BRPI0620172A2

BRPI0620172A2 - dispositivo de interface com paciente com almofada de amortecimento

Info

Publication number: BRPI0620172A2
Application number: BRPI0620172-5A
Authority: BR
Inventors: Peter Chi Fai Ho; Lance Busch
Original assignee: Ric Investments Llc
Priority date: 2005-12-20
Filing date: 2006-12-20
Publication date: 2011-11-01
Also published as: WO2007120355A2; WO2007120355A3; CN101370557B; CN101370557A; US20070163594A1; EP1962967A2; EP1962967A4; US7743768B2; JP2009520579A; AU2006342046A1; AU2006342046B2

Abstract

DISPOSITIVO DE INTERFACE COM PACIENTE COM ALMOFADA DE AMORTECIMENTO. Uma almofada (6) para uso com um dispositivo de interface com paciente (1) inclui uma primeira parte de extremidade (24), que tipicamente contata a face do paciente quando o dispositivo de interface com paciente (1) está ves- tido, uma segunda extremidade (25) e/ou oposta à primeira extremidade (24), que é tipicamente acoplado a uma parte do dispositivo de interface com paciente (1), uma câmara (26) que é tipicamente disposta entre a primeira e a segunda partes de extremidade, e um orifício (27) . A câmara (26) é estruturada para receber e armazenar um meio de amortecimentonesta; e o orifício (27), que está em comunicação operativa com a câmara (26), controla a passagem do meio de amortecimento dentro e/ou fora da câmara (26) . Um dispositivo de interface com paciente (1) incluindo um invólucro de mascara (4) e a almofada (6) é também descrito.

Description

"DISPOSITIVO DE INTERFACE COM PACIENTE COM ALMOFADA DE AMORTECIMENTO"

Reivindicação de Prioridade

Este pedido reivindica prioridade sob 35 U.S.C § 119 (e) do pedido de patente Norte-Americana No. 60/751.851, depositado em 20 de Dezembro de 2005, os conteúdos dos quais são aqui incorporados por referência.

Campo da Invenção

A presente invenção pertence a um dispositivo de interface com paciente para uso em um sistema de suporte de pressão que fornece um fluxo de gás às vias respiratórias de um paciente, e, em particular, a um dispositivo de interface com pacientem que inclui uma almofada de amortecimento, e a um sistema de suporte de pressão que emprega tal dispositivo de interface com paciente.

Fundamentos da Invenção

Há numerosas situações onde é necessário ou dese- jável fornecer um fluxo de gás respiratório inserindo um tu- bo traqueal no esôfago do paciente. Por exemplo, sabe-se que o fornecimento de um fluxo de gás respiratório a um paciente é feito usando uma técnica conhecida como ventilação não in- vasiva (NIV). Sabe-se também que é feito o fornecimento de pressão positiva nas vias respiratórias (CPAP) ao paciente ou pressão variável nas vias respiratórias, tal como pressão bi-nivel que varia com o ciclo respiratório do paciente, ou uma pressão de autotitulação que varia com a condição moni- torada do paciente.

A ventilação não invasiva e terapias de suporte de pressão convencionais, tal como aquelas notadas acima, en- volvem a localização de um dispositivo de interface com pa- ciente, que é tipicamente uma máscara nasal ou nasal/oral, na face de um paciente. 0 dispositivo de interface com paci- ente facilita o fornecimento de um fluxo de gás respiratório a partir de um dispositivo de geração de pressão/fluxo (por exemplo, ventilador, dispositivo de suporte de pressão, etc.) às vias respiratórias do paciente. As terapias típicas de suporte de pressão são prescritas para tratar uma desor- dem médica, tal como uma síndrome de apnéia do sono, em par- ticular, apnéia obstrutiva do sono (OSA) , doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), ou insuficiência cardíaca conges- tiva.

Muitos dispositivos de interface com paciente (is- to é, máscaras) incluem um invólucro de máscara tendo uma almofada de máscara ou vedação de máscara conectada a ela. Quando o dispositivo de interface com paciente é vestido pe- lo usuário, a almofada de máscara contata a superfície da face do paciente. 0 invólucro de máscara e a almofada de máscara são usualmente mantidos no local por um acessório de cabeça que envolve a cabeça de um paciente. Um acessório de cabeça típico inclui tiras flexíveis ajustáveis que se es- tendem a partir do invólucro de máscara para conectar o dis- positivo de interface com paciente ao paciente. Por exemplo, sabe-se manter tal dispositivo de interface com paciente na face de um paciente com um acessório de cabeça tendo tiras superiores e inferiores, cada uma tendo extremidades opostas rosqueadas através de elementos de conexão fornecidos nas laterais opostas e topo do invólucro de máscara. 0 disposi- tivo de interface com paciente e o acessório de cabeça podem ser referidos como um conjunto de interface com paciente.

É também sabido fornecer suportes de testa, supor- tes de bochecha, e/ou suportes de queixo com dispositivos de interface com paciente para fornecer mecanismos de suporte para suportar o dispositivo de interface com paciente na fa- ce do paciente. Os dispositivos de interface com paciente tendo almofadas de testa, espaçadores, e/ou suportes são descritos na Patente Norte-Americana Nos. 4.907.584; 5.243.971; 5.517.986; 6.119.693 e 6.357.441. Exemplos de dispositivos de interface com paciente tendo almofadas de bochecha, espaçadores e/ou suportes são descritos nas Paten- tes Norte-Americanas Nos. 4.915.105 e 6.119.694. Um exemplo de um dispositivo de interface com paciente tendo uma almo- fada de queixo, espaçador e/ou suporte é descrito no Pedido de Patente Norte-Americana publicado No. 10/953.642 (publi- cação no. US 2005/0072428) .

Geralmente, os dispositivos de interface com paci- ente são projetados tal que uma vedação é criada e mantida entre a almofada de máscara e a face do paciente. Mais espe- cificamente, vazamentos de gás indevidos em torno da perife- ria da almofada de máscara devem ser evitados. Com muitos dispositivos de interface com paciente existentes, a almofa- da de máscara deve ser comprimida contra a face do paciente para eliminar esses vazamentos de gás indevidos. Entretanto, a compressão pode levar o paciente a experimentar desconfor- to. Esse desconforto pode desencorajar o paciente de vestir o dispositivo de interface com paciente, assim destruindo o propósito da terapia de suporte de pressão prescrita. Isso é especialmente um problema quando o dispositivo de interface com paciente é vestido pelo paciente por um período estendi- do de tempo, por exemplo, fornecendo CPAP para tratar OSA.

Nos casos onde uma almofada de testa, de bochecha e/ou de queixo é empregada para emprestar suporte adicional ao dispositivo de interface com paciente, o aperto das tiras do acessório de cabeça para efetuar compressão da almofada de máscara pode também levar as almofadas de testa, de bo- checha, e/ou de queixo a comprimirem. Como um resultado, o paciente pode experimentar desconforto adicional.

Os projetos de dispositivo de interface com paci- ente tentam equilibrar os interesses conflitantes de confor- to ao paciente e minimização de vazamento. Abordando esses interesses, muitos projetos têm focado na almofada de másca- ra. Os projetos de almofada de máscara anteriores eram tipi- camente uma aba de· material ou um balão que contatava a face do usuário. Desenvolvimentos de projetos adicionais incluem contornar a parte de contato com o paciente da almofada de máscara e/ou tornar a almofada de máscara personalizada para a superfície ou tecidos subjacentes do usuário. Ainda almo- fadas de máscara adicionais têm empregado múltiplas abas tal que a aba mais externa fornece uma função de vedação. Ver, por exemplo, Patente Norte-Americana No. 4.971.051 para Tof- folon.

Uma necessidade existe, entretanto, por um dispo- sitivo de interface com paciente que melhore mediante os dispositivos existentes. Mais especificamente, uma necessi- dade existe por um dispositivo de interface com paciente tendo uma almofada de máscara aperfeiçoada que aumento o conforto do paciente enquanto reduz vazamentos de gás inde- vidos durante o fornecimento de uma pressão positiva nas vi- as respiratórias ou fluxo de gás às vias respiratórias do usuário. Uma necessidade também existe por almofadas de tes- ta, de bochecha, e/ou de queixo aperfeiçoadas associadas com o dispositivo de interface com paciente.

Sumário da Invenção

Conseqüentemente, é um objetivo da presente inven- ção fornecer um dispositivo de interface com paciente aper- feiçoado que supere as desvantagens dos dispositivos conven- cionais de interface com paciente. Esse objetivo é alcançado de acordo com um aspecto da presente invenção fornecendo um dispositivo de interface com paciente tendo uma almofada a- perfeiçoada, e a um sistema para fornecer um fluxo de gás a um paciente que incorpora tal dispositivo de interface com paciente.

