WO2015115455A1 - マイクロニードルユニットと注射装置 - Google Patents

Abstract

　簡易な構成により、液体の供給源に対して容易に接続できるとともに、効果的に注射を行うことができるマイクロニードルユニットと注射装置を提供することを目的とし、穿刺側に設置され流路を備えた複数のマイクロニードルと、反穿刺側に上記マイクロニードルよりも少ない数だけ設置され上記流路に連絡する流路を備えた薬液供給ニードルと、を具備することで、簡易な構成により、液体の供給源に対して容易に接続できるとともに、効果的に注射を行うことができるようにしたもの。

Description

マイクロニードルユニットと注射装置

　本発明は、例えば、皮下又は皮内に薬物等の目的物質（以下、目的物質という。）を投与して種々の疾患の予防や治療を行うためのマイクロニードルユニットとこのようなマイクロニードルユニットを組み込んだ注射装置に係り、特に、薬液供給側の構成を簡略化させてその接続を容易にするとともに、所望の広範囲に薬液を効果的に供給して注射することができるように工夫したものに関する。

　微細な針（マイクロニードル）が設置されたマイクロニードル装置は、低侵襲な経皮薬液送達デバイスとして有効である。しかし、上記マイクロニードルは微細な針状の構造体であるため、従来の注射針に比べて製造や取扱いが困難である。

　特に、従来の注射針と同様に、内部に流路が形成された中空状のマイクロニードルは、微細なためにその製造が難しいだけでなく、注射を行う薬液を送るためのシリンジ、チューブ、ポンプ等の送液手段との接続も困難であった。

　そこで、本件特許出願人は特許文献１に示すようなマイクロニードルアレイ装着用治具とマイクロニードルアレイ装置について出願している。それは概略次のような構成になっている。
　まず、複数のマイクロニードルが設置された複数のマイクロニードルユニットがあり、これら複数のマイクロニードルユニットがニードルホルダ（例えば、ゴム製）によって一体化されて、上ケースと下ケースからなるケース内に収容されている。上記マイクロニードルユニットは、マイクロニードルユニットに形成された流路ボスを上記ニードルホルダに形成された薬液流通孔に圧入することによって上記ニードルホルダに連結されている。
　また、上記下ケースには薬液注入口が形成されており、この薬液注入口は全てのマイクロニードルユニットの流路と連通されている。そして、この薬液注入口にチューブ等を介してポンプ等を接続し、上記チューブ及び薬液注入口を介して上記マイクロニードルユニットひいてはマイクロニードルに薬液を供給する。

　また、その他にも、特許文献２、特許文献３に示すようなものも存在している。
　特許文献２に記載された薬液容器及び薬液注射装置の場合には、両端に針を備えた一本の針管（両頭針）が設置されており、この針管の一方をシール材を貫通させて薬液が充填された薬液容器内に浸漬させ、上記針管の他方から皮下に上記薬液を吐出させるものである。この特許文献２に記載された構成は、特許文献１に記載された構成よりも簡単で部品点数も少なく、また、上記針管を上記シール部材を貫通させて薬液容器内に浸漬させるため、薬液漏れも起こり難い。

　また、特許文献３に記載されたプレフィルドシリンジも、一本の両頭針が設置されており、この両頭針の一端側を封止体を貫通させて薬液容器内に浸漬させ、上記両頭針の他端側から皮下に薬液を吐出させるものである。この場合も、その構成が特許文献１に記載された構成よりも簡単で部品点数も少なく、また、上記両頭針の一端側を封止体を貫通させて薬液容器内に浸漬させるため、薬液漏れも起こり難い。

国際公開ＷＯ２０１２／０５７２７０Ａ１ 特開２０１２－１０９７１号公報 特開２０１１－２１２１８３号公報

　しかし、上記従来の構成では、次のような問題があった。
　まず、特許文献１に記載されたマイクロニードルアレイ装着用治具とマイクロニードルアレイ装置の場合には、マイクロニードルに薬液を供給する側の構成が複雑であり、また、部品点数も多くなってしまうという問題があった。
　また、マイクロニードルユニットの流路ボスとニードルホルダの薬液流通孔の圧入精度を確保することが困難であり、薬液が漏れ易いという問題があった。
　また、上記マイクロニードルユニットには複数のマイクロニードルが設置されているが、マイクロニードル毎に穿刺される場所が異なり、その場所によって皮膚の硬さや凹凸の状態が異なるため、全てのマイクロニードルを皮膚に対して均等に穿刺することは困難であり、一部のマイクロニードルから薬液が漏れ出てしまうという問題があった。

　また、特許文献２に記載された薬液容器及び薬液注射装置、特許文献３に記載されたプレフィルドシリンジの場合には、両頭針を用いており、薬液を供給する側の構成は簡略化されてはいるが、一本の針から構成されているため、所望の広範囲に注射を行うことはできず、例えば、免疫細胞に効率よく薬液を取り込ませることができないという問題があった。
　また、一般的に、穿刺時の無痛化を図ろうとする場合、針の縮径化を図ることになるが、上記したように、一本針であるため、縮径化した場合に薬液注入量が制約されることになり、所望の量の薬液を注射することができなくなってしまうという問題があった。

　これに対しては、上記両頭針を複数本設置して注射を行う面積を増やすことも考えられるが、それでは、部品点数が増えてしまう上に、全ての両頭針を均等な穿刺深さで配置することは困難であった。

　本発明はこのような点に基づいてなされたものでその目的とするところは、薬液供給側の構成を簡略化させてその接続を容易にするとともに、所望の広範囲に薬液を効果的に供給して注射することができるマイクロニードルユニットと注射装置を提供することにある。

　上記課題を解決するべく本願発明の請求項１によるマイクロニードルユニットは、穿刺側に設置され流路を備えた複数のマイクロニードルと、反穿刺側に上記マイクロニードルよりも少ない数だけ設置され上記流路に連絡する流路を備えた薬液供給ニードルと、を具備したことを特徴とするものである。
　又、請求項２によるマイクロニードルユニットは、請求項１記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記マイクロニードルの流路は上記薬液供給ニードルの流路に集約されることを特徴とするものである。
　又、請求項３によるマイクロニードルユニットは、請求項１又は請求項２記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、これら複数の薬液供給ニードルの流路は連通路に合流しその連通路を介して上記マイクロニードルの流路に連通することを特徴とするものである。
　又、請求項４によるマイクロニードルユニットは、請求項１～請求項３の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記流路の大きさは上記薬液供給ニードルから上記マイクロニードルに向かって段階的に小さくなるように設定されていることを特徴とするものである。
　又、請求項５によるマイクロニードルユニットは、請求項１～請求項４の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記マイクロニードル及び／又は上記薬液供給ニードルは２つの分割要素の貼り合わせにより構成されていることを特徴とするものである。
　又、請求項６によるマイクロニードルユニットは、請求項５記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記２つの分割要素のうち一方の分割要素の先端側には矢じり部が設けられていることを特徴とするものである。
　又、請求項７によるマイクロニードルユニットは、請求項５又は請求項６記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記マイクロニードルの先端には吐出口が形成されていて、この吐出口は下穴又は横穴又は上穴であることを特徴とするものである。
　又、請求項８によるマイクロニードルユニットは、請求項６記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記一方の分割要素の薬液供給側の先端には返し部が設けられていることを特徴とするものである。
　又、請求項９によるマイクロニードルユニットは、請求項６又は請求項８記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記一方の分割要素の上記マイクロニードルの一部を構成する部分の上面と下面はフラットになっていることを特徴とするものである。
　又、請求項１０によるマイクロニードルユニットは、請求項５～請求項９の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記一方の分割要素と上記他方の分割要素の分割面がフラットになっていることを特徴とするものである。
　又、請求項１１によるマイクロニードルユニットは、請求項５～請求項１０の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記分割要素の少なくとも一方は樹脂の成形品であることを特徴とするものである。
　又、請求項１２によるマイクロニードルユニットは、請求項６又は請求項８又は請求項９記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素の厚さは上記矢じり形状部が上記一方の分割要素の分割面から突出している高さ以下に設定されていることを特徴とするものである。
　又、請求項１３によるマイクロニードルユニットは、請求項６又は請求項８又は請求項９又は請求項１０又は請求項１１記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素の上記マイクロニードル先端側には面取り部が形成されていることを特徴とするものである。
　又、請求項１４によるマイクロニードルユニットは、請求項１２又は請求項１３記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素は上記マイクロニードルの一部を構成する部分がフラットになっていることを特徴とするものである。
　又、請求項１５によるマイクロニードルユニットは、請求項１２～請求項１４の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記他方の分割要素はフィルム状又はシート状又はテープ状であることを特徴とするものである。
　又、請求項１６によるマイクロニードルユニットは、請求項１２～請求項１５の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記他方の分割要素の外形寸法が上記一方の分割要素の外形寸法よりもわずかに小さいことを特徴とするものである。
　又、請求項１７によるマイクロニードルユニットは、請求項１～請求項１６の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、上記複数のマイクロニードルをグループ分けし、各グループのマイクロニードルと上記複数の薬液供給ニードルの内の１つの薬液供給ニードルを１つのセットとし、各セット毎に流路を区画したことを特徴とするものである。
　又、請求項１８によるマイクロニードルユニットは、請求項１～請求項１６の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、これら複数の薬液供給用ニードルの流路が一つの混合室に集約され、この混合室と上記複数のマイクロニードルの流路が連通されていることを特徴とするものである。
　又、請求項１９による注射装置は、請求項１～請求項１８の何れかに記載のマイクロニードルユニットがセットされ、上記マイクロニードルユニットのマイクロニードルの配列方向に扁平な形状をなすことを特徴とするものである。
　又、請求項２０による注射装置は、請求項１９記載の注射装置において、上記マイクロニードルが上記注射装置のセンタからオフセットされた状態でセットされることを特徴とするものである。
　又、請求項２１による注射装置は、請求項１９又は請求項２０記載の注射装置において、シール部材によって封止された薬液保持部が設けられており、上記薬液供給ニードルが上記シール部材を貫通することにより上記薬液保持部内の薬液が上記薬液供給ニードルを介して上記マイクロニードルまで送られることを特徴とするものである。
　又、請求項２２による注射装置は、請求項１９～請求項２１の何れかに記載の注射装置において、上記マイクロニードルには針キャップが被冠されており、上記針キャップを介して押し込むことによって上記薬液供給ニードルが上記シール部材を貫通するように構成されていることを特徴とするものである。
　又、請求項２３による注射装置は、請求項２１記載の注射装置において、上記薬液保持部内の空気を抜くための押圧機構が設けられていることを特徴とするものである。
　又、請求項２４による注射装置は、請求項２３記載の注射装置において、上記押圧機構をロックするロック機構が設けられており、上記ロック機構を解除することにより上記押圧機構により上記マイクロニードルの吐出口から薬液が吐出されることを特徴とするものである。
　又、請求項２５による注射装置は、請求項２１又は請求項２３記載の注射装置において、上記薬液保持部が複数設けられていることを特徴とするものである。
　又、請求項２６による注射装置は、請求項２５記載の注射装置において、請求項１７記載のマイクロニードルユニットがセットされ、上記複数の薬液保持部のそれぞれには異なる種類の薬液が保持されており、上記薬液供給ニードルは上記複数の薬液保持部に対応していることを特徴とするものである。
　又、請求項２７による注射装置は、請求項２５記載の注射装置において、請求項１８記載のマイクロニードルユニットがセットされ、上記複数の薬液保持部のそれぞれには異なる種類の薬液が保持されており、上記複数の薬液供給ニードルは上記複数の薬液保持部に対応していることを特徴とするものである。

