ES2639942T3

ES2639942T3 - Anastomosis de circuncisión desechable

Info

Publication number: ES2639942T3
Application number: ES12877095.5T
Authority: ES
Inventors: Jianzhong Shang
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-05-28
Filing date: 2012-10-26
Publication date: 2017-10-30
Anticipated expiration: 2032-10-26
Also published as: WO2013173954A8; AP2014008123A0; CY1119700T1; EA201790347A1; CN102743211A; LT2856954T; EA032400B9; DK2856954T3; EP2856954A4; ZA201409503B; PT2856954T; SI2856954T1; EP2856954A1; WO2013173954A1; CA2876510A1; HUE034454T2; EA028137B1; HRP20171401T1; EA032400B1; CN102743211B

Abstract

Un aparato de circuncisión desechable, que comprende: un dispositivo de fijación (3) que comprende una pared circundante (31), comprendiendo la pared circundante una abertura; una cuchilla (32) formada a lo largo de una superficie interior de la pared circundante, comprendiendo la cuchilla una primera parte (311A) de acoplamiento de la cuchilla y una segunda parte (311B) de acoplamiento de la cuchilla que se acoplan la una con la otra cuando el dispositivo de fijación está en posición cerrada, comprendiendo además la cuchilla un borde de la circunferencia interior de la cuchilla; unos medios (41, 42) para mantener el dispositivo de fijación en una posición cerrada; y una abrazadera de glande (1); caracterizado por un anillo (2, 2') para ser posicionado contra la cuchilla, estando la abrazadera de glande dispuesta para su colocación dentro del anillo amortiguador y el dispositivo de fijación, para que al usarse se interponga el prepucio (7) entre el anillo amortiguador y la abrazadera de glande y el anillo amortiguador se interponga entre la cuchilla y el prepucio; y una ranura (21, 33), en donde la ranura (33) se forma a lo largo del borde de la circunferencia interior de la cuchilla (32) para recibir el anillo amortiguador (2), o se forma (21) a lo largo de una circunferencia del anillo amortiguador (2') para recibir el borde de la circunferencia interior de la cuchilla (32) o para recibir toda la cuchilla (32).

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

DESCRIPCION

Anastomosis de circuncision desechable Campo de la invencion

La invencion se refiere a un tipo de aparato para circuncidar adecuadamente un pene, especialmente un tipo de aparato de circuncision que evita que el elemento de fijacion se abra durante el procedimiento de circuncision.

Antecedentes

El efecto de la circuncision masculina ha sido ampliamente reconocido al reducir la transmision del HIV. El Sr. Jianzhong invento anteriormente un aparato de circuncision desechable que utiliza cuchillas superiores e inferiores que se unen para formar una abrazadera circular, cuchillas espaciadas la una de la otra, para minimizar el dolor resultante del pinzamiento de la piel durante el proceso. Esta tecnica ha sido mejorada a lo largo de los anos para asegurar aun mas la conveniencia, seguridad, y efectividad de esta operacion en un amplio rango de pacientes. Este aparato de circuncision es el estandar actual en la cirugfa de circuncision.

El dispositivo de circuncision desechable mencionado anteriormente comprende un dispositivo de fijacion (anillo exterior) y una abrazadera de glande (anillo interior), los cuales estan hechos de plasticos medicos, duros, no toxicos. Un paciente puede experimentar dolor e incomodidad durante una cirugfa como resultado de una abrazadera circular y una abrazadera de glande duras directamente en contacto con el prepucio.

Un problema con el dispositivo de circuncision de la tecnica anterior mencionado anteriormente es la posibilidad de dejar caer el dispositivo durante el procedimiento, lo que puede llevar directamente al sangrado. Ademas, el paciente puede estar temeroso de que se produzca dicho accidente durante el procedimiento de circuncision y provocar una innecesaria angustia mental antes del procedimiento. Algunos han intentado reducir las posibilidades de cafda del aparato de circuncision durante el procedimiento mediante el uso de bloques de retencion escalariformes en cada extremo del aparato de circuncision, para evitar la apertura accidental del dispositivo de fijacion que podna llevar a la cafda de todo el aparato. El actual aparato de circuncision de marca Shanghuam usa esta tecnica.

Sena deseable evitar el dolor y la incomodidad asociados con el prepucio que esta en contacto directo con las cuchillas circulares del dispositivo de fijacion y de la abrazadera de glande. El documento CN 102451031 A1 describe una anastomosis de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.

Compendio

El proposito principal de esta invencion es superar las deficiencias de los dispositivos de circuncision existentes y proporcionar un aparato de circuncision mas seguro, limpio, y conveniente. La reivindicacion 1 define la invencion y las reivindicaciones dependientes describen las realizaciones preferidas.

De acuerdo con la presente invencion se proporciona un aparato de circuncision como se define en la reivindicacion

1.

La primera realizacion es que, la cuchilla comprende ademas una ranura formada a lo largo del borde de la circunferencia interior de la cuchilla para recibir el anillo amortiguador.

La segunda realizacion es que, el anillo amortiguador comprende una ranura formada a lo largo de la circunferencia del anillo amortiguador para recibir el borde de la circunferencia interior de la cuchilla o toda la cuchilla se coloca dentro de la ranura. En donde, el anillo amortiguador esta hecho de un gel de sflice y la cuchilla esta hecha de plastico, y el anillo amortiguador se adhiere a la cuchilla a traves de una formacion integral entre los plasticos y el gel de sflice. El dispositivo de fijacion esta recubierto con una capa de gel de sflice, y la capa de gel de sflice se adhiere al dispositivo de fijacion a traves de una formacion integral entre los plasticos y el gel de sflice.

