WO2018016529A1 - 医療用長尺体 - Google Patents

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WO2018016529A1
WO2018016529A1 PCT/JP2017/026111 JP2017026111W WO2018016529A1 WO 2018016529 A1 WO2018016529 A1 WO 2018016529A1 JP 2017026111 W JP2017026111 W JP 2017026111W WO 2018016529 A1 WO2018016529 A1 WO 2018016529A1
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WO
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convex portion
shape
circumferential direction
spiral
medical
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PCT/JP2017/026111
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English (en)
French (fr)
Inventor
北岡孝史
多田裕一
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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Definitions

  • the present invention relates to a medical long body inserted into a living body lumen.
  • Devices with long tubular medical devices used for catheters and the like have flexibility and torque transmission to the distal end so that they can reach the target site along the shape of the body lumen There is a need.
  • a method of making a tubular medical long body flexible a method of providing a spiral slit in a tubular body provided in the medical long body is known.
  • the medical long body provided with the spiral slit becomes flexible, but the expansion and contraction in the axial direction is promoted.
  • the medical elongated body can be twisted because the spiral can be contracted (winding is strengthened) or expanded (winding is loosened), and the torque transmission to the distal end is improved. There is a tendency to decrease.
  • Patent Document 1 describes a medical elongated body in which a convex portion is provided on one of a pair of opposing surfaces constituting a spiral slit and a concave portion in which the convex portion is accommodated is provided on the other of the opposing surfaces. ing.
  • a convex portion is accommodated in the concave portion, the convex portion is caught in the circumferential direction with respect to the concave portion, and the occurrence of twist can be suppressed.
  • the medical elongated body described in Patent Document 1 is provided with a convex portion and a concave portion, thereby generating a portion where stress is concentrated, which may cause damage.
  • the convex portion is partially or entirely removed from the concave portion, so that it becomes difficult to suppress twisting, and torque transmission performance is reduced.
  • the present invention has been made in order to solve the above-described problems, and while maintaining high flexibility, it can suppress torsion and improve torque transmission, and can also suppress the occurrence of breakage by dispersing stress.
  • An object is to provide a medical long body.
  • a medical elongated body that achieves the above-mentioned object is a medical elongated body having a tubular body provided with a spiral slit, and the tubular body has a pair of opposing surfaces on both sides of the slit.
  • the opposing surface has a first side and a second side located on the opposite side of the first side with respect to the first side, and the first protrusion protrudes from the first side.
  • a second convex portion protrudes from the second side, the first convex portion and the second convex portion are adjacent to each other in the circumferential direction of the tubular body, and the first convex portion and the second convex portion
  • the base of the convex part is located on a common spiral.
  • the medical elongated body configured as described above can acquire high flexibility because the base portions of the first and second convex portions are located on a common spiral.
  • the medical elongated body is provided with the first convex portion and the second convex portion adjacent to the opposite surface, so that the rotational force is distributed to the two first convex portions and the second convex portion.
  • the medical elongated body can suppress the twisting and improve the torque transmission, and can also distribute the stress and suppress the occurrence of breakage.
  • the medical long body 10 is inserted into a blood vessel in deep vein thrombosis, and is used for a treatment for crushing and removing the thrombus.
  • the side of the device that is inserted into the blood vessel is referred to as the “distal side”
  • the proximal side that is operated is referred to as the “proximal side”.
  • the medical elongated body 10 is a long and rotationally driven shaft portion 20, an outer sheath 30 that can accommodate the shaft portion 20, and a crushing portion 40 that is rotated by the shaft portion 20. It has.
  • the medical long body 10 further includes a rotation driving unit 50 including a driving source (for example, a motor) that rotates the shaft unit 20, and a hub 60 provided at a proximal end portion of the shaft unit 20.
  • the crushing part 40 is a plurality of wires that can be elastically deformed.
  • the structure of the crushing part 40 will not be specifically limited if the substance in a lumen can be crushed.
  • Lumens include blood vessels, arteries, veins, vessels, and the like. Substances include, but are not limited to, blood clots, plaques, fibrous substances and calcified substances, fibrous blood vessels, calcified blood vessels, and the like.
  • the shaft unit 20 includes an outer tube shaft 21 that is rotationally driven by the rotation driving unit 50, and an inner tube shaft 22 that is disposed inside the outer tube shaft 21 and to which the hub 60 is fixed at the proximal portion.
  • the outer tube shaft 21 includes a tubular body 70 provided with a spiral slit 71 so that a rotational driving force can be transmitted while obtaining flexibility.
  • the tubular body 70 includes a flexible portion 72 on the distal end side provided with a spiral slit 71 and a high-rigidity portion 73 on the proximal end side where the slit 71 is not formed. Yes.
  • the slit 71 is formed by spiral slit processing using a commonly performed technique such as laser processing.
  • the flexible part 72 is provided with slits 71 at a predetermined pitch L1.
  • the slit 71 is a linear cut that penetrates from the outer peripheral surface of the tubular body 70 to the inner peripheral surface.
  • the slit 71 is continuous so as to draw a spiral while being curved to form a convex portion and a concave portion, which will be described later, in the tubular body 70.
  • the pitch L1 means the distance that the slit 71 moves in the axial direction X of the tubular body 70 by winding 360 degrees in the circumferential direction.
  • the flexible portion 72 of the tubular body 70 has a flexible structure in which bending rigidity is reduced and bending is easy by forming the slit 71.
  • the tubular body 70 may be configured by a multiple spiral structure by providing a plurality of spiral slits.
  • the flexible part 72 has one band part 200 which is a band-shaped plate material between the slits 71 arranged in the axial direction X (see FIG. 6).
  • the band part 200 forms a flexible part 72 by drawing a spiral.
  • the flexible portion is composed of a plurality of belt portions.
  • the slit 71 is composed of a pair of facing surfaces 100 and 110 that face each other.
  • the facing surface 100 (or the facing surface 110) is located on the first side of the facing surfaces 100, 110 that make a pair, and the facing surface 110 (or the facing surface 100) is located on the second side.
  • the first side of the opposing surface can be a proximal side, a distal side, or a circumferential side.
  • the second side of the facing surface is the opposite side of the first side.
  • the facing surface 100 is a proximal end surface (first side) of a spiral structure positioned between two slits 71 arranged in the axial direction.
  • the facing surface 100 is a surface that connects the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the tubular body 70.
  • the facing surface 100 extends in the circumferential direction along a spiral structure located between the slits 71.
  • the facing surface 110 is a distal end surface (second side) of the spiral structure located between the two slits 71 arranged in the axial direction.
  • the facing surface 110 is a surface that connects the inner peripheral surface and the outer peripheral surface of the tubular body 70.
  • the facing surface 110 extends in the circumferential direction along a spiral structure located between the slits 71.
  • the facing surface 100 and the facing surface 110 are adjacent to each other across the slit 71 (facing each other).
  • the distal facing surface 100 is provided with a plurality of first convex portions 101 and third convex portions 102 that protrude proximally.
  • the proximal facing surface 110 is provided with a plurality of first concave portions 111 (concave portions) into which the first convex portions 101 enter and third concave portions 112 (concave portions) into which the third convex portions 102 enter. Yes.
  • the first convex portion 101 is caught by the first concave portion 111, and the relative movement of the tubular body 70 in the axial direction X and the circumferential direction Y is restricted.
  • the third convex portion 102 is caught by the third concave portion 112, and the relative movement in the axial direction X and the circumferential direction Y is restricted.
  • the slit 71 can be positioned in three parallel first spirals 81, second spirals 82, or third spirals 83 by drawing a spiral while being curved in the tubular body 70.
  • Each of the first helix 81, the second helix 82, and the third helix 83 draws a helix at a constant pitch along the axial direction. Therefore, the first helix 81, the second helix 82, and the third helix 83 have a constant helix angle with respect to the axial center of the tubular body 70.
  • the top part 102A of the third convex part 102 and the base part 101B of the first convex part 101 are located.
  • the top portion 101 ⁇ / b> A of the first convex portion 101 is located in the second spiral 82.
  • the base portion 102B of the third convex portion 102 is located.
  • a linear first end face 101E is provided on the top 101A of the first convex portion 101.
  • the plurality of first end faces 101E arranged in the circumferential direction Y are located in the second spiral 82.
  • a linear third end face 102 ⁇ / b> E is provided on the top 102 ⁇ / b> A of the third protrusion 102.
  • a plurality of third end faces 102 ⁇ / b> E arranged in the circumferential direction Y are located in the first spiral 81.
  • the first convex portion 101 has a first wide portion 101F whose width is widened on the protruding side (proximal side).
  • the first wide portion 101F includes two first overhang portions 101C that protrude to both sides in the spiral extending direction (circumferential direction Y).
  • the first convex portion 101 has a step portion 101D between the one first overhang portion 101C and the third spiral 83 where the circumferential width changes in a step shape.
  • the 3rd convex part 102 has the 3rd wide part 102F which a width spreads on the protrusion side (proximal side).
