JP2019165754A - 医療用長尺体 - Google Patents

Abstract

【課題】高い柔軟性を保持しつつ軸方向への伸びを抑制し、かつ曲げた状態であっても滑らかにトルクを伝達できる医療用長尺体を提供する。【解決手段】管状体７０を有する医療用長尺体１０であり、管状体７０は蛇行しつつ螺旋状に延びるスリット７１を有し、スリット７１は対をなす第１の対向面１００、第２の対向面１１０から形成され、第１の対向面１００は軸方向へ突出する遠位側第１の凸部１０１を形成し、第２の対向面１１０は遠位側第１の凸部１０１を囲む近位側第１の凹部１１２を形成し、遠位側第１の凸部１０１は周方向へ突出する遠位側第２の凸部１０３を形成し、近位側第１の凹部１１２は遠位側第２の凸部１０３を囲む近位側第２の凹部１１４を形成する。【選択図】図４

Description

本発明は、生体管腔内に挿入される医療用長尺体に関するものである。

カテーテル等に用いられるチューブ状の医療用長尺体を持つデバイスは、生体管腔内をその形状に沿って目的部位まで到達できるように、柔軟性や遠位端へのトルク伝達性を持たせる必要がある。チューブ状の医療用長尺体を柔軟にする方法として、医療用長尺体に備えられる管状体に螺旋状のスリットを設ける方法が知られている。しかしながら、螺旋状のスリットを設けた医療用長尺体は、柔軟になる一方で軸方向への伸縮が助長される。さらに、医療用長尺体は、螺旋が縮んだり（巻回が強まったり）拡がったり（巻回が緩んだり）することが可能なために捩れが発生し、遠位端へのトルク伝達性が低下する傾向がある。このため、螺旋状のスリットによって生じる捩れ易さを低減できる医療用長尺体が利用されている。例えば特許文献１には、螺旋状のスリットを構成する対をなす対向面の一方に凸部を設け、対向面の反対側に凸部が収容される凹部を設けた医療用長尺体が記載されている。このような医療用長尺体は、凸部が凹部に収容されているため、凸部が凹部に対して周方向に引っ掛かり、捩れの発生を抑制できる。

国際公開第２０１４／１７４６６１号

しかしながら、特許文献１に記載の医療用長尺体の凸部は、凹部から抜けることができる。このため、上記の医療用長尺体は、捩れを抑制できるが、軸方向の伸びを抑制することが困難である。また、上記の医療用長尺体が曲がると、凸部が凹部から部分的に、または全体的に抜け出るため、捩れを抑制することが困難となり、トルク伝達性が低下する。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、高い柔軟性を保持しつつ軸方向への伸びを抑制し、かつ曲げた状態であっても滑らかにトルクを伝達できる医療用長尺体を提供することを目的とする。

上記目的を達成する医療用長尺体は、管状体を有する医療用長尺体であって、前記管状体は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリットを有し、前記スリットは、対をなす対向面から形成され、少なくとも一方側の前記対向面は、前記管状体の軸方向に沿って突出する第１の凸部を形成し、前記第１の凸部が設けられる対向面と反対側の対向面は、前記第１の凸部を囲んで収容する第１の凹部を形成し、前記第１の凸部および第１の凹部の少なくとも一方は、前記管状体の周方向へ突出する第２の凸部を形成し、前記第２の凸部が設けられる対向面と反対側の対向面は、前記第２の凸部を囲んで収容する第２の凹部を形成する。

上記のように構成した医療用長尺体は、スリットが形成する対向面の第１の凸部、第２の凸部、第１の凹部および第２の凹部を形成するため、対となる対向面の接触面積が増加してトルク伝達性が向上する。また、第２の凸部が第２の凹部に収容されるため、第１の凸部が第１の凹部から離れ難くなり、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。また、周方向へ突出する第２の凸部を有するため、第２の凸部によって対向面同士が引っ掛かり、軸方向への伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。

実施形態に係る医療用長尺体を示す平面図である。 管状体を示す平面図である。 管状体の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第１の対向面を示す斜視図である。 第２の対向面を示す斜視図である。 第１の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第２の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第３の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第４の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第５の変形例の管状体の一部を示す周方向の展開図である。 第６の変形例を示す平面図である。 第７の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。 第８の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。 第９の変形例のシャフト部の一部を示す平面図である。

