WO2016080509A1 - 検体希釈用容器 - Google Patents

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結城　久美子
博暁 太平
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積水メディカル株式会社
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    • B01L3/508—Containers for the purpose of retaining a material to be analysed, e.g. test tubes rigid containers not provided for above
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    • B01F31/00—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms
    • B01F31/65—Mixers with shaking, oscillating, or vibrating mechanisms the materials to be mixed being directly submitted to a pulsating movement, e.g. by means of an oscillating piston or air column
    • B01F31/651—Mixing by successively aspirating a part of the mixture in a conduit, e.g. a piston, and reinjecting it through the same conduit into the receptacle
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
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    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N1/00—Sampling; Preparing specimens for investigation
    • G01N1/28—Preparing specimens for investigation including physical details of (bio-)chemical methods covered elsewhere, e.g. G01N33/50, C12Q
    • G01N1/38—Diluting, dispersing or mixing samples
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L2300/04—Closures and closing means
    • B01L2300/046—Function or devices integrated in the closure
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0848—Specific forms of parts of containers
    • B01L2300/0851—Bottom walls
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
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    • B01L—CHEMICAL OR PHYSICAL LABORATORY APPARATUS FOR GENERAL USE
    • B01L2300/00—Additional constructional details
    • B01L2300/08—Geometry, shape and general structure
    • B01L2300/0848—Specific forms of parts of containers
    • B01L2300/0858—Side walls

Definitions

  • the present invention relates to a specimen dilution container for biological sample analysis.
  • Patent Document 1 includes an inlet for supplying a dilution solution at the top for diluting a blood sample, and an inlet for injecting air for stirring the liquid at the bottom.
  • a liquid mixing container having a roughened surface is disclosed.
  • Patent Document 2 discloses a system for diluting and mixing a specimen by discharging a specimen such as blood and a diluent into a container, and repeatedly aspirating and discharging the liquid in the container using a liquid dispensing means.
  • Patent Document 3 discloses a centrifugal stirring cuvette having a reagent storage section at the bottom and a pocket having an inclined wall at a part of the side wall.
  • JP 2003-161675 A JP-A-10-62432 JP-A-4-348250
  • An object of the present invention is to provide means for preparing a diluted solution of a biological sample (specimen) used for biological sample analysis.
  • the present invention provides a specimen dilution container capable of simply mixing a small amount of a liquid biological sample and a dilution solution.
  • the present invention is a specimen dilution container, An opening opening upward, The first bottom, A second bottom formed on the inner wall of the container; and a groove formed upward from the second bottom on the inner wall of the container;
  • the groove has a constant width of the same size as the width of the second bottom or the width of the lower end is the same size as the width of the second bottom and widens upward;
  • a specimen dilution container is provided.
  • the specimen dilution container of the present invention further includes an opened window formed at an upper end portion of the side wall facing the side wall on which the second bottom portion is formed.
  • the width and depth of the second bottom of the specimen dilution container of the present invention are 1 to 3 mm, respectively.
  • the specimen dilution container of the present invention further includes a lid for closing the opening.
  • the lid portion has a hole through which an injection tube for injecting a liquid into the specimen dilution container passes, or a membrane through which the injection tube can be punctured.
  • the specimen dilution container of the present invention further includes an engaging member for fastening the container to the rack.
  • the present invention includes dropping a biological sample onto the second bottom of the specimen dilution container and injecting a dilution solution into the container into which the biological sample has been dropped.
  • a method for preparing a sample dilution is provided.
  • a homogeneous dilution of a trace amount of biological sample can be easily prepared by dropping the biological sample onto a specific position of the container. Therefore, the present invention makes it possible to obtain a highly accurate analysis result in biological sample analysis using a small amount of biological sample.
  • FIG. 2 is a rear view of the sample dilution container of the present invention shown in FIG. 1.
  • the broken line indicates the vertical direction of the container.
  • the specimen dilution container of the present invention is a container for preparing a specimen dilution liquid for biological sample analysis such as a blood test. More specifically, the specimen dilution container of the present invention is a container for preparing a biological sample diluent used as a sample for measurement of biological sample analysis.
  • biological samples that is, specimens
  • diluted in the specimen dilution container of the present invention include blood, serum, plasma, saliva, urine and other body fluids, stool and vomit lysates or suspensions, animal and plant tissues and cells, etc. Liquid biological samples such as lysates or suspensions.
  • the specimen dilution container of the present invention is a container having an opening and a bottom (first bottom), and further includes a second bottom formed on the inner wall of the container.
  • the second bottom part is a sample holding part for holding the biological sample before being diluted with the diluting solution.
  • the biological sample is held there without flowing out from the second bottom portion.
  • the dilution solution of the biological sample is injected into the container holding the biological sample in the direction of the side wall provided with the second bottom, the biological sample and the dilution solution are sufficiently mixed.
  • a homogeneous biological sample dilution is prepared.
  • the size of the specimen dilution container of the present invention can be appropriately changed according to the amount of the dilution solution to be injected.
  • the height is about 30 to 50 mm
  • the maximum inner diameter is about 10 to 20 mm
  • 250 It has a capacity capable of preparing a diluted solution by mixing or stirring about ⁇ 500 ⁇ L of liquid.
  • the container of the present invention has a cylindrical shape, an inverted conical shape, a funnel shape, or a combination thereof.
  • the container of the present invention may be a self-supporting container, and may have, for example, legs for self-supporting.
  • the opening of the sample dilution container of the present invention opens above the container.
