WO2013167777A2

WO2013167777A2 - Reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente y procedimiento de fabricación correspondiente

Info

Publication number: WO2013167777A2
Application number: PCT/ES2013/070281
Authority: WO
Inventors: Jordi MARTÍN LLORENS; Javier TORRAS MARÍ
Original assignee: Leventon S.A.U.
Priority date: 2012-05-08
Filing date: 2013-05-06
Publication date: 2013-11-14
Also published as: PL2848270T3; DK2848270T3; JP2015515898A; PT2848270T; ES2385079A1; EP2848270A2; HUE029668T2; JP6363995B2; ES2595248T3; EP2848270B1; WO2013167777A3; SI2848270T1; ES2385079B1; US20150133863A1; US10183127B2; SMT201600355B; KR20150007345A; KR102140326B1

Abstract

Reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente y procedimiento de fabricación correspondiente. Reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente, que comprende: un conducto (9) con una entrada (11) y una salida (13), un primer cuerpo (1) con una primera superficie (5), y un segundo cuerpo (3) con una segunda superficie (6), que está directamente en contacto con el primer cuerpo (1). Una de las superficies (5, 6) presenta un rehundido (7) de manera que entre ambas superficies se define un conducto (9). Ambos cuerpos están unidos entre sí mediante una línea de unión continua que recorre ambos lados del conducto (9). El procedimiento de fabricación comprende una etapa de soldado por láser en la que se suelda el primer cuerpo (1) al segundo cuerpo (3) mediante un cordón de soldadura que se extiende a lo largo de ambos lados del conducto.

Description

REDUCTOR DE PRESIÓN PARA EL SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS A UN PACIENTE Y PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN CORRESPONDIENTE

DESCRIPCIÓN

Campo de la invención

La invención se refiere a un reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente, apto para permitir el suministro de un caudal nominal fijo determinado de medicamento, que comprende: [a] un conducto con una entrada y una salida, donde el conducto es apto para ser recorrido por el medicamento, [b] un primer cuerpo con una primera superficie, y [c] un segundo cuerpo con una segunda superficie, donde el primer cuerpo y el segundo cuerpo definen una posición montada en la que la primera superficie queda substancialmente encarada con la segunda superficie, y donde por lo menos una de las superficies presenta por lo menos un rehundido de tal manera que, en la posición montada, queda conformado el conducto.

La invención también se refiere a un procedimiento de fabricación de un reductor de presión del tipo indicado.

Estado de la técnica Son conocidos los reductores de presión del tipo indicado anteriormente. En diversas aplicaciones en las que es necesario suministrar un medicamento a un paciente a través de un vaso sanguíneo, se emplean unos dispositivos que realizan un suministro durante un periodo de tiempo más o menos largo, como el "gota-agota" por gravedad, las bombas elastoméricas, bombas mecánicas, etc. Estos dispositivos suelen crear una sobrepresión en el medicamento a la entrada del vaso sanguíneo, por ejemplo mediante la fuerza elástica del balón de la bomba elastomérica, mediante la fuerza mecánica de la bomba mecánica, mediante la diferencia de alturas entre la bolsa que contiene el medicamento y el punto de entrada en el vaso sanguíneo, etc. Esta sobrepresion suele ser mayor que la estrictamente necesaria para la inserción del medicamento en el vaso sanguíneo, y, por tanto, estos dispositivos suelen incluir un reductor de presión, posicionado en un punto intermedio cualquiera entre el dispositivo generador de presión y la entrada en el vaso sanguíneo. En general, estos dispositivos deben suministrar unos caudales de medicamento lo más uniformes posibles, y lo más próximos posible a un determinado valor nominal.