　以上述べたように、本願発明の請求項１記載のマイクロニードルユニットによると、穿刺側に設置され流路を備えた複数のマイクロニードルと、反穿刺側に上記マイクロニードルよりも少ない数だけ設置され上記流路に連絡する流路を備えた薬液供給ニードルと、を具備したため、薬液供給側の構成を簡略化させることができ、また、薬液供給側への接続の容易化を図ることができ、また、所望の広範囲に対して薬液を効果的に供給して注射することができる。
　又、請求項２記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記マイクロニードルの流路は上記薬液供給ニードルの流路に集約されるため、個々のマイクロニードルに対して均等に薬液を送ることができる。
　又、請求項３記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１又は請求項２記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、これら複数の薬液供給ニードルの流路は連通路に合流しその連通路を介して上記マイクロニードルの流路に連通するため、個々の上記薬液供給ニードルから別々の種類の薬液を供給された場合、これらの薬液を混合して、上記マイクロニードルに送ることができる。
　又、請求項４記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１～請求項３の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記流路の大きさは上記薬液供給ニードルから上記マイクロニードルに向かって段階的に小さくなるように設定されているため、流路抵抗を小さくすることができ、スムーズに上記マイクロニードルによる注射を行うことができる。
　又、請求項５記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１～請求項４の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記マイクロニードル及び／又は上記薬液供給ニードルは２つの分割要素の貼り合わせにより構成されているため、内部に複雑な流路が設けられる場合であっても、容易に製造することができる。また、流路等の形状の自由度も高くすることができ、これにより、上記複数のマイクロニードルと上記複数のマイクロニードルより少ない数の薬液供給ニードルが設置された構成を容易に実現できる。
　又、請求項６記載のマイクロニードルユニットによると、請求項５記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記２つの分割要素のうち一方の分割要素の先端側には矢じり形状部が設けられているため、上記先端側は貼り合わせ構造にはなっておらず、上記先端側の強度を十分に確保することができる。また、微細な先端部において２つの分割要素の貼り合わせを行わなくてもよいため、製造が容易となる。
　又、請求項７記載のマイクロニードルユニットによると、請求項５又は請求項６記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記マイクロニードルの先端には吐出口が形成されていて、この吐出口は下穴又は横穴又は上穴であるため、注射時に皮膚組織によって吐出口が塞がれてしまうことを防止でき、効率よく薬液を上記皮膚組織に浸透させることができる。
　又、請求項８記載のマイクロニードルユニットによると、請求項６記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記一方の分割要素の薬液供給側の先端には返し部が設けられているため、上記マイクロニードルや上記薬液供給ニードルを抜けにくいものとすることができる。また、上記薬液供給ニードル側のみに上記返し部が設けられていれば、注射後に上記マイクロニードルユニットを穿刺対象（例えば、皮膚）から引き抜く場合、上記マイクロニードル側よりも上記薬液供給ニードル側の方が抜けにくいため、上記マイクロニードルユニットを穿刺対象（例えば、皮膚）から確実に引き抜くことができる。
　又、請求項９記載のマイクロニードルユニットによると、請求項６又は請求項８記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記一方の分割要素の上記マイクロニードルの一部を構成する部分の下面がフラットになっているため、穿刺時の抵抗を少なくすることができる。また、抵抗を少なくすることで、穿刺時に上記分割要素が分離してしまうことを防止できる。
　又、請求項１０記載のマイクロニードルユニットによると、請求項５～請求項９の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記一方の分割要素と上記他方の分割要素の分割面がフラットになっているため、上記一方の分割要素と上記他方の分割要素との貼り合わせを行いやすくすることができる。
　又、請求項１１記載のマイクロニードルユニットによると、請求項５～請求項１０の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記分割要素の少なくとも一方は樹脂の成形品であるため、大量生産により低コスト化することができ、上記マイクロニードルユニットを使い捨てとすることができる。また、上記マイクロニードルユニットの形状の自由度を高くすることができる。
　又、請求項１２記載のマイクロニードルユニットによると、請求項６又は請求項８又は請求項９記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素の厚さは上記矢じり形状部が上記一方の分割要素の分割面から突出している高さ以下に設定されているため、穿刺時に、上記他方の分割要素側が離脱してしまうことを防止できる。
　又、請求項１３記載のマイクロニードルユニットによると、請求項６又は請求項８又は請求項９又は請求項１０又は請求項１１記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素の上記マイクロニードル先端側には面取り部が形成されているため、上記他方の分割要素が、例えば、成形性や材料となるシートの厚さにより厚くなってしまっても、穿刺時の抵抗を少なくすることができる。また、抵抗を少なくすることで、穿刺時に上記分割要素が分離してしまうことを防止できる。
　又、請求項１４記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１２又は請求項１３記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素は上記マイクロニードルの一部を構成する部分がフラットになっているため、穿刺時の抵抗を少なくすることができる。また、抵抗を少なくすることで、穿刺時に上記分割要素が分離してしまうことを防止できる。
　又、請求項１５記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１２～請求項１４の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記他方の分割要素はフィルム状又はシート状又はテープ状であるため、容易に製造することができる。また、汎用のフィルム状又はシート状又はテープ状の材料を用いることができる。また、ローラ接着により、量産が容易であり、且つ、上記他方の分割要素を均一に上記一方の分割要素に接着することができる。
　又、請求項１６記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１２～請求項１５の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記他方の分割要素の外形寸法が上記一方の分割要素の外形寸法よりもわずかに小さいため、貼り合わせ時の位置合わせが容易であり、量産を行いやすくすることができる。また、フィルム状又はシート状の上記他方の分割要素が上記一方の分割要素の外周側に突出されないようになっているため、穿刺時に上記他方の分割要素が穿刺対象（例えば、皮膚）に引っかかって上記一方の分割要素から剥がれてしまうことを防止できる。
　又、請求項１７記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１～請求項１６の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、上記複数のマイクロニードルをグループ分けし、各グループのマイクロニードルと上記複数の薬液供給ニードルの内の１つの薬液供給ニードルを１つのセットとし、各セット毎に流路を区画したので、別々の種類の薬液が混ざってしまうことなく、注射を行うことができる。また、これにより、混合してはいけない別々の種類の薬液の取り扱いが容易となり、使用者の負担を軽減することができる。
　又、請求項１８記載のマイクロニードルユニットによると、請求項１～請求項１６の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、これら複数の薬液供給用ニードルの流路が一つの混合室に集約され、この混合室と上記複数のマイクロニードルの流路が連通されているため、異なる種類の薬液を混合して注射を行うことができる。また、上記混合室が設けられているため、上記異なる種類の薬液の混合を効果的に行うことができる。また、これにより、混合して使用する異なる種類の薬液の取り扱いが容易となり、使用者の負担を軽減することができる。
　又、請求項１９記載の注射装置によると、請求項１～請求項１８の何れかに記載のマイクロニードルユニットがセットされ、上記マイクロニードルユニットのマイクロニードルの配列方向に扁平な形状をなすため、上記マイクロニードルの配列方向に直交する方向に構成要素がなく、上記マイクロニードルを上記マイクロニードルの配列方向に直交する方向に傾斜させて注射を行うことができる。これにより、穿刺時に穿刺対象（例えば、皮膚）が変形してしまっても、確実に注射することができる。また、穿刺深さが浅い場合であっても、穿刺深さの制御を行いやすくすることができる。
　又、請求項２０記載の注射装置によると、請求項１９記載の注射装置において、上記マイクロニードルが上記注射装置のセンタからオフセットされた状態でセットされるため、オフセットされた側に容易に傾斜させて注射を行うことができる。
　又、請求項２１記載の注射装置によると、請求項１９又は請求項２０記載の注射装置において、シール部材によって封止された薬液保持部が設けられており、上記薬液供給ニードルが上記シール部材を貫通することにより上記薬液保持部内の薬液が上記薬液供給ニードルを介して上記マイクロニードルまで送られるため、上記薬液を上記マイクロニードルユニットに供給するための構成を簡易なものとすることができる。また、上記シール部材により、上記薬液の漏れを確実に防止できる。
　又、請求項２２記載の注射装置によると、請求項１９～請求項２１の何れかに記載の注射装置において、上記マイクロニードルには針キャップが被冠されており、上記針キャップを介して押し込むことによって上記薬液供給ニードルが上記シール部材を貫通するように構成されているため、非使用時の上記マイクロニードルの変形・破損や不用意な穿刺を防止できる。また、上記針キャップを介して容易に上記マイクロニードルユニットに薬液が供給される状態とすることができる。
　又、請求項２３記載の注射装置によると、請求項２１記載の注射装置において、上記薬液保持部内の空気を抜くための押圧機構が設けられているため、不用意に空気を注射してしまうことを防止できる。また、この押圧機構により、容易に上記薬液保持部内の空気を抜くことができる。
　又、請求項２４記載の注射装置によると、請求項２３記載の注射装置において、上記押圧機構をロックするロック機構が設けられており、上記ロック機構を解除することにより上記押圧機構により上記マイクロニードルの吐出口から薬液が吐出されるため、簡単な操作により上記薬液を上記マイクロニードルの吐出口から吐出されることができる。
　又、請求項２５記載の注射装置によると、請求項２１又は請求項２３記載の注射装置において、上記薬液保持部が複数設けられているため、混合してはいけない複数の薬液を安定して保持することができる。
　又、請求項２６記載の注射装置によると、請求項２５記載の注射装置において、請求項１７記載のマイクロニードルユニットがセットされ、上記複数の薬液保持部のそれぞれには異なる種類の薬液が保持されており、上記薬液供給ニードルは上記複数の薬液保持部に対応しているため、容易に複数種類の薬液を別々に注射できる。
　又、請求項２７記載の注射装置によると、請求項２５記載の注射装置において、請求項１８記載のマイクロニードルユニットがセットされ、上記複数の薬液保持部のそれぞれには異なる種類の薬液が保持されており、上記複数の薬液供給ニードルは上記複数の薬液保持部に対応しているため、容易に注射直前に複数種類の薬液を混合させて注射することができる。

