WO2017216835A1

WO2017216835A1 - 医療用デバイス

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Publication number: WO2017216835A1
Application number: PCT/JP2016/067509
Authority: WO
Inventors: 康成石原; 和敏熊谷; 尚也杉本
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2016-06-13
Filing date: 2016-06-13
Publication date: 2017-12-21
Also published as: JPWO2017216835A1; US20190099062A1; DE112016006866T5; CN109219381A

Abstract

本発明の医療用デバイスは、長手軸に沿って延びる第１の形状と長手軸に交差する方向に曲がった第２の形状との間で変形する可撓性を有する可撓部（１ａ）を備える挿入部（１）と、挿入部（１）の面に沿って移動可能に挿入部（１）に取り付けられる変形補助部材（２）と、挿入部（１）の基端部に接続され、挿入部（１）に対する変形補助部材（２）の相対位置を調整する位置調整部と、可撓部（１ａ）または変形補助部材（２）の長手方向の一部分に設けられ曲がった形状を有する湾曲部（２ｂ）とを備え、可撓部（１ａ）に配置された変形補助部材（２）が、第１の形状と第２の形状との間で変形させる駆動力を可撓部（１ａ）に付与する。

Description

医療用デバイス

　本発明は、医療用デバイスに関するものである。

　従来、視野の方向を変更するための湾曲部が先端部に設けられた内視鏡が一般に使用されている。湾曲部は、例えば、揺動可能に連結された複数の湾曲コマと、該湾曲コマに接続された湾曲コマを揺動させるための駆動ワイヤとを備える。このような湾曲機構は複雑な構造であるため、細径かつ低コストの内視鏡への適用には適さない。

　そこで、より簡便な構成で内視鏡の先端部を湾曲させる機構が提案されている（例えば、特許文献１，２参照。）。特許文献１には、円弧状に湾曲した先端部を有するシースが開示されおり、シース内に挿入された内視鏡の先端部を、シースの先端部の形状に従って湾曲させている。特許文献２には、先端部が湾曲可能なスタイレットが開示されており、内視鏡のチャネル内でスタイレットの先端部を湾曲させることによって、内視鏡の先端部を湾曲させている。

米国特許出願公開第２０１４／３６４９０１号明細書特公平６－６７３７７号公報

　しかしながら、特許文献１に記載のシースは、先端部の湾曲角度を変更する機構を有しないため、内視鏡の先端部の湾曲角度を変更することができないという問題がある。特許文献２に記載のスタイレットは、該スタイレット自身に該スタイレットの先端部を湾曲させるための複雑な機構が設けられているため、細径化および低コスト化には不向きである。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、簡易な構造で先端部の曲がり角度を調整することができる医療用デバイスを提供することを目的とする。

　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明は、長手軸を有する挿入部であって、該挿入部の少なくとも先端部に設けられ、前記長手軸に沿って延びる第１の形状と前記長手軸に交差する方向に曲がった第２の形状との間で変形する可撓性を有する可撓部を備える挿入部と、該挿入部の長手軸と並列に延びる長手軸を有し、前記挿入部が有する面に沿って移動可能に前記挿入部に取り付けられる変形補助部材と、前記挿入部の基端部に接続され、前記変形補助部材の前記挿入部に対する相対位置を調整する位置調整部と、前記可撓部および前記変形補助部材の長手方向の一部分のいずれかに設けられ、自然状態において曲がった形状を有する曲部とを備え、前記位置調整部によって前記変形補助部材の前記挿入部に対する相対位置を調整することにより、前記変形補助部材が、前記位置調整部による調整量に応じて、前記第１の形状と前記第２の形状との間で変形させる駆動力を前記可撓部に付与する医療用デバイスを提供する。

　本発明によれば、位置調整部によって可撓部に対する変形補助部材の位置を調整することにより、可撓部を第１の形状と第２の形状との間で変形させることができる。具体的には、曲部が可撓部に設けられている場合、変形補助部材は、可撓部に第２の形状から第１の形状へ変形させる駆動力を付与する。一方、曲部が変形補助部材の一部分に設けられている場合、変形補助部材は、可撓部に第１の形状から第２の形状へ変形させる駆動力を付与する。このように、挿入部および変形補助部材のいずれかに曲部を設け、挿入部と変形補助部材との相対位置を調整するだけの簡易な構造で先端部の曲がり角度を調整することができる。

　上記発明においては、前記変形補助部材が、前記可撓部の剛性よりも大きな剛性を有していてもよい。
　このようにすることで、可撓部に変形補助部材を配置することによって、可撓部を変形補助部材の形状に従って変形させることができる。

　上記発明においては、前記可撓部が、自然状態において前記第１の形状を有し、前記曲部が、前記変形補助部材の長手方向の一部分に設けられていてもよい。
　このようにすることで、変形補助部材の曲部を可撓部に配置することによって、挿入部の先端部を直線形状から曲がった形状に変形させることができる。