Um outro aspecto da invenção refere-se a uma almo- fada para um dispositivo de interface com paciente. A almo- fada compreende uma primeira parte de extremidade estrutura- da para contatar uma parte da face de um paciente, uma se- gunda extremidade estruturada para ser acoplada a uma parte do dispositivo de interface com paciente, a segunda parte de extremidade geralmente oposta à primeira parte de extremida- de, uma bexiga estruturada para receber e armazenar o meio de amortecimento nesta, e um orifício em comunicação opera- tiva com a bexiga, o orifício operável para controlar a passagem do meio de amortecimento para e/ou a partir da be- xiga. Um aspecto adicional da invenção refere-se a um dispo- sitivo de interface com paciente compreendendo um invólucro de máscara estruturado para receber um fluxo de gás, o invó- lucro de máscara tendo uma lateral de paciente e uma lateral externa oposta à lateral do paciente, e uma almofada, como descrita acima, acoplada com o invólucro de máscara.

Um outro aspecto da invenção refere-se a um siste- ma de amortecimento para um dispositivo de interface com pa- ciente. O sistema de amortecimento compreende uma primeira parte estruturada para fornecer conformação ativa em contato por compressão com a face de um paciente, e uma segunda par- te estruturada para fornecer deslocamento de posição passi- va, a segunda parte incluindo uma câmara com um meio de a- mortecimento nesta.

Esses e outros objetivos e características da pre- sente invenção, bem como os métodos de operação e funções dos elementos relacionados de estrutura e a combinação de partes e economias na fabricação, se tornarão mais aparentes mediante consideração da seguinte descrição e das reivindi- cações em anexo com relação aos desenhos em anexo, todos os quais formam uma parte desta especificação, onde números de referência similares designam partes correspondentes nas vá- rias figuras. É expressamente entendido, entretanto, que os desenhos são para o propósito de ilustração e descrição so- mente e não pretendem ser uma definição dos limites da in- venção. Como usados aqui na especificação e nas reivindica- ções, a forma singular de "um", "uma" e "o" inclui referên- cias plurais a menos que o contexto claramente dite de outra forma.

Breve Descrição dos Desenhos

A FIG. 1 é uma vista em perspectiva traseira de um dispositivo de interface com paciente de acordo com os prin- cípios de uma modalidade exemplificada da presente invenção mostrada (esquematicamente) conectada a um dispositivo de geração de fluxo de gás;

A FIG. 2 é uma vista explodida do dispositivo de interface com paciente da FIG. 1;

A FIG. 3 é uma vista transversal do dispositivo de interface com paciente da FIG. 1 tomada ao longo da linha 3- 3 da FIG. 1;

A FIG. 4 é uma vista transversal da almofada de máscara da FIG. 1 tomada ao longo da linha 4-4' da FIG. 2;

A FIG. 5 é uma vista transversal da almofada de testa e do braço de suporte de almofada de testa da FIG. 1;

A FIG. 6 é uma perspectiva frontal de um disposi- tivo de interface com paciente de acordo com os princípios de uma outra modalidade exemplificada da presente invenção mostrada (esquematicamente) conectada a um dispositivo de geração de fluxo de gás;

A FIG. 7 é uma vista explodida do dispositivo de interface com paciente da FIG. 6;

A FIG. 8 é uma vista em perspectiva traseira da almofada de máscara para o dispositivo de interface com pa- ciente da FIG. 6; A FIG. 9 é uma vista frontal da almofada de másca- ra da FIG. 6;

A FIG. 10 é uma vista transversal da almofada de máscara tomada ao longo da linha 10-10 da FIG. 8;

A FIG. 11 é uma vista em perspectiva frontal da almofada de máscara da FIG. 6 mostrando plugues de orifício inseridos nesta de acordo com uma modalidade exemplificada;

A FIG. 12 é uma vista explodida de um dispositivo de interface com paciente da FIG. 6 mostrada com um anel de retenção para auxiliar no acoplamento da almofada de máscara e do invólucro de máscara de acordo com uma modalidade exem- plificada ;

A FIG. 13 é uma vista em perspectiva frontal de um dispositivo de interface com paciente de acordo com os prin- cípios de uma outra modalidade exemplificada da presente in- venção mostrada (esquematicamente) conectada a um dispositi- vo de geração de fluxo de gás;

A FIG. 14 é uma vista explodida do dispositivo de interface com paciente da FIG. 13;

A FIG. 15 é uma vista transversal do dispositivo de interface com paciente tomada ao longo da linha 15-15 da FIG. 13;

A FIG. 16 é uma vista em perspectiva traseira do invólucro de máscara para o dispositivo de interface com pa- ciente mostrado na FIG. 13;

A FIG. 17 é uma vista em perspectiva traseira da almofada de máscara para o dispositivo de interface com pa- ciente mostrado na FIG. 13; A FIG. 18 é uma vista em perspectiva frontal da almofada de máscara da FIG. 17;

A FIG. 19 é uma vista transversal da almofada de máscara tomada ao longo da linha 19-19 da FIG. 17;

As FIGs. 20A-20C são vistas transversais de partes das almofadas de máscara para o dispositivo de interface com paciente mostrado na FIG. 13 de acordo com várias modalida- des exemplificadas da presente invenção;

A FIG. 21 ilustra métodos alternativos de acoplar a almofada de máscara e o invólucro de máscara do dispositi- vo de interface com paciente da FIG. 13;

As FIGs. 22-25 são vistas transversais de disposi- tivos de interface com paciente para modalidades exemplifi- cadas ainda adicionais da presente invenção.

Descrição Detalhada da Invenção

Frases direcionais usadas aqui, tal como, por e- xemplo, horizontal, vertical, esquerda, direita, sentido ho- rário, sentido anti-horário, topo, base, para cima, para baixo, frente, traseira, e derivados dessas, referem-se à orientação dos elementos mostrados nos desenhos em anexo e não são limitantes mediante as reivindicações a menos que expressamente citado nestas. Além disso, o termo "lateral do paciente" ou "traseira" e todos os derivados desses refere- se, por exemplo, à extremidade de um dispositivo de interfa- ce com paciente que está mais próxima quando o dispositivo de interface com paciente é vestido pelo paciente. Em con- traste, o termo "lateral externa" ou "frontal" e todos os derivados desse referem-se, por exemplo, à extremidade de um dispositivo de interface com paciente que está mais longe do paciente quando o dispositivo de interface com paciente é vestido pelo paciente.

Como empregado aqui, o termo "número" deve signi- ficar um ou mais do que um e a forma singular "um" e "o" in- clui referência plurais a menos que o contexto claramente indique de outra forma. Adicionalmente como empregado aqui, a determinação de que duas ou mais partes estão "conectadas" ou "acopladas" juntas deve significar que as partes estão unidas ou diretamente ou unidas através de uma ou mais par- tes intermediárias, onde a determinação de que duas ou mais partes estão "conectadas" deve significar que as partes es- tão unidas diretamente.

A presente invenção é geralmente direcionada a uma almofada (também referida como uma vedação ou vedação de máscara) para uso com um dispositivo de interface com paci- ente. Mais especificamente, e como se discutirá em mais de- talhes abaixo, uma almofada construída de acordo com os princípios da presente invenção pode ser usada como uma al- mofada de máscara, uma almofada de testa, uma almofada de bochecha, e/ou uma almofada de queixo, entre outras, para o dispositivo de interface com paciente. Geralmente falando, a almofada inclui uma primeira extremidade, que tipicamente contata a face do paciente quando o dispositivo de interface com paciente é vestido, uma segunda extremidade oposta à primeira extremidade, que é tipicamente acoplada a uma parte do dispositivo de interface com paciente, uma câmara, que é tipicamente disposta entre a primeira e a segunda extremida- de, e um orifício. A câmara é estruturada para receber e ar- mazenar um meio de amortecimento nesta, e o orifício, que está em comunicação operativa com a câmara, contra a passa- gem do meio de amortecimento dentro e fora da câmara.

As FIGs. 1-4 são vistas em perspectiva traseira, explodida e transversal, respectivamente, ilustrando um dis- positivo de interface com paciente 1 de acordo com os prin- cípios de uma modalidade exemplificada da presente invenção. 0 dispositivo de interface com paciente 1, também referido como "máscara de fornecimento de gás" ou simplesmente "más- cara", é estruturado para comunicar um fluxo de gás respira- tório entre uma via respiratória do paciente e um dispositi- vo de geração de pressão/fluxo 2 e/ou um circuito de pacien- te 3, que é mostrado esquematicamente na FIG. 1.

