JP6501340B2 - 血液浄化装置 - Google Patents

Description

本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置に関するものである。

一般に、透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜を具備したダイアライザ（血液浄化手段）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各先端には、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられ、それぞれが患者に穿刺されて透析治療における血液の体外循環が行われることとなる。

このうち、動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態において当該血液ポンプを駆動させることにより、患者の体内から採取された血液を体外循環させつつダイアライザに送り込み得るようになっている。さらに、動脈側血液回路及び静脈側血液回路には、動脈側エアトラップチャンバ及び静脈側エアトラップチャンバがそれぞれ接続されており、体外循環した血液が除泡（気泡の除去）された後に患者の体内に戻されるよう構成されている。

ところで、従来の血液浄化装置においては、特許文献１で開示されているように、プライミング液を供給するためのプライミング液供給ラインがＴ字管等を介して血液回路に接続されており、透析治療前のプライミング時に、血液回路や該血液回路に接続されたエアトラップチャンバ等の種々構成要素に対してプライミング液を流し充填させ得るものがある。この従来の血液浄化装置は、動脈側エアトラップチャンバ及び静脈側エアトラップチャンバに対して任意に空気を導入又は排出させることにより液面の位置を調整可能な液面調整手段を具備しており、プライミング時、動脈側エアトラップチャンバにプライミング液が流れ込んだ時点で液面調整手段を作動させることにより当該動脈側エアトラップチャンバから空気を排出して液面の位置を調整し得るようになっていた。

国際公開２０１４／０２４９７２

上記従来の血液浄化装置においては、以下の如き問題があった。
血液浄化治療時に使用される血液浄化手段は、通常、血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路に予め充填液が充填されたウェット型と、当該充填液が充填されないドライ型とがあり、医師等が種々事情を勘案して、ウェット型のダイアライザ又はドライ型のダイアライザの何れかを任意に選択することができるようになっている。

しかしながら、プライミング時、液面調整手段を作動させることにより動脈側エアトラップチャンバから空気を排出して液面の位置を調整する際、当該液面調整手段の作動時間が一定（即ち、空気排出量が一定）の場合、ウェット型のダイアライザを使用する場合とドライ型のダイアライザを使用する場合とでは液面の位置が異なってしまう。例えば、ドライ型のダイアライザを血液回路に接続した場合、空気排出量が少なすぎて動脈側エアトラップチャンバの液面の位置が過度に低くなってしまう虞があるとともに、ウェット型のダイアライザを血液回路に接続した場合、空気排出量が多すぎて動脈側エアトラップチャンバの液面の位置が過度に高くなってしまう虞がある。

しかして、動脈側エアトラップチャンバの液面が過度に低い場合、血液回路にて血液を体外循環させる過程におけるエアトラップ能力（空気捕集能力）が低下してしまう虞があるとともに、動脈側エアトラップチャンバの液面が過度に高い場合、例えば当該動脈側エアトラップチャンバに接続された圧モニタラインを介してトランスデューサ保護フィルタに至ってしまい、その機能を低下させてしまう虞がある。なお、動脈側エアトラップチャンバの液面の位置を検知する液面検知センサを具備し、その液面検知センサの検出値をフィードバックさせて動脈側エアトラップチャンバから空気を排出させることも考えられるが、その場合、当該液面検知センサの分だけコストが嵩んでしまうという不具合がある。

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、ウェット型の血液浄化手段又はドライ型の血液浄化手段の何れを選択して使用する場合であっても、動脈側エアトラップチャンバの液面の位置を低コストで且つ適切に調整することができる血液浄化装置を提供することにある。

請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得るとともに、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、前記動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、前記動脈側エアトラップチャンバに接続され、当該動脈側エアトラップチャンバに対して任意に空気を導入又は排出させることにより液面の位置を調整可能な液面調整手段と、プライミング時、プライミング液を前記血液回路に供給し得るプライミング液供給ラインと、前記プライミング液供給ラインによるプライミング液の供給時、前記液面調整手段を作動させることにより、前記動脈側エアトラップチャンバ内に形成される液面の位置を任意位置に調整し得る制御手段とを具備し、前記血液浄化手段は、前記血液流路及び透析液流路に予め充填液が充填されたウェット型、又は当該充填液が充填されないドライ型の何れかのタイプが任意選択的に前記血液回路に接続されて血液浄化治療が行われる血液浄化装置であって、前記制御手段は、前記血液回路に接続された血液浄化手段がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、前記プライミング時、前記判別工程で前記ドライ型の血液浄化手段であると判別された場合の方が前記ウェット型の血液浄化手段であると判別された場合より、前記液面調整手段による前記動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量を多くすることにより、当該判別工程で判別された血液浄化手段のタイプに応じて前記液面調整手段による前記動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量を調整し、前記動脈側エアトラップチャンバの液面の位置を調整することを特徴とする。

請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記血液回路には、その流路中の液体又は気体を検出可能な検出手段が接続されるとともに、前記判別工程は、前記液面調整手段又は血液ポンプを駆動させて、前記血液浄化手段の血液流路内の液体又は気体を当該検出手段の接続位置まで流動させ、前記検出手段が液体を検出したときウェット型であると判別し、当該検出手段が気体を検出したときドライ型であると判別することを特徴とする。

請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記検出手段は、前記血液浄化手段と動脈側エアトラップチャンバとの間に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路から血液浄化手段に流れる血液中の気体を検出し得るとともに、前記判別工程にて液体又は気体を検出し得る気泡検出器から成ることを特徴とする。

請求項４記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記検出手段は、前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液中の気体を検出し得るとともに、前記判別工程にて液体又は気体を検出し得る気泡検出器から成ることを特徴とする。

請求項５記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記検出手段は、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液の濃度を検出し得るとともに、前記判別工程にて液体又は気体を検出し得る血液濃度検出器から成ることを特徴とする。

請求項６記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記検出手段は、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液を検出し得るとともに、前記判別工程にて液体又は気体を検出し得る血液判別器から成ることを特徴とする。

