WO2007114418A1 - 電極カテーテル - Google Patents

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WO2007114418A1
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catheter
guide wire
tip
electrode
comfort
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Haruki Aiyama
Takashi Kawabata
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Japan Lifeline Co., Ltd.
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    • A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
    • A61N2001/0585—Coronary sinus electrodes

Definitions

  • the present invention relates to a comfort catheter. More specifically, the present invention can easily place comfort on the purpose of a small blood vessel such as a cerebral blood vessel or a bradycardia, and a three-dimensionally curved curved blood vessel, and provides a test treatment.
  • the present invention relates to an acupuncture catheter that can be performed accurately. Background
  • measuring the electrical signal in the human body measure by converting the comfort of the surface of the human body, incising the target tissue and measuring the temporary response to the target, leaving, There are three types of measurement methods: measuring blood by sending comfort to the target tissue through the blood vessel.
  • Measuring on the surface of the human body This is a convenient method that is convenient and hardly burdens the patient, but in order to make a detailed diagnosis for the purpose of treatment, the loss of noise and electrical signals is large. It is difficult to measure electrical signals only in certain favors such as the brain and heart.
  • the temporary catheter In the method of measuring comfort by sending comfort to the target thread and weaving through the blood vessel, the temporary catheter is used and the patient is very attacked. can do.
  • a comfort catheter into the heart from the lower limb, arm, or subclavian blood vessel, and record electrocardiograms of various sounds in the heart.
  • m Electrophysiological test force to stab the heart electrically through the catheter.
  • the mt ⁇ catheter adds intuition to the abnormal myocardium and chains it, blocking the generation and conduction of electricity.
  • 3 ⁇ 4 ⁇ surgical force S there is a limit to the comfort catheter used in this technique, for example, coronary arteries, cerebral blood vessels, etc. . Disclosure of the invention
  • the present invention is intended for the purpose of a blood vessel that is three-dimensionally curved with a small curvature, such as a cerebral blood vessel and a leading vein.
  • the purpose of the present invention is to provide a 3 ⁇ 4 ⁇ category that allows ⁇ to be easily arranged and allows accurate treatment.
  • the inventors of the present invention have made the catheter catheter thin in the electrode catheter having the guide wire knot, and reduced the bending rigidity on the distal end side of the ⁇ catheter.
  • the operability of the tube is greatly improved, and even a small vascular vessel that is three-dimensionally curved with a small curvature, it is possible to easily place the heel on the target tube, and to accurately perform the measurement and treatment. Based on this finding, the present invention has been found. That is, the present invention
  • the wire tube is equipped with a wire that conducts electrical signals or electrical energy between m ⁇ and the proximal side, and the outer diameter of the catheter tube is 1.3 mm or less. From 40 mm to 40 cm, with a bending stiffness of 2 N or less.
  • FIG. 1 is a partial cross-sectional view of the tip of the electrode catheter of the present invention
  • Fig. 2 is a bending rigidity measurement
  • Fig. 3 is an explanatory diagram
  • Fig. 3 is the other of the comfort catheter of the present invention.
  • FIG. 4A73 ⁇ 43 ⁇ 4Fig.4C is an example of a sectional view of a conducting wire used in the present invention.
  • reference numeral 1 is ⁇ ⁇
  • 2 is a force tape
  • 3 is a guide wire no!
  • the comfort catheter of the present invention is a comfort catheter having at least one comfort attached to the distal end and a catheter tube that is the electrode and extends from the tip ⁇ f rule to the proximal side.
  • a guide wire head that goes to the side, and a lead wire that transmits an electrical signal or electrical energy between ®g and the proximal side, and the outer diameter of the catheter tube is 1.3 mm or less.
  • the bending stiffness in the area of 5 cm and the area 40 cm from the tip should be 2 N or less.
  • FIG. 1 is a partial cross-sectional view of the I-like tip rule of the electrode force tenor according to the present invention.
  • the comfort catheter of this embodiment has one scissors 1 attached to the first f-law, and a catheter tube 2 that is aged 1 from the comfort end 1 to the proximal side. Inside the catheter tube 2, it has a guide wire node “3” from the tip side toward the hand side. In this case, the guide wire I ⁇ Men 3 is from the previous Si rule to the hand side J: Cover the inside of the catheter tube 2.
