WO2016171180A1

WO2016171180A1 - 血液浄化装置

Info

Publication number: WO2016171180A1
Application number: PCT/JP2016/062533
Authority: WO
Inventors: 晋也長谷川; 智洋古橋; 竹内　聡
Original assignee: 日機装株式会社
Priority date: 2015-04-20
Filing date: 2016-04-20
Publication date: 2016-10-27
Also published as: EP3287159A1; US10751459B2; EP3287159B1; CN107530484A; CN107530484B; US20180036470A1; JP2016202455A; JP5986258B1; EP3287159A4

Abstract

シングルニードルダブルポンプ方法が適用される構成において、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路から排出させることができる血液浄化装置を提供する。　単一の穿刺針３が接続可能とされた血液回路１と、血液回路１を流れる血液を浄化するダイアライザ２と、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６と、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６を交互に正回転駆動させて血液回路１にて患者の血液を体外循環させる制御手段１７とを具備した血液浄化装置において、制御手段１７は、脱血時、第１血液ポンプ５を正回転駆動及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動させて血液回路１中のプライミング液を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路１から排出させるものである。

Description

血液浄化装置

　本発明は、単一の穿刺針にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化治療する血液浄化装置に関するものである。

　一般に、血液浄化治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜（血液浄化膜）を具備したダイアライザ（血液浄化手段）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。しかして、血液回路にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザにて浄化することにより、血液浄化治療が行われる。

　ところで、所謂シングルニードルダブルポンプ法と称される血液浄化方法は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端にＹ字管を介して単一の穿刺針（シングルニードル）が取り付けられるとともに、動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれしごき型の血液ポンプが配設されたものを用いて行われる。そして、これら２つの血液ポンプを交互に正回転駆動させることにより血液回路にて患者の血液を体外循環させるよう構成されている。なお、かかる先行技術は、文献公知発明に係るものでないため、記載すべき先行技術文献情報はない。

　上記従来の血液浄化装置においては、以下の如き問題があった。
　血液浄化治療前において、通常、血液回路にプライミング液を充填して洗浄するプライミング工程が行われるので、血液浄化治療を開始するとき（脱血時）、血液回路内のプライミング液を血液と置換させる必要がある。しかるに、脱血時、血液と置換されたプライミング液が患者の体内に導入されないようにするためには、例えば静脈側血液回路の先端近傍にプライミング液を排出させる排出口を設け、その排出口を流れる液体がプライミング液から血液に切り替わる際、当該排出口を閉止して脱血を終了させる必要があった。

　しかし、従来の血液浄化装置においては、排出口を流れる液体がプライミング液から血液に切り替わるタイミングを目視にて把握し、そのタイミングにて医療従事者等が素早く排出口を閉止して血液浄化治療に移行させる必要があったので、脱血時に医療従事者による監視及び作業が必要とされ、脱血時における自動化を図るのが困難になってしまうという問題があった。なお、穿刺針が動脈側血液回路及び静脈側血液回路のそれぞれに接続された所謂ダブルニードル方法が適用される血液浄化装置、或いは単一の穿刺針を有し、血液ポンプが専ら動脈側血液回路のみに配設された所謂シングルニードルシングルポンプ方法が適用される血液浄化装置の血液ポンプにおいては、例えばダイアライザから排液を排出させる透析液排出ラインを介して血液と置換されたプライミング液を血液回路から排出させることが可能であるが、所謂シングルニードルダブルポンプ方法が適用される血液浄化装置においては、静脈側血液回路に第２血液ポンプが配設されて流路が閉塞されているため、当該透析液排出ラインから、特に静脈側血液回路のプライミング液を排出させるのが困難となっている。

　本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端に単一の穿刺針を有するとともに、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれしごき型ポンプが配設されたシングルニードルダブルポンプ方法が適用される構成において、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路から排出させることができる血液浄化装置を提供することにある。

　請求項１記載の発明は、先端に単一の穿刺針が接続可能とされた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設されたしごき型ポンプから成り、正回転駆動することによって、前記穿刺針を介して患者の血液を前記血液回路に導入させ得る第１血液ポンプと、前記静脈側血液回路に配設されたしごき型ポンプから成り、正回転駆動することによって、前記血液回路の血液を前記穿刺針を介して患者に戻し得る第２血液ポンプと、前記第１血液ポンプ及び第２血液ポンプを交互に正回転駆動させて前記血液回路にて患者の血液を体外循環させる制御手段とを具備し、前記単一の穿刺針にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化治療する血液浄化装置において、前記制御手段は、脱血時、前記第１血液ポンプを正回転駆動及び前記第２血液ポンプを逆回転駆動させて前記血液回路中のプライミング液を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路から排出させることを特徴とする。

　請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御手段は、脱血時、前記第１血液ポンプ及び第２血液ポンプを同時に駆動させることを特徴とする。

　請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、血液と置換されたプライミング液の排出部位と前記第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの配設部位との間の容量に応じて、脱血時の当該第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの駆動量及び駆動速度が設定されたことを特徴とする。

　請求項４記載の発明は、請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液浄化手段は、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成されるとともに、前記制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を血液流路から透析液流路に濾過して排出させることを特徴とする。

　請求項５記載の発明は、請求項４記載の血液浄化装置において、血液と置換されたプライミング液を血液流路から透析液流路に濾過して排出させる際に生じる圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、前記制御手段は、脱血時、当該圧力検出手段で検出された圧力に基づいて前記第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの駆動を制御することを特徴とする。

