—Ti, brass, SUS, or aluminum is preferably used. As long as the material is relatively rigid, the constituent material of the tubular body 70 is not particularly limited, and may be a resin such as polyimide, vinyl chloride, or polycarbonate.
  • the dimensions of the tubular body 70 are not particularly limited.
  • the outer diameter of the tubular body 70 is about 0.5 mm to 3.5 mm
  • the wall thickness is about 10 ⁇ m to 170 ⁇ m
  • the length is about 1100 mm to 1400 mm.
  • the width of the gap of the slit 71 (the separation distance between the first facing surface 100 and the second facing surface 110) is not particularly limited, but is, for example, about 0.01 mm to 0.05 mm.
  • a guide wire (not shown) is inserted into the blood vessel, and the medical long body 10 is bent or rotated using the guide wire as a guide. However, it reaches the proximal side of the position of the calcified lesion.
  • the cutting unit 40 when the shaft unit 20 is rotated by the rotation drive unit 50 in a state where the cutting unit 40 has entered the vicinity of the lesioned part, the cutting unit 40 also rotates accordingly.
  • the cutting part 40 When the cutting part 40 is moved in the blood vessel in this state, the cutting part 40 comes into contact with the lesion part, and the lesion part in a state where the cutting part 40 is fixed in the blood vessel is cut.
  • the cutting unit 40 rotates continuously in one direction, but may rotate in reverse as necessary.
  • the cut lesion is collected by a filter attached separately in the blood vessel.
  • the lesioned part collected by the filter can be discharged out of the blood vessel together with the filter. Alternatively, the cut lesion can be sucked and discharged out of the blood vessel. After cutting the lesion, the rotational motion is stopped. Thereafter, the medical elongated body 10 is removed from the blood vessel, and the procedure is completed.
  • the medical long body 10 is the medical long body 10 having the tubular body 70, and the tubular body 70 has the slit 71 that spirally extends while meandering.
  • the slit 71 is formed of a first opposing surface 100 and a second opposing surface 110 that form a pair, and the first opposing surface 100 protrudes along the axial direction X of the tubular body 70.
  • a first convex portion 101 (first convex portion), and the second facing surface 110 surrounds and accommodates the distal first convex portion 101 (first concave portion 112).
  • the distal first convex portion 101 forms a distal second convex portion 103 (second convex portion) protruding in the circumferential direction Y of the tubular body 70, and the proximal first convex portion 101
  • the first recess 112 forms a proximal second recess 114 (second recess) that surrounds and accommodates the distal second protrusion 103.
  • the slit 71 has a first convex portion 101 (first convex portion) on the distal side of the first opposing surface 100 and the second opposing surface 110 and a far side.
  • first convex portion 101 first convex portion
  • second convex portion proximal second convex portion
  • proximal first concave portion 112 first concave portion
  • proximal second concave portion 114 second concave portion
  • the distal second convex portion 103 is accommodated in the proximal second concave portion 114, the distal first convex portion 101 becomes difficult to be separated from the proximal first concave portion 112, and bending Torque can be transmitted smoothly even in a wet state. Further, since the distal first convex portion 101 has the distal second convex portion 103 protruding in the circumferential direction, the first opposing surface 100 and the second convex portion 103 are separated by the distal second convex portion 103. The opposite surface 110 is caught. For this reason, the medical elongate body 10 can suppress the generation
  • the tubular body 70 is a member for rotating and transmitting a rotational force in order to cut a hard lesion, it is very effective to transmit torque smoothly and efficiently even in a bent state.
  • the distal first convex portion 101 (first convex portion) of the first opposing surface 100 is the proximal first concave portion 112 (first concave portion of the second opposing surface 110).
  • the first convex portion 111 (first convex portion) on the proximal side of the second opposing surface 110 is the first opposing surface 100.
  • the same effect can be obtained with respect to the configuration in which the distal first concave portion 102 (first concave portion) is enclosed and accommodated.
  • the edges of the distal first convex portion 101, the proximal first concave portion 112, the distal second convex portion 103, and the proximal second concave portion 114 are curved in the circumferential development view. Is. Thereby, the medical elongate body 10 can transmit torque smoothly even in the bent state.
  • the 2nd convex part (distal side 2nd convex part 103 and proximal 2nd convex part 113) is provided in both the 1st opposing surface 100 and the 2nd opposing surface 110 which make a pair. .
  • the first opposing surface 100 and the second opposing surface 110 that form a pair are more firmly connected, and therefore, the tubular body 70 is elongated in the axial direction X, and twisting that reduces torque transmission is generated. Can be suppressed.
  • distal second convex portion 103 and the proximal second convex portion 113 provided on each of the first opposing surface 100 and the second opposing surface 110 forming a pair are adjacent to each other.
  • the adjacent second convex portion 103 and the proximal second convex portion 113 are engaged with each other, and the paired first opposing surface 100 and second opposing surface 110 are more firmly connected. Therefore, it is possible to suppress the elongation of the tubular body 70 in the axial direction X and the occurrence of torsion that reduces torque transmission.
  • first protrusion 101 and proximal first protrusion are arranged point-symmetrically in the circumferential development view.
  • the medical elongated body 10 can effectively suppress the elongation of the tubular body 70 in the axial direction X, improve the torque transmission, and suppress the occurrence of breakage.
  • the distal first convex portion 101 includes the distal second convex portion 103 (second convex portion) and the far side toward the one side in the circumferential direction of the tubular body 70.
  • the distal second convex portion 103 is adjacent to the distal second concave portion 104.
  • the second opposing surface 110 and the second opposing surface 110 that form a pair are more firmly connected to each other, so that the tubular body 70 is elongated in the axial direction X and a twist that reduces torque transmission is generated. Can be suppressed.
  • distal second convex portion 103 (second convex portion) and the distal side first convex portion 101 (first convex portion) provided on the distal side first convex portion 101 (first convex portion) toward the one side in the circumferential direction Y.
  • the arrangement of the two concave portions 104 (second concave portions) in the axial direction X is such that the distal side second convex portion 103 and the distal side of the distal side first convex portion 101 which are provided on the opposite side of the circumferential direction Y are provided. This is the same as the arrangement in the axial direction X of the second side recess 104.
  • the maximum width in the circumferential direction Y of the distal first convex portion 101 (first convex portion) is located at the distal second convex portion 103 (second convex portion).
  • the medical long body 10 which concerns on embodiment is the medical long body 10 which has the tubular body 70 provided with the belt
  • the band part 210 has an inner peripheral surface located on the inner surface side of the tubular body 70, an outer peripheral surface located on the outer surface side of the tubular body 70, and two side surfaces connecting the inner peripheral surface and the outer peripheral surface.
