ES2309465T3 - Dispositivo con orificio para la administracion de farmacos a bajos caudales de fluido. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (200) con orificio para administrar un fármaco que comprende: un elemento (210) interno que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un devanado (220) enrollado helicoidalmente sobre el elemento interno; definiendo el devanado y el elemento interno un primer canal (230) para transportar un fármaco a su través y una entrada en el extremo proximal del devanado y una salida en el extremo distal del devanado; y un elemento (226) externo sobre el devanado, caracterizado porque el devanado y el elemento externo definen un segundo canal (240) para transportar también un fármaco a su través.
Description
Dispositivo con orificio para la administración
de fármacos a bajos caudales de fluido.
La presente invención se refiere, en general, a
la administración de fármacos, y en particular, a un dispositivo
nuevo y útil para administrar fármacos al cuerpo de un paciente a un
caudal muy bajo. También se describen un procedimiento de
fabricación del dispositivo de administración de fármacos
novedoso.
Se conocen dispositivos de administración de
fluidos, y particularmente, dispositivos de administración de
fármacos. Adicionalmente, también se conoce dentro del campo de la
administración de fluidos o la administración de fármacos, que
fluidos, tales como fármacos, pueden moverse a través de
trayectorias de flujo helicoidales. Por ejemplo, la patente
estadounidense número 3.998.244 (Bentley) describe una válvula de
irrigación por goteo con una trayectoria de flujo helicoidal para el
suministro de diversos líquidos agrícolas, tales como fertilizantes
que van a alimentarse a través de un sistema de irrigación. Este
sistema particular es útil para proporcionar una irrigación por
goteo que conserva el agua, minimiza el crecimiento de malas hierbas
y facilita el transporte de los líquidos agrícolas a través del
sistema de irrigación.
La patente estadounidense número 4.176.683
(Leibinsohn) describe un regulador de flujo útil en un aparato
diseñado para administrar líquidos al cuerpo. El dispositivo es un
regulador de flujo de fluido preajustable que tiene un manguito
alargado de material flexible y un núcleo dentro del manguito que
tiene un rebaje helicoidal de sección transversal variable grabada o
marcada en el núcleo. Un anillo en el exterior del manguito tiene un
diámetro interno ligeramente inferior al diámetro externo del
manguito y se usa para apretar el manguito contra el núcleo para
definir un paso de flujo entre el núcleo y el manguito. El volumen
de flujo está determinado por la posición longitudinal del anillo a
lo largo del manguito.
La patente estadounidense número 6.270.483
(Yamada et al.) describe un regulador de descarga de líquido
y un alimentador de líquido que utiliza un regulador de descarga de
líquido. El regulador tiene un canal grabado en espiral o formado
sobre la superficie de un elemento que forma el paso. La superficie
del elemento que forma el paso se pone en contacto próximo con la
superficie interna de una parte de alojamiento en la que el canal
funciona como un paso de líquido. El elemento que forma el paso se
fabrica de un material plástico usando la fabricación mediante
moldeo por inyección y la producción en serie. El fin principal
detrás del uso de material plástico fabricado exclusivamente
mediante la inyección de la formación del elemento que forma el paso
tiene como objetivo reducir los costes de fabricación del
regulador.
La patente estadounidense número 5.985.305
(Peery et al.) describe una salida de regulación de la
retrodifusión constituido de un elemento roscado macho en relación
roscada con una superficie interior lisa de un depósito, formando
así una trayectoria de flujo helicoidal. Tal como se muestra
claramente, de manera similar a los otros dispositivos reguladores
de flujo de la técnica anterior, la salida de regulación está
constituida por un núcleo sólido de material que sirve como elemento
roscado macho, es decir un tornillo, que está en relación de
acoplamiento con la superficie interior lisa del depósito.
La patente estadounidense 4 411 292 da a conocer
un dispositivo reductor del flujo de fluido, que puede producir un
caudal de fluido preciso. El dispositivo comprende una bobina en
espiral cerrada, un elemento interno y un elemento externo. La
espiral cerrada de hilo se pone en contacto en una cara con uno de
los elementos para cerrar el conducto en espiral entre ella y la
cara respectiva de la bobina, dejando así el otro conducto en
espiral para conducir el fluido.
