WO2016059735A1 - 皮膚潰瘍の治療材 - Google Patents
皮膚潰瘍の治療材 Download PDFInfo
- Publication number
- WO2016059735A1 WO2016059735A1 PCT/JP2015/003086 JP2015003086W WO2016059735A1 WO 2016059735 A1 WO2016059735 A1 WO 2016059735A1 JP 2015003086 W JP2015003086 W JP 2015003086W WO 2016059735 A1 WO2016059735 A1 WO 2016059735A1
- Authority
- WO
- WIPO (PCT)
- Prior art keywords
- ulcer
- pressure
- ulcers
- skin
- pressure ulcers
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/7028—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages
- A61K31/7034—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin
- A61K31/7036—Compounds having saccharide radicals attached to non-saccharide compounds by glycosidic linkages attached to a carbocyclic compound, e.g. phloridzin having at least one amino group directly attached to the carbocyclic ring, e.g. streptomycin, gentamycin, amikacin, validamycin, fortimicins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K45/00—Medicinal preparations containing active ingredients not provided for in groups A61K31/00 - A61K41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/18—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing inorganic materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
- A61L15/28—Polysaccharides or their derivatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/22—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing macromolecular materials
- A61L15/34—Oils, fats, waxes or natural resins
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/40—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. plant or animal extracts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/44—Medicaments
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L15/00—Chemical aspects of, or use of materials for, bandages, dressings or absorbent pads
- A61L15/16—Bandages, dressings or absorbent pads for physiological fluids such as urine or blood, e.g. sanitary towels, tampons
- A61L15/42—Use of materials characterised by their function or physical properties
- A61L15/46—Deodorants or malodour counteractants, e.g. to inhibit the formation of ammonia or bacteria
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
- A61L26/0004—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form containing inorganic materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/02—Drugs for dermatological disorders for treating wounds, ulcers, burns, scars, keloids, or the like
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07H—SUGARS; DERIVATIVES THEREOF; NUCLEOSIDES; NUCLEOTIDES; NUCLEIC ACIDS
- C07H19/00—Compounds containing a hetero ring sharing one ring hetero atom with a saccharide radical; Nucleosides; Mononucleotides; Anhydro-derivatives thereof
- C07H19/02—Compounds containing a hetero ring sharing one ring hetero atom with a saccharide radical; Nucleosides; Mononucleotides; Anhydro-derivatives thereof sharing nitrogen
- C07H19/04—Heterocyclic radicals containing only nitrogen atoms as ring hetero atom
- C07H19/16—Purine radicals
- C07H19/20—Purine radicals with the saccharide radical esterified by phosphoric or polyphosphoric acids
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/404—Biocides, antimicrobial agents, antiseptic agents
- A61L2300/406—Antibiotics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/412—Tissue-regenerating or healing or proliferative agents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
- A61L2300/40—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices characterised by a specific therapeutic activity or mode of action
- A61L2300/412—Tissue-regenerating or healing or proliferative agents
- A61L2300/414—Growth factors
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L26/00—Chemical aspects of, or use of materials for, wound dressings or bandages in liquid, gel or powder form
Definitions
- a fiber material formed by holding an antibiotic and a cell growth promoter as active ingredients is formed into a substantially spherical shape (ball shape), thereby causing dermis, subcutaneous tissue, muscle, or bone due to causes such as pressure ulcers. It is related with the therapeutic agent of skin ulcer which can contact the said antibiotic and the said cell growth promoter over a long area for a long time to the skin ulcer inner surface in the state in which the defect
- Skin ulcer is an intractable disease in which skin tissue is deficient due to pressure ulcers, burns, arterial occlusive disease, diabetes, and the like.
- elderly people, arterial obstructive patients, diabetic patients, etc. have a reduced blood circulation, and when a skin ulcer develops, it may become severe, and the healing time may be long. Prolonged skin ulcers can cause bacterial infections and can lead to death. For this reason, it is desirable to heal the wound in a short period of time.
- Decubitus refers to a condition in which local blood flow is blocked by the pressure of the skin, and as a result, the skin tissue is damaged due to circulatory insufficiency. It is likely to occur in people with weak resilience.
- Pressure ulcers tend to occur at sites such as the sacrum, greater trochanter, and ribs, as well as the occipital nodule, sciatic nodule, and outer leg. Although there are methods for preventing pressure ulcers by changing the posture or by massaging, it is very laborious to do it continuously. In the first place, since the patient's general condition is often poor, pressure ulcers cannot be sufficiently prevented.
- Patent Document 1 it has been disclosed that when icosapentaenoic acid is orally administered to a pressure ulcer patient, the pressure ulcer is improved (Patent Document 1).
- IAET International Association Enterostomal Therapy
- pressure ulcers include systemic therapy (nutrition management, zinc administration, etc.), treatments using external preparations (ointment, spray, adhesive type, etc.) and wound dressings (surgical dressings), surgical treatment, debridement, Although many are known, such as decompression therapy, these therapies have not been sufficient to treat ulcers and severe skin ulcers due to acne that accompanies pockets or enlarged refractory pressure ulcers.
- An object of the present invention is to provide a skin ulcer treatment material having an excellent therapeutic effect on intractable skin ulcers such as pressure sore ulcers accompanied by pockets and enlarged pressure sore ulcers.
- Sofurature patch is a patch that contains fradiomycin sulfate, which has antibacterial activity, as an active ingredient, and the injury remains in the epidermis for the treatment or prevention of bacterial infection from the skin injury site. It is also used to treat mild pressure sores.
- Fiblast Spray 500 (manufactured by Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.) is a spray type skin ulcer treatment agent that contains trafermin, which has an angiogenesis action and a granulation promotion action, as an active ingredient, and repairs and regenerates the missing skin. Used to treat pressure ulcers to promote.
- the present inventor while continuing intensive treatment to solve the above-mentioned problems, effectively attached and leached fradiomycin sulfate (antibiotics) in the entire ulcer accompanied by a pocket, thereby preventing bacterial infection in the ulcer.
- trafermin angiogenesis and granulation promoter
- a plurality of sophratur patches are not used as an original patch, but in a dumpling form or folded, and the fiblast spray 500 is replaced with a trafermin solution.
- the present invention is (1) a skin ulcer in a state in which a defect reaching the dermis, subcutaneous tissue, muscle, or bone is formed from a fiber material that is formed into a substantially spherical shape and holds an antibiotic and a cell growth promoter.
- a therapeutic material for skin ulcer to be applied to a site (2) the therapeutic material according to (1) above, wherein the skin ulcer is a pressure ulcer, and (3) the fiber material is cotton.
- the therapeutic agent according to (1) or (2), or (4) a cell growth promoter has an angiogenesis and / or granulation promotion effect.
- the present invention also relates to (8) an antibiotic and a cell growth promoter in the production of a skin ulcer therapeutic material to be applied to a skin ulcer site in a state where a defect reaching the dermis, subcutaneous tissue, muscle, or bone has occurred. And (9) the use according to (8) above, wherein the skin ulcer is a pressure ulcer ulcer.
- the therapeutic material of the present invention is applied to a skin ulcer site where a defect reaching the dermis, subcutaneous tissue, muscle, or bone has occurred.
- the skin ulcer treatment material of the present invention has an excellent therapeutic effect on severe skin ulcers such as refractory pressure ulcers that accompany pockets and enormous refractory pressure ulcers. It is effective for the treatment of severe skin ulcers caused by symptom, pressure ulcer, arterial occlusive disease, diabetes, scleroderma, radiation and Behcet's disease.
- the therapeutic material for skin ulcers of the present invention is a relatively mild pressure ulcer classified as stage II in the NPUAP classification, that is, a pressure ulcer having a ulcer in which a part of the dermis is missing, and in the stage III in the NPUAP classification. It is effective for the treatment of severe pressure ulcers that have progressed to IV, especially pressure ulcers with intractable ulcers that accompany pockets, and pressure ulcers with enlarged refractory ulcers.
- FIG. 2 It is a figure which shows the treatment course of the ulcer accompanied by the pocket by the pressure sore in case 2.
- the upper part of FIG. 2 is a diagram showing the course of treatment of a giant ulcer due to pressure ulcer in Case 3.