　上記発明においては、前記可撓部が、自然状態において前記第２の形状を有し、前記曲部が、前記可撓部の一部または全部に設けられており、前記変形補助部材が、全長にわたって該変形補助部材の長手軸に沿って延びる直線形状を有していてもよい。
　このようにすることで、変形補助部材を可撓部に配置することによって、挿入部の先端部を曲がった形状から直線形状に変形させることができる。

　上記発明においては、前記挿入部が、長手方向に貫通し前記変形補助部材が挿入される挿通路を有し、前記変形補助部材が、先端部から基端側に離間した位置に前記曲部を有していてもよい。この場合、前記変形補助部材が、前記曲部よりも先端側に生体組織を処置する先端作用部を有する処置具であってもよく、前記曲部よりも先端側に、前記挿入部の長手方向に交差する方向に配置されループ状に形成されたループ部を有するワイヤであってもよい。
　このようにすることで、挿入部の先端部が曲がった状態において、挿入部の先端から長手方向に突出して配置される変形補助部材の曲部よりも先端側の部分によって、心膜腔のような狭い体腔内においても挿入部の先端前方に空間を確保することができる。

　上記発明においては、前記挿入部は、長手方向に貫通し前記変形補助部材が挿入される変形補助部材用挿通路と、長手方向に貫通し内視鏡が挿入される内視鏡用挿通路とを有し、前記曲部が、前記変形補助部材用挿通路の中心軸と前記内視鏡用挿通路の中心軸とを含む平面内で曲がるように設けられていてもよい。
　内視鏡は、該内視鏡によって取得される内視鏡画像の上下方向に対応した上下方向を有する。内視鏡の上側または下側に変形補助部材用挿通路が位置するように内視鏡用挿通路内に内視鏡を配置することによって、挿入部の先端部に配置された内視鏡の先端部を内視鏡画像の上下方向に湾曲させることができる。

　上記発明においては、前記挿入部は、長手方向に貫通し内視鏡が挿入される内視鏡用挿通路を有し、該内視鏡用挿通路内の前記内視鏡を前記挿入部に対して前記内視鏡の長手軸回りに固定する固定手段を備えていてもよい。
　このようにすることで、内視鏡画像の上下左右方向に対して挿入部の先端部の湾曲方向が所定の方向となるように、固定手段によって内視鏡用挿通路内の内視鏡を固定することができる。

　本発明によれば、簡易な構造で先端部の曲がり角度を調整することができるという効果を奏する。

本発明の第１の実施形態に係る医療用デバイスの全体構成図である。シースの先端部が直線状であるときの図１の医療用デバイスの先端部の構成を示す図である。シースの先端部が湾曲しているときの図１の医療用デバイスの先端部の構成を示す図である。図２ＡのＩＩ－ＩＩ線における横断面図である。図１の医療用デバイスの使用方法を説明する図である。シースの先端部が湾曲しているときの図１の医療用デバイスの第１の変形例の先端部の構成を示す図である。シースの先端部が直線状であるときの図１の医療用デバイスの第１の変形例の先端部の構成を示す図である。シースの先端部が直線状であるときの図１の医療用デバイスの第２の変形例の先端部の構成を示す図である。シースの先端部が湾曲しているときの図１の医療用デバイスの第２の変形例の先端部の構成を示す図である。図１の医療用デバイスの第３の変形例の先端部を示す図である。シースの先端部が直線状であるときの図１の医療用デバイスの第４の変形例の先端部の構成を示す図である。シースの先端部が湾曲しているときの図１の医療用デバイスの第４の変形例の先端部の構成を示す図である。シースの先端部が直線状であるときの図７Ａの医療用デバイスの変形例の先端部の構成を示す図である。シースの先端部が湾曲しているときの図７Ａの医療用デバイスの変形例の先端部の構成を示す図である。図１の医療用デバイスの第５の変形例の先端部の構成を示す図である。図１の医療用デバイスの第６の変形例の先端部の構成を示す図である。本発明の第２の実施形態に係る医療用デバイスの先端部の構成を示す図である。図１１の医療用デバイスが備える処置具の構成を示す図である。シースの先端部が湾曲しているときの図１１の医療用デバイスの変形例の先端部の構成を示す図である。シースの先端部が直線状であるときの図１１の医療用デバイスの変形例の先端部の構成を示す図である。図１３Ａおよび図１３Ｂの医療用デバイスの全体構成を示す図である。図１３Ａおよび図１３Ｂの医療用デバイスの全体構成を示す図である。本発明の第３の実施形態に係る医療用デバイスの先端部の構成を示す図である図１５の医療用デバイスが備えるガイドワイヤの構成を示す図である。シースの先端部が直線状であるときの本発明の第４の実施形態に係る医療用デバイスの先端部の構成を示す図である。シースの先端部が湾曲しているときの本発明の第４の実施形態に係る医療用デバイスの先端部の構成を示す図である。図１７Ａおよび図１７Ｂの医療用デバイスの変形例の構成を示す図である。図１の医療用デバイスのもう１つの変形例の先端部を示す図である。