La función básica del reductor de presión es, precisamente, la de reducir la presión. Usualmente comprenden un conducto que, al ser recorrido por el medicamento, experimenta una pérdida de presión, siendo dicha pérdida de presión básicamente función de dos parámetros: la longitud y la sección transversal del conducto. Los reductores de presión son diseñados específicamente para cada tipo de aplicación concreta, es decir, se diseñan teniendo en cuenta con qué tipo de dispositivo estarán conectados, y que caudal se desea suministrar al paciente. Así, por ejemplo, si se desea diseñar un reductor de presión que, conectado a una bomba elastomérica, permita el suministro de un caudal de medicamento determinado, se debe tener en cuenta la presión suministrada por el balón de la bomba elastomérica y las pérdidas de presión en todo el circuito fluídico, para así obtener la pérdida de presión que debe tener lugar en el reductor de presión para alcanzar el caudal deseado. Dado que todos los componentes de un circuito fluídico de este tipo suelen ser estandarizados, basta con sustituir un reductor de presión por otro que provoque una pérdida de presión diferente para obtener un caudal diferente. Por ello no es infrecuente que estos reductores de presión lleven una marca con el caudal que pasa por ellos, en lugar de la pérdida de presión que generan, ya que el caudal es un dato de inmediata interpretación para los usuarios del equipo (usualmente personal médico). Asimismo por ello es frecuente que estos reductores de presión se denominen también reguladores de caudal, si bien son dispositivos diferentes de los reguladores de caudal variables, mediante los cuales es posible, con un mismo dispositivo, seleccionar un caudal concreto dentro de un rango determinado. Son conocidos diversos tipos de reductores de presión, como los formados por un tubo de vidrio con un diámetro interno muy pequeño, los que presentan un tubo capilar de elevada longitud, etc. En el documento WO 02/41938, en el que se describen unos reductores de presión del tipo indicado al principio. En estos reductores de presión se intercala entre el primer cuerpo y el segundo cuerpo una junta de material elastomérico. Esta junta es la que hace la estanqueidad y, en parte, se deforma introduciéndose parcialmente en el conducto, tal como se describe en el citado documento WO 02/41938 (por ejemplo en pág. 3 lín. 27 a pág. 6 lín. 2, pág. 7 lín. 26 a 34, pág. 1 1 lín. 26 a pág. 13 lín. 8, Figs. 1 a 7). El hecho de que se introduzca parcialmente en el conducto hace que la caída de presión sea diferente en función de la fuerza de compresión aplicada sobre el primer cuerpo y el segundo cuerpo en el momento de su unión (que suele ser por soldadura por ultrasonidos). En este sentido también será importante la dureza del material elastomérico. Ello obliga a introducir un sistema de clasificación de la resistencia al paso del fluido que tiene cada reductor de presión, una vez montado. Adicionalmente, se da la circunstancia de que la dureza de la junta evoluciona a lo largo del tiempo (disminuyendo) de manera que se va introduciendo más en el conducto conforme pasa el tiempo. Ello tiene como consecuencia que la pérdida de presión del reductor de presión varía a lo largo del tiempo (aumentando). Esta variación se para al cabo de unas semanas. Es en ese momento en el que se puede determinar de una forma fiable la caída de presión del reductor de presión, pero ello obliga a la gestión de unos stocks de productos intermedios que todavía no pueden ser comercializados ni calibrados.

Sumario de la invención

La invención tiene por objeto superar estos inconvenientes. Esta finalidad se consigue mediante un reductor de presión del tipo indicado al principio caracterizado porque el segundo cuerpo está directamente en contacto con el primer cuerpo, de manera que entre la segunda superficie y la primera superficie se define el conducto y porque el primer cuerpo y el segundo cuerpo están unidos entre sí mediante por lo menos una línea de unión continua que recorre ambos lados del conducto desde la entrada hasta la salida. Efectivamente, de esta manera se consigue que el segundo cuerpo, que es una pieza rígida, cierre el conducto de una forma estanca directamente. Ello permite eliminar cualquier tipo de junta intermedia y, al estar el conducto directamente definido por dos cuerpos rígidos (el primer cuerpo y el segundo cuerpo) el reductor de presión no experimenta todos los problemas indicados anteriormente por lo que se refiere a las variaciones en los valores de la caída de presión que experimentará el fluido al atravesar el conducto. Preferentemente esta línea de unión continua es una soldadura que, ventajosamente, se hace por láser. El láser permite hacer fácilmente cordones de soldadura de gran longitud y de geometrías complejas, lo que permite hacer la línea de unión continua requerida.

