WO2014184415A1 - Separador para cirugía a través de la axila - Google Patents

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WO2014184415A1
WO2014184415A1 PCT/ES2014/070404 ES2014070404W WO2014184415A1 WO 2014184415 A1 WO2014184415 A1 WO 2014184415A1 ES 2014070404 W ES2014070404 W ES 2014070404W WO 2014184415 A1 WO2014184415 A1 WO 2014184415A1
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Inventor
Miguel Lorenzo Campos
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Servicio Andaluz de Salud
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/02—Surgical instruments, devices or methods for holding wounds open, e.g. retractors; Tractors

Definitions

  • the present invention belongs to the field of medicine, and more specifically to the field of surgical instruments.
  • the object of the present invention is a new separator provided with a leaflet specially designed to carry out surgical operations of removal of the axillary ganglia in the treatment of breast cancer.
  • the standard treatment of breast cancer is conservative surgery. This surgery involves dissecting or removing the axillary ganglia through small incisions that are made in an area slightly below the armpit. For this, the surgeon uses a separating instrument equipped with a leaflet that allows the incision made to be kept open while lifting the pectoralis major, being able to access the ganglia of the armpit through this opening with the help of another instrument.
  • the Doyen separator has an excessive blade width, so it does not fit well through the armpit hole.
  • the Roux separator has a different sized leaflet at each end, but it is too short to raise the patient's breastplate.
  • the inventor of the present application has developed a new instrument that solves the above problems thanks to the modification of an instrument already known in the art, the Balfour separator.
  • the Balfour separator is an instrument designed for use as a complement in laparotomies. It is also used in the gynecology field, where it is used to separate the pubis / mount of Venus to better access the minor pelvis.
  • the Balfour separator essentially comprises a structure to which two separation arms and a leaflet that is slidably fixed to said structure are fixed.
  • the leaflet has an essentially semicircular shape with a width of approximately 6 cm and with the rounded edges out.
  • the inventor of the present application has designed a new separator equipped with a valve similar to that of Balfour but modified to adapt it for use in surgery through the armpit.
  • the main modifications consist, firstly, in reducing the overall width of the leaflet, and secondly, in making the width essentially decrease uniformly from the base or proximal end to the distal tip or end. These modifications allow adequate insertion through the small holes used to access through the armpit, unlike the Balfour leaflet, which is too large.
  • the present document describes an additional optional improvement consisting in changing the usual handle of the Balfour leaflet for a handle more suitable for use for surgery through the armpit, specifically for a handle similar to that of the Doyen leaflet with long enough to allow the surgeon to hold it properly.
  • the present invention is directed to a spacer for surgery through the armpit which essentially comprises a leaflet and a handle.
  • a spacer for surgery through the armpit which essentially comprises a leaflet and a handle.
  • the leaflet comprises a first proximal section with an essentially cylindrical shape and a second distal section with an essentially straight shape.
  • the width of said leaflet essentially decreases uniformly from 3-4 centimeters along its proximal end to about 2-3 centimeters along its rounded distal end.
  • essentially cylindrical or “essentially straight” refers to a fundamentally cylindrical or straight shape respectively, but which, depending on the needs of each application, could be combated or undulate in any direction as long as it does not separate significantly of said cylindrical or straight form.
  • the angle between the handle and the second separator distal portion of the shell is between 5 and 30 °, and even more preferably between 10 ° and 20 °. It is easy appreciate that this angle is more closed than that of the Balfour leaflet, since this allows the pectoralis to be held better.
  • the instrument of the invention is inspired by the use of the hand for said function, and specifically of the fingers.
  • the fingers When the fingers are used to lift the pectoralis major muscle, the hand tends to close at angles similar to those described in order to properly engage the muscle.
  • the distal phalanges would be even more curved to act as a tractor against the muscle. Therefore, in a preferred embodiment of the invention the leaflet further comprises a tip of the distal section inclined inwards, for example the last 1-3 centimeters.