En donde, el espesor del borde de la circunferencia interior de la cuchilla es mayor o igual que el espesor del borde de la circunferencia exterior de la cuchilla donde la cuchilla esta en contacto con la superficie de la circunferencia interior del dispositivo de fijacion. Una almohadilla elastica circular en donde la almohadilla elastica se coloca alrededor del exterior de la abrazadera de glande. Un primer aro ubicado en un primer lado de la abrazadera de glande; y un segundo aro ubicado en un segundo lado de la abrazadera de glande; en donde el primer y el segundo aros forman una cavidad con forma de anillo sobre la cual descansa la almohadilla elastica. El anillo amortiguador y la almohadilla elastica comprenden un micro mecanismo para evitar la adhesion de la piel al anillo amortiguador y a la almohadilla elastica. El micro mecanismo se selecciona de entre un grupo consistente en puntos hundidos y abultados, lmeas hundidas y abultadas cruzadas, ranuras, protuberancias, y una estructura irregular. El dispositivo de fijacion y la abrazadera de glande comprenden una estructura elfptica u oblicuamente elfptica que corresponde a una seccion transversal de un surco de corona. La abrazadera de glande comprende ademas una muesca para acomodar el frenillo del prepucio. El dispositivo de fijacion tiene forma de C. El dispositivo de fijacion comprende tres secciones conectadas entre sf en dos puntos de bisagra, puntos de bisagra espaciados el uno del otro para minimizar el contacto con el escroto durante la cirugfa de circuncision. Los medios para mantener el dispositivo de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

fijacion en una posicion cerrada comprenden unos bloques de retencion escalariformes superiores e inferiores, comprendiendo cada uno de los bloques de retencion escalariformes un enganche y un agujero, en donde los enganches tienen el tamano y la forma para ajustarse dentro de los agujeros, respectivamente. El dispositivo de abrochamiento comprende un tornillo en un extremo del dispositivo de fijacion y un agujero roscado lineal en el otro extremo del dispositivo de fijacion. Comprendiendo una cobertura protectora con el tamano y la forma para encajar sobre el dispositivo de abrochamiento. La seccion transversal de la ranura se selecciona de entre el grupo consistente en un arco, un semi drculo, una semi elipse, y un triangulo; y la seccion transversal de la primera parte de acoplamiento de la cuchilla y la segunda parte de acoplamiento de la cuchilla se selecciona de entre el grupo consistente por un arco, un semi drculo, una semi elipse, y un triangulo; y comprendiendo el anillo amortiguador una seccion transversal que sustancialmente coincide con la seccion transversal de la ranura. El anillo amortiguador tiene forma de anillo y la circunferencia del mismo corresponde con la de la cuchilla. El dispositivo de fijacion comprende una, dos, o tres cuchillas. Se proporcionan angulos redondeados en la primera y segunda partes de acoplamiento de la cuchilla.

Los efectos beneficiosos de la invencion son los que siguen:

1. El borde de la circunferencia interior de cada cuchilla tiene una ranura para retener el anillo amortiguador, tal como un anillo amortiguador de gel de sflice medico no toxico, que se sujeta directamente en el prepucio. Tambien se proporciona una almohadilla elastica suave en la superficie de la abrazadera de glande. Por lo tanto, tanto la superficie exterior como la interior del prepucio tocan un material blando, que proporciona algun espacio para la expansion y que de manera eficaz alivia el dolor y la incomodidad causadas por la irritacion del prepucio contra las superficies duras del medio anillo y la abrazadera de glande de la tecnica anterior.

2. Se proporciona una ranura en el lado interior de la cuchilla, que aumenta la suavidad de la superficie mientras mantiene el dispositivo de circuncision en su lugar.

3. Se proporcionan la primera parte de acoplamiento de la cuchilla y la segunda parte de acoplamiento de la cuchilla en el extremo abierto de la cuchilla, respectivamente. Estas partes de la cuchilla se disenan para deslizarse una sobre la otra, o solaparse, para formar una estructura de cuchilla completa (por ejemplo, un anillo) segun el dispositivo de fijacion se coloca en posicion cerrada. La primera y segunda cuchillas facilitan la mejor sujecion del dispositivo de fijacion alrededor del prepucio del pene durante la cirugfa. Cuando este en uso, el anillo amortiguador tampoco se obstruira en la abertura del dispositivo de fijacion debido al arrugamiento ni sujetara el prepucio durante el procedimiento cuando la cuchilla superior e inferior entren en contacto la una con la otra.

4. Se puede proporcionar un micro mecanismo que evita la adhesion a la piel para tanto el anillo amortiguador como la almohadilla elastica, para reducir la posibilidad de adhesion a la piel del prepucio, reduciendo el dolor asociado con el proceso de extraccion del aparato de circuncision.

5. Se pueden proporcionar un enganche y una ranura lineal en cada lado de un dispositivo de abrochamiento ubicado en cada extremo abierto del dispositivo de fijacion, y se puede proporcionar una cubierta protectora sobre el dispositivo de abrochamiento, minimizando el riesgo de apertura del dispositivo de abrochamiento debido a, por ejemplo, una ereccion del pene.

6. La seccion transversal de tanto el dispositivo de fijacion como la abrazadera de glande pueden formar una estructura elfptica u oblicuamente elfptica, la cual puede tener un mayor parecido a la seccion transversal de un pene real, especialmente la forma del surco coronal. Ademas se reduce el dolor que resulta de la irritacion del frenillo durante una ereccion.

