WO2017145503A1 - 電極カテーテル - Google Patents

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WO2017145503A1
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tube
lumen
catheter
electrode
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拓也 桝田
佐々木　卓也
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日本ライフライン株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to an electrode catheter, and more particularly to an electrode catheter provided with a catheter shaft composed of a blade tube.
  • a catheter shaft constituting an electrode catheter such as an EP catheter is provided with a plurality of ring electrodes on the outer peripheral surface of the distal end portion thereof.
  • Conductive wires connected to the plurality of ring electrodes respectively enter the lumen of the catheter shaft from the side holes formed in the tube wall of the shaft corresponding to the mounting positions of the ring electrodes and extend to the lumen.
  • the proximal ends of the conducting wires are respectively connected to terminals arranged inside the connector connected to the proximal end side of the catheter shaft.
  • an electrode catheter in which a proximal end portion of a catheter shaft is configured by a resin tube (blade tube) reinforced by a braid made of metal such as stainless steel (see, for example, Patent Document 1 below).
  • a resin tube blade tube
  • a braid made of metal such as stainless steel
  • an electrode catheter including a catheter shaft having a proximal end portion constituted by a blade tube is not sufficient in torque transmission, and further improvement is desired.
  • a large-diameter central lumen is formed as a guide wire lumen on the catheter shaft that constitutes the electrode catheter. Since the ratio of the resin constituting the shaft is low) and sufficient torque transmission cannot be exhibited, improvement of torque transmission in an electrode catheter having a guide wire lumen is an important issue.
  • the metal wire constituting the braid is exposed on the inner peripheral surface of the side hole. Therefore, the conductor of the ring-shaped electrode is used when the electrode catheter is manufactured and used. It is conceivable that the resin coating layer constituting the conducting wire is damaged and the insulation of the conducting wire is impaired.
  • An object of the present invention is to provide excellent torque transmission as compared with a conventionally known electrode catheter in which a proximal end portion of a catheter shaft is constituted by a blade tube reinforced by a metal braid, and a tube at the distal end portion of the catheter shaft. It is easy to form a side hole through which the conducting wire of the ring electrode passes through the wall, and the resin coating layer of the conducting wire inserted into the formed side hole constitutes a braid that is exposed on the inner peripheral surface of the side hole.
  • An object of the present invention is to provide an electrode catheter that is not damaged by a wire.
  • Another object of the present invention is to provide an electrode catheter excellent in torque transmission provided with a catheter shaft having a guide wire lumen.
  • An electrode catheter of the present invention includes a catheter shaft having at least one lumen, at least one ring-shaped electrode mounted on the outer peripheral surface of the distal end portion of the catheter shaft, and a conductive wire connected to the ring-shaped electrode. And A side hole from the outer peripheral surface to the lumen is formed in the tube wall of the distal end portion of the catheter shaft corresponding to the mounting position of the ring-shaped electrode, The conductive wire is formed by coating a metal core wire with resin, and is connected to the ring-shaped electrode by being joined to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode at a tip portion thereof, and enters the lumen from the side hole.
  • the catheter shaft is a blade tube reinforced by a braid over its entire length, and the braid that reinforces at least the distal end portion of the catheter shaft is constituted by a resin-made blade tube. .
  • the catheter shaft is formed of the blade tube over the entire length including the distal end portion, it is possible to exhibit excellent torque transmission.
  • the braid that reinforces the distal end portion of the catheter shaft is made of resin, a side hole for easily passing the lead wire of the ring electrode is easily formed in the tube wall of the distal end portion can do. Further, depending on the resin wire exposed on the inner peripheral surface of the side hole, the resin coating layer of the conducting wire inserted through the side hole is not damaged. Further, since the braid is also embedded in the distal end portion of the catheter shaft, the shapeability at the distal end portion is improved.
  • the catheter shaft is constituted by the blade tube reinforced by a resin braid over its entire length.
  • the catheter shaft is formed of the blade tube over the entire length including the distal end portion, it is possible to exhibit excellent torque transmission.
  • the blade tube constituting the catheter shaft is a resin tube reinforced by a resin braid, and all is made of a resin material. Therefore, a side hole for passing the lead wire of the ring electrode through the tube wall of the distal end portion is formed. It can be formed easily. Further, depending on the resin wire exposed on the inner peripheral surface of the side hole, the resin coating layer of the conducting wire inserted through the side hole is not damaged. Further, since the braid is also embedded in the distal end portion of the catheter shaft, the shapeability at the distal end portion is improved.
  • the blade tube reinforced by the resin braid over the entire length of the catheter shaft can be manufactured by one extrusion molding, for example, by the tip portion reinforced by the resin braid and the metal braid. Manufacture is easy as compared with a blade tube formed by joining a reinforced base end portion. Further, the kink that is likely to occur at the shaft portion where the constituent material of the braid is switched does not occur.
  • the catheter shaft may be constituted by the blade tube having a distal end portion reinforced by a resin braid and a proximal end portion reinforced by a metal braid. Good.
  • the catheter shaft is formed of the blade tube over the entire length including the distal end portion, it is possible to exhibit excellent torque transmission.
  • the braid that reinforces the tip of the blade tube that constitutes the catheter shaft is made of resin, a side hole is easily formed in the tube wall of the tip of the catheter shaft to pass the lead wire of the ring electrode. can do. Further, depending on the resin wire exposed on the inner peripheral surface of the side hole, the resin coating layer of the conducting wire inserted through the side hole is not damaged. Further, since the braid is also embedded in the distal end portion of the catheter shaft, the shapeability at the distal end portion is improved.
  • the catheter shaft has a guide wire lumen. It is effective to employ the configuration of the present invention when the catheter shaft has a guide wire lumen as in the electrode catheter having such a configuration and the ratio of the resin constituting the shaft is low.
  • the catheter shaft includes an inner tube having a guide wire lumen, and an outer tube that forms a lumen for inserting the conductive wire together with an outer peripheral surface of the inner tube.
  • the outer tube is preferably the blade tube.
  • the electrode catheter having such a configuration it is possible to exhibit excellent torque transmission as is apparent from the results of Examples described later, even though the ratio of the resin constituting the catheter shaft is low. .
  • the catheter shaft is preferably a multi-lumen tube having a plurality of lumens inside the braid.
  • the electrode catheter of the present invention it is possible to exhibit torque transmission superior to a conventionally known electrode catheter in which the proximal end portion of the catheter shaft is configured by a blade tube reinforced by a metal braid. Further, the side hole for passing the lead wire of the ring-shaped electrode can be easily processed in the tube wall at the distal end portion of the catheter shaft, and the resin coating layer of the lead wire inserted into the formed side hole has the side hole. It is not damaged by the resin wire exposed on the inner peripheral surface of the wire. Moreover, even if the electrode catheter of the present invention includes a catheter shaft having a guide wire lumen, the electrode catheter is excellent in torque transmission.
  • FIG. 3 is a transverse sectional view (IIIA-IIIA sectional view) of the catheter shaft shown in FIG.
  • FIG. 3 is a transverse sectional view (IIIB-IIIB sectional view) of the catheter shaft shown in FIG. 2.
  • FIG. 3 is a transverse sectional view (IIIC-IIIC sectional view) of the catheter shaft shown in FIG. 2.
  • the electrode catheter shown in FIG. 1 it is sectional drawing which shows typically the state in which the conducting wire of a ring-shaped electrode has penetrated the lumen of the catheter shaft through the side hole.
  • FIG. 7 is a transverse sectional view (VIIA-VIIA sectional view) of a catheter shaft that constitutes the electrode catheter shown in FIG. 6.
  • FIG. 7 is a transverse sectional view (VIIB-VIIB sectional view) of a catheter shaft constituting the electrode catheter shown in FIG. 6; It is a graph which shows the result of an evaluation test of torque transmission nature about an electrode catheter by an example and a comparative example. It is a side view which shows the electrode catheter which concerns on 3rd Embodiment of this invention.
  • FIG. 7 is a transverse sectional view (VIIA-VIIA sectional view) of a catheter shaft that constitutes the electrode catheter shown in FIG. 6.
  • FIG. 7 is a transverse sectional view (VIIB-VIIB sectional view) of a catheter shaft constituting the electrode catheter shown in FIG. 6; It is a graph which shows the result of an evaluation test of torque transmission nature about an electrode catheter by an example and a comparative example.
  • It is
  • FIG. 10 is a side view showing a catheter shaft constituting the electrode catheter shown in FIG. 9.
  • FIG. 11 is a transverse sectional view (XIA-XIA sectional view) of the catheter shaft shown in FIG. 10.
  • FIG. 11 is a transverse sectional view (XIB-XIB sectional view) of the catheter shaft shown in FIG. 10.
  • FIG. 11 is a transverse sectional view (XIC-XIC sectional view) of the catheter shaft shown in FIG. 10.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view schematically showing a state where the lead wire of the ring-shaped electrode enters the lumen of the catheter shaft through the side hole in the electrode catheter shown in FIG. 9.
  • the electrode catheter 100 of this embodiment shown in FIGS. 1 to 5 is used for measuring the potential of a site such as a coronary artery of the heart.
  • the electrode catheter 100 includes a catheter shaft 10, ring-shaped electrodes 201 to 210 attached to the outer peripheral surface of the distal end portion 101 of the catheter shaft 10, and lead wires 301 to 310 connected to the ring-shaped electrodes 201 to 210, respectively.
  • the catheter shaft 10 includes an inner tube 11 having a guide wire lumen 11L, and an outer tube 13 that forms a lumen 12L for inserting the conducting wires 301 to 310 together with the outer peripheral surface of the inner tube 11,
  • the outer tube 13 is composed of a blade tube reinforced by a braid 135 made of resin over its entire length, and the side wall 15 extending from the outer peripheral surface to the lumen 12L is formed in the tube wall of the outer tube 13 at the distal end portion 101 of the catheter shaft 10.
  • the conductive wires 301 to 310 are formed corresponding to the mounting positions, and the leading ends thereof are connected to the inner peripheral surfaces of the ring electrodes 201 to 210 to be connected to the ring electrodes 201 to 210, and It enters the lumen 12L from the side hole 15 and extends to the lumen 12L.
  • 25 is a distal tip attached to the distal end side of the catheter shaft 10
  • 40 is a handle connected to the proximal end side of the catheter shaft 10
  • 41 is a proximal end portion of each of the conducting wires 301 to 310.
  • the guide wire protection tube has a single lumen structure that includes the inner tube 11 extending from the handle 40 toward the guide wire port 42.
  • the catheter shaft 10 constituting the electrode catheter 100 is a double tube structure shaft constituted by an inner tube 11 and an outer tube 13.
  • the catheter shaft 10 includes a distal end portion 101 and a proximal end portion 102, and the distal end portion 101 includes a distal end side low hardness region 101A and a hardness inclined region 101B. As shown in FIG. 1, the distal end portion 101 of the catheter shaft 10 has a specific curve shape. In FIG. 2, the tip portion 101 having a curved shape is illustrated linearly.
  • the tip portion 101 having a specific curve shape (stored) is easily deformed by applying an external force (for example, by inserting the catheter shaft 10 through the tube), but when the external force is removed, the stored curve is stored. The shape can be restored.
  • the effective length (L1) of the catheter shaft 10 is usually 400 to 1500 mm, and 650 mm if a suitable example is shown. Further, the length (L2) of the tip portion 101 is usually 50 to 200 mm, and 95 mm if a suitable example is shown. Further, the length (L3) of the tip side low hardness region 101A of the tip portion 101 is usually 20 to 100 mm, and is 45 mm if a suitable example is shown. Further, the length (L4) of the hardness gradient region 101B of the tip portion 101 is usually 20 to 100 mm, and is 50 mm if a suitable example is shown.
  • the inner tube 11 constituting the catheter shaft 10 is a single lumen tube having a two-layer structure including an inner layer 111 and an outer layer 112, and a guide wire lumen 11 ⁇ / b> L is formed by the inner tube 11.
  • high-density polyethylene or the like can be used as a constituent material of the inner layer 111.
  • polyether block amide (PEBAX) or the like as a constituent material of the outer layer 112, polyether block amide (PEBAX) or the like can be used as a constituent material of the outer layer 112.
  • the inner diameter of the inner tube 11 is usually 0.5 to 1.5 mm, and 1.0 mm is shown as a suitable example.
  • the outer diameter of the inner tube 11 is normally 0.6 to 1.7 mm, and 1.2 mm if a suitable example is shown.
  • the outer tube 13 constituting the catheter shaft 10 is a blade tube which is a resin tube reinforced by a resin braid 135.