請求項７記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、所定の流路に接続されてその流路の圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、前記制御手段は、前記血液回路において前記圧力検出手段の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段の検出値に基づき前記血液回路の接続状態の良否を診断する自己診断工程を行わせるものとされ、且つ、当該自己診断工程で得られた前記圧力検出手段による検出値の変化に基づき前記判別工程を行わせることを特徴とする。

請求項８記載の発明は、請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記液面調整手段は、正転駆動及び逆転駆動可能な液面調整ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、前記プライミング時、当該液面調整ポンプを任意タイミングで駆動させて前記動脈側エアトラップチャンバの上部に対する空気の導入又は排出を行うことが可能とされたことを特徴とする。

請求項１の発明によれば、制御手段は、プライミング時、血液回路に接続された血液浄化手段のタイプに応じて液面調整手段による動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量を調整可能とされたので、ウェット型の血液浄化手段又はドライ型の血液浄化手段の何れを選択して使用する場合であっても、動脈側エアトラップチャンバの液面の位置を低コストで且つ適切に調整することができる。

また、制御手段は、血液回路に接続された血液浄化手段がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、当該判別工程で判別された当該血液浄化手段のタイプに応じて液面調整手段による動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量を調整可能とされたので、血液浄化手段のタイプを自動的に判別して動脈側エアトラップチャンバの液面の位置を適切に調整することができる。

請求項２の発明によれば、血液回路には、その流路中の液体又は気体を検出可能な検出手段が接続されるとともに、判別工程は、液面調整手段又は血液ポンプを駆動させて、血液浄化手段の血液流路内の液体又は気体を当該検出手段の接続位置まで流動させ、検出手段が液体を検出したときウェット型であると判別し、当該検出手段が気体を検出したときドライ型であると判別するので、血液浄化手段のタイプをより容易且つ確実に判別することができる。

請求項３の発明によれば、検出手段は、血液浄化手段と動脈側エアトラップチャンバとの間に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路から血液浄化手段に流れる血液中の気体を検出し得るとともに、判別工程にて液体又は気体を検出し得る気泡検出器から成るので、血液浄化治療中に使用される気泡検出器を流用して判別工程による判別を行わせることができる。

請求項４の発明によれば、検出手段は、動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液中の気体を検出し得るとともに、判別工程にて液体又は気体を検出し得る気泡検出器から成るので、血液浄化治療中に使用される気泡検出器を流用して判別工程による判別を行わせることができる。

請求項５の発明によれば、検出手段は、動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液の濃度を検出し得るとともに、判別工程にて液体又は気体を検出し得る血液濃度検出器から成るので、血液浄化治療中に使用される血液濃度検出器を流用して判別工程による判別を行わせることができる。

請求項６の発明によれば、検出手段は、動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液を検出し得るとともに、判別工程にて液体又は気体を検出し得る血液判別器から成るので、血液浄化治療中に使用される血液判別器を流用して判別工程による判別を行わせることができる。

請求項７の発明によれば、所定の流路に接続されてその流路の圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、制御手段は、血液回路において圧力検出手段の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段の検出値に基づき血液回路の接続状態の良否を診断する自己診断工程を行わせるものとされ、且つ、当該自己診断工程で得られた圧力検出手段による検出値の変化に基づき判別工程を行わせるので、自己診断工程と判別工程とをより円滑に行わせることができる。

請求項８の発明によれば、液面調整手段は、正転駆動及び逆転駆動可能な液面調整ポンプを具備するとともに、制御手段は、プライミング時、当該液面調整ポンプを任意タイミングで駆動させて動脈側エアトラップチャンバの上部に対する空気の導入又は排出を行うことが可能とされたので、血液回路に接続された血液浄化手段のタイプに応じて動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量をより高精度に調整することができる。

本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 同血液浄化装置による治療前の制御内容を示すフローチャート 同血液浄化装置による自己診断工程の制御内容を示すフローチャート 同血液浄化装置による判別工程の制御内容を示すフローチャート 同血液浄化装置によるプライミング工程の制御内容を示すフローチャート 同血液浄化装置による自己診断工程が行われている状態を示す模式図 同血液浄化装置による判別工程が行われている状態を示す模式図 同血液浄化装置による他の判別工程が行われている状態を示す模式図 同血液浄化装置による他の判別工程が行われている状態を示す模式図 同血液浄化装置における血液濃度検出器を示す平面図及び正面図 図１０中のＸＩ―ＸＩ線断面図 同血液浄化装置における気泡検出器及び血液判別器を示す平面図 図１２中のＸＩＩＩ―ＸＩＩＩ線断面図 同気泡検出器を示す断面図 同血液判別器を示す断面図 本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置による判別工程が行われている状態を示す模式図 本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置による自己診断工程及び判別工程を示すフローチャート 本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図 本発明の更に他の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、プライミング液供給ラインＬ３と、液面調整手段Ａと、制御手段Ｃとから主に構成されている。

動脈側血液回路１には、その先端にコネクタａが接続されており、当該コネクタａを介して動脈側穿刺針（不図示）が接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び動脈側エアトラップチャンバ５が配設されている。一方、静脈側血液回路２には、その先端にコネクタｂが接続されており、当該コネクタｂを介して静脈側穿刺針（不図示）が接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。

そして、動脈側血液回路１の先端に接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路２の先端に接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動（正転駆動）させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ５で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至り、該ダイアライザ３によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ６で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化し得るのである。

また、本実施形態に係る動脈側血液回路１には、液浄化治療中、動脈側血液回路１を流れる血液の濃度を検出し得る血液濃度検出器１２が接続されている。この血液濃度検出器１２は、ヘマトクリットセンサと称されるもので、動脈側血液回路１を流れる血液に対して反射した光を受光して得られる受光電圧に基づき血液濃度を測定し得るよう構成されている。

より具体的には、血液濃度検出器１２は、図１０、１１に示すように、蓋部Ｈ１及び本体部Ｈ２から成る筐体部と、本体部Ｈ２に形成された溝Ｈ２ａと、本体部Ｈ２に配設された一対の発光素子１２ａ、１２ｂ及び受光素子１２ｃとを有して構成されている。溝Ｈ２ａは、動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブの一部を嵌合し得るもので、スリットを介して発光素子１２ａ、１２ｂ及び受光素子１２ｃを収容するための収容空間と連通されている。

