BE905615R

BE905615R - Methode en apparatuur voor eennaaldhemodialyse.

Info

Publication number: BE905615R
Application number: BE0/217301A
Authority: BE
Original assignee: Hombrouckx Remi O J
Priority date: 1986-09-10
Filing date: 1986-10-17
Publication date: 1987-04-17
Also published as: AU7917387A; WO1988001880A1; EP0304436B1; JPH01503682A; AU603140B2; US5120303A; EP0304436A1

Abstract

Apparatuur en methode om bloedrecirculatie te vermijden bij dubbele richting éénnaaldhemodialyse. Een voorbepaald slagvolume bloed wordt door middel van een dubbele koppomp (3) heen en weer doorheen een kunstnier (4) verplaatst. Een expansiekamer (5) onder druk dient als reservoir voor de opstapeling van bloed.

Description

BELGISCH OCTROOI Ten name van : HOMBROUCKX Remi O. J.

Betreffende : Methode en apparatuur voor éénnaaldhemodialyse Voorgestelde benaming : AANVULLINGSOCTROOI aan de Belgische octrooiaanvraag nO 0/217. 142 ingediend op 10 september 1986

METHODE en APPARATUUR voor éénnaaldhemodialyse
De uitvinding heeft betrekking op een methode en een apparatuur voor éénnaaldhemodialyse waarbij een voorbepaald slagvolume bloed alternerend uit de bloedgang van een patiënt afgevoerd wordt en doorheen een kunstnier naar een expansiekamer opgestuwd wordt en daarna vannuit de expansiekamer, na een tweede doorstroming doorheen de kunstnier, naar het lichaam van de patiënt door één en dezelfde naald teruggevoerd wordt.

Ze vindt haar belangrijkste toepassing in nefrologie. Ze maakt een verbetering uit van de methode en apparatuur die in de Belgische octrooiaanvraag nr. 0/217142 beschreven werd, aangaande een dubbelrichting éénnaaldhemodialyse.

Deze Belgische octrooiaanvraag nr. 0/217142 beschrijft een dialyse-opstelling waarin een kunstnier langs de ene zijde door middel van een pomp en één naald of katheder met de bloedgang van de patiënt verbonden is en langs de andere zijde aangesloten is aan een expansiekamer bestaande uit een recipiënt uitgerust met een aanvoer-en afvoerleiding voor het bloed dat bovenaan voorzien is van een apikale luchtlijn bestemd als druklijn en een paar millimeter lager van een infusielijn voor het voorspoelen van de nier, het toedienen van medikaties en het aanpassen van bloedniveauhoogte door middel van ingespoten lucht.

Drukschommelingen in de expansiekamer of de kompliantiekamer worden waargenomen door een drukmeetinrichting.

De afvoer uit het lichaam en het sturen van een voorbepaald slagvolume bloed doorheen de kunstnier in de expansiekamer, en anderzijds de terugvoer van het gezuiverde bloed in het lichaam gebeuren afwisselend door verplaatsing van het bloed in tegengestelde richting in één en dezelfde bloedlijn door middel van een omgekeerde pomp die automatisch op geprogrammeerde wijze door een meet-en regelinrichting gestuurd wordt.

Dit systeem biedt nochtans het nadeel van een recirculatie van het bloedvolume in het pompsegment en in de bloedlijnen opgesloten tussen de naald en de pomp enerzijds, in de pomp en de kunstnier anderzijds, omdat dit onbehandelde bloedvolume naar de bloedgang van de patiënt wordt teruggepompt. De hoeveelheid bloed varieert van de lengte en van de doorsnee van de bloedingen en van het pompsegment.

In geval van korte bloedleidingen bereikt de recirculatie amper 10 %.

Onderhavige uitvinding stelt zich als doel, bovengenoemde nadeel te verhelpen.

Ze stelt een methode en een apparatuur voor éénnaaldhemodialyse voor waarin de afvoer van een voorbepaald slagvolume bloed uit de bloedgang van de patiënt alsook het verplaatsen ervan doorheen de kunstnier in een expansiekamer met een eerste koppomp gebeuren, terwijl de terugvoer van het gezuiverd bloed in het lichaam na een tweede zuivering doorheen de

kunstnier in de tegenovergestelde richting door een tweede koppomp gebeurt, die alternerend in werking wordt genomen waarbij de besturing van de dubbele koppomp in alternerende werking, zoals bekend, op een drukdrukregeling berust.

Volgens een bijzonderheid van de uitvinding wordt het afgetapt bloed door middel van een eerste pomp naar de kunstnier en van daar naar de expansiekamer gestuwd, die bestemd is om een bepaalde bloedopstapeling onder druk te verwezenlijken. Deze eerste faze wordt voortgezet totdat een vooraf ingestelde druk in de expansiekamer is bereikt.

In een tweede faze pompt een tweede pomp het bloed terug vanuit de expansiekamer naar de kunstnier en langs dezelfde naald in de bloedsomloop van de patiënt.

Andere kenmerken en bijzonderheden van de uitvinding worden aan de hand van de volgende nauwkeurige beschrijving uiteengezet van een te verkiezen uitvoeringsvorm van de uitvinding met verwijzing naar volgende tekeningen die deze laatste schematisch afbeelden.

