WO2015139839A1 - Adapter zum anschluss eines elektromedizinischen signalüberträgers an ein implantierbares elektromedizinisches gerät - Google Patents

Adapter zum anschluss eines elektromedizinischen signalüberträgers an ein implantierbares elektromedizinisches gerät Download PDF

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WO2015139839A1
WO2015139839A1 PCT/EP2015/000598 EP2015000598W WO2015139839A1 WO 2015139839 A1 WO2015139839 A1 WO 2015139839A1 EP 2015000598 W EP2015000598 W EP 2015000598W WO 2015139839 A1 WO2015139839 A1 WO 2015139839A1
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adapter
electromedical
implantable
electrical connection
housing
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PCT/EP2015/000598
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Thorsten Göttsche
Maik Gräfe
Francois ALESCH
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Osypka Ag
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Publication date
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    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
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    • A61N1/375—Constructional arrangements, e.g. casings
    • A61N1/3752—Details of casing-lead connections
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    • A61N1/362—Heart stimulators
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    • H01—ELECTRIC ELEMENTS
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    • H01R2201/00—Connectors or connections adapted for particular applications
    • H01R2201/12—Connectors or connections adapted for particular applications for medicine and surgery

Definitions

  • the invention relates to a body-implantable adapter having a first electrical connection with at least one electrical contact for connecting an implantable, electromedical device and a second electrical connection with at least one electrical contact for connecting an implantable, electromedical signal transmitter implanted in Use position for the transmission of electromedical signals between the implantable electromedical device and the body is set, wherein the first electrical connection and the second electrical connection of the adapter for the transfer of electromedical signals are electrically connected to each other.
  • the invention also relates to such an adapter with an implantable, electromedical signal transmitter connected to the adapter in the position of use, such an adapter with an implantable, electromedical device connected to the adapter in the position of use, and an adapter with an in use position on its first one electrical connection connected implantable electromedical device and with a in use position connected to its second electrical connection implantable electromedical signal transmitter.
  • Implantable electromedical devices as well as
  • CONFIRMATION COPY Implantable electromedical signal transmitters offered by many different manufacturers on the market. In order to achieve the best possible success in the use of such devices and signal transducers, it may be appropriate to combine an electromedical device of a manufacturer with an electromedical signal transmitter from another manufacturer. Since the manufacturers operating on the market often have defined different and therefore incompatible interface standards for the connection of electromedical signal transmitters to electro-medical devices, in such a case a connection of an electromedical signal transmitter to an electromedical device of another manufacturer is defined only with the aid of an input Adapters possible.
  • the previously available on the market adapters with which the different interface standards can be bridged for example, consist of a cable having at each of its two ends in each case one to the electromedical signal transmitter or to the respective electromedical device matching port.
  • this adapter which is also referred to as a cable adapter
  • the adapter cable after insertion into the tissue bag, however, more or less loosely arranged in this tissue bag, which may result in medical as well as cosmetic impairments, since the adapter cable in the tissue pocket move freely and can lead to externally visible bumps or bulges.
  • the object of the invention is therefore an initially defined To create adapter, with which these disadvantages can be avoided.
  • a body implantable adapter by the features of claim 1 and in particular in that the adapter has a housing on which the first electrical connection and the second electrical connection are formed, and that Housing has a recess which is set up or designed for receiving and embracing at least a portion of the implantable, electromedical device.
  • the adapter in use position encompasses at least a part of the implantable, electromedical device and is thus connected to the electromedical device and forms a compact unit with the electromedical device.
  • the adapter can in the position of use only a certain part of the electromedical device - for example, its headboard or header - encompass or overlap or even surround the adapter to larger parts.
  • the encompassing of the pulse generator with the adapter can have the advantage that the tissue pocket into which the implantable device is inserted together with the adapter in the position of use does not expand or at least to a lesser extent when using an adapter according to the invention than with the previously known adapters must become .
  • the adapter can be fixed to the electromedical device by receiving the electromedical device in its housing-side recess on the latter, whereby medical or functional impairments can be avoided by an uncontrolled and unintentional displacement of the adapter in the tissue bag and frequently associated cosmetic impairments ,
  • the adapter has at least one fastening means for particular solvable and / or positive and / or non-positive fastening of the inserted in the position of use in the recess electromedical device.
  • the attachment means is adapted for releasably securing the electromedical device inserted in the recess, it is possible to remove the electromedical device from the recess of the adapter for maintenance and / or replacement without damaging the implanted adapter or removing it from its implanted position of use to have to remove.
  • the first electrical connection for the implantable electromedical device is formed in the interior of the recess of the housing and the second electrical connection for the implantable electromedical signal transmitter is preferably formed on an externally accessible side or outside of the housing.
  • a second electrical connection for the implantable, electromedical signal transmitter which is arranged on the outside of the housing of the adapter, it is easy to connect the signal transmitter to the adapter, for example even during a medical procedure.
  • An arrangement of the first electrical connection for the electromedical device inside the recess of the housing of the pulse generator may be advantageous in order to protect this connection from external influences, whereby a trouble-free function of the implantable electromedical device may be favored.
  • At least one wall of the housing delimiting the recess can be set up for preferably liquid-tight sealing of a gap existing between the wall and the implantable electromedical device inserted into the recess.
  • the wall has a means for preferably liquid-tight closing, in particular a sealing lip. In this way, the implantable electromedical device used in the recess, and in particular the first connection for the device, can be even better protected against liquid ingress and thus against a defect or failure.
  • the insertion of the electromedical device in the recess of the housing of the adapter may be facilitated if the housing of the adapter is at least partially rigid or at least partially flexible and / or elastic.
  • the housing of the adapter is at least partially rigid or at least partially flexible and / or elastic.
  • such a designed adapter in particular if its recess has a corresponding size, be adapted to engage behind the implantable electromedical device in and / or against a connection direction of the adapter for establishing an electrical connection between the adapter and the implantable electromedical device and on embrace this manner in a form-fitting manner.
  • at least one wall bounding the recess of the housing at least one fastening opening passing through the wall and / or a fastening hole passing through the wall, through which at least one fastening supply element, in particular a screw and / or a pin, for force and / or positive-locking fixation of the inserted in the position of use in the recess implantable electronic medical device inserted and / or introduced.
  • the at least one fastening element can pass through the recess in the position of use.
  • the at least one fastening element can expediently engage in suture holes that are usually present on an implantable electromedical device and serve to suture the electromedical device in an implanted position of use in the tissue of the tissue pocket and thereby fix it in place, in order to place the device in the recess of the housing attach and set the adapter.
  • the housing of the adapter may be formed in one piece or from at least two housing parts, wherein the at least two housing parts are preferably releasably connectable to each other and / or interconnected.
  • At least one or the recess bounding the wall which a housing part and releasably connectable to the at least one other housing part and / or connected and be removable for insertion of the implantable electromedical device into the recess of the at least one other housing part.
  • the first electrical connection has at least one, in particular two, preferably flexible, contact pins which, in the position of use, fit in each case into a plug socket formed on the implantable electromedical device and can be inserted therein.
  • the adapter located in the position of use on the implantable electromedical device engages behind the implantable electromedical device, in and / or against a connection direction of the adapter to the implantable electromedical device for producing a electrical connection between the adapter and the implantable electromedical device.
  • the adapter it is possible for the adapter to form-fit the implantable electromedical device at least in and / or against the connection direction and to make it difficult or even impossible to remove the adapter from the implantable electromedical device in and / or against the connection direction.
  • the adapter in the position of use on the implantable electromedical device engages behind the implantable electromedical device, specifically in and / or against a plug-in direction of at least one contact pin, for example the one already mentioned above of the first electrical connection of the adapter in a, for example, the previously mentioned, formed on the implantable electromedical device socket. Also, it can be achieved that the adapter, the implantable electromedical device at least in and / or against the Plug-in direction positively embraces and removal or removal of the adapter of the implantable electromedical device difficult or even prevented.
  • Both embodiments of the invention serve directly to establish a stable and secure connection between the adapter and the implantable electromedical device.
  • This configuration of the adapter is advantageous since in this way relative movements between the adapter and the implantable electromedical device can be even more reliably reduced or even avoided. These relative movements may exert a pumping action on bodily fluids surrounding the adapter and the electro-medical device in their implanted position of use and their entry into a contact point between the adapter and the implantable electromedical device may result in malfunction and therefore be avoided.
  • an unintentional release of the electrical connection between the adapter and the electromedical device in such a design of the adapter can be made difficult or even prevented.
  • the housing of the adapter may have at least one externally accessible, on both sides open mounting hole and / or an externally accessible attachment eyelet for sewing and / or anchoring the adapter in its implanted position of use in a tissue of the body.