  • the third wide portion 102F has two third projecting portions 102C that protrude to both sides in the spiral extending direction (circumferential direction Y).
  • the protruding side of the first convex portion 101 or the third convex portion 102 may be the distal side or the circumferential direction side.
  • the maximum width B1 in the circumferential direction Y of the first convex portion 101 is shorter than the minimum width B2 in the circumferential direction Y of the third convex portion 102.
  • a third convex portion 102 is arranged in the slit 71 adjacent to the projecting side of the first convex portion 101 so as to overlap the first convex portion 101 in the axial direction X. For this reason, the 3rd convex part 102 with the long length of the circumferential direction Y is located in the protrusion side of the 1st convex part 101.
  • the maximum width B1 of the first convex portion 101 is located within the range of the minimum width B2 of the third convex portion 102 adjacent to the protruding side of the first convex portion 101 in the circumferential direction Y. Therefore, the gap between the slits 71 adjacent to each other in the axial direction X can be suppressed from being partially narrowed, and the occurrence of breakage can be suppressed. Moreover, since the tubular body 70 can suppress that the space
  • the proximal facing surface 110 is provided with a plurality of second convex portions 113 and fourth convex portions 114 projecting to the distal side.
  • the distal facing surface 100 is provided with a plurality of second concave portions 103 (concave portions) into which the second convex portions 113 enter, and a plurality of fourth concave portions 104 (concave portions) into which the fourth convex portions 114 enter.
  • the second convex 113 is caught by the second concave 103 and the relative movement in the axial direction X and the circumferential direction Y is restricted.
  • the 4th convex part 114 is caught in the 4th recessed part 104, and the relative movement to the axial direction X and the circumferential direction Y is restrict
  • the base portion 113B of the second convex portion 113 and the top portion 114A of the fourth convex portion 114 are located.
  • the top 114A is provided with a linear fourth end surface 114E.
  • the top 113 ⁇ / b> A of the second convex portion 113 is located in the third spiral 83.
  • the top portion 113A is provided with a linear second end surface 113E.
  • the base 114B of the fourth convex portion 114 is located.
  • the second convex portion 113 has a second wide portion 113F whose width increases on the protruding side (distal side).
  • the second wide portion 113F has two second overhang portions 113C protruding to both sides in the spiral extending direction (circumferential direction Y).
  • the second protrusion 113 has a step 113D whose width in the circumferential direction changes in a step shape on one second overhang 113C.
  • the 4th convex part 114 has the 4th wide part 114F which a width spreads on the protrusion side (distal side).
  • the fourth wide portion 114F has two fourth overhanging portions 114C protruding to both sides in the spiral extending direction (circumferential direction Y).
  • the first spiral 81 is a spiral (basic spiral) having the highest ratio in which the slits 71 are present. Due to the presence of the basic spiral having a high ratio in which the slits 71 are present, it is possible to minimize the deviation of directionality with respect to flexibility.
  • the second helix 82 and the third helix 83 sandwich the first helix 81.
  • a distance L2 in the axial direction X between the first helix 81 and the second helix 82 is equal to a distance L3 in the axial direction X between the first helix 81 and the third helix 83.
  • the distance L2 and the distance L3 may be different.
  • the distance L2 and the distance L3 are preferably less than or equal to half the pitch L1 of the first spiral 81 (basic spiral), but are not limited thereto.
  • the distance L2 and the distance L3 are less than or equal to half of the pitch L1 of the basic spiral, the possibility that a portion where the distance between the two slits 71 arranged in the axial direction X becomes too narrow is generated is suppressed.
  • the width of the material can be maintained. Thereby, the tubular body 70 can ensure appropriate strength.
  • the distance L2 and the distance L3 are not too small so that the strength of the first protrusion 101, the third protrusion 102, the second protrusion 113, and the fourth protrusion 114 can be secured. It is preferable to ensure the length.
  • the pitch L1 is not particularly limited, but is, for example, 0.5 mm to 2.5 mm.
  • the distance L2 and the distance L3 are not particularly limited, but are, for example, 0.25 mm to 1.25 mm.
  • a set of two first convex portions 101 and one third convex portion 102 are alternately arranged along a spiral. Further, on the proximal facing surface 110, a set of two second convex portions 113 and one fourth convex portion 114 are alternately arranged along a spiral.
  • the first convex portion 101 of the distal facing surface 100 and the second convex portion 113 of the proximal facing surface 110 are arranged adjacent to each other in the circumferential direction Y.
  • the convex part group 120 constituted by the adjacent first convex part 101 and second convex part 113 is provided every 240 degrees in the circumferential direction Y along the basic spiral.
  • the arrangement of the first convex portion 101 and the second convex portion 113 is switched in the circumferential direction Y. Therefore, the two convex part groups 120 adjacent to each other in the circumferential direction Y are line symmetric with respect to the orthogonal line Z that is located at the center of the two convex part groups 120 and orthogonal to the spiral in the developed view.
  • first convex portion 101 and second convex portion 113 of each convex portion group 120 have a point-symmetric shape with respect to a point located in the vicinity of the stepped portion 101D in the development view. That is, the first convex portion 101 and the second convex portion 113 have the same size and shape, and differ only in direction. Therefore, the 2nd convex part 113 is equipped with the same structure from which the 1st convex part 101 differs in direction. Note that the same size means that the dimensions are the same. Also, the same shape means that the shapes are similar in the developed view.
  • the convex portion group 120 is positioned in the circumferential direction Y along the first spiral 81 (basic spiral) every 240 degrees. For this reason, the convex part group 120 does not line up along the axial direction X in the two slits 71 adjacent to the axial direction X by winding. Since the convex group 120 is positioned every 240 degrees in the circumferential direction Y, the convex group 120 is arranged with one slit 71 sandwiched in the axial direction X. In the two convex portion groups 120 arranged in the axial direction X with one slit 71 interposed therebetween, the arrangement of the first convex portion 101 and the second convex portion 113 is reversed in the circumferential direction Y.
  • the constituent material of the tubular body 70 is preferably a material having relatively high rigidity, and for example, a metal such as Ni—Ti, brass, SUS, or aluminum is preferably used. As long as the material is relatively rigid, the constituent material of the tubular body 70 is not particularly limited, and may be a resin such as polyimide, vinyl chloride, or polycarbonate.
  • the dimensions of the tubular body 70 are not particularly limited.
  • the outer diameter of the tubular body 70 is about 0.5 mm to 3.5 mm
  • the wall thickness is about 10 ⁇ m to 500 ⁇ m
  • the length is about 100 mm to 5000 mm.
  • the gap between the slits 71 (the distance between the facing surface 100 and the facing surface 110) is not particularly limited, but is, for example, about 0.01 mm to 0.05 mm.
  • the medical elongate body 10 of the present embodiment When using the medical elongate body 10 of the present embodiment, the medical elongate body 10 in a state where the distal portion of the shaft portion 20 including the crushing portion 40 is housed in the outer sheath 30 is prepared.
  • the crushing portion 40 is elastically deformed and contracted in the outer sheath 30.
  • a guide wire (not shown) is inserted into the blood vessel, and the medical elongated body 10 is made to reach the proximal side of the substance using the guide wire as a guide. Thereafter, when the outer sheath 30 is moved proximally with respect to the shaft portion 20, the crushing portion 40 is exposed to the outside of the outer sheath 30 and expands by its own elastic force.
  • the crushing unit 40 when the shaft unit 20 is rotated by the rotation drive unit 50 in a state where the crushing unit 40 has entered the vicinity of the substance, the crushing unit 40 also rotates accordingly.
  • the crushing part 40 When the crushing part 40 is moved in the blood vessel in this state, the crushing part 40 comes into contact with the substance, and the crushing part 40 crushes the substance fixed in the blood vessel.
  • the crushing part 40 is reciprocating, it may be continuously rotated in one direction.
  • the syringe is connected to the hub 60 and the pusher is pulled to make the hollow inside of the shaft portion 20 into a negative pressure state.
  • the crushed substance floating in the blood vessel can be sucked and discharged out of the blood vessel from the opening 23 located at the distal portion of the shaft portion 20.
  • the rotational drive unit 50 is operated to stop the rotational movement.
  • the crushing portion 40 is accommodated in the outer sheath 30 and contracted, and the medical long body 10 is removed from the blood vessel, and the procedure is completed.
  • the medical long body 10 includes the tubular body 70 provided with the spiral slit 71, and the tubular body 70 has a pair of opposing surfaces 100 on both sides of the slit 71. 110, the opposing surface has a first side and a second side opposite to the first side across the slit 71, and the first convex portion 101 protrudes from the first side.
  • the second convex portion 113 protrudes from the second side, the first convex portion 101 and the second convex portion 113 are adjacent to each other in the circumferential direction of the tubular body 70, and the first convex portion 101 and the second convex portion
  • the base portions 101B and 113B of the convex portion 113 are located on a common first spiral 81 (spiral).
