WO2013190155A1 - Tarjeta de diagnóstico desechable y dispositivo electrónico de lectura - Google Patents

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WO2013190155A1
WO2013190155A1 PCT/ES2013/070370 ES2013070370W WO2013190155A1 WO 2013190155 A1 WO2013190155 A1 WO 2013190155A1 ES 2013070370 W ES2013070370 W ES 2013070370W WO 2013190155 A1 WO2013190155 A1 WO 2013190155A1
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diagnostic card
test strip
card according
cover
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PCT/ES2013/070370
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Inventor
Ricardo PREHN GALLO
Francisco Javier MUÑOZ PASCUAL
Daniel CALAVIA CALVO
Miguel RONCALES POZA
Alejandro JUEZ JIMENEZ
Laura MALO YAGÜE
Luis José FERNANDEZ LEDESMA
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Laboratorios Alpha San Ignacio Pharma, S.L.
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0045—Devices for taking samples of body liquids
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    • A61B2010/0006—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements including means for analysis by an unskilled person involving a colour change
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    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B2010/0009—Testing for drug or alcohol abuse

Definitions

  • the present invention relates to the field of medical diagnostic devices, and more specifically to a disposable diagnostic card for the detection of an analyte in a sample of body fluid by test strips.
  • kits are known in the art whose purpose is the detection of an analyte of medical utility in a sample of a patient's body fluid, such as for example a saliva or blood sample.
  • kits generally comprise an object that serves to collect the sample, for example, in the case of saliva samples, a stick with an absorbent material at the tip intended to be introduced into the patient's mouth. They also comprise a second object in which to store the sample and which allows it to be dispensed on an analysis cartridge; and finally the analysis cartridge itself.
  • some kits also comprise an object that stores some type of buffer in which to introduce the absorbent material with the sample to dissolve it, in order to obtain a sufficient sample volume.
  • test strips are based on the so-called lateral flow principle.
  • the main problem of diagnostic kits based on test strips known today arises from the difficulty in obtaining a homogeneous dispersion of the sample along said test strips.
  • Diabetic people also use diagnostic kits of this type, based on test strips, to determine the level of blood glucose.
  • a diabetic subject must perform the diagnostic test several times a day, by puncturing the fingertip to obtain a blood sample that should subsequently be applied to the test strip. Over time, obtaining a blood sample from the tip of the finger that has a sufficient volume for detection becomes difficult.
  • the present invention discloses a disposable diagnostic card for the detection of an analyte in a sample of body fluid.
  • the diagnostic card comprises a base and a cover.
  • the base has a support surface of at least one test strip and a fluid sample reception chamber.
  • the lid is placed tightly on the base and has an opening on the base chamber for the introduction of the fluid sample, as well as a window on at least part of the at least one test strip to observe A reaction in it.
  • One end of the at least one test strip supported by the base of the diagnostic card is curved, so that it is inserted into the test chamber. Sample reception.
  • the sample of fluid introduced into the chamber can be displaced by capillary along the at least one test strip from said curved end, this displacement of the fluid sample by the test strip always being homogeneous and sufficient regardless of the volume Sample inserted into the receiving chamber.
  • the present invention also relates to an electronic reading device that has at least one housing for the introduction of a diagnostic card according to the first aspect of the present invention.
  • the reading device also has optical reading means to read a color change in the at least one test strip of the diagnostic card as well as display means to visually present a reading result of said at least one test strip.
  • Figure 1 shows a perspective view of a disposable diagnostic card according to the preferred embodiment of the present invention.
  • Figure 2 shows a perspective view of the base of the diagnostic card of Figure 1.
  • Figure 3 shows a perspective view of the diagnostic card cover of Figure 1.
  • Figure 4 shows a perspective view of the plug of the diagnostic card of Figure 1.
  • the diagnostic card consists of a base (1 00), a cover (200) and a plug (300).