El documento DE 199 34 445 da a conocer un
control de válvula en la forma de un muelle helicoidal que está
conectado en el exterior a una primera cámara de fluido, cuyo
interior está conectado a una segunda cámara de fluido.
Hasta la fecha, no ha habido dispositivos
reguladores del flujo de fluido, mecanismos ni dispositivos de
administración de fármacos que usen este tipo de mecanismos que
pueden proporcionarse o fabricarse de manera extremadamente eficaz,
fácil y rápidamente adaptables a cualquier configuración diseñada
deseada, y que tienen un coste de fabricación extremadamente
bajo.
La presente invención está dirigida al campo de
la administración de fármacos y se refiere a un dispositivo
regulador de fármacos, mecanismo o elemento de orificio novedoso tal
como un dispositivo con orificio. La presente invención también se
refiere a un dispositivo de administración de fármacos que utiliza
el mecanismo con orificio novedoso e incluye una bomba implantable
novedosa, un dispositivo de administración de fármacos novedoso tal
como un catéter de administración de fármacos o un dispositivo de
administración de fármacos implantable novedoso tal como una bomba
de fármacos implantable.
Para los fines de esta descripción, el término
"fármaco" significa cualquier tipo de molécula o compuesto que
puede administrarse a un paciente que incluye poderse administrar
como un fluido, suspensión o de manera similar al fluido. El término
"fármaco" también se define como que significa cualquier tipo
de agente terapéutico o agente de diagnóstico que puede incluir
cualquier tipo de medicamento, producto farmacéutico, compuestos
químicos, colorantes, moléculas biológicas, que incluyen tejido,
células, proteínas, péptidos, hormonas, moléculas de señalización o
ácidos nucleicos tales como ADN y ARN.
La invención se define en la reivindicación
1.
Una realización de la presente invención es un
dispositivo con orificio tal como un mecanismo con orificio o
regulador de dispensación de fármacos o elemento regulador (todos
denominados comúnmente en el presente documento como "dispositivo
con orificio" o "mecanismo con orificio" u "orificio").
Según la presente invención, el dispositivo con orificio se usa para
administrar un fármaco y comprende un elemento interno que tiene un
extremo proximal y un extremo y un extremo distal y un devanado
enrollado helicoidalmente alrededor del elemento interno. El
devanado y el elemento interno definen un primer canal para
transportar un fármaco a su través (un canal activo). Una entrada
está en el extremo proximal del devanado y una salida está en el
extremo distal del devanado.
Otra realización de la presente invención es un
dispositivo para administrar un fármaco en el que el dispositivo
comprende un cuerpo que tiene un extremo proximal y un extremo
distal y una abertura en el extremo distal del cuerpo. Un mecanismo
con orificio está incluido en el extremo distal del cuerpo y está en
comunicación fluida con la abertura. El mecanismo con orificio
comprende un elemento interno que tiene un extremo proximal y un
extremo distal y un devanado enrollado helicoidalmente alrededor del
elemento interno. El devanado y el elemento interno definen un
primer canal para transportar un fármaco a su través (un canal
activo) y una entrada en el extremo proximal del devanado y una
salida en el extremo proximal del devanado.
En esta realización según la presente invención,
el dispositivo novedoso es un dispositivo de administración de
fármacos tal como un catéter de administración de fármacos o un
dispositivo con puerto de infusión tal como un puerto intravenoso
(i.v.) o dispositivo de administración de fármacos o fluidos
i.v.
Otra realización de la presente invención es un
dispositivo implantable novedoso para administrar un fármaco en el
que el dispositivo comprende un alojamiento y una fuente de fármaco
contenida dentro del alojamiento. Un mecanismo con orificio está
ubicado en, sobre o dentro del alojamiento y se comunica de manera
fluida con la fuente de fármaco. El mecanismo con orificio comprende
un elemento interno que tiene un extremo proximal y un extremo
distal y un devanado enrollado helicoidalmente alrededor del
elemento interno. El devanado y el elemento interno definen un
primer canal para transportar el fármaco a su través (un canal
activo) y una entrada en el extremo proximal del devanado y una
salida en el extremo distal del devanado. El fármaco se transporta
por el mecanismo con orificio y se dispensa en el exterior del
alojamiento. El dispositivo implantable novedoso según la presente
invención está diseñado como un dispositivo temporal o bien uno
permanente que va a implantarse en el cuerpo de un paciente,
particularmente, en cualquier ubicación sobre o dentro del cuerpo
del paciente tal como un sitio particular dentro de tejido u
órganos.