  • the first spiral 81 is a spiral (basic spiral) having the highest ratio in which the slits 71 are present.
  • the first helix 81 has a certain helix angle with respect to the axial center of the tubular body 70.
  • the first side of the opposing surface can be the proximal side, the distal side, or the circumferential side.
  • the second side of the facing surface is the opposite side of the first side.
  • the long medical body 10 configured as described above has high flexibility because the base portions 101B and 113B of the first convex portion 101 and the second convex portion 113 are located on the common first spiral 81.
  • the medical elongated body 10 has two first convex portions 101 and two rotational forces.
  • the second convex portion 113 is dispersed and acts uniformly. For this reason, the medical elongate body 10 can suppress the occurrence of breakage by suppressing twisting and improving torque transmission, and by dispersing stress.
  • the tubular body 70 is a member for rotating and transmitting a rotational force, the operability can be improved by suppressing the twist. Moreover, when the medical elongate body 10 receives excessive resistance at the time of crushing in the crushing part 40 due to the improved torque transmission capability, the resistance can be effectively transmitted to the proximal side and can be urgently stopped. Is possible.
  • first convex portion 101 and the second convex portion 113 adjacent in the circumferential direction have a point-symmetric shape in the circumferential development view.
  • first convex portion 101 and the second convex portion 113 have a circumferential width that is widened on the protruding side. Thereby, the 1st convex part 101 is caught with the opposing surface 110 side, and the 2nd convex part 113 is caught with the opposing surface 100 side. For this reason, the tubular body 70 can be restrained from being stretched and twisted by being caught in both the axial direction X and the circumferential direction Y.
  • the convex part group 120 including the adjacent first convex part 101 and the second convex part 113 has the first convex part 101 and the other convex part group 120 arranged side by side in the circumferential direction.
  • the arrangement of the second protrusions 113 is reversed in the circumferential direction. Thereby, the deviation of the arrangement of the first protrusion 101 and the second protrusion 113 can be suppressed, and the deviation of the flexibility in the circumferential direction Y can be reduced.
  • first convex portion 101 and the second convex portion 113 are stepwise widened in two or more steps toward the protruding direction. Thereby, the 1st convex part 101 and the 2nd convex part 113 become easy to catch each other. For this reason, the medical long body 10 can further suppress elongation and twist.
  • the first end surface 101E on the protruding side of the first convex portion 101 and the second end surface 113E on the protruding side of the second convex portion 113 are the bases of the first convex portion 101 and the second convex portion 113.
  • the tubular body 70 bends not only at the first spiral 81 but also at the position of the first end face 101E (second spiral 82) and the position of the second end face 113E (third spiral 83). Becomes easy. Therefore, the tubular body 70 has improved flexibility and operability.
  • first convex portion 101 and the second convex portion 113 are different from the other first convex portions 101 and second convex portions 113 provided in the slit 71 adjacent in the axial direction X in the circumferential direction Y. Placed in. Thereby, the 1st convex part 101 and the 2nd convex part 113 are not arrange
  • the first side further has a third convex portion 102 projecting toward the second side, and the first convex portion 101 projects to the second side, and the width increases on the projecting side.
  • the first wide portion 101F has a third wide portion 102F projecting to the second side and widening on the projecting side, and the second convex portion 102F has a first wide portion 101F.
  • the first side has a first concave portion 111 and a third concave portion 112 that are accommodated so as to surround the first convex portion 101 and the third convex portion 102, and the first convex portion 101 and the third convex portion 102. Are different in at least one of size and shape.
  • the first side of the opposing surface can be the proximal side, the distal side, or the circumferential side.
  • the second side of the facing surface is the opposite side of the first side.
  • the shape deviation is reduced and the flexibility in the circumferential direction Y is reduced.
  • the tubular body 70 is a member for rotating and transmitting the rotational force, the anisotropy of the torque transmission property in the circumferential direction is suppressed as much as possible by maintaining flexibility with no bias in the circumferential direction as much as possible. The operability can be improved.
  • the first convex portion 101 and the third convex portion 102 of the distal facing surface 100 are accommodated in the first concave portion 111 and the third concave portion 112 of the proximal facing surface 110.
  • the first wide portion 101F may be the same shape or size as the third wide portion 102F, or may be different.
  • the projecting direction end portions of the first convex portion 101 and the third convex portion 102 adjacent to each other in the circumferential direction Y are located on different spirals wound along the tubular body 70.
  • the tubular body 70 can bend at both the position of the projecting direction end of the first projecting portion 101 and the position of the projecting direction end of the third projecting portion 102, and the flexibility is increased.
  • the first end surface 101E on the protruding side of the first convex portion 101 and the third end surface 102E on the protruding side of the third convex portion 102 are at least one of the first convex portion 101 and the third convex portion 102. It is parallel to a third spiral 83 (spiral) wound in a spiral shape where one base is located. Thereby, when the tubular body 70 bends at the position of the first end surface 101E and the position of the third end surface 102E, the resistance becomes small, the flexibility is increased, and the operability is improved.
  • the second spiral 82 (spiral) in which the plurality of first end faces 101E are arranged is arranged at a position different from the first spiral 81 (spiral) in which the plurality of third end faces 102E are arranged.
  • the tubular body 70 can bend at both the position of the first end face 101E and the position of the third end face 102E, and the flexibility is increased.
  • the first convex portion 101 is arranged at a position different from the other first convex portion 101 provided in the slit 71 adjacent in the axial direction X in the circumferential direction Y.
  • the 1st convex part 101 is not arrange
  • the first convex portion 101 is shorter in the circumferential direction Y than the third convex portion 102, and the first convex portion 101 and the slit 71 adjacent to the protruding side of the first convex portion 101 are connected to the first convex portion 101.
  • the 3rd convex part 102 is located so that it may overlap with the axial direction X.
  • the third convex portion 102 having a long circumferential direction Y is positioned on the projecting side of the first convex portion 101, so that the interval between the two slits 71 adjacent in the axial direction X is partially Can be suppressed. Therefore, the tubular body 70 is not easily biased in the circumferential direction Y at a position where the tubular body 70 is easily bent, and can secure an appropriate strength.
  • the maximum width B1 in the circumferential direction Y of the first convex portion 101 is shorter than the minimum width B2 in the circumferential direction Y of the third convex portion 102, and the slit 71 adjacent to the protruding side of the first convex portion 101 is adjacent.
  • the third convex portion 102 is arranged so as to overlap the first convex portion 101 in the axial direction X.
  • the third convex portion 102 having a long circumferential direction Y is positioned on the projecting side of the first convex portion 101, so that the interval between the slits 71 adjacent in the axial direction X is partially narrowed. Can be suppressed. Therefore, the tubular body 70 is not easily biased in the circumferential direction Y at a position where the tubular body 70 is easily bent, and can secure an appropriate strength.
  • first convex portion 101 and the third convex portion 102 adjacent to each other in the circumferential direction are arranged in the slit 71 while the arrangement in the circumferential direction Y of the first convex portion 101 and the third convex portion 102 is alternately changed.
  • the medical long body 10 which concerns on embodiment is the medical long body 10 which has the tubular body 70 provided with the belt
  • the band part 200 has an inner peripheral surface located on the inner surface side of the tubular body 70, an outer peripheral surface located on the outer surface side of the tubular body 70, and two side surfaces connecting the inner peripheral surface and the outer peripheral surface.
  • a shape 201, a valley shape 202, and a linear shape 203, the mountain shape 201 and the valley shape 202 are adjacent to each other, and a plurality of convex recesses 204 including the adjacent mountain shape 201 and valley shape 202 are provided. Connects the concave and convex portions 204.
  • the medical long body 10 configured as described above is provided with the adjacent mountain shape 201 and valley shape 202 on the side surface of the band portion 200, so that the rotational force acting on the medical long body 10 is 2 Dispersed in one mountain shape 201 (the other mountain shape 201 accommodated in the mountain shape 201 and the valley shape 202 adjacent to the mountain shape 201) acts uniformly.
  • the medical elongate body 10 can suppress the occurrence of breakage by suppressing twisting and improving torque transmission, and by dispersing stress.
  • the tubular body 70 is a member for rotating and transmitting a rotational force, the operability can be improved by suppressing the twist.
  • the medical elongate body 10 receives excessive resistance at the time of crushing in the crushing part 40 due to the improved torque transmission capability, the resistance can be effectively transmitted to the proximal side and can be urgently stopped. Is possible.
  • the mountain shape 201 and the valley shape 202 have a width in the extending direction of the band portion 200 on the top side of the mountain or the bottom side of the valley. For this reason, the mountain shape 201 is hooked in both the axial direction X and the circumferential direction Y with respect to the valley shape 202 that accommodates the mountain shape 201. For this reason, the long medical body 10 suppresses the occurrence of elongation and twisting in the axial direction X and improves torque transmission.