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。

本実施形態に係る医療用長尺体１０は、動脈内に挿入され、石灰化したプラークなどの病変部を切削して除去するアテレクトミーに用いられる。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。

医療用長尺体１０は、図１に示すように、長尺であって回転駆動されるシャフト部２０と、シャフト部２０を収容できる外シース３０と、シャフト部２０によって回転する切削部４０とを備えている。医療用長尺体１０は、さらに、シャフト部２０を回転させる駆動源（例えば、モータ）を備える回転駆動部５０と、シャフト部２０の近位側端部に設けられるハブ６０とを備えている。切削部４０は、病変部を切削できるように、外表面にダイヤモンド粒子（研磨材）が付着している。切削部４０の遠位端の周方向に刃面を設けられていてもよい。なお、切削部４０の構成は、病変部を切削できれば特に限定されない。

シャフト部２０は、回転駆動部５０により回転駆動される外管シャフト２１と、外管シャフト２１の内側に配置され、近位部にハブ６０が固着される内管シャフト２２とを備えている。外管シャフト２１は、柔軟性を得つつ回転駆動力を伝達できるように、螺旋状のスリット７１が設けられた管状体７０を備えている。

管状体７０は、図２〜６に示すように、蛇行しつつ（繰り返し曲がりつつ）螺旋状に延びる通路に沿うスリット７１を有している。管状体７０は、螺旋状のスリット７１が設けられた先端側の柔軟部７２と、スリット７１が設けられていない基端側の高剛性部７３とを備えている。スリット７１は、レーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラルスリット加工により形成される。

柔軟部７２は、所定のピッチＬ１でスリット７１が設けられている。スリット７１は、管状体７０の外周面から内周面へ貫通する線状の切り込みであり、管状体７０に後述する凸部や凹部を構成するように湾曲しつつ螺旋を描くように連続する。スリット７１は、管状体７０の遠位側および近位側へ曲線によって繰り返し折り返して波状に螺旋を描く。ピッチＬ１は、スリット７１が、管状体７０の周方向Ｙに３６０度を巻回することで管状体７０の軸方向Ｘに移動する距離を意味する。管状体７０の柔軟部７２は、スリット７１が設けられることで、曲げ剛性が低減されて曲がりやすい柔軟な構造となっている。なお、螺旋状のスリットが複数設けられることで、管状体７０は、多重螺旋構造で構成されてもよい。

スリット７１は、対向して配置される対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０により構成されている。第１の対向面１００は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。第２の対向面１１０は、第１の対向面１００の反対側である。第１の対向面１００は、軸方向に並ぶ２つのスリット７１の間に位置する螺旋状の構造体の、遠位側の端面である。第１の対向面１００は、管状体７０の内周面と外周面を繋ぐ面である。第１の対向面１００は、スリット７１の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。第２の対向面１１０は、軸方向に並ぶ２つのスリット７１の間に位置する螺旋状の構造体の、近位側の端面である。第２の対向面１１０は、管状体７０の内周面と外周面を繋ぐ面である。第２の対向面１１０は、スリット７１の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。第１の対向面１００と第２の対向面１１０は、スリット７１を挟んで隣接する（対面する）。第１の対向面１００は、近位側へ突出する遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）を複数備える。第２の対向面１１０は、遠位側へ突出する近位側第１の凸部１１１（第１の凸部）を複数備える。