Los reductores de presión del tipo indicado al principio pueden tener diversas formas, si bien preferentemente son substancialmente aplanados. En este caso el conducto suele ser una regata dispuesta en la primera superficie del primer cuerpo (aunque también puede estar parcialmente complementada con una regata dispuesta en la segunda superficie del segundo cuerpo). En este caso, el reductor de presión de acuerdo con la invención tiene dos líneas de unión continuas, una a cada lado del conducto y extendiéndose desde la entrada hasta la salida.

Preferentemente el segundo cuerpo es de un material transparente a una longitud de onda preestablecida, y ventajosamente el primer cuerpo es absorbente de esta longitud de onda preestablecida. Efectivamente ello permite efectuar la soldadura por láser de manera que el haz del láser atraviesa el segundo cuerpo y es absorbido en la primera superficie del primer cuerpo, de manera que se crea una zona fundida que generará el cordón de soldadura que definirá la línea de unión continua. En general se puede emplear cualquier láser que tenga la potencia y precisión adecuadas, pero es particularmente ventajoso emplear un láser con cristal de iterbio (Yb). La longitud de onda preestablecida preferentemente es 1070 nm (nanómetros) o 1064 nm. Ventajosamente el segundo cuerpo es de polimetilmetacritalo (PMMA). Este material es transparente a las longitudes de onda preferentes indicadas anteriormente. Por su parte, es ventajoso que el primer cuerpo sea de metilmetacrilato-acrilonitrilo-butadieno-estireno (MABS). Como ya se ha dicho, es ventajoso que el primer cuerpo sea absorbente de una longitud de onda preestablecida, para así poder hacer la soldadura por láser. Para ello el primer cuerpo puede estar hecho a partir de un material que sea absorbente de la citada longitud de onda o puede ser de otro material cualquiera (transparente a la citada longitud de onda) e incluir un aditivo que sea absorbente de la longitud de onda en cuestión.

Preferentemente el segundo cuerpo es una lámina con una segunda superficie lisa, y ventajosamente tiene un espesor comprendido entre 20 mieras y 500 mieras. Es particularmente ventajoso que tenga un espesor entre 40 mieras y 200 mieras. Efectivamente, el segundo cuerpo se puede obtener así troquelando una lámina prefabricada, lo que facilita y abarata su obtención. Con estos grosores el segundo cuerpo ya es suficientemente rígido como para cumplir su función y permite un adecuado soldado por láser. En el caso que el segundo cuerpo sea una lámina como la indicada, es ventajoso montar posteriormente, sobre la lámina ya soldada, una tapa que tenga por función proteger a la lámina. Otra alternativa podría ser montar directamente un segundo cuerpo que tenga un elevado espesor, preferentemente comprendido entre 0,5 mm y 2 mm, en cuyo caso ya no es recomendable la adición de una tapa. La invención tiene también por objeto un procedimiento de fabricación de un reductor de presión de acuerdo con la invención caracterizado porque comprende una etapa de soldado por láser en la que se suelda el primer cuerpo al segundo cuerpo mediante por lo menos un cordón de soldadura que se extiende a lo largo de ambos lados del conducto desde la entrada hasta la salida.

