WO2016142618A1 - Dispositif de transport d'une poche comprenant un fluide biopharmaceutique et systèmes et procédé mettant en oeuvre un tel dispositif - Google Patents

Dispositif de transport d'une poche comprenant un fluide biopharmaceutique et systèmes et procédé mettant en oeuvre un tel dispositif Download PDF

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WO2016142618A1
WO2016142618A1 PCT/FR2016/050526 FR2016050526W WO2016142618A1 WO 2016142618 A1 WO2016142618 A1 WO 2016142618A1 FR 2016050526 W FR2016050526 W FR 2016050526W WO 2016142618 A1 WO2016142618 A1 WO 2016142618A1
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outer receptacle
wall
protection element
expandable
inner bag
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PCT/FR2016/050526
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Stéphane BAUD
Isabelle Gay
Danilo PONASSI
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Sartorius Stedim Fmt Sas
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Definitions

  • Device for transporting a bag comprising a biopharmaceutical fluid and systems and method implementing such a device
  • the invention relates to the field of receiving, storing and transporting biopharmaceutical fluid.
  • the invention relates, more specifically, to a device for storage and transport, in particular a device specifically intended for transport.
  • the invention also relates to a system for receiving and transferring a biopharmaceutical fluid comprising such a device, and to a method for receiving and transferring under controlled pressure a biopharmaceutical fluid, in which such a system is implemented. .
  • Biopharmaceutical fluid means a product derived from biotechnology (culture media, cell cultures, buffer solutions, artificial nutrition liquids, blood products and derivatives of blood products) or a pharmaceutical product or, more generally, a product intended to be used in the medical field. Such a product is in liquid form, pasty, or possibly powdery. The invention also applies to other products but subject to similar requirements as regards their packaging.
  • a device comprises a rigid container in which one or more pockets filled with biopharmaceutical fluid are placed.
  • the device thus allows to maintain and protect the pocket or pockets during transport.
  • significant stresses can be generated in the pocket, for example due to movements of the biopharmaceutical fluid within it.
  • the bag comprises rigid elements, such as ports or connectors of filling or emptying tubes, they may strike the inner wall of the container in case of shock, vibration or turbulence when transport operations.
  • Such stresses can exert a significant mechanical stress on the wall of the pocket, in particular at the points of attachment of the rigid pipes to the wall of the pocket, sufficient to cause rupture of the pocket or damage that could compromise its integrity.
  • the device may further comprise bubble wrap and / or foam disposed on the inner wall of the rigid container to prevent shocks between the bag and the container during transport operations.
  • containers of standard sizes that may be suitable for carrying flexible pockets of various sizes.
  • a free space remains between the inner wall of the container and the pocket so that the pocket is not properly maintained. This can also take place when the container is adapted for a flexible pocket size having a certain predefined fill level but the pocket is under filled or filled with respect to this predefined fill level. The bag is then likely to move in the container under the effect of external constraints and may break by striking the wall of the container.
  • the device may consist of a protective shell in which the bag is suspended and is therefore spaced from the inner wall of the shell.
  • a protective shell in which the bag is suspended and is therefore spaced from the inner wall of the shell.
  • the shell must have internal means for suspending the pocket. It is also necessary to ensure that no part of the bag is in contact with the shell which can be long and tedious when the suspension of a large number of pockets must be verified before transport. Therefore, there is, in the specific field of the invention, the need to be able to transport in a simple and secure manner pockets of biopharmaceutical fluid.
  • the invention relates to a device for transporting a biopharmaceutical fluid comprising:
  • an inner pouch made of plastic, flexible and impervious, forming an inner chamber capable of and intended to receive a biopharmaceutical fluid
  • an outer container comprising an outer receptacle, the outer receptacle comprising a wall forming an outer enclosure in which the inner bag is placed,
  • an expandable protective member arranged at least partially between the outer receptacle and the inner pocket and adapted to receive the inner pocket, the expandable shield being adapted to expand in volume in an expanded state to interpose between the outer receptacle and the inner pocket,
  • the expandable expandable protective member surrounding the inner pocket and filling the space between the outer receptacle wall and the inner pocket.
  • the bag can be maintained in the outer container and it is possible to better distribute the mechanical stresses experienced by the bag during storage or transport in the container.
  • further and / or further of the following arrangements, taken separately or in combination, may optionally be employed in which:
  • the inner bag is provided with a wall and at least one orifice for filling and / or emptying the biopharmaceutical fluid and a filling and / or emptying tube sealingly associated with the filling orifice and / or emptying;
  • the outer container essentially comprises, in particular consists of, the outer receptacle
  • the outer receptacle is a rigid or semi-rigid shell
  • the outer receptacle comprises a wall of parallelepiped shape, the wall comprising a bottom wall, an upper wall and a lateral peripheral wall;
  • the outer container and in particular the outer receptacle, is large enough to receive several internal pockets filled with biopharmaceutical fluid, the outer container being able to receive more than one inside pocket, or even more than five inside pockets, or even more than ten inner pockets;
  • the outer receptacle comprises a single foldable wall adapted to form, when folded, an outer receptacle of parallelepipedal shape, the wall comprising at least one lower wall and one lateral peripheral wall; the wall of the outer receptacle is at least partly, or even entirely, translucent so as to allow viewing through the wall the expandable protection element and the inner pocket; the wall of the outer receptacle is at least partly or totally opaque to light or ultraviolet rays;
  • the outer receptacle comprises a first compartment and a second compartment, the first compartment being adapted and intended to receive the wall, and in particular the two large wall portions of the inner pocket, the second compartment being adapted and intended to receive the inner tube. filling and the drain tube of the inner pocket;
  • the outer receptacle comprises a partition formed for example by a delimiting partition, the partition delimiting the first compartment and the second compartment of the outer receptacle;
  • the expandable protection element comprises a fluid form material, for example a foam, adapted to expand in volume in the expanded state;
  • the expansion of the expandable protection element is effected by drying, by thermal, chemical or irradiation treatment
  • the expandable protection element is inflatable, the expandable protection element being provided with an injection orifice, that is to say a passage, for injecting inflation gas in fluid communication with the protection element, at the injection port of the protection element being associated by a leaktight connection an injection tube having, on the opposite side, an inflating gas injection inlet in the expandable protection element ;
  • the expandable protection element comprises a wall, the wall comprising inflatable elements connected together in fluid communication so as to form together a protection chamber, the inner bag being able to be placed in the protection chamber;
  • the expandable protection member comprises a wall sealingly joined by welding or the like, on a common edge with the wall of the outer receptacle;
  • the inner pocket is disposed in an individual expandable protection element
  • the inflation gas injection port in particular with which is associated an injection tube having an injection inlet, is formed in an injection port outside the wall of the outer receptacle; when inflation gas is injected into the protection element, the protection element occupies the space between the inner and outer receptacle to limit the movement capacity of the inner bag into the outer receptacle;
  • the expandable protection element comprises at least a first portion and a second portion, the first portion substantially surrounds the wall of the inner pocket, the second portion substantially surrounding the filling and / or emptying hole of the inner pocket and the filling and / or emptying tube;
  • the expandable protection element is at least partly, or even entirely, translucent or transparent so as to allow viewing of the inner pocket;
  • the expandable protection element is at least partly, or totally, opaque to light or ultraviolet rays
  • the device comprises or is adapted to be associated with a drain element adapted so that, at least during the emptying, the drain hole is located towards the lower part of the inner bag, in particular the lower part. the inner pocket;
  • the drain element comprises a tilting element of the device, in particular the outer receptacle, the tilting element comprising one or more legs, for example articulated, associated with the outer receptacle and resting on a horizontal bearing surface;
  • the drain element adapted to have the drain port located towards the lower part of the inner bag comprises in particular a part of the wall of the expandable shielding element;
  • the outer receptacle comprises a rigid inner wall for tilting the inner bag when it is disposed in the outer receptacle.
  • the invention also relates to a system for the reception and transfer under controlled pressure of a biopharmaceutical fluid, comprising:
  • the protection element being provided with an inflating gas injection orifice or inlet
  • the inner bag being provided with a filling orifice with the biopharmaceutical fluid and with an orifice of draining the biopharmaceutical fluid and, sealingly associated with the filling orifice and the drain orifice
  • a filling tube having a filling inlet of the chamber with the biopharmaceutical fluid, capable of being associated with a filling line of the biopharmaceutical fluid
  • a discharge tube having a discharge outlet of the biopharmaceutical fluid enclosure, adapted to be associated with a fluid drain line
  • a system for inflating the protection element expansible member comprising an element adapted and intended to deliver a pressurized inflation gas having a pressure inflating gas injection line, capable of being associated in fluid communication or associated in fluid communication e with the pressure inflating gas injection port or inlet of the expandable protection member of the device, the system also comprising a control element and controlling the pressure of the pressurized inflation gas
  • the invention also relates to a method for receiving and transporting a biopharmaceutical fluid, wherein:
  • a device according to the invention is available, the device then being in the empty state of biopharmaceutical fluid and pressurized inflation gas, the outer receptacle being open,
  • the inner pocket is arranged inside the protection element
  • the expansible protective element is arranged together with the inner pocket inside the receptacle, the inner chamber of the inner pocket of biopharmaceutical fluid is filled via the filling orifice,
  • the external receptacle is closed.
  • the invention also relates to a method for receiving and transporting a biopharmaceutical fluid (2), wherein:
  • a device according to the invention is available, the device then being in the empty state of biopharmaceutical fluid and pressurized inflation gas, the outer receptacle being open,
  • the expansible protective element is arranged inside the receptacle, at least one end of the expansible protective element protruding from the outer receptacle,
  • the inner bag inside the receptacle is arranged on the protection element, the end of the expandable protective element then being folded over the inner bag so that the expandable protection element surrounds the inner bag, the inner chamber of the inner pocket of biopharmaceutical fluid is filled via the filling orifice,
  • the external receptacle is closed.
  • the invention also relates to a method for receiving and transferring a biopharmaceutical fluid in which a system is available for the reception and transfer under controlled pressure of a biopharmaceutical fluid, and when it is desired to transfer under pressure.
  • controlled the biopharmaceutical fluid from the inner chamber is associated in fluid communication with the injection line of pressurized gas inflation and the injection of injection of pressurized gas inflation of the protection element, and then injected the pressurized inflation gas in the protective element, so as to compress the inner bag and to empty it under pressure, the biopharmaceutical fluid therein.
  • the emptying orifice is placed towards the lower part of the inner bag, in particular the lower part of the inner bag;
  • the inflation gas is injected so that the pressure of the biopharmaceutical fluid in the discharge outlet is substantially constant throughout the emptying.
  • FIG. 1 is a schematic view of a device for receiving and transporting a biopharmaceutical fluid according to the invention, showing an inner bag, an outer container comprising an outer receptacle forming the container alone, an inflatable protection element. in the inflated state provided between the inner bag and the outer container in which the inner bag is disposed;
  • Figure 2 is a sectional view along the axis 11-11 of the device of Figure 1;
  • Figure 3 is a sectional view along the axis II-11 of the device of Figure 1;
  • Figure 4 is a schematic view of the device of Figures 1 to 3 wherein the inflatable protection member is in the non-inflated state;
  • Figure 5 is a schematic view of another embodiment of an inner bag and a receiving and transport device according to the invention.
  • Figure 6 is a sectional view along the axis VI-VI of the device of Figure 5;
  • Figure 7 is a schematic view of another embodiment of a receiving and transport device according to the invention.
  • Figure 8 is a schematic view of another embodiment of a receiving and transport device according to the invention.
  • Figure 9 is a schematic view of another embodiment of a receiving and transport device according to the invention.
  • FIG. 10A is a sectional view along the X-X axis of the device of FIG. 7 when the inflatable protection element is in the non-inflated state and the inner bag is empty of biopharmaceutical fluid;
  • FIG. 10B is a sectional view along the axis XX of the device of FIG. 7 when the inflatable protection element in the non-inflated state and the inner bag is filled with biopharmaceutical fluid
  • 10C is a sectional view along the axis XX of the device of Figure 7 when the inflatable protection element in the inflated state and the inner bag is filled with biopharmaceutical fluid
  • FIG. 11 is a view of a system for the receipt and transfer under controlled pressure of a biopharmaceutical fluid comprising a device as previously represented;