各々の第１の対向面１００は、周方向に隣り合う遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）の間に、近位側第１の凸部１１１が入り込む遠位側第１の凹部１０２（第１の凹部）を複数備える。遠位側第１の凸部１０１および遠位側第１の凹部１０２のスリット７１を構成する縁部は、曲線状である。第２の対向面１１０は、複数の近位側第１の凸部１１１の間に、遠位側第１の凸部１０１が入り込む近位側第１の凹部１１２（第１の凹部）を複数備える。近位側第１の凸部１１１および近位側第１の凹部１１２は、連続するＳ字状の曲線により構成される。遠位側の遠位側第１の凸部１０１は、近位側の近位側第１の凹部１１２に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの近位側第１の凹部１１２に対する相対的な移動が制限される。近位側の近位側第１の凸部１１１は、遠位側の遠位側第１の凹部１０２に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの遠位側第１の凹部１０２に対する相対的な移動が制限される。遠位側第１の凸部１０１は、周方向に４５度毎に配置される。また、近位側第１の凸部１１１も、周方向に４５度毎に配置される。なお、遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１が配置される間隔は、４５度に限定されず、例えばランダムに配置されてもよい。遠位側第１の凸部１０１は、周方向に４５度毎に配置されるために軸方向Ｘに並ぶ。しかしながら、遠位側第１の凸部１０１は、配置される角度が異なることで、軸方向Ｘに並ばなくてもよい。同様に、近位側第１の凸部１１１は、周方向に４５度毎に配置されるために軸方向Ｘに並ぶ。しかしながら、近位側第１の凸部１１１は、配置される角度が異なることで、軸方向Ｘに並ばなくてもよい。

各々の遠位側第１の凸部１０１は、周方向Ｙの両側へ延在する２つの遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）を有している。また、各々の遠位側第１の凸部１０１は、周方向Ｙの両側に、遠位側第２の凸部１０３に隣接して２つの遠位側第２の凹部１０４（第２の凹部）を有している。隣接する遠位側第２の凸部１０３および遠位側第２の凹部１０４は、隣接することで連続するＳ字状の曲線により構成される。遠位側第２の凸部１０３は、隣接する遠位側第２の凹部１０４よりも遠位側第１の凸部１０１の基部側（遠位側）に位置する。遠位側第１の凸部１０１と遠位側第２の凸部１０３との境界部は、接線不連続な角部１０５が設けられる。なお、接線不連続とは、２つの線が接続点で接続される場合に、各々の線の接続点における接線が異なることを意味する。接線とは、曲線（または直線）上の定点と動点を結ぶ直線があるときの、動点を定点に近づけたときの極限の直線を意味する。なお、接続される２つの線の各々は、直線であっても曲線であってもよい。直線の接線は、その直線と一致する。角部１０５は、接線不連続であることで鋭利となっている。なお、接線不連続となる角部１０５は、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。許容される角部１０５の曲率半径は、１．０ｍｍ以下が好ましく、より好ましくは０．５ｍｍ以下、さらに好ましくは０．０５ｍｍ以下である。角部１０５の曲率半径が小さいほど、後述するように角部１０５によって噛み合う効果が高い。また、遠位側第１の凸部１０１と遠位側第２の凹部１０４との境界部は、接線不連続な隅部１０６が設けられる。なお、接線不連続となる隅部１０６も、角部１０５と同様に、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。

近位側第１の凸部１１１は、周方向Ｙの両側へ延在する２つの近位側第２の凸部１１３（第２の凸部）を有している。また、近位側第１の凸部１１１は、周方向Ｙの両側に、近位側第２の凸部１１３に隣接して２つの近位側第２の凹部１１４（第２の凹部）を有している。隣接する近位側第２の凸部１１３および近位側第２の凹部１１４は、連続するＳ字状の曲線により構成される。近位側第２の凸部１１３は、隣接する近位側第２の凹部１１４よりも近位側第１の凸部１１１の基部側（近位側）に位置する。近位側第１の凸部１１１の近位側第２の凸部１１３との境界部は、接線不連続な角部１１５が設けられる。角部１１５は、接線不連続であることで鋭利となっている。なお、接線不連続となる角部１１５は、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。許容される角部１１５の曲率半径は、１．０ｍｍ以下が好ましく、より好ましくは０．５ｍｍ以下、さらに好ましくは０．０５ｍｍ以下である。角部１１５の曲率半径が小さいほど、後述するように角部１１５によって噛み合う効果が高い。また、近位側第１の凸部１１１と近位側第２の凹部１１４との境界部は、接線不連続な隅部１１６が設けられる。なお、接線不連続となる隅部１１６も、角部１１５と同様に、加工精度等の関係上、ある程度の曲率半径を有することがあり得る。