- the lower part of FIG. 2 is a diagram showing the relationship between the treatment progress of a giant ulcer due to pressure ulcer in case 3 (“pressure ulcer” in the figure) and the general condition (“general condition” in the figure).
- the therapeutic agent for skin ulcer of the present invention (hereinafter, also simply referred to as “the therapeutic agent of the present invention”) holds an antibiotic and a cell growth promoter on a fiber material (penetration and / or adhesion), Applied to a skin ulcer site in which a defect reaching the dermis, subcutaneous tissue, muscle, or bone has been formed, and the antibiotic and the cell growth promoter are applied to the skin. Characterized by long-term contact with the inner surface of the skin ulcer that has (has) an undergrowth condition (pocket) under the skin surrounding the ulcer and the inner surface of the enlarged skin ulcer .
- the therapeutic agent of the present invention holds an antibiotic and a cell growth promoter on a fiber material (penetration and / or adhesion), Applied to a skin ulcer site in which a defect reaching the dermis, subcutaneous tissue, muscle, or bone has been formed, and the antibiotic and the cell growth promoter are applied to the skin. Characterized by long-term contact with the inner surface of the skin ulcer that has (has) an undergrowth
- the therapeutic agent for skin ulcer of the present invention includes a substantially spherical fiber material holding an antibiotic and a cell growth promoter held therein, or a substantially spherical fiber material holding a cell growth promoter and an antibiotic.
- a substantially spherical fiber material holding an antibiotic and a cell growth promoter held therein
- a substantially spherical fiber material holding a cell growth promoter and an antibiotic.
- non-substantially spherical (for example, sheet-like) fiber materials to which antibiotics are attached are formed into dumplings.
- a substantially spherical fiber material formed by folding and having an antibiotic attached thereto and holding a cell growth promoter, or a non-substantially spherical (for example, sheet-like) fiber material holding a cell growth promoter An approximately spherical fiber material holding a cell growth promoter, which is formed by folding into a dumpling or holding an antibiotic, or a non-substantially spherical (for example, sheet-like) fiber material , Dumpling To a substantially spherical fiber material formed by molding or folding, to hold an antibiotic and a cell growth promoter, or to a non-substantially spherical (for example, sheet-like) fiber material holding an antibiotic, A material holding a cell growth promoter was molded into a dumpling shape or folded to hold a substantially spherical fiber material holding an antibiotic and a cell growth promoter, or a cell growth promoter.
- the therapeutic material of the present invention may be prepared by using a pharmaceutically acceptable normal carrier, binder, stabilizer, excipient, diluent, pH buffer, disintegrant, isotonic agent, additive, if necessary.
- the composition may further contain added and retained components such as a coating agent, a solubilizer, a lubricant, a lubricant, a solubilizer, a lubricant, a flavor, a sweetener, a solvent, a gelling agent, and a nutrient.
- ingredients include water, saline, animal fats and oils, vegetable oils, lactose, starch, gelatin, crystalline cellulose, gum, talc, magnesium stearate, hydroxypropyl cellulose, polyalkylene glycol, Polyvinyl alcohol and glycerin can be exemplified.
- skin ulcer refers to any cause such as trauma, burn, infection, pressure ulcer, arterial occlusive disease, diabetes, scleroderma, radiation, Behcet's disease, preferably at least part of the dermis due to pressure ulcer. Means a deficient or damaged state. That is, in the skin ulcer of the present invention, the skin ulcer further progresses, and in addition to a part of the dermis, a part of the subcutaneous tissue (subcutaneous fat) is lost or damaged, or a part of the dermis and the subcutaneous tissue.
- subcutaneous tissue subcutaneous fat
- ulcers accompanied by pockets are also included.
- a skin ulcer that accompanies a pocket usually requires an operation to open and open the pocket before healing, but the application of the skin ulcer treatment material of the present invention allows the pocket ulcer to be opened without performing such an operation. It is possible to effectively treat (shrink / close) a concurrent skin ulcer.
- ⁇ Ulcers due to pressure ulcers can be classified based on the degree of pressure ulcer progression. For example, if the pressure ulcer progression is classified according to the 2007 revised edition of the National Pressureure Ulcer Advisory Panel (NPUAP), pressure ulcers in which the dermis is partially missing or damaged are: Decubitus ulcers classified as ulcers in stage II pressure ulcers, in addition to part of the dermis, in addition to a part of the subcutaneous tissue being deficient or damaged, are classified as ulcers in stage III pressure ulcers, dermis and subcutaneous tissue In addition to some of these, decubitus ulcers in which some muscles or bones are missing or damaged are classified as ulcers in stage IV pressure ulcers.
- the skin ulcer treatment material of the present invention exhibits an excellent therapeutic effect that cannot be achieved by conventional treatment methods particularly for ulcers in pressure ulcers classified into stages III to IV.
- the fiber material of the present invention is not particularly limited as long as it can hold antibiotics and cell growth promoters, and is elastic and elastic thread-like, for example, silk, wool, cotton, cupra,
- Examples include natural fibers such as Kapok, flax, cannabis, burlap, hemp, kenaf, cocoon cloth, and coconut, synthetic fibers such as nylon, polypropylene, polyethylene, polyamide, polyester, polyacryl, and polyurethane, and blended fibers of these. Of these, cotton is preferred.
- the antibiotic of the present invention is not particularly limited as long as it is a substance that inhibits the growth and function of microorganisms and living cells. Specifically, sulfadiazine, gentamicin, fradiomycin, colistin, chloramphenicol, kanamycin, polymyxin , Chromy P, erythromycin, oxytetracycline, bacitracin, fusidic acid, and pharmacologically acceptable salts thereof, where pharmacologically acceptable salts include hydrochloride, hydrogen bromide Acid, hydroiodide, phosphate, nitrate, sulfate, acetate, propionate, toluenesulfonate, succinate, oxalate, lactate, tartrate, glycolate, methanesulfone Acid addition salts such as acid salts, butyrate, valerate, citrate, fumarate, maleate and malate, Examples include metal salts such as thorium salt, potassium salt, calcium
- the cell growth promoting agent of the present invention is one that promotes (activates) cell proliferation by directly promoting (activating) cell proliferation or activating a signal transduction pathway that promotes cell proliferation.
- a signal transduction pathway that promotes cell proliferation.
- Toynate, lysozyme chloride, tretinointocopheryl, bucladecin sodium (actocin), calf blood extract (solcoseryl), alprostadil alphadex, sucrose / popidone iodine, trafermin, among them trafermin Can be preferably exemplified.
- the antibiotic and the cell growth promoting agent may be held in the fiber material in a wet (wet) state with a liquid, but when they come into contact with the ulcer inner surface of the pressure ulcer
- either or both of antibiotics and cell growth promoters are hydrophobic (greasy) base (ointment), emulsion base (cream), water-soluble group
- a base such as an agent (water-soluble ointment) or a suspending base (gel, jelly, gel).
- hydrophobic base (oil-based) base examples include hydrocarbons (hydrocarbons having 12 to 32 carbon atoms, liquid paraffin, white petrolatum, squalene, squalane, plastibase, etc.), higher alcohols (lauryl alcohol, cetyl).
- the emulsion base examples include an oil-in-water base and a water-in-oil base, and the oil-in-water base includes the above in the presence or absence of a surfactant.
- examples include bases in which components such as lanolin, propylene glycol, stearyl alcohol, petrolatum, silicone oil, liquid paraffin, glyceryl monostearate, and polyethylene glycol are emulsified and dispersed in an aqueous phase.
- the water-in-oil base includes, for example, a base obtained by emulsifying and dispersing water by adding water in the presence of a nonionic surfactant to components such as petrolatum, higher aliphatic alcohol, and liquid paraffin. Can be mentioned.
- water-soluble base examples include glycols (ethylene glycol, propylene glycol, polyethylene glycol, etc.).
- suspending base examples include an aqueous base formed into a gel by adding a suspending agent such as starch, glycerin, high-viscosity carboxymethyl cellulose, or carboxyvinyl polymer to water.
- a suspending agent such as starch, glycerin, high-viscosity carboxymethyl cellulose, or carboxyvinyl polymer
- substantially spherical as a whole is a ball shape such as a true sphere or an ellipsoid (a shape that is round and solid like a dumpling), as well as fine irregularities (wrinkles, protrusions, depressions, etc.) on the surface, and / Or means a substantially spherical shape having voids such as pores and cracks on the surface and inside.
