JPH08257033A - アブレーション用カテーテル - Google Patents

アブレーション用カテーテル

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JPH08257033A JP8051713A JP5171396A JPH08257033A JP H08257033 A JPH08257033 A JP H08257033A JP 8051713 A JP8051713 A JP 8051713A JP 5171396 A JP5171396 A JP 5171396A JP H08257033 A JPH08257033 A JP H08257033A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 周囲血液の凝固を少なくして、線状の永久的
なアブレーション瘢痕を形成できる、体内、特に心臓内
の所定位置のアブレーション用カテーテル。不整脈の治
療に有用。 【解決手段】 細長い管状カテーテル本体12の先端18付
近に、カテーテルの内腔を通した導線に接続された１個
のラセン電極を設けたカテーテルにおいて、ラセン電極
の複数の巻き線の外周26を、組織に接する外面の一部24
を残して、ウレタン等により被覆する。巻き線をカテー
テル本体に部分的に埋め込んでもよく、また巻き線間の
空間22をウレタン等で充填してもよい。巻き線は等間隔
で設け、２以上の区画に区分してもよい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、生物学的組織、特
に心臓組織のマッピング(mapping) およびアブレーショ
ン(ablation)用カテーテルに関する。具体的には、本発
明は、心臓組織のマッピングとアブレーションに使用す
る、ラセン型電極領域がカテーテル本体の外面に装着さ
れている電極付きカテーテル(electrode catheter)に関
する。
【０００２】
【従来の技術】カテーテルは医療処置に長年使用されて
きた。例えば、電極付きカテーテルの用途の１つは、電
気刺激を体内の特定部位に伝達することである。電極付
きカテーテルを用いて感知する別の用途は、体内での診
断試験により各種形態の活動度を監視することである。
カテーテルは、それ以外の方法ではより侵襲性の高い処
置を行わなければ接近不可能な体内の特定部位に位置さ
せておき、その間に検査、診断および治療を行うのに利
用できる。使用の際、カテーテルは体表面に近い静脈ま
たは動脈に挿入しうる。その後、カテーテルは、体内の
動脈または静脈を通してカテーテルを操作することによ
り、検査、診断または治療のための所定部位まで誘導さ
れる。
【０００３】心臓に関連する医療処置に対して、電極付
きカテーテル等のカテーテルの有用性は増してきてい
る。このような処置では、カテーテルを普通は静脈また
は動脈を通して心臓に到達させた後、心臓内の所定部位
に位置させる。典型的には、カテーテルを患者の脚部、
頸部または腕部の動脈または静脈に挿入し、時にはガイ
ドワイヤーや導入器を利用して、さまざまな動脈または
静脈内を通過させ、カテーテルの先端が心臓内の所望部
位に到達するまで前進させる。
【０００４】ある種の不整脈の治療にますます利用され
るようになってきた処置法は、カテーテル・アブレーシ
ョンである。カテーテル・アブレーションは、エネルギ
ー源を使用して、心臓内に存在する不整脈に関連した伝
達経路を切断または変形させるための永久瘢痕を形成す
る。アブレーションする具体的な領域は、根底にある不
整脈の種類により異なる。
【０００５】一般的なアブレーション処置の一つは房室
結節性再入頻拍(atrioventricularnodal reentrant tac
hycardiam, ＡＶＮＲＴ )の治療のためである。速いか
又は遅い房室結節経路のアブレーションがＡＶＮＲＴの
許容される治療法になってきた。Singer, I., et al.,
「不整脈のカテーテル・アブレーション」電気生理学の
臨床マニュアル(Clinical Manual of Electorophysiolo
gy), pp. 421-431 (1993); Falk, R.H., et al.,心房細
動の機構と管理(Atrial Fibrillation Mechanisms and
Management), pp. 359-374 (1992); Horowitz, L.N.,最
新不整脈管理(Current Management of Arrhythmias), p
p. 373-378; およびMartin, D., et al., 心房細動(Atr
ial Fibrillation), pp. 42-59 (1994) を参照。心臓内
のアブレーション部位への電極付きカテーテルの使用
は、例えば、米国特許第4,641,649号、5,263,493 号、
5,231,995 号、5,228,442 号および5,281,217 号にも開
示されている。
【０００６】ウルフ−パーキンソン−ホワイト(Wolff-P
arkinson-White) 症候群に付随する付属経路(accessory
pathways)を、長い管状のシース (鞘) を使用して中隔
横断(transseptal) 及び逆行(retrograde)接近法の両方
を用いてカテーテル・アブレーションすることは、Sau
l, J.P. et al.,「若年患者の付属房室経路のカテーテ
ル・アブレーション：長い管鞘を用いた中隔横断接近及
