WO2017150514A1

WO2017150514A1 - 縫合装置

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Publication number: WO2017150514A1
Application number: PCT/JP2017/007734
Authority: WO
Inventors: 井上　浩一
Original assignee: 日本ゼオン株式会社
Priority date: 2016-02-29
Filing date: 2017-02-28
Publication date: 2017-09-08
Also published as: JPWO2017150514A1; JP6933204B2

Abstract

本発明の課題は、縫合装置を体内に入れる際などに、縫合糸が縫合装置から外れ難い内視鏡用縫合装置を提供することである。　本発明は、内視鏡に取り付けられた状態で体内に挿入されて使用される縫合装置（１０）である。針差込部（１６ａ１，１６ａ２）内には、針状部材（１４）と係合可能で、針差込部（１６ａ１，１６ａ２）内に、軸方向に沿って着脱自在に係合部材（２１）がそれぞれ収容されている。各針差込部（１６ａ１，１６ａ２）内に収容されている一対の係合部材（２１）が縫合糸（２２）によって互いに連結されており、それぞれの係合部材（２１）は、それぞれの針差込部（１６ａ１，１６ａ２）に針状部材（１４）が差し込まれるまでは、針差込部（１６ａ１，１６ａ２）から脱落しないように、脱落防止部材（３０）で脱落防止されている。

Description

縫合装置

本発明は、縫合装置に関する。さらに詳しくは、口・肛門・膣口などの自然孔から体内に挿入された軟性内視鏡によって、消化管に貫通孔を形成する手術や腹腔内の手術を行う経管腔的内視鏡手術に使用する縫合装置に関する。

経管腔的内視鏡手術（以下、ＮＯＴＥＳという）とは、口・肛門・膣口などの自然孔から体内に挿入された軟性内視鏡によって、消化管腔や腹腔内の病巣を取り除く等の処置を行う手術である。

たとえば、胃壁を貫通するような孔が形成される胃壁を切除する手術、具体的には、胃壁に形成された粘膜下層よりも深い腫瘍、つまり、固有筋層に到達しているような腫瘍を軟性内視鏡によって切除する手術はＮＯＴＥＳに該当する。

また、口から軟性内視鏡を挿入し、この軟性内視鏡の先端によって胃壁に孔を形成し、この孔から軟性内視鏡の先端を腹腔内に侵入させ、膵臓や肝臓等に形成された腫瘍等を軟性内視鏡によって取り除く手術もＮＯＴＥＳに該当する。

かかるＮＯＴＥＳによって胃壁や膵臓などの腫瘍を切除した場合には、切除後、その部位または胃壁の孔を縫合する必要がある。そこで、たとえば下記の特許文献１に示す内視鏡に取り付けて用いられる縫合装置が提案されている。しかしながら、従来の縫合装置においては、縫合装置を体内に入れる際などに、縫合装置が大きく傾いたり、縫合装置が体内壁等と衝突して衝撃を受けたりすることによって、縫合糸が縫合装置から外れないように注意する必要があった。

特許第５２９４１８１号公報

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、縫合装置を体内に入れる際などに、縫合糸が縫合装置から外れ難い内視鏡用縫合装置を提供することである。

上記目的を達成するために、本発明に係る縫合装置は、
内視鏡に取り付けられた状態で体内に挿入されて使用される縫合装置であって、
前側アームと、
該前側アームに対し接近離間可能に設けられた後側アームと、を備えており、
前記後側アームは、少なくとも１本の針状部材を備えており、
前記前側アームには、前記前側アームと前記後側アームとが接近したときに、前記針状部材の先端部を収容し得る少なくとも２つの針差込部がそれぞれ設けられており、
各々の前記針差込部内には、前記針状部材と係合可能な係合部材が、各々の前記針差込部内に着脱自在に収容されており、
各々の前記針差込部内に収容されている前記係合部材のうちの少なくとも１組が縫合糸によって互いに連結されており、
前記針差込部に前記針状部材が差し込まれるまでは前記係合部材が前記針差込部から脱落しないように構成してある脱落防止部材を具備することを特徴とする。

本発明の縫合装置では、針差込部に針状部材が差し込まれるまでは、係合部材が針差込部から脱落しないように、脱落防止部材により係合部材または縫合糸の一部が脱落防止処理されている。そのため、縫合装置を体内に入れる際などであっても、縫合糸が縫合装置から外れ難い。

また、針差込部に針状部材が差し込まれた後は、脱落防止が解除され、係合部材は、針状部材に係合し、針状部材と共に、針差込部から離れる方向に移動する。したがって、本発明の縫合装置を用いれば、消化管腔内に挿入した内視鏡によって外科手術と同程度に傷口を縫合することができる。

前記脱落防止部材が、前記係合部材を前記針差込部から脱落防止するためのフィルムを有し、前記フィルムが、前記針差込部を覆うように前記針差込部の周囲に位置する前記前側アームの面に接着してあってもよい。

また、前記脱落防止部材（前記フィルム）は、所定以上の力で、破断または前記前側アームの面から剥離されるようにしてあってもよい。なお、所定以上の力とは、係合部材に針状部材が差し込まれる際の力、あるいは、係合部材に針状部材が差し込まれた後に、針状部材を係合部材と共に針差込部から引き抜く際の力である。

あるいは、前記脱落防止部材が、前記係合部材を前記針差込部に仮固定するための樹脂を有し、前記樹脂は、前記係合部材または前記縫合糸の一部が収容される、孔、溝または凹部の一部に充填してあってもよい。

また、前記脱落防止部材（前記樹脂）は、前記係合部材または前記縫合糸の一部と前記針差込部とに、所定以上の力で破断または分離されるように仮固定してあってもよい。

図１は本発明の実施形態に係る縫合装置を備えた内視鏡の要部概略説明図である。図２Ａは図１に示すIIA 部の要部拡大平面図である。図２Ｂは図２Ａに示す糸組立体および針差込部の要部斜視図である。図２Ｃは図２Ａに示すIIＣ－IIＣ線に沿う要部断面図である。図３は図１に示すIII－III線に沿う断面図である。図４（Ａ）～図４（Ｄ）は図１に示す縫合装置の使用例を示す概略説明図である。図５（Ａ）～図５（Ｄ）は図４（Ｄ）の続きの工程を示す縫合装置の使用例を示す概略説明図である。図６（Ａ）～図６（Ｄ）は図５（Ｄ）の続きの工程を示す縫合装置の使用例を示す概略説明図である。

つぎに、本発明の実施形態を図面に基づき説明する。

本実施形態の縫合装置は、腹腔内の臓器や消化管に形成された切開部などを縫合するために使用される装置であって、軟性内視鏡を使用した経管腔的内視鏡手術（以下、ＮＯＴＥＳという）において、軟性内視鏡に取り付けて、消化管腔内から切開部などの縫合を行えるような構造としたことに特徴を有している。

なお、縫合装置は、軟性内視鏡だけでなく、ラパロスコープ等の硬性内視鏡の先端に取り付けて使用することもできる。しかし、縫合装置を軟性内視鏡に取り付けて使用した場合には、ＮＯＴＥＳにおいて、消化管腔内に配置された軟性内視鏡だけで腫瘍などの切除から、腫瘍などの切除のために形成された切開部などの縫合まで行うことができるようになるので、体表面に傷を形成することなく手術を行うことができるという利点が得られる。