近位側第１の凸部１１１の角部１１５は、遠位側第１の凸部１０１の隅部１０６に収容される。近位側第１の凸部１１１の隅部１１６は、遠位側第１の凸部１０１の角部１０５を収容する。管状体７０にトルクが作用すると、角部１１５が隅部１０６に強固に噛み合い、かつ角部１０５が隅部１１６に強固に噛み合う。このため、第１の対向面１００と第２の対向面１１０が強固に連結され、トルク伝達性が向上する。周方向展開図において、角部１０５の角度α１および角部１１５の角度α２は、９０度以下であることが好ましいが、９０度を超えてもよい。周方向展開図において、隅部１０６の角度β１および隅部１１６の角度β２は、角度α１および角度α２と等しいことが好ましいが、角度α１および角度α２と異なってもよい。角度α１、角度α２、角度β１および角度β２が９０度以下であることで、角部１０５、１１５が、隅部１０６、１１６に強固に噛み合いやすい。

遠位側第１の凸部１０１に設けられる遠位側第２の凸部１０３は、当該遠位側第１の凸部１０１と隣接する近位側第１の凸部１１１に設けられる近位側第２の凹部１１４に囲まれて収容され、かつ近位側第２の凸部１１３と軸方向Ｘに隣接する。近位側第１の凸部１１１に設けられる近位側第２の凸部１１３は、当該近位側第１の凸部１１１と隣接する遠位側第１の凸部１０１に設けられる遠位側第２の凹部１０４に囲まれて収容され、かつ遠位側第２の凸部１０３と軸方向Ｘに隣接する。

遠位側第１の凸部１０１の幅は、遠位側第２の凸部１０３が設けられる位置で最も大きく、この位置よりも基部側（突出方向の反対側）において、遠位側第２の凸部１０３が設けられる位置よりも小さい。このため、遠位側第１の凸部１０１が、近位側第１の凹部１１２から抜け出ることを抑制できる。

近位側第１の凸部１１１の幅は、近位側第１の凸部が設けられる位置で最も大きく、この位置よりも基部側（突出方向の反対側）において、近位側第２の凸部１１３が設けられる位置よりも小さい。このため、近位側第１の凸部１１１が、遠位側第１の凹部１０２から抜け出ることを抑制できる。

遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１の軸方向Ｘへの突出長さである距離Ｌ２は、螺旋状のスリット７１のピッチＬ１の半分以下であることが好ましいが、これに限定されない。距離Ｌ２がピッチＬ１の半分以下であると、軸方向Ｘに並ぶ２つのスリット７１とスリット７１の間の間隔が狭くなり過ぎる部位が生じる可能性を抑制し、２つのスリット７１の間の材料の幅を維持できる。これにより、管状体７０は、適切な強度を確保できる。距離Ｌ２は、遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１の強度を確保できるように、小さ過ぎずにある程度の長さが確保されることが好ましい。ピッチＬ１は、特に限定されないが、例えば０．１ｍｍ〜３０ｍｍである。距離Ｌ２は、特に限定されないが、例えば０．０５ｍｍ〜１８ｍｍである。

周方向に隣接する遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１は、展開図において点対称形状である。すなわち、遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１は、大きさおよび形状が同一である。なお、大きさが同一とは、寸法が同一であることを意味する。また、形状が同一とは、展開図において形状が相似関係にあることを意味する。

管状体７０の構成材料は、比較的剛性の高い材質であることが好ましく、例えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、管状体７０の構成材料は特に限定されず、例えばポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂であってもよい。

管状体７０の寸法は、特に限定されない。例えば、管状体７０の外径は約０．５ｍｍ〜３．５ｍｍ、肉厚は約１０μｍ〜１７０μｍ、長さは約１１００ｍｍ〜１４００ｍｍである。

スリット７１の隙間の幅（第１の対向面１００と第２の対向面１１０の離間距離）は、特に限定されないが、例えば約０．０１ｍｍ〜０．０５ｍｍである。

次に、本実施形態に係る医療用長尺体１０の使用方法を、動脈内の石灰化した病変部を切削する場合を例として説明する。

本実施形態の医療用長尺体１０を使用する際には、ガイドワイヤ（図示せず）を血管内に挿入し、ガイドワイヤをガイドとして、医療用長尺体１０を屈曲させたり回転させたりしつつ、石灰化した病変部の位置の近位側へ到達させる。

