WO2017149904A1 - 心腔内除細動カテーテル - Google Patents

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佐々木　卓也
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日本ライフライン株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to an intracardiac defibrillation catheter that is inserted into the heart chamber to remove atrial fibrillation.
  • an insulating tube member having a multi-lumen structure having a multi-lumen structure, a handle connected to the proximal end of the tube member, and the tube member
  • a first DC electrode group composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the distal end region of the first DC electrode group, and a second DC electrode composed of a plurality of ring-shaped electrodes mounted on the tube member spaced from the first DC electrode group toward the proximal end side
  • a first lead wire group composed of a lead wire connected to each of the electrodes constituting the first DC electrode group, and a lead wire connected to each of the electrodes constituting the second DC electrode group
  • a lead wire group, and the first lead wire group and the second lead wire group extend to different lumens of the tube member, and when performing defibrillation, the first DC And polar permanent, the said first 2DC electrode group has proposed the intracardia
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of a distal end region of a tube member constituting the defibrillation catheter described in Patent Document 1, and this tube member 110 includes four lumens (a first lumen 111, a second lumen 112, A third lumen 113 and a fourth lumen 114) are formed.
  • 115 is a resin tube made of fluororesin that divides the lumen
  • 116 is an inner part made of low-hardness nylon elastomer
  • 117 is an outer part made of high-hardness nylon elastomer
  • 118 is a braid. It is a stainless steel wire forming.
  • the first lumen 111 includes a first lead wire group 141 ⁇ / b> G including lead wires 141 connected to each of the electrodes constituting the first DC electrode group, and the second lumen 112.
  • the second lead wire group 142G consisting of the lead wires 142 connected to each of the electrodes constituting the second DC electrode group extends, and the third lumen 113 is connected to each of the potential measuring electrodes.
  • a third lead wire group 143G consisting of the lead wires 143 and a fourth lead wire group 144G consisting of the lead wires 144 extend, and an operation wire 171 extends to the fourth lumen 114.
  • the first lead wire group 141G and the second lead wire group 142G extend to different lumens of the tube members (the first lumen 111 and the second lumen 112), respectively.
  • a voltage necessary for intracavitary defibrillation is applied, a short circuit occurs between the first lead wire group 141G (first DC electrode group) and the second lead wire group 142G (second DC electrode group). Can be prevented.
  • An intracardiac defibrillation catheter is inserted from the inferior vena cava into the right atrium and inserted into the coronary sinus ostium (approach from the inferior vena cava). It is less invasive compared to conventional procedures (approach from the superior vena cava) that are inserted into the sinus ostium.
  • a lumen (guide wire lumen) through which the guide wire can be inserted is formed in the tube member of the intracardiac defibrillation catheter.
  • the tube member having the guide wire lumen in addition to the lumen for extending the lead wire and the operation wire has a higher space occupancy rate (lower resin occupancy rate) and extends the first lead wire group.
  • the thickness of the resin that separates the lumen to be extended from the lumen that extends the second lead wire group is also reduced, so that when the voltage required for defibrillation is applied, the first lead wire group (first DC electrode group) And a short circuit between the second lead wire group (second DC electrode group).
  • the defibrillation catheter provided with the tube member having a high space ratio (low resin ratio) due to having the guide wire lumen is inferior in torque transmission.
  • a first object of the present invention can be inserted into a target site in a heart chamber along a guide wire, and includes a first lead group (first electrode group) and a second lead group (second electrode group). It is an object of the present invention to provide an intracardiac defibrillation catheter that can reliably prevent a short circuit between the two and the like.
  • the second object of the present invention is to provide an intracardiac defibrillation capable of exhibiting excellent torque transmission performance even though the ratio of the resin constituting the tube member is reduced by having the guide wire lumen.
  • An arterial catheter will be provided.
  • An intracardiac defibrillation catheter of the present invention includes an insulating tube member, a handle connected to the proximal end of the tube member, and a plurality of ring electrodes attached to a distal end region of the tube member
  • a first DC electrode group consisting of: a second DC electrode group consisting of a plurality of ring electrodes spaced from the first DC electrode group toward the proximal end side and attached to the distal end region of the tube member; and the first DC electrode group
  • the tube member is a multi-lumen structure having a central lumen through which a guide wire can be inserted and at least a pair of sub-lumen
  • the lead wires constituting the first lead wire group and the lead wires constituting the second lead wire group are opposed to each other across the central lumen.
  • the lead wires constituting the first lead wire group and the lead wires constituting the second lead wire group are sufficiently separated from each other by extending to one and the other of the pair of sublumens arranged in the In this state, the tube member can be completely insulated and isolated.
  • the first lead wire group extends to one of the pair of sublumens, and the second lead wire group extends to the other of the pair of sublumens. Preferably present.
  • the first lead wire group (all lead wires constituting this) and the second lead wire group (all lead wires constituting this) include The first lead wire group and the second lead wire group are sufficiently separated from each other by extending to one and the other of the pair of sub-lumens arranged so as to face each other across the central lumen. In this state, the tube member can be completely insulated and isolated.
  • the lead wires constituting the first lead wire group are divided and extended into a plurality of sublumens, and the lead wires constituting the second lead wire group are The first lead wire group is divided into a plurality of sub-lumens facing each other across the central lumen to each of the plurality of sub-lumens extending the lead wires, and the first lead It is preferable that the lead wire constituting the wire group and the lead wire constituting the second lead wire group do not extend to the sub-lumens adjacent in the circumferential direction.
  • the lead wires constituting the first lead wire group and the lead wires constituting the second lead wire group are divided into a plurality of sub-lumens and extend. Even if the lead wires constituting the first lead wire group and the lead wires constituting the second lead wire group do not extend to the sub-lumen adjacent in the circumferential direction, It is possible to reliably prevent a short circuit from occurring between the first lead wire group (first DC electrode group) and the second lead wire group (second DC electrode group).
  • the tube member is reinforced by a braid over its entire length, and at least the braid reinforcing the distal end region of the tube member is made of resin. Is preferred. According to the intracardiac defibrillation catheter having such a configuration, since the tube member is reinforced by the braid over the entire length, excellent torque despite having a low resin ratio due to having a central lumen. It can exhibit transmissibility.
  • the braid that reinforces the tip region of the tube member is made of resin, a side hole for passing the lead wire of the electrode can be easily formed on the tube wall of the tip region of the tube member, The resin wire exposed on the inner peripheral surface of the side hole does not damage the lead wire inserted through the side hole.
  • the tube member is reinforced with a resin braid over the entire length thereof.
  • the tube member is reinforced by the braid over the entire length, excellent torque despite having a low resin ratio due to having a central lumen. It can exhibit transmissibility.
  • the braid is made of resin, a side hole for passing the lead wire of the electrode can be easily formed in the tube wall of the distal end region of the tube member, and is exposed to the inner peripheral surface of the side hole. The lead wire inserted into the side hole is not damaged by the resin wire. Further, since the braid is made of resin, no short circuit occurs through the braid.
  • the tube member (blade tube) reinforced by the resin braid over the entire length can be manufactured by one extrusion molding, for example, the tip portion reinforced by the resin braid and the metal braid. Compared with a blade tube formed by joining a base end portion reinforced by the above, manufacturing is easy. Further, there is no kink that is likely to occur at the tube portion where the constituent material of the braid is switched.
  • the catheter can be inserted into a target site in the heart chamber along the guide wire, and can be inserted into the coronary sinus ostium by the approach from the inferior vena cava. It can be done easily.
  • it is possible to reliably prevent a short circuit between the first lead wire group (first DC electrode group) and the second lead wire group (second DC electrode group). Can do.
  • the ratio of the resin constituting the tube member is reduced by having the central lumen. Nevertheless, excellent torque transmission can be exhibited.
  • FIG. 1 is a plan view showing a defibrillation catheter according to a first embodiment of the present invention. It is explanatory drawing which shows the front-end
  • FIG. 3 is a transverse sectional view (AA sectional view) of the distal end region of the defibrillation catheter shown in FIG. 2.
  • FIG. 3 is a transverse sectional view (BB sectional view) of the distal end region of the defibrillation catheter shown in FIG. It is a top view which shows the defibrillation catheter which concerns on 2nd Embodiment of this invention.
  • FIG. 5 is a transverse sectional view (CC sectional view) of the distal end region of the defibrillation catheter shown in FIG. 4. It is a transverse cross section showing the tip field of the defibrillation catheter concerning a 3rd embodiment of the present invention. It is a cross-sectional view showing a distal end region of a conventional defibrillation catheter.
  • a defibrillation catheter 100 of this embodiment shown in FIGS. 1 to 3 includes a multi-lumen tube 10, a handle 20 connected to the proximal end thereof, and a distal region of the multi-lumen tube 10.
  • a first DC electrode group 31G composed of eight ring-shaped electrodes 31 mounted, and eight ring-shaped electrodes 32 mounted on the distal end region of the multi-lumen tube 10 spaced from the first DC electrode group 31G toward the proximal end side.
  • a second DC electrode group 32G, four ring electrodes 33 for potential measurement mounted on the tip region of the multi-lumen tube 10 between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G, and a multi-lumen tube 10 includes a tip 35 attached to the tip of the lead 10 and a lead 41 connected to each of the electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G.
  • the first lead wire group 41G, the second lead wire group 42G composed of the lead wires 42 connected to each of the electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G, and the potential measuring ring electrode 33.
  • the lumen tube 10 is reinforced by a resin braid 18 over its entire length, and a central lumen 10L serving as a guide wire lumen and a first sub-lumen 11L disposed so as to face each other with the central lumen 10L therebetween.
  • a second sub-lumen 12L disposed opposite to the second sub-lumen 12L with the central lumen 10L interposed therebetween;
  • the first lead wire group 41G extends to the first sub-lumen 11L
  • the second lead wire group 42G extends to the second sub-lumen 12L
  • the lead wire 43 Extends to the third sub-lumen 13L.
  • the defibrillation catheter 100 of this embodiment includes a multi-lumen tube 10, a handle 20, a first DC electrode group 31G, a second DC electrode group 32G, a ring electrode 33 for potential measurement, a distal tip 35, The first lead wire group 41G, the second lead wire group 42G, and the lead wire 43 are provided.
  • the multi-lumen tube 10 constituting the defibrillation catheter 100 is an insulating tube member having a multi-lumen structure.
  • the outer diameter of the multi-lumen tube 10 is, for example, 1.2 to 3.3 mm, and is 2.0 mm as a suitable example.
  • the tip region of the multi-lumen tube 10 is shown linearly, but the tip region usually has a specific curve shape.
  • a curved shape of the tip region examples include those disclosed in JP2012-50673A, JP2012-192124A, and the like, but are not limited thereto.
  • Note that such a curved shape of the tip region is a shape when no force is received from the outside. For example, when the multi-lumen tube 10 is passed through a straight lumen, it is deformed linearly, When the lumen tube 10 is passed through a curved lumen, the lumen tube 10 bends according to the shape of the lumen.