発光素子１２ａ、１２ｂは、例えば近赤外線を照射し得るＬＥＤ（近赤外線ＬＥＤ）から成り、受光素子１２ｃは、フォトダイオードから成るものとされている。そして、可撓性チューブを溝Ｈ２ａに嵌合した状態で蓋部Ｈ１にて本体部Ｈ２を覆った状態とし、発光素子１２ａ、１２ｂから光を照射すると、その光が溝Ｈ２ａに嵌合された可撓性チューブに至り、その内部を流れる血液に反射して受光素子１２ｃで受光されるよう構成（所謂反射型センサの構成）されている。

そして、受光素子１２ｃで生じた受光電圧に基づき、血液の濃度を示すヘマトクリット値を求める。すなわち、血液を構成する赤血球や血漿などの各成分は、それぞれ固有の吸光特性を持っており、この性質を利用してヘマトクリット値を測定するのに必要な赤血球を電子光学的に定量化することにより当該ヘマトクリット値を求めることができるのである。なお、本実施形態においては、血液濃度検出器１２が上記の如き所謂反射型センサにて構成されているが、発光素子にて光を照射するとともに、血液に対して透過した光を受光素子にて受光して得られる受光電圧に基づきヘマトクリット値（血液濃度）を測定し得るものとしてもよい。

血液濃度検出器１２は、血液濃度に加え、後述する判別工程にて液体又は気体を検出することが可能とされている。すなわち、溝Ｈ２ａに嵌合された可撓性チューブに液体が充填されていない場合、受光素子１２ｃの受光電圧は高くなり、当該可撓性チューブに液体が充填されている場合、受光素子１２ｃの受光電圧は低くなるので、空気、充填液、血液の順に受光電圧は低くなる傾向にあり、この傾向に基づいて判別工程で液体又は気体（充填液又は空気）を検出することができるのである。

さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１の先端部（コネクタａ近傍）又は静脈側血液回路２の先端部（コネクタｂ近傍）には、血液浄化治療中、動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を流れる血液中の気体（気泡）を検出し得る気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）が接続されている。かかる気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、図１２〜１５に示すように、血液判別器１３及びクランプ手段（Ｖ１、Ｖ２）（例えば、電磁弁等）を具備したユニットに形成されている。なお、図中符号Ｒは、クランプ手段（Ｖ１、Ｖ２）への通電により可撓性チューブを閉塞又は開放するためのプッシュロッドを示している。

このユニットは、蓋部Ｈ１及び本体部Ｈ２から成る筐体部と、本体部Ｈ２に形成された溝Ｈ２ａと、本体部Ｈ２に配設された気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）、血液判別器１３及びクランプ手段（Ｖ１、Ｖ２）とを有して構成されている。溝Ｈ２ａは、動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブの一部を嵌合し得るもので、スリットを介して気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）を構成する超音波受信素子α１及び超音波振動素子α２を収容するための収容空間、並びに血液判別器１３を構成する発光素子β１及び受光素子β２を収容するための収容空間とそれぞれ連通されている。

気泡検出器（Ｄ２、Ｄ３）は、溝Ｈ２ａで嵌合された可撓性チューブを流れる気泡（エア）を検出可能なセンサから成り、図１４に示すように、例えば圧電素子から成る超音波振動素子α２と、圧電素子から成る超音波受信素子α１とを具備している。そして、嵌合溝Ｈ２ａで嵌合された動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子α２から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子α１にて受け得るようになっている。この超音波受信素子α１は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を下回ったことにより気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。

すなわち、血液や置換液に比べ気泡の方が超音波の減衰率が高いので、超音波受信素子α１により検出された電圧が所定の閾値を下回ったことにより、気泡（気体）が流動したことが検出されるのである。なお、かかる気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）は、閾値を変更又は追加することにより、後述する判別工程にて液体又は気体（空気又は充填液）を検出することが可能とされている。

血液判別器１３は、溝Ｈ２ａで嵌合された可撓性チューブを流れる血液の有無を判別可能な判別センサから成り、図１５に示すように、例えばＬＥＤから成る発光素子β１と、受光素子β２とを具備している。これら発光素子β１と受光素子β２は、嵌合溝Ｈ２ａを挟んで左右にそれぞれ配設されており、当該嵌合溝Ｈ２ａで嵌合された動脈側血液回路１又は静脈側血液回路２を構成する可撓性チューブに向けて発光素子β１から光を照射させ得るとともに、その光を受光素子β２にて受け得るようになっている。

この受光素子β２は、その受光量に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧により動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を流れる血液の有無を判別し得るよう構成されている。すなわち、血液とプライミング液（本実施形態においては透析液）とでは、発光素子β１から照射される光の透過率が異なる（血液より透析液等のプライミング液の方が光の透過率が高い）ので、受光素子β２により検出された電圧が所定の閾値を下回ったことにより、流動する液体がプライミング液から血液に置換されたことが検出されるのである。なお、かかる血液判別器１３は、閾値を変更又は追加することにより、後述する判別工程にて液体又は気体（空気又は充填液）を検出することが可能とされている。

またさらに、本実施形態に係る動脈側血液回路１には、ダイアライザ３と動脈側エアトラップチャンバ５との間に接続され、血液浄化治療中、動脈側血液回路１からダイアライザ３に流れる血液中の気体を検出し得る気泡検出器Ｄ３が接続されている。この気泡検出器Ｄ３は、上述した気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２）と同様、動脈側血液回路１を構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子にて受け得るよう構成されており、その受信した振動に基づいて気泡を検出し得るものである。