In deze tekeningen zijn : figuur l een schematische afbeelding van een opstelling van het dialyseapparaat volgens de uitvinding De pijlen duiden de richting van het bloed gedurende de eerste faze aan ; en figuur 2 illustreert de werking van het apparaat gedurende de tweede faze.

In deze tekeningen duiden dezelfde verwijzingscijfers dezelfde of gelijkaardige elementen aan.

De verbetering bestaat erin de opstelling van de éénnaaldhemodialyse zoals voorgesteld in Belgische octrooiaanvraag nr. 0/217142 te wijzigen door een bloedlijn te splitsen en door een tweede pomp in te voeren, die de naald met de kunstnier verbindt.

Hierdoor wordt in bepaalde omstandigheden een minder goed katheder-of fistelbloeddebiet beduidend verholpen.

De dialyse-apparatuur volgens de uitvinding aangeduid in haar geheel door verwijzingscijfer 1 bestaat uit een extrakorporele dubbele bloedlijn 2,2', omvattende een dubbele koppomp 3,3', een kunstnier 4 en een expansiekamer 5 onder druk.

De aftapping van bloed uit de bloedgang van de patiënt P gebeurt door middel van een naald 6 van het type Desereth Angocath 14 GA 1/4.

Een eerste Y-vormig vertakkingsstuk 7 is voorzien aan het vrije uiteinde van de naald 6 om de naald door middel van de aangepaste dubbele bloedlijn 2, 2' van het type DL 174 te verbinden met de dubbele koppomp 3,3', bij voorbeeld van het type BELLCO 760 B.

De dubbele koppomp 3, 3' is aan een kunstnier aangesloten door middel van een tweede Y-vormig stuk 8, dat kort voor de ingang van de kunstnier is gemonteerd.

De kunstnier 4 bezit bij voorkeur een kleiner

inhoudsvolume. Na de kunstnier is een arteriële expansiekamer 5 opgesteld.

Deze kamer 5 is bestemd als reservoir voor de opstapeling van het bloed onder druk.

Een druklijn 9 van het type BL 374 of BL 049 verbindt de expansiekamer 5 met een kompliantiekamer 10 en met een manometer 11 die de dubbele koppomp bestuurt.

De manometer 11 is bij voorbeeld van het type NUOVE SARA met maximale en minimale instelwaarden.

De arteriële expansiekamer 5 (AEC) is van hetzelfde type als diegene gebruikt in Belgische octrooiaanvraag nr. 0/217142. Ze bestaat uit een cylindrisch reservoir van ongeveer 200 ml, onderaan konisch eindigend in de bloedlijn naar de kunstnier toe.

Bovenaan bevindt zich het druklijntje 9 dat de expansiekamer 5 met een kompliantiekamer verbindt terwijl een infuuslijntje 12 iets lager ingeplant is en voor allerlei doeleinden dient.

Gedurende de eerste faze wordt het bloed door middel van de eerste pomp 3 met de naald uit de bloedgang van de patiënt P afgetapt en door de talrijke capillairen van de holle vezelkunstnier 4 in de richting van pijl X naar de expansiekamer 5 gestuurd.

De druk in de expansiekamer 5 wordt naar keuze geregeld. Deze druk bepaalt de werkdruk in de kunstnier 4 en dientengevolge de ultrafiltratie.

De eerste faze zet zich door tot dat een voorgekozen druk in de expansiekamer 5 bereikt wordt. De drukstijging vloeit voort uit de verdichting van de lucht wegens openstellen van de expansiekamer door bloed.

De manometer 11 bestuurt de dubbele koppomp 3, 3' en zorgt voor de alternerende werking ervan zoals in het reeds bekend systeem van de dubbele koppomp van Van Waeleghem en Ringoir. Zodra de expansiekamer 5 op behoorlijk peil opgevuld wordt en de maximale druk bereikt wordt, wordt de eerste bloedpomp 3 uitgeschakeld en klemt daarmee de arteriële bloedlijn 2 af.

De tweede bloedpomp 3'wordt onmiddellijk ingeschakeld. Ze draait in de tegenovergestelde richting van de eerste bloedpomp 3 en pompt gedurende de tweede faze het bloed vanuit de expansiekamer 5 doorheen de kunstnier 4 en langs de twee vertakkingsstukken 7,8 en de naald 6 in de bloedgang van de patiënt P terug.

De tweede faze wordt voortgezet tot dat de druk in de expansiekamer 5 onder een vooraf ingestelde minimum druk daalt.

Gedurende de ganse cyclus stroomt het bloed twee maal achtereenvolgens in tegenovergestelde richting door de kunstnier 4.

Het voornaamste voordeel van de dubbelrichting éénnaaldhemodialyse beschreven in Belgische octrooiaanvraag nr. 0/217142, en die erin bestaat dat het bloed twee maal door de kunstnier stroomt, wordt behouden.

Dit zorgt voor een betere klaring van het

bloed en een verhoogde efficiëntie van de apparatuur.