  • the mountain shape 201 and the valley shape 202 are fitted together by the belt portion 200 being arranged in a spiral shape. For this reason, the mountain shape 201 is easily caught in both the axial direction X and the circumferential direction Y with respect to the valley shape 202 that accommodates the mountain shape 201. For this reason, the long medical body 10 suppresses the occurrence of elongation and twisting in the axial direction X and improves torque transmission.
  • the mountain shape 201 and the valley shape 202 are substantially the same shape. For this reason, the mountain shape 201 can be satisfactorily fitted to the valley shape 202. Therefore, the mountain shape 201 and the valley shape 202 are easily caught in both the axial direction X and the circumferential direction Y. For this reason, the long medical body 10 suppresses the occurrence of elongation and twisting in the axial direction X and improves torque transmission.
  • the mountain shape 201 has a top surface 201A and the valley shape 202 has a bottom surface 202A.
  • the position of the line S2 and the third line S3 where the bottom surface 202A is located are different.
  • the tubular body 70 is easily bent at the positions of the first line S1, the second line S2, and the third line S3, and the flexibility is increased.
  • the first line S ⁇ b> 1 is provided at a position corresponding to the first spiral 81.
  • the second line S ⁇ b> 2 is provided at a position corresponding to the second spiral 82.
  • the third line S3 is provided at a position corresponding to the third spiral 83.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention.
  • the winding direction of the slit 131 may be opposite to that of the above embodiment.
  • the tubular body 140 which is a 2nd modification differs in the shape of the two overhang
  • the shapes of the two overhang portions 145 and 146 provided in the portion 144 may be different.
  • symbol is attached
  • the tubular body 150 according to the third modified example has one overhanging portion 152 instead of two in each first protrusion 151, and the second protrusion 153.
  • One overhang 154 may be provided.
  • the tubular body 160 which is the fourth modified example is provided on the opposed surfaces 161 and 162 facing each other, and the arrangement of the first convex portions 163 and the second convex portions 164 adjacent to each other is as follows.
  • the arrangement may not always be reversed in the circumferential direction but always the same arrangement.
  • the pitch L ⁇ b> 1 of the slit 171 may change along the axial direction X.
  • the bending stiffness can be lowered toward the distal side by gradually narrowing the pitch L1 of the slits 171 toward the distal side.
  • the tubular body 170 can ensure sufficient pushability by the proximal portion having high bending rigidity, and can easily pass through the curved portion of the living body lumen by the flexible distal portion. Reachability and operability can be obtained at the same time.
  • the first spiral 81, the second spiral 82, and the third spiral 83 gradually change along the axial direction.
  • the size and shape of the first convex portion 172, the second convex portion 174, the third convex portion 173, and the fourth convex portion 175 may be different depending on the position in the axial direction X.
  • the first convex portion 172, the second convex portion 174, the third convex portion 173, and the fourth convex portion 175 are enlarged.
  • the pitch L1 of the slits 171 may change in an inclined manner. As a result, the tubular body can obtain higher reachability and operability, and stress can be prevented from being concentrated in one place, and the occurrence of breakage and kinks can be reduced.
  • the pitch L1 of the slits may be shorter toward the proximal side.
  • the size and shape of the first convex portion, the second convex portion, the third convex portion, and the fourth convex portion may be smaller toward the proximal side.
  • the tubular body 180 which is the sixth modified example includes a first protrusion 181, a third protrusion 182, a second protrusion 183, and a fourth protrusion 184. It is not necessary to provide the wide part where the width increases.
  • the medical long body 10 is a device for removing a thrombus in a vein, but is not particularly limited as long as it is a medical long body.
  • the medical elongated body may be an atherectomy device for scraping a calcified lesion in an artery, a catheter for other uses such as a microcatheter or an imaging catheter, a guide wire, or the like.
  • first convex portion and the third convex portion of the tubular body may not be arranged with regularity but may be arranged randomly. Thereby, anisotropy can be reduced in the circumferential direction of the bending rigidity of the tubular body.