7. El dispositivo de fijacion puede comprender un aparato con forma de anillo de una seccion, dos secciones, o tres secciones. El dispositivo de fijacion de una seccion puede estar hecho exclusivamente de materiales blandos, tiene una abertura ajustable y es simple y conveniente. La fijacion de dos secciones se hace normalmente de plasticos medicos no toxicos duros que se unen giratoriamente entre sf en un extremo, formando una abertura ajustable en el otro. En esta realizacion, el dispositivo de fijacion es ngido, asegurando la integridad estructural del aparato de circuncision. Ademas, esta realizacion permite una gran abertura formada en los extremos abiertos de las dos semi abrazaderas a traves de una estructura de bisagra formada en los dos extremos opuestos de las semi abrazaderas. Durante la cirugfa, los extremos de conexion se ubican normalmente encima del escroto, provocando una friccion entre la bisagra y el escroto, provocando de este modo la incomodidad del paciente. El diseno de tres secciones puede aliviar este problema, ya que dos de los puntos de pivote se espacian el uno del otro para que el contacto con el escroto se reduzca o sea completamente eliminado.

8. Se puede proporcionar una muesca para recibir el frenillo dentro de la abrazadera de glande, conformada para corresponderse con la estructura del pene y evitar presion en el frenillo.

Breve descripcion de los dibujos relacionados

La Fig. 1A es una vista detallada de un aparato para circuncidar un pene, que comprende un dispositivo de fijacion, una abrazadera de glande, un anillo amortiguador, y una almohadilla elastica circular;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

La Fig. 1B ilustra el dispositivo de fijacion y el anillo amortiguador de la Fig. 1A interconectados el uno con el otro;

La Fig. 1C es una vista en perspectiva del aparato de la Fig. 1A en una posicion cerrada;

La Fig. 1D ilustra la seccion transversal A-A mostrada en la Fig. 1C.

Las Fig. 2A y 2B ilustran las semi abrazaderas izquierda y derecha, respectivamente, del dispositivo de fijacion mostrado en la Fig. 1A;

Las FIg. 2C, 2D y 2E ilustran las secciones transversales verticales de tres realizaciones diferentes del dispositivo de fijacion mostrado en la Fig. 1A, respectivamente;

Las Fig. 2F, 2G y 2H ilustran la primera y segunda partes de acoplamiento del medio anillo de las tres realizaciones diferentes del dispositivo de fijacion mostrado en las Fig. 2C, 2D y 2E, respectivamente

Las Fig. 2I y 2J ilustran una seccion transversal de dos realizaciones del dispositivo de fijacion de la Fig. 1A, teniendo cada una dos cuchillas;

La Fig. 2K es una ilustracion de una primera y segunda partes de acoplamiento de la cuchilla para la estructura de la Fig. 2J;

Las Fig. 3A, 3B, y 3C son ilustraciones que muestran varias vistas del anillo amortiguador mostrado en la Fig. 1A en una realizacion donde el anillo amortiguador es circular;

La Fig. 3D es una ilustracion de un anillo amortiguador lineal usado en una realizacion;

Las Fig. 4A, 4B, 4C, 4D,4E, 4F, 4G y 4H ilustran diversas realizaciones de como el anillo amortiguador y la cuchilla mostrados en la Fig. 1 se pueden unir.

Las Fig. 5A, 5B, y 5C ilustran tres vistas diferentes de la abrazadera de glande de la Fig. 1A;

La Fig. 6 ilustra una almohadilla elastica circular usada en una realizacion;

La Fig. 7 ilustra una seccion circular de la abrazadera de glande usada con la almohadilla elastica circular;

La Fig. 8 ilustra una seccion circular del anillo amortiguador, segun se asienta en la ranura de medio anillo del dispositivo de fijacion.

La Fig. 9 ilustra una seccion transversal del dispositivo de fijacion, el anillo amortiguador, la abrazadera de glande, y la almohadilla elastica circular en una realizacion segun se interconectan los unos con los otros.

La Fig. 10 ilustra una realizacion de un aparato para circuncidar un pene que esta siendo usado durante un procedimiento de circuncision;

Las Fig. 11A, 11B, y 11C ilustran tres realizaciones de micro mecanismos que evitan la adhesion de la piel sobre el anillo amortiguador y la almohadilla elastica circular;

Las Fig. 12A y 12B ilustran diversas vistas del dispositivo de fijacion en una realizacion donde el dispositivo de fijacion es de naturaleza elfptica;

La Fig. 12C ilustra otra realizacion del dispositivo de fijacion en una realizacion donde el dispositivo de fijacion es elfptico y oblicuo.

Las Fig. 13 ilustran otra realizacion de la abrazadera de glande, mostrada como una estructura elfptica y oblicua;

La Fig. 14 es una ilustracion de la realizacion elfptica y oblicua del aparato para la circuncision como se muestra en las Fig. 12C, 13 segun se usa durante una cirugfa de circuncision;

La Fig. 15 ilustra una abrazadera de glande en una realizacion, que comprende una muesca para contener el frenillo del prepucio;

Las Fig. 16 y 17 son ilustraciones del dispositivo de fijacion en una realizacion donde el dispositivo de fijacion comprende un enganche y una ranura lineal;

Las Fig. 18A, 18B, 18C, y 18D son ilustraciones de diversas realizaciones del aparato para circuncidar un pene en una forma elfptica y oblicua, que comprende un enganche y una ranura lineal;