  • the shape 211 and the valley shape 212 have a mountain shape 211 or a valley shape 212.
  • the protruding portion 213 is accommodated in the recess portion 214. For this reason, the contact area between the side surfaces of the band part 210 is increased, and torque transmission is improved. Further, since the protruding portion 213 is accommodated in the recessed portion 214, the mountain shape 211 is difficult to be separated from the valley shape 212, and torque can be transmitted smoothly even in a bent state. In addition, since the protruding portion 213 is accommodated in the recessed portion 214, the mountain shape 211 is caught by the valley shape 212.
  • the medical elongate body 10 can suppress the generation
  • the tubular body 70 is a member for rotating and transmitting a rotational force in order to cut a hard lesion, it is very effective to transmit torque smoothly and efficiently even in a bent state. .
  • the mountain shape 211 and the valley shape 212 are fitted with each other because the belt portion 210 is arranged in a spiral shape. For this reason, the mountain shape 211 is easily caught in both the axial direction X and the circumferential direction Y with respect to the valley shape 212 that accommodates the mountain shape 211. For this reason, the long medical body 10 suppresses the occurrence of elongation and twisting in the axial direction X and improves torque transmission.
  • the mountain shape 211 and the valley shape 212 are substantially the same shape. For this reason, the mountain shape 211 can be satisfactorily fitted to the valley shape 212. Therefore, the mountain shape 211 and the valley shape 212 are easily caught in both the axial direction X and the circumferential direction Y. For this reason, the long medical body 10 suppresses the occurrence of elongation and twisting in the axial direction X and improves torque transmission.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.
  • the distal first convex portion 131 (first convex portion) and the proximal first convex portion 132 are symmetrical. Not necessarily.
  • the distal second convex portion 143 (second convex portion) is the distal first convex portion 141 (first convex portion). It may extend in the circumferential direction Y from the top of the convex portion.
  • the proximal second convex portion 144 (second convex portion) may extend in the circumferential direction Y from the top of the proximal first convex portion 142 (first convex portion).
  • the distal side 1st convex part 151 (1st convex part) and the proximal side 1st convex part 152 (1st convex part) may not have discontinuous corners or corners.
  • the arrangement of the two convex portions 163 (second convex portion) and the distal second concave portion 164 (second concave portion) in the axial direction X is the circumferential direction Y provided on the distal first convex portion 161.
  • the arrangement may be opposite to the arrangement in the axial direction X of the distal second convex portion 163 and the distal second concave portion 164 toward the opposite side.
  • the arrangement of the distal second convex portion 163 and the distal second concave portion 164 disposed on both sides in the circumferential direction Y of the distal first convex portion 161 is changed with respect to the axial direction X. Arranged substantially symmetrically. For this reason, the force acting on the tubular body 160 is distributed in a balanced manner to the two second convex portions (the distal second convex portion 163 and the distal second concave portion 164). Therefore, the long medical body can effectively suppress the elongation of the tubular body 160 in the axial direction X, improve the torque transmission, and suppress the occurrence of breakage.
  • the pitch L1 of the slits 171 may change along the axial direction X as in the tubular body 170 which is the fifth modified example shown in FIG.
  • the bending stiffness can be lowered toward the distal side by gradually narrowing the pitch L1 of the slits 171 toward the distal side.
  • the tubular body 170 can ensure sufficient pushability by the proximal portion having high bending rigidity, and can easily pass through the curved portion of the living body lumen by the flexible distal portion. Reachability and operability can be obtained at the same time.
  • the size and shape of the distal first convex portion 172 (first convex portion) and the proximal first convex portion 173 (first convex portion) may be different. Good. For example, in the proximal portion where the pitch L1 is large, the pitch L1 has a margin, so the distal first convex portion 172 (first convex portion) and the proximal first convex portion 173 (first convex portion). Part) can be increased.
  • the pitch L1 of the slits 171 may change in an inclined manner.
  • the tubular body can obtain higher reachability and operability, and stress can be prevented from being concentrated in one place, and the occurrence of breakage and kinks can be reduced.
  • the pitch L1 of the slits may be shorter toward the proximal side.
  • the size and shape of the distal first convex portion 172 (first convex portion) and the proximal first convex portion 173 (first convex portion) may be smaller toward the proximal side.
  • the medical long body 10 is a device for removing a lesion such as calcified plaque in an artery, but is not particularly limited as long as it is a medical long body.
  • the medical elongate body may be a device that is inserted into a blood vessel in deep vein thrombosis and crushes the thrombus, a catheter for other uses such as a microcatheter and an imaging catheter, a guide wire, and the like.
  • the direction of the spiral of the slit of the tubular body is not limited.
  • the 1st convex part and 2nd convex part of a tubular body may not be arrange
  • the 1st convex part and 2nd convex part of a tubular body can adjust a bending direction systematically by arrange
  • the outer tube shaft 21 is driven by the rotation drive unit 50, but not the outer tube shaft 21 as in the sixth modification shown in FIG.
  • the tube shaft 22 may be rotationally driven by the rotational drive unit 50.
  • the hub 60 is fixed to the proximal portion of the outer tube shaft 21.
  • both the inner tube shaft 22 and the outer tube shaft portion 21 can have a tubular body 70 provided with a spiral slit 71.
  • the inner tube shaft 22 includes a tubular body 70 having a spiral slit 71
  • the outer tube shaft 21 is a slit having a structure different from that of the spiral slit 71.
  • a tubular body 180 having 181 may be provided.
  • the slit 181 draws a spiral while being folded back in a curved shape in the circumferential development view.
  • the outer tube shaft 21 that tends to have high rigidity can be made flexible. Therefore, the outer tube shaft 21 can ensure flexibility and pushability while suppressing the elongation in the axial direction X by the inner tube shaft 22 and the occurrence of torsion that reduces torque transmission.
  • the inner pipe shaft 22 that can suppress the occurrence of torsion that reduces the elongation in the axial direction X and the torque transmission performance by providing the slit 71 is rotationally driven, but is not limited thereto.
  • the slit 181 is wound in the opposite direction to the slit 71.
  • the different spirals reinforce each other, thereby improving the strength and reducing the anisotropy of the operation and improving the operability.
  • the winding direction of the slit 71 and the slit 181 may be the same.
  • the inner tube shaft 22 includes a tubular body 70 having a spiral slit 71, and the outer tube shaft 21 has a slit 191 provided with a space 192.
  • a tubular body 190 may be provided.
  • the slit 191 draws a spiral while being folded back so as to have a convex portion 193 and a concave portion 194 in the circumferential development view.
  • the convex portion 193 is curved, and the concave portion 194 is bent while accommodating the convex portion 193.