次に、切削部４０が病変部の近傍まで進入した状態で、回転駆動部５０によりシャフト部２０を回転させると、切削部４０もそれに伴って回転する。この状態で切削部４０を血管内で移動させると、切削部４０が病変部に接触し、切削部４０が血管内で固着した状態の病変部を切削する。切削部４０は、一方向へ連続的に回転するが、必要に応じて逆回転してもよい。

切削された病変部は、血管内に別途取り付けられたフィルターに捕集される。フィルターに捕集された病変部は、フィルターとともに血管外へ排出できる。または、切削された病変部は吸引して血管外へ排出することもできる。病変部を切削した後、回転動を停止する。この後、医療用長尺体１０を血管から抜去し、手技が完了する。

以上のように、実施形態に係る医療用長尺体１０は、管状体７０を有する医療用長尺体１０であって、管状体７０は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリット７１を有し、前記スリット７１は、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０から形成され、第１の対向面１００は、管状体７０の軸方向Ｘに沿って突出する遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）を形成し、第２の対向面１１０は、遠位側第１の凸部１０１を囲んで収容する近位側第１の凹部１１２（第１の凹部）を形成し、遠位側第１の凸部１０１は、管状体７０の周方向Ｙへ突出する遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）を形成し、近位側第１の凹部１１２は、遠位側第２の凸部１０３を囲んで収容する近位側第２の凹部１１４（第２の凹部）を形成する。

上記のように構成した医療用長尺体１０は、スリット７１が、第１の対向面１００および第２の対向面１１０の遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）および遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）、近位側第１の凹部１１２（第１の凹部）および近位側第２の凹部１１４（第２の凹部）を形成するため、対となる第１の対向面１００および第２の対向面１１０の接触面積が増加してトルク伝達性が向上する。また、遠位側第２の凸部１０３が近位側第２の凹部１１４に収容されるため、遠位側第１の凸部１０１が近位側第１の凹部１１２から離れ難くなり、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。し、かつ曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。また、遠位側第１の凸部１０１は、周方向へ突出する遠位側第２の凸部１０３を有するため、遠位側第２の凸部１０３によって第１の対向面１００および第２の対向面１１０が引っ掛かる。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。特に、管状体７０は、硬い病変部を切削するために、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、曲げた状態においても滑らかに効率よくトルクを伝達できることは非常に有効である。なお、ここでは、第１の対向面１００の遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）が、第２の対向面１１０の近位側第１の凹部１１２（第１の凹部）に囲まれて収容される構成についての効果を説明しているが、第２の対向面１１０の近位側第１の凸部１１１（第１の凸部）が、第１の対向面１００の遠位側第１の凹部１０２（第１の凹部）に囲まれて収容される構成についても、同様の効果を有する。対となる第１の対向面１００および第２の対向面１１０の両方で効果が発揮されることで、相乗的により良い効果が得られる。また、医療用長尺体１０は、トルク伝達能力が向上することで、切削抵抗を受ける切削部４０において過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが可能である。

また、遠位側第１の凸部１０１、近位側第１の凹部１１２、遠位側第２の凸部１０３および近位側第２の凹部１１４の縁部は、周方向展開図において曲線状である。これにより、医療用長尺体１０は、曲げた状態においても滑らかにトルクを伝達できる。

また、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０の両方に第２の凸部（遠位側第２の凸部１０３および近位側第２の凸部１１３）が設けられる。これにより、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０がより強固に連結されるため、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。

また、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０の各々に設けられる遠位側第２の凸部１０３および近位側第２の凸部１１３が隣接する。これにより、隣接する遠位側第２の凸部１０３および近位側第２の凸部１１３が係合し、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０がより強固に連結されるため、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。

また、対をなす第１の対向面１００および第２の対向面１１０の各々に設けられて隣接する２つの第１の凸部（遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１）は、周方向展開図において点対称に配置される。これにより、管状体７０に力が作用する際に、力が遠位側第１の凸部１０１および近位側第１の凸部１１１にバランス良く分散する。このため、医療用長尺体１０は、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びを効果的に抑制し、かつトルク伝達性を向上できるとともに、破損の発生を抑制できる。

