WO2014054525A1 - 生検具 - Google Patents

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WO2014054525A1
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tip
needle tube
tissue
biopsy
biopsy tool
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鈴木　啓太
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オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/02—Instruments for taking cell samples or for biopsy
    • A61B10/0233—Pointed or sharp biopsy instruments
    • A61B10/0266—Pointed or sharp biopsy instruments means for severing sample
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B10/04—Endoscopic instruments
    • A61B2010/045—Needles

Definitions

  • the present invention relates to a biopsy tool for collecting body tissue, and more particularly to a biopsy tool used by being inserted into a treatment tool channel of an endoscope.
  • a biopsy tool for collecting endoscopically the body tissue used for biopsy is the biopsy tool described in Patent Document 1.
  • This biopsy instrument includes a tip, a manipulation wire connected to the tip, and a flexible tube having a tip member at the tip and having the manipulation wire inserted therethrough.
  • a hole having an open surface is provided, and a sharp cutting edge is provided over the periphery of the hole.
  • the biopsy tool of Patent Document 1 has a large contact area between the cutting edge and the tissue because the cutting edge is provided over the periphery of the open surface of the hole. For this reason, for example, a large amount of force is required to cut and advance the tissue, or the tissue sandwiched between the cutting blade and the tip member slips and is not cut off from between the cutting blade and the tip member. Can be considered. For this reason, a more convenient biopsy tool has been desired.
  • the present invention has been made in view of such problems, and an object of the present invention is to provide a biopsy instrument that can reliably extract a body tissue by an easy operation.
  • a biopsy tool is a tubular tube having a sharp end at a distal end, a needle tube, a distal tip provided to be able to advance and retreat with respect to the needle tube, An operating member connected to the distal tip and inserted through the needle tube, and a cutting edge portion provided on the proximal end side of the distal tip and having a sharp end.
  • the needle tube has at least two convex portions, and the cutting blade portions are provided in the same number as the convex portions. Good.
  • the end of the cutting edge is located between the convexes in the circumferential direction of the needle tube, and the convex
  • the portions and the cutting edge portions may be alternately arranged in the circumferential direction.
  • the distal tip may have a sharp puncture portion on the distal end side.
  • the distal end side of the needle tube may be dimensioned to enter the distal tip.
  • the body tissue can be reliably separated and collected by an easy operation.
  • FIG. 2A It is a figure which shows the whole structure of the biopsy tool which concerns on 1st embodiment of this invention. It is an enlarged view which shows the front-end
  • FIG. 1 is a diagram showing an overall configuration of a biopsy tool 1 of the present embodiment.
  • the biopsy tool 1 includes a long needle tube 10 having flexibility, a distal tip 20, a sheath 40, and an operation unit (operation member) 50.
  • the tip 20 is provided so as to be able to advance and retract with respect to the needle tube 10.
  • the needle tube 10 is inserted into the sheath 40 so as to be able to advance and retreat.
  • the operation unit 50 is attached to the proximal end portion of the needle tube 10.
  • FIG. 2A is an enlarged view showing the vicinity of the tip of the needle tube 10.
  • FIG. 2B is a view as seen from the direction of arrow A shown in FIG. 2A.
  • the needle tube 10 is formed in a tubular shape having a lumen with a metal such as stainless steel.
  • the needle tube 10 has a thin outer diameter of, for example, about 1 to 2 millimeters (mm) and is flexible.
  • the needle tube 10 has two convex portions 11 having sharp ends on the distal end side.
  • the two convex portions 11 have slopes 10a and 10b in which the end surface on the distal end side of the needle tube 10 is inclined with respect to the axis X1 of the needle tube 10 and approaches the outer peripheral surface of the needle tube 10 toward the proximal end side. It is formed by excising a part of a member forming the needle tube 10.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the distal end portion of the biopsy instrument 1.
  • the tip 20 has a sharp puncture portion 21 having a substantially conical shape on the tip side.
  • the proximal end side of the distal tip 20 is formed in a substantially cylindrical shape having a lumen. Since the outer diameter of the distal tip 20 is smaller than the inner diameter of the needle tube 10, the distal tip 20 can enter the needle tube 10 as shown in FIG. 3.