　請求項６記載の発明は、請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記血液回路における前記第１血液ポンプと第２血液ポンプとの間にオーバーフローラインが形成されるとともに、前記制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を当該オーバーフローラインから排出させることを特徴とする。

　請求項７記載の発明は、請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置において、前記血液回路にて体外循環する血液から除水するための除水ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を当該除水ポンプを駆動することにより排出させることを特徴とする。

　請求項１の発明によれば、制御手段は、脱血時、第１血液ポンプを正回転駆動及び第２血液ポンプを逆回転駆動させて血液回路中のプライミング液を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路から排出させるので、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端に単一の穿刺針を有するとともに、当該動脈側血液回路及び静脈側血液回路にそれぞれしごき型ポンプが配設されたシングルニードルダブルポンプ方法が適用される構成において、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路から排出させることができる。

　請求項２の発明によれば、制御手段は、脱血時、第１血液ポンプ及び第２血液ポンプを同時に駆動させるので、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路から排出させることができるとともに、より短時間で脱血を行わせることができる。

　請求項３の発明によれば、血液と置換されたプライミング液の排出部位と第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの配設部位との間の容量に応じて、脱血時の当該第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの駆動量及び駆動速度が設定されたので、置換されたプライミング液をより円滑且つ正確に血液回路から排出させることができる。

　請求項４の発明によれば、血液浄化手段は、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成されるとともに、制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を血液流路から透析液流路に濾過して排出させるので、血液浄化手段の血液浄化膜を利用して、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路から排出させることができる。

　請求項５の発明によれば、血液と置換されたプライミング液を血液流路から透析液流路に濾過して排出させる際に生じる圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、制御手段は、脱血時、当該圧力検出手段で検出された圧力に基づいて第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの駆動を制御するので、血液浄化膜の濾過能力に応じてプライミング液を血液回路から排出させることができる。

　請求項６の発明によれば、血液回路における第１血液ポンプと第２血液ポンプとの間にオーバーフローラインが形成されるとともに、制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を当該オーバーフローラインから排出させるので、血液浄化膜等によらずにプライミング液を血液回路から円滑に排出させることができる。

　請求項７の発明によれば、血液回路にて体外循環する血液から除水するための除水ポンプを具備するとともに、制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を当該除水ポンプを駆動することにより排出させるので、除水ポンプを利用して、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路から排出させることができる。

本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図同血液浄化装置における単一の穿刺針（シングルニードル）を示す模式図同血液浄化装置における血液浄化手段を示す模式図同血液浄化装置における脱血時の状態を示す模式図同血液浄化装置における制御手段による脱血時の制御を示すフローチャート本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置（脱血時の状態）を示す模式図同血液浄化装置における制御手段による脱血時の制御を示すフローチャート本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置（脱血時の状態）を示す模式図同血液浄化装置における制御手段による脱血時の制御を示すフローチャート

　以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
　第１の実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設されたしごき型ポンプから成る第１血液ポンプ５と、静脈側血液回路１ｂに配設されたしごき型ポンプから成る第２血液ポンプ６と、ヘマトクリットセンサ７、８と、制御手段１７とを有して構成されている。

　動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端には、図２に示すように、Ｙ字管４を介して単一の穿刺針３（シングルニードル）が接続可能とされており、当該穿刺針３を例えば患者のシャント等のアクセスに穿刺してその患者の血液を体外循環可能とされている。Ｙ字管４の他端は、同図に示すように、２つに分岐して形成されており、それぞれ可撓性チューブａ、ｂがそれぞれ接続されているとともに、当該可撓性チューブａには、動脈側血液回路１ａの先端が接続されたコネクタｃ、当該可撓性チューブｂには、静脈側血液回路１ｂの先端が接続されたコネクタｄがそれぞれ形成されている。なお、本実施形態に係るコネクタｃ、ｄは、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端と接続可能なルアーテーパ及びネジが形成されており、接続状態でロック可能とされている。

　ダイアライザ２は、その筐体部に、血液導入口２ａ（血液導入ポート）、血液導出口２ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口２ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口２ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口２ａには動脈側血液回路１ａの基端部が、血液導出口２ｂには静脈側血液回路１ｂの基端部がそれぞれ接続されている。また、透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄは、透析装置本体から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

　ダイアライザ２内には、図３に示すように、複数の中空糸膜Ｍが収容されており、この中空糸膜Ｍが血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。より具体的には、かかる中空糸膜Ｍは、内部が血液流路αかつ外部（中空糸膜Ｍの外周面と筐体を構成するケースＣの内周面との間に形成された流路）が透析液流路βとされるとともに、当該中空糸膜Ｍの外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されている。

　しかして、中空糸膜Ｍを介して患者の血液が流れる血液流路α及び透析液が流れる透析液流路βが形成されているのである。そして、動脈側血液回路１ａを流れた血液は、血液流路αを通過して静脈側血液回路１ｂに至るとともに、透析液導入ラインＬ１を流れた透析液は、透析液流路βを通過して透析液排出ラインＬ２に至るものとされ、当該中空糸膜Ｍを介して血液中の不純物等が透析液内に濾過し得るよう構成されている。

　また、動脈側血液回路１ａにおける第１血液ポンプ５より上流側（第１血液ポンプ５と穿刺針３との間）には、エアトラップチャンバＢ１が接続されるとともに、静脈側血液回路１ｂにおける第２血液ポンプ６より下流側（第２血液ポンプ６と穿刺針３との間）には、エアトラップチャンバＢ４が接続されている。さらに、動脈側血液回路１ａにおける第１血液ポンプ５より下流側（第１血液ポンプ５とダイアイライザ２との間）には、ダイアライザ入口圧チャンバＢ２が接続されるとともに、静脈側血液回路１ｂにおける第２血液ポンプ６より上流側（第２血液ポンプ６とダイアライザ２との間）には、ダイアライザ出口圧チャンバＢ３が接続されている。