Las Fig. 19A, 19B, 19C, 19D, y 19E ilustran una cubierta protectora usada en conjuncion con el dispositivo de fijacion, con la Fig. 19A ilustrando una vista en perspectiva del cuerpo de la cubierta protectora, la Fig. 19B ilustrando una vista trasera del cuerpo de la cubierta protectora, la Fig. 19C ilustrando una vista de corte del interior

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

del cuerpo de la cubierta protectora, la Fig. 19D ilustrando una vista lateral de una tapa de la cubierta protectora usada para cerrar el cuerpo de la cubierta protectora, y la Fig. 19E ilustrando una vista inferior de la tapa de la cubierta protectora;

Las Fig. 20A y 20B ilustran una realizacion de un dispositivo de fijacion mostrado como una estructura flexible, con forma de C; y

Las Fig. 21A y 21B ilustran una realizacion de un dispositivo de fijacion que comprende tres secciones.

Descripcion detallada de las realizaciones preferidas de la invencion

Como se muestra en la Fig. 1A, un aparato desechable para circuncidar un pene (aparato de circuncision) comprende un dispositivo de fijacion 3, una abrazadera de glande 1, comprendiendo el dispositivo de fijacion 3 una pared circundante 31 y una cuchilla 32. El dispositivo de fijacion 3 forma una abertura a traves de la cual se puede meter un pene facilmente durante un procedimiento de circuncision. El dispositivo de fijacion comprende al menos una conexion con bisagras, que permite que el dispositivo de fijacion se cierre alrededor del pene, donde debe ser asegurado luego por un dispositivo de abrochamiento 4 incorporado en la estructura del dispositivo de fijacion.

Para evitar el dolor provocado por la sujecion del dispositivo de fijacion 3 y la abrazadera de glande 1 en el prepucio, la presente invencion utiliza un anillo amortiguador 2 que se proporciona en el dispositivo de fijacion 3. Como se muestra en la Fig. 1B, el anillo amortiguador 2 se conecta al lado interior de la cuchilla 32 (la cual es la mas cercana a la abrazadera de glande 1 durante un procedimiento de circuncision).

Segun una primera realizacion, la ranura 33 se forma sobre la circunferencia interior de la cuchilla 32. Como se muestra en la Fig. 2C, en una realizacion, la seccion transversal de la ranura 33 es de una forma semi circular. Como se muestra en las Fig. 3A, 3B, y 3C, la seccion transversal del anillo amortiguador interconectado con la ranura 33 es de forma circular, y el diametro del mismo es menor o igual que el de la ranura circular. La circunferencia del anillo amortiguador es aproximadamente igual a la del borde de la cuchilla cuando el dispositivo de fijacion esta cerrado. El anillo amortiguador se mantiene en su lugar normalmente por la geometna de la ranura y del anillo. Por supuesto, la ranura 33 puede, de manera alternativa, comprender una forma de arco, semi elfptica, cuadrada, o triangular, cualquiera de las cuales se puede hacer para aceptar el anillo amortiguador 2. Como se muestra en las Fig. 2D y 2E, para ahorrar materiales, el lado interior de la cuchilla (H1) puede ser igual o mas grueso que el lado exterior de la cuchilla (H2).

Como se muestra en las Fig. 1B, 2A y 2B, la cuchilla de la semi abrazadera 3A izquierda comprende una primera parte 311A de acoplamiento de la cuchilla y la cuchilla de la semi abrazadera 3B derecha comprende una segunda parte 311B de acoplamiento de la cuchilla en el extremo abierto de la cuchilla, respectivamente. Estas partes de la cuchilla estan disenadas para deslizarse una sobre la otra. o solaparse, para formar una estructura de cuchilla completa (por ejemplo, un anillo) segun el dispositivo de fijacion se coloca en posicion cerrada. Asf, el espesor de tanto la primera como la segunda partes de acoplamiento de la cuchilla es mas delgado que la mayona de las estructuras de cuchilla. En una realizacion, las partes de acoplamiento comprenden bordes redondeados. Las Fig. 2F, 2G, y 2H ilustran tres realizaciones de la primera y segunda partes de acoplamiento de la cuchilla cuando el dispositivo de fijacion esta en una posicion cerrada. La ranura formada en la circunferencia interior de la cuchilla se extiende en las partes de acoplamiento, sin embargo la seccion transversal de la ranura en las partes de acoplamiento es la mitad de lo que es en la mayor parte de la cuchilla. Asf, cuando el dispositivo de fijacion se coloca en una posicion cerrada, la ranura que se forma en la mayor parte de la cuchilla continua ininterrumpida en las partes de acoplamiento, la ranura se completa segun las partes de acoplamiento se alinean la una con la otra.

Como se muestra en las Fig. 1A, 1B, 2A y 2B, el dispositivo de fijacion 3 comprende un diseno en dos secciones, teniendo cada seccion un extremo abierto y un extremo de conexion. En esta realizacion, el dispositivo de fijacion 3 comprende la semi abrazadera 3A izquierda y la semi abrazadera 3B derecha. Los extremos de conexion estan conectados giratoriamente el uno con el otro a traves de la conexion 35 de bisagra, la cual comprende conectar la ranura 351 lineal en una semi abrazadera y conectar el eje 352 de varilla en la otra semi abrazadera. El extremo abierto en la semi abrazadera 3A izquierda comprende unos medios para acoplarse con unos medios redprocos ubicados en el extremo abierto de la semi abrazadera 3B derecha. De esta manera, el dispositivo de fijacion se puede aplicar y extraer facilmente durante la cirugfa de circuncision. Ademas, se puede alcanzar una rigidez adecuada en la cuchilla mediante el uso de materiales duros. El diseno de la primera y la segunda partes de acoplamiento de la cuchilla evita de manera eficaz que la cuchilla pellizque el pene al usar el dispositivo de circuncision durante la cirugfa. Ademas, la estructura grna de manera eficaz el anillo amortiguador en la ranura de la cuchilla. Asf, el anillo amortiguador se ajusta facilmente dentro de la ranura completa formada segun se cierra el dispositivo de fijacion, y no es aprisionado o pellizcado en los extremos abiertos o de conexion.