  • slopes 20 a and 20 b are formed by the same processing as the tip of the needle tube 10.
  • the end portions of the inclined surfaces 20a and 20b have two cutting edge portions 22 having sharp ends.
  • An operation wire (operation member) 30 is connected to the lumen of the tip 20 by welding or the like. The operation wire 30 extends through the needle tube 10 to the operation unit 50, and can advance and retreat with respect to the needle tube 10.
  • the tip 20 and the needle tube 10 are positioned so that the convex portions 11 and the cutting edge portions 22 are alternately positioned in the circumferential direction of the needle tube 10.
  • the two convex portions 11 are arranged at positions separated by 180 degrees in the circumferential direction of the needle tube 10.
  • the two cutting blade portions 22 are arranged at positions separated by 180 degrees in the circumferential direction of the tip 20.
  • tip tip 20 and the needle tube 10 is prescribed
  • the sheath 40 may be any sheath as long as it has flexibility and can be inserted through the needle tube 10 so as to be able to advance and retreat, and a known one can be appropriately selected and used. There is no restriction
  • the operation unit 50 includes an operation unit main body 51 fixed to the proximal end portion of the needle tube 10 and a slider 52 attached to be slidable in the longitudinal direction of the operation unit main body 51. .
  • the basic configuration of the operation unit 50 is known.
  • the proximal end portion of the operation wire 30 extending through the needle tube 10 protrudes into the internal space of the operation portion main body 51 and is fixed to the slider 52. Therefore, the operation wire 30 can be moved back and forth with respect to the needle tube 10 by sliding the slider 52 with respect to the operation portion main body 51.
  • the operation unit 50 can adjust the protruding amount of the needle tube 10 and the tip 20 from the tip of the sheath 40.
  • pancreas is a tissue to be biopsied (hereinafter simply referred to as “target tissue”).
  • the surgeon first introduces an endoscope (not shown) into the patient's body and moves the distal end of the endoscope to the vicinity of the pancreas.
  • an endoscope (not shown)
  • the operator inserts the biopsy tool 1 into the forceps channel of the endoscope from the puncture portion 21 side, and from the distal opening of the forceps channel.
  • the distal end portion of the sheath 40 is protruded.
  • various known types such as an optical endoscope and an ultrasonic endoscope may be appropriately selected according to the type and position of the target tissue.
  • the surgeon operates the operating portion main body 51 while confirming the pancreas and the site (collecting site) from which the tissue piece is collected from the pancreas in the field of view of the endoscope, and the needle tube 10 and the distal tip 20 protrude from the sheath 40.
  • the operator performs an operation of inserting the puncture unit 21 into the pancreas Pc and advancing the puncture unit 21 to a position slightly ahead of the collection site, for example, about several millimeters.
  • the operation wire 30 connected to the slider 52 advances with respect to the needle tube 10, and as shown in FIG. 10 protrudes forward.
  • the distal tip 20 is separated from the needle tube 10, and a part of the tissue of the pancreas Pc enters the space formed between the distal tip 20 and the needle tube 10.
  • the tip 20 is retracted and approaches the needle tube 10 as shown in FIG.
  • the cutting edge portion 22 of the retreating tip 20 gradually cuts while pressing the tissue that has entered between the tip 20 and the needle tube 10.
  • a portion located between the two cutting edge portions 22 in the circumferential direction of the tip 20 is difficult to cut with the tip 20.
  • the convex portion 11 of the needle tube 10 presses the portion so as to be sandwiched between the tip 20.
  • the part is gradually cut by the convex portion 11 of the needle tube 10 from the side opposite to the tip 20.
  • the tip tip 20 also has two cutting blade portions 22 with sharp tips. Is provided. For this reason, when the tip 20 is brought close to the needle tube 10 and the tissue is gradually cut, the force acting on the tissue can be concentrated on the convex portion 11 and the cutting edge portion 22 so that the tissue can be cut appropriately. As a result, the body tissue can be reliably separated and collected by an easy operation of simply moving the slider 52 backward.