  • a space portion 192 is provided between the convex portion 193 and the concave portion 194.
  • the outer tube shaft 21 that tends to have high rigidity can be made flexible. Therefore, the outer tube shaft 21 can ensure flexibility and pushability while suppressing the elongation in the axial direction X by the inner tube shaft 22 and the occurrence of torsion that reduces torque transmission.
  • the inner pipe shaft 22 that can suppress the occurrence of torsion that reduces the elongation in the axial direction X and the torque transmission performance by providing the slit 71 is rotationally driven, but is not limited thereto. Further, when the outer tube shaft 21 to which the tubular body 190 is applied is pushed, the convex portion 193 enters the space portion 192, and the outer tube shaft 21 tends to be linear.
  • the outer tube shaft 21 to which the tubular body 190 is applied is easy to apply a pushing force.
  • the shape of the space portion 192 is not particularly limited.
  • a part of the coating layer 195 that covers the outer periphery of the tubular body 191 can enter the space 191. Thereby, the coating layer 195 is easily fixed to the tubular body 190.
  • the tubular body 220 includes a distal first convex portion 222 (first convex portion) and a proximal first concave portion 223 (first concave portion). , And a space in which the gap of the slit 221 is widened between the proximal first convex portion 225 (first convex portion) and the distal first concave portion 226 (first concave portion).
  • a portion 224 may be included.
  • the band portion 230 that is a spirally extending plate member includes two inner peripheral surfaces located on the inner surface side of the tubular body 220, an outer peripheral surface located on the outer surface side of the tubular body 220, an inner peripheral surface, and an outer peripheral surface.
  • the side surface has a mountain shape 231 and a valley shape 232, and the depth of at least one valley shape 232 is larger than the height of the mountain shape 231 accommodated in the valley shape 232.
  • the distal first convex portion 222 and the proximal first convex portion 225 enter the space portion 224. That is, when the shaft is pushed in, the mountain shape 231 enters the deep valley shape 232 deeply. Thereby, a shaft tends to become linear. For this reason, the shaft to which the tubular body 220 is applied is likely to exert a pushing force.
  • the shape of the space part 224 is not specifically limited, For example, it can be made into a square, a triangle, a trapezoid, a semicircle, etc. in the circumferential direction expanded view. Further, the space portion 224 is not necessarily provided between all the valley shapes 232 and the mountain shapes 231, and may be provided with randomness or a pattern. Alternatively, the space portion 224 may be provided between all the valley shapes 232 and the mountain shapes 231.

Abstract

高い柔軟性を保持しつつ軸方向への伸びを抑制し、かつ曲げた状態であっても滑らかにトルクを伝達できる医療用長尺体を提供する。　管状体（７０）を有する医療用長尺体（１０）であり、管状体（７０）は蛇行しつつ螺旋状に延びるスリット（７１）を有し、スリット（７１）は対をなす第１の対向面（１００）、第２の対向面（１１０）から形成され、第１の対向面（１００）は軸方向へ突出する遠位側第１の凸部（１０１）を形成し、第２の対向面（１１０）は遠位側第１の凸部（１０１）を囲む近位側第１の凹部（１１２）を形成し、遠位側第１の凸部（１０１）は周方向へ突出する遠位側第２の凸部（１０３）を形成し、近位側第１の凹部（１１２）は遠位側第２の凸部（１０３）を囲む近位側第２の凹部（１１４）を形成する。

Description

医療用長尺体
　本発明は、生体管腔内に挿入される医療用長尺体に関するものである。
　カテーテル等に用いられるチューブ状の医療用長尺体を持つデバイスは、生体管腔内をその形状に沿って目的部位まで到達できるように、柔軟性や遠位端へのトルク伝達性を持たせる必要がある。チューブ状の医療用長尺体を柔軟にする方法として、医療用長尺体に備えられる管状体に螺旋状のスリットを設ける方法が知られている。しかしながら、螺旋状のスリットを設けた医療用長尺体は、柔軟になる一方で軸方向への伸縮が助長される。さらに、医療用長尺体は、螺旋が縮んだり（巻回が強まったり）拡がったり（巻回が緩んだり）することが可能なために捩れが発生し、遠位端へのトルク伝達性が低下する傾向がある。このため、螺旋状のスリットによって生じる捩れ易さを低減できる医療用長尺体が利用されている。例えば特許文献１には、螺旋状のスリットを構成する対をなす対向面の一方に凸部を設け、対向面の反対側に凸部が収容される凹部を設けた医療用長尺体が記載されている。このような医療用長尺体は、凸部が凹部に収容されているため、凸部が凹部に対して周方向に引っ掛かり、捩れの発生を抑制できる。