なお、気泡検出器Ｄ３は、クリップ式気泡検出器と称される付属品であり、クリップで任意位置（本実施形態においては動脈側血液回路１におけるダイアライザ３と動脈側エアトラップチャンバ５との間）の可撓性チューブに取り付け可能とされるとともに、閾値を変更又は追加することにより、後述する判別工程にて気体又は液体（空気又は充填液）を検出することが可能とされている。しかるに、気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）、血液濃度検出器１２、血液判別器１３は、本発明の「検出手段」を構成し得るものである。

動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６には、液面調整手段Ａがそれぞれ接続されている。かかる液面調整手段Ａは、透析装置本体Ｂに内蔵又は外付けされたもので、動脈側空気流通ラインＬ８及び静脈側空気流通ラインＬ９と、先端が大気開放状態とされつつ動脈側空気流通ラインＬ８及び静脈側空気流通ラインＬ９に接続された開放ラインＬ１０と、液面調整ポンプ１１とから主に構成されている。

動脈側空気流通ラインＬ８は、一端が動脈側エアトラップチャンバ５の上部（空気層側）に接続されるとともに、クランプ手段Ｖ９（例えば、電磁弁等）及び動脈側圧力検出センサＰ１が接続された可撓性チューブ等の流路から成る。かかる動脈側圧力検出センサＰ１（所謂、「ダイアライザ入口圧センサ」と称されるセンサ）は、動脈側エアトラップチャンバ５の上部（空気層側）の圧力を検出し得るもので、これにより、ダイアライザ３に流れ込む血液の圧力（ダイアライザ３の入口圧）を検出可能とされている。

静脈側空気流通ラインＬ９は、一端が静脈側エアトラップチャンバ６の上部（空気層側）に接続されるとともに、クランプ手段Ｖ１０（例えば、電磁弁等）及び静脈側圧力検出センサＰ２が接続された可撓性チューブ等の流路から成る。かかる静脈側圧力検出センサＰ２（所謂、「静脈圧センサ」と称されるセンサ）は、静脈側エアトラップチャンバ６の上部（空気層側）の圧力を検出し得るもので、これにより、静脈側血液回路２を流れる血液の圧力（静脈圧）を検出可能とされている。

開放ラインＬ１０は、基端が動脈側空気流通ラインＬ８及び静脈側空気流通ラインＬ９とそれぞれ接続されるとともに、先端が大気開放状態とされた可撓性チューブ等の流路から成り、その途中には、しごきポンプから成る液面調整ポンプ１１が配設されている。かかる液面調整ポンプ１１は、正転駆動及び逆転駆動可能なしごき部を有し、当該しごき部が開放ラインＬ１０を構成する可撓性チューブをその長手方向に向かってしごくことで、動脈側エアトラップチャンバ５の上部又は静脈側エアトラップチャンバ６の上部に対する空気の導入又は排出を任意に行い得るよう構成されている。

なお、液面調整ポンプ１１について、図中右回転のとき正転駆動、左回転のとき逆転駆動を示している（同様に、血液ポンプ４について、図中右回転のとき正転駆動、左回転のとき逆転駆動を示している）。また、開放ラインＬ１０には、圧力検出センサＰ３が接続されている。しかるに、本実施形態に係る圧力検出センサＰ１〜Ｐ３は、本発明の圧力検出手段を構成し得るものである。

しかして、液面調整ポンプ１１を正転駆動させると、開放ラインＬ１０の先端から空気が吸引されるので、クランプ手段Ｖ９が開状態のとき、動脈側空気流通ラインＬ８を介して動脈側エアトラップチャンバ５に空気が導入されて液面の位置を下降させるとともに、液面調整ポンプ１１を逆転駆動させると、開放ラインＬ１０の先端から空気が排出されるので、クランプ手段Ｖ９が開状態のとき、動脈側空気流通ラインＬ８を介して動脈側エアトラップチャンバ５から空気が排出されて液面の位置を上昇させる。

同様に、液面調整ポンプ１１を正転駆動させると、開放ラインＬ１０の先端から空気が吸引されるので、クランプ手段Ｖ１０が開状態のとき、静脈側空気流通ラインＬ９を介して静脈側エアトラップチャンバ６に空気が導入されて液面の位置を下降させるとともに、液面調整ポンプ１１を逆転駆動させると、開放ラインＬ１０の先端から空気が排出されるので、クランプ手段Ｖ１０が開状態のとき、静脈側空気流通ラインＬ９を介して静脈側エアトラップチャンバ６から空気が排出されて液面の位置を上昇させる。

ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路１が、血液導出口３ｂには静脈側血液回路２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析装置本体Ｂから延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されている。

ダイアライザ３内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ３内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口３ａと血液導出口３ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口３ｃと透析液導出口３ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

本実施形態に係るダイアライザ３は、血液流路及び透析液流路に予め蒸留水等の充填液が充填されたウェット型と、当該充填液が充填されない（すなわち、空気が充填された）ドライ型との２種類のタイプがあり、その何れかのタイプを医師等が種々事情を勘案して任意選択的に血液回路に接続することにより血液浄化治療が行われるようになっている。

透析装置本体Ｂは、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有するとともに、複式ポンプ７、バイパスラインＬ４〜Ｌ７及びクランプ手段Ｖ３〜Ｖ８（例えば、電磁弁等）を有している。このうち複式ポンプ７は、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とに跨って配設され、所定濃度に調製された透析液を透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ３に導入させるとともに、当該ダイアライザ３から透析後の透析液を透析液排出ラインＬ２を介して排出させるものである。

透析液導入ラインＬ１の途中（透析液導入ラインＬ１におけるプライミング液供給ラインＬ３との連結部とダイアライザ３との間）には、クランプ手段Ｖ４が接続されるとともに、透析液排出ラインＬ２の途中（透析液排出ラインＬ２におけるバイパスラインＬ４との連結部とダイアライザ３との間）には、クランプ手段Ｖ５が接続されている。また、透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７とクランプ手段Ｖ４との間には、濾過フィルタ８、９が接続されている。この濾過フィルタ８、９は、透析液導入ラインＬ１を流れる透析液を濾過して浄化するためのものであり、これら濾過フィルタ８、９の１次側には透析液排出ラインＬ２にバイパスして透析液を導くためのバイパスラインＬ４、Ｌ５がそれぞれ接続されている。かかるバイパスラインＬ４、Ｌ５には、それぞれクランプ手段Ｖ７、Ｖ６が接続されている。

さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７をバイパスするバイパスラインＬ６、Ｌ７がそれぞれ接続されており、バイパスラインＬ６には、ダイアライザ３の血液流路中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ１０が配設されるとともに、バイパスラインＬ７には、流路を開閉可能なクランプ手段Ｖ８が配設されている。なお、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（バイパスラインＬ５との連結部と複式ポンプ７との間）には、複式ポンプ７における排液側の液圧調整を行うためのポンプ（不図示）が配設されている。

プライミング液供給ラインＬ３は、血液浄化治療前のプライミング時、プライミング液としての透析液を動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２に供給し得る可撓性チューブ等の流路から成るもので、一端が透析液導入ラインＬ１における所定部位（濾過フィルタ９とクランプ手段Ｖ４との間）に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路１の接続部位Ｔ（クランプ手段Ｖ１と血液ポンプ４との間）に接続されて成る。かかるプライミング液供給ラインＬ３の途中には、その流路を開閉し得るクランプ手段Ｖ１１（例えば、電磁弁等）が配設されており、当該クランプ手段Ｖ１１が開状態のとき、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液回路（動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２）に供給し得るよう構成されている。

しかるに、本実施形態に係る血液浄化装置におけるクランプ手段Ｖ１〜Ｖ１１は、上述のように開閉動作により、配設された各々の部位における流路を閉塞及び開放し得るものであり、その開閉動作、並びに血液ポンプ４及び液面調整ポンプ１１等のアクチュエータの駆動がマイコン等の制御手段Ｃにて制御されるよう構成されている。特に、本実施形態における制御手段Ｃは、透析装置本体Ｂ内に配設され、プライミング液供給ラインＬ３によるプライミング液の供給時、液面調整手段Ａを作動させることにより、動脈側エアトラップチャンバ５内に形成される液面の位置を任意位置に調整し得るよう構成されている。

すなわち、制御手段Ｃの制御により、クランプ手段Ｖ９又はクランプ手段Ｖ１０を開状態とし、かつ、液面調整ポンプ１１を正転駆動させることにより、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６内に空気を導入して液面の位置を下降させ、或いは液面調整ポンプ１１を逆転駆動させることにより、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６内の空気を排出して液面の位置を上昇させることができ、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６内の液溜まりの液面の位置を任意位置に調整し得るのである。

ここで、本実施形態に係る制御手段Ｃは、プライミング時、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、当該判別工程で判別された当該ダイアライザ３のタイプ（ウェット型又はドライ型）に応じて液面調整手段Ａによる動脈側エアトラップチャンバ５内の空気の排出量を調整可能とされている。なお、プライミングとは、治療前に行われる工程をいい、透析液や生理食塩液等のプライミング液を血液の流路或いは透析液の流路に流すことにより洗浄するとともに、当該プライミング液を血液の流路或いは透析液の流路に予め満たしておく作業をいう。

すなわち、プライミング時、液面調整手段Ａを作動させることにより動脈側エアトラップチャンバ５から空気を排出して液面の位置を調整する際、当該液面調整手段Ａ（液面調整ポンプ１１）の作動時間及び速度が一定（即ち、空気排出量が一定）の場合、ウェット型のダイアライザを使用する場合とドライ型のダイアライザを使用する場合とでは液面の位置が異なってしまう（ドライ型のダイアライザを使用する場合、その血液流路及び透析液流路にウェット型より多くの空気を含有するため、液面の位置が低くなってしまう）ので、ウェット型を使用する場合の方がドライ型を使用する場合よりも、液面調整手段Ａ（液面調整ポンプ１１）を長時間又は高速で作動させ、空気の排出量を多くするよう設定されているのである。

以下、本実施形態に係る制御手段Ｃによる制御内容について具体的に説明する。
血液回路を透析装置本体Ｂ及びダイアライザ３に接続した後、血液浄化治療前（透析治療前）においては、図２に示すように、自己診断工程Ｓ１と、判別工程Ｓ２と、プライミング工程Ｓ３とが順次行われる。自己診断工程Ｓ１は、血液回路において圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ３）の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ３）の検出値に基づき血液回路の接続状態の良否を診断する工程である。

具体的には、自己診断工程Ｓ１においては、図３に示すような工程を有する。すなわち、図６に示すように、血液ポンプ４を停止させつつクランプ手段Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ１１を閉状態とし、同図の太線部で示す如き閉回路を形成した後、液面調整ポンプ１１を正転駆動する（Ｓ１Ａ）。これにより、閉回路に対して空気が吸入されるので、当該閉回路内が加圧されることとなる。なお、液面調整ポンプ１１に代えて、血液ポンプ４を正転駆動させることにより、閉回路内を加圧するようにしてもよい。

そして、閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ３）の検出値を監視し、所定時間ｔ１以内で所定圧力に達したか否かが判断される（Ｓ１Ｂ）。所定時間ｔ１以内で所定圧力に達すれば、少なくとも閉回路において加圧した空気の漏れがないと推定できるので、血液回路の接続が適切（合格）と判断されるとともに、所定時間ｔ１以内で所定圧力に達しなければ、少なくとも閉回路において加圧した空気が漏れていると推定できるので、血液回路の接続が不適切（不合格）と判断される。なお、不合格と判断された場合は、血液回路の接続が不適切である旨の警告等を行わせるのが好ましい。

自己診断工程Ｓ１で合格と判断されると、判別工程Ｓ２が行われる。かかる判別工程Ｓ２は、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る工程で、図４に示すような工程を有する。すなわち、図７に示すように、血液ポンプ４を停止させつつクランプ手段Ｖ４、Ｖ５、Ｖ１０、Ｖ１１を閉状態とし、且つ、クランプ手段Ｖ２を開状態とした後、液面調整ポンプ１１を逆転駆動する（Ｓ２Ａ）ことにより、ダイアライザ３内の液体（充填液）又は気体（空気）を検出手段（この場合、気泡検出器Ｄ３）の接続位置まで流動させる。