O dispositivo de geração de pressão/fluxo 2 pode incluir um ventilador, um dispositivo de suporte de pressão, tal como um dispositivo CPAP, um dispositivo de pressão va- riável, por exemplo, um dispositivo BiPAP®, Bi-Flex®, ou C- Flex™ fabricado e distribuído por Respironics, Inc de Pittsburgh, Pensilvânia, ou um sistema de suporte de pressão por autotitulação. Um dispositivo BiPAP, Bi-Flex, ou C-Flex é um dispositivo de suporte de pressão no qual a pressão fornecida ao paciente varia com o ciclo respiratório do pa- ciente, tal que a pressão mais alta é fornecida durante a inspiração do que durante a expiração. Um sistema de suporte de pressão por autotitulação é um sistema no qual a pressão varia com a condição do paciente, tal como se o paciente es- tá roncando ou experimentando uma apnéia, hipopnéia, respi- ração de fluxo limitado, resistência da via respiratória su- perior, ou ronco.

Para presentes propósitos, o dispositivo de gera- ção de pressão/fluxo 2 é também referido como um dispositivo de geração de fluxo de gás, porgue resulta em fluxo guando um gradiente de pressão é gerado. A presente invenção obser- va gue o dispositivo de geração de pressão/fluxo 2 é qual- quer sistema convencional para fornecer um fluxo de gás a uma via respiratória de um paciente ou para elevar a pressão do gás em uma via respiratória do paciente, incluindo os sistemas de suporte de pressão resumidos acima e outros sis- temas de ventilação não invasivos.

A comunicação de um fluxo de gás respiratório en- tre a via respiratória de um paciente e o dispositivo de ge- ração de pressão/fluxo 2 inclui fornecer um fluxo de gás respiratório ao paciente a partir do dispositivo de geração de pressão/fluxo 2 e descarregar um fluxo de gás do paciente na atmosfera ambiente. 0 sistema para fornecer um gás respi- ratório a um paciente de acordo com a presente invenção com- preende o dispositivo de geração de pressão/fluxo 2 que pro- duz um fluxo de gás, um duto 3 (também referido como um "circuito de paciente"), e o dispositivo de interface com paciente 1.

O duto 3, que é também mostrado esquematicamente na FIG. 1, inclui uma primeira extremidade 3a operativamente acoplada ao dispositivo de geração de fluxo de gás 2 e uma segunda extremidáde 3b operativamente acoplada ao dispositi- vo de interface com paciente 1. 0 duto 3 carrega o fluxo de gás a partir do dispositivo de geração de pressão/fluxo 2 ao dispositivo de interface com paciente 1 durante a operação do sistema. 0 duto 3 corresponde a qualquer duto adequado para comunicar o fluxo de gás a partir do dispositivo de ge- ração de pressão/fluxo 2 ao dispositivo de interface com pa- ciente 1. Um duto 3 tipico é um tubo flexível.

O dispositivo de interface com paciente 1 inclui um invólucro de máscara 4 ou parte de corpo, que é preferen- cialmente, mas não necessariamente, um invólucro estrutural geralmente rígido. O invólucro de máscara 4 tem forma subs- tancialmente triangular, tendo um ângulo de ápice superior 7 e dois ângulos inferiores 8, e inclui uma abertura de entra- da 9 adaptada para receber o duto de fornecimento de gás 3, por exemplo, em uma lateral externa. Na modalidade exempli- ficada, o invólucro de máscara 4 é formado de plástico rígi- do, tal como policarbonato; entretanto, a escolha do materi- al empregado para o invólucro de máscara 4 pode ser alterada enquanto permanecendo no escopo da presente invenção. De fa- to, a presente invenção ainda observa que o invólucro de máscara pode ser formado, no todo ou em parte, de um materi- al flexível, tal como silicone ou tecido.

O invólucro de máscara 4 tem uma lateral de paci- ente aberta que define uma parte anular 5 à qual a lateral externa de uma almofada de máscara relativamente macia elás- tica 6 é acoplada. Na modalidade exemplificada, um suporte de testa integrado 14 é incluído no ângulo de ápice superior 7 do invólucro de máscara 4. O suporte de testa 14 inclui uma almofada de testa relativamente macia elástica 17. Como visto na FIG. 2, a almofada de máscara 6 e a almofada de testa 17 podem ser conectadas uma a outra por uma aba 49. Entretanto, a almofada de máscara 6 e a almofada de testa 17 podem ser estruturas separadas, enquanto perma- necendo no escopo da presente invenção. Na modalidade exem- plificada ilustrada, a almofada de máscara 6 e a almofada de testa 17 são acopladas ao invólucro "de máscara 4 via um con- junto de anel 46, que inclui uma parte de anel de testa 47 e uma parte de anel de máscara 48. Mais especificamente, a Ia- teral do paciente da parte de anel de máscara 48 é estrutu- rada para acoplar à lateral externa da almofada de máscara 6 e a lateral do paciente da parte de anel de testa 47 é es- truturada para acoplar à lateral externa da almofada de tes- ta 17. Adicionalmente, a lateral externa da parte de anel de máscara 48 é estruturada para acoplar à lateral do paciente do invólucro de máscara 4 e a lateral externa da parte de anel de testa 47 é estruturada para acoplar à lateral do pa- ciente do suporte de testa 14. Em uma modalidade exemplifi- cada da presente invenção, uma borda ou aro da almofada de máscara 6 e a almofada de resta 17 é colocada entre elas e uma parte de anel de máscara 48 e a parte de anel de testa 47, respectivamente, para acoplar à almofada de máscara e a almofada de testa ao invólucro de máscara 4.

Na modalidade ilustrada, a parte de anel de másca- ra 48 e a parte de anel de testa 47 são acopladas ao invólu- cro de máscara 4 e o suporte de testa 14, respectivamente, usando um número de conectores de encaixe 20 (somente um dos quais é mostrado para simplicidade) que engatam receptáculos associados 21 no invólucro de máscara 4 e suporte de testa 14. Os detalhes para conectar a almofada de máscara 6 e a almofada de testa 17 ao invólucro de máscara via a parte de anel de máscara 48 e a parte de anel de testa 47 e os deta- lhes para os conectores de encaixe 20 são descritos no Pedi- do de Patente Norte-Americana provisória No. 60/736.709, a- gora Pedido de Patente de utilidade Norte-Americana No. 11/599.133, os conteúdos dos quais são incorporados aqui por referência. Entretanto, o método/estrutura empregado para acoplar o invólucro de máscara 4 e a almofada de máscara 6 pode ser alterado enquanto permanecendo no escopo da presen- te invenção.

Embora mostradas como partes separadas, a parte de anel de testa 47 e a parte de anel de máscara 48 podem ser conectadas uma a outra, enquanto permanecendo no escopo da presente invenção. 0 conjunto de anel 46 é geralmente cons- truído de um plástico semi-rígido ou rígido tal como, e sem limitação, policarbonato, polipropileno, ou náilon. 0 con- junto de anel 46 pode ser construído do mesmo material do invólucro de máscara 4, ou pode ser construído de um materi- al menos rígido para promover um ajuste de encaixe satisfa- tório. Na modalidade atual, por exemplo, o conjunto de anel 4 6 é mais rígido do que a almofada de máscara 6 e/ou a almo- fada de testa 17, mas menos rígido do que o invólucro de máscara 4 e/ou o suporte de testa 14. Além disso, o méto- do/estrutura empregado para acoplar o invólucro de máscara 4 e a almofada de máscara 6 e/ou o suporte de testa 14 e a al- mofada de teste 17 pode ser alterado enquanto permanecendo no escopo da presente invenção.