国際公開第２０１４／１７４６６１号
　しかしながら、特許文献１に記載の医療用長尺体の凸部は、凹部から抜けることができる。このため、上記の医療用長尺体は、捩れを抑制できるが、軸方向の伸びを抑制することが困難である。また、上記の医療用長尺体が曲がると、凸部が凹部から部分的に、または全体的に抜け出るため、捩れを抑制することが困難となり、トルク伝達性が低下する。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、高い柔軟性を保持しつつ軸方向への伸びを抑制し、かつ曲げた状態であっても滑らかにトルクを伝達できる医療用長尺体を提供することを目的とする。
　上記目的を達成する医療用長尺体は、管状体を有する医療用長尺体であって、前記管状体は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリットを有し、前記スリットは、対をなす対向面から形成され、少なくとも一方側の前記対向面は、前記管状体の軸方向に沿って突出する第１の凸部を形成し、前記第１の凸部が設けられる対向面と反対側の対向面は、前記第１の凸部を囲んで収容する第１の凹部を形成し、前記第１の凸部および第１の凹部の少なくとも一方は、前記管状体の周方向へ突出する第２の凸部を形成し、前記第２の凸部が設けられる対向面と反対側の対向面は、前記第２の凸部を囲んで収容する第２の凹部を形成する。
　上記のように構成した医療用長尺体は、スリットが形成する対向面の第１の凸部、第２の凸部、第１の凹部および第２の凹部を形成するため、対となる対向面の接触面積が増加してトルク伝達性が向上する。また、第２の凸部が第２の凹部に収容されるため、第１の凸部が第１の凹部から離れ難くなり、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。また、周方向へ突出する第２の凸部を有するため、第２の凸部によって対向面同士が引っ掛かり、軸方向への伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。
実施形態に係る医療用長尺体を示す平面図である。 管状体を示す平面図である。 管状体の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第１の対向面を示す斜視図である。 第２の対向面を示す斜視図である。 管状体の帯部の一部を周方向へ連続的に示す展開図である。 第１の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第２の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第３の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第４の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第５の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第６の変形例を示す平面図である。 第７の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。 第８の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。 第９の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。 第１０の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
　本実施形態に係る医療用長尺体１０は、動脈内に挿入され、石灰化したプラークなどの病変部を切削して除去するアテレクトミーに用いられる。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。
　医療用長尺体１０は、図１に示すように、長尺であって回転駆動されるシャフト部２０と、シャフト部２０を収容できる外シース３０と、シャフト部２０によって回転する切削部４０とを備えている。医療用長尺体１０は、さらに、シャフト部２０を回転させる駆動源（例えば、モータ）を備える回転駆動部５０と、シャフト部２０の近位側端部に設けられるハブ６０とを備えている。切削部４０は、病変部を切削できるように、外表面にダイヤモンド粒子（研磨材）が付着している。切削部４０の遠位端の周方向に刃面を設けられていてもよい。なお、切削部４０の構成は、病変部を切削できれば特に限定されない。
　シャフト部２０は、回転駆動部５０により回転駆動される外管シャフト２１と、外管シャフト２１の内側に配置され、近位部にハブ６０が固着される内管シャフト２２とを備えている。外管シャフト２１は、柔軟性を得つつ回転駆動力を伝達できるように、螺旋状のスリット７１が設けられた管状体７０を備えている。
　管状体７０は、図２～６に示すように、蛇行しつつ（繰り返し曲がりつつ）螺旋状に延びる通路に沿うスリット７１を有している。管状体７０は、螺旋状のスリット７１が設けられた先端側の柔軟部７２と、スリット７１が設けられていない基端側の高剛性部７３とを備えている。スリット７１は、レーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラルスリット加工により形成される。
　柔軟部７２は、所定のピッチＬ１でスリット７１が設けられている。スリット７１は、管状体７０の外周面から内周面へ貫通する線状の切り込みであり、管状体７０に後述する凸部や凹部を構成するように湾曲しつつ螺旋を描くように連続する。スリット７１は、管状体７０の遠位側および近位側へ曲線によって繰り返し折り返して波状に螺旋を描く。ピッチＬ１は、スリット７１が、管状体７０の周方向Ｙに３６０度を巻回することで管状体７０の軸方向Ｘに移動する距離を意味する。管状体７０の柔軟部７２は、スリット７１が設けられることで、曲げ剛性が低減されて曲がりやすい柔軟な構造となっている。なお、螺旋状のスリットが複数設けられることで、管状体７０は、多重螺旋構造で構成されてもよい。柔軟部７２は、軸方向Ｘに並ぶスリット７１の間に、帯状の板材である１つの帯部２１０を有している（図７を参照）。帯部２１０は、螺旋を描いて柔軟部７２を構成している。なお、管状体７０が多重螺旋構造である場合には、柔軟部は、複数の帯部により構成される。
　スリット７１は、対向して配置される対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０により構成されている。第１の対向面１００は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。第２の対向面１１０は、第１の対向面１００の反対側である。第１の対向面１００は、軸方向に並ぶ２つのスリット７１の間に位置する螺旋状の構造体の、遠位側の端面である。第１の対向面１００は、管状体７０の内周面と外周面を繋ぐ面である。第１の対向面１００は、スリット７１の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。第２の対向面１１０は、軸方向に並ぶ２つのスリット７１の間に位置する螺旋状の構造体の、近位側の端面である。第２の対向面１１０は、管状体７０の内周面と外周面を繋ぐ面である。第２の対向面１１０は、スリット７１の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。第１の対向面１００と第２の対向面１１０は、スリット７１を挟んで隣接する（対面する）。第１の対向面１００は、近位側へ突出する遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）を複数備える。第２の対向面１１０は、遠位側へ突出する近位側第１の凸部１１１（第１の凸部）を複数備える。