そして、検出手段（気泡検出器Ｄ３）が液体を検出したか否かが判断され（Ｓ２Ｂ）、液体を検出したとき血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型であると判別し、液体が検出されない（気体を検出）したとき血液回路に接続されたダイアライザ３がドライ型であると判別する。これにより、血液浄化治療中に使用される気泡検出器Ｄ３を流用して判別工程Ｓ２による判別を行わせることができる。

また、上記実施形態に代えて、図８に示すように、液面調整ポンプ１１を停止させつつクランプ手段Ｖ４、Ｖ５、Ｖ９、Ｖ１０、Ｖ１１を閉状態とし、且つ、クランプ手段Ｖ２を開状態とした後、血液ポンプ４を逆転駆動（逆回転）することにより、ダイアライザ３内の液体（充填液）又は気体（空気）を検出手段である血液濃度検出器１２又は気泡検出器Ｄ１、Ｄ３の接続位置まで流動させるようにしてもよい。この場合であっても、検出手段である血液濃度検出器１２、気泡検出器Ｄ１、Ｄ３又は血液判別器１３が液体を検出したときウェット型であると判別し、気体を検出したときドライ型であると判別することができる。これにより、血液浄化治療中に使用される血液濃度検出器１２又は気泡検出器Ｄ１、Ｄ３を流用して判別工程Ｓ２による判別を行わせることができる。

プライミング工程Ｓ３は、血液回路内にプライミング液としての透析液を充填させるためのもので、図５に示すような工程を有する。すなわち、血液ポンプ４を停止させつつ、クランプ手段Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、Ｖ７を閉状態、且つ、クランプ手段Ｖ１、Ｖ３、Ｖ８、Ｖ１１を開状態とし、複式ポンプ７を駆動させることにより、プライミング液供給ラインＬ３を介して動脈側血液回路１における接続部位Ｔからコネクタａまで透析液を流動させてプライミング（プライミング液の充填及びプライミング液による洗浄）する（Ｓ３Ａ）。

その後、血液ポンプ４を正転駆動させつつ、クランプ手段Ｖ１、Ｖ４、Ｖ５を閉状態、且つ、クランプ手段Ｖ２、Ｖ１１を開状態とすることにより、プライミング液供給ラインＬ３を介して動脈側血液回路１における接続部位Ｔから動脈側エアトラップチャンバ５まで透析液を流動させて充填する（Ｓ３Ｂ）。ここで、本実施形態においては、使用するダイアライザ３に応じて液面調整手段Ａ（液面調整ポンプ１１）による動脈側エアトラップチャンバ５内の空気の排出量を調整可能とされている。

そして、ダイアライザ３がウェット型か否か判断され（Ｓ３Ｃ）、ウェット型であれば、Ｓ３Ｄに進み、動脈側エアトラップチャンバ５からの空気排出量をＶ１とすべく液面調整ポンプ１１を逆転駆動させるとともに、ドライ型であれば、Ｓ３Ｅに進み、動脈側エアトラップチャンバ５からの空気排出量をＶ２（但し、Ｖ２＞Ｖ１）とすべく液面調整ポンプ１１を逆転駆動させるようになっている。このとき、図９に示すように、クランプ手段Ｖ９を開状態としつつ液面調整ポンプ１１を逆転駆動させることにより空気流通ラインＬ８より空気を排出して上部に空気層を有した液溜まりを動脈側エアトラップチャンバ５内に生成することとなる。

その後、液面調整ポンプ１１を停止させつつ、クランプ手段Ｖ９を閉状態とし、血液ポンプ４の駆動を継続して行わせることにより、動脈側エアトラップチャンバ５からコネクタｂまでプライミング液を充填する（Ｓ３Ｆ）。そして、クランプ手段Ｖ９を閉状態、且つ、クランプ手段Ｖ１０を開状態としつつ液面調整ポンプ１１を逆転駆動させて、静脈側エアトラップチャンバ６内に液溜まりを生成し（Ｓ３Ｇ）、その後、血液ポンプ４を駆動し続けることでコネクタｂから透析液を排出させ、接続部位Ｔからコネクタｂまでの流路の洗浄を行う（Ｓ３Ｈ）。以上によりプライミング工程Ｓ３が終了し、血液浄化治療が開始されることとなる。

上記実施形態によれば、制御手段Ｃは、プライミング時、血液回路に接続されたダイアライザ３のタイプに応じて液面調整手段Ａによる動脈側エアトラップチャンバ５内の空気の排出量を調整可能とされたので、ウェット型のダイアライザ３又はドライ型のダイアライザ３の何れを選択して使用する場合であっても、動脈側エアトラップチャンバ５の液面を低コストで且つ適切に調整することができる。

また、本実施形態に係る制御手段Ｃは、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、当該判別工程で判別された当該ダイアライザ３のタイプに応じて液面調整手段Ａによる動脈側エアトラップチャンバ５内の空気の排出量を調整可能とされたので、ダイアライザ３のタイプを自動的に判別して動脈側エアトラップチャンバ５の液面の位置を適切に調整することができる。

さらに、血液回路には、その流路中の液体又は気体を検出可能な検出手段が接続されるとともに、判別工程は、液面調整手段１１又は血液ポンプ４を駆動させて、ダイアライザ３の血液流路内の液体又は気体を当該検出手段の接続位置まで流動させ、検出手段が液体を検出したときウェット型であると判別し、当該検出手段が気体を検出したときドライ型であると判別するので、ダイアライザ３のタイプをより容易且つ確実に判別することができる。

またさらに、液面調整手段Ａは、正転駆動及び逆転駆動可能な液面調整ポンプ１１を具備するとともに、制御手段Ｃは、プライミング時、当該液面調整ポンプ１１を任意タイミングで駆動させて動脈側エアトラップチャンバ５の上部に対する空気の導入又は排出を行うことが可能とされたので、血液回路に接続されたダイアライザ３のタイプに応じて動脈側エアトラップチャンバ５内の空気の排出量をより高精度に調整することができる。