  • the 1st convex part and 3rd convex part of a tubular body can adjust a bending direction systematically by arrange

Abstract

高い柔軟性を保持しつつ、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる医療用長尺体を提供する。　螺旋状のスリット（７１）が設けられた管状体（７０）を有する医療用長尺体（１０）であって、管状体（７０）は、スリット（７１）の両側に対をなす対向面（１００）、（１１０）を有し、対向面は第１の側と第２の側を有し、第１の側から第１の凸部（１０１）が突出するとともに、第２の側から第２の凸部（１１３）が突出し、第１の凸部（１０１）および第２の凸部（１１３）は管状体（７０）の周方向に隣接し、第１の凸部（１０１）および第２の凸部（１１３）の基部（１０１Ｂ）、（１１３Ｂ）は共通の第１の螺旋（８１）上に位置する。

Description

医療用長尺体
　本発明は、生体管腔内に挿入される医療用長尺体に関するものである。
　カテーテル等に用いられるチューブ状の医療用長尺体を持つデバイスは、生体管腔内をその形状に沿って目的部位まで到達できるように、柔軟性や遠位端へのトルク伝達性を持たせる必要がある。チューブ状の医療用長尺体を柔軟にする方法として、医療用長尺体に備えられる管状体に螺旋状のスリットを設ける方法が知られている。しかしながら、螺旋状のスリットを設けた医療用長尺体は、柔軟になる一方で軸方向への伸縮が助長される。さらに、医療用長尺体は、螺旋が縮んだり（巻回が強まったり）拡がったり（巻回が緩んだり）することが可能なために捩れが発生し、遠位端へのトルク伝達性が低下する傾向がある。このため、螺旋状のスリットによって生じる捩れ易さを低減できる医療用長尺体が利用されている。例えば特許文献１には、螺旋状のスリットを構成する対をなす対向面の一方に凸部を設け、対向面の他方に凸部が収容される凹部を設けた医療用長尺体が記載されている。このような医療用長尺体は、凸部が凹部に収容されているため、凸部が凹部に対して周方向に引っ掛かり、捩れの発生を抑制できる。
国際公開第２０１４／１７４６６１号
　しかしながら、特許文献１に記載の医療用長尺体は、凸部および凹部が設けられることで応力の集中する部位が生じ、破損の原因となり得る。また、上記の医療用長尺体が曲がると、凸部が凹部から部分的に、または全体的に抜け出るため、捩れを抑制することが困難となり、トルク伝達性が低下する。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、高い柔軟性を保持しつつ、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる医療用長尺体を提供することを目的とする。
　上記目的を達成する医療用長尺体は、螺旋状のスリットが設けられた管状体を有する医療用長尺体であって、前記管状体は、前記スリットの両側に対をなす対向面を有し、前記対向面は第１の側と前記第１の側に対して前記スリットを挟んで反対側に位置する第２の側を有し、前記第１の側から第１の凸部が突出するとともに、前記第２の側から第２の凸部が突出し、前記第１の凸部および第２の凸部は前記管状体の周方向に隣接し、前記第１の凸部および第２の凸部の基部は共通の螺旋上に位置する。
　上記のように構成した医療用長尺体は、第１の凸部および第２の凸部の基部が共通の螺旋上に位置するため高い柔軟性を取得できる。また、医療用長尺体は、対向面に隣接する第１の凸部と第２の凸部が設けられることで、回転力が２つの第１の凸部および第２の凸部に分散して均一に作用する。このため、医療用長尺体は、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる。
実施形態に係る医療用長尺体を示す平面図である。 管状体を示す平面図である。 管状体の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の対向面の第１の側を示す斜視図である。 管状体の対向面の第２の側を示す斜視図である。 管状体の帯部の一部を周方向へ連続的に示す展開図である。 管状体の第１変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第２変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第３変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第４変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第５変形例の一部を示す周方向の展開図である。 管状体の第６変形例の一部を示す周方向の展開図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
　本実施形態に係る医療用長尺体１０は、深部静脈血栓症において、血管内に挿入され、血栓を破砕して除去する処置に用いられる。本明細書では、デバイスの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。
　医療用長尺体１０は、図１に示すように、長尺であって回転駆動されるシャフト部２０と、シャフト部２０を収容できる外シース３０と、シャフト部２０によって回転する破砕部４０とを備えている。医療用長尺体１０は、さらに、シャフト部２０を回転させる駆動源（例えば、モータ）を備える回転駆動部５０と、シャフト部２０の近位側端部に設けられるハブ６０とを備えている。破砕部４０は、弾性的に変形可能な複数の線材である。なお、破砕部４０の構成は、管腔内の物質を破砕できれば特に限定されない。管腔は血管、動脈、静脈、脈管等がある。物質は、血栓、プラーク、繊維状物質や石灰化物質、繊維状になった血管や石灰化した血管等があるが特に限定されない。
　シャフト部２０は、回転駆動部５０により回転駆動される外管シャフト２１と、外管シャフト２１の内側に配置され、近位部にハブ６０が固着される内管シャフト２２とを備えている。外管シャフト２１は、柔軟性を得つつ回転駆動力を伝達できるように、螺旋状のスリット７１が設けられた管状体７０を備えている。
　管状体７０は、図２～６に示すように、螺旋状のスリット７１が設けられた先端側の柔軟部７２と、スリット７１が形成されていない基端側の高剛性部７３とを備えている。スリット７１は、レーザー加工等の一般的に行われる技術を用いてスパイラルスリット加工により形成される。
　柔軟部７２は、所定のピッチＬ１でスリット７１が設けられている。スリット７１は、管状体７０の外周面から内周面へ貫通する線状の切り込みである。スリット７１は、管状体７０に後述する凸部や凹部を構成するように湾曲しつつ螺旋を描くように連続する。ピッチＬ１は、スリット７１が、周方向に３６０度を巻回することで管状体７０の軸方向Ｘに移動する距離を意味する。管状体７０の柔軟部７２は、スリット７１が形成されることで、曲げ剛性が低減されて曲がりやすい柔軟な構造となっている。なお、螺旋状のスリットが複数設けられることで、管状体７０は、多重螺旋構造で構成されてもよい。柔軟部７２は、軸方向Ｘに並ぶスリット７１の間に、帯状の板材である１つの帯部２００を有している（図６を参照）。帯部２００は、螺旋を描いて柔軟部７２を構成している。なお、管状体７０が多重螺旋構造である場合には、柔軟部は、複数の帯部により構成される。
　スリット７１は、対向して配置される対をなす対向面１００、１１０により構成されている。対をなす対向面１００、１１０の第１の側に、対向面１００（または対向面１１０）が位置し、第２の側に、対向面１１０（または対向面１００）が位置している。対向面の第１の側は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。対向面の第２の側は、第１の側の反対側である。対向面１００は、軸方向に並ぶ２つのスリット７１の間に位置する螺旋状の構造体の、近位側の端面（第１の側）である。対向面１００は、管状体７０の内周面と外周面を繋ぐ面である。対向面１００は、スリット７１の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。対向面１１０は、軸方向に並ぶ２つのスリット７１の間に位置する螺旋状の構造体の、遠位側の端面（第２の側）である。対向面１１０は、管状体７０の内周面と外周面を繋ぐ面である。対向面１１０は、スリット７１の間に位置する螺旋状の構造体に沿って、周方向に延びている。対向面１００と対向面１１０は、スリット７１を挟んで隣接する（対面する）。遠位側の対向面１００には、近位側へ突出する第１の凸部１０１および第３の凸部１０２が複数設けられている。近位側の対向面１１０には、第１の凸部１０１が入り込む第１の凹部１１１（凹部）と、第３の凸部１０２が入り込む第３の凹部１１２（凹部）が、複数設けられている。第１の凸部１０１は、第１の凹部１１１に引っ掛かり、管状体７０の軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの相対的な移動が制限される。第３の凸部１０２は、第３の凹部１１２に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの相対的な移動が制限される。
　スリット７１は、管状体７０において湾曲しながら螺旋を描くことで、平行な３つの第１の螺旋８１、第２の螺旋８２または第３の螺旋８３に位置することができる。第１の螺旋８１、第２の螺旋８２および第３の螺旋８３の各々は、軸方向に沿って一定のピッチで螺旋を描いている。したがって、第１の螺旋８１、第２の螺旋８２および第３の螺旋８３は、管状体７０の軸心に対して一定の螺旋角度を有している。第１の螺旋８１には、第３の凸部１０２の頂部１０２Ａおよび第１の凸部１０１の基部１０１Ｂが位置する。第２の螺旋８２には、第１の凸部１０１の頂部１０１Ａが位置する。第３の螺旋８３には、第３の凸部１０２の基部１０２Ｂが位置する。スリット７１が複数の螺旋（第１の螺旋８１、第２の螺旋８２または第３の螺旋８３）に位置することによって、管状体７０は、螺旋のそれぞれを関節として曲がりやすくなり、柔軟となる。
　また、第１の凸部１０１の頂部１０１Ａには、直線状の第１の端面１０１Ｅが設けられる。周方向Ｙに並ぶ複数の第１の端面１０１Ｅは、第２の螺旋８２に位置する。また、第３の凸部１０２の頂部１０２Ａには、直線状の第３の端面１０２Ｅが設けられる。周方向Ｙに並ぶ複数の第３の端面１０２Ｅは、第１の螺旋８１に位置する。