び後退左後方並行接近」J. Amer. Coll. Card., vol. 2
1, No. 3, pp. 571-583 (1993. 3. 1)に検討されてい
る。Swartz, J.F. et al.,「付属房室経路心房挿入部位
の高周波心臓内カテーテル・アブレーション」Circulat
ion, Vol. 87, No. 2, pp. 487-499 (1993年２月) も参
照。
【０００７】左心房および右心房内での心房細動の治療
のためのアブレーション処置は、本出願人による特願平
７−172638号および７−272894号に記載されている。こ
の処置では、左心房および右心房内でのアブレーション
処置の１要素として、複数のアブレーションの線または
線状アブレーション・トラックを形成する必要がある。
やはり心臓内に瘢痕を生ずる心房細動の外科的治療法
が、Cox, J.L., et al.,「心房細動の外科的治療」Jour
nal of Thoracic and Cardiovascular Surgery,Vol. 10
1, No. 4, pp. 569-583 (1989) に報告された。この処
置では、最も普通の再入回路(reentrant circuits)の経
路を切断する瘢痕を生ずる適切な位置で心房を貫く切開
が行われる。
【０００８】カテーテル・アブレーションに用いるエネ
ルギー源は多様である。初期には高圧直流電流(DC)アブ
レーション法が一般に用いられていた。しかし、直流電
流の使用に伴う問題点のため、高周波(RF)がアブレーシ
ョン処置が好ましいエネルギー源となってきた。アブレ
ーション処置に対する高周波エネルギーの利用は、例え
ば、米国特許第4,945,912 号, 5,209,229 号, 5,281,21
8 号, 5,242,441 号,5,246,438 号, 5,281,213 号およ
び5,293,868 号に開示されている。
【０００９】また、中隔横断鞘を用いた左心房内のウル
フ−パーキンソン−ホワイト症候群の治療用のアブレー
ション・カテーテルに、高周波アブレーション・エネル
ギーを用いることが、Swartz, J.F. et al.,「付属房室
経路心房挿入部位の高周波心臓内カテーテル・アブレー
ション」Circulation, Vol. 87, No. 2, pp. 487-499(1
993) に開示されている。Tracey, C.N.「整調 (paced)
活性化順次マッピングを用いた異所性心房性頻拍の高周
波カテーテル・アブレーション」J. Am. Coll.Cardio
l., Vol. 21, pp. 910-917 (1993)も参照。
【００１０】心臓内の正しい位置をアブレーションする
には、アブレーション用カテーテルを心臓内に正しく配
置する必要がある。アブレーション用カテーテルの正し
い配置は、心臓の生理学的機能、特に一般にアブレーシ
ョン処置は心臓が拍動している間に行うことから非常に
困難である。普通、カテーテルの位置の選択は、電気生
理学的誘導とＸ線透視法との組合わせにより決定され
る。即ち、冠状静脈洞、高右心房、右心室といった心臓
の既知の解剖学的構造内または構造上に位置させた放射
線不透過性の診断用カテーテルによりマークした心臓の
既知の構造に対してカテーテルの位置決めを行う。
【００１１】初期のアブレーション処置の多くは、複数
のアブレーション処置に対して、単一の先端チップ電極
を備えたそれぞれ別個のアブレーション用カテーテルを
用いて行っていた。しかし、マッピングとアブレーショ
ンを同じカテーテルで実施できるように、複数の電極を
一本のカテーテルに取り付けることが心臓マッピングに
次第に要求されるようになってきた。
【００１２】慣用のカテーテルの本体に複数の電極を使
用することは、同じカテーテルを用いて心臓内の多くの
異なる位置で交互にマッピングまたはアブレーションを
する場合にも使用されてきた。このようなカテーテルは
従来は、１個の先端チップ電極と、チップ電極から多様
な間隔でカテーテルを周回している複数のリング電極と
を備えている。例えば、米国特許第4,892,102 号、5,02
5,786 号、5,327,905号、および5,354,297 号を参照。
【００１３】一対の巻き合わせたラセン電極を備えた心
臓に使用するアブレーション用カテーテルが米国特許第
5,334,193 号に開示されている。このラセンに巻いた電
極は、カテーテル本体の遠方端部で約８cmの距離にわた
ってカテーテル本体の表面に取り付けてある。
【００１４】除細動用の他のラセン電極は、米国特許第
4,934,049 号、4,860,769 号、および4,161,952 号に開
示されている。米国特許第3,572,344 号および4,481,95
3 号も参照。
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】慣用のアブレーション
処置の際には、高周波エネルギーなどのエネルギーをチ
ップ電極を経て心臓組織に供給する。このエネルギーの
使用に付随して、アブレーションした組織の表面の温度
上昇が起こる。この組織の温度上昇は、今度はチップ電
極の温度上昇を引き起こし、それにより隣接する体液、
特に血液の凝固を生ずることがあり、これはアブレーシ
ョン処置の有効性を減ずる。
【００１６】効率的かつ効果的なアブレーションを達成
するには、従来のアブレーション用カテーテルへの高エ
ネルギーの供給に伴って起こる体液凝固の問題を防ぐこ
