WO2016039533A1 - 스텐트 및 이 스텐트의 제조방법 - Google Patents

스텐트 및 이 스텐트의 제조방법 Download PDF

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stent
wire
bending
support
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김성현
기병윤
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주식회사 시지바이오
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    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes

Definitions

  • the present invention relates to a stent and a method for manufacturing the stent, and more particularly, to a stent capable of stably providing elastic restoring force and a method for manufacturing the stent.
  • stents In general, there are several types of stents are formed to have a structure corresponding to the surgical site of the human body or the required function.
  • the structure having elastic restoring force is a stent of a self-expanding structure formed by bending a wire so that the stent periphery has its own elastic force, and the stent has a wire whose elasticity can keep its original shape by elastic force. It is important to form a weave structure.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, the object of the present invention is to provide a stent and a method of manufacturing the stent that can ensure a stable elastic restoring force with a simple strut structure.
  • a stent body having a plurality of band portions formed in a circumferential form by a support portion arranged in a zigzag-connected state to form a cylindrical shape with each other;
  • a spiral support portion extending in a spirally wound state from one end portion in the longitudinal direction of the stent body toward the other end portion in a state of forming a support portion among the support portions of the band portions;
  • a stent comprising a.
  • the stent manufacturing method according to the invention the step of bending the wire to have a spiral wound state from one side toward the other side to form a spiral support;
  • Forming a plurality of band portions by bending a wire in a state in which the helical support portion can form a part of a circumference, and forming a stent body such that the band portions form a cylindrical connection state with each other; It includes.
  • Such a present invention can be provided with a helical support to secure the elastic restoring force around the stent body.
  • the helical support portion can provide a uniform and stable elastic restoring force on the entire circumference side of the stent body with a simple support structure having a form of a support portion (part circumference) at any point among the circumferences of the band portions constituting the stent body. .
  • FIG. 1 is a view schematically showing the overall structure of a stent according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a view showing a preferred working process of the stent manufacturing method according to an embodiment of the present invention.
  • 3 to 12 are diagrams for describing the processes of FIG. 2.
  • FIG. 1 is a view showing the overall structure of the stent according to an embodiment of the present invention
  • Figure 2 is a view showing a preferred working process of the stent manufacturing method according to an embodiment of the present invention
  • Figures 3 to 12 2 is a view for explaining each process of FIG.
  • a stent according to an embodiment of the present invention includes a stent body 2 and a spiral support 4.
  • the stent body 2 has a plurality of band portions, and is formed to form a cylindrical stent by the band portions.
  • the stent body 2 includes, for example, a first band portion B1, a second band portion B2, a third band portion B3, and a fourth band portion B4, and as shown in FIG.
  • the band parts B1, B2, B3, and B4 may be formed in a state in which they are connected to each other to form a cylindrical shape.
  • the four bands B1, B2, B3, and B4 may be provided in the form of elastic band bodies each forming a circumferential portion of a cylindrical shape by the supporting portions A of the wire bent in a zigzag shape.
  • the spiral support 4 is formed to enable the role of the support to provide a stable elastic restoring force on the circumferential side of the stent body (2).
  • the spiral support 4 extends from one end in the longitudinal direction of the stent body 2 toward the other end to form a spiral wound along the circumference.
  • the helical strut portion 4 extends from one longitudinal end of the stent body 2 to the other end in a helical shape from which one of each of the band portions B1, B2, B3, B4 of the stent main body 2 extends. It is formed extending in a state forming a support portion (A) of one point.
  • the helical support 4 has a structure capable of forming a support section in a state in which the stent main body 2 can achieve a circumference of one layer.
  • the spiral support 4 is preferably formed to have a spiral support section in a state of enclosing the circumference of the stent body 2 at least one rotation or more when it is formed extending in a spiral shape.
  • the helical support 4 may be formed to have a support section of about one rotation along the circumference of the stent body 2 as shown in FIG. 1.
  • the helical support 4 is a stent main body (without cutting or joints) in the support section when extending in a spiral shape from one end in the longitudinal direction of the stent main body 2 to the other end. Is formed along the perimeter of 2).
  • the helical support 4 According to the structure of the helical support 4 described above, for example, it is not shown in the drawings, but compared with the support structure formed by separately applying a wire on the circumferential side of the stent, or the support structures formed in the state where the support section is broken or bent.