  • the adapter can thereby be designed to transmit bipolar and / or quattripolar and / or multipolar electromedical signals, in particular bipolar and / or quattripolar and / or multipole electromedical stimulation pulses, from an implantable electromedical device to an electromedical signal transmitter Terminal and its second electrical connection in each case two or four or more, in particular one of the number of poles corresponding number, electrical contacts.
  • electrical contacts of the first electrical connection can be arranged on or at least one contact pin and / or on the or more contact pins.
  • the adapter from a permanent implant material suitable, in particular made of plastic and / or silicone and / or metal.
  • the invention also relates to an adapter, in particular according to one of claims 1 to 14, with an implantable electromedical signal transmitter connected to the adapter in the position of use, the electromedical signal transmitter having an implantable electromedical stimulation electrode and / or an implantable implantable to an implantable electromedical stimulation electrode Extension can be.
  • the implantable electromedical signal transmitter is an implantable electromedical sensing electrode with which electromedical signals can be transmitted to or from a body to an implantable electromedical device.
  • the invention also relates to an adapter, in particular according to one of claims 1 to 15, with a connected in-use position to the adapter implantable, electrochemical medi ⁇ zinischen device, the device is preferably an implantable cardiac pacemaker and / or an implantable neuro stimulator and / or a implantable electromedical signal transducer and is inserted in the use position in one or the recess of the adapter.
  • this also includes a unit consisting of an adapter according to one of claims 1 to 14 together with an insertable or inserted into the recess of the adapter and the first electrical connection : the adapter can be connected or connected implantable, electromedical device and a connected to the second electrical connection of the adapter or connected implantable, electromedical signal transmitter is claimed.
  • the term "implantable electro-medical device” includes all common devices of this type, and in particular implantable cardiac pacemakers, implantable neurostimulators and implantable electromedical signal transducers.
  • implantable, electromedical signal transmitter includes all common signal transmitters of this type and in particular implantable electromedical pulse takers, such as stimulation electrodes and / or extensions for connection to implantable electromedical signal transmitters, record the delivered stimulation pulses from the implantable electromedical device and forward it to the body
  • implantable electromedical signal transmitter but also includes so-called sensing electrodes with which electromedi - zinische signals from a body, in particular from an organ of a body, can be transmitted to an electromedical signal sensor to be recorded by this and stored for later evaluation Alternatively or additionally, the electromedi signal transducer can transmit the signals via a suitable (eg wireless) interface to the environment (in the body or outside the body).
  • the subject invention is suitable both for use in the human and in the animal body.
  • FIG. 1 is a first perspective view of an inventive, consisting of several housing parts adapter with an inserted into its recess implantable electromedical device,
  • FIG. 2 shows the multipart adapter shown in FIG. 1 with the implantable electromedical device shown in FIG. 1, wherein the adapter is shown in an exploded view and a wall of the housing delimiting the recess of the adapter and two fastening pins serving as fastening elements or fastening means and two contact pins of the first electrical connection can be seen inside the recess of the housing of the adapter
  • 3 shows a perspective view of a further adapter according to the invention with an electromedical device inserted into the recess of the adapter, this adapter being formed in one piece
  • FIG. 3 also shown electromedical device, wherein the adapter is removed from the electromedical device and two flexible and flexible contact pins of the inside of the recess of the adapter arranged first electrical terminal of the adapter and two mounting pins can be seen, in the position of use by two externally accessible in that a wall of the housing of the adapter can be inserted into the recess of the adapter, fixing holes through which the electromedical device can be fixed in order to fix the electromedical device;
  • FIG. 5 shows a side view of an adapter according to the invention on an implantable electromedical device designed as a neurostimulator with an extension connected to the second electrical connection of the adapter according to the invention as a signal transmitter and a stimulation electrode connected to a distal end of the extension as a further signal transmitter, and
  • FIG. 6 shows a side view of an adapter according to the invention placed on an implantable electromedical device designed as a pacemaker with a stimulation electrode connected to the second electrical connection of the adapter as signal transmitter.
  • a designated as a whole with 1 can be implanted into a body adapter according to Figures 1 to 6, a first electrical connection 2 with at least one electrical contact 3 for connecting an implantable electromedical device 4 and a second electrical connection 5 with at least one electrical Contact 6 for connecting an implantable electromedical signal transmitter 7, which is in implanted position of use for the transmission of electromedical signals between the implantable electromedical device 4 and the body, in particular an organ of the body, is set up.
  • the first electrical connection 2 is electrically connected to the second electrical connection 5 of the adapter 1 for the transfer of these electromedical signals.
  • the implantable electro-medical device 4 shown in FIGS. 1 to 4 can be, for example, a pacemaker, a neurostimulator and / or an electronic medical signal transducer.
  • the implantable electromedi cini device 4 shown in FIG. 5 is a neurostimulator 27, while FIG. 6 shows a pacemaker 28 as an implantable electromedical device 4.
  • the body can be both a human and an animal body. Use of the adapter 1 is possible in humans and animals.
  • Electromedical signals include both those electro-medical signals that are emitted from the body via the signal transmitter to an implantable electromedical device 4 be understood as, for example, ECG or EEG signals, as well as, for example, St imulations- and / or Defibrillationsimpulse that are delivered by an implantable electromedical device in and / or on the body or an organ of the body.
  • the adapter 1 has a housing 8, on which the first and the second electrical connection 2 and 5 are formed.
  • the housing 8 also has a recess 9, which is set up or designed to receive and surround at least part of the implantable electromedical device 4.
  • the adapter 1 surrounds a head part 10 of the device 4, referred to as a header, to which the medical device signal transmitter 7 directly fitting the device 4 can also be directly connected.
  • these suitable signal transmitters 7 are, for example, electromedical pickups, such as stimulation electrodes or extensions, to which stimulation electrodes can be connected.
  • sensing electrodes which can be transmitted to a suitable electrotechnischsches device 4, for example, on a, preferably implantable, electromedical signal sensor, which then records the electromedical signals can be connected to the adapter 1 and with to be used.
  • the adapter 1 has at least one fastening means 11 for the particular releasable and / or positive and / or non-positive fixing of the implant inserted into the recess 9.
  • pulse generator 4 on.
  • FIGS. 2 and 4 show that the first electrical connection 2 for the implantable electromedical device 4 is located in the interior of the recess 9 of the housing 8 and the second electrical connection 5 for the implantable electromedical signal transmitter 7 on an externally accessible side or outside 30 of the housing 8 is formed.
  • At least one wall 12 of the housing 8 delimiting the recess 9 is hereby set up to liquid-tightly close a gap 13 present between the wall 12 and the device 4 inserted in the recess 9.
  • the wall 12 has a means for preferably liquid-tight closing in the form of a seal or a sealing lip 14.
  • the housing 8 of the adapter 1 is partially rigid and partially flexible or elastic formed to the device 4 in its position shown in Figure 1 in the recess 9 of the housing 8 of the Adapters 1 can be used.
  • the two pins 17 are each inserted into one of two suture holes 29 present in the head part 10 of the device 4 and thus reach their fastening positions shown in FIGS. 1 and 3.
  • a fastening seam is passed through the two suture holes 29 of the pulse generator 4 to anchor the device 4 in the tissue of a patient.
  • the pins 17 are preferably detachably connected in an established manner with the housing 8 of the adapter 1 in an established manner, in particular adhesively bonded, welded or clamped or pressed.
  • the housing 8 of the adapter shown in Figures 1 and 2 formed in one piece.
  • the housing 8 of the adapter shown in Figures 3 and 4 consists of two housing parts 18 and 19 which are detachably connected to each other and detachably connected to each other according to FIG.
  • the recess 9 delimiting wall 12 forms a housing part 18 which is detachably connected to the other housing part 19 and connected in the use position.
  • the recess 9 limiting wall 12 To insert the implantable electromedical device 4 in the recess 9, the recess 9 limiting wall 12, so that a housing part 18, from the other housing part 19 is removable.
  • the first electrical connection 2 two contact pins 20 and 21, which fit in the position of use in each case formed on the electromedical device 4 socket 22 and can be inserted.
  • the two contact pins 20 and 21 are flexible to facilitate connection of the electromedical device 4, while in the adapter 1 shown in Figures 3 and 4 with the multi-part housing 8, the two pins 20 and 21 are rigid, so that the adapter 1 is pushed to connect to the device 4 from one side : in the direction of arrow Pfl on the device 4, wherein the two rigid pins 20 and 21 in on the implanted electromedical device 4 trained sockets 22 introduced and so an electrical contact between the adapter 1 and the device 4 is made.
  • the housing 8 of the adapter 1 has an externally accessible, on both sides open mounting hole 23 for sewn and / or anchoring of the adapter 1 in its implanted position of use in the tissue of a tissue bag of a patient.
  • this attachment hole 23 which is designed as a fastening channel extending through the housing 8 of the adapter 1 on both sides, a seam can be guided with which the adapter 1 is fixed in its implanted position of use and the adapter 1 is prevented from slipping.