次に、本発明に係る第２の実施形態の血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１６に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、プライミング液供給ラインＬ３と、液面調整手段Ａと、制御手段Ｃとから主に構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

ここで、本実施形態における検出手段としての血液濃度検出器１２、気泡検出器Ｄ２、Ｄ３又は血液判別器１３は、静脈側血液回路２に接続されている。そして、判別工程において、クランプ手段Ｖ１、Ｖ２を開状態、且つ、クランプ手段Ｖ４、Ｖ５、Ｖ９、Ｖ１０、Ｖ１１を閉状態としつつ血液ポンプ４を正転駆動させることにより、ダイアライザ３内の液体（充填液）又は気体（空気）を検出手段（この場合、血液濃度検出器１２、気泡検出器Ｄ２、Ｄ３又は血液判別器１３）の接続位置まで流動させる。

そして、検出手段（血液濃度検出器１２、気泡検出器Ｄ２、Ｄ３又は血液判別器１３）が液体を検出したか否かが判断され、液体を検出したとき血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型であると判別し、液体が検出されない（気体を検出）したとき血液回路に接続されたダイアライザ３がドライ型であると判別する。これにより、血液浄化治療中に使用される血液濃度検出器１２、気泡検出器Ｄ２、Ｄ３又は血液判別器１３を流用して判別工程による判別を行わせることができる。

このように、制御手段Ｃは、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、第１の実施形態と同様、当該判別工程で判別された当該ダイアライザ３のタイプに応じて液面調整手段Ａによる動脈側エアトラップチャンバ５内の空気の排出量を調整可能とされている。よって、ウェット型のダイアライザ３又はドライ型のダイアライザ３の何れを選択して使用する場合であっても、動脈側エアトラップチャンバ５の液面の位置を低コストで且つ適切に調整することができる。

次に、本発明に係る第３の実施形態の血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１、２の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、プライミング液供給ラインＬ３と、液面調整手段Ａと、制御手段Ｃとから主に構成されている。なお、本実施形態は、第１の実施形態と同様の構成であることから、その詳細な説明を省略する。

ここで、本実施形態に係る制御手段Ｃは、図６に示すように、血液回路において圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ３）の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ３）の検出値に基づき血液回路の接続状態の良否を診断する自己診断工程を行わせるものとされ、且つ、当該自己診断工程で得られた圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ３）による検出値の変化に基づき判別工程を行わせるものとされている。

以下に、本実施形態に係る自己診断工程及び判別工程について、図１７のフローチャートに基づいて説明する。
まず、図６の太線部で示す如き閉回路を形成した後、液面調整ポンプ１１又は血液ポンプ４を正転駆動することにより、閉回路に対して空気を吸入させて加圧する（Ｓ’１）。そして、閉回路を加圧することにより変化する当該圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ３）の検出値を監視し、所定時間ｔ１以内で一定圧力に達したか否かが判断される（Ｓ’２）。

所定時間ｔ１以内で一定圧力に達すれば、少なくとも閉回路において加圧した空気の漏れがないと推定できるので、血液回路の接続が適切（合格）と判断されるとともに、所定時間ｔ１以内で一定圧力に達しなければ、少なくとも閉回路において加圧した空気が漏れていると推定できるので、血液回路の接続が不適切（接続不良）と判断される。かかる自己診断工程にて合格と判断されたことを条件としてＳ’３に進み、Ｓ’２で監視された圧力検出手段（圧力検出センサＰ１〜Ｐ３）の検出値が所定時間ｔ２（但し、ｔ１＞ｔ２）以内で一定圧力に達したか否かが判断される（Ｓ’３）。

所定時間ｔ２以内で一定圧力に達すれば、ウェット型のダイアライザ３が血液回路に接続されていると判別するとともに、所定時間ｔ２以内で一定圧力に達していなければ、ドライ型のダイアライザ３が血液回路に接続されていると判別する。すなわち、図６で示すように、閉回路には、ダイアライザ３が接続されていることから、液面調整ポンプ１１又は血液ポンプ４を駆動させて閉回路を加圧させると、ダイアライザ３の血液流路内も加圧されることとなる。

一方、空気の如く圧縮性の気体と充填液の如く非圧縮性の液体との性質の相違により、ドライ型のダイアライザ３の方がウェット型のダイアライザ３よりも、加圧されにくく、且つ、圧力を保持しにくい傾向がある。本実施形態においては、このような傾向を利用して、加圧後、所定時間ｔ２以内に所定圧力に達するか否かを監視し、ウェット型とドライ型との判別を行っているのである。

その後、プライミング工程へ移行し、上記の判別工程で判別されたダイアライザ３のタイプに応じて液面調整手段１１による動脈側エアトラップチャンバ５内の空気の排出量を調整するよう構成されている。これにより、ウェット型のダイアライザ３又はドライ型のダイアライザ３の何れを選択して使用する場合であっても、動脈側エアトラップチャンバ５の液面を低コストで且つ適切に調整することができる。特に、本実施形態によれば、自己診断工程で得られた検出値を流用してダイアライザ３のタイプの判別を行うことができるので、自己診断工程と判別工程とをより円滑に行わせることができる。

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば図１８に示すように、プライミング液供給ラインＬ３に代えて、一端が動脈側血液回路１の先端の接続部Ｔに接続されるとともに、他端が収容バッグＦに接続されたプライミング液供給ラインＬ１２を具備した血液浄化装置に適用してもよい。この場合、収容バッグＦには、プライミング液として所定量の生理食塩液が収容されており、クランプ手段Ｖ１１を開状態とすることにより、当該収容バッグＦ内の生理食塩液が動脈側血液回路１に供給されるよう構成されている。なお、同図中、符号ｄは、プライミング液供給ラインＬ１２に接続されたチャンバを示している。