- the substantially spherical diameter molded as a therapeutic agent for skin ulcers of the present invention includes a part of the inner surface of the skin ulcer when a fiber material holding an antibiotic and a cell growth promoter is molded into a substantially spherical shape.
- a diameter that is large enough to contact preferably 50% or more of the entire inner surface) or almost the whole (preferably 90% or more) is preferable, and may be the same diameter as the inner diameter of the skin ulcer.
- the diameter is slightly larger than the inner diameter of the skin ulcer in order to improve the adhesion when contacting the inner surface of the skin ulcer.
- the therapeutic agent for skin ulcer of the present invention is characterized in that the antibiotic and the cell growth promoter are brought into contact with the inner surface of the skin ulcer by molding into a substantially spherical shape, usually, on the inner surface of the skin ulcer ( By placing or stuffing (pushing in) most of it into contact, preferably on the inner surface of the ulcer as deep as possible, more preferably on the inner surface of the deepest ulcer Apply. For this reason, an application form differs from the sheet-like patch used by sticking (attaching). Moreover, you may make it contact or closely_contact
- Fiblast Spray 500 which is an active ingredient, specifically binds to a fibroblast growth factor (FGF) receptor present in cells such as vascular endothelial cells and fibroblasts, thereby causing angiogenesis and granulation. It is known to show a therapeutic effect on pressure ulcers and skin ulcers by exhibiting an accelerating action (references “Tanaka E, et al., Biol. Pharm.
- the sophratur patch is a coarse cotton gauze in which fradiomycin sulfate, which is an active ingredient, and purified lanolin and white petrolatum, which are additives, are evenly adhered and permeated.
- the treatment material for skin ulcers of the present invention has not been established yet, and treatment of severe skin ulcers such as intractable pressure ulcers with large pockets and intractable pressure ulcers with enormous size, and NPUAP classification It is effective for the treatment of severe pressure ulcers that have progressed to stage III to IV, especially pressure ulcers with intractable ulcers that accompany pockets, and pressure ulcers with enlarged refractory ulcers.
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Hematology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Immunology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Botany (AREA)
- Zoology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
ポケットを併発する褥瘡潰瘍や巨大化した褥瘡潰瘍などの難治性の皮膚潰瘍に対して優れた治療効果を有する、皮膚潰瘍の治療材を提供することを課題とする。 略球状に成形した、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した繊維材料からなる褥瘡の治療材を、真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の褥瘡部位に適用すると、ポケットを併発する難治性の褥瘡潰瘍や巨大化した難治性の褥瘡潰瘍等の重症皮膚潰瘍の治療や、米国褥瘡諮問委員会(National Pressure Ulcer Advisory Panel:NPUAP)分類でステージIIに分類される比較的軽度な褥瘡、すなわち、真皮の一部が欠損した状態の潰瘍を有する褥瘡の他、NPUAP分類でステージIII~IVまで進行した重度の褥瘡、特に、ポケットを併発する難治性の潰瘍を有する褥瘡や巨大化した難治性の潰瘍を有する褥瘡を治療することができる。
Description
本発明は、抗生物質と細胞増殖促進剤とを有効成分として保持してなる繊維材料を、略球状(団子状)に形成することにより、褥瘡等の原因により真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の皮膚潰瘍内表面に前記抗生物質と前記細胞増殖促進剤とが長時間にわたり広い面積で接触することができる皮膚潰瘍の治療材に関する。
皮膚潰瘍は、褥瘡(とこずれ)、火傷、動脈閉塞性症、糖尿病などの原因で、皮膚組織が欠損する難治性の疾患である。特に、高齢者、動脈閉塞性症患者、糖尿病患者などは、血液循環が低下しており、皮膚潰瘍を発症した場合、重症化することがあり、治癒に至る期間が長期にわたることがある。皮膚潰瘍が長期化すると、細菌感染を引き起こし、患者を死に至らせることがある。このため、創部を短期間で治癒することが望ましい。
褥瘡は、皮膚が圧迫されることにより局所の血流が阻害され、その結果、皮膚組織が循環不全により損傷する病態をいい、寝たきりの老齢者のみならず、障害者、栄養状態の悪い人、回復力の弱い状態の人などに生じやすい。
皮膚組織の損傷が表皮に止まっている軽度の褥瘡は、比較的治癒しやすいが、真皮、皮下組織から筋肉(靱帯)、骨に至る皮膚欠損(褥瘡による潰瘍)を形成する重度の褥瘡は難治性であり、場合によっては敗血症を併発し、死に至ることもある。特に、褥瘡が米国褥瘡諮問委員会(National Pressure Ulcer Advisory Panel:NPUAP)分類のステージIII~IVまで進行した場合や褥瘡にポケットを併発した場合、治療に難渋することが多い。
褥瘡は、仙骨部、大転子部、踵骨部の他、後頭結節部、坐骨結節部、下腿外側部などの部位で生じやすい。体位変換やマッサージにより褥瘡を予防する方法はあるが、継続的に行うことは大変な労力であり、そもそも、患者の全身状態が悪いことが多いため、褥瘡を十分予防することができない。
一方、褥瘡の治療材や治療方法の開発も盛んに行われている。例えば、イコサペンタエン酸を褥瘡患者に経口投与すると、褥瘡が改善したことが開示されている(特許文献1)。しかし、この文献では、IAET(International Association Enterostomal Therapy)分類でステージII前後の褥瘡の進行を抑制したことが示されているに過ぎず、褥瘡による潰瘍を治癒できるかどうかや、ポケットを併発する潰瘍を治癒できるかどうかは明らかにされていない。また、竹エキスを含む褥瘡治療用軟膏と、マリンコラーゲン、イソマルトオリゴ糖、及び糖セラミドを含む褥瘡治療用経口剤とを併用すると、大浦の分類でステージ2~3の褥瘡の潰瘍(大きさ1.7cm×1.7cm程度の潰瘍)を治癒できたことが開示されている(特許文献2)。しかし、この文献では、ポケットを併発する潰瘍を治癒できるかどうかや、NPUAP分類でステージIII~IVまで進行した潰瘍を治癒できるかどうかは明らかにされていない。また、オレイン酸エステルオゾニドを含むオゾン化オリーブ油を付着浸透させたガーゼを、皮膚潰瘍患者に貼付することにより、皮膚潰瘍を治癒できたことが開示されている(特許文献3)。しかし、この文献では、褥瘡による潰瘍を治癒できるかどうかや、ポケットを併発する潰瘍を治癒できるかどうかは明らかにされていない。その他、褥瘡の治療法として、全身療法(栄養管理、亜鉛投与等)、外用剤(軟膏、スプレー、貼付タイプ等)や創傷被覆材(ドレッシング材)を用いた治療法、外科的治療、デブリドマン、減圧療法など多々知られているが、これら治療法は、ポケットを併発する褥瘡や巨大化した難治性の褥瘡による潰瘍や重症皮膚潰瘍を治療するために十分なものではなかった。
