WO2014033418A1 - Nouvelle bande elastique aux proprietes de contention optimisees - Google Patents

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WO2014033418A1
WO2014033418A1 PCT/FR2013/052025 FR2013052025W WO2014033418A1 WO 2014033418 A1 WO2014033418 A1 WO 2014033418A1 FR 2013052025 W FR2013052025 W FR 2013052025W WO 2014033418 A1 WO2014033418 A1 WO 2014033418A1
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nonwoven
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elastic material
pressure
polymers
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PCT/FR2013/052025
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Jean-Marc Henri Maurice PERNOT
Serge Lecomte
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Laboratoires Urgo
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Definitions

  • the present invention relates to a new compression band consisting of the assembly of an elastic material and a self-adhering nonwoven based on short conjugated fibers which have been curled, whose efficiency increases over time.
  • the invention also relates to the use of this band, alone or in a two-layer compression system, in particular for the prevention or treatment of venous pathologies or lymphedema.
  • These systems consist of one or more elastic bands that apply pressure to the limb to be treated.
  • tissue level by promoting better oxygenation and resorption of edema.
  • An effective restraint system must meet four main objectives.
  • the system must be able to be worn continuously day and night for one or more days (for example a week) depending on the pathology, its severity or the therapeutic objective (treatment or prevention).
  • a relatively low pressure called “resting pressure”, when the muscle is relaxed to be comfortable and particularly bearable during the night; and - on the other hand, a relatively high pressure called “working pressure”, when the muscle is tight or during movement, especially during walking.
  • the system must be easy and quick to install, and this safely, to avoid the risk of tourniquet if the applied pressure is too high, or inefficient if the pressure or pressure differential is too low.
  • compression bands knitted or woven elastic bands have been developed called compression bands.
  • the band When applied around a limb such as the leg, the band is stretched; according to the degree of elongation, it applies to the leg a more or less high pressure.
  • This pressure which is the treatment pressure, depends mainly on two factors, the elongation of the band at the pose and the circumference of the limb on which the latter is applied.
  • the elastic bands of contention are thus rolled up to a given elongation around the leg. During the winding of the strip, it proceeds to a more or less total recovery thereof on itself. Very often, this overlap is 50% in the direction of transverse laying of the strip.
  • the important element is more the pressure applied than the pressure differential, and the aim is for this pathology, for example for lymphedema of the leg, a working pressure at 24 hours greater than 60 mm of mercury, preferably between 65 and 100 mm of mercury.
  • Manufacturers generally provide tables and ranges of products that, for a given limb diameter, determine the pressure to be applied and select the correct system.
  • the compression bands used are classified by the compression specialists in two major categories according to the extent of their lengthening.
  • the classification is based on the measurement of elongation as defined in EN 14704-1 when the belt is subjected to a maximum tensile force of 6 N / cm.
  • the conditions for carrying out the measurement are as follows.
  • a test piece of the test material of 50 mm width and 250 to 300 mm length is cut and positioned without prestress in the jaws of an electronic dynamometer (for example an MTS brand dynamometer) so as to have a width of 50 mm and a reference length of 200 mm.
  • the dynamometer stretches the specimen at a speed of 100 mm / min to a maximum force of 6 N / cm and then the crosshead returns to its initial position at the same return speed of 100 mm / min. This cycle is carried out 5 times and the elongation obtained in the fifth cycle, expressed as a percentage, is directly calculated by the apparatus. The operation is repeated on 5 test pieces and the average value is taken.
  • a compression band is a "short stretch" band if its elongation is less than or equal to 100%.
  • Strips with short elongation have many disadvantages.
  • a short stretching strip is for example marketed by ACTIVA under the name Actico ® .
  • This band is wound on a cotton band previously wound on the leg.
  • the wadding is intended to distribute the pressures on the limb surface, and / or to protect the bone projections by its thickness, and to absorb any exudates if the band is placed on an open wound, for example in the case of ulcers. legs.
  • a band is considered to be a "long elongation" band if its elongation is greater than 100%.
  • these strips lead to small pressure variations between rest and work, and to a small variation in pressure during movements, for example when walking. They are less effective than short stretching strips.
  • Strips with long elongation are for example marketed by the companies THUASNE and SMITH and NEPHEW respectively under the names Biflex ® and Proguide ® .
  • All restraint systems used today consist of either a single band selected from these two categories, or the combination of several bands selected from these two categories, if necessary in combination with a first layer of wadding in contact with the skin.
  • the most successful commercial contention systems today are two-layer systems. Such systems are for example marketed by Laboratoires URGO under the names K2 ® and K2 ® Lite.
  • the first strip (sold under the name Ktech ®) is a short stretch bandage which applies most of the pressure, consisting of a wadding layer needled to an elastic knitted fabric.
  • the second band (marketed under the name press ® ) is an elongated band long self-adhesive, which applies the complementary pressure relative to the first band to obtain the desired pressure, and which serves to maintain the first band in place.
  • the second band consists of a woven coated latex. This system makes it possible to optimize the pressure retention over time and the pressure differential applied.
  • Expandable nonwovens are described in patent application WO 2008/015972, for use as a bandage or bandage tape.
  • the strips described in this document are nevertheless too fragile for their application as a compression band to be considered.
  • a compression band must indeed be strong enough to withstand deformations, friction and tension repeated for several days, mainly at the heel and malleolus.
  • the retaining strips consisting of nonwovens described in the application WO 2008/015972 are too easily perforable and can not be used in the field of compressive therapy as compression bands.
  • nonwovens correspond neither to long-stretched strips nor to short-stretched strips. Indeed, if one tries to measure their elongation according to the standard EN 14704-1 which characterizes the bands of contention, they break at the first cycle before having reached the maximum tensile force of 6 N / cm.
  • the applicant has obtained, by assembling such a nonwoven and an elastic material, a product which has remarkable properties which make it particularly suitable for use in compressive therapy.
  • the product of the invention makes it possible to obtain, with a single band, superior results - in terms of maintaining the pressure applied and the pressure differential over time - to the restraint systems currently used, and in particular with respect to bilayer systems that are the most efficient.
  • This new compression band can be used alone or in combination with a second band in a bilayer compression system, depending on the duration of the treatment and the nature of the pathology to be treated.
  • the present invention therefore relates to a new compression band comprising an elastic material and a nonwoven of crimped fibers obtained from conjugated short fibers, said elastic material and said nonwoven being assembled to one another, and said nonwoven having a basis weight of between 70 g / m 2 and 300 g / m 2 .
  • the fibers are advantageously uniformly crimped in the direction of the thickness of the nonwoven, and have an average radius of curvature of between 10 and 200 microns.
  • the number of crimped fibers on the surface of the nonwoven is preferably greater than 10 crimped fibers / cm 2 .
  • the subject of the invention is a compression band comprising an elastic material and a nonwoven of crimped fibers obtained from conjugated short fibers.
  • said nonwoven having a basis weight of between 70 g / m 2 and
  • said crimped fibers being uniformly crimped in the direction of the thickness of the nonwoven, and having an average radius of curvature of between 10 and 200 microns, and the number of crimped fibers at the surface of the nonwoven being greater than 10 curled fibers / cm 2 .
  • the present invention relates to a self-adhesive compression band in which the loops of the nonwoven after needling protrude from the surface of the elastic material making the latter self-adhesive.
  • the band can be elastic and self-adhesive without containing latex.
  • the band may contain less than 0.01% by weight of latex or a low tack adhesive, while being self-adhering.
  • Such a self-adhesive band is characterized in that it comprises an elastic material and a nonwoven of crimped fibers obtained from conjugated short fibers, said elastic material and said nonwoven being needled together, said fibers being uniformly crimped in the direction of the thickness of the nonwoven, and have an average radius of curvature of between 10 and 200 microns, the number of crimped fibers on the surface of the nonwoven being greater than 10 crimped fibers / cm 2 and the strip has a peel strength at 180 ° on itself of between 0.02 N / cm and 0.5 N / cm and preferably between 0.025 and 0.05 N / cm.
  • the present invention relates to a compression band in which a few nonwoven loops appear on the surface of the elastic material after needling, so that the sliding of the strip on itself is decreased.
  • Such a band is characterized in that it comprises an elastic material and a nonwoven of crimped fibers obtained from conjugated short fibers, said elastic material and said nonwoven being needled together, said fibers being curled uniformly in the direction of the thickness of the nonwoven, and having an average radius of curvature of between 10 and 200 micrometers, the number of crimped fibers on the surface of the nonwoven being greater than 10 crimped fibers / cm 2 , and the surface of the elastic material has after assembly a coefficient of dynamic friction of between 2 and 4 and preferably between 3 and 4.
  • the nonwoven and the elastic material can be assembled over their entire surface, preferably over the entire surface of the elastic material; the area and shape of their surfaces may be the same or different.
  • the surface of the nonwoven be greater than that of the elastic material, in particular a greater length of the nonwoven will be preferred, so as to allow the terminal fixing of the tape on itself at the end of the winding through self-adhesion of the non-woven on itself.
  • the nonwoven may have a width identical to that of the elastic material and a longer length, so that the widths of the two materials overlap, but part of the length of the nonwoven is not covered by the elastic material so to facilitate the end of the laying of the band by the adhesion of the nonwoven on itself.
  • Nonwovens that can be used in the context of the present invention are described in the patent application WO 2008/015972.
  • the fibers that have been used to make the nonwoven are preferably conjugated, polymeric in nature, and non-continuous (short).
  • the conjugate fibers in the sense of the invention are "latching friable" fibers having an asymmetric or laminated structure, which have the property of curling under the effect of heating. They owe this property to the difference of thermal contraction coefficient of the polymers which constitute them.
  • These fibers advantageously consist of at least two polymers which have a different coefficient of thermal contraction.
  • These polymers usually have softening points or different melting points. They may be chosen from thermoplastic polymers such as, for example: olefinic polymers (especially polymers of polyolefins C 2-4 such as low and medium density polyethylenes and polypropylenes), acrylic polymers (especially acrylonitrile polymers with acrylonitrile units) such as acrylonitrile / vinyl chloride copolymers), vinyl acetal polymers (especially polyvinyl acetal polymers), chlororovinyl polymers (especially polyvinyl chlorides, vinyl chloride / vinyl acetate copolymers and vinyl chloride / acrylonitrile copolymers) , chlorovinylidene polymers (especially vinylidene chloride / vinyl chloride copolymers and vinylidene chloride / vinyl acetate copolymers), styrenic polymers (especially heat-resistant polysty
  • thermoplastic polymers may optionally contain other copolymerizable units.
  • non-adhesive polymers are preferred in wet heat (or water-resistant hydrophobic or non-water-soluble polymers). softening or melting point greater than or equal to 100 ° C, such as, for example, polypropylene polymers, polyester polymers and polyamide polymers. These polymers make it possible to avoid fiber bonding by melting or softening the fibers. Polyester aromatic polymers and polyamide polymers are particularly preferred for their excellent stability, heat resistance and ability to form fibers.
  • the fibers used are two-component.
  • the two-component fibers may be composed of polymers of the same chemical family or polymers of different chemical families, provided they have different thermal contraction coefficients.
  • the conjugated short fibers are bicomponent, the two components constituting them being polymers which have a softening point greater than or equal to 100 ° C., said polymers being chosen from polypropylene polymers, polyester polymers and polyesters. or the polyamide polymers, and preferably are two different aromatic polyester polymers.
  • the two-component fibers consist of two polymers of the same chemical family: for example a homopolymer and a copolymer. It is indeed possible to lower the degree of crystallinity of the homopolymer, or even to make it amorphous, or to lower its melting point or its softening point, by copolymerizing the monomer with another.
  • the difference in melting point or softening point of the two polymers may be for example of the order of 5 to 150 ° C, preferably 50 to 130 ° C, and more preferably 70 to 120 ° C.
  • the proportion of copolymerizable monomer, relative to the total amount of monomers, is for example of the order of 1 to 50 mol%, preferably 2 to 40 mol%, and more preferably 3 to 30 mol% (particularly from 5 to 20 mol%).
  • the weight ratio of the homopolymer and the copolymer can be chosen according to the structure of the fibers; it is for example, in terms of the homopolymer (A) / copolymer (B) ratio, of the order of 90/10 to 10/90, preferably of 70/30 to 30/70, and more preferably of 60/40 to 40/60.
  • the two-component fibers consist of two aromatic polyester polymers, and in particular the combination of a homopolymer of polyalkylene arylate (a) and a copolymer of polyalkylene arylate (b).
  • the polyalkylene arylate homopolymer (a) may be a homopolymer of an aromatic dicarboxylic acid (especially a symmetrical aromatic dicarboxylic acid such as terephthalic acid or naphthalene-2,6-dicarboxylic acid) and an alkane component diol (especially ethylene glycol or butylene glycol).
  • a polymer of the polyalkylene terephthalate series such as polyethylene terephthalate (PET) or polybutylene terephthalate (PBT) is used, and usually a PET with an intrinsic viscosity of the order of 0.6 to 0.7 used for manufacture of ordinary PET fibers.
  • PET polyethylene terephthalate
  • PBT polybutylene terephthalate
  • the polyalkylene arylate copolymer (b) can be obtained from a first monomer for the preparation of the polyalkylene arylate homopolymer (a), and a second monomer selected from a dicarboxylic acid such as a dicarboxylic acid an asymmetric aromatic, an alicyclic dicarboxylic acid, an aliphatic dicarboxylic acid, a longer chain alkane-diol component than the alkane diol of the polyalkylene arylate polymer (a), and / or a diol carrying an ether linkage.
  • a dicarboxylic acid such as a dicarboxylic acid an asymmetric aromatic, an alicyclic dicarboxylic acid, an aliphatic dicarboxylic acid, a longer chain alkane-diol component than the alkane diol of the polyalkylene arylate polymer (a), and / or a diol carrying an ether linkage.
  • an asymmetric aromatic dicarboxylic acid in particular isophthalic acid, phthalic acid or sodium 5-sulfoisophthalic acid,
  • an aliphatic dicarboxylic acid especially a C 1 to C 2 aliphatic dicarboxylic acid, such as adipic acid,
  • alkane-diol especially 1,3-propanediol, 1,4-butanediol, 1,6-hexanediol or neopentylglycol,
  • a polyoxyalkylene glycol especially diethylene glycol, triethylene glycol, polyethylene glycol or polytetramethylene glycol.
  • an asymmetric aromatic dicarboxylic acid such as isophthalic acid
  • a polyoxyalkylene glycol such as diethylene glycol
  • the polyalkylene arylate copolymer (b) may optionally be a hard segment elastomer of alkylene arylate (ethylene terephthalate, butylene terephthalate) and flexible segments for example of (poly) oxyalkylene glycol.
  • the proportion of dicarboxylic acid component intended to lower the melting point or the softening point relative to the total amount of dicarboxylic acid component is, for example, of the order of 1 to 50% by weight.
  • the proportion of diol component intended to lower the melting point or the softening point referred to the total amount of diol component for example is at most 30 mol%, and preferably at most 10 mol%, for example of the order of 0.1 to 10 mol%.
  • the cross section (perpendicular to the fiber length direction) of two-component fibers is not limited to the round shape (the ordinary form of solid fibers) and the modified shapes (flattened, elliptical, polygonal, 3- to 14-folate , T, H, V, dog bone (i), etc.), but may also be a hollow section.
  • the round section is usually chosen.