  • a resin braid 135 as a reinforcing material is embedded in the outer tube 13 over the entire length of the catheter shaft 10 (the distal end portion 101 and the proximal end portion 102).
  • the outer tube 13 is a single-lumen tube having a three-layer structure including an inner layer 131, a reinforcing layer 133 formed of a braid 135, and an outer layer 132.
  • the inner peripheral surface of the outer tube 13 A lumen 12 ⁇ / b> L is formed by the outer peripheral surface of the inner tube 11.
  • the constituent material of the inner layer 131 of the outer tube 13 As a constituent material (inner surface resin) of the inner layer 131 of the outer tube 13, a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, polyurethane, nylon, polyether block amide (PEBAX) can be used. It is preferred to use PEBAX.
  • the constituent material of the inner layer 131 has the same hardness over the entire length of the catheter shaft 10.
  • the hardness of the constituent material of the inner layer 131 is, for example, 72D.
  • the wall thickness of the inner layer 131 is usually 10 to 50 ⁇ m, and 25 ⁇ m is shown as a suitable example.
  • the constituent material (outer surface resin) of the outer layer 132 of the outer tube 13 the same kind of resin as that of the inner layer 131 can be used, and among these, it is preferable to use PEBAX.
  • the constituent material of the outer layer 132 has different hardness along the length direction of the catheter shaft 10.
  • the hardness of the outer layer 132 (132a) constituting the distal-side low hardness region 101A of the distal end portion 101 is 35D
  • the hardness of the outer layer 132 (132c) constituting the proximal end portion 102 is 72D.
  • the hardness of the outer layer 132 (132b) constituting the hardness gradient region 101B of the tip portion 101 changes (decreases) in an inclined manner from 72D to 35D in the tip direction.
  • the thickness of the outer layer 132 is usually 30 to 200 ⁇ m, and is 95 ⁇ m if a suitable example is shown.
  • the reinforcing layer 133 of the outer tube 13 includes a resin braid 135 and a resin 134 filled in a gap between the resin wires constituting the braid 135.
  • the braid 135 includes 16 sets (32 pieces) of resin wires arranged at equal angular intervals in the circumferential direction.
  • the resin 134 constituting the reinforcing layer 133 is a resin in which a part of the constituent material of the outer layer 132 is melted and filled into the gap between the resin wires when the outer tube 13 is manufactured.
  • the constituent material of the braid 135 is selected from resins that can exhibit a reinforcing effect when embedded.
  • the hardness of the constituent material of the braid 135 is preferably 72D or more. When this hardness is too small, there may be a case where a sufficient reinforcing effect and thus good torque transmission cannot be exhibited.
  • the bending elastic modulus (ISO178 or JIS K7171) of the constituent material of the braid 135 is usually 500 to 19,000 MPa, preferably 2,000 to 7,000 MPa, more preferably 3,500 to 4,200. If a suitable example is shown, it is set to 4,200 MPa.
  • the melting point of the constituent material of the braid 135 is preferably higher than the melting point of the constituent materials of the inner layer 131 and the outer layer 132 so that the structure of the braid can be maintained under heating conditions when manufacturing the blade tube.
  • PEEK resin polyimide resin, polyamide resin, polyester resin and the like can be cited as suitable reinforcing resins constituting the braid 135 (resin wire), and among these, PEEK resin is particularly preferable.
  • the wire diameter of the resin wire constituting the braid 135 is usually 30 to 100 ⁇ m, and 60 ⁇ m if a suitable example is shown. Further, the number of strikes of the braid 135 is normally 8 to 32, and is 16 if a suitable example is shown. Further, the number of braids 135 is normally 1 to 4, and is 2 if a suitable example is shown.
  • the thickness of the reinforcing layer 133 is usually 60 to 200 ⁇ m, and 120 ⁇ m is shown as a suitable example.
  • the inner diameter of the outer tube 13 is usually 0.7 to 2.0 mm, and is 1.5 mm as a suitable example.
  • the outer diameter of the outer tube 13 is normally 1.3 to 3.0 mm, and is 2.0 mm as a suitable example.
  • the outer tube 13 which is a blade tube, has a braid 135 disposed on the outer peripheral surface of a tubular inner layer forming material, and an outer layer forming material disposed on the outer peripheral surface of the braid 135.
  • the ring-shaped electrodes 201 to 210 constituting the electrode catheter 100 are mounted on the outer peripheral surface of the distal end portion 101 (the distal end side low hardness region 101A and the hardness inclined region 101B) of the catheter shaft 10. ing. Lead ends of the conducting wires 301 to 310 are joined to the inner peripheral surfaces of the ring electrodes 201 to 210, respectively.
  • a metal having good electrical conductivity such as platinum, gold, silver, aluminum, copper, and stainless steel can be used. From the viewpoint of improving the contrast properties for X-rays, platinum, gold, silver, and alloys containing these as main components are preferable.
  • the width of the ring electrodes 201 to 210 (the length in the axial direction of the catheter shaft 10) is, for example, 0.5 to 10 mm. Further, the distance between the electrodes of the ring-shaped electrodes 201 to 210 is, for example, 1 to 10 mm.
  • the conducting wire 301 whose tip is joined to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 201 enters the lumen 12 ⁇ / b> L from the side hole 15 formed in the tube wall of the outer tube 13. Extend 12L.
  • 311 is a metal core wire of the conducting wire 301
  • 312 is a resin coating layer
  • W is a joint.
  • a resin wire (not shown) constituting the braid 135 is exposed on the inner peripheral surface of the side hole 15. The same applies to the conducting wires 302 to 310 joined to the inner peripheral surfaces of the ring electrodes 202 to 210.
  • a distal tip 25 is connected to the distal end side of the catheter shaft 10. As shown in FIG. 5, a through hole 26 is formed in the distal tip 25, and the distal end portion of the inner tube 11 is inserted into the through hole 26. By inserting the inner tube 11 to which the distal tip 25 is connected in this way into the outer tube 13, the catheter shaft 10 having a double tube structure is configured.
  • the proximal end portion of the catheter shaft 10 is inserted into the handle 40 (insertion passage).
  • the insertion path of the catheter shaft 10 inside the handle 40 is bifurcated in two directions.
  • the conducting wires 301 to 310 extending to the lumen 12L of the catheter shaft 10 are respectively connected to the outer tube 13.
  • Each of the proximal ends of the conductors 301 to 310 extends from the proximal end, extends along one branch path, extends from the handle 40, passes through the lumen of the conductor protection tube 51, and is inserted into the connector 41.
  • the ring-shaped electrodes 201 to 210 are electrically connected to the terminals in the connector 41, respectively.
  • the inner tube 11 constituting the catheter shaft 10 extends from the proximal end of the outer tube 13, extends along the other branch path, extends from the handle 40, and extends from the guide wire protection tube 52. It is connected to the guide wire port 42 through the lumen. Thereby, the guide wire inserted from the guide wire port 42 can be extended from the distal end opening of the distal end tip 25 via the guide wire lumen 11L of the inner tube 11.
  • the resin constituting the catheter shaft 10 is made of resin.
  • the ratio is low (the ratio of the space is high due to the presence of the guide wire lumen 11L, etc.), it is possible to exhibit excellent torque transmission as is apparent from the results of Examples described later.
  • the braid 135 that reinforces the outer tube 13 that is a blade tube is formed of a resin wire, and therefore, the outer tube 13 is made of only a resin material.
  • the side hole 15 for passing the conducting wire of the ring electrode can be easily formed.
  • the resin wire constituting the braid 135 is inevitably exposed on the inner peripheral surface of the side hole 15, but unlike the case where the metal wire is exposed, the resin wire makes the side hole 15 The resin coating layer of the inserted lead is not damaged.
  • the catheter shaft 10 Since the braid 135 is embedded in the outer tube 13 in the distal end portion 101, the distal end portion 101 can easily be bent, so that good shaping properties can be exhibited.
  • FIG. 6 is a side view showing an electrode catheter according to a second embodiment of the present invention
  • FIGS. 7A and 7B are cross-sectional views of a catheter shaft constituting the electrode catheter, respectively.
  • the electrode catheter 200 of this embodiment has a distal end flexible portion 601, a multi-lumen structure catheter shaft 60 in which lumens 61L to 64L are formed, and a distal end electrode 71 connected to the distal end side of the catheter shaft 60.
  • the ring-shaped electrodes 72 to 74 attached to the outer peripheral surface of the distal end flexible portion 601 of the catheter shaft 60, the conductive wire 81 connected to the distal electrode 71, and the conductive wire 82 connected to each of the ring-shaped electrodes 72 to 74.
  • a first operation wire 86 whose proximal end can be pulled to bend the distal flexible portion 601 of the catheter shaft 60 in the first direction (the direction indicated by arrow A in FIG.
  • An operation wire 87 and a control handle 90 attached to the proximal end side of the catheter shaft 60 are provided.
  • a side hole extending from the outer peripheral surface to the lumen 62L is formed in the tube wall of the distal end flexible portion 601 of the catheter shaft 60.
  • the lead wires 81 to 84 are formed corresponding to the mounting positions of the ring electrodes 72 to 74, the metal core wires are resin-coated, the lead wires 81 of the tip electrode 71 extend to the lumen 61L, and the ring electrodes 72 to 74 are formed.
  • the lead wires 82 to 84 are connected to the ring-shaped electrodes 72 to 74 by joining their tip portions to the inner peripheral surfaces of the ring-shaped electrodes 72 to 74, and enter the lumen 62L from the side holes.
  • the first operation wire 86 is fixed to the tip electrode 71 and extends to the lumen 63L
  • the second operation wire 86 extends to the lumen 62L.
  • 87 is made to extend in the lumen 64L with its front end portion is fixed to the tip electrode 71, the catheter shaft 60 is formed of a blade tube reinforced with braided 65 made of resin over its entire length.
  • reference numeral 95 denotes a knob for performing a swinging operation (catheter tip deflection operation) of the catheter shaft 60.
  • 7A and 7B 67 is an inner (core) portion made of resin constituting the catheter shaft 60, and 69 is an outer (shell) portion made of resin that covers the inner 67.
  • the electrode catheter 200 includes a catheter shaft 60, a distal electrode 71 fixed to the distal end thereof, ring-shaped electrodes 72 to 74 attached to the distal flexible portion of the catheter shaft 60, and a catheter shaft. 60 and a control handle 90 mounted on the proximal end side.
  • the distal end portion of the hemorrhoid catheter shaft 60 is a distal flexible portion 601.
  • the “tip flexible portion” refers to a tip portion of the catheter shaft that can be bent (bent) by pulling the operation wire (the first operation wire 86 or the second operation wire 87).
  • the outer diameter of the catheter shaft 60 is usually 0.6 to 3 mm, preferably 1.3 to 2.4 mm.
  • the length of the catheter shaft 60 is usually 400 to 1500 mm, preferably 700 to 1200 mm.
  • the length of the distal end flexible portion 601 is, for example, 30 to 300 mm, and preferably 50 to 250 mm.
  • a control handle 90 is attached to the proximal end side of the catheter shaft 60.
  • a connector having a plurality of terminals is provided in the control handle 90, and the terminals of the connector include base end portions of conducting wires 81 and 82 to 84 connected to the tip electrode 71 and the ring electrodes 72 to 74, respectively. Is connected.
  • the control handle 90 is equipped with a knob 95 for performing an operation of bending the distal end flexible portion 601 of the catheter shaft 60.
  • the catheter shaft 60 is embedded in the inner portion 67 made of resin, the outer portion 69 made of resin covering the inner portion 67, and the outer portion 69 over the entire length of the catheter shaft 60. And a multi-lumen blade tube having four lumens 61L to 64L inside the braid 65 (inner portion 67).
  • Examples of the resin constituting the inner portion 67 include thermoplastic polyamide-based elastomers, and polyether block amide (PEBAX) is particularly preferable.
  • the hardness of the resin constituting the inner portion 67 is, for example, 25D to 40D.
  • the first operation wire 86 and the second operation wire 87 are inserted through the relatively small-diameter lumen 63L and the lumen 64L, which are opposed to each other across the central axis of the catheter shaft 60, respectively.
  • the lumen 61L and the lumen 62L are relatively large-diameter lumens arranged to face each other across the central axis of the catheter shaft 60.
  • a conducting wire 81 connected to the tip electrode 71 is inserted into the lumen 61L, and conducting wires 82 to 84 connected to the ring electrodes 72 to 74 are inserted into the lumen 62L.