（第１の実施形態）
　本発明の第１の実施形態に係る医療用デバイス１００について図１から図１０を参照して説明する。
　本実施形態に係る医療用デバイス１００は、内視鏡１０に取り付けて使用されるものであり、図１に示されるように、シース（挿入部）１と、シース１内に挿入されるガイドワイヤ（変形補助部材）２と、シース１の基端に接続された把持部３とを備えている。

　内視鏡１０は、シース１よりも高い可撓性を有し、シース１の形状に沿って湾曲可能な軟性内視鏡である。内視鏡１０は、該内視鏡１０の先端面を偏向するための湾曲部を有さず、視野を照明するための照明光学系と、被写体からの光を受光して被写体の画像を取得するための撮像光学系のみを内部に備える簡易な構成を有する。

　シース１は、長手軸を有する筒状の部材であり、外力が作用しない自然状態において、全長にわたって長手軸に沿って延びる直線形状（第１の形状）を有する。シース１は、少なくとも先端部（可撓部）１ａにおいて、長手軸に沿って延びる直線形状（図２Ａ参照。）から、長手軸に交差する方向に湾曲した円弧形状（第２の形状。図２Ｂ参照。）へ変形可能な可撓性を有している。シース１は、図２Ａから図２Ｃに示されるように、長手方向にそれぞれ貫通する内視鏡用挿通路１ｂおよびワイヤ用挿通路（変形補助部材用挿通路）１ｃを有している。図２Ａにおいて、符号１１は、内視鏡１０の先端部分に設けられたＣＣＤまたはＣＭＯＳイメージセンサのような撮像素子を示し、符号１２は、撮像素子１１に像を結像する対物レンズを示している。

　ガイドワイヤ２は、ワイヤ用挿通路１ｃの内径よりも小さい外径を有している。ガイドワイヤ２は、ワイヤ用挿通路１ｃ内に長手方向に挿入されることによって、ガイドワイヤ２の長手軸がシース１の長手軸と並列するようにシース１の内部に取り付けられている。ワイヤ用挿通路１ｃ内に配置されたガイドワイヤ２は、ワイヤ用挿通路１ｃの内面に沿ってシース１の長手方向に移動可能となっている。

　ガイドワイヤ２は、長手軸を有する直線部２ａと、該直線部２ａの先端に接続された湾曲部（曲部）２ｂとを有する。直線部２ａは、長手軸に沿って延びる直線形状を有する。湾曲部２ｂは、直線部２ａの長手軸に交差する方向に湾曲している。湾曲部２ｂは、シース１の先端部１ａまたは該先端部１ａの近傍に配置されている。

　ガイドワイヤ２は、少なくとも湾曲部２ｂにおいて、内視鏡用挿通路１ｂ内に挿入された内視鏡１０の先端部がシース１の先端部１ａに配置されている状態でのシース１の先端部１ａよりも大きな剛性を有する。したがって、図２Ａに示されるように、湾曲部２ｂ全体がシース１の先端から突出してシース１の外側に配置されているときには、シース１の先端部１ａおよび内視鏡１０の先端部は直線形状となる。一方、図２Ｂに示されるように、湾曲部２ｂ全体がシース１の先端部１ａに配置されているときには、より大きな剛性を有する湾曲部２ｂからシース１の先端部１ａに該先端部１ａを湾曲させる駆動力が付与され、シース１の先端部１ａおよび内視鏡１０の先端部は湾曲部２ｂの形状に従って円弧形状となる。

　把持部３は、医療用デバイス１００の操作の際に術者によって把持される部分である。把持部３には、ワイヤ用挿通路１ｃ内でガイドワイヤ２を移動させてシース１の先端部１ａに対する湾曲部２ｂの長手方向の位置を調整する位置調整部４が設けられている。ガイドワイヤ２の基端部は、ワイヤ用挿通路１ｃの基端から把持部３へ延び、位置調整部４に接続されている。把持部３にはシース１の長手方向に延びるスロット３ａが形成されている。位置調整部４はスロット３ａに沿って移動可能に設けられている。したがって、位置調整部４の先端側への移動によってガイドワイヤ２がシース１に対して先端側へ移動し、位置調整部４の基端側への移動によってガイドワイヤ２がシース１に対して基端側へ移動する。