  • phased structures formed by a plurality of polymers for example the heart-shell, island and sea-type structures, mixed, parallel (side-by-side or multilayer laminate), radial (radial laminate), hollow radial, block or random.
  • these structures it is preferred, for a more spontaneous development of thermal crimping, an eccentric or parallel-type bark-type structure.
  • the core may consist of a polymer of the vinyl alcohol family such as an ethylene / vinyl alcohol copolymer or a polyvinyl alcohol, or a thermoplastic polymer having a melting point or a low softening point, for example a polystyrene or a low density polyethylene, provided that it allows crimping by having a thermal contraction coefficient deviation with the polymer constituting the bark.
  • a polymer of the vinyl alcohol family such as an ethylene / vinyl alcohol copolymer or a polyvinyl alcohol
  • a thermoplastic polymer having a melting point or a low softening point for example a polystyrene or a low density polyethylene
  • the two-component fibers have a side-by-side structure and consist of a first polymer which is a polyethylene terephthalate, and a second polymer which is a copolymer of an alkylene arylate with the isophthalic acid and / or diethylene glycol.
  • the average titer of the conjugated short fibers may for example be between 0.1 to 50 dtex, preferably between 0.5 and 10 dtex, and more preferably between 1 and 5 dtex (particularly between 1.5 and 3 dtex). ). If the title is too thin, not only are the fibers difficult to manufacture but they may lack strength. In addition, at the crimping stage, it is difficult to obtain beautiful serpentine crimps. If the title is too big, the fibers become stiff and make it difficult to develop sufficient crimping.
  • the average length of the conjugated short fibers before crimping may for example be between 10 and 100 mm, preferably between 20 and 80 mm, and more preferably between 25 and 75 mm (especially between 40 and 60 mm). If the fibers are too short, in addition to the difficulty of forming the fiber web, entanglement of the fibers is insufficient in the crimping step and it is difficult to guarantee good strength and extensibility properties. If the fibers are too long, not only does it become difficult to form a web of uniformly weighted fibers, but the fibers become entangled excessively during the formation of the web, to the point of interfering with each other at the time of crimping and to prevent the development of extensibility.
  • the choice of the length of fiber in the aforesaid range allows some of the crimped fibers on the surface of the nonwoven to emerge moderately from said surface of the nonwoven and thus improve the non-woven self-adhesive which will be discussed later.
  • the average titer of the conjugated short fibers is between 1 and 5 dtex, preferably between 1.5 and 3 dtex, and the average length of the conjugated short fibers is between 10 and 100 mm, and preferably between 40 and 60 mm.
  • the application of a heat treatment to these conjugate fibers has the effect of developing the crimp and printing them embossed crimps in the form of coils (spiral or "coil spring").
  • the average radius of curvature of the crimped fibers in the sense of the invention corresponds to the average radius of curvature of the circles formed by the loops of the coils of the crimped fibers; it may be between 10 and 200 microns, for example between 10 and 250 microns, preferably between 20 and 200 microns, preferably between 50 and 160 microns, and more preferably between 70 and 130 microns.
  • the average radius of curvature of the crimped fibers can be determined by electron microscopy according to the following method. A micrograph (magnification ⁇ 100) of a non-woven section under a scanning electron microscope (SEM) is taken. Among the fibers appearing on the plate, one selects the fibers forming at least 1 spiral turn (serpentine) and one determines their radius of curvature like the radius of the circle traced along the spiral (radius of the circle when one observes the curly fiber in the direction of the axis of the coil). When the fiber draws an elliptical spiral, the radius of curvature is determined as the half-sum of the large and small diameters of the ellipse.
  • the nonwoven according to the invention has the characteristic that the crimping of the conjugate fibers oriented approximately parallel to the planar direction is developed in a substantially uniform manner in the direction of thickness.
  • the number of fibers forming at least 1 spiral crimped turn is for example, in the central part (inner layer), from 5 to 50 by 5 mm (planar length) and 0.2 mm (thickness), preferably from 10 to 50 by 5 mm (planar) and 0.2 mm (thickness) and more preferably 20 to 50 per 5 mm (planar) and 0.2 mm (thickness).
  • the nonwoven Since most of the curled fibers have their axis oriented in the planar direction and the number of crimps is uniform in the direction of thickness, the nonwoven exhibits a high extensibility (without containing rubber or elastomer), and good operational resistance (without any adhesives).
  • areas delimited by a division into three equal parts in the direction of the thickness is meant the different areas obtained when cutting the nonwoven into three equal slices oriented perpendicular to the thickness.
  • the uniformity of the crimp in the direction of the thickness can be defined by the ratio of curvature of fiber.
  • fiber curl ratio is meant the ratio L2 / L1 of the length of the bilaterally stretched fiber L2 at the distance L1 of both ends of the fiber in the curled state.
  • This fiber curvature ratio (in particular in the central region in the direction of the thickness) is for example of the order of at least 1.3 (for example from 1.35 to 5), preferably from 1 to , 4 to 4 (for example from 1.5 to 3.5), and more preferably from 1.6 to 3 (particularly from 1.8 to 2.5).
  • the length of fiber L2 does not correspond to the length of the fiber that would be obtained if the three-dimensional curled fiber was stretched and rectilinearized. It corresponds to the fiber-on-cliché length that is obtained when stretching and rectilinearising the fiber appearing bilaterally on the cliché. In other words, the fiber length on the plate that is measured according to the invention is less than the actual fiber length.
  • the fiber curl ratio is also uniform in the sense of thickness.
  • the uniformity of the fiber curvature ratio can be evaluated by comparing, in a section taken in the direction of thickness, the fiber curl ratios obtained in the different layers delimited by a partition in three equal parts in the sense of thickness.
  • the fiber curvature ratios obtained in the various areas delimited by the division into three equal parts in the direction of the thickness are all within the aforementioned range, and the ratio of the minimum value to the maximum value of the fiber curvature ratio in the various domains (ratio of the area where the fiber curl ratio is minimal to the area where it is maximal) is for example of the order of at least 75% (for example from 75 to 100%), preferably from 80 to 99%, and more preferably from 82 to 98% (particularly from 85 to 97%).
  • the nonwoven has in a section taken in the direction of the thickness, a fiber curvature ratio of greater than or equal to 1.3 in each of the areas delimited by a division into three equal parts in the sense of thickness, and the ratio of the minimum value to the maximum value of the fiber curl ratio in the different fields is greater than 75%.
  • the method of taking a micrograph of the nonwoven section under the electron microscope and measuring the fiber curl ratio on selected areas within the different areas of sharing in three equal parts in the direction of thickness is carried out, in each of the upper layer (recto domain), internal (central domain) and lower (reverse domain), on domains which, in the direction of the length, are at least 2 mm, and in the direction of thickness, are positioned near the center of each layer and have the same thickness from one area to another.
  • these measurement domains are parallel in the direction of the thickness, and are defined such that each contains at least 100 fiber fragments allowing the measurement of their curvature ratio (of the order of preferably from minus 300, and more preferably from 500 to 1000).
  • the fiber curvature ratio of all the fibers in the domain is measured and the average value is calculated on each measurement domain, then the uniformity of the fiber curl ratio is calculated. comparing the domain showing the highest average value and the domain showing the smallest average value.
  • the measurement of the fiber curl ratio and its uniformity can be performed according to the following methodology.
  • the inter-end distance the shortest distance between the two ends of the fiber and on the other hand the fiber length (length of the fiber on the plate).
  • the fiber curvature ratio is calculated as the L2 / L1 ratio of the fiber length L2 to the inter-end distance L1 of the fibers. Then we calculate the average on each of the front, inner and back layers of the partition in three equal parts in the direction of the thickness. Finally, the uniformity of the fiber curvature ratio in the direction of the thickness is calculated from the ratio of its maximum and minimum values in the different layers.
  • FIGS. 4-a and 4-b of the patent application WO 2008/015972 The principle of the method of measurement of the fiber length is illustrated in FIGS. 4-a and 4-b of the patent application WO 2008/015972.
  • Fig.4- (a) illustrates the case of a fiber having one end emerging at the surface and the other end dipping into the nonwoven.
  • the inter-end distance L1 is here the distance from one end of the fiber to the dive boundary portion in the nonwoven.
  • the length of fiber L2 is the length obtained when the dimension of the observable fiber (part extending from the end of the fiber to the dive portion in the non-dimensional portion) is stretched bilaterally on the plate. woven).
  • Fig.4- (b) illustrates the case of a fiber whose two ends dive into the nonwoven.
  • the inter-end distance L1 is here the distance of the two ends of the emerging portion to the surface of the nonwoven (ends on the plate).
  • the length of fiber L2 is the length obtained when two-dimensionally stretched, on the plate, the fiber in the part emerging on the surface of the nonwoven.
  • the average pitch of the coil is for example of the order of 0.03 to 0.5 mm, preferably of 0.03 to 0.3 mm, and more preferably of 0.05 to 0.2 mm.
  • the nonwoven may also contain fibers that are not bi-component fibers.
  • additional single-component fibers mention may be made, for example, of the polymer fibers already mentioned above, but also the cellulosic fibers such as, for example, natural fibers (wood wool, sheep's wool, silk, hemp), semi-synthetic fibers. synthetic (especially acetate fibers such as triacetate fibers) or regenerated fibers (rayon, lyocell).
  • the average titre and the average length of the single-component fibers are preferably identical to those of the two-component fibers. A single species can be used or several species of these single-component fibers can be combined.
  • regenerated fibers such as rayon fibers, semi-synthetic fibers such as acetate fibers, polyolefin fibers such as polypropylene or polyethylene fibers, and polyester fibers. and polyamide fibers.
  • the weight ratio between the two-component fibers and the monocomponent fibers is for example of the order of 80/20 to 100/0 (for example from 80/20 to 99/1), preferably from 90/10 to 100/0, and more preferably from 95/5 to 100/0.
  • the nonwoven which composes the band of the invention is advantageously devoid of elastomeric fibers.
  • elastomeric fibers are generally filaments or long fibers obtained from thermoplastic materials such as polyurethane, polyamide, styrene copolymers, or polyester. They are generally obtained by extrusion blow molding ("meltblown" in English) and generally have a length greater than 100 mm.
  • the nonwovens are advantageously devoid of long fibers arranged in the longitudinal direction of the strip.
  • the nonwoven may also contain additives such as stabilizers, UV filters, light stabilizers, antioxidants, antibacterials, deodorants, fragrances, dyes, fillers, antistatic agents, flame retardants, plasticizers, lubricants, or crystallization retarders.
  • additives such as stabilizers, UV filters, light stabilizers, antioxidants, antibacterials, deodorants, fragrances, dyes, fillers, antistatic agents, flame retardants, plasticizers, lubricants, or crystallization retarders.
  • additives can be used.
  • These additives can be supported on the surface of the fibers as well as inside the fibers.
  • a nonwoven which has a grammage of between 70 and 300 g / m 2 , preferably between 80 and 200 g / m 2 , and more preferably between 90 and 150 g / m 2 .
  • the basis weight can be measured according to EN 9073-1.
  • a too low basis weight makes assembly impossible because the too fragile product may be destroyed during assembly, and a too high grammage does not make it possible to obtain the desired compromise between the characteristics of extensibility, tearability and durability. 'self-adhesion.
  • the other mechanical properties of the nonwoven will preferably be as follows.
  • the thickness of the nonwoven fabric is advantageously between 0.25 and 5 mm, preferably between 0.4 and 2.5 mm and very particularly between 0.5 and 1.5 mm.
  • the thickness can be measured according to EN 9073-2.
  • the elongation of the nonwoven that is to say its elongation at break in the longitudinal direction advantageously between 60 and 200% and preferably between 90 and 130%, and in the transverse direction between 70 and 200% and preferably between 60 and 160%.
  • Longitudinal and transverse elongation can be measured according to EN 9073-3.
  • the test of this standard consists in measuring the elongation at break, expressed as a percentage, which corresponds to the value of the elongation.
  • the test conditions in the longitudinal direction are as follows.
  • test material for example the nonwoven
  • test material for example the nonwoven
  • 50 mm width is subjected to a tensile test with the aid of an electronic dynamometer in which the crosspiece moves at a speed of 100 mm / min.
  • the space between the jaws is set to 200 mm and the width is that of the specimen is 50 mm.
  • the dynamometer stops automatically when the sample is ruptured and the equipment records elongation at break. We reproduce the test on three samples and we take the average value.
  • the measurement is made identically by adapting the length between the jaws to the width of the material to be tested; for example with a material 10 cm wide, the length of the sample between the jaws is 6 cm.
  • the elasticity of the nonwoven fabric, as defined in the EN 14704-1 standard, ie its elastic recovery, after an elongation of 30% is preferably greater than or equal to 70% (for example between 70 and 100% ) and preferably between 80 and 95%.
  • the principle of the EN 14704-1 standard is based on the measurement of elastic recovery is as follows. The conditions of the measurement are as follows.
  • a specimen for example of compression or non-woven tape
  • 50 mm width and 200 mm length is inserted into the jaws of an electronic dynamometer, which will perform a series of 5 cycles, until an elongation 30%, traction "charge-discharge" at a speed of 100 mm / min.
  • the recovered elongation obtained in the fifth cycle is automatically measured by the dynamometer.
  • the measurement of elastic recovery is calculated according to the formula defined in the standard on the basis of this recovered elongation. The operation is repeated on three specimens and the average value is taken.
  • a material is considered elastic if its elastic recovery is greater than or equal to 70%.
  • the self-adhesion of the strip according to the invention is obtained thanks to the presence of numerous fibers in the partially free state on the surface of the nonwovens, the surface fibers intermeshing each other at the time of the superimposition of the strip on it. -even.
  • the number of crimped fibers, in particular in the form of a coil or a loop, on the surface of the nonwoven is advantageously greater than 10 crimped fibers / cm 2. and preferably between 10 and 50 crimped fibers / cm 2 .
  • a number of crimped fibers will be preferred on the surface of the nonwoven between 10 to 35 crimped fibers / cm 2 .
  • the nonwoven consists of side-by-side bicomponent fibers based on aromatic polyester polymers, the nonwoven has a basis weight of between 90 and 150 g / m 2 , and the number of surface crimped fibers. nonwoven is between 10 and 35 crimped fibers / cm 2 .
  • the number of crimped fibers on the surface of the nonwoven can be determined as follows.
  • a micrograph (magnification ⁇ 100) of the surface of the nonwoven is taken by electron microscopy, and the number of curled fibers (fibers making at least one round of spiral loop or coils formed on the surface of the nonwoven) is counted. , on a unit area of 1 cm 2 of surface of imaged fibers. The measurement can be made in five arbitrary places, and the average number of looped fibers rounded to the nearest unit is calculated.
  • the characterization of the self-adhesion of the non-woven fabric or the web is evaluated by measuring the peel strength of a folded sample on itself. This peel force varies between 0.02 and 0.5 N / cm and preferably between 0.025 and 0.1 N / cm.
  • the self-adhesion characterization test consists of measuring the 180 ° peel force of a sample of material using an electronic dynamometer. This peel force represents the value of the self-adhesion of the material.
  • the conditions for carrying out the measurement are advantageously as follows.
  • a sample of material 60 cm long and 5 cm wide is folded on itself leaving free the ends that will be used to fix it in the jaws of the electronic dynamometer. Both sides are contacted under pressure with a weight equivalent to 1 kgf / cm.
  • the peeling is carried out by adjusting the dynamometer at a speed of 300 mm / min.