とが重要である。この凝固の問題は、アブレーション処
置中に線状(linear)のアブレーション・トラック (アブ
レーションの跡) を形成する場合に特に目立って起こる
ことがある。しかし、完全にアブレーションされた瘢痕
が生じたことを確認するには、線状のアブレーション・
トラックを慎重に監視することが、効果的なアブレーシ
ョンにとって重要である。
【００１７】よって、本発明の目的は、人の心臓内で組
織をマッピングおよびアブレーションするためのカテー
テルを提供することである。本発明の別の目的は、アブ
レーション処置中に人の心臓内で線状のアブレーション
・トラックを形成するための、カテーテル本体の先端
(遠方端部) 付近に１個のラセン電極を備えたカテーテ
ルを提供することである。
【００１８】本発明のさらに別の目的は、カテーテルの
先端付近に１個のラセン電極を備え、この電極のラセン
部分の表面の一部だけが露出したカテーテルを提供する
ことである。本発明のさらに別の目的は、１個のラセン
電極を備え、カテーテルの本体の一部がこのラセン電極
の個々のコイル (巻き線) の間に伸びて (突出して) い
る、心臓組織のアブレーション用カテーテルを提供する
ことである。
【００１９】本発明のさらに別の目的は、アブレーショ
ン処置中の温度をラセン電極上の２以上の地点で監視す
る、心臓内で線状の組織のアブレーションに使用するラ
セン電極付きカテーテルを提供することである。
【００２０】本発明のさらに別の目的は、ラセン電極が
２以上の部分に分かれ、これらの部分が合体して１個の
アブレーション用電極を形成することができ、またマッ
ピング処置のために分かれたままでも使用できる、心臓
内組織のトラックのアブレーションに使用するためのラ
セン電極付きカテーテルを提供することである。
【００２１】本発明のさらに別の目的は、アブレーショ
ン処置中に心臓内に線状のアブレーション・トラックを
形成するために、カテーテル本体の先端付近にラセン電
極を備えたアブレーション用カテーテルを使用して、心
臓組織をアブレーションする方法を提供することであ
る。
【００２２】
【発明が解決しようとする課題】上記およびその他の目
的は、本発明の心臓組織のマッピングおよびアブレーシ
ョン用カテーテルにより達成することができる。
【００２３】本発明は、人の組織のマッピングまたはア
ブレーション用カテーテルである。このカテーテルは、
(a) 前方端部（手前側の端部）から遠方端部（先端）ま
たはその付近にまで達する１または２以上の内腔を持っ
たカテーテル本体と、(b) １または２以上の電極導線と
複数回コイル巻きされた１個のラセン電極部とを備えた
電極、とから構成される。このラセン電極部の巻き線が
一定の直線距離で離間しており（つまり、巻き線が等間
隔となるように巻かれており）、電極導線はカテーテル
本体の内腔に通されてラセン電極部に接続されており、
ラセン電極部はカテーテル本体の先端 (遠方端部) 付近
の外面に取付けられ、カテーテル本体の一部はラセン電
極部の個々の巻き線の間に達して (突出して) おり、ラ
セン電極部の各巻き線の表面の一部は未被覆である (露
出している) 。
【００２４】好適態様においては、カテーテルのラセン
電極部の未被覆部分は、カテーテルの長手方向に直線を
なしており、コイル巻き電極部のこの未被覆の長手方向
の直線領域のみがアブレーションまたはマッピングに利
用される。
【００２５】別の側面からは、本発明は、下記 (a)〜
(d) からなる人の組織をアブレーションする方法を提案
する。 (a) 長さ方向に貫通した少なくとも１個の内腔を有する
誘導導入器または誘導導入器システムを体内に導入し、
(b) この誘導導入器または誘導導入器システムを体内の
アブレーションする組織に向かわせ、(c) 誘導導入器ま
たは誘導導入器システムの内腔の中に、長手方向に貫通
する１または２以上の内腔を有する細長いカテーテル本
体と電極とからなるアブレーション用カテーテルを導入
し、ここで該電極は、カテーテル本体の１または２以上
の内腔に通した１または２以上の電極導線と、複数回コ
イル巻きした１個のラセン電極部とから構成され、ラセ
ン電極部の巻き線は互いに一定の直線距離で離間してお
り、このコイル巻き電極部がカテーテル本体の外面に取
付けられており、ラセン電極部の各巻き線の表面の一部
は被覆されておらず、そして(d) このアブレーション用
カテーテルを用いて人の組織をアブレーションする。
【００２６】普通の人の心臓は、右心室、右心房、左心
室、および左心房を持っている。右心房は上大静脈と下
大静脈とに流体連通している。房室中隔によって心房と
心室とが仕切られている。房室中隔内にある三尖弁によ
り、右心房と右心室とが連通している。
【００２７】正常な心臓では、心筋 (心筋層) の収縮と
弛緩は規則正しく起こり、これは電気化学信号が心筋層
内を洞房(SA)結節から房室(AV)結節に、次いでヒス・パ
ーキンジェ(His-Purkinje)系を含む決まった経路に沿っ
て左右の心室に順に流れる結果として起こる。最初の電
気刺激は洞房結節で発生し、房室結節に伝達される。房
室結節は右心房の心房中隔内の冠状静脈洞の開口部付近
にある。ヒス・パーキンジェ系は房室結節から始まり、
膜状の心房中隔に沿って三尖弁に向かって進み、房室中
隔を通って膜状の心室中隔内に達する。心室中隔のほぼ
中間で、ヒス・パーキンジェ系は左右に枝分かれし、心
室中隔の筋肉部の頂部をまたぐ。
【００２８】一般に不整脈と呼ばれている異常なリズム
が心臓で時に起こる。たとえば、普通の不整脈はウルフ