  • the saliva sample is inserted into the card by a suitable swab through a hole (202) of the cover (200), partially covered by the cap (300).
  • Saliva sample introduced will then react with test strips supported by the base (100) and said reaction will cause a color change in the test strips that can be observed through a window (204) present in the cover (200).
  • the base (100) of the disposable diagnostic card has a support surface (102) on which three test strips (104) are supported, in this case (only shown one in figure 1 for simplicity reasons). It can be seen that this support surface (102) also has separation walls (106) that separate individual rails for each test strip (104), so that they are better secured on the support surface (102).
  • the base (100) also comprises a chamber (108) intended to receive the saliva sample from the subject.
  • a chamber (108) intended to receive the saliva sample from the subject.
  • one end of the test strips (104) is curved so that it is inserted into the sample receiving chamber (108).
  • Said curved end is preferably tinted for the diffusion of pigment with the saliva sample along the test strip (1 04), thus drawing the bands so that the interpretation of the result is allowed.
  • said saliva sample may be displaced by capillary along the test strip (104) always in a homogeneous manner, regardless of the volume of said saliva sample. Indeed, in the case of obtaining a volume of saliva sample that is too large, the distribution of the sample is carried out in a homogeneous manner since it occurs only from the curved end of the test strip (204). On the other hand, in the case of obtaining too little saliva sample volume, a sufficient capillary dispersion also occurs from the end of the test strip (104) since said end is in contact with the bottom of the chamber ( 108), which serves to accumulate the saliva sample on a reduced surface.
  • the curved end of the test strip (104) is separated from the bottom of the chamber (108), that is, it does not come into contact with it.
  • the height at which said curved end of the test strip (104) with respect to the bottom of the chamber (108) is determined determines a volume of saliva sample that will be collected in said chamber (108) and may be subjected if necessary to a test of contrast in a certified laboratory to confirm the result of a detection reaction.
  • a cover (200) intended to be placed tightly on the base (100) described above can be observed.
  • the cover (200) has an opening (206), in this case in the form of a groove, arranged to be placed on the chamber (108) of the base (100) for the introduction of the saliva sample.
  • the curved end of the test strip (104) is below said opening (206), so that said test strip (104) absorbs part of the saliva sample as it falls through said opening (206).
  • the cover (200) also has a window (204), as mentioned above, arranged to be placed on at least part of the test strips (104) so as to be able to observe a reaction therein.
  • Said window (204) is preferably covered with a suitable transparent material, such as transparent plastic, so that the test strips (104) are protected therefrom against external pollutants while allowing to visualize a reaction produced in said test strips (104).
  • the cover (200) according to this preferred embodiment of the invention also has fasteners (208) projecting from its lower surface to additionally fix the test strips (104) in place.
  • a vertical wall (210) extends from a lower surface of the lid (200) into the sample receiving chamber (108).
  • said vertical wall (210) when introduced on a chamber (108) in a base (100) that already comprises the test strips (104), will cause the desired bending of the same towards the bottom of the sample reception chamber (108). This facilitates the mounting of the diagnostic card since it is not necessary to bend the test strips (104) before placing them on the support surface (102) of the base (100).
  • the lid (200) On the saliva sample introduction opening (206), the lid (200) has a hollow extension (212) with a hole (202), in this case cylindrical, arranged to introduce a sample collector swab into it (no shown in the figures).
  • said hollow extension (212) also has an inner wall against which to squeeze said swab, said wall extending vertically on the sample introduction opening (206). In this way, by squeezing the swab against said wall, the saliva sample absorbed by the swab is extracted and allowed to flow through the wall to the chamber (108) in which it will accumulate.
  • the cap (300) comprises coupled a stick with a sample collection swab, of absorbent and biocompatible material.
  • the disposable diagnostic card according to the preferred embodiment of the present invention comprises all the elements necessary for the performance of the desired detection test, so that the addition of any external element is not required, thereby reducing the number and volume of items to be transported as well as the time of the test.
