CN114269304A

CN114269304A - 具有优化表面的压缩绷带

Info

Publication number: CN114269304A
Application number: CN202080059094.3A
Authority: CN
Inventors: 塞利娜·科哈德; 达维德·格兰奇; 塞尔日·勒孔特; 马加利·罗布洛特
Original assignee: HCP Healthcare Asia Pte Ltd
Current assignee: HCP Healthcare Asia Pte Ltd
Priority date: 2019-08-22
Filing date: 2020-08-19
Publication date: 2022-04-01
Also published as: EP4017447B1; PL4017447T3; PT4017447T; CA3146400A1; AU2020331719A1; FR3099986A1; EP4017447A1; FR3099986B1; ES2972173T3; WO2021032931A1; US20220296428A1

Abstract

一种具有通过经编技术获得的针织品形式的基于合成纱的压缩绷带，所述合成纱由织物结构相同或不同的通过间隔纱彼此连接的两个织物表面制成，各织物表面包括弹力纱并且间隔纱是单丝，所述针织品具有根据标准EN 14704‑1测量的在30％至160％之间的纵向伸长率，其特征在于，与皮肤接触的织物表面具有合成复丝纱和根据标准EN ISO 8295测量的大于或等于0.25且小于或等于1.2的动态摩擦系数，复丝纱的细丝的支数在1.2dtex至5dtex之间，并且各复丝纱的细丝数量在15至150之间。

Description

具有优化表面的压缩绷带

技术领域

本发明涉及一种压缩绷带，它是一种根据经编(warp stitch)技术获得的3D针织品，它不含乳胶或粘合剂，不会松脱，能够保持其治疗效果，并且已经调整其与皮肤接触的表面以优化其随着时间的推移而缺少滑动。

背景技术

三个主要因素导致压缩绷带滑动：实施的质量，彼此间转向的横向滑动以及绷带抵抗皮肤上滑动的能力。

专利申请WO 2017/089731记载了用作压缩绷带的3D针织品必须具备的特性，以在不向绷带添加乳胶或粘合剂的情况下，将治疗效力和耐用性结合起来。

因此，通过大于或等于2800Pa的屈服剪切应力以及在应用结束时确保绷带的最终紧固来防止一圈圈滑脱的能力使得能够获得实现这些规范的产品。

但是这些绷带需要进一步改进，尤其在两点上。

第一点涉及这种3D针织品的大规模工业制造，因为获得的绷带未实现这种屈服剪切应力特性，因此在使用过程中会松动和滑脱。

实际上，从工业角度来看，不生产设定宽度(例如10cm)的绷带，而是生产几米宽和长的3D针织品片材，然后将其切割成设定宽度的线卷，并且最后制成通常8cm或10cm宽和约3m至3.5m长的绷带。当制造此类片材并且执行这些切割操作时，此类表面具有3D针织品的显著可变性，并且特别地，获得了屈服剪切应力值低于或接近极限值的绷带。

第二点是绷带本身的独立性。它是当将绷带用在患者身上时衣物(例如裤子)在绷带上的摩擦。在运动期间当绷带和裤子之间的空间过紧时尤其会出现这种现象。

个体的腿部形态差异很大，可以是细的、粗的、肌肉发达的、脂肪的、骨质的或锥形的，并且小腿和脚踝之间的直径或相对于小腿突出的弯曲变化很小。

滑脱的这种原因主要见于有腿部弯曲和小腿突出的患者。在治疗腿溃疡或淋巴水肿的情况下，这种形态类型很少见，因为经常存在水肿，并且由于伤口的存在导致的身体活动的缺少导致患者的腿部直径均匀和/或肌肉不发达。

这种类型的腿部形态可以通过小腿在其最大圆周处的点与脚踝在其最小圆周处的点之间的比率来说明。当该比率大于约1.6时，绷带的滑脱风险增加。

当快速地且频繁地重复一个动作时，例如在步行期间，由于这种摩擦，在几个小时结束时会观察到绷带轻微掉落。然而，对于小腿非常弯曲的人来说，一旦超过了小腿的最大周长，由于绷带没有一圈圈滑动而仍然保持在原位，因此它会松动并最终滑动。因此，小腿直径越大，运动过程中裤子摩擦的风险就越高。

然而，患者通常希望隐藏绷带的存在并且几乎惯常地穿裤子。为了改进这种摩擦问题，患者有时会用高筒袜或长袜覆盖绷带以避免与裤子接触。但这种解决方案通常很难被接受，因为它增加了额外的层，增加了患者所遭受的热量。

为了改进这些问题并且获得更通用的使得能够对抗裤子摩擦并且避免在生产结束时不得不丢弃具有太低屈服剪切应力的大量带子的产品，申请人尝试了优化这些3D针织品。

发明内容

为了应对这些问题，申请人首先尝试改变与皮肤接触一面的表面状态，以增加这些针织品的屈服剪切应力，并且同时，提高与皮肤接触一面的紧贴性。目的是让它更粗糙，以增加与另一面的摩擦，但是也更紧贴皮肤。