  • the shape of the tip region can be changed by operating the handle 20 described later.
  • the multi-lumen tube 10 constituting the defibrillation catheter 100 of this embodiment includes an inner part 16 made of resin, and an outer part 17 made of resin that covers the inner part 16.
  • the multi-lumen tube 10 (inner portion 16) includes a central lumen 10L as a guide wire lumen and four sub-lumens (first sub-lumen 11L, second sub-lumen 12L, and third sub-lumen around the central lumen 10L). 13L and the fourth sub-lumen 14L) are partitioned by the resin tube 15, respectively.
  • the diameter of the central lumen 10L is, for example, 0.4 to 1.0 mm, and is 0.75 mm as a preferred example.
  • the ratio of the diameter of the central lumen 10L to the outer diameter of the multi-lumen tube 10 is preferably 0.2 or more, and is 0.375 (0.75 / 2.0) as a suitable example.
  • the first sub-lumen 11L and the second sub-lumen 12L are arranged to face each other with the central lumen 10L interposed therebetween. Further, the third sub-lumen 13L and the fourth sub-lumen 14L are arranged to face each other with the central lumen 10L interposed therebetween.
  • the cross sections of the first sub-lumen 11L, the second sub-bloom 12L, and the third sub-lumen 13L are each of a capsule shape (oblong shape), thereby increasing the outer diameter of the multi-lumen tube 10 more than necessary.
  • the area of the lumen lumen can be secured widely, and the assembly work can be simplified.
  • Examples of the resin constituting the inner part 16 and the outer part 17 include thermoplastic polyamide-based elastomers, and polyether block amide (PEBAX) is particularly preferable.
  • the hardness of the resin constituting the inner portion 16 is preferably 25D to 40D.
  • the hardness of the resin constituting the outer portion 17 is preferably 35D to 72D.
  • resin which comprises the outer part 17 the thing of the hardness which changes with axial directions normally is used.
  • the resin tube 15 defining the lumen is made of a highly insulating fluororesin such as perfluoroalkyl vinyl ether copolymer (PFA) or polytetrafluoroethylene (PTFE).
  • PFA perfluoroalkyl vinyl ether copolymer
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • a resin braid 18 that is a reinforcing material is embedded in the outer portion 17 over the entire length of the multi-lumen tube 10.
  • the braid 18 includes 16 sets (32 pieces) of resin wires arranged at equal angular intervals in the circumferential direction.
  • the multi-lumen tube 10 is reinforced with the braid 18 over the entire length (becomes a blade tube), so that the resin has a low ratio due to having the central lumen 10L. Torque transmission can be demonstrated.
  • the braid 18 is made of resin, no short circuit occurs through the braid 18. Further, since the braid 18 is made of resin, side holes for passing the lead wires of the electrodes (lead wires 41, 42 and 43) can be easily formed on the tube wall of the tip region of the multi-lumen tube 10. Further, the lead wire inserted into the side hole is not damaged by the resin wire exposed on the inner peripheral surface of the side hole.
  • a metal braid is embedded in place of the resin braid 18, it is difficult to form a side hole for passing the lead wire of the electrode on the tube wall in the tip region of the multi-lumen tube 10, and the side hole can be formed. Even if the metal wire constituting the braid is exposed on the inner peripheral surface of the side hole, the lead wire of the electrode contacts the metal wire during manufacture and use of the defibrillation catheter. It is conceivable that the resin coating layer constituting the wire is damaged and the insulation of the lead wire is impaired. For this reason, a metal braid cannot be embedded over the entire length including the tip region of the multi-lumen tube 10.
  • the constituent material of the braid 18 is selected from resins that can exhibit a reinforcing effect when embedded.
  • the hardness of the constituent material of the braid 18 is preferably 72D or more. When this hardness is too small, there may be a case where a sufficient reinforcing effect and thus good torque transmission cannot be exhibited.
  • the flexural modulus (ISO178 or JIS K7171) of the constituent material of the braid 18 is usually 500 to 19,000 MPa, preferably 2,000 to 7,000 MPa, more preferably 3,500 to 4,200. If a suitable example is shown, it is set to 4,200 MPa.
  • suitable reinforcing resin constituting the braid 18 (resin wire) examples include PEEK resin, polyimide resin, polyamide resin, and polyester resin, and among these, PEEK resin is particularly preferable.
  • the wire diameter of the resin wire constituting the braid 18 is usually 30 to 100 ⁇ m, and is 60 ⁇ m if a suitable example is shown. Further, the number of strikes of the braid 18 is normally 8 to 32, and is 16 if a suitable example is shown. Further, the number of braids 18 is normally 1 to 4, and is 2 if a suitable example is shown.
  • the handle 20 constituting the defibrillation catheter 100 of the present embodiment includes a handle body 21, a knob 22, and a strain relief 24.
  • the knob 22 By rotating the knob 22, the shape of the tip region of the multi-lumen tube 10 can be changed.
  • a first DC electrode group 31G and a second DC electrode group 32G are attached to the outer periphery of the distal end region of the multi-lumen tube 10.
  • the “electrode group” refers to a plurality of electrodes constituting the same pole (having the same polarity) or having the same purpose and mounted at a narrow interval (for example, 5 mm or less). An aggregate.
  • the first DC electrode group is formed by mounting a plurality of electrodes constituting the same pole (-pole or + pole) at a narrow interval in the distal end region of the tube member.
  • the number of electrodes constituting the first DC electrode group varies depending on the width and arrangement interval of the electrodes, but is 4 to 13, for example, and preferably 8 to 10.
  • the first DC electrode group 31 ⁇ / b> G is composed of eight ring electrodes 31.
  • the electrode 31 constituting the first DC electrode group 31G is connected to a lead wire (lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G shown in FIGS. 3A and 3B) and a connector built in the proximal end portion of the handle 20. They are connected to terminals of the same pole in the DC power supply device.
  • the width (length W1 in the axial direction) of the electrode 31 is preferably 2 to 5 mm, and is 4 mm as a suitable example. If the width of the electrode 31 is too narrow, the amount of heat generated when a voltage is applied may be excessive, which may damage surrounding tissues. On the other hand, if the width of the electrode 31 is too wide, the flexibility / softness of the portion of the multi-lumen tube 10 where the first DC electrode group 31G is mounted may be impaired.
  • the mounting interval of the electrodes 31 is preferably 1 to 5 mm, and 2 mm is a preferable example.
  • the first DC electrode group 31G is located in the coronary sinus.
  • the second DC electrode group includes a plurality of electrodes constituting a pole (+ pole or ⁇ pole) opposite to the first DC electrode group in the distal end region of the tube member spaced from the mounting position of the first DC electrode group to the proximal end side. It is installed at a narrow interval.
  • the number of electrodes constituting the second DC electrode group varies depending on the width and arrangement interval of the electrodes, but is 4 to 13, for example, and preferably 8 to 10.
  • the second DC electrode group 32G includes eight ring-shaped electrodes 32.
  • the electrode 32 constituting the second DC electrode group 32G is connected to the DC power supply device via a lead wire (lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G shown in FIG. 3B) and a connector built in the proximal end portion of the handle 20.
  • a lead wire lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G shown in FIG. 3B
  • a connector built in the proximal end portion of the handle 20 are connected to terminals of the same poles (terminals of poles opposite to those to which the first DC electrode group 31G is connected).
  • the electrode groups have different polarities (when one electrode group is a negative electrode, the other electrode group is a positive electrode).
  • the width (length W2 in the axial direction) of the electrode 32 is preferably 2 to 5 mm, and is 4 mm as a suitable example. If the width of the electrode 32 is too narrow, the amount of heat generated at the time of voltage application becomes excessive, which may damage the surrounding tissue. On the other hand, if the width of the electrode 32 is too wide, the flexibility and flexibility of the portion of the multi-lumen tube 10 where the second DC electrode group 32G is mounted may be impaired.
  • the mounting interval of the electrodes 32 is preferably 1 to 5 mm, and 2 mm is a preferable example.
  • the second DC electrode group 32G is located in the right atrium.
  • the electrodes constituting the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group can also be used for measuring the potential.
  • Electrodes 33 used for potential measurement are mounted on the outer periphery of the multi-lumen tube 10 (between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G).
  • the electrode 33 is connected to the electrocardiograph via a lead wire (lead wire 43 shown in FIGS. 3A and 3B) and a connector built in the proximal end portion of the handle 20.
  • the width (length W3 in the axial direction) of the electrode 33 is preferably 0.5 to 2.0 mm, and 1.2 mm if a suitable example is shown. If the width of the electrode 33 is too wide, the measurement accuracy of the cardiac potential is lowered, or it is difficult to specify the site where the abnormal potential is generated.
  • a distal tip 35 is attached to the distal end of the intracardiac defibrillation catheter 100.
  • a lead wire is not connected to the distal tip 35, and the distal tip 35 is not used as an electrode in this embodiment. However, it can also be used as an electrode by connecting a lead wire.
  • the constituent material of the tip 35 is not particularly limited, such as metal materials such as platinum and stainless steel, various resin materials, and the like.
  • the distance between the first DC electrode group 31G (base end side electrode 31) and the second DC electrode group 32G (tip end side electrode 32) is preferably 40 to 100 mm, more preferably 50 to 90 mm.
  • An electrode 31 constituting the first DC electrode group 31G and an electrode 32 constituting the second DC electrode group 32G The electrode 33 for measuring the potential is preferably made of platinum or a platinum-based alloy in order to improve the contrast with respect to X-rays.
  • the first lead wire group 41G shown in FIGS. 3A and 3B is an aggregate of eight lead wires 41 connected to each of the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G. With the first lead wire group 41G (lead wire 41), each of the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G can be electrically connected to the DC power supply device.
  • the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G are connected to different lead wires 41, respectively.
  • Each of the lead wires 41 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 31 at the tip portion thereof, and enters the first sublumen 11L from a side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 10.
  • the eight lead wires 41 that have entered the first sub-lumen 11L extend to the first sub-lumen 11L as a first lead wire group 41G.
  • the second lead wire group 42G shown in FIG. 3B is an aggregate of eight lead wires 42 connected to each of the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G.
  • Each of the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G can be electrically connected to the DC power supply device by the second lead wire group 42G (lead wire 42).
  • the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G are connected to different lead wires 42, respectively.
  • Each of the lead wires 42 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 32 at the tip portion thereof, and enters the second sublumen 12L from a side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 10.
  • the eight lead wires 42 that have entered the second sub-lumen 12L extend to the second sub-lumen 12L as a second lead wire group 42G.
  • the first lead wire group 41G (eight lead wires 41) extends to the first sub-lumen 11L
  • the second lead wire group 42G (eight lead wires 42) extends to the second sub-lumen 12L.