　ここで、位置調整部４は、湾曲部２ｂ全体がシース１の先端から突出してシース１の外側に配置される第１の位置（図１の実線参照。）と、湾曲部２ｂ全体がシース１の先端部１ａに配置されてワイヤ用挿通路１ｃに収容される第２の位置（図１の二点鎖線参照。）との間で、スロット３ａに沿って連続的に移動可能に設けられている。これにより、術者は、手元の位置調整部４を使用して、シース１の先端部１ａの湾曲角度を直線形状と円弧形状との間で連続的に変更することができるようになっている。

　次に、このように構成された医療用デバイス１００の作用について説明する。
　本実施形態においては、心膜腔内を観察する場合について説明するが、医療用デバイス１００の用途は心膜腔用に限定されるものではなく、体内の他の部位の観察にも使用することができる。
　ワイヤ用挿通路１ｃ内にガイドワイヤ２が取り付けられたシース１は、図３示されるように、剣状突起下から体内に挿入され、心膜腔内に配置される。次に、内視鏡１０が内視鏡用挿通路１ｂ内に挿入され、該内視鏡用挿通路１ｂの先端部に内視鏡１０の先端部が配置される。これにより、心膜腔内を内視鏡１０によって観察することができる。

　このときに、術者は、手元の位置調整部４を第２の位置と第１の位置との間で操作することによって、シース１の先端部１ａの湾曲を制御することができる。具体的には、術者は、位置調整部４を第１の位置に操作することによってシース１の先端部１ａおよび内視鏡の先端部を直線形状とし、シース１の長手方向前方の視野を内視鏡１０によって観察することができる。また、術者は、位置調整部４を第２の位置に操作することによってシース１の先端部１ａおよび内視鏡１０の先端部を円弧形状に湾曲させ、シース１の長手方向に対して斜め方向を内視鏡１０によって観察することができる。また、術者は、位置調整部４の位置を第１の位置と第２の位置との間で調整することによって、シース１の先端部１ａの湾曲角度を調整することができる。

　このように、本実施形態によれば、ガイドワイヤ２の先端部にシース１の先端部１ａよりも大きな剛性を有する湾曲部２ｂを設け、湾曲部２ｂをシース１の先端部１ａに対して長手方向に移動させるだけの簡単な構成によって、シース１の先端部１ａに配置された内視鏡１０の先端部の湾曲を制御することができる。これにより、複雑な湾曲機構が設けられた内視鏡と比較して、細径かつ低コストの医療用デバイス１００を実現することができるという利点がある。さらに、図２Ａに示される湾曲部２ｂがシース１の先端から突出した状態においては、湾曲部２ｂによって心膜がシース１の先端面から前方に離間した位置に保持され、内視鏡１０の先端が配置されるシース１の先端近傍に空間が形成される。これにより、心膜腔内において内視鏡１０の視野を確保することができるという利点がある。

　本実施形態においては、内視鏡用挿通路１ｂの中心軸とワイヤ用挿通路１ｃの中心軸とを通る平面Ｐ（図２Ｃ参照。）内でガイドワイヤ２の湾曲部２ｂが湾曲するように、ワイヤ用挿通路１ｃ内におけるガイドワイヤ２の長手軸回りの回転位置を決める手段が設けられていることが好ましい。さらに、内視鏡１０によって取得される内視鏡画像の上下方向と湾曲部２ｂによるシース１の先端部１ａの湾曲方向とが一致するように、シース１に対して内視鏡１０を長手軸回りに固定する固定手段が設けられていることが好ましい。例えば、撮像素子１１の左右方向（紙面の左右）の中心線上にワイヤ用挿通路１ｃの中心軸が位置するように設けることが好ましい。このとき、ガイドワイヤ２の湾曲部２ｂは撮像素子１１の上下方向に湾曲することになる。
　このようにすることで、シース１の先端部１ａの湾曲によって内視鏡１０の視野を内視鏡画像の上下方向に変更することができ、使い勝手を向上することができる。

　本実施形態の医療用デバイス１００は、以下のように変形してもよい。
　本実施形態の第１の変形例において、図４Ａおよび図４Ｂに示されるように、湾曲部が、ガイドワイヤ２の先端部に代えて、シース１の先端部（曲部）１ａから構成されている。シース１の先端部１ａは、自然状態において円弧形状を有し、可撓性によって直線形状に変形可能である。ガイドワイヤ２は、全長にわたって長手軸に沿って延びる直線形状を有する。
　本変形例において、図４Ａに示されるように、ガイドワイヤ２の先端がシース１の先端部１ａよりも基端側に配置されているときに、シース１の先端部１ａが円弧形状となる。一方、図４Ｂに示されるように、ガイドワイヤ２がシース１の先端部１ａに配置されているときに、シース１の先端部１ａが直線形状となる。