　各々の第１の対向面１００は、周方向に隣り合う遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）の間に、近位側第１の凸部１１１が入り込む遠位側第１の凹部１０２（第１の凹部）を複数備える。遠位側第１の凸部１０１および遠位側第１の凹部１０２のスリット７１を構成する縁部は、曲線状である。第２の対向面１１０は、複数の近位側第１の凸部１１１の間に、遠位側第１の凸部１０１が入り込む近位側第１の凹部１１２（第１の凹部）を複数備える。近位側第１の凸部１１１および近位側第１の凹部１１２は、連続するＳ字状の曲線により構成される。遠位側の遠位側第１の凸部１０１は、近位側の近位側第１の凹部１１２に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの近位側第１の凹部１１２に対する相対的な移動が制限される。近位側の近位側第１の凸部１１１は、遠位側の遠位側第１の凹部１０２に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの遠位側第１の凹部１０２に対する相対的な移動が制限される。遠位側第１の凸部１０１は、周方向に４５度毎に配置される。また、近位側第１の凸部１１１も、周方向に４５度毎に配置される。なお、遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１が配置される間隔は、４５度に限定されず、例えばランダムに配置されてもよい。遠位側第１の凸部１０１は、周方向に４５度毎に配置されるために軸方向Ｘに並ぶ。しかしながら、遠位側第１の凸部１０１は、配置される角度が異なることで、軸方向Ｘに並ばなくてもよい。同様に、近位側第１の凸部１１１は、周方向に４５度毎に配置されるために軸方向Ｘに並ぶ。しかしながら、近位側第１の凸部１１１は、配置される角度が異なることで、軸方向Ｘに並ばなくてもよい。
　各々の遠位側第１の凸部１０１は、周方向Ｙの両側へ延在する２つの遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）を有している。また、各々の遠位側第１の凸部１０１は、周方向Ｙの両側に、遠位側第２の凸部１０３に隣接して２つの遠位側第２の凹部１０４（第２の凹部）を有している。隣接する遠位側第２の凸部１０３および遠位側第２の凹部１０４は、隣接することで連続するＳ字状の曲線により構成される。遠位側第２の凸部１０３は、隣接する遠位側第２の凹部１０４よりも遠位側第１の凸部１０１の基部側（遠位側）に位置する。遠位側第１の凸部１０１と遠位側第２の凸部１０３との境界部は、接線不連続な角部１０５が設けられる。なお、接線不連続とは、２つの線が接続点で接続される場合に、各々の線の接続点における接線が異なることを意味する。接線とは、曲線（または直線）上の定点と動点を結ぶ直線があるときの、動点を定点に近づけたときの極限の直線を意味する。なお、接続される２つの線の各々は、直線であっても曲線であってもよい。直線の接線は、その直線と一致する。角部１０５は、接線不連続であることで鋭利となっている。なお、接線不連続となる角部１０５は、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。許容される角部１０５の曲率半径は、１．０ｍｍ以下が好ましく、より好ましくは０．５ｍｍ以下、さらに好ましくは０．０５ｍｍ以下である。角部１０５の曲率半径が小さいほど、後述するように角部１０５によって噛み合う効果が高い。また、遠位側第１の凸部１０１と遠位側第２の凹部１０４との境界部は、接線不連続な隅部１０６が設けられる。なお、接線不連続となる隅部１０６も、角部１０５と同様に、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。
　近位側第１の凸部１１１は、周方向Ｙの両側へ延在する２つの近位側第２の凸部１１３（第２の凸部）を有している。また、近位側第１の凸部１１１は、周方向Ｙの両側に、近位側第２の凸部１１３に隣接して２つの近位側第２の凹部１１４（第２の凹部）を有している。隣接する近位側第２の凸部１１３および近位側第２の凹部１１４は、連続するＳ字状の曲線により構成される。近位側第２の凸部１１３は、隣接する近位側第２の凹部１１４よりも近位側第１の凸部１１１の基部側（近位側）に位置する。近位側第１の凸部１１１の近位側第２の凸部１１３との境界部は、接線不連続な角部１１５が設けられる。角部１１５は、接線不連続であることで鋭利となっている。なお、接線不連続となる角部１１５は、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。許容される角部１１５の曲率半径は、１．０ｍｍ以下が好ましく、より好ましくは０．５ｍｍ以下、さらに好ましくは０．０５ｍｍ以下である。角部１１５の曲率半径が小さいほど、後述するように角部１１５によって噛み合う効果が高い。また、近位側第１の凸部１１１と近位側第２の凹部１１４との境界部は、接線不連続な隅部１１６が設けられる。なお、接線不連続となる隅部１１６も、角部１１５と同様に、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。
　近位側第１の凸部１１１の角部１１５は、遠位側第１の凸部１０１の隅部１０６に収容される。近位側第１の凸部１１１の隅部１１６は、遠位側第１の凸部１０１の角部１０５を収容する。管状体７０にトルクが作用すると、角部１１５が隅部１０６に強固に噛み合い、かつ角部１０５が隅部１１６に強固に噛み合う。このため、第１の対向面１００と第２の対向面１１０が強固に連結され、トルク伝達性が向上する。周方向展開図において、角部１０５の角度α１および角部１１５の角度α２は、９０度以下であることが好ましいが、９０度を超えてもよい。周方向展開図において、隅部１０６の角度β１および隅部１１６の角度β２は、角度α１および角度α２と等しいことが好ましいが、角度α１および角度α２と異なってもよい。角度α１、角度α２、角度β１および角度β２が９０度以下であることで、角部１０５、１１５が、隅部１０６、１１６に強固に噛み合いやすい。
　遠位側第１の凸部１０１に設けられる遠位側第２の凸部１０３は、当該遠位側第１の凸部１０１と隣接する近位側第１の凸部１１１に設けられる近位側第２の凹部１１４に囲まれて収容され、かつ近位側第２の凸部１１３と軸方向Ｘに隣接する。近位側第１の凸部１１１に設けられる近位側第２の凸部１１３は、当該近位側第１の凸部１１１と隣接する遠位側第１の凸部１０１に設けられる遠位側第２の凹部１０４に囲まれて収容され、かつ遠位側第２の凸部１０３と軸方向Ｘに隣接する。
　遠位側第１の凸部１０１の幅は、遠位側第２の凸部１０３が設けられる位置で最も大きく、この位置よりも基部側（突出方向の反対側）において、遠位側第２の凸部１０３が設けられる位置よりも小さい。このため、遠位側第１の凸部１０１が、近位側第１の凹部１１２から抜け出ることを抑制できる。
　近位側第１の凸部１１１の幅は、近位側第１の凸部が設けられる位置で最も大きく、この位置よりも基部側（突出方向の反対側）において、近位側第２の凸部１１３が設けられる位置よりも小さい。このため、近位側第１の凸部１１１が、遠位側第１の凹部１０２から抜け出ることを抑制できる。
　遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１の軸方向Ｘへの突出長さである距離Ｌ２は、螺旋状のスリット７１のピッチＬ１の半分以下であることが好ましいが、これに限定されない。距離Ｌ２がピッチＬ１の半分以下であると、軸方向Ｘに並ぶ２つのスリット７１とスリット７１の間の間隔が狭くなり過ぎる部位が生じる可能性を抑制し、２つのスリット７１の間の材料の幅を維持できる。これにより、管状体７０は、適切な強度を確保できる。距離Ｌ２は、遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１の強度を確保できるように、小さ過ぎずにある程度の長さが確保されることが好ましい。ピッチＬ１は、特に限定されないが、例えば０．１ｍｍ～３０ｍｍである。距離Ｌ２は、特に限定されないが、例えば０．０５ｍｍ～１８ｍｍである。
　周方向に隣接する遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１は、展開図において点対称形状である。すなわち、遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１は、大きさおよび形状が同一である。なお、大きさが同一とは、寸法が同一であることを意味する。また、形状が同一とは、展開図において形状が相似関係にあることを意味する。
　管状体７０の構成材料は、比較的剛性の高い材質であることが好ましく、例えばＮｉ－Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、管状体７０の構成材料は特に限定されず、例えばポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂であってもよい。
　　管状体７０の寸法は、特に限定されない。例えば、管状体７０の外径は約０．５ｍｍ～３．５ｍｍ、肉厚は約１０μｍ～１７０μｍ、長さは約１１００ｍｍ～１４００ｍｍである。
　スリット７１の隙間の幅（第１の対向面１００と第２の対向面１１０の離間距離）は、特に限定されないが、例えば約０．０１ｍｍ～０．０５ｍｍである。
　次に、本実施形態に係る医療用長尺体１０の使用方法を、動脈内の石灰化した病変部を切削する場合を例として説明する。
　本実施形態の医療用長尺体１０を使用する際には、ガイドワイヤ（図示せず）を血管内に挿入し、ガイドワイヤをガイドとして、医療用長尺体１０を屈曲させたり回転させたりしつつ、石灰化した病変部の位置の近位側へ到達させる。
　次に、切削部４０が病変部の近傍まで進入した状態で、回転駆動部５０によりシャフト部２０を回転させると、切削部４０もそれに伴って回転する。この状態で切削部４０を血管内で移動させると、切削部４０が病変部に接触し、切削部４０が血管内で固着した状態の病変部を切削する。切削部４０は、一方向へ連続的に回転するが、必要に応じて逆回転してもよい。
　切削された病変部は、血管内に別途取り付けられたフィルターに捕集される。フィルターに捕集された病変部は、フィルターとともに血管外へ排出できる。または、切削された病変部は吸引して血管外へ排出することもできる。病変部を切削した後、回転動を停止する。この後、医療用長尺体１０を血管から抜去し、手技が完了する。
　以上のように、実施形態に係る医療用長尺体１０は、管状体７０を有する医療用長尺体１０であって、管状体７０は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリット７１を有し、前記スリット７１は、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０から形成され、第１の対向面１００は、管状体７０の軸方向Ｘに沿って突出する遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）を形成し、第２の対向面１１０は、遠位側第１の凸部１０１を囲んで収容する近位側第１の凹部１１２（第１の凹部）を形成し、遠位側第１の凸部１０１は、管状体７０の周方向Ｙへ突出する遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）を形成し、近位側第１の凹部１１２は、遠位側第２の凸部１０３を囲んで収容する近位側第２の凹部１１４（第２の凹部）を形成する。
　上記のように構成した医療用長尺体１０は、スリット７１が、第１の対向面１００および第２の対向面１１０の遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）および遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）、近位側第１の凹部１１２（第１の凹部）および近位側第２の凹部１１４（第２の凹部）を形成するため、対となる第１の対向面１００および第２の対向面１１０の接触面積が増加してトルク伝達性が向上する。また、遠位側第２の凸部１０３が近位側第２の凹部１１４に収容されるため、遠位側第１の凸部１０１が近位側第１の凹部１１２から離れ難くなり、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。また、遠位側第１の凸部１０１は、周方向へ突出する遠位側第２の凸部１０３を有するため、遠位側第２の凸部１０３によって第１の対向面１００および第２の対向面１１０が引っ掛かる。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。特に、管状体７０は、硬い病変部を切削するために、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、曲げた状態においても滑らかに効率よくトルクを伝達できることは非常に有効である。なお、ここでは、第１の対向面１００の遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）が、第２の対向面１１０の近位側第１の凹部１１２（第１の凹部）に囲まれて収容される構成についての効果を説明しているが、第２の対向面１１０の近位側第１の凸部１１１（第１の凸部）が、第１の対向面１００の遠位側第１の凹部１０２（第１の凹部）に囲まれて収容される構成についても、同様の効果を有する。対となる第１の対向面１００および第２の対向面１１０の両方で効果が発揮されることで、相乗的により良い効果が得られる。また、医療用長尺体１０は、トルク伝達能力が向上することで、切削抵抗を受ける切削部４０において過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが可能である。
　また、遠位側第１の凸部１０１、近位側第１の凹部１１２、遠位側第２の凸部１０３および近位側第２の凹部１１４の縁部は、周方向展開図において曲線状である。これにより、医療用長尺体１０は、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。
　また、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０の両方に第２の凸部（遠位側第２の凸部１０３および近位側第２の凸部１１３）が設けられる。これにより、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０がより強固に連結されるため、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。
　また、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０の各々に設けられる遠位側第２の凸部１０３および近位側第２の凸部１１３が隣接する。これにより、隣接する遠位側第２の凸部１０３および近位側第２の凸部１１３が係合し、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０がより強固に連結されるため、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。
　また、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０の各々に設けられて隣接する２つの第１の凸部（遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１）は、周方向展開図において点対称に配置される。これにより、管状体７０に力が作用する際に、力が遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１にバランス良く分散する。このため、医療用長尺体１０は、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びを効果的に抑制し、かつトルク伝達性を向上できるとともに、破損の発生を抑制できる。
　また、遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）は、管状体７０の周方向の一方側へ向かう遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）および当該遠位側第２の凸部１０３と隣り合う遠位側第２の凹部１０４（第２の凹部）を有するとともに、管状体７０の周方向の反対側へ向かう遠位側第２の凸部１０３および当該遠位側第２の凸部１０３と隣り合う遠位側第２の凹部１０４を有する。これにより、対をなす第２の対向面１１０および第２の対向面１１０がより強固に連結されるため、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。
　また、遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）に設けられる周方向Ｙの一方側へ向かう遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）および遠位側第２の凹部１０４（第２の凹部）の軸方向Ｘの配置は、遠位側第１の凸部１０１に設けられる周方向Ｙの反対側へ向かう遠位側第２の凸部１０３および遠位側第２の凹部１０４の軸方向Ｘの配置と同一である。これにより、遠位側第１の凸部１０１の周方向Ｙの両側に配置される遠位側第２の凸部１０３および遠位側第２の凹部１０４の配置が、軸方向Ｘに対して略線対称で配置される。このため、管状体７０に作用する力が２つの第２の凸部（遠位側第２の凸部１０３および遠位側第２の凹部１０４）にバランス良く分散する。したがって、医療用長尺体１０は、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びを効果的に抑制し、かつトルク伝達性を向上できるとともに、破損の発生を抑制できる。