  • the upper and lower sides of the container refer to an upper side and a lower side when the container is set up with the first bottom part down, respectively.
  • the size of the opening of the container of the present invention is an injection tube (including a needle, nozzle, capillary, pipette tip, etc.) for dropping a biological sample on the second bottom or injecting a liquid such as a diluting solution.
  • the inside diameter is not particularly limited as long as it can be inserted, but the inside diameter is preferably about 10 to 20 mm.
  • the first bottom of the specimen dilution container of the present invention may be a flat bottom, a round bottom, or a shape combining them.
  • the second bottom of the sample dilution container of the present invention is a surface formed on the inner wall of the container of the present invention.
  • the second bottom is preferably substantially flat, but may be curved.
  • the plane is preferably a substantially non-inclined surface, but may be a substantially inclined surface.
  • the non-inclined surface refers to a surface orthogonal to the vertical direction of the container of the present invention (or a surface that is substantially horizontal when the container is set up vertically), and the inclined surface is The surface which is not orthogonal to the vertical direction of the container of the present invention.
  • the vertical direction of the container of the present invention refers to the major axis direction of the container from the first bottom of the container toward the opening.
  • the non-inclined surfaces are surfaces that meet at an angle of 90 ° with respect to the vertical direction of the container of the present invention.
  • the substantially inclined surface is an inclined surface that intersects at an angle of 60 ° or more and less than 90 ° with respect to the vertical direction of the container of the present invention, and the inner wall side of the container is higher.
  • the second bottom is a curved surface
  • the curved surface is preferably the above-described substantially inclined surface, but the entire surface is a convex surface or a concave surface.
  • the shape of the surface constituting the second bottom portion is not particularly limited, and examples thereof include a semicircular arc shape, a U shape, a V shape, and a trapezoidal shape that are open inside the container.
  • the size of the surface constituting the second bottom may be any size that can hold 1 to 10 ⁇ L of a biological sample, but preferably has a width (W1) of 1 to 3 mm, such as 1 to 2 mm or 2 to 3 mm.
  • the depth (D1) is 1 to 3 mm, for example 1 to 2 mm or 2 to 3 mm.
  • the width (W1) is 1 to 2 mm and the depth (D1) is 1 to 2 mm or 2 to 3 mm, or the width (W1) is 2 to 3 mm and the depth (D1) is 1 to 2 mm. 2 to 3 mm.
  • the width (W1) of the surface constituting the second bottom is the length of a straight line connecting two points where the surface and the inner wall surface of the container are in contact, and constitutes the second bottom.
  • the depth of the surface (D1) is the maximum length of the surface in the direction orthogonal to the straight line.
  • the second bottom is formed above the first bottom and below the liquid level of the total amount of the dilution solution to be injected so as to obtain a desired dilution ratio.
  • it is formed above the first bottom and below the outlet of the injection tube for injecting the diluting solution or the like, more preferably about 3 to 5 mm above the first bottom. .
  • the specimen dilution container of the present invention further includes a groove formed on the inner wall from the second bottom portion toward the top of the container. More specifically, the groove is a groove extending along the vertical direction of the container on the inner wall of the container of the present invention with the second bottom as a base, and is open to the inside of the container. Concave with respect to the inner surface. Therefore, preferably, the shape of the groove may be a shape corresponding to the second bottom portion, for example, a semicircular arc shape, a U shape, a V shape, a trapezoidal shape, or the like.
  • the groove makes it easier to visually recognize the second bottom when dropping the biological sample onto the second bottom, and allows the tip of the injection tube for dropping the biological sample to reach the second bottom. To make it easier.
  • the groove may have a constant width that is the same size as the width of the second bottom portion, but the width of the lower end thereof is the same size as the width of the second bottom portion and becomes wider upward. It may be.
  • the width (W2) of the groove is constant from the lower end to the upper end and is preferably 1 to 3 mm, for example 1 to 2 mm or 2 to 3 mm, as is the width of the second bottom.
  • the width (W2) of the groove is the same as the width (W1) of the second bottom at the lower end, preferably 1 to 3 mm, more preferably 1 to 2 mm, and gradually widens upward.
  • the upper end it can be preferably more than 1 mm to 5 mm, more preferably more than 2 mm to 5 mm.
  • the width (W2) of the groove is the same as the width (W1) of the second bottom at the lower end, preferably 2 to 3 mm, gradually widens upward, and preferably exceeds 2 mm at the upper end. It can be ⁇ 6.5 mm, more preferably more than 3 mm to 6.5 mm.
  • the length and depth of the groove can vary depending on the shape of the container of the present invention and the thickness of the inner wall.
  • the shape of the container of the present invention is an inverted conical shape or a funnel shape
  • the groove gradually becomes shallower as it goes upward, and may eventually disappear.
  • the shape of the container of the present invention is cylindrical, the depth of the groove may be constant.
  • the groove may continue to the opening, but the second bottom is visible from the top of the container, and the tip of the injection tube for dripping the biological sample is As long as the second bottom can be reached, it may end up to a position 10-20 mm below or below the opening.
  • the specimen dilution container of the present invention further includes an opened window formed at the upper end of the side wall facing the side wall on which the second bottom is formed.
  • the window has no top edge and forms a series of openings connected to the opening of the container of the invention.
  • the shape of the window include a quadrangle, a trapezoid, and a semicircular shape, but are not limited to these as long as the second bottom portion can be visually recognized from above the container.
  • the size of the window is not particularly limited as long as the second bottom is visible, and may vary depending on the shape of the container of the present invention.