  • the first sub-lumen 11L from which the first lead wire group 41G extends and the second sub-lumen 12L from which the second lead wire group 42G extends sandwich the central lumen 10L. By arranging them so as to face each other, a sufficient separation distance between the first lead wire group 41G and the second lead wire group 42G can be secured.
  • the four lead wires 43 shown in FIGS. 3A and 3B are connected to each of the electrodes 33 for potential measurement.
  • Each of the electrodes 33 can be connected to an electrocardiograph by a lead wire 43.
  • the four electrodes 33 used for the saddle potential measurement are connected to different lead wires 43, respectively.
  • Each of the lead wires 43 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 33 at the tip portion thereof, and enters the third sub-lumen 13L from the side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 10, and the third sub Extends to lumen 13L.
  • the lead wire 41, the lead wire 42, and the lead wire 43 are all made of a resin-coated wire in which the outer peripheral surface of the metal conducting wire is covered with a resin such as polyimide.
  • the coating resin has a thickness of about 2 to 30 ⁇ m.
  • reference numeral 51 denotes an operation wire.
  • the operation wire 51 extends to the fourth sublumen 14 ⁇ / b> L and extends eccentrically with respect to the central axis of the multi-lumen tube 10.
  • the distal end portion of the operation wire 51 is fixed to the distal tip 35 with, for example, solder.
  • the proximal end portion of the operation wire 51 is connected to the knob 22 of the handle 20, and the operation wire 51 is pulled by operating the knob 22. Thereby, the shape of the tip region of the multi-lumen tube 10 can be changed.
  • the operation wire 51 is made of stainless steel or a Ni—Ti superelastic alloy, but is not necessarily made of metal.
  • the operation wire 51 may be composed of, for example, a high-strength non-conductive wire.
  • the mechanism for deflecting the distal end portion of the multi-lumen tube is not limited to this, and may be a plate spring, for example.
  • the operation wire 51 extends, and the lead wire (group) does not extend. Thereby, it is possible to prevent the lead wire from being damaged (for example, scratched) by the operation wire 51 moving in the axial direction during the deflection operation of the distal end portion of the multi-lumen tube 10.
  • the first lead wire group 41G (lead wire 41), the second lead wire group 42G (lead wire 42), and the lead wire 43 are insulated even inside the handle 20. It is preferable that it is isolated.
  • the defibrillation catheter 100 of the present embodiment directly applies electrical energy to the heart that is causing fibrillation by applying a DC voltage between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G. It is a catheter for performing defibrillation treatment.
  • the defibrillation catheter 100 of this embodiment is disposed in the heart chamber such that the first DC electrode group 31G is located in the coronary sinus and the second DC electrode group 32G is located in the right atrium. As a result, the heart is sandwiched between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G.
  • a guide wire is first inserted into the right atrium from the inferior vena cava, and further inserted into the coronary sinus ostium in the posterior lower wall of the right atrium.
  • the defibrillation catheter 100 is inserted into the right atrium from the inferior vena cava, and further inserted into the coronary sinus ostium in the posterior lower wall of the right atrium, and inserted through the coronary sinus. (Move forward).
  • the procedure for inserting the defibrillation catheter 100 into the right atrium from the inferior vena cava and inserting it into the coronary sinus ostium (approach from the inferior vena cava) is more invasive than the approach from the superior vena cava. It is preferable because of its low nature.
  • the defibrillation catheter 100 of this embodiment is suitably used when performing cardiac catheterization in which atrial fibrillation is likely to occur. Particularly preferably, the cardiac catheterization is performed after the intracardiac defibrillation catheter 100 is inserted into the heart chamber of the patient in advance.
  • the electrocardiogram measured by the constituent electrodes of the first DC electrode group 31G and / or the second DC electrode group 32G or the electrode 33 for potential measurement is monitored (monitoring), and when atrial fibrillation occurs
  • the cardiac catheterization is interrupted, and the defibrillation treatment using the defibrillation catheter 100 is performed.
  • a DC voltage is applied between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G via the first lead wire group 41G and the second lead wire group 42G to cause fibrillation. Give electrical energy directly to the heart.
  • the electrical energy supplied to the heart by the defibrillation catheter 100 is 10. It is preferably ⁇ 30J. If the electrical energy is too low, sufficient defibrillation therapy cannot be performed. On the other hand, when the electrical energy is excessive, there is a risk that the surrounding tissue where the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G are located is damaged.
  • the catheter can be inserted into a target site in the heart chamber along the guide wire, and is inserted into the coronary sinus ostium by an approach from the inferior vena cava.
  • the catheter can be implemented easily.
  • the first sublumen 11L in which the first lead wire group 41G extends and the second sublumen in which the second lead wire group 42G extends. 12L is disposed so as to face each other across the central lumen 10L, so that the multi-lumen can be obtained with the first lead wire group 41G and the second lead wire group 42G sufficiently separated from each other.
  • the tube 10 can be completely insulated and isolated. Thereby, when a voltage necessary for defibrillation in the heart chamber is applied, the first lead wire group 41G (first DC electrode group 31G) and the second lead wire group 42G (second DC electrode group 32G) are applied. Thus, it is possible to reliably prevent a short circuit from occurring.
  • the multi-lumen tube 10 constituting the intracardiac defibrillation catheter 100 is reinforced by the resin braid 18 over the entire length, excellent torque transmission can be exhibited. Further, since the braid 18 is made of resin, no short circuit occurs through the braid 18.
  • FIG. 4 is a plan view showing the defibrillation catheter 200 of this embodiment
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the distal region of the defibrillation catheter 100 (CC cross-sectional view of FIG. 4).
  • the defibrillation catheter 200 of this embodiment is attached to the multi-lumen tube 60 having a distal flexible portion, a control handle 80 connected to the proximal end of the multi-lumen tube 60, and the distal flexible portion of the multi-lumen tube 60.
  • the first DC electrode group 31G composed of the eight ring-shaped electrodes 31 and the eight ring-shaped members that are spaced from the first DC electrode group 31G toward the proximal end and are attached to the distal flexible portion of the multi-lumen tube 60
  • a second DC electrode group 32G composed of electrodes 32, and four ring electrodes 33 for potential measurement mounted on the flexible end of the multi-lumen tube 60 between the first DC electrode group 31G and the second DC electrode group 32G;
  • the tip tip 35 attached to the tip of the multi-lumen tube 60 and each of the electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G are connected.
  • a first lead wire 43 connected to each of the first lead wire 33 and a distal end flexible portion of the multi-lumen tube 60 can be bent in a first direction (indicated by an arrow A in FIG. 4).
  • the multi-lumen tube 60 constituting the defibrillation catheter 200 of this embodiment includes an inner part 68 made of resin, an outer part 69 made of resin covering the inner part 68, and a multi-lumen.
  • the blade tube includes a resin braid 18 embedded in the outer portion 69 over the entire length of the tube 60.
  • a central lumen 60L as a guide wire lumen and six sub-lumens 61L to 66L around the central lumen 60L are partitioned by a resin tube 67, respectively. Is formed.
  • the first sub-lumen 61L and the second sub-lumen 62L are arranged to face each other with the central lumen 60L interposed therebetween. Further, the third sub-lumen 63L and the fourth sub-lumen 64L are arranged so as to face each other with the central lumen 60L interposed therebetween. The fifth sub-lumen 65L and the sixth sub-lumen 66L are arranged so as to face each other with the central lumen 60L interposed therebetween.
  • the cross sections of the first sub-lumen 61L, the second sub-bloom 62L, the third sub-lumen 63L, and the fourth sub-lumen 64L are each a capsule shape (oval shape).
  • the cross sections of the fifth sub-lumen 65L and the sixth sub-lumen 66L are each circular.
  • the multi-lumen tube 60 is reinforced by a braid 18 made of resin over the entire length thereof, like the multi-lumen tube 10 constituting the defibrillation catheter 100 according to the first embodiment.
  • the first lead wire group 41G shown in FIG. 5 is an aggregate of eight lead wires 41 connected to each of the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G. With the first lead wire group 41G (lead wire 41), each of the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G can be electrically connected to the DC power supply device.
  • the eight electrodes 31 constituting the first DC electrode group 31G are connected to different lead wires 41, respectively.
  • Each of the lead wires 41 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 31 at the tip portion thereof, and enters the first sublumen 61L from a side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 60.
  • the eight lead wires 41 that have entered the first sub-lumen 61L extend to the first sub-bloom 61L as a first lead wire group 41G.
  • the second lead wire group 42G shown in FIG. 5 is an aggregate of eight lead wires 42 connected to each of the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G.
  • Each of the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G can be electrically connected to the DC power supply device by the second lead wire group 42G (lead wire 42).
  • the eight electrodes 32 constituting the second DC electrode group 32G are connected to different lead wires 42, respectively.
  • Each of the lead wires 42 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 32 at the tip portion thereof, and enters the second sublumen 62L from a side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 60.
  • the eight lead wires 42 that have entered the second sub-lumen 62L extend to the second sub-lumen 62L as a second lead wire group 42G.
  • the first lead wire group 41G (eight lead wires 41) extends to the first sub-lumen 61L
  • the second lead wire group 42G (eight lead wires 42) becomes the second sub-bloom 62L.
  • the first sub-lumen 61L from which the first lead wire group 41G extends and the second sub-lumen 62L from which the second lead wire group 42G extends sandwich the central lumen 60L. By arranging them so as to face each other, a sufficient separation distance between the first lead wire group 41G and the second lead wire group 42G can be secured.
  • the four lead wires 43 shown in FIG. 5 are connected to each of the electrodes 33 for potential measurement.
  • Each of the electrodes 33 can be connected to an electrocardiograph by a lead wire 43.
  • the four electrodes 33 used for the saddle potential measurement are connected to different lead wires 43, respectively.
  • Each of the lead wires 43 is welded to the inner peripheral surface of the electrode 33 at the tip portion thereof, and enters the third sub-lumen 63L from the side hole formed in the tube wall of the multi-lumen tube 60, so that the third sub Extends to lumen 63L.
  • the defibrillation catheter 200 of the present embodiment includes a first operation wire 511 for bending the distal flexible portion of the multi-lumen tube 60 in the first direction (the direction indicated by arrow A), and the distal flexible portion. And a second operation wire 512 for bending in the second direction (the direction indicated by the arrow B).
  • the “tip flexible portion” refers to the tip region of the multi-lumen tube that can be bent by pulling the operation wire (the first operation wire 511 and the second operation wire 512).
  • the first operation wire 511 is inserted through the fifth sub-lumen 65L of the multi-lumen tube 60 so as to be movable in the tube axis direction.
  • the distal end portion of the first operation wire 511 is connected and fixed to the distal tip 35 by, for example, solder filled in the inner space of the distal tip 35. Further, the proximal end of the first operation wire 511 is connected to a knob 85 of the control handle 80 and can be pulled.
  • the second operation wire 512 is inserted in the sixth sub-lumen 66L of the multi-lumen tube 60 so as to be movable in the tube axis direction.