Na modalidade exemplificada, o invólucro de másca- ra 4 inclui dois conjuntos de conectores de acessório de ca- beça inferiores 10 que são conectados ao invólucro de másca- ra 4 nos ângulos inferiores 8 na modalidade exemplificada. Um conjunto de acessório de cabeça associado (não mostrado) é empregado para segurar o dispositivo de interface com pa- ciente 1 à cabeça do paciente. As tiras de acessório de ca- beça inferiores (não mostradas) do conjunto de acessório de cabeça são seletivamente conectadas ao dispositivo de inter- face com paciente 1 por meio de um segundo conector 12. Como ilustrado na FIG. 1, um par de segundos conectores 12 é co- nectado de forma removível às partes de extremidade de tiras de acessório de cabeça (não mostradas) e é também conectável de forma removível ao primeiro conectores 11 em cada lateral do invólucro de máscara 4. Mais especificamente, cada um do par de segundo conectores 12 inclui uma bola 13 que é rece- bida no primeiro conector 11 de um conjunto de conector de acessório de cabeça inferior associado 10. Os detalhes dos conjuntos de conectores de acessório de cabeça 10 e de co- nectores associados 12 são descritos no Pedido de Patente Norte-Americana No. 10/629.366 (publicação no. US-2004- 0025883-A1), os conteúdos da qual são incorporados aqui por referência. É claro, a presente invenção observa o uso de qualquer conector de acessório de cabeça no dispositivo de interface com paciente da presente invenção.

A presente invenção observa que o acessório de ca- beça pode ser qualquer acessório de cabeça adequado, isto é, qualquer acessório de cabeça convencional usado no campo de interface com paciente. Por exemplo, um conjunto de acessó- rio de cabeça típico compreende um capacete (não mostrado) que sobrepõe uma parte do crânio do paciente e com um par de tiras inferiores de acessório de cabeça (não mostradas) e o par de tiras superiores de acessório de cabeça (não mostra- das) se estendendo a partir desse para conectar de forma a- justável o acessório de cabeça ao dispositivo de interface com paciente 1. Além disso, embora discutido no contexto do conjunto de conector de acessório de cabeça inferior 10, a presente invenção observa que qualquer conjunto de conec- tor/conector adequado usado no campo de interface com paci- ente pode ser empregado enquanto permanecendo no escopo da presente invenção.

A FIG. 4 é uma vista transversal da almofada de máscara 6 da FIG. 1. A almofada de máscara 6 inclui uma pri- meira extremidade 24 (isto é, uma lateral de contato com o paciente) tendo uma primeira parede de extremidade 24a e uma segunda extremidade 25 (isto é, lateral externa que é poupa- da do paciente em uso) tendo uma segunda parede de extremi- dade 25a. A almofada de máscara 6 também inclui uma parede externa 31 conectando uma primeira borda 24b da primeira pa- rede de extremidade 24a a uma primeira borda 25b da segunda parede de extremidade 25a, e uma parede interna 32 conectan- do uma segunda borda 24c da primeira parede de extremidade 24a a uma segunda borda 25c da segunda parede de extremidade 25a. A almofada de máscara 6 pode também incluir uma parede intermediária 30 que conecta a parede externa 31 à parede interna 32 entre a primeira parede de extremidade 24a e a segunda parede de extremidade 25a.

A primeira parede de extremidade 24a, a parede ex- terna 31, a parede intermediária 30, e uma parede interna 32 definem uma primeira parte 33. A primeira parte 33 fornece conformação ativa quando em contato por compressão com a fa- ce de um paciente (isto é, prontamente se adequa à face de um paciente assim criando a vedação desejada). Por exemplo, na modalidade atual, a primeira parte 33 é construída de um material em gel, tal como polímero de poliuretana visco- elástico (como discutido na Patente Norte-Americana Nos. 5.647.357 e 5.884.624, que é incorporada aqui por referên- cia) ou um gel de silício tendo uma dureza, por exemplo, e sem limitação, entre Penetração 50 e 200. A presente inven- ção também observa que a primeira parte inclui um gel perso- nalizado, como descrito na Patente Norte-Americana Nos. 6.397.847 e 6.895.965, os conteúdos das quais são incorpora- dos aqui por referência. É claro, outro material ou materi- ais podem ser fornecidos ou podem definir a primeira parte 33. Ou seja, a primeira parte 33 pode ser construída de qualquer material adequadamente flexível, tal como silicone, elastômero termoplástico, gel ou qualquer combinação desses.

O material usado para a primeira parte 33 é geral- mente selecionado tal que a primeira parte 33 facilmente se adequa aos contornos da face do paciente. Observa-se que a primeira parte 33 pode ser construída de qualquer material adequadamente flexível, tal como silicone, elastômero termo- plástico, gel ou qualquer combinação desses. Dever-se-ia no- tar que a primeira parte 33 pode ser de construção unitária, tal que a parede intermediária 30 não é uma estrutura sepa- rada. Entretanto, para alguns materiais, uma parede interme- diária separada 30 pode estar presente. Em adição, a espes- sura, dimensões, forma, contorno, densidade, e outras carac- terísticas da primeira parte podem ser alterados para forne- cer as características desejadas da parte de contato com o paciente da vedação.

A parede externa 31, a parede intermediária 30, a parede interna 32, e a segunda parede de extremidade 25a formam uma segunda parte 34. A segunda parte 34 geralmente define uma câmara ou bexiga 26. Quando acoplada à almofada de máscara 6, a parte de anel de máscara 48 do conjunto de anel de máscara 46 (como mais bem visto na FIG. 3) adicio- nalmente define a câmara 26 na modalidade exemplificada. De- ver-se-ia notar que em uma modalidade alternativa, a segunda parte pode ser formada (e bexiga 26 definida) pela parede externa 31, a parede intermediária 30, a parede interna 32, e uma outra parte do dispositivo de interface com paciente 1, por exemplo, o invólucro de máscara e/ou a parte de anel de máscara.

A câmara 26 é estruturada para receber e armazenar um meio de amortecimento desta. Por exemplo, em um sistema aberto, a câmara 26 é estruturada para receber e armazenar ar nesta. Um número de orifícios 27 (por exemplo, formados por uma abertura 27b na parte de anel de máscara 48 e uma abertura 27a no invólucro de máscara 4), que estão em comu- nicação operativa com a câmara 26, controlam a passagem do ar para dentro e para fora da câmara 26 e expelem o ar na atmosfera. Em um sistema fechado, a câmara 26 pode ser usada em combinação com um reservatório (ver, por exemplo, reser- vatórios 112 e 142 nas FIGs. 22-25) e é estruturada para re- ceber e armazenar um fluido ou liquido (por exemplo, óleo, água, salina) ou gás (por exemplo, ar, nitrogênio) nesta. A presente invenção observa que qualquer fluido ou gás é for- necido na câmara 26 como o meio de amortecimento. Os orifí- cios 27, que estão em comunicação operativa com a câmara 26, controlam a passagem do líquido ou gás entre a câmara 26 e o reservatório. 0 uso de outras estruturas projetadas para re- ter o meio de amortecimento tal como, por exemplo, uma bexi- ga, é observado.

Dever-se-ia notar que, como usado aqui, o termo "orifício" (e todos os seus derivados) refere-se a qualquer abertura, quebra, rachadura, furo, lacuna, ruptura, brecha, fenda, fratura e/ou fissura que permite que o meio de amor- tecimento flua para dentro e para fora da câmara 26. Além disso, embora os orifícios 27 descritos aqui permitam fluxo em duas vias do meio de amortecimento, observa-se que os o- rifícios 27 que permitem somente fluxo em uma via podem tam- bém ser incorporados, por exemplo, um orifício 27 para per- mitir fluxo para fora da câmara 26 e um outro orifício 27 para permitir fluxo para dentro da câmara 26.

A segunda parte 34 fornece deslocamento de posição passiva, isto é, a câmara 26 pode comprimir/descomprimir. Na modalidade exemplificada, a segunda parte 34 é construída de um material elástico tal como (e sem limitação) silicone, poliuretana, e/ou elastômero de termoplástico (TPE). A se- gunda parte 34, entretanto, pode ser construída de qualquer material adequadamente flexível que deforma quando comprimi- do e retorna substancialmente a sua forma original quando descomprimido.

Retornando brevemente à FIG. 2, a câmara 2 6 está em comunicação operativa com um único orifício 27. Mais es- pecificamente, uma abertura 27a no invólucro de máscara 4 é estruturada para alinhar com a abertura 27b na parte de anel de máscara 48 para formar o orifício 27. As aberturas 27a e 27b se alinham com a câmara 2 6 quando a almofada de máscara 6 é acoplada à parte de anel de máscara 48. Embora um único orifício 27 seja mostrado na modalidade exemplificada, qual- quer número de orifícios 27 pode ser usado enquanto permane- cendo no escopo da presente invenção. Por exemplo, a câmara 26 pode ser dividida em um número de segmentos menores, cada segmento tendo um orifício 27 (ou múltiplos orifícios) asso- ciados a ele. Adicionalmente, cada orifício 27 pode ter um tamanho diferente tal que uma parte da almofada de máscara 6 possa exibir deslocamento de posição passiva diferente do que uma outra parte da almofada de máscara 6.