  • the conductor 1 is subjected to 4 forces S, and an electrical signal or electrical energy is transmitted between the conductor 1 and the hand side by the conductor 4.
  • the protective tip 5 is attached to prevent the tip of the register 1 from translating directly into the blood vessel and damaging the blood vessel wall, and to easily push it into the thin blood vessel.
  • a guide wire 6 is inserted through the lumen 3.
  • a guide is provided between the catheter tube 2 and the guide wire nozzle 3, and the lead 4 and the guide wire 6 are prevented from being removed.
  • the outer diameter of the catheter tube is 1.3 mm or less, more preferably 1.0 mm or less. If the strength of the force tube is greater than 1.3 mm, it may be difficult to send comfort to the fine blood vessel.
  • the bending stiffness of the region 5 cm from the tip to the region 40 cm from the tip is 2 N or less, more preferably 1.5 N or less.
  • Fig. 2 is an explanatory diagram of the bending stiffness measurement method.
  • the finished product 7 is placed on the fulcrum 8, 8 'with a spacing of 20 mm without inserting the guide wire, and the center between the two fulcrum is indented by the indenter 9 at a speed of 2 mm /
  • the maximum load (N) when pushed down by min is the bending stiffness.
  • the bending inertia of the previous 3 ⁇ 4 ⁇ rule exceeds 2 N, it may be difficult to send comfort into a thin blood vessel that is three-dimensionally curved with a small curvature. If the area where the bending stiffness is 2 mm or less is less than 5 cm from the tip, it may be difficult to feed the wrinkle into a blood vessel that has a small curvature and is sterically curved. Bending stiffness
  • Examples of materials used for the catheter of the present invention include platinum, gold, platinum / iridium, and alloys such as white / nickel. Among these, it is possible to suitably use an alloy that is concerned about x ⁇ . According to the present invention, it is preferable that the outer diameter of the m return is the same as that of CATHETENO! ⁇ UB and that no step is produced at the joint of mt ⁇ and the catheter tube. Similarly, the protective tip and the comfort seam should not be stepped.
  • the material used for the force tape / up, guide wire element and the defense chip is preferably a soft plastic.
  • a soft plastic For example, nylon 12, polyether block amide copolymer, polyester Examples thereof include elastomer, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and polyurethane.
  • the material used for the conducting wire is not particularly limited, and examples thereof include copper, anorium, platinum, and gold.
  • the ⁇ catheter of the present invention has a structure in which the guide wire nomen from the distal end side to the proximal side is located between the distal end and a guide wire port provided at a position of ⁇ 50 cm from the distal end. Force S is preferred.
  • Fig. 3 is a partial cross-sectional view of the tip rule of another embodiment of the comfort catheter of the present invention.
  • the guide wire port 10 exists at a position of 1 to 50 cm from the tip, and the guide wire noremen 3 has the guide wire port 10 as an opening and the guide wire port 1 Only between 0. More preferably, the guide wire port 10 is provided at a position of 30 to 40 cm from the tip of the guide wire 6.
  • the guide wire 6 of the comfort catheter After inserting the guide wire 6 slightly beyond the target site in the blood vessel, insert the guide wire 6 of the comfort catheter into the guide wire! Pass through the men 3 and push the electrode force taper along the guide barrier 6 into the blood vessel.
  • the electrode force shown in Fig. 3 In the Tetel the length of the guide wire 6 and the guide wire nomen 3 of the electrode catheter is 1 to 50 cm. Therefore, the friction between the guide wire 6 and the guide wire notomen 3 is small. Maneuvering is improved. If the position of the guide wire port 10 is less than 1 cm from the tip, guide of the hemorrhoid catheter by the guide wire 6 may become unstable. If the position of the guide wire port 10 exceeds 50 cm from the tip, the effect of improving operability may not be sufficiently exhibited. '
  • the lead wire has a structure having a thickness of 20 to 8 ⁇ and a width of 1.5 to 3 times the thickness. It is more preferable that the lead wire has a thickness force S35 to 75 / m and ⁇ ⁇ is 1.7 to 2.5 times the thickness.