  • the lead wire 81 is connected to the tip electrode 71 by the tip portion being connected and fixed to the tip electrode 71 by solder filled in the internal space of the tip electrode 71.
  • the conducting wires 82 to 84 are connected to the ring-shaped electrodes 72 to 74 by joining the respective distal end portions thereof to the inner peripheral surfaces of the ring-shaped electrodes 72 to 74, and the distal flexible portion 601 of the catheter shaft 60. It enters the lumen 62L from the side hole formed in the tube wall and is inserted through the lumen 62L.
  • the outer portion 69 is made of a resin material that covers the inner portion 67.
  • the resin material constituting the outer portion 69 include thermoplastic polyamide-based elastomers, and polyether block amide (PEBAX) is particularly preferable.
  • the outer portion 69 may be composed of tubes having the same physical properties along the axial direction, it is preferable that the hardness is changed (decreased) in a slanting or stepwise manner toward the distal end direction.
  • the outer portion 69 (69a) shown in FIG. 7A has a hardness of, for example, 25D to 55D
  • the outer portion 69 (69b) shown in FIG. 7B has a hardness of 55D to 72D.
  • a resin braid 65 that is a reinforcing material is embedded in the outer portion 69.
  • the braid 65 includes 16 sets (32 pieces) of resin wire rods arranged at equiangular intervals in the circumferential direction.
  • the constituent material of the braid 65 (resin wire), the hardness of the constituent material, the wire diameter of the resin wire, and the like are the same as those of the braid 135 in the electrode catheter 100 of the first embodiment.
  • the electrode catheter 200 of the present embodiment includes a first operation wire 86 for bending the distal flexible portion 601 of the catheter shaft 60 in the first direction (the direction indicated by arrow A), and the distal flexible portion of the catheter shaft 60.
  • a second operation wire 87 for bending 601 in the second direction (direction indicated by arrow B) is provided.
  • the first operation wire 86 is inserted inside the catheter shaft 60 (lumen 63L) so as to be movable in the tube axis direction.
  • the distal end of the first operation wire 86 is connected and fixed to the distal electrode 71 by solder filled in the internal space of the distal electrode 71. Further, the proximal end of the first operation wire 86 is connected to a knob 95 of the control handle 90 so that it can be pulled.
  • the second operation wire 87 is inserted inside the catheter shaft 60 (lumen 64L) so as to be movable in the tube axis direction.
  • the tip of the second operation wire 87 is connected and fixed to the tip electrode 71 by solder, like the first operation wire 86. Further, the proximal end of the second operation wire 87 can be pulled by being connected to a knob 95 of the control handle 90.
  • the first operation wire 86 is pulled and moved to the proximal end side of the lumen 63L, and the distal end flexible portion 601 is moved. It can be bent in the first direction (direction indicated by arrow A).
  • the second operation wire 87 is pulled and moved to the proximal end side of the lumen 64L, and the distal end flexible portion 601 is moved in the second direction ( Can be bent in the direction indicated by arrow B).
  • the braid of the resin braid 65 is embedded in the outer portion 69 over the entire length of the catheter shaft 60, excellent torque transmission can be exhibited.
  • the braid 65 that reinforces the catheter shaft 60 is formed of a resin wire, and therefore the catheter shaft 60 is made of only a resin material.
  • the side holes for passing the 74 conducting wires 82 to 84 can be easily formed.
  • the resin coating layer of the conductive wires 82 to 84 inserted through the side hole is not damaged.
  • the electrode catheter 500 of this embodiment shown in FIGS. 9 to 12 is used for measuring the potential of a site such as a coronary artery of the heart.
  • the portions denoted by the same reference numerals as those in FIGS. 1 to 4 have the same configuration as the electrode catheter of the first embodiment.
  • the electrode catheter 500 of this embodiment includes a catheter shaft 50, ring-shaped electrodes 201 to 210 attached to the outer peripheral surface of the distal end portion 501 of the catheter shaft 50, and a conductive wire 301 connected to each of the ring-shaped electrodes 201 to 210.
  • the catheter shaft 50 includes an inner tube 11 having a guide wire lumen 11L, and an outer tube 53 that forms a lumen 12L for inserting the conducting wires 301 to 310 together with the outer peripheral surface of the inner tube 11.
  • the outer tube 53 configured and constituting the catheter shaft 50 is a blade tube having a distal end portion 531 reinforced by a resin braid 5315 and a proximal end portion 532 reinforced by a metal braid 5325, and At the tip portion 531 of the tube 53 A side hole 15 extending from the outer peripheral surface to the lumen 12L is formed in the pipe wall corresponding to the mounting position of the ring-shaped electrodes 201 to 210, and the conducting wires 301 to 310 have respective tip portions at the ring-shaped electrodes 201 to 210. In addition to being connected to the ring-shaped electrodes 201 to 210 by being joined to the inner peripheral surface of the tube, it enters the lumen 12L from the side hole 15 and extends to the lumen 12L.
  • the catheter shaft 50 constituting the electrode catheter 500 is a double tube structure shaft constituted by the inner tube 11 and the outer tube 53.
  • the catheter shaft 50 includes a distal end portion 501 and a proximal end portion 502, and the distal end portion 501 includes a distal end side low hardness region 501A and a hardness inclined region 501B.
  • the distal end portion 501 of the catheter shaft 50 has a specific curved shape.
  • tip part 501 which actually has a curve shape is illustrated linearly.
  • the tip portion 501 having a specific curve shape (stored) is easily deformed by applying an external force (for example, inserting the catheter shaft 50 through the tube), but when the external force is removed, the stored curve is stored. The shape can be restored.
  • the effective length (L6) of the catheter shaft 50 is usually 400 to 1500 mm, and is 650 mm if a suitable example is shown.
  • the length (L7) of the tip portion 501 is usually 50 to 200 mm, and is 95 mm if a suitable example is shown.
  • the length (L8) of the distal-side low hardness region 501A of the distal end portion 501 is usually 20 to 100 mm, and is 45 mm if a suitable example is shown.
  • the length (L9) of the hardness gradient region 501B of the tip portion 501 is usually 20 to 100 mm, and is 50 mm if a suitable example is shown.
  • the inner tube 11 constituting the catheter shaft 50 is a single lumen tube having a two-layer structure including an inner layer 111 and an outer layer 112, and a guide wire lumen 11 ⁇ / b> L is formed by the inner tube 11.
  • the specific configuration of the inner tube 11 is the same as that of the inner tube 11 constituting the catheter shaft 10 of the electrode catheter of the first embodiment.
  • the outer tube 53 constituting the catheter shaft 50 is a blade tube having a distal end portion 531 reinforced by a resin braid 5315 and a proximal end portion 532 reinforced by a metal braid 5325. That is, a resin braid 5315 is embedded as a reinforcing material in the distal end portion 531 of the outer tube 53, and a metal braid 5325 is embedded as a reinforcing material in the proximal end portion 532 of the outer tube 53.
  • the distal end portion 531 of the outer tube 53 constitutes the distal end portion 501 of the catheter shaft 50, and the proximal end portion 532 of the outer tube 53 constitutes the proximal end portion 502 of the catheter shaft 50.
  • the distal end portion 531 of the outer tube 53 is a single lumen tube having a three-layer structure including an inner layer 5311, a reinforcing layer 5313 formed of a braid 5315, and an outer layer 5312.
  • the base end portion 532 of the outer tube 53 is a single lumen tube having a three-layer structure including an inner layer 5321, a reinforcing layer 5323 formed by a braid 5325, and an outer layer 5322.
  • a lumen 12L is formed by the inner peripheral surface of the outer tube 53 (the distal end portion 531 and the proximal end portion 532) and the outer peripheral surface of the inner tube 11.
  • the constituent materials of the inner layers 5311 and 5321 of the outer tube 53 As a constituent material (inner surface resin) of the inner layers 5311 and 5321 of the outer tube 53, synthetic resins such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, polyurethane, nylon, polyether block amide (PEBAX) can be used. Of these, PEBAX is preferably used.
  • the constituent materials of the inner layers 5311 and 5321 have the same hardness over the entire length of the catheter shaft 50.
  • the hardness of the constituent material of the inner layers 5311 and 5321 is, for example, 72D.
  • the thickness of the inner layers 5311 and 5321 is usually 10 to 50 ⁇ m, and 25 ⁇ m is shown as a suitable example.
  • the constituent material (outer surface resin) of the outer layers 5312 and 5322 of the outer tube 53 the same kind of resin as the constituent resin of the inner layers 5311 and 5321 can be used, and among these, it is preferable to use PEBAX.
  • the constituent materials of the outer layers 5312 and 5322 have different hardness along the length direction of the catheter shaft 50.
  • the hardness of the outer layer 5312 (5312a) constituting the distal-side low hardness region 501A of the distal end portion 501 is 35D
  • the hardness of the outer layer 5322 constituting the proximal end portion 502 is 72D
  • the hardness of the outer layer 5312 (5312b) constituting the hardness gradient region 501B of the distal end portion 501 is changed (decreased) in an inclined manner from 72D to 35D in the distal direction.
  • the thickness of the outer layers 5312 and 5322 is usually 30 to 200 ⁇ m, and 95 ⁇ m if a suitable example is shown.
  • the reinforcing layer 5313 at the distal end portion 531 of the outer tube 53 includes a resin braid 5315 and a resin 5314 filled in a gap between the resin wires constituting the braid 5315. Further, the reinforcing layer 5323 in the proximal end portion 532 of the outer tube 53 includes a metal braid 5325 and a resin 5324 filled in a gap between metal wires constituting the braid 5325.
  • the braid 5315 includes 16 sets (32 pieces) of resin wires arranged at equal angular intervals in the circumferential direction.
  • the resin 5314 constituting the reinforcing layer 5313 is a material in which a part of the constituent material of the outer layer 5312 is melted and flows into the gap between the resin wires when the distal end portion 531 of the outer tube 53 is manufactured.
  • the constituent material of the braid 5315 (resin wire), the hardness and bending elastic modulus of the constituent material, the wire diameter of the resin wire, the number of strikes and the number of braids 5315 are the same as those of the braid 135 in the electrode catheter 100 of the first embodiment. is there.
  • the thickness of the reinforcing layer 5313 is usually 60 to 200 ⁇ m, and 120 ⁇ m if a suitable example is shown.
  • the braid 5325 includes 16 sets (32 pieces) of metal wire rods arranged at equiangular intervals in the circumferential direction.
  • the resin 5324 constituting the reinforcing layer 5323 is a resin in which a part of the constituent material of the outer layer 5322 is melted and flows into the gap between the resin wires when the base end portion 532 of the outer tube 53 is manufactured.
  • the constituent material of the braid 5325 is not particularly limited, and all metal materials used for the blade tube constituting the catheter shaft can be used, and examples include stainless steel wires. it can.
  • the wire diameter of the metal wire constituting the braid 5325 is usually 30 to 100 ⁇ m, and 60 ⁇ m is shown as a suitable example. Further, the number of strikes of the braid 5325 is usually 8 to 32, and is 16 if a suitable example is shown. The number of braids 5325 is usually 1 to 4, and 2 is shown as a suitable example. The thickness of the reinforcing layer 5323 is usually 60 to 200 ⁇ m, and is 120 ⁇ m if a suitable example is shown.
  • the inner diameter of the outer tube 53 is usually 0.7 to 2.0 mm, and is 1.5 mm as a suitable example.
  • the outer diameter of the outer tube 53 is normally 1.3 to 3.0 mm, and is 2.0 mm as a suitable example.
  • the distal end portion 531 of the outer tube 53 was obtained by arranging a resin braid 5315 on the outer peripheral surface of the tubular inner layer forming material and arranging the outer layer forming material on the outer peripheral surface of the braid 5315.
  • the tubular laminate can be manufactured by heat treatment under a temperature condition equal to or higher than the melting points of the inner layer forming material and the outer layer forming material and lower than the melting point of the resin constituting the braid 5315.
  • the proximal end portion 532 of the outer tube 53 is obtained by disposing a metal braid 5325 on the outer peripheral surface of the tubular inner layer forming material and disposing the outer layer forming material on the outer peripheral surface of the braid 5325.
  • the tubular laminate can be manufactured by heat treatment under temperature conditions equal to or higher than the melting points of the inner layer forming material and the outer layer forming material.
  • the outer tube 53 can be manufactured by joining the distal end portion 531 obtained as described above and the proximal end portion 532 according to a conventional method.
