REDUCTOR DE PRESIÓN Y PROCEDIMIENTO DE FABRICACIÓN Y APLICACIÓN CORRESPONDIENTES
DESCRIPCIÓN
La invención se refiere a un reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente, apto para permitir el suministro de un caudal nominal fijo determinado de medicamento, del tipo que comprende un conducto con una entrada y una salida, dicho conducto siendo apto para ser recorrido por dicho medicamento. La invención también se refiere a unos procedimientos de fabricación de un reductor de presión del tipo indicado, y unos procedimientos de fabricación de un molde de inyección para la inyección de uno de dichos reductores de presión. La invención se refiere asimismo a una aplicación de un reductor de presión tal como el anteriormente mencionado. La invención se refiere también a un dispositivo PCA (Patient controlled analghesia) (Analgesia controlada por el paciente) que comprende un depósito, un botón activador apto para activar una válvula de descarga, un conducto de entrada y un conducto de salida. Son conocidos los reductores de presión del tipo arriba indicado. En diversas aplicaciones en las que es necesario suministrar un medicamento a un paciente a través de un vaso sanguíneo, se emplean unos dispositivos que realizan un suministro durante un periodo de tiempo más o menos largo, como el "gota-a-gota" por gravedad, las bombas elastoméricas, bombas mecánicas, etc. Estos dispositivos suelen crear una sobrepresión en el medicamento a la entrada del vaso sanguíneo, por ejemplo mediante la fuerza elástica del balón de la bomba elastomérica, mediante la fuerza mecánica de la bomba mecánica, mediante la diferencia de alturas entre la bolsa que contiene el medicamento y el punto de entrada en el vaso sanguíneo, etc. Esta sobrepresión suele ser mayor que la estrictamente necesaria para la inserción del medicamento en el vaso sanguíneo, y, por tanto, estos dispositivos suelen incluir un reductor de presión, posicionado en un punto intermedio cualquiera entre el dispositivo
generador de presión y la entrada en el vaso sanguíneo. En general, estos dispositivos deben suministrar unos caudales de medicamento lo más uniformes posibles, y lo más próximos posible a un determinado valor nominal. La función básica del reductor de presión es, precisamente, la de reducir la presión. Usualmente comprenden un conducto que, al ser recorrido por el medicamento, experimenta una pérdida de presión, siendo dicha pérdida de presión básicamente función de dos parámetros: la longitud y la sección transversal del conducto. Los reductores de presión son diseñados específicamente para cada típo de aplicación concreta, es decir, se diseñan teniendo en cuenta con qué tipo de dispositivo estarán conectados, y que caudal se desea suministrar al paciente. Así, por ejemplo, si se desea diseñar un reductor de presión que, conectado a una bomba elastomérica, permita el suministro de un caudal de medicamento determinado, se debe tener en cuenta la presión suministrada por el balón de la bomba elastomérica y las pérdidas de presión en todo el circuito fluídico, para así obtener la pérdida de presión que debe tener lugar en el reductor de presión para alcanzar el caudal deseado. Dado que todos los componentes de un circuito fluídico de este tipo suelen ser estandarizados, basta con sustituir un reductor de presión por otro que provoque una pérdida de presión diferente para obtener un caudal diferente. Por ello no es infrecuente que estos reductores de presión lleven una marca con el caudal que pasa por ellos, en lugar de la pérdida de presión que generan, ya que el caudal es un dato de inmediata interpretación para los usuarios del equipo (usualmente personal médico). Asimismo por ello es frecuente que estos reductores de presión se denominen también reguladores de caudal, si bien son dispositivos diferentes de los reguladores de caudal variables, mediante los cuales es posible, con un mismo dispositivo, seleccionar un caudal concreto dentro de un rango determinado. Son conocidos reductores de presión que están formados por un tubo de vidrio con un diámetro interno muy pequeño. De esta manera se consigue la reducción de presión deseada. Sin embargo, estos reductores de presión suelen ser de longitud reducida. Ello obliga a que la sección
transversal sea muy reducida, si se desea una pérdida de presión elevada. La sección transversal muy reducida tiene inconvenientes: por un lado es muy fácil que se obstruya por cualquier impureza presente en el medicamento (riesgo que puede ser reducido mediante la colocación de un filtro, pero que no puede ser eliminado totalmente), y por otro lado pequeñas variaciones en la sección transversal provocan variaciones importantes en la pérdida de presión. Ello obliga al empleo de procesos productivos sofisticados que permitan garantizar una elevada regularidad en la sección transversal del conducto y, con todo, la dispersión de valores obtenidos es superior a la deseable.