以下では、本実施形態の縫合装置を軟性内視鏡に取り付けて使用する場合を代表として説明する。

なお、装置各部の構造を分かりやすくするために、各図面における各部の相対的なサイズなどは必ずしも実際の装置におけるサイズとは対応させていない。

（内視鏡１の説明）
図１に示すように、本実施形態の縫合装置１０は、内視鏡１に取り付けられる。この内視鏡１は、一般的な内視鏡手術に使用される軟性内視鏡である。なお、内視鏡１は、生体の消化管に挿入して使用されるものであれば、そのシャフト２の径や長さ、材質などはとくに限定されない。

例えば、シャフト２の径は、一般的な内視鏡では１０ｍｍ程度であるが、５～１５ｍｍ程度のものでもよい。また、シャフト２の長さは、一般的な内視鏡では１２００ｍｍ程度であるが、１２００～３０００ｍｍ程度のものでもよい。

とくに、腹腔内の臓器の手術を行う場合には、内視鏡１は、狭帯域光観察（ＮＢＩ）機能やウォータージェットなどの機能を備えているものが好ましい。

（本実施形態の縫合装置１０の説明）
図１に示すように、本実施形態の縫合装置１０は、前後一対のアーム１１，１２と、この前後一対のアーム１１，１２を作動させるアーム移動手段１３とを備えている。なお、本実施形態において、前後の方向は、図１において、上下方向を意味し、アーム移動手段１３の長手方向に一致する。また、前後の前方向は、図１において、下方向と一致し、内視鏡１の前方を意味する。

図１に示すように、本実施形態の縫合装置１０は、アーム移動手段１３を内視鏡１のシャフト２に固定することによって、内視鏡１に固定して使用される。本実施形態の縫合装置１０は、前後一対のアーム１１，１２の両方が内視鏡１のシャフト２の先端面１ｓより前方に位置し、かつ、後側アーム１２が前側アーム１１に対して内視鏡１の先端面１ｓ側に位置するように、内視鏡１のシャフト２に取り付けて使用される。

しかも、本実施形態の縫合装置１０は、後述するアーム移動手段１３の各チューブ１３ａ～１３ｃの軸方向と、シャフト２の軸方向とが略平行となるように取り付けられる。このため、内視鏡１のカメラによって前後一対のアーム１１，１２のアームの動きを確認しながら、前後一対のアーム１１，１２を使用して、胃などの消化管に形成された切開部を縫合することができる。

また、各チューブ１３ａ～１３ｃの軸方向とシャフト２の軸方向とが略平行となるように取り付けられていれば、アーム移動手段１３による前後一対のアーム１１，１２の作動がスムースに行えるし、また、操作者による前後一対のアーム１１，１２の操作を容易にすることができる。そして、シャフト２を屈曲したときなどにアーム移動手段１３をシャフト２の屈曲に確実に追従させることができるので、アーム移動手段１３がシャフト２の屈曲などの邪魔になることを防ぐことができる。

なお、アーム移動手段１３は、必ずしも内視鏡１のシャフト２に沿って設ける必要はなく、アーム移動手段１３の先端部だけがシャフト２の先端部に固定されていてもよい。この場合でも、シャフト２の先端部において、アーム移動手段１３の軸方向とシャフト２の先端部の軸方向とが略平行となっていれば、操作者による前後一対のアーム１１，１２の操作を容易にすることができる。

つぎに、本実施形態の縫合装置１０の各部を説明する。まず、アーム移動手段１３を説明する。

アーム移動手段１３は、軸方向に沿って延びた長尺な部材であり、内視鏡１のシャフト２に取り付けられる。このアーム移動手段１３の長さは、内視鏡１のシャフト２の長さと同程度の長さであればよく、とくに限定されない。

このアーム移動手段１３は、シャフト２に固定されている。例えば、アーム移動手段１３は、上述したように、アーム移動手段１３をシャフト２に沿うように固定したり、アーム移動手段１３の先端部だけをシャフト２の先端部に固定したりした状態で、シャフト２に固定されている。

なお、アーム移動手段１３をシャフト２に固定する方法はとくに限定されず、シャフト２の屈曲などの変形を妨げないように固定できる方法であればよい。例えば、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル、強化プラスチック、アルミなどを素材とするベルト状部材や、ポリエチレン、強化ビニル、金属などを素材とする輪状留め具などによって固定することができるが、とくに限定されない。

そして、このアーム移動手段１３は、シャフト２に固定された状態において、シャフト２の屈曲に追従して屈曲できる程度の柔軟性を有するように形成されている。つまり、アーム移動手段１３は、内視鏡１のシャフト２に取り付けても、内視鏡１の操作の妨げにならないような強度に形成されているのである。

具体的には、アーム移動手段１３は、シャフト２の屈曲に追従して屈曲できる程度の柔軟性を有する３本のチューブ（または２本のチューブとワイヤ）から構成されている。つまり、アーム移動手段１３は、ケースチューブ１３ａと、後側アーム移動チューブ１３ｂと、前側アーム移動チューブ１３ｃ（または前側アーム移動ワイヤ）とによって形成されている。

ケースチューブ１３ａは、シャフト２に固定される中空なチューブ状の部材であり、ベルト状部材などによってシャフト２に固定されている。このケースチューブ１３ａの素材はとくに限定されないが、例えば、ポリエチレンやポリ塩化ビニルなどの素材で形成されていることが好ましい。

後側アーム移動チューブ１３ｂは、ケースチューブ１３ａ内に挿通された中空なチューブ状の部材であり、ケースチューブ１３ａ内において、その軸方向に沿って移動可能かつ軸周りに回転できるように配設されている。この後側アーム移動チューブ１３ｂの先端には、後側アーム１２が連結されている。この後側アーム移動チューブ１３ｂの素材はとくに限定されない。例えば、ポリエチレンやポリ塩化ビニル、金属などの素材で形成されていることが好ましい。

とくに、後側アーム移動チューブ１３ｂを回転させて後側アーム１２を揺動させるため、後側アーム移動チューブ１３ｂは、手元側で後側アーム移動チューブ１３ｂを回転させたときに、その回転量と同じだけ後側アーム１２を揺動させることができるようなものが好ましい。例えば、軸方向が互いに平行かつ同軸円状に並ぶように配設された複数本の金属製ワイヤーによってチューブ状部材を形成して後側アーム移動チューブ１３ｂとすれば、上記のごとき機能を満たすものとすることができる。

前側アーム移動チューブ１３ｃは、後側アーム移動チューブ１３ｂ内に挿通されたチューブであり、後側アーム移動チューブ１３ｂ内において、その軸方向に沿って移動可能かつ軸周りに回転できるように配設されている。この前側アーム移動チューブ１３ｃの先端には、前側アーム１１が連結されている。この前側アーム移動チューブ１３ｃの素材はとくに限定されないが、先端部１０ｍｍ程度は剛性が高く、先端部よりも手元側は軟らかいが進退方向には収縮・拡張しないようになっているものが好ましい。