　本実施形態の第２の変形例において、図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、シース１が、先端部１ａにおいてガイドワイヤ２よりも低い剛性を有し、先端部１ａよりも基端側の部分において、ガイドワイヤ２よりも高い剛性を有する。ガイドワイヤ２は、長手軸を有する直線部２ａと、該直線部２ａの先端に接続された湾曲部（曲部）２ｂとを有する。直線部２ａは、長手軸に沿って延びる直線形状を有する。湾曲部２ｂは、直線部２ａの長手軸に交差する方向に湾曲している。
　本変形例において、図５Ａに示されるように、ガイドワイヤ２の先端がシース１の先端部１ａよりも基端側に配置されているときに、シース１の先端部１ａが直線形状となる。一方、図５Ｂに示されるように、ガイドワイヤ２の湾曲部２ｂがシース１の先端部１ａに配置されているときに、シース１の先端部１ａが円弧形状となる。

　本実施形態の第３の変形例において、シース１が、図６に示されるように、長手方向に貫通し、軟性の処置具（例えば、鉗子）５が長手方向に挿入される処置具用挿通路１ｄをさらに有している。本変形例において、ガイドワイヤ２の湾曲部（曲部）２ｂは、シース１の先端部１ａに内視鏡１０および処置具５が配置されている状態における先端部１ａの剛性よりも大きな剛性を有する。

　本変形例によれば、シース１の先端部１ａが直線形状と円弧形状との間で変形したとしても内視鏡１０の先端と処置具５の先端との相対位置は保持されるので、処置具５の先端を常に同一の方向から内視鏡１０によって観察することができる。また、処置具用挿通路１ｄの追加によってシース１の外径は大きくなるが、複雑な湾曲機構が設けられた内視鏡に処置具用チャネルを設ける場合と比較して、細径の医療用デバイスを実現することができる。

　本実施形態の第４の変形例において、図７Ａから図８Ｂに示されるように、心臓の左心耳を結紮するための左心耳結紮デバイス６が設けられている。左心耳結紮デバイス６は、シース１の先端に固定された環状の糸拡張部６ａと、該糸拡張部６ａの内部を通りシース１の先端側においてループを形成する結紮糸６ｂとを備えている。結紮糸６ｂの一端はシース１の基端側に配置され、結紮糸６ｂの一端が牽引されることによってループの径が小さくなり、ループ内に配置される左心耳の根元を結紮することができるようになっている。

　図７Ａおよび図７Ｂは、図５Ａおよび図５Ｂに示される医療用デバイスと同様に、直線状のシース１と湾曲部２ｂを有するガイドワイヤ２との組み合わせに左心耳結紮デバイス６を設けた例を示している。図８Ａおよび図８Ｂは、図４Ａおよび図４Ｂに示される医療用デバイスと同様に、湾曲した先端部１ａを有するシース１と、全長にわたって長手軸に沿って延びる直線形状を有するガイドワイヤ２との組み合わせに左心耳結紮デバイス６を設けた例を示している。
　本実施形態の第５の変形例において、図９に示されるように、処置具５および左心耳結紮デバイス６の両方が設けられている。

　本実施形態の第６の変形例において、挿入部として、シース１に代えて、図１０に示されるように、ワイヤ用チャネル１０ａが設けられた内視鏡１０が用いられる。内視鏡１０は、撮像光学系として、内視鏡１０の先端に設けられ被写体からの光を結像する対物レンズ１０ｂと、該対物レンズ１０ｂによって形成された像を撮影して内視鏡画像を取得する撮像部（図示略）とを備える。

　内視鏡１０は、内視鏡画像の上下方向と対応する上下方向を有する。内視鏡１０の先端面において、ワイヤ用チャネル１０ａは対物レンズ１０ｂの上側に設けられている。ガイドワイヤ２は、湾曲部２ｂの湾曲方向が内視鏡１０の上下方向と一致するように、ワイヤ用チャネル１０ａ内に設けられる。
　このようにすることで、ガイドワイヤ２の湾曲部２ｂによって内視鏡１０の先端部を、モニタに表示される内視鏡画像の上下方向に湾曲させることができる。

（第２の実施形態）
　次に、本発明の第２の実施形態に係る医療用デバイスについて図１１から図１４Ｂを参照して説明する。
　本実施形態においては、第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
　本実施形態に係る医療用デバイスは、図１１に示されるように、変形補助部材として、ガイドワイヤ２に代えて、処置具（例えば、把持鉗子）５を備える点において、第１の実施形態と主に異なっている。