  • the stent and the simple strut structure integrated with each other can ensure a uniform elastic restoring force.
  • FIG. 2 is a view showing a preferred working process of the stent manufacturing method
  • S1 refers to the step of forming a spiral strut
  • S2 refers to the step of forming the stent body.
  • Forming the helical support (S1) and forming the stent body (S2) is a process of bending the wire (W) using a stent manufacturing frame, the stent manufacturing frame is on the cylindrical outer surface A plurality of bending points are formed in the structure.
  • FIG. 3 is an exploded view showing the outer peripheral surface of the stent manufacturing frame in an unfolded state, wherein a plurality of scales are partitioned in the x direction corresponding to the stent perimeter and the y direction corresponding to the length of the stent, and the intersection point of the scales is a bending point. It can be made of a frame structure in which pins (pins) are installed at appropriate points to be used as.
  • the step (S1) of forming the helical support is performed in a manner of bending the wire (W) in a spiral wound state from one end of the stent in the longitudinal direction toward the other end.
  • the wound state of the wire (W) may be formed to have a spiral strut section extending in a state that rotates about one stent around the stent as shown in FIG.
  • the wire W extends from the bending point x1, y13 to the bending point x0, y0.
  • a spiral post 4 extending in a spirally wound state along the stent circumference from one end of the stent main body toward the other end may be formed.
  • a step (S2) of forming a stent body is performed.
  • the step (S2) of forming the stent main body by bending the wires (W) in a zigzag shape to correspond to the wound state of the spiral support 4 at the extended end point of the spiral support (4) to form a cylindrical shape with each other It proceeds in a manner to form a plurality of bands to be formed sequentially.
  • the wire W is banded in a zigzag-extended state to form a stent circumference while passing through the paths x3y3, x6y0, x9y3, and x12y0 starting from the bending point x0, y0.
  • the wire starts in the banding point x12y0 and moves to the right side in the zigzag extended state while passing through the paths x1y3, x4y0, x7y3, x10y0 and x13y3, x2y0, x5y3, x8y0, and x11y3.
  • Band (W)
  • the first band portion B1 having a cylindrical shape corresponding to the circumference of the stent may be formed by the supporting portions A of the wire W banded in a zigzag shape.
  • the supporting part A section between the bending points x11y3 and x0y0 is a spiral support part ( It is formed by some strut sections in 4).
  • the helical support portion 4 is formed to enable the support operation in a state of forming any one support portion A among the support portions A of the first band portion B1.
  • the wire W is bent again at the end point of the first band part B1 to form the second band part B2 while being connected to the first band part B1.
  • the wire W is bent in a zigzag-extending state to form a circumference of the stent while passing through the paths x0y6, x3y3, x6y6, and x9y3 starting from the x11 and y3 points to the right.
  • the second band portion B2 may be formed in a cylindrical shape with the first band portion B1 while being formed circumferentially by the supporting portions A of the wire W bent in a zigzag shape.
  • the supporting part between the bending points x8y6 and x11y3 (the second band part bending start point), as shown in FIG. A) section is formed by some of the strut sections of the spiral strut portion 4.
  • the helical support portion 4 is formed to enable the support action in a state of forming any one support portion A among the support portions A of the second band portion B2 as well as the first band portion B1. .
  • the wire W is bent again at the end point of the second band part B2 to form the third band part B3 while being connected to the second band part B2.
  • the wire W is bent in a zigzag-extending state so as to form a circumference of the stent while going through the x11y9, x0y6, x3y9, and x6y6 paths starting from the x8, y6 point to the right.
  • the wire starts in the bending point x6y6 point to the right and moves to the right x9y9, x12y6, x1y9, x4y6, and again through the x7y9, x10y6, x13y9, x2y6, and x5y9 paths in a zigzag extended state.
  • Band (W)
  • the third band portion B3 is formed in a cylindrical shape with the first band portion B1 and the second band portion B2 while the circumference is formed by the supporting portions A of the wire W bent in a zigzag shape. Can be formed.
  • the supporting portion between the bending points x5y9 and x8y6 (the third band portion bending starting point), as shown in FIG. A) section is formed by some of the strut sections of the spiral strut portion 4.
  • the helical support portion 4 is of course not only the first band portion B1 and the second band portion B2, but also forms a support portion A of the support portions A of the third band portion B3.