  • FIG. 12 is a perspective view of an inner pocket in an inflatable protection element according to one embodiment of the invention, the pocket and the inflatable protection element being themselves partially inserted into an outer receptacle;
  • FIGS. 13A and 13B are respectively perspective views of an inner pocket and an inflatable protection element inserted into an outer receptacle according to another embodiment, the outer receptacle having a lateral panel respectively in the open state and in the closed state.
  • the invention relates to a device 1 for the storage and transport of a biopharmaceutical fluid 2 (said device 1 is hereinafter referred to as “device”).
  • the device 1 comprises an inner bag 3 and an outer container 4.
  • the inner pocket 3 is flexible and waterproof.
  • the inner pocket 3 is formed from a wall 5 made of plastic.
  • the wall 5 forms and delimits an inner enclosure 6, which can be flat (FIG. 10A) or deployed in volume (FIGS. 10B and 10C, for example) and which is suitable and intended to receive biopharmaceutical fluid 2.
  • the inner pocket 3 is of 2D type, that is to say in two dimensions, and has a wall comprising two large wall portions 28 opposite to each other welded together by welding or the like on a common peripheral side edge 30 which is also the peripheral lateral edge of the inner pocket 3.
  • the inner pocket 3 can also be of 3D type, that is to say in three dimensions generally of parallelepipedal shape.
  • the inner pocket 3 then typically comprises a main wall 41 in two parts fixedly connected and sealed to two side gussets 46a, 46b by sealed seals.
  • the inner pocket 3 deployed has a capacity of between 1 liter and 70 liters, in particular between 1 and 55 liters, and this according to the needs and applications.
  • the inner bag 3 is provided with an orifice, that is to say a filling passage 7 with the biopharmaceutical fluid 2 and an orifice, that is to say a drain passage
  • the filling orifice 7 and the emptying orifice 8 are situated in the vicinity of each other on the wall 5 of the inside pocket 3 or at the level of the peripheral lateral edge. common 30.
  • a filling tube 9 having, on the opposite side, an inlet of filling 10 of the inner chamber 6 with the biopharmaceutical fluid 2 and a drain tube 11 having, on the opposite side, a drain outlet 12 of the chamber 6 of the biopharmaceutical fluid 2.
  • the inner bag 3 may comprise a single fill and drain port.
  • a single tube acting as filling tube and emptying tube of the biopharmaceutical fluid chamber 6 is then associated by a sealed connection to the orifice of the inner bag 3.
  • the inner bag 3 may comprise more than two filling and emptying holes, and therefore more than two filling and / or emptying tubes.
  • sealed connection is meant a structure already known such that the wall 5 of the inner bag 3 and the tube 9, 1 1, in fluid communication with the orifice 7, 8, are associated with each other so that, at the time, not to allow a passage at the level of the link between them, especially for the biopharmaceutical fluid 2 or a gas or possible contaminants.
  • the wall 5 of the inner bag 3 and the tubes 9, 1 1 can in particular form a solid integral inseparable or be interconnected by connection systems.
  • Tube means a hollow structure of shorter or longer length, the term also including a single port.
  • the outer container 4 comprises at the very least an outer receptacle 13.
  • the outer receptacle 13, made of plastic or other synthetic or metallic material, can be formed from a wall 14, or even of several pieces in the general form of solid panels. or substantially flat or substantially planar, as well as connecting, reinforcing, accessories, etc.
  • the receptacle 13 may in particular consist of a box or a rigid or semi-rigid shell.
  • rigid or semi-rigid is meant that the outer receptacle 13 has a rigidity greater than that of the wall 5 of the inner pocket 3.
  • the outer receptacle 13 has a parallelepipedal shape and the wall 14 comprises a bottom wall 14a, an upper wall 14b and a lateral peripheral wall 14c erected in four panels two by two perpendicular or parallel to each other.
  • the bottom wall 14a and the top wall 14b are arranged horizontally or substantially horizontally while the lateral peripheral wall 14c is disposed vertically or substantially vertically, possibly slightly flared from the bottom transverse wall 14a.
  • the description is made in connection with this situation. It is also with reference to this situation that the words “horizontal”, “vertical”, “inferior”, “superior” must be understood.
  • the outer receptacle 13 comprises a single foldable wall 14, for example made of cardboard, adapted to form, once folded, an outer receptacle 13 of parallelepipedal shape, the wall 14 then comprising at least a bottom wall 14a and a lateral peripheral wall 14c.
  • the wall 14 of the outer receptacle 13 thus forms an outer enclosure 15.
  • the lateral peripheral wall 14c may also comprise an opening 29a (FIGS. 12, 13A and 13B) that can be selectively opened or closed, for example by a cover 35.
  • the opening 29a consists of one of the side wall panels 14c which may be in a closed state or in an open state in which the panel is inclined outwardly of the receptacle 13 In this open state, it is thus possible to access the interior of the outer receptacle 13.
  • the upper wall 14b of the outer receptacle 13 is open, and may in particular comprise an opening 29b.
  • a cover (not shown in FIGS. 13A and 13B) makes it possible to close the upper wall 14b of the outer receptacle 13.
  • the cover can be provided with gripping and handling members covering the opening 29b. If necessary, there are provided quick locking elements of the lid in the closed position, obscuring the opening 29b. The opening thus provides access to the interior of the outer receptacle 13.
  • the outer receptacle 13 may comprise a single foldable wall 14, which once folded comprises, in addition to a bottom wall 14a and a side wall 14c, also an upper wall 14b.
  • the upper wall 14b can be removable so as to be alternately closed or open.
  • the outer receptacle 13 of the outer container 4 is adapted and intended to receive the inner pocket 3 (and thus the inner enclosure 6) in its entirety.
  • the inner pocket 3 (and thus the inner chamber 6) is placed entirely in the, that is to say inside the, outer receptacle 13 and the outer enclosure 15, or symmetrically, the receptacle 13 is placed so as to surround on the outside the inner bag 3 (and therefore the inner chamber 6).
  • the outer receptacle 13 is larger than the inner pocket 3 or symmetrically the inner pocket 3 is smaller than the receptacle 13.
  • the inner bag 3 is empty of biopharmaceutical fluid 2 or is filled with biopharmaceutical fluid 2
  • the outer container 4, and in particular the outer receptacle 13, can in particular be of large capacity to be able to receive a large quantity of inner pockets 3 filled with biopharmaceutical fluid 2.
  • the container 4 can in particular receive more than an inner pocket 3 or even more than five inside pockets 3, or even more than ten inside pockets 3.
  • the outer receptacle 13 is at least partly transparent or translucent so as to enable the inside pocket 3 to be viewed through its wall 14.
  • the receptacle 13 can also be at least partly, or even all, opaque to light or ultraviolet, for example to ensure optimal conservation of the biopharmaceutical product 2, especially if the biopharmaceutical product 2 is a photosensitive product.
  • an expandable protection element 16 is provided between the outer receptacle 13 of the outer container 4 and the inner pocket 3.
  • the expandable protection element 16 is able to be in two states, an expanded state and a non-state. expanded.
  • the expandable protection member 16 In the expanded state, the expandable protection member 16 is deployed in volume.
  • the inner bag 3 is then held in the outer receptacle 13, and the outer receptacle 13 is entirely occupied by the protective element 16 and the inner bag 3.
  • the expandable protective element 16 substantially surrounds the inner bag 3, that is to say that the majority of the wall 5 of the inner bag 3 is in contact with the expandable protection element 16.
  • the protective element 16 In the unexpanded state, the protective element 16 is not deployed in volume, and the space included in the outer receptacle 13 is at least partially unoccupied.
  • the protective element 16 when expanded can substantially fill the space between the inner pocket 3 and the wall 14 of the receptacle 13.
  • the expandable protection element 16 ensures the maintenance of the internal pocket 3 by compressing it, in particular in several directions, in the outer receptacle 13. It is furthermore possible to dispense with the variable dimensions of the inner bag 3 as a function of its level of filling with biopharmaceutical fluid 2, by adapting the expansion of the expandable protection element 16.
  • the device 1 comprising the inner pocket 3 and the protection element 16 is able to be in two extreme states:
  • a qualified vacuum state where the inner bag 3 is empty of biopharmaceutical fluid 2 and has a low internal volume, in particular close to zero to the constructive requirements.
  • the expandable protection member 16 is then in the unexpanded state.
  • This empty state is that of the device 1 before implementation or at the very beginning of the implementation, a state qualified as filling where the inner bag 3 is filled with biopharmaceutical fluid 2 so that the desired amount of biopharmaceutical fluid 2 fills the inner chamber 6.
  • the expandable protection member 16 is then in the expanded state. This state of filling is that of the device 1 during its implementation, in particular when the latter is transported.
  • the device 1 is also in an intermediate state in which the inner bag 3 is placed in volume, being filled with biopharmaceutical fluid 2, while the expandable protection element 16 is in an unexpanded state. Conversely, it is also possible that the device 1 is in an intermediate state in which the expandable protection element 16 is in the expanded state while the inner bag 3 is empty of biopharmaceutical fluid 2.
  • the outer receptacle 13 must always fulfill a function of confinement and external restraint of the inner pocket 3 and the protective element 16, which requires that the expansion capacity of the outer receptacle 13 when the protective element 16 is in the expanded state, is limited, especially very low. This can be obtained by the choice of rigid or semi-rigid wall 14 of the receptacle 13.
  • the expandable protection element 16 may comprise a material in fluid form, for example a foam, adapted to deploy in volume, especially when it is subjected to certain particular conditions.
  • the expandable protection element 16 may be an expandable fluid whose expansion is effected by drying, by heat, chemical or irradiation treatment (insofar as this process is compatible with the biopharmaceutical materials treated).
  • the expandable protection element 16 may in particular be introduced or injected in the unexpanded state by any means into the outer receptacle 13.
  • the expandable protection element 16 may be introduced into the receptacle before the inner bag 3 has itself been placed in the outer receptacle 13.
  • the expandable protection element 16 can be introduced into the outer receptacle 13 after the inner bag 3 has been placed in the receptacle 13, the inner bag 3 can then be empty or already filled with biopharmaceutical fluid 2.
  • an orifice injection 17 can be directly located on the wall 14 of the receptacle 13 to introduce the expandable protection element into the outer receptacle 13.
  • FIGS. 1 to 13 A second exemplary embodiment of the expandable protection element 16 according to the invention as shown in FIGS. 1 to 13 is described below.
  • the expandable protection element 16 is an inflatable protection element.
  • the expandable protection member 16 can then be formed from a plastic wall 20. Like its wall 20, the expandable protection element 16 is flexible and waterproof. The wall 20 of the protection element 16 thus forms and delimits a protection chamber 22.
  • the inflatable protection element 16 may be a separate element and separate from the outer receptacle 13.
  • the protection element 16 may for example consist of inflatable elements 21 connected together in fluidic communication so as to form together the protection chamber 22.
  • These elements 21 may for example be bulges or inflatable beads extending along an axis of elongation X of the inner bag 3 ( Figure 12).
  • these elements 21 may also have any other shape, for example in the form of cubes or spheres of various sizes.
  • the protective element 16 is thus intended to receive at least one inner pocket 3, for example a single inner pocket 3.
  • the inner pocket 3 can be inserted into the protective element 16, and in particular in the protection 22, by a left-open side of the inflatable protection element 16.
  • the protection element 16 can thus have an open through shape at two opposite ends, or have a single-ended open end shape. by way of which the inner bag 3 is inserted.
  • FIG. 12 shows an inner bag disposed partially inside the protection chamber 22 of an inflatable protection element 16.
  • the protective element 16 may comprise inflatable elements 21 to form a protective band as will be described in more detail below.
  • the inner bag 3 may be previously disposed inside the inflatable protection element 16 in the protection chamber 22, said inflatable protection element 16 then substantially surrounding the entire wall 5 of the inner pocket 3 and the tubing associated with the inner pocket 3 such as the filling tube 9 and the drain tube 1 1.
  • the inflatable protection element 16 surrounds the majority of the two large wall portions 28 of the inner pocket 3.
  • the inflatable protection element 16 also surrounds the wall portion 5 of the inner pocket 3 comprising the air port. 7 and the drain port 8.
  • the inflatable protection element 16 may comprise at least a first part 23a and a second part 23b.
  • the first part 23a substantially surrounds the inner bag 3, and in particular the two large wall portions 28 of the inner bag 3.
  • the second part 23b substantially surrounds the filling orifice 7 and the emptying orifice 8 of the inner bag 3 as well as the filling tube 9 and the emptying tube 1 1.
  • the second portion 23b of the inner bag 3 is thus adapted to receive the tubing while the first portion 23a of the inner bag 3 is adapted to receive the two large wall portions 28, including flexible and sealed.
  • the first part 23a and the second part 23b constitute two separate parts of the inflatable protection element 16 and can be connected and delimited between them by any means.
  • the first portion 23a and the second portion 23b may comprise only between them an opening adapted to let the filling tube 9 and the drain tube 1 1 from the first part 23a into the second part 23b of the element protection 16.
  • the inflatable protection element 16 may be integral with the outer receptacle 13.
  • the protective element 16 may be fixed temporarily or permanently, for example glued or welded at the wall 14 of the outer receptacle 13.
  • the inflatable protection element 16 may comprise a wall 20 joined sealingly, by welding or the like, on a common edge 31 with the wall 14 of the outer receptacle. 13.
  • the inflatable protection element 16, and in particular the wall 20 covers partially or completely the inside of the wall 14 of the outer receptacle 13.
  • the inflatable protection element 16 is suitable and intended to be inflated under pressure by an inflation gas G, in particular by air or by an inert gas.