  • the convex portions 11 and the cutting edge portions 22 are alternately arranged in the circumferential direction of the needle tube 10. Therefore, a portion of the tissue that is difficult to cut with the convex portion 11 is cut with the cutting edge portion 22, and a portion that is difficult to cut with the cutting edge portion 22 is cut with the convex portion 11. As a result, the body tissue can be more preferably separated and collected.
  • the tip is advanced with respect to the needle tube after the puncture portion is advanced to a position slightly in front of the collection site.
  • a technique may be used in which the puncture portion is advanced to the collection site or a position slightly behind the collection site, and then the needle tube is retracted relative to the tip. Even with such an operation, the tip can be separated from the needle tube. As a result, the tissue can be separated and collected in the same manner by moving the tip tip closer to the needle tube.
  • FIG. 7 is an enlarged view around the distal end portion of the needle tube 63 in the biopsy instrument 61.
  • the inner diameter of the proximal end side of the distal tip 62 is set larger than the outer diameter of the needle tube 63, and the distal end side of the needle tube 63 including the convex portion 64 is the distal tip 62. It is configured to be able to enter the base end side. About another point, it is the same as that of the biopsy tool 1 which concerns on 1st embodiment in general.
  • the tip tip 62 is brought close to the needle tube 63 by an easy operation that simply moves the slider 52 backward, and the body tissue is reliably separated and collected. can do.
  • the tip tip 62 does not move backward with respect to the needle tip 63 any more. For this reason, even when the reaction force from the tissue acts on the distal tip 62 when the puncture unit 21 is inserted into the target tissue, the puncture unit 21 does not enter the needle tube 63. Therefore, it is not necessary to hold the slider 52 so that the puncture part 21 does not immerse into the needle tube 63 when the target tissue is inserted, and the operation can be simplified.
  • the number of convex portions and the number of cutting edge portions may be the same.
  • the convex portion and the cutting edge portion do not necessarily have to be two places, and the convex portion and the cutting edge portion may be provided in three or more places.