また、遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）は、管状体７０の周方向の一方側へ向かう遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）および当該遠位側第２の凸部１０３と隣り合う遠位側第２の凹部１０４（第２の凹部）を有するとともに、管状体７０の周方向の反対側へ向かう遠位側第２の凸部１０３および当該遠位側第２の凸部１０３と隣り合う遠位側第２の凹部１０４を有する。これにより、対をなす第２の対向面１１０および第２の対向面１１０がより強固に連結されるため、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。

また、遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）に設けられる周方向Ｙの一方側へ向かう遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）および遠位側第２の凹部１０４（第２の凹部）の軸方向Ｘの配置は、遠位側第１の凸部１０１に設けられる周方向Ｙの反対側へ向かう遠位側第２の凸部１０３および遠位側第２の凹部１０４の軸方向Ｘの配置と同一である。これにより、遠位側第１の凸部１０１の周方向Ｙの両側に配置される遠位側第２の凸部１０３および遠位側第２の凹部１０４の配置が、軸方向Ｘに対して略線対称で配置される。このため、管状体７０に作用する力が２つの第２の凸部（遠位側第２の凸部１０３および遠位側第２の凹部１０４）にバランス良く分散する。したがって、医療用長尺体１０は、管状体７０の軸方向Ｘへの伸びを効果的に抑制し、かつトルク伝達性を向上できるとともに、破損の発生を抑制できる。

また、遠位側第１の凸部１０１（第１の凸部）の周方向Ｙの最大幅は、遠位側第２の凸部１０３（第２の凸部）に位置する。これにより、遠位側第２の凸部１０３によって第１の対向面１００および第２の対向面１１０が確実に引っ掛かり、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる。

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図７に示す第１の変形例である管状体１３０のように、遠位側第１の凸部１３１（第１の凸部）と近位側第１の凸部１３２が、対称形状でなくてもよい。

また、図８に示す第２変形例である管状体１４０のように、遠位側第２の凸部１４３（第２の凸部）は、遠位側第１の凸部１４１（第１の凸部）の頂部から周方向Ｙへ延在してもよい。また、近位側第２の凸部１４４（第２の凸部）は、近位側第１の凸部１４２（第１の凸部）の頂部から周方向Ｙへ延在してもよい。

また、図９に示す第３変形例である管状体１５０のように、遠位側第１の凸部１５１（第１の凸部）および近位側第１の凸部１５２（第１の凸部）のスリットの縁部が、不連続となる角部や隅部を有さなくてもよい。

また、図１０に示す第４変形例である管状体１６０のように、遠位側第１の凸部１６１（第１の凸部）に設けられる周方向Ｙの一方側へ向かう遠位側第２の凸部１６３（第２の凸部）および遠位側第２の凹部１６４（第２の凹部）の軸方向Ｘの配置は、遠位側第１の凸部１６１に設けられる周方向Ｙの反対側へ向かう遠位側第２の凸部１６３および遠位側第２の凹部１６４の軸方向Ｘの配置と逆となってもよい。これにより、遠位側第１の凸部１６１の周方向Ｙの両側に配置される遠位側第２の凸部１６３および遠位側第２の凹部１６４の配置が、軸方向Ｘに対して略点対称で配置される。このため、管状体１６０に作用する力が２つの第２の凸部（遠位側第２の凸部１６３および遠位側第２の凹部１６４）にバランス良く分散する。したがって、医療用長尺体は、管状体１６０の軸方向Ｘへの伸びを効果的に抑制し、かつトルク伝達性を向上できるとともに、破損の発生を抑制できる。