  • the present invention also relates to an electronic reading device intended for use in conjunction with a disposable diagnostic card such as the one described above herein.
  • the electronic reading device of the present invention has at least one housing for the introduction of a diagnostic card as described above.
  • the electronic reading device only has a housing for inserting a diagnostic card at a time, so that its volume and weight are reduced, thus obtaining a portable device.
  • the electronic reading device has a plurality of said housings, so that it can read several diagnostic cards at the same time. In the latter case it is a desktop device, suitable for use in an analysis center or a laboratory, for example.
  • the electronic reading device of the present invention also comprises optical reading means suitable for reading a color change in the test strip (s) of the diagnostic card inserted in its corresponding housing, as well as display means (for example a screen) to visually present a reading result of said test strip.
  • the present invention has been described with reference to a preferred embodiment thereof, those skilled in the art will understand that Various modifications and variations can be applied to the described embodiment without departing from the spirit and scope of the present invention.
  • a disposable diagnostic card for the detection of narcotic substances in saliva samples has been specifically described, it should be understood that the present invention can be applied to other types of detections, such as for example the detection of diseases such as infection by HIV, abnormal cholesterol levels, blood glucose levels, etc.
  • the diagnostic card of the present invention will not present the swab described above, and instead may present a puncture means suitable for the extraction of said blood sample.
  • the diagnostic card cover does not have the vertical wall described above, in which case the corresponding end of the test strips must be curved manually or by other means before closing the base with the top.
  • the disposable diagnostic card does not have the cap described above.
  • the sample of body fluid to be analyzed is introduced directly into the chamber through the opening present in the lid thereof.
  • the opening of the lid is preferably closed in these cases by means of a closure element, which can for example either be detached and discarded at the time of use (such as for example a removable metal foil) or opened to introduce the sample of fluid and then close again after the introduction of it (for example a cover that can be opened and closed by hinges, sliding, etc.).

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Abstract

La invención describe una tarjeta de diagnóstico desechable para detectar un analito en una muestra de fluido, que comprende una base con una superficie de soporte de tira reactiva y una cámara de recepción de muestra; y una tapa colocada estanca sobre la base con una abertura sobre la cámara de la base para introducir la muestra así como una ventana sobre parte de la tira reactiva para observar una reacción en la misma. Un extremo de la tira reactiva está curvado introduciéndose en la cámara de recepción de muestra, pudiendo la muestra en la cámara desplazarse por capilaridad por la tira reactiva desde dicho extremo curvado. La invención describe un dispositivo electrónico de lectura con un alojamiento para introducir una tarjeta de diagnóstico, medios de lectura óptica para leer un cambio de color en la tira reactiva y medios de visualización para presentar visualmente el resultado de la lectura.

Description

TARJETA DE DIAGNÓSTICO DESECHABLE Y DISPOSITIVO ELECTRÓNICO
DE LECTURA
Campo de la invención
La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos de diagnóstico, y más concretamente a una tarjeta de diagnóstico desechable para la detección de un analito en una muestra de fluido corporal mediante tiras reactivas.
Antecedentes de la invención
En la técnica se conoce una amplia variedad de kits de diagnóstico cuya finalidad es la detección de un analito de utilidad médica en una muestra de fluido corporal de un paciente, tal como por ejemplo una muestra de saliva o de sangre. Los kits conocidos actualmente comprenden generalmente un objeto que sirve para recolectar la muestra, por ejemplo, en el caso de muestras de saliva, un palo con un material absorbente en la punta destinado a introducirse en la boca del paciente. También comprenden un segundo objeto en el que almacenar la muestra y que permite dispensar la misma sobre un cartucho de análisis; y finalmente el propio cartucho de análisis. Además, en el caso de la obtención de muestras de fluido demasiado escasas, algunos kits también comprenden un objeto que almacena algún tipo de tampón en el que introducir el material absorbente con la muestra para disolverla, con objeto de obtener un volumen de muestra suficiente.