Otra forma de obtener una reducción de presión es mediante un tubo capilar de elevada longitud. En este caso la mayor longitud compensa la mayor sección transversal. El tubo capilar puede ser un tubo elástico, que cuelga libre. Sin embargo esta solución es poco confortable para el paciente, y siempre existe un riesgo de que el tubo se enganche accidentalmente en algún lugar. Además, un parámetro que afecta de una manera importante la constancia del caudal, como es la temperatura del medicamento a su paso por el tubo capilar, no puede ser controlado adecuadamente. Otra solución consiste en un tubo arrollado helicoidalmente y alojado en un recinto cerrado. El conjunto se adhiere a la piel del paciente, lo que uniformiza la -temperatura del medicamento a su paso por el reductor de presión. Sin embargo, la transmisión de calor desde la piel hasta el medicamento a través de la carcasa del recinto, los espacios huecos interiores, la pared del tubo, etc. es relativamente ineficiente. Por otro lado, estos reductores de presión son relativamente complejos y, por tanto, su coste es relativamente elevado.
La invención tiene por objeto superar estos inconvenientes, así como aportar una serie de mejoras adicionales. Esta finalidad se consigue mediante un reductor de presión del tipo indicado al principio caracterizado porque comprende un primer cuerpo con una primera superficie y un segundo cuerpo con una segunda superficie, donde el primer cuerpo y el segundo cuerpo definen una posición montada en la que la primera superficie queda substancialmente encarada con la segunda superficie, y
donde por lo menos una de las superficies presenta por lo menos un canal de tal manera que, en dicha posición montada, queda conformado dicho conducto.
Efectivamente, como ya se verá con más detalle más adelante, la formación del conducto se realiza de una forma automática, simplemente por la mera unión de los dos cuerpos, sin necesidad de ninguna pieza adicional. Ello permite que el coste de producción sea muy reducido. Además, la transmisión de calor se realiza de una forma más directa y, por tanto, más rápida y eficiente. Preferentemente el canal es un rehundido en la superficie o está definido mediante dos paredes de canal que sobresalen de la superficie.
De una forma ventajosa, el reductor de presión es de material plástico inyectado. Esta tecnología permite la realización de elevadas cantidades a un coste reducido. Preferentemente el reductor de presión es substancialmente aplanado, y ventajosamente presenta unas dimensiones exteriores aptas para ser fijado sobre la piel de dicho paciente. De esta manera el reductor de presión puede fijarse sobre la piel del paciente y puede alcanzar una estabilidad térmica elevada, lo que estabiliza asimismo las posibles fluctuaciones de caudal que podrían derivarse de cambios térmicos del entorno. Adicionalmente sus reducida?, dimensiones aumentan el confort del paciente y reducen el riesgo de accidentes. De cara a la estabilidad térmica, es particularmente interesante que el reductor de presión sea totalmente macizo, a excepción del conducto, ya que así se alcanza una estabilidad térmica mejorada, ya que posibles diferencias de temperatura se compensan de una forma más rápida que en el caso que el reductor de presión incluya cámaras con aire.
Al indicar que el reductor de presión es aplanado no se debe entender en un sentido estricto, es decir, con superficies planas, sino que se debe entender en el sentido que tiene un espesor substancialmente menor que su longitud o anchura. Sin embargo, el reductor de presión puede tener una suave curvatura general que lo haga más ergonómico, por
ejemplo para adaptarse mejor a la curvatura natural de una extremidad humana.
De una forma ventajosa, únicamente la primera superficie presenta los canales, mientras que la segunda superficie es lisa. De esta manera la complejidad de fabricación queda restringida a únicamente uno de los cuerpos, siendo el otro cuerpo una pieza sencilla, sin complicaciones tecnológicas especiales. Ello permite un abaratamiento de los costes.
El reductor de presión debe disponer de un conducto lo más largo posible, ya que ello permite, para una misma caída de presión, aumentar la sección transversal del conducto y, por tanto, aumentar la estabilidad de producción, simplificar las exigencias geométricas, y reducir el riesgo de taponamiento por una impureza sólida. En este sentido, son posibles diversas geometrías del canal. Desde un punto de vista estrictamente fluídico, sería deseable un canal que defina una trayectoria de curvas suaves y que recorra al máximo la primera y/o la segunda superficie. Sin embargo, desde el punto de vista de fabricación tanto del molde como del propio cuerpo, las trayectorias de los canales tienen algunos condicionantes y, por tanto, algunas soluciones preferentes. Así, por ejemplo, es ventajoso que la primera superficie presente los canales que conformen una serie de ranuras paralelas entre si, unidas entre sí por unos tramos perpendiculares a dichas ranuras, siendo los tramos de longitud mucho menor y de profundidad mucho mayor que las ranuras, formando en su conjunto un conducto en forma de zlg-zag. Esta geometría es particularmente interesante cuando el molde se realiza mediante un rectificado.
