CN1081074C - 复合式医用血管内支架 - Google Patents
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Abstract
本发明属于医疗器械领域。特别适用于患有血管狭窄或梗塞性疾病的治疗。该内支架组成特征是在于由两种金属丝按设定根数编织而成，316L不锈钢丝的直径为φ0.1-0.4mm，钽丝的直径为φ0.1-0.2mm，圆筒形内支架的直径为φ5-50mm，长度为40-100mm，每根单丝的螺旋角30°-60°，在每个内支架内应装有1-3根的钽丝。该内支架与现有技术相比较具有良好的抗蚀性，生物相容性。该支架具有良好的可视性和足够的弹性变形能力和良好的几何稳定性。
Description
本发明属于人类的生物材料中医疗器械领域。特别适用于患有血管狭窄或梗塞性疾病的治疗，在现有的医疗技术中，对患有血管狭窄或梗塞性疾病患者，可采用ZL94218587.0专利介绍的自弹式不锈钢血管内支架，经使用后证明这种自弹式不锈钢血管内支架，具有足够的弹性变形力和良好的几何稳定性及生物相容性和理化稳定性，同时该支架还具有使用时不发生晶界腐蚀，而且造价低和血管开通率高等优点。该内支架的不足是在X射线透视监视实施植入手术时，该内支架的可视性较差，直接影响了临床时内支架的准确定位，而且加大了操作者实施的技术难度。因此人们考虑采用金属钽丝编织血管内支架，因为钽丝内支架在X射线的照射下可视度明显，便于操作，同时钽丝内支架还具有良好的负电和抗凝血作用，对人体无刺激和毒副作用，但是钽丝内支架最主要的缺点是钽丝强度差，支架的弹性变形力和几何稳定性不理想，尤其是价格昂贵，使其钽丝内支架的使用受到了很大的限制。
本发明的目的是提出一种具有可视度好和能自弹成型而且几何稳定性好的，造价低的复合式医用血管内支架。
根据本发明的目的和每种材料所具有的特性，我们考虑和采用两种或两种以上的金属丝复合编织医用血管内支架，这样不但能保留每种材料所具有良好的综合性能，而且能更好的利用各种材料各自具有的特性，例如316L不锈钢丝具有很好的自弹性和几何稳定性，而钽丝的可视度非常好。因此本发明的复合式医用血管内支架组成的特征是由两种金属丝按设定根数编织而成，这两种金属丝分别是直径为φ0.1-0.4mm的316L不锈钢丝和直径为φ0.1-0.2mm的钽丝，该内支架的圆筒形直径为φ5-50mm，长度为40-100mm，每根单丝的螺旋角为30°-60°。本发明的复合式医用血管内支架的其它特征还有该内支架是以316L不锈钢丝为基，同时加入1-3根钽丝编织而成。本发明复合式医用血管内支架编织工艺与现有技术完全相同，即可以采用机编织，也可以采用手编织。下面给出的附图是本发明内支架的结构示意图，在附图中，1为316L不锈钢丝，2为钽丝。由附图可看出该内支架不但具有很好的可视性，而且还具有良好的自弹式成型和几何稳定性。
本发明复合式血管内支架是应用于血管狭窄梗塞性疾病的治疗，在使用时可将该支架压缩后装入三层塑料输送导管的外层导管内，在X光造影监视下送到指定的发病部位，然后抽去外层导管，该支架则自动弹开，将血管狭窄梗阻处开通，然后再取出内层导管。此时该支架与血管内壁紧密相贴，该支架经植入血管内可以任意弯曲和定量扩张，经过一段时间的使用后该内支架上会生成一层致密的血管内壁细胞，所以该支架具有良好的生物相容性。
本发明复合式医用血管内支架与现有技术相比较不但具有良好的抗蚀性，生物相容性和血液相容性，而且在使用过程中内支架不会发生损坏。该内支架最突出特点是不但具有良好的可视性，而且有足够的弹性变形能力和良好的几何稳定性，并且该内支架的造价低廉。该内支架在临床的使用效果很好。
实施例
本发明复合式医用血管内支架的实施例是采用与现有技术相对比的形式，每个实例均为32根φ0.1mm的细丝编织成丝与丝交替相压的网状圆筒形内支架，该内支架稳定尺寸的直径为φ10mm，长度为40mm，每根单丝的螺旋角为40°，为了对比方便，我们一共做了五组试验，表中序号1为32根316L不锈钢内支架，序号5为32根钽丝内支架，序号2、3、4为本发明复合式内支架表1为本发明内支架与现有技术的性能对比表。
Claims (2)
1、一种复合式医用血管内支架其特征在于该支架的组成是由两种金属丝按设定根数编织而成，这两种金属丝分别是直径为0.1-0.4mm的316L不锈钢丝和直径为0.1-0.2mm的钽丝，该内支架是圆筒形，其直径为5-50mm，长度为40-100mm，每根金属丝的螺旋角30°-60°。
2、根据权利要求1所述内支架，其特征在于该内支架是以316L不锈钢丝为基，同时加入1-3根的钽丝编织而成。
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