  • the dynamometer gives directly the peeling force, expressed in N / cm. We reproduce the test on 3 samples and we take the average value.
  • elastic material is meant any material which, after an elongation of 30%, elastic recovery, as defined in EN 14704-1, greater than or equal to 70%.
  • An elastic material within the meaning of the invention is not a nonwoven of crimped fibers as described above.
  • This elastic material may allow to adapt, depending on the pathology or intended uses, the absorption properties, damping, conformability, rigidity or occlusivity of the compression band.
  • the elastic material may be selected from textile materials, cellular materials, films or combinations thereof.
  • textile materials it will be possible to use materials based on synthetic or natural fibers.
  • materials based on synthetic or natural fibers We can mention woven fabrics, nonwovens, knits, 3D knits and their combinations.
  • nonwoven material may be used as an elastic material, with the exception of nonwovens based on short crimped conjugate fibers used for the other assembly layer.
  • hydrophobic or hydrophilic foams for example based on polyurethane or based on olefins. Particularly preferred in the case of the treatment of ulcers of absorbent hydrophilic foams such as for example the foam marketed under the reference MCF.03 by the company Advanced Medical Solution (AMS).
  • AMS Advanced Medical Solution
  • non-absorbent foam for example may be mentioned foams made of olefins marketed by the company under the name ALVEO Alveolit ®.
  • the elastic material is a hydrophobic or hydrophilic foam, preferably a hydrophilic polyurethane foam, or a 3D knit.
  • films can be used any flexible polymeric film for example based on polyurethane, polyolefin, polyamide, polyester or polyvinyl chloride.
  • 3D knits may mention, for example, the products marketed by the company Louis Vuidon.
  • the elastic material may optionally contain active agents that contribute to improving the healing of leg ulcers or that can reduce pain or edema, or antibacterial agents.
  • the compression band according to the invention is made by assembling the elastic material and a nonwoven selected from those as previously defined.
  • assembly means any means for binding the nonwoven and the elastic material together, so that their simple superposition can not be considered an assembly.
  • the nonwoven and the elastic material are assembled by needling, with an adhesive or by ultrasound.
  • This assembly will be performed so as not to alter the self-adhesion and extensibility properties of the nonwoven, and to ensure the absence of delamination of the product over time. In order to guarantee the absence of delamination of the product, it will be ensured that the delamination force between the nonwoven and the elastic material is greater than 10 cN / cm, and preferably greater than 25 cN / cm.
  • the principle of the delamination measurement is based on the commonly known method called T-decomplexing in which the force necessary to delaminate the materials composing the compression band is measured.
  • the measurement of this delamination force can be carried out according to the following protocol.
  • a specimen of compression band 50 mm wide and 300 mm long was cut.
  • the end of this test piece is manually delaminated over a length of 1 to 3 cm so as to fix each delaminated end of the strip in the jaws of a dynamometer.
  • the measurement is made such that there is a 90 ° angle between the compression band and the end of the previously delaminated band.
  • the delamination force is measured using the electronic dynamometer in which the beam is movable and moves at the speed of 300 mm / min.
  • the dynamometer directly records this measured force which is expressed in cIM / cm. We reproduce the test on 3 test pieces and we take the average value.
  • a needling assembly which provides a greater number of contention band categories than other techniques.
  • the elastic material and the nonwoven are needled, and the band has a peel force at 180 ° on itself of between 0.02 and 0.5 N / cm and preferably between 0.025 and 0. , 05 N / cm.
  • bands that have a low grip, only a few loops pass through the elastic material and are flush with the surface of the latter during needling.
  • These bands are characterized by a surface of elastic material after assembly which has a coefficient of dynamic friction between 2 and 4, and preferably between 2 and 3.
  • the elastic material and the nonwoven are needled and the surface of the elastic material has after assembly a dynamic coefficient of friction between 2 and 4, and preferably between 2 and 3.
  • the coefficient of dynamic friction characterizes the ability of a surface to slide on itself.
  • the measurement of the dynamic coefficient is based on the principle described in the EN ISO 8295 standard. It consists of measuring the force to move a 200 g steel square pad of 63 on a large plate using an electronic dynamometer. 5 mm in length and 63.5 mm in width, which is covered with the strap of elastic side material side facing, which slides on the large plate which is also covered on the whole of its surface of the band of contention in the same way.
  • the two surfaces of the elastic material are in contact with one another and the pad is pulled at a speed of 150 mm / min by the dynamometer.
  • the strips are glued on the steel pad and on the plate with a double-sided adhesive.
  • the pad is connected by a cable to the force sensor of the dynamometer.
  • the dynamic coefficient of friction measurement is the ratio between the tensile force, expressed in Newtons, measured by the dynamometer and the weight of the pad, expressed in Newtons, ie 1.96 N as defined in the standard. The measurement is made on three samples cut on the same strip and the average value is taken.
  • the compression band of the invention can be manufactured by a manufacturing method, in which the elastic material and the nonwoven of crimped fibers are assembled to one another by needling, preferably without prestressing the nonwoven fiber curled, that is to say without stretching the nonwoven prior to needling.
  • a FEHRER machine with a board comprising between 800 and 3,000 needles per linear meter can be used as a needling machine.
  • a speed on the needling line of between 0.5 and 25 meters / minute, a needle penetration length of between 8 and 25 mm, and a needling density of between 10 and 50 strokes will be chosen. cm 2 .
  • the length of penetration of the needles is between 10 and 25 mm.
  • non self-adhesive strips are used which are fixed at the end of the winding on themselves using tape or staples.
  • One of the problems of these strips is that, during use, the turns of the band slide on themselves which leads to the relaxation and their sliding relative to each other, and the band ends up sliding on the leg and fall.
  • the compression band in order to promote accurate laying by the nursing staff, the compression band will be provided with a calibration means.
  • This calibration means may be visual, such as a set of pictograms regularly spaced, printed on the tape or made by means of a calibration system. Information on recommended laying elongations may be provided with the calibration means.
  • Calibration can be performed by the caregiver in the form of a stencil. This type of stencil or the explanations necessary to make it can be incorporated into the packaging of the tape.
  • a kit comprising several strips of different constitutions, of different widths, of different lengths and / or with different calibrations to apply specific pressures may be used.
  • kit When the kit is indicated for the treatment of leg ulcers, it may further include one or more dressings intended to be placed on the wound before laying the band.
  • the products according to the invention may be used, preferably when they are self-adhesive, in any application where the conservation of an applied pressure is important.
  • the invention also relates to the use of a compression band as described above in a two-layer compression system, and in particular as a first layer.
  • the compression band of the invention makes it possible to obtain average, even high, working pressures which are maintained over time. Until now it has been impossible to maintain stable high working pressures over time with the short stretch strips.
  • the strip is placed around a cylinder with a total overlap of 100%, then the circumference of the cylinder is varied at a speed imposed continuously between a so-called rest position (the smallest diameter) and a position so-called work (largest diameter) to mimic muscle contraction.
  • Pressure sensors measure the values of the resting pressures and working pressures over time.
  • the time difference between the measurements of the working pressure and the resting pressure is 5 seconds and the frequency of the measurements of these two successive parameters is 0.2 Hz.
  • the value "Max pressure at T0" corresponds to the first working pressure recorded immediately after installation and "Delta at T0” corresponds to the pressure differential between the first working pressure and the first resting pressure recorded immediately after installation.
  • the values "Max Pressure at T24” and “Delta at T24” correspond to the measurements recorded 24 hours after installation. The difference between each of these two values is calculated between T0 and T24 hours “Max Pressure (T0 - T24h)" and "Delta (T0 - T24h)".
  • the pressure loss at 24 hours “loss of Max Pressure T24” is also calculated with respect to the working pressure at the installation by making the ratio of the variation “Max Pressure (T0 - T24h)" and the “Pressure Max to T0 ".
  • the compression bands according to the invention advantageously have a working pressure at 24 hours ("Max pressure at T24") which varies from 30 to 100 mm of mercury, for example from 40 to 80 mm Hg or from 60 to 100 mm Hg .
  • the compression bands of the invention have excellent pressure retention applied to the application after 24 hours.
  • the significant drop in this value is generally of the order of 25 to 40% after 24 hours for the short-stretching compression strips of the prior art, and of the order of 20 to 25% for the bilayer systems. of the prior art.
  • the value "Max pressure (T0 - T24h)" of the compression bands of the present invention is advantageously less than 20%, for example between 10 and 15%, or even less than 5%.
  • Compression bands of the invention such as the 24 hour pressure (“Max T24 Pressure”) is greater than 60 mm Hg, and preferably between 70 and 100 mm Hg, are useful for the treatment of lymphedema , especially of the leg.
  • the value of the pressure differentials at 24 hours ("Delta at T24") of the bands of the invention is advantageously between 10 and 40 mm of mercury, for example between 30 and 35 mm of mercury.
  • the strips of the invention quite unexpectedly present a difference between the Delta after laying and the Delta at 24 hours ("Delta (T0 - T24h)") negative. This result is all the more remarkable as it is obtained by a lowering of the working pressure "Max Pressure” slower than that of the rest pressure.
  • the compression bands according to the invention are therefore the first to improve their efficiency over time.
  • the strips of the invention make it possible to treat mixed, arterial and venous ulcers by applying low working pressures of the order of 30 to 35 mm of mercury and maintaining a pressure differential ranging from 5 to 20 mm of mercury.
  • the bands of the invention may have an elongation greater than 100%, especially when measured according to the standard EN 14704-1.
  • the strips of the invention can exhibit both the elasticity of a long-stretched strip of the prior art and a very high 24-hour pressure differential characteristic of a short-stretching strip of the art. prior.
  • the bands of the invention may have an elongation of less than 100%, especially when measured according to EN 14704-1.
  • the compression band of the invention is advantageously such that at a working pressure "Max pressure at T0" equivalent to that of another contention system of the prior art, the pressure loss at T24 is decreased, which allows to change the band less often.
  • the materials used are commercial products whose denominations or references are as follows and are indicated in Table 1 for short.
  • Foam 4.5 mm Hydrophilic polyurethane foams marketed by the company AMS 4.5 mm thick (abbreviated Foam 4.5 mm) and thickness 2.5 mm (abbreviated Foam 2.5 mm).
  • Tricot 9315 and Tricot 9031 are references 9315 and 9031 (abbreviated Tricot 9315 and Tricot 9031).
  • the examples use a non-woven self-adhesive, based on two-component asymmetric crimped fibers manufactured according to the teaching of the patent application WO 2008/015972 which bears the reference SJJ 146 at the company Kuraray.
  • the fiber used is a polyester-based side-by-side fiber whose reference of the Kuraray company is PN-780.
  • the needling complexing tests were carried out on a FEHRER needling machine using a board with 2500 needles per linear meter.
  • Needling density 50 strokes / cm 2
  • An assembly with an adhesive was used when the application temperature of the adhesive necessary to deposit it is compatible with the nonwoven.
  • the strip includes an additional layer, the surface of the must be sufficiently regular so that the adhesive can be evenly distributed.
  • the product was made on a machine CAVIMELT uscoliage engraved cylinder (left part).
  • the additional layer of foam was glued and then the nonwoven was laminated.
  • the hot melt adhesive used was a GRITEX D 2116 E ® polyester adhesive from EMS.
  • the strip is placed around a cylinder with a total overlap of 100%, and then the circumference of the cylinder is varied. a speed imposed continuously between a so-called rest position (the smallest diameter) and a so-called working position (largest diameter) to mimic the muscular contraction.
  • Pressure sensors measure the values of the resting pressures and working pressures over time.
  • the time difference between the measurements of the working pressure and the resting pressure is 5 seconds and the frequency of the measurements of these two successive parameters is 0.2 Hz.
  • the elongation at laying of the strip was determined as a function of the desired working pressure, for example using the tensile break curve as defined in the EN 9073 standard. -3. According to Laplace's law, the elongation to be carried out corresponds to the desired pressure.
  • Each of the bands was placed at a given elongation, expressed as a percentage, which is shown in Table 2.
  • lymphcedema in particular of the leg, for which pressure at 24 hours is desired greater than 60 mm of mercury and preferably of between 70 and 100 mm of mercury.
  • Examples 1, 2 are particularly well suited for these pathologies.
  • the compression bands according to the invention are therefore the first to improve their efficiency over time.
  • Example 4 is particularly interesting because this band can be used in several ways.
  • Example 4 raised to 30% elongation achieves pressure values in the desired range and the same as K2 ® Lite while maintaining a higher pressure differential than the K2 Lite ® .
  • this band has values close to those of the first band of the K2 ® system, the Ktech ® band.
  • Example 4 has a conservation of the perfect working pressure since it does not decrease; its variation is zero 0%.
  • the band of Example 4 is interesting because, after needling, loops of the nonwoven appear on the surface of the foam which provides a surface of the elastic material, here the foam, which has a dynamic coefficient of friction of 3.87 which will reduce its slipperiness on itself during the movements.
  • This band can therefore, as explained above, be used, depending on the treatment, only for example over a short period of 1 to 3 days.

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Abstract

La présente invention est relative à une nouvelle bande de contention, constituée par l'assemblage d'un non tissé autoadhérent à base de fibres courtes conjuguées qui ont été frisées et d'un matériau élastique, dont l'efficacité augmente au cours du temps. L'invention concerne également l'utilisation de cette bande, seule ou dans un système de contention bicouches, notamment pour la prévention ou le traitement des pathologies veineuses ou des lymphœdèmes.

Description

Nouvelle bande élastique aux propriétés de contention optimisées
La présente invention est relative à une nouvelle bande de contention, constituée par l'assemblage d'un matériau élastique et d'un non tissé autoadhérent à base de fibres courtes conjuguées qui ont été frisées, dont l'efficacité augmente au cours du temps.
L'invention concerne également l'utilisation de cette bande, seule ou dans un système de contention bicouches, notamment pour la prévention ou le traitement des pathologies veineuses ou des lymphœdèmes.
L'utilisation de divers systèmes de contention est connue depuis longtemps pour traiter les pathologies d'origine veineuse, comme par exemple l'insuffisance veineuse, le traitement des varices et des ulcères de jambes ou encore pour prévenir la thrombose veineuse ou le traitement des lymphœdèmes.
Ces systèmes sont constitués d'une ou de plusieurs bandes élastiques qui appliquent une pression sur le membre à traiter.
L'application d'une pression adéquate agit favorablement:
- d'une part, au niveau des vaisseaux en réduisant le calibre des veines ce qui conduit à l'accélération du flux sanguin et au rétablissement de la fonction valvulaire; et
- d'autre part, au niveau des tissus en favorisant une meilleure oxygénation et une résorption de l'œdème.
Dans le traitement des plaies chroniques et tout particulièrement dans celui des ulcères de jambes, l'utilisation d'un système de contention - qui permet de rétablir ou de favoriser une circulation veineuse normale - est le traitement de référence. C'est la seule thérapie qui ait prouvé son efficacité pour soigner et éviter la récidive de ce type de plaies.
Un système de contention efficace doit permettre de répondre à quatre objectifs principaux.
Premièrement, le système doit pouvoir être porté de façon continue jour et nuit durant un ou plusieurs jours (par exemple une semaine) selon la pathologie, sa gravité ou l'objectif thérapeutique (traitement ou prévention).