Preferentemente el segundo cuerpo dispone de una lámina de un material elástico, que define dicha segunda superficie. Esta lámina de material elástico permite, entre otras cosas, realizar un buen cierre estanco de los canales, por lo que se asegura tanto la estanqueidad con respecto al exterior (evitando fugas de medicamento hacia el exterior) como la estanqueidad entre los diversos puntos de la trayectoria del canal (evitando que se formen conexiones fluídicas entre diversos puntos del
canal, a modo de by-pass, lo que modificaría la caída de presión del reductor).
En algunos casos, la caída de presión en el reductor de presión varía porque varía la caída de presión de todo el dispositivo, por ejemplo, la presión suministrada aguas arriba por la bomba mecánica, la bomba elastomérica, la diferencia de alturas, etc. En este sentido es ventajoso que el reductor de presión disponga de un dispositivo compensador de variaciones de presión. Este dispositivo compensador de variaciones de presión debe ser capaz de aumentar la caída de presión en el reductor de presión cuando aumenta la presión aguas arriba, o cuando se reduce la presión aguas abajo (si bien este caso es menos frecuente ya que aguas abajo suele estar ya el vaso sanguíneo del paciente, donde las posibles diferencias de presión son reducidas). Preferentemente, la variación en la caída de presión en el reductor de presión se consigue variando la sección transversal del conducto, es decir, el dispositivo compensador de variaciones de presión debe ser capaz de variar la sección transversal del conducto. Ello se puede conseguir preferentemente mediante la lámina de material elástico, que es apta para introducirse parcialmente en los canales. Así, por ejemplo, una forma ventajosa de realización se obtiene al disponer que se extienda una cavidad entre la lámina de material elástico y el segundo cuerpo, estando dicha cavidad en comunicación fluida con la entrada, de tal manera que la cavidad está separada de los canales mediante la lámina de material elástico. Preferentemente la cavidad está conectada fluídicamente "en serie" con el canal, de manera que el medicamento entra en el reductor de presión por la entrada, a continuación recorre la cavidad, y a la salida de la cavidad se inicia el canal. De esta forma, la cavidad conjuntamente con la lámina de material elástico conforman el dispositivo compensador de variaciones de presión, ya que una presión más elevada en la entrada del reductor de presión implica una presión más elevada en la cavidad, y esta presión más elevada en la cavidad tiende a apretar la lámina de material elástico contra los canales, haciendo que se introduzca parcialmente la lámina de material elástico en los canales y disminuyendo así la sección transversal del conducto. De
esta manera, la mayor presión en la entrada se compensa mediante una mayor caída de presión en el reductor de presión, obteniéndose así un flujo de medicamento más uniforme. De una forma similar se compensaría una mayor presión a la salida del reductor de presión. La mayor presión a la salida significa que en todo el conducto hay también una mayor presión. Esta sobrepresión tiende a empujar a la lámina de material elástico fuera de los canales, aumentando así la sección transversal. De esta manera, un aumento de presión a la salida se compensa mediante una menor caída de presión en el reductor de presión. Se alcanzan también compensaciones similares en los casos que, en lugar de sobrepresiones, se produzcan depresiones con respecto de la presión nominal.
Otra ventaja adicional se obtiene al aprovechar la etapa de montaje de los dos cuerpos para realizar un ajuste fino de la caída de presión real de cada reductor de presión. Es decir, durante la etapa de montaje de ambos cuerpos, se puede analizar la caída de presión del conducto y, en función del valor obtenido, se puede ajustar el valor obtenido con el valor nominal. Para ello se debe dotar a los dos cuerpos de algún dispositivo de ajuste de presión del reductor de presión, de tal manera que durante el montaje se pueda actuar sobre el mismo. Una forma consistiría en disponer los canales de tal manera que un pequeño desplazamiento relativo entre ambos cuerpos tenga ςomo consecuencia que la longitud efectiva del conducto sea diferente (más corto o más largo). Durante el montaje se puede ajustar la posición final de ambos cuerpos de manera que la longitud del conducto sea la adecuada para que el caudal real suministrado sea lo más próximo posible al valor nominal determinado. Otra forma consiste en apretar ambos cuerpos más o menos entre sí durante la etapa de unión (que preferentemente es mediante una soldadura por ultrasonidos), de tal manera que la sección transversal del conducto varíe, variando así la caída de presión generada por el reductor de presión. Para este tipo de solución es preferente que se disponga de la lámina de material flexible antes citada, la cual, siendo apta para introducirse parcialmente en el canal, permite realizar de una manera económica y sencilla la función de dispositivo de ajuste descrita.