  • the post acting is possible.
  • the wire W is bent again at the end point of the third band part B3 to form the fourth band part B4 while being connected to the third band part B3.
  • the wire W is bent in a zigzag-extending state to form a circumference of the stent while starting from the x5 and y9 points and passing through the x9y13, x13y9, x3y13, and x7y9 paths.
  • the ends of the wire W at the bending point x1y13 point may be connected to each other in the usual way with the start end side of the spiral support 4 to finish.
  • a circumference is formed by the support portions A of the wire W bent in a zigzag shape to form a cylindrical shape with the first band portion B1, the second band portion B2, and the third band portion B3.
  • the fourth band portion B4 may be formed.
  • Section (A) is formed by some of the strut sections of the spiral strut portion 4.
  • the helical support portion 4 is not only the first band portion B1, the second band portion B2, and the third band portion B3, but also any one of the supporting portions A of the fourth band portion B4. (A) It is possible to form a support
  • connection point is, for example, the first band portion (B1) as shown in FIG.
  • the end portion (eg, valley) of the supporting portion (A) and the end portion (eg, the peak portion) of the supporting portion (A) of the second band portion (B2) may be bent to form a connected state.
  • the stent main body 2 may be formed in a connected state in which the bands B1, B2, B3, and B4 form a cylindrical shape by bending the wire W. Can be.
  • the stent according to the embodiment of the present invention the stent main body 2 formed to form a cylindrical shape by the bending of the wire (W), and the spiral holding portion 4 on the circumferential side of the stent main body 2 It is possible to provide an integrally formed stent structure.
  • the helical support portion 4 is formed at one end of the stent in the longitudinal direction of the stent main body 2 in a state of forming any one supporting portion A that forms the periphery of each of the band portions B1, B2, B3, and B4. It is formed to have a strut section extending continuously to form a spiral shape along the circumference toward the other end.
  • the structure of the spiral strut 4 can be formed on the side of the stent with the stent circumference forming one layer, for example, by further winding the wire around the stent, the strut section is the inner and outer surfaces of the stent.
  • the structure is simpler to improve the surgical stability, and to provide more uniform elastic restoring force on the side of the stent. Can provide.

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Abstract

스텐트를 개시한다. 이러한 스텐트는, 지그재그 모양의 연결 상태로 배열된 지지부들에 의해 둘레가 형성되는 복수 개의 밴드부들이 서로 원통 형태를 이루는 연결 상태로 형성되는 스텐트 본체와, 상기 각 밴드부들의 지지부들 중에서 어느 한 지점의 지지부를 이루는 상태로 상기 스텐트 본체의 길이방향 일측 단부에서 타측 단부를 향하여 나선 모양의 감김 상태로 연장 형성되는 나선형 지주부를 포함한다.

Description

스텐트 및 이 스텐트의 제조방법
본 발명은 스텐트 및 이 스텐트의 제조방법에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 탄성 복원력을 안정적으로 제공할 수 있는 스텐트 및 그 제조방법에 관한 것이다.
일반적으로 스텐트는 인체의 시술 부위나 요구되는 기능에 따라 이와 부합하는 구조를 갖도록 형성된 여러 가지 타입이 있다.
특히, 탄성 복원력을 갖는 구조로는, 스텐트 둘레가 자체 탄성력을 갖도록 와이어를 밴딩하여 형성한 자체 팽창형 구조의 스텐트가 있으며, 이 스텐트는 둘레부가 탄성력에 의해 원래의 형태를 탄력적으로 유지할 수 있는 와이어 엮임 구조를 갖도록 형성하는 것이 중요하다.
이러한 자체 팽창형의 구조를 갖는 스텐트로는, "대한민국 특허등록 제10-0974308호의 스텐트."가 있다.
그러나, 상기 특허등록 제10-0974308호의 와이어 엮임 구조에 의하면, 안정적인 탄성 복원력을 확보하기 위한 엮임 구조(예: 지주)를 구비하고 있지 않으므로 스텐트 시술시 만족할 만한 시술 안정성 및 시술 신뢰도를 기대하기 어렵다.
본 발명은 상기한 바와 같은 종래의 문제점을 해결하기 위하여 안출된 것으로서, 본 발명의 목적은, 간단한 지주 구조로 안정적인 탄성 복원력을 확보할 수 있는 스텐트 및 이 스텐트의 제조방법을 제공하는데 있다.