−パーキンソン−ホワイト症候群(W-P-W) である。W-P-
W の原因は、心房筋組織を心室筋組織に直接つなぐ、即
ち、正常なヒス・パーキンジェ系を迂回するバイパスと
なる、１または２以上の異常な伝導経路の存在にあると
一般に考えられている。これらの異常伝導経路は、心房
と心室をつなぐ繊維組織に通常は位置する。
【００２９】別の種類の不整脈が心房で起こることがあ
り、これは心房性不整脈と呼ばれる。最も普通の心房性
不整脈は、異所性心房性頻拍、心房細動、および心房粗
動の３種類である。心房細動は患者に著しい不快感を生
じ、時には死に至ることもある。その理由は心房細動が
次の (1)〜(3) を含む多くの付随する問題を抱えている
からである。(1) 不規則な心拍数が患者に不快感と不安
感を生ずる、(2) 房室収縮の同期性が失われて心臓の血
行が不安定になり、多様なレベルのうっ血性心不全を生
ずる、(3) 血行停止 (うっ血) により血栓塞栓症の罹患
性が増す。
【００３０】心房細動の特定の病理学的原因を確定する
ことは困難な場合もあるが、主要なメカニズム (原因)
は左心房および／または右心房内に形成された１つまた
は複数の再入回路であると考えられる。上記の問題を軽
減するための従来の試みとしては、投薬治療の利用が目
立っていた。投薬治療は時には有効であるが、多くは、
または場合によっては、薬剤による治療は効果がなく、
また往々にして、めまい、吐き気、視覚障害その他の症
状を含む副作用に苦しめられる。
【００３１】左心房および右心房内で行うアブレーショ
ン処置を利用して心房性不整脈を治療できることが判明
した。しかし、この結果を達成するには、再入回路の形
成に対する自然の障壁となる、心房の壁面を通った (経
壁の) 線状のトラックまたは瘢痕を形成するように心房
内の所定位置をアブレーションしなければならない。こ
のような経壁瘢痕は、例えば、Cox, J.L., et al.,「心
房細動の外科的治療」J. Thoracic and Cardiovasc. Su
rgery, 101: 402-426 (1991)においてCox 博士が提唱し
た外科的処置により形成される瘢痕と、機能面では類似
する。このような線状の瘢痕が有効であるためには、こ
れが心臓内の明確に定まった位置に形成されなければな
らない。また、適正な損傷を形成するには、アブレーシ
ョン用カテーテルの電極とアブレーションされる心臓組
織との間に十分な接触圧力を保持して、心臓組織内に十
分な深さで一定の (一貫した) 線状の瘢痕を形成するこ
とが重要である。
【００３２】アブレーション処置を行うために使用する
アブレーション用カテーテルは、選択した所定部位で瘢
痕組織を生ずる。組織をアブレーションし、永久的な瘢
痕を生じさせるのに必要なエネルギーは、多くの多様な
供給源から供給できる。初期には直流電流を利用してア
ブレーション処置用のエネルギーを得ていた。レーザ
ー、マイクロ波、超音波、ならびに他の形態の直流電流
(高エネルギー、低エネルギー、およびフルグトロナイ
ゼーション) もアブレーション処置を行うのに利用され
てきた。しかし、本発明のアブレーション処置に対する
好ましいエネルギー源は高周波エネルギーである。
【００３３】心臓内の心臓処置の実施に特に困難性があ
る１つの原因が、拍動中の、特にその拍動が異常である
際の、心臓の生理学的機能にある。心臓内にアブレーシ
ョン・トラックを形成するための好ましいアブレーショ
ン処置は、アブレーション用カテーテルの１または２以
上の電極を、心臓組織の所定のトラックをアブレーショ
ンするために心臓内の正しい位置に配置し、かつこの位
置で心臓組織に対して適正な接触圧力を保持することを
必要とする。
【００３４】従来、カテーテルを用いて行うアブレーシ
ョン処置は、先端チップ電極だけを利用するのが普通で
あった。１個のチップ電極のみを用いたアブレーション
は、心臓内の特定の１点をアブレーションする場合には
うまくいくこともあるが、チップ電極１個だけを使用し
たアブレーション処置で、心臓内に線状の複数のトラッ
クを形成するのは困難である。従来のアブレーション用
チップ電極を用いて心臓内の複数の線状トラックをアブ
レーションするには「ドラッグ・バーン(dragburn) 」
といった方法が利用されてきた。このドラッグ・バーン
法では、高周波エネルギーを適用している間に、カテー
テルのチップ電極をアブレーションする組織を横断して
引きずり、心臓内の所定位置にアブレーションの線を形
成する。或いは、心臓組織を横断してアブレーション用
カテーテルを少しづつ点々と移動させることにより多数
のアブレーション点からなる線を形成して、線状のアブ
レーション・トラックを達成することもできる。
【００３５】このような方法の有効性は、心臓組織に対
するアブレーション用カテーテルのチップ電極の位置と
接触圧力、アブレーション用カテーテルのチップ電極を
心臓組織にあてがっている時間の長さ、アブレーション
処置の結果として生成する凝血塊の量、ならびに拍動す
る心臓、特に不規則に拍動する心臓の性質に伴うその他
の変動因子を含む多くの変動因子に依存する。心臓組織
の切断されていないトラックがアブレーションされなけ
れば、線状の瘢痕中に多数の穴が残ることがあり、不整
脈の原因となる再入回路の続行が可能となる (即ち、再
入回路による不整脈が完全には解消されない) 。
【００３６】心臓組織の線状トラックを同時に (一度
に) アブレーションすると、より効率的はアブレーショ