  • the ring-shaped electrodes 201 to 210 constituting the electrode catheter 500 are mounted on the outer peripheral surface of the distal end portion 501 (the distal end side low hardness region 501A and the hardness inclined region 501B) of the catheter shaft 50. ing. Lead ends of the conducting wires 301 to 310 are joined to the inner peripheral surfaces of the ring electrodes 201 to 210, respectively.
  • a metal having good electrical conductivity such as platinum, gold, silver, aluminum, copper, and stainless steel can be used. From the viewpoint of improving the contrast properties for X-rays, platinum, gold, silver, and alloys containing these as main components are preferable.
  • the width of the ring electrodes 201 to 210 (the length in the axial direction of the catheter shaft 50) is, for example, 0.5 to 10 mm. Further, the distance between the electrodes of the ring-shaped electrodes 201 to 210 is, for example, 1 to 10 mm.
  • side holes 15 extending from the outer peripheral surface to the lumen 12L are formed in the tube wall of the outer tube 53 at the distal end portion 531 of the catheter shaft 50.
  • the conducting wire 301 whose tip is joined to the inner peripheral surface of the ring-shaped electrode 201 enters the lumen 12 ⁇ / b> L from the side hole 15 formed in the tube wall of the outer tube 53.
  • 311 is a metal core wire of the conducting wire 301
  • 312 is a resin coating layer
  • W is a joint.
  • a resin wire material (not shown) constituting the braid 5315 is exposed on the inner peripheral surface of the side hole 15. The same applies to the conducting wires 302 to 310 joined to the inner peripheral surfaces of the ring electrodes 202 to 210.
  • the distal tip 25 is connected to the distal end side of the catheter shaft 50.
  • a through hole is formed in the distal tip 25, and the distal end portion of the inner tube 11 is inserted into the through hole.
  • a proximal end portion 502 of the catheter shaft 50 is inserted into the inside (insertion passage) of the handle 40.
  • the insertion path of the catheter shaft 50 inside the handle 40 is branched in two directions.
  • the conducting wires 301 to 310 extending to the lumen 12L of the catheter shaft 50 are respectively connected to the outer tube 53.
  • Each of the proximal ends of the conductors 301 to 310 extends from the proximal end, extends along one branch path, extends from the handle 40, passes through the lumen of the conductor protection tube 51, and is inserted into the connector 41.
  • the ring-shaped electrodes 201 to 210 are electrically connected to the terminals in the connector 41, respectively.
  • the inner tube 11 constituting the catheter shaft 50 extends from the proximal end of the outer tube 53, extends along the other branch path, extends from the handle 40, and extends from the guide wire protection tube 52. It is connected to the guide wire port 42 through the lumen. Thereby, the guide wire inserted from the guide wire port 42 can be extended from the distal end opening of the distal end tip 25 via the guide wire lumen 11L of the inner tube 11.
  • the outer tube 53 constituting the catheter shaft 50 is constituted by the blade tube over the entire length including the distal end portion 531, excellent torque transmission can be exhibited.
  • the proximal end portion 532 of the outer tube 53 is reinforced by the metal braid 5325, the torque transmission performance exhibited by the electrode catheter 500 of the present embodiment is the torque transmission of the electrode catheter of the first embodiment. It is even better than the nature.
  • the braid 5315 that reinforces the distal end portion 531 of the outer tube 53 is formed from a resin wire, a side hole through which the lead wire of the ring-shaped electrode passes through the tube wall of the outer tube 53 in the distal end portion 531. 15 can be easily formed.
  • the resin wire constituting the braid 5315 is unavoidably exposed on the inner peripheral surface of the side hole 15, but unlike the case where the metal wire is exposed, the resin wire makes the side hole 15 The resin coating layer of the inserted lead is not damaged.
  • the catheter shaft 50 Since the braid 5315 is embedded in the outer tube 53 in the distal end portion 501, the distal end portion 531 can easily be bent, so that good shaping properties can be exhibited.
  • the number of ring-shaped electrodes (the number of conducting wires) is not 10, but may be 2-30, for example.
  • a tip electrode may be provided instead of the tip tip 25.
  • the number of lumens formed in the distal flexible portion of the catheter shaft is not four, but may be eight or more, for example.
  • the number of operation wires may be one (single direction type).
  • the braid that reinforces the distal end portion (tip flexible portion) of the catheter shaft may be made of resin (the same braid as the braid 65), and the braid that reinforces the proximal end portion of the catheter shaft may be made of metal.
  • the catheter shaft 10 is manufactured using the inner tube 11 obtained by the above (1) and the outer tube 13 obtained by the above (2), and a ring shape is formed on the outer peripheral surface of the distal end portion 101 of the obtained catheter shaft 10.
  • the electrodes as shown in FIG. 1 to FIG. 5 are installed through the process of attaching the electrodes 201 to 210 and inserting the conductive wires 301 to 310 connected to the ring electrodes 201 to 210 through the side holes 15 into the lumen 12L.
  • An electrode catheter 100 according to the first embodiment of the invention was manufactured.
  • the effective length (L1) is 650 mm
  • the length (L3) of the distal-side low hardness region 101A of the distal end portion 101 is 50 mm
  • the outer layer constituting the distal-side low hardness region 101A The hardness of 132 (132a) is 35D
  • the length (L4) of the hardness gradient region 101B is 50 mm
  • the hardness of the outer layer 132 (132b) constituting the hardness gradient region 101B changes in an inclined manner from 35D to 72D.
  • the hardness of the outer layer 132 (132c) constituting 102 is 72D.
  • a comparative electrode catheter was manufactured in the same manner as in Example 1 (3) except that a catheter shaft was produced using the inner tube obtained by (1) and the outer tube obtained by (2). did.
  • the effective length is 650 mm
  • the hardness of the distal end region (0 to 50 mm from the distal end) is 35D
  • the hardness of the rear end region (50 to 100 mm from the distal end) of the distal end portion 101 is Is 55D
  • the hardness of the base end portion composed of the stainless blade tube is 72D.