La mayoría de estos kits de detección recurren al uso de tiras reactivas para realizar la detección propiamente dicha. Estas tiras reactivas se basan en el denominado principio de flujo lateral. El principal problema de los kits de diagnóstico basados en tiras reactivas conocidos en la actualidad surge de la dificultad para obtener una dispersión homogénea de la muestra a lo largo de dichas tiras reactivas.
Cuando el volumen de muestra obtenido es demasiado grande, la base del cartucho que comprende las tiras reactivas se desborda y como consecuencia la muestra se distribuye de manera desigual empapando las tiras reactivas de manera incorrecta, lo que invalida el resultado de la prueba.
Por otro lado, si el volumen de muestra es demasiado escaso, resulta insuficiente para obtener resultados aceptables en la reacción de diagnóstico. Por tanto es necesario disponer de un elemento adicional que contiene un tampón para diluir la muestra, así como la propia etapa adicional de dilución, lo que aumenta el tiempo de realización de la prueba y el coste del propio kit de diagnóstico.
En efecto, el problema debido a la obtención de un volumen de muestra insuficiente es muy habitual en determinadas situaciones. Por ejemplo, en el caso de la detección de estupefacientes en muestras de saliva, con frecuencia se produce una situación conocida como "síndrome de la boca seca" en la que el sujeto es incapaz de producir suficiente saliva para realizar la detección. Este síndrome se ve favorecido por el consumo de alcohol, drogas y similares, lo que dificulta enormemente los controles de consumo de estupefacientes.
Las personas diabéticas también usan kits de diagnóstico de este tipo, basados en tiras reactivas, para la determinación del nivel de glucosa en sangre. En determinadas circunstancias, un sujeto diabético debe realizar la prueba de diagnóstico varias veces al día, mediante una punción en la punta del dedo para obtener una muestra de sangre que posteriormente debe aplicarse sobre la tira reactiva. A lo largo del tiempo, la obtención de una muestra de sangre de la punta del dedo que presente un volumen suficiente para la detección se vuelve difícil.
Por tanto, sigue existiendo en la técnica la necesidad de un sistema que permita la detección de un analito en una muestra de fluido corporal (tal como saliva o sangre) mediante tiras reactivas, que proporcione una distribución homogénea de la muestra a lo largo de dichas tiras reactivas y que no se vea afectado por volúmenes de muestra de fluido demasiado grandes o demasiado pequeños. Sumario de la invención
En un primer aspecto, la presente invención da a conocer una tarjeta de diagnóstico desechable para la detección de un analito en una muestra de fluido corporal. La tarjeta de diagnóstico comprende una base y una tapa. La base presenta una superficie de soporte de al menos una tira reactiva y una cámara de recepción de muestra de fluido. Por su parte, la tapa se coloca de manera estanca sobre la base y presenta una abertura sobre la cámara de la base para la introducción de la muestra de fluido, así como una ventana sobre al menos parte de la al menos una tira reactiva para observar una reacción en la misma.
Un extremo de la al menos una tira reactiva soportada por la base de la tarjeta de diagnóstico está curvado, de modo que se introduce en la cámara de recepción de muestra. De este modo, la muestra de fluido introducida en la cámara puede desplazarse por capilaridad a lo largo de la al menos una tira reactiva desde dicho extremo curvado, siendo este desplazamiento de la muestra de fluido por la tira reactiva siempre homogéneo y suficiente independientemente del volumen de muestra introducido en la cámara de recepción.
En un segundo aspecto, la presente invención también se refiere a un dispositivo electrónico de lectura que presenta al menos un alojamiento para la introducción de una tarjeta de diagnóstico según el primer aspecto de la presente invención. El dispositivo de lectura también presenta medios de lectura óptica para leer un cambio de color en la al menos una tira reactiva de la tarjeta de diagnóstico así como medios de visualización para presentar visualmente un resultado de la lectura de dicha al menos una tira reactiva.