  • the total length of the second straight section would preferably be between 3-6 centimeters.
  • the handle of the separator of the present invention preferably comprises a proximal protuberance and a distal protrusion protruding in the same plane as the leaflet. These protrusions, protruding outward from the separator, prevent the handle from draining from the surgeon's hand during the operation, since each protuberance is located on the side of the surgeon's fist.
  • Figs. 1a and 1b respectively show a side view and a front view of the separator according to the present invention.
  • Fig. 2 shows the leaflet of the present invention developed on a plane so that the decrease in width can be seen more clearly.
  • FIG. 1a and 1b show both profile and elevation views of a separator (1) where the leaflet (2) and the handle (3) are appreciated.
  • the leaflet (2) has two distinct sections, a first proximal section (2a) essentially cylindrical and a second distal section (2b) essentially straight.
  • the second essentially straight distal section (2b) is approximately 4 centimeters long from the end of the second essentially cylindrical proximal section (2a) to the distal end (2d) or tip of the leaflet (2).
  • the leaflet (2) has the last 2 centimeters of the distal end (2d) folded or tilted inwards, in a manner similar to the way that the fingers of one hand would take to lift the pectoral muscle of a patient.
  • proximal (2a) and distal (2b) sections have been represented as completely cylindrical and straight respectively, it should be understood that one or both sections may have, in a manner similar to other similar instruments used in the art (by example, the Balfour leaflet or the Doyen leaflet), the side edges bent outwards of the separator (1).
  • This form is used so that the leaflet (2) adapts to the shape of the patient's tissues during the use of the separator (1), thus decreasing the possibility of damaging the patient's tissues with the edges of the leaflet (2).
  • the "outside of the separator” reference is made to the side of the separator (1) corresponding to the concave part of the curvature of the leaflet (2).
  • the width of the leaflet (2) represented in the figures decreases approximately linearly from the area adjacent to its proximal end (2d), where it is about 3.5 centimeters wide, to the area adjacent to its distal end ( 2c), where its width is approximately 2.5 centimeters.
  • This can be seen in Fig. 1b, as well as in Fig. 2, where the leaflet (2) is developed on a plane so that the decrease in width is better appreciated.
  • angle ⁇ formed by the handle (3) with the second distal section (2b) essentially straight in this example it is an angle ⁇ of about 25 °, although as mentioned above, smaller angles could be used.
  • the handle (3) is similar to the one commonly used in the Doyen leaflet, and consists of an ergonomic handle similar to that of a kitchen knife from which two proximal (3a) and distal (3b) protrusions protrude within the main plane of the instrument. (1) that contains the handle (3) and the center line of the leaflet (2) and oriented towards the outside. These protuberances (3a, 3b) prevent the handle (3) from draining from the surgeon's hand during use, since one is left on each side of the fist while holding. Also shown in the figures is an intermediate bar or section that connects the valve itself (2) to the handle (3). This new separator (1), because it is narrower, especially in the second straight distal section (2b) that is closer to the tip (2d), is easily introduced through the incision.
  • the tip (2d) of the distal stretch (2b) tilted inward helps to better engage the pectoral muscle.
  • the length of said straight distal section (2b) and the angle it forms with the handle (3) allow it to rest its outer side on the patient's bone structure and exert a force on the patient's tissues with its inner side that tends to open the incision made. This leaves enough free space to introduce the rest of the instruments necessary for surgery.

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Abstract

Separador (1) para cirugía a través de la axila que comprende una valva (2) y un mango (3), caracterizado porque la valva (2) comprende un primer tramo proximal (2a) con una forma esencialmente cilíndrica y un segundo tramo distal (2b) con una forma esencialmente recta, y donde la anchura de dicha valva (2) disminuye esencialmente de manera uniforme desde entre 3-4 centímetros junto a su extremo proximal (2c) hasta unos 2-3 centímetros junto a su extremo distal (2d) redondeado.