  • the housing 8 of the adapter 1 has at least one externally accessible fastening eye for sewn and / or anchoring of the adapter 1 in its implanted Ge use position in a tissue bag.
  • Both illustrated in Figures 1 to 6 adapter 1 are characterized for transmitting quattripolarer electromedical signals, in particular for the transmission of such stimulation pulses from the electromedical device 4 on an electro-medical signal transmitter 7 formed that the first electrical connection 2 and the second electrical connection in each case four, ie a number corresponding to the number of poles, electrical contacts 3 and 6 has.
  • the total of four electrical contacts 3 of the first electrical connection 2 are arranged on the two contact pins 20 and 21.
  • Each of the two contact pins 20 and 21 has in each case two of the total of four electrical contacts 3, while each one of the four electrical contacts 6 of the second electrical connection 5 of the adapter 1 is arranged or formed inside a connection socket 24.
  • the second electrical connection 5 thus has four as a whole, ie a number corresponding to the number of poles, individual connection sockets 24 for connecting the signal transmitter 4.
  • a positive connection is generated between the adapter 1 and the implantable electromedical device 4 at least in and counter to the insertion direction of the contact pins 20, 21, so that the adapter 1 encloses the implantable electromedical device 4 over a large area and is reliably fixed thereto.
  • All of the adapters 1 shown in the figures consist of a permanent implant suitable material, such as plastic, silicone or metal.
  • the connected in the position of use to the adapter 1 electronic medical signal transmitter 7 is shown in Figure 5 an attachable to an electronic stimulation electrode extension 25 and according to Figure 6 an electromedical stimulation electrode 26th
  • the signal transmitter 7 is designed as a sensing electrode with which signals emitted by organs can be transmitted to an electromedical device 4, in particular to an electro-medical signal receiver, and can be recorded by the latter for later evaluation.
  • the signal transmitter 7 can also be designed as a hybrid form of medical-medical stimulation electrode and / or extension and / or sensing electrode, thus optionally have a double or even triple function.
  • An extension 25 as shown in FIG. 5 comes in particular when the place of delivery of the electromedical signals and the location of the reception of the electromedical signals are so far away from each other that to bridge the distance between the place of delivery and place of recording the electromedical signals, either from the device 4 on the body or vice versa, the use of an extension 25 is appropriate or necessary. From the electromedical device 4 or the body outgoing electromedical signals stimulation pulses to the body and the implant posit ion of the adapter 1 with the electromedical device 4 so far apart that to bridge the distance between implant position and place of delivery of electromedical signals, be it from the Device 4 on the body or vice versa, the use of an extension 25 is appropriate or necessary.
  • the extension 25 is mainly used in neurostimulators, which are sometimes referred to as brain pacemaker.
  • Neurostimulators can usually be implanted below a collarbone of a patient.
  • the stimulation pulses of the neurostimulator should be delivered in the brain of the patient via a stimulation electrode, al ⁇ so not in the immediate vicinity of the site at which it is implanted.
  • stimulation pulses for the brain of a patient are connected via an extension 25 connected to the adapter 1, starting from the receptacle for receiving the adapter 1 and the electromedical device 4 tissue pocket is laid over the neck to the head of the patient, transferred to a position in the position of use in the head of the patient and connected to the patient's brain stimulation electrode 26.
  • the stimulation electrode 26 has four individual poles or contacts 32 for delivering stimulation pulses to the brain at its distal end 31, which contacts the brain of the patient in the position of use.
  • a stimulation electrode 26 is connected as an electromedical signal transmitter 7 without an intermediate extension 25.
  • the stimulation electrode 26 shown in FIG. 6 has four individual poles or contacts 32 for delivering stimulation pulses to the heart at its distal end 31 contacting a patient's heart in the position of use.
  • the implantable in a human body adapter 1 has the first electrical connection 2 with at least one electrical contact 3 for connecting the implantable electromedical device 4 and the second electrical connection 5 with at least one electrical contact 6 for connecting the implantable electromedical signal transmitter 7, in particular the stimulation electrode 26 and the extension 25, on.
  • the first electrical connection 2 and the second electrical connection 5 of the adapter 1 are electrically connected to each other for the purpose of transferring electrical stimulation pulses.
  • the adapter 1 has the housing 8, on which the first and the second electrical connection 2 and 5 are formed. On the housing 8, the recess 9 is further formed, which is set up for receiving and for gripping at least a part of the implantable, electromedical device 4 or formed.

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Abstract

Der in einem menschlichen Körper implantierbare Adapter (1) weist den ersten elektrischen Anschluss (2) mit wenigstens einem elektrischen Kontakt (3) zum Anschließen des implantierbaren elektromedizinischen Geräts (4) und den zweiten elektrischen Anschluss (5) mit wenigstens einem elektrischen Kontakt (6) zum Anschließen des implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträgers (7), insbesondere der Stimulationselektrode (26) bzw. der Verlängerung (25) bzw. einer Sensing-Elektrode, auf. Der erste elektrische Anschluss (2) und der zweite elektrische Anschluss (5) des Adapters (1) sind zur Überleitung elektromedizinischer Signale elektrisch miteinander verbunden. Der Adapter (1) weist das Gehäuse (8) auf, an dem der erste und der zweite elektrische Anschluss (2) und (5) ausgebildet sind. An dem Gehäuse (8) ist die Ausnehmung (9) ausgebildet, die zur Aufnahme und zum Umgreifen zumindest eines Teils des implantierbaren, elektromedizinischen Geräts (4) eingerichtet oder ausgebildet ist.

Description

Adapter zum Anschluss eines
elektromedizinisehen Signalüberträgers an ein
implantierbares elektromedizinisch.es Gerät
Die Erfindung betrifft einen in einen Körper implantierbaren Adapter mit einem ersten elektrischen Anschluss mit wenigstens einem elektrischen Kontakt zum Anschließen eines implantierbaren, elektromedizinischen Gerätes und mit einem zwei- ten elektrischen Anschluss mit wenigstens einem elektrischen Kontakt zum Anschließen eines implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträgers, der in implantierter Gebrauchsstellung zur Übertragung von elektromedizinischen Signalen zwischen dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät und dem Körper ein- gerichtet ist, wobei der erste elektrische Anschluss und der zweite elektrische Anschluss des Adapters zur Überleitung elektromedizinischer Signale elektrisch miteinander verbunden sind. Ferner betrifft die Erfindung auch einen solchen Adapter mit einem an den Adapter in Gebrauchsstellung angeschlossenen implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträger, einen solchen Adapter mit einem in Gebrauchsstellung an den Adapter angeschlossenen implantierbaren, elektromedizinischen Gerät so- wie einen eingangs genannten Adapter mit einem in Gebrauchsstellung an seinen ersten elektrischen Anschluss angeschlossenen implantierbaren elektromedizinischen Gerät und mit einem in Gebrauchsstellung an seinen zweiten elektrischen Anschluss angeschlossenen implantierbaren elektromedizinischen Signalüberträger.
Implantierbare elektromedizinische Geräte werden, ebenso wie
BESTÄTIGUNGSKOPIE implantierbare elektromedizinische Signalüberträger, von vielen unterschiedlichen Herstellern am Markt angeboten. Um den bestmöglichen Erfolg bei der Verwendung solcher Geräte und Signalüberträger zu erzielen, kann es zweckmäßig sein, ein elektrome- dizinisches Gerät eines Herstellers mit einem elektromedizini - sehen Signalüberträger eines anderen Herstellers zu kombinieren. Da die am Markt tätigen Hersteller oftmals unterschiedliche und daher inkompatible Schnittstellenstandards zum An- schluss von elektromedizinischen Signalüberträgern an elektro- medizinische Geräte definiert haben, ist in einem solchen Fall ein Anschluss eines elektromedizinischen Signalüberträgers an ein elektromedizinisches Gerät eines anderen Herstellers nur mit Hilfe eines eingangs definierten Adapters möglich. Die bisher am Markt verfügbaren Adapter, mit denen sich die unterschiedlichen Schnittstellenstandards überbrücken lassen, bestehen beispielsweise aus einem Kabel, das an jedem seiner beiden Enden jeweils einen zu dem elektromedizinischen Signalüberträger beziehungsweise zu dem jeweiligen elektromedizinischen Gerät passenden Anschluss aufweist.
Bei der Verwendung dieser auch als Kabeladapter bezeichneten Adapter kann es jedoch erforderlich sein, die für die Aufnahme des zu implantierenden elektromedizinischen Geräts üblicher- weise im Körper geschaffene Gewebetasche für die Unterbringung dieses Adapters zu erweitern. Ferner ist das Adapterkabel nach Einlegen in die Gewebetasche dann jedoch mehr oder weniger lose in dieser Gewebetasche angeordnet, wodurch sich neben medizinischen auch kosmetische Beeinträchtigungen ergeben können, da sich das Adapterkabel in der Gewebetasche frei bewegen und zu von außen sichtbaren Beulen oder Ausbuchtungen führen kann.