También se describe un procedimiento para
fabricar un mecanismo con orificio. El procedimiento comprende las
etapas de proporcionar un mandril, es decir cualquier elemento que
sirva como elemento interno o núcleo, en el que el mandril tiene una
determinada longitud. Entonces se enrolla helicoidalmente un
devanado alrededor de al menos una parte de la longitud del mandril.
El mandril y el devanado definen un primer canal para transportar un
fármaco a su través (un canal activo). Una entrada está en un
extremo del devanado y una salida está en otro extremo del devanado
para el acceso y la salida del fármaco, respectivamente.
Todas las realizaciones de la presente invención
se refieren a un diseño de orificio sencillo que permite caudales de
fluido excepcionalmente bajos, produciendo un orificio
extremadamente largo con un área de la sección transversal muy
pequeña que es ideal para espacios muy compactos. El uso de un
devanado helicoidal para todas las realizaciones de la presente
invención da como resultado una envoltura de hilo helicoidal
sencilla que produce un orificio muy largo y da como resultado
beneficios primordiales tales como sencillez, compacidad, un diseño
fácilmente adaptable y diseños personalizables, facilidad de
fabricación y bajos costes de las piezas para la fabricación. La
flexibilidad y adaptabilidad de la presente invención se muestra
mediante las propiedades del orificio según la presente invención
que pueden modificarse fácilmente, por ejemplo, seleccionando un
devanado (compuesto por cualquier tipo de hilo) usando hilos de
diferentes diámetros y también variando la longitud de la hélice
(devanado helicoidal). El montaje y la fabricación del orificio
según la presente invención son extremadamente flexibles y simples
especialmente puesto que no se requiere un mecanizado de precisión
tal como el equipo de mecanizado preciso o el de moldeo por
inyección caro y complejo asociado con los dispositivos de la
técnica anterior y sus procedimientos de fabricación.
La presente invención se refiere a un mecanismo
con orificio novedoso, generalmente designado como 200, (denominado
comúnmente y de manera intercambiable como "mecanismo con
orificio", "elemento de orificio", "orificio",
"regulador", "mecanismo regulador", "dispositivo
regulador", o "dispositivo con orificio") tal como se
refleja en las realizaciones de la presente invención mostradas en
las figuras 1A, 1B, figura 3, figura 5.
La presente invención también se refiere a un
dispositivo de administración de fármacos novedoso tal como un
dispositivo implantable, generalmente designado como 100, mostrado
en la figura 8 e incluye cualquier tipo de dispositivo implantable
tal como un dispositivo de administración de fármacos implantable,
dispositivo de escape de fármacos implantable, bombas de
administración de fármacos implantables o similares. El dispositivo
100 de administración de fármacos novedoso de esta realización
también incluye el mecanismo 200 con orificio novedoso.
La presente invención también se refiere a un
dispositivo 150 de administración de fármacos novedoso que tiene un
cuerpo 155 alargado que utiliza el mecanismo 200 con orificio según
la presente invención que se usa en una ubicación deseada sobre el
cuerpo 155 del dispositivo 150 de administración de fármacos tal
como se muestra en la figura 9. El dispositivo 150 de administración
de fármacos según la presente invención en esta realización mostrada
en la figura 9 se refiere a dispositivos de administración de
fármacos tales como catéteres de administración de fármacos que
tienen cuerpos alargados y/o flexibles y también incluyen catéteres
para fármacos intravenosos (i.v.) tales como catéteres para fármacos
i.v. o puertos para la administración de fármacos i.v. o catéteres
de administración de fármacos
locales.
locales.