A cet effet, ce système doit donc permettre d'appliquer simultanément :
- d'une part, une pression relativement faible appelée «pression de repos», quand le muscle est relâché pour être confortable et en particulier supportable durant la nuit; et - d'autre part, une pression relativement élevée appelée «pression de travail», quand le muscle est tendu ou lors des mouvements, et en particulier pendant la marche.
Deuxièmement, le différentiel de pression entre pression de repos et pression de travail doit être suffisant pour favoriser le reflux veineux.
Troisièmement, les valeurs de pression au repos, de pression de travail et de différentiel de pression doivent être stables dans le temps.
Quatrièmement, le système doit être facile et rapide à poser, et ceci en toute sécurité, afin d'éviter les risques de garrot si la pression appliquée est trop élevée, ou d'inefficacité si la pression ou le différentiel de pression est trop faible.
Pour parvenir à ces objectifs, on a développé des bandes élastiques tricotées ou tissées appelées bandes de contention.
Lors de son application autour d'un membre comme la jambe, la bande est étirée; suivant le degré d'allongement, elle applique sur la jambe une pression plus ou moins élevée. Cette pression, qui est la pression de traitement, dépend principalement de deux facteurs, l'allongement de la bande à la pose et la circonférence du membre sur lequel cette dernière est appliquée.
Les bandes élastiques de contention sont donc enroulées à un allongement donné autour de la jambe. Lors de l'enroulement de la bande, on procède à un recouvrement plus ou moins total de celle-ci sur elle-même. Très souvent, ce recouvrement est de 50 % dans le sens de pose transversal de la bande.
On considère généralement qu'un différentiel de pression à 24 heures compris entre 15 et 25 mm de mercure est nécessaire pour rétablir un flux veineux correct. Toutefois selon la pathologie, qu'il s'agisse d'un traitement sur des jambes sans ulcère grave, d'un traitement difficile sur des jambes abîmées par un dème, ou d'un traitement d'un ulcère mixte artériel et veineux, cette plage de valeurs peut s'étendre de 10 à 35 mm de mercure voire même de 10 à 40 mm de mercure.
Pour les ulcères, on vise généralement une pression de travail appliquée à 24 heures comprise entre 20 et 60 mm de mercure selon les pathologies.
Dans le cas du traitement des lymphcedèmes, l'élément important est davantage la pression appliquée que le différentiel de pression, et l'on vise pour cette pathologie, par exemple pour le lymphœdème de la jambe, une pression de travail à 24 heures supérieure à 60 mm de mercure, de préférence comprise entre 65 et 100 mm de mercure. Les fabricants fournissent généralement des tableaux et des gammes de produits qui, pour un diamètre de membre donné, permettent de déterminer la pression à appliquer et de choisir le système adéquat.
Les bandes de contention utilisées sont classées par les spécialistes de la contention en deux grandes catégories selon la mesure de leur allongement
La classification est basée sur la mesure de l'allongement telle que définie dans la norme EN 14704-1 quand la bande est soumise à une force de traction maximale de 6 N/cm.
Les conditions de réalisation de la mesure sont les suivantes.
Une éprouvette du matériau à tester de 50 mm de largueur et de 250 à 300 mm de longueur est découpée et positionnée sans précontrainte dans les mors d'un dynamomètre électronique (par exemple un dynamomètre de marque MTS) de sorte à avoir une largeur de 50 mm et une longueur utile de référence de 200 mm. Le dynamomètre étire l'éprouvette à une vitesse de 100 mm/min jusqu'à une force maximale de 6 N/cm puis la traverse revient à sa position initiale à la même vitesse de retour de 100 mm/min. Ce cycle est effectué 5 fois et l'allongement obtenu au cinquième cycle, exprimé en pourcentage, est directement calculé par l'appareillage. L'opération est répétée sur 5 éprouvettes et on prend la valeur moyenne.
1) Les bandes dites à allongement court
Sur la base de ce test pris comme référence, on considère qu'une bande de contention est une bande à «allongement court» si son allongement est inférieur ou égal à 100%.
Ces bandes exercent une pression au repos basse et une pression de travail élevée. Elles ont donc un grand différentiel de pression en particulier lors des mouvements, par exemple pendant la marche.
Les bandes à allongement court possèdent toutefois de nombreux inconvénients.
Tout d'abord, elles sont difficiles à poser car de faibles variations d'allongement à la pose génèrent de fortes augmentations ou diminutions de la pression atteinte et du différentiel de pression obtenu. Il existe donc un risque de garrot si la pression appliquée est trop élevée, ou un risque d'inefficacité si elle est insuffisante.
On constate aussi une diminution significative au cours du temps de la pression appliquée et du différentiel de pression entre pression de travail et pression de repos, et souvent un glissement de la bande de contention.
Il en résulte la nécessité de procéder à des changements fréquents de ces bandes et une augmentation corrélative du coût du traitement. Une bande à allongement court est par exemple commercialisée par la société ACTIVA sous la dénomination Actico®. Cette bande est enroulée sur une bande de ouate préalablement enroulée sur la jambe. La ouate est destinée à répartir les pressions à la surface du membre, et/ou à protéger par son épaisseur les saillies osseuses, et à absorber les éventuels exsudais si la bande est posée sur une plaie ouverte, par exemple dans le cas des ulcères de jambes.
2) Les bandes à allongement long
Sur la base du test précédent pris comme référence, on considère qu'une bande est une bande à «allongement long» si son allongement est supérieur à 100%.
Ces bandes sont plus faciles à poser car elles présentent une plus grande extensibilité. De ce fait, des variations d'allongement à la pose ne génèrent pas de variations importantes de la pression appliquée. Le risque de garrot est faible.
En revanche, ces bandes conduisent à de faibles variations de pression entre repos et travail, et à une faible variation de pression au cours des mouvements, par exemple lors de la marche. Elles s'avèrent moins efficaces que les bandes à allongement court.
Elles présentent aussi un certain inconfort en position de repos si l'on souhaite imposer une pression élevée, d'où la nécessité de les retirer la nuit en raison de la gêne occasionnée.
Des bandes à allongement long sont par exemple commercialisées par les sociétés THUASNE et SMITH ET NEPHEW respectivement sous les dénominations Biflex® et Proguide®.
Pour essayer de remédier à ces inconvénients, des systèmes multicouches ont été développés.
Tous les systèmes de contention aujourd'hui utilisés sont constitués soit d'une bande unique choisie parmi ces deux catégories, soit de l'association de plusieurs bandes choisies parmi ces deux catégories, si nécessaire en association avec une première couche de ouate en contact avec la peau.
Les systèmes de contention commercialisés les plus performants aujourd'hui sont des systèmes bicouches. De tels systèmes sont par exemple commercialisés par la société Laboratoires URGO sous les dénominations K2® et K2® Lite. La première bande (commercialisée sous la dénomination Ktech®) est une bande à allongement court qui applique l'essentiel de la pression, constituée d'une couche de ouate aiguilletée à un tricot élastique. La deuxième bande (commercialisée sous la dénomination press®) est une bande à allongement long autoadhérente, qui applique la pression complémentaire par rapport à la première bande pour obtenir la pression recherchée, et qui sert à maintenir la première bande en place. La deuxième bande est constituée d'un tissé enduit de latex. Ce système permet d'optimiser la conservation de la pression au cours du temps et du différentiel de pressions appliquées.
En travaillant sur une meilleure optimisation de l'efficacité de ces systèmes de contention, notamment pour améliorer la conservation au cours du temps i) des pressions appliquées, même quand elles sont élevées comme dans le cas du lymphcedème de la jambe, et ii) du différentiel de pressions entre pression de repos et pression de travail, les inventeurs ont réussi à mettre au point une nouvelle bande élastique aux propriétés de contention optimisées qui permet une meilleure conservation des pressions que les systèmes les plus performants, et dont le différentiel de pression ne diminue plus au cours du temps, mais au contraire augmente.
L'assemblage d'un matériau élastique avec un non tissé très spécifique fabriqué à partir de fibres conjuguées courtes, qui ont été frisées, permet d'obtenir une nouvelle bande élastique aux propriétés remarquables, en particulier pour le traitement des pathologies d'origine veineuse et les lymphcedèmes.
Des non tissés extensibles sont décrits dans la demande de brevet WO 2008/015972, pour leur utilisation comme bande de maintien ou de bandage,. Les bandes décrites dans ce document sont néanmoins trop fragiles pour que leur application comme bande de contention puisse être envisagée. Une bande de contention doit en effet être suffisamment solide pour résister à des déformations, des frottements et des tensions répétées pendant plusieurs jours, principalement au niveau du talon et de la malléole. Les bandes de maintien constituées des non tissés décrites dans la demande WO 2008/015972 sont trop facilement perforables et ne peuvent être utilisées dans le domaine de la thérapie compressive comme bandes de contention.
Ces non tissés ne correspondent ni à des bandes à allongement long ni à des bandes à allongement court. En effet, si on tente de mesurer leur allongement selon la norme EN 14704-1 qui caractérise les bandes de contention, ils cassent dès le premier cycle avant d'avoir atteint la force de traction maximale de 6 N/cm.
Le déposant a obtenu, par l'assemblage d'un tel non tissé et d'un matériau élastique, un produit qui présente des propriétés remarquables qui le rendent particulièrement adapté à une utilisation en thérapie compressive. Le produit de l'invention permet d'obtenir avec une seule bande des résultats supérieurs - en termes de maintien de la pression appliquée et du différentiel de pression dans le temps - aux systèmes de contention aujourd'hui utilisés, et en particulier par rapport aux systèmes bicouches qui sont les plus performants.
Contrairement à ce que l'on aurait pu attendre, vu la fragilité de ces non tissés spécifiques, on constate que l'on peut assembler ces derniers avec un autre matériau sans les déstructurer ou les fragiliser encore plus, mais aussi sans détériorer leurs propriétés d'extensibilité et d'autoadhérence.
Cette nouvelle bande de contention pourra être utilisée seule ou en association avec une seconde bande dans un système de contention bicouche, selon la durée du traitement et la nature de la pathologie à traiter.
La présente invention est donc relative à une nouvelle bande de contention comprenant un matériau élastique et un non tissé de fibres frisées obtenues à partir de fibres courtes conjuguées, ledit matériau élastique et ledit non tissé étant assemblés l'un à l'autre, et ledit non tissé ayant un grammage compris entre 70 g/m2 et 300 g/m2.
Les fibres sont avantageusement frisées de façon uniforme dans le sens de l'épaisseur du non tissé, et présentent un rayon de courbure moyen compris entre 10 et 200 micromètres.
Le nombre de fibres frisées à la surface du non-tissé est de préférence supérieur à 10 fibres frisées/cm2.
Dans un mode de réalisation particulier, l'invention a pour objet une bande de contention comprenant un matériau élastique et un non tissé de fibres frisées obtenues à partir de fibres courtes conjuguées,
- ledit matériau élastique et ledit non tissé étant assemblés l'un à l'autre,
- ledit non tissé ayant un grammage compris entre 70 g/m2 et
300 g/m2,
- lesdites fibres frisées étant frisées de façon uniforme dans le sens de l'épaisseur du non tissé, et présentant un rayon de courbure moyen compris entre 10 et 200 micromètres, et le nombre de fibres frisées à la surface du non- tissé étant supérieur à 10 fibres frisées/cm2.
Selon une variante, la présente invention est relative à une bande de contention autoadhérente dans laquelle les boucles du non tissé après aiguilletage dépassent de la surface du matériau élastique rendant ce dernier autoadhérent. La bande peut être élastique et autoadhérente sans contenir du latex. Avantageusement, la bande peut contenir moins de 0.01% en poids de latex ou d'un adhésif de faible adhérence, tout en étant auto-adhérente.
Une telle bande autoadhérente est caractérisée en ce qu'elle comprend un matériau élastique et un non tissé de fibres frisées obtenues à partir de fibres courtes conjuguées, ledit matériau élastique et ledit non tissé étant aiguilletés l'un à l'autre, lesdites fibres étant frisées de façon uniforme dans le sens de l'épaisseur du non tissé, et présentent un rayon de courbure moyen compris entre 10 et 200 micromètres, le nombre de fibres frisées à la surface du non-tissé étant supérieur à 10 fibres frisées/cm2, et la bande présente une force de pelage à 180° sur elle-même comprise entre 0,02 N/cm et 0,5 N/cm et de préférence entre 0,025 et 0,05 N/cm.
Selon une autre variante, la présente invention est relative à une bande de contention dans laquelle quelques boucles de non tissé apparaissent en surface du matériau élastique après aiguilletage, de telle sorte que le glissement de la bande sur elle-même soit diminué.
Une telle bande est caractérisée en ce qu'elle comprend un matériau élastique et un non tissé de fibres frisées obtenues à partir de fibres courtes conjuguées, ledit matériau élastique et ledit non tissé étant aiguilletés l'un à l'autre, lesdites fibres étant frisées de façon uniforme dans le sens de l'épaisseur du non tissé, et présentant un rayon de courbure moyen compris entre 10 et 200 micromètres, le nombre de fibres frisées à la surface du non-tissé étant supérieur à 10 fibres frisées/cm2, et la surface du matériau élastique présente après assemblage un coefficient de frottement dynamique compris entre 2 et 4 et de préférence entre 3 et 4.
Le non tissé et le matériau élastique peuvent être assemblés sur l'ensemble de leur surface, de préférence sur l'ensemble de la surface du matériau élastique; la superficie et la forme de leurs surfaces peuvent être identiques ou différents. Dans le cas où la bande n'est pas autoadhérente et utilisée seule, on préférera que la surface du non tissé soit supérieure à celle du matériau élastique, en particulier on préférera une longueur supérieure du non tissé, de manière à permettre la fixation terminale de la bande sur elle-même à la fin de l'enroulement grâce à l'autoadhérence du non tissé sur lui-même.
Le non tissé peut avoir une largeur identique à celle du matériau élastique et une longueur supérieure, de telle sorte que les largeurs des deux matériaux se recouvrent, mais qu'une partie de la longueur du non tissé ne soit pas recouverte par le matériau élastique afin de faciliter la fin de la pose de la bande par l'adhérence du non tissé sur lui-même. Des non tissés utilisables dans le cadre de la présente invention sont décrits dans la demande de brevet WO 2008/015972.
De façon générale, les fibres qui ont été utilisées pour fabriquer le non tissé sont de préférence conjuguées, de nature polymérique, et non continues (courtes).
Les fibres conjuguées au sens de l'invention sont des fibres «à frisabilité latente» dotées d'une structure asymétrique ou stratifiée, qui ont la propriété de friser sous l'effet d'un chauffage. Elles doivent cette propriété à la différence de coefficient de contraction thermique des polymères qui les constituent.