  • the distal end portion of the second operation wire 512 is connected and fixed to the distal tip 35 by, for example, solder filled in the inner space of the distal tip 35.
  • the proximal end of the second operation wire 512 is connected to a knob 85 of the control handle 80 and can be pulled.
  • the first operation wire 511 is pulled and moved to the proximal end side of the fifth sub-lumen 65L, and the distal end flexible portion is moved in the first direction. It can be bent in the direction indicated by arrow A.
  • the second operation wire 512 is pulled and moved to the proximal end side of the sixth sub-lumen 66L, and the distal end flexible portion is moved to the first end. It can be bent in two directions (directions indicated by arrows B).
  • the lead wire is not inserted into the fourth sub-lumen 64L of the multi-lumen tube 60, and is a free lumen.
  • the first lead wire group 41G and the second lead wire group 42G are sufficiently separated from each other in the multi-lumen tube 60 by being arranged so as to face each other with the central lumen 60L interposed therebetween. Can be completely insulated and isolated.
  • the first lead wire group 41G (first DC electrode group 31G) and the second lead wire group 42G (second DC electrode group 32G) are applied.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view showing the distal region of the defibrillation catheter 300 of this embodiment.
  • the external shape of the defibrillation catheter 300 is the same as that of the defibrillation catheter 100 according to the first embodiment shown in FIGS. 1 and 2, and the illustration thereof is omitted, but the cross section shown in FIG. These are transverse cross sections at the same position as the BB cross sectional view of FIG.
  • the defibrillation catheter 300 of the present embodiment is a first DC electrode group comprising a multi-lumen tube 70, a handle connected to the proximal end thereof, and eight ring-shaped electrodes attached to the distal end region of the multi-lumen tube 70.
  • a second DC electrode group consisting of eight ring-shaped electrodes mounted on the distal end region of the multi-lumen tube 70 and spaced from the first DC electrode group to the proximal end side, and between the first DC electrode group and the second DC electrode group are connected to each of four ring-shaped electrodes for potential measurement attached to the tip region of the multi-lumen tube 70, a tip attached to the tip of the multi-lumen tube 70, and an electrode constituting the first DC electrode group.
  • a first lead wire group 41G composed of the lead wires 41 and a second lead composed of lead wires 42 connected to each of the electrodes constituting the second DC electrode group.
  • a wire group 42G and a lead wire 43 connected to each of the ring electrodes for potential measurement are provided, and voltages having different polarities are applied between the first DC electrode group and the second DC electrode group.
  • the multi-lumen tube 70 constituting the defibrillation catheter 300 of this embodiment includes an inner part 701 made of resin, an outer part 702 made of resin covering the inner part 701, and a multi-lumen tube.
  • the blade tube includes a resin braid 18 embedded in the outer portion 702 over the entire length of 70.
  • the multi-lumen tube 70 (inner portion 701) is formed by dividing a central lumen 70L as a guide wire lumen and eight sub-lumens 71L to 78L around the central lumen 70L by resin tubes, respectively. Has been.
  • the cross-sections of the eight sub-lumens 71L to 78L are each circular with a smaller diameter than the central lumen 70L.
  • the multi-lumen tube 70 is reinforced by the resin braid 18 over the entire length thereof, similarly to the multi-lumen tube 10 constituting the defibrillation catheter 100 according to the first embodiment.
  • the first sub-lumen 71L and the fifth sub-lumen 75L are arranged to face each other with the central lumen 70L interposed therebetween.
  • Three lead wires 41 constituting the first lead wire group 41G extend to the first sub-lumen 71L, and three lead wires constituting the second lead wire group 42G to the fifth sub-lumen 75L. 42 extends.
  • the second sub-lumen 72L and the sixth sub-lumen 76L are arranged to face each other with the central lumen 70L interposed therebetween.
  • Three lead wires 41 constituting the first lead wire group 41G extend to the second sub-lumen 72L, and three lead wires constituting the second lead wire group 42G are extended to the sixth sub-lumen 76L. 42 extends.
  • the third sub-lumen 73L and the seventh sub-bloom 77L are arranged to face each other with the central lumen 70L interposed therebetween.
  • Two lead wires 41 constituting the first lead wire group 41G extend to the third sub-lumen 73L, and two lead wires constituting the second lead wire group 42G are extended to the seventh sub-lumen 77L. 42 extends.
  • the fourth sub-lumen 74L and the eighth sub-lumen 78L are the central lumen 70L. It is arrange
  • Four lead wires 43 connected to each of the ring electrodes for potential measurement extend in the fourth sublumen 74L, and an operation wire 51 extends in the eighth sublumen 78L.
  • the eight lead wires 41 constituting the first lead wire group 41G are divided and extended into sub-lumens 71L to 73L to constitute the second lead wire group 42G.
  • the eight lead wires 42 are divided and extended into sub-lumens 75L to 77L that face each of the sub-lumens 71L to 73L, and the first sub-lumen 71L from which the lead wire 41 extends and the lead wires 42 extend.
  • an eighth sub-lumen 78L in which the operation wire 51 extends is formed, and the third sub-lumen 73L in which the lead wire 41 extends and the lead wire 42 extend.
  • a fourth sub-lumen 74L in which the lead wire 43 extends is formed between the fifth sub-lumen 75L, and the lead wire 41 and the lead wire 42 are adjacent to each other in the circumferential direction. Since the lead wire 41 constituting the first lead wire group 41G and the lead wire 42 constituting the second lead wire group 42G are sufficiently separated from each other, the multi-lumen tube It is possible to completely isolate and isolate within 70. As a result, when a voltage necessary for defibrillation in the heart chamber is applied, a short circuit occurs between the first lead wire group 41G (first DC electrode group) and the second lead wire group 42G (second DC electrode group). Can be reliably prevented from occurring.