　エアトラップチャンバＢ１、Ｂ４、ダイアライザ入口圧チャンバＢ２及びダイアライザ出口圧チャンバＢ３は、その内部空間の上部に空気層及び下部に液層が形成され得るよう構成されており、空気層の圧力を検出することにより液層における液圧を検出し得る圧力検出手段（Ｐ１～Ｐ４）がそれぞれ接続されている。なお、本実施形態においては、エアトラップチャンバＢ１、Ｂ４よりダイアライザ入口圧チャンバＢ２及びダイアライザ出口圧チャンバＢ３の方が容量が大きく設定されている。

　また、本実施形態に係るエアトラップチャンバＢ１、Ｂ４、ダイアライザ入口圧チャンバＢ２及びダイアライザ出口圧チャンバＢ３の上部からは、電磁弁Ｖａ～Ｖｄにて開閉可能とされつつ空気を流通させ得る空気流路がそれぞれ延設されており、その空気流路の先端側には、しごき型ポンプから成る液面調整手段９が接続されている。しかして、任意の電磁弁Ｖａ～Ｖｄを開状態としつつ液面調整手段９を正回転駆動又は逆回転駆動させることにより、任意のチャンバ（エアトラップチャンバＢ１、Ｂ４、ダイアライザ入口圧チャンバＢ２及びダイアライザ出口圧チャンバＢ３）内の液面を高く又は低く調整し得るようになっている。

　一方、動脈側血液回路１ａの先端側（エアトラップチャンバＢ１と穿刺針３との間）には、当該動脈側血液回路１ａの流路を開閉可能なクランプ手段Ｖ１が配設されるとともに、静脈側血液回路１ｂの先端側（エアトラップチャンバＢ４と穿刺針３との間）には、当該静脈側血液回路１ｂの流路を開閉可能なクランプ手段Ｖ２が配設されている。また、クランプ手段Ｖ１の下流側（クランプ手段Ｖ１とエアトラップチャンバＢ１との間）、及びクランプ手段Ｖ２の上流側（クランプ手段Ｖ２とエアトラップチャンバＢ４との間）には、液体中の気泡を検出し得る気泡検出器Ｄが配設されている。

　さらに、動脈側血液回路１ａにおけるダイアライザ入口圧チャンバＢ２とダイアライザ２との間、及び静脈側血液回路１ｂにおける第２血液ポンプ６とエアトラップチャンバＢ４との間には、それぞれヘマトクリットセンサ７、８が接続されている。ヘマトクリットセンサ７、８は、例えばＬＥＤ等の発光素子及びフォトダイオード等の受光素子を備え、発光素子から血液に所定波長の光を照射するとともに、その透過した光或いは反射した光を受光素子にて受光することにより、血液回路１内を流れる患者の血液の濃度を示すヘマトクリット値を測定するものである。すなわち、ヘマトクリット値とは、血液の濃度を示す指標であり、具体的には、全血に占める赤血球の容積率で表されるものである。なお、本実施形態においては、ヘマトクリットセンサ７、８で検出されたヘマトクリット値に基づいて循環血液量の変化率（ΔＢＶ）を求めることができるとともに、治療時、穿刺針３から患者に戻した血液が再び穿刺針３から採取されてしまう再循環を検出し得るようになっている。

　第１血液ポンプ５は、動脈側血液回路１ａにおけるエアトラップチャンバＢ１とダイアライザ入口圧チャンバＢ２との間に配設され、正回転駆動（治療時の回転）及び逆回転駆動（治療時とは反対の回転）可能なしごき型ポンプから成るとともに、正回転駆動（図１中ａ方向の駆動）することによって、穿刺針３を介して患者の血液を血液回路１に導入（患者の血液を採取して血液回路１に導入）させ得るよう構成されている。なお、本実施形態に係る第１血液ポンプ５は、制御手段１７によって、その回転方向及び駆動速度（流量）が任意制御されるようになっている。

　第２血液ポンプ６は、静脈側血液回路１ｂにおけるダイアライザ出口圧チャンバＢ３とエアトラップチャンバＢ４との間に配設され、正回転駆動（治療時の回転）及び逆回転駆動（治療時とは反対の回転）可能なしごき型ポンプから成るとともに、正回転駆動（図１中ａ方向の駆動）することによって、血液回路１の血液を穿刺針３を介して患者に戻し得る（血液回路１にて体外循環した血液を患者に戻し得る）よう構成されている。なお、本実施形態に係る第２血液ポンプ６は、制御手段１７によって、その回転方向及び駆動速度（流量）が任意制御されるようになっている。

　しかして、血液浄化治療時、第２血液ポンプ６を停止させつつ第１血液ポンプ５を正回転駆動させると、患者の血液が穿刺針３を介して動脈側血液回路１ａに導入され、エアトラップチャンバＢ１にて徐泡されつつダイアライザ２内に至って浄化される。このとき、血液回路１に導入された患者の血液は、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにおける第２血液ポンプ６の配設位置までの流路を流れるとともに、ダイアライザ入口圧チャンバＢ２及びダイアライザ出口圧チャンバＢ３に流れ込んでそれら内部空間内に所定容量収容されることとなる。