  • the maximum value of the width (W3) and the height (H) is used. Is 7 to 15 mm, more preferably 7 to 10 mm.
  • the height (H) of the window is the maximum length in the vertical direction of the container of the present invention
  • the width (W3) of the window is the maximum length in the direction orthogonal to the height direction. It is.
  • the specimen dilution container of the present invention further includes a lid for closing the opening.
  • the lid part include a cap, a screw cap, and a lid.
  • the lid portion is provided with a hole or a slit in a surface through which the injection tube passes so that an injection tube for injecting a liquid such as a diluting solution can be inserted into the container of the present invention.
  • the hole or slit is not particularly limited as long as it has a size and shape through which the injection tube can pass.
  • the lid portion may have a membrane through which the injection tube can be punctured on a surface through which the injection tube passes.
  • the specimen dilution container of the present invention further includes an engaging member for fastening the container to the rack.
  • the shape, size, and arrangement of the engaging member on the container of the present invention are not particularly limited as long as the container of the present invention can be stably fixed to the rack by the engaging member.
  • the engaging member is a protrusion or a hook provided on the outer surface of the container of the present invention.
  • the engaging member is an elongated protrusion provided on the outer wall along the longitudinal direction of the container of the present invention.
  • the container of the present invention fastened to the rack using the engaging member is arranged in a predetermined direction with respect to the rack, if the rack is set at a predetermined position of the analyzer, the container is used in the apparatus. It becomes possible to arrange
  • materials for the specimen dilution container and the engaging member of the present invention include polypropylene, polyethylene, polystyrene, polymethyl methacrylate resin, polyethylene terephthalate, polyamide, polybutylene terephthalate, polyacetal, and combinations thereof.
  • the container and the engaging member of the present invention are formed by injection molding.
  • the lid and the engaging member may be formed integrally with the container of the present invention, or may be connected after being formed separately.
  • the engaging member is formed integrally with the container of the present invention.
  • examples of the material for the lid of the specimen dilution container of the present invention include linear low density polyethylene, polypropylene, high density polyethylene, low density polyethylene, polyamide, polyacetal, and combinations thereof.
  • the material for the injection tube passage surface of the lid is preferably a linear low density polyethylene, polypropylene, high density polyethylene, low density polyethylene, polyamide, polyacetal, or a combination thereof.
  • the material of the lid film includes linear low density polyethylene, polypropylene, high density polyethylene, low density polyethylene, polyamide, polyacetal, and combinations thereof.
  • the membrane is preferably a thin layer that can be easily punctured by an injection tube.
  • the lid and the film are formed by injection molding.
  • the dropping of the biological sample into the specimen dilution container of the present invention is preferably performed manually.
  • an operator adds a biological sample with a pipette or the like while holding the specimen dilution container of the present invention with one hand.
  • the container of this invention can be hold
  • the injection of the dilution solution into the specimen dilution container of the present invention may be performed manually or automatically.
  • the discharge port of the injection tube for injecting the diluting solution is directed toward the second bottom.
  • the discharge of the diluting solution to the second bottom portion using the needle in the side hole can be exemplified.
  • the rack containing the container of the present invention is provided with a label for recognition by the container transfer device and the dilution solution injection apparatus. It is preferable.
  • the diluted solution of the biological sample (specimen) prepared using the specimen dilution container of the present invention can be directly set in a normal analyzer and subjected to analysis. More preferably, the specimen dilution container of the present invention is set in an analyzer with a biological sample placed therein, and a series of steps from preparation of a biological sample diluent to analysis are automatically or semi-automatically performed in the analyzer. Done. Diluted solutions of biological samples prepared by the specimen dilution container of the present invention can be used in various biological systems such as high performance liquid chromatography devices, biochemical automatic analyzers, blood cell counters, flow cytometry, flow injection devices, particle size measuring devices, etc. It can be applied to sample analysis.
  • FIG. 1 shows one embodiment of the specimen dilution container of the present invention.
  • 1a and 1b are a top perspective view and a bottom perspective view, respectively, of a specimen dilution container 1 of the present invention.
  • a specimen dilution container 1 shown in FIG. 1 is a funnel-shaped container at the bottom and a cylindrical container at the top, and includes an opening 2 that opens upward. From the opening 2, an injection tube for injecting a biological sample or a diluting solution is inserted into the container 1.
  • An engaging member 3 is provided on the outer wall of the container 1 along the longitudinal direction of the container of the present invention.
  • the container 1 can stand on its own by the legs 4.
  • FIG. 2a is a front view of the specimen dilution container 1 of the present invention
  • FIG. 2b shows an embodiment of the lid portion 5 of the container 1.
  • FIG. The lid 5 has a hole 51 through which an injection tube for injecting a biological sample dilution solution can pass.
  • 3a and 3b show a cross-sectional view of the container 1 taken along line AA in FIG. 2a and a cross-sectional view of the container 1 taken along line BB in FIG. 3a, respectively.
  • the container 1 comprises a first bottom 6 which is substantially flat bottom.
  • FIG. 3 a shows a side sectional view of the second bottom 7 provided on the inner wall of the container 1 and the groove 8 extending upward therefrom.
  • FIG. 3 a shows a side sectional view of the second bottom 7 provided on the inner wall of the container 1 and the groove 8 extending upward therefrom.
  • FIGS. 3a and 3b shows a front view of the second bottom 7 and the groove 8.
  • the second bottom portion 7 shown in FIGS. 3a and 3b is a horizontal plane, and the groove 8 is a groove that becomes wider upward with the second bottom portion 7 as a base.