  • the electrode catheter obtained in Example 1 is compared with the electrode catheter obtained in Comparative Example 1 (the electrode catheter in which the proximal end portion of the catheter shaft is constituted by a stainless blade tube). It is understood that torque transmission is excellent.
  • Electrode catheter 10 Catheter shaft 101 Tip part 101A Tip side low hardness area
  • region 102 Base end part 11 Inner tube 111 Inner layer 112 Outer layer 11L Guide wire lumen 12L Lumen 13 Outer tube 131 Inner layer 132 Outer layer 133 Reinforcement layer 134 Resin 135 Braiding 15 Side hole 201 to 210 Ring electrode 25 Tip tip 301 to 310 Conductor 40 Handle 41 Connector 42 Guide wire port 51 Conductor protection tube 52 Guide wire protection tube 200 Electrode catheter 60 Catheter shaft 601 Tip flexible part 61L to 64L Lumen 65 Braiding 67 Inner part 69 Outer part 71 Tip electrode 72 to 74 Ring electrode 81 to 84 Conductor 86 First operation wire 8 7 Second operation wire 90 Control handle 500 Electrode catheter 50 Catheter shaft 501 End portion of catheter shaft 501A Tip side low hardness region 501B Hardness inclined region 502 Base end portion of catheter shaft 53 Outer tube 531 End portion of

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Abstract

従来公知の電極カテーテルと比較してトルク伝達性に優れた電極カテーテルを提供することを目的とする。本発明の電極カテーテルは、カテーテルシャフト（１０）と、リング状電極（２０１～２１０）と、リング状電極（２０１～２１０）の導線（３０１～３１０）とを備えてなり、カテーテルシャフト（１０）は、ガイドワイヤルーメン（１１Ｌ）を有する内側チューブ（１１）と、導線（３０１～３１０）を挿通するためのルーメン（１２Ｌ）を形成する外側チューブ（１３）とにより構成され、外側チューブ（１３）は、その全長にわたり樹脂製の編組（１３５）によって補強されたブレードチューブからなり、カテーテルシャフト（１０）の先端部分（１０１）における外側チューブ（１３）の管壁には、リング状電極（２０１～２１０）の装着位置に対応して側孔（１５）が形成され、導線（３０１～３１０）は、側孔（１５）からルーメン（１２Ｌ）に進入して当該ルーメン（１２Ｌ）に延在している。

Description

電極カテーテル
　本発明は、電極カテーテルに関し、更に詳しくは、ブレードチューブにより構成されるカテーテルシャフトを備えた電極カテーテルに関する。
　ＥＰカテーテルなどの電極カテーテルを構成するカテーテルシャフトには、その先端部分の外周面に複数のリング状電極が装着されている。
　複数のリング状電極にそれぞれ接続されている導線は、リング状電極の装着位置に対応してシャフトの管壁に形成されている側孔からカテーテルシャフトのルーメンに進入して当該ルーメンに延在しており、導線の基端は、それぞれ、カテーテルシャフトの基端側に接続されているコネクタの内部に配置された端子に接続されている。
　従来、ステンレスなど金属製の編組により補強された樹脂チューブ（ブレードチューブ）によりカテーテルシャフトの基端部分が構成されている電極カテーテルが知られている（例えば下記特許文献１参照）。
　カテーテルシャフトの基端部分をブレードチューブによって構成することにより、電極カテーテルのトルク伝達性をある程度向上させることができる。
特開２０１３－１２３５０８号
　しかしながら、ブレードチューブによって基端部分が構成されたカテーテルシャフトを備えた電極カテーテルであっても、そのトルク伝達性は十分なものではなく、更なる向上が望まれている。
　特に、ガイドワイヤを使用して体内に挿入される電極カテーテルでは、これを構成するカテーテルシャフトにガイドワイヤルーメンとして大径の中央ルーメンが形成されているために、シャフトに占める空間の割合が高く（シャフトを構成する樹脂の割合が低く）、十分なトルク伝達性を発揮することができないことから、ガイドワイヤルーメンを有する電極カテーテルにおいてトルク伝達性の向上は重要な課題である。
　このような課題に対して、カテーテルシャフトの基端部分だけでなく、その先端部分を金属製の編組によって補強することが考えられる。
　しかしながら、カテーテルシャフトの先端部分をそのようなブレードチューブにより構成すると、樹脂と金属とが複合化された当該ブレードチューブの管壁に対して、リング状電極の導線を通すための側孔を形成する加工（機械的なまたはレーザ等による穿孔加工）がきわめて困難となる。
　また、側孔を形成できたとしても、当該側孔の内周面において編組を構成する金属線材が露出するために、電極カテーテルの製造時および使用時において、リング状電極の導線が当該金属線材に接触し、導線を構成する樹脂被覆層が損傷を受けて当該導線の絶縁性が損なわれることが考えられる。
　本発明は以上のような事情に基いてなされたものである。
　本発明の目的は、金属製の編組によって補強されたブレードチューブによりカテーテルシャフトの基端部分が構成されている従来公知の電極カテーテルと比較してトルク伝達性に優れ、カテーテルシャフトの先端部分の管壁にリング状電極の導線を通すための側孔を形成する加工が容易で、形成された側孔に挿通される導線の樹脂被覆層が、側孔の内周面に露出する編組を構成する線材により損傷を受けることのない電極カテーテルを提供することにある。
　本発明の他の目的は、ガイドワイヤルーメンを有するカテーテルシャフトを備えたトルク伝達性に優れた電極カテーテルを提供することにある。
（１）本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つのルーメンを有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面に装着された少なくとも１つのリング状電極と、前記リング状電極に接続された導線とを備えてなり、
　前記カテーテルシャフトの先端部分の管壁には前記外周面から前記ルーメンに至る側孔が前記リング状電極の装着位置に対応して形成され、
　前記導線は、金属芯線を樹脂被覆してなり、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、前記側孔から前記ルーメンに進入して当該ルーメンにおいて延在し、
　前記カテーテルシャフトは、その全長にわたり編組により補強されたブレードチューブであって、少なくとも前記カテーテルシャフトの先端部分を補強している前記編組が樹脂製であるブレードチューブにより構成されていることを特徴とする。
　このような構成の電極カテーテルによれば、先端部分を含む全長にわたってカテーテルシャフトがブレードチューブにより構成されているので、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、カテーテルシャフトを構成するブレードチューブにおいて、カテーテルシャフトの先端部分を補強している編組が樹脂製であるので、先端部分の管壁にリング状電極の導線を通すための側孔を容易に形成することができる。
　また、側孔の内周面に露出する樹脂線材によっては、当該側孔に挿通される導線の樹脂被覆層が損傷を受けることはない。
　また、カテーテルシャフトの先端部分にも編組が埋設されていることにより、当該先端部分におけるシェイピング性が向上する。
（２）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、その全長にわたり樹脂製の編組により補強された前記ブレードチューブにより構成されていることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、先端部分を含む全長にわたってカテーテルシャフトがブレードチューブにより構成されているので、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、カテーテルシャフトを構成するブレードチューブは、樹脂製の編組によって補強された樹脂チューブであり、すべてが樹脂材料からなるので、先端部分の管壁にリング状電極の導線を通すための側孔を容易に形成することができる。
　また、側孔の内周面に露出する樹脂線材によっては、当該側孔に挿通される導線の樹脂被覆層が損傷を受けることはない。
　また、カテーテルシャフトの先端部分にも編組が埋設されていることにより、当該先端部分におけるシェイピング性が向上する。
　また、カテーテルシャフトの全長にわたり樹脂製の編組により補強されているブレードチューブは、１回の押出成形によって製造することができ、例えば、樹脂製の編組により
補強された先端部分と金属製の編組により補強された基端部分とを接合してなるブレードチューブと比較して製造が容易である。また、編組の構成材料が切り替わるシャフト部分で起こりやすいとされるキンクが起こることもない。
（３）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、樹脂製の編組により補強された先端部分と、金属製の編組により補強された基端部分とを有する前記ブレードチューブにより構成されていてもよい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、先端部分を含む全長にわたってカテーテルシャフトがブレードチューブにより構成されているので、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、カテーテルシャフトを構成するブレードチューブにおいて、先端部分を補強している編組が樹脂製であるので、カテーテルシャフトの先端部分の管壁にリング状電極の導線を通すための側孔を容易に形成することができる。
　また、側孔の内周面に露出する樹脂線材によっては、当該側孔に挿通される導線の樹脂被覆層が損傷を受けることはない。
　また、カテーテルシャフトの先端部分にも編組が埋設されていることにより、当該先端部分におけるシェイピング性が向上する。
（４）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトがガイドワイヤルーメンを有することが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルのようにカテーテルシャフトがガイドワイヤルーメンを有し、シャフトを構成する樹脂の割合が低い場合において本発明の構成を採用することは効果的である。
（５）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、ガイドワイヤルーメンを有する内側チューブと、前記内側チューブの外周面とともに前記導線を挿通するためのルーメンを形成する外側チューブとを備えてなり、前記外側チューブが前記ブレードチューブであることが好ましい。
　このような構成の電極カテーテルによれば、カテーテルシャフトを構成する樹脂の割合が低いにも関わらず、後述する実施例の結果からも明らかなように、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
（６）本発明の電極カテーテルにおいて、前記カテーテルシャフトは、前記編組の内側に複数のルーメンを有するマルチルーメンチューブであることが好ましい。
　本発明の電極カテーテルによれば、金属製の編組によって補強されたブレードチューブによりカテーテルシャフトの基端部分が構成されている従来公知の電極カテーテルよりも優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、カテーテルシャフトの先端部分の管壁にリング状電極の導線を通すための側孔を容易に加工することができ、形成された側孔に挿通される導線の樹脂被覆層が、当該側孔の内周面に露出する樹脂線材によって損傷を受けることはない。
　また、本発明の電極カテーテルは、ガイドワイヤルーメンを有するカテーテルシャフトを備えているものであっても、トルク伝達性に優れている。
本発明の第１実施形態に係る電極カテーテルを示す側面図である。 図１に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフトを示す側面図である。 図２に示したカテーテルシャフトの横断面図（ＩＩＩＡ－ＩＩＩＡ断面図）である。 図２に示したカテーテルシャフトの横断面図（ＩＩＩＢ－ＩＩＩＢ断面図）である。 図２に示したカテーテルシャフトの横断面図（ＩＩＩＣ－ＩＩＩＣ断面図）である。 図１に示した電極カテーテルにおいて、リング状電極の導線が側孔を通ってカテーテルシャフトのルーメンに進入している状態を模式的に示す断面図である。 図２に示したカテーテルシャフトを構成する内側チューブと先端チップとの接続状態を示す断面図である。 本発明の第２実施形態に係る電極カテーテルを示す側面図である。 図６に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフトの横断面図（ＶＩＩＡ－ＶＩＩＡ断面図）である。 図６に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフトの横断面図（ＶＩＩＢ－ＶＩＩＢ断面図）である。 実施例および比較例による電極カテーテルについてトルク伝達性の評価試験の結果を示すグラフである。 本発明の第３実施形態に係る電極カテーテルを示す側面図である。 図９に示した電極カテーテルを構成するカテーテルシャフトを示す側面図である。 図１０に示したカテーテルシャフトの横断面図（ＸＩＡ－ＸＩＡ断面図）である。 図１０に示したカテーテルシャフトの横断面図（ＸＩＢ－ＸＩＢ断面図）である。 図１０に示したカテーテルシャフトの横断面図（ＸＩＣ－ＸＩＣ断面図）である。 図９に示した電極カテーテルにおいて、リング状電極の導線が側孔を通ってカテーテルシャフトのルーメンに進入している状態を模式的に示す断面図である。