Aufgabe der Erfindung ist es daher, einen eingangs definierten Adapter zu schaffen, mit dem sich diese Nachteile vermeiden lassen .
Diese Aufgabe wird bei dem eingangs definierten, in einen Kör- per implantierbaren Adapter durch die Merkmale des Anspruchs 1 und insbesondere dadurch gelöst, dass der Adapter ein Gehäuse aufweist, an dem der erste elektrische Anschluss und der zweite elektrische Anschluss ausgebildet sind, und dass das Gehäuse eine Ausnehmung aufweist, die zur Aufnahme und zum Umgreifen zumindest eines Teils des implantierbaren, elektromedizinischen Gerätes eingerichtet oder ausgebildet ist. So ist es möglich, dass der Adapter in Gebrauchsstellung zumindest einen Teil des implantierbaren, elektromedizinischen Gerätes umgreift und so mit dem elektromedizinischen Gerät verbunden ist und eine kom- pakte Einheit mit dem elektromedizinischen Gerät bildet. Der Adapter kann in Gebrauchsstellung dabei nur einen bestimmten Teil des elektromedizinischen Gerätes - beispielsweise seinen Kopfteil oder Header - um- oder übergreifen oder aber auch den Adapter zu größeren Teilen umgeben.
Das Umgreifen des Impulsgebers mit dem Adapter kann den Vorteil haben, dass die Gewebetasche, in die der implantierbare Gerät zusammen mit dem Adapter in Gebrauchsstellung eingesetzt wird, bei Verwendung eines erfindungsgemäßen Adapters nicht oder zu- mindest in geringerem Maße als bei den bisher bekannten Adaptern erweitert werden muss . Ferner kann der Adapter an dem elektromedizinischen Gerät durch die Aufnahme des elektromedizinischen Geräts in seiner gehäuseseitigen Ausnehmung an diesem festlegbar sein, wodurch medizinische oder funktionelle Beein- trächtigungen durch ein unkontrolliertes und ungewolltes Verschieben des Adapters in der Gewebetasche und häufig damit einhergehende kosmetische Beeinträchtigungen vermieden werden können . Um ein elektromedizinisches Gerät in der Ausnehmung des Adapters festlegen zu können, kann es zweckmäßig sein, wenn der Adapter wenigstens ein Befestigungsmittel zur insbesondere lös- baren und/oder formschlüssigen und/oder kraftschlüssigen Befestigung des in Gebrauchsstellung in die Ausnehmung eingesetzten elektromedizinischen Gerätes aufweist. Insbesondere wenn das Befestigungsmittel zur lösbaren Befestigung des in die Ausnehmung eingesetzten elektromedizinischen Gerätes eingerichtet ist, ist es möglich, das elektromedizinische Gerät für eine Wartung und/oder einen Austausch aus der Ausnehmung des Adapters herauszunehmen, ohne den implantierten Adapter beschädigen oder ihn aus seiner implantierten Gebrauchsstellung entfernen zu müssen.
Besonders vorteilhaft kann es sein, wenn der erste elektrische Anschluss für das implantierbare, elektromedizinische Gerät im Inneren der Ausnehmung des Gehäuses und der zweite elektrische Anschluss für den implantierbaren, elektromedizinischen Signal - Überträger vorzugsweise an einer von außen zugänglichen Seite oder Außenseite des Gehäuses ausgebildet sind. Bei einem außenseitig an dem Gehäuse des Adapters angeordneten zweiten elektrischen Anschluss für den implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträger kann ein Anschließen des Signalüber- trägers an den Adapter beispielsweise selbst während eines medizinischen Eingriffs leicht durchgeführt werden. Eine Anordnung des ersten elektrischen Anschlusses für das elektromedizinische Gerät im Inneren der Ausnehmung des Gehäuses des Impuls - gebers kann vorteilhaft sein, um diesen Anschluss vor äußeren Einflüssen zu schützen, wodurch eine störungsfreie Funktion des implantierbaren elektromedizinischen Gerätes begünstigt sein kann . Dabei kann zumindest eine die Ausnehmung begrenzende Wand des Gehäuses zum vorzugsweise flüssigkeitsdichten Verschließen eines zwischen der Wand und dem in die Ausnehmung eingesetzten implantierbaren elektromedizinischen Gerät vorhandenen Spalts eingerichtet sein. Ferner ist es möglich, dass die Wand ein Mittel zum vorzugsweise flüssigkeitsdichten Verschließen, insbesondere eine Dichtlippe, aufweist. Auf diese Weise kann das in die Ausnehmung eingesetzte implantierbare elektromedizini - sehe Gerät und insbesondere der erste Anschluss für das Gerät noch besser vor einem Flüssigkeitseintritt und somit vor einem Defekt oder einem Ausfall geschützt werden.
Das Einsetzen des elektromedizinischen Gerätes in die Ausnehmung des Gehäuses des Adapters kann erleichtert sein, wenn das Gehäuse des Adapters zumindest bereichsweise starr oder zumindest bereichsweise flexibel und/oder elastisch ausgebildet ist. So ist es möglich, das Gehäuse des Adapters zum Einsetzen des elektromedizinischen Gerätes in die Ausnehmung des Adapters aufzuweiten und das implantierbare elektromedizinische Gerät in die Ausnehmung einzusetzen. Aufgrund der Flexibilität beziehungsweise Elastizität des Gehäuses kann sich dann das Gehäuse eng an das in die Ausnehmung eingesetzte, implantierbare elektromedizinische Gerät andrücken und so zu einer sicheren Befestigung des implantierbaren elektromedizinischen Gerätes an dem Gehäuse des Adapters beitragen. Zudem kann ein derartig gestalteter Adapter, insbesondere wenn seine Ausnehmung eine entsprechende Größe aufweist, dazu eingerichtet sein, das implantierbare elektromedizinische Gerät in und/oder entgegen einer Anschließrichtung des Adapters zur Herstellung einer elektrischen Verbindung zwischen dem Adapter und dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät zu hintergreifen und auf diese Weise formschlüssig umgreifen. Zweckmäßigerweise kann wenigstens eine die Ausnehmung begrenzende Wand des Gehäuses wenigstens eine die Wand durchsetzende Befestigungsöffnung und/oder eine die Wand durchsetzende Befestigungsbohrung aufweisen, durch die wenigstens ein Befest i- gungselement , insbesondere eine Schraube und/oder ein Stift, zur kraft- und/oder formschlüssigen Fixierung des in Gebrauchsstellung in die Ausnehmung eingesetzten implantierbaren elekt- romedizinischen Gerätes einführbar und/oder eingeführt ist. Dabei kann das wenigstens eine Befestigungselement die Ausnehmung in Gebrauchsstellung durchmessen. Das wenigstens eine Befestigungselement kann zweckmäßigerweise in an einem implantierbaren elektromedizinischen Gerät üblicherweise vorhandenen Nahtlöchern, die dazu dienen, das elektromedizinische Gerät in implantierter Gebrauchsstellung im Gewebe der Gewebetasche zu vernähen und dadurch in seiner Lage zu fixieren, eingreifen, um das Gerät in der Ausnehmung des Gehäuses des Adapters befestigen und festlegen zu können.
Das Gehäuse des Adapters kann einstückig oder aus wenigstens zwei Gehäuseteilen gebildet sein, wobei die wenigstens zwei Gehäuseteile vorzugsweise lösbar miteinander verbindbar und/oder miteinander verbunden sind.
Dabei kann wenigstens eine oder die die Ausnehmung begrenzende Wand das eine Gehäuseteil und lösbar mit dem wenigstens einen anderen Gehäuseteil verbindbar und/oder verbunden und zum Einsetzen des implantierbaren elektromedizinischen Gerätes in die Ausnehmung von dem wenigstens einen anderen Gehäuseteil abnehmbar sein.
Um eine elektrische Verbindung zwischen dem Adapter und dem in die Ausnehmung des Adapters einzusetzenden elektromedizinische Gerät auch bei beengten Verhältnissen möglichst einfach her- stellen zu können, kann es vorteilhaft sein, : wenn der erste elektrische Anschluss wenigstens einen, insbesondere zwei, vorzugsweise flexible, Kontaktstifte aufweist, die in Gebrauchsstellung in jeweils eine an dem implantierbaren elektromedizi- nischen Gerät ausgebildete Steckerbuchse passen und in diese einsteckbar sind.