Een bijkomend voordeel van het onderhavig systeem ten opzichte van het eerder beschreven systeem van Belgische octrooiaanvraaag nr. 0/217142 is dat er geen recirculatie meer is bij elke wisseling van stroomrichting in de bloedlijn 2, 2'en pompsegmenten gelegen tussen naald 6 en kunstnier 4 dankzij het invoeren van de tweede bloedpomp en het splitsen van de bloedlijn.

De eenvoud van de apparatuur 1 is verminderd maar hierdoor wordt de recirculatie die het belangrijkste nadeel van het bovengenoemd systeem van dubbel-richting éénnaaldhemodialyse vormt, volledig weggewerkt.

De recirculatie is nu te verwaarlozen welke ook de lengte of inhoud van de bloedlijnen 2, 2' en pompsegmenten is.

De voordelen gebracht door de arteriële expansiekamer 5 in het druk-druk éénnaaldhemodialysesysteem van Dr. RINGOIR en in het bovengenoemd dubbel-richting systeem worden behouden.

De arteriële expansiekamer 5 vormt een reservoir om opstapeling van bloed mogelijk te maken tussen de wisseling van stroomrichting in. Ze dient voor de drukregistratie die de alternerende werking van de dubbele pomp 3, 3' bestuurt. Deze kamer wordt rechtstreeks op de kunstnier 4 geplaatst in plaats van geintegreerd te zijn in een bloedlijn. De aansluiting van de kamer 5 en de kunstnier 4 gebeurt ook soms door middel van een kort segment.

De alternerende werking van het dialyseapparaat 1 blijkt steeds een eenvoudig stuurprogramma te behouden voor de uitvoering van de dialyse door aanverwanten van de patiënt.

Dit systeem is vooral aangewezen voor kinderen alsook voor volwassenen bij probleemsituaties van onvoldoende bloeddebiet doorheen naald of fistel.

Vanzelfsprekend is de uitvinding niet beperkt tot de genoemde uitvoeringsvorm en kunnen talrijke wijzigingen aangebracht worden zonder buiten de draagwijdte van de volgende conclusies te treden.

Claims

CONCLUSIES 1. Apparatuur voor éénnaaldhemodialyse waarin een voorbepaald slagvolume bloed uit de bloedgang van de patiënt (P) afgevoerd wordt en doorheen een kunstnier (4) naar een expansiekamer (5) gestuurd wordt en daarna vanuit de expansiekamer (5), na een tweede doorstroming in omgekeerde richting, doorheen de kunstnier (4) naar het lichaam van de patiënt (P) door één en dezelfde naald (6) teruggevoerd wordt, met het kenmerk dat de afvoer van het bloed uit de bloedgang van de patiënt het doorstromen doorheen de kunstnier (4) en het stuwen van het gezuiverd bloed in de expansiekamer (5) met een eerste koppomp (3) gebeuren, terwijl de terugvoer van het gezuiverd bloed in het lichaam van de patiënt door één en dezelfde naald (6), na een tweede zuivering doorheen de kunstnier (4) in de omgekeerde richting langs de pijl (Y) door middel van een tweede pomp (3') gebeurt.
2. Apparatuur volgens conclusie 1, met het kenmerk dat beide pompen (3, 3') alternerend in werking worden genomen.
3. Apparatuur volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk dat beide pompen (3, 3') automatisch op geprogrammeerde wijze door een meet-en regelin- richting gestuurd worden.
4. Apparatuur volgens één der voorgaande conclusies met het kenmerk dat de bloedlijn tussen naald (6) en kunstnier (4) in twee éénrichtingslij- nen (2, 2') gesplitst wordt. <Desc/Clms Page number 11>
5. Eénnaaldhemodialyse-methode, waarbij een voorbepaald slagvolume bloed uit het lichaam van de patiënt (P) afgetapt wordt, doorheen een kunstnier (4) gestuurd en in een expansiekamer (5) gestuurd wordt waarna het bloed in de tegenovergestelde richting langs de pijl (Y) op dezelfde punktieplaats door middel van één en dezelfde naald (6) teruggegeven wordt, met het kenmerk dat de afvoer van het bloed en de terugvoer van het gezuiverd bloed afwisselend gebeuren door verplaatsing van het bloed in tegenovergestelde richting (X, Y) langs twee evenwijdige aangesloten bloedlijnen door middel van een alternerende dub- bele pomp (3,3')

die automatisch op geprogrammeerde wijze door meet-en regelrichting (11) gestuurd wordt.
6. Eénnaaldhemodialyse-methode volgens conclusie 5, met het kenmerk dat de zuivering van het bloed door middel van de kunstnier (4) tweemaal achteréénvolgend gebeurt namelijk gedurende de aanvoer in een richting en gedurende de terugvoerfase in de omgekeerde richting.
7. Eénnaaldhemodialyse-methode volgens conclusie 5 of 6, met het kenmerk dat de aanvoer van het bloed naar een expansiekamer (5) die op het einde van de bovengenoemde bloedlijn wordt voorzien en de terugvoer vanuit de expansiekamer (5) naar de kunstnier (4) door één en dezelfde opening (13) gebeurt.