Ces fibres sont avantageusement constituées d'au moins deux polymères qui présentent un coefficient de contraction thermique différent. Ces polymères ont ordinairement des points de ramollissement ou des points de fusion différents. Ils peuvent être choisis parmi les polymères thermoplastiques comme par exemple : les polymères oléfiniques (notamment les polymères de polyoléfines C2-4 tels que les polyéthylènes et polypropylènes basse, moyenne et haute densité), les polymères acryliques (notamment les polymères acrylonitriliques à unités acrylonitrile tels que les copolymères acrylonitrile/chlorure de vinyle), les polymères vinylacétaliques (notamment les polymères de polyvinylacétal), les polymères chlororovinyliques (notamment les polychlorures de vinyle, les copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle et les copolymères chlorure de vinyle/acrylonitrile), les polymères chlorovinylidéniques (notamment les copolymères chlorure de vinylidène/chlorure de vinyle et les copolymères chlorure de vinylidène/acétate de vinyle), les polymères styréniques (notamment les polystyrènes résistants à la chaleur), les polymères polyesters (notamment les polymères de polyalkylène C2.4 arylates tels que les polymères de polyéthylène téréphtalate, de polytriméthylène téréphtalate, de polybutylène téréphtalate et de polyéthylène naphtalate), les polymères polyamides (notamment les polymères polyamides aliphatiques tels que les polyamides 6, 6-6, 11, 12, 6-10 et 6-12, les polymères polyamides semi- aromatiques, les polymères polyamides aromatiques tels que le polyphénylène isophtalamide, le polyhexaméthylène téréphtalamide et le polyparaphénylène téréphtalamide), les polymères polycarbonates (notamment les polycarbonates de type bisphénol A), les polymères de polyparaphénylène benzobisoxazole, les polymères de polysulfure de phénylène, les polymères polyuréthanes, les polymères cellulosiques (notamment les esters de cellulose), etc. Ces polymères thermoplastiques peuvent éventuellement contenir d'autres unités copolymérisables. Lorsque le chauffage des fibres est réalisé avec de la vapeur à haute température, selon le mode préféré de réalisation du non tissé, on préfère des polymères non adhésifs sous chaleur humide (ou des polymères hydrophobes ou non hydrosolubles résistants à la chaleur) de point de ramollissement ou de point de fusion supérieur ou égal à 100°C, comme par exemple les polymères polypropyléniques, les polymères polyesters et les polymères polyamides. Ces polymères permettent d'éviter le collage des fibres par fusion ou le ramollissement des fibres. On préfère tout particulièrement les polymères polyesters aromatiques et les polymères polyamides, pour leur excellente stabilité, leur résistance à la chaleur et leur aptitude à former des fibres.
Selon un mode préféré de la présente invention les fibres utilisées sont bicomposants. Les fibres bicomposants peuvent être composées de polymères de la même famille chimique ou de polymères de familles chimiques différentes, pourvu qu'ils aient des coefficients de contraction thermiques différents.
Dans un mode de mise en œuvre, les fibres courtes conjuguées sont bicomposants, les deux composants les constituant étant des polymères qui présentent un point de ramollissement supérieur ou égal à 100°C, lesdits polymères étant choisis parmi les polymères polypropyléniques, les polymères polyesters et/ou les polymères polyamides, et de préférence sont deux polymères polyesters aromatiques différents.
On préfère que les fibres bicomposants soient constituées de deux polymères de la même famille chimique : par exemple d'un homopolymère et d'un copolymère. On peut en effet abaisser le taux de cristallinité de l'homopolymère, voire le rendre amorphe, ou abaisser son point de fusion ou son point de ramollissement, en copolymérisant le monomère avec un autre. L'écart de point de fusion ou de point de ramollissement des deux polymères peut être par exemple de l'ordre de 5 à 150°C, préférentiellement de 50 à 130°C, et plus préférentiellement de 70 à 120°C. La proportion de monomère copolymérisable, rapportée à la quantité totale de monomères, est par exemple de l'ordre de 1 à 50 % en moles, préférentiellement de 2 à 40 % en moles, et plus préférentiellement de 3 à 30 % en moles (particulièrement de 5 à 20 % en moles). Le rapport pondéral de l'homopolymère et du copolymère peut être choisi en fonction de la structure des fibres; il est par exemple, en termes de rapport homopolymère (A)/copolymère (B), de l'ordre de 90/10 à 10/90, préférentiellement de 70/30 à 30/70, et plus préférentiellement de 60/40 à 40/60. Dans un mode de réalisation préféré, les fibres bicomposants sont constituées de deux polymères polyesters aromatiques et en particulier de l'association d'un homopolymère de polyalkylène arylate (a) et d'un copolymère de polyalkylène arylate (b). L'homopolymère de polyalkylène arylate (a) peut être un homopolymère d'un acide dicarboxylique aromatique (notamment un acide dicarboxylique aromatique symétrique tel que l'acide téréphtalique ou l'acide naphtalène-2,6-dicarboxylique) et d'un composant alcane-diol (notamment l'éthylène-glycol ou le butylène-glycol). On utilise par exemple un polymère de la série des polyalkylène téréphtalates tel que le polyéthylène téréphtalate (PET) ou le polybutylène téréphtalate (PBT), et ordinairement un PET de viscosité intrinsèque de l'ordre de 0,6 à 0,7 servant à la fabrication des fibres de PET ordinaires. Le copolymère de polyalkylène arylate (b) peut être obtenu à partir d'un premier monomère servant à la préparation de l'homopolymère de polyalkylène arylate (a), et d'un deuxième monomère choisi parmi un acide dicarboxylique tel qu'un acide dicarboxylique aromatique asymétrique, un acide dicarboxylique alicyclique, un acide dicarboxylique aliphatique, un composant alcane-diol de chaîne plus longue que l'alcane-diol du polymère de polyalkylène arylate (a), et/ou un diol porteur d'une liaison éther.
Il est possible d'utiliser un seul ou d'associer plusieurs de ces deuxièmes monomères. Parmi ces composants, on utilise de préférence :
- un acide dicarboxylique aromatique asymétrique, notamment l'acide isophtalique, l'acide phtalique ou l'acide 5-sulfoisophtalique de sodium,
- ou un acide dicarboxylique aliphatique, notamment un acide dicarboxylique aliphatique Ci-i2 tel que l'acide adipique,
- un alcane-diol, notamment le 1,3-propane-diol, le 1,4-butane-diol, le 1,6-hexane-diol ou le néopentylglycol,
- un polyoxyalkylène-glycol, notamment le diéthylène-glycol, le triéthylène-glycol, le polyéthylène-glycol ou le polytétraméthylène-glycol.
Parmi eux, on choisit de préférence notamment un acide dicarboxylique aromatique asymétrique tel que l'acide isophtalique, et un polyoxyalkylène-glycol tel que le diéthylène-glycol. Le copolymère de polyalkylène arylate (b) peut éventuellement être un élastomère à segments durs d'alkylène arylate (éthylène téréphtalate, butylène téréphtalate) et à segments souples par exemple de (poly)oxyalkylène-glycol. Dans le copolymère de polyalkylène arylate (b), la proportion de composant acide dicarboxylique destiné à abaisser le point de fusion ou le point de ramollissement rapportée à la quantité totale de composant acide dicarboxylique est par exemple de l'ordre de 1 à 50 % en moles, préférentiellement de 5 à 50 % en moles, et plus préférentiellement de 15 à 40 % en moles. La proportion de composant diol destiné à abaisser le point de fusion ou le point de ramollissement rapportée à la quantité totale de composant diol, est par exemple d'au plus 30 % en moles, et préférentiellement d'au plus 10 % en moles, par exemple de l'ordre de 0,1 à 10 % en moles.
La section transversale (perpendiculaire au sens de la longueur des fibres) des fibres bicomposants n'est pas limitée à la forme ronde (la forme ordinaire des fibres pleines) et aux formes modifiées (aplatie, elliptique, polygonale, 3- à 14-foliée, en T, en H, en V, en «os à chien» (en i), etc.), mais peut être aussi une section creuse. Toutefois, on choisit usuellement la section ronde.
Pour la structure transversale des fibres bicomposants, on peut citer les structures phasées formées par une pluralité de polymères, comme par exemple les structures de types cœur-écorce, îles et mer, mélangé, parallèle (côte-à-côte ou laminé multicouche), radial (laminé radial), radial creux, à blocs ou aléatoire. Parmi ces structures, on préfère, pour un développement plus spontané du frisage thermique, une structure de type cceur-écorce excentrique ou de type parallèle. Dans le cas de fibres bicomposants de type cceur-écorce et par exemple de type cœur-écorce excentrique, l'âme peut être constituée d'un polymère de la famille de l'alcool vinylique tel qu'un copolymère éthylène/alcool vinylique ou un alcool polyvinylique, ou d'un polymère thermoplastique de point de fusion ou de point de ramollissement bas, par exemple un polystyrène ou un polyéthylène basse densité, pourvu qu'elle autorise le frisage par le fait d'avoir un écart de coefficient de contraction thermique avec le polymère constituant l'écorce.
Dans un mode de réalisation particulier, les fibres bicomposants ont une structure de type côte à côte et sont constituées d'un premier polymère qui est un polyéthylène téréphtalate, et d'un second polymère qui est un copolymère d'un alkylène arylate avec l'acide isophtalique et/ou du diéthylène glycol.
Le titre moyen des fibres courtes conjuguées, notamment bicomposants, peut être par exemple compris entre 0,1 à 50 dtex, préférentiellement entre 0,5 et 10 dtex, et plus préférentiellement entre 1 et 5 dtex (particulièrement entre 1,5 et 3 dtex). Si le titre est trop fin, non seulement les fibres sont difficiles à fabriquer mais elles risquent de manquer de résistance. De plus, à l'étape de frisage, il est difficile d'obtenir de belles frisures en serpentin. Si le titre est trop gros, les fibres deviennent raides et rendent difficile le développement d'un frisage suffisant.
La longueur moyenne des fibres courtes conjuguées avant le frisage peut être par exemple comprise entre 10 et 100 mm, préférentiellement entre 20 et 80 mm, et plus préférentiellement entre 25 et 75 mm (particulièrement entre 40 et 60 mm). Si les fibres sont trop courtes, outre la difficulté de former le voile de fibres, l'enchevêtrement des fibres est insuffisant à l'étape de frisage et il est difficile de garantir de bonnes propriétés de résistance et d'extensibilité. Si les fibres sont trop longues, non seulement il devient difficile de former un voile de fibres de grammage uniforme, mais les fibres s'enchevêtrent excessivement lors de la formation du voile, au point de se gêner mutuellement au moment du frisage et d'empêcher le développement de l'extensibilité. De plus, dans l'invention, le choix de la longueur de fibre dans la plage précitée permet à une partie des fibres frisées à la surface du non-tissé d'émerger modérément de ladite surface du non-tissé et ainsi d'améliorer l'auto-adhésivité du non-tissé qui sera évoquée plus loin.
Dans un mode de réalisation, le titre moyen des fibres courtes conjuguées est compris entre 1 et 5 dtex, de préférence entre 1,5 et 3 dtex, et la longueur moyenne des fibres courtes conjuguées est comprise entre 10 à 100 mm, et de préférence entre 40 et 60 mm.
L'application d'un traitement thermique à ces fibres conjuguées a pour effet de développer le frisage et de leur imprimer des frisures en relief ayant la forme de serpentins (en spirale ou en «ressort à boudin»). Le rayon de courbure moyen des fibres frisées au sens de l'invention correspond au rayon de courbure moyen des cercles formés par les boucles des serpentins des fibres frisées ; il peut compris entre 10 et 200 microns, par exemple entre 10 et 250 microns, de préférence entre 20 et 200 microns, préférentiellement entre 50 et 160 microns, et plus préférentiellement entre 70 et 130 microns.
Le rayon de courbure moyen des fibres frisées peut être déterminé par microscopie électronique selon la méthode suivante. On prend une micrographie (grossissement xlOO) d'une section de non-tissé au microscope électronique à balayage (MEB). Parmi les fibres apparaissant sur le cliché, on sélectionne les fibres formant au moins 1 tour de spirale (serpentin) et on détermine leur rayon de courbure comme le rayon du cercle tracé le long de la spirale (rayon du cercle quand on observe la fibre frisée dans le sens de l'axe du serpentin). Quand la fibre dessine une spirale elliptique, le rayon de courbure est déterminé comme la demi-somme des grand et petit diamètres de l'ellipse. Afin d'exclure les fibres ayant développé un frisage en serpentin insuffisant et les fibres apparaissant elliptiques à cause d'une observation oblique de la spirale, on s'est limité aux fibres elliptiques de rapport entre grand et petit diamètres compris entre 0,8 et 1,2. On réalise la mesure sur l'image MEB d'une section arbitraire de non tissé et on détermine la moyenne sur une population de fibres n=100. Lorsque le frisage est réalisé par de la vapeur à haute température, le non-tissé selon l'invention a pour caractéristique que le frisage des fibres conjuguées orientées à peu près parallèlement au sens planaire est développé de façon à peu près uniforme dans le sens de l'épaisseur. Dans une section de non tissé prise dans le sens de l'épaisseur, parmi les domaines délimités par un partage en trois parts égales dans le sens de l'épaisseur, le nombre de fibres formant au moins 1 tour de frisure spiralée est par exemple, dans la partie centrale (couche interne), de 5 à 50 par 5 mm (longueur en sens planaire) et 0,2 mm (épaisseur), préférentiellement de 10 à 50 par 5 mm (planaire) et 0,2 mm (épaisseur), et plus préférentiellement de 20 à 50 par 5 mm (planaire) et 0,2 mm (épaisseur).
Comme la majeure partie des fibres frisées ont leur axe orienté dans le sens planaire et que le nombre de frisures est uniforme dans le sens de l'épaisseur, le non-tissé manifeste une haute extensibilité (sans contenir de caoutchouc ou d'élastomère), et une bonne résistance opérationnelle (sans contenir d'adhésifs).
Dans la présente description, par «domaines délimités par un partage en trois parts égales dans le sens de l'épaisseur», on entend les différents domaines obtenus quand on coupe le non-tissé en trois tranches égales orientées perpendiculairement à l'épaisseur.
Dans le non-tissé, l'uniformité du frisage dans le sens de l'épaisseur peut être définie par le ratio d'incurvation de fibre. Par «ratio d'incurvation de fibre», on entend le rapport L2/L1 de la longueur de la fibre étirée bidimentionnellement L2 à la distance Ll des deux extrémités de la fibre à l'état frisé. Ce ratio d'incurvation de fibre (en particulier dans le domaine central dans le sens de l'épaisseur) est par exemple de l'ordre d'au moins 1,3 (par exemple de 1,35 à 5), préférentiellement de 1,4 à 4 (par exemple de 1,5 à 3,5), et plus préférentiellement de 1,6 à 3 (particulièrement de 1,8 à 2,5).
Lorsque le ratio d'incurvation de fibre est mesuré sur la base de micrographies électroniques de sections du non-tissé, la longueur de fibre L2 ne correspond pas à la longueur de la fibre qui serait obtenue si on étirait et rectilinéarisait la fibre frisée tridimensionnellement. Elle correspond à la longueur de fibre sur cliché qui est obtenue quand on étire et rectilinéarise la fibre apparaissant frisée bidimensionnellement sur le cliché. Autrement dit, la longueur de fibre sur cliché qui est mesurée selon l'invention est inférieure à la longueur de fibre réelle.
Lorsque le développement du frisage est à peu près uniforme dans le sens de l'épaisseur, le ratio d'incurvation de fibre est également uniforme dans le sens de l'épaisseur. L'uniformité du ratio d'incurvation de fibre peut être évaluée en comparant, dans une section prise dans le sens de l'épaisseur, les ratios d'incurvation de fibre obtenus dans les différentes couches délimitées par un partage en trois parts égales dans le sens de l'épaisseur. Ainsi, dans une section prise dans le sens de l'épaisseur, les ratios d'incurvation de fibre obtenus dans les différents domaines délimités par le partage en trois parts égales dans le sens de l'épaisseur se situent tous dans la plage précitée, et le rapport de la valeur minimale à la valeur maximale du ratio d'incurvation de fibre dans les différents domaines (rapport du domaine où le ratio d'incurvation de fibre est minimal au domaine où il est maximal) est par exemple de l'ordre d'au moins 75 % (par exemple de 75 à 100 %), préférentiellement de 80 à 99 %, et plus préférentiel lement de 82 à 98 % (particulièrement de 85 à 97 %).