상기한 바와 같은 본 발명의 목적을 실현하기 위하여,
지그재그 모양의 연결 상태로 배열된 지지부들에 의해 둘레가 형성되는 복수 개의 밴드부들이 서로 원통 형태를 이루는 연결 상태로 형성되는 스텐트 본체;
상기 각 밴드부들의 지지부들 중에서 어느 한 지점의 지지부를 이루는 상태로 상기 스텐트 본체의 길이방향 일측 단부에서 타측 단부를 향하여 나선 모양의 감김 상태로 연장 형성되는 나선형 지주부;
를 포함하는 스텐트를 제공한다.
그리고, 본 발명에 따른 스텐트 제조방법은, 일측에서 타측을 향하여 나선 모양의 감김 상태를 갖도록 와이어를 밴딩하여 나선형 지주부를 형성하는 단계;
상기 나선형 지주부가 둘레 일부를 이룰 수 있는 상태로 와이어를 밴딩하여 복수 개의 밴드부를 형성하고, 이 밴드부들이 서로 원통 형태의 연결 상태를 이루도록 스텐트 본체를 형성하는 단계; 를 포함한다.
이와 같은 본 발명은, 나선형 지주부를 구비하여 스텐트 본체 둘레의 탄성 복원력을 확보할 수 있다.
특히, 상기 나선형 지주부는 스텐트 본체를 구성하는 각 밴드부들의 둘레 중에서 어느 한 지점의 지지부(일부 둘레)를 이루는 형태의 간단한 지주 구조로 스텐트 본체의 전체 둘레 측에 균일하고 안정적인 탄성 복원력을 제공할 수 있다.
도 1은 본 발명의 일실시 예에 따른 스텐트의 전체 구조를 개략적으로 나타낸 도면이다.
도 2는 본 발명의 일실시 예에 따른 스텐트 제조방법의 바람직한 작업 공정을 나타낸 도면이다.
도 3 내지 도 12는 도 2의 각 공정들을 설명하기 위한 도면들이다.
이하, 첨부된 도면에 의거하여 본 발명의 바람직한 실시 예를 설명한다.
본 발명의 실시 예들은 당 업계에서 평균적인 지식을 가진 자들이 본 발명의 실시가 가능한 범위 내에서 설명된다.
따라서, 본 발명의 실시 예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있는 것이므로 본 발명의 특허청구범위는 아래에서 설명하는 실시 예들에 한정되는 것은 아니다.
도 1은 본 발명의 일실시 예에 따른 스텐트의 전체 구조를 개략적으로 나타낸 도면이고, 도 2는 본 발명의 일실시 예에 따른 스텐트 제조방법의 바람직한 작업 공정을 나타낸 도면이며, 도 3 내지 도 12는 도 2의 각 공정들을 설명하기 위한 도면들이다.
도 1을 참조하면, 본 발명의 일실시 예에 따른 스텐트는, 스텐트 본체(2)와 나선형 지주부(4)를 포함하여 이루어진다.
상기 스텐트 본체(2)는, 복수 개의 밴드부를 구비하고, 이 밴드부들에 의해 원통의 스텐트 형태를 이루도록 형성된다.
상기 스텐트 본체(2)는, 예를 들어, 제1 밴드부(B1), 제2 밴드부(B2), 제3 밴드부(B3) 및 제4 밴드부(B4)를 구비하고, 도 1에서와 같이 네 개의 밴드부(B1, B2, B3, B4)들이 서로 원통 형태를 이루도록 연결 배열된 상태로 형성될 수 있다.
상기 네 개의 밴드부(B1, B2, B3, B4)들은 지그재그 모양으로 밴딩된 와이어의 지지부(A)들에 의해 각각 원통 형태의 둘레부를 이루는 탄성 밴드체 형태로 제공될 수 있다.
상기 나선형 지주부(4)는 상기 스텐트 본체(2)의 둘레 측에 안정적인 탄성 복원력을 제공할 수 있는 지주 역할이 가능하게 형성된다.
상기 나선형 지주부(4)는 도 1에서와 같이 상기 스텐트 본체(2)의 길이방향 일측 단부에서 타측 단부를 향하여 둘레를 따라 나선 모양의 감김 상태를 이루도록 연장 형성된다.