　その後、第１血液ポンプ５を停止させつつ第２血液ポンプ６を正回転駆動させると、動脈側血液回路１ａ、静脈側血液回路１ｂにおける第２血液ポンプ６の配設位置までの流路を流れた血液、並びにダイアライザ入口圧チャンバＢ２及びダイアライザ出口圧チャンバＢ３に流れ込んだ血液がエアトラップチャンバＢ４にて徐泡されつつ流れ、穿刺針３を介して患者に戻されることとなる。このように、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６を交互に正回転駆動させることによって、単一の穿刺針３にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化治療することができる。

　さらに、ダイアライザ２の透析液導入口２ｃ及び透析液導出口２ｄには、既述のように、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の端部が接続されており、それら透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って複式ポンプ１０が配設されている。この複式ポンプ１０、駆動することによって、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ２に導入させるとともに当該ダイアライザ２から透析後の透析液を排出させるよう構成されている。

　透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１における接続ラインＬ３との連結部より下流側（ダイアライザ２側））には、電磁弁Ｖ３が接続されるとともに、透析液排出ラインＬ２の途中（透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ４との連結部より上流側（ダイアライザ２側））には、電磁弁Ｖ４が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ１０と電磁弁Ｖ３との間には、濾過フィルタ１１、１２が接続されている。

　この濾過フィルタ１１、１２は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、当該濾過フィルタ１１、１２には透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ５、Ｌ４がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインＬ５、Ｌ４には、それぞれ電磁弁Ｖ７、Ｖ６が接続されている。なお、透析液導入ラインＬ１における濾過フィルタ１１と濾過フィルタ１２との間には、電磁弁Ｖ５が接続されている。

　一方、透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ４との連結部及びバイパスラインＬ５との連結部の間には、透析液の液圧を測定し得る液圧測定手段Ｐ５が接続されている。さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ１０をバイパスするバイパスラインＬ６及び大気開放ラインＬ８がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ６には、ダイアライザ２中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１３が配設されるとともに、大気開放ラインＬ８には、流路を開閉可能な大気開放電磁弁Ｖ９が接続されている。

　また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ１０より上流側（大気開放ラインＬ８との連結部と複式ポンプ１０との間）には、複式ポンプ１０における排液側の液圧調整を行うためのポンプ１４が配設されている。また、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ１０より上流側（ポンプ１４と複式ポンプ１０との間）には、脱気チャンバ１５が接続されており、当該脱気チャンバ１５にはチェックバルブ等を介して脱気ラインＬ７が接続されているとともに、当該脱気ラインＬ７には、脱気電磁弁Ｖ８が接続されている。

　接続ラインＬ３は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位（本実施形態においては、電磁弁Ｖ３と濾過フィルタ１２との間）に形成された採取口１６（サンプルポート）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路１ａのエアトラップチャンバＢ１（又は静脈側血液回路１ｂのエアトラップチャンバＢ４であってもよい）に接続され、当該透析液導入ラインＬ１の透析液を動脈側血液回路１ａ（又は静脈側血液回路１ｂ）に供給させ得る流路から成るものである。この接続ラインＬ３には、電磁弁Ｖ１０が接続されており、当該電磁弁Ｖ１０を開状態とすることにより、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路１に供給し得るようになっている。

　しかるに、血液浄化治療前に行われるプライミング時、動脈側血液回路１ａの先端及び静脈側血液回路１ｂの先端を接続して閉回路を形成するとともに、電磁弁Ｖ１０を開状態とすることによって、透析液導入ラインＬ１の透析液がプライミング液として血液回路１側に供給されることとなる。なお、本実施形態に係る接続ラインＬ３は、エアトラップチャンバＢ１（又はエアトラップチャンバＢ４）の上部に接続されているが、動脈側血液回路１ａ又は静脈側血液回路１ｂにおける他の部位に接続したものとしてもよい。

　制御手段１７は、クランプ手段Ｖ１、Ｖ２及び電磁弁Ｖ３～Ｖ１０（電磁弁Ｖａ～Ｖｄも同様）等の弁の開閉、複式ポンプ１０、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６（液面調整手段９も同様）等のアクチュエータの駆動等を制御し得るもので、例えばマイコン等から構成されている。そして、既述のように、血液浄化治療時、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６を交互に正回転駆動させることによって、患者の血液を体外循環させつつ浄化治療し得るようになっている。

　ここで、本実施形態に係る制御手段１７は、脱血時、図４に示すように、第１血液ポンプ５を正回転駆動（ａ方向の回転）及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動（ｂ方向の駆動）させて血液回路１中のプライミング液（本実施形態においては透析液であるが、生理食塩液であってもよい）を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路１から排出させるよう構成されている。ここで、脱血とは、血液回路１をプライミング液で満たすプライミング工程の後、血液浄化治療を行う前において、患者の血液とプライミング液とを置換させる工程を指す。

　より具体的には、制御手段１７は、脱血時、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６を同時に駆動させることにより、第１血液ポンプ５を正回転駆動させつつ第２血液ポンプ６を逆回転駆動させ、穿刺針３を介して患者の体内から血液を血液回路１に導入してプライミング液と置換させるとともに、置換されたプライミング液をダイアライザ２の中空糸膜Ｍ（血液浄化膜）を介して血液流路αから透析液流路βに濾過させることにより、血液回路１から排出させるよう構成されている。なお、透析液流路βに濾過されたプライミング液は、透析液排出ラインＬ２及び大気開放ラインＬ８を流動して外部に排出されることとなる。