＜第１実施形態＞
  図１～図５に示すこの実施形態の電極カテーテル１００は、心臓の冠動脈などの部位の電位を測定するために用いられるものである。
　この電極カテーテル１００は、カテーテルシャフト１０と、カテーテルシャフト１０の先端部分１０１の外周面に装着されたリング状電極２０１～２１０と、リング状電極２０１～２１０の各々に接続された導線３０１～３１０とを備えてなり、カテーテルシャフト１０は、ガイドワイヤルーメン１１Ｌを有する内側チューブ１１と、内側チューブ１１の外周面とともに導線３０１～３１０を挿通するためのルーメン１２Ｌを形成する外側チューブ１３とにより構成され、この外側チューブ１３は、その全長にわたり樹脂製の編組１３５によって補強されたブレードチューブからなり、カテーテルシャフト１０の先端部分１０１における外側チューブ１３の管壁には、外周面からルーメン１２Ｌに至る側孔１５がリング状電極２０１～２１０の装着位置に対応して形成され、導線３０１～３１０は、それぞれの先端部がリング状電極２０１～２１０の内周面に接合されることによって当該リング状電極２０１～２１０に接続されているとともに、側孔１５からルーメン１２Ｌに進入して当該ルーメン１２Ｌに延在している。
　図１において、２５は、カテーテルシャフト１０の先端側に装着された先端チップ、４０は、カテーテルシャフト１０の基端側に接続されたハンドル、４１は、導線３０１～３１０の各々の基端部が接続される複数の端子を内蔵するコネクタ、４２は、ガイドワイヤポート、５１は、コネクタ４１に向けてハンドル４０から延び出た導線３０１～３１０を
内包するシングルルーメン構造の導線保護チューブ、５２は、ガイドワイヤポート４２に向けてハンドル４０から延び出た内側チューブ１１を内包するシングルルーメン構造のガイドワイヤ保護チューブである。
　図３Ａ～図３Ｃに示すように、電極カテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０は、内側チューブ１１と外側チューブ１３とにより構成される二重管構造のシャフトである。
　また、カテーテルシャフト１０は、先端部分１０１と基端部分１０２とからなり、先端部分１０１は、先端側低硬度領域１０１Ａと硬度傾斜領域１０１Ｂとからなる。
　図１に示すように、カテーテルシャフト１０の先端部分１０１は、特定のカーブ形状を有している。なお、図２では、実際はカーブ形状を有する先端部分１０１を直線的に図示している。
　特定のカーブ形状を有する（記憶している）先端部分１０１は、外力を与えること（例えば、カテーテルシャフト１０をチューブに挿通させること）によって容易に変形するが、外力を取り除くと、記憶されたカーブ形状に復元することができる。
　カテーテルシャフト１０の有効長（Ｌ１）としては、通常４００～１５００ｍｍとされ、好適な一例を示せば６５０ｍｍとされる。
　また、先端部分１０１の長さ（Ｌ２）としては、通常５０～２００ｍｍとされ、好適な一例を示せば９５ｍｍとされる。
　また、先端部分１０１の先端側低硬度領域１０１Ａの長さ（Ｌ３）としては、通常２０～１００ｍｍとされ、好適な一例を示せば４５ｍｍとされる。
　また、先端部分１０１の硬度傾斜領域１０１Ｂの長さ（Ｌ４）としては、通常２０～１００ｍｍとされ、好適な一例を示せば５０ｍｍとされる。
　カテーテルシャフト１０を構成する内側チューブ１１は、内層１１１と、外層１１２とからなる二層構成のシングルルーメンチューブであり、この内側チューブ１１によりガイドワイヤルーメン１１Ｌが形成されている。
　ここに、内層１１１の構成材料としては、高密度ポリエチレンなどを使用することができる。また、外層１１２の構成材料としては、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）などを使用することができる。
　内側チューブ１１の内径は、通常０．５～１．５ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．０ｍｍとされる。
　内側チューブ１１の外径は、通常０．６～１．７ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．２ｍｍとされる。
　カテーテルシャフト１０を構成する外側チューブ１３は、樹脂製の編組１３５によって補強された樹脂チューブであるブレードチューブからなる。
　外側チューブ１３には、カテーテルシャフト１０の全長（先端部分１０１および基端部分１０２）にわたり、補強材である樹脂製の編組１３５が埋設されている。
　図３Ａ～図３Ｃに示すように、外側チューブ１３は、内層１３１と、編組１３５による補強層１３３と、外層１３２とからなる三層構成のシングルルーメンチューブであり、この外側チューブ１３の内周面と内側チューブ１１の外周面とによりルーメン１２Ｌが形成されている。
　外側チューブ１３の内層１３１の構成材料（内面樹脂）としては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）などの合成樹脂を使用することができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸを使用することが好ましい。
　ここに、内層１３１の構成材料は、カテーテルシャフト１０の全長にわたり同一の硬度を有している。内層１３１の構成材料の硬度としては、例えば７２Ｄとされる。
　内層１３１の肉厚としては、通常１０～５０μｍとされ、好適な一例を示せば２５μｍとされる。
　また、外側チューブ１３の外層１３２の構成材料（外面樹脂）としては、内層１３１の構成樹脂と同種の樹脂を使用することができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸを使用することが好ましい。
　外層１３２の構成材料は、カテーテルシャフト１０の長さ方向に沿って硬度が異なっている。例えば、先端部分１０１の先端側低硬度領域１０１Ａを構成する外層１３２（１３２ａ）の硬度は３５Ｄとされ、基端部分１０２を構成する外層１３２（１３２ｃ）の硬度は７２Ｄとされる。また、先端部分１０１の硬度傾斜領域１０１Ｂを構成する外層１３２（１３２ｂ）の硬度は、先端方向に向かって７２Ｄから３５Ｄまで傾斜的に変化（低下）している。
　外層１３２の肉厚としては、通常３０～２００μｍとされ、好適な一例を示せば９５μｍとされる。
　外側チューブ１３の補強層１３３は、樹脂製の編組１３５と、この編組１３５を構成する樹脂線材の隙間に充填された樹脂１３４とからなる。
　図３Ａ～図３Ｃに示す断面視において、編組１３５は、１６組（３２本）の樹脂線材が円周方向に等角度間隔で配置されてなる。
　補強層１３３を構成する樹脂１３４は、外側チューブ１３の作製時において、外層１３２の構成材料の一部が溶融して樹脂線材の隙間に流入されて充填されたものである。
　編組１３５（樹脂線材）の構成材料としては、埋設されることによって補強効果を発揮できる樹脂の中から選択される。
　編組１３５の構成材料の硬度としては、７２Ｄ以上であることが好ましい。この硬度が過小である場合には、十分な補強効果、延いては良好なトルク伝達性を発揮できない場合がある。
　また、編組１３５の構成材料の曲げ弾性率（ＩＳＯ１７８またはＪＩＳ　Ｋ７１７１）としては、通常５００～１９，０００ＭＰａとされ、好ましくは２，０００～７，０００ＭＰａ、更に好ましくは３，５００～４，２００とされ、好適な一例を示せば４，２００ＭＰａとされる。
　また、ブレードチューブを製造する際の加熱条件において編組の構造が維持できるよう、編組１３５（樹脂線材）の構成材料の融点は、内層１３１および外層１３２の構成材料の融点より高いことが好ましい。
　編組１３５（樹脂線材）を構成する好適な補強樹脂としてＰＥＥＫ樹脂、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂などを挙げることができ、これらのうち、ＰＥＥＫ樹脂が特に好ましい。
　編組１３５を構成する樹脂線材の線径としては、通常３０～１００μｍとされ、好適な一例を示せば６０μｍとされる。
　また、編組１３５の打ち数としては、通常８～３２とされ、好適な一例を示せば１６とされる。
　また、編組１３５の持ち数としては、通常１～４とされ、好適な一例を示せば２とされる。
　補強層１３３の肉厚としては、通常６０～２００μｍとされ、好適な一例を示せば１２０μｍとされる。
　外側チューブ１３の内径は、通常０．７～２．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．５ｍｍとされる。
　外側チューブ１３の外径は、通常１．３～３．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．０ｍｍとされる。
　ブレードチューブである外側チューブ１３は、管状の内層形成材料の外周面上に編組１３５を配置し、この編組１３５の外周面上に外層形成材料を配置し、このようにして得られた管状積層体を、内層形成材料および外層形成材料の融点以上であって、編組１３５を構成する樹脂の融点未満の温度条件で加熱処理することにより製造することができる。
　図１および図２に示すように、電極カテーテル１００を構成するリング状電極２０１～２１０は、カテーテルシャフト１０の先端部分１０１（先端側低硬度領域１０１Ａおよび硬度傾斜領域１０１Ｂ）の外周面に装着されている。リング状電極２０１～２１０の内周面には、それぞれ、導線３０１～３１０の先端部が接合されている。
　リング状電極２０１～２１０の構成材料としては、例えば白金、金、銀、アルミニウム、銅、ステンレスなど、電気伝導性の良好な金属を使用することができる。なお、Ｘ線に対する造影性を良好なものとする観点からは、白金、金、銀およびこれらを主成分とする合金などが好ましい。
　リング状電極２０１～２１０の幅（カテーテルシャフト１０の軸方向における長さ）としては、例えば０．５～１０ｍｍとされる。
　また、リング状電極２０１～２１０の電極間距離としては、例えば１～１０ｍｍとされる。
　リング状電極２０１～２１０の装着位置に対応して、カテーテルシャフト１０の先端部分１０１における外側チューブ１３の管壁には、その外周面からルーメン１２Ｌに至る側孔が形成されている。
　図４に示すように、リング状電極２０１の内周面にその先端部が接合されている導線３０１は、外側チューブ１３の管壁に形成された側孔１５からルーメン１２Ｌに進入し、このルーメン１２Ｌを延在する。同図において、３１１は、導線３０１の金属芯線、３１２は樹脂被覆層、Ｗは接合部である。なお、側孔１５の内周面には、編組１３５を構成する樹脂線材（図示せず）が露出している。
　リング状電極２０２～２１０の内周面に接合されている導線３０２～３１０についても同様である。
　カテーテルシャフト１０の先端側には先端チップ２５が接続されている。
　図５に示すように、先端チップ２５には貫通孔２６が形成されており、この貫通孔２６に内側チューブ１１の先端部が挿入されている。
　このようにして先端チップ２５が接続された内側チューブ１１を、外側チューブ１３の内部に挿入することにより、二重管構造のカテーテルシャフト１０が構成される。
　カテーテルシャフト１０の基端部分はハンドル４０の内部（挿通路）に挿入されている。ハンドル４０の内部におけるカテーテルシャフト１０の挿通路は二方向に分岐しており、ハンドル４０の内部において、カテーテルシャフト１０のルーメン１２Ｌに延在している導線３０１～３１０は、それぞれ、外側チューブ１３の基端から延び出て一方の分岐路に沿って延び、ハンドル４０から延び出て、導線保護チューブ５１のルーメンを通って、コネクタ４１の内部に挿入され、導線３０１～３１０の基端部の各々は、コネクタ４１に内蔵されている複数の端子の各々に接続されている。
　これにより、リング状電極２０１～２１０が、それぞれ、コネクタ４１内の端子の各々に電気的に接続される。
　一方、ハンドル４０の内部において、カテーテルシャフト１０を構成する内側チューブ１１は外側チューブ１３の基端から延び出て他方の分岐路に沿って延び、ハンドル４０から延び出て、ガイドワイヤ保護チューブ５２のルーメンを通ってガイドワイヤポート４２に接続されている。
　これにより、ガイドワイヤポート４２から挿入するガイドワイヤを、内側チューブ１１のガイドワイヤルーメン１１Ｌを経由して、先端チップ２５の先端開口から延び出させることができる。
　本実施形態の電極カテーテル１００によれば、カテーテルシャフト１０の全長にわたり、当該カテーテルシャフト１０を構成する外側チューブ１３が編組１３５により補強されたブレードチューブからなるので、当該カテーテルシャフト１０を構成する樹脂の割合が低い（ガイドワイヤルーメン１１Ｌなどがあるために空間の割合が高い）にも関わらず、後述する実施例の結果からも明らかなように、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、ブレードチューブである外側チューブ１３を補強する編組１３５は樹脂線材から形成され、従って、外側チューブ１３は樹脂材料のみから構成されているので、先端部分１０１における当該外側チューブ１３の管壁に対して、リング状電極の導線を通すための側孔１５を容易に形成することができる。
　また、この側孔１５の内周面には、編組１３５を構成する樹脂線材が不可避的に露出するが、金属線材が露出している場合とは異なり、この樹脂線材によって、当該側孔１５に挿通される導線の樹脂被覆層が損傷を受けることはない。
　また、電極カテーテルを使用する際にはカテーテルシャフトの先端部分をシェイピングする（曲げ癖を付ける）ことがオペレータによって行われることがあるが、本実施形態の電極カテーテル１００によれば、カテーテルシャフト１０の先端部分１０１における外側チューブ１３に編組１３５が埋設されていることによって当該先端部分１０１に折り曲げ癖が付きやすくなっているので、良好なシェイピング性を発揮することができる。
＜第２実施形態＞
　図６は本発明の第２実施形態に係る電極カテーテルを示す側面図であり、図７Ａおよび図７Ｂは、それぞれ、この電極カテーテルを構成するカテーテルシャフトの横断面図である。
　この実施形態の電極カテーテル２００は、先端可撓部分６０１を有し、ルーメン６１Ｌ～６４Ｌが形成されたマルチルーメン構造のカテーテルシャフト６０と、このカテーテルシャフト６０の先端側に接続された先端電極７１と、カテーテルシャフト６０の先端可撓部分６０１の外周面に装着されたリング状電極７２～７４と、先端電極７１に接続された導線８１と、リング状電極７２～７４の各々に接続された導線８２～８４と、カテーテル
シャフト６０の先端可撓部分６０１を第１方向（図１において矢印Ａで示す方向）に撓ませるために、その基端を引張操作できる第１操作用ワイヤ８６と、カテーテルシャフト６０の先端可撓部分６０１を第２方向（図１において矢印Ｂで示す方向）に撓ませるために、その基端を引張操作できる第２操作用ワイヤ８７と、カテーテルシャフト６０の基端側に装着された制御ハンドル９０とを備えてなり、カテーテルシャフト６０の先端可撓部分６０１の管壁には外周面からルーメン６２Ｌに至る側孔がリング状電極７２～７４の装着位置に対応して形成され、導線８１～８４は金属芯線を樹脂被覆してなり、先端電極７１の導線８１はルーメン６１Ｌに延在し、リング状電極７２～７４の導線８２～８４は、それぞれの先端部がリング状電極７２～７４の内周面に接合されることによって当該リング状電極７２～７４に接続されているとともに、側孔からルーメン６２Ｌに進入して、当該ルーメン６２Ｌに延在し、第１操作用ワイヤ８６は、その先端部が先端電極７１に固定されているとともにルーメン６３Ｌに延在し、第２操作用ワイヤ８７は、その先端部が先端電極７１に固定されているとともにルーメン６４Ｌに延在してなり、カテーテルシャフト６０は、その全長にわたり樹脂製の編組６５により補強されたブレードチューブからなる。