Bei einer besonders vorteilhaften Aus führungs form der Erfindung kann zudem vorgesehen sein, dass der in Gebrauchsstellung an dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät befindliche Adapter das implantierbare elektromedizinische Gerät hintergreift, und zwar in und/oder entgegen einer Anschließrichtung des Adapters an das implantierbare elektromedizinische Gerät zur Herstellung einer elektrischen Verbindung zwischen dem Adapter und dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät. So ist es möglich, dass der Adapter das implantierbare elektromedizinische Gerät zumindest in und/oder entgegen der Anschließrichtung formschlüssig umgreift und ein Entfernen des Adapters von dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät in und/oder entgegen der Anschließrichtung erschwert oder gar unterbunden ist .
Sofern der Adapter wenigstens einen Kontaktstift aufweist, kann vorgesehen sein, dass der in Gebrauchsstellung an dem implan- tierbaren elektromedizinischen Gerät befindliche Adapter das implantierbare elektromedizinische Gerät hintergreift, und zwar in und/oder entgegen einer Einsteckrichtung wenigstens eines, beispielsweise des bereits zuvor erwähnten, Kontaktstiftes des ersten elektrischen Anschlusses des Adapters in eine, bei- spielsweise die bereits zuvor erwähnte, an dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät ausgebildete Steckerbuchse. Auch so kann erreicht werden, dass der Adapter das implantierbare elektromedizinische Gerät zumindest in und/oder entgegen der Einsteckrichtung formschlüssig umgreift und ein Entfernen oder Abziehen des Adapters von dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät erschwert oder gar unterbunden ist.
Beide Ausführungsformen der Erfindung dienen unmittelbar dazu, eine stabile und sichere Verbindung zwischen dem Adapter und dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät herzustellen.
Vorteilhaft ist diese Gestaltung des Adapters, da auf diese Weise Relativbewegungen zwischen dem Adapter und dem implan- tierbaren elektromedizinischen Gerät noch zuverlässiger reduziert oder gar vermieden werden können. Diese Relativbewegungen können eine Pumpwirkung auf Körperflüssigkeiten ausüben, die den Adapter und das elektromedizinische Gerät in ihrer implantierten Gebrauchsstellung umgeben und deren Eintritt in eine Kontaktstelle zwischen dem Adapter und dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät zu Funktionsstörungen führen kann und daher zu vermeiden ist.
Ferner ist es auf diese Weise möglich, dass der Adapter das im- plantierbare elektromedizinische Gerät großflächig und, wie bereits zuvor ausgeführt, auch formschlüssig umgreift und so die bereits zuvor beschriebene Dichtwirkung wenigstens einer Wand des Gehäuses unterstützt werden kann. Außerdem kann ein unbeabsichtigtes Lösen der elektrischen Verbindung zwischen dem Adap- ter und dem elektromedizinischen Gerät bei einer derartigen Gestaltung des Adapters erschwert oder gar unterbunden werden.
Zweckmäßigerweise kann das Gehäuse des Adapters wenigstens ein von außen zugängliches, beidseits offenes Befestigungsloch und/oder eine von außen zugängliche Befestigungsöse zum Vernähen und/oder Verankern des Adapters in seiner implantierten Gebrauchsstellung in einem Gewebe des Körpers aufweisen. Ferner kann der Adapter dadurch zur Übertragung bipolarer und/oder quattripolarer und/oder mehrpoliger elektromedizini - scher Signale, insbesondere bipolarer und/oder quattripolarer und/oder mehrpoliger elektromedizinischer Stimulationsimpulse, von einem implantierbaren elektromedizinischen Gerät auf einen elektromedizinischen Signalüberträger ausgebildet sein, dass sein erster elektrischer Anschluss und sein zweiter elektrischer Anschluss jeweils zwei oder vier oder mehr, insbesondere eine der Anzahl Pole entsprechende Anzahl, elektrischer Kontakte aufweist.
Dabei können elektrische Kontakte des ersten elektrischen Anschlusses an dem oder an wenigstens einem Kontaktstift und/oder an den oder mehreren Kontaktstiften angeordnet sein.
Aus medizinischen Gründen ist es sinnvoll, wenn der Adapter aus einem Dauerimplantat geeigneten Material, insbesondere aus Kunststoff und/oder aus Silikon und/oder aus Metall, besteht. Die Erfindung betrifft auch einen Adapter, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 14, mit einem an den Adapter in Gebrauchsstellung angeschlossenen implantierbaren elektromedizinischen Signalüberträger, wobei der elektromedizinische Signalüberträger eine implantierbare elektromedizinische Sti- mulat ionselektrode und/oder eine an eine implantierbare elektromedizinische Stimulationselektrode anschließbare implantierbare Verlängerung sein kann. Es ist aber auch möglich, dass der implantierbare elektromedizinische Signalüberträger eine implantierbare elektromedizinische Sensing-Elektrode ist, mit der elektromedizinische Signale von oder aus einem Körper an ein implantierbares elektromedizinisch.es Gerät übertragen werden können . Die Erfindung betrifft auch einen Adapter, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 15, mit einem in Gebrauchsstellung an den Adapter angeschlossenen implantierbaren, elektromedi¬ zinischen Gerät, wobei das Gerät vorzugsweise ein implantierbarer Herzschrittmacher und/oder ein implantierbarer Neuro- stimulator und/oder ein implantierbarer elektromedizinischer Signalaufnehmer und in Gebrauchsstellung in eine oder die Ausnehmung des Adapters eingesetzt ist. Es sei darauf hingewiesen, dass damit auch eine Einheit bestehend aus einem Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 14 zusammen mit einem in die Ausnehmung des Adapters einsetzbaren oder eingesetzten und an den ersten elektrischen Anschluss : des Adapters anschließbaren oder angeschlossenen implantierbaren, elektromedizinischen Gerät und mit einem an den zweiten elektrischen Anschluss des Adapters anschließbaren oder angeschlossenen implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträger beansprucht ist. Ferner sei darauf hingewiesen, dass der Begriff „implantierbares, elektromedizinisches Gerät", alle gängigen Geräte dieser Art und insbesondere implantierbare Herzschrittmacher, implantierbare Neurostimulatoren und implantierbare elektromedizinische Signalaufnehmer umfasst .
Der Begriff „implantierbarer, elektromedizinischer Signalüberträger" umfasst alle gängigen Signalüberträger dieser Art und insbesondere implantierbaren elektromedizinische Impulsabnehmer, wie beispielsweise Stimulationselektroden und/oder Ver- längerungen zum Anschluss an implantierbare elektromedizinische Signalüberträger, die von dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät abgegebene Stimulationsimpulse aufnehmen und an den Körper weiterleiten und auf diesen abgeben. Der Begriff „im- plantierbarer , elektromedizinischer Signalüberträger" umfasst aber auch sogenannte Sensing-Elektroden, mit denen elektromedi - zinische Signale von einem Körper, insbesondere von einem Organ eines Körpers, auf einen elektromedizinischen Signalaufnehmer übertragen werden können, um von diesem aufgezeichnet und für eine spätere Auswertung gespeichert zu werden. Alternativ oder ergänzend kann der elektromedi zinische Signalaufnehmer die Signale auch über eine geeignete (z.B. drahtlose) Schnittstelle an die Umgebung (im Körper oder außerhalb des Körpers) übertragen.
Es ist selbstverständlich, dass die Erfindungsgegenstände sowohl zum Einsatz im menschlichen als auch im tierischen Körper geeignet sind.