　第１の凸部１０１は、突出側（近位側）で幅が広がる第１の幅広部１０１Ｆを有している。第１の幅広部１０１Ｆは、螺旋の延在方向（周方向Ｙ）の両側へ突出する２つの第１の張出部１０１Ｃを有する。また、第１の凸部１０１は、一方の第１の張出部１０１Ｃと第３の螺旋８３の間に、周方向の幅が段差状に変化する段差部１０１Ｄを有している。また、第３の凸部１０２は、突出側（近位側）で幅が広がる第３の幅広部１０２Ｆを有している。第３の幅広部１０２Ｆは、螺旋の延在方向（周方向Ｙ）の両側へ突出する２つの第３の張出部１０２Ｃを有する。第１の凸部１０１や第３の凸部１０２の突出側は、遠位側や周方向側でもよい。
　第１の凸部１０１の周方向Ｙの最大幅Ｂ１は、第３の凸部１０２の周方向Ｙの最小幅Ｂ２よりも短い。そして、第１の凸部１０１の突出側に隣接するスリット７１に、第１の凸部１０１と軸方向Ｘに重なるように第３の凸部１０２が配置されている。このため、第１の凸部１０１の突出側に、周方向Ｙの長さが長い第３の凸部１０２が位置することになる。第１の凸部１０１の最大幅Ｂ１は、周方向Ｙにおいて、第１の凸部１０１の突出側に隣接する第３の凸部１０２の最小幅Ｂ２の範囲内に位置する。したがって、軸方向Ｘに隣接するスリット７１とスリット７１の間隔が部分的に狭くなることを抑制でき、破損の発生を抑制できる。また、管状体７０は、スリット７１とスリット７１の間隔が部分的に狭くなることを抑制できるため、曲がりやすい位置が周方向Ｙに偏り難くなり、適切な強度を確保できる。
　近位側の対向面１１０には、遠位側へ突出する第２の凸部１１３および第４の凸部１１４が複数設けられている。遠位側の対向面１００には、第２の凸部１１３が入り込む第２の凹部１０３（凹部）と、第４の凸部１１４が入り込む第４の凹部１０４（凹部）が、複数設けられている。第２の凸部１１３は、第２の凹部１０３に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの相対的な移動が制限される。第４の凸部１１４は、第４の凹部１０４に引っ掛かり、軸方向Ｘおよび周方向Ｙへの相対的な移動が制限される。
　第１の螺旋８１には、第２の凸部１１３の基部１１３Ｂおよび第４の凸部１１４の頂部１１４Ａが位置する。頂部１１４Ａには、直線状の第４の端面１１４Ｅが設けられる。第３の螺旋８３には、第２の凸部１１３の頂部１１３Ａが位置する。頂部１１３Ａには、直線状の第２の端面１１３Ｅが設けられる。第２の螺旋８２には、第４の凸部１１４の基部１１４Ｂが位置する。
　第２の凸部１１３は、突出側（遠位側）で幅が広がる第２の幅広部１１３Ｆを有している。第２の幅広部１１３Ｆは、螺旋の延在方向（周方向Ｙ）の両側へ突出する２つの第２の張出部１１３Ｃを有する。また、第２の凸部１１３は、一方の第２の張出部１１３Ｃに、周方向の幅が段差状に変化する段差部１１３Ｄを有している。また、第４の凸部１１４は、突出側（遠位側）で幅が広がる第４の幅広部１１４Ｆを有している。第４の幅広部１１４Ｆは、螺旋の延在方向（周方向Ｙ）の両側へ突出する２つの第４の張出部１１４Ｃを有する。
　第１の螺旋８１は、スリット７１が存在する比率が最も高い螺旋（基本螺旋）である。スリット７１が存在する比率が高い基本螺旋が存在することで、柔軟性に対する方向性の偏りを極力少なくすることができる。第２の螺旋８２および第３の螺旋８３は、第１の螺旋８１を挟んでいる。第１の螺旋８１と第２の螺旋８２の間の軸方向Ｘへの距離Ｌ２は、第１の螺旋８１と第３の螺旋８３の間の軸方向Ｘへの距離Ｌ３と等しい。なお、距離Ｌ２および距離Ｌ３は、異なってもよい。距離Ｌ２および距離Ｌ３は、第１の螺旋８１（基本螺旋）のピッチＬ１の半分以下であることが好ましいが、これに限定されない。距離Ｌ２および距離Ｌ３が基本螺旋のピッチＬ１の半分以下であると、軸方向Ｘに並ぶ２つのスリット７１の間の間隔が狭くなり過ぎる部位が生じる可能性を抑制し、２つのスリット７１の間の材料の幅を維持できる。これにより、管状体７０は、適切な強度を確保できる。また、距離Ｌ２および距離Ｌ３は、第１の凸部１０１、第３の凸部１０２、第２の凸部１１３および第４の凸部１１４の強度を確保できるように、小さ過ぎずにある程度の長さが確保されることが好ましい。ピッチＬ１は、特に限定されないが、例えば０．５ｍｍ～２．５ｍｍである。距離Ｌ２および距離Ｌ３は、特に限定されないが、例えば０．２５ｍｍ～１．２５ｍｍである。
　遠位側の対向面１００において、２つの第１の凸部１０１のセットと、１つの第３の凸部１０２が、螺旋に沿って交互に並んで配置される。また、近位側の対向面１１０において、２つの第２の凸部１１３のセットと、１つの第４の凸部１１４が、螺旋に沿って交互に並んで配置される。
　遠位側の対向面１００の第１の凸部１０１と、近位側の対向面１１０の第２の凸部１１３は、周方向Ｙに隣接して対となって配置される。隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３により構成される凸部群１２０は、基本螺旋に沿って周方向Ｙに２４０度毎に設けられる。周方向Ｙに隣り合う凸部群１２０は、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の配置が周方向Ｙに入れ替わっている。したがって、周方向Ｙに隣り合う２つの凸部群１２０は、展開図において、２つの凸部群１２０の中央に位置して螺旋と直交する直交線Ｚに対して線対称となっている。
　また、各凸部群１２０の隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、展開図において、段差部１０１Ｄの近傍に位置する点に対して点対称形状である。すなわち、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、大きさおよび形状が同一であり、向きのみが異なる。したがって、第２の凸部１１３は、第１の凸部１０１と向きが異なる同様の構成を備えている。なお、大きさが同一とは、寸法が同一であることを意味する。また、形状が同一とは、展開図において形状が相似関係にあることを意味する。
　凸部群１２０は、第１の螺旋８１（基本螺旋）に沿って周方向Ｙに２４０度毎に位置する。このため、凸部群１２０は、巻回することで軸方向Ｘに隣り合う２つのスリット７１において、軸方向Ｘに沿って並ばない。凸部群１２０は、周方向Ｙに２４０度毎に位置するため、軸方向Ｘに１つのスリット７１を挟みつつ並ぶ。軸方向Ｘに１つのスリット７１を挟んで並ぶ２つの凸部群１２０は、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の配置が周方向Ｙに逆となっている。
　管状体７０の構成材料は、比較的剛性の高い材質であることが好ましく、例えばＮｉ－Ｔｉ、真鍮、ＳＵＳ、アルミ等の金属を用いることが好ましい。なお、比較的剛性の高い材質であれば、管状体７０の構成材料は特に限定されず、例えばポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等の樹脂であってもよい。
　　管状体７０の寸法は、特に限定されない。例えば、管状体７０の外径は約０．５ｍｍ～３．５ｍｍ、肉厚は約１０μｍ～５００μｍ、長さは約１００ｍｍ～５０００ｍｍである。
　スリット７１の隙間（対向面１００と対向面１１０の離間距離）は、特に限定されないが、例えば約０．０１ｍｍ～０．０５ｍｍである。
　次に、本実施形態に係る医療用長尺体１０の使用方法を、静脈内の物質を破砕して吸引する場合を例として説明する。
　本実施形態の医療用長尺体１０を使用する際には、破砕部４０を含むシャフト部２０の遠位部が、外シース３０に納められた状態の医療用長尺体１０を準備する。破砕部４０は、外シース３０内で弾性的に変形して収縮している。
　次に、ガイドワイヤ（図示せず）を血管内に挿入し、ガイドワイヤをガイドとして、医療用長尺体１０を物質の近位側へ到達させる。この後、外シース３０をシャフト部２０に対して近位側へ移動させると、破砕部４０が外シース３０の外部に露出し、自己の弾性力により拡張する。
　次に、破砕部４０が物質の近傍まで進入した状態で、回転駆動部５０によりシャフト部２０を回転させると、破砕部４０もそれに伴って回転する。この状態で破砕部４０を血管内で移動させると、破砕部４０が物質に接触し、破砕部４０が血管内で固着した状態の物質を破砕する。破砕部４０の回転は、往復回転であるが、一方向へ連続的に回転してもよい。
　次に、ハブ６０にシリンジを連結して押し子を引いて、シャフト部２０の中空内部を負圧状態とする。これにより、シャフト部２０の遠位部に位置する開口部２３から、血管内を浮遊する破砕された物質を吸引して血管外に排出できる。物質の吸引が完了した後、回転駆動部５０を操作して回転動を停止する。この後、破砕部４０を外シース３０に収容して収縮させ、医療用長尺体１０を血管から抜去し、手技が完了する。
　なお、外シース３０の手元部に側孔を設けて、その側孔にシリンジを連結して外シース３０の先端から物質を吸引することも可能である。また、物質を破砕した後、外シース３０から破砕部４０とシャフト部２０を引き抜き、外シース３０のハブにシリンジを連結して物質を吸引することも可能である。
　以上のように、実施形態に係る医療用長尺体１０は、螺旋状のスリット７１が設けられた管状体７０を有し、管状体７０は、スリット７１の両側に対をなす対向面１００、１１０を有し、対向面は第１の側と前記第１の側に対してスリット７１を挟んで反対側に第２の側を有し、第１の側から第１の凸部１０１が突出するとともに、第２の側から第２の凸部１１３が突出し、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は管状体７０の周方向に隣接し、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の基部１０１Ｂ、１１３Ｂは共通の第１の螺旋８１（螺旋）上に位置する。第１の螺旋８１は、スリット７１が存在する比率が最も高い螺旋（基本螺旋）である。第１の螺旋８１は、管状体７０の軸心に対して一定の螺旋角度を有している。なお、対向面の第１の側は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。対向面の第２の側は、第１の側の反対側である。上記のように構成した医療用長尺体１０は、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の基部１０１Ｂ、１１３Ｂが共通の第１の螺旋８１上に位置するため柔軟性が高い。また、対向面１００、１１０に、隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３が設けられることで、医療用長尺体１０は、回転力が２つの第１の凸部１０１および第２の凸部１１３に分散して均一に作用する。このため、医療用長尺体１０は、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる。特に、管状体７０は、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、捩れを抑制できることで、操作性を向上できる。また、医療用長尺体１０は、トルク伝達能力が向上することで、破砕部４０において破砕時に過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが可能である。