En otra realizacion, cada semi abrazadera puede comprender dos o mas cuchillas. Como se muestra en la Fig. 2I y 2J (que representan una seccion transversal de ya sea la cuchilla 32 derecha o la cuchilla izquierda), cada semi abrazadera comprende dos cuchillas, comprendiendo cada una una circunferencia interior que tiene una ranura para acomodar el anillo amortiguador, mientras se forma una cavidad 34 entre las dos cuchillas para contener algodon o unguento. Como se muestra en la Fig. 2K que ilustra las partes de acoplamiento para el extremo abierto o de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

conexion para ambas cuchillas, la semi abrazadera izquierda comprende dos partes 311A (interiores) de acoplamiento de la cuchilla, y la semi abrazadera derecha comprende dos partes 311B (exteriores) de acoplamiento de la cuchilla. Segun se cierra el dispositivo de circuncision, las dos partes 311B de acoplamiento de la cuchilla se solapan con las dos partes 311A de acoplamiento de la cuchilla para formar una estructura de anillo completa.

Junto a la estructura circular cerrada mostrada en la Fig. 3A. En una realizacion alternativa, el anillo amortiguador 2 puede comprender la estructura lineal mostrada en la Fig. 3D, la cual se puede insertar directamente en la ranura 33 de la cuchilla. En esta realizacion cada extremo 211 y 212 de la estructura lineal es cortado en un angulo, tal como 45 grados, y estos extremos descansan sobre la parte superior de la primera parte de acoplamiento de la cuchilla y de la segunda parte de acoplamiento de la cuchilla, respectivamente, despues de que hayan sido insertadas en la ranura. Cuando el dispositivo de fijacion se cierra, el anillo amortiguador lineal forma una forma completa de anillo.

Otra realizacion del anillo amortiguador se ilustra en las Fig. 4A y 4B. En esta realizacion, el anillo amortiguador 2' comprende una ranura 21 que se solapa con la circunferencia interior de una o ambas cuchillas. Como se muestra en las Fig. 4F, 4G y 4H, la ranura 21 puede solapar de manera alternativa una parte de o una cuchilla completa.

Tradicionalmente, el espesor de la circunferencia interior de una cuchilla (H1) es mas delgado que el espesor de la circunferencia exterior (H2). De manera alternativa, la anchura (H1) puede ser igual o mayor que H2. Este diseno puede reducir la cantidad de materiales necesarios para fabricar la cuchilla/anillo amortiguador. Otra ventaja es que puede ser deseable para el anillo amortiguador 2 estar unido a la cuchilla. La FIg. 4C ilustra que la anchura H1 es igual a la anchura H2, mientras que las Fig. 4D y 4E ilustran que la anchura H1 es mayor que la anchura H2. El metodo en el cual H1 es mayor o igual que H2 es deseable para que el anillo amortiguador 2 pueda fijarse firmemente a la cuchilla.

En una realizacion, el anillo amortiguador 2' se fabrica de gel de sflice medico no toxico y se puede adherir directamente a la circunferencia interior de la cuchilla. En otras realizaciones, el anillo amortiguador 2 se puede fabricar de virtualmente cualquier combinacion de plasticos y gel de sflice. En aun otras realizaciones, las cuchillas se fabrican de un material relativamente duro, tal como el plastico, mientras que el anillo amortiguador se fabrica con una sustancia menos dura, tal como el gel de sflice, de modo que el ajuste del anillo amortiguador se adhiera a la ranura en virtud de una formacion integral entre el plastico y el gel de sflice. Ademas la pared circundante 31 se puede recubrir con una capa 22 de gel de sflice que se adhiere a la pared circundante 31 (esto es, al dispositivo de fijacion) a traves de una formacion integral simple entre los plasticos y el gel de sflice. En una realizacion, el dispositivo de fijacion completo se recubre con una capa de gel de sflice, permitiendo al pene entrar en contacto directamente con esta superficie suave, aumentando de este modo de manera eficaz la comodidad del paciente.

Las Fig. 5A, 5B, y 5C ilustran tres vistas de la abrazadera de glande 1 mostrada en la Fig. 1A. Un primer aro 11 y un segundo aro 12 crean una cavidad virtual 13 entre el primer aro 11 y el segundo aro 12. Como se muestra en la Fig. 6, una almohadilla 5 elastica circular comprende un anillo hecho de una material elastico, tal como una goma u otro material sintetico que se pueda estirar.

Como se muestra en la Fig. 7, cuando esta en uso, la almohadilla 5 elastica se puede estirar sobre uno de los anillos (ya sea el anillo 11 o el anillo 12) de la abrazadera de glande 1, donde esta despues se ajusta perfectamente alrededor de la cavidad circular.