例えば、先端１０ｍｍ程度に、金属などによって形成された剛性の高い棒状部を有し、その部分以外はワイヤーなどによって形成されたものを、前側アーム移動チューブ１３ｃとして使用することができる。とくに、前側アーム移動チューブ１３ｃを回転させて後側アーム１２を揺動させるため、前側アーム移動チューブ１３ｃは、手元側で後側アーム移動チューブ１３ｂを回転させたときに、その回転量と同じだけ後側アーム１２を揺動させることができるようなものが好ましい。

そして、前側アーム移動チューブ１３ｃの基端および後側アーム移動チューブ１３ｂの基端は、内視鏡１のシャフト２を操作する操作部近傍まで延びている。このため、各チューブの基端を操作することによって、各チューブの先端の動き（軸方向に沿った進退、軸周りの回転）を操作できるようになっている。

アーム移動手段１３が上記のごとき構成を有していることから、前側アーム移動チューブ１３ｃと後側アーム移動チューブ１３ｂを同時に、または、いずれか一方を、軸方向に沿って移動させれば、前後一対のアーム１１，１２を互いに接近離間させることができる。

しかも、前側アーム移動チューブ１３ｃをその軸周りに回転させれば、前側アーム１１を前側アーム移動チューブ１３ｃの軸周りに回転させることができるし、後側アーム移動チューブ１３ｂをその軸周りに回転させれば、後側アーム１２を後側アーム移動チューブ１３ｂの軸周りに回転させることができるのである。

なお、前側アーム移動チューブ１３ｃは、後側アーム移動チューブ１３ｂに対して軸方向に沿って相対的に移動できるようになっていればよく、後側アーム移動チューブ１３ｂに対してその軸周りに回転させることができなくてもよい。この場合には、後述する後側アーム１２の針状部材１４の中心軸と前側アーム１１の針差込部１６の中心軸を常時一致させておくことができるという利点が得られる。

また、後側アーム移動チューブ１３ｂも、ケースチューブ１３ａに対して軸方向に沿って相対的に移動できるようになっていればよく、ケースチューブ１３ａに対してその軸周りに回転させることができなくてもよい。

さらに、後側アーム移動チューブ１３ｂおよび前側アーム移動チューブ１３ｃは、いずれも独立して軸方向に移動できるようになっていることが好ましいが、前後一対のアーム１１，１２を互いに接近離間させることができるのであれば、いずれか一方のみが軸方向に移動できるような構成としてもよい。

さらに、アーム移動手段１３の外径（つまり、ケースチューブ１３ａの外径）は、本実施形態の縫合装置１０を取り付けた内視鏡１を消化管内（またはオーバーチューブ内）に挿入することができる程度であればよく、とくに限定されない。例えば、アーム移動手段１３の外径は、アーム移動手段１３とシャフト２の外径を合わせた径が、１１～１３ｍｍ程度が好ましく、１１～１２ｍｍ程度がより好ましい。

（前後一対のアーム１１，１２の説明）
つぎに、前後一対のアーム１１，１２を説明する。

   （後側アーム１２について）
   まず、後側アーム１２について説明する。
   図１に示すように、後側アーム１２は、略短冊状に形成された部材であり、前面１２ａと背面１２ｂが互いに平行な平坦面に形成されたものである。

この後側アーム１２の基端部には、後側アーム移動チューブ１３ｂの先端が連結されている。この後側アーム移動チューブ１３ｂは、後側アーム１２との連結部分において、その中心軸が後側アーム１２の前面１２ａおよび背面１２ｂと直交するように後側アーム１２と連結されている。以下、後側アーム移動チューブ１３ｂと後側アーム１２の連結部分における後側アーム移動チューブ１３ｂの中心軸を、単に後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸という。

なお、後側アーム１２の基端部には、その前面１２ａと背面１２ｂの間を貫通する貫通孔１２ｈが形成されており、後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸が貫通孔１２ｈの中心軸とほぼ同軸となるように配設されているが、その理由は後述する。

一方、後側アーム１２の先端部には、針状部材１４が設けられている。この針状部材１４は、軸部１４ｂと、この軸部１４ｂの先端に設けられた先端に外径が大きい部分（やじり状部１４ａ）とを有している。やじり状部１４ａは、その基端の外径が軸部１４ｂの先端の外径よりも大きく、軸部１４ｂとの連結部分に段差ができるように形成されている。このやじり状部１４ａは、後述するように、針状部材１４を係合部材２１から引き抜く際に抵抗となる。

また、針状部材１４は、その先端が前側アーム１１に向いた状態かつ、その軸方向が前面１２ａと直交するように後側アーム１２に取り付けられている。言い換えれば、針状部材１４は、その中心軸が後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸と平行となるように後側アーム１２に取り付けられている。

以上のごとき構造となっているので、後側アーム移動チューブ１３ｂをその中心軸周りに回転させれば、後側アーム１２を後側アーム移動チューブ１３ｂの中心軸周りに揺動させることができる。そして、針状部材１４の中心軸が後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸と平行になっている。したがって、針状部材１４の中心軸が後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸と平行な状態を維持したまま、針状部材１４を後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸周りに旋回させることができる。上記後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸が、揺動軸に相当する。

なお、後側アーム１２は、後側アーム移動チューブ１３ｂをその中心軸周りに回転させたときに、針状部材１４の中心軸が後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸と平行な状態を維持したまま旋回させることができるようになっていればよい。つまり、必ずしも後側アーム１２の表面（前面１２ａまたは背面１２ｂ）は必ずしも平坦面でなくてもよいし、後側アーム１２の背面１２ｂと後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸は必ずしも直交していなくてもよい。

そして、針状部材１４を後側アーム１２に設ける位置はとくに限定されない。針状部材１４は後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸から離間した位置に設けられていればよく、必ずしも後側アーム１２の先端に針状部材１４を設けなくてもよい。

さらに、針状部材１４は、縫合する対象に突き刺してその対象を貫通させることができ、しかも、対象を貫通した状態から逆方向に移動させて対象から引き抜くことができる程度の長さおよび強度を有するものであればよく、その素材や長さ、軸径はとくに限定されない。例えば、本実施形態の縫合装置１０によって胃壁を縫合する場合であれば、その長さは後側アーム１２の前面からその先端までの長さが胃壁を貫通できる長さであればよく、その素材は金属が強度の点で好ましい。例えば、針状部材１４を後側アーム１２に取り付けた状態において、後側アーム１２の前面からその先端までの長さが、７～２０ｍｍ程度が好ましく、７～１０ｍｍ程度がより好ましい。また、針状部材１４の軸径は、その軸部１４ｂの基端部の軸径は０．５～１ｍｍ程度が好ましく、軸部１４ｂの先端部の軸径は０．５～１ｍｍ程度が好ましく、やじり状部１４ａの最大径は軸部１４ｂの先端部の軸径±０．１～１ｍｍ程度が好ましい。

また、後側アーム１２が備える針状部材１４の数は、少なくとも１本あればよく、２本以上であってもよい。そして、後側アーム１２に針状部材１４を２本以上設ける場合には、それぞれの針状部材１４の位置に対応するように、前側アーム１１に２つ以上の針差込部１６を設けて、後側アーム１２を揺動させない構成としてもよい。