　図６において、９５は、カテーテルシャフト６０の首振り操作（カテーテルの先端偏向操作）を行うための摘みである。
　また、図７Ａおよび図７Ｂにおいて、６７は、カテーテルシャフト６０を構成する樹脂からなるインナー（コア）部、６９は、インナー６７を被覆する樹脂からなるアウター（シェル）部である。
  図６に示すように、電極カテーテル２００は、カテーテルシャフト６０と、その先端に固定された先端電極７１と、カテーテルシャフト６０の先端可撓部分に装着されたリング状電極７２～７４と、カテーテルシャフト６０の基端側に装着された制御ハンドル９０とを備えている。
  カテーテルシャフト６０の先端部分は先端可撓部分６０１となっている。ここに、「先端可撓部分」とは、操作用ワイヤ（第１操作用ワイヤ８６または第２操作用ワイヤ８７）を引張操作することによって撓む（曲がる）ことのできるカテーテルシャフトの先端部分をいう。
  カテーテルシャフト６０の外径は、通常０．６～３ｍｍとされ、好ましくは１．３～２．４ｍｍとされる。
  カテーテルシャフト６０の長さは、通常４００～１５００ｍｍとされ、好ましくは７００～１２００ｍｍとされる。
  先端可撓部分６０１の長さは、例えば３０～３００ｍｍとされ、好ましくは５０～２５０ｍｍとされる。
  カテーテルシャフト６０の基端側には制御ハンドル９０が装着されている。制御ハンドル９０内には複数の端子を備えたコネクタが設けられ、このコネクタの端子には、先端電極７１およびリング状電極７２～７４の各々に接続された導線８１および８２～８４の基端部が接続されている。
  また、制御ハンドル９０には、カテーテルシャフト６０の先端可撓部分６０１を曲げる操作を行うための摘み９５が装着してある。
  図７Ａおよび図７Ｂに示すように、カテーテルシャフト６０は、樹脂からなるインナー部６７と、インナー部６７を被覆する樹脂からなるアウター部６９と、カテーテルシャフト６０の全長にわたってアウター部６９の内部に埋設された樹脂製の編組６５とを備えてなり、編組６５の内側（インナー部６７）に４つのルーメン６１Ｌ～６４Ｌを有している
マルチルーメン構造のブレードチューブである。
  インナー部６７を構成する樹脂としては、熱可塑性ポリアミド系エラストマーを挙げることができ、特に、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）が好ましい。
  インナー部６７を構成する樹脂の硬度としては、例えば２５Ｄ～４０Ｄとされる。
　カテーテルシャフト６０の中心軸を挟んで対向配置された相対的に小径のルーメン６３Ｌおよびルーメン６４Ｌには、それぞれ、第１操作用ワイヤ８６および第２操作用ワイヤ８７が挿通されている。
  ルーメン６１Ｌおよびルーメン６２Ｌは、カテーテルシャフト６０の中心軸を挟んで対向配置された相対的に大径のルーメンである。
　ルーメン６１Ｌには、先端電極７１に接続された導線８１が挿通されており、ルーメン６２Ｌには、リング状電極７２～７４の各々に接続された導線８２～８４が挿通されている。
　導線８１は、その先端部が先端電極７１の内部空間に充填されたはんだによって先端電極７１に接続固定されていることにより、当該先端電極７１に接続されている。
　導線８２～８４は、それぞれの先端部がリング状電極７２～７４の内周面に接合されることによって当該リング状電極７２～７４に接続されているとともに、カテーテルシャフト６０の先端可撓部分６０１の管壁に形成された側孔からルーメン６２Ｌに進入して、当該ルーメン６２Ｌに挿通されている。
  アウター部６９は、インナー部６７を被覆する樹脂材料からなる。
  アウター部６９を構成する樹脂材料としては、熱可塑性ポリアミド系エラストマーを挙げることができ、特に、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）が好ましい。
  なお、アウター部６９は、軸方向に沿って同じ物性のチューブで構成されていてもよいが、先端方向に向かって傾斜的または段階低に硬度が変化（低下）していることが好ましい。例えば、図７Ａに示すアウター部６９（６９ａ）の硬度は、例えば２５Ｄ～５５Ｄとされ、図７Ｂに示すアウター部６９（６９ｂ）の硬度は５５Ｄ～７２Ｄとされる。
　図７Ａおよび図７Ｂに示すように、アウター部６９の内部には、補強材である樹脂製の編組６５が埋設されている。
　図７Ａおよび図７Ｂに示す断面視において、編組６５は、１６組（３２本）の樹脂線材が円周方向に等角度間隔で配置されてなる。
　編組６５（樹脂線材）の構成材料、構成材料の硬度、樹脂線材の線径などは、第１実施形態の電極カテーテル１００における編組１３５と同様である。
  本実施形態の電極カテーテル２００は、カテーテルシャフト６０の先端可撓部分６０１を第１方向（矢印Ａで示す方向）に撓ませるための第１操作用ワイヤ８６と、カテーテルシャフト６０の先端可撓部分６０１を第２方向（矢印Ｂで示す方向）に撓ませるための第２操作用ワイヤ８７を備えている。
  第１操作用ワイヤ８６は、カテーテルシャフト６０の内部（ルーメン６３Ｌ）において管軸方向に移動可能に挿通されている。第１操作用ワイヤ８６の先端は、先端電極７１の内部空間に充填されたはんだによって先端電極７１に接続固定されている。また、第１操作用ワイヤ８６の基端は、制御ハンドル９０の摘み９５に接続されることによって引張操
作可能になっている。
  一方、第２操作用ワイヤ８７は、カテーテルシャフト６０の内部（ルーメン６４Ｌ）において管軸方向に移動可能に挿通されている。第２操作用ワイヤ８７の先端は、第１操作用ワイヤ８６と同様に、はんだによって先端電極７１に接続固定されている。また、第２操作用ワイヤ８７の基端は、制御ハンドル９０の摘み９５に接続されることによって引張操作可能になっている。
  電極カテーテル２００を構成する制御ハンドル９０の摘み９５を図６に示すＡ１方向に回転させると、第１操作用ワイヤ８６が引っ張られてルーメン６３Ｌの基端側に移動し、先端可撓部分６０１を第１方向（矢印Ａで示す方向）に撓ませることができる。
  一方、制御ハンドル９０の摘み９５を図６に示すＢ１方向に回転させると、第２操作用ワイヤ８７が引っ張られてルーメン６４Ｌの基端側に移動し、先端可撓部分６０１を第２方向（矢印Ｂで示す方向）に撓ませることができる。
  そして、制御ハンドル９０を軸回りに回転させることにより、体腔内に挿入された状態で、カテーテル１００に対する第１方向および第２方向の向きを自由に設定することができる。
　本実施形態の電極カテーテル２００によれば、カテーテルシャフト６０の全長にわたり、アウター部６９の内部において樹脂製の編組６５の編組が埋設されているので、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、カテーテルシャフト６０を補強する編組６５は樹脂線材から形成され、従って、カテーテルシャフト６０は樹脂材料のみから構成されているので、先端可撓部分６０１の管壁に対して、リング状電極７２～７４の導線８２～８４を通すための側孔を容易に形成することができる。
　また、形成された側孔の内周面に露出している編組６５を構成する樹脂線材によっては、当該側孔に挿通される導線８２～８４の樹脂被覆層が損傷を受けることはない。
＜第３実施形態＞
  図９～図１２に示すこの実施形態の電極カテーテル５００は、心臓の冠動脈などの部位の電位を測定するために用いられるものである。
　なお、図９～図１２において、図１～図４と同一の符号で示した部分は、第１実施形態の電極カテーテルと同様の構成である。
　この実施形態の電極カテーテル５００は、カテーテルシャフト５０と、カテーテルシャフト５０の先端部分５０１の外周面に装着されたリング状電極２０１～２１０と、リング状電極２０１～２１０の各々に接続された導線３０１～３１０とを備えてなり、カテーテルシャフト５０は、ガイドワイヤルーメン１１Ｌを有する内側チューブ１１と、内側チューブ１１の外周面とともに導線３０１～３１０を挿通するためのルーメン１２Ｌを形成する外側チューブ５３とにより構成され、カテーテルシャフト５０を構成する外側チューブ５３は、樹脂製の編組５３１５によって補強された先端部分５３１と、金属製の編組５３２５によって補強された基端部分５３２とを有するブレードチューブからなり、外側チューブ５３の先端部分５３１における管壁には、外周面からルーメン１２Ｌに至る側孔１５がリング状電極２０１～２１０の装着位置に対応して形成され、導線３０１～３１０は、それぞれの先端部がリング状電極２０１～２１０の内周面に接合されることによって当該リング状電極２０１～２１０に接続されているとともに、側孔１５からルーメン１２Ｌに進入して当該ルーメン１２Ｌに延在している。
　図１１Ａ～図１１Ｃに示すように、電極カテーテル５００を構成するカテーテルシャフト５０は、内側チューブ１１と外側チューブ５３とにより構成される二重管構造のシャフトである。
　また、図９および図１０に示すように、カテーテルシャフト５０は、先端部分５０１と基端部分５０２とからなり、先端部分５０１は、先端側低硬度領域５０１Ａと硬度傾斜領域５０１Ｂとからなる。
　図９に示すように、カテーテルシャフト５０の先端部分５０１は、特定のカーブ形状を有している。なお、図１０では、実際はカーブ形状を有する先端部分５０１を直線的に図示している。
　特定のカーブ形状を有する（記憶している）先端部分５０１は、外力を与えること（例えば、カテーテルシャフト５０をチューブに挿通させること）によって容易に変形するが、外力を取り除くと、記憶されたカーブ形状に復元することができる。
　カテーテルシャフト５０の有効長（Ｌ６）としては、通常４００～１５００ｍｍとされ、好適な一例を示せば６５０ｍｍとされる。
　また、先端部分５０１の長さ（Ｌ７）としては、通常５０～２００ｍｍとされ、好適な一例を示せば９５ｍｍとされる。
　また、先端部分５０１の先端側低硬度領域５０１Ａの長さ（Ｌ８）としては、通常２０～１００ｍｍとされ、好適な一例を示せば４５ｍｍとされる。
　また、先端部分５０１の硬度傾斜領域５０１Ｂの長さ（Ｌ９）としては、通常２０～１００ｍｍとされ、好適な一例を示せば５０ｍｍとされる。
　カテーテルシャフト５０を構成する内側チューブ１１は、内層１１１と外層１１２とからなる二層構成のシングルルーメンチューブであり、この内側チューブ１１によりガイドワイヤルーメン１１Ｌが形成されている。
　内側チューブ１１の具体的な構成は、第１実施形態の電極カテーテルのカテーテルシャフト１０を構成する内側チューブ１１と同様である。
　カテーテルシャフト５０を構成する外側チューブ５３は、樹脂製の編組５３１５により補強された先端部分５３１と、金属製の編組５３２５により補強された基端部分５３２とを有するブレードチューブからなる。
　すなわち、外側チューブ５３の先端部分５３１には、樹脂製の編組５３１５が補強材として埋設され、外側チューブ５３の基端部分５３２には、金属製の編組５３２５が補強材として埋設されている。
　そして、外側チューブ５３の先端部分５３１は、カテーテルシャフト５０の先端部分５０１を構成し、外側チューブ５３の基端部分５３２は、カテーテルシャフト５０の基端部分５０２を構成する。
　図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、外側チューブ５３の先端部分５３１は、内層５３１１と、編組５３１５による補強層５３１３と、外層５３１２とからなる三層構成のシングルルーメンチューブである。
　また、図１１Ｃに示すように、外側チューブ５３の基端部分５３２は、内層５３２１と、編組５３２５による補強層５３２３と、外層５３２２とからなる三層構成のシングルルーメンチューブである。
　この外側チューブ５３（先端部分５３１および基端部分５３２）の内周面と内側チューブ１１の外周面とによりルーメン１２Ｌが形成されている。
　外側チューブ５３の内層５３１１，５３２１の構成材料（内面樹脂）としては、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ナイロン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）などの合成樹脂を使用することができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸを使用することが好ましい。
　ここに、内層５３１１，５３２１の構成材料は、カテーテルシャフト５０の全長にわたり同一の硬度を有している。内層５３１１，５３２１の構成材料の硬度としては、例えば７２Ｄとされる。
　内層５３１１，５３２１の肉厚としては、通常１０～５０μｍとされ、好適な一例を示せば２５μｍとされる。
　また、外側チューブ５３の外層５３１２，５３２２の構成材料（外面樹脂）としては、内層５３１１，５３２１の構成樹脂と同種の樹脂を使用することができ、これらのうち、ＰＥＢＡＸを使用することが好ましい。
　外層５３１２，５３２２の構成材料は、カテーテルシャフト５０の長さ方向に沿って硬度が異なっている。例えば、先端部分５０１の先端側低硬度領域５０１Ａを構成する外層５３１２（５３１２ａ）の硬度は３５Ｄとされ、基端部分５０２を構成する外層５３２２の硬度は７２Ｄとされる。また、先端部分５０１の硬度傾斜領域５０１Ｂを構成する外層５３１２（５３１２ｂ）の硬度は、先端方向に向かって７２Ｄから３５Ｄまで傾斜的に変化（低下）している。
　外層５３１２，５３２２の肉厚としては、通常３０～２００μｍとされ、好適な一例を示せば９５μｍとされる。
　外側チューブ５３の先端部分５３１における補強層５３１３は、樹脂製の編組５３１５と、この編組５３１５を構成する樹脂線材の隙間に充填された樹脂５３１４とからなる。
　また、外側チューブ５３の基端部分５３２における補強層５３２３は、金属製の編組５３２５と、この編組５３２５を構成する金属線材の隙間に充填された樹脂５３２４とからなる。
　図１１Ａおよび図１１Ｂに示す断面視において、編組５３１５は、１６組（３２本）の樹脂線材が円周方向に等角度間隔で配置されてなる。
　補強層５３１３を構成する樹脂５３１４は、外側チューブ５３の先端部分５３１の作製時において、外層５３１２の構成材料の一部が溶融して樹脂線材の隙間に流入されて充填されたものである。
　編組５３１５（樹脂線材）の構成材料、構成材料の硬度および曲げ弾性率、樹脂線材の線径、編組５３１５の打ち数および持ち数などは、第１実施形態の電極カテーテル１００における編組１３５と同様である。
　補強層５３１３の肉厚としては、通常６０～２００μｍとされ、好適な一例を示せば１２０μｍとされる。
　図１１Ｃに示す断面視において、編組５３２５は、１６組（３２本）の金属線材が円周方向に等角度間隔で配置されてなる。
　補強層５３２３を構成する樹脂５３２４は、外側チューブ５３の基端部分５３２の作製時において、外層５３２２の構成材料の一部が溶融して樹脂線材の隙間に流入されて充填されたものである。