已知增加纺织品表面的粗糙度或紧贴性的各种技术。例如，使用诸如硅胶纱等由具有较高紧贴性的材料制成的纱，以更好地粘附在皮肤上。另一种选择是通过在纺织品结构上制作来创建从表面突出并且导致与皮肤接触的更粗糙的表面的线圈(loop)，这里也将增加与另一面的摩擦并因此增加屈服剪切应力。然而，这些解决方案使3D编织变得复杂，因为同时改变了绷带的对于其正常运行是必不可少的其他特性，并且显著地增加了生产成本，这是不可接受的。困难还在于，相反，我们寻求获得与皮肤接触一面具有尽可能柔软的感觉，因为患者的皮肤，尤其是在将要使用绷带的区域，通常是脆弱的或受损的。

与看起来合乎逻辑和预期的相反，申请人发现通过物理处理降低与皮肤接触的针织品的一面的粗糙度以满足复杂规范是有利的。如此处理后的绷带，尽管它们的屈服剪切应力远低于2800Pa，并且与皮肤接触的表面比前述的3D针织品更柔软，并且因此紧贴性更差，但是令人惊讶的是，随着时间的推移它们没有呈现一圈圈滑动或滑脱。

在对这种意外情况进行彻底研究后，申请人确定了处理后的表面应该具有哪些特性才能获得这些特性。

在绷带的工业制造期间因此获得了更大的回旋余地，因为能够克服屈服剪切应力并且绷带也更有效并且因为与皮肤接触一面更柔软而更好地被患者接受。

因此，本发明涉及一种具有通过经编技术获得的针织品形式的基于合成纱的压缩绷带，所述合成纱由织物结构相同或不同的两个织物表面制成，两个织物表面通过间隔纱彼此连接，各织物表面包括弹力纱并且所述间隔纱是单丝，所述针织品具有根据标准EN14704-1测量的在30％至160％之间的纵向拉伸率，其特征在于与皮肤接触的织物表面具有合成复丝纱，其细丝的支数在1.2dtex(分特)至5dtex之间，并且各复丝纱的细丝数量在15至150之间，并且所述与皮肤接触的织物表面具有根据标准EN ISO 8295测得的大于或等于0.25且小于或等于1.2或例如大于或等于0.25且小于或等于0.5的动态摩擦系数。所述与皮肤接触的织物表面通常是经过物理处理的表面，例如绒面。

下述测试表明，具有这种特性的绷带确保圈之间不会彼此滑动，并且还促进其紧贴特性，并且能够阻挠因裤子摩擦引起的滑动。

根据本发明，所述3D针织品可以一次性使用或者重复使用，并且因此可洗涤。

为了便于护理人员精确应用，压缩绷带可以配备有校准装置。这些校准装置可以是视觉的，诸如，例如通过规则地间隔开并且印在绷带上的象形图集，或者使用校准系统执行。校准工具可以提供有关推荐应用拉伸率的信息。校准也可以由护理人员以模板的形式进行。这种模板类型或制造它所需的说明可以包含在绷带包装中。也可以使用包括不同构造、不同宽度、不同长度和/或具有不同校准以施加特定压力的多个绷带的套件。

该套件还可以包括在放置绷带之前用于放置在伤口上的一种或多种伤口敷料。

为了在应用过程中更容易处理，选择其中具有诸如标准EN 14704-1中定义的，包括在40％和160％之间，或更准确地，在65％和120％之间，或者，更更准确地，在70％和95％之间的纵向拉伸率的针织品。

针织品的厚度，例如，包括在1mm和2mm之间，或者更精确地，在1mm和1.5mm之间。

针织品的克重，例如，从160g/m²到370g/m²，或者更精确地，从180g/m²到300g/m²，或者更更精确地，从200g/m²到250g/m²。

针织品在2个织物面之间具有包括在0.4mm和1.5mm之间，或者更准确地在0.5mm和1.1mm之间的空间。

这些克重和厚度特性使得压缩绷带更容易与鞋子一起使用。因此，如有必要，压缩绷带也可以更容易地与填充物一起使用。由于绷带非常薄，它们还使得能够降低裤子摩擦的风险。

针织品的两个织物表面可以具有相同或不同的织物结构。这些织物结构可以是实心的或镂空的。

被称为镂空针织品并且在本申请中由术语网指定的镂空织物结构是本领域技术人员所熟知的。镂空针织品是一种在其织物结构中具有规则或不规则孔的针织品。编织时，在织物结构中，通常通过作用于编织图案和/或细线上，一列的一个或多个针脚不连接至相邻列中的针迹来获得这些孔。

根据本发明的一个方面，所述针织品具有结构不同的两个织物表面，并且具体地，一个织物表面具有称为网面的镂空织物结构并且一个织物表面具有实心面织物结构。网面的存在提高了所述绷带的透气性。这种网面通常设置成与用户的皮肤接触。