  • the third sub-lumen 73L and the seventh sub-lumen 77L are vacant. It may be a lumen.
  • the braid that reinforces the distal end region of the multi-lumen tube to which the electrode is attached is made of resin (similar to the braid 18), and the braid that reinforces the proximal end region of the multi-lumen tube to which the electrode is not attached is stainless steel or the like It may be made of metal.

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Abstract

ガイドワイヤに沿って心腔内の目的部位に挿入でき、第1 リード線群と第2 リード線群との間の短絡を確実に防止できる除細動カテーテルを提供することを目的とする。本発明の除細動カテーテルは、マルチルーメンチューブ(10)と、第1DC 電極群(31G)と、第2DC 電極群(32G)と、第1DC 電極群(31G)の構成電極(31)の各々に接続されたリード線(41)からなる第1 リード線群(41G)と、第2DC 電極群(32G)の構成電極(32)の各々に接続されたリード線(42)からなる第2 リード線群(42G)とを備えてなり、第1DC 電極群(31G)と第2DC 電極群(32G)との間に電圧を印加する除細動カテーテルであって、マルチルーメンチューブ(10)は、ガイドワイヤを挿通可能な中央ルーメン(10L)と、これを挟んで対向配置されたサブルーメン(11L)およびサブルーメン(12L)とを有し、第1 リード線群(41G)がサブルーメン(11L)に延在し、第2 リード線群(42G)がサブルーメン(12L)に延在している。

Description

心腔内除細動カテーテル
  本発明は、心腔内に挿入されて、心房細動を除去する心腔内除細動カテーテルに関する。
  心臓カテーテル術中に心房細動が起った場合には電気的除細動を行う必要がある。本出願人は、そのような除細動を心腔内において行うためのカテーテルとして、マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の基端に接続されたハンドルと、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材に装着された複数のリング状電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第２リード線群とを備えてなり、前記第１リード線群と前記第２リード線群とが、前記チューブ部材の異なるルーメンに延在しており、除細動を行うときには、前記第１ＤＣ電極群と、前記第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧が印加される心腔内除細動カテーテルを提案している（特許文献１参照）。
  このような構成の心腔内除細動カテーテルを、上大静脈から右心房内に挿入し、更に、右心房の後下壁にある冠状静脈洞の開口（冠状静脈洞口）に挿入することにより、第１ＤＣ電極群が冠状静脈洞内に位置し、第２ＤＣ電極群が右心房内に位置するように配置した後、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群とに、互いに異なる極性の電圧を印加する。これにより、心房細動を起こしている心臓に対して、除細動に必要かつ十分な電気エネルギーを与えることができる。
　図７は、特許文献１に記載された除細動カテーテルを構成するチューブ部材の先端領域の横断面図であり、このチューブ部材１１０には４つのルーメン（第１ルーメン１１１、第２ルーメン１１２、第３ルーメン１１３、第４ルーメン１１４）が形成されている。
　図７において、１１５は、ルーメンを区画するフッ素樹脂からなる樹脂チューブ、１１６は、低硬度のナイロンエラストマーからなるインナー部、１１７は、高硬度のナイロンエラストマーからなるアウター部であり、１１８は、編組を形成するステンレス線材である。
　図７に示すように、第１のルーメン１１１には、第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線１４１からなる第１リード線群１４１Ｇが延在し、第２のルーメン１１２には、第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線１４２からなる第２リード線群１４２Ｇが延在し、第３のルーメン１１３には、電位測定用の電極の各々に接続されたリード線１４３からなる第３リード線群１４３Ｇおよびリード線１４４からなる第４リード線群１４４Ｇが延在し、第４のルーメン１１４には操作用ワイヤ１７１が延在している。
　このように、第１リード線群１４１Ｇと第２リード線群１４２Ｇとが、それぞれ、チューブ部材の異なるルーメン（第１のルーメン１１１，第２のルーメン１１２）に延在していることにより、心腔内除細動に必要な電圧を印加したときに、第１リード線群１４１Ｇ（第１ＤＣ電極群）と、第２リード線群１４２Ｇ（第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生すること防止することができる。
特開２０１０－６３７０８号公報
　心腔内除細動カテーテルを、下大静脈から右心房内に挿入して冠状静脈洞口に挿入する手技（下大静脈からのアプローチ）は、上大静脈から右心房内に挿入して冠状静脈洞口に挿入する従来の手技（上大静脈からのアプローチ）と比較して侵襲性が低い。
　しかしながら、下大静脈からのアプローチにおいては、心腔内除細動カテーテルを冠状静脈洞口に挿入する操作が難しく、また、冠状静脈洞口に挿入してからもトルクをかけてチューブ部材の捩れを戻すなど操作が必要であり煩雑である。
　このような問題に対して、下大静脈からのアプローチを行うときに、先行して冠状静脈洞口に挿入したガイドワイヤに沿って心腔内除細動カテーテルを挿入することが考えられる。
　ガイドワイヤに沿って心腔内除細動カテーテルを目的部位に挿入させるためには、当該心腔内除細動カテーテルのチューブ部材に、ガイドワイヤを挿通可能なルーメン（ガイドワイヤルーメン）を形成する必要がある。
　しかし、リード線や操作用ワイヤを延在させるルーメンに加えてガイドワイヤルーメンを有するチューブ部材は、空間の占める割合が高くなり（樹脂の占める割合が低くなり）、第１リード線群を延在させるルーメンと第２リード線群を延在させるルーメンとを隔てる樹脂の肉厚も薄くなるため、除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群（第１ＤＣ電極群）と、第２リード線群（第２ＤＣ電極群）との間で短絡を生じるおそれがある。
　また、ガイドワイヤルーメンを有することにより空間の占める割合が高い（樹脂の占める割合が低い）チューブ部材を備えた除細動カテーテルはトルク伝達性に劣るものとなる。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の第１の目的は、ガイドワイヤに沿って心腔内の目的部位に挿入することができ、第１リード線群（第１電極群）と第２リード線群（第２電極群）との間の短絡を確実に防止することができる心腔内除細動カテーテルを提供することにある。
　本発明の第２の目的は、ガイドワイヤルーメンを有することによりチューブ部材を構成する樹脂の割合が低くなっているにも関わらず、優れたトルク伝達性を発揮することができる心腔内除細動カテーテルを提供することになる。
（１）本発明の心腔内除細動カテーテルは、絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の基端に接続されたハンドルと、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第２ＤＣ電極群と、前記第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第１リード線群と、前記第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第２リード線群とを備えてなり、前記第１ＤＣ電極群と前記第２ＤＣ電極群との間に互いに異なる極性の電圧を印加することにより、心腔内において除細動を行うカテーテルであって、
　前記チューブ部材は、ガイドワイヤを挿通可能な中央ルーメンと、前記中央ルーメンを挟んで対向するように配置された少なくとも一対のサブルーメンとを有するマルチルーメン構造体であり、
　前記第１リード線群を構成するリード線は、対をなす前記サブルーメンの一方に延在し、前記第２リード線群を構成するリード線は、対をなす前記サブルーメンの他方に延在していることを特徴とする。
　このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、第１リード線群を構成するリード線と第２リード線群を構成するリード線とが、それぞれ、中央ルーメンを挟んで対向するように配置された一対のサブルーメンの一方および他方に延在していることにより、第１リード線群を構成する当該リード線と第２リード線群を構成する当該リード線とを、十分に離間させた状態で、チューブ部材内において完全に絶縁隔離することができる。
（２）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいて、前記第１リード線群が前記一対のサブルーメンの一方に延在し、前記第２リード線群が前記一対のサブルーメンの他方に延在していることが好ましい。
　このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、第１リード線群（これを構成するすべてのリード線）と、第２リード線群（これを構成するすべてのリード線）とが、それぞれ、中央ルーメンを挟んで対向するように配置された一対のサブルーメンの一方および他方に延在していることにより、第１リード線群と第２リード線群とを、十分に離間させた状態で、チューブ部材内において完全に絶縁隔離することができる。
（３）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいて、前記第１リード線群を構成するリード線が複数のサブルーメンに分かれて延在し、前記第２リード線群を構成するリード線が、前記第１リード線群を構成するリード線が延在している複数のサブルーメンの各々に前記中央ルーメンを挟んで対向する複数のサブルーメンに分かれて延在しており、前記第１リード線群を構成するリード線と、前記第２リード線群を構成するリード線とは、それぞれ、円周方向に隣り合うサブルーメンに延在していないことが好ましい。
　このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、第１リード線群を構成するリード線および第２リード線群を構成するリード線が、複数のサブルーメンに分かれて延在している場合であっても、第１リード線群を構成するリード線と、第２リード線群を構成するリード線とが、円周方向に隣り合うサブルーメンに延在していないことにより、第１リード線群（第１ＤＣ電極群）と第２リード線群（第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
（４）本発明の心腔内除細動カテーテルにおいて、前記チューブ部材は、その全長にわたり編組によって補強されており、少なくとも前記チューブ部材の先端領域を補強している前記編組が樹脂製であることが好ましい。
　このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、チューブ部材が全長にわたり編組によって補強されているので、中央ルーメンを有することによって樹脂の割合が低くなっているにも関わらず優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、チューブ部材の先端領域を補強している編組が樹脂製であるので、チューブ部材の先端領域の管壁に電極のリード線を通すための側孔を容易に形成することができ、また、側孔の内周面に露出する樹脂線材によって、当該側孔に挿通されるリード線が損傷を受けることもない。
（５）上記（４）の心腔内除細動カテーテルにおいて、前記チューブ部材は、その全長にわたり樹脂製の編組により補強されていることが好ましい。
　このような構成の心腔内除細動カテーテルによれば、チューブ部材が全長にわたり編組によって補強されているので、中央ルーメンを有することによって樹脂の割合が低くなっているにも関わらず優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、当該編組が樹脂製であるので、チューブ部材の先端領域の管壁に電極のリード線を通すための側孔を容易に形成することができ、また、側孔の内周面に露出する樹脂線材によって、当該側孔に挿通されるリード線が損傷を受けることもない。
　また、当該編組が樹脂製であるので、この編組を介して短絡が起きることもない。
　また、全長にわたり樹脂製の編組により補強されているチューブ部材（ブレードチューブ）は、１回の押出成形によって製造することができ、例えば、樹脂製の編組により補強された先端部分と金属製の編組により補強された基端部分とを接合してなるブレードチューブと比較して製造が容易である。また、編組の構成材料が切り替わるチューブ部分で起こりやすいとされるキンクが起こることもない。
　本発明の心腔内除細動カテーテルによれば、ガイドワイヤに沿って心腔内の目的部位に挿入することができ、下大静脈からのアプローチによって冠状静脈洞口に挿入する操作であっても容易に行うことができる。
　また、本発明の心腔内除細動カテーテルによれば、第１リード線群（第１ＤＣ電極群）と第２リード線群（第２ＤＣ電極群）との間の短絡を確実に防止することができる。
　また、チューブ部材が全長にわたり樹脂製の編組によって補強されている本発明の心腔内除細動カテーテルによれば、中央ルーメンを有することによりチューブ部材を構成する樹脂の割合が低くなっているにも関わらず、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