  • the protective element 16 may alternatively be in an expanded state in which it is inflated, or in an unexpanded state in which it is not inflated. Also, in the unexpanded state, the protective element 16 is flat, that is to say empty of inflation gas G or substantially empty to the constructive requirements.
  • the deformability of the inflatable protection element 16 then firstly comes from the conformation of the protection element 16, typically so as to change from an empty and flat conformation (FIG. 10A) to a volume conformation ( FIG. 10C) because of the inflation gas G.
  • This deformation capacity can, in the second place, relate to an intrinsic deformation capacity of the walls 20 of the protection element 16, since they may have a certain capacity extension, in particular elastic.
  • the protection element 16 In order to fill the protection element 16 with inflation gas G, the protection element 16 is provided with an injection orifice 17, that is to say a gas injection passage, inflating G in fluid communication with the protection element 16.
  • an injection tube 18 (this term to be understood as previously described) having an injection inlet 19 of the inflation gas G in the protection element 16.
  • the injection orifice 17 consists of an automatic shut-off valve. Such a valve thus makes it possible to automatically close the protective element 16 hermetically once it has been inflated.
  • the injection orifice 17, with the injection tube 18, may be formed in, respectively through, the wall 14 of the outer receptacle 13 with a tight connection also formed on the wall 14.
  • the injection orifice 17 can be directly located on the wall. 14 of the receptacle 13.
  • the expandable protection element 16 is preferably at least partly, or even entirely, transparent or translucent so as to allow visualization through, and in particular to through the wall 20, the inner bag 3.
  • the expandable protection element 16 may also be at least partly, or even entirely, opaque to light or ultraviolet rays for example to ensure optimal conservation of the biopharmaceutical product 2, especially if the biopharmaceutical product 2 is a photosensitive product.
  • the same outer receptacle 13 can be large in capacity to receive a plurality of inner pockets 3, each being disposed and protected in a protective element 16 individual.
  • the device 1 thus allows the transport, for example "loose” or disordered manner, of a large number of inner pockets 3.
  • the outer container 4 comprises the outer receptacle 13.
  • the outer receptacle 13 is more particularly a rigid box providing the external restraint function of the inner pocket 3 and the protection element 16.
  • the expandable protection element 16 which is here represented as being an inflatable element.
  • the expandable protection element 16 is then in the unexpanded state, in particular non-inflated, as shown in FIG. 4.
  • the expandable protection element 16 is then disposed together with the inner bag 3 inside the receptacle 13.
  • the outer receptacle 13 may comprise a removable wall such as for example an opening 29a, 29b, which can be opened to allow to introduce the inner bag 3 into the outer enclosure 15 formed by the outer receptacle 13 and the wall 14.
  • the protection element 16 when the protective element 16 forms a protective band, the protection element 16 can be placed in the outer receptacle 13 before the inner bag 3.
  • the protective element 16 then comprises at least one end, in particular two ends, protruding from the outer receptacle 13.
  • the inner pocket 3 is then itself disposed in the outer receptacle 13, in particular on the protective element 16.
  • the end of the protective element 16, in particular the two ends can then be folded over the upper part of the inner bag 3 so that the protective element 16 surrounds the inner bag 3. Subsequently, the inner bag is filled with biopharmaceutical fluid 2.
  • the expandable protection element 16 is then filled with inflation gas G.
  • the inflation gas G can be it is injected from the outside via the injection orifice 17.
  • the expandable protection element 16 is in the expanded state, and is especially filled with inflation gas G as shown in FIGS. at 3, the inner bag 3 is not in contact with or near the outer receptacle 13, the inflation gas G then completely surrounding the inner bag 3. More specifically, the wall 5 of the inner bag 3 and the wall 14 of the receptacle 13 are spaced apart from each other over all or substantially all their periphery.
  • the outer receptacle 13 may further comprise a partition 33 formed by a delimiting partition.
  • the boundary wall 33 may in particular have a variable height.
  • the boundary wall 33 may also extend completely between two opposite side walls 14c of the outer receptacle 13 and have one or more openings. Alternatively, as shown in Figs.
  • the partition 33 may comprise two partitions 33a, 33b defining a central opening therebetween.
  • the partition 33 defines a first compartment 25a of the outer receptacle 13 in which the wall 5 of the inner pocket 3, and in particular the two large wall portions 28 of the inner pocket 3, is located when the latter is introduced into the outer receptacle 13.
  • the separation 33 also defines a second compartment 25b in which the tubes or tubings associated with the inner bag 3, such as the filling tube and the drain tube 9, 1 1 are located when the bag 3 is introduced into the outer receptacle 13.
  • the tubes 9, 1 1 are thus located in a space separated from the flexible wall 5 of the inner bag 3 during the transport phases. It is thus possible to avoid in particular that the tubes 9, 1 1 come into contact, for example hit or rub, against the wall 5 of the inner bag 3 during the transport of the inner bag 3.
  • the tubes 9, 1 1 are further maintained in the second compartment 25b to avoid being subjected to bending or twisting forces that may compromise their integrity.
  • the invention can also relate to a device for emptying the inner bag 3 when it is positioned in the outer receptacle 13.
  • the filling inlet 10 and the discharge outlet 12 associated with the inner bag 3 are located outside the outer receptacle 13, so as to be easily accessible.
  • the inner bag 3 is spaced from the outer receptacle 13 so as not to hinder the passage of the biopharmaceutical fluid 2 to the orifices 7 and 8. All these constructive arrangements contribute to the efficiency and effectiveness of the implementation of the device 1 during emptying operations of the inner bag 3.
  • the device 1 is arranged so that, when the expandable protection element 16 is introduced, and in particular when the pressurized inflation gas G is injected into the compression chamber 16 in the case where the protective element expandable 16 is inflatable, the inner bag 3 can be compressed so that the biopharmaceutical fluid 2 therein is emptied under pressure by the discharge outlet 12.
  • the device 1 is such that it comprises or is capable of being associated with a drain element.
  • the emptying element is itself adapted so that, at least during the emptying of the biopharmaceutical fluid 2, the emptying orifice 8 is located towards the lower part of the inner bag 3 and the inner chamber 6 and in particular towards the lowest part. This is to facilitate the emptying of the inner bag 3 and to ensure that, for safety reasons, the air in the upper part of the inner bag 3 and the inner chamber 6 can not get out through the drain hole 8.
  • this emptying element may be a tilting element 32a of the device 1, in particular the outer receptacle 13.
  • This tilting element 32a may comprise one or more legs, for example articulated legs, associated with each other. at the bottom wall 14a of the outer receptacle 13 and resting on the opposite side on a horizontal bearing surface 34.
  • the device 1 can be arranged inclined on the horizontal bearing surface 34 with the emptying orifice 8 downwards.
  • this drain element 32 may also be a suspension element of the device 1 situated opposite the drain orifice 8, such as a suspension eyelet (not shown) provided in the upper part of the outer receptacle. 13, or possibly in the upper part of the inner bag 3 when they are inclined.
  • the device 1 can be arranged vertically with the emptying orifice 8 downwards.
  • this emptying element 32 may also consist of an inclined portion 32b of the wall 20 of the expandable protection element 16, the space between the inner pocket 3 and the wall 14 of the receptacle 13 being locally increased to create this inclined portion 32b when the protective member 16 is in the expanded state.
  • the receptacle 13 may also comprise a rigid inner wall 26 for inclining the inner bag 3 when it is disposed in the outer receptacle 13.
  • the device 1, in particular the outer container 4 can be arranged horizontally with the inner pocket 3 which is inclined with the drain hole 8 downwards.
  • the qualifiers "low” and “high” applied to the inner pocket 3, the expansive protection means 16, the container 4 and the receptacle 13 are understood according to their usual meaning and are understood in connection with the device 1 arranged to be able to operate for the emptying of the biopharmaceutical fluid 2 implementing the gravity.
  • an inner bag 3 such as that described of the amount of biopharmaceutical fluid 2 which was in its chamber 6 by compressing it without the need to provide a pump, such as a peristaltic pump, associated with the drain tube 1 or at the discharge outlet 12.
  • a pump such as a peristaltic pump
  • the protection element 16 is an inflatable element
  • the inflation gas G can be injected so that the pressure of the biopharmaceutical fluid 2 in the discharge outlet 12 is substantially constant throughout the emptying.
  • a pressure loss element 36 such as a filter with the discharge tube 11 or the discharge outlet 12.
  • the invention also relates to a system 40 for the receipt and transfer under controlled pressure of a biopharmaceutical fluid 2 comprising the device 1 and a method for the reception and transfer under controlled pressure of a biopharmaceutical fluid 2, in which there is available and the system 40 is implemented.
  • the system 40 for receiving and transferring under controlled pressure a biopharmaceutical fluid 2 may firstly comprise a system 45 for the introduction, and in particular the inflation, of an element of expansible protection 16 in the outer receptacle 13.
  • the system 40 comprises the device 1 for receiving and then transporting a biopharmaceutical fluid 2 as described above, in particular a device 1 according to the embodiments described in FIGS. 7 to 9.
  • the system 45 then comprises an element 38 adapted and intended to deliver the expandable protection element 16 or the pressurized inflation gas G when the latter is an inflatable element.
  • the system 45 includes a source 37 of pressurized inflation gas G and an injection line 39 of pressurized inflating gas G, capable of being associated in fluidic or associated communication in fluidic communication at the outlet with the injection port 17 for inflating pressurized gas G of the device 1.
  • the system 45 also comprises a control and control element 42.
  • the control and control element 42 may for example be a pressurized pressure gas pressure controller G in the injection line 39, so as to control the injection of inflation gas G when desired and to order the injection with the desired pressure.
  • Such an element 42 may be a manometer, an adjustable valve and / or a control line between them.
  • the pressurized inflation gas G is delivered under a pressure at least equal to 100mbar and at most equal to 1500 mbar. More particularly and as required, this pressure is at least 1000 mbar, more particularly at least 700 mbar,
  • the system 40 for receiving and transfer under controlled pressure of a biopharmaceutical fluid 2 also comprises, or it is associated with the system 40, a filling line 43 and a drain line 44 adapted to be associated in fluid communication or associated in fluid communication output respectively with the filling orifice 7 and the drain orifice 8 of the device 1
  • the method for the reception, transport and transfer under controlled pressure of a biopharmaceutical fluid 2 according to the invention is such that a system 40 is initially available as described, then in the empty state of fluid 2.
  • the inner bag 3 is then disposed in the outer receptacle 13, the expandable protective member 16 in the unexpanded state being then formed between the inner bag 3 and the outer receptacle 13.
  • the inner bag 3 can be arranged in the outer receptacle 13, without the outer receptacle 13 initially comprises the expandable protection element 16.
  • biopharmaceutical fluid 2 to receive and transfer under controlled pressure.
  • the element 38 suitable and intended to deliver the expandable protection element 16 or the pressurized gas G.
  • the inner chamber 6 is filled with the inner pocket 3 of biopharmaceutical fluid 2 , especially via the opening 29 of the outer receptacle 13, via the filling inlet 10, then brings the filling inlet 10 in the closed state, the discharge outlet 12 being on its side in the closed state.
  • the protective element 16 is then introduced or the protective element 16 is inflated, the filling inlet 10 and the emptying outlet 12 being in the closed state.
  • the injection line 39 of the pressurized inflation gas G and the injection inlet 19 of the pressurized inflating gas G of the outer receptacle 13 are associated in fluid communication.
  • the expandable protective element 16 is introduced in the unexpanded state into the outer receptacle 13 via the injection line 39.
  • the expandable protection element 16 can then move from the unexpanded state to the expanded state, for example when it is subjected to a heat treatment.
  • the device 1 can then be dissociated from the system 40 so that the device 1 then makes it possible to transport the inner bag 3 after the protection element 16 is in the expanded state as described previously.
  • the device 1 can be loaded on a boat, a truck, an aircraft for the purpose of transporting the inner pocket 3.
  • the inner bag 3 can be compressed by further increasing the expansion of the protective element.
  • the injection line in particular via the opening 29a, 29b of the outer receptacle 13, is associated in fluid communication with the injection line.
  • 39 of pressurized inflation gas G of the system 40 and the injection inlet 19 of pressurized inflating gas G of the outer receptacle 13 and the emptying outlet 12 is brought to the open state.
  • the pressurized inflation gas G is injected into the inflatable protection element 16 between the outer receptacle 13 and the inner bag 3, so as to compress the inner bag 3 and to empty it under pressure.
  • biopharmaceutical fluid 2 that is there.
  • the inner bag 3 and the protective element 16 can be removed from the outer receptacle 13.
  • the bag Inner 3, the protective element 16 and the container 4 can be discarded, these being disposable.
  • the protective element 16 and the container 4 can be reused for the future transport of other pockets.
  • the process described above can be carried out partially, the steps described above being able to be carried out independently of one another.
  • the inner bag 3 can be arranged in the outer receptacle 13 while it is already filled with biopharmaceutical fluid 2.
  • the protective element 16 can also be arranged in the outer receptacle 13 while it is already in the expanded state, and especially in the inflated state. According to this alternative, it is then possible to carry out only the process emptying step with the system 40. According to another alternative, it is only possible to receive the biopharmaceutical fluid 2 according to the method with the system 40 and not to perform the emptying step. as indicated above.