根据一个具体的实施方案，所述针织品的面具有软缎、具有开环或闭环的单绳搭接织物或单经编类型的织物结构、一行或多行下的缎纹织物(atlas under one or morerows)、或具有开环或闭环或闭环和开环交替的编链组织。该面与设计成用于与皮肤接触的面相对，其具有织物结构，所述织物结构是具有相同类型或不同类型织物但镂空的网。

为了便于通过脚跟并且避免在应用过程中绷带收缩，可以使用根据标准EN14704-1的第9.2节方法A测量的横向拉伸率大于110％，或者例如包括在110％和200％之间，或者可选地包括在120％和180％之间的3D针织品。

根据本发明的针织品，例如，使用通常用于制造纺织品(特别是针织品)的纱制成。例如，这些纱是合成的。这些纱分为两大类：弹力纱和热塑性纱。

弹力纱包括，例如，诸如以LYCRA名称销售的弹性纤维纱等基于氨纶的纱线、二烯类弹性纤维纱或基于三嵌段聚合物(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)的纱线。

热塑性纱包括诸如由不是弹性体的合成材料制成的纱，例如，聚酯、聚酰胺、聚丙烯或聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)。

所有这些热塑性纱都可以选择性地被覆盖或有纹理。

例如，由弹力纱和热塑性纱来制造3D针织品的两个织物表面。这些纱可以是单丝或复丝。这些织物表面可以由相同或不同的纱制成。这两个表面通常将包括相似的弹力纱。

存在于这些织物表面上的弹力纱具有例如大约40dtex至80dtex的纤度，并且热塑性纱具有从40dtex至90dtex的纤度。

与皮肤接触一面必须包含作为合成复丝的热塑性纱。为了在机械处理后获得正确的动态摩擦系数，这些复丝具有纤度包括在1.2dtex和5dtex之间的细丝，并且细丝的数量包括在15和150之间。

这些纱例如是聚酰胺、聚酯或聚丙烯。它们可以具有包括在25dtex和200dtex之间的纤度。在本发明的上下文中，通常使用具有纤度包括在40dtex和90dtex之间的复丝聚酰胺纱。

此面不含诸如，例如棉或粘胶等非合成纱，因为这些天然纱不耐物理处理。

在与皮肤接触一面，相对于3D针织品的总重量按质量百分比计约15％至40％，并且例如，约20％至25％地使用复丝热塑性纱。互补纱的部分为弹力纱。

如果期望将潮气从针织品转移到外面，可以在不与皮肤接触一面使用非合成纱。

例如，弹性纤维纱用于弹力纱，并且聚酰胺纤维纱或聚酯纱用于热塑性纱。

间隔纱通常是单丝热塑性纱，诸如例如聚酯纱、聚丙烯纱或聚酰胺纤维纱等。

根据一个示例，间隔纱是具有纤度包括，例如，在20dtex和80dtex之间，或者甚至在40dtex和70dtex之间的聚酯纱或聚酰胺纤维纱，或者甚至更精确地，具有纤度在44dtex和55dtex之间的聚酯单丝。

为了进行3D编织，例如，可以使用单杆以编织结合两个织物表面的间隔纱。

本发明还涉及一种套件，包括诸如先前定义的一个或多个压缩绷带，以及一个或多个伤口敷料，该伤口敷料设计成在所述压缩绷带中的一者之前放置在伤口上。

与皮肤接触的表面的物理处理将在编织后的后续步骤中进行。目的是通过改变所述复丝来改变所述表面状态。物理处理可以包括，例如，磨绒、刷毛或起绒。在本发明的上下文中，通常使用起绒。这种在服装领域广为人知的操作包括在大约190℃的温度下将纺织结构热冷冻，然后使纺织品在一卷砂布下通过一次或多次。显然，可以采用任何能够获得表现出正确特性的与皮肤接触的表面的技术操作。

纺织材料的这些表面处理过程是常用的。

然而，据申请人所知，没有人研究和评估过这种处理对促进没有一圈圈滑动的影响或描述为贴附皮肤的影响。

例如，文献EP 1052319记载了一种可用于围绕关节的矫形装置中的3D针织品，如文献EP 1052319的图7所示，但从来没有一种压缩绷带，压缩绷带中，两层3D针织品彼此叠加在每层的顶部以包扎腿。因此，该文中未提出一圈圈滑动的问题。

在本公开的上下文中出现的3D针织品与现有的3D针织品非常不同，尤其是前面提到的文献EP 1052319中所述的那些，因为已知的3D针织品的表面钩住

型装置的挂钩，如与在本申请的上下文中出现的3D针织品的表面相反，其在处理后不再钩住所述挂钩。

在本发明的上下文中，由于没有钩住挂钩，因此仅处理与皮肤接触的表面，因为在包裹结束时，绷带通常通过使用这种带有挂钩的装置固定在最后两圈上。此外，与皮肤接触一面相对的一面是通常是打印有校准以方便应用绷带的一面，并且因此不处理该表面以不改变打印是有利的。