La invención tiene asimismo por objeto un procedimiento de fabricación de un reductor de presión que comprende una etapa de inyección del primer cuerpo en la que se conforman directamente los canales. Este procedimiento permite la obtención de reductores de presión a un coste muy competitivo, ya que el proceso de inyección permite la producción de cantidades elevadas de piezas, de una forma económica y con una calidad constante.
Alternativamente es posible la realización de los canales por otros medios, siempre que estos medios permitan la realización de canales del orden de 0'1 mm por 0'1 mm de sección transversal. Por ejemplo es posible el empleo de un grabado por láser, o de un rectificado. El empleo de cada tipo de procedimiento dependerá de las circunstancias productivas de cada caso (volúmenes, precios, calidad, disponibilidad de medios, etc.)
En cualquier caso, si se desea disponer de la lámina de material flexible, es preferible obtener dicha lámina directamente a partir de la etapa de inyección, mediante la realización de una biinyección del segundo cuerpo. Ello significa otra vez un abaratamiento de los costes, ya que se simplifica notablemente la realización del conjunto, y se obtiene la lámina prácticamente de una forma simultánea con el segundo cuerpo. Otro objetivo de la invención es un procedimiento de fabricación de un molde de inyección para un reductor de presión caracterizado porque los rehundidos se corresponden con unos resaltes en el molde, donde estos resaltes se realizan mediante una etapa que comprende por lo menos una de las técnicas del grupo formado por fresado, rectificado, electroerosión, grabado por láser, y grabado por ácido. El molde así realizado es apto para la inyección de los cuerpos del reductor de presión, con las ventajas económicas ya indicadas.
Otro objetivo de la invención es un procedimiento de fabricación de un molde de inyección para un reductor de presión con un canal definido mediante dos paredes de canal, caracterizado porque las paredes de canal se corresponden con unos entrantes en el molde, donde los entrantes se realizan mediante una etapa que comprende por lo menos una de las
técnicas del grupo formado por fresado, rectificado, electroerosión, grabado por láser, y grabado por ácido.
Otro objetivo de la invención es una aplicación de un reductor de presión de acuerdo con la invención para permitir el suministro de un caudal nominal fijo determinado de medicamento en un dispositivo de bomba elastomérica. Las bombas elastoméricas suministran un medicamento a una presión relativamente elevada (mayores de 150 milibares, mientras que un dispositivo de "gota-a-gota" por gravedad suele trabajar a unos 80 milibares) y por tanto requieren un reductor de presión adecuado para poder trabajar con estas presiones como presiones de entrada. Asimismo es interesante que el reductor de presión disponga del dispositivo compensador de variaciones de presión, ya que es inevitable que los diferentes balones de las bombas elastoméricas presenten una cierta dispersión por lo que se refiere a la presión que suministran, tanto entre un balón y otro, como la presión suministrada por un mismo balón a lo largo del tiempo. Asimismo tampoco se puede descartar que durante el tiempo que dura el tratamiento, alguna impureza obture parcialmente un filtro dispuesto para tal fin, con la consiguiente modificación en la caída de presión del mismo y, por tanto, en todo el circuito fluídico. También en este caso el dispositivo compensador de presiones puede reducir el impacto de esta variación de presión en el caudal suministrado a paciente.
Es particularmente interesante la aplicación de un reductor de presión de acuerdo con la invención en una bomba elastomérica como la descrita en el documento ES-P-200002195, que se incorpora en la presente por referencia.
Finalmente otro objetivo de la invención es un dispositivo PCA (patient controlled analghesia) que comprende un depósito, un botón activador apto para activar una válvula de descarga, un conducto de entrada, y un conducto de salida, caracterizado porque comprende un primer cuerpo con una primera superficie y un segundo cuerpo con una segunda superficie, donde el primer cuerpo y el segundo cuerpo definen una posición montada en la que la primera superficie queda substancialmente encarada con la segunda superficie, y donde por lo
-ló¬
menos una de las superficies presenta por lo menos un canal (11) de tal manera que, en la posición montada, queda conformado el conducto. Preferentemente el canal del dispositivo PCA está definido mediante dos paredes de canal que sobresalen de la superficie. Otras ventajas y características de la invención se aprecian a partir de la siguiente descripción, en la que, sin ningún carácter limitativo, se relatan unos modos preferentes de realización de la Invención, haciendo mención de los dibujos que se acompañan. Las figuras muestran:
Fig. 1, una vista en planta de una primera forma de realización de un primer cuerpo.