　しかるに、本実施形態においては、置換されたプライミング液をダイアライザ２の中空糸膜Ｍ（血液浄化膜）を介して血液流路αから透析液流路βに濾過させる際、図４に示すように、除水ポンプ１３を停止状態及び複式ポンプ１０を駆動状態としつつ大気開放電磁弁Ｖ９を開状態（加えて、電磁弁Ｖ４、Ｖ５及びＶ６を開状態、電磁弁Ｖ３、Ｖ７及び脱気電磁弁Ｖ８を閉状態）とすることにより、透析液流路βに濾過したプライミング液が透析液排出ラインＬ２を流動するよう構成されているが、例えば複式ポンプ１０を停止させるようにしてもよい。

　さらに、本実施形態においては、血液と置換されたプライミング液の排出部位（本実施形態においてはダイアライザ２の配設部位）と第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の配設部位との間の容量（プライミングボリューム）に応じて、脱血時の当該第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動量及び駆動速度が設定されている。すなわち、第１血液ポンプ５の正回転駆動による脱血時間と第２血液ポンプ６の逆回転駆動による脱血時間を略等しくすることができ、第１血液ポンプ５による脱血が完了しても第２血液ポンプ６による脱血が完了していない状態、或いは第２血液ポンプ６による脱血が完了しても第１血液ポンプ５による脱血が完了していない状態を防止することができる。

　また、本実施形態においては、血液と置換されたプライミング液を血液流路αから透析液流路βに濾過して排出させる際に生じる圧力を圧力検出手段（Ｐ１～Ｐ４）にて検出することができるとともに、制御手段１７は、脱血時、当該圧力検出手段（Ｐ１～Ｐ４）で検出された圧力に基づいて第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動を制御するよう構成されている。これにより、脱血の過程において、血液流路αから透析液流路βにプライミング液が濾過される際に生じる圧力が高くなった場合、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動量及び駆動速度を小さくして当該中空糸膜（濾過膜）のダメージを抑制することができる。

　次に、本実施形態に係る制御手段１７による制御内容（脱血時の制御）について図５のフローチャートに基づいて説明する。なお、脱血前にプライミング工程が行われており、血液回路１にはプライミング液が満たされた状態とされている。
　プライミング工程後、脱血工程が開始されると、Ｓ１にて大気開放電磁弁Ｖ９を開状態とし、第１血液ポンプ５を正回転駆動（Ｓ２）及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動（Ｓ３）させる。

　そして、圧力検出手段Ｐ２又はＰ３が警報点以上か否か判定され（Ｓ４）、警報点以上と判定されると、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動速度を低下させる（Ｓ５）とともに、警報点以上でないと判定されると、Ｓ５をスキップしてＳ６に進む。その後、圧力検出手段Ｐ１又はＰ４が警報点以下か否かが判定され（Ｓ６）、警報点以下と判定されると、Ｓ１３に進んで脱血不良の警報を発生させて脱血を終了させる。また、Ｓ６にて警報点以下でないと判定されると、Ｓ７にてヘマトクリットセンサ７、８が所定時間以内に血液を検出したか否かが判定され、血液が検出されない場合、Ｓ１３に進んで脱血不良の警報を発生させて脱血を終了させる。

　一方、Ｓ７にてヘマトクリットセンサ７、８が所定時間以内に血液を検出した場合、第１血液ポンプ５が所定量（血液と置換されたプライミング液の排出部位（本実施形態においてはダイアライザ２の配設部位）と第１血液ポンプ５の配設部位との間の容量（プライミングボリューム）に相当する量）駆動したか否かが判定され（Ｓ８）、所定量駆動したと判定された場合、Ｓ９にて第１血液ポンプ５の駆動を停止させた後、Ｓ１０に進む。また、Ｓ８にて所定量駆動していないと判定された場合、Ｓ９をスキップした後、第２血液ポンプ６が所定量（血液と置換されたプライミング液の排出部位（本実施形態においてはダイアライザ２の配設部位）と第２血液ポンプ６の配設部位との間の容量（プライミングボリューム）に相当する量）駆動したか否かが判定される（Ｓ１０）。

　Ｓ１０にて第２血液ポンプ６が所定量駆動したと判定された場合、Ｓ１１にて第２血液ポンプ６の駆動を停止させた後、Ｓ１２に進むとともに、Ｓ１０にて第２血液ポンプ６が所定量駆動していないと判定された場合、Ｓ１１をスキップした後、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６が所定量駆動したか否かが判定される（Ｓ１２）。そして、Ｓ１２にて所定量駆動していないと判定されると、Ｓ４に戻り、一連の制御が再び行われるとともに所定量駆動していると判定されると、脱血を終了する。以上により、一連の脱血が終了することとなる。

　上記実施形態によれば、制御手段１７は、脱血時、第１血液ポンプ５を正回転駆動及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動させて血液回路１中のプライミング液を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路１から排出させるので、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの先端に単一の穿刺針３を有するとともに、当該動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂにそれぞれしごき型ポンプ（第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６）が配設されたシングルニードルダブルポンプ方法が適用される構成において、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路１から排出させることができる。

　また、本実施形態に係る制御手段１７は、脱血時、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６を同時に駆動させるので、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路１から排出させることができるとともに、より短時間で脱血を行わせることができる。さらに、本実施形態によれば、血液と置換されたプライミング液の排出部位（ダイアライザ２の配設部位）と第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の配設部位との間の容量に応じて、脱血時の当該第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動量及び駆動速度が設定されたので、置換されたプライミング液をより円滑且つ正確に血液回路１から排出させることができる。

　またさらに、本実施形態によれば、ダイアライザ２（血液浄化手段）は、血液を浄化するための中空糸膜Ｍ（血液浄化膜）を介して患者の血液が流れる血液流路α及び透析液が流れる透析液流路βが形成されるとともに、制御手段１７は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を血液流路αから透析液流路βに濾過して排出させるので、血液浄化手段の血液浄化膜（ダイアライザ２の中空糸膜Ｍ）を利用して、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路１から排出させることができる。