本発明の第１の実施の形態を示す図で、図１（ａ）はマイクロニードルユニットの外観を示す平面図、図１（ｂ）は図１（ａ）のＩｂの拡大図である。 本発明の第１の実施の形態を示す図で、図２（ａ）は図１のＩＩａ－ＩＩａ断面図、図２（ｂ）は第１分割要素の平面図、図２（ｃ）は図２（ａ）のＩＩｃ部の拡大図である。 本発明の第２の実施の形態を示す図で、図３（ａ）はマイクロニードルユニットの縦断面図、図３（ｂ）は第１分割要素の平面図である。 本発明の第３の実施の形態を示す図で、図４（ａ）は注射装置の平面図、図４（ｂ）は非注射状態を示す注射装置の縦平断面図、図４（ｃ）は空気排出状態を示す注射装置の縦平断面図、図４（ｄ）は注射状態を示す注射装置の縦平断面図である。 本発明の第３の実施の形態を示す図で、図５（ａ）は図４（ａ）のＶａ－Ｖａ矢視図、図５（ｂ）は図４（ａ）のＶｂ－Ｖｂ断面図である。 本発明の第３の実施の形態を示す図で、図６（ａ）は注射装置のシール部材がマイクロニードルユニットによって貫通されていない状態を示す部分縦断面図、図６（ｂ）は注射装置のシール部材がマイクロニードルユニットによって貫通された状態を示す部分縦断面図である。 本発明の第３の実施の形態を示す図で、図７（ａ）は図６（ａ）のＶＩＩａ－ＶＩＩａ断面図、図７（ｂ）は図６（ｂ）のＶＩＩｂ－ＶＩＩｂ断面図である。 本発明の第４の実施の形態を示す図で、図８（ａ）は本実施の形態によるマイクロニードルユニットの縦断面図、図８（ｂ）は第１分割要素の平面図である。 本発明の第４の実施の形態を示す図で、図９（ａ）は非注射状態を示す注射装置の縦平断面図、図９（ｂ）は空気排出状態を示す注射装置の縦平断面図、図９（ｃ）は注射状態を示す注射装置の縦平断面図である。 本発明の第４の実施の形態を示す図で、図９（ｂ）のＸ部拡大図である。 本発明の第５の実施の形態を示す図で、図１１（ａ）はマイクロニードルユニットの第１分割要素の平面図、図１１（ｂ）は図１１（ａ）のＸＩｂ－ＸＩｂ断面図、図１１（ｃ）は図１１（ａ）のＸＩｃ－ＸＩｃ断面図である。 本発明の第５の実施の形態を示す図で、図１２（ａ）は非注射状態を示す注射装置の縦平断面図、図１２（ｂ）は空気排出状態を示す注射装置の縦平断面図、図１２（ｃ）は注射状態を示す注射装置の縦平断面図である。 本発明の第５の実施の形態を示す図で、図１２（ｂ）のＸＩＩＩ部拡大図である。

　以下、図１及び図２を参照しながら、本発明の第１の実施の形態について説明する。
　第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１は、図１に示すように、略板状をなすユニット本体３と、このユニット本体３の一方（図１（ａ）中上側）に突出・配置された複数本（この第１の実施の形態の場合には６本）のマイクロニードル５と、上記ユニット本体３の他方（図１（ａ）中下側）に突出・配置された複数本（この第１の実施の形態の場合は２本）の薬液供給ニードル７と、から構成されている。
　また、この第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１は、二つの分割要素の貼り合せ、すなわち、第１分割要素９と第２分割要素１１との貼り合せにより構成されている。また、上記マイクロニードルユニット１においては、上記マイクロニードル５が第２分割要素１１側（図２（ａ）中左側）に寄った状態、すなわち、第２分割要素１１側（図２（ａ）中左側）にオフセットされた状態で設けられている。
　以下、各部の構成を順次詳細に説明していく。

　まず、上記第１分割要素９の構成から説明する。この第１分割要素９は、例えば、樹脂の射出成形によって製造される。また、上記第１分割要素９は、例えば、ポリカーボネートやポリエチレン等の汎用プラスチック製、ポリ乳酸、ポリグリコール酸等の生分解性プラスチック製であるが、生体安全性の面から、生分解性プラスチック製が好ましい。
　また、上記第１分割要素９は、上型及び下型を用いた射出成形により製造され、その際、上記ユニット本体３、マイクロニードル５、薬液供給ニードル７の設計の自由度を考慮して、金型抜き方向が上記マイクロニードル５や薬液供給ニードル７の軸方向に直交する方向（例えば、図１（ａ）中紙面垂直方向）になるようにしている。

　また、上記第１分割要素９には、図２に示すように、まず、略板状の第１分割要素本体１３があり、この第１分割要素本体１３の図２（ｂ）中上側には、複数本（この第１の実施の形態の場合には６本）のマイクロニードル用第１要素１５が突出・配置されている。また、上記第１分割要素本体１３の図２（ｂ）中下側には、複数本（この第１の実施の形態の場合は２本）の薬液供給ニードル用第１要素１７が突出・配置されている。

　また、上記マイクロニードル用第１要素１５には、マイクロニードル側流路１９が形成されている。このマイクロニードル側流路１９は、上記第１分割要素９の図２（ｂ）中紙面垂直方向手前側に開口された溝として設けられている。
　また、上記薬液供給ニードル用第１要素１７には、薬液供給ニードル側流路２１が形成されている。この薬液供給ニードル側流路２１も、上記第１分割要素９の図２（ｂ）中紙面垂直方向手前側に開口された溝として設けられている。

　また、上記第１分割要素本体１３には、上記マイクロニードル側流路１９と上記薬液供給ニードル側流路２１とを連通させる連通路２３が形成されている。この連通路２３も、上記第１分割要素９の図２（ｂ）中紙面垂直方向手前側に開口された溝として設けられている。
　上記連通路２３は、上記薬液供給ニードル側流路２１、２１に連通する連通路要素２３ａ、２３ａと、これら連通路要素２３ａ、２３ａと上記６個のマイクロニードル側流路１９とを連通する連通路要素２３ｂと、から構成されている。
　また、上記薬液供給ニードル側流路２１、上記連通路２３、上記マイクロニードル側流路１９の幅（Ｗ_１）と深さ（Ｈ_１）は、上記薬液供給ニードル側流路２１、上記連通路２３、上記マイクロニードル側流路１９の順に段階的に小さくなるように設定されている。

　また、上記マイクロニードル側流路１９、薬液供給ニードル側流路２１、及び、連通路２３の外周側には、図２（ｂ）に示すように、上記第１分割要素９と第２分割要素１１を貼り合せるための貼り合せ部２５（図２（ｂ）中斜線を施すとともに仮想線で区画した部分）が設けられている。そして、この貼り合せ部２５に図示しない接着剤を塗布されて、上記第１分割要素９と第２分割要素１１とが接着・固定されることになる。
　なお、この第１の実施の形態の場合には、接着剤を使用した接着・固定を例に挙げて説明しているが、熱溶着やレーザ、超音波等による溶着・固定でも良い。

　また、図２に示すように、マイクロニードル用第１要素１５の先端には、それぞれ、矢じり部２７が形成されている。この矢じり部２７は、先端側（図２（ｃ）中上側）に向かうほど細く、鋭利な形状となっている。また、上記矢じり部２７は上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した形状を成しており、上記矢じり部２７が上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した高さ（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｈ_２）は、第２分割要素１１の厚み（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｔ_１）と同程度となっている。

　また、図２に示すように、薬液供給ニードル用第１要素１７の先端（図２（ａ）中下端）にも、矢じり部２９が形成されている。この矢じり部２９も、上記マイクロニードル用第１要素１５の矢じり部２７と同様に、先端側（図２（ａ）中下側）に向かうほど細く、鋭利な形状となっている。また、上記矢じり部２９も、上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した形状を成しており、上記矢じり部２９が上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した高さ（図２（ａ）中左右方向大きさ、Ｈ_３）は、上記第２分割要素１１の厚み（図２（ａ）中左右方向大きさ、Ｔ_１）と同程度となっている。

　また、図２（ｂ）に示すように、上記第１分割要素本体１３の幅方向（図２（ｂ）中左右方向）両端には、それぞれ、押下げ用凸部３１、３１が突出・形成されている。

　また、上記第２分割要素１１は、図１、図２に示すように、シート状の部材であり、第２分割要素本体３７と、この第２分割要素本体３７の図１中上側に突出・配置された複数（この第１の実施の形態の場合には６個）のマイクロニードル用第２要素３９と、この第２分割要素本体３７の図１中下側に突出・配置された複数（この第１の実施の形態の場合には２個）の薬液供給ニードル用第２要素４０と、から構成されている。