La Fig. 8 ilustra una seccion transversal de una de las cuchillas y del anillo amortiguador insertado en una ranura formada a lo largo de una circunferencia interior de la cuchilla. La Fig. 9 ilustra una seccion transversal de la combinacion cuchilla/anillo de la Fig. 8 en contacto con una seccion transversal de la almohadilla elastica 5 ubicada alrededor de la abrazadera de glande 1. Durante una operacion de circuncision, el pene se coloca a traves de la abrazadera de glande 1 que tiene la almohadilla elastica circular 5 en posicion sobre la cavidad circular. A continuacion, el prepucio 7 se despliega para cubrir la abrazadera de glande 1 con la parte desplegada del prepucio extendiendose desde la abrazadera. Despues, el anillo amortiguador circular 2 se coloca alrededor de la superficie exterior del prepucio. A continuacion, el dispositivo de fijacion 3, en posicion abierta, se coloca alrededor del anillo amortiguador 2, alineando la ranura de cada cuchilla con el anillo amortiguador 2. Finalmente, el dispositivo de fijacion se cierra juntando los dos extremos abiertos de cada semi abrazadera y cerrando el dispositivo de fijacion en una posicion cerrada usando el dispositivo de abrochamiento. El resultado, mostrado en una vista transversal, se muestra en la Fig. 10. Usando esta tecnica, se puede evitar de manera eficaz que la primera y segunda partes de acoplamiento de la cuchilla pellizquen la piel sobre el pene en los extremos abiertos o de conexion del dispositivo de fijacion y, ademas, el anillo amortiguador circular es facilmente guiado en la ranura de la cuchilla. Tanto el anillo amortiguador circular como la almohadilla elastica circundante se hacen normalmente de un gel de sflice medico no toxico blando, que proporciona un cierto grado de expansion y minimiza de manera eficaz el dolor y la incomodidad normalmente asociados con la cirugfa de circuncision.

Volviendo a la Fig. 1C, la circunferencia exterior de la pared circundante del dispositivo de fijacion comprende una hermosa forma de arco. Como se muestra en 1D, la circunferencia exterior de la abrazadera de glande comprende un perfil curvo que puede evitar que la cuchilla se deslice desde el centro hasta el borde de la abrazadera de glande.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

Para evitar la adhesion de la piel durante la extraccion del aparato del pene despues de la cirugfa, se puede proporcionar un micro mecanismo que evita la adhesion de la piel sobre la superficie de ya sea el anillo amortiguador circular 2, la almohadilla elastica circular 5, o ambos. El micro mecanismo puede comprender depresiones o partes elevadas, tales como los puntos hundidos y/o abultados mostrados en la Fig. 11A, las lmeas abultadas y/o hundidas cruzadas mostradas en la Fig. 11B, o las ranuras y/o protuberancias mostradas en la Fig. 11C. Debido a la existencia de los micro mecanismos, se reduce la ocurrencia de adhesiones de piel en la extraccion del aparato de circuncision, haciendo el proceso de extraccion del aparato de circuncision mas facil.

En una realizacion mostrada en las Fig. 12A y 12B, el dispositivo de fijacion 3 y la abrazadera de glande 1 comprenden una estructura elfptica. Esta estructura se puede parecer mas a la seccion transversal de un pene real, especialmente en la forma del surco coronal. Como se muestra en las Fig. 12C y 13, el dispositivo de fijacion y la abrazadera de glande son elfpticas y oblicuas. Como se muestra en la Fig. 14, el aparato de circuncision coincide estrechamente con la forma oblicua del surco coronal, proporcionando una mayor comodidad al paciente y facilidad de operacion al cirujano.

Como se muestra en la Fig. 15, se proporciona una muesca 14 que se forma para acomodar el frenillo del prepucio en un lado del primer y el segundo bordes de la abrazadera de glande 1. Mientras esta en uso, la abrazadera de glande se puede girar para que la muesca 14 acomode el frenillo del prepucio. La muesca 14 protege de manera ventajosa el frenillo y permite al dispositivo de circuncision encajar mejor el pene humano. Asf, el dolor que provoca el rozamiento del frenillo durante una ereccion nocturna se puede reducir, aumentando asf la comodidad del paciente.

El dispositivo de fijacion se cierra (solo se cierra no se abre para evitar la reutilizacion del aparato) mediante el uso de un dispositivo de abrochamiento. El dispositivo de abrochamiento puede comprender cualquier numero de estructuras conocidas en la tecnica, tales como un tornillo ubicado en un extremo abierto de una de las semi abrazaderas y una ranura lineal roscada en el otro extremo abierto sobre la otra semi abrazadera que comprende el dispositivo de fijacion 3. En otra realizacion, el dispositivo de abrochamiento 4 comprende la estructura de bloque de retencion mostrada en las Fig. 16, 17. Como se muestra en la Fig. 17, el dispositivo de abrochamiento comprende un bloque de retencion 41 escalariforme superior y un bloque 42 de retencion escalariforme inferior que se disponen en una formacion “escalonada”. La primera parte 311A de acoplamiento de la cuchilla descansa en un plano ligeramente por encima del bloque 41 de retencion escalariforme inferior y la segunda parte 311B de acoplamiento de la cuchilla descansa en un plano ligeramente por encima del bloque 42 de retencion escalariforme superior, creando un dispositivo de fijacion que es independiente y capaz de ser abierto y cerrado usando el dispositivo de abrochamiento.