Ventajosamente la etapa de soldado se hace con un láser con cristal de iterbio, preferentemente un láser de fibra de onda continua. El láser puede ser por ejemplo el láser de fibra modelo IPG YLM-20-SC®, de onda continua y de 20 W de potencia máxima, con un cabezal TWIST® desarrollado por la sociedad ILT Fraunhofer. Este láser tiene una longitud focal de 100 mm a 254 mm y un diámetro del foco de entre 40 mieras y 75 mieras. Ventajosamente el procedimiento comprende una etapa en la que se fija una tapa que recubre, por lo menos parcialmente, el segundo cuerpo. Alternativamente, como ya se ha comentado anteriormente, se puede emplear un segundo cuerpo de un mayor espesor de manera que ya no sea aconsejable la adición de una tapa.

Breve descripción de los dibujos

Otras ventajas y características de la invención se aprecian a partir de la siguiente descripción, en la que, sin ningún carácter limitativo, se relata(n) un(os) modo(s) preferente(s) de realización de la invención, haciendo mención de los dibujos que se acompañan. Las figuras muestran:

Figs. 1 a 3, unas vistas en planta, alzado parcialmente seccionado y perspectiva de un primer cuerpo de un reductor de presión de acuerdo con el estado de la técnica.

Figs. 4 y 5, unas vistas en alzado y en planta de un segundo cuerpo con una junta de un reductor de presión de acuerdo con el estado de la técnica.

Fig. 6, una vista en alzado parcialmente seccionado del primer cuerpo de la figura 1 y el segundo cuerpo de la figura 4 montados.

Fig. 7, una vista de un detalle de un rehundido del primer cuerpo con la junta parcialmente introducida. Fig. 8, una vista en planta de otro primer cuerpo de acuerdo con el estado de la técnica. Fig. 9, una vista de una sección transversal de un reductor de presión de acuerdo con la invención.

Fig. 10, una vista de una sección transversal del reductor de presión de la Fig. 9 con tapa.

Fig. 1 1 , una vista de una sección transversal de otro reductor de presión de acuerdo con la invención.

Descripción detallada de unas formas de realización de la invención

En las figuras 1 a 5 se muestra un primer cuerpo 1 y un segundo cuerpo 3 de un reductor de presión de acuerdo con el estado de la técnica, concretamente tal como se describe en el documento WO 02/41938, en pág. 1 1 lín. 26 a pág. 13 lín. 8, Figs. 1 a 7. El primer cuerpo 1 presenta una primera superficie 5 en la que hay una ranura o rehundido 7 que conformará el conducto 9 que se extiende desde una entrada 1 1 hasta una salida 13. Por su parte, el segundo cuerpo 3 tiene una junta 15 sobreinyectada sobre una segunda superficie 6. En la figura 6 se muestra el conjunto del primer cuerpo 1 y del segundo cuerpo 3 montados, con la junta 15 formando el cierre estanco. Al montar el segundo cuerpo 3 sobre el primer cuerpo 1 , la junta 15 se introduce parcialmente en la ranura o rehundido 7, tal como se muestra en la figura 7. En la figura 8 se muestra otro primer cuerpo 1 de un reductor de presión de acuerdo con el estado de la técnica con una disposición geométrica diferente del conducto 9.

En la figura 9 se muestra una vista transversal de un reductor de presión de acuerdo con la invención. El reductor de presión comprende un primer cuerpo 1 que, en general es substancialmente igual, al primer cuerpo de los reductores de presión de acuerdo con el estado de la técnica. La diferencia radica en el segundo cuerpo 3, que está unido directamente al primer cuerpo 1 sin que entre ambos haya ningún elemento adicional. El segundo cuerpo 3 está unido al primer cuerpo 1 mediante un cordón de soldadura 17 que recorre ambos lados del conducto 9 desde la entrada 1 1 hasta la salida 13.

En la figura 10 se muestra una vista transversal de otro reductor de presión de acuerdo con la invención. Este reductor de presión es, en principio, igual que el reductor de presión de la figura 9, pero incluye una tapa 19 que cubre el segundo cuerpo 3. Esta tapa 19 no colabora ni en la definición del conducto 9 ni en el cierre estanco del mismo sino que es una protección del segundo cuerpo 3.