  • the groove 8 has the deepest lower end, gradually becomes shallower upward, and finally disappears.
  • 3c and 3d show cross-sectional views of another embodiment of the specimen dilution container 1 of the present invention.
  • 3c is a longitudinal sectional view of the container 1
  • FIG. 3d is a sectional view of the container 1 taken along the line BB of FIG. 3c.
  • the container 1 comprises a first bottom 6 which is substantially flat bottom.
  • the second bottom portion 7 provided on the inner wall of the container 1 is a horizontal plane, and the groove 8 is a groove that becomes wider upward with the second bottom portion 7 as a base.
  • FIG. 4 shows a rear view of the specimen dilution container 1 of the present invention.
  • FIG. 4 shows a window 9 provided at the upper end of the side wall of the container 1. As shown in FIG. 2 a, the window 9 is provided on the side wall opposite to the side wall provided with the second bottom portion 7.
  • a window 9 shown in FIG. 4 is a window without an upper edge that is continuous with the opening 2 at the upper end of the container 1.
  • FIG. 5 is a conceptual diagram of an operation of dropping a blood sample onto the second bottom 7 of the specimen dilution container 1 of the present invention.
  • the operator drops the blood sample 100 on the second bottom 7 by pipetting.
  • the pipette tip 101 is inserted from the opening 2, and its tip reaches the second bottom 7.
  • the operator can easily recognize the position of the second bottom 7 from the top of the container 1.
  • the tip of the pipette tip 101 can easily reach the second bottom portion 7.
  • FIG. 6 is a conceptual diagram of an operation for diluting a blood sample in the specimen dilution container 1 of the present invention.
  • the blood sample 100 is dropped on the second bottom 7 in the container 1.
  • an injection tube 102 for injecting the dilution solution 103 is inserted into the container 1 from the opening 2.
  • the diluted dilution solution 103 ishes the blood sample 100 from the second bottom 7.
  • the blood sample 100 flowing out into the diluting solution is sufficiently mixed with the diluting solution to prepare a homogeneous blood sample diluting solution 104.
  • Test 1 Using the specimen dilution container 1 of the present invention, a diluted solution was prepared from a 3 ⁇ L blood sample by a method or an automatic analyzer. Table 1 shows the peak area value of hemoglobin A0 obtained by analyzing the prepared blood diluted solution by the HPLC method.
  • 300 ⁇ L of the dilution solution is discharged in the direction of the blood sample on the second bottom 7, and the discharged mixture of dilution solution and blood is aspirated and discharged five times. Stir well.