ンを達成できることが判明した。隣接する多数のリング
電極を併用した従来のチップ電極では、適切な線状瘢痕
が形成されるように十分な組織をアブレーションするの
に要するエネルギー量が多いため、このような処置の実
施には使用できない。また、慣用のリング電極を心臓組
織のアブレーションに使用した場合には、アブレーショ
ンの瘢痕中に穴または隙間（ギャップ）が残ることがあ
り、これが新たな再入回路の形成に対する瘢痕を通る玄
関口 (起点) となる。
【００３７】本発明のカテーテル器具は、従来のアブレ
ーション器具の問題点を解消して、完全な線状アブレー
ション・トラックを形成するように設計されている。ま
た、本発明のアブレーション方法は、線状の瘢痕または
アブレーション・トラックを形成するための効率的な処
置法である。
【００３８】
【発明の実施の形態】以下、添付図面を参照しながら本
発明について詳しく説明する。アブレーション・カテー
テル(10)は、カテーテル本体(12)と電極(14)という２つ
の主要要素から構成される。図１を参照。カテーテル本
体は、非導電性ポリマーなどの人体に使用するのに適し
た素材から作製された普通の細長いカテーテルである。
この素材は、効果的な熱伝導を促進するように、断熱性
ではないものが好ましい。カテーテル本体の作製に使用
するポリマーの例としては、ポリオレフィン、ナイロ
ン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデ
ン、およびフッ素化エチレン−プロピレンコポリマーと
いった当業者に周知のものが挙げられる。
【００３９】カテーテルの直径は、当業界で周知の範囲
内である。好ましくは、カテーテル本体の直径は約２〜
14フレンチ (１フレンチは1/3 mm) の範囲内である。カ
テーテル本体は、好ましくはその前方端部から遠方端部
またはその付近に達する、長手方向に貫通した１または
２以上の内腔を有する。内腔の大きさは、１または２以
上の電極導線のワイアーを内腔内に通すのに十分なもの
とする。
【００４０】カテーテル本体の前方端部からその内腔を
通ってきた１または２以上の電極導線は、好ましくはカ
テーテルの先端 (遠方端部) から約１〜５cmの範囲内の
位置で、カテーテル本体の表面に設けた１または２以上
の開口からカテーテルの外側に出る。電極導線は次い
で、カテーテル本体の外面の周囲にラセン電極部(16)を
形成する。このラセン電極部は、好ましくはカテーテル
の先端から少なくとも約1.0〜0.5 cmを残して終わる。
図２および３を参照。カテーテル本体の先端部をアブレ
ーション処置中に固定部または支持部として使用できる
ように、ラセン電極部(16)がカテーテルの先端(18)にま
で及ばないようにすることが好ましい。
【００４１】ラセン電極部(16)は多数の巻き線(turns)
(20) を持つが、これらの巻き線の間隔 (隣接する巻き
線間の離間距離) は、均一な線状のアブレーション・ト
ラックを形成するように、巻き線どうしがアブレーショ
ン処置中に十分重なるように十分に近いものとする。図
４を参照。隣接する巻き線間の直線距離は、好ましくは
約 0.1〜4.0 mm、特に好ましくは 約 0.3〜1.0 mmであ
る。ラセン電極部の巻き線間の直線距離を一定にするこ
とが重要である。この離間距離の一定性がないと、アブ
レーション処理で十分な深さ、断面および連続性を持っ
た適切なアブレーション瘢痕が形成できないかも知れな
い。
【００４２】ラセン電極部(16)は、白金等の慣用の電極
材料から形成され、その直径は好ましくは約 0.007〜0.
015in(0.18〜0.38mm) である。アブレーション・カテー
テル(10)の外周の適所に巻いたラセン電極部の長さは、
約 1.0〜8.0 cm、好ましくは約 1.0〜4.0 cmである。従
って、ラセン電極部を構成する巻き線の巻き数は、好ま
しくは約８〜80、より好ましくは約10〜40である。図示
の巻き数は単に例示のためだけである。
【００４３】ラセン電極部の巻き線間の空間(22)は充填
する必要はないが、好ましくはこの空間を部分的に充填
する。図２、３および４を参照。好ましくは、この巻き
線間の空間の充填量は、コイル巻きしたラセン電極部の
各巻き線の外周面の約10〜50％またはそれ以下が充填材
料で被覆されずに残るようにする。図５を参照。巻き線
(20)間の空間(22)を充填するのに用いる材料は、好まし
くはウレタンなどの慣用の材料からなる。この巻き線間
の空間を充填することにより、アブレーション処置中に
生ずる可能性のある凝血塊の蓄積量が著しく低減する。
ラセン電極部の巻き線の外面の露出をこうして制限する
と、アブレーション処置中に必要なエネルギー量も少な
くなる。しかし、ラセン電極部の巻き線の外面の一部
は、アブレーションに利用するために未被覆のまま残し
ておかなければならない。好ましくは、アブレーション
処置中にラセン電極部を心臓組織と接触させて線状の瘢
痕を形成することができるように、未被覆部分が長手方
向の線をなすようにする。図３を参照。
【００４４】ラセン電極部(16)の制限された (一部のみ
の) 被覆を行う方法にはいくつかある。例えば、ラセン
電極部をカテーテル本体に取り付ける前に慣用のコーテ
ィング法により完全に被覆し、ラセン電極部をカテーテ
ル本体(12)に装着した後で、研磨手段を用いて被覆材料
をラセン電極部の表面から部分的に除去して、ラセン電
極部の巻き線の外周面の約10〜50％が未被覆で残るよう
にする方法が可能である。図５を参照。ラセン電極部の