   （前側アーム１１について）
   つぎに、前側アーム１１について説明する。
   図１および図２Ａに示すように、前側アーム１１は、一対の短冊状の部分（以下、分岐部１１ｓ１，１１ｓ２という）を有する部材であり、一対の分岐部１１ｓ１，１１ｓ２の基端同士が連結されて略Ｖ字状に形成されたものである。この前側アーム１１では、背面（つまり後側アーム１２側の面）が互いに平坦面に形成されている。

この前側アーム１１において、一対の分岐部１１ｓ１，１１ｓ２が連結された箇所には、前側アーム移動チューブ１３ｃの先端が連結されている。この前側アーム移動チューブ１３ｃは、前側アーム１１との連結部分において、その中心軸が前側アーム１１の背面と直交するように前側アーム１１と連結されている。以下、前側アーム移動チューブ１３ｃと前側アーム１１の連結部分における前側アーム移動チューブ１３ｃの中心軸を、単に前側アーム移動チューブ１３ｃの先端の中心軸という。

図１に示すように、前側アーム１１に設けられている一対の分岐部１１ｓ１，１１ｓ２の内の一方の分岐部１１ｓ１には、針差込部１６ａ１が形成されている。また、他方の分岐部１１ｓ２には、針差込部１６ａ１と同様な針差込部１６ａ２と、その針差込部１６ａ２の先端側に形成してある針仮置部１６ａ３とが形成してある。図３に示すように、一対の針差込部１６ａ１，１６ａ２は、前側アーム移動チューブ１３ｃを中心として、相互に、対称位置に配置してあり、図１に示す針状部材１４のやじり状部１４ａが差し込まれることが可能な挿通孔１７を有している。

図３に示すように、針仮置部１６ａ３は、分岐部１１ｓ２の先端部に形成してあり、一対の針差込部１６ａ１，１６ａ２の中間位置、あるいは、針差込部１６ａ１，１６ａ２のいずれかに近い位置に形成してあり、挿通孔１７の内径よりも大きな内径の仮置き用挿通孔１７ａを有している。仮置き用挿通孔１７ａにも、図１に示す針状部材１４のやじり状部１４ａを含む針先端部が差し込まれることが可能になっている。

各挿通孔１７，１７ａは、前側アーム１１の前面と背面との間を貫通する貫通孔であって、その中心軸が前側アーム移動チューブ１３ｃの先端の中心軸と平行となるように形成されている。なお、図２Ａおよび図２Ｃに示すように、各針差込部１６ａ１，１６ａ２の挿通孔１７の上部（背面側）には、挿通孔１７の内径よりも大きな内径の係合用凹部（段差部）１８が形成してある。各係合用凹部１８には、それぞれ、後述する糸組立体２０の係合部材２１が着脱自在に取り付けられている。各挿通孔１７の内径は、やじり状部１４ａの外径よりも大きくなるように形成されているが、かかる形状に形成されている理由は後述する。

そして、各挿通孔１７，１７ａの中心軸から、前側アーム移動チューブ１３ｃの先端の中心軸までの距離は、針状部材１４の中心軸から後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸まので距離と同じ長さとなるように形成されている。そして、上述したように、後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸が貫通孔１２ｈの中心軸とほぼ同軸となるように配設されているので、前側アーム移動チューブ１３ｃの先端の中心軸を後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸と同軸とすることができる。言い換えれば、前側アーム移動チューブ１３ｃの先端の中心軸を揺動軸と同軸とすることができる。

このため、後側アーム移動チューブ１３ｂをその中心軸周りに回転させたときに、針状部材１４を、その中心軸が各挿通孔１７，１７ａの中心軸と同軸となるように配置することができる。したがって、両者の中心軸が同軸となるように配置した状態で、前側アーム１１と後側アーム１２とを接近させれば、針状部材１４のやじり状部１４ａを各挿通孔１７，１７ａ内に挿入することができる。

なお、前側アーム１１は、各挿通孔１７，１７ａの中心軸が前側アーム移動チューブ１３ｃの先端の中心軸と平行となるように設けられていればよい。つまり、前側アーム１１の背面は、必ずしも必ずしも平坦面に形成されていなくてもよいし、後側アーム１２の背面と前側アーム移動チューブ１３ｃの先端の中心軸は必ずしも直交していなくてもよい。

そして、各挿通孔１７，１７ａは、その中心軸から前側アーム移動チューブ１３ｃの先端の中心軸まので距離が針状部材１４の中心軸から後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸まので距離と同じ長さとなるように配設されていればよく、必ずしも一対の分岐部１１ｓ１，１１ｓ２に設けなくてもよい。たとえば分岐部１１ｓ１，１１ｓ２のいずれか一方を設けること無く、片側のアームのみを残し、そこに、針差込部１６ａ１，１６ａ２および針仮置部１６ａ３を設けてもよい。なお、前側アーム１１の形状は、特に限定されず、略円弧状や矩形状（コの字状等）に形成されていてもよい。

（糸組立体２０について）
次に、糸組立体２０について説明する。図１に示すように、本実施形態の縫合装置１０は、糸組立体２０を備えている。この糸組立体２０は、図２Ｂに示すように、円環状に形成された一対の係合部材２１，２１と、一対の係合部材２１，２１を連結する縫合糸２２と、から構成されている。図２Ａおよび図２Ｃに示すように、この糸組立体２０の一対の係合部材２１，２１は、前側アーム１１の一対の針差込部１６ａ１，１６ａ２の各係合用凹部１８に着脱自在に取り付けられるようにして、針差込部１６ａ１，１６ａ２内に収容されている。

各係合部材２１には、その表裏を貫通する貫通孔２１ｈが形成してあり、図２Ｂおよび図２Ｃに示すように、貫通孔２１ｈの内径は、挿通孔１７の内径よりも小さいことが好ましい。各係合部材２１は、各係合用凹部１８内に配置される。具体的には、各係合部材２１は、その外径が各係合用凹部１８の内径よりも小さく、挿通孔１７の内径よりも大きく形成されている。

しかも、各係合部材２１の貫通孔２１ｈは、針状部材１４のやじり状部１４ａを挿通させることはできるが、やじり状部１４ａが完全に貫通孔２１ｈを挿通すると針状部材１４から係合部材２１が抜け落ちない構造に形成されている。具体的には、各係合部材２１は、その内径が針状部材１４のやじり状部１４ａの外径よりも小さいが針状部材１４の軸部１４ｂの先端（つまりやじり状部１４ａとの連結部分）の軸径よりも大きくなるように形成されている。

具体的には、挿通孔２１ｈには、図２Ａに示すように、保持用内方凸片２１ｆを設けてもよい。挿入側には曲がりにくいが、逆側には容易に曲がる弾性素材からなる保持用内方凸片２１ｆを設けておき、その先端間の距離が、針状部材１４のやじり状部１４ａの外径よりも狭いが軸部１４ｂの先端部分の外径よりも広くなるように形成する。

かかる構造とすれば、針状部材１４のやじり状部１４ａが完全に挿通されると、保持用内方凸片２１ｆは弾性力によって元の状態に復元する。つまり、保持用内方凸片２１ｆの先端によって軸部１４ｂまたは軸部１４ｂに至るテーパ部が挟まれた状態になる。保持用内方凸片２１ｆが移動の抵抗となるから、針状部材１４を係合部材２１から引き抜こうとしても、係合部材２１は針状部材１４から抜けることがない。