さらに、上記実施形態においては、何れも動脈側血液回路１の先端（コネクタａ）と静脈側血液回路２の先端（コネクタｂ）とが開放された状態で自己診断工程、判別工程及びプライミング工程が行われているが、例えば図１９に示すように、自己診断工程、判別工程及びプライミング工程の何れかを選択的に又は全ての工程において、コネクタａとコネクタｂとを接続して閉回路（動脈側血液回路１の先端と静脈側血液回路２の先端とが接続された状態）を形成するものとしてもよい。なお、同図中符号Ｌａは、静脈側エアトラップチャンバ６の上部から延設されたオーバーフローライン、符号Ｖａは、当該オーバーフローラインＬａに配設されたクランプ手段（例えば、電磁弁等）を示している。

しかるに、上記実施形態においては、何れも判別工程はダイアライザ３の血液流路内の液体又は気体を検出手段（気泡検出器（Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３）、血液濃度検出器１２、血液判別器１３）にて検出させるもの、或いはダイアライザ３が接続された閉回路を加圧するものとされているが、血液回路に接続されたダイアライザ３がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得るものであれば、他の形態のものであってもよい。

またさらに、液面調整手段Ａは、透析装置本体Ｂに配設されたもの、或いは透析装置本体Ｂとは別個の位置に配設されたものであってもよい。なお、本実施形態においては、血液透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。

制御手段は、血液回路に接続された血液浄化手段がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、プライミング時、判別工程でドライ型の血液浄化手段であると判別された場合の方がウェット型の血液浄化手段であると判別された場合より、液面調整手段による動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量を多くすることにより、当該判別工程で判別された血液浄化手段のタイプに応じて液面調整手段による動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量を調整し、動脈側エアトラップチャンバの液面の位置を調整する血液浄化装置であれば、他の機能を有するもの等にも適用することができる。

１ 動脈側血液回路
２ 静脈側血液回路
３ ダイアライザ（血液浄化手段）
４ 血液ポンプ
５ 動脈側エアトラップチャンバ
６ 静脈側エアトラップチャンバ
７ 複式ポンプ
８、９ 濾過フィルタ
１０ 除水ポンプ
１１ 液面調整ポンプ
１２ 血液濃度検出器（検出手段）
１３ 血液判別器
Ｄ１〜Ｄ３ 気泡検出器
Ｐ１〜Ｐ３ 圧力検出センサ（圧力検出手段）
Ｌ１ 透析液導入ライン
Ｌ２ 透析液排出ライン
Ｌ３、Ｌ１２ プライミング液供給ライン
Ａ 液面調整手段
Ｂ 透析装置本体
Ｃ 制御手段

Claims (8)

1. 動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
   該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化し得るとともに、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化手段と、
   前記動脈側血液回路に配設された血液ポンプと、
   前記動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、
   前記動脈側エアトラップチャンバに接続され、当該動脈側エアトラップチャンバに対して任意に空気を導入又は排出させることにより液面の位置を調整可能な液面調整手段と、
   プライミング時、プライミング液を前記血液回路に供給し得るプライミング液供給ラインと、
   前記プライミング液供給ラインによるプライミング液の供給時、前記液面調整手段を作動させることにより、前記動脈側エアトラップチャンバ内に形成される液面の位置を任意位置に調整し得る制御手段と、
   を具備し、前記血液浄化手段は、前記血液流路及び透析液流路に予め充填液が充填されたウェット型、又は当該充填液が充填されないドライ型の何れかのタイプが任意選択的に前記血液回路に接続されて血液浄化治療が行われる血液浄化装置であって、
   前記制御手段は、前記血液回路に接続された血液浄化手段がウェット型又はドライ型の何れのタイプか判別し得る判別工程を行わせるとともに、前記プライミング時、前記判別工程で前記ドライ型の血液浄化手段であると判別された場合の方が前記ウェット型の血液浄化手段であると判別された場合より、前記液面調整手段による前記動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量を多くすることにより、当該判別工程で判別された血液浄化手段のタイプに応じて前記液面調整手段による前記動脈側エアトラップチャンバ内の空気の排出量を調整し、前記動脈側エアトラップチャンバの液面の位置を調整することを特徴とする血液浄化装置。
2. 前記血液回路には、その流路中の液体又は気体を検出可能な検出手段が接続されるとともに、前記判別工程は、前記液面調整手段又は血液ポンプを駆動させて、前記血液浄化手段の血液流路内の液体又は気体を当該検出手段の接続位置まで流動させ、前記検出手段が液体を検出したときウェット型であると判別し、当該検出手段が気体を検出したときドライ型であると判別することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
3. 前記検出手段は、前記血液浄化手段と動脈側エアトラップチャンバとの間に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路から血液浄化手段に流れる血液中の気体を検出し得るとともに、前記判別工程にて液体又は気体を検出し得る気泡検出器から成ることを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
4. 前記検出手段は、前記動脈側血液回路の先端部又は静脈側血液回路の先端部に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液中の気体を検出し得るとともに、前記判別工程にて液体又は気体を検出し得る気泡検出器から成ることを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
5. 前記検出手段は、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液の濃度を検出し得るとともに、前記判別工程にて液体又は気体を検出し得る血液濃度検出器から成ることを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
6. 前記検出手段は、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続され、血液浄化治療中、前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路を流れる血液を検出し得るとともに、前記判別工程にて液体又は気体を検出し得る血液判別器から成ることを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
7. 所定の流路に接続されてその流路の圧力を検出し得る圧力検出手段を具備するとともに、前記制御手段は、前記血液回路において前記圧力検出手段の接続位置を含んで閉回路を形成し、当該閉回路内に対して加圧することにより変化する当該圧力検出手段の検出値に基づき前記血液回路の接続状態の良否を診断する自己診断工程を行わせるものとされ、且つ、当該自己診断工程で得られた前記圧力検出手段による検出値の変化に基づき前記判別工程を行わせることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
8. 前記液面調整手段は、正転駆動及び逆転駆動可能な液面調整ポンプを具備するとともに、前記制御手段は、前記プライミング時、当該液面調整ポンプを任意タイミングで駆動させて前記動脈側エアトラップチャンバの上部に対する空気の導入又は排出を行うことが可能とされたことを特徴とする請求項１〜７の何れか１つに記載の血液浄化装置。

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