巻き線の残りの表面は被覆され、および／または心臓組
織および周囲の血液から隔離される。
【００４５】別の方法として、ラセン電極部(16)を被覆
前にカテーテル本体(12)の外面に巻いた後、ラセン巻き
部分(16)を含めたカテーテル本体の先端部を、好ましく
はウレタン被覆材で浸漬法または噴霧法により被覆して
もよい。この被覆により、ラセン巻き部分の巻き線間の
空間(22)が埋められる。次いで、ラセン電極部の巻き線
の外周面の約10〜50％が未被覆で残るように、被覆材の
一部を研磨により除去すればよい。
【００４６】アブレーション用カテーテル(10)による１
回の処置中にアブレーションされる心臓組織の量をさら
に制限するために、ラセン電極部(16)上の被覆の一部を
ラセン電極部の１つの (片側の) 長手方向の線状領域だ
けに沿って除去することができる。図３を参照。操作中
に、ラセン電極部(16)の未被覆の線状領域(24)をアブレ
ーション瘢痕を生ずるように心臓組織にあてがって配置
すると、アブレーション処置を行う部位と反対側を向い
たラセン電極部の巻き線の被覆領域(26)は、エネルギー
を放射しないため、これに接した血液を加熱することが
ない。そのため、凝血塊の形成の可能性がさらに低減す
る。心臓組織と実際に密着させたラセン電極部の領域(2
4)だけが未被覆の状態となって、アブレーション瘢痕の
作製に利用されるようになる。その結果、凝血塊の生成
量が低減し、より効率的な心臓アブレーションが可能と
なる。
【００４７】部分的に未被覆のラセン電極部を作製する
別の好ましい方法では、ラセン電極部の巻き線の外周面
の少なくとも約40％を、カテーテル本体の外周面の先端
部付近の部分に予め形成した溝の中に埋め込む。この方
法によれば、ラセン電極部の巻き線間の空間を充填する
必要はない。もちろん、所望により、ラセン電極部の巻
き線の外周面の一部のみ (好ましくは長手方向の１つの
線状領域のみ) が未被覆のまま残るように、コイル間に
さらに充填を加えてもよい。図３を参照。好ましくは、
効率的なアブレーション処置のために、巻き線の外周面
の少なくとも約10％を未被覆のままとする。カテーテル
本体に設けた溝は、かかる溝を形成するための当業界で
既知の方法により形成される。好ましくは、この溝は、
巻き線の外周面の少なくとも約半分を覆うのに十分な深
さとする。巻き線の十分な線状領域が未被覆のまま残
り、従ってアブレーションに利用可能である限り、上記
より多いか少ない割合の外周面を溝中に覆う (埋め込
む) ことができる。
【００４８】ラセン電極部(16)は好ましくは２またはそ
れ以上の区画(28, 30)に区分される。図６を参照。ラセ
ン電極部の各区画は、カテーテル本体の内腔を通して別
個の電極導線(32, 34)に接続される。それにより、ラセ
ン電極部の各区画は、互いに独立して作用することがで
き、また慣用のスイッチ機構(36)を用いて同時に一緒に
作用することもできる。この機構により、ラセン電極部
の別個の区画が、ラセン電極部の再配置を行わずに、心
臓組織の異なる２以上の部分をマッピングまたは感知す
ることができる。ラセン電極部の別個の区画を接続して
一体化すると、単一のアブレーション用カテーテルを形
成することができる。ラセン電極部の別区画間のスイッ
チ(36)の開閉により、心臓組織のより長い、またはより
短いトラックをアブレーションするために、より長い、
またはより短いアブレーション用カテーテルを形成する
ことができる。
【００４９】アブレーション処置中にアブレーション焼
損 (バーン, burn) に利用されるエネルギー量を監視す
るため、複数の熱感知用検出器(38)をラセン電極部に取
り付けることが好ましい。図７を参照。例えば、コイル
巻き電極の表面温度を検知するサーミスタまたは好まし
くは熱電対を、好ましくはラセン電極部の始点と終点の
付近および中間部にそれぞれ取り付ける。ラセン電極部
を複数の区画に分けて利用する場合には、アブレーショ
ン処置中にラセン電極部の各区画で組織の温度を感知す
るために、各区画ごとに別々の熱感知検出器を接続する
ことが好ましい。これらの温度検知器具はそれぞれ、有
効なアブレーション・トラックを形成するのに十分な組
織接触が起こったかどうかを決定するのを助けるため、
ラセン電極部の表面に接している組織の温度を感知する
ように設計される。
【００５０】処置に際して、付随する拡張器、誘導導入
器およびアブレーション用カテーテルを体内に挿入する
のに、修正セルディンガー法が普通採用される。まず、
針の穿刺により適当な血管にアクセスする。次いで、適
当な寸法のガイドワイヤーの柔軟な先端を、この針を通
して針より少し先まで、血管内に挿入する。ガイドワイ
ヤーをその位置にしっかり保持したまま針を取り出す。
次いで、ガイドワイヤーを血管を通してアブレーション
処置のための心臓の適当な部分内に進める。好ましく
は、特願平７−172638号に開示したような湾曲形状を付
与した誘導導入器または誘導導入器システムを利用し
て、アブレーション用カテーテルを心臓内で適正な位置
に配置するのを助ける。ガイドワイヤーを所定位置に保
持したまま、次いで拡張器をガイドワイヤーの周りに配
置し、この拡張器の周りに、使用する適当な誘導導入器
または誘導導入器システムを配置する。拡張器と誘導導
入器または誘導導入器システムは、一般に組立体 (アセ
ンブリ) を形成し、一緒にガイドワイヤーに沿って適当
な血管内に進める。ガイドワイヤーはこの組立体を挿入
した後で引き抜かれる。