Na modalidade instantânea, o orifício 27 é ilus- trado como sendo localizado na segunda parede de extremidade 25a/parte de anel de máscara 48. Entretanto, a presente in- venção observa que os orifícios 27 podem estar localizados em qualquer (ou em qualquer combinação de) parede interna 32, parede externa 31, parede intermediária 30, segunda pa- rede de extremidade 25a, e/ou a parte do dispositivo de in- terface com paciente que pode definir a segunda parte 34, por exemplo, uma face de vidro 39 do invólucro de máscara 4.

Quando o dispositivo de interface com paciente 1 é comprimido, por exemplo, quando um paciente veste o disposi- tivo de interface com paciente 1, a primeira parte 33 entra em contato com, e começa a se adequar aos contornos da face do paciente. Conseqüentemente, a primeira parte 33 forma uma vedação entre a face do paciente e o dispositivo de interfa- ce com paciente 1. Compressão adicional do dispositivo de interface com paciente 1 causa deformação da parede externa 31 e da parede interna 32, que, por sua vez, força o meio de amortecimento para fora da câmara 26 via o orifício 27. Como discutido acima, o meio de amortecimento pode ser expelido pelo orifício 27 na atmosfera (sistema aberto) ou em um re- servatório (sistema fechado). O efeito de amortecimento for- nece uma interface muito confortável da almofada de máscara com a superfície do usuário.

Deveria estar aparente que a taxa de amortecimento (por exemplo, a taxa na qual a almofada de máscara 6 compri- me/descomprime) pode ser selecionada, por exemplo e sem li- mitação, aumentando/diminuindo o número de orifícios 27, au- mentando/diminuindo o tamanho de cada orifício 27, aumentan- do/diminuindo a viscosidade do meio de amortecimento, e/ou aumentando/diminuindo a rigidez do material usado para cons- truir as paredes interna 32 e externa 31. Na modalidade e- xemplifiçada, por exemplo, uma inserção de orifício 27c (co- mo mais bem visto na FIG. 2) tendo um centro oco através de- le é inserido no orifício 27 para reduzir a taxa de fluxo do meio de amortecimento para dentro e para fora da câmara 26 (isto é, a inserção de orifício 27c efetivamente reduz o ta- manho do orifício 27). Além disso, a presente invenção ob- serva localizar um outro material (por exemplo, material de espuma, etc.) dentro da câmara 26 para gerenciar a taxa de amortecimento da almofada de máscara 6.

Quando o dispositivo de interface com paciente 1 é descomprimido (por exemplo, quando o paciente remove o dis- positivo de interface com paciente 1), a parede externa 31 e a parede interna 32 retornam à sua forma original, que, por sua vez, direciona o meio de amortecimento de volta na câma- ra 26 através do orifício 27. Por exemplo, o meio de amorte- cimento pode ser direcionado através do orifício 27 a partir da atmosfera (sistema aberto) ou a partir do reservatório (sistema fechado). A primeira parte 33 também substancial- mente retorna a sua forma original quando descomprimida.

Na modalidade exemplificada, a almofada de máscara 6 é configurada para formar uma cavidade para envolver o na- riz e a boca de um paciente. Alternativamente, a almofada de máscara 6 pode, ao invés, compreender uma máscara nasal con- figurada para formar uma cavidade para envolver o nariz de um paciente ou uma máscara oral configurada para envolver somente a boca de um paciente.

Como discutido acima em conjunto com a FIG. 1-3, o invólucro de máscara 4 inclui um suporte de testa 14 inte- grado no ângulo de ápice superior 7 desse. O suporte de tes- ta 14, nessa modalidade exemplificada, é geralmente em forma de T e inclui um braço de suporte 15 que é conectado a sua extremidade superior a uma braçadeira de suporte de testa horizontal 16. A almofada de testa 17 é acoplada à lateral do paciente da braçadeira de suporte de testa 16. A almofada de testa 17 forma o ponto de contato real da braçadeira de suporte de testa 16 à testa do paciente. Cada parte de ex- tremidade da braçadeira de suporte de testa 16 preferencial- mente inclui um elemento conector 18 para fixar a tira supe- rior do acessório de cabeça (não mostrada). Na modalidade ilustrada, o elemento conector 18 é uma fenda definida na braçadeira de suporte de testa 16, na qual uma parte de uma tira do acessório de cabeça insere. É claro, a presente in- venção observa o uso de qualquer elemento de conexão de a- cessório de cabeça adequado com a braçadeira de suporte de testa.

Embora discutido no contexto do suporte de testa ilustrado 14, a presente invenção observa que qualquer su- porte de testa adequado no campo de interface com paciente pode ser usado. Dever-se-ia notar que o suporte de testa 14 pode ser omitido do dispositivo de interface com paciente 1 enquanto permanecendo no escopo da presente invenção.

A FIG. 5 é uma vista transversal da almofada de testa 17 e da braçadeira de suporte de testa 16 para o dis- positivo de interface com paciente da FIG. 1 de acordo com uma modalidade exemplificada da presente invenção. A almofa- da de testa 17 é construída substancialmente da mesma manei- ra da almofada de máscara 6 descrita acima em conjunto com as FIGs. 1-4. Mais especificamente, a almofada de testa 17 inclui uma primeira extremidade 24' tendo uma primeira pare- de de extremidade 24a', uma segunda extremidade 25' tendo uma segunda parede de extremidade 25a' , uma câmara 26' , e um número de orifícios 27' . A almofada de testa 17 também in- clui uma parede externa 38 que conecta a primeira parede de extremidade 24a' à segunda parede de extremidade 25a' e uma parede intermediária 30' disposta entre a primeira parede de extremidade 24a' e a segunda parede de extremidade 25a' .

A primeira parede de extremidade 24a', a parede intermediária 30' , e a parede externa 38 definem uma primei- ra parte 33' , onde a parede intermediária 30' , a parede ex- terna 38 e a segunda parede de extremidade 25a' definem uma segunda parte 34' na qual a câmara 26' é alojada/definida. Como mostrado na FIG. 5, a segunda parte 34' é adicionalmen- te definida pela parte de anel de testa 47. Como discutido acima, a lateral do paciente da parte de anel de testa 47 é estruturada para acoplar à lateral externa da almofada de testa 17 e a lateral do paciente do suporte de testa 14 é estruturada para acoplar à lateral externa da parte de anel de testa 47, por exemplo, usando um número de conectores de encaixe 20 (não mostrados na FIG. 5) que engatam nos recep- táculos associados 21 no suporte de testa 14.

A primeira parte 33' da almofada de testa 17 for- nece conformação ativa em contato por compressão com a face de um paciente (isto é, se adequa mais prontamente à testa do paciente). Na modalidade exemplificada, a primeira parte 33' é construída de um material de gel, tal como polímero de poliuretana visco-elástico (como discutido na Patente Norte- Americana No. 5.647.357) ou um gel de silício tendo uma du- reza, por exemplo e sem limitação, entre Penetração 50 e 200, cada um dos quais é estruturado para se adequar aos contornos da testa do paciente. A primeira parte 33', entre- tanto, pode ser construída de qualquer material adequadamen- te flexível, tal como silicone, elastômero termoplástico, gel ou qualquer combinação desses.

A segunda parte 34' fornece deslocamento de posi- ção passiva, isto é, contém a câmara 26' que compri- me/descomprime. Na modalidade exemplificada, a segunda parte 34' é construída de um material elástico tal como (e sem li- mitação) silicone, poliuretana, e/ou TPE (elastômero termo- plástico) . A segunda parte 34', entretanto, pode ser cons- truída de qualquer material adequadamente flexível que de- forma quando comprimido e retorna substancialmente a sua forma original quando descomprimido.

Como discutido acima em conjunto com a câmara 26 da almofada de máscara 6, a câmara 26' é estruturada para receber e armazenar um meio de amortecimento neste e o ori- fício 27', que está em comunicação operativa com a câmara 26', controla a passagem do meio de amortecimento para den- tro e para fora da câmara 26' . A câmara 26' pode ser usada em um sistema aberto (por exemplo, expelido na atmosfera) ou em um sistema fechado (por exemplo, em combinação com um re- servatório) . Exemplos de dispositivos de interface com paci- ente que usam um reservatório para fornecer um sistema fe- chado para o meio de amortecimento são mostrados nas FIGs. 22-25.