Breve descripción de las figuras
La presente invención se entenderá mejor con referencia a los siguientes dibujos que ilustran una realización preferida de la invención, proporcionada a modo de ejemplo, y que no debe interpretarse como limitativa de la invención de ninguna manera.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de una tarjeta de diagnóstico desechable según la realización preferida de la presente invención.
La figura 2 muestra una vista en perspectiva de la base de la tarjeta de diagnóstico de la figura 1 .
La figura 3 muestra una vista en perspectiva de la tapa de la tarjeta de diagnóstico de la figura 1 .
La figura 4 muestra una vista en perspectiva del tapón de la tarjeta de diagnóstico de la figura 1 .
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Haciendo ahora referencia a las figuras adjuntas, se describirá una tarjeta de diagnóstico desechable según la realización preferida de la presente invención para la detección de estupefacientes en una muestra de saliva de un sujeto. Tal como puede observarse en la figura 1 , la tarjeta de diagnóstico está constituida por una base (1 00), una tapa (200) y un tapón (300). La muestra de saliva se introduce en la tarjeta mediante un hisopo adecuado a través de un orificio (202) de la tapa (200), cubierto parcialmente por el tapón (300). La muestra de saliva introducida reaccionará entonces con tiras reactivas soportadas por la base (100) y dicha reacción provocará un cambio de color en las tiras reactivas que podrá observarse a través de una ventana (204) presente en la tapa (200).
Haciendo ahora referencia a la figura 2, puede observarse que la base (100) de la tarjeta de diagnóstico desechable presenta una superficie de soporte (102) sobre la que se soportan, en este caso, tres tiras reactivas (104) (sólo se muestra una en la figura 1 por motivos de simplicidad). Puede observarse que esta superficie de soporte (102) presenta además paredes de separación (106) que separan carriles individuales para cada tira reactiva (104), de modo que se proporciona una mejor sujeción de las mismas sobre la superficie de soporte (102).
La base (100) también comprende una cámara (108) destinada a recibir la muestra de saliva del sujeto. Aunque no se muestra en las figuras adjuntas por motivos de simplicidad, un extremo de las tiras reactivas (104) está curvado de modo que se introduce en la cámara (108) de recepción de la muestra. Dicho extremo curvado está preferiblemente tintado para la difusión de pigmento con la muestra de saliva a lo largo de la tira reactiva (1 04), dibujando así las bandas de modo que se permite la interpretación del resultado.
Así, al introducir la muestra de saliva en la cámara (108), dicha muestra de saliva podrá desplazarse por capilaridad a lo largo de la tira reactiva (104) siempre de manera homogénea, independientemente del volumen de dicha muestra de saliva. En efecto, en el caso de obtener un volumen de muestra de saliva demasiado grande, la distribución de la muestra se realiza de manera homogénea ya que se produce tan sólo desde el extremo curvado de la tira reactiva (204). Por otro lado, en el caso de obtener un volumen de muestra de saliva demasiado escaso, también se produce una dispersión por capilaridad suficiente desde el extremo de la tira reactiva (104) ya que dicho extremo está en contacto con el fondo de la cámara (108), la cual sirve para acumular la muestra de saliva sobre una superficie reducida.
Según la realización preferida de la presente invención, el extremo curvado de la tira reactiva (104) se encuentra separado del fondo de la cámara (108), es decir, no llega a entrar en contacto con el mismo. La altura a la que queda dicho extremo curvado de la tira reactiva (104) con respecto al fondo de la cámara (108) determina un volumen de muestra de saliva que quedará recogido en dicha cámara (108) y podrá someterse en caso de ser necesario a una prueba de contraste en un laboratorio certificado para confirmar el resultado de una reacción de detección.