本実施形態では、各係合部材２１は、縫合糸２２の端部に固定してある。なお、係合部材２１を縫合糸２２の端部に固定する方法はとくに限定されない。例えば、縫合糸２２を係合部材２１に結んで固定してもよいし、図２Ｂに示すように、係合部材２１に連結片２１ｂを設けこの連結片２１ｂと縫合糸２２とが連結する構造としてもよい。

連結片２１ｂを備えた係合部材２１は、貫通孔２１ｈが形成された係合部２１ａと、この係合部２１ａと一体に形成された連結片２１ｂとを備えている。この連結片２１ｂは、係合部２１ａとの連結部分で折り曲げられて、その軸方向が貫通孔２１ｈの中心軸と平行となるように設けられている。この連結片２１ｂには、その軸方向に沿って複数の把持片２１ｋが設けられている。

このため、縫合糸２２の端部を連結片２１ｂの軸方向に沿うように配置して、複数の把持片２１ｋと連結片２１ｂとの間に縫合糸２２を挟むようにすれば、縫合糸２２を係合部材２１に固定することができる。

そして、連結片２１ｂの軸方向が貫通孔２１ｈの中心軸と平行となるように設けられているので、係合部材２１の貫通孔２１ｈに針状部材１４のやじり状部１４ａが挿通されると、連結片２１ｂをやじり状部１４ａの側面に沿った状態、または針状部材１４の中心軸と連結片２１ｂの軸方向とが平行な状態とすることができる。すると、連結片２１ｂを設けても、針状部材１４が胃壁などを通過する際に、連結片２１ｂに起因する抵抗を小さくすることができる。とくに、連結片２１ｂと係合部２１ａとが一体に形成されている場合には、両者の連結部分が曲面になるように折り曲げれば、胃壁などを通過する際の抵抗をより小さくすることができる。

なお、連結片２１ｂに縫合糸２２の端部を固定する方法は上記の方法に限定されない。例えば、把持片２１ｋを有しない板状または棒状の部材として、縫合糸２２の端部の縒りを解き、縒りを解いた糸によって連結片２１ｂを包んで接着剤などによって固めて縫合糸２２と連結片２１ｂとを固定してもよい。

また、係合部材２１として上述したような連結片２１ｂを有するものを使用する場合には、前側アーム１１の針差込部１６ａ１，１６ａ２に係合部材２１を収容させたときに、連結片２１ｂを保持できる機構を前側アーム１１に設けておくことが好ましい。

例えば、図２Ａ～図２Ｃに示すように、前側アーム１１の側面に、針差込部１６ａ１，１６ａ２の軸方向に沿って糸端部収容溝１９を設ける。そして、前側アーム１１の背面で、糸端部収容溝１９と係合用凹部１８とを連通させる。そして、糸端部収容溝１９の幅を、縫合糸２２の端部を取り付けた状態における連結片２１ｂの幅よりもわずかに広くしておく。

すると、係合部材２１を針差込部１６ａ１，１６ａ２内に配置するときに、係合部２１ａを係合用凹部１８に配置し、糸端部収容溝１９に連結片２１ｂを配置することができる。すると、連結片２１ｂはその軸方向が糸端部収容溝１９の軸方向と平行となった状態で保持されるので、係合部２１ａの貫通孔２１ｈの中心軸と挿通孔１７の中心軸を一致させた状態で確実に保持できる。しかも、連結片２１ｂが糸端部収容溝１９に収容されているので、係合部２１ａは係合用凹部１８内で傾くことも防止することができる。

なお、上記例では、係合部材２１（連結片２１ｂを設ける場合では係合部２１ａ）の形状および貫通孔２１ｈの形状が円形の場合を説明したが、係合部材２１および貫通孔２１ｈの形状はかかる形状に限定されない。例えば、係合部材２１の形状は、四角形状としてもよいし、三角形状や五角形状などでもよく、その形状はとくに限定されない。貫通孔２１ｈの形状も、四角形状としてもよいし、三角形状や五角形状などでもよく、その形状はとくに限定されない。係合部材２１の外径を四角形状などとする場合には、係合部材２１によって胃壁などを傷つけないように、角を面取りするなどしておくことが好ましい。また、係合部材２１は、コイルバネのように線状の部材を螺旋状に巻いたものを使用してもよい。

本実施形態では、係合部材２１を係合用凹部１８に取り付けた状態では、係合部材２１の係合部２１ａが係合用凹部１８の内部に嵌まり込み、また、連結片２１ｂが糸端部収容溝１９に嵌まり込む。そのため、係合部材２１は、図１に示す後側アーム移動チューブ１３ｂの先端の中心軸（揺動軸）に沿って上方に引き上げる方向のみに移動が可能に、各針差込部１６ａ１，１６ａ２に取り付けられる。

本実施形態では、縫合装置１０を体内に入れる際などに、前側アーム１１が水平方向から大きく傾けられたり、前側アーム１１が体内壁などに衝突して衝撃を受けたりしても、各係合部材２１が各針差込部１６ａ１，１６ａ２から脱落しないようにするために、図２Ａおよび図２Ｃに示すように、脱落防止部材３０として、フィルムが用いられている。フィルム状の脱落防止部材３０は、前側アーム１１の背面において、針差込部１６ａ１（１６ａ２）を覆うように、針差込部１６ａ１（１６ａ２）の周囲に位置する前側アーム１１の面に接着してある。

フィルム状の脱落防止部材３０は、係合部材２１が針差込部１６ａ１（１６ａ２）から脱落しないように構成されていればよく、本実施形態では、前側アーム１１の面にのみ接着されて、フィルム状の脱落防止部材３０で針差込部１６ａ１（１６ａ２）を覆うことによって、係合部材２１の脱落を防止している。但し、フィルム状の脱落防止部材３０を、前側アーム１１の面に加えて、係合部材２１または縫合糸２２の一部にも接着することによって、係合部材２１の脱落を防止してもよい。すなわち、図２Ｃに示すように、本実施形態では、フィルム状の脱落防止部材３０と係合部材２１との間には隙間が形成してあるが、この隙間がないような構成でもよい。なお、本実施形態では、フィルム状の脱落防止部材３０の形状を、針差込部１６ａ１（１６ａ２）の周囲に位置する前側アーム１１の背面の形状に略沿ったものとしたが、フィルム状の脱落防止部材３０の形状は、係合部材２１の脱落を防止できるものである限り、特に限定されない。

また、フィルム状の脱落防止部材３０には、その表裏面を貫通する貫通孔３２が形成してあってもよい。貫通孔３２は、係合部２１ａの貫通孔２１ｈと同軸状に配置されることが好ましい。貫通孔３２の内径は、貫通孔２１ｈの内径よりも小さくても大きくてもよいが、係合部２１ａの外径よりも小さいことが好ましい。

なお、フィルム状の脱落防止部材３０が透明な場合には、必ずしも貫通孔３２を設ける必要はない。貫通孔２１ｈが透けて見えるためである。また、図１に示す針状部材１４の先端やじり状部１４ａを、各針差込部１６ａ１，１６ａ２の貫通孔２１ｈに同軸状に位置合わせするための手段が設けられている場合にも、必ずしも貫通孔３２を設ける必要はない。