　また、図２（ｃ）に示すように、上記第２分割要素１１のマイクロニードル用第２要素３９の先端縁部には面取りが施されていて、面取り部３２が形成されている。この面取り部３２は、上記第２分割要素１１の厚み（図１中左右方向の大きさ、Ｔ_１）が成形性や材料となるシートの厚みの都合などで矢じり部２７の上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した高さ（図２（ａ）中左右方向大きさ、Ｈ_２）より僅かに高くなってしまう場合、穿刺する際の抵抗の低減や、上記第２分割要素１１の剥離の防止に有効である。
　なお、上記面取り部３２は、上記第２分割要素１１の厚み（図１中左右方向の大きさ、Ｔ_１）が矢じり部２７の上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した高さ（図２（ａ）中左右方向大きさ、Ｈ_２）以下であれば必ずしも必要ではない。

　また、上記第２分割要素１１も、既に説明した第１分割要素９の場合と同様に、例えば、ポリカーボネートやポリエチレン等の汎用プラスチック製、ポリ乳酸、ポリグリコール酸等の生分解性プラスチック製とすることが考えられるが、生体安全性の面から、生分解性プラスチック製が好ましい。
　なお、上記第２分割要素１１を上記第１分割要素９の材料と異なる材料から製造することも考えられる。

　また、上記第２分割要素１１も、例えば、射出成形によって製造されるが、汎用のフィルム素材、シート素材、テープ素材等を切断することにより製造してもよい。その際、上記フィルム素材等を、予め、上記第１分割要素９の形状に合わせて切断してから、上記第１分割要素９に貼り合せるようにしても良いし、また、上記フィルム素材等を上記第１分割要素９に貼り合せた後に上記第１分割要素９の外形に合わせて切断することも考えられる。
　なお、上記第２分割要素１１を射出成形により形成した場合には、成形時に上記第２分割要素１１の外形も形成されるため、上記フィルム素材等を切断する作業は不要となる。

　また、上記第２分割要素１１のマイクロニードル用第２要素３９の幅（Ｗ_４）と上記第１分割要素９のマイクロニードル用第１要素１５の幅（Ｗ_５）は同じに設定されているが、上記第２分割要素１１のマイクロニードル用第２要素３９の幅（Ｗ_４）を上記第１分割要素９のマイクロニードル用第１要素１５の幅（Ｗ_５）よりも小さくすることも考えられる。その場合には、貼り合せ時の寸法のバラツキを吸収することができ、また、穿刺時にマイクロニードル用第２要素３９が不用意に剥離してしまうことを防止する効果がある。

　また、上記第２分割要素１１のマイクロニードル用第２要素３９と上記第１分割要素９のマイクロニードル用第１要素１５によって、マイクロニードル５が構成される。上記第２分割要素１１の上面（図２（ａ）中左側の面）、及び、上記第１分割要素９の下面（図２（ａ）中右側の面）はもとより、組立後のマイクロニードル５についても、その上面（図２（ａ）中左側の面）と下面（図２（ａ）中右側の面）は共に平面状となっている。

　複数（この第１の実施の形態の場合には６つ）のマイクロニードル５は、平面上に配置され、この第１の実施の形態の場合には、例えば、図１（ａ）に示すように、幅方向（図１中左右方向）に一列に均等にアレイ状に配置されている。また、個々のマイクロニードル５は長さ（図１（ａ）中上下方向の大きさ、Ｌ_１）が等しくなっているとともに、基部側の端（図１（ａ）中下側端）の図１中上下方向の位置が揃えられている。
　なお、必要に応じてマイクロニードル５の個々の長さ（図１（ａ）中上下方向の大きさ、Ｌ_１）を変えても良い。既に説明した上型及び下型を用いた射出成形法であれば容易に対応することができる。

　なお、上記マイクロニードル５の本数は、注射が行われる部位が何処であるか、上記部位の面積及び薬液量等によって適宜設定され、好ましくは、１本～５０本／ｃｍ、より好ましくは、５～２０本／ｃｍに設定される。
　また、上記マイクロニードル５の幅（Ｗ_２、マイクロニードル用第２要素３９の幅（Ｗ_４）と同じ。）と高さ（Ｈ_４）は、上記マイクロニードル５の強度や穿刺時の痛みの軽減を考慮して適宜設定され、好ましくは、０．１ｍｍ～０．４ｍｍ、より好ましくは、０．２ｍｍ～０．３ｍｍに設定される。
　また、上記マイクロニードル５の長さ（Ｌ_１）は、治療用途（適用薬液）に応じて適宜設定され、好ましくは、０．３ｍｍ～３．０ｍｍ程度に設定され、例えば、適用薬液がワクチンであれば、表皮から真皮上層にかけて注射する為、０．５ｍｍ～１．５ｍｍ程度に設定される。
　また、個々のマイクロニードル５間のピッチ（Ｐ_１）は、上記マイクロニードル５の本数等に応じて適宜設定され、好ましくは、０．３ｍｍ～５．０ｍｍ、より好ましくは、０．５ｍｍ～２．５ｍｍに設定される。

　また、上記第２分割要素１１の第２分割要素本体３７と上記第１分割要素９の第１分割要素本体１３とにより、ユニット本体３が構成される。
　上記ユニット本体３についても、上記マイクロニードル５と同様に、その上面（図２（ａ）中左側の面）と下面（図２（ａ）中右側の面）は共に平面状となっている。

　また、上記第２分割要素１１の薬液供給ニードル用第２要素４０と上記第１分割要素９の薬液供給ニードル用第１要素１７とにより、薬液供給ニードル７が構成される。
　上記薬液供給ニードル７についても、上記マイクロニードル５と同様に、その上面（図２（ａ）中左側の面）と下面（図２（ａ）中右側の面）は共に平面状となっている。

　上記薬液供給ニードル７の本数は、既に説明したように、上記マイクロニードル５の本数より少なく設定されており、上記マイクロニードル５の本数や供給される薬液の量等によって適宜設定される。また、それら複数本の薬液供給ニードル７は上記複数本のマイクロニードル５に対してバランス良く配置され、それによって、上記複数本のマイクロニードル５に対して均等に薬液が送られるようになっている。

　また、上記薬液供給ニードル７の幅（Ｗ_３）と高さ（Ｈ_５）は、強度や、後述するシール部材への確実な穿刺、薬液漏れ防止、取り扱い易さに基づき、適宜設定され、好ましくは、２２Ｇ（ゲージ）～３３Ｇ（ゲージ）相当（０．２ｍｍ～０．７ｍｍ）、より好ましくは、２５Ｇ（ゲージ）～３０Ｇ（ゲージ）相当（０．３ｍｍ～０．５ｍｍ）に設定される。

　また、上記第２分割要素１１によって、上記連通路２３は全て閉塞されている。また、上記マイクロニードル側流路１９は先端側（図１中（ｂ）上側）以外が上記第２分割要素１１によって閉塞されており、上記薬液供給ニードル側流路２１も先端側（図１（ｂ）中下側）以外が上記第２分割要素１１によって閉塞されている。これにより、上記マイクロニードル側流路１９の先端側（図１（ｂ）中上側）に薬液吐出口３３が設けられ、上記薬液供給ニードル側流路１５の先端側に薬液供給口３５が設けられることになる。
　なお、上記薬液吐出口３３は、穿刺時に皮膚側に指向されるように、下穴状に設けられている。

　次に、この第１の実施の形態による作用について説明する。
　第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１は、その薬液供給ニードル７を、図示しない薬液保持部内に穿刺・浸漬させ、その状態で、マイクロニードル５を、例えば、注射の対象である皮膚に穿刺して使用される。それによって、容器保持部内に充填・保持されている薬液を皮下又は皮内に注射する。
　より詳しく説明すると、上記薬液供給ニードル７の薬液供給口３５から上記薬液保持部内の薬液が供給され、薬液供給ニードル側流路２１、連通路２３、及び、マイクロニードル側流路１９を介して、上記マイクロニードル５の薬液吐出口３３から皮下または皮内に吐出される。

　次に、この第１の実施の形態による効果について説明する。
　まず、第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１には、マイクロニードル５と薬液供給ニードル７とが設置されていて、薬液供給側については、上記薬液供給ニードル７を薬液保持部内に穿刺・浸漬させるだけで、所望の薬液供給のための構成を実現することができ、それによって、薬液を供給する側の構成の簡略化、接続の容易化を図ることができる。
　また、上記マイクロニードル５は複数設置されているため、広範囲にわたって効率良く注射を行うことができる。

　また、上記マイクロニードル５は、図１、図２に示すように、平面上、すなわち、幅方向（図２中左右方向）に一列にアレイ状に配置されているため、皮膚に対する穿刺も行い易い。
　また、全てのマイクロニードル側流路１９と全ての薬液供給ニードル側流路２１とが、連通路２３を介して、図２（ｂ）中左右方向にバランスを保持した状態で連通されているため、個々のマイクロニードル５に効率的に且つ均等に薬液を送ることができる。
　また、薬液供給ニードル側流路２１と個々のマイクロニードル側流路１９の距離が全て等しくなるように構成すると、均等性の点でより好ましい。

　また、上記薬液供給ニードル側流路２１、上記連通路２３、上記マイクロニードル側流路１９の幅（Ｗ_１）と深さ（Ｈ_１）は、上記薬液供給ニードル側流路２１、上記連通路２３、上記マイクロニードル側流路１９の順に段階的に小さくなっているため、上記流路内における薬液の流路抵抗が少なくなり、上記マイクロニードル５からの注射をスムーズに行うことができる。
　また、上記マイクロニードルユニット１は、例えば、第１分割要素９と第２分割要素１１との貼り合わせにより構成されているため、その形状や内部の流路の設計の自由度を高くすることができる。

　また、上記マイクロニードル５には矢じり部２７が形成されており、この矢じり部２７が上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した高さ（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｈ_２）は、第２分割要素１１の厚み（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｔ_１）と同程度になっているため、上記マイクロニードル５による穿刺を行った際、上記第２分割要素１１が穿刺対象である皮膚等と干渉して剥離してしまうことを防止することができる。
　また、マイクロニードル５の先端や薬液供給ニードル７の先端が第１分割要素９と第２分割要素１１との貼り合わせではなく、第１分割要素９のみから形成されているので、マイクロニードル５、上記薬液供給ニードル７の先端の強度を高くすることができる。