특히. 상기 나선형 지주부(4)는 상기 스텐트 본체(2)의 길이방향 일측 단부에서 타측 단부를 향하여 나선 모양으로 연장될 때 상기 스텐트 본체(2)의 각 밴드부(B1, B2, B3, B4)들의 어느 한 지점의 지지부(A)를 이루는 상태로 연장 형성된다.
즉, 상기 나선형 지주부(4)는 스텐트 본체(2)가 한 겹의 둘레를 이룰 수 있는 상태로 지주 구간을 형성할 수 있는 구조를 갖는다.
그리고, 상기 나선형 지주부(4)는 나선 모양으로 연장 형성될 때 스텐트 본체(2)의 둘레를 적어도 1회전 이상으로 감싸는 상태의 나선 지주 구간을 갖도록 형성하는 것이 바람직하다.
예를 들어, 상기 나선형 지주부(4)는 도 1에서와 같이 상기 스텐트 본체(2)의 둘레를 따라 대략 1회전된 상태의 지주 구간을 갖도록 형성될 수 있다.
상기 나선형 지주부(4)가 1회전 미만인 상태의 나선 구간을 갖도록 형성되면, 스텐트 본체(2)의 전체 둘레와 대응하는 균일한 탄성 복원력을 확보하기 어렵다.
또한, 상기 나선형 지주부(4)는 상기 스텐트 본체(2)의 길이방향 일측 단부에서 타측 단부를 향하여 나선 모양으로 연장될 때 지주 구간 내에 절단(이음) 부분이나 꺾임 부분이 없는 상태로 스텐트 본체(2)의 둘레를 따라 형성된다.
상기한 나선형 지주부(4)의 구조에 의하면, 예를 들어 도면에는 나타내지 않았지만 스텐트 둘레 측에 와이어를 별도로 덧대어서 형성한 지주나, 이외에도 지주구간이 끊기거나 꺾여진 상태로 형성된 지주 구조들과 비교할 때 스텐트와 서로 일체화된 간단한 지주 구조로 균일한 탄성 복원력을 확보할 수 있다.
다음으로 도 2 내지 도 12를 참조하여 본 발명의 일실시 예에 따른 스텐트의 바람직한 제조 방법을 설명한다.
도 2는 스텐트 제조방법의 바람직한 작업 공정을 나타낸 도면으로서, 부호 S1은 나선형 지주부를 형성하는 단계를 지칭하고, 부호 S2는 스텐트 본체를 형성하는 단계를 지칭한다.
상기 나선형 지주부를 형성하는 단계(S1) 및 스텐트 본체를 형성하는 단계(S2)는, 스텐트 제조용 틀을 사용하여 와이어(W)를 밴딩하는 작업 방식으로 진행되며, 스텐트 제조용 틀은 원통형의 외부면 상에 다수 개의 밴딩포인트들이 형성된 구조를 갖는다.
도 3은 스텐트 제조용 틀의 외부 둘레면을 펼쳐진 상태로 나타낸 전개 도면으로서, 스텐트 둘레와 대응하는 x방향 및 스텐트 길이와 대응하는 y방향으로 복수 개의 눈금들이 구획되고, 이 눈금들의 교차 지점을 밴딩포인트로 사용할 수 있도록 적절한 지점에 핀(pin)들이 설치된 틀 구조로 이루어질 수 있다.
상기 나선형 지주부를 형성하는 단계(S1)는, 스텐트 길이방향 일단에서 타단을 향하여 나선 모양의 감김 상태로 와이어(W)를 밴딩하는 방식으로 진행된다.
이때, 와이어(W)의 감김 상태는 예를 들어 도 1에서와 같이 스텐트 둘레를 대략 1회전하는 상태로 연장된 나선 모양의 지주 구간을 갖도록 형성할 수 있다.
즉, 도 4를 기준으로 할 때, 밴딩포인트 x1,y13 지점에서 시작하여 밴딩포인트 x0,y0 지점을 향하여 와이어(W)를 연장시킨다.
그러면, 스텐트 본체 길이방향 일단에서 타단을 향하여 스텐트 둘레를 따라 나선 모양의 감김 상태로 연장된 나선형 지주부(4)가 형성될 수 있다.
다음으로 스텐트 본체를 형성하는 단계(S2)를 진행한다.