フィルム状の脱落防止部材３０の材質は、特に限定されないが、体内に残留しても、問題ない材料であることが好ましく、たとえば、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリオレフィン、ポリスルホンなどが例示される。

（本実施形態の縫合装置１０の作動の概略）
以上のごとき構成であるので、本実施形態の縫合装置１０では、アーム移動手段１３を操作して前側アーム１１を揺動させれば、針状部材１４と一方の針差込部１６ａ１または１６ａ２とが対向し、針状部材１４と一方の針差込部１６ａ１または１６ａ２とが互いに同軸となるように配置することができる。この状態でアーム移動手段１３によって前側アーム１１と後側アーム１２とを接近させれば、針状部材１４のやじり状部１４ａを一方の針差込部１６ａ１または１６ａ２内に挿入することができる。

すると、一方の針差込部１６ａ１または１６ａ２には、糸組立体２０の一方の係合部材２１が配置されているので、この一方の係合部材２１に針状部材１４のやじり状部１４ａを挿通させることができる。そして、針状部材１４のやじり状部１４ａ全体が一方の針差込部１６ａ１または１６ａ２の挿通孔１７に挿入されるまで前側アーム１１と後側アーム１２を接近させれば、針状部材１４を、その軸部１４ｂまで一方の係合部材２１の貫通孔２１ｈに貫通させることができる。貫通孔２１ｈの内方凸片２１ｆは、やじり状部１４ａに係合する。針状部材１４のやじり状部１４ａが貫通孔２１ｈを貫通する際には、フィルム状の脱落防止部材３０は、やじり状部１４ａの貫通動作に対応して破られる。

この状態で、アーム移動手段１３を操作して、前側アーム１１と後側アーム１２とを離間させれば、フィルム状の脱落防止部材３０は、さらに破れるか、あるいは、前側アーム１１の背面との接着が剥がれて係合部材２１および針状部材１４とともに針差込部１６から離脱する。次いで、アーム移動手段１３を操作して前側アーム１１を揺動させ、針状部材１４と他方の針差込部１６ａ２または１６ａ１とが互いに同軸となるように配置する。

他方の針差込部１６ａ２または１６ａ１内には、糸組立体２０の他方の係合部材２１が配置されている。したがって、この状態から、針状部材１４のやじり状部１４ａ全体が他方の針差込部１６ａ２または１６ａ１の挿通孔１７に挿入されるまで前側アーム１１と後側アーム１２を接近させれば、針状部材１４を、その軸部１４ｂまで他方の係合部材２１の貫通孔２１ｈに貫通させることができる。貫通孔２１ｈの内方凸片２１ｆは、やじり状部１４ａに係合する。針状部材１４のやじり状部１４ａが貫通孔２１ｈを貫通する際には、フィルム状の脱落防止部材３０は、やじり状部１４ａの貫通動作に対応して破られる。

そして、アーム移動手段１３を操作して、前側アーム１１と後側アーム１２とを離間させれば、フィルム状の脱落防止部材３０は、さらに破れるか、あるいは前側アーム１１の背面との接着が剥がれて係合部材２１および針状部材１４とともに針差込部１６から離脱する。その結果、一対の係合部材２１，２１がいずれも針状部材１４に係合した状態となるから、一対の係合部材２１，２１を連結する縫合糸２２を輪状にすることができる（図５（Ｄ）参照）。

したがって、本実施形態の縫合装置１０によれば、前側アーム１１と後側アーム１２の間に物体を配置した状態で、前側アーム１１と後側アーム１２を２回接近離間させて、係合部材２１を針状部材１４とともに針差込部１６から離脱させ、かつ、１回目と２回目で針状部材１４が物体を挿通する位置を変化させれば、縫合糸２２を、その両端が物体の同じ側に位置するように物体を貫通させることができるのである。言い換えれば、縫合糸２２の両端間の部分が物体に引っ掛かった状態となるように、縫合糸２２を物体に貫通させることができるのである（図５（Ｄ）参照）。

（本実施形態の縫合装置１０による生体の縫合について）
上記のごとき構成を有するので、本実施形態の縫合装置１０を内視鏡１のシャフト２に取り付けておけば、胃壁などの切開部を、胃の内部から縫合することができる。

以下、本実施形態の縫合装置１０を使用した切開部の縫合作業を、図４～図６に基づいて説明する。

なお、以下では、胃壁７０に形成された切開部７２を縫合する場合を説明する。

まず、胃内に、本実施形態の縫合装置１０を取り付けた内視鏡１のシャフト２を挿入する。挿入に際しては、針状部材１４のやじり状部１４ａを、仮置き用挿通孔１７ａ内に差し込んでおき、やじり状部１４ａが体腔内を傷つけないようにすることが好ましい。そして、縫合すべき切開部７２近傍に、シャフト２の先端面を配置する。その後に、アーム移動手段１３の前側アーム移動チューブ１３ｃを操作して、針状部材１４のやじり状部１４ａを、仮置き用挿通孔１７ａ内から取り出し、前側アーム１１のみを切開部７２に挿入する。

その後、アーム移動手段１３の後側アーム移動チューブ１３ｂおよび前側アーム移動チューブ１３ｃを操作して、前側アーム１１の一方の分岐部１１ｓと後側アーム１２の背面１２ｂによって切開部７２の一方の口縁部７２ａが挟まれた状態となるように、前側アーム１１と後側アーム１２を配置する（図４（Ａ））。

なお、前側アーム１１と後側アーム１２は、針状部材１４と、一方の分岐部１１ｓ１に形成されている針差込部１６ａ１（一方の針差込部１６ａ１）とが互いに同軸となるように配置するのは、言うまでもない。

図４（Ａ）の状態から、アーム移動手段１３の後側アーム移動チューブ１３ｂを操作して、後側アーム１２を前側アーム１１に接近させる。すると、針状部材１４を一方の口縁部７２ａに挿通させることができ、針状部材１４のやじり状部１４ａを一方の針差込部１６ａ１内に挿入させることができる。そして、針状部材１４のやじり状部１４ａを糸組立体２０の一方の係合部材２１に貫通させることができるから、針状部材１４に一方の係合部材２１を係合させることができる（図４（Ｂ））。

なお、図４では、後側アーム１２と前側アーム１１とを接近させる際に、後側アーム１２を前側アーム１１に接近させる場合を説明したが、前側アーム１１を後側アーム１２に接近させてもよいし、両者をともに移動させて両者を接近させてもよい。この点は、以下の説明において、後側アーム１２を前側アーム１１に離間させる場合でも同様である。したがって、以下では、前側アーム１１に対して後側アーム１２を移動させる場合だけを説明して、その他の場合（後側アーム１２に対して前側アーム１１を移動させる場合および両者をともに移動させる場合）については説明を割愛する。

針状部材１４のやじり状部１４ａに一方の係合部材２１係合させると、アーム移動手段１３の後側アーム移動チューブ１３ｂを操作して、後側アーム１２を前側アーム１１から離間させる。このとき、針状部材１４は、針状部材１４を一方の口縁部７２ａに挿通させる際に形成された孔（以下、第１穿孔という）を通って胃内に戻る。すると、針状部材１４に係合されている一方の係合部材２１も、針状部材１４とともに胃内に移動する。