　また、血液と置換されたプライミング液を血液流路αから透析液流路βに濾過して排出させる際に生じる圧力を検出し得る圧力検出手段（Ｐ１～Ｐ４）を具備するとともに、制御手段１７は、脱血時、当該圧力検出手段（Ｐ１～Ｐ４）で検出された圧力に基づいて第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動を制御するので、血液浄化膜（ダイアライザ２の中空糸膜Ｍ）の濾過能力に応じてプライミング液を血液回路１から排出させることができる。

　次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、血液透析治療を行うための透析装置から成り、図６に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設されたしごき型ポンプから成る第１血液ポンプ５と、静脈側血液回路１ｂに配設されたしごき型ポンプから成る第２血液ポンプ６と、ヘマトクリットセンサ７、８と、制御手段１７と、オーバーフローラインＬ９とを有して構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

　オーバーフローラインＬ９は、図６に示すように、血液回路１における第１血液ポンプ５と第２血液ポンプ６との間に形成された流路から成り、本実施形態においては、ダイアライザ入口圧チャンバＢ２の上部から延設され、他端が透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ１０より下流側に接続された流路から成る。かかるオーバーフローラインＬ９には、電磁弁から成るオーバーフロークランプＶ１１が配設されており、制御手段１７による制御で当該オーバーフロークランプＶ１１を作動させることにより、オーバーフローラインＬ９を任意に開閉可能とされている。

　ここで、本実施形態に係る制御手段１７は、第１の実施形態と同様、脱血時、第１血液ポンプ５を正回転駆動（ａ方向の回転）及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動（ｂ方向の駆動）させて血液回路１中のプライミング液（本実施形態においては透析液であるが、生理食塩液であってもよい）を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路１から排出させるよう構成されている。

　このとき、制御手段１７は、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６を同時に駆動させることにより、第１血液ポンプ５を正回転駆動させつつ第２血液ポンプ６を逆回転駆動させ、穿刺針３を介して患者の体内から血液を血液回路１に導入してプライミング液と置換させるとともに、オーバーフロークランプＶ１１を開状態として、置換されたプライミング液をオーバーフローラインＬ９から排出させるよう構成されている。

　しかるに、本実施形態においては、置換されたプライミング液をオーバーフローラインＬ９を介して外部に排出させる際、図６に示すように、除水ポンプ１３及び複式ポンプ１０を停止させつつオーバーフロークランプＶ１１を開状態（加えて、電磁弁Ｖ６を開状態、電磁弁Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ７及び脱気電磁弁Ｖ８を閉状態、並びに大気開放電磁弁Ｖ９を閉状態）とすることにより、プライミング液がオーバーフローラインＬ９を介して透析液排出ラインＬ２を流動するよう構成されているが、例えば複式ポンプ１０を駆動状態としてもよい。

　さらに、本実施形態においては、血液と置換されたプライミング液の排出部位（本実施形態においてはダイアライザ入口圧チャンバＢ２の配設部位）と第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の配設部位との間の容量（プライミングボリューム）に応じて、脱血時の当該第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動量及び駆動速度が設定されている。すなわち、第１血液ポンプ５の正回転駆動による脱血時間と第２血液ポンプ６の逆回転駆動による脱血時間を略等しくすることができ、第１血液ポンプ５による脱血が完了しても第２血液ポンプ６による脱血が完了していない状態、或いは第２血液ポンプ６による脱血が完了しても第１血液ポンプ５による脱血が完了していない状態を防止することができる。

　次に、本実施形態に係る制御手段１７による制御内容（脱血時の制御）について図７のフローチャートに基づいて説明する。なお、脱血前にプライミング工程が行われており、血液回路１にはプライミング液が満たされた状態とされている。
　プライミング工程後、脱血工程が開始されると、Ｓ１にてオーバーフロークランプＶ１１を開状態とし、第１血液ポンプ５を正回転駆動（Ｓ２）及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動（Ｓ３）させる。

　その後、圧力検出手段Ｐ１又はＰ４が警報点以下か否かが判定され（Ｓ４）、警報点以下と判定されると、Ｓ１１に進んで脱血不良の警報を発生させて脱血を終了させる。また、Ｓ４にて警報点以下でないと判定されると、Ｓ５にてヘマトクリットセンサ７、８が血液を検出したか否かが判定され、血液が検出されない場合、Ｓ１１に進んで脱血不良の警報を発生させて脱血を終了させる。

　一方、Ｓ５にてヘマトクリットセンサ７、８が所定時間内に血液を検出した場合、第１血液ポンプ５が所定量（血液と置換されたプライミング液の排出部位（本実施形態においてはダイアライザ２の配設部位）と第１血液ポンプ５の配設部位との間の容量（プライミングボリューム）に相当する量）駆動したか否かが判定され（Ｓ６）、所定量駆動したと判定された場合、Ｓ７にて第１血液ポンプ５の駆動を停止させた後、Ｓ８に進む。また、Ｓ６にて所定量駆動していないと判定された場合、Ｓ７をスキップした後、第２血液ポンプ６が所定量（血液と置換されたプライミング液の排出部位（本実施形態においてはダイアライザ２の配設部位）と第２血液ポンプ６の配設部位との間の容量（プライミングボリューム）に相当する量）駆動したか否かが判定される（Ｓ８）。