  • the automatic analyzer includes a horizontal hole needle as a dilution solution injection tube, and the direction of the sample dilution container 1 is fixed by the engaging member 3 provided in the sample dilution container 1. Discharges the diluting solution in the direction of the second bottom 7.
  • blood is dropped on the first bottom 6, the second bottom 7, or the side wall opposite to the second bottom 7 of the container 1, and then the second bottom 7 from the lateral hole needle.
  • the diluting solution was discharged in the direction of, and the discharged diluting solution and blood mixture was sucked and discharged five times and sufficiently stirred.

Abstract

　生体試料分析に使用する生体試料希釈液の調製のための容器の提供。開口部、第一の底部、該容器の内側壁上に形成された第二の底部、および該容器の内側壁上に、該第二の底部から上方に向かって形成された溝を備え、該溝は、該第二の底部の幅と同じサイズの一定の幅を有するか、もしくは下端の幅は該第二の底部の幅と同じサイズでかつ上方に向かって幅広くなっている、検体希釈用容器。

Description

検体希釈用容器
　本発明は、生体試料分析のための検体希釈用容器に関する。
　血液試料を短時間で分析することのできる自動血液分析装置が、種々開発および実用化されている。しかしながら、血液は、採取されたものをそのまま分析するのではなく、希釈されたあとに各種分析に使用されるのが通常である。さらに、精度の良い分析のためには、血液を所望の濃度へと正確に希釈するため、血液と希釈用溶液とを充分に混合することが必要である。したがって、自動血液分析装置は、血液と希釈用溶液とを混合または攪拌するための手段を備えていることが望ましい。例えば、特許文献１には、血液試料を希釈するための、上部に希釈用溶液供給用の注液口を、底部に液体を攪拌するためのエアを注入するための注気口を備え、内壁が粗面化されている液体混合用容器が開示されている。また特許文献２には、容器に血液などの検体と希釈液とを吐出し、液体分注手段を用いて容器中の液体を繰り返し吸引・吐出することにより、検体を希釈混合するシステムが開示されている。特許文献３には、底部に試薬収納部、および側壁の一部に傾斜体壁をもつポケットが設けられている遠心攪拌用キュベットが開示されている。
特開２００３－１６１６７５号公報 特開平１０－６２４３２号公報 特開平４－３４８２５０号公報
　このような血液などの生体試料の希釈液の調製において、生体試料が滴下される位置が、容器底部、容器内側壁上などさまざまであると、生体試料の滴下位置によっては生体試料と希釈用溶液とが充分に混合されないことがあった。本発明は、生体試料分析に使用する生体試料（検体）の希釈液を調製するための手段の提供を課題とする。
　本発明は、上記課題を解決するため、微量な液体生体試料と希釈用溶液との混合を簡便に行うことができる検体希釈用容器を提供する。
　すなわち、第一の態様として、本発明は、検体希釈用容器であって、
　　上方に開口した開口部、
　　第一の底部、
　　該容器の内側壁上に形成された第二の底部、および
　　該容器の内側壁上に、該第二の底部から上方に向かって形成された溝
を備え、
　該溝は、該第二の底部の幅と同じサイズの一定の幅を有するか、もしくは下端の幅は該第二の底部の幅と同じサイズでかつ上方に向かって幅広くなっている、
検体希釈用容器を提供する。
　一実施態様において、本発明の検体希釈用容器は、上記第二の底部が形成された側壁と対向する側壁の上端部に形成された、開口された窓をさらに備える。
　一実施態様において、本発明の検体希釈用容器の第二の底部の幅および奥行は、それぞれ１～３ｍｍである。
　一実施態様において、本発明の検体希釈用容器は、上記開口部を閉じるための蓋部をさらに備える。さらなる実施態様において、該蓋部は、上記検体希釈用容器に液体を注入するための注入管が通過するための孔、または該注入管が穿刺可能な膜を有する。
　一実施態様において、本発明の検体希釈用容器は、該容器をラックに留めるための係合部材をさらに備える。
　別の態様として、本発明は、上記検体希釈用容器の第二の底部上に生体試料を滴下することと、生体試料を滴下した該容器内に希釈用溶液を注入することとを含む、生体試料の希釈液の調製方法を提供する。
　本発明によれば、生体試料が容器の特定の位置に滴下されることによって、微量な生体試料の均質な希釈液を簡便に調製することができる。したがって、本発明は、微量な生体試料を用いた生体試料分析において、高精度な分析結果を得ることを可能にする。
本発明の検体希釈用容器の一実施態様。（ａ）上面斜視図、（ｂ）下面斜視図。 （ａ）図１に示す本発明の検体希釈用容器の前面図。（ｂ）蓋部の上面図。 （ａ）－（ｂ）本発明の検体希釈用容器の一実施態様；（ａ）図２ａのA－A線における断面図、（ｂ）図３ａのB－B線における断面図。（ｃ）－（ｄ）本発明の検体希釈用容器の別の一実施態様；（ｃ）縦断面図、（ｄ）図３ｃのB－B線における断面図。（ａ）－（ｄ）とも、破線は容器の垂直方向を示す。 図１に示す本発明の検体希釈用容器の後面図。破線は容器の垂直方向を示す。 本発明の検体希釈用容器に血液試料を滴下する操作の概念図。 本発明の検体希釈用容器内の血液試料を希釈する操作の概念図。
　本発明の検体希釈用容器は、血液検査等の生体試料分析のための検体希釈液を調製するための容器である。より詳細には、本発明の検体希釈用容器は、生体試料分析の測定に供する試料として用いる、生体試料の希釈液を調製するための容器である。本発明の検体希釈用容器で希釈される生体試料（すなわち検体）としては、血液、血清、血漿、唾液、尿等の体液、糞便や吐物の溶解液もしくは懸濁液、動植物の組織や細胞などの溶解液もしくは懸濁液などの液体の生体試料が挙げられる。