また、図１１に示す第５の変形例である管状体１７０のように、スリット１７１のピッチＬ１が軸方向Ｘに沿って変化してもよい。例えば、遠位側へ向かってスリット１７１のピッチＬ１を漸次的に狭くすることで、遠位側ほど曲げ剛性を低くすることができる。これにより、管状体１７０は、曲げ剛性が高い近位側の部位によって十分な押し込み性を確保できるとともに、柔軟な遠位側の部位によって、生体管腔の湾曲部位をも容易に通過でき、高い到達性および操作性を同時に得られる。また、軸方向Ｘの位置によって、遠位側第１の凸部１７２（第１の凸部）や近位側第１の凸部１７３（第１の凸部）の大きさや形状が異なってもよい。例えば、ピッチＬ１の大きい近位部では、ピッチＬ１に余裕があるため、遠位側第１の凸部１７２（第１の凸部）や近位側第１の凸部１７３（第１の凸部）を大きくすることができる。スリット１７１のピッチＬ１は、傾斜的に変化してもよい。これにより、管状体は、より高い到達性および操作性を得ることができ、かつ応力が一箇所に集中することがなく、破損やキンクの発生を低減できる。また、スリットのピッチＬ１は、近位側ほど短くてもよい。また、遠位側第１の凸部１７２（第１の凸部）や近位側第１の凸部１７３（第１の凸部）の大きさや形状が、近位側ほど小さくてもよい。

また、本実施形態に係る医療用長尺体１０は、動脈内で石灰化したプラークなどの病変部を除去するためのデバイスであるが、医療用の長尺体であれば特に限定されない。例えば、医療用長尺体は、深部静脈血栓症において、血管内に挿入されて血栓を破砕するデバイスや、マイクロカテーテル、イメージングカテーテル等の他の用途のカテーテル、ガイドワイヤ等であってもよい。

また、管状体のスリットの螺旋の向きは限定されない。また、管状体の第１の凸部および第２の凸部は、規則性を持って配置されなくてもよく、ランダムに配置されてもよい。これにより、管状体の曲げ剛性の周方向へ異方性を減少できる。なお、管状体の第１の凸部および第２の凸部は、規則性を持って配置されることで、曲げ方向を計画的に調節することができる。

また、本実施形態に係る医療用長尺体１０は、外管シャフト２１が回転駆動部５０により駆動されるが、図１２に示す第６の変形例のように、外管シャフト２１ではなく内管シャフト２２が、回転駆動部５０により回転駆動されてもよい。その場合、外管シャフト２１の近位部にハブ６０が固着される。

また、図１３に示す第７の変形例のように、内管シャフト２２および外管シャフト部２１の両方が、螺旋状のスリット７１が設けられた管状体７０を有することもできる。

また、図１４に示す第８の変形例のように、内管シャフト２２が螺旋状のスリット７１を有する管状体７０を備え、外管シャフト２１が、螺旋状のスリット７１とは異なる構造のスリット１８１を有する管状体１８０を備えてもよい。スリット１８１は、例えば、周方向展開図において曲線状に折り返しながら螺旋を描いている。これにより、内管シャフト２２よりも径が大きいために剛性が高くなりやすい外管シャフト２１を柔軟にすることができる。したがって、内管シャフト２２により、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制しつつ、外管シャフト２１により、柔軟性および押し込み性を確保できる。この変形例では、スリット７１を備えることで、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる内管シャフト２２が、回転駆動されるが、これに限定されない。また、スリット１８１は、スリット７１と逆方向に巻回されている。これにより、異なる螺旋が互いに補強し合うことで強度が向上するとともに、動作の異方性が低減されて操作性が向上する。なお、スリット７１とスリット１８１の巻回方向は、同じであってもよい。

また、図１５に示す第９の変形例のように、内管シャフト２２が螺旋状のスリット７１を有する管状体７０を備え、外管シャフト２１が、空間部１９２が設けられたスリット１９１を有する管状体１９０を備えてもよい。スリット１９１は、周方向展開図において凸部１９３および凹部１９４を備えるように折り返しながら螺旋を描いている。周方向展開図において、凸部１９３は湾曲し、凹部１９４は凸部１９３を収容しつつ屈曲している。凸部１９３と凹部１９４の間に、空間部１９２が設けられる。これにより、内管シャフト２２よりも径が大きいために剛性が高くなりやすい外管シャフト２１を柔軟にすることができる。したがって、内管シャフト２２により、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制しつつ、外管シャフト２１により、柔軟性および押し込み性を確保できる。この変形例では、スリット７１を備えることで、軸方向Ｘへの伸びと、トルク伝達性を低下させる捩れの発生を抑制できる内管シャフト２２が、回転駆動されるが、これに限定されない。また、管状体１９０を適用した外管シャフト２１が押し込まれると、空間部１９２に凸部１９３が入り込み、外管シャフト２１が直線状になりやすい。このため、管状体１９０を適用した外管シャフト２１は、押し込み力を作用させやすくなる。なお、空間部１９２の形状は、特に限定されない。また、空間部１９１には、例えば、管状体１９１の外周を被覆する被覆層１９５の一部が入り込むことができる。これにより、被覆層１９５が、管状体１９０に対して固定されやすい。