一方、糸組立体２０の他方の係合部材２１は、一方の係合部材２１が移動しても他方の分岐部１１ｓ２に形成されている針差込部１６ａ２内に残留するので、両係合部材２１を連結する縫合糸２２は第１穿孔を貫通するように配置される。つまり、縫合糸２２は、一方の係合部材２１に固定されている一端は胃内に位置し、他方の係合部材２１に固定されている一端は胃外に位置するように配置される（図４（Ｃ））。

図４（Ｃ）の状態から、前側アーム１１の他方の分岐部１１ｓ１と後側アーム１２によって切開部７２の他方の口縁部７２ｂが挟まれた状態となるように、前側アーム１１と後側アーム１２を配置する（図４（Ｄ））。具体的には、前側アーム１１を移動させて、他方の分岐部１１ｓ２が他方の口縁部７２ｂの外面に位置するように配置する。その後、前側アーム１１を揺動させて、針状部材１４と他方の分岐部１１ｓ２に形成されている針差込部１６ａ２（他方の針差込部１６ａ２）とが互いに同軸となるように配置する。

図４（Ｄ）の状態から、アーム移動手段１３の後側アーム移動チューブ１３ｂを操作して、後側アーム１２を前側アーム１１に接近させる。すると、図５（Ａ）に示すように、針状部材１４を他方の口縁部７２ｂに挿通させることができ、針状部材１４のやじり状部１４ａを他方の針差込部１６ａ２内に挿入させることができる。そして、針状部材１４のやじり状部１４ａを糸組立体２０の他方の係合部材２１に貫通させることができるから、針状部材１４に他方の係合部材２１も係合させることができる。

針状部材１４に他方のやじり状部１４を係合させると、アーム移動手段１３の後側アーム移動チューブ１３ｂを操作して、後側アーム１２を前側アーム１１から離間させれば、針状部材１４は、針状部材１４を他方の口縁部７２ｂに挿通させる際に形成された孔（以下、第２穿孔という）を通って胃内に戻る。すると、図５（Ｂ）に示すように、針状部材１４に係合されている他方の係合部材２１も、針状部材１４とともに胃内に移動し、縫合糸２２が第２穿孔を貫通する。

その結果、縫合糸２２の両端が固定されている一対の係合部材２１がいずれも１本の針状部材１４に係合した状態となっているので、縫合糸２２によって、針状部材１４（つまり胃内）から第１穿孔を貫通して胃外にでて、胃外面から第２穿孔を貫通して針状部材１４（つまり胃内）に戻る輪が形成される。

上記のごとき縫合糸２２の輪が形成されると、まず、図５（Ｃ）に示すように、アーム移動手段１３を操作して、切開部７２を通して胃内に前側アーム１１を移動させる。そして、前側アーム１１が胃内に入ると、針状部材１４が切開部７２から離間するようにシャフト２（図１参照）自体、または、後側アーム１２を移動させる。

すると、図５（Ｃ）から図５（Ｄ）に示すように、縫合糸２２の両端が切開部７２から離間するように移動する。そのため、縫合糸２２において第１穿孔を貫通している部分と第２穿孔を貫通している部分との間に位置する部分であって胃外に位置する部分の長さが短くなるように、切開部７２の一対の口縁部７２ａ，７２ｂが移動する。つまり、切開部７２の一対の口縁部７２ａ，７２ｂは、その端面同士が接近するように移動し、切開部７２は、口縁部７２ａ，７２ｂの端面同士が接触するように縫合される。

そして、切開部７２の一対の口縁部７２ａ，７２ｂの端面同士が接触すると、その状態で縫合糸２２を結紮する。具体的には、縫合糸２２において、針状部材１４（つまり一方の係合部材２１）から第１穿孔に延びている部分と、針状部材１４（つまり他方の係合部材２１）から第２穿孔に延びている部分を結紮する。この結紮は、市販されているクリップなどを利用することができる。例えば、クリップなどを内視鏡１の鉗子口から供給して縫合糸２２に取り付ければ、結紮することができる。

あるいは、図６（Ａ）～図６（Ｄ）に示すような結紮部材５０を用いてもよい。すなわち、まず、図６（Ａ）に示すように、結紮部材５０の線状部材５２のループ部を移動させて、縫合糸２２の両端（つまり針状部材１４の先端）と一対の口縁部７２ａ，７２ｂの間に位置するように配置する。

次に、ループ部５２ｒを結紮に適した位置に配置させた後に、線状部材５２を管状部材５１から手元側方向に引っ張る。すると、図６（Ｂ）に示すように、ループ部５２ｒが小さくなり、ループ部５２ｒによって縫合糸２２の両端部が束ねられた状態となる。

そして、ループ部５２ｒによって縫合糸２２の両端部が束ねられた状態から線状部材５２を手元側にさらに引っ張ると、ループ部５２ｒとともに縫合糸２２も管状部材５１内に引き込まれる。すると、管状部材５１の内径は線状部材５２が２本挿通できる程度であるから、管状部材５１内に線状部材５２と縫合糸２２と密着しかつ圧縮された状態で収容される。つまり、線状部材５２と縫合糸２２が管状部材５１内に締まりばめされた状態で収容されることになるので、縫合糸２２および線状部材５２は、管状部材５１から抜け落ちないように固定される。つまり、縫合糸２２の両端部が結紮されるのである。

以上のように、結紮部材５０を使用すれば、縫合糸２２の両端部を囲むように線状部材５２のループ部５２ｒを配置し、線状部材５２を引っ張るだけで、ループ部５２ｒによって縫合糸２２を束ねて結紮することができるので、迅速かつ簡単に縫合糸２２の結紮を行うことができる。なお、結紮部材としては、図示する例に限定されない。

最後に、縫合糸２２において、結紮した部分よりも針状部材１４側に位置する部分を切れば、切開部７２の一対の口縁部７２ａ，７２ｂの端面同士を接触させた状態で、切開部７２を固定することができる。

上記例では、縫合装置１０の後側アーム１２に設けられる針状部材１４が１本の場合を説明したが、針状部材１４は複数本設けてもよい。また、上記例では、分岐部１１ｓ１，１１ｓ２が２本の場合を説明したが、前側アーム１１に設ける分岐部１１ｓは３本以上でもよいし、１本（分岐なし）でもよい。

本実施形態の縫合装置１０では、針差込部１６ａ１，１６ａ２に針状部材１４が差し込まれるまでは、針差込部１６ａ１，１６ａ２に収容された係合部材２１が揺動軸の方向に沿って移動して針差込部１６ａ１，１６ａ２から脱落しないように、フィルム状の脱落防止部材３０で針差込部１６ａ１，１６ａ２を覆うことにより、縫合糸２２に固定された係合部材２１が針差込部１６ａ１，１６ａ２から脱落しないように構成してある。そのため、縫合装置１０を体内に入れる際などに、前側アーム１１が水平方向から大きく傾けられたり、前側アーム１１が体内壁などに衝突して衝撃を受けたりしても、縫合糸２２が縫合装置１０から外れ難い。