本発明の第１実施形態に係る除細動カテーテルを示す平面図である。 図１に示した除細動カテーテルの先端領域を示す説明図である。 図２に示した除細動カテーテルの先端領域の横断面図（Ａ－Ａ断面図）である。 図２に示した除細動カテーテルの先端領域の横断面図（Ｂ－Ｂ断面図）である。 本発明の第２実施形態に係る除細動カテーテルを示す平面図である。 図４に示した除細動カテーテルの先端領域の横断面図（Ｃ－Ｃ断面図）である。 本発明の第３実施形態に係る除細動カテーテルの先端領域を示す横断面図である。 従来の除細動カテーテルの先端領域を示す横断面図である。
＜第１実施形態＞
  図１～図３（図３Ａおよび図３Ｂ）に示すこの実施形態の除細動カテーテル１００は、マルチルーメンチューブ１０と、その基端に接続されたハンドル２０と、マルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された８個のリング状電極３１からなる第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇから基端側に離間してマルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された８個のリング状電極３２からなる第２ＤＣ電極群３２Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇの間におけるマルチルーメンチューブ１０の先端領域に装着された電位測定用の４個のリング状電極３３と、マルチルーメンチューブ１０の先端に装着された先端チップ３５と、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１の各々に接続されたリード線４１からなる第１リード線群４１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成す
る電極３２の各々に接続されたリード線４２からなる第２リード線群４２Ｇと、電位測定用のリング状電極３３の各々に接続されたリード線４３とを備えてなり、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間に互いに異なる極性の電圧を印加することにより、心腔内において除細動を行うカテーテルであって、マルチルーメンチューブ１０は、その全長にわたり樹脂製の編組１８によって補強されているとともに、ガイドワイヤルーメンとなる中央ルーメン１０Ｌと、この中央ルーメン１０Ｌを挟んで対向するように配置された第１サブルーメン１１Ｌおよび第２サブルーメン１２Ｌと、中央ルーメン１０Ｌを挟んで対向するように配置された第３サブルーメン１３Ｌおよび第４サブルーメン１４Ｌとを有し、第１リード線群４１Ｇは第１サブルーメン１１Ｌに延在しており、第２リード線群４２Ｇは第２サブルーメン１２Ｌに延在しており、リード線４３は第３サブルーメン１３Ｌに延在している。
　本実施形態の除細動カテーテル１００は、マルチルーメンチューブ１０と、ハンドル２０と、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇと、電位測定用のリング状電極３３と、先端チップ３５と、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇと、リード線４３とを備えてなる。
　除細動カテーテル１００を構成するマルチルーメンチューブ１０は、マルチルーメン構造を有する絶縁性のチューブ部材である。
　マルチルーメンチューブ１０の外径は、例えば１．２～３．３ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．０ｍｍである。
　なお、図１および図２においては、マルチルーメンチューブ１０の先端領域を直線的に示しているが、当該先端領域は、通常、特定のカーブ形状を有している。
　そのような先端領域のカーブ形状としては、特開２０１２－５０６７３号公報、特開２０１２－１９２１２４号公報などに開示された形状を例示することができるが、これらに限定されるものではない。
　なお、そのような先端領域のカーブ形状は、外部から何も力も受けていないときの形状であり、例えば、マルチルーメンチューブ１０を直線状の管腔内に通したときには直線状に変形し、マルチルーメンチューブ１０を湾曲する管腔内に通したときには、当該管腔の形状に従って湾曲する。また、先端領域の形状は、後述するハンドル２０の操作によって変化させることができる。
  図３Ａおよび図３Ｂに示すように、この実施形態の除細動カテーテル１００を構成するマルチルーメンチューブ１０は、樹脂からなるインナー部１６と、このインナー部１６を被覆する樹脂からなるアウター部１７と、マルチルーメンチューブ１０の全長にわたって、アウター部１７の内部に埋設された樹脂製の編組１８とを備えてなるブレードチューブである。
　マルチルーメンチューブ１０（インナー部１６）には、ガイドワイヤルーメンとしての中央ルーメン１０Ｌと、この中央ルーメン１０Ｌの周囲において４つのサブルーメン（第１サブルーメン１１Ｌ、第２サブルーメン１２Ｌ、第３サブルーメン１３Ｌ、第４サブルーメン１４Ｌ）とが、それぞれ、樹脂チューブ１５によって区画されることにより形成されている。
　中央ルーメン１０Ｌの径は、例えば０．４～１．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば０．７５ｍｍである。
　マルチルーメンチューブ１０の外径に対する中央ルーメン１０Ｌの径の比は０．２以上であることが好ましく、好適な一例を示せば０．３７５（０．７５／２．０）である。
　第１サブルーメン１１Ｌと第２サブルーメン１２Ｌとは、中央ルーメン１０Ｌを挟んで対向するように配置されている。
　また、第３サブルーメン１３Ｌと第４サブルーメン１４Ｌとは、中央ルーメン１０Ｌを挟んで対向するように配置されている。
　第１サブルーメン１１Ｌ、第２サブルーメン１２Ｌおよび第３サブルーメン１３Ｌの横断面は、それぞれ、カプセル形（小判形）であり、これにより、マルチルーメンチューブ１０の外径を必要以上に拡大することなく、ルーメン内腔の面積を広く確保することができ、組付作業の簡略化も可能となる。
  インナー部１６およびアウター部１７を構成する樹脂としては、熱可塑性ポリアミド系エラストマーを挙げることができ、特に、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）が好ましい。
　インナー部１６を構成する樹脂の硬度は２５Ｄ～４０Ｄであることが好ましい。
　アウター部１７を構成する樹脂の硬度は３５Ｄ～７２Ｄであることが好ましい。なお、アウター部１７を構成する樹脂は、通常、軸方向によって異なる硬度のものが用いられている。
　ルーメンを区画形成する樹脂チューブ１５は、パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの絶縁性の高いフッ素樹脂により構成されている。
　図３Ａおよび図３Ｂに示すように、アウター部１７の内部には、マルチルーメンチューブ１０の全長にわたり、補強材である樹脂製の編組１８が埋設されている。
　図３Ａおよび図３Ｂに示す断面視において、編組１８は、１６組（３２本）の樹脂線材が円周方向に等角度間隔で配置されてなる。
　このように、マルチルーメンチューブ１０が全長にわたり編組１８で補強されている（ブレードチューブとなっている）ことにより、中央ルーメン１０Ｌを有することで樹脂の割合が低くなっているにも関わらず、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、編組１８が樹脂製であるので、この編組１８を介して短絡が起きることはない。
　また、編組１８が樹脂製であるので、マルチルーメンチューブ１０の先端領域の管壁に電極のリード線（リード線４１、４２および４３）を通すための側孔を容易に形成することができ、また、側孔の内周面に露出する樹脂線材によって当該側孔に挿通されるリード線が損傷を受けることもない。
　樹脂製の編組１８に代えて金属製の編組を埋設すると、マルチルーメンチューブ１０の先端領域の管壁に電極のリード線を通すための側孔を形成することが困難となり、側孔を形成できたとしても、当該側孔の内周面において編組を構成する金属線材が露出するために、除細動カテーテルの製造時および使用時において、電極のリード線が当該金属線材に接触し、リード線を構成する樹脂被覆層が損傷を受けて当該リード線の絶縁性が損なわれることが考えられる。このため、マルチルーメンチューブ１０の先端領域を含む全長にわたり、金属製の編組を埋設することはできない。
　編組１８（樹脂線材）の構成材料としては、埋設されることによって補強効果を発揮できる樹脂の中から選択される。
　編組１８の構成材料の硬度としては、７２Ｄ以上であることが好ましい。この硬度が過小である場合には、十分な補強効果、延いては良好なトルク伝達性を発揮できない場合が
ある。
　また、編組１８の構成材料の曲げ弾性率（ＩＳＯ１７８またはＪＩＳ　Ｋ７１７１）としては、通常５００～１９，０００ＭＰａとされ、好ましくは２，０００～７，０００ＭＰａ、更に好ましくは３，５００～４，２００とされ、好適な一例を示せば４，２００ＭＰａとされる。
　編組１８（樹脂線材）を構成する好適な補強樹脂としては、ＰＥＥＫ樹脂、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂などを挙げることができ、これらのうち、ＰＥＥＫ樹脂が特に好ましい。
　編組１８を構成する樹脂線材の線径としては、通常３０～１００μｍとされ、好適な一例を示せば６０μｍとされる。
　また、編組１８の打ち数としては、通常８～３２とされ、好適な一例を示せば１６とされる。
　また、編組１８の持ち数としては、通常１～４とされ、好適な一例を示せば２とされる。
  図１に示すように、本実施形態の除細動カテーテル１００を構成するハンドル２０は、ハンドル本体２１と、摘まみ２２と、ストレインリリーフ２４とを備えている。
  摘まみ２２を回転操作することにより、マルチルーメンチューブ１０の先端領域の形状を変化させることができる。
  マルチルーメンチューブ１０の先端領域の外周には、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇが装着されている。
  本発明において、「電極群」とは、同一の極を構成し（同一の極性を有し）、または、同一の目的を持って、狭い間隔（例えば５ｍｍ以下）で装着された複数の電極の集合体をいう。
  第１ＤＣ電極群は、チューブ部材の先端領域において、同一の極（－極または＋極）を構成する複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第１ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば４～１３個とされ、好ましくは８～１０個とされる。
  本実施形態において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは８個のリング状電極３１から構成されている。第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１はリード線（図３Ａおよび図３Ｂに示す第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１）およびハンドル２０の基端部に内蔵されたコネクタを介して、直流電源装置における同一の極の端子に接続されている。
  ここに、電極３１の幅（軸方向の長さＷ１）は、２～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
  電極３１の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３１の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第１ＤＣ電極群３１Ｇが装着された部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。
  電極３１の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
  心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第１ＤＣ電極群３１Ｇは冠状静脈洞内に位置する。
  第２ＤＣ電極群は、第１ＤＣ電極群の装着位置から基端側に離間したチューブ部材の先
端領域において、第１ＤＣ電極群とは逆の極（＋極または－極）を構成する複数の電極が狭い間隔で装着されてなる。ここに、第２ＤＣ電極群を構成する電極の個数は、電極の幅や配置間隔によっても異なるが、例えば４～１３個とされ、好ましくは８～１０個とされる。
  本実施形態において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは８個のリング状電極３２から構成されている。第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２はリード線（図３Ｂに示す第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２）およびハンドル２０の基端部に内蔵されたコネクタを介して、直流電源装置における同一の極の端子（第１ＤＣ電極群３１Ｇが接続されているものとは逆の極の端子）に接続される。
  これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇ（電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（電極３２）とに、互いに異なる極性の電圧が印加され、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとは、互いに極性の異なる電極群（一方の電極群が－極のときに、他方の電極群は＋極）となる。
  ここに、電極３２の幅（軸方向の長さＷ２）は、２～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば４ｍｍである。
  電極３２の幅が狭過ぎると、電圧印加時の発熱量が過大となって、周辺組織に損傷を与える虞がある。一方、電極３２の幅が広過ぎると、マルチルーメンチューブ１０における第２ＤＣ電極群３２Ｇが装着された部分の可撓性・柔軟性が損なわれることがある。
  電極３２の装着間隔（隣り合う電極の離間距離）は、１～５ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば２ｍｍである。
  心腔内除細動カテーテル１００の使用時（心腔内に配置されるとき）において、第２ＤＣ電極群３２Ｇは右心房内に位置する。