【００５１】心臓内で用いる誘導導入器または誘導導入
器システムは、その内腔に通したガイドワイヤーに沿っ
て進められ、心臓内の適当な位置でアブレーションおよ
びマッピング処置を行うことができるように位置させ
る。誘導導入器または誘導導入器システムを心臓内の適
当な位置で位置決めしたら、アブレーション用カテーテ
ル(10)を誘導導入器または誘導導入器システムの内腔を
通して前進させる。次いで、アブレーション用カテーテ
ルのラセン電極部(16)を含むその先端を、誘導導入器ま
たは誘導導入器システムの先端から突き出させる。所望
のアブレーション位置を決めたら、アブレーション用カ
テーテル(10)のラセン電極部(16)の未被覆部分(24)を、
心臓組織に確実かつしっかり当たるように配置する。そ
の後、隣接する心臓組織のアブレーションを行う。ラセ
ン電極部(16)に付随する熱感知器具(38)を利用して、適
切な線状瘢痕を形成するのに十分なエネルギーが組織に
適用されたかどうかを判定する。
【００５２】また、ラセン電極部は、心臓内の短いまた
は長いトラックをアブレーションするために２以上の別
区画(28, 30)に分割されていることがある。アブレーシ
ョン処置が終了した後、ラセン電極部の未被覆部分(24)
を、不整脈が心臓内の所定部位で解消されたかどうかを
確認するための感知システムとして利用してもよい。そ
の後、誘導導入器または誘導導入器システムとアブレー
ション用カテーテルとを使用して、心臓内の同じまたは
異なる部位でさらにアブレーション・トラックを形成す
ることができる。
【００５３】心房性不整脈を緩和するためにアブレーシ
ョン処置に投薬治療を併用してもよい。以上に本発明の
特定の態様について例示および説明したが、本発明の範
囲内で各種の変更が可能であることは以上より明らかで
ある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のアブレーション用カテーテルの側面図
である。
【図２】ラセン電極部の各巻き線 (コイル) が部分的に
被覆されている、ラセン電極部の好適態様を示すカテー
テルの先端部の断面図である。
【図３】ラセン電極の外周面の一部が完全に被覆され、
他の一部が部分的に未被覆である、ラセン電極部の別の
好適態様を示すカテーテルの先端部の断面図である。
【図４】ラセン電極部の一部の断面図である。
【図５】部分的に被覆されたラセン電極部の１本の巻き
線の断面図である。
【図６】２区画に区分されたラセン電極部を示す、カテ
ーテル本体を省略したラセン電極部の略式側面図であ
る。
【図７】熱感知用の熱電対器具を設けたラセン電極部を
示す、本発明のアブレーション用カテーテルの先端部の
側面図である。
【符号の説明】
10：アブレーション用カテーテル、12：カテーテル本
体、14：電極、16：ラセン電極部、18：カテーテル先端
部、20：電極巻き線、22：巻き線間の空間、24：未被覆
領域、26：被覆領域、32, 34：導線、36：スイッチ、3
8：熱電対。
【手続補正書】
【提出日】平成８年４月９日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】

Claims (34)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 前方端部から遠方端部またはその付近に
    まで達する１または２以上の内腔を持ったカテーテル本
    体と、１または２以上の電極導線がラセン電極部に接続
    されてなる電極とから構成された、人の組織のマッピン
    グまたはアブレーション用カテーテルであって、前記ラ
    セン電極部が複数のラセン巻き数を持ち、各巻き線が一
    定の直線距離で互いに離間し、ラセン電極部がカテーテ
    ル本体の外面に固定されているカテーテル。
  2. 【請求項２】 カテーテル本体の一部がラセン電極部の
    巻き線の間に達している請求項１記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 巻き線の間の空間が材料で充填されてい
    る請求項１記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 ラセン電極部の巻き線間の間隔が約 0.1
    〜4.0 mmである請求項３記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 ラセン電極部の巻き線間の間隔が約 0.3
    〜1.0 mmである請求項３記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 電極のラセン電極部の各巻き線の外面の
    一部が被覆され、一部が未被覆である、請求項１記載の
    カテーテル。
  7. 【請求項７】 ラセン電極部の巻き線の外面のうち被覆
    部分が約50％以上である、請求項６記載のカテーテル。
  8. 【請求項８】 ラセン電極部の巻き線の未被覆部分が、
    カテーテル長手方向の線をなすように形成されている、
    請求項６記載のカテーテル。
  9. 【請求項９】 ラセン電極部の巻き線が、これをカテー
    テル本体の外面に設けた溝の中に、各巻き線の断面の外
    周の少なくとも約40％の深さまで埋め込むことにより、
    カテーテル本体に取付けられている、請求項１記載のカ
    テーテル。
  10. 【請求項１０】 各溝の間隔がほぼ等しい請求項９記載