本発明の課題は、ポケットを併発する褥瘡潰瘍や巨大化した褥瘡潰瘍などの難治性の皮膚潰瘍に対して優れた治療効果を有する、皮膚潰瘍の治療材を提供することにある。
ソフラチュール貼付剤(サノフィ社製)は、抗菌作用を有するフラジオマイシン硫酸塩を有効成分として含有する貼付剤であり、皮膚傷害部位からの細菌感染の治療又は予防のために、傷害が表皮にとどまっている軽度の褥瘡の治療にも用いられる。一方、フィブラストスプレー500(科研製薬社製)は、血管新生作用や肉芽形成促進作用を有するトラフェルミンを有効成分として含有するスプレータイプの皮膚潰瘍治療剤であり、欠損した皮膚の修復・再生を促進するために、褥瘡の治療に用いられる。
本発明者は、上記課題を解決すべく鋭意治療を続ける中で、フラジオマイシン硫酸塩(抗生物質)を、ポケットを併発した潰瘍内全体に効果的に付着・浸出させ、潰瘍内の細菌感染を効果的に抑制することができれば、潰瘍内におけるトラフェルミン(血管新生や肉芽形成促進剤)による血管新生や肉芽形成促進作用が最大限発揮され、難治性の褥瘡による潰瘍を治療できるのではないかと考えた。そこで、ポケットを併発した潰瘍の大きさにあわせて、複数枚のソフラチュール貼付剤を本来の貼付剤としての用法ではなく、団子状にするか、或いは折りたたみ、フィブラストスプレー500をトラフェルミン溶液が十分染み込むまで噴霧(スプレー)し、ポケットを併発した潰瘍内に詰めることにより、フラジオマイシン硫酸塩とトラフェルミンを潰瘍内全体に効果的に付着・浸出させたところ、難治性褥瘡を治療・改善できることを見いだし、本発明を完成するに至った。
すなわち、本発明は(1)略球状に成形した、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した繊維材料からなり、真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の皮膚潰瘍部位に適用するための皮膚潰瘍の治療材や、(2)皮膚潰瘍が褥瘡潰瘍であることを特徴とする上記(1)に記載の治療材や、(3)繊維材料が木綿であることを特徴とする上記(1)又は(2)に記載の治療材や、(4)細胞増殖促進剤が血管新生及び/又は肉芽形成促進作用を有することを特徴とする上記(1)~(3)のいずれかに記載の治療材や、(5)細胞増殖促進剤がトラフェルミンであることを特徴とする上記(1)~(4)のいずれかに記載の治療材や、(6)抗生物質がフラジオマイシン硫酸塩であることを特徴とする上記(1)~(5)のいずれかに記載の治療材や、(7)褥瘡が、米国褥瘡諮問委員会(National Pressure Ulcer Advisory Panel:NPUAP)のステージ分類により褥瘡の進行度を分類した場合、ステージIII~IVに分類される褥瘡であることを特徴とする上記(2)~(6)のいずれかに記載の治療材に関する。
また、本発明は(8)真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の皮膚潰瘍部位に適用するための皮膚潰瘍の治療材の製造における、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した繊維材料の使用や、(9)皮膚潰瘍が褥瘡潰瘍であることを特徴とする上記(8)に記載の使用に関する。
また本発明の実施の他の形態として、上記本発明の治療材を、真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の皮膚潰瘍部位に適用することを特徴とする皮膚潰瘍を治療する方法や、真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の皮膚潰瘍部位に適用するための、略球状に成形した、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した繊維材料を挙げることができる。
本発明の皮膚潰瘍の治療材は、ポケットを併発する難治性の褥瘡潰瘍や、巨大化した難治性の褥瘡潰瘍等の重症皮膚潰瘍に対して優れた治療効果を有するため、外傷、熱傷、感染症、褥瘡、動脈閉塞性症、糖尿病、強皮症、放射線、ベーチェット病などの原因で生じる重症皮膚潰瘍の治療に有効である。また、本発明の皮膚潰瘍の治療材は、NPUAP分類でステージIIに分類される比較的軽度な褥瘡、すなわち、真皮の一部が欠損した状態の潰瘍を有する褥瘡の他、NPUAP分類でステージIII~IVまで進行した重度の褥瘡、特に、ポケットを併発する難治性の潰瘍を有する褥瘡や巨大化した難治性の潰瘍を有する褥瘡の治療に有効である。
本発明の皮膚潰瘍の治療材(以下、単に「本発明の治療材」ということもある)は、抗生物質と細胞増殖促進剤とを繊維材料に保持(浸透及び/又は付着)してなり、略球状(団子状)に成形されており、真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の皮膚潰瘍部位に適用され、上記抗生物質と上記細胞増殖促進剤とが、皮膚潰瘍の周囲皮膚の下が空洞となった下掘れの状態(ポケット)を併発する(有する)皮膚潰瘍の内表面や、巨大化した皮膚潰瘍の内表面に長時間にわたり接触する点に特徴がある。すなわち、本発明の皮膚潰瘍の治療材には、抗生物質を保持した略球状繊維材料に、細胞増殖促進剤を保持させたものや、細胞増殖促進剤を保持した略球状繊維材料に、抗生物質を保持させたものや、略球状繊維材料に、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持させたものの他、抗生物質が付着した非略球状(例えば、シート状)繊維材料を団子状に成形するか、或いは、折りたたむことにより成形した、抗生物質が付着した略球状繊維材料に、細胞増殖促進剤を保持させたものや、細胞増殖促進剤を保持した非略球状(例えば、シート状)繊維材料を団子状に成形するか、或いは、折りたたむことにより成形した、細胞増殖促進剤を保持した略球状繊維材料に、抗生物質を保持させたものや、非略球状(例えば、シート状)繊維材料を、団子状に成形するか、或いは、折りたたむことにより成形した略球状繊維材料に、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持させたものや、抗生物質を保持した非略球状(例えば、シート状)繊維材料に、細胞増殖促進剤を保持させたものを、団子状に成形するか、或いは、折りたたむことにより成形した、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した略球状繊維材料や、細胞増殖促進剤を保持した非略球状(例えば、シート状)繊維材料に、抗生物質を保持させたものを、団子状に成形するか、或いは、折りたたむことにより成形した、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した略球状繊維材料や、非略球状(例えば、シート状)繊維材料に、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持させたものを、団子状に成形するか、或いは、折りたたむことにより成形した、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した略球状繊維材料が含まれる。
本発明の治療材は、必要に応じて、薬学的に許容される通常の担体、結合剤、安定化剤、賦形剤、希釈剤、pH緩衝剤、崩壊剤、等張剤、添加剤、被覆剤、可溶化剤、潤滑剤、滑走剤、溶解補助剤、滑沢剤、風味剤、甘味剤、溶剤、ゲル化剤、栄養剤などの配合成分がさらに添加・保持させたものでもよい。かかる配合成分としては、具体的に、水、生理食塩水、動物性脂肪及び油、植物油、乳糖、デンプン、ゼラチン、結晶性セルロース、ガム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリアルキレングリコール、ポリビニルアルコール、グリセリンを例示することができる。
本発明において、「皮膚潰瘍」とは、外傷、熱傷、感染症、褥瘡、動脈閉塞性症、糖尿病、強皮症、放射線、ベーチェット病などの何らかの原因、好ましくは、褥瘡により少なくとも真皮の一部が欠損又は損傷した状態を意味する。すなわち、本発明の皮膚潰瘍には、皮膚潰瘍がさらに進行し、真皮の一部に加えて、さらに皮下組織(皮下脂肪)の一部が欠損又は損傷した状態や、真皮及び皮下組織の一部に加えて、さらに筋肉の一部が欠損又は損傷した状態や、真皮、皮下組織、及び筋肉の一部に加えて、さらに骨の一部が欠損又は損傷した状態の他、これら状態の皮膚潰瘍であって、ポケットを併発する潰瘍も含まれる。ポケットを併発する皮膚潰瘍は、通常、治癒する前にポケットを切開・開放化する手術が必要であるが、本発明の皮膚潰瘍の治療材の適用により、かかる手術を行わなくても、ポケットを併発する皮膚潰瘍を効果的に治療(縮小・閉鎖)することができる。