　また、遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）の周方向Ｙの最大幅は、遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）に位置する。これにより、遠位側第２の凸部１０３によって第１の対向面１００および第２の対向面１１０が確実に引っ掛かり、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。
　また、実施形態に係る医療用長尺体１０は、図７に示すように、螺旋状に延びる板材である帯部２１０が設けられた管状体７０を有する医療用長尺体１０であって、帯部２１０は、管状体７０の内面側に位置する内周面、管状体７０の外面側に位置する外周面、内周面および外周面を連結する２つの側面を有し、側面は、山形状２１１と、谷形状２１２と、を有し、山形状２１１または谷形状２１２は、管状体７０の周方向へ突出すると突出部２１３と、管状体７０の周方向へ窪んでいる窪み部２１４と、を有する。
　上記のように構成した医療用長尺体１０は、山形状２１１が谷形状２１２に収容されると、突出部２１３が窪み部２１４に収容される。このため、帯部２１０の側面同士の接触面積が増加してトルク伝達性が向上する。また、突出部２１３が窪み部２１４に収容されることで、山形状２１１が谷形状２１２から離れ難くなり、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。また、突出部２１３が窪み部２１４に収容されることで、山形状２１１が谷形状２１２に引っ掛かる。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。特に、管状体７０は、硬い病変部を切削するために、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、曲げた状態においても滑らかに効率よくトルクを伝達できることは非常に有効である。
　また、山形状２１１および谷形状２１２は、帯部２１０が螺旋状に配置されることで嵌り合っている。このため、山形状２１１が、当該山形状２１１を収容する谷形状２１２に対して軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かりやすい。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
　また、山形状２１１および谷形状２１２は、略同一形状である。このため、山形状２１１が谷形状２１２に対して良好に嵌合できる。したがって、山形状２１１および谷形状２１２は、軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かりやすい。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図８に示す第１の変形例である管状体１３０のように、遠位側第１の凸部１３１（第１の凸部）と近位側第１の凸部１３２が、対称形状でなくてもよい。
　また、図９に示す第２変形例である管状体１４０のように、遠位側第２の凸部１４３（第２の凸部）は、遠位側第１の凸部１４１（第１の凸部）の頂部から周方向Ｙへ延在してもよい。また、近位側第２の凸部１４４（第２の凸部）は、近位側第１の凸部１４２（第１の凸部）の頂部から周方向Ｙへ延在してもよい。
　また、図１０に示す第３変形例である管状体１５０のように、遠位側第１の凸部１５１（第１の凸部）および近位側第１の凸部１５２（第１の凸部）のスリットの縁部が、不連続となる角部や隅部を有さなくてもよい。
　また、図１１に示す第４変形例である管状体１６０のように、遠位側第１の凸部１６１（第１の凸部）に設けられる周方向Ｙの一方側へ向かう遠位側第２の凸部１６３（第２の凸部）および遠位側第２の凹部１６４（第２の凹部）の軸方向Ｘの配置は、遠位側第１の凸部１６１に設けられる周方向Ｙの反対側へ向かう遠位側第２の凸部１６３および遠位側第２の凹部１６４の軸方向Ｘの配置と逆となってもよい。これにより、遠位側第１の凸部１６１の周方向Ｙの両側に配置される遠位側第２の凸部１６３および遠位側第２の凹部１６４の配置が、軸方向Ｘに対して略点対称で配置される。このため、管状体１６０に作用する力が２つの第２の凸部（遠位側第２の凸部１６３および遠位側第２の凹部１６４）にバランス良く分散する。したがって、医療用長尺体は、管状体１６０の軸方向Ｘへの伸びを効果的に抑制し、かつトルク伝達性を向上できるとともに、破損の発生を抑制できる。
　また、図１２に示す第５の変形例である管状体１７０のように、スリット１７１のピッチＬ１が軸方向Ｘに沿って変化してもよい。例えば、遠位側へ向かってスリット１７１のピッチＬ１を漸次的に狭くすることで、遠位側ほど曲げ剛性を低くすることができる。これにより、管状体１７０は、曲げ剛性が高い近位側の部位によって十分な押し込み性を確保できるとともに、柔軟な遠位側の部位によって、生体管腔の湾曲部位をも容易に通過でき、高い到達性および操作性を同時に得られる。また、軸方向Ｘの位置によって、遠位側第１の凸部１７２（第１の凸部）や近位側第１の凸部１７３（第１の凸部）の大きさや形状が異なってもよい。例えば、ピッチＬ１の大きい近位部では、ピッチＬ１に余裕があるため、遠位側第１の凸部１７２（第１の凸部）や近位側第１の凸部１７３（第１の凸部）を大きくすることができる。スリット１７１のピッチＬ１は、傾斜的に変化してもよい。これにより、管状体は、より高い到達性および操作性を得ることができ、かつ応力が一箇所に集中することがなく、破損やキンクの発生を低減できる。また、スリットのピッチＬ１は、近位側ほど短くてもよい。また、遠位側第１の凸部１７２（第１の凸部）や近位側第１の凸部１７３（第１の凸部）の大きさや形状が、近位側ほど小さくてもよい。
　また、本実施形態に係る医療用長尺体１０は、動脈内で石灰化したプラークなどの病変部を除去するためのデバイスであるが、医療用の長尺体であれば特に限定されない。例えば、医療用長尺体は、深部静脈血栓症において、血管内に挿入されて血栓を破砕するデバイスや、マイクロカテーテル、イメージングカテーテル等の他の用途のカテーテル、ガイドワイヤ等であってもよい。
　また、管状体のスリットの螺旋の向きは限定されない。また、管状体の第１の凸部および第２の凸部は、規則性を持って配置されなくてもよく、ランダムに配置されてもよい。これにより、管状体の曲げ剛性の周方向へ異方性を減少できる。なお、管状体の第１の凸部および第２の凸部は、規則性を持って配置されることで、曲げ方向を計画的に調節することができる。
　また、本実施形態に係る医療用長尺体１０は、外管シャフト２１が回転駆動部５０により駆動されるが、図１３に示す第６の変形例のように、外管シャフト２１ではなく内管シャフト２２が、回転駆動部５０により回転駆動されてもよい。その場合、外管シャフト２１の近位部にハブ６０が固着される。
　また、図１４に示す第７の変形例のように、内管シャフト２２および外管シャフト部２１の両方が、螺旋状のスリット７１が設けられた管状体７０を有することもできる。
　また、図１５に示す第８の変形例のように、内管シャフト２２が螺旋状のスリット７１を有する管状体７０を備え、外管シャフト２１が、螺旋状のスリット７１とは異なる構造のスリット１８１を有する管状体１８０を備えてもよい。スリット１８１は、例えば、周方向展開図において曲線状に折り返しながら螺旋を描いている。これにより、内管シャフト２２よりも径が大きいために剛性が高くなりやすい外管シャフト２１を柔軟にすることができる。したがって、内管シャフト２２により、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制しつつ、外管シャフト２１により、柔軟性および押し込み性を確保できる。この変形例では、スリット７１を備えることで、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる内管シャフト２２が、回転駆動されるが、これに限定されない。また、スリット１８１は、スリット７１と逆方向に巻回されている。これにより、異なる螺旋が互いに補強し合うことで強度が向上するとともに、動作の異方性が低減されて操作性が向上する。なお、スリット７１とスリット１８１の巻回方向は、同じであってもよい。