상기 스텐트 본체를 형성하는 단계(S2)는, 나선형 지주부(4)의 연장 끝단 지점에서 이 나선형 지주부(4)의 감김 상태와 대응하도록 와이어(W)를 지그재그 모양으로 밴딩하여 서로 원통 형태를 이루는 복수 개의 밴드부들을 순차적으로 형성하는 방식으로 진행된다.
즉, 도 5를 기준으로 할 때 밴딩포인트 x0,y0 지점에서 시작하여 우측을 향하여 x3y3, x6y0, x9y3, x12y0 경로를 거치면서 스텐트 둘레를 이루도록 지그재그 모양의 연장 상태로 와이어(W)를 밴딩한다.
그런 다음, 도 6을 기준으로 할 때 밴딩포인트 x12y0 지점에서 시작하여 우측을 향하여 x1y3, x4y0, x7y3, x10y0 그리고, 다시 x13y3, x2y0, x5y3, x8y0, x11y3 경로를 거치면서 지그재그 모양의 연장 상태로 와이어(W)를 밴딩한다.
그러면, 지그재그 모양으로 밴딩된 와이어(W)의 지지부(A)들에 의해 스텐트 둘레와 대응하는 원통 형태를 이루는 제1 밴드부(B1)가 형성될 수 있다.
이와 같이 와이어(W)를 지그재그 모양으로 밴딩하면서 제1 밴드부(B1)를 형성할 때 지지부(A)와 지지부(A)가 서로 교차 지점에서는 어느 하나의 지지부(A)가 다른 하나의 지지부(A) 위쪽 또는 아래쪽으로 통과하는 교차 상태를 이루도록 한다. 이러한 밴딩 방식은 후술하는 제2 밴드부(B2), 제3 밴드부(B3) 및 제4 밴드부(B4)를 형성할 때에도 동일하게 적용된다.
특히, 이와 같이 와이어(W)를 밴딩하면, 제1 밴드부(B1)의 둘레를 이루는 지지부(A)들 중에서 도 6에서와 같이 밴딩포인트 x11y3, x0y0 사이의 지지부(A) 구간은 나선형 지주부(4)의 일부 지주 구간에 의해 형성된다.
즉, 나선형 지주부(4)는 제1 밴드부(B1)의 지지부(A)들 중에서 어느 하나의 지지부(A)를 이루는 상태로 지주 작용이 가능하게 형성된다.
다음으로, 제1 밴드부(B1)의 끝단 지점에서 다시 와이어(W)를 밴딩하여 상기 제1 밴드부(B1)와 연결된 상태로 제2 밴드부(B2)를 형성한다.
도 7을 기준으로 할 때 x11,y3 지점에서 시작하여 우측을 향하여 x0y6, x3y3, x6y6, x9y3 경로를 거치면서 스텐트 둘레를 이루도록 지그재그 모양의 연장 상태로 와이어(W)를 밴딩한다.
그런 다음, 도 8을 기준으로 할 때 밴딩포인트 x9y3 지점에서 시작하여 우측을 향하여 x12y6, x1y3, x4y6, x7y3 그리고, 다시 x10y6, x13y3, x2y6, x5y3, x8y6 경로를 거치면서 지그재그 모양의 연장 상태로 와이어(W)를 밴딩한다.
그러면, 지그재그 모양으로 밴딩된 와이어(W)의 지지부(A)들에 의해 둘레가 형성되면서 제1 밴드부(B1)와 서로 원통 형태를 이루는 상태로 제2 밴드부(B2)가 형성될 수 있다.
특히, 이와 같이 와이어(W)를 밴딩하면, 제2 밴드부(B2)의 둘레를 이루는 지지부(A)들 중에서 도 8에서와 같이 밴딩포인트 x8y6, x11y3(제2 밴드부 밴딩 시작 지점) 사이의 지지부(A) 구간은 나선형 지주부(4)의 일부 지주 구간에 의해 형성된다.
즉, 나선형 지주부(4)는 제1 밴드부(B1)는 물론이거니와, 제2 밴드부(B2)의 지지부(A)들 중에서 어느 하나의 지지부(A)를 이루는 상태로 지주 작용이 가능하게 형성된다.
다음으로, 제2 밴드부(B2)의 끝단 지점에서 다시 와이어(W)를 밴딩하여 상기 제2 밴드부(B2)와 연결된 상태로 제3 밴드부(B3)를 형성한다.