Nachfolgend sind anhand der Zeichnung Ausführungsbeispiele der Erfindung in teilweise stark schematisierter Darstellung näher erläutert. Es zeigen:
Fig. 1 eine erste perspektivische Ansicht eines erfindungsgemäßen, aus mehreren Gehäuseteilen bestehenden Adapters mit einem in seine Ausnehmung eingesetzten implantierbaren elektromedizinischen Gerät,
Fig. 2 der in Figur 1 dargestellte mehrteilige Adapter mit dem in Figur 1 dargestellten implantierbaren elektromedizinischen Gerät, wobei der Adapter in Explosionsdarstellung abgebildet ist und eine die Ausnehmung des Adapters begrenzende Wand des Gehäuses sowie zwei als Befestigungselemente oder Befestigungsmittel dienende Befestigungsstifte und zwei Kontaktstifte des ersten elektrischen Anschlusses im Inneren der Ausnehmung des Gehäuses des Adapters zu erkennen sind, Fig. 3 eine perspektivische Ansicht eines weiteren erfindungsgemäßen Adapters mit einem in die Ausnehmung des Adapters eingesetzten elektromedizinischen Gerätes, wobei dieser Adapter einteilig ausgebildet ist,
Fig. 4 der in Figur 3 dargestellte Adapter mit dem in Figur
3 ebenfalls dargestellten elektromedizinischen Gerät, wobei der Adapter von dem elektromedizinischen Gerät abgenommen ist und zwei flexible und biegsame Kon- taktstifte des im Inneren der Ausnehmung des Adapters angeordneten ersten elektrischen Anschlusses des Adapters und zwei Befestigungsstifte erkennbar sind, die in Gebrauchsstellung durch zwei von außen zugängliche, eine Wand des Gehäuses des Adapters durchset- zende Befestigungsöffnungen zur Fixierung des elektromedizinischen Gerätes in seiner Gebrauchsstellung in die Ausnehmung des Adapters einführbar sind,
Fig. 5: eine Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Adapters auf einem als Neurostimulator ausgebildeten implantierbaren elektromedizinischen Gerät mit einer an den zweiten elektrischen Anschluss des erfindungsgemäßen Adapters angeschlossenen Verlängerung als Signalüberträger und einer an einem distalen Ende der Verlänge- rung angeschlossenen Stimulationselektrode als weiterer Signalüberträger, sowie
Fig.6: eine Seitenansicht eines auf ein als Herzschrittmacher ausgebildetes implantierbares elektromedizini - sches Gerät aufgesetzten erfindungsgemäßen Adapters mit einer an den zweiten elektrischen Anschluss des Adapters angeschlossenen Stimulationselektrode als Signalüberträger . Ein im Ganzen mit 1 bezeichneter, in einen Körper implantierbarer Adapter hat gemäß den Figuren 1 bis 6 einen ersten elektrischen Anschluss 2 mit wenigstens einem elektrischen Kon- takt 3 zum Anschließen eines implantierbaren, elektromedizinischen Gerätes 4 und einen zweiten elektrischen Anschluss 5 mit wenigstens einem elektrischen Kontakt 6 zum Anschließen eines implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträgers 7, der in implantierter Gebrauchsstellung zur Übertragung von elektromedizinischen Signalen zwischen dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät 4 und dem Körper, insbesondere einem Organ des Körpers, eingerichtet ist. Der erste elektrische Anschluss 2 ist mit dem zweiten elektrischen Anschluss 5 des Adapters 1 zur Überleitung dieser elektromedizinischen Signale elektrisch verbunden.
Das in den Figuren 1 bis 4 dargestellte implantierbare elektro- medizinische Gerät 4 kann je nach Anwendungsfall beispielsweise ein Herzschrittmacher, ein Neurostimulator und/oder ein elekt- romedizinischer Signalaufnehmer sein.
Bei dem in Figur 5 gezeigten implantierbaren elektromedi zini - sehe Gerät 4 handelt es sich um einen Neurostimulator 27, während Figur 6 als implantierbares elektromedizinisches Gerät 4 einen Herzschrittmacher 28 zeigt.
Bei dem Köper kann es sich sowohl um einen menschlichen als auch um einen tierischen Köper handeln. Ein Einsatz des Adapters 1 ist bei Mensch und Tier möglich.
Unter elektromedizinischen Signalen sind sowohl solche elektromedizinischen Signale, die vom Körper über den Signalüberträger auf ein implantierbares elektromedizinisches Gerät 4 abgegeben werden, wie zum Beispiel EKG- oder EEG-Signale, als auch beispielsweise St imulat ions- und/oder Defibrillat ionsimpulse , die von einem implantierbaren elektromedizinischen Gerät in und/oder auf den Körper oder ein Organ des Körpers abgegeben werden, zu verstehen.
Der Adapter 1 weist ein Gehäuse 8 auf, an dem der erste und der zweite elektrische Anschluss 2 und 5 ausgebildet sind. Das Gehäuse 8 weist ferner eine Ausnehmung 9 auf, die zur Aufnahme und zum Umgreifen zumindest eines Teils des implantierbaren, elektromedizinischen Gerätes 4 eingerichtet bzw. ausgebildet ist.
In den in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispielen umgreift der Adapter 1 einen als Header bezeichneten Kopfteil 10 des Geräts 4, an den sich zu dem Gerät 4 unmittelbar passende elekt- romedizinische Signalüberträger 7 auch direkt anschließen lassen . Diese geeigneten Signalüberträger 7 sind, abhängig vom Anwendungsfall, beispielsweise elektromedizinische Impulsabnehmer, wie Stimulationselektroden oder Verlängerungen, an die sich Stimulationselektroden anschließen lassen. Aber auch sogenannte Sensing-Elektroden, mit denen von Organen abgegebene elektrome- dizinische Signale auf ein geeignetes elektromedizinsches Gerät 4, beispielsweise auf einen, vorzugsweise implantierbaren, elektromedizinischen Signalaufnehmer übertragen lassen, der die elektromedizinischen Signale dann aufzeichnet, können an den Adapter 1 angeschlossen und mit diesem verwendet werden.
Der Adapter 1 weist wenigstens ein Befestigungsmittel 11 zur insbesondere lösbaren und/oder formschlüssigen und/oder kraftschlüssigen Festlegung des in die Ausnehmung 9 eingesetzten Im- pulsgebers 4 auf. Insbesondere die Figuren 2 und 4 zeigen, dass der erste elektrische Anschluss 2 für das implantierbare, elektromedizinische Gerät 4 im Inneren der Ausnehmung 9 des Gehäuses 8 und der zweite elektrische Anschluss 5 für den implan- tierbaren, elektromedizinischen Signalüberträger 7 an einer von Außen zugänglichen Seite oder Außenseite 30 des Gehäuses 8 ausgebildet ist.
Zumindest eine die Ausnehmung 9 begrenzende Wand 12 des Ge- häuses 8 ist dabei zum flüssigkeitsdichten Verschließen eines zwischen der Wand 12 und dem in die Ausnehmung 9 eingesetzten Gerät 4 vorhandenen Spalts 13 eingerichtet. Zu diesem Zweck weist die Wand 12 ein Mittel zum vorzugsweise flüssigkeits - dichten Verschließen in Form einer Dichtung bzw. einer Dicht- lippe 14 auf .
Bei der in den Figuren 1 und 2 gezeigten Aus führungsform des Adapters 1 ist das Gehäuse 8 des Adapters 1 bereichsweise starr und bereichsweise flexibel bzw. elastisch ausgebildet, um das Gerät 4 in seine in Figur 1 dargestellte Gebrauchsstellung in der Ausnehmung 9 des Gehäuses 8 des Adapters 1 einsetzen zu können .
Sämtliche Figuren zeigen, dass wenigstens eine die Ausnehmung begrenzende Wand, hier die Wand 12, des Gehäuses 8 zwei die Wand 12 durchsetzende Befestigungsöffnungen bzw. Befestigungsbohrungen 15 aufweist. Zur kraft- und/oder formschlüssigen Fixierung des in die Ausnehmung 9 eingesetzten elektromedizinischen Gerätes 4 sind durch die beiden Befestigungsöf f - nungen bzw. Befestigungsbohrungen 15 als Befestigungsmittel 11 zwei Befestigungselemente 16, hier zwei Stifte 17 einführbar bzw. eingeführt, wobei die beiden Befestigungselemente 16 bzw. Stifte 17 die Ausnehmung 9 in eingeführter Gebrauchsstellung durchmessen.
Zum Festlegen des implantierbaren elektromedizinischen Geräts 4 in der Ausnehmung 9 werden die beiden Stifte 17 jeweils in ei- nes von zwei im Kopfteil 10 des Geräts 4 vorhandene Nahtlöchern 29 eingeführt und gelangen so in ihre in den beiden Figuren 1 und 3 gezeigten Befestigungsstellungen. Bei Verwendung des Geräts 4 ohne den Adapter 1 wird eine Befestigungsnaht durch die beiden Nahtlöcher 29 des Impulsgebers 4 geführt um das Gerät 4 im Gewebe eines Patienten zu verankern.
Die Stifte 17 werden in eingeführter Befestigungsstellung in an sich bekannter Weise mit dem Gehäuse 8 des Adapter 1 vorzugsweise lösbar verbunden, insbesondere verklebt, verschweißt oder verklemmt oder verpresst .
Das Gehäuse 8 des in den Figuren 1 und 2 dargestellten Adapters in einstückig ausgebildet. Das Gehäuse 8 des in den Figuren 3 und 4 dargestellten Adapters besteht aus zwei Gehäuseteilen 18 und 19, die lösbar miteinander verbindbar und gemäß Figur 3 lösbar miteinander verbunden sind . Dabei bildet die die Ausnehmung 9 begrenzende Wand 12 das eine Gehäuseteil 18, das lösbar mit dem anderen Gehäuseteil 19 verbindbar und in Gebrauchsstellung verbunden ist. Zum Einsetzen des implantierbaren elektromedizinischen Geräts 4 in die Ausnehmung 9 ist die die Ausnehmung 9 begrenzende Wand 12, also das eine Gehäuseteil 18, von dem anderen Gehäuseteil 19 abnehmbar .