因此，处理后的3D针织品的表面状态与EP 1052319中寻求的完全不同。

根据本发明的3D针织品的处理后的表面的显微镜观察表明，与处理前的3D针织相比，复丝的所有或部分纤维是杂乱无章的，分裂的，破旧的，有粗糙的斑点，光滑度和切割性较差，这解释了缺乏钩子钩住的原因。

处理后的一面的这种表面状态无疑也解释了相对于申请WO 2017/089731的示例为什么屈服剪切应力值显著降低。但是这仍然以一种无法解释的方式产生了在防止一圈圈滑动方面的高性能产品。

如下文所述的测试所示，还可以看出，优化了皮肤上的抗滑性。

但是，处理后的表面的显微镜观察不能确定非结构化细丝的数量或形状，这些对于量化绷带没有一圈圈滑动和粘附皮肤是必不可少的。

因此，在本公开的上下文中，我们试图表征这种绷带的一般表面状态。

鉴于此，申请人研究了已处理的与皮肤接触一面的动态摩擦系数。

动态摩擦系数表征一个表面在自身或另一个表面上滑动的能力。在标准EN ISO8295中说明了通常用于膜领域的该参数的测量。

申请WO 2014/033418建议使用该标准来测量压缩绷带两面之间的粘合。但是在这种情况下，由于表面上存在的环相互交织，因此在两面之间观察到物理粘附而不是摩擦。这导致动态摩擦系数值大于3。但是在本发明的上下文中，在相同材料的两个面之间不存在如WO 2014/033418中的物理粘附。这里的术语“贴附”仅说明在皮肤和与皮肤接触的针织品的面之间的摩擦。

主要困难在于这样一个系数是在皮肤和3D针织品的面之间测量的，这种系数具有很大的可变性。然而，皮肤特别地难以表征并且难以定义等效材料。

因此，找到一种可以模拟皮肤并且在3D针织品中区分关于它们表面状态的特性的参考材料至关重要。

据申请人所知，在体内或体外没有方法测量绷带对皮肤粘附力。皮肤模型的开发非常复杂，并且目前还没有体现皮肤的模型来评估这种特性。此外，有许多具有不同特性(尤其是颜色、毛发的存在，或者油性、干燥或受损)的皮肤。

最后，为了更具代表性，需要处于使用被拉伸并导致在施加的压力与绷带和皮肤之间的摩擦力之间的平衡力的绷带的条件下。

为了更加真实并且找到参考材料，申请人开发了一种测试，以评估绷带在示出施加拉伸的使用条件下对皮肤的摩擦力。

参照图1说明了该测试，其中，使用圆圈示意性地示出了患者的腿Jb，在该圆圈周围刚刚应用了绷带B。

对摩擦力的评估说明了相互接触的皮肤和绷带抵抗滑动的阻力。将确定触发滑动开始必须克服的最小摩擦力。摩擦系数是此处施加的两个力之间的比值：克服一个测量的运动所需的力和拉伸绷带施加的接触力，该接触力对应于在平衡时通过两个砝码在与皮肤接触的表面Sc(Sc＝Lc*l，其中Lc是绷带与皮肤接触的长度，l是绷带的宽度)上施加的压力。

如下说明了该测试：

测试者坐下并且将他们的脚后跟放在支撑物上，例如椅子上，以使腿沿着水平轴伸直。

将绷带样品纵向切割成5cm宽和50cm长。

将绷带样品用在小腿最大圆周处与小腿相对的一面，以便在腿的每一面都有相同长度的绷带，如图1所示。

在绷带宽度的各端，如图1所示固定500g的两个砝码M1和M2，以施加与绷带拉开时腿上的绷带所施加的压力相同数量等级(例如，此处为35mmHg)的压力。与腿接触的针织品的一面是产品正常使用中与皮肤接触的一面。绷带-皮肤的摩擦力使两个砝码保持不动。称重传感器Pe位于绷带的一个末端处并位于砝码下方。

测试的目的是手动地、轻柔地、渐进地拉动称重传感器一面，直到引起绷带滑动，以记录力F，该力使得一切(即绷带和砝码)都能够处于运动中。该力是直接用经过校准并配备有量度来测量该力的传统称重传感器测量的。

因为砝码M1和砝码M2的值(它们相同且等于M)和力F是已知的，通过使用下面的数学公式1来计算(假定腿是圆柱形的并且腿的直径D和接触长度Lc相同)，可以估计绷带在皮肤上的摩擦系数μ。

[数学1]

其中，F以牛顿为单位，M以kg为单位，并且g＝9.81m/s/s。这里病人的腿被认为是完美的圆柱体；这种近似对结果影响不大。

基于该测试，根据本发明的3D针织品在皮肤上的摩擦系数的平均值为0.28。

但是体内测试是不适合在生产结束时选择或表征绷带的。为了在第二步中找到可用于标准EN ISO 8295中所述的体外测试的参考材料，申请人重现了该测试，但首先将参考材料样本放置在腿周围的将放置绷带的位置，在测试期间参考材料样本在将被绷带覆盖的表面上围绕腿，使用双面粘合剂固定，将绷带样品放置在其上。因此该测试导致绷带在该材料上的摩擦系数的测量。