１０ 医療用長尺体、
２０ シャフト部、
７０、１３０、１５０、１６０、１７０、１８０、１９０ 管状体、
７１、１７１ スリット、
１００ 第１の対向面、
１１０ 第２の対向面、
１０１、１３１、１４１、１５１、１６１、１７２ 遠位側第１の凸部（第１の凸部）、
１０２ 遠位側第１の凹部（第１の凹部）、
１０３、１４３、１６３ 遠位側第２の凸部（第２の凸部）、
１０４、１６４ 遠位側第２の凹部（第２の凹部）、
１０５、１１５ 角部、
１０６、１１６ 隅部、
１１１、１３２、１４２、１５２、１７３ 近位側第１の凸部（第１の凸部）、
１１２ 近位側第１の凹部（第１の凹部）、
１１３、１４４ 近位側第２の凸部（第２の凸部）、
１１４ 近位側第２の凹部（第２の凹部）、
Ｌ１ ピッチ、
Ｌ２ 距離、
２０ シャフト部、
α１、α２ 角部の角度、
β１、β２ 隅部の角度。

Claims (9)

1. 管状体を有する医療用長尺体であって、
   前記管状体は、蛇行しつつ螺旋状に延びるスリットを有し、
   前記スリットは、対をなす対向面から形成され、
   少なくとも一方側の前記対向面は、前記管状体の軸方向に沿って突出する第１の凸部を形成し、
   前記第１の凸部が設けられる対向面と反対側の対向面は、前記第１の凸部を囲んで収容する第１の凹部を形成し、
   前記第１の凸部および第１の凹部の少なくとも一方は、前記管状体の周方向へ突出する第２の凸部を形成し、
   前記第２の凸部が設けられる対向面と反対側の対向面は、前記第２の凸部を囲んで収容する第２の凹部を形成する医療用長尺体。
2. 前記第１の凸部、第１の凹部、第２の凸部および第２の凹部の縁部は、周方向展開図において曲線状である請求項１に記載の医療用長尺体。
3. 対をなす前記対向面の両方に前記第２の凸部が設けられる請求項１または２に記載の医療用長尺体。
4. 対をなす前記対向面の各々に設けられる前記第２の凸部が隣接する請求項３に記載の医療用長尺体。
5. 対をなす前記対向面の各々に設けられて隣接する２つの前記第１の凸部は、周方向展開図において点対称に配置される請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
6. 前記第１の凸部は、前記管状体の周方向の一方側へ向かう前記第２の凸部および当該第２の凸部と隣り合う第２の凹部を有するとともに、前記管状体の周方向の反対側へ向かう前記第２の凸部および当該第２の凸部と隣り合う第２の凹部を有する請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
7. 前記第１の凸部に設けられる前記周方向の一方側へ向かう前記第２の凸部および第２の凹部の軸方向の配置は、前記第１の凸部に設けられる前記周方向の反対側へ向かう前記第２の凸部および第２の凹部の軸方向の配置と同一である請求項６に記載の医療用長尺体。
8. 前記第１の凸部に設けられる前記周方向の一方側へ向かう前記第２の凸部および第２の凹部の軸方向の配置は、前記第１の凸部に設けられる前記周方向の反対側へ向かう前記第２の凸部および第２の凹部の軸方向の配置と逆である請求項６に記載の医療用長尺体。
9. 前記第１の凸部の前記周方向への最大幅は、前記第２の凸部に位置する請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用長尺体。

Images