Fig. 2, una vista en alzado frontal, parcialmente seccionada, del primer cuerpo de la Fig. 1.
Fig. 3, una vista en perspectiva del primer cuerpo de la Flg. 1. Fig. 4, una vista en alzado frontal de una primera forma de realización de un segundo cuerpo, con una lámina de material elástico. Fig. 5, una vista en planta del conjunto de la Fig. 4. Fig. 6, una vista en alzado frontal, parcialmente seccionada, de una primera forma de realización de un reductor de presión. Fig. 7, un vista de un detalle de un rehundido del reductor de presión de la Fig. 6, con la lámina de material elástico parcialmente introducida.
Fig. 8, una vista en planta de una segunda forma de realización de un primer cuerpo. Fig. 9, una vista de una sección longitudinal de una segunda forma de realización de un segundo cuerpo.
Fig. 10, una vista en planta del segundo cuerpo de la Fig. 9. Fig. 11 , una vista de una sección longitudinal de una tercera forma de realización de un primer cuerpo. Fig. 12, una vista en planta del primer cuerpo de la Fig. 11.
Fig. 13, una vista en alzado frontal de una lámina de material elástico.
Fig. 14, una vista en planta de la lámina de la Fig. 13.
Fig. 15, una vista de una sección longitudinal de un reductor de presión con dispositivo compensador de variaciones de presión.
Fig. 16, una vista de una sección transversal del reductor de presión de la Fig. 15. Fig. 17, una vista de un detalle de un rehundido del reductor de presión de la Fig. 15, con la lámina de material elástico parcialmente introducida.
Fig. 18, una vista en planta de una cuarta forma de realización de un primer cuerpo. Fig. 19, una vista en planta de una quinta forma de realización de un primer cuerpo.
Fig. 20, una vista en planta de una sexta forma de realización de un primer cuerpo.
Fig. 21 , una vista de un detalle de un canal definido mediante dos paredes de canal del reductor de presión de la Fig. 19, con la lámina de material elástico parcialmente introducida.
Fig. 22, una vista de un detalle de un espigón y las correspondientes prolongaciones.
Fig. 23, una vista en planta de un primer cuerpo de un reductor de presión con un dispositivo PCA.
Fig. 24, una vista de una secpión transversal de un reductor de presión con un dispositivo PCA.
Fig. 25, una vista equivalente a la de la Fig. 24, pero con el botón activador apretado.
Los reductores de presión mostrados en las Figs. se componen todos de un primer cuerpo 1, un segundo cuerpo 3 y una lámina 5 de material elástico que va intercalada entre ambos cuerpos 1 y 3. El primer cuerpo 1 , el segundo cuerpo 3 y la lámina 5 son cuerpos aplanados, de manera que el conjunto es asimismo aplanado. Vistos en planta, tienen todos ellos substancialmente una forma rectangular, con los vértices redondeados. Uno de los cuerpos 1 o 3 presenta en cada uno de sus dos lados menores respectivamente una entrada 7 y una salida 9, en forma de
un breve tubo rígido que sobresale del cuerpo 1 ó 3 y que permite conectar el reductor de presión con los restantes elementos de un dispositivo de suministro de medicamento. Esta geometría es, por tanto muy adecuada para ser fijada sobre la piel del paciente, con las consiguientes ventajas de confort y estabilidad térmica.
El primer cuerpo 1 de las Figs. 1 a 3, presenta una entrada 7 y una salida 9, que se extienden por el interior del primer cuerpo 1 hasta alcanzar unos canales 11, definidos por unos rehundidos 11. Se pueden apreciar substancialmente dos tipos de rehundidos 11: unas ranuras paralelas 13, que se extienden en sentido longitudinal del primer cuerpo 1, y unos tramos transversales 15, que unen los extremos de cada par de ranuras paralelas 13 adyacentes, y el inicio de la primera ranura 13 con la entrada 7 y el final de la última ranura 13 con la salida 9, de manera que se define un conducto que recorre todo el reductor de presión. La parte superior del conducto quedará cerrada por la lámina 5 que, a su vez, queda fijada por el segundo cuerpo 3, tal como se aprecia en la Fig. 6.