Selon un mode de réalisation, le non tissé présente dans une section prise dans le sens de l'épaisseur, un ratio d'incurvation de fibre supérieur ou égal à 1,3 dans chacun des domaines délimités par un partage en trois parts égales dans le sens de l'épaisseur, et le rapport de la valeur minimale à la valeur maximale du ratio d'incurvation de fibre dans les différents domaines est supérieur à 75 %.
Comme méthode concrète de mesure du ratio d'incurvation de fibre et de son uniformité, on peut appliquer la méthode qui consiste à prendre une micrographie de la section du non-tissé au microscope électronique et à mesurer le ratio d'incurvation de fibre sur des domaines choisis au sein des différents domaines du partage en trois parts égales dans le sens de l'épaisseur. La mesure est réalisée, dans chacune des couches supérieure (domaine recto), interne (domaine central) et inférieure (domaine verso), sur des domaines qui, dans le sens de la longueur, font au moins 2 mm, et dans le sens de l'épaisseur, sont positionnés près du centre de chaque couche et ont la même épaisseur d'un domaine à l'autre. De plus, ces domaines de mesure sont parallèles dans le sens de l'épaisseur, et sont définis de telle sorte que chacun renferme au moins 100 fragments de fibres autorisant la mesure de leur ratio d'incurvation (de l'ordre préférentiellement d'au moins 300, et plus préférentiellement de 500 à 1000). Après avoir défini ces domaines de mesure, on mesure le ratio d'incurvation de fibre de toutes les fibres situées dans le domaine et on calcule la valeur moyenne sur chaque domaine de mesure, puis on calcule l'uniformité du ratio d'incurvation de fibre en comparant le domaine montrant la valeur moyenne la plus grande et le domaine montrant la valeur moyenne la plus petite.
La mesure du ratio d'incurvation de fibre et de son uniformité peut être effectuée selon la méthodologie suivante. On prend une micrographie (grossissement xlOO) d'une section de non-tissé au microscope électronique et, dans une partie où apparaissaient les fibres sur le cliché, on partage l'épaisseur en trois domaines égaux (couches recto, interne et verso), et près du centre de chaque domaine, on définit des domaines de mesure d'au moins 2 mm dans le sens de la longueur et contenant au moins 500 fragments de fibres mesurables. Sur ces domaines, on mesure d'une part la distance inter-extrémités (distance la plus courte) entre les deux extrémités de la fibre et d'autre part la longueur de fibre (longueur de la fibre sur cliché).
Précisément, quand une extrémité de fibre émerge à la surface du non-tissé, elle est retenue telle quelle comme extrémité de mesure de la distance inter-extrémités; quand une extrémité de fibre plonge dans le non-tissé, on retient la partie limite de plongée dans le non-tissé (extrémité sur cliché) comme extrémité de mesure de la distance inter-extrémités.
Parmi les fibres imagées, on exclut de la mesure celles sur lesquelles on ne peut isoler une continuité d'au moins 100 pm. On calcule le ratio d'incurvation de fibre comme le rapport L2/L1 de la longueur de fibre L2 à la distance inter-extrémités Ll des fibres. Puis on calcule la moyenne sur chacune des couches recto, interne et verso du partage en trois parts égales dans le sens de l'épaisseur. On calcule enfin l'uniformité du ratio d'incurvation de fibre dans le sens de l'épaisseur à partir du rapport de ses valeurs maximale et minimale dans les différentes couches.
Le principe de la méthode de mesure de la longueur de fibre est illustré sur les figures 4-a et 4-b de la demande de brevet WO 2008/015972.
La Fig.4-(a) illustre le cas d'une fibre dont une extrémité émerge à la surface et l'autre extrémité plonge dans le non-tissé. La distance inter-extrémités Ll est ici la distance d'une extrémité de la fibre jusqu'à la partie limite de plongée dans le non-tissé. D'autre part, la longueur de fibre L2 est la longueur obtenue quand on étire bidimensionnellement, sur le cliché, la partie de la fibre observable (partie allant de l'extrémité de la fibre jusqu'à la partie de plongée dans le non-tissé).
La Fig.4-(b) illustre le cas d'une fibre dont les deux extrémités plongent dans le non-tissé. La distance inter-extrémités Ll est ici la distance des deux extrémités de la partie émergeant à la surface du non-tissé (extrémités sur cliché). D'autre part, la longueur de fibre L2 est la longueur obtenue quand on étire bidimensionnellement, sur le cliché, la fibre dans la partie émergeant à la surface du non-tissé. Pour des fibres frisées en forme de serpentin, le pas moyen du serpentin est par exemple de l'ordre de 0,03 à 0,5 mm, préférentiellement de 0,03 à 0,3 mm, et plus préférentiellement de 0,05 à 0,2 mm.
Le non-tissé peut aussi contenir des fibres qui ne sont pas des fibres bicomposants. Parmi ces fibres additionnelles mono-composants, on peut par exemple citer les fibres de polymères déjà cités précédemment, mais aussi les fibres cellulosiques comme par exemple les fibres naturelles (laine de bois, laine de mouton, soie, chanvre), les fibres semi-synthétiques (notamment les fibres d'acétate telles que les fibres de triacétate) ou les fibres régénérées (rayonne, lyocell). Le titre moyen et la longueur moyenne des fibres mono-composants sont de préférence identiques à ceux des fibres bicomposants. On peut utiliser une seule espèce ou associer plusieurs espèces de ces fibres mono-composants. Parmi ces fibres mono-composants, la préférence va notamment aux fibres régénérées telles que les fibres de rayonne, aux fibres semi-synthétiques telles que les fibres d'acétate, aux fibres polyoléfiniques telles que les fibres de polypropylène ou de polyéthylène, aux fibres polyesters et aux fibres polyamides.
On préfère associer à des fibres bicomposants d'une famille chimique (par exemple de polyester) des fibres mono-composants de la même famille chimique.
Le rapport pondéral entre les fibres bicomposants et les fibres monocomposants est par exemple de l'ordre de 80/20 à 100/0 (par exemple de 80/20 à 99/1), préférentiellement de 90/10 à 100/0, et plus préférentiellement de 95/5 à 100/0.
Le non tissé qui compose la bande de l'invention est avantageusement dépourvu de fibres élastomériques. De telles fibres élastomériques sont généralement des filaments ou des fibres longues obtenus à partir de matériaux thermoplastiques tels que le polyuréthane, le polyamide, les copolymères du styrène, ou le polyester. Elles sont généralement obtenues par extrusion soufflage (« meltblown » en anglais) et ont généralement une longueur supérieure à 100 mm. Les non tissés sont avantageusement dépourvus de fibres longues disposées dans le sens longitudinal de la bande.
Le non-tissé peut aussi contenir des additifs tels que des agents stabilisants, des filtres UV, des photostabilisants, des antioxydants, des antibactériens, des désodorisants, des parfums, des colorants, des charges, des agents antistatiques, des retardateurs de flamme, des plastifiants, des lubrifiants, ou des retardateurs de cristallisation. On peut utiliser un seul ou plusieurs de ces additifs. Ces additifs peuvent aussi bien être supportés à la surface des fibres que contenus à l'intérieur des fibres. Afin de pouvoir obtenir une bande de contention avec les propriétés recherchées, on choisira - parmi les non tissés réalisés à partir des fibres et des polymères précédemment décrits - un non tissé qui présente un grammage compris entre 70 et 300 g/m2, de préférence compris entre 80 et 200 g/m2, et de préférence encore entre 90 et 150 g/m2.
Le grammage peut être mesuré selon la norme EN 9073-1.
Un grammage trop faible rend impossible l'assemblage car le produit trop fragile risque d'être détruit lors de l'assemblage, et un grammage trop élevé ne permet pas d'obtenir le compromis souhaité entre les caractéristiques d'extensibilité, de déchirabilité et d'autoadhérence.
Les autres propriétés mécaniques du non tissé seront de préférence les suivantes.
L'épaisseur du non tissé sera avantageusement comprise entre 0,25 et 5 mm, de préférence entre 0,4 et 2,5 mm et tout particulièrement entre 0,5 et 1,5 mm. L'épaisseur peut être mesurée selon la norme EN 9073-2.
L'élongation du non-tissé, c'est à dire son allongement à la rupture sera dans le sens longitudinal avantageusement compris entre 60 et 200% et de préférence entre 90 et 130 %, et dans le sens transversal compris entre 70 et 200 % et de préférence entre 60 et 160 %. L'élongation longitudinale et transversale peuvent être mesurées selon la norme EN 9073-3. Le test de cette norme consiste à mesurer l'allongement à la rupture, exprimé en pourcentage, qui correspond à la valeur de l'élongation. Les conditions de test dans le sens longitudinal sont les suivantes.
On soumet un échantillon du matériau à tester (par exemple le non tissé) de 300 mm de longueur et de 50 mm de largueur à un test de traction à l'aide d'un dynamomètre électronique dans lequel la traverse se déplace à une vitesse de 100 mm/mn. L'espace entre les mors est réglé à 200 mm et la largeur est celle de l'éprouvette soit 50 mm. Le dynamomètre s'arrête automatiquement quand l'échantillon subit sa rupture et l'appareillage enregistre l'allongement à la rupture. On reproduit le test sur trois échantillons et on prend la valeur moyenne.
Dans le sens transversal la mesure est réalisée de façon identique en adaptant la longueur entre les mors à la largeur du matériau à tester; par exemple avec un matériau de 10 cm de large, la longueur de l'échantillon entre les mors est de 6 cm.
L'élasticité du non tissé, telle que définie dans la norme EN 14704-1 c'est à dire sa récupération élastique, après un allongement de 30% est de préférence supérieure ou égale à 70% (par exemple comprise entre 70 et 100%) et de préférence comprise entre 80 et 95 %. Le principe de la norme EN 14704-1 est basé sur la mesure de la récupération élastique est le suivant. Les conditions de la mesure sont les suivantes.
Une éprouvette (par exemple de bande de contention ou de non tissé) de 50 mm de largeur et de 200 mm de longueur est insérée dans les mors d'un dynamomètre électronique, lequel va effectuer une série de 5 cycles, jusqu'à un allongement de 30%, de traction «charge-décharge» à une vitesse de 100 mm/mn. L'allongement recouvré obtenu au cinquième cycle, exprimé en pourcentage, tel que défini dans la norme est automatiquement mesuré par le dynamomètre. La mesure de la récupération élastique, exprimée en pourcentage, est calculée selon la formule définie dans la norme sur la base de cet allongement recouvré. L'opération est répétée sur trois éprouvettes et on prend la valeur moyenne.
Dans le cadre de la présente invention on considère qu'un matériau est élastique si sa récupération élastique est supérieure ou égale à 70%.
L'autoadhérence de la bande selon l'invention est obtenue grâce à la présence de nombreuses fibres à l'état partiellement libre à la surface des non tissés, les fibres de surface s'enchevêtrant mutuellement au moment de la superposition de la bande sur elle-même. Pour obtenir cette propriété d'autoadhérence sans altérer les propriétés de déchirabilité et d'extensibilité, le nombre de fibres frisées, notamment en forme de serpentin ou de boucle, à la surface du non tissé, est avantageusement supérieur à 10 fibres frisées/cm2, et de préférence compris entre 10 et 50 fibres frisées/cm2. Pour la réalisation d'une bande de contention, on préférera un nombre de fibres frisées à la surface du non tissé compris entre 10 à 35 fibres frisées/cm2.
Selon un mode de réalisation particulier, le non tissé est constitué de fibres bicomposants côte à côte à base de polymères polyesters aromatiques, le non tissé a un grammage compris entre 90 et 150 g/m2, et le nombre de fibres frisées à la surface du non tissé est compris entre 10 et 35 fibres frisées/cm2.
Le nombre de fibres frisées à la surface du non tissé peut être déterminé comme suit.
On prend une micrographie (grossissement xlOO) de la surface du non-tissé au microscope électronique, et on compte le nombre de fibres frisées (fibres faisant au moins un tour de spirale en boucle ou de serpentins formés à la surface du non-tissé), sur une aire unitaire de 1 cm2 de surface de fibres imagées. La mesure peut être effectuée en cinq endroits arbitraires, et on calcule le nombre moyen de fibres bouclées arrondie à l'unité la plus proche. La caractérisation de l'autoadhérence du non tissé ou de la bande est évaluée par la mesure de la force de pelage d'un échantillon replié sur lui-même. Cette force de pelage varie entre 0,02 et 0,5 N/cm et de préférence entre 0,025 et 0,1 N/cm.
Le test de caractérisation de l'autoadhérence consiste à mesurer la force de pelage à 180° d'un échantillon de matériau à l'aide d'un dynamomètre électronique. Cette force de pelage représente la valeur de l'autoadhérence du matériau. Les conditions de réalisation de la mesure sont avantageusement les suivantes.
Un échantillon de matériau de 60 cm de longueur et de 5 cm de largueur est replié sur lui-même en laissant libre les extrémités qui serviront à le fixer dans les mors du dynamomètre électronique. Les deux faces sont mises en contact sous la pression d'un poids équivalent à 1 kgf/cm. On effectue le pelage en réglant le dynamomètre à une vitesse de 300 mm/mn. Le dynamomètre donne directement la force de pelage, exprimée en N/cm. On reproduit le test sur 3 échantillons et on prend la valeur moyenne.
Par matériau élastique, on entend tout matériau qui présente, après un allongement de 30%, une récupération élastique, telle que définie dans la norme EN 14704-1, supérieure ou égale à 70%. Un matériau élastique au sens de l'invention n'est pas un non tissé de fibres frisées tel que décrit précédemment.
Ce matériau élastique pourra permettre d'adapter, selon la pathologie visée ou les utilisations envisagées, les propriétés d'absorption, d'amortissement, de conformabilité, de rigidité ou d'occlusivité de la bande de contention.
Le matériau élastique peut être choisi parmi les matériaux textiles, les matériaux alvéolaires, les films ou leurs combinaisons.
Parmi les matériaux textiles, on pourra utiliser des matériaux à base de fibres synthétiques ou naturelles. On peut citer les tissés, les non tissés, les tricots, les tricots 3D et leurs combinaisons.
On pourra utiliser tout type de non tissé comme matériau élastique à l'exclusion des non tissés à base de fibres conjuguées courtes frisées utilisés pour l'autre couche d'assemblage.
On préférera l'utilisation de matériaux qui permettent d'améliorer les propriétés d'amortissement ou d'absorption, et tout particulièrement les matériaux alvéolaires et les tricots 3D.
Parmi les matériaux alvéolaires, on peut citer les mousses hydrophobes ou hydrophiles par exemple à base de de polyuréthane ou à base d'oléfines. On préférera en particulier dans le cas du traitement des ulcères de jambe des mousses hydrophiles absorbantes comme par exemple la mousse commercialisée sous la référence MCF.03 par la société Advanced Médical Solution (AMS). Comme mousse non absorbante on peut citer par exemple les mousses à base d'oléfines commercialisées par la société ALVEO sous la dénomination Alvéolit®.
Selon un mode de réalisation, le matériau élastique est une mousse hydrophobe ou hydrophile, de préférence une mousse polyuréthane hydrophile, ou un tricot 3D.