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Abstract

Dispositif (1 ) de transport d'un fluide biopharmaceutique (2) comprenant une poche intérieure (3) formant une enceinte intérieure (6) apte et destinée à recevoir un fluide biopharmaceutique (2), un conteneur extérieur (4) comprenant un réceptacle extérieur (13), le réceptacle extérieur (13) comprenant une paroi (14) formant une enceinte extérieure (15), un élément de protection expansible (16) ménagé au moins partiellement entre le réceptacle extérieur (13) et la poche intérieure (3) et apte à recevoir la poche intérieure (3), l'élément de protection expansible (16) étant adapté pour se déployer en volume dans un état expansé pour s'intercaler entre le réceptacle extérieur (13) et la poche intérieure (3), l'élément de protection expansible (16) à l'état expansé entourant la poche intérieure (3) et remplissant l'espace compris entre la paroi (14) du réceptacle extérieur (13) et la poche intérieure (3).

Description

Dispositif de transport d'une poche comprenant un fluide biopharmaceutique et systèmes et procédé mettant en oeuvre un tel dispositif
L'invention concerne le domaine de la réception, du stockage et du transport de fluide biopharmaceutique.
L'invention concerne, plus spécialement, un dispositif pour le stockage et le transport, notamment un dispositif spécialement destiné au transport. L'invention concerne également un système pour la réception et le transfert d'un fluide biopharmaceutique comprenant un tel dispositif, et un procédé pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique, dans lequel on met en oeuvre un tel système.
On entend par « fluide biopharmaceutique », un produit issu de la biotechnologie (milieux de cultures, cultures cellulaires, solutions tampon, liquides de nutrition artificielle, produits sanguins et dérivés de produits sanguins) ou un produit pharmaceutique ou plus généralement un produit destiné à être utilisé dans le domaine médical. Un tel produit est sous forme liquide, pâteuse, ou éventuellement poudreuse. L'invention s'applique également à des produits autres mais soumis à des exigences analogues en ce qui concerne leur conditionnement.
On connaît des poches souples et stériles permettant de réceptionner un fluide biopharmaceutique. Ces poches souples et stériles sont fréquemment manipulées lors d'un grand nombre d'opérations, tels que par exemple lors d'opérations de remplissage, de congélation, de stockage, de transport, de décongélation, de vidange, etc. En particulier, lors des phases de transport, par exemple par bateau, par avion ou par camion, un risque existe que la poche soit endommagée et que son intégrité soit compromise si celle-ci n'est pas correctement protégée. Des fuites de la poche peuvent apparaître, résultant en une perte du fluide biopharmaceutique qu'elle contient, ainsi qu'en une perte de son caractère stérile. Aussi, pour réaliser les opérations de transport exposées précédemment, il est connu d'utiliser des dispositifs permettant la réception puis le transport de la poche comprenant le fluide pharmaceutique de façon sécurisée.
Selon une première réalisation connue, un dispositif comprend un conteneur rigide dans lequel on place une ou plusieurs poches remplies de fluide biopharmaceutique. Le dispositif permet ainsi de maintenir et de protéger la ou les poches lors de leurs transports. Toutefois, des contraintes importantes peuvent être générées dans la poche, par exemple du fait des mouvements du fluide biopharmaceutique à l'intérieur de celle-ci. En outre, lorsque la poche comprend des éléments rigides, tels que des ports ou des connectiques de tubes d'emplissage ou de vidange, ceux-ci risquent de venir heurter la paroi interne du conteneur en cas de chocs, de vibrations ou de turbulences lors des opérations de transport. De telles contraintes peuvent exercer un effort mécanique significatif au niveau de la paroi de la poche, en particulier au niveau des emplacements de fixation des tubulures rigides à la paroi de la poche, suffisant pour entraîner une rupture de la poche ou un endommagement susceptible de compromettre son intégrité.
Dans une deuxième réalisation, le dispositif peut comprendre en outre du papier bulle et/ou de la mousse disposé sur la paroi interne du conteneur rigide afin de prévenir que des chocs interviennent entre la poche et le conteneur lors des opérations de transport. Toutefois, pour des raisons de coûts, il est souvent préférable d'utiliser des conteneurs de tailles standards pouvant convenir au transport de poches flexibles de tailles variées. Aussi, lorsque le conteneur n'a pas une dimension spécifiquement adaptée à celle de la poche, un espace libre subsiste entre la paroi interne du conteneur et la poche de sorte que la poche n'est pas correctement maintenue. Cela peut également avoir lieu lorsque le conteneur est adapté pour une dimension de poche flexible ayant un certain niveau de remplissage prédéfini mais que la poche se révèle sous remplie ou sur remplie par rapport à ce niveau de remplissage prédéfini. La poche est alors susceptible de se déplacer dans le conteneur sous l'effet de contraintes extérieures et risque de se rompre en venant heurter la paroi du conteneur.
Selon une troisième réalisation, le dispositif peut consister en une coquille de protection dans laquelle la poche est mise en suspension et se trouve donc écartée de la paroi interne de la coquille. Toutefois, un tel dispositif est complexe à mettre en oeuvre puisque la coquille doit comporter des moyens internes pour suspendre la poche. Il est en outre nécessaire de s'assurer qu'aucune partie de la poche n'est en contact avec la coquille ce qui peut être long et fastidieux lorsque la suspension d'un grand nombre de poches doit être vérifiée avant leur transport. Par conséquent, il existe, dans le domaine spécifique de l'invention, le besoin de pouvoir transporter de façon simple et sécurisée des poches de fluide biopharmaceutique.
Pour remédier au problème précité, selon un premier aspect, l'invention concerne un dispositif de transport d'un fluide biopharmaceutique comprenant :
- une poche intérieure en matière plastique, souple et étanche, formant une enceinte intérieure apte et destinée à recevoir un fluide biopharmaceutique,
un conteneur extérieur comprenant un réceptacle extérieur, le réceptacle extérieur comprenant une paroi formant une enceinte extérieure dans laquelle est placée la poche intérieure,
un élément de protection expansible ménagé au moins partiellement entre le réceptacle extérieur et la poche intérieure et apte à recevoir la poche intérieure, l'élément de protection expansible étant adapté pour se déployer en volume dans un état expansé pour s'intercaler entre le réceptacle extérieur et la poche intérieure,
l'élément de protection expansible à l'état expansé entourant la poche intérieure et remplissant l'espace compris entre la paroi du réceptacle extérieur et la poche intérieure.
Grâce à ce dispositif, la poche peut être maintenue dans le conteneur extérieur et il est possible de mieux répartir les contraintes mécaniques subies par la poche lors de son stockage ou de son transport dans le conteneur. Dans divers modes de réalisation selon la présente invention, on peut éventuellement avoir recours en outre à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes, prises séparément ou en combinaison, selon lesquelles :
la poche intérieure est pourvue d'une paroi et d'au moins un orifice pour remplissage et/ou la vidange du fluide biopharmaceutique et un tube d'emplissage et/ou de vidange associé de façon étanche à l'orifice d'emplissage et/ou de vidange ;
- le conteneur extérieur comprend essentiellement, en particulier est constitué par, le réceptacle extérieur ;
le réceptacle extérieur est une coquille rigide ou semi-rigide ;
le réceptacle extérieur comprend une paroi de forme parallélépipèdique, la paroi comprenant une paroi inférieure, une paroi supérieure et une paroi périphérique latérale ;
- le conteneur extérieur, et en particulier le réceptacle extérieur, est de grande contenance pour recevoir plusieurs poches intérieures remplies de fluide biopharmaceutique, le conteneur extérieur pouvant recevoir plus d'une poches intérieure, voire plus de cinq poches intérieures, voire encore plus de dix poches intérieures ;
le réceptacle extérieur comprend une unique paroi pliable adapté pour former, une fois pliée, un réceptacle extérieur de forme parallélépipèdique, la paroi comprenant au moins une paroi inférieure et une paroi périphérique latérale ; la paroi du réceptacle extérieur est au moins pour partie, voire en totalité, translucide de sorte à permettre de visualiser à travers la paroi l'élément de protection expansible et la poche intérieure ; la paroi du réceptacle extérieur est au moins pour partie, voire en totalité, opaque à la lumière ou aux rayons ultraviolets ;
- le réceptacle extérieur comprend un premier compartiment et un deuxième compartiment, le premier compartiment étant apte et destiné à recevoir la paroi, et notamment les deux grandes portions de paroi de la poche intérieure, le deuxième compartiment étant apte et destiné à recevoir le tube d'emplissage et le tube de vidange de la poche intérieure ;
le réceptacle extérieur comprend une séparation formée par exemple par une cloison de délimitation, la séparation délimitant le premier compartiment et le deuxième compartiment du réceptacle extérieur ; l'élément de protection expansible comprend un matériau sous forme fluide, par exemple une mousse, adapté pour se déployer en volume à l'état expansé ;
l'expansion de l'élément de protection expansible s'effectue par séchage, par un traitement thermique, chimique ou par irradiation ;
- l'élément de protection expansible est gonflable, l'élément de protection expansible étant pourvu d'un orifice d'injection, c'est-à-dire d'un passage, d'injection de gaz de gonflage en communication fluidique avec l'élément de protection, à l'orifice d'injection de l'élément de protection étant associé par une liaison étanche un tube d'injection ayant à l'opposé une entrée d'injection de gaz de gonflage dans l'élément de protection expansible ;
- l'élément de protection expansible comprend une paroi, la paroi comprenant des éléments gonflables reliés entre eux en communication fluidique de sorte à former ensemble une chambre de protection, la poche intérieure étant apte à être placée dans la chambre de protection ;
l'élément de protection expansible comprend une paroi réunie de façon étanche par soudage ou analogue, sur un bord commun avec la paroi du réceptacle extérieur ;
- la poche intérieure est disposée dans un élément de protection expansible individuel ;
l'orifice d'injection de gaz de gonflage, en particulier auquel est associé un tube d'injection ayant une entrée d'injection, est ménagé dans un orifice d'injection extérieur de la paroi du réceptacle extérieur ; lorsque du gaz de gonflage est injecté dans l'élément de protection, l'élément de protection occupe l'espace compris entre la poche intérieure et le réceptacle extérieur afin de limiter la capacité de mouvement de la poche intérieure dans le réceptacle extérieur ;
l'élément de protection expansible comprend au moins une première partie et une deuxième partie, la première partie entoure substantiellement la paroi de la poche intérieure, la deuxième partie entourant substantiellement l'orifice d'emplissage et/ou de vidange de la poche intérieure ainsi que le tube d'emplissage et/ou de vidange ;
- le tube d'emplissage et/ou de vidange traverse le réceptacle extérieur ;
l'élément de protection expansible est au moins pour partie, voire en totalité, translucide ou transparent de sorte à permettre de visualiser la poche intérieure ;
l'élément de protection expansible est au moins pour partie, voire en totalité, opaque à la lumière ou aux rayons ultraviolets ;
- le dispositif comporte ou est apte à être associé à un élément de vidange apte à ce que, au moins lors de la vidange, l'orifice de vidange est situé vers la partie inférieure de la poche intérieure, en particulier la partie la plus inférieure de la poche intérieure ;
l'élément de vidange comprend un élément d'inclinaison du dispositif, notamment du réceptacle extérieur, l'élément d'inclinaison comportant une ou plusieurs jambes, par exemple articulées, associées au réceptacle extérieur et reposant sur une surface d'appui horizontale ; l'élément de vidange apte à ce que l'orifice de vidange soit situé vers la partie inférieure de la poche intérieure comprend, en particulier est constitué par, une partie de la paroi de l'élément de protection expansible ; et
le réceptacle extérieur comprend une paroi interne rigide permettant d'incliner la poche intérieure lorsque celle-ci se trouve disposée dans le réceptacle extérieur.
L'invention concerne également un système pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique, comprenant :
un dispositif selon l'invention, l'élément de protection étant pourvu d'un orifice ou entrée d'injection de gaz de gonflage, la poche intérieure étant pourvue d'un orifice d'emplissage avec le fluide biopharmaceutique et d'un orifice de vidange du fluide biopharmaceutique et, associés de façon étanche à l'orifice d'emplissage et à l'orifice de vidange, un tube d'emplissage ayant une entrée d'emplissage de l'enceinte avec le fluide biopharmaceutique, apte à être associé à une ligne d'emplissage du fluide biopharmaceutique, et un tube de vidange ayant une sortie de vidange de l'enceinte du fluide biopharmaceutique, apte à être associé à une ligne de vidange du fluide, un système pour le gonflage de l'élément de protection expansible comprenant un élément apte et destiné à délivrer un gaz de gonflage sous pression ayant une ligne d'injection de gaz de gonflage sous pression, apte à être associé en communication fluidique ou associé en communication fluidique avec l'orifice ou l'entrée d'injection de gaz de gonflage sous pression de l'élément de protection expansible du dispositif, le système comprenant également un élément de contrôle et de commande de la pression du gaz de gonflage sous pression dans la ligne d'injection de gaz de gonflage sous pression, une ligne d'emplissage et une ligne de vidange apte à être associées en communication fluidique ou associé en communication fluidique en sortie respectivement avec l'orifice d'emplissage et l'orifice de vidange du dispositif.
L'invention concerne également un procédé pour la réception et le transport d'un fluide biopharmaceutique, dans lequel :
- on dispose d'un dispositif selon l'invention, le dispositif se trouvant alors à l'état vide de fluide biopharmaceutique et de gaz de gonflage sous pression, le réceptacle extérieur étant ouvert,
- on dispose la poche intérieure à l'intérieur de l'élément de protection,
- on dispose l'élément de protection expansible ensemble avec la poche intérieure à l'intérieur du réceptacle, on emplit l'enceinte intérieure de la poche intérieure de fluide biopharmaceutique via l'orifice d'emplissage,
- on emplit l'élément de protection expansible de gaz de gonflage, et
- on ferme le réceptacle extérieur.
L'invention concerne également un procédé pour la réception et le transport d'un fluide biopharmaceutique (2), dans lequel :