Para ademas evitar las aperturas accidentales del dispositivo de abrochamiento, el anteriormente mencionado bloque 41 de retencion escalariforme superior y el bloque 42 de retencion escalariforme inferior pueden comprender un enganche y una ranura lineal que correspondan el uno con la otra. Como se muestra en las Fig. 16, 17, en una realizacion, se puede proporcionar un enganche 13 superior en el extremo exterior del bloque 41 de retencion escalariforme superior y se proporciona una ranura 16 lineal inferior en el extremo interior del bloque 41 de retencion escalariforme superior , mientras que se proporciona un enganche inferior 14 en el extremo exterior del bloque 42 de retencion escalariforme inferior y se proporciona una ranura 15 lineal superior en el extremo interior del bloque 42 de retencion escalariforme inferior. Para cerrar el dispositivo de fijacion, el enganche superior 13 interactua con la ranura lineal 15, mientras que el enganche inferior 14 interactua con la ranura lineal inferior 16. Cuando el bloque 41 de retencion escalariforme superior y el bloque 42 de retencion escalariforme inferior se conectan el uno con el otro, el enganche y la ranura lineal aseguran ademas que el dispositivo de fijacion permanecera cerrado.

En vista de la interaccion entre los enganches y las ranuras lineales en la realizacion anteriormente descrita, los lados interiores del bloque 41 de retencion escalariforme superior y del bloque 42 de retencion escalariforme inferior pueden comprender superficies inclinadas, y partes de proyecciones inclinadas, ubicadas en las paredes circundantes, las partes de proyecciones inclinadas sustancialmente coinciden con las superficies inclinadas. Esta caractenstica se muestra, ilustrando una primera superficie 411 inclinada y una primera parte 412 de proyeccion inclinada sobre el bloque 41 de retencion escalariforme superior y una segunda superficie 421 inclinada y una segunda parte 422 de proyeccion inclinada sobre el bloque 42 de retencion escalariforme inferior. El enganche superior 13 se proporciona en el lado exterior de la primera superficie 411 inclinada y el enganche inferior 14 se proporciona en el lado exterior de la segunda superficie 421 inclinada. La ranura 16 lineal inferior se proporciona en el extremo de la primera parte 412 de proyeccion inclinada y la ranura 15 lineal superior en el extremo de la segunda parte 422 de proyeccion inclinada. Puede haber agujeros que sustancialmente coinciden con los enganches. Los enganches y las ranuras lineales o los agujeros sustancialmente coinciden ademas con los bloques de retencion con forma de diente superior e inferior, asegurando un cierre vertical y horizontal eficaz del uno con el otro, y evitando las aperturas accidentales del dispositivo de fijacion 3.

Como se muestra en las Fig. 18B, 18C, y 18D se puede proporcionar un agujero 43 de desbloqueo sobre el bloque 42 de retencion escalariforme inferior o sobre el bloque 41 de retencion escalariforme superior. Cuando un procedimiento de circuncision se ha completado, se puede insertar una herramienta especial en la ranura 43 lineal de desbloqueo, separando de este modo los bloques de retencion el uno del otro y permitiendo la extraccion del aparato de circuncision.

Las Fig. 19A y 19E ilustran una cubierta protectora 6 que se puede colocar en el dispositivo de abrochamiento para evitar aperturas accidentales del dispositivo de fijacion despues de la cirugfa. La cubierta protectora 6 comprende un cuerpo de cubierta que tiene una placa inferior, dos paredes laterales y una pared superior. La tapa 62 sustancialmente hace coincidir la placa inferior para que la cubierta protectora 6 forme una cavidad 61 que 5 sustancialmente coincida con el contorno del dispositivo de abrochamiento cuando la tapa 62 se coloque en la parte superior del cuerpo de la cubierta. La tapa 62 se asegura al cuerpo de la cubierta usando normalmente uno o mas dispositivos de sujecion, tales como tornillos, pernos, velcro, etc., o usando una o mas varillas 64 unidas a la tapa 62, que se pueden insertar perfectamente en las ranuras lineales 63 correspondientes formadas sobre el aro del cuerpo de la cubierta. La cubierta protectora se puede construir de, en una realizacion, un gel de sflice resistente 10 para un uso conveniente. La cubierta protectora puede minimizar eficazmente el riesgo de aperturas accidentales del dispositivo de fijacion despues de una cirugfa, lo cual puede resultar por la ereccion del pene, aumentando de este modo la probabilidad de tener una operacion exitosa.

La Fig. 20 ilustra otra realizacion del dispositivo de fijacion, como dispositivo de fijacion 30. El dispositivo de fijacion 30 comprende un anillo en forma de C que esta hecho de materiales blandos que puedan permitirle abrirse mas 15 cuando sea necesario.

Las Fig. 21A y 21B ilustran una realizacion donde el dispositivo de fijacion comprende tres secciones. El diseno de tres secciones elimina eficazmente la bisagra unica del centro del aparato de circuncision y la reemplaza con las dos bisagras mostradas en las Fig. 21A y 21B. Asf, la colocacion de las dos bisagras permite al escroto ser ubicado entre ellas, reduciendo de este modo la friccion con el escroto.