  • Conductor thickness is less than 80 ⁇ m and sufficiently low resistance is obtained, and it is usually not necessary to provide a conductor with a thickness exceeding 80 m. If the width of the conducting wire is less than 1.5 times the thickness, the effect of using the narrow space between the force tension tube and the guide wire notome may not be sufficiently developed. If the width of the conducting wire exceeds three times the thickness, it may be complicated to store the conducting wire in a narrow space between the catheter tube and the guide wire notome.
  • the shape of the cross section of the conducting wire used in the present invention is not particularly limited, and examples thereof include a rectangular cross section, a rectangular cross section rounded, and an elliptical cross section.
  • Fig.4A3 ⁇ 43 ⁇ 4Fig.4C is an example of a cross-sectional view of a conducting wire used in the present invention. Example
  • the tip of the lead consisting of was brazed.
  • a catheter block consisting of a tube of polyether block amide copolymer [Arkema, Pebax 3533] with a diameter of 1.0 Omm, an inner diameter of 80 mm and a length of 1,59 Oram.
  • a circular guide wire port with a diameter of 0.7 Omm was opened at 29 Omm from the end of the tube.
  • the lead wire was passed through the catheter tube on the hand side, the lead wire and the connector were connected with solder, the strain relief and the handle were attached, and the heel catheter was done.
  • ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ Catheter tube consisting of a tube of polyether block amide copolymer [Arkema, Pe bax 55 D] with 0.8 Omm, 0.6 Omm inner diameter and 1,50 Omm length
  • a circular guide wire port with a diameter of 0.70 mm was opened 30 mm from the tip of the probe.
  • ⁇ ⁇ ⁇ Guide wire made of a tube of polyether ether keton with a diameter of 0.6 Omm, inner diameter of 0.5 Omm, and length of 10 Omm!
  • the guide wire men and the catheter tube were aged with hot water, the ⁇ 3 ⁇ 4 guide wire was cut, and the side of the force tail tube was smoothed.