- on dispose d'un dispositif selon l'invention, le dispositif se trouvant alors à l'état vide de fluide biopharmaceutique et de gaz de gonflage sous pression, le réceptacle extérieur étant ouvert,
- on dispose l'élément de protection expansible à l'intérieur du réceptacle, au moins une extrémité de l'élément de protection expansible dépassant du réceptacle extérieur,
- on dispose la poche intérieure à l'intérieur du réceptacle sur l'élément de protection, l'extrémité de l'élément de protection expansible étant ensuite rabattue sur la poche intérieure de sorte que l'élément de protection expansible entoure la poche intérieure, - on emplit l'enceinte intérieure de la poche intérieure de fluide biopharmaceutique via l'orifice d'emplissage,
- on emplit l'élément de protection expansible de gaz de gonflage, et
- on ferme le réceptacle extérieur.
L'invention concerne également un procédé pour la réception et le transfert d'un fluide biopharmaceutique dans lequel on dispose d'un système pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique, et lorsque l'on souhaite transférer sous pression contrôlée le fluide biopharmaceutique depuis l'enceinte intérieure, on associe en communication fluidique la ligne d'injection de gaz de gonflage sous pression et l'entrée d'injection de gaz de gonflage sous pression de l'élément de protection, puis on injecte le gaz de gonflage sous pression dans l'élément de protection, de sorte à comprimer la poche intérieure et à vider de celle-ci sous pression, le fluide biopharmaceutique qui s'y trouve.
Dans divers modes de réalisation du procédé selon la présente invention, on peut éventuellement avoir recours en outre à l'une et/ou à l'autre des dispositions suivantes, prises séparément ou en combinaison, selon lesquelles :
lors de la vidange, on place l'orifice de vidange vers la partie inférieure de la poche intérieure, en particulier la partie la plus inférieure de la poche intérieure ;
on injecte le gaz de gonflage de sorte que la pression du fluide biopharmaceutique dans la sortie de vidange soit sensiblement constante durant toute la vidange.
On décrit maintenant plusieurs modes de réalisation de l'invention à l'aide des dessins, dans lesquels :
la figure 1 est une vue schématique d'un dispositif de réception et de transport d'un fluide biopharmaceutique selon l'invention, montrant une poche intérieure, un conteneur extérieur comprenant un réceptacle extérieur formant à lui seul le conteneur, un élément de protection gonflable à l'état gonflé ménagé entre la poche intérieure et le conteneur extérieur dans lequel est disposé la poche intérieure ; la figure 2 est une vue en coupe selon l'axe ll-l l du dispositif de la figure 1 ;
la figure 3 est une vue en coupe selon l'axe ll l-l ll du dispositif de la figure 1 ;
la figure 4 est une vue schématique du dispositif des figures 1 à 3 dans lequel l'élément de protection gonflable est à l'état non gonflé ;
la figure 5 est une vue schématique d'une autre forme de réalisation d'une poche intérieure et d'un dispositif de réception et de transport selon l'invention ;
la figure 6 est une vue en coupe selon l'axe VI-VI du dispositif de la figure 5 ;
la figure 7 est une vue schématique d'une autre forme de réalisation d'un dispositif de réception et de transport selon l'invention ;
la figure 8 est une vue schématique d'une autre forme de réalisation d'un dispositif de réception et de transport selon l'invention ;
la figure 9 est une vue schématique d'une autre forme de réalisation d'un dispositif de réception et de transport selon l'invention ;
- la figures 10A est une vue en coupe selon l'axe X-X du dispositif de la figure 7 lorsque l'élément de protection gonflable est à l'état non gonflé et que la poche intérieure est vide de fluide biopharmaceutique ;
la figures 10B est une vue en coupe selon l'axe X-X du dispositif de la figure 7 lorsque l'élément de protection gonflable à l'état non gonflé et que la poche intérieure est remplie de fluide biopharmaceutique ; la figures 10C est une vue en coupe selon l'axe X-X du dispositif de la figure 7 lorsque l'élément de protection gonflable à l'état gonflé et que la poche intérieure est remplie de fluide biopharmaceutique ; la figure 1 1 est une vue d'un système pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique comprenant un dispositif tel que précédemment représenté ; et
- la figure 12 est une vue en perspective d'une poche intérieure dans un élément de protection gonflable selon une réalisation de l'invention, la poche et l'élément de protection gonflable étant eux-mêmes partiellement insérés dans un réceptacle extérieur ; et
Les figures 13A et 13B sont respectivement des vues en perspective d'une poche intérieure et d'un élément de protection gonflable insérés dans un réceptacle extérieur selon une autre forme de réalisation, le réceptacle extérieur comportant un panneau latéral respectivement à l'état ouvert et à l'état fermé.
Ci-après un exposé détaillé de plusieurs modes de réalisation de l'invention assorti d'exemples et de référence aux dessins. Bien entendu l'invention n'est nullement limitée au(x) mode(s) de réalisation décrit(s) à titre illustratif, non limitatif.
L'invention a pour objet un dispositif 1 pour le stockage et le transport d'un fluide biopharmaceutique 2 (ledit dispositif 1 étant dénommé par la suite « dispositif »). Le dispositif 1 comprend une poche intérieure 3 et un conteneur extérieur 4.
La poche intérieure 3 est souple et étanche. La poche intérieure 3 est formée à partir d'une paroi 5 en matière plastique. La paroi 5 forme et délimite une enceinte intérieure 6, pouvant être à plat (figure 10A) ou déployée en volume (figures 10B et 10C par exemple) et qui est apte et destinée à recevoir du fluide biopharmaceutique 2.
Dans les réalisations représentées sur les figures 1 , 2, 3, 4, 7, 8, 9 et 10, la poche intérieure 3 est de type 2D, c'est-à-dire en deux dimensions, et a une paroi 5 comprenant deux grandes portions de paroi 28, opposées l'une à l'autre, réunies de façon étanche par soudage ou analogue, sur un bord latéral périphérique commun 30 qui est aussi le bord latéral périphérique de la poche intérieure 3.
Comme illustrée sur les figures 5 et 6, la poche intérieure 3 peut également être de type 3D, c'est-à-dire en trois dimensions généralement de forme parallélépipédique. La poche intérieure 3 comporte alors typiquement une paroi principale 41 en deux parties reliées de façon fixe et étanche à deux goussets latéraux 46a, 46b par des soudures étanches.
La poche intérieure 3 déployée a une contenance comprise entre 1 litres et 70 litres, en particulier comprise entre 1 et 55 litres, et ce en fonction des besoins et des applications.
La poche intérieure 3 est pourvue d'un orifice, c'est-à-dire d'un passage d'emplissage 7 avec le fluide biopharmaceutique 2 et d'un orifice, c'est-à-dire d'un passage de vidange 8 du fluide biopharmaceutique 2. En particulier, l'orifice d'emplissage 7 et l'orifice de vidange 8 sont situés au voisinage l'un de l'autre sur la paroi 5 de la poche intérieure 3 ou au niveau du bord latéral périphérique commun 30.
A l'orifice d'emplissage 7 et à l'orifice de vidange 8 de la poche intérieure 3 et de la paroi 5, sont associés par des liaisons étanches, respectivement un tube d'emplissage 9 ayant à l'opposé une entrée d'emplissage 10 de l'enceinte intérieure 6 avec le fluide biopharmaceutique 2 et un tube de vidange 1 1 ayant à l'opposé une sortie de vidange 12 de l'enceinte 6 du fluide biopharmaceutique 2.
En variante, la poche intérieure 3 peut comprendre un unique orifice d'emplissage et de vidange. Selon cette variante, un unique tube faisant office de tube d'emplissage et de tube de vidange de l'enceinte de fluide biopharmaceutique 6 est alors associé par une liaison étanche à l'orifice de la poche intérieure 3. Selon encore une autre variante, la poche intérieure 3 peut comprendre plus de deux orifices d'emplissage et de vidange, et donc plus de deux tubes d'emplissage et/ou de vidange. Par « liaison étanche », on entend une structure déjà connue telle que la paroi 5 de la poche intérieure 3 et le tube 9, 1 1 , en communication fluidique avec l'orifice 7, 8, sont associés entre eux de sorte, à la fois, à ne pas permettre un passage au niveau de la liaison entre eux, notamment pour le fluide biopharmaceutique 2 ou un gaz ou de possibles contaminants. La paroi 5 de la poche intérieure 3 et les tubes 9, 1 1 peuvent notamment former un tout solidaire indissociable ou être reliés entre eux par des systèmes de raccords.
Par « tube », on entend une structure creuse de longueur plus ou moins longue ou courte, le terme incluant également un simple port.
Le conteneur extérieur 4 comprend à tout le moins un réceptacle extérieur 13. Le réceptacle extérieur 13, en matière plastique ou autre matière synthétique ou métallique, peut être formé à partir d'une paroi 14, voire de plusieurs pièces en forme générale de panneaux pleins ou substantiellement pleins plans ou substantiellement plans, ainsi que des pièces de liaison, de renfort, les accessoires, etc.
Comme représenté sur les figures, le réceptacle 13 peut notamment consister en une caisse ou une coquille rigide ou semi-rigide. Par « rigide ou semi-rigide », on entend que le réceptacle extérieur 13 a une rigidité supérieure à celle de la paroi 5 de la poche intérieure 3.
Plus particulièrement, selon une configuration, le réceptacle extérieur 13 a une forme parallèlipèdique et la paroi 14 comprend une paroi inférieure 14a, une paroi supérieure 14b et une paroi périphérique latérale 14c érigée en quatre panneaux deux à deux perpendiculaires ou parallèles entre eux.
En situation normale, la paroi inférieure 14a et la paroi supérieure 14b sont disposées horizontalement ou sensiblement horizontalement tandis que la paroi périphérique latérale 14c est disposée verticalement ou sensiblement verticalement, éventuellement légèrement évasée à partir de la paroi transversale inférieure 14a. La description est faite en relation avec cette situation. C'est également en référence à cette situation que doivent être compris les mots « horizontal », « vertical », « inférieur », « supérieur ».
Selon un mode de réalisation illustré par les figures 13A et 13B, le réceptacle extérieur 13 comprend une unique paroi 14 pliable, par exemple en carton, adapté pour former une fois pliée un réceptacle extérieur 13 de forme parallélépipèdique, la paroi 14 comprenant alors au moins une paroi inférieure 14a et une paroi périphérique latérale 14c. La paroi 14 du réceptacle extérieur 13 forme ainsi une enceinte extérieure 15. La paroi périphérique latérale 14c peut également comprendre une ouverture 29a (figures 12, 13A et 13B) pouvant être sélectivement ouverte ou fermée, par exemple par un couvercle 35. Selon la réalisation illustrée sur les figures 13A et 13B, l'ouverture 29a consiste en un des panneaux de la paroi périphérique latérale 14c qui peut être soit dans un état fermé, soit dans un état ouvert dans lequel le panneau est incliné vers l'extérieur du réceptacle 13. Dans cet état ouvert, il est ainsi possible d'accéder à l'intérieur du réceptacle extérieur 13. Par ailleurs, selon ce mode de réalisation illustré par les figures 13A et 13B, la paroi supérieure 14b du réceptacle extérieur 13 est ouverte, et peut en particulier comprendre une ouverture 29b. Selon cette variante, un couvercle (non représenté sur les figures 13A et 13B) permet de fermer la paroi supérieure 14b du réceptacle extérieur 13. Le couvercle peut être pourvu d'organes de préhension et de manipulation couvrant l'ouverture 29b. Le cas échéant, il est prévu des éléments de verrouillage rapide du couvercle en position fermé, occultant l'ouverture 29b. L'ouverture permet ainsi d'accéder à l'intérieur du réceptacle extérieur 13.
En variante, le réceptacle extérieur 13 peut comprendre une unique paroi 14 pliable, qui une fois pliée comprend, outre une paroi inférieure 14a et une paroi latérale 14c, également une paroi supérieure 14b. Selon cette variante, la paroi supérieure 14b peut être amovible afin d'être alternativement fermée ou ouverte.
Le réceptacle extérieur 13 du conteneur extérieur 4 est apte et destiné à recevoir la poche intérieure 3 (et donc l'enceinte intérieure 6) dans son entièreté. Ainsi, la poche intérieure 3 (et donc l'enceinte intérieure 6) est placée en totalité dans le, c'est-à-dire à l'intérieur du, réceptacle extérieur 13 et l'enceinte extérieure 15, ou symétriquement, le réceptacle 13 est placé de sorte à entourer à l'extérieur la poche intérieure 3 (et donc l'enceinte intérieure 6).
Par suite, le réceptacle extérieur 13 est plus grand que la poche intérieure 3 ou symétriquement la poche intérieure 3 est plus petite que le réceptacle 13. Cela est vrai que la poche intérieure 3 soit vide de fluide biopharmaceutique 2 ou soit remplie de fluide biopharmaceutique 2. Le conteneur extérieur 4, et en particulier le réceptacle extérieur 13, peut notamment être de grande contenance pour pouvoir recevoir une grande quantité de poches intérieures 3 remplies de fluide biopharmaceutique 2. Selon ce mode de réalisation, le conteneur 4 peut notamment recevoir plus d'une poche intérieure 3, voire plus de cinq poches intérieures 3, voire encore plus de dix poches intérieures 3.
Les qualificatifs « intérieur » et « extérieur », appliqués, respectivement à la poche 3 et à ses parties constitutives, au conteneur 4 et au réceptacle extérieur 13 reflètent le fait que le réceptacle 13 entoure à l'extérieur la poche 3 placée en totalité dans le, c'est-à-dire à l'intérieur du, réceptacle 13. C'est donc en référence à cette situation que doivent être compris les mots « intérieur » et « extérieur ».
Selon une réalisation, le réceptacle extérieur 13 est au moins pour partie transparent ou translucide de sorte à permettre de visualiser à travers sa paroi 14 la poche intérieure 3. Selon une autre variante, le réceptacle 13 peut également être au moins pour partie, voire en totalité, opaque à la lumière ou aux rayons ultraviolets, par exemple pour garantir une conservation optimale du produit biopharmaceutique 2, notamment si le produit biopharmaceutique 2 est un produit photosensible.
Par ailleurs, un élément de protection expansible 16 est ménagé entre le réceptacle extérieur 13 du conteneur extérieur 4 et la poche intérieure 3. L'élément de protection expansible 16 est apte à se trouver dans deux états, un état expansé et un état non-expansé.
Dans l'état expansé, l'élément de protection expansible 16 est déployé en volume. La poche intérieure 3 est alors maintenue dans le réceptacle extérieur 13, et le réceptacle extérieur 13 est entièrement occupé par l'élément de protection 16 et par la poche intérieure 3. En particulier, l'élément de protection expansible 16 entoure substantiellement la poche intérieure 3, c'est-à-dire que la majorité de la paroi 5 de la poche intérieure 3 est en contact avec l'élément de protection expansible 16. Dans l'état non-expansé, l'élément de protection 16 n'est pas déployé en volume, et l'espace compris dans le réceptacle extérieur 13 est au moins partiellement inoccupé.