También se da a conocer un procedimiento de
fabricación del mecanismo 200 con orificio según la presente
invención y tal como se ilustra mejor en la figura 1A y la figura
2A.
Ahora se describirán realizaciones de la
invención a modo de ejemplo con referencia al dibujo adjunto, en el
que:
La figura 1A es una vista en alzado lateral de
un dispositivo con orificio en sección transversal que tiene un
diseño de dos canales según la presente invención;
la figura 1B es una vista ampliada de una parte
del dispositivo con orificio de la figura 1A que muestra una bobina
como parte de un devanado y que tiene una sección transversal de
forma circular;
la figura 2A es una vista en alzado lateral de
un dispositivo con orificio en sección transversal que tiene un
diseño de un canal fuera del alcance de la presente invención;
la figura 2B es una vista ampliada de una parte
del dispositivo con orificio de la figura 2A que muestra una bobina
como parte de un devanado y que tiene una sección transversal de
forma circular;
la figura 3 es una vista ampliada de una parte
del dispositivo con orificio de la figura 1A en el que la bobina
tiene una forma hexagonal en sección transversal;
la figura 4 es una vista ampliada de una parte
del dispositivo con orificio de la figura 2A en el que la bobina
tiene una forma hexagonal en sección transversal;
la figura 5 es una vista ampliada de una parte
del dispositivo con orificio de la figura 1A en el que la bobina
tiene una forma octogonal en sección transversal;
la figura 6 es una vista ampliada de una parte
del dispositivo con orificio de la figura 2A en el que la bobina
tiene una forma octogonal en sección transversal;
la figura 7 es una vista ampliada de una parte
del dispositivo con orificio de la figura 2A en el que la bobina
tiene una forma triangular en sección transversal;
la figura 8 es una vista en sección transversal
de un dispositivo de administración de fármacos implantable que
tiene un mecanismo con orificio según la presente invención; y
la figura 9 es una vista lateral de un
dispositivo de administración de fármacos alargado que tiene un
mecanismo con orificio según la presente invención.
\vskip1.000000\baselineskip
Haciendo referencia a los dibujos, según se
muestra mejor en las figuras 1A, y 1B, el dispositivo o mecanismo
200 con orificio novedoso según la presente invención tiene un
primer extremo o extremo 205 proximal y un segundo extremo o extremo
207 distal, respectivamente. El primer componente del mecanismo 200
con orificio según la presente invención es un elemento 210 interno
que sirve como núcleo interno para el dispositivo 200 y se usa como
mandril en el procedimiento de fabricación descrito. El elemento 210
interno tiene una longitud de cualquier dimensión deseada y un
devanado 220 que comprende una hebra 222 de hilo (hilo) enrollada
helicoidalmente o envuelta helicoidalmente alrededor del elemento
210 interno (mandril) a lo largo de cualquier parte deseada del
elemento 210 interno. Por ejemplo, el hilo 222 del devanado 220 se
extiende desde el extremo 205 proximal hasta el extremo 207 distal
del mecanismo 200 con orificio según se ilustra en las figuras 1A y
2A, sin embargo, el devanado 220 puede situarse a lo largo de
cualquier parte de la longitud del elemento 210 interno y comprende
cualquier anchura o dimensión deseada a lo largo de la longitud del
elemento 210 interno.
El hilo 222 del devanado 220 se enrolla o
envuelve alrededor del elemento 210 interno de cualquier modo
deseado o personalizado con el fin de producir cualquier paso
(profundidad del canal) y amplitud (distancia entre hebras
individuales adyacentes del hilo 222) deseados con el fin de
personalizar un primer canal de administración de fármacos o canal
230 interno de administración de fármacos. Este primer canal de
administración de fármacos también se conoce como canal activo. El
primer canal 230 de administración de fármacos es un canal interior
formado por las hebras individuales del hilo 222 del devanado 220 y
un elemento 226 externo que es una superficie exterior situada sobre
y alrededor del devanado 220 y el elemento 210 interno. El elemento
226 externo sirve como superficie exterior que limita el devanado
220 (y las hebras individuales del hilo 222) y el elemento 210
interno de tal manera que el elemento 226 externo, el hilo 222 del
devanado 220, y el elemento 210 interno (mandril) definen un
segundo canal de administración de fármacos o canal exterior formado
por los espacios intersticiales o intersticios restantes o sin
llenar. El segundo canal de administración de fármacos es también un
canal activo. El elemento 226 externo puede ser cualquier tipo de
elemento tal como un manguito o un tubo como ejemplos pertinentes, y
puede fabricarse de cualquier material tal como un material
polimérico, por ejemplo, PTFE, o incluso fabricarse completamente de
un material adhesivo tal como un pegamento.