使用该方法，他试图找到一种可用于体外测试的材料，以表征绷带的表面状态，并且能够在必要时选择表现出最佳表面状态的绷带。

随后，申请人测试了各种材料以试图找到一种具有相同摩擦系数结果的材料。申请人没有找到任何材料，但他确定了一种更具辨别力的材料，在其上摩擦系数的值为0.19。

这种由DuPont de Nemours公司销售的商标名为

的具有克重为82g/m²和光滑表面的材料是非织造材料，并且基于高密度聚乙烯，在测试期间与皮肤接触的3D针织品一面放置在光滑表面上。这种材料用作屋顶的密封材料以及外墙和隔墙的垫层。它的标识是

TOITURE 45。

因此，申请人选择该材料作为实施上述标准的参考材料。

通过使用作为该测试的参考材料，因此能够表征和量化3D针织品的表面状态，并且获得与绷带没有一圈圈滑动和不防滑相关的判定值。因此可以确定该表面必须具有大于或等于0.25且小于或等于1.2的动态摩擦系数。

实际上，认为的是对于大于1.2的动态摩擦系数，不是根据标准EN ISO 8295测量的两种材料之间的摩擦，而是如文献WO 2014/033418中这两种材料之间的物理粘附。

在本公开的上下文中，通常使用动态摩擦系数包括在0.25和0.8之间，例如，在0.3和0.5之间的3D针织品。

还确定的是，为了既获得柔软的一面又在皮肤上有足够的粘附性能，从而使表面具有这种特性，有必要使与皮肤接触一面的表面上的复丝也有特定的特性。

这些复丝必须是合成的，因为天然纱不耐物理处理。合适的复丝是其细丝具有纤度包括在1.2dtex和5dtex之间并且细丝的数量包括在15和150之间的那些。

实际上，基于在这种数值范围内的复丝的合成纱的解构使得能够获得绷带表面上的细丝，这些细丝足够薄，不会损伤皮肤，但在处理与皮肤接触的一面时会增加摩擦，并且足够长以促进圈与圈之间的摩擦。

因此，本发明涉及纵向拉伸率包括在30％和160％之间的绷带，它们是根据经编技术获得的3D针织品，没有乳胶或粘合剂，其间隔纱是单丝，其在它们与皮肤接触的表面上具有合成复丝纱，该复丝纱的细丝具有包括在1.2dtex和5dtex(分特)之间的纤度，并且各复丝纱的细丝数量包括在15和150之间，所述复丝纱例如通过机械操作解构，使得与皮肤接触一面(或织物表面)具有大于或等于0.25且小于或等于1.2的动态摩擦系数，其至少48小时不滑动，并且最多3天以上不滑动。

实际上，在治疗具有高度渗出性伤口的腿溃疡的情况下，这些最短48小时和72小时的时间对应于用于更换放置在压缩绷带下的敷料的通常时间。

附图说明

通过阅读以下通过非限制性示例给出的不同实施方案的详细说明，将更好地理解本发明及其优点。

[图1]前面已述的图1示意性地示出了用于评估绷带在皮肤上摩擦的测试装置。

[图2]图2示出了用于生产根据本说明书的针织品的针迹结构的示例。

具体实施方案

以下说明了本发明的实施示例。

步骤1

根据本发明在22规格的经编双针床拉舍尔织机上制造了约40cm宽的针织品片材。

为了制造该片材，根据图2所示的针迹图使用了6个杆，具有如下纱和条件：

纱的性质：

-F1：RADICI公司销售的标识78/18/1dtex S Beige的聚酰胺纱。

-F2：ASAHI KASEI GROUP销售的44dtex的弹力纱。

-F3：为FILVA公司销售的55dtex的聚酯单丝的纱线。

-F4：ASAHI KASEI GROUP销售的44dtex的弹力纱。

-F5：DEFIBER SA销售的编号PA 66 1/44/34的聚酰胺66纱线。

-F6：DEFIBER SA销售的编号PA 66 1/44/34的聚酰胺66纱线。

针织机设置

-F1：进给2650mm纱线缝480针、满穿，

-F2：进给1170mm纱线缝480针，1次满穿/1次空穿，

-F3：进给3700mm纱线缝480针，满穿，

-F4：进给1270mm纱线缝480针，1次满穿/1次空穿，

-F5：进给2150mm纱线缝480针，3次满穿/1次空穿，

-F6：进给2150mm纱线，用于制作480针迹，3次满穿/1次空穿。

针迹图

图2示出了根据本发明的特定实施方案的用于产生针织品的针迹结构示例的图表。

在该图中，前边缘由标识F表示，并且后边缘由标识B表示。因此图示了纱线F1至纱线F6的针迹图。

清楚理解的是，该示例纯粹是说明性的，并且不应以关于本发明范围的限制方式来解释。

这样创建的片材经过切割步骤以产生10cm宽的绷带。

物理处理

然后，对如步骤1获得的40cm宽的片材在与皮肤接触一面进行物理处理，例如通过起绒处理。与皮肤接触的表面通常是绒面。

在此步骤中，针织品经过几个处理步骤。首先在190℃下以10m/min的速率对其进行处理，然后连续地与两个金刚砂纹理辊(emery grain roller)接触，第一个有280个纹理，并且第二个有400个纹理，紧随最后一步在120℃下以与第一步骤相同的速率加热。