　シース１は、ワイヤ用挿通路１ｃに代えて、処置具５が挿入される処置具用挿通路（変形補助部材用挿通路）１ｄを有している。
　処置具５は、図１２に示されるように、長手軸を有する細長い胴部５ａと、該胴部５ａの先端に設けられ生体組織を処置するための先端作用部５ｂとを有している。胴部５ａは、長手軸に沿って延びる直線形状を有する第１の直線部５ｃと、該第１の直線部５ｃよりも先端側に位置し、直線形状を有する第２の直線部５ｄと、第１の直線部５ｃと第２の直線部５ｄとを接続し長手軸に交差する方向に湾曲する湾曲部（曲部）５ｅとを有する。

　胴部５ａは、少なくとも湾曲部５ｅにおいて、内視鏡１０の先端部がシース１の先端部１ａに配置されている状態での先端部１ａの剛性よりも大きな剛性を有する。したがって、湾曲部５ｅがシース１の先端から突出してシース１の外側に配置されているときには、シース１の先端部１ａおよび内視鏡１０の先端部は直線形状となる。一方、湾曲部５ｅがシース１の先端部１ａに配置されているときには、シース１の先端部１ａおよび内視鏡１０の先端部は、湾曲部５ｅの剛性によって湾曲部５ｅの形状に従って円弧形状に湾曲するようになっている。

　胴部５ａの基端部は、処置具用挿通路１ｄの基端から把持部３に延び、位置調整部４に接続されている。位置調整部４は、湾曲部５ｅ全体がシース１の先端から突出してシース１の外側に配置される第１の位置と、湾曲部５ｅ全体がシース１の先端部１ａに配置されて処置具用挿通路１ｄに収容される第２の位置との間で、連続的に移動可能に設けられている。したがって、術者は、第１の実施形態と同様に、手元の位置調整部４を使用して、シース１の先端部１ａおよび内視鏡１０の先端部の湾曲角度を、直線形状と円弧形状との間で連続的に変更することができるようになっている。

　本実施形態によれば、処置具５が変形補助部材を兼ねることによって、医療用デバイスの細径化および低コスト化を図ることができる。また、先端作用部５ｂと湾曲部５ｅとの間に設けられた第２の直線部５ｄによって、湾曲部５ｅが、処置具５の先端から基端側に離間した位置に配置される。これにより、シース１の先端部を円弧形状に湾曲させた状態においても、シース１の先端から長手方向に間隔をあけた位置に配置される先端作用部５ｂによって、心膜腔内においてシース１の先端前方に、内視鏡１０の視野ならびに処置具５によって生体組織を処置するための空間を確保することができるという利点がある。
　本実施形態のその他の効果は、第１の実施形態と同一であるので説明を省略する。

　本実施形態の医療用デバイスは、以下のように変形してもよい。
　本実施形態の変形例において、図１３Ａおよび図１３Ｂに示されるように、全長にわたって直線形状を有するガイドワイヤ２がさらに設けられている。シース１は、ガイドワイヤ２が挿入されるワイヤ用挿通路１ｃをさらに有する。ガイドワイヤ２の長手方向の位置は、例えば、図１４Ａおよび図１４Ｂに示されるように、シース１に設けられた操作部８によって操作されるようになっている。図１４Ａおよび図１４Ｂには図示されていないが、処置具５の基端には、先端作用部５ｂを操作するための操作部が設けられる。

　図１１の医療用デバイスにおいて、シース１の先端部１ａの湾曲角度を微調整するために先端部１ａに対する湾曲部５ｅの位置を変更したときに、先端作用部５ｂの位置も変化する。したがって、例えば、先端作用部５ｂによって生体組織を把持したままシース１の先端部１ａの湾曲角度を微調整することが難しい。
　これに対し、本変形例によれば、シース１の先端部１ａに対するガイドワイヤ２の位置を調整することによって、シース１に対する処置具５の長手方向の位置を一定に保ったまま、シース１の先端部１ａの湾曲角度を微調整することができる。

（第３の実施形態）
　次に、本発明の第３の実施形態に係る医療用デバイスについて図１５および図１６を参照して説明する。
　本実施形態においては、第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。

　本実施形態に係る医療用デバイスは、図１５に示されるように、ガイドワイヤ２の形状において第１の実施形態の医療用デバイス１００と異なっている。
　ガイドワイヤ２は、図１６に示されるように、長手軸に沿って延びる直線形状を有する第１の直線部２ｃと、該第１の直線部２ｃよりも先端側に位置し直線形状を有する第２の直線部２ｄと、第１の直線部２ｃと第２の直線部２ｄとを接続し長手軸に交差する方向に湾曲する湾曲部２ｅと、第２の直線部２ｄの先端に接続されループ形状を有するループ部２ｆとを有している。ループ部２ｆは、第２の直線部２ｄの長手方向に交差する方向に配置されている。