El hilo 222 se fabrica de un material resistente
a la degradación con el fin de que resista la erosión o degradación
por los constituyentes o propiedades del fármaco o por fuerzas
ejercidas aplicadas por el fármaco 108 (figura 8) cuando se
administra o canaliza a través del canal 230 interior (figuras 1A y
1B) y el canal 240 exterior (figuras 1A y 1B). Los ejemplos de
materiales resistentes a la degradación para su uso con el hilo 222
según la presente invención incluyen materiales tales como una
aleación de níquel-titanio, es decir Nitinol (NiTi),
aleaciones de acero inoxidable, plástico u otros tipos de polímeros
pertinentes. Según se ilustra mejor en las figuras 1B, 3, 5, el
hilo 222 comprende cualquier forma o configuración deseada en
sección transversal. Aunque no se limita a estas configuraciones o
formas de la sección transversal particulares representadas, los
ejemplos pertinentes del hilo 222 según la presente invención
incluyen el hilo 222 que tiene una configuración en sección
transversal de forma circular según se muestra en la figura 1B; el
hilo 222a que tiene una forma hexagonal en sección transversal según
se muestra en la figura 3; el hilo 222b de forma octogonal según se
muestra en la figura 5.
Cuando se fabrica el mecanismo 200 con orificio,
el canal 230 interior (el conjunto interno o interior de
intersticios) o el canal 240 exterior (el conjunto externo o
exterior de intersticios) pueden bloquearse con el fin de producir
un diseño o enfoque de un canal o un lado con el fin de reducir
adicionalmente el flujo del fármaco 108 (figura 8) o de facilitar la
carga de fabricación. Por ejemplo, esto puede lograrse sin un
dimensionamiento preciso del elemento 226 externo, y en su lugar
puede lograrse mediante el uso de un material polimérico o pegamento
como el elemento 226 externo en lugar de un elemento 226 externo
como un manguito o tubo. Por tanto, en un diseño de un canal, se usa
material 242 de llenado de canal (figura 2B, figura 4 y figura 6)
para ocluir o bloquear uno del canal 230 interior (intersticios
interiores) o bien el canal 240 exterior (intersticios exteriores)
según se muestra. Por ejemplo, en los dispositivos mostrados, es el
canal 240 exterior (intersticios exteriores) el que se sustituye
por el material 242 de llenado de canal, es decir el material
polimérico o pegamento. Aunque no se muestra, como alternativa, se
usa el material 242 de llenado de canal para ocluir, bloquear o
llenar el canal 230 interior (intersticios interiores) como parte de
un diseño de un canal. Adicionalmente, el material 242 de llenado de
canal puede ser el mismo material usado con el elemento 226 externo
o bien fabricarse de un segundo material diferente.
Por consiguiente, según un procedimiento de
fabricación, el dispositivo con orificio o mecanismo 200 con
orificio es adaptable para un procedimiento de fabricación
personalizable o a la medida determinado por factores de control
según la presente invención. Por tanto, la presente invención
permite personalizar estos factores centrales a demanda e incluyen
la longitud global del devanado 220, el área de la sección
transversal del hilo 222 (que incluye las realizaciones de hilo
222a, 222b alternativas), formas o configuraciones de todas las
configuraciones de hilo, y dimensiones de los intersticios o
canales, es decir el canal 230 interior y/o el canal 240 exterior; y
la cantidad de limitación o encaje del elemento 226 externo que
incluye las dimensiones, forma y material específico del elemento
226 externo. Por tanto, todos estos factores controlados por el
procedimiento de fabricación permiten un orificio o mecanismo 200
con orificio personalizado que permite el control o la regulación de
caudales de fluido variables para el fármaco 108 (figura
8).