  • the lead wire was passed through the catheter tube on the hand side, the lead wire and the connector were connected by soldering, the strain relief and handle were attached, and the ®S catheter was sincere.
  • the bending stiffness was measured by bending test at the distance between fulcrums of 20nmi and indenter push-down speed of 2mm / min at three force points of 70mm, 150mm and 230mm from the tip of the obtained acupuncture catheter. .
  • the measured values were 0.89N, 0.92N and 0.93N, and the average value was 0.91N.
  • the catheter tube of the present invention is thin and the bendability of the first i3 ⁇ 4 rule is small, it has excellent operation ["Even if it is a thin vascular vessel that is three-dimensionally curved with a small curvature. ⁇ ⁇ ⁇ Easy to distribute ⁇ Catheter's ⁇ catheter can be applied to the examination and treatment of cerebral blood vessels, etc. without risk, in blood vessels or in important tissues. Electrical Signal measurement, or delivery of electrical energy into blood vessels or important tissues, can be performed with minimal invasive detection and treatment.

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Abstract

先端側に取り付けられた少なくとも１個の電極(１)と、この電極(１)と接合され先端側から手元側に至るカテーテルチューブ(２)を有する電極カテーテルにおいて、先端側から手元側に向かうガイドワイヤールーメン(３)を有し、電極(１)と手元側の間に電気信号又は電気エネルギーを伝える導線(４)を備え、カテーテルチューブ(２)の外径が１.３ｍｍ以下であり、先端から５ｃｍの領域ないし先端から４０ｃｍの領域の曲げ剛性が２Ｎ以下であることを特徴とする電極カテーテル。この電極カテーテルは脳血管、冠動脈などの小さい曲率で立体的に湾曲した末梢血管の目的部位に、容易に電極を配置することができ、検査及び治療を正確に行うことができる特徴を有する。

Description

慰亟カテーテノレ 技術分野
本発明は、 慰亟カテーテルに関する。 さらに詳しくは、 本発明は、脳血管、 進脈など の小さレ、曲率で立体的に湾曲した 肖血管の目的き啦に、 慰亟を容易に配置することがで き、 検 ¾¾ぴ治療を正確に行うことができる 亟カテーテルに関する。 背景擴
一般的に、 人体内の電気信号を測定する施として、 人体表面に慰亟を翻虫させて測定 する 去、 目的組織を切開し、 目的謝立に暫亟を翻虫させて測定する 去、血管内を通じ て目的組織に慰亟を送り込んで測定する方法の 3種類の測 法がある。
人体表面で測定する:^去は、 簡便でほとんど患者に負担がなく便利な方法であるが、 治 療を目的とした詳細な診断をするためには、 ノイズや電気信号の損失が大きく、 また、 脳 や心臓などの特定の謝立に限って電気信号を測定することは困難である。
目的組織を切開し、 目的咅啦に ®fsを撤虫させる 去によれば、 雄に電気信号を検出 し、 治療を目的とした詳細な診断をする際には大レヽに役立つ情報を得ることができる。 そ のために、 穿頭錐や円銀などを用レ、た穿頭術が行われてレヽるが、 患者に多大な負担をかけ 、 回復に長時間を要する。 また、 心臓などのように、 切開すること力 S不可能な組織も械 する。 ' ·