도 9를 기준으로 할 때 x8,y6 지점에서 시작하여 우측을 향하여 x11y9, x0y6, x3y9, x6y6 경로를 거치면서 스텐트 둘레를 이루도록 지그재그 모양의 연장 상태로 와이어(W)를 밴딩한다.
그런 다음, 도 10을 기준으로 할 때 밴딩포인트 x6y6 지점에서 시작하여 우측을 향하여 x9y9, x12y6, x1y9, x4y6 그리고, 다시 x7y9, x10y6, x13y9, x2y6, x5y9 경로를 거치면서 지그재그 모양의 연장 상태로 와이어(W)를 밴딩한다.
그러면, 지그재그 모양으로 밴딩된 와이어(W)의 지지부(A)들에 의해 둘레가 형성되면서 제1 밴드부(B1) 및 제2 밴드부(B2)와 서로 원통 형태를 이루는 상태로 제3 밴드부(B3)가 형성될 수 있다.
특히, 이와 같이 와이어(W)를 밴딩하면, 제3 밴드부(B3)의 둘레를 이루는 지지부(A)들 중에서 도 10에서와 같이 밴딩포인트 x5y9, x8y6(제3 밴드부 밴딩 시작 지점) 사이의 지지부(A) 구간은 나선형 지주부(4)의 일부 지주 구간에 의해 형성된다.
즉, 나선형 지주부(4)는 제1 밴드부(B1), 제2 밴드부(B2)는 물론이거니와, 제3 밴드부(B3)의 지지부(A)들 중에서 어느 하나의 지지부(A)를 이루는 상태로 지주 작용이 가능하게 형성된다.
다음으로, 제3 밴드부(B3)의 끝단 지점에서 다시 와이어(W)를 밴딩하여 상기 제3 밴드부(B3)와 연결된 상태로 제4 밴드부(B4)를 형성한다.
도 11을 기준으로 할 때 x5,y9 지점에서 시작하여 우측을 향하여 x9y13, x13y9, x3y13, x7y9 경로를 거치면서 스텐트 둘레를 이루도록 지그재그 모양의 연장 상태로 와이어(W)를 밴딩한다.
그런 다음, 도 12를 기준으로 할 때 밴딩포인트 x7y9 지점에서 시작하여 우측을 향하여 x11y13, x1y9, x5y13, x9y9 그리고, 다시 x13y13, x3y9, x7y13, x11y9, x1y13(나선형 지주부의 밴딩 시작 지점) 경로를 거치면서 지그재그 모양의 연장 상태로 와이어(W)를 밴딩한다.
그리고, 밴딩포인트 x1y13 지점의 와이어(W) 끝단은 나선형 지주부(4)의 시작 단부 측과 통상의 방법으로 서로 연결하여 마감하면 된다.
그러면, 지그재그 모양으로 밴딩된 와이어(W)의 지지부(A)들에 의해 둘레가 형성되면서 제1 밴드부(B1), 제2 밴드부(B2) 및 제3 밴드부(B3)와 서로 원통 형태를 이루는 상태로 제4 밴드부(B4)가 형성될 수 있다.
특히, 이와 같이 와이어(W)를 밴딩하면, 제4 밴드부(B4)의 둘레를 이루는 지지부(A)들 중에서 도 12에서와 같이 밴딩포인트 x1y13, x5y9(제4 밴드부의 밴딩 시작 지점) 사이의 지지부(A) 구간은 나선형 지주부(4)의 일부 지주 구간에 의해 형성된다.
즉, 나선형 지주부(4)는 제1 밴드부(B1), 제2 밴드부(B2), 제3 밴드부(B3)는 물론이거니와, 제4 밴드부(B4)의 지지부(A)들 중에서 어느 하나의 지지부(A)를 이루도록 연속으로 연장된 상태로 지주 작용이 가능하게 형성된다.
그리고, 와이어(W)를 밴딩하여 상기와 같이 밴드부(B1, B2, B3, B4)들을 순차적으로 연결 형성할 때, 이들의 연결 지점은 예를 들어, 도 7에서와 같이 제1 밴드부(B1)의 지지부(A) 단부(예; 밸리부)와 제2 밴드부(B2)의 지지부(A) 단부(예: 피크부)가 서로 걸려져서 연결된 상태를 이루도록 밴딩하면 된다.