8).
Como elemento de administración de fármacos, el
dispositivo con orificio o mecanismo 200 con orificio incluye una
entrada 234 ubicada en la primera hebra del hilo 222 en el elemento
210 interno, por ejemplo, ubicada en el extremo 205 proximal del
mecanismo 200 con orificio. La entrada 234 es el punto de partida o
punto de entrada para el acceso del fármaco 108 (figura 8) en el
primer canal o canal 230 interior para transportar y canalizarlo a
su través y termina en una salida 236 en la última hebra del hilo
222 del devanado 220 en el extremo opuesto del devanado 220, por
ejemplo, en el extremo 207 distal del mecanismo 200 con orificio. La
salida 236 permite que el fármaco 108 canalizado (figura 8) salga o
emerja desde la última hebra del hilo 222 del devanado 220, por
ejemplo, en el extremo 207 distal. Según se muestra en la figura 1A,
la entrada 234 y la salida 236 existirán en el canal interior o
primer canal 230 y el segundo canal o canal 240 exterior,
respectivamente, según se muestra de tal manera que ambos canales
230 y 240 son canales activos. Según se muestra en la figura 2A, la
entrada 234 y la salida 236 existirán sólo para el primer canal o
canal 230 interior. Por tanto, el material 242 de llenado de canal
del elemento 226 externo evita el acceso, canalización y salida de
cualquier fármaco 108 a través de cualquier otra parte del
dispositivo con orificio 200 excepto por el primer canal o canal 230
interno, por ejemplo, la canalización sólo es posible a través de
los intersticios interiores definidos por el canal 230 interior. Por
consiguiente, en este ejemplo, el canal 230 interno es el único
canal activo que puede canalizar el fármaco 108 a través de sus
intersticios.
Los ejemplos relevantes de material resistente a
la degradación para el devanado 220, es decir el hilo 222 (figura
1A, figura 1B, figura 2A y figura 2B), el hilo 222a (figura 3 y
figura 4), 222b (figura 5 y figura 6) y 222c (figura 7), también
incluyen diversos tipos de metal tales como aleaciones de acero
inoxidable, aleaciones de níquel-titanio (Nitinol,
NiTi), MP35N y titanio así como diversos tipos de polímeros o
plásticos.
Además, puede utilizarse cualquier tamaño o
dimensiones para el devanado 220 y el hilo 222, 222a, 222b y 222c,
respectivamente. Por ejemplo, un ejemplo de dimensiones apropiadas
para el hilo es usar hilo que tiene una hebra con una anchura que
oscila entre 0,0254-1,27 mm
(0,001-0,050 pulgadas). Adicionalmente, otro ejemplo
preferible para las dimensiones del hilo según la presente
invención, es utilizar un hilo que tiene hebras con una anchura que
oscila entre 0,102-0,127 mm
(0,004-0,005 pulgadas).
La presente invención también se refiere a un
dispositivo de administración de fármacos implantable, generalmente
designado como 100, que incluye dispositivos implantables tales como
una bomba de administración de fármacos. En un ejemplo según la
presente invención, el dispositivo 100 de administración de fármacos
es una bomba de fármacos implantable que utiliza el mecanismo 200
con orificio y una fuente de fármaco 108.
La figura 8 muestra el mecanismo 200 con
orificio en un dispositivo 100 de bomba implantable tal como un bolo
ruminal dirigido osmóticamente. El orificio 200 reside en el espacio
103 que pasa a través de un densificador 104. El bolo está rodeado
por una membrana 105 semipermeable. La membrana 105 semipermeable
permite que pase agua a su través que se embebe por el elemento 106
osmótico hinchable que colinda o está en contacto con la superficie
107 de contacto móvil y tras embeberse, el agua ejerce una fuerza
sobre la superficie 107 de contacto móvil, que a su vez fuerza el
fármaco 108 fuera del orificio 200 a través de la salida 236.