Description

SEPARADOR PARA CIRUGÍA A TRAVÉS DE LA AXILA
OBJETO DE LA INVENCIÓN La presente invención pertenece al campo de la medicina, y más concretamente al campo de los instrumentos quirúrgicos.
El objeto de la presente invención es un nuevo separador dotado de una valva especialmente diseñada para llevar a cabo operaciones quirúrgicas de extracción de los ganglios de la axila en el tratamiento del cáncer de mama.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
El tratamiento estándar del cáncer de mama es la cirugía conservadora. Esta cirugía consiste en disecar o extirpar los ganglios de la axila a través de pequeñas incisiones que se realizan en una zona situada ligeramente debajo de la axila. Para ello, el cirujano utiliza un instrumento separador dotado de una valva que permite mantener abierta la incisión realizada a la vez que levanta el músculo pectoral mayor, pudiendo acceder a través de esta apertura a los ganglios de la axila con la ayuda de otro instrumento.
Actualmente no existe ningún instrumento específicamente diseñado para este propósito, por lo que se utilizan normalmente el separador de Doyen o el separador de Roux. El separador de Doyen tiene una anchura de pala excesiva, por lo que no entra bien a través del orificio de la axila. El separador de Roux tiene una valva de diferente tamaño en cada extremo, pero es demasiado corto para elevar el pectoral de la paciente.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
El inventor de la presente solicitud han desarrollado un nuevo instrumento que resuelve los problemas anteriores gracias a la modificación de un instrumento ya conocido en la técnica, el separador de Balfour. El separador de Balfour es un instrumento diseñado para su uso como complemento en laparotomías. También se utiliza en el campo de la ginecología, donde se utiliza para separar el pubis/monte de Venus para acceder mejor a la pelvis menor. El separador de Balfour comprende fundamentalmente una estructura a la que se fijan dos brazos de separación y una valva que está fijada de manera deslizante a dicha estructura.. La valva tiene una forma esencialmente semicircular con anchura de aproximadamente 6 cm y con los bordes redondeados hacia fuera.
El inventor de la presente solicitud ha diseñado un nuevo separador dotado de una valva similar a la de Balfour pero modificada para adaptarla a su uso en la cirugía a través de la axila. Fundamentalmente, las modificaciones principales consisten, en primer lugar, en disminuir la anchura global de la valva, y en segundo lugar, en hacer que la anchura disminuya esencialmente de manera uniforme desde la base o extremo proximal hasta la punta o extremo distal. Estas modificaciones permiten una adecuada inserción a través de los pequeños orificios utilizados para acceder a través de la axila, a diferencia de la valva de Balfour, demasiado grande.
Además, el presente documento describe una mejora opcional adicional que consiste en cambiar el mango habitual de la valva de Balfour por un mango más adecuado al uso para la cirugía a través de la axila, concretamente por un mango similar al de la valva de Doyen con una longitud suficiente como para permitir al cirujano sujetarlo de una manera adecuada.
De acuerdo con todo lo anterior, la presente invención está dirigida a un separador para cirugía a través de la axila que comprende fundamentalmente una valva y un mango. A continuación, se definen con mayor detalle cada una de estas partes. a) Valva
La valva comprende un primer tramo proximal con una forma esencialmente cilindrica y un segundo tramo distal con una forma esencialmente recta. Además, la anchura de dicha valva disminuye esencialmente de manera uniforme desde entre 3-4 centímetros junto a su extremo proximal hasta unos 2-3 centímetros junto a su extremo distal redondeado.
En este documento, el término "esencialmente cilindrico" o "esencialmente recto" hace referencia a una forma fundamentalmente cilindrica o recta respectivamente, pero que, según las necesidades de cada aplicación, podría estar combada o presentar ondulaciones en cualquier dirección siempre que no se aparte significativamente de dicha forma cilindrica o recta.