　また、周方向に隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、周方向展開図において点対称形状である。これにより、医療用長尺体１０は、回転力が第１の凸部１０１および第２の凸部１１３にバランス良く分散するため、トルク伝達性が向上するとともに、破損の発生をさらに抑制できる。
　また、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、突出側で周方向の幅が広がっている。これにより、第１の凸部１０１が対向面１１０側と引っ掛かり、第２の凸部１１３が対向面１００側と引っ掛かる。このため、管状体７０は、軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かりが生じて伸びや捩れを抑制できる。
　また、隣接する第１の凸部１０１および第２の凸部１１３を含む凸部群１２０は、周方向に並んで配置される他の凸部群１２０に対して、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の配置が周方向に逆となっている。これにより、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の配置の偏りを抑制し、周方向Ｙへの柔軟性の偏りを低減できる。
　また、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、突出方向に向かって２段階以上で段差的に幅が広がっている。これにより、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、互いに引っ掛かりやすくなる。このため、医療用長尺体１０は、伸びや捩れをさらに抑制できる。
　また、第１の凸部１０１の突出側の第１の端面１０１Ｅおよび第２の凸部１１３の突出側の第２の端面１１３Ｅは、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３の基部が共通して位置する第１の螺旋８１（基本螺旋）と平行である。これにより、管状体７０は、第１の螺旋８１のみならず、第１の端面１０１Ｅ（第２の螺旋８２）の位置と、第２の端面１１３Ｅ（第３の螺旋８３）の位置でも曲がることが容易となる。したがって、管状体７０は、柔軟性が増加するとともに操作性が向上する。
　また、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３は、軸方向Ｘに隣接するスリット７１に設けられる他の第１の凸部１０１および第２の凸部１１３と周方向Ｙへ異なる位置に配置される。これにより、第１の凸部１０１および第２の凸部１１３が軸方向Ｘに連続して配置されない。このため、管状体７０は、柔軟性が周方向Ｙに偏り難くなり、曲がる位置の調節が容易となって操作性が向上する。
　また、第１の側は第２の側に向かって突出する第３の凸部１０２をさらに有し、第１の凸部１０１は第２の側に突出するとともに、突出側で幅が広がっている第１の幅広部１０１Ｆを有し、第３の凸部１０２は第２の側に突出するとともに、突出側で幅が広がっている第３の幅広部１０２Ｆを有し、対向面の第２の側は第１の凸部１０１および第３の凸部１０２を囲むように収容する第１の凹部１１１および第３の凹部１１２を有し、第１の凸部１０１および第３の凸部１０２は、大きさおよび形状の少なくとも一方が異なる。なお、対向面の第１の側は、近位側、遠位側または周方向側であり得る。対向面の第２の側は、第１の側の反対側である。これにより、医療用長尺体１０は、第１の凸部１０１の第１の幅広部１０１Ｆおよび第３の凸部１０２の第３の幅広部１０２Ｆが、第１の凹部１１１および第３の凹部１１２に対して軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かる。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。また、第１の凸部１０１および第３の凸部１０２は、大きさおよび形状の少なくとも一方が異なるため、形状の偏り（異方性）が少なくなり、周方向Ｙへの柔軟性の偏りを低減できる。特に、管状体７０は、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、周方向へ極力偏りのない柔軟性を保持することで、周方向によるトルク伝達性の異方性を極力抑えて操作性を向上できる。なお、ここでは、遠位側の対向面１００の第１の凸部１０１および第３の凸部１０２が、近位側の対向面１１０の第１の凹部１１１および第３の凹部１１２に収容される構成について説明している。しかしながら、近位側の対向面１１０の第２の凸部１１３および第４の凸部１１４が、遠位側の対向面１００の第２の凹部１０３および第４の凹部１０４に収容される構成についても、同様の効果を有する。また、医療用長尺体１０は、トルク伝達能力が向上することで、破砕部４０において破砕時に過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが容易となって安全性が向上する。なお、第１の幅広部１０１Ｆは、第３の幅広部１０２Ｆと同じ形状や大きさでもよく、異なってもよい。
　また、周方向Ｙに隣接する第１の凸部１０１および第３の凸部１０２の突出方向端部は、管状体７０に沿って巻回する異なる螺旋上に位置する。これにより、管状体７０は、第１の凸部１０１の突出方向端部の位置と、第３の凸部１０２の突出方向端部の位置の両方で曲がることができ、柔軟性が増加する。
　また、第１の凸部１０１の突出側の第１の端面１０１Ｅおよび第３の凸部１０２の突出側の第３の端面１０２Ｅは、第１の凸部１０１および第３の凸部１０２の少なくとも一方の基部が位置する螺旋状に巻回する第３の螺旋８３（螺旋）と平行である。これにより、管状体７０は、第１の端面１０１Ｅの位置と、第３の端面１０２Ｅの位置で曲がる際に抵抗が小さくなり、柔軟性が増加するとともに操作性が向上する。
　また、複数の第１の端面１０１Ｅが並ぶ第２の螺旋８２（螺旋）は、複数の第３の端面１０２Ｅが並ぶ第１の螺旋８１（螺旋）と異なる位置に配置される。これにより、管状体７０は、第１の端面１０１Ｅの位置と、第３の端面１０２Ｅの位置の両方で曲がることができ、柔軟性が増加する。
　また、第１の凸部１０１は、軸方向Ｘに隣接するスリット７１に設けられる他の第１の凸部１０１と周方向Ｙへ異なる位置に配置される。これにより、第１の凸部１０１が軸方向Ｘに連続して配置されないため、管状体７０は、柔軟性が周方向Ｙに偏り難くなり、曲がる位置の調節が容易となって操作性が向上する。
　また、第１の凸部１０１は、第３の凸部１０２よりも周方向Ｙの長さが短く、第１の凸部１０１の突出側に隣接するスリット７１に、第１の凸部１０１と軸方向Ｘに重なるように第３の凸部１０２が位置する。これにより、第１の凸部１０１の突出側に周方向Ｙの長さが長い第３の凸部１０２が位置することになるため、軸方向Ｘに隣接する２つのスリット７１の間隔が部分的に狭くなることを抑制できる。したがって、管状体７０は、曲がりやすい位置が周方向Ｙに偏り難くなり、かつ適切な強度を確保できる。
　また、第１の凸部１０１の周方向Ｙの最大幅Ｂ１は、第３の凸部１０２の周方向Ｙの最小幅Ｂ２よりも短く、第１の凸部１０１の突出側に隣接するスリット７１に、第１の凸部１０１と軸方向Ｘに重なるように第３の凸部１０２が配置されている。これにより、第１の凸部１０１の突出側に周方向Ｙの長さが長い第３の凸部１０２が位置することになるため、軸方向Ｘに隣接するスリット７１の間隔が部分的に狭くなることを抑制できる。したがって、管状体７０は、曲がりやすい位置が周方向Ｙに偏り難くなり、かつ適切な強度を確保できる。
　また、周方向に隣り合う第１の凸部１０１および第３の凸部１０２は、当該第１の凸部１０１および第３の凸部１０２の周方向Ｙの配置が交互に入れ替わりつつスリット７１に沿って周方向Ｙに並んで配置されている。これにより、管状体７０は、曲がりやすい位置が周方向Ｙに偏り難くなり、曲がる位置の調節が容易となって操作性が向上する。
　また、実施形態に係る医療用長尺体１０は、図６に示すように、螺旋状に延びる板材である帯部２００が設けられた管状体７０を有する医療用長尺体１０であって、帯部２００は、管状体７０の内面側に位置する内周面、管状体７０の外面側に位置する外周面、内周面および外周面を連結する２つの側面を有し、側面は、山形状２０１と、谷形状２０２と、直線形状２０３とを有し、山形状２０１および谷形状２０２は隣接し、隣接した山形状２０１および谷形状２０２を含む凸凹部２０４を複数有し、直線形状２０３が凸凹部２０４を結んでいる。上記のように構成した医療用長尺体１０は、帯部２００の側面に、隣接する山形状２０１および谷形状２０２が設けられることで、医療用長尺体１０に作用する回転力が、２つの山形状２０１（山形状２０１および当該山形状２０１と隣接する谷形状２０２に収容される他の山形状２０１）に分散して均一に作用する。このため、医療用長尺体１０は、捩れを抑制してトルク伝達性が向上するとともに、応力を分散して破損の発生を抑制できる。特に、管状体７０は、回転して回転力を伝達させるための部材であるため、捩れを抑制できることで、操作性を向上できる。また、医療用長尺体１０は、トルク伝達能力が向上することで、破砕部４０において破砕時に過度の抵抗を受けた場合に、抵抗が近位側へ効果的に伝わり、緊急停止することが可能である。
　また、山形状２０１および谷形状２０２は、山の頂部側または谷の底側で、帯部２００の延在方向の幅が広がっている。このため、山形状２０１が、山形状２０１を収容する谷形状２０２に対して軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かる。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
　また、山形状２０１および谷形状２０２は、帯部２００が螺旋状に配置されることで嵌り合っている。このため、山形状２０１が、当該山形状２０１を収容する谷形状２０２に対して軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かりやすい。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
　また、山形状２０１および谷形状２０２は、略同一形状である。このため、山形状２０１が谷形状２０２に対して良好に嵌合できる。したがって、山形状２０１および谷形状２０２は、軸方向Ｘおよび周方向Ｙの両方向へ引っ掛かりやすい。このため、医療用長尺体１０は、軸方向Ｘへの伸びと捩れの発生を抑制してトルク伝達性が向上する。