　Ｓ８にて第２血液ポンプ６が所定量駆動したと判定された場合、Ｓ９にて第２血液ポンプ６の駆動を停止させた後、Ｓ１０に進むとともに、Ｓ８にて第２血液ポンプ６が所定量駆動していないと判定された場合、Ｓ９をスキップした後、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６が所定量駆動したか否かが判定される（Ｓ１０）。そして、Ｓ１０にて所定量駆動していないと判定されると、Ｓ４に戻り、一連の制御が再び行われるとともに所定量駆動していると判定されると、脱血を終了する。以上により、一連の脱血が終了することとなる。

　また、本実施形態に係る制御手段１７は、脱血時、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６を同時に駆動させるので、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路１から排出させることができるとともに、より短時間で脱血を行わせることができる。さらに、本実施形態によれば、血液と置換されたプライミング液の排出部位（ダイアライザ入口圧チャンバＢ２の配設部位）と第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の配設部位との間の容量に応じて、脱血時の当該第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動量及び駆動速度が設定されたので、置換されたプライミング液をより円滑且つ正確に血液回路１から排出させることができる。

　特に、本実施形態によれば、血液回路１における第１血液ポンプ５と第２血液ポンプ６との間にオーバーフローラインＬ９が形成されるとともに、制御手段１７は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を当該オーバーフローラインＬ９から排出させるので、血液浄化膜（ダイアライザ２の中空糸膜Ｍ）等によらずにプライミング液を血液回路１から円滑に排出させることができる。

　次に、本発明に係る第３の実施形態について説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置は、第１、２の実施形態と同様、血液透析治療を行うための透析装置から成り、図８に示すように、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂから成る血液回路１と、動脈側血液回路１ａ及び静脈側血液回路１ｂの間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ２（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１ａに配設されたしごき型ポンプから成る第１血液ポンプ５と、静脈側血液回路１ｂに配設されたしごき型ポンプから成る第２血液ポンプ６と、ヘマトクリットセンサ７、８と、制御手段１７と、除水ポンプ１３とを有して構成されている。なお、第１、２の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

　本実施形態に係る制御手段１７は、第１、２の実施形態と同様、脱血時、第１血液ポンプ５を正回転駆動（ａ方向の回転）及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動（ｂ方向の駆動）させて血液回路１中のプライミング液（本実施形態においては透析液であるが、生理食塩液であってもよい）を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路１から排出させるよう構成されている。

　このとき、制御手段１７は、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６を同時に駆動させることにより、第１血液ポンプ５を正回転駆動させつつ第２血液ポンプ６を逆回転駆動させ、穿刺針３を介して患者の体内から血液を血液回路１に導入してプライミング液と置換させるとともに、除水ポンプ１３を駆動させることにより、置換されたプライミング液を除水ポンプの駆動にて排出させるよう構成されている。

　しかるに、本実施形態においては、置換されたプライミング液を除水ポンプ１３の駆動にて排出させる際、図８に示すように、複式ポンプ１０を駆動状態としつつ大気開放電磁弁Ｖ９を閉状態（加えて、電磁弁Ｖ４、Ｖ５及びＶ６を開状態、電磁弁Ｖ３、Ｖ７及び脱気電磁弁Ｖ８を閉状態）とすることにより、プライミング液が血液流路αから透析液流路βに濾過された後、透析液排出ラインＬ２を流動するよう構成されているが、例えば複式ポンプ１０を停止させるようにしてもよい。

　次に、本実施形態に係る制御手段１７による制御内容（脱血時の制御）について図９のフローチャートに基づいて説明する。なお、脱血前にプライミング工程が行われており、血液回路１にはプライミング液が満たされた状態とされている。
　プライミング工程後、脱血工程が開始されると、Ｓ１にて除水ポンプ１３を駆動させるとともに、第１血液ポンプ５を正回転駆動（Ｓ２）及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動（Ｓ３）させる。このとき、除水ポンプ１３の駆動速度は、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動による流量の合計にあたる流量となるよう設定されている。

　そして、Ｓ４にて圧力検出手段Ｐ５が警報点以下か否かが判定され、警報点以下と判定されると、Ｓ５にて除水ポンプ１３の駆動速度を低下させた後、Ｓ６にて圧力検出手段Ｐ２又はＰ３が警報点以上か否か判定される。また、Ｓ４にて圧力検出手段Ｐ５が警報点以下でないと判定されると、Ｓ５をスキップしてＳ６に進むこととなる。さらに、Ｓ６にて圧力検出手段Ｐ２又はＰ３が警報点以上であると判定されると、Ｓ７にて第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６の駆動速度を低下させた後、Ｓ８にて圧力検出手段Ｐ１又はＰ４が警報点以下か否かが判定される。Ｓ６にて圧力検出手段Ｐ２又はＰ３が警報点以上でないと判定されると、Ｓ７をスキップしてＳ８に進むこととなる。

　Ｓ８にて圧力検出手段Ｐ１又はＰ４が警報点以下でないと判定されると、Ｓ９にてヘマトクリットセンサ７、８が所定時間以内に血液を検出したか否かが判定され、血液を検出していない場合、Ｓ１０に進んで脱血不良の警報を発生させた後、脱血を終了させる。なお、Ｓ６にて圧力検出手段Ｐ２又はＰ３が警報点以上でないと判定された場合、Ｓ７をスキップしてＳ８に進むとともに、Ｓ８にて圧力検出手段Ｐ１又はＰ４が警報点以下である判定された場合、Ｓ１０に進んで脱血不良の警報を発生させた後、脱血を終了させる。