Los tramos transversales 15 tienen una anchura y una profundidad mayores que las ranuras paralelas 13.
El primer cuerpo 1 de la Fig. 1 presenta también unas regatas 17 en las que pueden encajar unas aletas 19 dispuestas en el segundo cuerpo 3 (ver Fig. 4), para facilitar el montaje y soldadura del conjunto.
El segundo cuerpo 3 de las Figs. 4 y 5 es substancialmente una pieza plana, que sirve de soporte de la lámina 5. El segundo cuerpo 3 presenta unas aletas 19, aptas para introducirse en las regatas 17. Un ejemplo de material adecuado para realizar la lámina 5 de material elástico es el santoprene, mientras que un ejemplo de material adecuado para la realización del primer cuerpo 1 y del segundo cuerpo 3 es el ABS.
En la Flg. 6 se muestra una imagen del conjunto, formando un reductor de presión. Entre el primer cuerpo 1 y el segundo cuerpo 3 queda aprisionada la lámina 5. Si durante la soldadura de ambos cuerpos 1 y 3 se ejerce una presión suficiente, la lámina 5 cierra de una manera estanca el rehundido 11, de manera que el conducto entre la entrada 7 y la salida 9
queda perfectamente definido y operativo. Dadas las propiedades elásticas de la lámina 5, ésta se introduce parcialmente en el rehundido 11 (ver Fig. 7). En función de la presión ejercida durante la soldadura, la lámina 5 se introduce más o menos en el rehundido 11 , hecho que se puede emplear para realizar un ajuste de la caída de presión del reductor de presión durante la fase de soldadura. De esta manera se pueden corregir la mayoría de las dispersiones que se obtendrían en el caso de no realizarse dicho ajuste.
En la Fig. 8 se muestra otra forma de realización de un primer cuerpo 1. Este primer cuerpo 1 presenta una cantidad de rehundidos 11 diferente, lo que permite variar la caída de presión del reductor de presión de una forma muy sencilla y sin necesidad de variar los restantes parámetros geométricos. En cualquier caso, se observa que es posible realzar cualquier geometría con la única condición de respetar el espacio disponible. Existe una pluralidad de soluciones posibles (ver también la Fig. 18) en todas las cuales es posible obtener un conducto cuya longitud es mayor que cualquiera de las dimensiones externas del reductor de presión, y a lo largo del cual la caída de presión tiene lugar, preferentemente, de una forma uniforme. Además, este primer cuerpo 1 presenta unos escalonados 21 , que mejoran el proceso de soldadura.
En las Figs. 9 a 17 se muestran los elementos de un reductor de presión que dispone de un dispositivo compensador de variaciones de presión. En las Figs. 11 y 12 se observa un primer cuerpo 1, que presenta los rehundidos 11 y las aletas 19 de soldadura. En este caso, la entrada 7 y la salida 9 no están en el primer cuerpo 1 sino que están en el segundo cuerpo 3, mostrado en las Figs. 9 y 10. La entrada 7 y la salida 9 acaban en el interior del segundo cuerpo 3 en unos primeros orificios 23 que coinciden con unos segundos orificios 25 dispuestos en la lámina 5 (ver Fig. 14), y que coinciden con el inicio y el fin de la trayectoria del rehundido 11 a lo largo del primer cuerpo 1. De esta manera es posible elegir libremente la distribución de los diversos elementos citados (entrada 7, salida 9, rehundidos 11) entre los dos cuerpos 1 y 3. Es posible, por tanto, poner la entrada 7 en un cuerpo 1 ó 3 diferente de la salida 9, es posible
que los rehundidos 11 estén en ambos cuerpos 1 y 3, etc. Esto es generalizable a cualquier variante de reductor de presión. En el caso particular representado en las Figs. 9 a 17, el segundo cuerpo 3 presenta, adicionalmente, un rebaje que, una vez se haya colocado la lámina 5, definirá una cavidad 27. La cavidad 27 está conectada con el primer orificio 23 que comunica con la entrada 7 y, en el extremo opuesto, la cavidad está conectada, a través de un segundo orificio 25 presente en la lámina 5, con el inicio de los rehundidos 11. El final de los rehundidos 11 está encarado con otro segundo orificio 25 el cual, a su vez, está encarado con el primer orificio 23 del segundo cuerpo 3 que comunica con la salida 9. En las Figs. 15 y 16 se observa que la cavidad 27, que está substancialmente a la misma presión que la presión existente a la entrada 7, transmite esta presión a la lámina 5, la cual se introducirá parcialmente en los rehundidos 11 (Fig. 17) de una forma más o menos acusada en función de las diferencias de presión existentes entre ambos lados de la lámina 5. De esta manera, como ya se ha indicado anteriormente, se puede corregir, por lo menos parcialmente, diferencias de presión que, de no ser corregidas, se traducirían en diferencias de caudal suministrado.