上記褥瘡による潰瘍は、褥瘡の進行度を基に分類することができる。例えば、2007年改訂版の米国褥瘡諮問委員会(National Pressure Ulcer Advisory Panel:NPUAP)のステージ分類により褥瘡の進行度を分類した場合、真皮の一部が欠損又は損傷した状態の褥瘡性潰瘍は、ステージIIの褥瘡における潰瘍に分類され、真皮の一部に加えて、さらに皮下組織の一部が欠損又は損傷した状態の褥瘡性潰瘍は、ステージIIIの褥瘡における潰瘍に分類され、真皮及び皮下組織の一部に加えて、さらに筋肉や骨の一部が欠損又は損傷した状態の褥瘡性潰瘍は、ステージIVの褥瘡における潰瘍に分類される。本発明の皮膚潰瘍の治療材は、特にステージIII~IVに分類される褥瘡における潰瘍に対して従来の治療方法では成しえなかった優れた治療効果を発揮する。
本発明の繊維材料としては、抗生物質や細胞増殖促進剤を保持することができ、伸縮性や弾力性のある糸状のものであれば特に制限されず、例えば、シルク、羊毛、木綿、キュプラ、カポック、亜麻、大麻、黄麻、苧麻、ケナフ、芭蕉布、椰子などの天然繊維や、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリル、ポリウレタンなどの合成繊維や、これらの混紡繊維を挙げることができ、これらの中でも木綿が好ましい。
本発明の抗生物質としては、微生物や生体細胞の増殖や機能を阻害する物質であれば特に制限されず、具体的には、スルファジアジン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン、コリスチン、クロラムフェニコール、カナマイシン、ポリミキシン、クロマイーP、エリスロマイシン、オキシテトラサイクリン、バシトラシン、フシジン酸、及びこれらの薬理学的に許容される塩を挙げることができ、ここで薬理学的に許容される塩としては、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、リン酸塩、硝酸塩、硫酸塩、酢酸塩、プロピオン酸塩、トルエンスルホン酸塩、コハク酸塩、シュウ酸塩、乳酸塩、酒石酸塩、グリコール酸塩、メタンスルホン酸塩、酪酸塩、吉草酸塩、クエン酸塩、フマル酸塩、マレイン酸塩、リンゴ酸塩などの酸付加塩や、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、銀塩などの金属塩や、アンモニウム塩、アルキルアンモニウム塩を挙げることができる。本発明の抗生物質は、フラジオマイシン硫酸塩が好ましい。
本発明の細胞増殖促進剤としては、細胞増殖を直接促進(活性化)したり、細胞の増殖を促進させるシグナル伝達経路を活性化することにより、細胞増殖を促進(活性化)するものであれば特に制限されないが、褥瘡による潰瘍をより効果的に治療する場合、血管新生形成を促進する作用、及び/又は肉芽形成を促進する作用を有するものが好ましく、具体的には、アルミニウムクロロヒドロキシアラトイネート、塩化リゾチーム、トレチノイントコフェリル、ブクラデシンナトリウム(アクトシン)、幼牛血液抽出物(ソルコセリル)、アルプロスタジルアルファデクス、白糖・ポピドンヨード、トラフェルミンを挙げることができ、これらの中でもトラフェルミンを好適に例示することができる。
本発明の細胞増殖促進剤において、抗生物質と細胞増殖促進剤とは、液体で湿った(濡れた)状態で繊維材料に保持されていてもよいが、褥瘡の潰瘍内表面に接触したときに、吸収効率や持続性を高めるために、抗生物質及び細胞増殖促進剤のいずれか一方、或いは両方が、疎水性(油脂性)基剤(軟膏)、乳剤性基剤(クリーム)、水溶性基剤(水溶性軟膏)、懸濁性基剤(ゲル、ゼリー、ジェル)などの基剤存在下の半固形状態で繊維材料に保持させることが好ましい。
上記疎水性基剤(油脂性)基剤としては、例えば、炭化水素類(炭素数12~32の炭化水素、流動パラフィン、白色ワセリン、スクワレン、スクワラン、プラスチベース等)、高級アルコール(ラウリルアルコール、セチルアルコール、ステアリルアルコール、又はオレイルアルコールの炭素数12~30の脂肪族1価アルコール)、高級脂肪酸(パルミチン酸又はステアリン酸の炭素数6~32の飽和若しくは不飽和脂肪酸)、高級脂肪酸エステル(パルミチン酸ミリスチル又はステアリン酸ステアリルの脂肪酸エステル;ラノリン又はカルナウバロウの炭素数10~32の脂肪酸と、炭素数14~32の脂肪族1価アルコールとのエステル;グリセリルモノラウリレートの炭素数10~22の飽和若しくは不飽和脂肪酸と、グリセリンとのエステル又はそれらの水素添加物等)、植物油、動物油などを挙げることができる。
上記乳剤性基剤としては、例えば、水中油型基剤、油中水型基剤などを挙げることができ、水中油型基剤としては、界面活性剤の存在下又は非存在下で、上記ラノリン、プロピレングリコール、ステアリルアルコール、ワセリン、シリコン油、流動パラフィン、グリセリルモノステアレート、ポリエチレングリコール等の成分を水相中に乳化、分散させた基剤などを挙げることができる。また、上記油中水型基剤としては、ワセリン、高級脂肪族アルコール、流動パラフィン等の成分に、非イオン性界面活性剤の存在下で、水を加え、乳化、分散させた基剤などを挙げることができる。
上記水溶性基剤としては、例えば、グリコール類(エチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコールなど)を挙げることができる。
上記懸濁性基剤としては、水にデンプン、グリセリン、高粘度カルボキシメチルセルロース、カルボキシビニルポリマー等の懸濁化剤を加えてゲル状にした水性基剤などを挙げることができる。
本発明において、「略球状」とは、全体として真球、楕円体などの団子状(団子のように丸く固まった形)の他、表面に細かな凹凸(しわ、突起、陥没等)、及び/又は、表面や内部に細孔やクラックなどの空隙を有する略球状を意味する。
本発明の皮膚潰瘍の治療材として成形される略球状の径としては、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した繊維材料が略球状に成形されたときに、皮膚潰瘍の内表面の一部(好ましくは、全内表面の50%以上)又はほぼ全体(好ましくは90%以上)と接触するのに十分な大きさの径が好ましく、皮膚潰瘍の内径とほぼ同一の径であってもよいが、繊維材料に伸縮性や弾力性がある点を考慮すると、皮膚潰瘍の内表面に接触したときの密着性を向上させるために、皮膚潰瘍の内径より多少大きい経が好ましい。
本発明の皮膚潰瘍の治療材は、略球状に成形することにより抗生物質と細胞増殖促進剤とを皮膚潰瘍の内表面に接触させることを特徴とするため、通常、皮膚潰瘍の内表面上(好ましくは、できるだけ深い位置の潰瘍の内表面上、より好ましくは一番深い位置の潰瘍の内表面上)にその大部分が接触するように置いたり、或いは、詰め込んだり(押し込んだり)することによって適用する。このため、貼りつけて(貼付して)用いるシート状の貼付剤とは適用形態が異なる。また、必要に応じて、複数の本発明の治療材を充填させて皮膚潰瘍の内表面に接触又は密着させてもよい。
以下に実施例により本発明を詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
1.本発明の治療材を用いると褥瘡の潰瘍を治療できることの確認
1-1 本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療法
〔1〕褥瘡の創面や、褥瘡の潰瘍により損傷した組織部位(NPUAPステージ分類によって分類されたステージIIの褥瘡潰瘍[開放潰瘍]、ステージIIIのポケットを併発する褥瘡潰瘍、及びステージIVの褥瘡潰瘍[巨大潰瘍])内を、水又は生理的食塩水でよく洗浄した。
〔2〕潰瘍の大きさにあわせ、ソフラチュール貼付剤10cm(サノフィ社製)1枚又は複数枚を、本来の貼付剤としての用法ではなく、団子(ボール)状にするか、或いは折りたたんだ。
〔3〕団子(ボール)状又は折りたたんだソフラチュール貼付剤の木綿ガーゼに、フィブラストスプレー500(科研製薬社製)をトラフェルミン溶液が十分染み込むまで噴霧(スプレー)し、潰瘍の奥に詰めた。
〔4〕潰瘍表面全体にソフラチュール貼付剤の木綿ガーゼが接触したことを確認した後、フィブラストスプレー500でまんべんなくスプレーし、滅菌ガーゼで潰瘍全体を覆った。
〔5〕1日後、潰瘍に詰めたソフラチュール貼付剤の木綿ガーゼを除いた。
〔6〕上記工程〔1〕~〔5〕を繰り返し行った。
1-1 本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療法
〔1〕褥瘡の創面や、褥瘡の潰瘍により損傷した組織部位(NPUAPステージ分類によって分類されたステージIIの褥瘡潰瘍[開放潰瘍]、ステージIIIのポケットを併発する褥瘡潰瘍、及びステージIVの褥瘡潰瘍[巨大潰瘍])内を、水又は生理的食塩水でよく洗浄した。
〔2〕潰瘍の大きさにあわせ、ソフラチュール貼付剤10cm(サノフィ社製)1枚又は複数枚を、本来の貼付剤としての用法ではなく、団子(ボール)状にするか、或いは折りたたんだ。
〔3〕団子(ボール)状又は折りたたんだソフラチュール貼付剤の木綿ガーゼに、フィブラストスプレー500(科研製薬社製)をトラフェルミン溶液が十分染み込むまで噴霧(スプレー)し、潰瘍の奥に詰めた。
〔4〕潰瘍表面全体にソフラチュール貼付剤の木綿ガーゼが接触したことを確認した後、フィブラストスプレー500でまんべんなくスプレーし、滅菌ガーゼで潰瘍全体を覆った。
〔5〕1日後、潰瘍に詰めたソフラチュール貼付剤の木綿ガーゼを除いた。
〔6〕上記工程〔1〕~〔5〕を繰り返し行った。
1-2 結果
1-2-1 症例1
患者:
88歳、女性。
主病:
鬱病、右大腿骨顆上骨折。かかる骨折治療で右膝シーネ固定。右膝関節拘縮あり、同部に負担がかかり発赤生じ、褥瘡と診断された。
治療経過:
〔1〕(2012.11.9)右大腿骨顆上骨折と診断された。右膝に発赤が見られ、全面介助要する要介護5で傾眠状態にあった。