　また、図２（ｃ）に示すように、上記薬液吐出口３３は、図２（ｃ）中左右方向において、上記矢じり部２７、第２分割要素１１に対して、右方向に奥まった状態で設置されているので、穿刺時に、皮膚組織によって上記薬液吐出口３３が詰まってしまうことを防止することができる。

　また、上記マイクロニードル５の下面（図２（ｃ）中左側の面）と上面（図２（ｃ）１中右側の面）が共に平面状となっているため、穿刺時の抵抗を軽減させることができる。

　また、上記第２分割要素１１の厚み（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｔ_１）は、矢じり部２９の上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した高さ（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｈ_３）と同程度に設定されているため、穿刺時において、上記第２分割要素１１が図示しない薬液保持部の穿刺部位に引っ掛かって上記第１分割要素９から剥離してしまうことを防止することができる。
　また、上記第２分割要素１１は、シート状の部材であるため、加工や上記第１分割要素９との貼り合わせなど、製造時の取り扱いが容易である。

　また、この第１の実施の形態の場合には、上記第２分割要素１１も射出成形により製造しているので、フィルム素材等を使用する場合に必要となる切断作業は不要である。
　なお、上記第２分割要素１１を、汎用のフィルム素材、シート素材、テープ素材等を切断することにより製造する場合には、材料の厚さ等の選択の幅が広く、また、ローラ接着することにより、均一に貼り付けることができるとともに、量産性を高いものとすることができる。
　また、上記第２分割要素１１の大きさを、上記第１分割要素９の外形よりも小さくする場合は、上記第１分割要素９に対する貼り合わせ精度が厳密なものでなくてもよく、容易に製造することができる。また、穿刺時に上記第２分割要素１１が剥離してしまうことを防止することができる。

　次に、図３を参照しながら、本発明の第２の実施の形態について説明する。この第２の実施の形態によるマイクロニードルユニット４１は、図３に示すように、前記第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１と略同様の構成となっているが、上記マイクロニードルユニット４１の場合は、薬液供給ニードル７の矢じり部２９の図３（ｂ）中左右方向両側が突出されており、返し部４３、４３となっている。
　なお、その他の構成は前記第１の実施の形態の場合と同様であり、図中前記第１の実施の形態の場合と同一部分については同一符号を付して示しその説明を省略する。
　また、図３（ｂ）においても、第１分割要素９と第２分割要素１１を貼り合せるための貼り合せ部２５の部分を斜線を施すとともに仮想線で区画して示している。

　この第２の実施の形態によるマイクロニードルユニット４１も、前記第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１と同様の作用・効果を奏することができる。
　さらに、上記マイクロニードルユニット４１の場合には、薬液供給ニードル７の矢じり部２９に返し部４３、４３が突出・形成されているため、例えば、上記薬液供給ニードル７を薬液保持部に穿刺した際、上記薬液供給ニードル７が上記薬液保持部から不用意に脱落してしまうことを防止することができる。
　このように、上記薬液供給ニードル７は上記返し部４３、４３によって上記薬液保持部から抜け難くなっているため、マイクロニードル５を皮膚に対して穿刺した後、抜き取る際に、上記薬液供給ニードル７の返し部４３、４３と上記薬液保持部との間の抵抗が作用し、上記マイクロニードル５を上記皮膚から確実に抜き取ることができる。

　なお、この第２の実施の形態の場合にも、前記第１の実施の形態の場合と同様に、金型抜き方向が上記マイクロニードル５や薬液供給ニードル７の軸方向に直交する方向（例えば、図３（ｂ）中紙面垂直方向）の射出成形により製造されるように構成されているので、返し部４３、４３が突出・形成される構成であっても何等支障はない。

　次に、図４乃至図７を参照しながら、本発明の第３の実施の形態について説明する。
　図４に示すように、第３の実施の形態による注射装置５１は、薬液６３が保持される薬液保持部５３と、この薬液保持部５３の図４中下側に設置され上記薬液保持部５３内の薬液６３を押し出す押圧機構５５と、前記第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１と、から構成されている。

　上記薬液保持部５３には、まず、薬液保持部本体５７がある。この薬液保持部本体５７は、例えば、樹脂の射出成形により製造され、図５に示すように、マイクロニードルユニット１のマイクロニードル５の配列方向（図５中左右方向）に沿って扁平な中空の筒状体として構成されている。これにより、上記注射装置５１の全体の形状も、扁平な形状となっている。

　図４に示すように、上記薬液保持部本体５７の先端側（図４中上側）には、薬液供給側シール部材保持部５８が突出・形成されており、この薬液供給側シール部材保持部５８内に薬液供給側シール部材５９が圧入されている。この薬液供給側シール部材５９は弾性部材の成形品であり、例えば、シリコーンゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ポリウレタンゴム等のゴム製、又は、熱可塑性エラストマ等のエラストマ製である。また、使用時には、図４、図６（ｂ）に示すように、上記マイクロニードルユニット１の薬液供給ニードル７、７によって、薬液供給側シール部材５９が穿刺・貫通されることになる。

　また、図４（ｂ）に示すように、上記薬液保持部本体５７内には、押圧側シール部材６１が設置されている。この押圧側シール部材６１も、上記薬液供給側シール部材５９と同様の弾性部材の成形品である。また、上記薬液保持部本体５７内の上記押圧側シール部材６１と上記薬液供給側シール部材５９との間には、既に述べた薬液６３が充填・保持されている。

　また、図４、図６に示すように、上記薬液供給側シール部材５９の上側には、上記マイクロニードルユニット１が設置されている。非使用時においては、図６（ａ）に示すように、上記マイクロニードルユニット１の薬液供給ニードル７、７が、上記薬液供給側シール部材５９に穿刺されてはいるものの、薬液６３側（図６中下側）には貫通していない。これに対して、使用時においては、図４、図６（ｂ）に示すように、上記マイクロニードルユニット１の薬液供給ニードル７、７が上記薬液供給側シール部材５９を貫通し、薬液供給口３５が薬液６３内に浸漬される。そして、上記薬液６３が上記薬液供給ニードル７、７を介して上記マイクロニードルユニット１側に供給されることになる。

　また、図６に示すように、上記薬液供給側シール部材５９には、図６中上側に開口された上側凹部６５が形成されている。そして、上記マイクロニードルユニット１の薬液供給ニードル７、７によって上記薬液供給側シール部材５９が貫通された際、上記マイクロニードルユニット１のユニット本体３の図６中下側が上記上側凹部６５内に収容されるようになっている。
　また、上記薬液供給側シール部材５９には、図６中下側に開口された下側凹部６６が形成されている。そして、上記マイクロニードルユニット１の薬液供給ニードル７、７によって上記薬液供給側シール部材５９が貫通された際、上記薬液供給ニードル７、７の薬液供給口３５側（図６中下側）が上記下側凹部６６内に突出されるようになっている。これにより、上記薬液供給ニードル７、７の長さ（図６中上下方向の大きさ）を小さくできるとともに、上記薬液供給側シール部材５９の薬液供給側シール部材保持部５８に挿入される部分の長さ（図６中上下方向の長さ）を十分に大きくしてシール性を確保することができる。

　また、図７に示すように、上記マイクロニードルユニット１は、第２分割要素１１を図７中左側に位置させた状態で、上記薬液供給側シール部材５９に設置されている。また、上記マイクロニードルユニット１は、上記薬液保持部本体５７ひいては上記注射装置５１の図７中左右方向中央から左側にオフセットされた位置に設置されている。また、前記第１の実施の形態で説明したように、上記マイクロニードルユニット１においては、マイクロニードル５が第２分割要素１１側にオフセットされている。これにより、マイクロニードル５が図７中左側に大きくオフセットされることになり、その結果、第２分割要素１１を穿刺対象（例えば、皮膚）側に位置させた状態での斜め穿刺が容易になる。
　なお、上記マイクロニードル５を傾斜させることで、例えば、皮膚が変形しても、上記皮膚に対して確実に上記マイクロニードル５を穿刺することができる。

　また、図６に示すように、上記薬液保持部５３の先端側（図６中上側）にはキャップ６７が被冠されている。このキャップ６７は、例えば、樹脂の射出成形により製造され、上記マイクロニードルユニット１のマイクロニードル５を保護するとともに、使用時においては、上記マイクロニードルユニット１とともに薬液供給側シール部材５９側（図６中下側）に押し下げられる。それによって、薬液供給ニードル７、７が上記薬液供給側シール部材５９を貫通し、薬液供給口３５が上記薬液保持部５３内の薬液６３中に浸漬されることになる。
　上記キャップ６７の幅方向（図６（ａ）中左右方向）両側には、それぞれ、押下げ用係合溝６９、６９が形成されており、この押下げ用係合溝６９、６９に、上記マイクロニードルユニット１の押下げ用凸部３１、３１が係合されている。そのため、上記キャップ６７を薬液供給側シール部材５９側（図６中下側）に押し下げると、上記押下げ用凸部３１、３１を介して、上記マイクロニードルユニット１が薬液供給側シール部材５９側（図６中下側）に押し下げられることになる。

　また、上記押圧機構５５には、まず、上記薬液保持部本体５７の図４中下側に設置された押圧機構本体７１がある。この押圧機構本体７１は弾性を備えていて略Ｕ字型であり、例えば、樹脂の射出成形によって製造されている。
　図４（ｂ）に示すように、上記押圧機構本体７１の両端側（図４（ｂ）中上側）にはそれぞれ係合凸部７２、７２が形成されており、これら係合凸部７２、７２が上記薬液保持部本体５７の図４（ｂ）中下側に形成された係合スリット７３、７３の上端７３ａ、７３ａに係合される。