　編組５３２５（金属線材）の構成材料としては、特に限定されるものではなく、カテーテルシャフトを構成するブレードチューブに使用される金属材料をすべて使用することが
でき、ステンレス素線などを例示することができる。
　編組５３２５を構成する金属線材の線径としては、通常３０～１００μｍとされ、好適な一例を示せば６０μｍとされる。
　また、編組５３２５の打ち数としては、通常８～３２とされ、好適な一例を示せば１６とされる。
　また、編組５３２５の持ち数としては、通常１～４とされ、好適な一例を示せば２とされる。
　補強層５３２３の肉厚としては、通常６０～２００μｍとされ、好適な一例を示せば１２０μｍとされる。
　外側チューブ５３の内径は、通常０．７～２．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば１．５ｍｍとされる。
　外側チューブ５３の外径は、通常１．３～３．０ｍｍとされ、好適な一例を示せば２．０ｍｍとされる。
　外側チューブ５３の先端部分５３１は、管状の内層形成材料の外周面上に樹脂製の編組５３１５を配置し、この編組５３１５の外周面上に外層形成材料を配置し、このようにして得られた管状積層体を、内層形成材料および外層形成材料の融点以上であって、編組５３１５を構成する樹脂の融点未満の温度条件で加熱処理することにより製造することができる。
　外側チューブ５３の基端部分５３２は、管状の内層形成材料の外周面上に金属製の編組５３２５を配置し、この編組５３２５の外周面上に外層形成材料を配置し、このようにして得られた管状積層体を、内層形成材料および外層形成材料の融点以上の温度条件で加熱処理することにより製造することができる。
　外側チューブ５３は、上記のようにして得られた先端部分５３１と、基端部分５３２とを常法に従って接合することにより製造することができる。
　図９および図１０に示すように、電極カテーテル５００を構成するリング状電極２０１～２１０は、カテーテルシャフト５０の先端部分５０１（先端側低硬度領域５０１Ａおよび硬度傾斜領域５０１Ｂ）の外周面に装着されている。リング状電極２０１～２１０の内周面には、それぞれ、導線３０１～３１０の先端部が接合されている。
　リング状電極２０１～２１０の構成材料としては、例えば白金、金、銀、アルミニウム、銅、ステンレスなど、電気伝導性の良好な金属を使用することができる。なお、Ｘ線に対する造影性を良好なものとする観点からは、白金、金、銀およびこれらを主成分とする合金などが好ましい。
　リング状電極２０１～２１０の幅（カテーテルシャフト５０の軸方向における長さ）としては、例えば０．５～１０ｍｍとされる。
　また、リング状電極２０１～２１０の電極間距離としては、例えば１～１０ｍｍとされる。
　リング状電極２０１～２１０の装着位置に対応して、カテーテルシャフト５０の先端部分５３１における外側チューブ５３の管壁には、その外周面からルーメン１２Ｌに至る側孔１５が形成されている。
　図１２に示すように、リング状電極２０１の内周面にその先端部が接合されている導線
３０１は、外側チューブ５３の管壁に形成された側孔１５からルーメン１２Ｌに進入し、このルーメン１２Ｌを延在する。同図において、３１１は、導線３０１の金属芯線、３１２は樹脂被覆層、Ｗは接合部である。なお、側孔１５の内周面には、編組５３１５を構成する樹脂線材（図示せず）が露出している。
　リング状電極２０２～２１０の内周面に接合されている導線３０２～３１０についても同様である。
　図９および図１０に示すように、カテーテルシャフト５０の先端側には先端チップ２５が接続されている。
　先端チップ２５には貫通孔が形成されており、この貫通孔に内側チューブ１１の先端部が挿入されている。
　このようにして先端チップ２５が接続された内側チューブ１１を、外側チューブ５３の内部に挿入することにより、二重管構造のカテーテルシャフト５０が構成される。
　カテーテルシャフト５０の基端部分５０２はハンドル４０の内部（挿通路）に挿入されている。ハンドル４０の内部におけるカテーテルシャフト５０の挿通路は二方向に分岐しており、ハンドル４０の内部において、カテーテルシャフト５０のルーメン１２Ｌに延在している導線３０１～３１０は、それぞれ、外側チューブ５３の基端から延び出て一方の分岐路に沿って延び、ハンドル４０から延び出て、導線保護チューブ５１のルーメンを通って、コネクタ４１の内部に挿入され、導線３０１～３１０の基端部の各々は、コネクタ４１に内蔵されている複数の端子の各々に接続されている。
　これにより、リング状電極２０１～２１０が、それぞれ、コネクタ４１内の端子の各々に電気的に接続される。
　一方、ハンドル４０の内部において、カテーテルシャフト５０を構成する内側チューブ１１は外側チューブ５３の基端から延び出て他方の分岐路に沿って延び、ハンドル４０から延び出て、ガイドワイヤ保護チューブ５２のルーメンを通ってガイドワイヤポート４２に接続されている。
　これにより、ガイドワイヤポート４２から挿入するガイドワイヤを、内側チューブ１１のガイドワイヤルーメン１１Ｌを経由して、先端チップ２５の先端開口から延び出させることができる。
　本実施形態の電極カテーテル５００によれば、カテーテルシャフト５０を構成する外側チューブ５３が、先端部分５３１を含む全長にわたって、ブレードチューブにより構成されているので、優れたトルク伝達性を発揮することができる。
　また、外側チューブ５３の基端部分５３２が金属製の編組５３２５によって補強されていることにより、本実施形態の電極カテーテル５００により発揮されるトルク伝達性は、第１実施形態の電極カテーテルのトルク伝達性よりも更に優れている。
　また、外側チューブ５３の先端部分５３１を補強する編組５３１５は樹脂線材から形成されているので、先端部分５３１における当該外側チューブ５３の管壁に対して、リング状電極の導線を通すための側孔１５を容易に形成することができる。
　また、この側孔１５の内周面には、編組５３１５を構成する樹脂線材が不可避的に露出するが、金属線材が露出している場合とは異なり、この樹脂線材によって、当該側孔１５に挿通される導線の樹脂被覆層が損傷を受けることはない。
　また、電極カテーテルを使用する際にはカテーテルシャフトの先端部分をシェイピングする（曲げ癖を付ける）ことがオペレータによって行われることがあるが、本実施形態の電極カテーテル５００によれば、カテーテルシャフト５０の先端部分５０１における外側
チューブ５３に編組５３１５が埋設されていることによって当該先端部分５３１に折り曲げ癖が付きやすくなっているので、良好なシェイピング性を発揮することができる。
  以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
  例えば、第１実施形態および第３実施形態の電極カテーテルにおいて、リング状電極の個数（導線の本数）は１０ではなく、例えば２～３０であってもよい。
　また、先端チップ２５に代えて先端電極を備えていてもよい。
　また、第２実施形態の電極カテーテルにおいて、カテーテルシャフトの先端可撓部分に形成されるルーメンの数は４つでなく、例えば８つ、またはそれ以上であってもよい。
　また、操作用ワイヤの数は１本（シングルディレクションタイプ）であってもよい。
　また、カテーテルシャフトの先端部分（先端可撓部分）を補強する編組を樹脂製（編組６５と同様の編組）とし、カテーテルシャフトの基端部分を補強する編組を金属製としてもよい。
＜実施例１＞
（１）内側チューブの作製：
　高密度ポリエチレンからなる厚さ３０μｍの内層１１１と、ＰＥＢＡＸ（硬度５５Ｄ）からなる厚さ６０μｍの外層１１２とによる二層構成の内側チューブ１１（内径＝１．０ｍｍ，外径＝１．１８ｍｍ）を作製した。
（２）外側チューブの作製：
　ＰＥＢＡＸ（硬度７２Ｄ）からなる管状の内層形成材料の外周面上に、線径６０μｍのＰＥＥＫ樹脂線材からなる編組１３５（打ち数＝１６，持ち数＝２）を配置し、この編組１３５の外周面上にＰＥＢＡＸからなる外層形成材料を配置し、このようにして得られた管状積層体を加熱処理することにより、厚さ２５μｍの内層１３１と、厚さ１２０μｍの補強層１３３と、厚さ９５μｍの外層１３２とによる三層構成の外側チューブ１３（内径＝１．５ｍｍ，外径＝２．０ｍｍ）を作製した。
（３）電極カテーテルの製造：
　上記（１）により得られた内側チューブ１１および上記（２）により得られた外側チューブ１３を使用してカテーテルシャフト１０を作製し、得られたカテーテルシャフト１０の先端部分１０１の外周面にリング状電極２０１～２１０を装着するとともに、リング状電極２０１～２１０の各々に接続された導線３０１～３１０を側孔１５を通してルーメン１２Ｌに挿通させる工程を経て、図１～図５に示したような本発明の第１実施形態に係る電極カテーテル１００を製造した。
　この電極カテーテル１００を構成するカテーテルシャフト１０において、その有効長（Ｌ１）は６５０ｍｍ、先端部分１０１の先端側低硬度領域１０１Ａの長さ（Ｌ３）は５０ｍｍ、先端側低硬度領域１０１Ａを構成する外層１３２（１３２ａ）の硬度は３５Ｄ、硬度傾斜領域１０１Ｂの長さ（Ｌ４）は５０ｍｍ、硬度傾斜領域１０１Ｂを構成する外層１３２（１３２ｂ）の硬度は３５Ｄから７２Ｄまで傾斜的に変化し、基端部分１０２を構成する外層１３２（１３２ｃ）の硬度は７２Ｄである。
＜比較例１＞
（１）実施例１（１）と同様にして内側チューブを作製した。
（２）外側チューブの作製：
　ＰＥＢＡＸ（硬度７２Ｄ）からなる管状の内層形成材料の、先端から１００ｍｍの部分を除いた外周面上に、線径５０μｍのステンレス線材からなる編組（打ち数＝１６，持ち
数＝１）を配置し、更に、内層形成材料の全長にわたり、ＰＥＢＡＸからなる外層形成材料を配置し、得られた管状積層体を加熱処理することにより、ステンレスブレードチューブから基端部分が構成され、編組で補強されていない樹脂チューブから先端部分が構成されてなる外側チューブ（内径＝１．５ｍｍ，外径＝２．０ｍｍ）を作製した。
（３）電極カテーテルの製造：
　上記（１）により得られた内側チューブおよび上記（２）により得られた外側チューブを使用してカテーテルシャフトを作製したこと以外は実施例１（３）と同様にして比較用の電極カテーテルを製造した。
　この電極カテーテルを構成するカテーテルシャフトにおいて、その有効長は６５０ｍｍ、先端部分１０１の先端領域（先端から０～５０ｍｍ）の硬度は３５Ｄ、先端部分１０１の後端領域（先端から５０～１００ｍｍ）の硬度は５５Ｄ、ステンレスブレードチューブから構成される基端部分の硬度は７２Ｄである。
＜トルク伝達性の評価＞
　実施例１および比較例１によって得られた電極カテーテルの各々について、カテーテルシャフトの先端を固定した状態でハンドルを軸回りに回転させ、この回転に伴って先端に伝達されたトルクをトルクゲージにより測定した。結果（ハンドルの回転角度とトルクとの関係）を図８に示す。
　図８に示すように、実施例１により得られた電極カテーテルは、比較例１により得られた電極カテーテル（ステンレスブレードチューブによってカテーテルシャフトの基端部分が構成されている電極カテーテル）と比較してトルク伝達性に優れていることが理解される。
１００　　電極カテーテル
　１０　　カテーテルシャフト
　１０１　先端部分
　１０１Ａ　先端側低硬度領域
　１０１Ｂ　硬度傾斜領域
　１０２　基端部分
　１１　　内側チューブ
　１１１　内層
　１１２　外層
　１１Ｌ　ガイドワイヤルーメン
　１２Ｌ　ルーメン
　１３　　外側チューブ
　１３１　内層
　１３２　外層
　１３３　補強層
　１３４　樹脂
　１３５　編組
　１５　　側孔
　２０１～２１０　リング状電極
　２５　　先端チップ
　３０１～３１０　導線
　４０　　ハンドル
　４１　　コネクタ
　４２　　ガイドワイヤポート
　５１　　導線保護チューブ
　５２　　ガイドワイヤ保護チューブ
２００　　電極カテーテル
　６０　　カテーテルシャフト
　６０１　先端可撓部分
　６１Ｌ～６４Ｌ　ルーメン
　６５　　編組
　６７　　インナー部
　６９　　アウター部
　７１　　先端電極
　７２～７４　リング状電極
　８１～８４　導線
　８６　　第１操作用ワイヤ
　８７　　第２操作用ワイヤ
　９０　　制御ハンドル
５００　　　電極カテーテル
　５０　　　カテーテルシャフト
　５０１　　カテーテルシャフトの先端部分
　５０１Ａ　先端側低硬度領域
　５０１Ｂ　硬度傾斜領域
　５０２　　カテーテルシャフトの基端部分
　５３　　　外側チューブ
　５３１　　外側チューブの先端部分
　５３１１　内層
　５３１２　外層
　５３１３　補強層
　５３１４　樹脂
　５３１５　樹脂製の編組
　５３２　　外側チューブの基端部分
　５３２１　内層
　５３２２　外層
　５３２３　補強層
　５３２４　樹脂
　５３２５　金属製の編組

Claims (6)

  1. 　少なくとも１つのルーメンを有するカテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトの先端部分の外周面に装着された少なくとも１つのリング状電極と、前記リング状電極に接続された導線とを備えてなり、
    　前記カテーテルシャフトの先端部分の管壁には前記外周面から前記ルーメンに至る側孔が前記リング状電極の装着位置に対応して形成され、
    　前記導線は、金属芯線を樹脂被覆してなり、その先端部において前記リング状電極の内周面に接合されることによって当該リング状電極に接続されているとともに、前記側孔から前記ルーメンに進入して当該ルーメンにおいて延在し、
    　前記カテーテルシャフトは、その全長にわたり編組により補強されたブレードチューブであって、少なくとも前記カテーテルシャフトの先端部分を補強している前記編組が樹脂製であるブレードチューブにより構成されていることを特徴とする電極カテーテル。
  2. 　前記カテーテルシャフトは、その全長にわたり樹脂製の編組により補強された前記ブレードチューブにより構成されていることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
  3. 　前記カテーテルシャフトは、樹脂製の編組により補強された先端部分と、金属製の編組により補強された基端部分とを有する前記ブレードチューブにより構成されていることを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
  4. 　前記カテーテルシャフトがガイドワイヤルーメンを有することを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の電極カテーテル。
  5. 　前記カテーテルシャフトは、ガイドワイヤルーメンを有する内側チューブと、前記内側チューブの外周面とともに前記導線を挿通するためのルーメンを形成する外側チューブとを備えてなり、前記外側チューブが前記ブレードチューブであることを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の電極カテーテル。
  6. 　前記カテーテルシャフトは、前記編組の内側に複数のルーメンを有するマルチルーメンチューブであることを特徴とする請求項１～３の何れかに記載の電極カテーテル。
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