　位置調整部４は、湾曲部２ｅ全体がシース１の先端から突出してシース１の外側に配置される第１の位置と、湾曲部２ｅ全体がシース１の先端部１ａに配置される第２の位置との間で、連続的に移動可能に設けられている。したがって、術者は、第１の実施形態と同様に、手元の位置調整部４を使用して、シース１の先端部１ａおよび内視鏡１０の先端部の湾曲角度を、直線形状と円弧形状との間で連続的に変更することができるようになっている。

　本実施形態によれば、ループ部２ｆと湾曲部２ｅとの間に設けられた第２の直線部２ｄによって、湾曲部２ｅが、ガイドワイヤ２の先端に設けられたループ部２ｆから基端側に離間した位置に配置される。これにより、シース１の先端部１ａを円弧形状に湾曲させた状態においても、シース１の先端から長手方向に間隔をあけた位置に配置されるループ部２ｆおよび湾曲部２ｅとループ部２ｆとの間に設けられた第２の直線部２ｄによって、心膜がシース１の先端面から前方に離間した位置に保持され、心膜腔内においてシース１の先端前方に、内視鏡１０の視野ならびに処置具５および左心耳結紮デバイス６によって生体組織を処置するための空間を確保することができるという利点がある。また、ループ部２ｆを設けることによって、ガイドワイヤ２の先端にループ部２ｆが設けられていない場合と比較して、さらに大きな空間を確保することができる。本実施形態のその他の効果は第１の実施形態と同一であるので、説明を省略する。

（第４の実施形態）
　次に、本発明の第４の実施形態に係る医療用デバイスについて図１７Ａから図１８を参照して説明する。
　本実施形態においては、第１の実施形態と異なる構成について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については同一の符号を付して説明を省略する。
　本実施形態に係る医療用デバイスは、図１７Ａおよび図１７Ｂに示されるように、変形補助部材として、ガイドワイヤ２に代えて、シース１の外側に配置される筒状のアウタシース７を備える点において、第１の実施形態の医療用デバイス１００と主に異なっている。

　湾曲部は、第１の実施形態の第１の変形例と同様に、シース１の先端部（曲部）１ａからなる。
　アウタシース７は、自然状態において、全長にわたって長手軸に沿って延びる直線形状を有する。また、アウタシース７は、シース１の外径寸法よりも大きな内径寸法を有し、シース１を長手軸に沿う方向に収容している。アウタシース７は、シース１の外周面に沿ってシース１に対して長手方向に移動可能である。

　アウタシース７は、少なくとも先端部において、内視鏡１０の先端部がシース１の先端部１ａに配置されている状態での先端部１ａの剛性よりも大きな剛性を有する。したがって、図１７Ｂに示されるように、アウタシース７の先端がシース１の先端部１ａよりも基端側に配置されてシース１の先端部１ａ全体がアウタシース７の外側に配置されているときには、シース１の先端部１ａは円弧形状となる。一方、図１７Ａに示されるように、アウタシース７の先端がシース１の先端と同一位置またはその近傍に配置されてシース１の先端部１ａの略全体がアウタシース７内に収容されているときには、シース１の先端部１ａは、アウタシース７が有する剛性によって直線形状となる。

　アウタシース７の基端部は位置調整部４に接続されている。位置調整部４は、第１の実施形態と同様に、第１の位置と第２の位置との間で連続的に移動可能に設けられている。ただし、本実施形態において、第１の位置は、アウタシース７の先端がシース１の先端部１ａよりも基端に配置される位置であり、第２の位置は、アウタシース７の先端がシース１の先端と同一位置またはその近傍に配置される位置である。したがって、術者は、第１の実施形態と同様に、手元の位置調整部４を使用して、シース１の先端部１ａおよび内視鏡１０の先端部の湾曲角度を、直線形状と円弧形状との間で連続的に変更することができるようになっている。
　本実施形態の効果は、第１の実施形態と同一であるので説明を省略する。

　本実施形態の医療用デバイスは、以下のように変形してもよい。
　本実施形態の変形例において、図１８に示されるように、アウタシース７がシース１よりも低い剛性を有し、かつ、アウタシース７の先端部は一方向のみに湾曲することができるように構成されている。アウタシース７の先端部はシース１の先端部１ａに配置され、位置調整部４は、シース１に対するアウタシース７の長手軸回りの回転位置を調整する。このような構成において、アウタシース７の先端部の湾曲可能な方向が、自然状態におけるシース１の先端部１ａの湾曲方向と一致するときに、シース１の先端部１ａが円弧形状に湾曲するようになっている。

　アウタシース７の先端部の湾曲方向を一方向のみに制限する手段として、例えば、アウタシース７の先端部の外周面を半周にわたって覆い硬質な材料から形成された剛性部材９が設けられる。剛性部材９には、アウタシース７の周方向に延びる切欠きが長手方向に間隔をあけて形成されている。このような剛性部材９によって、アウタシース７の先端部は、剛性部材９が設けられている側とは反対側には湾曲することができるが、剛性部材９が設けられている側と同一側には湾曲することができないようになっている。剛性部材９に代えて、アウタシース７の側壁の周方向の一部分に、周方向に延びるスリットが長手軸に沿う方向に間隔をあけて形成されていてもよい。