L'élément de protection 16 une fois à l'état expansé permet de remplir substantiellement l'espace entre la poche intérieure 3 et la paroi 14 de réceptacle 13. Ainsi, l'élément de protection expansible 16 permet d'assurer le maintien de la poche intérieure 3 en la comprimant, notamment selon plusieurs directions, dans le réceptacle extérieur 13. Il est en outre possible de s'affranchir des dimensions variables de la poche intérieure 3 en fonction de son niveau de remplissage en fluide biopharmaceutique 2, en adaptant l'expansion de l'élément de protection expansible 16.
Le dispositif 1 comprenant la poche intérieure 3 et l'élément de protection 16 est apte à se trouver dans deux états extrêmes:
un état qualifié de vide où la poche intérieure 3 est vide de fluide biopharmaceutique 2 et présente un volume intérieur faible, en particulier proche de zéro aux nécessités constructives près. L'élément de protection expansible 16 se trouve alors dans l'état non-expansé. Cet état vide, comme représenté sur la figure 10A, est celui du dispositif 1 avant mise en oeuvre ou au début même de la mise en oeuvre, un état qualifié d'empli où la poche intérieure 3 est emplie de fluide biopharmaceutique 2 de sorte que la quantité souhaitée de fluide biopharmaceutique 2 emplit l'enceinte intérieure 6. L'élément de protection expansible 16 se trouve alors dans l'état expansé. Cet état d'empli est celui du dispositif 1 lors de sa mise en oeuvre, en particulier lorsque celui-ci est transporté.
Comme représenté sur la figure 10B, il est possible que le dispositif 1 se trouve également dans un état intermédiaire dans lequel la poche intérieure 3 est mise en volume, étant emplie de fluide biopharmaceutique 2, alors que l'élément de protection expansible 16 est dans un état non-expansé. Inversement, il est également possible que le dispositif 1 se trouve dans un état intermédiaire dans lequel l'élément de protection expansible 16 est à l'état expansé alors que la poche intérieure 3 est vide de fluide biopharmaceutique 2.
En outre, il doit être compris que le réceptacle extérieur 13 doit toujours remplir une fonction de confinement et de contention extérieure de la poche intérieure 3 et de l'élément de protection 16, ce qui impose que la capacité d'expansion du réceptacle extérieur 13, lorsque l'élément de protection 16 se trouve dans l'état expansé, soit limitée, notamment très faible. Cela peut être obtenu par le choix de paroi 14 rigide ou semi-rigide du réceptacle 13.
Selon un premier exemple de réalisation, l'élément de protection expansible 16 peut comprendre un matériau sous forme fluide, par exemple une mousse, adapté pour se déployer en volume, notamment lorsqu'il est soumis à certaines conditions particulières. A titre d'exemple, l'élément de protection expansible 16 peut être un fluide expansible dont l'expansion s'effectue par séchage, par un traitement thermique, chimique ou par irradiation (dans la mesure où ce procédé est compatible avec les matériaux biopharmaceutiques traités). Selon ce premier exemple de réalisation, l'élément de protection expansible 16 peut notamment être introduit ou injecté à l'état non-expansé par tout moyen dans le réceptacle extérieur 13. En particulier, l'élément de protection expansible 16 peut être introduit dans le réceptacle avant que la poche intérieure 3 ait elle-même été disposée dans le réceptacle extérieur 13. En variante, l'élément de protection expansible 16 peut être introduit dans le réceptacle extérieur 13 après que la poche intérieure 3 a été disposée dans le réceptacle extérieur 13, la poche intérieure 3 pouvant alors être vide ou déjà emplie de fluide biopharmaceutique 2. A cet effet, un orifice d'injection 17 peut être directement situé sur la paroi 14 du réceptacle 13 pour introduire l'élément de protection expansible dans le réceptacle extérieur 13.
On décrit ci-après plus particulièrement un deuxième exemple de réalisation de l'élément de protection expansible 16 selon l'invention comme représenté sur les figures 1 à 13.
Selon ce deuxième exemple de réalisation, l'élément de protection expansible 16 est un élément de protection gonflable. L'élément de protection expansible 16 peut alors être formé à partir d'une paroi 20 en matière plastique. Comme sa paroi 20, l'élément de protection expansible 16 est souple et étanche. La paroi 20 de l'élément de protection 16 forme et délimite ainsi une chambre de protection 22.
Comme représenté par les figures 1 à 4 et 12, l'élément de protection 16 gonflable peut être un élément distinct et séparé du réceptacle extérieur 13. L'élément de protection 16 peut par exemple être constitué d'éléments gonflables 21 reliés entre eux en communication fluidique de sorte à former ensemble la chambre de protection 22. Ces éléments 21 peuvent par exemple être des boudins ou des bourrelets gonflables s'étendant selon un axe d'élongation X de la poche intérieure 3 (figure 12). Cependant, ces éléments 21 peuvent également avoir une toute autre forme, par exemple en forme de cubes ou de sphères de tailles variées. L'élément de protection 16 est ainsi destiné à recevoir au moins une poche intérieure 3, par exemple une seule poche intérieure 3. Par exemple, la poche intérieure 3 peut être insérée dans l'élément de protection 16, et notamment dans la chambre de protection 22, par un côté laissé ouvert de l'élément de protection gonflable 16. Selon cet exemple, l'élément de protection 16 peut ainsi avoir une forme traversante ouverte à deux extrémités opposées, ou avoir une forme de cuve ouverte à une seule extrémité par laquelle est insérée la poche intérieure 3. A titre illustratif, la figure 12 représente une poche intérieure disposée partiellement à l'intérieur de la chambre de protection 22 d'un élément de protection gonflable 16. En variante, l'élément de protection 16 peut comprendre des éléments gonflables 21 afin de former une bande de protection comme cela sera décrit plus en détails ci-après.
Toujours selon ce deuxième exemple de réalisation, la poche intérieure 3 peut préalablement être disposée à l'intérieur de l'élément de protection gonflable 16 dans la chambre de protection 22, ledit élément de protection gonflable 16 entourant alors substantiellement toute la paroi 5 de la poche intérieure 3 et la tubulure associées à la poche intérieure 3 telles que le tube d'emplissage 9 et le tube de vidange 1 1 . En particulier, l'élément de protection gonflable 16 entoure la majorité des deux grandes portions de paroi 28 de la poche intérieure 3. L'élément de protection gonflable 16 entoure également la partie de paroi 5 de la poche intérieure 3 comprenant l'orifice d'emplissage 7 et l'orifice de vidange 8. Toujours selon ce deuxième exemple de réalisation dans lequel l'élément de protection expansible 16 est un élément de protection gonflable, l'élément de protection gonflable 16 peut comprendre au moins une première partie 23a et une deuxième partie 23b. En particulier, la première partie 23a entoure substantiellement la poche intérieure 3, et en particulier les deux grandes portions de paroi 28 de la poche intérieure 3. La deuxième partie 23b entoure substantiellement l'orifice d'emplissage 7 et l'orifice de vidange 8 de la poche intérieure 3 ainsi que le tube d'emplissage 9 et le tube de vidange 1 1 . La deuxième partie 23b de la poche intérieure 3 est ainsi adaptée pour recevoir la tubulure tandis que la première partie 23a de la poche intérieure 3 est adaptée à recevoir les deux grandes portions de paroi 28, notamment souples et étanches. La première partie 23a et la deuxième partie 23b constituent deux parties séparées de l'élément de protection gonflable 16 et peuvent être reliées et délimitées entre elles par tout moyen. En particulier, la première partie 23a et la deuxième partie 23b peuvent comprendre uniquement entre elles une ouverture adaptée pour laisser passer le tube d'emplissage 9 et le tube de vidange 1 1 depuis la première partie 23a dans la deuxième partie 23b de l'élément de protection 16. En variante, comme représenté par exemple sur la figure 5, l'élément de protection 16 gonflable peut être solidaire du réceptacle extérieur 13. Par exemple, l'élément de protection 16 peut être fixé de façon temporaire ou permanente, par exemple collé ou soudé, à la paroi 14 du réceptacle extérieur 13. Selon ce mode de réalisation, l'élément de protection gonflable 16 peut comprendre une paroi 20 réunie de façon étanche, par soudage ou analogue, sur un bord commun 31 avec la paroi 14 du réceptacle extérieur 13. Selon cette réalisation, l'élément de protection gonflable 16, et en particulier la paroi 20 recouvre partiellement ou en totalité l'intérieur de la paroi 14 du réceptacle extérieur 13. L'élément de protection 16 gonflable est apte et destiné à être gonflé sous pression par un gaz de gonflage G, en particulier par de l'air ou par un gaz inerte. Ainsi, l'élément de protection 16 peut être alternativement dans un état expansé dans lequel celui-ci est gonflé, ou dans un état non-expansé dans lequel celui-ci n'est pas gonflé. Aussi, dans l'état non-expansé, l'élément de protection 16 est à plat, c'est-à-dire vide de gaz de gonflage G ou substantiellement vide aux nécessités constructives près.
La capacité de déformation de l'élément de protection 16 gonflable relève alors en premier lieu de la conformation de l'élément de protection 16, typiquement de sorte à passer d'une conformation vide et plate (figure 10A) à une conformation en volume (figure 10C) du fait du gaz de gonflage G. Cette capacité de déformation peut relever, en second lieu, d'une capacité de déformation intrinsèque des parois 20 de l'élément de protection 16, du fait qu'elles peuvent présenter une certaine capacité d'extension, notamment élastique.
Afin d'emplir l'élément de protection 16 de gaz de gonflage G, l'élément de protection 16 est pourvu d'un orifice d'injection 17, c'est-à-dire d'un passage, d'injection de gaz de gonflage G en communication fluidique avec l'élément de protection 16.
A l'orifice d'injection 17 de l'élément de protection 16 et de la paroi 20, est associé par une liaison étanche (cette expression devant être comprise comme exposé précédemment) un tube d'injection 18 (ce terme devant être compris comme exposé précédemment) ayant à l'opposé une entrée d'injection 19 du gaz de gonflage G dans l'élément de protection 16. Une fois l'élément de protection 16 gonflé par le gaz de gonflage G, l'orifice d'injection 17 ou le tube d'injection 18 peut être scellé de façon irréversible, notamment par soudage. En variante, l'orifice d'injection 17 consiste en une valve d'obturation automatique. Une telle valve permet ainsi de fermer automatiquement l'élément de protection 16 de façon hermétique une fois celui-ci gonflé.
Par ailleurs, l'orifice d'injection 17, avec le tube d'injection 18, peuvent être ménagés dans, respectivement peuvent traverser, la paroi 14 du réceptacle extérieur 13 avec une liaison étanche formée également sur la paroi 14. Le passage du tube d'injection 18 à travers la paroi 14 permet de gonfler l'élément de protection 16 avec le gaz de gonflage G depuis l'extérieur du réceptacle extérieur 13 et du conteneur extérieur 4, en particulier après que l'élément de protection 16 ait préalablement été installé à l'intérieur du réceptacle extérieur 13. En outre, selon la réalisation dans laquelle l'élément de protection 16 est solidaire de la paroi 14 de réceptacle extérieur 13, l'orifice d'injection 17 peut être directement situé sur la paroi 14 du réceptacle 13.
Selon le premier exemple ou le deuxième exemple de réalisation décrits ci-dessus, l'élément de protection expansible 16 est de préférence au moins pour partie, voire en totalité, transparent ou translucide de sorte à permettre de visualiser à travers, et en particulier à travers la paroi 20, la poche intérieure 3. Selon une autre variante, l'élément de protection expansible 16 peut également être au moins pour partie, voire en totalité, opaque à la lumière ou aux rayons ultraviolets par exemple pour garantir une conservation optimale du produit biopharmaceutique 2, notamment si le produit biopharmaceutique 2 est un produit photosensible.
Un même réceptacle extérieur 13 peut être de grande contenance afin de recevoir plusieurs poches intérieures 3, chacune étant disposée et protégée dans un élément de protection 16 individuel. Le dispositif 1 permet ainsi le transport, par exemple « en vrac » ou de façon désordonnée, d'un grand nombre de poches intérieures 3.
Dans un premier mode de réalisation qui peut être illustré par les figures 1 à 4, le conteneur extérieur 4 comprend le réceptacle extérieur 13. Le réceptacle extérieur 13 est plus particulièrement une caisse rigide assurant la fonction de contention extérieure de la poche intérieure 3 et de l'élément de protection 16.
Selon ce mode de réalisation, on dispose tout d'abord la poche intérieure 3 vide de fluide biopharmaceutique 2 à l'intérieur de l'élément de protection expansible 16 qui est ici représenté comme étant un élément gonflable. L'élément de protection expansible 16 se trouve alors à l'état non-expansé, notamment non-gonflé, comme cela est représenté sur la figure 4.
On dispose ensuite l'élément de protection expansible 16 ensemble avec la poche intérieure 3 à l'intérieur du réceptacle 13. En particulier, le réceptacle extérieur 13 peut comprendre une paroi amovible telle que par exemple une ouverture 29a, 29b, qui peut être ouverte pour permettre d'introduire la poche intérieure 3 dans l'enceinte extérieure 15 formé par le réceptacle extérieur 13 et la paroi 14.
En variante, lorsque l'élément de protection 16 forme une bande de protection, l'élément de protection 16 peut être disposé dans le réceptacle extérieur 13 avant la poche intérieure 3. L'élément de protection 16 comprend alors au moins une extrémité, notamment deux extrémités, dépassant du réceptacle extérieur 13. La poche intérieure 3 est ensuite elle-même disposé dans le réceptacle extérieur 13, en particulier sur l'élément de protection 16. L'extrémité de l'élément de protection 16, notamment les deux extrémités, peuvent ensuite être rabattues sur la partie supérieure de la poche intérieure 3 afin que l'élément de protection 16 entoure la poche intérieure 3. Par la suite, on remplit la poche intérieure de fluide biopharmaceutique 2. Dans la configuration où l'élément de protection expansible 16 est un élément gonflable, l'élément de protection expansible 16 est alors empli de gaz de gonflage G. Le gaz de gonflage G peut en particulier être injecté depuis l'extérieur par l'intermédiaire de l'orifice d'injection 17. Lorsque l'élément de protection expansible 16 se trouve à l'état expansé, et est notamment empli de gaz de gonflage G comme représenté sur les figures 1 à 3, la poche intérieure 3 n'est pas en contact ou proche du réceptacle extérieur 13, le gaz de gonflage G entourant alors totalement la poche intérieure 3. Plus précisément, la paroi 5 de la poche intérieure 3 et la paroi 14 du réceptacle extérieur 13 sont écartées l'une de l'autre sur tout ou substantiellement toute leur périphérie.