　また、図４（ａ）に示すように、上記押圧機構本体７１の図４（ａ）中上側には、逆Ｖ字型アーム７５が連結されている。上記逆Ｖ字型アーム７５も、例えば、樹脂の射出成形によって製造される。この逆Ｖ字型アーム７５の両端側と上記押圧機構本体７１の両端側とはピン７６、７６を介して回動可能に連結されている。また、上記逆Ｖ字型アーム７５の上側には、環状の操作部材７９が設置されている。上記操作部材７９も、例えば、樹脂の射出成形によって製造される。
　そして、図４（ａ）に示すように、上記操作部材７９を上記薬液保持部材本体５７に沿って図４（ａ）中下側に移動させると、上記逆Ｖ字型アーム７５の中央部７７が図４（ａ）中下側に押圧され、上記逆Ｖ字型アーム７５と上記押圧機構本体７１の両端側が外側に広がるように変形される。

　また、図４（ｂ）に示すように、上記薬液保持部５３内部の押圧側シール部材６１の下側には、ピストン８１が設置されている。このピストン８１も、例えば、樹脂の射出成形によって製造されている。このピストン８１にバネ係合部８３が形成されているとともに、上記押圧機構本体７１の上記ピストン８１に対向する側にもバネ係合部８５が形成されており、上記バネ係合部８３、８５間にはコイルバネ８７が張設されている。このコイルバネ８７の弾性力により上記ピストン８１は図４（ｂ）中上側に常時押圧されている。
　また、上記ピストン８１の両端に形成された係合部８９、８９が、上記押圧機構本体７１の係合凸部７２、７２、または、上記薬液保持部本体５７の係合スリット７３、７３の上端７３ａ、７３ａに係合されることで、上記ピストン８１の図４（ｂ）、（ｃ）中上側への移動が規制されている。これにより、上記ピストン８１のロック機構が構成されている。
　なお、上記ピストン８１のロックが解除されると、上記コイルバネ８７の弾性力によって、上記薬液６３がマイクロニードル５の薬液吐出口３３から徐々に吐出される。
　なお、図４、図６において、説明の都合上、マイクロニードルユニット１の第２分割要素１１の外径線を仮想線で示す。

　次にこの第３の実施の形態による作用について説明する。
　この第３の形態によるマイクロニードルユニット１及び注射装置５１は、次のように使用される。
　非使用時には、上記マイクロニードルユニット１は、図６（ａ）、図７（ａ）に示すような状態にあり、薬液供給ニードル７、７は上記薬液供給側シール部材５９を貫通しておらず、薬液保持部本体５７内に薬液６３が充填・保持されている。
　使用時には、キャップ６７を薬液保持部５３側（図６中下側）に押し下げることで、上記マイクロニードルユニット１を付勢し、図６（ｂ）、図７（ｂ）に示すように、上記薬液供給ニードル７、７によって上記薬液供給側シール部材５９を貫通させる。その後、上記キャップ６７を外す。

　次に、上記マイクロニードルユニット１内の空気を外部に排出して上記薬液６３で満たすための空気抜き操作を行う。
　なお、上記注射装置５１は、空気抜き操作を行う前は、図４（ｂ）に示すようになっている。すなわち、押圧機構本体７１の係合凸部７２、７２が、上記薬液保持部本体５７の係合スリット７３、７３の上端７３ａ、７３ａに係合され、さらに、上記係合凸部７２、７２の下側に、ピストン８１の係合部８９、８９が係合されている。

　この状態において、操作部材７９を図４中下側に押し下げると、上記押圧機構本体７１の両端側が外側に広がるように変形される。このとき、上記押圧機構本体７１の係合凸部７２、７２と、上記薬液保持部本体５７の係合スリット７３、７３及び上記ピストン８１の係合部８９、８９との係合が解除され、上記ピストン８１がコイルバネ８７の弾性力によりマイクロニードルユニット１側（図４中上側）に押し上げられる。これにより、マイクロニードル５、５の薬液吐出口３３から上記マイクロニードルユニット１内の空気が排出されるとともに、上記マイクロニードルユニット１内が上記薬液６３によって満たされる。

　そして、上記ピストン８１は、上記押圧機構本体７１の係合凸部７２、７２の高さ（図４中上下方向の大きさ）分だけ押し上げられて、上記係合部８９、８９が上記薬液保持部本体５７の係合スリット７３、７３の上端７３ａ、７３ａに係合して、マイクロニードルユニット１側（図４中上側）への移動が規制される。このとき、上記注射装置５１は、図４（ｃ）に示すような状態となっている。

　次に、上記マイクロニードルユニット１のマイクロニードル５を穿刺対象（例えば、皮膚）に穿刺する。
　次に、上記押圧機構本体７１を幅方向（図４中左右方向）両側から押圧し、上記ピストン８１の係合部８９、８９と上記薬液保持部本体５７の係合スリット７３、７３との係合を解除させる。このとき、上記ピストン８１は、図４（ｄ）に示すように、上記コイルバネ８７の弾性力により、マイクロニードルユニット１側（図４中上側）にさらに押し上げられる。これにより、上記薬液保持部本体５７内の薬液６３が、上記マイクロニードル５を介して、上記穿刺対象に徐々に注射される。

　次に、斜め穿刺の場合について説明する。斜め穿刺の場合には、マイクロニードル５に下穴状に形成された薬液吐出口３３を皮膚側に向けて近接・配置するべく、注射装置５１全体を皮膚側に大きく傾斜させた状態とし、その状態で上記マイクロニードルユニット１のマイクロニードル５を穿刺対象（例えば、皮膚）に穿刺する。
　以下、上記した作用と同様の作用により注射を行う。

　次に、この第３の実施の形態による効果を説明する。
　まず、この第３の実施の形態においても、前記第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１と同様の効果を奏することができる。
　また、薬液保持部本体５７、ひいては、注射装置５１は、図５に示すように、マイクロニードルユニット１のマイクロニードル５の配列方向（図５中左右方向）に沿って扁平な形状であって、マイクロニードル５の配列方向（図５中左右方向）に直交する方向に構成要素がないため、注射装置５１全体を皮膚側に大きく傾斜させた状態で注射を行う斜め穿刺を容易に行うことができる。

　また、マイクロニードルユニット１においてマイクロニードル５は第２分割要素１１側にオフセットされた状態で設けられており、又、マイクロニードルユニット１自体が注射装置５１において、上記第２分割要素１１方向にオフセットされている。そして、薬液吐出口３３は上記マイクロニードル５において上記第２分割要素１１側に下穴状に設けられており、これらが相乗的に作用して、上記斜め穿刺を益々行い易いものとしており、上記薬液吐出口３３を皮膚に近接させるような状態での斜め穿刺も可能になる。
　また、上記マイクロニードル５を傾斜させて注射できるため、穿刺する際に、例えば、皮膚が変形しても、上記皮膚に対して確実に上記マイクロニードル５を穿刺することができる。
　また、上記薬液吐出口３３が上記皮膚側に指向されているので、薬液６３の漏れを防いで確実な注射を行うことができる。

　また、上記マイクロニードルユニット１の注射装置５１への組み込みは、薬液供給ニードル７、７を上記薬液供給側シール部材５９に穿刺させるだけで良いので、注射装置５１を容易に完成させることができる。
　また、上記薬液供給ニードル７、７によって上記薬液供給側シール部材５９を貫通させるためにはある程度の押圧力が必要となり、通常、そのような押圧力が作用することはないので、薬液供給ニードル７、７によって上記薬液供給側シール部材５９を不用意に貫通させてしまうことはなく、上記薬液６３の不用意な漏れを防止することができる。
　また、上記薬液供給側シール部材５９を上記薬液供給ニードル７、７によって貫通させるだけで使用可能な状態になるので、操作も簡単である。

　また、キャップ６７が設置されているため、上記マイクロニードルユニット１のマイクロニードル５を保護することができ、また、上記マイクロニードル５を不用意に穿刺してしまうことについても防止することができる。
　また、上記キャップ６７を薬液保持部５３側（図６中下側）に押し下げることで、上記マイクロニードルユニット１を付勢し、図６（ｂ）、図７（ｂ）に示すように、上記薬液供給ニードル７、７によって上記薬液供給側シール部材５９を貫通させることができ、押圧時にマイクロニードル５に直接触れることもない。

　また、操作部材７９を図４中下側に押し下げてピストン８１を僅かに図４中上側に移動させるだけで上記マイクロニードルユニット１の空気抜き操作を行うことができる。
　また、上記空気抜き操作後に、上記ピストン８１の係合部８９、８９が上記薬液保持部本体５７の係合スリット７３、７３の上端７３ａ、７３ａに係合されるため、上記マイクロニードル５による穿刺を行う前の不用意な薬液６３の吐出を防止することができる。
　また、押圧機構本体７１を幅方向（図４中左右方向）両側から押圧するだけで、上記ピストン８１の係合部８９、８９と上記薬液保持部本体５７の係合スリット７３、７３の上端７３ａ、７３ａとの係合を解除させることができるので、簡単な操作で、上記注射装置５１による注射を開始させることができる。
　また、上記ピストン８１はコイルバネ８７によりマイクロニードルユニット１側（図４中上側）に押し上げられるため、上記コイルバネ８７の弾性力を適宜設定することで、上記マイクロニードル５の薬液吐出口３３から上記薬液６３が吐出される速度を調整することができる。

　また、上記薬液保持部本体５７、逆Ｖ字型アーム７５、操作部材７９、ピストン８１は、樹脂等を成形したものであるため、製造が容易である。

　次に、図８乃至図１０を参照しながら、本発明の第４の実施の形態について説明する。
　この第４の実施の形態によるマイクロニードルユニット１０１は、前記第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１と略同様の構成であるが、連通路が図８（ｂ）中幅方向中央で仕切られており、図８（ｂ）中左側の連通路１０３と図８（ｂ）中右側の連通路１０５とに区画されている。
　なお、図８（ｂ）は、上記マイクロニードルユニット１０１から第２分割要素１１を除去し、第１分割要素９のみを示した平面図である。また、図８（ｂ）中、第１分割要素９と第２分割要素１１を貼り合せるための貼り合せ部２５に斜線を施すとともに仮想線で区画して示す。