O número de orifícios 27' e sua localização espe- cífica podem ser alterados do que foi mostrado na FIG. 5 en- quanto permanecendo no escopo da presente invenção. 0 amor- tecimento fornecido pela almofada de testa 17 é substancial- mente similar àquele descrito acima em conjunto com a almo- fada de máscara 6, isto é, o meio de amortecimento flui para fora da câmara 26' quando a almofada de testa 17 é comprimi- da, e é direcionado de volta na câmara 26' quando a almofada de testa 17 é descomprimida. Conseqüentemente, a taxa de a- mortecimento pode ser controlada da mesma maneira discutida acima, por exemplo e sem limitação, aumentando/diminuindo o número de orifícios 27', aumentando/diminuindo o tamanho de cada orifício 27', aumentando/diminuindo a viscosidade do meio de amortecimento, e/ou aumentando/diminuindo a rigidez do material usado para a parede externa 38. Por exemplo, uma inserção de orifício 27c' tendo um centro oco através dela pode ser inserida no orifício 27' para reduzir a taxa de fluxo do meio de amortecimento para dentro e para fora da câmara 26'. Ademais, a presente invenção observa localizar um outro material (por exemplo, material de espuma, etc.) dentro da câmara 26' para gerenciar a taxa de amortecimento da almofada de testa 17.

Embora discutido e ilustrado no contexto de uma almofada de máscara 6 e de uma almofada de testa 17, deveria estar aparente a um versado na técnica que os princípios da presente invenção podem ser facilmente adaptados para cons- truir, sem limitação, almofadas de bochecha e/ou queixo para um dispositivo de interface com paciente 1.

As FIGs. 6 e 7 são vistas em perspectiva e expio- dida, respectivamente, de um dispositivo de interface com paciente 1' de acordo com os princípios de uma outra modali- dade da presente invenção. Mais especificamente, as FIGs. 6 e 7 ilustram um dispositivo de interface com paciente 1' tendo um invólucro de máscara 4' , uma almofada de máscara aperfeiçoada 6', e um conjunto de abas 36.

O invólucro de máscara 4' é preferencialmente, mas não necessariamente, um invólucro estrutural geralmente rí- gido tendo uma lateral aberta que define uma parte anular 5' à qual a almofada de máscara relativamente macia elástica 6' é acoplada. O invólucro de máscara 4', na modalidade exem- plificada, é formado de plástico rígido, tal como policarbo- nato; entretanto, a escolha de material empregado para o in- vólucro de máscara 4' pode ser alterada enquanto permanecen- do no escopo da presente invenção.

O invólucro de máscara 4' inclui um membro de co- nexão de suporte de testa 37 para acoplar um suporte de tes- ta associado (não mostrado) à face de vidro de uma maneira ajustável. Os pedidos de Patente Norte-Americana Nos. 10/654.379 (publicação No. 2004/0045551) e 10/953.642 (pu- blicação No. 2005/0072428), os conteúdos dos quais são in- corporados aqui em sua integridade, fornecem exemplos de su- portes de testa adequados para uso na presente aplicação. Dever-se-ia notar que os suportes de testa discutidos no pe- dido '642 e no pedido '379 são facilmente adaptados para in- corporar, por exemplo, uma almofada de testa 17 como discu- tido acima em conjunto com a FIG. 5.

A lateral do paciente do invólucro de máscara 4' inclui um trilho guia 35 para auxiliar no acoplamento do in- vólucro de máscara 4' e da almofada de máscara 6'. 0 trilho guia 35 se estende a partir da face de vidro 39' e é estru- turado para acoplar, ou de outra forma, entrar em contato com a parede interna 32' da almofada de máscara 6' .

O conjunto de aba 36 inclui um anel de encaixe 23 e uma aba 22. 0 conjunto de aba 36 é estruturado para auxi- liar no acoplamento do invólucro de máscara 4' à almofada de máscara 6' . Mais especificamente, o anel de encaixe 23 in- clui um número de rebordos 23a estruturados para engatar no invólucro de máscara 4' como é geralmente conhecido. Embora a modalidade exemplificada seja discutida em conjunto com o trilho guia 35 e o conjunto de aba 36, o método/estrutura empregado para acoplar o invólucro de máscara 4', a almofada de máscara 6' , e/ou o anel de encaixe 23 pode ser alterado enquanto permanecendo no escopo da presente invenção. Por exemplo, a FIG. 12 é uma vista explodida de um dispositivo de interface com paciente 1" que emprega um anel de encaixe 23' sem uma aba 22 de acordo com uma modalidade alternativa da presente invenção. Os rebordos 23a' são fornecidos em um perímetro do anel de encaixe 23a que engatam uma borda do invólucro de máscara 39.

As FIGs. 8-10 são uma vista em perspectiva trasei- ra (lateral do paciente), em perspectiva frontal (lateral externa), e transversal, respectivamente, da almofada de máscara 6' para o dispositivo de interface com paciente 1' da FIG. 6 de acordo com uma modalidade exemplificada. A al- mofada de máscara 6' * inclui uma primeira extremidade 24" tendo uma primeira parede de extremidade 24a", uma segunda extremidade 25" tendo uma segunda parede de extremidade 25a", uma câmara 26", e um número de orifícios 27".

Com relação agora à FIG. 10, a almofada de máscara 6' inclui uma parede externa 31' conectando uma primeira borda 24b' da primeira parede de extremidade 24a" a uma pri- meira borda 25b' da segunda parede de extremidade 25a", uma parede interna 32' conectando uma segunda borda 24c' da pri- meira parede de extremidade 24a" a uma segunda borda 25c' da segunda parede de extremidade 25a", e uma parede intermediá- ria 30" conectando a parede externa 31' e a parede interna 32' entre a primeira parede de extremidade 24a" e a segunda parede de extremidade 25a".

A primeira parede de extremidade 24a", a parede externa 31' , a parede intermediária 30", e a parede interna 32' formam uma primeira parte 33". A primeira parte 33" for- nece conformação ativa quando em contato por compressão com a face de um paciente (isto é, se adequa prontamente à face do paciente assim criando a vedação desejada). Por exemplo, na modalidade atual, a primeira parte 33" é construída de um material de gel, tal como polímero de poliuretana visco- elástico (como discutido na Patente Norte-Americana Nos. 5.647.357; 5.884.624; 6.397.847; e 6.895.965) ou um gel de silício tendo uma dureza, por exemplo e sem limitação, entre Penetração 50 e 200, cada um dos quais é estruturado para se adequar aos contornos da face de um paciente. Observa-se, entretanto, que a primeira parte 33" pode ser construída de qualquer material adequadamente flexível, tal como silicone, elastômero termoplástico, gel, ou qualquer combinação des- ses. Dever-se-ia notar que a primeira parte 33" pode ser de construção unitária, tal que a parede intermediária 30" não seja separada. Entretanto, para alguns materiais, uma parede intermediária 30" pode estar presente.

A parede externa 31', a parede intermediária 30", a parede interna 32', e a segunda parede de extremidade 25a" formam uma segunda parte 34" que está geralmente estruturada para conter a câmara 26" nesta. Na modalidade exemplificada, a parede externa 31' , a parede intermediária 30", a parede interna 32', e a segunda parede de extremidade 25a" definem a câmara 2 6". Dever-se-ia notar que em uma modalidade alter- nativa, a segunda parte pode ser formada (e a câmara 26" de- finida) pela parede externa 31', a parede intermediária 30", a parede interna 32', e qualquer parte do dispositivo de in- terface com paciente 1', por exemplo, a face de vidro 39' do invólucro de máscara 4'.

A segunda parte 34" fornece deslocamento de posi- ção passiva (isto é, contém a câmara 26 que compri- me/descomprime). Na modalidade exemplificada, a segunda par- te 34" é construída de um material elástico tal como (e sem limitação) silicone, poliuretana, e/ou TPE (elastômero de termoplástico). A segunda parte 34", entretanto, pode ser construída de qualquer material adequadamente flexível que deforma quando comprimido e retorna substancialmente a sua forma original quando descomprimido.

A câmara 26" é estruturada para receber e armaze- nar um meio de amortecimento nesta. Por exemplo, em um sis- tema aberto, a câmara 26" é estruturada para receber e arma- zenar ar nesta. Um número de orifícios 27", que estão em co- municação operativa com a câmara 26", controlam a passagem do ar dentro e fora da câmara 2 6" e expele o ar na atmosfe- ra. Em um sistema fechado, a câmara 2 6" pode ser usada em combinação com um reservatório. A câmara 2 6" é estruturada para receber e armazenar um líquido (por exemplo, óleo, á- gua, salina) ou gás (por exemplo, ar) nesta. Os orifícios 27", que estão em comunicação operativa com a câmara 2 6", controlam a passagem do líquido ou gás entre a câmara 26" e o reservatório. 0 uso de outras estruturas projetadas para reter o meio de amortecimento tal como, por exemplo, uma be- xiga, é observado.