血管内を通じて目的糸且織に慰亟を送り込んで測定する方法では、 暫亟カテーテルを用レ、 て患者には非常に爾曼襲であり、 し力も目的謝立の電気信号を a¾的に測定することがで きる。 例えば、 頻拍発作の症状が ¾fLる患者に対して、 慰亟カテーテルを下肢、腕、 鎖骨 下の血管から心臓内に挿入し、 心臓の中のいろいろな音 i立の心電図を記録しながら、 m カテーテルを通して心臓を電気的に刺 る電気生理学的検査力 s行われている。 検査の結 果、 頻拍発作が発作 性頻拍であると診断された齢には、 mt亟カテーテルで異常な 心筋に直観を加えて鎖し、 電気の発生や伝導を遮 Dfi"る繊的カテーテル心筋; ¾勺術 力 S施される。 しかし、 この術技に用いられる慰亟カテーテルにも限界があり、 例えば、 冠 動脈、脳血管などの 血管には危険で送り込むことができなレ、。 発明の開示
本発明は、 脳血管、 達脈などの小さい曲率で立体的に湾曲した 肖血管の目的咅啦に
、 容易に βを配置することができ、 検 ぴ治療を正確に行うことができる ¾亟カテ一 テルを することを目的としてなされたものである。
本発明者らは、 上記の を解決すべく鋭意 W¾を重ねた結果、 ガイドワイヤーノトメ ンを有する電極カテーテルにおいて、 カテーテルチューブを細く、 亟カテーテルの先端 側の曲げ剛性を小さくすることにより、 βカテーテルの操作性が格段に向上し、 小さい 曲率で立体的に湾曲した細レヽ 肖血管であっても、 目的き啦に容易に 亟を配 & ること ができ、 検¾¾び治療を正確に行うことが可能となることを見いだし、 この知見に基づい て本発明を^するに至った。 . すなわち、 本発明は、
( 1 ) 先 ¾ί則に取り付けられた少なくとも 1個の慰亟と、 この慰亟と齢され先端側から 手元側に至るカテーテルチューブを有する戴亟カテーテルにおいて、 先^ ί則から手元側に 向かうガイドワイヤーノ^"メンを有し、 m亟と手元側の間に電気信号又は電気エネルギー を伝える導線を備え、 カテーテルチューブの外径が 1 . 3 mm以下であり、 先端から 5 c mの領域ないし先端から 4 0 c mの領域の曲げ剛性が 2 N以下であることを销敫とする電 極刀テーテノレ、
( 2 ) 先 ϊ¾ί則から手元側に向かうガイドワイヤーノトメンが、 先端と先端から 1〜5 0 c mの位置に設けられたガイドワイヤーポートとの間に雜する（ 1 )記載の慰亟カテーテル o) 亟と手元側の間に電気信号又は電気エネルギーを伝える導線が、 力テーテノレチュ ープとガイドワイヤーノトメンの間に備えられてなる（1 )記載の カテーテル、 及び、
(4) 導線が、 厚さが 2 0〜8 0 μ πιであり、 幅が厚さの 1 . 5〜 3倍である扁 造を 有する（ 1 )又は（ 3 )記載の動亟カテーテル、
を するものである。 図面の簡単な説明
F i g . 1は本発明の電極カテーテルの一 の先 5¾ί則の部分断面図、 F i g . 2は曲げ 剛性の測定:^去の説明図、 F i g . 3は本発明の慰亟カテーテルの他の,纖の先端側の部 分断面図、 F i g . 4 A7¾¾F i g . 4 Cは本発明に用いる導線の断面図の例である。 図中 、 符号 1は辯亟、 2は力テーテノレチューブ、 3はガイドワイヤーノ!^メン、 4は導/線、 5 は保護チップ、 6はガイドワイヤー、 7は電極カテーテルの完成品、 8及び 8 'は支点、 9は圧子、 1 0はガイドワイヤーポートである。 発明を実施するための最良の形態
本発明の慰亟カテーテルは、 先端側に取り付けられた少なくとも 1個の慰亟と、 この電 極と され先^ f則から手元側に至るカテーテルチューブを有する慰亟カテーテルにおい て、 先端側から手元側に向かうガイドワイヤーノ^"メンを有し、 ®gと手元側の間に電気 信号又は電気工ネルギーを伝える導線を備え、 カテーテルチューブの外径が 1. 3 mm以 下であり、 先端から 5 c mの領域なレ、し先端から 4 0 c mの領域の曲げ剛性が 2 N以下で める。