这样处理后的片材经过切割步骤以产生10cm宽的绷带。

以下技术已用于评估获得的绷带的参数。

克重测量

克重是根据标准NF EN 12127测量的。用精度不超过1毫克的天平称量五个面积为1000cm²的测试件(测量值＝+/-1％)。

在温度为21℃+/-2℃和RH为60％+/-15％的温度下进行称重。

最终测量值是5个测试件的平均值。

厚度测量

根据标准NF EN ISO 9073-2测量厚度。使用TESTWELL DM 100测微计(micrometre)。施加压力设定为0.5kPa，并且钢盘面积为2500mm²。

最终测量值是3个绷带测试片的平均值。

两面之间的间距的测量

该测量如下进行：

使用KEYENCE数字显微镜(100X或者200X镜头)来确定两个织物表面的两个平面之间的间距。

两个表面的中间平面由操作员估计的水平线体现，并且两条线之间的距离由软件自动确定。多次重复测量并且取所获得测量值的平均值。

屈服剪切应力的测量

使用TA Instruments公司销售的DHR流变仪2进行测量。

在35℃(以便接近与皮肤接触的绷带的温度)的温度下进行测量，所述温度由流变仪配备的Peltier板调节。

从分析的3D针织品上切割出直径为25mm的两个圆盘。

使用PLASTO公司以标记P753销售的薄而硬的双面粘合剂分别将这两个圆盘粘合到移动板的金属表面和流变仪的Peltier板上。通过施加5.3kPa(即相当于40mmHg)的压力，两个3D针织圆盘在网状结构面上接触软缎结构(也称为单绳搭接结构)。流变仪控制程序会在600秒内产生从100Pa到10,000Pa变化的应力梯度(扭转扭矩)。设备记录其检测到的第一个微位移，该位移对应于以Pa表示的屈服剪切应力。

该测量的仪器不确定度被认为是正负6％。

最终测量值是针对相同3D针织品绷带的5个样本获得的值的平均值。

动态摩擦系数的测量

基于标准EN ISO 8295所述的原理进行动态摩擦系数的测量。其使用DuPont deNemours公司以名称

销售的标识为TOITURE 45的产品作为参考材料。该材料是具有82g/m²克重和光滑面的无纺布，并且基于高密度聚乙烯，在该材料上放置3D针织品的与皮肤接触的面。测量包括用电子测力计在一块大板(长63.5mm、宽63.5mm的200g的方形钢垫)上测量移动的力，该大板由压缩绷带覆盖，且与皮肤接触的一面向外，该压缩绷带在大板上滑动，该大板也用

覆盖其整个表面，光滑的一面以同样的方式向外。因此，与皮肤接触的绷带的表面与

的光滑面接触，并且使用测力计以100mm/min的速度拉动垫子。绷带和

使用双面粘合剂粘在钢垫和板上。垫子通过电缆连接到测力计的力传感器。动态摩擦系数的测量是牵引力(以牛顿表示，由测力计测量)与垫子重量(以牛顿表示或如标准中定义的1.96N)之间的比率。对从同一绷带切下的三个样品进行测量，并且取这三个测量值的平均值。

纵向拉伸率和横向拉伸率的测量

这是基于当绷带受到5N/cm的最大牵引力时，标准EN 14704-1第9.2节方法A中定义的绷带纵向拉伸率的测量。

用于进行测量的条件如下：

在电子测力计(例如，MTS Systems公司销售的测力计)的钳口没有预压力的情况下，切割和定位100mm宽和150mm至200mm长的待测试材料的测试片，以便具有100mm的宽度和100mm的有用参考长度。测力计以100mm/min的速度，达到5N/cm的最大力来拉伸测试件，然后，十字头以100mm/min的相同返回速度返回其初始位置。该循环进行5次，并且由设备直接计算在第5次循环中获得的以百分比表示的拉伸率。对5个测试件重复该操作，然后计算平均值，该平均值定义了绷带的纵向拉伸率。