La membrana 105 semipermeable sirve como
alojamiento. Adicionalmente, la membrana o alojamiento 105 tiene una
abertura 110 en ella/él y en comunicación fluida con la salida 236
del mecanismo 200 con orificio. Esto permite que se transporte y
canalice el fármaco 108 fuera del mecanismo 200 con orificio y la
membrana o alojamiento 105 respectivamente con el fin de
proporcionar la administración sistémica o localizada de
fármacos.
La presente invención pretende también no ser
sólo un dispositivo con fármacos implantable, sino también pretende
usarse como dispositivo de implante temporal, por ejemplo un
dispositivo en el que todos los componentes del dispositivo 100,
incluyendo el mecanismo 200 con orificio, se fabrican de un material
biocompatible y biodegradable. Adicionalmente, el dispositivo 100 de
administración de fármacos también se pretende usar como dispositivo
para su colocación dentro de una cavidad corporal, por ejemplo, la
cavidad nasal, conducto auditivo, boca, conducto sinusal, el ojo,
incluyendo cualquier conducto de vítreo, el recto o similares.
Además, el dispositivo 100 de administración de fármacos también
pretende usarse en una superficie exterior del paciente, por
ejemplo, situado en una ubicación en alguna parte sobre la piel del
paciente para la administración local del fármaco 108 a un sitio de
tratamiento exterior sobre la superficie de la piel o para la
absorción en el torrente sanguíneo del paciente a través de la piel
o directamente en una herida.
En la realización del dispositivo de
administración de fármacos ilustrada en la figura 8, el densificador
104, alojamiento/membrana 105, elemento 106 osmótico hinchable y
superficie 107 de contacto móvil (que puede ser un pistón) funcionan
como un sistema de accionamiento o sistema de bombeo para el fármaco
108 trabajando en combinación para mover el fármaco 108 hacia la
entrada 234, a través de los intersticios o canales apropiados (por
ejemplo, primer canal y/o segundo canal), y fuera de la salida 236 y
el alojamiento 105 a través de la abertura 110 en el alojamiento
105.
La figura 9 ilustra otra realización de un
dispositivo de administración de fármacos, generalmente designado
como 150, tal como un dispositivo intravascular. Los ejemplos
pertinentes del dispositivo 150 incluyen un catéter, dispositivo de
puerto intravenoso (i.v.) o similares. En algunos casos, según la
presente invención, el dispositivo 150 de administración de fármacos
incluye un cuerpo 155, tal como un cuerpo alargado, que tiene un
extremo 157 proximal y un extremo 159 distal respectivamente y una
luz en él en comunicación fluida con el extremo 157 proximal y el
extremo 159 distal. Una abertura 164 de extremo 159 distal está
ubicada en el extremo 159 distal del cuerpo 155. Y, el mecanismo 200
con orificio está ubicado sobre el cuerpo 155, por ejemplo dentro de
la luz del cuerpo 155 y en el extremo 159 distal y adyacente a y en
comunicación fluida con la abertura 164. El cuerpo 155 sirve como el
elemento 226 externo (figuras 1A - 8) y proporciona una función
similar y se compone de materiales similares a los usados con el
elemento 226 externo (detallado anteriormente). La salida 236 del
mecanismo 200 con orificio está ubicada cerca de la abertura 164 y
está en comunicación fluida con ella de tal manera que el fármaco
108 se hace pasar a través del mecanismo 200 con orificio (según se
describió anteriormente) y fuera de la salida 236 y la abertura 164,
respectivamente.
Adicionalmente, el dispositivo 150 de
administración incluye un mango 170 ubicado en el extremo 157
proximal del cuerpo 155. El mango también incluye un control 174
para controlar el movimiento del extremo 159 distal del dispositivo
150. El movimiento pertinente del extremo 159 distal incluye la
deflexión del extremo 159 distal y la abertura 164 en diversas
direcciones, por ejemplo, en cualquier dirección deseada o
desviación en ángulo desde el acceso longitudinal del cuerpo 155.