Comme films on peut utiliser tout film polymérique souple par exemple à base de polyuréthane, polyoléfine, polyamide, polyester ou polychlorure de vinyle.
Parmi les tricots 3D peut citer, par exemple, les produits commercialisés par la société Louis Vuidon.
Le matériau élastique pourra contenir éventuellement des agents actifs qui contribuent à l'amélioration de la cicatrisation de l'ulcère de jambe ou qui permettent de diminuer la douleur ou l'œdème, ou encore des agents antibactériens.
Selon une variante de réalisation, dans le cas d'un matériau textile, on pourra introduire dans le matériau élastique des fibres antibactériennes, par exemple des fibres argent, ou imprégner celle-ci avec un antibactérien par exemple du triclosan.
La bande de contention selon l'invention est réalisée par l'assemblage du matériau élastique et d'un non tissé choisi parmi ceux tels que précédemment définis.
Par assemblage, on entend tout moyen permettant de lier le non tissé et le matériau élastique ensemble, si bien que leur simple superposition ne peut être considérée comme un assemblage.
Des technologies textiles variées, comme par exemple la couture, l'aiguilletage, la soudure par ultrasons, le complexage ou la fixation à l'aide d'un adhésif peuvent être utilisées pour réaliser cet assemblage.
Selon un mode de réalisation, le non tissé et le matériau élastique sont assemblés par aiguilletage, avec un adhésif ou par ultra-sons.
Ces technologies seront choisies en fonction de la nature des matériaux (non tissé et matériau élastique) à assembler en particulier leur résistance à la température et leur résistance mécanique.
Cet assemblage sera réalisé de manière à ne pas altérer les propriétés d'autoadhérence et d'extensibilité du non tissé, et à garantir l'absence de délaminage du produit au cours du temps. Afin de garantir l'absence de délaminage du produit on s'assurera que la force de délaminage entre le non tissé et le matériau élastique soit supérieure à 10 cN/cm, et de préférence supérieure à 25 cN/cm.
Le principe de la mesure de délaminage est basé sur la méthode communément appelée décomplexage en T dans laquelle on mesure la force nécessaire pour délaminer les matériaux composant la bande de contention. La mesure de cette force de délaminage peut être réalisée selon le protocole suivant. On découpe une éprouvette de bande de contention de 50 mm de largeur et 300 mm de longueur. On délamine manuellement l'extrémité de cette éprouvette sur une longueur de 1 à 3 cm de manière à fixer chaque extrémité délaminée de la bande dans les mors d'un dynamomètre. La mesure est réalisée de telle sorte que l'on a un angle de 90° entre la bande de contention et l'extrémité de la bande préalablement délaminée. La force de délaminage est mesurée à l'aide du dynamomètre électronique dans lequel la traverse est mobile et se déplace à la vitesse de 300 mm/mn. Le dynamomètre enregistre directement cette force mesurée qui est exprimée en cIM/cm. On reproduit le test sur 3 éprouvettes et on prend la valeur moyenne.
On préférera tout particulièrement un assemblage par aiguilletage qui permet d'obtenir un plus grand nombre de catégories de bandes de contention que les autres techniques.
En effet en jouant sur la nature ou les caractéristiques du matériau élastique, par exemple son épaisseur, et sur les paramètres d'aiguilletage (nombre d'aiguilles, profondeur d'aiguilletage...) on peut obtenir une bande dans laquelle les boucles du non tissé ressortent à la surface du matériau élastique du côté opposé au non tissé spécifique.
On obtient ainsi deux catégories de bandes : des bandes autoadhérentes et des bandes qui présentent une légère accroche, quand on les enroule sur elles-mêmes.
Selon un mode de réalisation, le matériau élastique et le non tissé sont aiguilletés, et la bande présente une force de pelage à 180° sur elle-même comprise entre 0,02 et 0,5 N/cm et de préférence entre 0,025 et 0,05 N/cm.
On obtient ainsi des bandes de contention très intéressantes car elles sont autoadhérentes, grâce à l'enchevêtrement des boucles du non tissé et de celles qui dépassent de la surface du matériau élastique, sans qu'il soit nécessaire d'utiliser du latex ou un adhésif.
Dans le cas des bandes qui présentent une faible accroche, seules quelques boucles traversent le matériau élastique et affleurent à la surface de ce dernier lors de l'aiguilletage. Ces bandes sont caractérisées par une surface du matériau élastique après assemblage qui présente un coefficient de frottement dynamique compris entre 2 et 4, et de préférence entre 2 et 3. Selon un mode de réalisation, le matériau élastique et le non tissé sont aiguilletés et la surface du matériau élastique présente après assemblage un coefficient de frottement dynamique compris entre 2 et 4, et de préférence entre 2 et 3.
Le coefficient de frottement dynamique caractérise l'aptitude d'une surface à glisser sur elle-même. La mesure du coefficient dynamique est basée sur le principe décrit dans la norme EN ISO 8295. Elle consiste à mesurer la force pour déplacer sur un grand plateau à l'aide d'un dynamomètre électronique un patin carré en acier de 200 g de 63,5 mm de longueur et 63,5 mm de largueur, lequel est recouvert de la bande de contention coté matériau élastique vers l'extérieur, qui glisse sur le grand plateau qui est lui aussi recouvert sur l'ensemble de sa surface de la bande de contention de la même façon. Les deux surfaces du matériau élastique sont donc en contact l'une sur l'autre et le patin est tiré à la vitesse de 150 mm/min par le dynamomètre. Les bandes sont collées sur le patin en acier et sur le plateau à l'aide d'un adhésif double face. Le patin est relié par un câble au capteur de force du dynamomètre. La mesure du coefficient de frottement dynamique est le rapport entre la force de traction, exprimée en Newtons, mesurée par le dynamomètre et le poids du patin, exprimé en Newtons, soit 1,96 N tel que défini dans la norme. On réalise la mesure sur trois échantillons découpés sur la même bande et on prend la valeur moyenne.
La bande de contention de l'invention peut être fabriquée par un procédé de fabrication, dans lequel le matériau élastique et le non tissé de fibres frisées sont assemblés l'un à l'autre par aiguilletage, de préférence sans précontrainte du non tissé de fibres frisées, c'est-à-dire sans étirer le non tissé préalablement à l'aiguilletage.
On pourra utiliser comme machine à aiguilletage, une machine FEHRER dotée d'une planche comprenant entre 800 et 3000 aiguilles par mètre linéaire.
On choisira de préférence une vitesse sortie sur la ligne d 'aiguilletage comprise entre 0,5 et 25 mètre/minute, une longueur de pénétration des aiguilles comprise entre 8 et 25 mm, et une densité d'aiguilletage comprise entre 10 et 50 coups/cm2. Selon un mode de mise en œuvre, la longueur de pénétration des aiguilles est comprise entre 10 et 25 mm.
Souvent pour de courtes durées de traitement par exemple de 1 à 3 jours, ou dans une optique de prévention, on utilise des bandes non autoadhérentes que l'on fixe à la fin de l'enroulement sur elles-mêmes à l'aide d'un ruban adhésif ou d'agrafes. Un des problèmes de ces bandes est que, lors de l'utilisation, les spires de la bande glissent sur elles-mêmes ce qui conduit à les détendre et à leur glissement les unes par rapport aux autres, et la bande finit par glisser sur la jambe et tomber.
Avec une bande qui présente comme caractéristique un coefficient de frottement dynamique tel celui de la surface du matériau élastique après assemblage défini ci-dessus ce phénomène de glissement des spires sur elles- mêmes et spires sur spires est diminué ou supprimé, et on améliore l'efficacité de ce type de bandes.
Toutes les catégories de bandes pourront être utilisées seules ou dans des systèmes multicouches, en particulier des systèmes bicouches, selon le but recherché.
Selon un mode de réalisation préféré, afin de favoriser une pose précise par le personnel soignant, la bande de contention sera munie d'un moyen d'étalonnage. Ce moyen d'étalonnage peut être visuel, comme par exemple un ensemble de pictogrammes, régulièrement espacés, imprimés sur la bande ou réalisés au moyen d'un système d'étalonnage. Des informations sur les allongements à la pose recommandés peuvent être fournies avec le moyen d'étalonnage. L'étalonnage peut être réalisé par le personnel soignant sous la forme d'un pochoir. Ce type de pochoir ou les explications nécessaires pour le fabriquer peuvent être incorporés dans le conditionnement de la bande. Un kit comprenant plusieurs bandes de constitutions différentes, de largeurs différentes, de longueurs différentes et/ou dotées d'étalonnages différents pour appliquer des pressions spécifiques pourra être utilisé.
Lorsque le kit est indiqué pour le traitement des ulcères de jambes, il pourra en outre comprendre un ou plusieurs pansements destinés à être posés sur la plaie avant la pose de la bande.
Outre l'utilisation pour le traitement et la prévention des pathologies d'origine veineuse, en particulier les ulcères de jambe, ou le traitement des lymphœdèmes, en particulier les lymphcedèmes de la jambe pour lesquels il faut appliquer des pressions très élevées, les produits selon l'invention pourront être utilisés, de préférence quand ils sont autoadhérents, dans toute application où la conservation d'une pression appliquée est importante.
On peut ainsi citer le traitement et la prévention des pathologies traumatiques, des lésions articulaires, tendineuses, osseuses ou musculaires.
L'invention a également pour objet l'utilisation d'une bande de contention telle que décrite précédemment dans un système de contention bicouche, et en particulier comme première couche. La bande de contention de l'invention permet d'obtenir des pressions de travail moyennes, voire même élevées, qui se maintiennent au cours du temps. Jusqu'à présent il était impossible de maintenir des pressions de travail élevées stables au cours du temps avec les bandes à allongement court.
Les performances des bandes de contention de l'invention peuvent être évaluées en termes de pressions de travail et de repos appliquées et de différentiel de pression, au cours du temps, en utilisant la méthode et l'appareil de test in vitro décrit dans la demande de brevet WO 2007/113430 page 17 ligne 26 à page 19 ligne 18.
Selon cette méthode la bande est posée autour d'un cylindre avec un recouvrement total de 100%, puis on fait varier la circonférence du cylindre à une vitesse imposée de façon continue entre une position dite de repos (diamètre le plus faible) et une position dite de travail (diamètre le plus grand) pour mimer la contraction musculaire. Des capteurs de pression mesurent au cours du temps les valeurs des pressions de repos et des pressions de travail.
L'écart de temps entre les mesures de pression de travail et de pression de repos est de 5 secondes et la fréquence des mesures de ces deux paramètres successifs est de 0,2Hz.
Pour tester les bandes de contention selon l'invention on peut déterminer l'allongement à la pose de la bande en fonction de la pression de travail recherchée, par exemple à l'aide de la courbe traction rupture telle que définie dans la norme EN 9073-3.
Pour poser la bande de façon appropriée, on peut étalonner les bandes à l'aide d'un pochoir comme décrit dans la demande de brevet WO 2007/113340 page 13 ligne 18 à page 14 ligne 6. Si nécessaire on peut affiner la valeur du pourcentage d'allongement à la pose par quelques tests successifs.
La valeur «Pression Max à T0» correspond à la première pression de travail enregistrée immédiatement après la pose et «Delta à T0»correspond au différentiel de pression entre la première pression de travail et la première pression de repos enregistrées immédiatement après la pose. Les valeurs «Pression Max à T24» et «Delta à T24» correspondent aux mesures enregistrées 24 heures après la pose. On calcule la différence de chacune de ces deux valeurs entre T0 et T24 heures «Pression Max (T0 - T24h)» et «Delta (T0 - T24h)».
On calcule également la perte de pression de travail à 24 heures «perte de Pression Max T24» par rapport à la pression de travail à la pose en faisant le rapport de la variation «Pression Max (T0 - T24h)» et de la «Pression Max à T0». Les bandes de contention selon l'invention présentent avantageusement une pression de travail à 24 heures («Pression Max à T24») qui varie de 30 à 100 mm de mercure, par exemple de 40 à 80 mm Hg ou de 60 à 100 mm Hg.
En outre, les bandes de contention de l'invention présentent une excellente conservation de la pression appliquée à la pose au bout de 24 heures. La chute importante de cette valeur est généralement de l'ordre de 25 à 40 % au bout de 24 heures pour les bandes de contention à allongements courts de l'art antérieur, et de l'ordre de 20 à 25% pour les systèmes bicouches de l'art antérieur. Ainsi, la valeur «Pression Max (T0 - T24h)» des bandes de contention de la présente invention est avantageusement inférieure à 20%, par exemple comprise entre 10 et 15 %, voire même inférieure à 5 %.
Des bandes de contention de l'invention telles que la pression à 24 heures («Pression Max à T24») est supérieure à 60 mm de mercure, et de préférence comprise entre 70 et 100 mm de mercure, sont utiles pour le traitement des lymphcedèmes, en particulier de la jambe.
La valeur des différentiels de pression à 24 heures («Delta à T24») des bandes de l'invention est avantageusement entre 10 et 40 mm de mercure, par exemple entre 30 et 35 mm de mercure.
Les bandes de l'invention présente de façon tout à fait inattendue une différence entre le Delta après la pose et le Delta à 24 heures («Delta (T0 - T24h)») négative. Ce résultat est d'autant plus remarquable qu'il est obtenu par une baisse de la pression de travail « Pression Max » moins rapide que celle de la pression de repos. Les bandes de contention selon l'invention sont donc les premières à améliorer leur efficacité au cours du temps.
Les bandes de l'invention permettent de traiter les ulcères mixtes, artériels et veineux en appliquant des pressions de travail faibles de l'ordre de 30 à 35 mm de mercure et en maintenant un différentiel de pression allant de 5 à 20 mm de mercure.
Les bandes l'invention peuvent avoir un allongement supérieur à 100%, notamment lorsqu'il est mesuré selon la norme EN 14704-1. Ainsi, les bandes de l'invention peuvent présenter à la fois l'élasticité d'une bande à allongement long de l'art antérieur et un différentiel de pression à 24 heures très élevé caractéristique d'une bande à allongement court de l'art antérieur.
Les bandes l'invention peuvent avoir un allongement inférieur à 100%, notamment lorsqu'il est mesuré selon la norme EN 14704-1.
La bande de contention de l'invention est avantageusement telle qu'à une pression de travail «Pression Max à T0» équivalente à celle d'un autre système de contention de l'art antérieur, la perte de pression à T24 est diminuée, ce qui permet de changer la bande moins souvent.
On donnera maintenant divers exemples de bandes conformes à la présente invention.
Exemples :
Différents matériaux ont été utilisés pour fabriquer des bandes.
1. Matériaux utilisés
- a) matériaux élastiques
Les matériaux utilisés sont des produits commerciaux dont les dénominations ou références sont les suivantes et ils sont indiqués dans le tableau 1 en abrégé.
- mousses polyuréthane hydrophiles commercialisées par la société AMS d'épaisseur 4,5 mm (en abrégé Mousse 4,5 mm) et d'épaisseur 2,5 mm (en abrégé Mousse 2,5 mm).
- tricot 3D commercialisé par la société Louis Vuidon sous les références 9315 et 9031 (en abrégé Tricot 9315 et Tricot 9031).
-b) Non tissé
Les exemples utilisent un non tissé autoadhérent, à base de fibres bicomposants asymétriques frisées, fabriqué selon l'enseignement de la demande de brevet WO 2008/015972 qui porte la référence SJJ 146 chez la société Kuraray .