根据相同的协议评估绷带的横向拉伸率，除了将测试件的尺寸调整为绷带的宽度(即10cm)。因此使用60mm长和50mm宽的测试件。

获得的绷带的参数如下：

未经处理的绷带：

-克重：238g/m²

-厚度：1.6mm

-屈服剪切应力：2947Pa

-两面间距：0.88mm

-根据标准EN 14704-1的纵向拉伸率：80％

-根据标准EN 14704-1的横向拉伸率：144％

-根据标准EN ISO 8295的动态摩擦系数：0.22。

处理后的绷带：

-克重：202g/m²

-厚度：1.2mm

-屈服剪切应力：2357Pa

-两面间距：0.74mm

-根据标准EN 14704-1的纵向拉伸率：84％

-根据标准EN 14704-1的横向拉伸率：150％

-根据标准EN ISO 8295的动态摩擦系数：0.34。

对以上2条绷带使用以下测试来检查绷带的耐用性。

在通常的测试者中，选择了测试期间绷带滑动次数最多的测试者。他的小腿肌肉发达且弯曲，这导致小腿具有最大周长的点与脚踝具有最小周长的点之间的比率约为1.7。

体内试验的操作程序如下：

根据URGO

两层系统的包装说明书中所述的建议，将绷带缠绕在腿上，该两层系统包括两个单独的绷带，所谓的KTECH绷带和所谓的KPRESS绷带。

作为提醒，该说明书推荐以下应用方法：

1)将脚保持在90°，脚趾向上；通过缠两个固定圈将KTECH缠绕在脚趾底部，确保软垫面与皮肤直接接触，并且压力指示器位于绷带的上面；继续在脚踝周围画一个8字形，不要在脚上施加过度的张力并且很好地覆盖脚跟；

2)通过适当地做成螺旋状并且适当地拉伸绷带，将膝盖包裹：印在绷带上的压力指示器应该形成一个圆形；为实现适当的覆盖，压力指示器应仅被覆盖(50％覆盖)；在膝盖以下2厘米处完成并且剪断多余的绷带；

3)使用相同的方法将KPRESS施加在KTECH上，从KTECH上方的一根手指处开始，并且在KTECH下方一根手指处完成，使得只有KTECH与皮肤直接接触；施加后，用手轻轻按压绷带以确保系统良好固定。

可以理解地是，如果不使用第二个自粘压缩绷带，则最后一步3)是不必要的。在这种情况下，最后一圈使用

紧固件的挂钩部分固定在自身上。然而，再次用手轻轻按压绷带，以确保压缩系统牢固固定。

为了测试前述示例的压缩绷带，施加时它们的拉伸率如专利申请WO2017/089731第28页第21行至第29页第13行中所述确定。因此，为了测试根据本发明的压缩绷带，施加绷带时的拉伸率是例如使用标准EN ISO 13934-1中定义的拉伸-断裂曲线根据所寻求的工作压力确定的，约为60mmHg至70mmHg。根据拉普拉斯定律，要施加的拉伸率对应于所寻求的压力。该标准的原理如下：必要时在磨损矩形绷带时将其剪成足够宽度，以获得最终50mm宽度的样品。将该样品放置在相距200mm的测力计的钳口中。继续进行拉伸试验，直到样品以100mm/min的速率断裂。以这种方式重复测试5个样品。在标准EN ISO 13934-1中定义了调节、湿度和温度条件。

为了正确地使用绷带，使用如专利申请WO 2007/113340第13页第18行至第14页第6行中所述的模板进行绷带校准。

以这种方式，确定了在45％的应用上的拉伸率并且进行了相应的校准。

使用精细的永久性标记，从包裹的最后一圈开始，沿着胫骨脊的轴线在至少三圈上绘制一条垂直线。该标记使用以毫米为单位的标尺用作评估测试持续时间结束时线的水平偏移的参考。在运动过程中，这条线失去了它的直线特性，并且呈现出一种交错的外观，随着一圈圈滑动的增加，这种外观越来越明显。如果一圈圈滑动非常轻微或不存在，则主要在位于包裹的最后一圈下方的第一圈上，垂直线保持完整或变化很小。

垂直线的这种偏移代表了绷带的松动，并且说明了它随着时间推移可能发生的滑动。测试持续6小时。在6小时结束时，在前3圈测量垂直线的偏移。

使用精细的永久性标记，在包裹的最后一圈上方的皮肤上画一条垂直线。该标记使用以毫米为单位的标尺用作评估该线与测试持续时间结束时最后一圈腿上的位置之间的垂直偏移的参考。如果在6小时结束时水平线与最后一圈的偏差大于15mm，则认为绷带将在24小时前完全滑脱。

在6小时期间，测试者进行一般活动，不需特别费力。

进行第一次测试，其中测试者在每条腿上佩戴未经处理的绷带。

左腿具有38/22或1.73的圆周差比，并且左腿具有38/22.5或1.68的的圆周差比。

在6小时结束时，观察到左腿的水平线下降了17mm，以及在第一圈和第二圈之间有6mm的偏移并且在第二圈和第三圈之间有8mm的移动。在右腿上，观察到水平线下降了2mm，以及第一圈和第二圈之间有2mm的偏移并且在第二圈和第三圈之间没有偏移。

在右腿的情况下，我们有WO2017/089731所述的绷带的标准行为，其屈服剪切应力大于2800Pa，此处为2947Pa，并且没有明显的一圈圈滑动或沿腿滑动。

相反地，在左腿的情况下，在6小时结束时，绷带呈示出17mm的水平线偏移以及沿着腿向下增加的一圈圈的偏移。这解释了在弯曲小腿的情况下裤子摩擦的影响。毫无疑问，是绷带上裤子的摩擦导致它随着时间的推移而略微下降。一旦超过小腿的最大周长，如由一圈圈偏移观察所示，绷带开始松动，这将导致绷带更明显的滑动。该绷带将很快地完全滑落。