  • the number of convex portions and cutting blade portions increases, the force acting on the tissue is dispersed. Therefore, the amount of force required for the operation of bringing the tip end closer to the needle tube increases. Therefore, the number of convex portions and cutting blade portions is most preferably two. Furthermore, a certain effect can be obtained even when the number of the convex portions and the cutting blade portions is one, or when the number of the convex portions and the cutting blade portions is not the same.
  • the above biopsy tool it is possible to provide a biopsy tool capable of reliably separating and collecting a body tissue with an easy operation.

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Abstract

　この生検具は、管状に形成され、端部が鋭利な凸部を先端部に有する針管と、前記針管に対して進退可能に設けられた先端チップと、前記先端チップに接続されて前記針管に挿通される操作部材と、前記先端チップの基端側に設けられ、端部が鋭利な切刃部とを備える。

Description

生検具
　本発明は、体組織を採取する生検具、より詳しくは、内視鏡の処置具チャンネルに挿通されて使用される生検具に関する。本願は、２０１２年１０月０５日に、米国に仮出願された米国仮出願６１／７１０２１０号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　従来、微量の体組織を採取して顕微鏡で観察する、生検といわれる検査方法が知られている。生検に用いる体組織を経内視鏡的に採取するための生検具としては、例えば、特許文献１に記載の生検具がある。この生検具は、先端チップと、先端チップに接続された操作ワイヤと、先端に先端部材を有し、操作ワイヤが挿通された可撓性管とを備えている。先端チップの基端側には、開放面を有する穴が設けられ、穴の周縁にわたって鋭利な切刃が設けられている。先端チップを組織に刺入した後操作ワイヤを引いて先端チップを後退させると、組織の一部が切刃と先端部材との間に挟まれて切り取られて、組織片採取穴に収容される。これにより、生検具は体組織を採取することができる。
日本国実公昭６１－２７９２３６号公報
　上述した特許文献１に記載の生検具を用いて体組織を採取することは実際には容易ではない。特許文献１の生検具は切刃が穴の開放面周縁にわたって設けられているため、切刃と組織との接触面積が大きい。このため、例えば、組織を切り進むために大きな力量を要したり、切刃と先端部材のとの間に挟まれた組織が滑って切刃と先端部材のとの間から外れて切断されなかったりすること等が考えられる。このため、より使い勝手の良い生検具が望まれていた。
　本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであって、容易な操作で確実に体組織を切離して採取することができる生検具を提供することを目的とする。
　本発明の第一の態様に係る生検具は、管状に形成され、端部が鋭利な凸部を先端部に有する針管と、前記針管に対して進退可能に設けられた先端チップと、前記先端チップに接続されて前記針管に挿通される操作部材と、前記先端チップの基端側に設けられ、端部が鋭利な切刃部と、を備える。
　本発明の第二の態様によれば、第一の態様に係る生検具は、前記針管は前記凸部を少なくとも２か所有し、前記切刃部が前記凸部と同数設けられていてもよい。
　本発明の第三の態様によれば、第一の態様に係る生検具は、前記切刃部の端部は、前記針管の周方向において前記凸部の間に位置しており、前記凸部と前記切刃部とが、前記周方向において交互に配置されていてもよい。
　本発明の第四の態様によれば、第一の態様に係る生検具は、前記先端チップは、先端側に鋭利な穿刺部を有していてもよい。
　本発明の第五の態様によれば、第一の態様に係る生検具は、前記針管の先端側は、前記先端チップ内に進入可能な寸法とされていてもよい。
　上記生検具によれば、容易な操作で確実に体組織を切離して採取することができる。
本発明の第一実施形態に係る生検具の全体構成を示す図である。 本発明の第一実施形態に係る生検具の針管の先端部周辺を示す拡大図である。 図２Ａに示す矢印Ａの方向から見た図である。 本発明の第一実施形態に係る生検具の先端部の断面図である。 本発明の第一実施形態に係る生検具の使用時の一過程を示す図である。 本発明の第一実施形態に係る生検具の使用時の一過程を示す図である。 本発明の第一実施形態に係る生検具の使用時の一過程を示す図である。 本発明の第二実施形態に係る生検具の針管の先端部周辺を示す拡大図である。