　一方、Ｓ９にてヘマトクリットセンサ７、８が所定時間以内に血液を検出した場合、第１血液ポンプ５が所定量（血液と置換されたプライミング液の排出部位（本実施形態においてはダイアライザ２の配設部位）と第１血液ポンプ５の配設部位との間の容量（プライミングボリューム）に相当する量）駆動したか否かが判定され（Ｓ１１）、所定量駆動したと判定された場合、Ｓ１２にて第１血液ポンプ５の駆動を停止させた後、第２血液ポンプ６が所定量（血液と置換されたプライミング液の排出部位（本実施形態においてはダイアライザ２の配設部位）と第２血液ポンプ６の配設部位との間の容量（プライミングボリューム）に相当する量）駆動したか否かが判定される（Ｓ１３）。なお、Ｓ１１にて第１血液ポンプ５が所定量駆動していないと判定された場合、Ｓ１２をスキップした後、Ｓ１３に進むこととなる。

　Ｓ１３にて第２血液ポンプ６が所定量駆動したと判定された場合、Ｓ１４にて第２血液ポンプ６の駆動を停止させた後、第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６が所定量駆動したか否かが判定される（Ｓ１５）。そして、Ｓ１５にて第１血液ポンプ５及び第２血液ポンプ６が所定量駆動したと判断された場合、脱血が終了するとともに、所定量駆動していないと判断された場合、Ｓ４に戻り、一連の制御が再び行われる。

　特に、本実施形態によれば、血液回路１にて体外循環する血液から除水するための除水ポンプ１３を具備するとともに、制御手段１７は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を当該除水ポンプ１３を駆動することにより排出させるので、除水ポンプ１３を利用して、脱血時、置換されたプライミング液を自動的に血液回路１から排出させることができる。

　以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば、脱血時、置換されたプライミング液を血液回路から排出させる部位は、ダイアライザ２（第１、第３の実施形態）及びオーバーフローラインＬ９（第２の実施形態）に限定されず、他の部位であってもよい。また、脱血時、第１血液ポンプ５を正回転駆動及び第２血液ポンプ６を逆回転駆動させて血液回路１中のプライミング液を患者の血液に置換させる構成であれば、第１血液ポンプ５と第２血液ポンプ６とを交互に駆動させるものであってもよい。

　さらに、本実施形態においては、血液浄化手段として中空糸膜Ｍを有したダイアライザ２とされているが、当該ダイアライザ２に限定されるものではなく、中空糸膜Ｍとは異なる血液浄化膜を有した他の形態の血液浄化手段としてもよい。なお、本実施形態においては、透析治療時に用いられる血液透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。

　脱血時、第１血液ポンプを正回転駆動及び第２血液ポンプを逆回転駆動させて血液回路中のプライミング液を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路から排出させる制御手段を具備した血液浄化装置であれば、他の形態及び用途のものにも適用することができる。

１　血液回路
１ａ　動脈側血液回路
１ｂ　静脈側血液回路
２　ダイアライザ（血液浄化手段）
３　穿刺針（シングルニードル）
４　Ｙ字管
５　第１血液ポンプ
６　第２血液ポンプ
７、８　ヘマトクリットセンサ
９　液面調整手段
１０　複式ポンプ
１１、１２　濾過フィルタ
１３　除水ポンプ
１４　ポンプ
１５　脱気チャンバ
１６　採取口
１７　制御手段
Ｌ１　透析液導入ライン
Ｌ２　透析液排出ライン
Ｌ９　オーバーフローライン
Ｍ　中空糸膜（血液浄化膜）
α　血液流路
β　透析液流路

Claims

　先端に単一の穿刺針が接続可能とされた動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
　前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
　前記動脈側血液回路に配設されたしごき型ポンプから成り、正回転駆動することによって、前記穿刺針を介して患者の血液を前記血液回路に導入させ得る第１血液ポンプと、
　前記静脈側血液回路に配設されたしごき型ポンプから成り、正回転駆動することによって、前記血液回路の血液を前記穿刺針を介して患者に戻し得る第２血液ポンプと、
　前記第１血液ポンプ及び第２血液ポンプを交互に正回転駆動させて前記血液回路にて患者の血液を体外循環させる制御手段と、
を具備し、前記単一の穿刺針にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化治療する血液浄化装置において、
　前記制御手段は、脱血時、前記第１血液ポンプを正回転駆動及び前記第２血液ポンプを逆回転駆動させて前記血液回路中のプライミング液を患者の血液に置換させるとともに、その置換されたプライミング液を当該血液回路から排出させることを特徴とする血液浄化装置。
　前記制御手段は、脱血時、前記第１血液ポンプ及び第２血液ポンプを同時に駆動させることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
　血液と置換されたプライミング液の排出部位と前記第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの配設部位との間の容量に応じて、脱血時の当該第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの駆動量及び駆動速度が設定されたことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
　前記血液浄化手段は、血液を浄化するための血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成されるとともに、前記制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を血液流路から透析液流路に濾過して排出させることを特徴とする請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
　血液と置換されたプライミング液を血液流路から透析液流路に濾過して排出させる際に生じる圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、前記制御手段は、脱血時、当該圧力検出手段で検出された圧力に基づいて前記第１血液ポンプ及び第２血液ポンプの駆動を制御することを特徴とする請求項４記載の血液浄化装置。
　前記血液回路における前記第１血液ポンプと第２血液ポンプとの間にオーバーフローラインが形成されるとともに、前記制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を当該オーバーフローラインから排出させることを特徴とする請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
　前記血液回路にて体外循環する血液から除水するための除水ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、脱血時、血液と置換されたプライミング液を当該除水ポンプを駆動することにより排出させることを特徴とする請求項４又は請求項５記載の血液浄化装置。