F i g . 1は、 本発明の電極力テーテノレの一 «I様の先 έ耑ィ則の部分断面図である。 本態様 の慰亟カテーテルは、 先^ f則に取り付けられた 1個の暂亟 1と、 この慰亟 1と齢され先 端側から手元側に至るカテーテルチューブ 2を有する。 カテーテルチューブ 2の内側に、 先端側から手元側に向かうガイドワイヤーノ^ "メン 3を有する。 本謹においては、 ガイ ドワイヤーノ I ^メン 3は、 先 Si則から手元彻 Jまでの：^において、 カテーテルチューブ 2 の内側に被する。 慰亟 1に導線 4力 S揍铳され、 導線 4によって戴亟 1と手元側との間に 電気信号又は電気工ネルギ一が伝えられる。 m の先端には保護チップ 5が取り付けら れ、 籍 1の先端が直接血管に翻虫して血管壁を傷つけることを防ぐとともに、 細い血管 内への押し込みを容易にしている。 F i g . 1においては、 ガイドワイヤールーメン 3に ガイドワイヤー 6が挿通されている。 導 は、 カテーテルチューブ 2とガイドワイヤー ノ "メン 3の間に備えられ、 導線 4とガイドワイヤー 6の撤虫が防止されている。
本発明の電極カテーテルは、 カテーテルチューブの外径が 1 . 3 mm以下、 より好まし くは 1 . 0 mm以下である。 力テーテノレチューブの 圣が 1 . 3 mmを超えると、 細レヽ血管 内へ慰亟を送り込むことが困難となるおそれがある。
本発明の慰亟カテーテルは、 先端から 5 c mの領域ないし先端から 4 0 c mの領域の曲 げ剛个生が 2 N以下、 より好ましくは 1 . 5 N以下である。 F i g . 2は、 曲げ剛性の測 法の説明図である。 力テーテノレの完成品 7を、 ガイドワイヤーを挿通しない状態で間 隔が 2 0 mmの支点 8、 8 'の上に載置し、 両支点間の中央を圧子 9により速度 2 mm/ m i nで押し下げたときの最大荷重 (N)を曲げ剛性とする。 先 ¾ί則の曲げ刪性が 2 Nを超 えると、 小さい曲率で立体的に湾曲した細い血管内へ慰返を送り込むことが困難となるお それがある。 曲げ剛性が 2 Ν以下の領域が先端から 5 c m未満であると、 ·小さい曲率で立 体的に湾曲した細レ、血管内へ 亟を送り込むことが困難となるおそれがある。 曲げ剛'|~生が 2 N以下の領域が先端から 4 0 c mを超えると、 慰亟カテーテルの操作性が低下するおそ れがある。 曲げ剛性が 2 N以下の領域は、 を送り込む目的き敝の血管の状態に応じて 、 先端から 5 c mの ^域な!ヽし先端から 4 0 c mの領域の範囲で、 適 ϋ3 択することがで きる。
本発明の戴亟カテーテルに用いる爵亟の材料としては、 例えば、 白金、 金、 白金/イリ ジゥム、 白^ /ニッケルなどの合金などを挙げることができる。 これらの中で、 x^ ^ 十生にィ憂れる白^ ¾ぴその合金を好適に用レ、ることができる。 本発明にぉレ、ては、 m返の外 径をカテーテノ! ^ユーブの と同一とし、 mt亟とカテーテルチューブの継ぎ目に段差を 生じさせないこと力 s好ましい。 保護チップと慰亟の継ぎ目についても、 同様に段差を生じ させないこと力 s好ましレ、。
本発明において、 力テーテ / ユープ、 ガイドワイヤーノ^"メン及 呆護チップに用い る材料は、軟質のプラスチックであること力 S好ましく、 例えば、 ナイロン 1 2、 ポリエー テルブロックアミド共重合体、 ポリエステルエラストマ一、 ポリエチレン、 ポリプロピレ ン、 ェチレン一プロピレン共重合体、 ポリウレタンなどを挙げることができる。
本発明において、 導線として用いる材料に特に制限はなく、 例えば、銅、 ァノレミニゥム 、 白金、 金などを挙げることができる。
本発明の ¾亟カテーテルは、'先端側から手元側に向かうガイドワイヤーノ メンが、 先 端と先端から 〜 5 0 c mの位置に設けられたガイドワイヤーポートとの間に する構 造とすること力 S好ましい。 F i g . 3は、 本発明の慰亟カテーテルの他の態様の先端則の 部分断面図である。 本繊の慰亟カテーテルにおいては、 先端から 1〜5 0 c mの位置に ガイドワイヤーポート 1 0が存在し、 ガイドワイヤーノレーメン 3はガイドワイヤーポート 1 0を開口部として、 先端とガイドワイヤーポート 1 0の間のみに する。 ガイドワイ ヤーポート 1 0の位置は、 ガイドワイヤー 6の先端から 3〜4 0 c mの立置に設けられる ことがより好ましい。 ガイドワイヤー 6を血管内の目的部位より僅かに先まで挿入したの ち、 慰亟カテーテルのガイドワイヤー 6をガイドワイヤーノ！ ^メン 3に揷通し、 ガイドヮ ィヤー 6に沿つて血管内に電極力テーテルを押し進める。 F i g . 3に示す態様の電極力 テーテルにおいては、 ガイドワイヤー 6と電極カテーテルのガイドワイヤーノ メン 3と が翻 る長さが 1〜50 cmなので、 ガイドワイヤー 6とガイドワイヤーノトメン 3と の摩擬雕が小さく、 亟力テーテノレの操ィ乍十生が向上する。 ガイドワイヤーポート 10の 位置が先端から 1 c m未満であると、 ガイドワイヤー 6による窗亟カテーテルの誘導が不 安定になるおそれがある。 ガイドワイヤーポート 10の位置が先端から 50 c mを超える と、 操作性を向上する効果が十分に発現しないおそれがある。 '