    のカテーテル。
  11. 【請求項１１】 ラセン電極部が複数の区画に区分さ
    れ、ラセン電極部の各区画が、カテーテル本体の内腔を
    通るそれぞれ別個の電極導線に接続されている、請求項
    １記載のカテーテル。
  12. 【請求項１２】 ラセン電極部の複数の区画のそれぞれ
    が、独立して、或いはラセン電極部の隣接区画と一緒に
    機能することができる、請求項11記載のカテーテル。
  13. 【請求項１３】 ラセン電極部にすぐ隣接した組織の温
    度を感知する温度感知手段が、カテーテル本体のラセン
    電極部に近接して取付けられている、請求項１記載のカ
    テーテル。
  14. 【請求項１４】 ラセン電極部にすぐ隣接した組織の温
    度を感知する別個の温度感知手段が、カテーテル本体の
    ラセン電極部の複数の各区画にそれぞれ取付けられてい
    る、請求項11記載のカテーテル。
  15. 【請求項１５】 温度感知手段が熱電対である請求項13
    または14記載のカテーテル。
  16. 【請求項１６】 カテーテル本体のラセン電極部の前方
    端部と遠方端部のそれぞれに別個の温度感知手段が取付
    けられている請求項13記載のカテーテル。
  17. 【請求項１７】 ラセン電極部がカテーテル本体の先端
    から約0.5 cm以上離れてカテーテル本体に取付けられて
    いる、請求項１記載のカテーテル。
  18. 【請求項１８】 下記 (a)〜(d) からなる人の組織をア
    ブレーションする方法。 (a) 長さ方向に貫通した少なくとも１個の内腔を有する
    誘導導入器または誘導導入器システムを体内に導入し、
    (b) この誘導導入器または誘導導入器システムを体内の
    アブレーションする組織に向かわせ、(c) 誘導導入器ま
    たは誘導導入器システムの内腔の中に、長手方向に貫通
    する１または２以上の内腔を有するカテーテル本体と電
    極とからなるアブレーション用カテーテルを導入し、こ
    こでアブレーション用カテーテルの電極は、カテーテル
    本体の１または２以上の内腔に通した１または２以上の
    電極導線を、複数のラセン巻き数を持つラセン電極部に
    接続したものからなり、ラセン電極部の巻き線は互いに
    一定の直線距離で離間しており、このラセン電極部がカ
    テーテル本体の外面に取付けられており、そして(d) こ
    のアブレーション用カテーテルを用いて人の組織をアブ
    レーションする。
  19. 【請求項１９】 カテーテル本体の一部がラセン電極部
    の巻き線の間に達している請求項18記載の方法。
  20. 【請求項２０】 巻き線の間の空間が材料で充填されて
    いる請求項18記載の方法。
  21. 【請求項２１】 ラセン電極部の巻き線間の間隔が約
    0.1〜4.0 mmである請求項20記載の方法。
  22. 【請求項２２】 ラセン電極部の巻き線間の間隔が約
    0.3〜1.0 mmである請求項20記載の方法。
  23. 【請求項２３】 電極のラセン電極部の各巻き線の外面
    の一部が被覆され、一部が未被覆である、請求項18記載
    の方法。
  24. 【請求項２４】 ラセン電極部の巻き線の外面の被覆部
    分が約50％以上である、請求項23記載の方法。
  25. 【請求項２５】 ラセン電極部の巻き線の未被覆部分が
    カテーテル長手方向の線をなすように形成されている、
    請求項23記載の方法。
  26. 【請求項２６】 ラセン電極部の巻き線が、これをカテ
    ーテル本体の外面に設けた溝の中に、各巻き線の断面の
    外周の少なくとも約40％の深さまで埋め込むことによ
    り、カテーテル本体に取付けられている、請求項18記載
    の方法。
  27. 【請求項２７】 各溝の間隔がほぼ等しい請求項26記載
    の方法。
  28. 【請求項２８】 ラセン電極部が複数の区画に区分さ
    れ、ラセン電極部の各区画が、カテーテル本体の内腔を
    通るそれぞれ別個の電極導線に接続されている、請求項
    18記載の方法。
  29. 【請求項２９】 ラセン電極部の複数の区画のそれぞれ
    が独立して、或いはラセン電極部の隣接区画と一緒に機
    能することができる請求項28記載の方法。
  30. 【請求項３０】 ラセン電極部に隣接した組織の温度を
    感知する温度感知手段が、カテーテル本体のラセン電極
    部に近接して取付けられている、請求項18記載の方法。
  31. 【請求項３１】 ラセン電極部に隣接した組織の温度を
    感知する別個の温度感知手段が、カテーテル本体のラセ
    ン電極部の複数の各区画にそれぞれ取付けられている、
    請求項28記載の方法。
  32. 【請求項３２】 温度感知手段が熱電対である、請求項
    30または31記載の方法。
  33. 【請求項３３】 カテーテル本体のラセン電極部の前方
    端部と遠方端部のそれぞれに別個の温度感知手段が取付
    けられている請求項30記載の方法。
  34. 【請求項３４】 ラセン電極部がカテーテル本体の先端
    から約0.5 cm以上離れてカテーテル本体に取付けられて
    いる、請求項18記載の方法。
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