En la figura 1 1 se muestra otro reductor de presión de acuerdo con la invención. En este caso el segundo cuerpo 3 es de elevado grosor lo que lo hace más rígido y robusto por lo que ya no es aconsejable incluir una tapa de protección.

Claims

REIVINDICACIONES

1 - Reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente, apto para permitir el suministro de un caudal nominal fijo determinado de medicamento, que comprende: [a] un conducto (9) con una entrada (1 1 ) y una salida (13), dicho conducto (9) siendo apto para ser recorrido por dicho medicamento, [b] un primer cuerpo (1 ) con una primera superficie (5), y [c] un segundo cuerpo (3) con una segunda superficie (6), donde dicho primer cuerpo (1 ) y dicho segundo cuerpo (3) definen una posición montada en la que dicha primera superficie (5) queda substancialmente encarada con dicha segunda superficie (6), y donde por lo menos una de dichas superficies (5, 6) presenta por lo menos un rehundido (7) de tal manera que, en dicha posición montada, queda conformado dicho conducto (9), caracterizado porque dicho segundo cuerpo (3) está directamente en contacto con dicho primer cuerpo (1 ), de manera que entre dicha segunda superficie (6) y dicha primera superficie (5) se define dicho conducto (9) y porque dicho primer cuerpo (1 ) y dicho segundo cuerpo (3) están unidos entre sí mediante por lo menos una línea de unión continua que recorre ambos lados de dicho conducto (9) desde dicha entrada (1 1 ) hasta dicha salida (13). 2 - Reductor de presión según la reivindicación 1 , caracterizado porque dicho segundo cuerpo (3) es una lámina con una segunda superficie (6) lisa.

3 - Reductor de presión según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho segundo cuerpo (3) tiene un espesor comprendido entre 20 mieras y 500 mieras, preferentemente entre 40 mieras y 200 mieras.

4 - Reductor de presión según la reivindicación 2, caracterizado porque dicho segundo cuerpo (3) tiene un espesor comprendido entre 0'5 mm y 2 mm. 5 - Reductor de presión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicho segundo cuerpo (3) es de un material transparente a una longitud de onda preestablecida. 6 - Reductor de presión según la reivindicación 5, caracterizado porque dicha longitud de onda es de 1064 nm ó 1070 nm.

7 - Reductor de presión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque dicho segundo cuerpo (3) es de polimetilmetacrilato.

8 - Reductor de presión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque dicho primer cuerpo (1 ) es absorbente de una longitud de onda preestablecida.

9 - Reductor de presión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque dicho primer cuerpo (1 ) es de metilmetacrilato-acrilonitrilo- butadieno-estireno. 10 - Reductor de presión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 y 9, caracterizado porque dicho primer cuerpo (1 ) incluye un aditivo que es absorbente de una longitud de onda preestablecida.

1 1 - Reductor de presión según una de las reivindicaciones 8 ó 10, caracterizado porque dicha longitud de onda es de 1064 nm ó 1070 nm.

12 - Reductor de presión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 1 1 , caracterizado porque tiene una tapa (19) que recubre, por lo menos parcialmente, dicho segundo cuerpo (3).

13 - Procedimiento de fabricación de un reductor de presión según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado porque comprende una etapa de soldado por láser en la que se suelda dicho primer cuerpo (1 ) a dicho segundo cuerpo (3) mediante por lo menos un cordón de soldadura que se extiende a lo largo de ambos lados de dicho conducto (9) desde dicha entrada (1 1 ) hasta dicha salida (13). 14 - Procedimiento según la reivindicación 13, caracterizado porque dicha etapa de soldado se hace con un láser de cristal de iterbio, preferentemente un láser de fibra y de onda continua. 15 - Procedimiento según una de las reivindicaciones 13 ó 14, caracterizado porque en una etapa se fija una tapa (19) que recubre, por lo menos parcialmente, dicho segundo cuerpo (3).