Retornando brevemente à FIG. 9, a almofada de más- cara 6' inclui dois orifícios 27" que são dispostos em qual- quer extremidade da câmara 26", que correm continuamente dentro da segunda parte 34" de um orifício 27" a outro. Em- bora os dois orifícios sejam mostrados na modalidade exem- plificada, qualquer número de orifícios 27" pode ser usado enquanto permanecendo no escopo da presente invenção. Adi- cionalmente, a câmara 2 6" pode ser dividida em um número de segmentos menores, cada segmento tendo um orifício 21" asso- ciado a ele. Por exemplo, diferentes segmentos podem ter o- rifícios 27" de tamanhos diferentes tal que uma parte da al- mofada de máscara 6' possa exibir deslocamento de posição passiva diferente do que uma outra parte da almofada de más- cara 6' . Entende-se que a presente invenção também observa o fornecimento de câmaras ao longo do perímetro da almofada de máscara que são fechadas, isto é, não incluem um orifício. Pode-se apreciar que essas câmaras fechadas podem deformar sob compressão, mas não fornecem o efeito de amortecimento presente nas câmaras tendo um orifício no qual o meio de a- mortecimento é evacuado a partir da câmara mediante compres- são.

Na modalidade instantânea, os orifícios 27" são ilustrados como estando localizados na segunda parede de ex- tremidade 25a". Entretanto, a presente invenção observa que os orifícios 27" podem estar localizados em qualquer parede interna 32', parede externa 31', parede intermediária 30", e/ou segunda parede de extremidade 25a" (ou em qualquer com- binação dessas).

Quando o dispositivo de interface com paciente 1' é comprimido (por exemplo, quando um paciente veste o dispo- sitivo de interface com paciente 1', a primeira parte 33" entra em contato com, e começa a se adequar aos contornos da face do paciente. Conseqüentemente, a primeira parte 33" forma uma vedação entre a face do paciente e o dispositivo de interface com paciente 1'. Compressão adicional do dispo- sitivo de interface com paciente 1' causa deformação da pa- rede externa 31' e da parede interna 32', que, por sua vez, força o meio de amortecimento para fora da câmara 2 6" via o orifício 27". Como discutido acima, o meio de amortecimento pode ser expelido pelos orifícios 27" na atmosfera (sistema aberto) ou em um reservatório (sistema fechado).

Deveria estar aparente que a taxa de amortecimento (por exemplo, a taxa na qual a almofada de máscara 6' com- prime/descomprime) pode ser selecionada, por exemplo e sem limitação, aumentando/diminuindo o número de orifícios 27", aumentando/diminuindo o tamanho de cada orifício 27", aumen- tando/diminuindo a viscosidade do meio de amortecimento, e/ou aumentando/diminuindo a rigidez do material usado para construir as paredes interna 32' e externa 31'. Por exemplo, a FIG. 11 ilustra a almofada de máscara 6' tendo uma inser- ção de orifício 27c" tendo um centro oco através dela inse- rida em cada orifício 27" para reduzir a taxa de fluxo do meio de amortecimento para dentro e para fora da câmara 26". Ademais, a presente invenção observa localizar um outro ma- terial (por exemplo, material de espuma, etc.) dentro da câ- mara 2 6" para gerenciar a taxa de amortecimento da almofada de máscara 6'.

Além disso, cada câmara pode ter uma configuração exclusiva de qualquer outra câmara, tal que a característica de amortecimento de uma câmara não seja a mesma das outras. Por exemplo, pode ser desejável fornecer amortecimento mais rápido em certas posições da interface com paciente do que em outras. Assim, câmaras tendo diferentes características de amortecimento podem ser fornecidas em diferentes locali- zações na interface com paciente.

Quando o dispositivo de interface com paciente 1' é descomprimido (por exemplo, quando o paciente remove o dispositivo de interface com paciente 1'), a parede externa 31' e a parede interna 32' retornam a sua forma original, que, por sua vez, direciona o meio de amortecimento de volta na câmara 26" através dos orifícios 27". Por exemplo, o meio de amortecimento pode ser direcionado através dos orifícios 27" a partir da atmosfera (sistema aberto) ou a partir do reservatório (sistema fechado). A primeira parte 33" também substancialmente retorna a sua forma original quando descom- primida.

Na modalidade exemplificada, a almofada de máscara 6' é configurada para formar uma cavidade para envolver o nariz e a boca de um paciente. Alternativamente, a almofada de máscara 6' pode, ao invés, compreender uma máscara nasal configurada para formar uma cavidade para envolver o nariz de um paciente ou uma máscara oral configurada para envolver somente a boca de um paciente.

As FIGs. 13-15 são vistas em perspectiva frontal, explodida e transversal, respectivamente, de um dispositivo de interface com paciente 1" de acordo com os princípios de uma outra modalidade exemplificada da presente invenção. Mais especificamente, as FIGs. 13-15 ilustram um dispositivo de interface com paciente 1" tendo um invólucro de máscara 4", uma almofada de máscara aperfeiçoada 6", e um conjunto de aba .36' .

O invólucro de máscara 4" é preferencialmente, mas não necessariamente, um invólucro estrutural geralmente rí- gido tendo uma lateral aberta que define uma parte anular 5" à qual a almofada de máscara relativamente macia elástica 6" é acoplada. O invólucro de máscara 4", na modalidade exem- plificada, é formado de plástico rígido, tal como policarbo- nato. Entretanto, a escolha de material empregado para o in- vólucro de máscara 4", forma e dimensão pode ser alterada enquanto permanecendo no escopo da presente invenção.

O invólucro de máscara 4" inclui um membro de co- nexão de suporte de testa 37' para acoplar um suporte de testa associado (não mostrado). Como notado acima, os pedi- dos de Patente Norte-Americana Nos. 10/654.379 e 10/953.642 fornecem exemplos de suportes de testa adequados para uso nesta modalidade da presente aplicação. Dever-se-ia notar que os suportes de testa discutidos no pedido λ642 e no pe- dido Λ379 são facilmente adaptados para incorporar, por e- xemplo, uma almofada de testa 17 como discutido acima em conjunto com a FIG. 5.

A lateral do paciente do invólucro de máscara 4" inclui um trilho guia 35' para auxiliar no acoplamento do invólucro de máscara 4" e da almofada de máscara 6". O tri- lho guia 35' é mais bem ilustrado nas FIGs. 15 e 16, que são vistas transversal e em perspectiva do invólucro de máscara 4" de acordo com a modalidade exemplificada. Mais especifi- camente, o trilho guia 35' se estende a partir da face de vidro 39" e é estruturado para se ajustar entre a parede ex- terna 31" e a parede interna 32" da almofada de máscara 6". O trilho guia 35' auxilia no acoplamento do invólucro de máscara 4" à almofada de máscara 6". Nessa modalidade exem- plificada, um segundo trilho guia 41 é fornecido, o qual en- tra em contato com a parede interna 32", com a parede inter- na 32" sendo disposta entre o trilho guia 35' e o segundo trilho guia 41.

O conjunto de aba 36 inclui um anel de encaixe 23" e uma aba 22' . O conjunto de aba 36' é estruturado para au- xiliar no acoplamento do invólucro de máscara 4" à almofada de máscara 6". Mais especificamente, o anel de encaixe 23" inclui um número de rebordos 23a" estruturados para engatar no invólucro de máscara 4" como é geralmente conhecido na técnica. Embora a modalidade exemplificada seja discutida em conjunto com o trilho guia 35' e o conjunto de aba 36', o método/estrutura empregado para acoplar o invólucro de más- cara 4", a almofada de máscara 6", e/ou o anel de encaixe 23" pode ser alterado enquanto permanecendo no escopo da presente invenção.

As FIGs. 17-19 são uma vista em perspectiva tra- seira (lateral do paciente), em perspectiva frontal (lateral externa), e transversal, respectivamente, da almofada de máscara 6" para o dispositivo de interface com paciente 1" da FIG. 13 de acordo com uma modalidade exemplificada da presente invenção. Como mais bem visto na FIG. 19, a almofa- da de máscara 6" inclui uma primeira extremidade 24''' tendo uma primeira parede de extremidade 24a''', uma segunda ex- tremidade 25''' tendo uma segunda parede de extremidade 25a' ' ' , e uma câmara 2 6' ' ' . A almofada de máscara 6" também inclui uma parede externa 31" conectando uma primeira borda 24b" da primeira parede de extremidade 24a''' a uma primeira borda 25b" da segunda parede de extremidade 25a'''; e uma parede interna 32" conectando uma segunda borda 24c" da pri- meira parede de extremidade 24a''' a uma segunda borda 25c" da segunda parede de extremidade 25a'''.