En la Fig. 18 se muestra un primer cuerpo 1 en el que los rehundidos 11 conforman un conducto de curvas redondeadas y sección transversal constante. En este ejemplo concreto, los rehundidos 11 se han realizado mediante un grabado por láser directamente sobre el primer cuerpo 1 , el cual ha sido obtenido por técnicas de inyección de plástico convencionales. Sin embargo, es posible obtener una geometría similar realizando un molde de inyección a partir del cual el primer cuerpo 1 , una vez inyectado, ya presente el rehundido 11 conformado. El molde de inyección en cuestión, que dispone de unos resaltes que definen dicho rehundido 11 en el primer cuerpo 1, se obtiene asimismo aplicando técnicas de grabado por láser. Si bien en todos los ejemplos mostrados los rehundidos 11 definen un único conducto, también es posible disponer de unos rehundidos 11 que definan una serie de subconductos que estén conectados fluídicamente en paralelo entre sí.
En las Figs. 19 a 22 se aprecian otras formas ventajosas de realización de la invención.
Efectivamente, hasta el momento se han descrito diversos ejemplos de realización en los que el canal 11 es un rehundido 11 en la primera superficie y/o en la segunda superficie. Sin embargo el canal 11 puede quedar definido mediante dos paredes de canal 29 que sobresalen de dicha primera o segunda superficie. Efectivamente de esta manera se simplifica la construcción del molde, ya que las paredes de canal 29 se traducen en unos rehundidos en la correspondiente superficie del molde. Por otro lado las paredes de canal 29 son las que harán de superficie de contacto con la lámina 5 de material elástico. Al ser esta superficie de contacto menor que la existente en los ejemplos explicados anteriormente, la presión sobre la lámina 5 es mayor, por lo que se consigue una mejor estanqueidad. Por lo demás la invención se comporta esencialmente de la misma manera que en los ejemplos anteriores, en particular se puede ajustar la caída de presión real de cada reductor de presión mediante la variación de la sección transversal del conducto mediante la introducción parcial de la lámina 5 de material elástico en el canal, tal como puede apreciarse en la Fig. 21. En el caso que se establezca una conexión fluida imprevista entre dos puntos del conducto, cortocircuitando parte del conducto (usualmente denominado by-pass), es conveniente que el tramo cortocircuitado sea lo más pequeño posible. Debe tenerse en cuenta que la longitud del conducto es un parámetro fundamental para regular la caída de presión del traductor de presión y, por tanto, el caudal de medicamento que llega al paciente. Si accidentalmente se reduce la longitud del conducto ello significa un mayor caudal de medicamento que llega al paciente. En el caso de conductos que tienen una forma de zig-zag, existe el riesgo de que se establezca un by- pass entre dos ranuras paralelas 13. Ello trae como consecuencia que, en el peor de los casos, se reduce la longitud total del conducto en una distancia equivalente a la suma de la longitud de las dos ranuras paralelas 13. Por lo tanto es interesante que estas ranuras paralelas 13 sean de longitud reducida. La configuración habitual del reductor de presión es que
la superficie que presenta el canal 11, tenga una superficie útil alargada (por ejemplo rectangular o elíptica), que defina una longitud y una anchura donde la longitud es mayor que la anchura. En este caso es preferente que el canal 11 que, como ya se ha indicado comprende unas ranuras paralelas 13 unidas entre sí por unos tramos transversales 15 perpendiculares a las ranuras, tengan las ranuras 13 paralelas a la anchura de la superficie útil, tal como puede verse en las Figs. 19 y 20. De esta manera, la longitud máxima que puede quedar cortocircuitada en el caso de que se establezca un cortocircuito entre dos ranuras paralelas 13 adyacentes es menor.
En determinados casos es preferible que, en el caso de que haya una falta de estanqueidad en algún punto del conducto, el líquido que se escapa no se reintroduzca en otro punto del conducto (generando así un cortocircuito o by-pass) sino que el líquido que se escapa sea evacuado al exterior. En este sentido es ventajoso que el reductor de presión disponga de unos aliviaderos 31 aptos para recoger el medicamento que sale del canal 11 debido a fugas por falta de estanqueidad. Preferentemente los aliviaderos 31 están constituidos por un espacio hueco 33 que se define entre la superficie que presenta el canal 11 (es decir, la primera superficie o la segunda superficie), la pared de canal 29 correspondiente y la lámina 5 de material elástico (ver Fig. 21 ). Eri este espacio hueco 33 se acumula el líquido que sale del canal 11 debido a la fuga y, debidamente canalizado, puede ser evacuado del reductor de presión, evitándose así que se establezca un cortocircuito o by-pass, y evitándose así que el paciente reciba un caudal de medicamento superior al previsto.