　上述した第１から第４の実施形態においては、シース１が、直線状の第１の形状と緩やかに曲がる円弧状の第２の形状との間で変形することとしたが、第２の形状は、円弧形状に限定されるものではなく、屈曲した形状であってもよい。この場合、変形補助部材２の曲部２ｂも、図１９に示されるように、屈曲した形状に形成される。図１９には、第１の実施形態の構成を例示しているが、他の実施形態にも本変形例を適用できる。

　本発明は、ここまでに示された実施形態および変形例に限定されるものではなく、上記の実施形態および変形例のいかなる組み合わせも本発明に含まれる。例えば、第１の実施形態の第４の変形例に示される左心耳結紮デバイス６と、第１の実施形態に示されるようにガイドワイヤ２がシース１の先端部から突出した状態で使用する実施形態との組み合わせも本発明に含まれる。また、第４の実施形態に示されるシース１およびアウタシース７と、第１の実施形態の第４の変形例に示される左心耳結紮デバイス６または第３の実施例に示される処置具５との組み合わせも本発明に含まれる。

１　シース（挿入部）
１ａ　先端部、湾曲部
１ｂ　内視鏡用挿通路
１ｃ　ワイヤ用挿通路（変形補助部材用挿通路）
１ｄ　処置具用挿通路（変形補助部材用挿通路）
２　ガイドワイヤ（変形補助部材）
２ｂ　湾曲部（曲部）
３　把持部
４　位置調整部
５　処置具（変形補助部材）
７　アウタシース（変形補助部材）
１０　内視鏡
１００　医療用デバイス

Claims

　長手軸を有する挿入部であって、該挿入部の少なくとも先端部に設けられ、前記長手軸に沿って延びる第１の形状と前記長手軸に交差する方向に曲がった第２の形状との間で変形する可撓性を有する可撓部を備える挿入部と、
　該挿入部の長手軸と並列に延びる長手軸を有し、前記挿入部が有する面に沿って移動可能に前記挿入部に取り付けられる変形補助部材と、
　前記挿入部の基端部に接続され、前記変形補助部材の前記挿入部に対する相対位置を調整する位置調整部と、
　前記可撓部および前記変形補助部材の長手方向の一部分のいずれかに設けられ、自然状態において曲がった形状を有する曲部とを備え、
　前記位置調整部によって前記変形補助部材の前記挿入部に対する相対位置を調整することにより、前記変形補助部材が、前記位置調整部による調整量に応じて、前記第１の形状と前記第２の形状との間で変形させる駆動力を前記可撓部に付与する医療用デバイス。
　前記変形補助部材が、前記可撓部の剛性よりも大きな剛性を有する請求項１に記載の医療用デバイス。
　前記可撓部が、自然状態において前記第１の形状を有し、
　前記曲部が、前記変形補助部材の長手方向の一部分に設けられている請求項１または請求項２に記載の医療用デバイス。
　前記可撓部が、自然状態において前記第２の形状を有し、
　前記曲部が、前記可撓部の一部または全部に設けられており、
　前記変形補助部材が、全長にわたって該変形補助部材の長手軸に沿って延びる直線形状を有する請求項１または請求項２に記載の医療用デバイス。
　前記挿入部が、長手方向に貫通し前記変形補助部材が挿入される変形補助部材用挿通路を有し、
　前記変形補助部材が、先端部から基端側に離間した位置に前記曲部を有する請求項３に記載の医療用デバイス。
　前記変形補助部材が、前記曲部よりも先端側に生体組織を処置する先端作用部を有する処置具である請求項５に記載の医療用デバイス。
　前記変形補助部材が、前記曲部よりも先端側に、前記挿入部の長手方向に交差する方向に配置されループ状に形成されたループ部を有するワイヤである請求項５に記載の医療用デバイス。
　前記挿入部は、長手方向に貫通し前記変形補助部材が挿入される変形補助部材用挿通路と、長手方向に貫通し内視鏡が挿入される内視鏡用挿通路とを有し、
　前記曲部が、前記変形補助部材用挿通路の中心軸と前記内視鏡用挿通路の中心軸とを含む平面内で曲がるように設けられている請求項１から請求項７のいずれかに記載の医療用デバイス。
　前記挿入部は、長手方向に貫通し内視鏡が挿入される内視鏡用挿通路を有し、
　該内視鏡用挿通路内の前記内視鏡を前記挿入部に対して前記内視鏡の長手軸回りに固定する固定手段を備える請求項１から請求項８のいずれかに記載の医療用デバイス。