本発明の慰亟カテーテルにおいては、 導線が、 厚さが 20〜8 Ομηιであり、 幅が厚さ の 1 · 5〜 3倍である扁 冓造を有することが好ましレヽ。 導線は、 厚さ力 S35〜75/ m であり、 Φ畐が厚さの 1.7〜2.5倍であることがより好ましい。 導線を扁 造とするこ とにより、 力テーテノレチューブとガイドワイヤー/トメンとの間の狭レ、空間に、 電気信号 又は電気工ネルギーを伝えるために十分に低！/ヽ ί職を有する導線を無理なく収めることが できる。 導線の厚さが 20 満であると、 導線の^ ¾カ不足するとともに、 十分に低 V、抵抗を与えることが困難となるおそれがある。 導線の厚さは 80 μ m以下で十分に低レヽ 抵抗が得られ、 通常は 80 mを超える厚さの導線を備える必要はな 、。 導線の幅が厚さ の 1.5倍未満であると、 力テーテノレチューブとガイドワイヤーノトメンとの間の狭レヽ空 間を利用する効果が十分に発現しないおそれがある。 導線の幅が厚さの 3倍を超えると、 導線をカテーテルチューブとガイドワイヤーノトメンとの間の狭い空間に収める^ ϋが煩 雑となるおそれがある。 本発明に用いる導線の断面の形状に特に制限はな 例えば、 長 方形の断面、 長方形の頂点を丸めた形状の断面、 楕円形の断面などを挙げることができ る。 F i g.4A¾¾F i g.4Cは、 本発明に用いる導線の断面図の例である。 実施例
以下に、 実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明するが、 本努明はこれらの 例に よりなんら限定されるものではない。
雄例 1
Omm, 内径 70 mm, 長さ 2.0 mmの白金の円筒からなる ¾t亟に、 厚 さ 50 111、 幅 Ι ΟΟμ mの長方形の頂点を丸めた断面形状を有する、 長さ 1， 590m mの銅線からなる導線の先端をろう付けした。
圣 1.0 Omm、 内径 80mm、長さ 1, 59 Oramのポリエーテルブロックアミ ド共重合体 [Ar kema社、 P e b a x 3533] のチューブからなるカテーテルチ ユーブの先端から 29 Ommの位置に、 直径 0.7 Ommの円形のガイドワイヤーポート を開けた。 ^SO.7 Omm, 内径 0.5 mm, 長さ 40 Ommのナイロン 12 [^^興産 (株)] のチューブからなるガイドワイヤーノトメンを、 ガイドワイヤーポートからカテー テノレチューブの先端に通し、 ガイドワイヤーポートにおいてガイドワイヤー A "ノンと力 テーテルチューブを熱融着により齢し、 ^^のガイドワイヤー/ メンを切断し、 カテ 一テルチューブの側面を平滑に仕上げた。
^1.0 Omm、 内径 7 Ommのポリエーテルブロックアミド共重合体 [Ar k e ma社、 P e b a x 4033] のチューブから、 切肖叻ロェにより、 長さ 8. Omm, —端 の 圣 1.0 Omm、 ί也端の^ f圣 0.7 Ommの保護チップを f懐した。
ガイドワイヤーノトメンを取り付けたカテーテルチューブに、 電極をろう付けした銅線 を揷通し、 カテーテルチューブの先端と m亟を熱融着により齢し、 さらに ®t亟の先端に 保護チップを熱融着により齢し、 先端から突き出ている^ Jのガイドワイヤーノ^ "メン を切断し、 mi亟カテーテルの先端を5 mに仕上げた。
手元側のカテーテルチューブに導線を通し、 導線とコネクターを半田でつなげ、 ストレ インリリーフとハンドルを取りつけ、 亟カテーテノレを した。
得られた戴亟カテーテノレの先端から 70 mm、 150 mm及ぴ 230 mm© 3力所にお レヽて、 支点間足瞧 20mm、 庄子の押し下げ雄 2mmZmi nで曲げ纖を行い、 曲げ |¾性を測定した。 測定値は、 1. 39N、 1.43 N及び 1.46 Nであり、 その平均値は 1.43 Nであった。
直径 0.34 mmのステンレス ί岡 S US 316の茅泉条力、らなり、 先端に直径 0.34mm の白金の半球をろう付けした長さ 2， 00 Ommのガイドワイヤーを水中に浸漬し、 上記 の電極力テーテノレのガイドワイヤーをガイドワイヤールーメンに揷通して、 電極力テーテ ルを水中でガイドワイヤーの先端方向に押し進めた。 雄なく、 円滑に暂亟カテーテルを 押し進めることができた。