Una forma preferente de evacuar el medicamento acumulado en el espacio hueco 33 es mediante unas prolongaciones 35 de los aliviaderos 31 y que permiten que las fugas salgan al exterior del reductor. Efectivamente, tal como puede verse en las Figs. 19 y 20, las paredes de canal 29 presentan unos espigones 37 que se extienden hasta más allá del perímetro de la lámina 5 de material elástico. Estos espigones 37 definen unas prolongaciones 35 de los aliviaderos 31 de manera que el líquido que se va acumulando en los aliviaderos 31 puede desplazarse a través de los
mismos hasta las prolongaciones 35 y, a través de las prolongaciones 35 hasta el exterior del reductor de presión.
Los aliviaderos 31 pueden estar dispuestos a lo largo de todo de todo el conducto, como puede verse en la Fig. 20, o pueden estar dispuestos en algunos tramos del conducto (es decir no en la totalidad de su longitud), como puede verse en la Fig. 19. Asimismo los espigones 37, con las correspondientes prolongaciones 35 de los aliviaderos 31 , pueden estar dispuestos en cada tramo transversal 15 o solamente en algunos de ellos. Otra forma ventajosa de realización de la invención se obtiene cuando el reductor de presión de acuerdo con la invención incluye un dispositivo PCA (Patent controlled analghesia) que permita un suministro de medicamento con un segundo caudal mayor que el caudal nominal del reductor de presión durante un periodo de tiempo determinado. Preferentemente el suministro de medicamento con el segundo caudal está limitado a un volumen predeterminado V. Es particularmente ventajoso que dos suministros consecutivos del volumen V de medicamento con el segundo caudal deban estar espaciados entre sí un determinado espacio de tiempo. Los dispositivos PCA son conocidos, sin embargo, son fabricados usando una pluralidad de componentes, lo que requiere una gran mano de obra y tiene unos elevados costes de fabricación. La tecnología de la presente invención permite simplificar enormemente estos dispositivos. En estos casos preferentemente el reductor de presión tiene un segundo canal 39 apto para permitir el paso de un tercer caudal de medicamento, tiene un depósito 41 y un botón activador 43 apto para activar una válvula de descarga 45. Puede verse un ejemplo en las Figs. 23 a 25. El reductor de presión dispone de un canal 11 equivalente a los descritos en los ejemplos anteriores. Sin embargo el reductor de presión dispone de un segundo canal 39 que permite el paso del medicamento, con un tercer caudal, hasta un depósito 41 que tiene un volumen predeterminado V. El depósito 41 puede estar conformado por un espacio entre la primera superficie del primer cuerpo 1 y la lámina 5, que se va deformando a medida que se va
llenando. El segundo canal 39 está diseñado de tal manera que el tercer caudal que pasa a su través tarda un tiempo predeterminado en llenar el depósito 41. Un botón activador 43 es forzado por un muelle 47 a una posición de cierre en la que aprieta la lámina 5 contra el asiento 49 de la válvula de descarga 45. Al apretarse (por ejemplo con el dedo) el botón activador 43, la lámina 5 puede separarse del asiento de válvula 49 de manera que el líquido en el depósito 41 puede salir al exterior con un segundo caudal. El segundo caudal es elevado y, en principio no requiere un control especial, aparte de que sea fisiológicamente aceptable, ya que el objetivo del dispositivo PCA es que puntualmente el paciente pueda recibir una dosis suplementaria de medicamento. Sin embargo el tercer caudal sí debe ser controlado con precisión ya que es el que determina la velocidad del llenado del depósito 41 y, por tanto, la frecuencia con la que el paciente puede autosuministrarse el volumen V del medicamento adicional. De esta manera, si, por ejemplo, se considera que el paciente no puede suministrarse el volumen V de medicamento con una frecuencia superior a cada media hora, es suficiente con diseñar el segundo canal 39 de manera que el tercer caudal tarde precisamente media hora en llenar el depósito 41. Todo este circuito fluídico es independiente del canal 11, por el cual seguirá fluyendo el caudal nominal preestablecido