　以下、本発明に係る生検具の第一実施形態について、図１から図６を参照して説明する。
　図１は、本実施形態の生検具１の全体構成を示す図である。生検具１は、可撓性を有する長尺の針管１０と、先端チップ２０と、シース４０と、操作部（操作部材）５０とを備えている。先端チップ２０は、針管１０に対して進退可能に設けられている。シース４０には、針管１０が進退可能に挿通されている。操作部５０は、針管１０の基端部に取り付けられている。
　図２Ａは、針管１０の先端部周辺を示す拡大図である。図２Ｂは、図２Ａに示す矢印Ａの方向から見た図である。針管１０は、ステンレス等の金属で内腔を有する管状に形成されている。針管１０は、外径が例えば１～２ミリメートル（ｍｍ）程度と細く、可撓性を有している。図２Ａおよび図２Ｂに示すように、針管１０は、端部が鋭利な２か所の凸部１１を先端側に有する。２つの凸部１１は、針管１０の先端側の端面が、針管１０の軸線Ｘ１に対して傾斜し、且つ基端側に向かうにつれて針管１０の外周面に近づく斜面１０ａおよび１０ｂを有するように、針管１０を形成する部材の一部を切除することにより形成されている。
　図３は、生検具１の先端部の断面図である。先端チップ２０は、先端側に略円錐状の鋭利な穿刺部２１を有する。先端チップ２０の基端側は内腔を有する略円筒状に形成されている。先端チップ２０の外径は針管１０の内径よりも小さいため、図３に示すように、先端チップ２０は針管１０内に進入可能である。
　先端チップ２０の基端側には、針管１０の先端部と同様の加工により、斜面２０ａおよび２０ｂ（斜面２０ｂは不図示）が形成されている。傾斜面２０ａ、２０ｂの端部には、端部が鋭利な切刃部２２を２か所有している。先端チップ２０の内腔には、操作ワイヤ（操作部材）３０が溶接等により接続されている。操作ワイヤ３０は、針管１０内を通って操作部５０まで延びており、針管１０に対して進退可能である。
　先端チップ２０と針管１０とは、針管１０の周方向において凸部１１と切刃部２２とが交互に位置するように位置決めされている。本実施形態では、２つの凸部１１は、針管１０の周方向において１８０度離れた位置に配置されている。２つの切刃部２２は、先端チップ２０の周方向において１８０度離れた位置に配置されている。そして、各切刃部２２が、針管１０の周方向において各凸部から９０度離れた位置となるように先端チップ２０と針管１０との相対位置が規定されている。
　シース４０としては、可撓性を有し、針管１０を進退可能に挿通できるものであればよく、公知のものを適宜選択して使用できる。材質についても特に制限はなく、例えば樹脂やコイル等の公知の各種材料を使用することができる。
　操作部５０は、図１に示すように、針管１０の基端部に固定された操作部本体５１と、操作部本体５１の長手方向に摺動可能に取り付けられたスライダ５２とを備えている。操作部５０の基本構成は公知である。針管１０内を通って延びた操作ワイヤ３０の基端部は、操作部本体５１の内部空間に突出し、スライダ５２に固定されている。したがって、スライダ５２を操作部本体５１に対して摺動させることで、操作ワイヤ３０を針管１０に対して進退させることができる。操作部本体５１をシース４０に対して相対移動させると、針管１０および先端チップ２０をシース４０に対して進退させることができる。これにより操作部５０は、シース４０の先端からの針管１０および先端チップ２０の突出量を調節することができる。
　上記のように構成された本実施形態に係る生検具１の使用時の動作について、膵臓を生検対象の組織（以下、単に「対象組織」と称する。）とする場合を例にとり説明する。
　術者は、まず図示しない内視鏡を患者の体内に導入し、膵臓の付近まで内視鏡の先端部を移動させる。次に、針管１０および先端チップ２０がシース４０内に収容された状態で、術者は、生検具１を穿刺部２１側から内視鏡の鉗子チャンネルに挿入し、鉗子チャンネルの先端開口からシース４０の先端部を突出させる。使用する内視鏡は、対象組織の種類や位置等に応じて、光学内視鏡や超音波内視鏡など、公知の各種のものを適宜選択してよい。
　術者は、内視鏡の視野で膵臓および膵臓のうち組織片を採取する部位（採取部位）を確認しながら、操作部本体５１を操作して、針管１０および先端チップ２０をシース４０から突出させる。さらに、術者は、図４に示すように、穿刺部２１を膵臓Ｐｃに刺入し、穿刺部２１を採取部位よりもわずか、例えば数ミリメートル程度手前の位置まで進める操作を行う。
　次に、術者がスライダ５２を操作部本体５１に対して前進させると、スライダ５２に接続された操作ワイヤ３０が針管１０に対して前進し、図５に示すように、先端チップ２０が針管１０の前方に突出する。これにより、先端チップ２０が針管１０から離間し、先端チップ２０と針管１０との間に生じた空間に膵臓Ｐｃの組織の一部が進入する。