  なお、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群を構成する電極は、電位を測定するために使用することもできる。
  マルチルーメンチューブ１０の外周（第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間）には、電位測定に用いる４個のリング状電極３３が装着されている。
  電極３３は、リード線（図３Ａおよび図３Ｂに示すリード線４３）およびハンドル２０の基端部に内蔵されたコネクタを介して心電図計に接続される。
  ここに、電極３３の幅（軸方向の長さＷ３）は０．５～２．０ｍｍであることが好ましく、好適な一例を示せば１．２ｍｍである。
  電極３３の幅が広過ぎると、心電位の測定精度が低下したり、異常電位の発生部位の特定が困難となったりする。
  心腔内除細動カテーテル１００の先端には、先端チップ３５が装着されている。
  この先端チップ３５にはリード線は接続されておらず、本実施形態では先端チップ３５を電極として使用していない。但し、リード線を接続させることにより、電極として使用することも可能である。先端チップ３５の構成材料は、白金、ステンレスなどの金属材料、各種の樹脂材料など、特に限定されるものではない。
  第１ＤＣ電極群３１Ｇ（基端側の電極３１）と、第２ＤＣ電極群３２Ｇ（先端側の電極３２）との離間距離は４０～１００ｍｍであることが好ましく、更に好ましくは５０～９０ｍｍである。
  第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２
、電位測定用の電極３３としては、Ｘ線に対する造影性を良好なものとするために、白金または白金系の合金からなることが好ましい。
  図３Ａおよび図３Ｂに示される第１リード線群４１Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１の各々に接続された８本のリード線４１の集合体である。
  第１リード線群４１Ｇ（リード線４１）により、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
  第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１は、それぞれ、異なるリード線４１に接続される。リード線４１の各々は、その先端部分において電極３１の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第１サブルーメン１１Ｌに進入する。第１サブルーメン１１Ｌに進入した８本のリード線４１は、第１リード線群４１Ｇとして、当該第１サブルーメン１１Ｌに延在する。
  図３Ｂに示される第２リード線群４２Ｇは、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々に接続された８本のリード線４２の集合体である。
  第２リード線群４２Ｇ（リード線４２）により、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
  第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２は、それぞれ、異なるリード線４２に接続される。リード線４２の各々は、その先端部分において電極３２の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第２サブルーメン１２Ｌに進入する。第２サブルーメン１２Ｌに進入した８本のリード線４２は、第２リード線群４２Ｇとして、当該第２サブルーメン１２Ｌに延在する。
  上記のように、第１リード線群４１Ｇ（８本のリード線４１）が第１サブルーメン１１Ｌに延在し、第２リード線群４２Ｇ（８本のリード線４２）が第２サブルーメン１２Ｌに延在し、第１リード線群４１Ｇが延在している第１サブルーメン１１Ｌと、第２リード線群４２Ｇが延在している第２サブルーメン１２Ｌとが、中央ルーメン１０Ｌを挟んで、互いに対向するように配置されていることにより、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇとの離間距離を十分に確保することができる。
  図３Ａおよび図３Ｂに示される４本のリード線４３は、電位測定用の電極３３の各々に接続されている。リード線４３により、電極３３の各々を、心電図計に接続することができる。
  電位測定に用いる４個の電極３３は、それぞれ、異なるリード線４３に接続されている。リード線４３の各々は、その先端部分において電極３３の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ１０の管壁に形成された側孔から第３サブルーメン１３Ｌに進入し、当該第３サブルーメン１３Ｌに延在する。
  リード線４１、リード線４２およびリード線４３は、何れも、ポリイミドなどの樹脂によって金属導線の外周面が被覆された樹脂被覆線からなる。ここに、被覆樹脂の膜厚としては２～３０μｍ程度とされる。
  図３Ａおよび図３Ｂにおいて５１は操作用ワイヤである。
  操作用ワイヤ５１は、第４サブルーメン１４Ｌに延在し、マルチルーメンチューブ１０の中心軸に対して偏心して延びている。
  操作用ワイヤ５１の先端部分は、例えば、はんだによって先端チップ３５に固定されて
いる。
　一方、操作用ワイヤ５１の基端部分は、ハンドル２０の摘まみ２２に接続されており、摘まみ２２を操作することによって操作用ワイヤ５１が引っ張られる。これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端領域の形状を変化させることができる。
  操作用ワイヤ５１は、ステンレスやＮｉ－Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。操作用ワイヤ５１は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成してもよい。
  なお、マルチルーメンチューブの先端部を偏向させる機構は、これに限定されるものではなく、例えば、板バネを備えてなるものであってもよい。
  マルチルーメンチューブ１０の第４サブルーメン１４Ｌには、操作用ワイヤ５１のみが延在しており、リード線（群）は延在していない。これにより、マルチルーメンチューブ１０の先端部の偏向操作時において、軸方向に移動する操作用ワイヤ５１によってリード線が損傷（例えば、擦過傷）を受けることを防止することができる。
  本実施形態の除細動カテーテル１００では、ハンドル２０の内部においても、第１リード線群４１Ｇ（リード線４１）と、第２リード線群４２Ｇ（リード線４２）と、リード線４３とが絶縁隔離されていることが好ましい。
  本実施形態の除細動カテーテル１００は、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間に直流電圧を印加することにより、細動を起こしている心臓に直接的に電気エネルギーを与えて除細動治療を行うためのカテーテルである。
  本実施形態の除細動カテーテル１００は、第１ＤＣ電極群３１Ｇが冠状静脈洞内に位置し、第２ＤＣ電極群３２Ｇが右心房内に位置するようにして心腔内に配置される。これにより、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとによって心臓が挟み込まれるような状態となる。
  このような状態に配置するためには、先ず、ガイドワイヤを、下大静脈から右心房内に挿入し、更に、右心房の後下壁にある冠状静脈洞口に挿入する。
　次に、このガイドワイヤに沿って、除細動カテーテル１００を下大静脈から右心房内に挿入し、更に、右心房の後下壁にある冠状静脈洞口に挿入し、冠状静脈洞内を挿通（前進）させる。
　ここに、除細動カテーテル１００を、下大静脈から右心房内に挿入して冠状静脈洞口に挿入する手技（下大静脈からのアプローチ）は、上大静脈からのアプローチと比較して、侵襲性が低いので好ましい。
  本実施形態の除細動カテーテル１００は、心房細動が生じやすい心臓カテーテル術を行う際に好適に使用される。特に好ましくは、心腔内除細動カテーテル１００を患者の心腔内に予め挿入してから、心臓カテーテル術を行う。
  心臓カテーテル術中において、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび／または第２ＤＣ電極群３２Ｇの構成電極、あるいは電位測定用の電極３３により測定される心電図を監視（モニタリング）し、心房細動が発生した場合には、心臓カテーテル術を中断して、除細動カテーテル１００による除細動治療を行う。具体的には、第１リード線群４１Ｇおよび第２リード線群４２Ｇを介して、第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間で直流電圧を印加して、細動を起こしている心臓に直接的に電気エネルギーを与える。
  ここに、除細動カテーテル１００により心臓に供給される電気エネルギーとしては１０
～３０Ｊであることが好ましい。
  電気エネルギーが過少である場合には、十分な除細動治療を行うことができない。一方、電気エネルギーが過剰である場合には、第１ＤＣ電極群３１Ｇおよび第２ＤＣ電極群３２Ｇが位置する周辺の組織が損傷を受ける虞がある。
本実施形態の心腔内除細動カテーテル１００によれば、ガイドワイヤに沿って心腔内の目的部位に挿入することができ、下大静脈からのアプローチによって冠状静脈洞口に挿入する操作であっても容易に実施することができる。
　また、この心腔内除細動カテーテル１００によれば、第１リード線群４１Ｇが延在している第１サブルーメン１１Ｌと、第２リード線群４２Ｇが延在している第２サブルーメン１２Ｌとが、中央ルーメン１０Ｌを挟んで、互いに対向するように配置されていることにより、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇとを、十分に離間させた状態で、マルチルーメンチューブ１０内において完全に絶縁隔離することができる。これにより、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
　また、心腔内除細動カテーテル１００を構成するマルチルーメンチューブ１０が、全長にわたって樹脂製の編組１８によって補強されていることにより、優れたトルク伝達性を発揮することができる。また、編組１８が樹脂製であることにより、この編組１８を介して短絡が起きることはない。
＜第２実施形態＞
　図４は、本実施形態の除細動カテーテル２００を示す平面図であり、図５は、この除細動カテーテル１００の先端領域の横断面図（図４のＣ－Ｃ断面図）である。
　本実施形態の除細動カテーテル２００は、先端可撓部分を有するマルチルーメンチューブ６０と、マルチルーメンチューブ６０の基端に接続された制御ハンドル８０と、マルチルーメンチューブ６０の先端可撓部分に装着された８個のリング状電極３１からなる第１ＤＣ電極群３１Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇから基端側に離間して、マルチルーメンチューブ６０の先端可撓部分に装着された８個のリング状電極３２からなる第２ＤＣ電極群３２Ｇと、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇの間におけるマルチルーメンチューブ６０の先端可撓部分に装着された電位測定用の４個のリング状電極３３と、マルチルーメンチューブ６０の先端に装着された先端チップ３５と、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する電極３１の各々に接続されたリード線４１からなる第１リード線群４１Ｇと、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する電極３２の各々に接続されたリード線４２からなる第２リード線群４２Ｇと、電位測定用のリング状電極３３の各々に接続されたリード線４３と、マルチルーメンチューブ６０の先端可撓部分を第１方向（図４において矢印Ａで示す方向）に撓ませるために、その基端を引張操作できる第１操作用ワイヤ５１１と、マルチルーメンチューブ６０の先端可撓部分を第２方向（図４において矢印Ｂで示す方向）に撓ませるために、その基端を引張操作できる第２操作用ワイヤ５１２とを備えてなり、第１ＤＣ電極群３１Ｇと第２ＤＣ電極群３２Ｇとの間に互いに異なる極性の電圧を印加することにより、心腔内において除細動を行うカテーテルである。
　図５に示すように、この実施形態の除細動カテーテル２００を構成するマルチルーメンチューブ６０は、樹脂からなるインナー部６８と、このインナー部６８を被覆する樹脂からなるアウター部６９と、マルチルーメンチューブ６０の全長にわたってアウター部６９の内部に埋設された樹脂製の編組１８とを備えてなるブレードチューブである。
　マルチルーメンチューブ６０（インナー部６８）には、ガイドワイヤルーメンとしての中央ルーメン６０Ｌと、この中央ルーメン６０Ｌの周囲において６つのサブルーメン６１Ｌ～６６Ｌとが、それぞれ、樹脂チューブ６７によって区画されることにより形成されている。
　第１サブルーメン６１Ｌと第２サブルーメン６２Ｌとは、中央ルーメン６０Ｌを挟んで対向するように配置されている。
　また、第３サブルーメン６３Ｌと第４サブルーメン６４Ｌとは、中央ルーメン６０Ｌを挟んで対向するように配置されている。
　また、第５サブルーメン６５Ｌと第６サブルーメン６６Ｌとは、中央ルーメン６０Ｌを挟んで対向するように配置されている。
　第１サブルーメン６１Ｌ、第２サブルーメン６２Ｌ、第３サブルーメン６３Ｌおよび第４サブルーメン６４Ｌの横断面は、それぞれ、カプセル形（小判形）である。
　また、第５サブルーメン６５Ｌおよび第６サブルーメン６６Ｌの横断面は、それぞれ、円形である。
　また、マルチルーメンチューブ６０は、第１実施形態に係る除細動カテーテル１００を構成するマルチルーメンチューブ１０と同様に、その全長にわたって樹脂製の編組１８によって補強されている。
  図５に示される第１リード線群４１Ｇは、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１の各々に接続された８本のリード線４１の集合体である。
  第１リード線群４１Ｇ（リード線４１）により、第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