　本発明の検体希釈用容器は、開口部を備えた、底（第一の底部）を有する容器であって、さらに該容器の内側壁上に形成された第二の底部を備える。該第二の底部は、希釈用溶液で希釈される前の生体試料を保持するための試料保持部である。上述した生体試料を該第二の底部上に滴下すると、該生体試料は該第二の底部上から流出することなくそこに保持される。次いで、該生体試料を保持した該容器に、該生体試料の希釈用溶液を該第二の底部が設けられた側壁の方向に注入すると、該生体試料と該希釈用溶液とが充分に混合されて、均質な生体試料の希釈液が調製される。該第二の底部（試料保持部）に生体試料を滴下することにより、該第二の底部以外の場所に生体試料を滴下した場合、例えば、第一の底部に生体試料を滴下した場合と比べて、生体試料と希釈用溶液との混合が促進されて、より均質な生体試料の希釈液を得ることができる。
　本発明の検体希釈用容器のサイズは、注入する希釈用溶液の量に応じて適宜変更することができるが、好ましくは、高さが３０～５０ｍｍ程度、最大内径が１０～２０ｍｍ程度で、２５０～５００μＬ程度の液体を混合または攪拌して希釈液を調製することができる容量を有する。好ましくは、本発明の容器は、円筒形、逆円錐形、漏斗形、またはそれらを組み合わせた形状である。また好ましくは、本発明の容器は自立型容器であり得、例えば、自立するための脚部を有していてもよい。
　本発明の検体希釈用容器の開口部は、容器上方に開口している。本明細書において、容器の上および下とは、それぞれ、第一の底部を下にして容器を立てたときの上側および下側をいう。本発明の容器の開口部のサイズは、上記第二の底部に生体試料を滴下するためまたは希釈用溶液などの液体を注入するための注入管（ニードル、ノズル、キャピラリ、ピペットチップなどを含む）を挿入することができるサイズであれば、特に限定されないが、好ましくは内径１０～２０ｍｍ程度である。本発明の検体希釈用容器の第一の底部は、平底であっても丸底であっても、それらを組み合わせた形状であってもよい。
　本発明の検体希釈用容器の第二の底部は、該本発明の容器の内側壁上に形成された面である。該第二の底部は、実質的に平面であることが好ましいが、曲面であってもよい。該第二の底部が実質的に平面である場合、該平面は、実質的に傾斜していない面であることが好ましいが、実質的に傾斜した面であってもよい。本明細書において、傾斜していない面とは、本発明の容器の垂直方向と直交する面（または容器を垂直に立てたときに実質的に水平になる面）をいい、傾斜した面とは、本発明の容器の垂直方向と直交しない面をいう。また本明細書において、本発明の容器の垂直方向とは、該容器の第一の底部から開口部へ向かう該容器の長軸方向をいう。言い換えると、傾斜していない面は、本発明の容器の垂直方向に対して９０°の角度で交わる面である。好ましくは、実質的に傾斜した面は、本発明の容器の垂直方向に対して６０°以上９０°未満の角度で交わり、かつ該容器の内壁側がより高くなっている斜面である。該第二の底部が曲面である場合、該曲面は、上述した実質的に傾斜した面であって、但し全体が凸面もしくは凹面をなす面であることが好ましい。
　上記第二の底部を構成する面の形状としては、特に限定されないが、例えば、該容器の内側に開いた半円弧状、Ｕ字状、Ｖ字状、台形状などが挙げられる。該第二の底部を構成する面のサイズは、１～１０μＬの生体試料を保持できるサイズであればよいが、好ましくは、幅（W1）が１～３ｍｍ、例えば１～２ｍｍまたは２～３ｍｍであり、奥行（D1）が１～３ｍｍ、例えば１～２ｍｍまたは２～３ｍｍである。より好ましくは、幅（W1）が１～２ｍｍ、かつ奥行（D1）が１～２ｍｍまたは２～３ｍｍであるか、または幅（W1）が２～３ｍｍ、かつ奥行（D1）が１～２ｍｍまたは２～３ｍｍである。本明細書において、第二の底部を構成する面の幅（W1）とは、該面と容器の内壁表面とが接する２点を結んだ直線の長さであり、第二の底部を構成する面の奥行（D1）とは、該直線と直交する方向での該面の最大長である。
　上記第二の底部は、上記第一の底部より上、かつ所望の希釈倍率になるよう注入される希釈用溶液全量の液面よりも下に形成される。好ましくは、上記第一の底部より上、かつ希釈用溶液などを注入するための注入管の吐出口よりも下に、さらに好ましくは、該第一の底部より３～５ｍｍ程度上に形成される。
　本発明の検体希釈用容器は、その内側壁上に、上記第二の底部から容器上方に向かって形成された溝をさらに備える。より詳細には、該溝は、該第二の底部を基底として、本発明の容器の内側壁上を該容器の垂直方向に沿って延びる溝であり、該容器の内側に開口しており、内側面に対して凹である。したがって好ましくは、該溝の形状は、該第二の底部に対応する形状、例えば、半円弧状、Ｕ字状、Ｖ字状、台形状などであり得る。該溝は、該第二の底部に生体試料を滴下する際に、該第二の底部を視認しやすくし、かつ生体試料の滴下のための注入管の先端を該第二の底部へ到達させることを容易にする。
　上記溝は、上記第二の底部の幅と同じサイズの一定の幅を有してもよいが、その下端の幅が該第二の底部の幅と同じサイズで、かつ上方に向かって幅広くなっていてもよい。例えば、該溝の幅（W2）は、下端から上端まで一定で、かつ該第二の底部の幅と同じく、好ましくは１～３ｍｍ、例えば１～２ｍｍまたは２～３ｍｍであり得る。また例えば、該溝の幅（W2）は、下端では該第二の底部の幅（W1）と同じ、好ましくは１～３ｍｍ、より好ましくは１～２ｍｍであり、上方に向けて徐々に広がり、上端では、好ましくは１ｍｍ超～５ｍｍ、より好ましくは２ｍｍ超～５ｍｍであり得る。また例えば、該溝の幅（W2）は、下端では該第二の底部の幅（W1）と同じ、好ましくは２～３ｍｍであり、上方に向けて徐々に広がり、上端では、好ましくは２ｍｍ超～６．５ｍｍ、より好ましくは３ｍｍ超～６．５ｍｍであり得る。