　この状態で術者がスライダ５２を操作部本体５１に対して後退させると、図６に示すように、先端チップ２０が後退して針管１０に接近する。このとき、後退する先端チップ２０の切刃部２２が、先端チップ２０と針管１０との間に進入した組織を押圧しながら徐々に切る。進入した組織のうち、先端チップ２０の周方向において２つの切刃部２２の間に位置する部位は、先端チップ２０では切りにくい。しかし、先端チップ２０が針管１０に接近すると、針管１０の凸部１１が当該部位を先端チップ２０との間に挟むようにして押圧する。その結果、当該部位は先端チップ２０と反対側から針管１０の凸部１１によって、徐々に切られる。先端チップ２０の基端側に形成された斜面２０ａおよび図示しないもう一つの斜面が針管１０の内腔内に位置するまで先端チップ２０が後退されると、組織の一部が切り離され、組織片として針管１０内に収容される。
　本実施形態に係る生検具１によれば、先端が鋭利な２か所の凸部１１が針管１０に設けられ、かつ先端チップ２０にも先端が鋭利な２か所の切刃部２２が設けられている。このため、先端チップ２０を針管１０に接近させて組織を徐々に切る際に、組織に作用する力を凸部１１および切刃部２２に集中させ、好適に組織を切ることができる。その結果、スライダ５２を後退させるだけの容易な操作で確実に体組織を切離して採取することができる。
　また、本実施形態に係る生検具１によれば、凸部１１と切刃部２２とが、針管１０の周方向において交互に配置されている。このため、組織のうち凸部１１で切りにくい部位は切刃部２２で切られ、切刃部２２で切りにくい部位は凸部１１で切られる。その結果、さらに好適に体組織の切離および採取を行うことができる。
　上述した手技の流れにおいては、穿刺部を採取部位よりもわずかに手前の位置まで進めてから先端チップを針管に対して前進させる例を説明した。しかし、これに代えて、穿刺部を採取部位あるいは採取部位よりもわずかに奥側の位置まで進めた後、針管を先端チップに対して後退させる手技でもよい。このような操作でも、先端チップを針管に対して離間させることができる。この結果、その後、先端チップを針管に接近させることにより、同様に組織の切離および採取を行うことができる。
　次に、本発明の第二実施形態について、図７を参照して説明する。本実施形態に係る生検具６１と上述の生検針１との異なるところは、先端チップと針管との大小関係である。なお、以降の説明において、上述の実施形態と共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
　図７は、生検具６１における、針管６３の先端部周辺の拡大図である。生検具６１においては、図７に示すように、先端チップ６２の基端側の内径が針管６３の外径よりも大きく設定されており、凸部６４を含む針管６３の先端側が先端チップ６２の基端側に進入可能に構成されている。その他の点については、概ね第一実施形態に係る生検具１と同様である。
　本実施形態に係る生検具６１においても、第一実施形態と同様に、スライダ５２を後退させるだけの容易な操作で先端チップ６２を針管６３に接近させて、確実に体組織を切離して採取することができる。
　また、針管６３が先端チップ６２に突き当たると、それ以上先端チップ６２が針管６３に対して後退しなくなる。このため、穿刺部２１を対象組織に対して刺入する際に組織からの反力が先端チップ６２に作用しても、穿刺部２１が針管６３内に没入することがない。したがって、対象組織への刺入時に穿刺部２１が針管６３内に没入しないようにスライダ５２を保持する必要がなく、より操作を簡易にすることができる。
　以上、本発明の各実施形態を説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各実施形態における構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
　例えば、本発明においては、凸部と切刃部の個数が同数であればよい。例えば、必ずしも上述の実施形態で説明したように凸部と切刃部とが２か所である必要はなく、凸部と切刃部とが３か所以上設けられてもよい。ただし、凸部および切刃部の個数が増えるほど、組織に作用する力が分散される。そのため、先端チップを針管に接近させる操作に必要な力量が大きくなる。したがって、凸部および切刃部の個数は２つとされるのが最も好ましい。
　さらに、凸部および切刃部がそれぞれ１ヵ所である場合や、凸部と切刃部が同数でない場合でも一定の効果を得ることができる。
　上記生検具によれば、容易な操作で確実に体組織を切離して採取することが可能な生検具を提供することができる。
１，６１　生検具
１０，６３　針管
１１，６４　凸部
２０，６２　先端チップ
２２　切刃部
３０　操作ワイヤ（操作部材）

Claims (5)

  1. 管状に形成され、端部が鋭利な凸部を先端部に有する針管と、
    　前記針管に対して進退可能に設けられた先端チップと、
    　前記先端チップに接続されて前記針管に挿通される操作部材と、
    　前記先端チップの基端側に設けられ、端部が鋭利な切刃部と、
    　を備える生検具。
  2. 請求項１に記載の生検具であって、
    前記針管は前記凸部を少なくとも２か所有し、
    　前記切刃部が前記凸部と同数設けられている。
  3. 請求項１に記載の生検具であって、
    　前記切刃部の端部は、前記針管の周方向において前記凸部の間に位置しており、前記凸部と前記切刃部とが、前記周方向において交互に配置されている。
  4. 請求項１に記載の生検具であって、
    前記先端チップは、先端側に鋭利な穿刺部を有する。
  5. 請求項１に記載の生検具であって、
    前記針管の先端側は、前記先端チップ内に進入可能な寸法とされている。
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