  第１ＤＣ電極群３１Ｇを構成する８個の電極３１は、それぞれ、異なるリード線４１に接続される。リード線４１の各々は、その先端部分において電極３１の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ６０の管壁に形成された側孔から第１サブルーメン６１Ｌに進入する。第１サブルーメン６１Ｌに進入した８本のリード線４１は、第１リード線群４１Ｇとして、当該第１サブルーメン６１Ｌに延在する。
  図５に示される第２リード線群４２Ｇは、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々に接続された８本のリード線４２の集合体である。
  第２リード線群４２Ｇ（リード線４２）により、第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２の各々を直流電源装置に電気的に接続することができる。
  第２ＤＣ電極群３２Ｇを構成する８個の電極３２は、それぞれ、異なるリード線４２に接続される。リード線４２の各々は、その先端部分において電極３２の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ６０の管壁に形成された側孔から第２サブルーメン６２Ｌに進入する。第２サブルーメン６２Ｌに進入した８本のリード線４２は、第２リード線群４２Ｇとして、当該第２サブルーメン６２Ｌに延在する。
  上記のように、第１リード線群４１Ｇ（８本のリード線４１）が第１サブルーメン６１Ｌに延在し、第２リード線群４２Ｇ（８本のリード線４２）が第２サブルーメン６２Ｌに延在し、第１リード線群４１Ｇが延在している第１サブルーメン６１Ｌと、第２リード線群４２Ｇが延在している第２サブルーメン６２Ｌとが、中央ルーメン６０Ｌを挟んで、互いに対向するように配置されていることにより、第１リード線群４１Ｇと、第２リード線群４２Ｇとの離間距離を十分に確保することができる。
  図５に示される４本のリード線４３は、電位測定用の電極３３の各々に接続されている。リード線４３により、電極３３の各々を、心電図計に接続することができる。
  電位測定に用いる４個の電極３３は、それぞれ、異なるリード線４３に接続されている。リード線４３の各々は、その先端部分において電極３３の内周面に溶接されるとともに、マルチルーメンチューブ６０の管壁に形成された側孔から第３サブルーメン６３Ｌに進入し、当該第３サブルーメン６３Ｌに延在する。
  本実施形態の除細動カテーテル２００は、マルチルーメンチューブ６０の先端可撓部分を第１方向（矢印Ａで示す方向）に撓ませるための第１操作用ワイヤ５１１と、この先端可撓部分を第２方向（矢印Ｂで示す方向）に撓ませるための第２操作用ワイヤ５１２とを備えている。
　ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤ（第１操作用ワイヤ５１１，第２操作用ワイヤ５１２）を引張操作することによって撓むことのできるマルチルーメンチューブの先端領域をいう。
  第１操作用ワイヤ５１１は、マルチルーメンチューブ６０の第５サブルーメン６５Ｌにおいて管軸方向に移動可能に挿通されている。第１操作用ワイヤ５１１の先端部分は、例えば、先端チップ３５の内部空間に充填されたはんだによって先端チップ３５に接続固定されている。また、第１操作用ワイヤ５１１の基端は、制御ハンドル８０の摘まみ８５に接続されて、引張操作可能になっている。
  一方、第２操作用ワイヤ５１２は、マルチルーメンチューブ６０の第６サブルーメン６６Ｌにおいて管軸方向に移動可能に挿通されている。第２操作用ワイヤ５１２の先端部分は、例えば、先端チップ３５の内部空間に充填されたはんだによって先端チップ３５に接続固定されている。また、第２操作用ワイヤ５１２の基端は、制御ハンドル８０の摘まみ８５に接続されて引張操作可能になっている。
  制御ハンドル８０の摘まみ８５を図４に示すＡ１方向に回転させると、第１操作用ワイヤ５１１が引っ張られて第５サブルーメン６５Ｌの基端側に移動し、先端可撓部分を第１方向（矢印Ａで示す方向）に撓ませることができる。
  一方、制御ハンドル８０の摘まみ８５を図４に示すＢ１方向に回転させると、第２操作用ワイヤ５１２が引っ張られて第６サブルーメン６６Ｌの基端側に移動し、先端可撓部分を第２方向（矢印Ｂで示す方向）に撓ませることができる。
　図５に示すように、マルチルーメンチューブ６０の第４サブルーメン６４Ｌにはリード線が挿通されておらず、空きルーメンとなっている。
　この実施形態の除細動カテーテル２００によれば、第１リード線群４１Ｇが延在している第１サブルーメン６１Ｌと、第２リード線群４２Ｇが延在している第２サブルーメン６２Ｌとが、中央ルーメン６０Ｌを挟んで互いに対向するように配置されていることにより、第１リード線群４１Ｇと第２リード線群４２Ｇとを、十分に離間させた状態で、マルチルーメンチューブ６０内において完全に絶縁隔離することができる。これにより、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群３１Ｇ）と第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群３２Ｇ）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
＜第３実施形態＞
　図６は、本実施形態の除細動カテーテル３００の先端領域を示す横断面図である。
　この除細動カテーテル３００の外観形状は、図１および図２に示した第１実施形態に係
る除細動カテーテル１００と同様であるため、その図示を省略するが、図６に示した横断面は、図２のＢ－Ｂ断面図と同じ位置における横断面である。
　本実施形態の除細動カテーテル３００は、マルチルーメンチューブ７０と、その基端に接続されたハンドルと、マルチルーメンチューブ７０の先端領域に装着された８個のリング状電極からなる第１ＤＣ電極群と、第１ＤＣ電極群から基端側に離間してマルチルーメンチューブ７０の先端領域に装着された８個のリング状電極からなる第２ＤＣ電極群と、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群の間におけるマルチルーメンチューブ７０の先端領域に装着された電位測定用の４個のリング状電極と、マルチルーメンチューブ７０の先端に装着された先端チップと、第１ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線４１からなる第１リード線群４１Ｇと、第２ＤＣ電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線４２からなる第２リード線群４２Ｇと、電位測定用のリング状電極の各々に接続されたリード線４３とを備えてなり、第１ＤＣ電極群と第２ＤＣ電極群との間に互いに異なる極性の電圧を印加することにより、心腔内において除細動を行うカテーテルである。
  図６に示すように、この実施形態の除細動カテーテル３００を構成するマルチルーメンチューブ７０は、樹脂からなるインナー部７０１と、インナー部７０１を被覆する樹脂からなるアウター部７０２と、マルチルーメンチューブ７０の全長にわたってアウター部７０２の内部に埋設された樹脂製の編組１８とを備えてなるブレードチューブである。
　マルチルーメンチューブ７０（インナー部７０１）には、ガイドワイヤルーメンとしての中央ルーメン７０Ｌと、この中央ルーメン７０Ｌの周囲において８つのサブルーメン７１Ｌ～７８Ｌとが、それぞれ、樹脂チューブによって区画されることにより形成されている。
　図６に示すように、８つのサブルーメン７１Ｌ～７８Ｌの横断面は、それぞれ、中央ルーメン７０Ｌより小径の円形である。
　また、マルチルーメンチューブ７０は、第１実施形態に係る除細動カテーテル１００を構成するマルチルーメンチューブ１０と同様に、その全長にわたって樹脂製の編組１８によって補強されている。
　マルチルーメンチューブ７０において、第１サブルーメン７１Ｌと、第５サブルーメン７５Ｌとは、中央ルーメン７０Ｌを挟んで対向するように配置されている。
　第１サブルーメン７１Ｌには、第１リード線群４１Ｇを構成する３本のリード線４１が延在し、第５サブルーメン７５Ｌには、第２リード線群４２Ｇを構成する３本のリード線４２が延在している。
　また、第２サブルーメン７２Ｌと、第６サブルーメン７６Ｌとは、中央ルーメン７０Ｌを挟んで対向するように配置されている。
　第２サブルーメン７２Ｌには、第１リード線群４１Ｇを構成する３本のリード線４１が延在し、第６サブルーメン７６Ｌには、第２リード線群４２Ｇを構成する３本のリード線４２が延在している。
　また、第３サブルーメン７３Ｌと、第７サブルーメン７７Ｌとは、中央ルーメン７０Ｌを挟んで対向するように配置されている。
　第３サブルーメン７３Ｌには、第１リード線群４１Ｇを構成する２本のリード線４１が延在し、第７サブルーメン７７Ｌには、第２リード線群４２Ｇを構成する２本のリード線４２が延在している。
　また、第４サブルーメン７４Ｌと、第８サブルーメン７８Ｌとは、中央ルーメン７０Ｌ
を挟んで対向するように配置されている。
　第４サブルーメン７４Ｌには、電位測定用のリング状電極の各々に接続された４本のリード線４３が延在し、第８サブルーメン７８Ｌには操作用ワイヤ５１が延在している。
　この実施形態の除細動カテーテル３００によれば、第１リード線群４１Ｇを構成する８本のリード線４１がサブルーメン７１Ｌ～７３Ｌに分かれて延在し、第２リード線群４２Ｇを構成する８本のリード線４２が、サブルーメン７１Ｌ～７３Ｌの各々に対向するサブルーメン７５Ｌ～７７Ｌに分かれて延在しており、リード線４１が延在する第１サブルーメン７１Ｌとリード線４２が延在する第７サブルーメン７７Ｌとの間には、操作用ワイヤ５１が延在する第８サブルーメン７８Ｌが形成され、リード線４１が延在する第３サブルーメン７３Ｌとリード線４２が延在する第５サブルーメン７５Ｌとの間には、リード線４３が延在する第４サブルーメン７４Ｌが形成されていて、リード線４１とリード線４２とが、円周方向に隣り合うサブルーメンには延在していないので、第１リード線群４１Ｇを構成するリード線４１と、第２リード線群４２Ｇを構成するリード線４２とを、十分に離間させた状態で、マルチルーメンチューブ７０内において完全に絶縁隔離することができる。これにより、心腔内除細動に必要な電圧が印加されたときに、第１リード線群４１Ｇ（第１ＤＣ電極群）と第２リード線群４２Ｇ（第２ＤＣ電極群）との間で短絡が発生することを確実に防止することができる。
　なお、本実施形態の変形例として、第３サブルーメン７３Ｌに延在している２本のリード線４１を、それぞれ、第１サブルーメン７１Ｌおよび第２サブルーメン７２Ｌに延在させるとともに、第７サブルーメン７７Ｌに延在している２本のリード線４２を、それぞれ、第５サブルーメン７５Ｌおよび第６サブルーメン７６Ｌに延在させることにより、第３サブルーメン７３Ｌおよび第７サブルーメン７７Ｌを空きルーメンとしてもよい。
  以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
  例えば、電極が装着されるマルチルーメンチューブの先端領域を補強する編組を樹脂製（編組１８と同様の編組）とし、電極が装着されていないマルチルーメンチューブの基端領域を補強する編組をステンレスなどの金属製としてもよい。
　１００　除細動カテーテル
　１０　　マルチルーメンチューブ
　１０Ｌ　中央ルーメン
　１１Ｌ～１４Ｌ　サブルーメン
　１５　　樹脂チューブ
　１６　　インナー部
　１７　　アウター部
　１８　　編組
　２０　　ハンドル
　２１　　ハンドル本体
　２２　　摘まみ
　２４　　ストレインリリーフ
　３１Ｇ　第１ＤＣ電極群
　３２Ｇ　第２ＤＣ電極群
　３１，３２，３３　電極
　３５　　先端チップ
　４１Ｇ　第１リード線群
　４２Ｇ　第２リード線群
　４１，４２，４３　リード線
　５１　　操作用ワイヤ
　２００　除細動カテーテル
　６０　　マルチルーメンチューブ
　６０Ｌ　中央ルーメン
　６１Ｌ～６６Ｌ　サブルーメン
　６８　　インナー部
　６８　　アウター部
　６７　　樹脂チューブ
　８０　　制御ハンドル
　８５　　摘まみ
　３００　除細動カテーテル
　７０　　マルチルーメンチューブ
　７０Ｌ　中央ルーメン
　７１Ｌ～７８Ｌ　サブルーメン
　７０１　インナー部
　７０２　アウター部

Claims (5)

  1.   絶縁性のチューブ部材と、前記チューブ部材の基端に接続されたハンドルと、前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第１電極群と、前記第１電極群から基端側に離間して前記チューブ部材の先端領域に装着された複数のリング状電極からなる第２電極群と、前記第１電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第１リード線群と、前記第２電極群を構成する電極の各々に接続されたリード線からなる第２リード線群とを備えてなり、前記第１電極群と前記第２電極群との間に互いに異なる極性の電圧を印加することにより、心腔内において除細動を行うカテーテルであって、
    　前記チューブ部材は、ガイドワイヤを挿通可能な中央ルーメンと、前記中央ルーメンを挟んで対向するように配置された少なくとも一対のサブルーメンとを有するマルチルーメン構造体であり、
    　前記第１リード線群を構成するリード線は、対をなす前記サブルーメンの一方に延在し、前記第２リード線群を構成するリード線は、対をなす前記サブルーメンの他方に延在していることを特徴とする心腔内除細動カテーテル。
  2. 　前記第１リード線群が前記一対のサブルーメンの一方に延在し、前記第２リード線群が前記一対のサブルーメンの他方に延在していることを特徴とする請求項１に記載の心腔内除細動カテーテル。
  3. 　前記第１リード線群を構成するリード線が複数のサブルーメンに分かれて延在し、前記第２リード線群を構成するリード線が、前記第１リード線群を構成するリード線が延在している複数のサブルーメンの各々に前記中央ルーメンを挟んで対向する複数のサブルーメンに分かれて延在しており、前記第１リード線群を構成するリード線と、前記第２リード線群を構成するリード線とは、それぞれ、円周方向に隣り合うサブルーメンに延在していないことを特徴とする請求項１に記載の心腔内除細動カテーテル。
  4. 　前記チューブ部材は、その全長にわたり編組によって補強されており、少なくとも前記チューブ部材の先端領域を補強している前記編組が樹脂製であることを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の心腔内除細動カテーテル。
  5. 　前記チューブ部材は、その全長にわたり樹脂製の編組により補強されていることを特徴とする請求項４に記載の心腔内除細動カテーテル。
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