　また、図１６に示す第９の変形例のように、内管シャフト２２が螺旋状のスリット７１を有する管状体７０を備え、外管シャフト２１が、空間部１９２が設けられたスリット１９１を有する管状体１９０を備えてもよい。スリット１９１は、周方向展開図において凸部１９３および凹部１９４を備えるように折り返しながら螺旋を描いている。周方向展開図において、凸部１９３は湾曲し、凹部１９４は凸部１９３を収容しつつ屈曲している。凸部１９３と凹部１９４の間に、空間部１９２が設けられる。これにより、内管シャフト２２よりも径が大きいために剛性が高くなりやすい外管シャフト２１を柔軟にすることができる。したがって、内管シャフト２２により、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制しつつ、外管シャフト２１により、柔軟性および押し込み性を確保できる。この変形例では、スリット７１を備えることで、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる内管シャフト２２が、回転駆動されるが、これに限定されない。また、管状体１９０を適用した外管シャフト２１が押し込まれると、空間部１９２に凸部１９３が入り込み、外管シャフト２１が直線状になりやすい。このため、管状体１９０を適用した外管シャフト２１は、押し込み力を作用させやすくなる。なお、空間部１９２の形状は、特に限定されない。また、空間部１９１には、例えば、管状体１９１の外周を被覆する被覆層１９５の一部が入り込むことができる。これにより、被覆層１９５が、管状体１９０に対して固定されやすい。
　また、図１７に示す第１０変形例のように、管状体２２０は、遠位側第１の凸部２２２（第１の凸部）と近位側第１の凹部２２３（第１の凹部）の間、および近位側第１の凸部２２５（第１の凸部）と遠位側第１の凹部２２６（第１の凹部）の間に、スリット２２１の隙間の間隔が広がっている空間部２２４を有してもよい。遠位側第１の凸部２２２および近位側第１の凸部２２５は、円弧状に突出するのに対し、近位側第１の凹部２２３および遠位側第１の凹部２２６は、Ｖ字状に窪んでいる。すなわち、螺旋状に延びる板材である帯部２３０は、管状体２２０の内面側に位置する内周面、管状体２２０の外面側に位置する外周面、内周面および外周面を連結する２つの側面を有し、側面は、山形状２３１と、谷形状２３２と、を有し、少なくとも１つの谷形状２３２の深さは、当該谷形状２３２に収容される山形状２３１の高さよりも大きい。これにより、管状体２２０を適用したシャフトが押し込まれると、空間部２２４に遠位側第１の凸部２２２および近位側第１の凸部２２５が入り込む。すなわち、シャフトが押し込まれると、深い谷形状２３２に山形状２３１が深く入り込む。これにより、シャフトが直線状になりやすい。このため、管状体２２０を適用したシャフトは、押し込み力を作用させやすくなる。なお、空間部２２４の形状は、特に限定されず、例えば、周方向展開図において四角形、三角形、台形、半円形等とすることができる。また、空間部２２４は、すべての谷形状２３２および山形状２３１の間に設けられる必要はなく、ランダムまたはパターンを有して設けられてもよい。または、空間部２２４は、すべての谷形状２３２および山形状２３１の間に設けられてもよい。
　さらに、本出願は、２０１６年８月１６日に出願された日本特許出願番号２０１６－１５９５５０号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
　　１０　　医療用長尺体、
　　２０　　シャフト部、
　　７０、１３０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０、２２０　　管状体、
　　７１、１７１、２２１　　スリット、
　　１００　　第１の対向面、
　　１１０　　第２の対向面、
　　１０１、１３１、１４１、１５１、１６１、１７２、２２２　　遠位側第１の凸部（第１の凸部）、
　　１０２、２２３　　遠位側第１の凹部（第１の凹部）、
　　１０３、１４３、１６３、２２５　　遠位側第２の凸部（第２の凸部）、
　　１０４、１６４、２２６　　遠位側第２の凹部（第２の凹部）、
　　１０５、１１５　　角部、
　　１０６、１１６　　隅部、
　　１１１、１３２、１４２、１５２、１７３　　近位側第１の凸部（第１の凸部）、
　　１１２　　近位側第１の凹部（第１の凹部）、
　　１１３、１４４　　近位側第２の凸部（第２の凸部）、
　　１１４　　近位側第２の凹部（第２の凹部）、
　　２１０、２３０　　帯部、
　　２１１、２３１　　山形状、
　　２１２、２３２　　谷形状、
　　２１３　　突出部、
　　２１４　　窪み部、
　　２２４　　空間部、
　　Ｌ１　　ピッチ、
　　Ｌ２　　距離、
　　２０　　シャフト部、
　　α１、α２　　角部の角度、
　　β１、β２　　隅部の角度。

Claims (12)

  1. 　管状体を有する医療用長尺体であって、
    　前記管状体は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリットを有し、
    　前記スリットは、対をなす対向面から形成され、
    　少なくとも一方側の前記対向面は、前記管状体の軸方向に沿って突出する第１の凸部を形成し、
    　前記第１の凸部が設けられる対向面と反対側の対向面は、前記第１の凸部を囲んで収容する第１の凹部を形成し、
    　前記第１の凸部および第１の凹部の少なくとも一方は、前記管状体の周方向へ突出する第２の凸部を形成し、
    　前記第２の凸部が設けられる対向面と反対側の対向面は、前記第２の凸部を囲んで収容する第２の凹部を形成する医療用長尺体。
  2. 　前記第１の凸部、第１の凹部、第２の凸部および第２の凹部の縁部は、周方向展開図において曲線状である請求項１に記載の医療用長尺体。
  3. 　対をなす前記対向面の両方に前記第２の凸部が設けられる請求項１または２に記載の医療用長尺体。
  4. 　対をなす前記対向面の各々に設けられる前記第２の凸部が隣接する請求項３に記載の医療用長尺体。
  5. 　対をなす前記対向面の各々に設けられて隣接する２つの前記第１の凸部は、周方向展開図において点対称に配置される請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  6. 　前記第１の凸部は、前記管状体の周方向の一方側へ向かう前記第２の凸部および当該第２の凸部と隣り合う第２の凹部を有するとともに、前記管状体の周方向の反対側へ向かう前記第２の凸部および当該第２の凸部と隣り合う第２の凹部を有する請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  7. 　前記第１の凸部に設けられる前記周方向の一方側へ向かう前記第２の凸部および第２の凹部の軸方向の配置は、前記第１の凸部に設けられる前記周方向の反対側へ向かう前記第２の凸部および第２の凹部の軸方向の配置と同一である請求項６に記載の医療用長尺体。
  8. 　前記第１の凸部に設けられる前記周方向の一方側へ向かう前記第２の凸部および第２の凹部の軸方向の配置は、前記第１の凸部に設けられる前記周方向の反対側へ向かう前記第２の凸部および第２の凹部の軸方向の配置と逆である請求項６に記載の医療用長尺体。
  9. 　前記第１の凸部の前記周方向への最大幅は、前記第２の凸部に位置する請求項１～８のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  10. 　前記第１の凸部および当該第１の凸部を収容する前記第１の凹部は、前記スリットの隙間の間隔が広がっている空間部を形成する請求項１～９のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  11. 　螺旋状に延びる板材である帯部が設けられた管状体を有する医療用長尺体であって、
    　前記帯部は、２つの側面を有し、
    　前記側面は、山形状と、谷形状と、を有し、
    　前記山形状または谷形状は、前記管状体の周方向へ突出する突出部と、前記管状体の周方向へ窪んでいる窪み部と、を有する医療用長尺体。
  12. 　少なくとも１つの前記谷形状の深さは、当該谷形状に収容される前記山形状の高さよりも大きい請求項１１のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
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