また、針差込部１６ａ１，１６ａ２に針状部材１４が差し込まれた後は、フィルム状の脱落防止部材３０は破れて脱落防止が解除され、係合部材２１は、針状部材１４に係合し、針状部材１４と共に、揺動軸と平行な方向に沿って、針差込部１６ａ１，１６ａ２から離れる方向に移動する。したがって、この縫合装置１０を用いれば、消化管腔内に挿入した内視鏡によって外科手術と同程度に傷口を縫合することができる。

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々に改変することができる。

たとえば、脱落防止部材としては、それぞれの針差込部に対して、それぞれの係合部材が、軸方向に沿って移動することによって針差込部から脱落することを制限するものであれば何でもよく、上述のフィルムに限られず、樹脂の充填により形成したものであってもよい。樹脂の充填によって脱落防止部材を形成する場合は、係合部材２１が収容される係合用凹部１８、または縫合糸２２の端部が連結片２１ｂと共に収容される糸端部収容溝１９などの、係合部材２１または縫合糸２２の一部が収容される、孔、溝または凹部に樹脂が充填してあってもよい。

樹脂が、係合部材２１または縫合糸２２の端部と、針差込部１６ａ１または１６ａ２の周壁との双方に接触することで、係合部材２１または縫合糸２２の端部を、針差込部１６ａ１または１６ａ２に仮固定（脱落防止の一例）できる。そして、針状部材１４のやじり状部１４ａを係合部材２１の貫通孔２１ｈに貫通させる操作等に伴って、この樹脂が、破断または分離されるようにすれば、仮固定を解除して、縫合のための操作を行うことができる。

充填に用いる樹脂の種類としては、特に限定されないが、たとえば、エポキシ樹脂、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリオレフィン、ポリスルホンなどが例示される。

あるいは、脱落防止部材は、係合部材２１を針差込部１６ａ１または１６ａ２から脱落しないようにするためのその他の材料の充填により形成したものであってもよい。その他の材料から成る脱落防止部材が、係合部材２１または縫合糸２２の端部と、針差込部１６ａ１または１６ａ２の周壁との双方に接触することで、係合部材２１または縫合糸２２の端部が、針差込部１６ａ１または１６ａ２から脱落することを有効に防止することができる。

充填に用いるその他の材料としては、特に限定されないが、たとえば、接着剤、寒天、ゼラチンなどが例示される。

また、脱落防止部材は、前側アーム１１の背面と接着などの手段によって接合された、針差込部１６ａ１または１６ａ２の開口の少なくとも一部を覆うように針差込部１６ａ１または１６ａ２の開口縁から突出した、所定以上の力で破断可能な棒状体または板状体であってもよい。この棒状体または板状体が、針差込部１６ａ１または１６ａ２の開口を少なくとも部分的に塞ぐことによって、収容された係合部材２１が針差込部１６ａ１または１６ａ２からの脱落を有効に防止することができる。そして、針状部材１４のやじり状部１４ａを係合部材２１の貫通孔２１ｈに貫通させる操作等に伴って、この棒状体または板状体が、破断または屈折されるようにすれば、脱落防止を解除して、縫合のための操作を行うことができる。

所定以上の力で破断または屈折可能な棒状体または板状体を構成するための材料は、特に限定されないが、たとえば、特に限定されないが、たとえば、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリスルホン、ポリ塩化ビニルなどの樹脂が例示される。

このように、脱落防止部材は、針差込部１６ａ１，１６ａ２に針状部材１４が差し込まれるまでは、針差込部１６ａ１，１６ａ２から脱落しないように係合部材２１を保持し、所定以上の力で破断等されることによって、脱落防止を解除できるものであれば何でもよい。なお、所定以上の力とは、係合部材２１に針状部材１４の先端部が差し込まれる際の力、あるいは、係合部材２１に針状部材１４の先端部が差し込まれた後に、針状部材１４を係合部材２１と共に針差込部１６ａ１，１６ａ２から引き抜く際の力である。

　また、上述した実施形態では、前側アーム１１および後側アーム１２を金属で構成してあるが、これらの材質は、特に限定されず、樹脂などで構成されても良い。特に、前側アーム１１を熱可塑性樹脂で構成する場合には、脱落防止部材３０を前側アーム１１と同種の熱可塑性樹脂で構成すれば、熱溶着、溶剤溶着などの手段により容易に接合することもできる。前側アーム１１を構成する樹脂としては、特に限定されないが、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリオレフィン、ポリスルホンなどが例示され、なかでも、ポリオレフィン（たとえば、ポリプロピレン）などの熱可塑性樹脂が好ましく用いられる。

     １　　　　　　　　内視鏡
     ２　　　　　　　　シャフト
　　１０　　　　　　　　縫合装置
     １１　　　　　　　　前側アーム
　　１１ｓ１，１１ｓ２　分岐部
     １２　　　　　　　　後側アーム
　　１３　　　　　　　　アーム移動手段
     １４　　　　　　　　針状部材
     １６ａ１　　　　　　針差込部
     １６ａ２　　　　　　針差込部
     １６ａ３　　　　　　針仮置部
     １７　　　　　　　　挿通孔
     １８　　　　　　　　係合用凹部
     １９　　　　　　　　糸端部収容溝
     ２０　　　　　　　　糸組立体
     ２１　　　　　　　　係合部材
     ２２　　　　　　　　縫合糸
     ３０　　　　　　　　脱落防止部材
     ３２　　　　　　　　貫通孔
     ５０　　　　　　　　結紮部材
     ５１　　　　　　　　管状部材
     ５２　　　　　　　　線状部材
     ７０　　　　　　　　胃壁
     ７２　　　　　　　　胃壁の孔

Claims

内視鏡に取り付けられた状態で体内に挿入されて使用される縫合装置であって、
前側アームと、
該前側アームに対し接近離間可能に設けられた後側アームと、を備えており、
前記後側アームは、少なくとも１本の針状部材を備えており、
前記前側アームには、前記前側アームと前記後側アームとが接近したときに、前記針状部材の先端部を収容し得る少なくとも２つの針差込部がそれぞれ設けられており、
各々の前記針差込部内には、前記針状部材と係合可能な係合部材が、各々の前記針差込部内に着脱自在に収容されており、
各々の前記針差込部内に収容されている前記係合部材のうちの少なくとも１組が縫合糸によって互いに連結されており、
前記針差込部に前記針状部材が差し込まれるまでは前記係合部材が前記針差込部から脱落しないように構成してある脱落防止部材を具備することを特徴とする縫合装置。
前記脱落防止部材が、前記係合部材を前記針差込部から脱落防止するためのフィルムを有し、
前記フィルムが、前記針差込部を覆うように前記針差込部の周囲に位置する前記前側アームの面に接着してある請求項１に記載の縫合装置。
前記脱落防止部材は、所定以上の力で、破断または前記前側アームの面から剥離されるようにしてある請求項２に記載の縫合装置。
前記脱落防止部材が、前記係合部材を前記針差込部に仮固定するための樹脂を有し、
前記樹脂は、前記係合部材または前記縫合糸の一部が収容される、孔、溝または凹部の一部に充填してある請求項１に記載の縫合装置。
前記脱落防止部材は、前記係合部材または前記縫合糸の一部と前記針差込部とに、所定以上の力で破断または分離されるように仮固定してある請求項４に記載の縫合装置。