Preferiblemente, el ángulo que forman el mango del separador y el segundo tramo distal de la valva es de entre 5o y 30°, y aún más preferentemente de entre 10° y 20°. Es fácil apreciar que este ángulo es más cerrado que el de la valva de Balfour, ya que así se consigue sujetar mejor el pectoral mayor.
En realidad, el instrumento de la invención está inspirado en el uso de la mano para dicha función, y concretamente de los dedos. Cuando se utilizan los dedos para levantar el músculo pectoral mayor, se tiende a cerrar la mano unos ángulos similares a los descritos con el objeto de enganchar adecuadamente el músculo. En concreto, las falanges distales estarían aún más curvadas para actuar como elemento tractor contra el músculo. Por ello, en una realización preferida de la invención la valva comprende además una punta del tramo distal inclinada hacia dentro, por ejemplo los últimos 1-3 centímetros. La longitud total del segundo tramo recto sería preferentemente de entre 3- 6 centímetros.
El inventor de la presente solicitud ha comprobado en diversas pruebas realizadas en operaciones quirúrgicas que estas dimensiones son las idóneas para permitir una correcta introducción a través de la incisión que se realiza en la axila para la extirpación de los ganglios. b) Mango
De un modo similar al mango utilizado en la valva de Doyen, el mango del separador de la presente invención preferentemente comprende una protuberancia proximal y una protuberancia distal que sobresalen en el mismo plano que la valva. Estas protuberancias, que sobresalen hacia el exterior del separador, evitan que el mango pueda escurrirse de la mano del cirujano durante la operación, ya que cada protuberancia queda situada a un lado del puño del cirujano.
Además, se entiende que entre el mango y la propia valva podría haber un tramo recto de conexión, por ejemplo una barra o similar. Esto quedará más claro a partir de las figuras que se adjuntan al presente documento.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Las Figs. 1a y 1 b muestran respectivamente una vista lateral y una vista frontal del separador de acuerdo con la presente invención. La Fig. 2 muestra la valva de la presente invención desarrollada sobre un plano para que se aprecia con mayor claridad la disminución de anchura.
REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN
A continuación, se describe un ejemplo particular de separador (1) de acuerdo con la presente invención haciendo referencia a las figuras adjuntas. Concretamente, las Figs. 1a y 1 b muestran sendas vistas de perfil y de alzado de un separador (1) donde se aprecian la valva (2) y el mango (3).
La valva (2) presenta dos tramos diferenciados, un primer tramo proximal (2a) esencialmente cilindrico y un segundo tramo distal (2b) esencialmente recto. El segundo tramo distal (2b) esencialmente recto tiene una longitud aproximadamente de 4 centímetros desde el final del segundo tramo proximal (2a) esencialmente cilindrico hasta la el extremo distal (2d) o punta de la valva (2). Además, en estas figuras la valva (2) tiene los últimos 2 centímetros del extremo distal (2d) doblados o inclinados hacia dentro, de un modo similar a la forma que adoptarían los dedos de una mano para levantar el músculo pectoral de un paciente.
Aunque en las figuras los tramos proximal (2a) y distal (2b) se han representado como completamente cilindrico y recto respectivamente, se debe entender que uno o ambos tramos pueden tener, de un modo parecido a otros instrumentos similares utilizados en la técnica (por ejemplo, la valva de Balfour o la valva de Doyen), los bordes laterales doblados hacia el exterior del sepadador (1). Esta forma se utiliza para que la valva (2) se acomode a la forma de los tejidos del paciente durante el uso del separador (1), disminuyendo así la posibilidad de dañar los tejidos del paciente con los cantos de la valva (2). En este documento, cuando se habla del "exterior de la separador" se hace referencia al lado del separador (1) correspondiente a la parte cóncava de la curvatura de la valva (2).