Aunque no se muestra, el dispositivo 150 puede incluir la fuente de
fármaco 108 en una ubicación dentro del cuerpo con luz de 155 o bien
puede alojar la fuente de fármaco 108 en cualquier parte deseada del
dispositivo 150, por ejemplo, a través de un puerto de entrada en el
mango 170 (no mostrado). Por consiguiente, un puerto de acceso o
entrada en el mango 170 puede conformarse para alojar una jeringa
con aguja habitual que contiene la fuente de fármaco 108 de tal
manera que el fármaco 108 puede inyectarse o infundirse en el cuerpo
155 del dispositivo 150 a través del puerto de acceso o entrada
para alimentar o suministrar el fármaco 108 al mecanismo 200 con
orificio para la administración en última instancia a través de la
abertura 164 del dispositivo 150. Además de los factores de diseño y
control mencionados anteriormente que son responsables del caudal de
fluido del fármaco 108, el fármaco 108 también se canaliza o migra a
través del mecanismo 200 con orificio mediante acción capilar que
está controlada por muchos de los parámetros y las características
expuestas anteriormente, que incluyen el grado de apriete del
devanado 220 (bobina helicoidal), diámetro o anchura de las hebras
de hilo (222, 222a, 222b y 222c respectivamente) y viscosidad del
fármaco 108 que va a administrarse. Todos estos parámetros pueden
ajustarse con el fin de optimizar el caudal de fluido para el
fármaco 108. Adicionalmente, pueden incluirse aditivos con el
fármaco 108 (en disolución) con el fin de controlar la viscosidad
del fármaco 108, controlando así el caudal de fluido de
administración global.
Además, tal como se mencionó anteriormente, un
beneficio del mecanismo con orificio o dispositivo 200 con orificio
según la presente invención es la capacidad para conseguir caudales
de fluido muy bajos mediante el uso de un devanado 220 fabricado
apretado, económico y rentable. Por tanto, la presente invención
permite la fabricación más eficaz, menos piezas y menos herramientas
de fabricación que las asociadas normalmente con las piezas
tradicionales y más costosas, herramientas y procedimientos de
fabricación asociados con los dispositivos de administración de
fármacos de la técnica anterior. Por consiguiente, la presente
invención evita estos inconvenientes asociados con los dispositivos
de la técnica anterior tales como el mecanizado costoso que se
encuentra normalmente con las máquinas de torno, máquinas de
microperforación o incluso de moldeo por inyección que se requieren
para fabricar estos dispositivos de la técnica anterior.
Se apreciará que las realizaciones preferidas
descritas anteriormente se citan a modo de ejemplo y el alcance
total de la invención está limitado solamente por las
reivindicaciones que siguen.
Claims (14)
1. Un dispositivo (200) con orificio para
administrar un fármaco que comprende:
un elemento (210) interno que tiene un extremo
proximal y un extremo distal;
un devanado (220) enrollado helicoidalmente
sobre el elemento interno; definiendo el devanado y el elemento
interno un primer canal (230) para transportar un fármaco a su
través y una entrada en el extremo proximal del devanado y una
salida en el extremo distal del devanado; y un elemento (226)
externo sobre el devanado, caracterizado porque el devanado y
el elemento externo definen un segundo canal (240) para transportar
también un fármaco a su través.
2. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 1, en el que el devanado comprende además un
hilo.
3. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 2, en el que el hilo tiene una forma circular en
sección transversal.
4. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 2, en el que el hilo tiene una forma hexagonal en
sección transversal.
5. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 2, en el que el hilo tiene una forma octagonal en
sección transversal.
6. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 1, en el que el elemento externo es un manguito.
7. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 1, en el que el elemento externo se fabrica de un
material polimérico.
8. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 7, en el que el material polimérico es PTFE.
9. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 1, en el que el hilo se fabrica de un material
resistente a la degradación.
10. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 9, en el que el material es una aleación de
níquel-titanio.
11. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 9, en el que el material es una aleación de acero
inoxidable.
12. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 10, en el que el material es plástico.
13. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 2, en el que el hilo tiene una anchura que oscila
entre
0,0254 mm - 1,27 mm.
0,0254 mm - 1,27 mm.
14. El dispositivo con orificio según la
reivindicación 13, en el que el hilo tiene una anchura que oscila
entre
0,102 mm - 0,127 mm.
0,102 mm - 0,127 mm.
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