Gemäß den Figuren 2 und 4 weist der erste elektrische Anschluss 2 zwei Kontaktstifte 20 und 21 auf, die in Gebrauchsstellung in jeweils eine an dem elektromedizinischen Gerät 4 ausgebildete Steckerbuchse 22 passen und einsteckbar sind. Bei dem in den Figuren 1 und 2 dargestellten Adapter 1 mit dem einteiligen Gehäuse 8 sind die beiden Kontaktstifte 20 und 21 flexibel ausgebildet, um ein Anschließen des elektromedizinischen Gerätes 4 zu erleichtern, während bei dem in den Figuren 3 und 4 dargestellten Adapter 1 mit dem mehrteiligen Gehäuse 8 die beiden Kontaktstifte 20 und 21 starr ausgebildet sind, so dass der Adapter 1 zum Anschließen an das Gerät 4 von einer Seite her: in Pfeilrichtung Pfl auf das Gerät 4 aufgeschoben wird, wobei die beiden starren Kontaktstifte 20 und 21 in an dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät 4 aus- gebildete Steckerbuchsen 22 eingeführt und so ein elektrischer Kontakt zwischen dem Adapter 1 und dem Gerät 4 hergestellt wird .
Sämtliche Figuren zeigen, dass das Gehäuse 8 des Adapters 1 ein von Außen zugängliches, beidseits offenes Befestigungsloch 23 zum Festnähen und/oder Verankern des Adapters 1 in seiner implantierten Gebrauchsstellung im Gewebe einer Gewebetasche eines Patienten. Durch dieses Befestigungsloch 23, das als ein durch das Gehäuse 8 des Adapters 1 reichender, beidseits offe- ner Befestigungskanal ausgebildet ist, kann eine Naht geführt werden, mit der der Adapter 1 in seiner implantierten Gebrauchsstellung fixiert und ein Verrutschen des Adapters 1 verhindert wird. Bei einer in den Figuren nicht dargestellten Ausführungs form des Adapters 1 weist das Gehäuse 8 des Adapters 1 wenigstens eine von Außen zugängliche Befestigungsöse zum Festnähen und/oder Verankern des Adapters 1 in seiner implantierten Ge- brauchsstellung in einer Gewebetasche auf.
Beide in den Figuren 1 bis 6 abgebildeten Adapter 1 sind dadurch zur Übertragung quattripolarer elektromedizinischer Signale, insbesondere zur Übertragung solcher Stimulationsimpulse, von dem elektromedizinischen Gerät 4 auf einen elektro- medizinischen Signalüberträger 7 ausgebildet, dass der erste elektrische Anschluss 2 und der zweite elektrische Anschluss 5 jeweils vier, also eine der Anzahl der Pole entsprechende An- zahl, elektrische Kontakte 3 und 6 aufweist.
In den in den Figuren dargestellten Ausführungsbeispielen des Adapters 1 sind die insgesamt vier elektrischen Kontakte 3 des ersten elektrischen Anschlusses 2 an den beiden Kontaktstiften 20 und 21 angeordnet. Jeder der beiden Kontaktstifte 20 und 21 weist jeweils zwei der insgesamt vier elektrischen Kontakte 3 auf, während je einer der insgesamt vier elektrischen Kontakte 6 des zweiten elektrischen Anschlusses 5 des Adapters 1 im Inneren einer Anschlussbuchse 24 angeordnet bzw. ausgebildet ist. Der zweite elektrische Anschluss 5 verfügt damit im Ganzen über vier, also eine der Zahl der Pole entsprechende Anzahl, einzelne Anschlussbuchsen 24 zum Anschließen des Signalüberträgers 4.
Alle Figuren verdeutlichen, dass der in seiner Gebrauchsstel - lung befindliche Adapter 1 das implantierbare elektromedizini - sehe Gerät 4 in und entgegen einer Anschließrichtung des Adapters 1 an das implantierbare elektromedizinische Gerät 4 zur Herstellung einer elektrischen Verbindung zwischen dem Adapter 1 und dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät 4 hinter- greift. Bei den in den Figuren dargestellten Ausführungsbei - spielen bedeutet dies konkret, dass der in seiner Gebrauchsstellung befindliche Adapter 1 das implantierbare elektromedizinische Gerät 4 in und entgegen einer Einsteckrichtung der beiden Kontaktstifte 20, 21 des ersten elektrischen Anschlusses 2 des Adapters 1 in die an dem implantierbaren elektromedizini - sehen Gerät 4 ausgebildete Steckerbuchse 22 hintergreift. Dadurch wird zwischen dem Adapter 1 und dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät 4 zumindest in und entgegen der Einsteckrichtung der Kontaktstifte 20, 21 ein Formschluss erzeugt, sodass der Adapter 1 das implantierbare elektromedizinische Gerät 4 großflächig umschließt und zuverlässig an diesem fixiert ist .
Sämtliche in den Figuren dargestellten Adapter 1 bestehen aus einem Dauerimplantat geeigneten Material, wie beispielsweise Kunststoff, Silikon oder Metall. Der in Gebrauchsstellung an den Adapter 1 angeschlossene elektronmedizinische Signalüberträger 7 ist gemäß Figur 5 eine an eine elektronische Stimulationselektrode anschließbare Verlängerung 25 und gemäß Figur 6 eine elektromedizinische Stimulationselektrode 26.
In einem nicht dargestellten Ausführungsbeispiel der Erfindung ist der Signalüberträger 7 als Sensing-Elektrode ausgebildet, mit der sich von Organen abgegebene Signale auf ein elektrome- dizinisches Gerät 4, insbesondere auf einen elektro- medizinischen Signalaufnehmer übertragen und von diesem für eine spätere Auswertung aufzeichnen lassen.
Der Signalüberträger 7 kann dabei auch als Mischform aus elekt- romedizinischer Stimulationselektrode und/oder Verlängerung und/oder Sensing-Elektrode ausgebildet sein, also gegebenenfalls eine Doppel- oder gar Dreifachfunktion haben.
Eine wie in Figur 5 gezeigte Verlängerung 25 kommt insbesondere dann zum Einsatz, wenn der Ort der Abgabe der elektromedizinischen Signale und der Ort der Aufnahme der elektromedizinischen Signale so weit voneinander entfernt sind, dass zur Überbrückung der Distanz zwischen Ort der Abgabe und Ort der Aufnahme der elektromedizinischen Signale, sei es von dem Gerät 4 auf den Körper oder umgekehrt, die Verwendung einer Verlängerung 25 zweckmäßig oder erforderlich ist. von dem elektromedizinischen Gerät 4 oder dem Körper ausgehenden elektromedizinischen Signale Stimulationsimpulse auf den Körper und die Im- plantatposit ion des Adapters 1 mit dem elektromedizinischen Gerät 4 so weit auseinanderliegen, dass zur Überbrückung der Distanz zwischen Implantatposition und Abgabeort der elektromedizinischen Signale, sei es von dem Gerät 4 auf den Körper oder umgekehrt, die Verwendung einer Verlängerung 25 zweckmäßig oder erforderlich ist.
Die Verlängerung 25 wird vor allem bei Neurostimulatoren, die gelegentlich auch als Hirnschrittmacher bezeichnet werden, eingesetzt. Neurostimulatoren können üblicherweise unterhalb eines Schlüsselbeins eines Patienten implantiert werden. Die Stimulationsimpulse des Neurostimulators sollen jedoch im Gehirn des Patienten über eine Stimulationselektrode abgegeben werden, al¬ so nicht in unmittelbarer Nähe zur Stelle, an der er implantiert ist. Die von dem in Figur 5 dargestellten, als Neurostim- ulator 27 ausgebildeten elektromedizinischen Gerät 4 abgegebenen elektromedizinischen Signale sind Stimulationsimpulse für das Gehirn eines Patienten und werden über eine an den Adapter 1 angeschlossene Verlängerung 25, die ausgehend von der für die Aufnahme des Adapters 1 und das elektromedizinische Gerät 4 ge- schaffenen Gewebetasche über den Hals bis in den Kopf des Patienten verlegt wird, auf eine in Gebrauchsstellung im Kopf des Patienten positionierte und an das Gehirn des Patienten angeschlossene Stimulationselektrode 26 übertragen. Wie Figur 5 zeigt, weist die Stimulationselektrode 26 an ihrem in Gebrauchsstellung das Gehirn des Patienten kontaktierenden, distalen Ende 31 vier einzelne Pole oder Kontakte 32 zur Abgabe von Stimulationsimpulsen auf das Gehirn auf.
Bei dem in Figur 6 dargestellten elektromedizinischen Gerät 4 handelt es sich um einen Herzschrittmacher 28 an dessen zweiten elektrischen Anschluss 5 eine Stimulationselektrode 26 als elektromedizinischer Signalüberträger 7 ohne eine zwischengeschaltete Verlängerung 25 angeschlossen ist. Die in Figur 6 dargestellte Stimulationselektrode 26 weist an ihrem in Gebrauchsstellung das Herz eines Patienten kontaktierenden, distalen Ende 31 vier einzelne Pole oder Kontakte 32 zur Abgabe von Stimulationsimpulsen auf das Herz auf.