　また、図８（ｂ）中左側の薬液供給ニードル側流路２１と、上記連通路１０３と、図８（ｂ）中左側の３本のマイクロニードル側流路１９、１９、１９とが連通されており、図８（ｂ）中右側の薬液供給ニードル側流路２１と、上記連通路１０５と、図８（ｂ）中右側の３本のマイクロニードル側流路１９、１９、１９とが連通されている。
　すなわち、図８（ｂ）中左側の薬液供給ニードル７の薬液供給口３５から供給された薬液１１７は、図８（ｂ）中左側の３本のマイクロニードル５、５、５の薬液吐出口３３、３３、３３から吐出され、図８（ｂ）中右側の薬液供給ニードル７の薬液供給口３５から供給された薬液１１９は、図８（ｂ）中右側のマイクロニードル５、５、５の薬液吐出口３３、３３、３３から吐出される。
　なお、上記マイクロニードルユニット１０１について、前記第１の実施の形態によるマイクロニードルユニット１と同一部分には同一の符号を付して示しその説明を省略する。

　また、この第４の実施の形態による注射装置１１１は、図９に示すように、前述した第３の実施の形態による注射装置５１と略同様の構成であるが、上記マイクロニードルユニット１０１の構成に対応してその一部の構成が異なる。
　まず、薬液保持部本体５７の内部には２つの部屋１１３、１１５が設けられており、上記部屋１１３には薬液１１７が充填・保持され、上記部屋１１５内には上記薬液１１７とは別の種類の薬液１１９が充填・保持されている。

　また、上記部屋１１３、１１５内には、それぞれ、押圧側シール部材１２１、１２３が設置されている。これらの押圧側シール部材１２１、１２３は、ピストン８１によって同時に押圧される。上記ピストン８１には、図９中上側に押圧部１２５、１２７が突出・形成されており、上記押圧部１２５を介して上記押圧側シール部材１２１を押圧し、上記押圧部１２７を介して上記押圧側シール部材１２３を押圧するようにしている。

　また、上記薬液保持部本体５７の先端側（図９中上側）には、接続部１３１、１３３が形成されている。これら接続部１３１、１３３には、連通路１３１ａ、１３３ａがそれぞれ形成されている。また、薬液供給側シール部材５９には、基端側（図９中下側）に開口された接続用凹部１３５、１３７が形成されていて、上記接続部１３１が上記接続用凹部１３５内に挿入され、上記接続部１３３が上記接続用凹部１３７内に挿入されている。また、上記接続部１３１の連通路１３１ａを介して上記薬液保持部本体５７の部屋１１３と上記薬液供給側シール部材５９の接続用凹部１３５内が連通されており、上記接続部１３３の連通路１３３ａを介して上記薬液保持部本体５７の部屋１１５と上記薬液供給側シール部材５９の接続用凹部１３７内が連通されている。

　また、図９（ａ）に示すように、上記薬液供給側シール部材５９が、上記マイクロニードルユニット１０１の薬液供給ニードル７、７によって貫通されると、図９（ａ）中左側の薬液供給ニードル７が上記薬液供給側シール部材５９の接続用凹部１３５内に突出し、図９（ａ）中右側の薬液供給ニードル７が上記薬液供給側シール部材５９の接続用凹部１３７内に突出される。

　また、上記薬液供給側シール部材５９の外周側には、略円筒形状のカバー１３９が被冠されている。このカバー１３９の先端側（図９中上側）には、上記マイクロニードルユニット１のマイクロニードル５が露出している。
　また、この第４の実施の形態による注射装置１１１と、前述した第３の実施の形態による注射装置５１と同一部分については同一の符号を付し、その説明を省略している。
　なお、図９、図１０において、説明の便宜上、マイクロニードルユニット１の第２分割要素１１の外形を仮想線で示す。

　次に、この第４の実施の形態によるマイクロニードルユニット１０１及び注射装置１１１の作用を説明する。
　この第４の実施の形態によるマイクロニードルユニット１０１の場合には、図８に示すように、２つの連通路１０３、１０５が設けられており、図８中左側の薬液供給ニードル側流路２１と、上記連通路１０３と、図８中左側の３本のマイクロニードル側流路１９、１９、１９とが連通されており、図８中右側の薬液供給ニードル側流路２１と、上記連通路１０５と、図８中右側の３本のマイクロニードル側流路１９、１９、１９とが連通されている。そして、図８中左側の薬液供給ニードル側流路２１から薬液１１７が供給され、図８中右側の薬液供給ニードル側流路２１から他の種類の薬液１１９が供給される。そして、図８中左側の３本のマイクロニードル５、５、５の薬液吐出口３３、３３、３３から上記薬液１１７が吐出され、図８中右側の３本のマイクロニードル５、５、５の薬液吐出口３３、３３、３３から上記他の種類の薬液１１９が吐出される。

　また、この第４の実施の形態による注射装置１１１の場合には、図９に示すように、薬液保持部本体５７内に部屋１１３、１１５が設けられており、上記部屋１１３内に薬液１１７が充填・保持されるとともに、上記部屋１１５内に薬液１１９が充填・保持されている。そして、注射時には、ピストン８１により、上記部屋１１３内の薬液１１７と上記部屋１１５内の薬液１１９が同時に押し出され、上記したように、図９（ｃ）中左側の３本のマイクロニードル５、５、５の薬液吐出口３３、３３、３３から上記薬液１１７が吐出され、図９（ｃ）中右側の３本のマイクロニードル５、５、５の薬液吐出口３３、３３、３３から上記薬液１１９が吐出される。
　尚、この第４の実施の形態におけるマイクロニードルユニット１０１を前記第３の実施の形態における注射装置５１に適用することも考えられる。この場合は、同じ薬液が図８中左側の３本のマイクロニードル５、５、５、図８中右側の３本のマイクロニードル５、５、５から吐出されることになる。

　次に、この第４の実施の形態による効果を説明する。
　薬液保持部本体５７内に部屋１１３、１１５が設けられており、上記部屋１１３内に薬液１１７が保持されるとともに、上記部屋１１５内に薬液１１９が保持されているため、保存時に混合してはいけない２種類の薬液１１７、１１９を同時に保持することができる。
　また、注射時には、図９（ｃ）中左側の３本のマイクロニードル５、５、５の薬液吐出口３３、３３、３３から上記薬液１１７が吐出され、図９（ｃ）中右側の３本のマイクロニードル５、５、５の薬液吐出口３３、３３、３３から上記薬液１１９が吐出されるため、注射時にも混合してはいけない２種類の薬液１１７、１１９を別々且つ同時に注射することができる。

　また、１つの注射装置１１１で混合してはいけない２種類の薬液１１７、１１９を容易に取り扱うことができ、使用者の負担を軽減させることができる。

　次に、図１１乃至図１３を参照しながら、本発明の第５の実施の形態について説明する。
　この第５の実施の形態によるマイクロニードルユニット１５１の場合には、連通路２３と薬液供給ニードル側流路２１、２１との間に、混合室１５３が設けられている。この混合室１５３は、その横断面形状が略円形の部屋であり、図１１（ａ）中左右両側にて上記薬液供給ニードル側流路２１、２１と連通されるとともに、図１１（ａ）中中央にて上記連通路２３と連通されている。
　また、上記混合室１５３の径（ｄ_１）は、薬液供給ニードル側流路２１の幅（Ｗ_１）よりも大きく設定されている。
　なお、上記混合室１５３の深さは、薬液供給ニードル側流路２１の深さと等しく設定されている。

　また、上記混合室１５３内において、図１１（ａ）中左側の上記薬液供給ニードル側流路２１から供給された薬液１１７と図１１（ａ）中右側の上記薬液供給ニードル側流路２１から供給された薬液１１９とが混合される。そして、この混合された薬液１６３が上記連通路２３側へと供給されるように構成されている。

　また、この第５の実施の形態による注射装置１６１は、図１２に示すように、前述した第４の実施の形態による注射装置１１１と略同様の構成であるが、先端側（図１２中上側）に上記マイクロニードルユニット１５１が設置されている点でその構成が異なっている。
　なお、図１１、図１３において、説明の便宜上、マイクロニードルユニット１５１の第２分割要素の１１の外形を仮想線で示す。

　次に、この第５の実施の形態による作用について説明する。図１１（ａ）中左側の上記薬液供給ニードル側流路２１から供給された薬液１１７と図１１（ａ）中右側の上記薬液供給ニードル側流路２１から供給された薬液１１９とが混合室１５３内にて混合され、この混合された薬液１６３が上記連通路２３側へと供給されるようになっている。そして、上記混合された薬液１６３は、マイクロニードル５の薬液吐出口３３から吐出される。

　そして、前記第４の実施の形態による注射装置１１１では、２種類の薬液１１７、１１９を混合せずに別々に注射していたが、この第５の実施の形態による注射装置１６１は、上記２種類の薬液１１７、１１９が混合された薬液１６３を注射することになる。

　次に、この第５の実施の形態による効果について説明する。
　第５の実施の形態の場合も、前記第４の実施の形態の場合と略同様の効果を奏するとともに、この第５の実施の形態の場合は、上記２種類の薬液１１７、１１９を混合した薬液１６３を注射することができる。
　また、第５の実施の形態の場合は、上記薬液１１７、１１９を別々に保持することができ、また、連通路２３と薬液供給ニードル側流路２１との間に混合室１５３を設けているので、上記薬液１１７、１１９を上記混合室１５３内で確実に混合させて、各マイクロニードル５に供給することができる。

　また、図１１（ａ）に示すように、上記マイクロニードル５が上記連通路２３の幅方向に沿って均等に配置されているとともに、上記混合室１５３と上記連通路２３との接続部が上記連通路２３の幅方向（図１１（ａ）中左右方向）中央に設けられているため、個々のマイクロニードル５に対して、均等に上記混合された薬液１６３を送ることができる。
　また、上記混合室１５３の径（ｄ_１）は、薬液供給ニードル側流路２１の幅（Ｗ_１）よりも大きく設定されているので、混合室１５３の容積が大きく、それだけ、２種類の薬液１１７、１１９の混合が促進されることになる。