L'ouverture 29a, 29b du réceptacle extérieure 13 est alors refermée de sorte que le réceptacle extérieur 13 définit une enceinte extérieure 15 au moins fermée, pouvant être si nécessaire étanche. En refermant la paroi 14, le réceptacle extérieur 13 vient comprimer légèrement l'élément de protection 16 et la poche intérieure 3 afin d'assurer un maintien satisfaisant de la poche intérieure 3 dans le réceptacle extérieur 13. Dans un deuxième mode de réalisation qui peut être illustré par les figures 5 et 6, le réceptacle extérieur 13 peut comprendre en outre une séparation 33 formée par une cloison de délimitation. La cloison de délimitation 33 peut en particulier avoir une hauteur variable. La cloison de délimitation 33 peut également s'étendre totalement entre deux parois latérales opposées 14c du réceptacle extérieur 13 et comporter une ou plusieurs ouvertures. En variante, comme illustrée sur les figures 13A et 13B, la séparation 33 peut comprendre deux cloisons 33a, 33b définissant une ouverture centrale entre elles. En particulier, la séparation 33 définit un premier compartiment 25a du réceptacle extérieur 13 dans lequel la paroi 5 de la poche intérieure 3, et en particulier les deux grandes portions 28 de paroi 5 de la poche intérieure 3, est située lorsque celle-ci est introduite dans le réceptacle extérieur 13. La séparation 33 définit également un deuxième compartiment 25b dans lequel les tubes ou tubulures associées à la poche intérieure 3, tels que le tube d'emplissage et le tube de vidange 9, 1 1 sont situés lorsque la poche intérieure 3 est introduite dans le réceptacle extérieur 13.
Selon ce deuxième mode de réalisation, les tubes 9, 1 1 sont ainsi situés dans un espace séparé de la paroi flexible 5 de la poche intérieure 3 lors des phases de transport. Il est ainsi possible d'éviter en particulier, que les tubes 9, 1 1 viennent en contact, par exemple heurter ou frotter, contre la paroi 5 de la poche intérieure 3 lors du transport de la poche intérieure 3. Les tubes 9, 1 1 sont en outre maintenus dans le deuxième compartiment 25b pour éviter d'être soumis à des efforts de flexion ou de torsion qui peuvent compromettre leur intégrité.
Selon un troisième mode de réalisation qui peut être illustré par les figures 8 et 9, l'invention peut également concerner un dispositif de vidange de la poche intérieure 3 lorsque celle-ci est positionnée dans le réceptacle extérieur 13.
A cet effet, selon ce troisième mode de réalisation, l'entrée d'emplissage 10 et la sortie de vidange 12 associées à la poche intérieure 3 sont situées à l'extérieur du réceptacle extérieur 13, de sorte à être facilement accessibles.
En outre, la poche intérieure 3 est écartée du réceptacle extérieur 13 pour ne pas gêner le passage du fluide biopharmaceutique 2 vers les orifices 7 et 8. Toutes ces dispositions constructives concourent à l'efficacité et à l'efficience de la mise en oeuvre du dispositif 1 lors des opérations de vidange de la poche intérieure 3.
Le dispositif 1 est agencé de sorte que, lorsque l'on introduit l'élément de protection expansible 16, et notamment lorsqu'on injecte le gaz de gonflage sous pression G dans la chambre de compression 16 dans le cas où l'élément de protection expansible 16 est gonflable, la poche intérieure 3 peut être comprimée de sorte que le fluide biopharmaceutique 2 qui s'y trouve en soit vidé sous pression par la sortie de vidange 12.
Selon ce mode de réalisation, le dispositif 1 est tel qu'il comporte ou est apte à être associé à un élément de vidange. L'élément de vidange est lui-même apte à ce que, au moins lors de la vidange du fluide biopharmaceutique 2, l'orifice de vidange 8 est situé vers la partie inférieure de la poche intérieure 3 et de l'enceinte intérieure 6 et, en particulier, vers la partie la plus inférieure. Cela vise à faciliter la vidange de la poche intérieure 3 et à faire en sorte que, pour des raisons de sécurité, l'air qui se trouve dans la partie supérieure de la poche intérieure 3 et de l'enceinte intérieure 6 ne puisse en sortir par l'orifice de vidange 8.
Selon une réalisation possible illustrée par la figure 8, cet élément de vidange peut être un élément d'inclinaison 32a du dispositif 1 , notamment du réceptacle extérieur 13. Cet élément d'inclinaison 32a peut comporter une ou plusieurs jambes, par exemple articulées, associées à la paroi inférieure 14a du réceptacle extérieur 13 et reposant à l'opposé sur une surface d'appui horizontale 34. Ainsi, le dispositif 1 peut être disposé incliné sur la surface d'appui horizontale 34 avec l'orifice de vidange 8 vers le bas.
En variante, cet élément de vidange 32 peut également être un élément de suspension du dispositif 1 situé vers l'opposé de l'orifice de vidange 8, tel qu'un oeillet de suspension (non représenté) prévu dans la partie supérieure du réceptacle extérieur 13, ou éventuellement dans la partie supérieure de la poche intérieure 3 lorsque ceux-ci se trouvent incliné. Ainsi, le dispositif 1 peut être disposé verticalement avec l'orifice de vidange 8 vers le bas. Comme illustré par la figure 9, cet élément de vidange 32 peut également consister en une partie inclinée 32b de la paroi 20 de l'élément de protection expansible 16, l'espace entre la poche intérieure 3 et la paroi 14 du réceptacle 13 étant localement augmenté afin de créer cette partie inclinée 32b lorsque l'élément de protection 16 est à l'état expansé. Le réceptacle 13 peut également comprendre une paroi interne rigide 26 permettant d'incliner la poche intérieure 3 lorsque celle-ci se trouve disposée dans le réceptacle extérieur 13. Ainsi, le dispositif 1 , notamment le conteneur extérieur 4, peut être disposé horizontalement avec la poche intérieure 3 qui se trouve inclinée avec l'orifice de vidange 8 vers le bas.
Ces réalisations de l'élément de vidange 32a, 32b, aptes à ce que, au moins lors de la vidange du fluide biopharmaceutique 2, l'orifice de vidange 8 est situé vers la partie inférieure, en particulier la plus inférieure, de la poche intérieure 3, ne sont pas exclusives d'autres.
Il est entendu que les qualificatifs « bas » et « haut » appliqués à la poche intérieure 3, au moyen de protection expansible 16, au conteneur 4 et au réceptacle 13 s'entendent selon leur sens habituel et se comprennent en relation avec le dispositif 1 disposé pour pouvoir fonctionner pour la vidange du fluide biopharmaceutique 2 mettant en oeuvre la gravité.
Il est possible de vider une poche intérieure 3 telle que celle décrite de la quantité de fluide biopharmaceutique 2 qui se trouvait dans son enceinte 6 en la comprimant sans la nécessité de prévoir une pompe, telle qu'une pompe péristaltique, associée au tube de vidange 1 1 ou à la sortie de vidange 12. En particulier, lorsque l'élément de protection 16 est un élément gonflable, on peut injecter le gaz de gonflage G de sorte que la pression du fluide biopharmaceutique 2 dans la sortie de vidange 12 soit sensiblement constante durant tout la vidange.
Selon une configuration, on peut également associer en communication fluidique un élément avec perte de charge 36 tel qu'un filtre avec le tube de vidange 1 1 ou la sortie de vidange 12.
L'invention concerne également un système 40 pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique 2 comprenant le dispositif 1 et un procédé pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique 2, dans lequel on dispose et on met en oeuvre le système 40.
Comme représenté sur la figure 1 1 , le système 40 pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique 2 peut comprendre tout d'abord un système 45 pour l'introduction, et notamment le gonflage, d'un élément de protection expansible 16 dans le réceptacle extérieur 13. Le système 40 comprend le dispositif 1 de réception puis de transport d'un fluide biopharmaceutique 2 tel que décrit précédemment, en particulier un dispositif 1 selon les modes de réalisation décrits par les figures 7 à 9. Le système 45 comprend ensuite un élément 38 apte et destiné à délivrer l'élément de protection expansible 16 ou le gaz de gonflage sous pression G lorsque celui-ci est un élément gonflable. Selon ce dernier mode de réalisation, le système 45 inclut une source 37 de gaz de gonflage sous pression G et une ligne d'injection 39 de gaz de gonflage sous pression G, apte à être associé en communication fluidique ou associé en communication fluidique en sortie avec l'orifice 17 d'injection de gaz de gonflage sous pression G du dispositif 1 .
Le système 45 comprend également un élément 42 de contrôle et de commande. L'élément de contrôle et de commande 42 peut par exemple être un contrôleur de pression du gaz de gonflage sous pression G dans la ligne d'injection 39, de sorte à commander l'injection de gaz de gonflage G lorsque cela est souhaité et de commander l'injection avec la pression souhaitée. Un tel élément 42 peut être un manomètre, une vanne réglable et/ou une ligne de commande entre eux.
Dans le cas où l'élément de protection expansible 16 est un élément gonflable, le gaz de gonflage sous pression G est délivré sous une pression au moins égale à 100mbar et au plus égale à 1500 mbar. Plus particulièrement et selon les besoins, cette pression est au moins égale à 1000 mbar, plus particulièrement au moins égale à 700 mbar,
Le système 40 pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique 2 comprend également, ou bien il est associé au système 40, une ligne d'emplissage 43 et une ligne de vidange 44 apte à être associées en communication fluidique ou associé en communication fluidique en sortie respectivement avec l'orifice d'emplissage 7 et l'orifice de vidange 8 du dispositif 1
Le procédé pour la réception, le transport et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique 2 selon l'invention est tel que l'on dispose au départ d'un système 40 tel que décrit, alors à l'état vide de fluide biopharmaceutique 2. La poche intérieure 3 est alors disposée dans le réceptacle extérieur 13, l'élément de protection expansible 16 à l'état non-expansé étant alors ménagé entre la poche intérieure 3 et le réceptacle extérieur 13. En variante, la poche intérieure 3 peut être disposée dans le réceptacle extérieur 13, sans que le réceptacle extérieur 13 ne comprenne initialement l'élément de protection expansible 16. On dispose également de fluide biopharmaceutique 2 à réceptionner et à transférer sous pression contrôlée. On dispose également de l'élément 38, apte et destiné à délivrer l'élément de protection expansible 16 ou le gaz de gonflage sous pression G.
Lorsque l'on souhaite réceptionner du fluide biopharmaceutique 2 dans le dispositif 1 , on peut tout d'abord purger le gaz de la ligne d'emplissage 43. Ensuite, on emplit l'enceinte intérieure 6 de la poche intérieure 3 de fluide biopharmaceutique 2, notamment par l'intermédiaire de l'ouverture 29 du réceptacle extérieur 13, via l'entrée d'emplissage 10, puis on amène l'entrée d'emplissage 10 à l'état fermé, la sortie de vidange 12 étant de son côté à l'état fermé.
On introduit ensuite l'élément de protection 16 ou on gonfle l'élément de protection 16, l'entrée d'emplissage 10 et la sortie de vidange 12 étant à l'état fermée. En particulier, pour gonfler l'élément de protection 16, on associe en communication fluidique la ligne d'injection 39 de gaz de gonflage sous pression G et l'entrée d'injection 19 de gaz de gonflage sous pression G du réceptacle extérieur 13. En variante, dans le mode de réalisation dans lequel l'élément de protection expansible 16 n'est pas initialement compris dans le réceptacle extérieur 13, on introduit l'élément de protection expansible à l'état non expansé dans le réceptacle extérieur 13 via la ligne d'injection 39. Comme précisé ci-dessus, l'élément de protection expansible 16 peut alors passer de l'état non- expansé à l'état expansé, par exemple lorsque celui-ci est soumis à un traitement thermique. Le dispositif 1 peut alors être dissocié du système 40 de sorte que le dispositif 1 permet alors de transporter la poche intérieure 3 après que l'élément de protection 16 se trouve dans l'état expansé comme cela a été décrit précédemment. En particulier, le dispositif 1 peut être chargé sur un bateau, un camion, un avion en vue du transport de la poche intérieure 3.
Suite aux opérations de transport, lorsque l'on souhaite transférer sous pression contrôlée le fluide biopharmaceutique 2 depuis l'enceinte intérieure 6 de la poche intérieure 3, on peut comprimer la poche intérieure 3 en augmentant davantage l'expansion de l'élément de protection expansible 16. En particulier, dans le cas où l'élément de protection expansible 16 est un élément gonflable, on associe en communication fluidique, notamment par l'intermédiaire de l'ouverture 29a, 29b du réceptacle extérieur 13, la ligne d'injection 39 de gaz de gonflage sous pression G du système 40 et l'entrée d'injection 19 de gaz de gonflage sous pression G du réceptacle extérieur 13 et on amène la sortie de vidange 12 à l'état ouvert. Puis l'on injecte le gaz de gonflage sous pression G dans l'élément de protection gonflable 16 entre le réceptacle extérieur 13 et la poche intérieure 3, de sorte à comprimer la poche intérieure 3 et à vider de celle-ci sous pression, le fluide biopharmaceutique 2 qui s'y trouve.
On peut associer en communication fluidique un élément avec perte de charge tel qu'un filtre 36 avec le tube de vidange 1 1 ou la sortie de vidange 12. Egalement, lors de la vidange, l'on peut placer l'orifice de vidange 8 vers la partie inférieure, en particulier la partie la plus inférieure, de la poche intérieure 3 à l'aide de l'élément de vidange 32 adapté à cet effet.
On peut ainsi vider la poche intérieure 3 de la totalité du fluide biopharmaceutique 2. Une fois le transfert sous pression contrôlée du fluide biopharmaceutique 2 effectué, on peut sortir la poche intérieure 3 et l'élément de protection 16 du réceptacle extérieur 13. La poche intérieure 3, l'élément de protection 16 et le conteneur 4peuvent être jetée, ceux-ci étant à usage unique. En variante, l'élément de protection 16 et le conteneur 4 peuvent être réutilisés pour le transport futur d'autres poches.
Le procédé décrit ci-dessus peut être réalisé partiellement, les étapes décrites ci-dessus pouvant être réalisée indépendamment l'une de l'autre. En particulier, la poche intérieure 3 peut être disposée dans le réceptacle extérieur 13 alors qu'elle est déjà emplie de fluide biopharmaceutique 2. De la même façon, l'élément de protection 16 peut également être disposé dans le réceptacle extérieur 13 alors qu'il se trouve déjà dans l'état expansé, et notamment dans l'état gonflé. Selon cette alternative, on peut alors réaliser uniquement l'étape de vidange du procédé avec le système 40. Selon une autre alternative, on peut seulement réceptionner le fluide biopharmaceutique 2 selon le procédé avec le système 40 et ne pas effectuer l'étape de vidange tel qu'indiqué ci-dessus.
Bien évidemment, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits précédemment et fournis uniquement à titre d'exemple. Elle englobe diverses modifications, formes alternatives et autres variantes que pourra envisager l'homme du métier dans le cadre de la présente invention et notamment toutes combinaisons des différents modes de fonctionnement décrits précédemment, pouvant être pris séparément ou en association.