Haciendo ahora referencia a la figura 3, puede observarse una tapa (200) destinada a colocarse de manera estanca sobre la base (100) descrita anteriormente. La tapa (200) presenta una abertura (206), en este caso en forma de ranura, dispuesta a quedar situada sobre la cámara (108) de la base (100) para la introducción de la muestra de saliva. Según una realización preferida de la invención, el extremo curvado de la tira reactiva (104) se encuentra por debajo de dicha abertura (206), de modo que dicha tira reactiva (104) absorbe parte de la muestra de saliva a medida que ésta cae por dicha abertura (206).
La tapa (200) también presenta una ventana (204), tal como se mencionó anteriormente, dispuesta para quedar situada sobre al menos parte de las tiras reactivas (104) para poder observar así una reacción en las mismas. Dicha ventana (204) se encuentra preferiblemente cubierta con un material transparente adecuado, tal como plástico transparente, de modo que se protegen las tiras reactivas (104) bajo la misma frente a agentes contaminantes externos al tiempo que se permite visualizar una reacción producida en dichas tiras reactivas (104).
Debe observarse que la tapa (200) según esta realización preferida de la invención también presenta unos elementos de sujeción (208) que se proyectan desde su superficie inferior para fijar adicionalmente las tiras reactivas (104) en su sitio. Por último, una pared vertical (210) se extiende desde una superficie inferior de la tapa (200) hacia el interior de la cámara (108) de recepción de muestra. El experto en la técnica entenderá por tanto que dicha pared vertical (210), al introducirse sobre una cámara (108) en una base (100) que ya comprende las tiras reactivas (104), provocará el curvado deseado de las mismas hacia el fondo de la cámara (108) de recepción de muestra. Esto facilita el montaje de la tarjeta de diagnóstico ya que no es necesario curvar las tiras reactivas (104) antes de colocarlas sobre la superficie de soporte (102) de la base (100).
Sobre la abertura (206) de introducción de muestra de saliva, la tapa (200) presenta una extensión hueca (212) con un orificio (202), en este caso cilindrico, dispuesto para introducir en el mismo un hisopo recolector de muestra (no mostrado en las figuras). Aunque no se muestra en las figuras adjuntas, el experto en la técnica entenderá que dicha extensión hueca (212) también presenta una pared interior contra la cual apretar dicho hisopo, extendiéndose dicha pared verticalmente sobre la abertura (206) de introducción de muestra. De este modo, al apretar el hisopo contra dicha pared se extrae la muestra de saliva absorbida por el hisopo y se permite que fluya por la pared hasta la cámara (108) en la que se acumulará.
Haciendo por último referencia a la figura 4, se observa un tapón (300) destinado a cubrir el orificio (202) de la tapa (200). Por otra parte, aunque no se muestra en las figuras adjuntas, según la realización preferida de la presente invención el tapón (300) comprende acoplado en su interior un palo con un hisopo recolector de muestra, de material absorbente y biocompatible. De este modo, la tarjeta de diagnóstico desechable según la realización preferida de la presente invención comprende todos los elementos necesarios para la realización de la prueba de detección deseada, de modo que no precisa la adición de ningún elemento externo, con lo que se reduce el número y volumen de elementos que deben transportarse así como el tiempo de realización de la prueba.
La presente invención también se refiere a un dispositivo electrónico de lectura destinado para usarse junto con una tarjeta de diagnóstico desechable tal como la descrita anteriormente en el presente documento. Así, el dispositivo electrónico de lectura de la presente invención presenta al menos un alojamiento para la introducción de una tarjeta de diagnóstico tal como se describió anteriormente. Según una realización preferida de la invención, el dispositivo electrónico de lectura tan sólo presenta un alojamiento para introducir una tarjeta de diagnóstico cada vez, de modo que se reduce su volumen y su peso obteniéndose así un dispositivo portátil. Sin embargo, según otra realización de la invención el dispositivo electrónico de lectura presenta una pluralidad de dichos alojamientos, de modo que puede realizar la lectura de varias tarjetas de diagnóstico a la vez. En este último caso se trata de un dispositivo de sobremesa, adecuado para usarse en un centro de análisis o un laboratorio, por ejemplo.