　なお、本発明は、前述した第１乃至第５の実施の形態に限定されない。
　まず、前記第１乃至第５の実施の形態の場合には、矢じり部２７、矢じり部２９の上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した高さ（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｈ_２、Ｈ_３）を、第２分割要素１１の厚み（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｔ_１）と同程度に設定していたが、上記矢じり部２７、矢じり部２９の上記第１分割要素９の貼り合せ部２５より突出した高さ（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｈ_２、Ｈ_３）を、第２分割要素１１の厚み（図２（ｃ）中左右方向大きさ、Ｔ_１）より大きく設定することも考えられる。それによって、穿刺時における第２分割要素１１の剥離防止効果を高めることができる。
　また、前記第１～第５の実施の形態の場合には、マイクロニードル５の先端に下穴としての薬液吐出口３３を設けた例を説明したが、横穴や上穴としても良い。
　また、マイクロニードル５の矢じり部２７にも返し部（例えば、図１において左右方向に出っ張るような返し部）を形成することも考えられる。
　また、薬液供給ニードル側からマイクロニードル側に向けて流路を段階的に小さくしたが、これを滑らかなテーパ状に小さくするようにしても良い。
　また、マイクロニードル及び薬液供給ニードルの下面をフラットにしているが、刺さり易くするために鋭い稜線を持った形状にしても良い。

　また、上記第２分割要素１１を上記第１分割要素９に熱溶着させる場合は、上記第１分割要素９の貼り合せ部２５側であって、マイクロニードル側流路１９、連通路２３、薬液供給ニードル側流路２１の外周部に、リブ状の凸部を設けることも考えられる。この場合、熱溶着やレーザ、超音波溶着等の際に上記凸部が溶解し、上記第１分割要素９と上記第２分割要素１１とが確実に接着されるとともに、上記第１分割要素９と上記第２分割要素１１との間からの薬液漏れを防止することができる。

　また、上記第１分割要素９と上記第２分割要素１１との位置合わせを行いやすくするために、穴とボス等、互いに係合するような形状の部分を設けることも考えられる。
　また、第４の実施の形態におけるマイクロニードルユニット１０１と注射装置１１１、第５の実施の形態におけるマイクロニードルユニット１５１と注射装置１６１において、３種類以上の薬液を扱うようにすることも考えられる。
　また、第４の実施の形態における注射装置１１１において、押圧側シール部材１２１、１２３を２つの別々のピストンによって押圧・付勢し、２種類の薬液をそれぞれ異なるタイミングで吐出させる場合も考えられる。

　また、前記第５の実施の形態において、混合室１５３の形状には様々な場合が考えられる。例えば、混合室１５３内に２種類の薬液が効率よく混合されるような、微細な形状を設けてもよい。
　また、第５の実施の形態において、上記混合室１５３を設けず、直接流路が合流するような構成としてもよい。

　また、第５の実施の形態においては、上記混合室１５３の径（ｄ_１）は、薬液供給ニードル側流路２１の幅（Ｗ_１）よりも大きく設定されているが、上記混合室１５３の径（ｄ_１）を上記薬液供給ニードル側流路２１の幅（Ｗ_１）以下に設定することも考えられる。この場合、２種類の薬液１１７、１１９の混合促進効果は低下するが、上記混合室１５３の容積が小さくなるので、注射されずにマイクロニードルユニット１５１内に残されてしまう薬液の量が少なくなり、より多くの薬液を注射することができる。
　その他、図示した構成はあくまで一例である。

　本発明は、例えば、皮下又は皮内に薬物等の目的物質を投与して種々の疾患の予防や治療を行うためのマイクロニードルユニットとこのようなマイクロニードルユニットを組み込んだ注射装置に係り、特に、簡易な構成により液体の供給源に対して容易に接続できるとともに、効果的に注射を行うことができるように工夫したものに関し、例えば、ワクチン注射用のマイクロニードルユニットと注射装置に好適である。

　１　マイクロニードルユニット
　５　マイクロニードル
　７　薬液供給ニードル
　９　第１分割要素
　１１　第２分割要素
　１９　マイクロニードル側流路
　２１　薬液供給ニードル側流路
　２３　連通路
　２５　貼り合わせ部（貼り合わせ面）
　２７　矢じり部
　２９　矢じり部
　３３　薬液吐出口
　３５　薬液供給口
　４１　マイクロニードルユニット
　４３　返し部
　５１　注射装置
　５５　押圧機構
　１０１　マイクロニードルユニット
　１０３　連通路
　１０５　連通路
　１１１　注射装置
　１５１　マイクロニードルユニット
　１５３　混合室
　１６１　注射装置
 

Claims (27)

1. 穿刺側に設置され流路を備えた複数のマイクロニードルと、
   　反穿刺側に上記マイクロニードルよりも少ない数だけ設置され上記流路に連絡する流路を備えた薬液供給ニードルと、
   　を具備したことを特徴とするマイクロニードルユニット。
2. 　請求項１記載のマイクロニードルユニットにおいて、
   　上記マイクロニードルの流路は上記薬液供給ニードルの流路に集約されることを特徴とするマイクロニードルユニット。
3. 　請求項１又は請求項２記載のマイクロニードルユニットにおいて、
   　上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、これら複数の薬液供給ニードルの流路は連通路に合流しその連通路を介して上記マイクロニードルの流路に連通することを特徴とするマイクロニードルユニット。
4. 　請求項１～請求項３の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、
   　上記流路の大きさは上記薬液供給ニードルから上記マイクロニードルに向かって段階的に小さくなるように設定されていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
5. 　請求項１～請求項４の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、
   　上記マイクロニードル及び／又は上記薬液供給ニードルは２つの分割要素の貼り合わせにより構成されていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
6. 　請求項５記載のマイクロニードルユニットにおいて、
   　上記２つの分割要素のうち一方の分割要素の先端側には矢じり部が設けられていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
7. 　請求項５又は請求項６記載のマイクロニードルユニットにおいて、
   　上記マイクロニードルの先端には吐出口が形成されていて、この吐出口は下穴又は横穴又は上穴であることを特徴とするマイクロニードルユニット。
8. 　請求項６記載のマイクロニードルユニットにおいて、
   　上記一方の分割要素の薬液供給側の先端には返し部が設けられていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
9. 　請求項６又は請求項８記載のマイクロニードルユニットにおいて、
   　上記一方の分割要素の上記マイクロニードルの一部を構成する部分の下面がフラットになっていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
10. 　請求項５～請求項９の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記２つの分割要素の貼り合せ面がフラットになっていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
11. 　請求項５～請求項１０の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記分割要素の少なくとも一方は樹脂の成形品であることを特徴とするマイクロニードルユニット。
12. 　請求項６又は請求項８又は請求項９記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素の厚さは上記矢じり形状部が上記一方の分割要素の分割面から突出している高さ以下に設定されていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
13. 　請求項６又は請求項８又は請求項９又は請求項１０又は請求項１１記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素の上記マイクロニードル先端側には面取り部が形成されていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
14. 　請求項１２又は請求項１３記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記２つの分割要素のうちの他方の分割要素は上記マイクロニードルの一部を構成する部分がフラットになっていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
15. 　請求項１２～請求項１４の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記他方の分割要素はフィルム状又はシート状又はテープ状であることを特徴とするマイクロニードルユニット。
16. 　請求項１２～請求項１５の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記他方の分割要素の外形寸法が上記一方の分割要素の外形寸法よりもわずかに小さいことを特徴とするマイクロニードルユニット。
17. 　請求項１～請求項１６の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、上記複数のマイクロニードルをグループ分けし、各グループのマイクロニードルと上記複数の薬液供給ニードルの内の１つの薬液供給ニードルを１つのセットとし、各セット毎に流路を区画したことを特徴とするマイクロニードルユニット。
18. 　請求項１～請求項１６の何れかに記載のマイクロニードルユニットにおいて、
    　上記薬液供給ニードルは複数設けられていて、これら複数の薬液供給用ニードルの流路が一つの混合室に集約され、この混合室と上記複数のマイクロニードルの流路が連通されていることを特徴とするマイクロニードルユニット。
19. 　請求項１～請求項１８の何れかに記載のマイクロニードルユニットがセットされ、
    　上記マイクロニードルユニットのマイクロニードルの配列方向に扁平な形状をなすことを特徴とする注射装置。
20. 　請求項１９記載の注射装置において、
    　上記マイクロニードルが上記注射装置のセンタからオフセットされた状態でセットされることを特徴とする注射装置。
21. 　請求項１９又は請求項２０記載の注射装置において、
    　シール部材によって封止された薬液保持部が設けられており、
    　上記薬液供給ニードルが上記シール部材を貫通することにより上記薬液保持部内の薬液が上記薬液供給ニードルを介して上記マイクロニードルまで送られることを特徴とする注射装置。
22. 　請求項１９～請求項２１の何れかに記載の注射装置において、
    　上記マイクロニードルには針キャップが被冠されており、
    　上記針キャップを介して押し込むことによって上記薬液供給ニードルが上記シール部材を貫通するように構成されていることを特徴とする注射装置。
23. 　請求項２１記載の注射装置において、
    　上記薬液保持部内の空気を抜くための押圧機構が設けられていることを特徴とする注射装置。
24. 　請求項２３記載の注射装置において、
    　上記押圧機構をロックするロック機構が設けられており、
    　上記ロック機構を解除することにより上記押圧機構により上記マイクロニードルの吐出口から薬液が吐出されることを特徴とする注射装置。
25. 　請求項２１又は請求項２３記載の注射装置において、
    　上記薬液保持部が複数設けられていることを特徴とする注射装置。
26. 　請求項２５記載の注射装置において、
    　請求項１７記載のマイクロニードルユニットがセットされ、
    　上記複数の薬液保持部のそれぞれには異なる種類の薬液が保持されており、
    　上記複数の薬液供給ニードルは上記複数の薬液保持部に対応していることを特徴とする注射装置。
27. 　請求項２５記載の注射装置において、
    　請求項１８記載のマイクロニードルユニットがセットされ、上記複数の薬液保持部のそれぞれには異なる種類の薬液が保持されており、上記複数の薬液供給ニードルは上記複数の薬液保持部に対応していることを特徴とする注射装置。

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