20

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

REIVINDICACIONES

1. Un aparato de circuncision desechable, que comprende:

un dispositivo de fijacion (3) que comprende una pared circundante (31), comprendiendo la pared circundante una abertura;

una cuchilla (32) formada a lo largo de una superficie interior de la pared circundante, comprendiendo la cuchilla una primera parte (311A) de acoplamiento de la cuchilla y una segunda parte (311B) de acoplamiento de la cuchilla que se acoplan la una con la otra cuando el dispositivo de fijacion esta en posicion cerrada, comprendiendo ademas la cuchilla un borde de la circunferencia interior de la cuchilla;

unos medios (41,42) para mantener el dispositivo de fijacion en una posicion cerrada; y una abrazadera de glande (1);

caracterizado por un anillo (2, 2') para ser posicionado contra la cuchilla, estando la abrazadera de glande dispuesta para su colocacion dentro del anillo amortiguador y el dispositivo de fijacion, para que al usarse se interponga el prepucio (7) entre el anillo amortiguador y la abrazadera de glande y el anillo amortiguador se interponga entre la cuchilla y el prepucio; y

una ranura (21, 33), en donde la ranura (33) se forma a lo largo del borde de la circunferencia interior de la cuchilla (32) para recibir el anillo amortiguador (2), o se forma (21) a lo largo de una circunferencia del anillo amortiguador (2') para recibir el borde de la circunferencia interior de la cuchilla (32) o para recibir toda la cuchilla (32).
2. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, en donde:

la ranura (33) se forma a lo largo del borde de la circunferencia interior de la cuchilla para recibir el anillo amortiguador (2).
3. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, en donde:

la ranura (21) se forma a lo largo de una circunferencia del anillo amortiguador (2') para recibir el borde de la circunferencia interior de la cuchilla.
4. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, en donde:

la ranura (21) se forma a lo largo de una circunferencia del anillo amortiguador (2') y toda la cuchilla se coloca dentro

de la ranura.
5. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1 o 3 o 4, en donde:

el anillo amortiguador (2, 2') esta hecho de un gel de sflice y la cuchilla (32) esta hecha de plastico, y el anillo amortiguador se adhiere a la cuchilla a traves de una formacion integral entre los plasticos y el gel de sflice.
6. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 5, en donde:

el dispositivo de fijacion (3) se recubre con una capa de gel de sflice (22), y la capa de gel de sflice se adhiere al

dispositivo de fijacion a traves de una formacion integral entre los plasticos y el gel de sflice.
7. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1 o 2 o 3 o 4, en donde:

el espesor (H1) del borde de la circunferencia interior de la cuchilla es mayor o igual que el espesor (H2) del borde de la circunferencia exterior de la cuchilla donde la cuchilla entra en contacto con la superficie de la circunferencia interior del dispositivo de fijacion.
8. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1 o 2 o 3 o 4, comprendiendo ademas:

una almohadilla (5) elastica circular, en donde la almohadilla elastica se coloca alrededor del exterior de la abrazadera de glande (1).
9. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 8, en donde la abrazadera de glande (1) comprende ademas; un primer aro (11) ubicado en un primer lado de la abrazadera de glande; y

un segundo aro (12) ubicado en un segundo lado de la abrazadera de glande; en donde

el primer y segundo aros forman un cavidad (13) en forma de anillo sobre la cual descansa la almohadilla (5) elastica.

5

10

15

20

25

30

35

40
10. El aparato de la reivindicacion 9, en donde el anillo amortiguador y la almohadilla elastica comprenden un micro mecanismo para evitar la adhesion de la piel al anillo amortiguador y a la almohadilla elastica.
11. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 10, en donde:

el micro mecanismo se selecciona de entre un grupo consistente en puntos hundidos y abultados, lmeas hundidas y abultadas cruzadas, ranuras, protuberancias, y una estructura irregular.
12. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, en donde:

el dispositivo de fijacion (3) y la abrazadera de glande (1) comprende una estructura correspondiente a una seccion transversal de un surco de corona.
13. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, en donde la abrazadera de una muesca (14) para acomodar el frenillo del prepucio.
14. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1 o 12, en donde: el dispositivo de fijacion (3) tiene forma de C.
15. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1 o 12, en donde:

el dispositivo de fijacion comprende tres secciones conectadas entre sf en dos puntos de bisagra, estando los puntos de bisagra espaciados el uno del otro para minimizar el contacto con el escroto durante la cirugfa de circuncision.
16. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, en donde los medios para mantener el dispositivo de fijacion en una posicion cerrada comprenden unos bloques (41, 42) de retencion escalariformes superior e inferior, comprendiendo cada uno de los bloques de retencion escalariformes un enganche (13, 14) y un agujero, en donde los enganches se dimensionan y se conforman para ajustarse dentro de los agujeros, respectivamente.
17. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, en donde:

los medios para mantener el dispositivo de fijacion en una posicion cerrada comprenden un tornillo en un extremo del dispositivo de fijacion y un agujero roscado lineal en el otro extremo del dispositivo de fijacion.
18. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1 o 16, comprendiendo ademas una cubierta (6) protectora dimensionada y conformada para ajustarse sobre los medios para mantener el dispositivo de fijacion en posicion cerrada.
19. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 2, en donde:

la seccion transversal de la ranura (33) se selecciona de entre el grupo consistente en un arco, un semi cfrculo, una semi elipse, y un triangulo; y

la seccion transversal de la primera parte (311A) de acoplamiento de la cuchilla y la segunda parte (311B) de acoplamiento de la cuchilla combinadas se selecciona de entre el grupo consistente en un arco, un semi cfrculo, una semi elipse, y un triangulo; y

el anillo amortiguador (2) comprende una seccion transversal sustancialmente coincidente con la seccion transversal de la ranura (33).
20. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 2, en donde:

el anillo amortiguador (2) tiene forma de anillo y la circunferencia del mismo corresponde con la de la cuchilla (32).
21. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, 3 o 4, en donde: el dispositivo de fijacion (3) comprende una, dos, o tres cuchillas (32).
22. Un aparato como se reivindica en la reivindicacion 1, 3 o 4, en donde:

se proporcionan angulos redondeados en la primera y segunda partes (311A, 311B) de acoplamiento de la cuchilla.

elfptica u oblicuamente elfptica glande (1) ademas comprende