　一方、上記溝は本発明の容器の垂直方向に沿って形成されているため、該溝の長さおよび深さは、本発明の容器の形状や内壁の厚みに依存して変動し得る。例えば、本発明の容器の形状が逆円錐形や漏斗形であれば、溝は上方にいくほど徐々に浅くなり、最終的に消滅することがある。一方で、本発明の容器の形状が円筒形の場合、該溝の深さは一定であり得る。また、容器の形状が円筒形の場合、該溝は開口部まで続いていてもよいが、容器の上から該第二の底部が視認でき、かつ生体試料の滴下のための注入管の先端が該第二の底部へ到達できる限りにおいて、開口部の下１０～２０ｍｍまたはそれより下の位置までで終わっていてもよい。
　好ましい実施態様において、本発明の検体希釈用容器は、上記第二の底部が形成された側壁と対向する側壁の上端部に形成された、開口された窓をさらに備える。好ましくは、該窓には上縁がなく、上記本発明の容器の開口部とつながった一連の開口部を形成する。該窓により、注入管から生体試料を滴下する際に、操作者は該第二の底部を視認しやすくなり、生体試料の滴下が容易になる。該窓の形状は、四角形、台形、半円形などが挙げられるが、容器の上から該第二の底部が視認できる限り、これらに限定されない。該窓のサイズは、やはり該第二の底部が視認できる限り特に限定されず、かつ本発明の容器の形状によって変動し得るが、好ましくは、幅（W3）および高さ（H）の最大値がそれぞれ７～１５ｍｍ、より好ましくは７～１０ｍｍである。本明細書において、窓の高さ（H）とは、本発明の容器の垂直方向での最大長であり、窓の幅（W3）とは、該高さ方向と直交する方向での最大長である。
　好ましい実施態様において、本発明の検体希釈用容器は、上記開口部を閉じるための蓋部をさらに備える。該蓋部の種類としては、キャップ、スクリューキャップ、リッドなどが挙げられる。好ましくは、該蓋部は、本発明の容器の内部への希釈用溶液などの液体を注入するための注入管の挿入が可能になるように、該注入管が通過する面に、穴やスリットを有し得る。該穴やスリットは、注入管が通過できるサイズおよび形状であれば、特に限定されない。あるいは、該蓋部は、注入管が通過する面に、該注入管が穿刺可能な膜を有していてもよい。
　好ましい実施態様において、本発明の検体希釈用容器は、該容器をラックに留めるための係合部材をさらに備える。該係合部材の形状、サイズや本発明の容器上での配置は、該係合部材により本発明の容器をラックに安定に固定できる限り特に限定されない。例えば、該係合部材は、本発明の容器の外面に設けられた突起やフックなどである。好ましくは、係合部材は、本発明の容器の長軸方向に沿って外壁に設けられた細長い突起である。該係合部材を用いてラックに留めた本発明の容器は、ラックに対して所定の向きに配置されるので、このラックを分析装置の所定の位置にセットすれば、該装置中で、本発明の容器を所定の向きに配置することが可能になる。
　好ましい実施態様において、本発明の検体希釈用容器および係合部材の材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリメタクリル酸メチル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリアミド、ポリブチレンテレフタレート、ポリアセタールなど、およびそれらの組み合わせが挙げられる。好ましくは、本発明の容器および係合部材は、射出成形により形成される。該蓋部および係合部材は、本発明の容器と一体的に形成されても、別々に形成した後で連結されてもよい。好ましくは、該係合部材は、本発明の容器と一体的に形成される。
　好ましい実施態様において、本発明の検体希釈用容器の蓋部の材料としては、直鎖状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリアミド、ポリアセタールなど、およびそれらの組み合わせが挙げられる。該蓋部の注入管通過面の材料としては、好ましくは、直鎖状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリアミド、ポリアセタールなど、およびそれらの組み合わせが挙げられる。該蓋部の膜の材料としては、好ましくは、直鎖状低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリアミド、ポリアセタールなど、およびそれらの組み合わせが挙げられる。また該膜は、注入管により容易に穿刺され得る薄層であることが好ましい。好ましくは、該蓋部および膜は、射出成形により形成される。
　本発明の検体希釈用容器への生体試料の滴下は、手動で行われるのが好ましい。一例として、操作者が片手で本発明の検体希釈用容器を保持しながら、ピペット等で生体試料を添加する使用法が挙げられる。その場合、上記開口部または窓から上記第二の底部を視認できるような任意の角度で、本発明の容器を保持することができる。
　本発明の検体希釈用容器への希釈用溶液の注入は、手動で行われても、自動で行われてもよい。希釈用溶液の注入の際は、希釈用溶液を注入するための注入管の吐出口が、第二の底部の方向を向いていることが好ましい。本発明の容器への希釈用溶液の注入を自動で行う場合、横穴のニードルを用いた第二の底部への希釈用溶液の吐出が例示できる。また、本発明の容器への希釈用溶液の注入を自動で行う場合、本発明の容器を収めたラックに、該容器の移送装置や希釈用溶液注入装置により認識されるための標識が施されていることが好ましい。
　本発明の検体希釈用容器を用いて調製された生体試料（検体）の希釈液は、そのまま通常の分析装置にセットされて分析にかけることができる。より好ましくは、本発明の検体希釈用容器は、生体試料を入れられた状態で分析装置にセットされ、分析装置内で生体試料の希釈液の調製から分析までの一連の工程が自動または半自動で行われる。本発明の検体希釈用容器により調製された生体試料の希釈液は、高速液体クロマトグラフィー装置、生化学自動分析装置、血球計数装置、フローサイトメトリー、フローインジェクション装置、粒径測定装置などの各種生体試料分析に適用することができる。
　以下に図面を参照しながら本発明の態様を更に詳しく説明するが、図面に示された本発明の実施態様は、あくまで本発明を例示するものであり、本発明はこれら実施態様にのみ限定されるものではない。本発明は、説明した実施態様により直接的に示されるものに加え、特許請求の範囲内で当業者によりなされる各種の改良・変更を包含するものであることは言うまでもない。