実施例 2
圣 0.8 Omm, 内径 0.6 Omm, 長さ 1. Ommの白金/イリジウムの円筒からな る ¾t亟 4個を、 厚さ 50 μπι、 幅 100 μπιの長方形の頂点を丸めた断 «状を有する、 長さ 1， 500 mmの銅線からなる導線の先端に 2.2 mm間隔でろう付けした。
圣 0.8 Omm, 内径 0.6 Omm、 長さ 1, 50 Ommのポリエーテルブロックアミ ド共重合体 [Ar k ema社、 Pe b a x 55 D] のチューブからなるカテーテルチュ ーブの先端から 30mmの位置に、 直径 0. 70mmの円形のガイドワイヤーポートを開 けた。 圣 0. 6 Omm、 内径 0. 5 Omm、 長さ 10 Ommのポリエーテルエーテルケト ンのチュ一ブからなるガイドワイヤー!^メンを、 ガイドワイヤーポートからカテーテル チューブの先端に通し、 ガイドワイヤーポートにおいてガイドワイヤー メンとカテー テルチューブを熱鬲據により齢し、 ^¾のガイドワイヤー ^メンを切断し、 力テーテ ルチューブの側面を平滑に仕上げた。
Wf^ 0. 80 mm、 内径 0. 60 mmのポリ テノレブ口ックアミド共重合体 [Ar k e ma社、 P e b a x 55D] のチューブから、 切肖 [J加工により、 長さ 8. Omm、 一端の 外径 8 Omm、 他端の外径 0. 6 Ommの保護チップを した。
ガイドワイヤールーメンを取り付けたカテーテルチューブに、 電極をろう付けした銅線 を揷通し、 カテーテルチューブの先端と 亟を熱融着により接合し、 さらに慰亟の先端に 保護チップを熱融着により齢し、 先端から突き出ている^ ¾のガイドワイヤー "メン を切断し、 m¾カテーテルの先端を平滑にt げた。
手元側のカテーテルチューブに導線を通し、 導線とコネクターを半田でつなげ、 ストレ インリリーフとハンドルを取りつけ、 ®Sカテーテルを誠した。
得られた 亟カテーテルの先端から 70 mm、 150 mm及ぴ 230 mmの 3力所にお いて、 支点間距離 20nmi、 圧子の押し下げ速度 2 mm/mi nで曲げ試験を行い、 曲げ 剛性を測定した。 測定値は、 0. 89N、 0. 92N及ぴ0. 93 Nであり、 その平均値は 0. 91Nであった。
直径 0. 34 mmのステンレス鋼 S U S 316の線条からなり、 先端に直径 0. 34mm の白金の半球をろう付けした長さ 2， 00 Ommのガイドワイヤーを水中に浸漬し、 上記 の慰亟カテーテルのガイドワイヤーをガイドワイヤー メンに揷通して、 ®f 力テーテ ルを水中でガイドワイヤーの先端方向に押し進めた。 嫌なく、 円滑に慰亟カテーテルを 押し進めることができた。 産業上の利用可能性
本発明の カテーテルは、 カテーテルチューブが細く、 先 i¾則の曲げ 性が小さいの で、 優れた操作 ["生を有し、 小さい曲率で立体的に湾曲した細い 肖血管であっても、 目的 咅啦 ί ^易に謹を配 ることができる。 本努明の 亟カテーテルは、 冠動！^脳血管 などの検査と治療に適用して、 危険を伴うことなく、 血管内又は重要な組織における電気 信号の測定、 あるいは、 血管内又は重要な組熾への電気エネルギーの送達を行い、 ^^に し力ゝも低侵襲で検 ¾¾ぴ治療を行うことができる。

Claims

請求の範囲
1 . 先端側に取り付けられた少なくとも 1個の暫亟と、 この慰亟と齢され先端側から手 元側に至るカテーテルチューブを有する戴亟カテーテルにおレ、て、先 έ¾{則から手元側に向 力 うガイドワイヤーノトメンを有し、 rnsと手元側の間に電気信号又は電気工ネルギーを 伝える導線を備え、 力テーテノレチューブの^圣が 1 . 3 mm以下であり、 先端から 5 c m の領域なレヽし先端から 4 0 c mの領域の曲げ剛性が 2 N以下であることを赚とする慰亟 カテーテル。
2. 先 則から手元側に向かうガイドワイヤーノ "メンが、 先端と先端から 1〜5 0 c m の位置に設けられたガイドワイヤーポートとの間に被する請求の範囲 1記載の慰亟カテ ーテノレ。
3. 慰亟と手元側の間に電気信号又は電気工ネルギーを伝える導線が、 力テーテノレチュー ブとガイドワイヤーノ! ^メンの間に備えられてなる請求の範囲 1言己載の戴亟力テーテノレ。 4 · 導線が、 厚さ力 S 2 0〜 8 0 ^ mであり、 幅が厚さの 1 · 5〜 3倍である扁 ¾tを有 する請求の範囲 1又は請求の範囲 3記載の電極カテーテル。
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