〔2〕(2012.12.19)ステージIIIの褥瘡と診断され、従来治療、すなわち、潰瘍部には、ゲンタマイシン[GM]軟膏(MSD社製)で処置し、発赤部には、ソフラチュール貼付剤(サノフィ社製)やデュオアクティブ(コンバテック社製)で処置した。
〔3〕(2012.12.21)ステージIVの褥瘡と診断され、潰瘍部における処置(GM軟膏)を、GM軟膏(MSD社製)及びカデックス軟膏(スミス・アンド・ネフユー ウンド マネジメント社製)による処置へ変更した。
〔4〕(2012.12.26)骨が露出し、深さ2.0cm、内径5.0cm×5.0cmのポケットを併発する潰瘍が認められた。壊死した組織を切除(デブリードメント施行[略して「デブリ施行」という])した。
〔5〕(2013.1.11)浸出液が多量排出し、その後も、GM軟膏及びカデックス軟膏による処置を続けたが、褥瘡の進行度に改善は認められなかった。
〔6〕(2013.2.8)上記「1-1 本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療法」の項目に記載の方法にしたがって、褥瘡の潰瘍の治療を開始した。
〔7〕(2013.2.13)浸出液の排出がなく、出血のみとなった。
〔8〕(2013.3.8)褥瘡の進行度は、ステージIIまで回復した。
〔9〕(2013.3.22)褥瘡の潰瘍が消失し、褥瘡が治癒した(本発明の治療材を用いた治療開始から6週間で略治)。
1-2-1 症例1
患者:
88歳、女性。
主病:
鬱病、右大腿骨顆上骨折。かかる骨折治療で右膝シーネ固定。右膝関節拘縮あり、同部に負担がかかり発赤生じ、褥瘡と診断された。
治療経過:
〔1〕(2012.11.9)右大腿骨顆上骨折と診断された。右膝に発赤が見られ、全面介助要する要介護5で傾眠状態にあった。
〔2〕(2012.12.19)ステージIIIの褥瘡と診断され、従来治療、すなわち、潰瘍部には、ゲンタマイシン[GM]軟膏(MSD社製)で処置し、発赤部には、ソフラチュール貼付剤(サノフィ社製)やデュオアクティブ(コンバテック社製)で処置した。
〔3〕(2012.12.21)ステージIVの褥瘡と診断され、潰瘍部における処置(GM軟膏)を、GM軟膏(MSD社製)及びカデックス軟膏(スミス・アンド・ネフユー ウンド マネジメント社製)による処置へ変更した。
〔4〕(2012.12.26)骨が露出し、深さ2.0cm、内径5.0cm×5.0cmのポケットを併発する潰瘍が認められた。壊死した組織を切除(デブリードメント施行[略して「デブリ施行」という])した。
〔5〕(2013.1.11)浸出液が多量排出し、その後も、GM軟膏及びカデックス軟膏による処置を続けたが、褥瘡の進行度に改善は認められなかった。
〔6〕(2013.2.8)上記「1-1 本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療法」の項目に記載の方法にしたがって、褥瘡の潰瘍の治療を開始した。
〔7〕(2013.2.13)浸出液の排出がなく、出血のみとなった。
〔8〕(2013.3.8)褥瘡の進行度は、ステージIIまで回復した。
〔9〕(2013.3.22)褥瘡の潰瘍が消失し、褥瘡が治癒した(本発明の治療材を用いた治療開始から6週間で略治)。
1-2-2 症例2
患者:
84歳、女性。
主病:
慢性動脈閉塞症、統合失調症、B型肝炎、褥瘡。
治療経過:
〔1〕(2013.2.23)ステージIVの褥瘡と診断され、仙骨部に5.0cm、内径4.0cm×4.0cmの巨大潰瘍、潰瘍底には深さ5.0cmのポケットが認められた。
〔2〕(2013.2.24)上記「1-1 本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療法」の項目に記載の方法にしたがって、褥瘡の潰瘍の治療を開始した。
〔3〕(2013.3.5)骨が露出し、褥瘡部に強い痛みがあったが、潰瘍の大きさが、深さ2.4cm、内径3.2cm×2.5cmまで縮小した(図1の左上の写真[1]参照)。
〔4〕(2013.4.29)痛みが消失し、潰瘍の大きさが、深さ2.0cm、内径1.5cm×1.0cmまでさらに縮小した(図1の右上の写真[2]参照)。ポケットの深さは3.5cmに改善した。
〔5〕(2013.5.22)潰瘍の大きさが、深さ1.8cm、内径1.1cm×1.0cmまでさらに縮小した(図1の左下の写真[3]参照)。ポケットの深さは2.0cmに改善した。
〔6〕(2013.11.6)褥瘡の潰瘍が閉鎖し、褥瘡が治癒した(図1の右下の写真[4]参照)。
患者:
84歳、女性。
主病:
慢性動脈閉塞症、統合失調症、B型肝炎、褥瘡。
治療経過:
〔1〕(2013.2.23)ステージIVの褥瘡と診断され、仙骨部に5.0cm、内径4.0cm×4.0cmの巨大潰瘍、潰瘍底には深さ5.0cmのポケットが認められた。
〔2〕(2013.2.24)上記「1-1 本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療法」の項目に記載の方法にしたがって、褥瘡の潰瘍の治療を開始した。
〔3〕(2013.3.5)骨が露出し、褥瘡部に強い痛みがあったが、潰瘍の大きさが、深さ2.4cm、内径3.2cm×2.5cmまで縮小した(図1の左上の写真[1]参照)。
〔4〕(2013.4.29)痛みが消失し、潰瘍の大きさが、深さ2.0cm、内径1.5cm×1.0cmまでさらに縮小した(図1の右上の写真[2]参照)。ポケットの深さは3.5cmに改善した。
〔5〕(2013.5.22)潰瘍の大きさが、深さ1.8cm、内径1.1cm×1.0cmまでさらに縮小した(図1の左下の写真[3]参照)。ポケットの深さは2.0cmに改善した。
〔6〕(2013.11.6)褥瘡の潰瘍が閉鎖し、褥瘡が治癒した(図1の右下の写真[4]参照)。
1-2-3 症例3
患者:
89歳、男性。
主病:
アルツハイマー型認知症、嚥下障害、糖尿病、褥瘡。ブロメライン-GM軟膏混合、デルマエイド処置、並びにユーパスタ及びデルマエイド処置の従来治療が行われたが、全身状態悪く、ステージIVの褥瘡と診断され、肘、仙骨部、大転子、膝などに大小の潰瘍が多数認められた。
治療経過:
〔1〕(2014.6.4)右大転子部に、深さ6.0cm、内径10.0cm×8.0cmの巨大潰瘍が認められた(図2の上段、左写真参照)。かかる巨大潰瘍の縁や周囲に壊死が認められた。デブリ施行は行わず、全ての潰瘍に対して、上記「1-1 本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療法」の項目に記載の方法にしたがって、褥瘡の潰瘍の治療を開始した。
〔2〕(2014.9.3)上記巨大潰瘍は深さ1.8cm、内径3.0cm×2.0cmまで改善した(図2の上段、右写真参照)。全身状態の悪化に比例し浮腫状肉芽が認められたのに対して、周囲の壊死は瘢痕治癒した。褥瘡の潰瘍自体は大幅に改善したが、治療中の全身状態は終始悪化傾向にあり、写真撮影7時間40分後に死亡した。
患者:
89歳、男性。
主病:
アルツハイマー型認知症、嚥下障害、糖尿病、褥瘡。ブロメライン-GM軟膏混合、デルマエイド処置、並びにユーパスタ及びデルマエイド処置の従来治療が行われたが、全身状態悪く、ステージIVの褥瘡と診断され、肘、仙骨部、大転子、膝などに大小の潰瘍が多数認められた。
治療経過:
〔1〕(2014.6.4)右大転子部に、深さ6.0cm、内径10.0cm×8.0cmの巨大潰瘍が認められた(図2の上段、左写真参照)。かかる巨大潰瘍の縁や周囲に壊死が認められた。デブリ施行は行わず、全ての潰瘍に対して、上記「1-1 本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療法」の項目に記載の方法にしたがって、褥瘡の潰瘍の治療を開始した。
〔2〕(2014.9.3)上記巨大潰瘍は深さ1.8cm、内径3.0cm×2.0cmまで改善した(図2の上段、右写真参照)。全身状態の悪化に比例し浮腫状肉芽が認められたのに対して、周囲の壊死は瘢痕治癒した。褥瘡の潰瘍自体は大幅に改善したが、治療中の全身状態は終始悪化傾向にあり、写真撮影7時間40分後に死亡した。
1-3 考察
ステージIII~IVの難治の褥瘡を治療・改善することは、これまで知られている治療薬や治療方法では困難であった(症例1の治療経過参照)が、本発明の治療材を用いて治療を行うと、効果的に褥瘡による潰瘍を縮小させ、褥瘡を治療できることが示された(症例1~3の治療経過参照)。
フィブラストスプレー500は、有効成分であるトラフェルミンが、血管内皮細胞、線維芽細胞などの細胞に存在する線維芽細胞成長因子(FGF)受容体に特異的に結合し、血管新生や肉芽形成を促進する作用を示すことにより、褥瘡・皮膚潰瘍に対して治療効果を示すことが知られている(文献「Tanaka E, et al., Biol.Pharm.Bull., 19, 1141-1148(1996)」参照)。一方、ソフラチュール貼付剤は、有効成分であるフラジオマイシン硫酸塩や、添加物である精製ラノリン及び白色ワセリンを均等に付着浸透させた目の粗い木綿ガーゼである。これらの特徴を考慮し、トラフェルミン溶液が染み込んだ団子状のソフラチュール貼付剤が難治性褥瘡を治療するメカニズムを考えると、1)ソフラチュール貼付剤を団子状にすることにより、その有効成分であるフラジオマイシン硫酸塩(抗生物質)が潰瘍奥底やポケットを併発した潰瘍内全体に効果的に付着・浸透し、潰瘍奥底やポケットを併発した潰瘍内の細菌感染を効果的に抑制したため、2)トラフェルミン(血管新生及び/又は肉芽形成促進剤)による血管新生や肉芽形成促進作用が最大限発揮された結果、褥瘡による潰瘍が縮小し、難治性褥瘡が治癒したと推測される。
上記3症例は、いずれも治療による副作用はなく、そのうち2症例(症例1及び2)は、難治性褥瘡であったにもかかわらず、症例1では治療開始後6週間で褥瘡が治癒し、また、症例2においても、治療開始後2ヶ月で褥瘡から生ずる痛みが消失し、その後褥瘡が治癒した。また、1症例(症例3)は、全身状態の悪化で亡くなったにもかかわらず、死亡当日まで褥瘡は改善し続け、改善率は、著明改善であった。