　図１に、本発明の検体希釈用容器の一実施態様を示す。図１ａおよびｂはそれぞれ、本発明の検体希釈用容器１の上面斜視図および下面斜視図である。図１に示す検体希釈用容器１は、下部が漏斗形、上部が円筒形の容器であり、上方に開口する開口部２を備える。開口部２からは、生体試料または希釈用溶液注入用の注入管が容器１の内部に挿入される。容器１の外壁には、本発明の容器の長軸方向に沿って係合部材３が設けられている。容器１は、脚部４によって自立することができる。
　図２ａは、本発明の検体希釈用容器１の前面図を、図２ｂは、該容器１の蓋部５の一実施態様を示す。蓋部５は、生体試料の希釈用溶液を注入するための注入管が通過可能な穴５１を有する。図３ａおよび図３ｂは、図２ａのA－A線で容器１を切断した断面図、および図３ａのB－B線で容器１を切断した断面図をそれぞれ示す。図３ａに示すとおり、容器１は、ほぼ平底である第一の底部６を備える。また図３ａには、容器１の内側壁上に設けられた第二の底部７、およびそこから上方に延びる溝８の側面断面図が示されている。一方、図３ｂには、第二の底部７および溝８の正面図が示されている。図３ａ、ｂに示す第二の底部７は、水平な平面であり、溝８は、第二の底部７を基底とする上方に向かって幅広くなる溝である。溝８は、下端が最も深く、上方に向かって次第に浅くなり、最終的には消滅している。
　図３ｃおよび図３ｄは、本発明の検体希釈用容器１の別の一実施態様の断面図を示す。図３ｃは容器１の縦断面図を、図３ｄは、図３ｃのB－B線で容器１を切断した断面図を示す。図３ｃに示すとおり、容器１は、ほぼ平底である第一の底部６を備える。容器１の内側壁上に設けられた第二の底部７は水平な平面であり、溝８は、第二の底部７を基底とする上方に向かって幅広くなる溝である。
　図４は、本発明の検体希釈用容器１の後面図を示す。図４には、容器１の側壁の上端部に設けられた窓９が示されている。窓９は、図２ａに示すとおり、第二の底部７が設けられた側壁と対向する側壁に設けられている。図４に示す窓９は、容器１の上端で開口部２と連続している、上縁のない窓である。
　図５は、本発明の検体希釈用容器１の第二の底部７に血液試料を滴下する操作の概念図である。操作者は、ピペッティングにより第二の底部７に血液試料１００を滴下する。ピペットチップ１０１は、開口部２から挿入され、その先端は第二の底部７に到達する。その際、窓９と溝８の存在により、操作者は、容器１の上部から第二の底部７の位置を容易に認識することができる。また溝８の存在により、ピペットチップ１０１の先端を第二の底部７に容易に到達させることができる。
　図６は、本発明の検体希釈用容器１内の血液試料を希釈する操作の概念図である。最初に、血液試料１００は、容器１中の第二の底部７に滴下されている。次いで、希釈用溶液１０３を注入するための注入管１０２を開口部２から容器１内へ挿入する。注入された希釈用溶液１０３は、第二の底部７から血液試料１００を洗い流す。希釈用溶液中に流れ出した血液試料１００は希釈用溶液と充分に混合されて、均質な血液試料の希釈液１０４が調製される。
試験１
　本発明の検体希釈用容器１を用いて、３μＬの血液試料から用手法または自動分析装置により希釈液を調製した。表１は、調製した血液希釈液をＨＰＬＣ法により分析して得られた、ヘモグロビンＡ０のピークエリア値である。用手法による希釈では、ピペットチップを用いて、希釈用溶液３００μＬを第二の底部７上の血液試料の方向に吐出し、さらに吐出した希釈用溶液と血液の混合物を５回吸引・吐出し、充分に撹拌した。上記自動分析装置は、希釈用溶液の注入管として横穴ニードルを具備し、検体希釈用容器１に設けられた係合部材３により検体希釈用容器１の向きが固定されることから、該横穴ニードルは第二の底部７の方向に希釈用溶液を吐出する。該自動分析装置による希釈では、容器１の第一の底部６、第二の底部７、または第二の底部７に対向する側壁に血液を滴下し、次いで、該横穴ニードルから第二の底部７の方向に希釈用溶液を吐出し、さらに吐出した希釈用溶液と血液の混合物を５回吸引・吐出し、充分に撹拌した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　希釈用溶液の注入管として横穴ニードルを具備する自動分析装置を用いた場合、血液試料を第二の底部７に滴下した群のみ、用手法による希釈と同等のピークエリアを示し、血液と希釈用溶液が充分に混合された適正な濃度の希釈液が調製されたことが示された。一方で、第一の底部６、または第二の底部７に対向する側壁に血液を滴下した群においては、用手法による希釈より低いピークエリアを示し、血液と希釈用溶液が充分に混合されなかったことにより希釈液の濃度が低下していたことが推定された。これらの結果から、横穴ニードルを具備する自動分析装置において、第二の底部７に滴下した場合に、均質な血液希釈液が得られたことが示された。
　１　　　検体希釈用容器
　２　　　開口部
　３　　　係合部材
　４　　　脚部
　５　　　蓋部
　５１　　穴
　６　　　第一の底部
　７　　　第二の底部（試料保持部）
　８　　　溝
　９　　　窓
　１００　血液試料
　１０１　ピペットチップ
　１０２　注入管
　１０３　希釈用溶液
　１０４　希釈液

Claims (6)

  1. 　検体希釈用容器であって、
    　　上方に開口した開口部、
    　　第一の底部、
    　　該容器の内側壁上に形成された第二の底部、および
    　　該容器の内側壁上に、該第二の底部から上方に向かって形成された溝
    を備え、
    　該溝は、該第二の底部の幅と同じサイズの一定の幅を有するか、もしくは下端の幅は該第二の底部の幅と同じサイズでかつ上方に向かって幅広くなっている、
    検体希釈用容器。
  2. 　前記第二の底部が形成された側壁と対向する側壁の上端部に形成された、開口された窓をさらに備える、請求項１記載の検体希釈用容器。
  3. 　前記第二の底部の幅および奥行が、それぞれ１～３ｍｍである、請求項１又は２のいずれか１項記載の検体希釈用容器。
  4. 　前記開口部を閉じるための蓋部をさらに備える、請求項１～３のいずれか１項記載の検体希釈用容器。
  5. 　前記蓋部が、前記検体希釈用容器に液体を注入するための注入管が通過するための孔、または該注入管が穿刺可能な膜を有する、請求項４記載の検体希釈用容器。
  6. 　前記検体希釈用容器をラックに留めるための係合部材をさらに備える、請求項１～５のいずれか１項記載の検体希釈用容器。
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