Claims

Revendications
Dispositif (1 ) pour le stockage et le transport d'un fluide biopharmaceutique (2) comprenant :
une poche intérieure (3) en matière plastique, souple et étanche, formant une enceinte intérieure (6) apte et destinée à recevoir un fluide biopharmaceutique (2), la poche intérieure (3) étant pourvue d'une paroi (5) et d'au moins un orifice pour remplissage et/ou la vidange (7, 8) du fluide biopharmaceutique (2) et un tube d'emplissage et/ou de vidange (9, 1 1 ) associé de façon étanche à l'orifice d'emplissage et/ou de vidange (7, 8),
un conteneur extérieur (4) comprenant un réceptacle extérieur (13), le réceptacle extérieur (13) comprenant une paroi (14) formant une enceinte extérieure (15) dans laquelle est placée la totalité de la poche intérieure (3),
un élément de protection expansible (16) ménagé au moins partiellement entre le réceptacle extérieur (13) et la poche intérieure (3) et apte à recevoir la poche intérieure (3), l'élément de protection expansible (16) étant adapté pour se déployer en volume dans un état expansé pour s'intercaler entre le réceptacle extérieur (13) et la poche intérieure (3),
caractérisé en ce que l'élément de protection expansible (16) à l'état expansé entoure la poche intérieure (3) et remplit l'espace compris entre la paroi (14) du réceptacle extérieur (13) et la poche intérieure (3).
Dispositif (1 ) selon la revendication 1 , dans lequel le conteneur extérieur (4) comprend essentiellement, en particulier est constitué par, le réceptacle extérieur (13).
Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le réceptacle extérieur (13) comprend une unique paroi (14) pliable adaptée pour former, une fois pliée, le réceptacle extérieur (13) de forme parallélépipèdique, le réceptacle extérieur (13) comprenant au moins une paroi inférieure (14a) et une paroi périphérique latérale (14c).
Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le conteneur extérieur (4), et en particulier le réceptacle extérieur (13), est de grande contenance pour recevoir plusieurs poches intérieures (3) remplies de fluide biopharmaceutique (2), le conteneur extérieur (4) pouvant recevoir plus d'une poche intérieure (3), voire plus de cinq poches intérieures (3), voire encore plus de dix poches intérieures (3).
Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la paroi (14) du réceptacle extérieur (13) est au moins pour partie, voire en totalité, translucide de sorte à permettre de visualiser à travers la paroi (14) l'élément de protection expansible (16) et la poche intérieure (3).
Dispositif (1 ) selon l'une des revendications 1 à 4, dans lequel la paroi (14) du réceptacle extérieur (13) est au moins pour partie, voire en totalité, opaque à la lumière ou aux rayons ultraviolets.
Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le réceptacle extérieur (13) comprend un premier compartiment (25a) et un deuxième compartiment (25b), le premier compartiment (25a) étant apte et destiné à recevoir la paroi (5) de la poche intérieure (3), le deuxième compartiment (25b) étant apte et destiné à recevoir le tube d'emplissage et/ou de vidange (9, 1 1 ) de la poche intérieure (3).
8. Dispositif selon la revendication 7, dans lequel le réceptacle extérieur (13) comprend une séparation (33) formée par exemple par une cloison de délimitation, la séparation (33) délimitant le premier compartiment (25a) et le deuxième compartiment (25b) du réceptacle extérieur (13).
9. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'élément de protection expansible (16) comprend un matériau sous forme fluide, par exemple une mousse, adapté pour se déployer en volume à l'état expansé.
10. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, dans lequel l'élément de protection expansible (16) est gonflable, l'élément de protection expansible (16) étant pourvu d'un orifice d'injection (17), c'est-à-dire d'un passage, d'injection de gaz de gonflage (G) en communication fluidique avec l'élément de protection (16), à l'orifice d'injection (17) de l'élément de protection (16) étant associé par une liaison étanche un tube d'injection (18) ayant à l'opposé une entrée d'injection (19) de gaz de gonflage (G) dans l'élément de protection expansible (16).
1 1 . Dispositif (1 ) selon la revendication 10, dans lequel l'élément de protection expansible (16) comprend une paroi (20), la paroi (20) comprenant des éléments gonflables (21 ) reliés entre eux en communication fluidique de sorte à former ensemble une chambre de protection (22), la poche intérieure (3) étant apte à être placée dans la chambre de protection (22).
12. Dispositif (1 ) selon la revendication 10, dans lequel l'élément de protection expansible (16) comprend une paroi (20) réunie de façon étanche par soudage ou analogue, sur un bord commun (31 ) avec la paroi (14) du réceptacle extérieur (13).
13. Dispositif (1 ) selon l'une des revendications 10 à 12, dans lequel la poche intérieure (3) est disposée dans un élément de protection expansible (16) individuel.
14. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications 10 à 13, dans lequel l'orifice d'injection (17) de gaz de gonflage (G), en particulier auquel est associé un tube d'injection (18) ayant une entrée d'injection (19), est ménagé dans un orifice d'injection extérieur (24) de la paroi (14) du réceptacle extérieur (13).
15. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications 10 à 14, dans lequel lorsque du gaz de gonflage (G) est injecté dans l'élément de protection (16), l'élément de protection (16) occupe l'espace compris entre la poche intérieure (3) et le réceptacle extérieur (13) afin de limiter la capacité de mouvement de la poche intérieure (3) dans le réceptacle extérieur (13).
16. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'élément de protection expansible (16) comprend au moins une première partie (23a) et une deuxième partie (23b), la première partie (23a) entourant substantiellement la paroi (5) de la poche intérieure (3), la deuxième partie (23b) entourant substantiellement l'orifice d'emplissage et/ou de vidange (7, 8) de la poche intérieure (3) ainsi que le tube d'emplissage et/ou de vidange (9, 1 1 ).
17. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le tube d'emplissage et/ou de vidange (9, 1 1 ) traverse le réceptacle extérieur (13).
18. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l'élément de protection expansible (16) est au moins pour partie, voire en totalité, translucide ou transparent de sorte à permettre de visualiser la poche intérieure (3).
19. Dispositif (1 ) selon l'une des revendications 1 à 17, dans lequel l'élément de protection expansible (16) est au moins pour partie, voire en totalité, opaque à la lumière ou aux rayons ultraviolets.
20. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, qui comporte ou est apte à être associé à un élément de vidange apte à ce que, au moins lors de la vidange, l'orifice de vidange (8) est situé vers la partie inférieure de la poche intérieure (3), en particulier la partie la plus inférieure de la poche intérieure (3).
21 . Dispositif (1 ) selon la revendication 20, dans lequel l'élément de vidange comprend un élément d'inclinaison (32a) du dispositif (1 ), notamment du réceptacle extérieur (13), l'élément d'inclinaison (32a) comportant une ou plusieurs jambes, par exemple articulées, associées au réceptacle extérieur (13) et reposant sur une surface d'appui horizontale (34).
22. Dispositif (1 ) selon la revendication 20 ou 21 , dans lequel l'élément de vidange apte à ce que l'orifice de vidange (8) soit situé vers la partie inférieure de la poche intérieure comprend, en particulier est constitué par, une partie (32b) de la paroi (20) de l'élément de protection expansible (16).
23. Dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le réceptacle extérieur (13) comprend une paroi interne rigide (26) permettant d'incliner la poche intérieure (3) lorsque celle-ci se trouve disposée dans le réceptacle extérieur (13).
24. Système (40) pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique (2), comprenant :
un dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications 10 à 15, la poche intérieure (3) étant pourvue d'un orifice d'emplissage (7) avec le fluide biopharmaceutique (2) et d'un orifice de vidange (8) du fluide biopharmaceutique (2) et, associés de façon étanche à l'orifice d'emplissage (7) et à l'orifice de vidange (8), un tube d'emplissage (9) ayant une entrée d'emplissage (10) de l'enceinte avec le fluide biopharmaceutique (2), apte à être associé à une ligne d'emplissage du fluide biopharmaceutique (2), et un tube de vidange (1 1 ) ayant une sortie de vidange (12) de l'enceinte du fluide biopharmaceutique (2), apte à être associé à une ligne de vidange du fluide,
un système (45) pour le gonflage de l'élément de protection expansible (16) comprenant un élément (38) apte et destiné à délivrer un gaz de gonflage sous pression (G) ayant une ligne d'injection (39) de gaz de gonflage sous pression (G), apte à être associé en communication fluidique ou associé en communication fluidique avec l'orifice ou l'entrée d'injection (19) de gaz de gonflage (G) sous pression de l'élément de protection expansible (16) du dispositif (1 ), le système (45) comprenant également un élément de contrôle et de commande de la pression du gaz de gonflage sous pression (42) dans la ligne d'injection (39) de gaz de gonflage sous pression (G), une ligne d'emplissage (43) et une ligne de vidange (44) apte à être associées en communication fluidique ou associé en communication fluidique en sortie respectivement avec l'orifice d'emplissage (7) et l'orifice de vidange (8) du dispositif (1 ).
25. Procédé pour la réception et le transport d'un fluide biopharmaceutique (2), dans lequel - on dispose d'un dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications 10 à 15, la poche intérieure (3) étant pourvue d'une paroi (5) et d'au moins un orifice pour remplissage et/ou la vidange (7, 8) du fluide biopharmaceutique (2) et un tube d'emplissage et/ou de vidange (9, 1 1 ) associé de façon étanche à l'orifice d'emplissage et/ou de vidange (7, 8), le dispositif (1 ) se trouvant alors à l'état vide de fluide biopharmaceutique (2) et de gaz de gonflage sous pression (G), le réceptacle extérieur (13) étant ouvert,
- on dispose la poche intérieure (3) à l'intérieur de l'élément de protection (16),
- on dispose l'élément de protection expansible (16) ensemble avec la poche intérieure (3) à l'intérieur du réceptacle (13), on emplit l'enceinte intérieure (6) de la poche intérieure (3) de fluide biopharmaceutique (2) via l'orifice d'emplissage (7),
- on emplit l'élément de protection expansible (16) de gaz de gonflage (G), et
- on ferme le réceptacle extérieur (13).
Procédé pour la réception et le transport d'un fluide biopharmaceutique (2), dans lequel :
- on dispose d'un dispositif (1 ) selon l'une quelconque des revendications 10 à 15, la poche intérieure (3) étant pourvue d'une paroi (5) et d'au moins un orifice pour remplissage et/ou la vidange (7, 8) du fluide biopharmaceutique (2) et un tube d'emplissage et/ou de vidange (9, 1 1 ) associé de façon étanche à l'orifice d'emplissage et/ou de vidange (7, 8), le dispositif (1 ) se trouvant alors à l'état vide de fluide biopharmaceutique (2) et de gaz de gonflage sous pression (G), le réceptacle extérieur (13) étant ouvert,
- on dispose l'élément de protection expansible (16) à l'intérieur du réceptacle (13), au moins une extrémité de l'élément de protection expansible (16) dépassant du réceptacle extérieur (13),
- on dispose la poche intérieure (3) à l'intérieur du réceptacle (13) sur l'élément de protection (16), l'extrémité de l'élément de protection expansible (16) étant ensuite rabattue sur la poche intérieure (3) de sorte que l'élément de protection expansible (16) entoure la poche intérieure (3),
- on emplit l'enceinte intérieure (6) de la poche intérieure (3) de fluide biopharmaceutique (2) via l'orifice d'emplissage (7),
- on emplit l'élément de protection expansible (16) de gaz de gonflage (G), et
- on ferme le réceptacle extérieur (13).
Procédé pour la réception et le transfert d'un fluide biopharmaceutique (2) dans lequel on dispose d'un système (40) pour la réception et le transfert sous pression contrôlée d'un fluide biopharmaceutique (2) selon la revendication 24, et lorsque l'on souhaite transférer sous pression contrôlée le fluide biopharmaceutique (2) depuis l'enceinte intérieure (6), on associe en communication fluidique la ligne d'injection (39) de gaz de gonflage sous pression et l'entrée d'injection (19) de gaz de gonflage sous pression de l'élément de protection (16), puis on injecte le gaz de gonflage sous pression dans l'élément de protection (16), de sorte à comprimer la poche intérieure (3) et à vider de celle-ci sous pression, le fluide biopharmaceutique (2) qui s'y trouve.
Procédé pour la réception et le transfert d'un fluide biopharmaceutique (2) selon la revendication 27, dans lequel, lors de la vidange, on place l'orifice de vidange (8) vers la partie inférieure de la poche intérieure (3), en particulier la partie la plus inférieure de la poche intérieure (3).
29. Procédé pour la réception et le transfert d'un fluide biopharmaceutique (2) selon l'une des revendications 27 ou 28, dans lequel on injecte le gaz de gonflage (G) de sorte que la pression du fluide biopharmaceutique (2) dans la sortie de vidange (12) soit sensiblement constante durant toute la vidange.
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109335289A (zh) * 2018-10-08 2019-02-15 王新 一种具有防碰撞功能的化妆品收纳装置

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2957526C (fr) 2014-08-08 2023-03-28 Fremon Scientific, Inc. Sac intelligent servant a la detection de parametres physiologiques et/ou physiques de sacs contenant une substance biologique
CN209939413U (zh) * 2018-03-09 2020-01-14 上海锦蕊新材料科技有限公司 囊中囊包装袋
US10732083B2 (en) 2018-05-07 2020-08-04 Fremon Scientific, Inc. Thawing biological substances
GB2573547B (en) * 2018-05-09 2022-06-15 Pat Mcgrath Cosmetics Llc Product pouch arrangement and method of manufacture thereof
CN109760929A (zh) * 2019-03-07 2019-05-17 昆山紫鼎塑胶有限公司 一种具有膨胀内衬袋的中空桶

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1376830A (fr) * 1963-10-28 1964-10-31 Continental Aviat & Eng Corp Procédé d'emballage
US4857055A (en) * 1986-04-15 1989-08-15 Wang Paul Y Compression device enabling flexible solution containers to produce constant delivery rate
WO1995011838A1 (fr) * 1993-10-28 1995-05-04 Burlington Consolidated Limited Systeme d'emballage a haute resistance a l'impact
US5891097A (en) * 1994-08-12 1999-04-06 Japan Storage Battery Co., Ltd. Electrochemical fluid delivery device
WO2014140494A1 (fr) * 2013-03-13 2014-09-18 Sartorius Stedim Fmt Sas Réception, vidage et transfert sous pression d'une grande quantité de fluide biopharmaceutique en vue d'un traitement ultérieur

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE19613678C1 (de) * 1996-04-05 1998-01-08 Fresenius Ag Anordnung zum Verabreichen einer medizinischen Flüssigkeit
US5950833A (en) * 1998-08-05 1999-09-14 Nabisco Technology Company Inflated, stackable, bag package for crushable round articles
US6641562B1 (en) * 2000-05-10 2003-11-04 Hps Medical, Inc. Apparatus and method of intravenous fluid infusion
JP2004203488A (ja) * 2002-12-13 2004-07-22 Otsuka Pharmaceut Factory Inc 輸液バッグの梱包方法
US7669727B2 (en) * 2003-09-04 2010-03-02 Millipore Corporation Bag support system
US20060272288A1 (en) * 2005-06-03 2006-12-07 Sealed Air Corporation (Us) Small box shipper with internal inflatable bag
US20070256904A1 (en) * 2006-05-02 2007-11-08 Jean-Marcel Ribaut Method and an apparatus for safe packing
US20130056480A1 (en) * 2011-09-02 2013-03-07 Bayer Healthcare Llc Biopharmaceutical product storage system
SG11201407506SA (en) * 2012-05-18 2014-12-30 Atmi B V B A Fluid handling containers, systems, and related methods

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1376830A (fr) * 1963-10-28 1964-10-31 Continental Aviat & Eng Corp Procédé d'emballage
US4857055A (en) * 1986-04-15 1989-08-15 Wang Paul Y Compression device enabling flexible solution containers to produce constant delivery rate
WO1995011838A1 (fr) * 1993-10-28 1995-05-04 Burlington Consolidated Limited Systeme d'emballage a haute resistance a l'impact
US5891097A (en) * 1994-08-12 1999-04-06 Japan Storage Battery Co., Ltd. Electrochemical fluid delivery device
WO2014140494A1 (fr) * 2013-03-13 2014-09-18 Sartorius Stedim Fmt Sas Réception, vidage et transfert sous pression d'une grande quantité de fluide biopharmaceutique en vue d'un traitement ultérieur

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109335289A (zh) * 2018-10-08 2019-02-15 王新 一种具有防碰撞功能的化妆品收纳装置

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