　また、山形状２０１は頂面２０１Ａ、谷形状２０２は底面２０２Ａを有し、管状体の周方向展開図において、直線形状２０３が位置する第１の線Ｓ１、頂面２０１Ａが位置する第２の線Ｓ２、および底面２０２Ａが位置する第３の線Ｓ３は、位置が異なる。これにより、管状体７０は、第１の線Ｓ１、第２の線Ｓ２および第３の線Ｓ３の位置で曲がりやすくなり、柔軟性が増加する。なお、第１の線Ｓ１は、第１の螺旋８１に対応する位置に設けられる。第２の線Ｓ２は、第２の螺旋８２に対応する位置に設けられる。第３の線Ｓ３は、第３の螺旋８３に対応する位置に設けられる。
　なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図７に示すように、第１の変形例である管状体１３０は、スリット１３１の巻回方向が上記の実施形態と逆方向であってもよい。
　また、図８に示すように、第２の変形例である管状体１４０は、各々の第１の凸部１４１に設けられる２つの張出部１４２、１４３の形状が異なり、かつ第２の凸部１４４に設けられる２つの張出部１４５、１４６の形状が異なってもよい。なお、同様の機能を有する部位には同一の符号を付し、説明を省略する。
　また、図９に示すように、第３の変形例である管状体１５０は、各々の第１の凸部１５１に２つではなく１つの張出部１５２を有し、第２の凸部１５３に１つの張出部１５４を有してもよい。
　また、図１０に示すように、第４の変形例である管状体１６０は、向かい合う対向面１６１、１６２に設けられて隣接する第１の凸部１６３および第２の凸部１６４の配置が、周方向に反転して配置されず、常に同じ配置であってもよい。
　また、図１１に示すように、第５の変形例である管状体１７０は、スリット１７１のピッチＬ１が軸方向Ｘに沿って変化してもよい。例えば、遠位側へ向かってスリット１７１のピッチＬ１を漸次的に狭くすることで、遠位側ほど曲げ剛性を低くすることができる。これにより、管状体１７０は、曲げ剛性が高い近位側の部位によって十分な押し込み性を確保できるとともに、柔軟な遠位側の部位によって、生体管腔の湾曲部位をも容易に通過でき、高い到達性および操作性を同時に得られる。第１の螺旋８１、第２の螺旋８２および第３の螺旋８３は、スリット１７１と同様に、軸方向に沿って漸次的に変化する。また、軸方向Ｘの位置によって、第１の凸部１７２、第２の凸部１７４、第３の凸部１７３および第４の凸部１７５の大きさや形状が異なってもよい。例えば、ピッチＬ１の大きい近位部では、ピッチＬ１に余裕があるため、第１の凸部１７２、第２の凸部１７４、第３の凸部１７３および第４の凸部１７５を大きくすることができる。スリット１７１のピッチＬ１は、傾斜的に変化してもよい。これにより、管状体は、より高い到達性および操作性を得ることができ、かつ応力が１カ所に集中することがなく、破損やキンクの発生を低減できる。また、スリットのピッチＬ１は、近位側ほど短くてもよい。また、第１の凸部、第２の凸部、第３の凸部および第４の凸部の大きさや形状が、近位側ほど小さくてもよい。
　また、図１２に示すように、第６の変形例である管状体１８０は、第１の凸部１８１、第３の凸部１８２、第２の凸部１８３および第４の凸部１８４に、幅が広がる幅広部が設けられなくてもよい。
　また、本実施形態に係る医療用長尺体１０は、静脈内で血栓を除去するためのデバイスであるが、医療用の長尺体であれば特に限定されない。例えば、医療用長尺体は、動脈内で石灰化した病変部を削り取るためのアテレクトミーデバイスや、マイクロカテーテル、イメージングカテーテル等の他の用途のカテーテル、ガイドワイヤ等であってもよい。
　また、管状体の第１の凸部および第３の凸部は、規則性を持って配置されなくてもよく、ランダムに配置されてもよい。これにより、管状体の曲げ剛性の周方向へ異方性を減少できる。なお、管状体の第１の凸部および第３の凸部は、規則性を持って配置されることで、曲げ方向を計画的に調節することができる。
　さらに、本出願は、２０１６年７月２０日に出願された日本特許出願番号２０１６－１４２３１２号および日本特許出願番号２０１６－１４２３１３号に基づいており、それらの開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
　　１０　　医療用長尺体、
　　２０　　シャフト部、
　　７０、１３０、１４０、１５０、１６０、１７０、１８０　　管状体、
　　７１　　スリット、
　　８１　　第１の螺旋、
　　８２　　第２の螺旋、
　　８３　　第３の螺旋、
　　１００、１１０、１６１、１６２　　対向面、
　　１０１、１４１、１５１、１６３、１７２、１８１　　第１の凸部、
　　１０２、１７３、１８２　　第３の凸部、
　　１０１Ａ、１０２Ａ、１１３Ａ、１１４Ａ　　頂部、
　　１０１Ｂ、１０２Ｂ、１１３Ｂ、１１４Ｂ　　基部、
　　１０１Ｄ、１１３Ｄ　　段差部、
　　１０１Ｅ　　第１の端面、
　　１０１Ｆ　　第１の幅広部、
　　１０２Ｅ　　第３の端面、
　　１０２Ｆ　　第３の幅広部、
　　１０３　　第２の凹部（凹部、溝部）、
　　１０４　　第４の凹部（凹部）、
　　１１１　　第１の凹部（凹部）、
　　１１２　　第３の凹部（凹部）、
　　１１３、１４４、１５３、１６４、１７４、１８３　　第２の凸部、
　　１１３Ｅ　　第２の端面、
　　１１３Ｆ　　第２の幅広部、
　　１１４、１７５、１８４　　第４の凸部、
　　１１４Ｅ　　第４の端面、
　　１１４Ｆ　　第４の幅広部、
　　１２０　　凸部群、
　　１３１、１７１　　スリット、
　　２００　　帯部、
　　２０１　　山形状、
　　２０１Ａ　　頂面、
　　２０２　　谷形状、
　　２０２Ａ　　底面、
　　２０３　　直線形状、
　　２０４　　凸凹部、
　　Ｂ１　　最大幅、
　　Ｂ２　　最小幅、
　　Ｌ１　　ピッチ、
　　Ｌ２　　距離、
　　Ｌ３　　距離、
　　Ｓ１　　第１の線、
　　Ｓ２　　第２の線、
　　Ｓ３　　第３の線、
　　Ｘ　　軸方向、
　　Ｙ　　周方向、
　　Ｚ　　直交線。

Claims (18)

  1. 　螺旋状のスリットが設けられた管状体を有する医療用長尺体であって、
    　前記管状体は、前記スリットの両側に対をなす対向面を有し、
    　前記対向面は第１の側と前記第１の側に対して前記スリットを挟んで反対側に位置する第２の側を有し、
    　前記第１の側から第１の凸部が突出するとともに、前記第２の側から第２の凸部が突出し、前記第１の凸部および第２の凸部は前記管状体の周方向に隣接し、前記第１の凸部および第２の凸部の基部は共通の螺旋上に位置する医療用長尺体。
  2. 　周方向に隣接する前記第１の凸部および第２の凸部は、周方向展開図において点対称形状である請求項１に記載の医療用長尺体。
  3. 　前記第１の凸部および第２の凸部は、突出側で周方向の幅が広がっている請求項１または２に記載の医療用長尺体。
  4. 　隣接する前記第１の凸部および第２の凸部を含む凸部群は、周方向に並んで配置される他の凸部群に対して、前記第１の凸部および第２の凸部の配置が周方向に逆となっている請求項１～３のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  5. 　前記第１の凸部および第２の凸部は、突出方向に向かって２段階以上で段差的に幅が広がっている請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  6. 　前記第１の側は前記第２の側に向かって突出する第３の凸部をさらに有し、
    　前記第１の凸部は前記第２の側に突出するとともに、突出側で幅が広がっている第１の幅広部を有し、
    　前記第３の凸部は前記第２の側に突出するとともに、突出側で幅が広がっている第３の幅広部を有し、
    　前記対向面の第２の側は前記第１の凸部および第３の凸部を囲んで収容する凹部を有し、
    　前記第１の凸部および第３の凸部は、大きさおよび形状の少なくとも一方が異なる請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  7. 　周方向に隣接する前記第１の凸部および第３の凸部の突出方向端部は、前記管状体に沿って巻回する異なる螺旋上に位置する請求項６に記載の医療用長尺体。
  8. 　前記第１の凸部の突出側の第１の端面および前記第３の凸部の突出側の第３の端面は、前記第１の凸部および第３の凸部の少なくとも一方の基部が位置する螺旋状に巻回する螺旋と平行である請求項６または７に記載の医療用長尺体。
  9. 　複数の前記第１の端面が並ぶ螺旋は、複数の前記第３の端面が並ぶ螺旋と異なる位置に配置される請求項８に記載の医療用長尺体。
  10. 　前記第１の凸部は、軸方向に隣接するスリットに設けられる他の第１の凸部と周方向に異なる位置に配置される請求項６～９のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  11. 　前記第１の凸部は、前記第３の凸部よりも周方向の長さが短く、前記第１の凸部の突出側に隣接するスリットに、前記第１の凸部と軸方向に重なる前記第３の凸部が設けられる請求項６～１０のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  12. 　前記第１の凸部の周方向の最大幅は、前記第３の凸部の周方向の最小幅よりも短く、前記第１の凸部の突出側に隣接するスリットに、前記第１の凸部と軸方向に重なるように第３の凸部が配置されている請求項１１に記載の医療用長尺体。
  13. 　周方向に隣り合う前記第１の凸部および第３の凸部は、当該第１の凸部および第３の凸部の周方向の配置が交互に入れ替わりつつ前記スリットに沿って周方向に並んで配置されている請求項６～１２のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  14. 　螺旋状に延びる板材である帯部が設けられた管状体を有する医療用長尺体であって、
    　前記帯部は、２つの側面を有し、
    　前記側面は、山形状と、谷形状と、直線形状と、を有し、
    　前記山形状および谷形状は隣接し、前記隣接した山形状および谷形状を含む凸凹部を複数有し、前記直線形状が前記凸凹部を結んでいる医療用長尺体。
  15. 　前記山形状および谷形状は、山の頂部側または谷の底側で、前記帯部の延在方向の幅が広がっている請求項１４に記載の医療用長尺体。
  16. 　前記山形状および谷形状は、前記帯部が螺旋状に配置されることで嵌り合う請求項１４または１５に記載の医療用長尺体。
  17. 　前記山形状および谷形状は、略同一形状である請求項１４～１６のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  18. 　前記山形状は頂面、前記谷形状は底面を有し、
    　前記管状体の周方向展開図において、前記直線形状が位置する第１の線、前記頂面が位置する第２の線、および前記底面が位置する第３の線は、位置が異なる１４～１７のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
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