对相同的测试者进行第二次类似的测试，但是这次在每条腿上都使用处理后的绷带。

作为回报，由于这些绷带应该在滑动和贴附皮肤方面表现更好，因此测试条件更加苛刻。通过在施用后增加1小时30分钟的连续跑步机步行和在4小时结束时30分钟额外的步行来引入强烈的身体活动。最后测试者穿着常规的可能会增加摩擦的牛仔裤，并且测试持续7小时。

在7小时结束时，在2条腿中的任何一条上都没有观察到一圈圈偏移，也没有观察到右腿上0.3mm和左腿上0.6mm的最小垂直偏移。

因此，即使在最不利的条件下，这些处理后的绷带也能实现目标规范。

先前的测试表明，物理处理后的绷带，即使它具有远低于2800Pa(此处为2357Pa)的屈服剪切应力，但是动态摩擦系数大于0.25(此处为0.34)，能够获得如下结果：没有一圈圈滑脱且耐用性与具有屈服剪切应力大于2800Pa(此处为2937Pa)的绷带相同。

因此，导致以动态摩擦系数的测量大于0.25为特征的表面状态的处理，显然能够克服屈服剪切应力值的限制。此外，尽管更多不利的测试条件和更长的持续时间，也观察到处理后的绷带呈现出微不足道的水平滑动。因此，相对于未经处理的绷带，它在皮肤上表现出改善了的摩擦力。这可以通过动态摩擦系数值来说明，与未经处理绷带的0.22相比，该值为0.34，因此大于0.25。尽管这些值看起来很接近，但是这些偏差是显著的，因为性能的微小变化是可以测量的。尽管已经通过参考实施方案的具体示例说明了本发明，但是显然的是可以在不超出由所述权利要求限定的本发明的一般范围的情况下进行变形和改变。特别地，所示/所讨论的不同实施方案的个别特征可以组合成附加实施方案。因此，说明和附图应该被认为是说明性的而不是限制性的。

同样显而易见的是，参照方法，所述的所有特征都可以单独或组合地转置到设备上，并且相反地，参照设备，所述的所有特征都可以单独或组合地转置到方法上。

Claims

1.一种具有通过经编技术获得的针织品形式的基于合成纱的压缩绷带，所述合成纱由织物结构相同或不同的通过间隔纱彼此连接的两个织物表面制成，各织物表面包括弹力纱并且所述间隔纱是单丝，所述针织品具有根据标准EN 14704-1测量的在30％至160％之间的纵向伸长率，其特征在于，与皮肤接触的所述织物表面具有合成复丝纱，所述复丝纱的细丝的支数在1.2dtex至5dtex之间，并且各复丝纱的细丝数量在15至150之间，并且所述与皮肤接触的所述织物表面具有根据标准EN ISO 8295测量的大于或等于0.25且小于或等于1.2的动态摩擦系数。

2.根据权利要求1所述的压缩绷带，其中，所述间隔纱是具有纤度包括在20dtex至80dtex之间的单丝。

3.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述针织物包括具有以下列表中的织物结构的面：

-软缎；

-带开环或闭环的单绳搭接织物；

-一行或多行下的缎纹织物；

-具有开环或闭环或闭环和开环交替的编链组织，

所述面与设计成用于与皮肤接触的面相对，所述与皮肤接触的面具有织物结构，所述织物结构是具有镂空织物结构的网。

4.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述针织品的厚度在1mm和2mm之间。

5.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述针织品在所述面之间具有包括在0.4mm和1.5mm之间的间隔。

6.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中所述针织品具有包括在160g/m²和370g/m²之间的克重。

7.根据权利要求6所述的压缩绷带，其中，所述针织物的克重包括在160g/m²和300g/m²之间。

8.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述针织品具有诸如在标准EN14704-1中定义的包括在70％和100％之间的纵向拉伸率。

9.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述与皮肤接触的面具有相对于所述3D针织品的总重量按质量百分比计大约15％至40％的复丝热塑性纱，并且通常大约20％至25％。

10.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述弹力纱具有包括在40dtex和80dtex之间的纤度。

11.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述织物表面包括具有纤度从40dtex至90dtex的热塑性纱。

12.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述与皮肤接触的面具有根据标准EN ISO 8295测量的大于或等于0.25且小于或等于0.5的动态摩擦系数。

13.根据前述权利要求中任一项所述的压缩绷带，其中，所述与皮肤接触的织物表面是物理处理后的表面。

14.根据前述权利要求所述的压缩绷带，其中，所述与皮肤接触的织物表面是绒面。

15.一种套件，所述套件包括根据前述权利要求中任一项所述的一种或多种压缩绷带和一种或多种伤口敷料，所述伤口敷料设计为在所述压缩绷带之前定位在伤口上。