Der in einem menschlichen Körper implantierbare Adapter 1 weist den ersten elektrischen Anschluss 2 mit wenigstens einem elektrischen Kontakt 3 zum Anschließen des implantierbaren, elektromedizinischen Gerätes 4 und den zweiten elektrischen Anschluss 5 mit wenigstens einem elektrischen Kontakt 6 zum Anschließen des implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträgers 7, insbesondere der Stimulationselektrode 26 bzw. der Verlängerung 25, auf. Der erste elektrische Anschluss 2 und der zweite elektrische Anschluss 5 des Adapters 1 sind zur Überleitung elektrischer Stimulationsimpulse elektrisch miteinander verbunden. Der Adapter 1 weist das Gehäuse 8 auf, an dem der erste und der zweite elektrische Anschluss 2 und 5 ausgebildet sind. An dem Gehäuse 8 ist ferner die Ausnehmung 9 ausgebildet, die zur Aufnahme und zum Umgreifen zumindest eines Teils des implantierbaren, elektromedizinischen Gerätes 4 eingerichtet oder ausgebildet ist.
/ Ansprüche

Claims

Ansprüche
In einen Körper implantierbarer medizinischer Adapter (1) mit einem ersten elektrischen Anschluss (2) mit wenigstens einem elektrischen Kontakt (3) zum Anschließen eines implantierbaren, elektromedizinischen Gerätes (4) und mit einem zweiten elektrischen Anschluss (5) mit wenigstens einem elektrischen Kontakt (6) zum Anschließen eines implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträgers (7) , der in implantierter Gebrauchsstellung zur Übertragung elektromedizinischer Signale zwischen dem Körper und dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät (4) eingerichtet ist, wobei der erste elektrische Anschluss (2) und der zweite elektrische Anschluss (5) des Adapters (1) zur Überleitung elektromedizinischer Signale elektrisch miteinander verbunden sind, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (1) ein Gehäuse (8) aufweist, an dem der erste und der zweite elektrische Anschluss (2,5) ausgebildet sind, und dass das Gehäuse (8) eine Ausnehmung (9) aufweist, die zur Aufnahme und zum Umgreifen zumindest eines Teils des implantierbaren, elektromedizinischen Geräts (4) eingerichtet oder ausgebildet ist.
Adapter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (1) wenigstens ein Befestigungsmittel (11) zur insbesondere lösbaren und/oder formschlüssigen und/oder kraftschlüssigen Befestigung des in die Ausnehmung (9) eingesetzten Geräts (4) aufweist.
Adapter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der erste elektrische Anschluss (2) für das implantierbare, elektromedizinische Gerät (4) im Inneren der Ausnehmung (9) des Gehäuses (8) und der zweite elektrische Anschluss (5) für den implantierbaren, elektromedi- zinischen Signalüberträger (7) vorzugsweise an einer von außen zugänglichen Seite oder Außenseite (30) des Gehäuses (8) ausgebildet sind.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine die Ausnehmung (9) begrenzende Wand (12) des Gehäuses (8) zum vorzugsweise flüssigkeitsdichten Verschließen eines zwischen der Wand (12) und dem in die Ausnehmung (9) eingesetzten elektro- medizinischen Gerät (4) vorhandenen Spalts (13) eingerichtet ist und/oder dass die Wand (12) ein Mittel zum vorzugsweise flüssigkeitsdichten Verschließen, insbesondere eine Dichtlippe (14), aufweist.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (8) des Adapters (1) zumindest bereichsweise starr oder zumindest bereichsweise flexibel und/oder elastisch ausgebildet ist.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens eine die Ausnehmung begrenzende Wand (12) des Gehäuses (8) wenigstens eine die Wand (12) durchsetzende Befestigungsöffnung und/oder eine die Wand (12) durchsetzende Befestigungsbohrung (15) aufweist, durch die wenigstens ein Befestigungselement (16), insbesondere eine Schraube und/oder ein Stift (17) , zur kraft- und/oder formschlüssigen Fixierung des in die Ausnehmung (9) eingesetzten implantierbaren elektromedizini - sehen Geräts (4) einführbar und/oder eingeführt ist, wobei das wenigstens eine Befestigungselement (16) die Ausnehmung (9) in Gebrauchsstellung vorzugsweise durchmisst. Adapter (1) nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (8) einstückig oder aus wenigstens zwei Gehäuseteilen (18, 19) gebildet ist, wobei die wenigstens zwei Gehäuseteile (18, 19) vorzugsweise lösbar miteinander verbindbar und/oder in Gebrauchsstellung insbesondere lösbar miteinander verbunden sind.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass wenigstens eine oder die die Ausnehmung
(9) begrenzende Wand (12) das eine Gehäuseteil (18) und lösbar mit dem wenigstens einen anderen Gehäuseteil (19) verbindbar und/oder verbunden und zum Einsetzen des implantierbaren elektromedizinischen Gerätes (4) in die Ausnehmung (9) von dem wenigstens einen anderen Gehäuseteil
(19) abnehmbar ist.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der erste elektrische Anschluss (2) wenigstens einen, insbesondere zwei vorzugsweise flexible Kontaktstifte (20, 21) aufweist, die in Gebrauchsstellung in jeweils eine an dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät (4) ausgebildete Steckerbuchse (22) passen und einsteckbar sind.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der in Gebrauchsstellung an dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät (4) befindliche Adapter (1) das implantierbare elektromedizinische Gerät (4) in und/oder entgegen einer Anschließrichtung des Adapters (1) an das implantierbare elektromedizinische Gerät (4) zur Herstellung einer elektrischen Verbindung zwischen dem Adapter (1) und dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät (4) hintergreift, sodass der Adapter (1) das implantierbare elektromedizinische Gerät (4) in Gebrauchsstellung formschlüssig in und/oder entgegen der Anschließrichtung umgreift, insbesondere dass der in Gebrauchsstellung an dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät (4) befindliche Adapter (1) das implantierbare elektromedizinische Gerät (4) in und/oder entgegen einer Einsteckrichtung wenigstens eines oder des wenigstens einen Kontaktstiftes (20, 21) des ersten elektrischen Anschlusses (2) des Adapters (1) in eine oder die an dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät (4) ausgebildete Steckerbuchse (22) hintergreift, sodass der Adapter (1) das implantierbare elektromedizinische Gerät (4) in Gebrauchsstellung formschlüssig in und/oder entgegen der Richtung der Einsteckrichtung umgreift.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (8) des Adapters (1) wenigstens ein von außen zugängliches, beidseits offenes Befestigungsloch (23) und/oder eine von außen zugängliche Befestigungsöse zum Festnähen und/oder Verankern des Adapters (1) in seiner implantierten Gebrauchsstellung in einem Gewebe des Körpers aufweist.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (1) dadurch zur Übertragung bipolarer und/oder quattripolarer und/oder mehrpoliger elektromedizinischer Signale, insbesondere bipolarer und/oder quattripolarer und/oder mehrpoliger Stimulationsimpulse, von dem implantierbaren elektromedizinischen Gerät (4) auf einen elektromedizinischen Signalüberträger ausgebildet ist, dass sein erster elektrischer Anschluss (2) und sein zweiter elektrischer Anschluss (5) jeweils zwei oder vier oder mehr, insbesondere eine der Anzahl der Pole entsprechende Anzahl, elektrischer Kontakte (3, 6) aufweist.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass elektrische Kontakte (3) des ersten elektrischen Anschlusses (2) an dem oder an wenigstens einem Kontaktstift und/oder an den oder mehreren Kontaktstiften (20, 21) angeordnet sind.
Adapter nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (1) aus einem Dauerimplantat geeigneten Material, insbesondere aus Kunststoff und/oder aus Silikon und/oder aus Metall, besteht.
Adapter, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 14, mit einem an den Adapter (1) in Gebrauchsstellung angeschlossenen implantierbaren, elektromedizinischen Signalüberträger (7), wobei der elektromedizinische Signalüberträger (7) eine elektromedizinische Stimulations - elektrode (26) und/oder eine an eine elektromedizinische Stimulationselektrode (26) anschließbare Verlängerung (25) und/oder eine Sensing-Elektrode ist.
Adapter, insbesondere nach einem der Ansprüche 1 bis 15, mit einem in Gebrauchsstellung an den Adapter 1 angeschlossenen implantierbaren, elektromedizinischen Gerät (4), wobei das Gerät (4) vorzugsweise ein Herzschrittmacher (28) und/oder ein Neurostimulator (27) und/oder ein elektromedizinischer Signalaufnehmer und in Gebrauchsstellung in eine oder die Ausnehmung (9) des Adapters (1) eingesetzt ist.
/ Zusammenfassung
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