以上の結果から、本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療は、即効性があり、潰瘍縮小に伴う疼痛消失がもたらす患者満足度の極めて高い有効な治療法であるといえる。
ステージIII~IVの難治の褥瘡を治療・改善することは、これまで知られている治療薬や治療方法では困難であった(症例1の治療経過参照)が、本発明の治療材を用いて治療を行うと、効果的に褥瘡による潰瘍を縮小させ、褥瘡を治療できることが示された(症例1~3の治療経過参照)。
フィブラストスプレー500は、有効成分であるトラフェルミンが、血管内皮細胞、線維芽細胞などの細胞に存在する線維芽細胞成長因子(FGF)受容体に特異的に結合し、血管新生や肉芽形成を促進する作用を示すことにより、褥瘡・皮膚潰瘍に対して治療効果を示すことが知られている(文献「Tanaka E, et al., Biol.Pharm.Bull., 19, 1141-1148(1996)」参照)。一方、ソフラチュール貼付剤は、有効成分であるフラジオマイシン硫酸塩や、添加物である精製ラノリン及び白色ワセリンを均等に付着浸透させた目の粗い木綿ガーゼである。これらの特徴を考慮し、トラフェルミン溶液が染み込んだ団子状のソフラチュール貼付剤が難治性褥瘡を治療するメカニズムを考えると、1)ソフラチュール貼付剤を団子状にすることにより、その有効成分であるフラジオマイシン硫酸塩(抗生物質)が潰瘍奥底やポケットを併発した潰瘍内全体に効果的に付着・浸透し、潰瘍奥底やポケットを併発した潰瘍内の細菌感染を効果的に抑制したため、2)トラフェルミン(血管新生及び/又は肉芽形成促進剤)による血管新生や肉芽形成促進作用が最大限発揮された結果、褥瘡による潰瘍が縮小し、難治性褥瘡が治癒したと推測される。
上記3症例は、いずれも治療による副作用はなく、そのうち2症例(症例1及び2)は、難治性褥瘡であったにもかかわらず、症例1では治療開始後6週間で褥瘡が治癒し、また、症例2においても、治療開始後2ヶ月で褥瘡から生ずる痛みが消失し、その後褥瘡が治癒した。また、1症例(症例3)は、全身状態の悪化で亡くなったにもかかわらず、死亡当日まで褥瘡は改善し続け、改善率は、著明改善であった。
以上の結果から、本発明の治療材を用いた褥瘡の潰瘍の治療は、即効性があり、潰瘍縮小に伴う疼痛消失がもたらす患者満足度の極めて高い有効な治療法であるといえる。
本発明の皮膚潰瘍の治療材は、未だ十分な治療方法が確立されていない、ポケットを併発する難治性の褥瘡潰瘍や巨大化した難治性の褥瘡潰瘍等の重症皮膚潰瘍の治療や、NPUAP分類でステージIII~IVまで進行した重度の褥瘡、特に、ポケットを併発する難治性の潰瘍を有する褥瘡や巨大化した難治性の潰瘍を有する褥瘡の治療に有効である。
Claims (9)
- 略球状に成形した、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した繊維材料からなり、真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の皮膚潰瘍部位に適用するための皮膚潰瘍の治療材。
- 皮膚潰瘍が褥瘡潰瘍であることを特徴とする請求項1に記載の治療材。
- 繊維材料が木綿であることを特徴とする請求項1又は2に記載の治療材。
- 細胞増殖促進剤が血管新生及び/又は肉芽形成促進作用を有することを特徴とする請求項1~3のいずれかに記載の治療材。
- 細胞増殖促進剤がトラフェルミンであることを特徴とする請求項1~4のいずれかに記載の治療材。
- 抗生物質がフラジオマイシン硫酸塩であることを特徴とする請求項1~5のいずれかに記載の治療材。
- 褥瘡が、米国褥瘡諮問委員会(National Pressure Ulcer Advisory Panel:NPUAP)のステージ分類により褥瘡の進行度を分類した場合、ステージIII~IVに分類される褥瘡であることを特徴とする請求項2~6のいずれかに記載の治療材。
- 真皮、皮下組織、筋肉、又は骨に達する欠損が生じている状態の皮膚潰瘍部位に適用するための皮膚潰瘍の治療材の製造における、抗生物質と細胞増殖促進剤とを保持した繊維材料の使用。
- 皮膚潰瘍が褥瘡潰瘍であることを特徴とする請求項8に記載の使用。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US15/518,256 US11654155B2 (en) | 2014-10-16 | 2015-06-19 | Therapeutic material for skin ulcer |
EP15850657.6A EP3207943B1 (en) | 2014-10-16 | 2015-06-19 | Therapeutic material for skin ulcer |
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2014211768A JP6425207B2 (ja) | 2014-10-16 | 2014-10-16 | 皮膚潰瘍の治療材 |
JP2014-211768 | 2014-10-16 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
WO2016059735A1 true WO2016059735A1 (ja) | 2016-04-21 |
Family
ID=55746301
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
PCT/JP2015/003086 WO2016059735A1 (ja) | 2014-10-16 | 2015-06-19 | 皮膚潰瘍の治療材 |
Country Status (4)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US11654155B2 (ja) |
EP (1) | EP3207943B1 (ja) |
JP (1) | JP6425207B2 (ja) |
WO (1) | WO2016059735A1 (ja) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN110996977A (zh) * | 2017-07-07 | 2020-04-10 | 利珀生物实验室株式会社 | 用于缓解或治疗灼伤及褥疮的组合物 |
Families Citing this family (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP7240687B2 (ja) | 2019-06-28 | 2023-03-16 | 住友精化株式会社 | 創傷治療用ガス組成物及び創傷治療装置 |
US20220354885A1 (en) | 2019-06-28 | 2022-11-10 | National Institute For Materials Science | Constituent for preventing and/or treating skin wounds |
Family Cites Families (10)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US3767784A (en) * | 1970-12-01 | 1973-10-23 | S Gluck | Composition for the protection and treatment of injured body tissue and method of utilizing the same |
JPS58206751A (ja) * | 1982-05-26 | 1983-12-02 | 日石三菱株式会社 | 創傷被覆材 |
US4925924A (en) | 1984-03-27 | 1990-05-15 | University Of Medicine And Dentistry Of New Jersey | Biocompatible synthetic and collagen compositions having a dual-type porosity for treatment of wounds and pressure ulcers and therapeutic methods thereof |
US5827247A (en) * | 1991-08-20 | 1998-10-27 | Bioderm | External incontinence device and vapor-absorptive adhesive compositions |
US7144729B2 (en) * | 2000-09-01 | 2006-12-05 | Dfb Pharmaceuticals, Inc. | Methods and compositions for tissue regeneration |
JP2005112795A (ja) * | 2003-10-08 | 2005-04-28 | Shotaro Sakurai | 人の褥瘡、皮膚潰瘍又は火傷を治療するための外用治療薬及び治療方法 |
US20090041859A1 (en) | 2005-04-08 | 2009-02-12 | Mie University | Wound Treatment Drugs for External Use |
US20070154510A1 (en) * | 2005-12-30 | 2007-07-05 | Wilcher Steve A | Adsorbent-Containing Hemostatic Devices |