Además, el dispositivo electrónico de lectura de la presente invención también comprende medios de lectura óptica adecuados para leer un cambio de color en la o las tiras reactivas de la tarjeta de diagnóstico introducida en su alojamiento correspondiente, así como medios de visualización (por ejemplo una pantalla) para presentar visualmente un resultado de la lectura de dicha tira reactiva.
Aunque se ha descrito la presente invención con referencia a una realización preferida de la misma, los expertos en la técnica entenderán que pueden aplicarse diversas modificaciones y variaciones a la realización descrita sin por ello apartarse del espíritu y el alcance de la presente invención. Por ejemplo, aunque se ha descrito específicamente una tarjeta de diagnóstico desechable para la detección de sustancias estupefacientes en muestras de saliva, deberá entenderse que la presente invención puede aplicarse a otros tipos de detecciones, tales como por ejemplo la detección de enfermedades tales como infección por VIH, niveles anómalos de colesterol, niveles de glucosa en sangre, etc. Evidentemente, el experto en la técnica entenderá que en el caso de realizarse la detección a partir de muestras de sangre, en lugar de muestras de saliva, la tarjeta de diagnóstico de la presente invención no presentará el hisopo descrito anteriormente, y en su lugar podrá presentar un medio de punción adecuado para la extracción de dicha muestra de sangre.
Asimismo, según otra realización de la presente invención, la tapa de la tarjeta de diagnóstico no presenta la pared vertical descrita anteriormente, en cuyo caso el extremo correspondiente de las tiras reactivas deberá curvarse manualmente o mediante otros medios antes del cierre de la base con la tapa.
Otras realizaciones posibles de la presente invención incluyen diversas variaciones de la descripción realizada anteriormente. Por ejemplo, en determinadas realizaciones de la invención la tarjeta de diagnóstico desechable no presenta el tapón descrito anteriormente. En tales situaciones, la muestra de fluido corporal que va a analizarse se introduce directamente en la cámara a través de la abertura presente en la tapa de la misma. La abertura de la tapa se encuentra preferiblemente cerrada en estos casos mediante un elemento de cierre, que puede por ejemplo o bien desprenderse y desecharse en el momento de uso (tal como por ejemplo una lámina metálica desprendible) o bien abrirse para introducir la muestra de fluido y luego volver a cerrarse tras la introducción de la misma (por ejemplo una cubierta que puede abrirse y cerrarse mediante bisagras, deslizamiento, etc.).

Claims

REIVINDICACIONES
Tarjeta de diagnóstico desechable para la detección de un analito en una muestra de fluido corporal, caracterizada porque comprende:
- una base (100) que presenta una superficie de soporte (102) de al menos una tira reactiva (104) y una cámara (108) de recepción de muestra de fluido; y
- una tapa (200) colocada de manera estanca sobre la base (100), que presenta una abertura (206) sobre la cámara (108) de la base (100) para la introducción de la muestra de fluido así como una ventana (204) sobre al menos parte de la al menos una tira reactiva (104) para observar una reacción en la misma;
en la que un extremo de la al menos una tira reactiva (104) está curvado de modo que se introduce en la cámara (108) de recepción de muestra, pudiendo la muestra de fluido en la cámara (108) desplazarse por capilaridad a lo largo de la al menos una tira reactiva (104) desde dicho extremo curvado.
Tarjeta de diagnóstico según la reivindicación 1 , caracterizada porque el extremo curvado de la al menos una tira reactiva (104) se encuentra separado del fondo de la cámara (108).
Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el extremo curvado de la al menos una tira reactiva (104) se encuentra debajo de la abertura (206), de modo que la al menos una tira reactiva (104) absorbe parte de la muestra de fluido a medida que cae por dicha abertura (206).
Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la tapa (200) presenta además una pared vertical (210) que se extiende desde una superficie inferior de la misma hacia el interior de la cámara (108) de recepción de muestra, de modo que proporciona el curvado de la al menos una tira reactiva (104) hacia el interior de la cámara (108) de recepción de muestra.
Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la superficie de soporte (102) de la base (100) presenta además paredes de separación (106) para separar una pluralidad de carriles individuales para la fijación de una pluralidad equivalente de tiras reactivas (104).
6. Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la tapa (200) presenta además elementos de sujeción (208) que se proyectan desde su superficie inferior para fijar la al menos una tira reactiva (104) en su sitio.
7. Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la abertura (206) de la tapa (200) está cerrada con un elemento de cierre que puede desprenderse en el momento de uso.
8. Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque la abertura (206) de la tapa (200) está cerrada con un elemento de cierre que puede abrirse para introducir una muestra de fluido y volver a cerrarse tras la introducción de la misma.
9. Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada porque la tapa (200) presenta, sobre dicha abertura (206), una extensión hueca (212) con un orificio (202) en el que introducir un hisopo recolector de muestra y una pared contra la cual apretarlo, extendiéndose dicha pared verticalmente sobre la abertura (206) de introducción de muestra.
10. Tarjeta de diagnóstico según la reivindicación 9, caracterizada porque comprende además un tapón (300) para cerrar el orificio (202) de introducción de hisopo de la tapa.
1 1 . Tarjeta de diagnóstico según la reivindicación 10, caracterizada porque el tapón (300) comprende acoplado en su interior un palo con un hisopo recolector de muestra.
12. Tarjeta de diagnóstico según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la ventana (204) de la tapa está cubierta con un material transparente.
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Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109475325A (zh) * 2016-05-13 2019-03-15 艾克雷泽私人有限公司 改变精神的物质的测试系统
CN111272744B (zh) * 2020-01-21 2022-03-11 北京理工大学珠海学院 一种检测牛乳中抗生素的检测装置

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2795476A1 (fr) * 1999-06-22 2000-12-29 Biomerieux Sa Vanne permettant de diriger un fluide dans une carte d'analyse
WO2005119200A1 (en) * 2004-06-01 2005-12-15 Epocal Inc. Diagnostic devices incorporating fluidics and methods of manufacture
ES2337883T3 (es) * 2001-06-04 2010-04-30 Epocal Inc. Dispositivo de diagnostico con modulo de electrodo.
ES2346211T3 (es) * 2003-12-03 2010-10-13 F. Hoffmann-La Roche Ag Dispositivo de diagnostico rapido con bloqueo mediante tiras reactivas.

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5283038A (en) * 1990-12-18 1994-02-01 Saliva Diagnostic Systems, Inc. Fluid sampling and testing device
ATE154979T1 (de) * 1993-03-17 1997-07-15 Akzo Nobel Nv Vorrichtung zur bestimmung einer spezifisch reagierenden substanz
US5415994A (en) * 1993-08-02 1995-05-16 Quidel Corporation Lateral flow medical diagnostic assay device with sample extraction means
DE10126583C2 (de) * 2001-05-31 2003-05-08 Envitec Wismar Gmbh Vorrichtung zum Sammeln von flüssigen Proben
US6875185B2 (en) * 2002-07-29 2005-04-05 Branan Medical Corporation Integrated confirmation sample in a body fluid test device and method of using

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2795476A1 (fr) * 1999-06-22 2000-12-29 Biomerieux Sa Vanne permettant de diriger un fluide dans une carte d'analyse
ES2337883T3 (es) * 2001-06-04 2010-04-30 Epocal Inc. Dispositivo de diagnostico con modulo de electrodo.
ES2346211T3 (es) * 2003-12-03 2010-10-13 F. Hoffmann-La Roche Ag Dispositivo de diagnostico rapido con bloqueo mediante tiras reactivas.
WO2005119200A1 (en) * 2004-06-01 2005-12-15 Epocal Inc. Diagnostic devices incorporating fluidics and methods of manufacture

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
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