그러므로, 상기 스텐트 본체를 형성하는 단계(S2)는, 와이어(W)를 밴딩하여 복수 개의 밴드부(B1, B2, B3, B4)들이 서로 원통 형태를 이루는 연결 상태로 스텐트 본체(2)를 형성할 수 있다.
따라서, 본 발명의 일실시 예에 따른 스텐트는, 와이어(W)의 밴딩에 의해 원통 형태를 이루도록 형성된 스텐트 본체(2)와, 이 스텐트 본체(2)의 둘레 측에 나선형 지주부(4)가 일체로 형성된 스텐트 구조를 제공할 수 있다.
특히, 상기 나선형 지주부(4)는, 상기 스텐트 본체(2)의 각 밴드부(B1, B2, B3, B4)들의 둘레를 형성하는 어느 하나의 지지부(A)를 이루는 상태로 스텐트 길이방향 일단에서 타단을 향하여 둘레를 따라 나선 모양을 이루는 상태로 연속으로 연장 형성된 지주 구간을 갖도록 형성된다.
이러한 나선형 지주부(4)의 구조는, 스텐트 둘레가 한 겹을 이루는 상태로 스텐트 둘레 측에 형성될 수 있으므로 예를 들어, 스텐트 둘레 측에 와이어를 추가로 감아서 지주 구간이 스텐트의 내,외부면 상에 불규칙하게 돌출된 상태로 형성되거나, 지주 구간이 비 연속으로 연장 형성되는 지주 구조들과 비교할 때 구조가 간단하여 시술 안정성을 더 높일 수 있을 뿐만 아니라, 스텐트 둘레 측에 더욱 균일한 탄성 복원력을 제공할 수 있다.

Claims (7)

  1. a) 일측에서 타측을 향하여 나선 모양의 감김 상태를 갖도록 와이어를 밴딩하여 나선형 지주부를 형성하는 단계;
    b) 상기 나선형 지주부가 둘레 일부를 이룰 수 있는 상태로 와이어를 밴딩하여 복수 개의 밴드부를 형성하고, 이 밴드부들이 서로 원통 형태의 연결 상태를 이루도록 스텐트 본체를 형성하는 단계;
    를 포함하는 스텐트 제조방법.
  2. 청구항 1에 있어서,
    상기 a) 단계는,
    상기 스텐트 본체의 길이방향 일측 단부 지점에서 타측 단부 지점을 향하여 상기 스텐트 본체의 둘레를 이루는 나선 모양의 감김 상태를 갖도록 와이어를 밴딩하는 스텐트 제조방법.
  3. 청구항 2에 있어서,
    상기 a) 단계는,
    상기 스텐트 본체의 둘레를 1회전 이상 감싸는 감김 상태를 이루도록 와이어를 밴딩하는 스텐트 제조방법.
  4. 청구항 2에 있어서,
    상기 a) 단계는,
    상기 스텐트 본체의 길이방향 일측 단부 지점에서 타측 단부 지점을 향하여 일체로 연장 형성된 나선 모양의 지주 구간을 갖도록 와이어를 밴딩하는 스텐트 제조방법.
  5. 청구항 1에 있어서,
    상기 b) 단계는,
    지그재그 모양을 이루는 연결 상태로 배열된 지지부들을 갖도록 와이어를 밴딩하여 상기 지지부들이 상기 나선형 지주부와 함께 스텐트 둘레를 이룰 수 있는 상태로 상기 밴드부들을 형성하는 스텐트 제조방법.
  6. 청구항 5에 있어서,
    상기 b) 단계는,
    상기 밴드부의 둘레를 형성하는 지지부들 중에서 어느 한 지점의 지지부가 상기 나선형 지주부의 일부 지주구간에 의해 형성될 수 있는 상태로 와이어 밴딩 작업을 진행하는 것을 특징으로 하는 스텐트 제조방법.
  7. 청구항 5에 있어서,
    상기 b) 단계는,
    와이어를 지그재그 모양으로 밴딩하여 어느 하나의 밴드부를 형성한 다음, 이 밴드부와 서로 원통 형태를 이루는 엮임 상태를 갖도록 상기 와이어를 지그재그 모양으로 밴딩하여 다른 하나의 밴드부를 연장 형성하는 상태로 밴딩 작업을 진행하는 스텐트 제조방법.
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