JP2008044916A (ja) | 2006-08-21 | 2008-02-28 | Yuuko-Enterprise Corp | 褥瘡治療薬 |
JP5952556B2 (ja) | 2010-12-27 | 2016-07-13 | 持田製薬株式会社 | 褥瘡治療剤 |
-
2014
- 2014-10-16 JP JP2014211768A patent/JP6425207B2/ja active Active
-
2015
- 2015-06-19 US US15/518,256 patent/US11654155B2/en active Active
- 2015-06-19 WO PCT/JP2015/003086 patent/WO2016059735A1/ja active Application Filing
- 2015-06-19 EP EP15850657.6A patent/EP3207943B1/en active Active
Non-Patent Citations (4)
Title |
---|
ITO ET AL.: "Reconstruction of the Soft Tissue of a Deep Diabetic Foot Wound with Artificial Dermis and Recombinant Basic Fibroblast Growth Factor", PLASTIC & RECONSTRUCTIVE SURGERY, vol. 115, no. 2, February 2005 (2005-02-01), pages 567 - 572, XP009502135 * |
KATSUMI HISAMITSU ET AL.: "Toin ni Okeru Jokuso Chiryo Keiken", YAMAGUCHI-KEN IGAKKAISHI, vol. 42, March 2008 (2008-03-01), pages 158 - 159, XP009502130 * |
KEIKO YAMAGUCHI ET AL.: "IT Yakuyaku · Kusuri Renkei no Shien ni yotte Chiyu shita Rojin Hoken Shisetsu ni Okeru Jokuso Kanja no Ichirei", JOURNAL OF JAPANESE SOCIETY OF HOSPITAL PHARMACISTS, vol. 44, no. 1, 2008, pages 136 - 139, XP009502123 * |
MINORU NAGATA ET AL.: "Jokuso Chiryoyaku o Kushi shite Kanchi shieta Nanjisei Kyodai Ryokatai Kaiyo no Ichirei", JAPANESE JOURNAL OF PRESSURE ULCER, vol. 10, no. 3, 2008, pages 441, XP009502134 * |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN110996977A (zh) * | 2017-07-07 | 2020-04-10 | 利珀生物实验室株式会社 | 用于缓解或治疗灼伤及褥疮的组合物 |
EP3650032A4 (en) * | 2017-07-07 | 2021-04-14 | Lipobiolab Corporation | COMPOSITION FOR THE RELIEF AND TREATMENT OF BURNS AND WOUNDS |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US11654155B2 (en) | 2023-05-23 |
EP3207943A1 (en) | 2017-08-23 |
EP3207943A4 (en) | 2018-06-27 |
JP6425207B2 (ja) | 2018-11-21 |
US20170304334A1 (en) | 2017-10-26 |
EP3207943B1 (en) | 2020-07-15 |
JP2016077514A (ja) | 2016-05-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP5074182B2 (ja) | 軟組織増大用の粒子 | |
Knottenbelt | Handbook of Equine Wound Management E-Book: Handbook of Equine Wound Management E-Book | |
JP4526042B2 (ja) | 創傷治療用外用剤 | |
JP2008523149A (ja) | 体液を調節する薬剤及びその使用方法 | |
JP6369783B2 (ja) | 加水分解フィブロインを含む軟膏及びその製造方法 | |
JP2021106935A (ja) | 創傷を処置するための組成物 | |
Vachhrajani et al. | Science of wound healing and dressing materials | |
WO2016059735A1 (ja) | 皮膚潰瘍の治療材 | |
REISER et al. | Tryptic debridement of necrotic tissue | |
JP2018536630A (ja) | 止血、組織障壁、創傷治癒、および美容術のための生体適合性カルボキシメチルセルロースマトリックス(bcm) | |
CN107446018A (zh) | 促进伤口愈合的肽及其应用 | |
CN112933214A (zh) | 一种促进伤口愈合的组合物 | |
Canonico et al. | Treatment of leg chronic wounds with dermal substitutes and thin skin grafts | |
US20180338867A1 (en) | Resorbable preparation for medical applications, and characteristic uses for said preparation | |
Ryan | Current management of leg ulcers | |
DE10138303A1 (de) | Verwendung von Enzymisolaten aus Fliegenlarven zur Wundbehandlung | |
Safi et al. | Nanoskin?—The Impact of Natural Membrane on COVID-19 and Chronic Wound | |
JP2008044916A (ja) | 褥瘡治療薬 | |
Aurif | A prospectiv study of comparision between efficacy of topical sucralfate and conventional dressings in the management of chronic lower limb ulcers | |
US20220362327A1 (en) | Compositions and methods for wound healing | |
Santhan | A Comparative Study between Efficacy Of Topical Sucralfate And 5% Povidone Iodine In Chronic Lower Limb Ulcers | |
Ikeda et al. | Two Refractory Cases of Ulcer with Achilles Tendon Exposure Treated with bFGF Inserted into Pelnac-Gplus® Following Negative Pressure Wound Therapy | |
TW201632191A (zh) | 一種用於促進傷口癒合或預防、減少傷口疤痕生成的醫藥組合物 | |
JP2015212280A (ja) | サルファ剤およびキトサン剤を含み、剤型が散剤である、ゲル形成剤 | |
DE10149153A1 (de) | Verwendung von Enzymisolaten aus Fliegenlarven zur Wundbehandlung |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
121 | Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application |
Ref document number: 15850657 Country of ref document: EP Kind code of ref document: A1 |
|
WWE | Wipo information: entry into national phase |
Ref document number: 15518256 Country of ref document: US |
|
REEP | Request for entry into the european phase |
Ref document number: 2015850657 Country of ref document: EP |
|
WWE | Wipo information: entry into national phase |
Ref document number: 2015850657 Country of ref document: EP |
|
NENP | Non-entry into the national phase |
Ref country code: DE |