La fibre utilisée est une fibre du type côte à côte à base de polyester dont la référence de la société Kuraray est PN- 780.
Ce non tissé présente les propriétés et les caractéristiques suivantes :
- Grammage (norme EN 9073-1) 134 g/m2
- Epaisseur (norme EN 9073-2) 1,14 mm
- Elasticité (norme EN 14704-1) 87 %
- Elongation longitudinale (norme EN 9073-3) 104 %
- Elongation transversale (norme EN 9073-3) 65 %
- Autoadhérence* 0,03 N/cm
- Nombre de fibres frisées
à la surface du non tissé** 27 /cm2 * mesurée selon la méthode décrite précédemment
** mesuré selon la méthode décrite précédemment
2. Assemblage
Différentes techniques d'assemblage ont été utilisées pour fabriquer les bandes : l'aiguilletage, l'application d'un adhésif par points. a) Conditions d'assemblage par aiguilletage
Les essais de complexage par aiguilletage ont été réalisés sur une machine à aiguilletage FEHRER en utilisant une planche à 2500 aiguilles par mètre linéaire.
Deux types d'aiguilletage différents ont été mis en œuvre pour réaliser les bandes de contention de l'invention.
Aiguilletage 1
Les conditions de réalisation sur la ligne d'aiguilletage 1 sont les suivantes:
- Vitesse sortie sur la ligne d'aiguilletage : 1 mètre/minute
- Pénétration des aiguilles : 10 mm pour l'exemple 1 et 13 mm pour l'exemple 2
- Densité d'aiguilletage : 50 coups/cm2
L'association du matériau élastique et du non tissé avant aiguilletage
1 est mise en œuvre sans précontrainte du non tissé.
Aiguilletage 2
Les conditions de réalisation sur la ligne d'aiguilletage 2 étaient les suivantes:
- Vitesse ligne = 1 m/mm
- Pénétration des aiguilles : 13 mm
Densité d'aiguilletage : 50 coups/cm2
L'association du matériau élastique et du non tissé avant aiguilletage
2 a été mise en œuvre sans précontrainte du non tissé. b) Conditions d'assemblage par application d'adhésif à chaud par points avec un cylindre gravé
On a utilisé un assemblage avec un adhésif, lorsque la température d'application de l'adhésif nécessaire pour le déposer est compatible avec le non tissé. Lorsque la bande comprend une couche supplémentaire, la surface de la doit être suffisamment régulière pour que l'adhésif puisse être réparti de façon régulière.
Le produit a été réalisé sur une machine CAVIMELT de contrecoliage par cylindre gravé (partie gauche).
- Cylindre utilisé = cylindre N ° 6 Gravure Netz 1
- Conditions d'essais de la machine :
Vitesse de marche = 2 m/min
Fente de laminage = 0,3 mm
Pression cylindre de laminage = 3 bars
Pression du contre cylindre = 2,5 bars
Température de chauffe = 188°C
Température de la colle = 180°C
On a encollé la couche supplémentaire de mousse, puis on est venu contrecoller le non tissé. L'adhésif hot melt utilisé était une colle polyester de dénomination commerciale GRILTEX D 2116 E® de la société EMS.
L'ensemble des bandes réalisées et les techniques d'assemblage sont rassemblées dans le tableau 1.
Tableau 1
Figure imgf000029_0001
3. Performance des bandes de contention
Les performances des bandes de contention des Exemples 1 à 6 ont été évaluées en termes de pressions de travail et de repos appliquées et de différentiel de pression, au cours du temps.
On a utilisé la méthode et l'appareil de test in vitro décrit dans la demande de brevet WO 2007/113430 page 17 ligne 26 à page 19 ligne 18.
Selon cette méthode la bande est posée autour d'un cylindre avec un recouvrement total de 100%, puis on fait varier la circonférence du cylindre à une vitesse imposée de façon continue entre une position dite de repos (diamètre le plus faible) et une position dite de travail (diamètre le plus grand) pour mimer la contraction musculaire. Des capteurs de pression mesurent au cours du temps les valeurs des pressions de repos et des pressions de travail.
L'écart de temps entre les mesures de pression de travail et de pression de repos est de 5 secondes et la fréquence des mesures de ces deux paramètres successifs est de 0,2Hz.
Pour tester les bandes de contention selon l'invention on a déterminé l'allongement à la pose de la bande en fonction de la pression de travail recherchée, par exemple à l'aide de la courbe traction rupture telle que définie dans la norme EN 9073-3. D'après la loi de Laplace, l'allongement à effectuer correspond à la pression recherchée.
Pour poser la bande de façon appropriée, on a étalonné les bandes à l'aide d'un pochoir comme décrit dans la demande de brevet WO 2007/113340 page 13 ligne 18 à page 14 ligne 6. Si nécessaire on a affiné la valeur du pourcentage d'allongement à la pose par quelques tests successifs.
Chacune des bandes a été posée à un allongement donné, exprimé en pourcentage, qui est indiqué dans le tableau 2.
La valeur «Pression Max à T0» correspond à la première pression de travail enregistrée immédiatement après la pose et «Delta à T0»correspond au différentiel de pression entre la première pression de travail et la première pression de repos enregistrées immédiatement après la pose. Les valeurs «Pression Max à T24» et «Delta à T24» correspondent aux mesures enregistrées 24 heures après la pose. Puis on a calculé la différence de chacune de ces deux valeurs entre T0 et T24 heures «Pression Max (T0 - T24h)» et «Delta (T0 - T24h)».
On a aussi calculé la perte de pression de travail à 24 heures «perte de Pression Max T24» par rapport à la pression de travail à la pose en faisant le rapport de la variation «Pression Max (T0 - T24h)» et de la «Pression Max à T0».
On a comparé les performances des bandes selon l'invention aux systèmes de contention bicouches commercialisés par la société URGO Limited sous les dénominations K2® et K2 Lite®. Les bandes de ces produits commerciaux étaient déjà étalonnées.
L'ensemble des résultats a été reporté dans le tableau 2. Tableau 2
Figure imgf000031_0001
Interprétation des résultats
L'analyse des résultats du tableau 2 démontre les performances des bandes de contention selon l'invention.
De façon générale ces résultats montrent que l'on peut traiter toutes les pathologies précédemment décrites car on a, selon les produits, une plage de valeur de la pression de travail à 24 heures qui varie de 34 à 76 mm de mercure.
On constate aussi que toutes ces bandes de contention présentent une excellente conservation de la pression appliquée à la pose au bout de 24 heures. La chute importante qui est généralement constaté pour les allongements courts, de l'ordre de 25 à 40 % au bout de 24 heures, et de l'ordre de 20 à 25% pour les systèmes bicouches qui sont les plus performants, est ici beaucoup plus faible car toujours inférieure à 20% et le plus souvent comprise entre 10 et 15 % voire même inférieure à 5 % pour le l'exemple 6 et nulle pour l'exemple 4.
Pouvoir appliquer une pression élevée et la conserver au cours du temps est un paramètre très important pour le traitement des lymphcedèmes, en particulier de la jambe, pour lesquels on souhaite une pression à 24 heures supérieure à 60 mm de mercure et de préférence comprise entre 70 et 100 mm de mercure.
Les exemples 1, 2 sont particulièrement bien adaptés pour ces pathologies.
De même on constate que la valeur des différentiels de pression à 24 heures varie entre 13 et 34 mm de mercure ce qui permet de s'adapter à toutes les catégories d'ulcères de jambes indiquées précédemment.
On constate aussi que le différentiel de pression entre pression de travail et pression de repos ne diminue pas au cours du temps mais au contraire, de façon inattendue, augmente.
Ainsi pour toutes les bandes la différence entre le Delta après la pose et le Delta à 24 heures est négative.
Ce résultat est d'autant plus remarquable qu'il est obtenu par une baisse de la pression de travail « Pression Max » (qui garantit l'efficacité du système) moins rapide que celle de la pression de repos.
Les bandes de contention selon l'invention sont donc les premières à améliorer leur efficacité au cours du temps.
On peut aussi constater que ces résultats sont obtenus avec des produits à base de matériaux différents ou assemblés selon des technologies différentes. Ainsi si l'on vise une bande qui présente un différentiel de pression à 24 heures de l'ordre de 15 à 25 mm de mercure les bandes de contention des exemples 3, 4 et 6 peuvent remplir ce cahier des charges.
L'exemple 4 est particulièrement intéressant car cette bande peut être utilisée de plusieurs façons.
Ainsi pour pouvoir traiter les ulcères mixtes, artériels et veineux on souhaite, à cause de la composante artérielle, des pressions de travail faibles de l'ordre de 30 à 35 mm de mercure mais conserver un différentiel de pression élevé.
Avec les bandes actuelles, il est très difficile de combiner ces deux exigences. Pour obtenir ce résultat il a ainsi été nécessaire de développer un nouveau système de contention spécifique K2 Lite®.
On constate que la bande de l'exemple 4 posée à 30 % d'allongement permet d'obtenir des valeurs de pressions dans la fourchette recherchée et du même ordre que le K2 Lite® tout en conservant un différentiel de pression plus élevé que celui du K2 Lite®.
De même cette bande présente des valeurs proches de celles de la première bande du système K2®, la bande Ktech®.
Si l'on associe la bande de l'exemple 6 posée à un allongement de 30% avec la seconde bande KPress® du système K2® posée à 50% comme dans le système K2®, on constate que l'on obtient un système bicouche avec une valeur de différentiel de pression à 24 heures supérieure à celle du K2®. Grâce à l'utilisation de cette première bande, on obtient un système bicouche dont l'efficacité s'améliore au cours du temps, puisque le Delta (T0-T24) est négatif.
Cet exemple 4 est aussi remarquable car, si on applique la norme EN 14704-1, on constate qu'il s'agit d'une bande à allongement long puisque son allongement est de 108%.
On a donc une bande à allongement long qui présente un différentiel de pression à 24 heures très élevé (16 mm de mercure) qui est de l'ordre de ceux d'un allongement court. De plus, l'exemple 4 présente une conservation de la pression de travail parfaite puisqu'elle ne diminue pas; sa variation est nulle 0%.
Tous les autres exemples ont des valeurs d'allongement inférieures à 100% mais ces dernières conservent voire augmentent le différentiel de pression ainsi que la pression de travail au cours du temps. Un tel comportement correspond à la fois à un allongement court et à un allongement long.
Ceci illustre parfaitement les avantages du non tissé à base de fibres courtes et frisées qui n'est pas utilisable seul comme bande de contention car il ne présente pas les propriétés d'une bande à allongement long, ni d'une bande à allongement court, mais qui permet d'obtenir en association avec un matériau élastique des bandes qui cumulent les avantages des deux types de bandes sans leurs inconvénients. Tout ceci en donnant des bandes dont l'efficacité s'améliore au cours du temps, autre caractéristique qui n'avait jamais été observée.
Enfin la bande de l'exemple 4 est intéressante car, après aiguilletage, des boucles du non tissé apparaissent en surface de la mousse ce qui permet d'obtenir une surface du matériau élastique, ici la mousse, qui présente un coefficient de frottement dynamique de 3,87 ce qui va diminuer sa glissance sur elle-même lors des mouvements.
Cette bande pourra donc, comme expliqué précédemment, être utilisée, selon le traitement visé, seule par exemple sur une courte durée de 1 à 3 jours.
On retrouve ce phénomène pour tous les autres exemples aiguilletés dans lesquels la pénétration des aiguilles est supérieure à 10 mm.
Pour l'exemple 1 avec une mousse de 4,5 mm d'épaisseur et une pénétration des aiguilles de 10 mm aucune boucle n'apparaît en surface de la mousse.
Ainsi pour les exemples 2, 5 et 6 on trouve respectivement des coefficients de frottement dynamique de 3,58, 3,62 et 3,79.

Claims

REVENDICATIONS
1. Bande de contention comprenant un matériau élastique et un non tissé de fibres frisées obtenues à partir de fibres courtes conjuguées,
- ledit matériau élastique et ledit non tissé étant assemblés l'un à l'autre,
- ledit non tissé ayant un grammage compris entre 70 g/m2 et 300 g/m2,
- lesdites fibres frisées étant frisées de façon uniforme dans le sens de l'épaisseur du non tissé, et présentant un rayon de courbure moyen compris entre 10 et 200 micromètres, et le nombre de fibres frisées à la surface du non-tissé étant supérieur à 10 fibres frisées/cm2.
2. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que les fibres courtes conjuguées sont bicomposants, les deux composants les constituant étant des polymères qui présentent un point de ramollissement supérieur ou égal à 100°C, lesdits polymères étant choisis parmi les polymères polypropyléniques, les polymères polyesters et/ou les polymères polyamides, et de préférence sont deux polymères polyesters aromatiques différents.
3. Bande de contention selon la revendication 2, caractérisée en ce que les fibres bicomposants ont une structure de type côte à côte et sont constituées d'un premier polymère qui est un polyéthylène téréphtalate, et d'un second polymère qui est un copolymère d'un alkylène arylate avec l'acide isophtalique et/ou du diéthylène glycol.
4. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le titre moyen des fibres courtes conjuguées est compris entre 1 et 5 dtex, de préférence entre 1,5 et 3 dtex, et la longueur moyenne des fibres courtes conjuguées est comprise entre 10 à 100 mm, et de préférence entre 40 et 60 mm.
5. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que les fibres frisées présentent un rayon de courbure moyen compris entre 50 et 160 microns, et de préférence entre 70 et 130 microns.
6. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le non tissé a un grammage compris entre 80 et 200 g/m2 et de préférence entre 90 et 150 g/m2.
7. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le nombre de fibres frisées à la surface du non tissé est compris entre 10 et 50 fibres frisées/cm2, et de préférence entre 10 et 35 fibres frisées/cm2.
8. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le non tissé présente dans une section prise dans le sens de l'épaisseur, un ratio d'incurvation de fibre supérieur ou égal à 1,3 dans chacun des domaines délimités par un partage en trois parts égales dans le sens de l'épaisseur, et le rapport de la valeur minimale à la valeur maximale du ratio d'incurvation de fibre dans les différents domaines est supérieur à 75 %.
9. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le matériau élastique et le non tissé sont aiguilletés, et en ce que la bande présente une force de pelage à 180° sur elle-même comprise entre 0,02 et 0,5 N/cm et de préférence entre 0,025 et 0,05 N/cm.
10. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le matériau élastique et le non tissé sont aiguilletés et la surface du matériau élastique présente après assemblage un coefficient de frottement dynamique compris entre 2 et 4, et de préférence entre 2 et 3.
11. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le matériau élastique est choisi parmi les matériaux textiles, les matériaux alvéolaires, les films ou leurs combinaisons.
12. Bande de contention selon la revendication 10, caractérisée en ce que le matériau élastique est une mousse hydrophobe ou hydrophile, de préférence une mousse polyuréthane hydrophile, ou un tricot 3D.
13. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le non tissé et le matériau élastique sont assemblés par aiguilletage, avec un adhésif ou par ultra-sons.
14. Bande de contention selon la revendication 1, caractérisée en ce que le non tissé est constitué de fibres bicomposants côte à côte à base de polymères polyesters aromatiques, le non tissé a un grammage compris entre 90 et 150 g/m2, et le nombre de fibres frisées a la surface du non tissé est compris entre 10 et 35 fibres frisées/cm2.
15. Utilisation d'une bande de contention selon l'une des revendications précédentes dans un système de contention bicouche, et en particulier comme première couche.
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