La anchura de la valva (2) representada en las figuras disminuye de una forma aproximadamente lineal desde la zona adyacente a su extremo proximal (2d), donde tiene una anchura de unos 3,5 centímetros, hasta la zona adyacente a su extremo distal (2c), donde su anchura es de aproximadamente 2,5 centímetros. Esto se aprecia en la Fig. 1 b, así como en la Fig. 2, donde la valva (2) aparece desarrollada sobre un plano para que se aprecie mejor la disminución de anchura. Así, al tener esta valva (2) la punta más estrecha que la valva de Balfour, puede introducirse con mayor comodidad a través de la pequeña incisión en la axila que se efectúa en el tratamiento estándar actual del cáncer de mama para acceder a los ganglios de la axila.
En lo que respecta al ángulo α que forman el mango (3) con el segundo tramo distal (2b) esencialmente recto, en este ejemplo se trata de un ángulo α de unos 25°, aunque como se ha mencionado anteriormente podrían utilizarse ángulos menores.
El mango (3) es similar al habitualmente utilizado en la valva de Doyen, y consiste en un mango ergonómico similar al de un cuchillo de cocina del cual sobresalen dos protuberancias proximal (3a) y distal (3b) situadas dentro del plano principal del instrumento (1) que contiene el mango (3) y la línea central de la valva (2) y orientadas hacia el exterior. Estas protuberancias (3a, 3b) evitan que el mango (3) pueda escurrirse de la mano del cirujano durante el uso, ya que quedan una a cada lado del puño mientras se sujeta. Se aprecia también en las figuras una barra o tramo intermedio que conecta la propia valva (2) al mango (3). Este nuevo separador (1), gracias a que es más estrecho, sobre todo en el segundo tramo distal (2b) recto que está más cerca de la punta (2d), se introduce fácilmente a través de la incisión. La punta (2d) del tramo distal (2b) inclinada hacia dentro ayuda a enganchar mejor el músculo pectoral. A continuación, la longitud de dicho tramo distal (2b) recto y el ángulo que forma con el mango (3) permiten apoyar su lado externo sobre la estructura ósea del paciente y ejercer una fuerza sobre los tejidos del paciente con su lado interno que tiende a abrir la incisión realizada. Esto deja suficiente espacio libre como para introducir el resto de instrumentos necesarios para la cirugía.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Separador (1) para cirugía a través de la axila que comprende una valva (2) y un mango (3), caracterizado porque la valva (2) comprende un primer tramo proximal (2a) con una forma esencialmente cilindrica y un segundo tramo distal (2b) con una forma esencialmente recta, y donde la anchura de dicha valva (2) disminuye esencialmente de manera uniforme desde entre 3-4 centímetros junto a su extremo proximal (2c) hasta unos 2-3 centímetros junto a su extremo distal (2d) redondeado.
2. Separador (1) de acuerdo con la reivindicación 1 , donde el ángulo que forman el mango (3) y el segundo tramo distal (2b) de la valva (2) es de entre 5o y 30°.
3. Separador (1) de acuerdo con la reivindicación 2, donde el ángulo que forman el mango (3) y el segundo tramo distal (2b) de la valva (2) es de entre 10° y 20°.
4. Separador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el segundo tramo distal (2b) esencialmente recto de la valva (2) tiene una longitud de entre 3-6 cm.
5. Separador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el extremo distal (2d) de la valva (2) está inclinado hacia dentro.
6. Separador (1) de acuerdo con la reivindicación 5, donde el extremo distal (2d) de la valva (2) está inclinado hacia dentro una longitud de entre 1-3 centímetros.
7. Separador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde unos bordes laterales del primer tramo proximal (2a) y/o el segundo tramo distal (2b) de la valva (2) están doblados hacia el exterior de dicha valva (2).
8. Separador (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el mango (3) comprende una protuberancia (3a) proximal y una protuberancia (3b) distal que sobresalen hacia el exterior dentro de un plano principal del separador (1).
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