Como discutido acima em conjunto com a FIG. 16, o trilho guia 35' se estende a partir da face de vidro 39" e é estruturado para se ajustar entre a parede externa 31" e a parede interna 32" da almofada de máscara 6" (por exemplo, como mostrado na FIG. 15), assim auxiliando em acoplar o in- vólucro de máscara 4" à almofada de máscara 6". Na modalida- de exemplificada, esse acoplamento forma parte de um sistema de amortecimento aberto (isto é, uma vedação impermeável a ar não é criada entre o invólucro de máscara 4" e a almofada de máscara 6"). Mais especificamente, o meio de amortecimen- to, por exemplo, ar, contido dentro da câmara 26" é capaz ou permitido a passar em torno do trilho guia 35' e/ou entre a face de vidro 39" e a segunda parede de extremidade 25a''' quando a almofada de máscara 6" é comprimida e/ou descompri- mida. Conseqüentemente, a interface trilho guia inteiro 35'/face de vidro 39"/segunda parede 25a''' (ou partes des- sa) pode formar um orifício que permite que o meio de amor- tecimento seja expelido, e direcionado na câmara 26'''.

Embora discutido no contexto de um sistema aberto, observa-se que a câmara 26''' e o orifício (não mostrado) possam ser usados em combinação com um reservatório em um sistema fechado, com o orifício (não mostrado) controlando a passagem do líquido ou gás entre a câmara 26'' ' e o reserva- tório.

Quando o dispositivo de interface com paciente 1" é comprimido (por exemplo, quando um paciente veste o dispo- sitivo de interface com paciente 1"), a primeira superfície 24''' da almofada de máscara 6" entra em contato com a face do paciente. Conseqüentemente, a almofada de máscara 6" co- meça a se adequar aos contornos da face do paciente, assim formando uma vedação entre a face do paciente e o dispositi- vo de interface com paciente 1". Compressão adicional do dispositivo de interface com paciente causa deformação da parede externa 31" e da parede interna 32", que, por sua vez, força o meio de amortecimento para fora da câmara 26" via o orifício. Como discutido acima, o meio de amortecimen- to pode ser expelido pelo orifício na atmosfera (sistema a- berto) ou em um reservatório (sistema fechado). Deveria es- tar aparente que a taxa de amortecimento (por exemplo, a ta- xa na qual a almofada de máscara 6" comprime/descomprime) pode ser selecionada, por exemplo e sem limitação, aumentan- do/diminuindo o número de orifícios, aumentando/diminuindo o tamanho de cada orifício/ aumentando/diminuindo a viscosida- de do meio de amortecimento, e/ou aumentando/diminuindo a rigidez do material usado para construir as paredes interna 32" e externa 31". Além disso, a presente invenção observa localizar um outro material (por exemplo, material de espu- ma, etc.) dentro da câmara 26''' para gerenciar a taxa de amortecimento da almofada de máscara 6".

Quando o dispositivo de interface com paciente 1" é descomprimido, por exemplo, quando o paciente remove o dispositivo de interface com paciente 1", a parede externa 31" e a parede interna 32" retornam a sua forma original, que, por sua vez, direciona o meio de amortecimento de volta na câmara 26''' através do orifício. Por exemplo, o meio de amortecimento pode ser direcionado através do orifício a partir da atmosfera (sistema aberto) ou a partir do reserva- tório (sistema fechado). Na modalidade exemplificada, a almofada de máscara 6" é configurada para formar uma cavidade para envolver o nariz e a boca de um paciente. Alternativamente, a almofada de máscara 6" pode, ao invés, compreender uma máscara nasal configurada para formar uma cavidade para envolver o nariz de um paciente ou uma máscara oral configurada para envolver somente a boca de um paciente.

A almofada de máscara 6" fornece conformação ativa quando em contato por compressão com a face de um paciente (isto é, prontamente se adequa à face de um paciente assim criando a vedação desejada). A presente invenção observa que a almofada de máscara 6" é construída de um silicone adequa- damente flexível e é estruturada para se adequar aos contor- nos da face de um paciente. Na modalidade atual, a almofada de máscara 6" é construída de uma parte unitária de silico- ne, a dureza da qual é selecionada de acordo com uma relação entre espessura da parede por lateral e a largura do espaço da câmara, por exemplo, a relação entre a espessura 31a da parede externa 31" e a largura do espaço 26a da câmara 26'''. Ver FIG. 20A. Controlando-se a relação da espessura da parede por lateral com a largura do espaço da câmara e selecionando-se silicone tendo a dureza desejada em uma es- cala Margem A, por exemplo, uma almofada de máscara pode ser construída que se parece com um material de gel ao paciente, por exemplo, é confortável, facilmente se adequa à face do paciente, etc. enquanto fornecendo os benefícios do silico- ne, tal como baixo custo, mais facilmente fabricado, etc.

Com relação às FIGs. 20A-20C, várias modalidades de projetos transversais para uma almofada de mascara são ilustradas. Como visto na FIG. 20A, a relação da espessura da parede por lateral com a largura de espaço da câmara é aproximadamente igual a um, a espessura 31a da parede exter- na 31" é aproximadamente igual à largura do espaço 2 6a da câmara 26'''. Para essa modalidade, um silicone tendo dureza de Margem A entre 2 e 10 é empregado, assim assegurando que a almofada de máscara 6" prontamente se adeque à face de um paciente quando comprimida.

Como visto na FIG. 20B, uma espessura 31a' da pa- rede externa 31'' ' e uma espessura 32a' da parede interna 32''' são substancialmente iguais à largura do espaço 26a' da câmara 26''' próxima à base, isto é, próxima à segunda parede de extremidade 25a'''. Entretanto, aproximadamente metade do caminho entre a segunda parede de extremidade 25a''' e a primeira parede de extremidade 24a''', a relação de espessuras de parede por lateral com a largura de espaço de câmara é aproximadamente um para quatro, por exemplo, a espessura 31b da parede externa 31''' é aproximadamente 25% da espessura da largura de um espaço 26b da câmara 26'''' . Para essa modalidade, silicone tendo dureza de Margem A en- tre 10 e 25 é empregado, assim assegurando que a almofada de máscara 6' ' ' prontamente se adeque à face de um paciente quando comprimida.

Com relação agora à FIG. 20C, a espessura 31a" da parede externa 31'''' e a espessura 32a" da parede interna 32'''' são aproximadamente iguais à largura do espaço 26a" da câmara 26''''' próxima à base, isto é, próxima à segunda parede de extremidade 25a''''. Entretanto, aproximadamente 1/3 do caminho entre a segunda parede de extremidade 25a'''' e a primeira parede de extremidade 24a'''', a relação de es- pessuras de parede por lateral com a largura de espaço de câmara é aproximadamente um para cinco, por exemplo, a es- pessura da parede externa 31c é aproximadamente 20% da es- pessura da largura de um espaço 26c da câmara 26'''''. Para essa modalidade, silicone tendo dureza de Margem A entre 26 e 30 é empregado, assim assegurando que a almofada de másca- ra 6'''' prontamente se adeque à face de um paciente quando comprimida.

Embora discutido no contexto de relações especifi- cas na FIG. 20A-20C, deveria estar aparente que as relações das espessuras de parede por lateral com a largura de espaço de câmara mudarão proporcionalmente quando um material mais duro, isto é, um material tendo uma leitura de durômetro maior na Margem A é usado. Além disso, embora discutido uni- camente no contexto de uma almofada de máscara (por exemplo, 6", 6''', 6''''), observa-se que os presentes ensinamentos podem se estender para uma almofada de testa, uma almofada de bochecha, e/ou uma almofada de queixo (entre outras) para um dispositivo de interface de paciente.

A FIG. 21 ilustra métodos exemplificados de aco- plar a almofada de máscara 6" e o invólucro de máscara 4" do dispositivo de interface com paciente 1" de acordo com os princípios da presente invenção. A parte esquerda da FIG. 21 ilustra o método de acoplar a almofada de máscara 6" e o in- vólucro de máscara 4" como anteriormente discutido e mostra- do acima nas FIGs. 13-17. Mais especificamente, o trilho guia 35' é alinhado com a segunda parede de extremidade 25''''e inserido entre a parede externa 31" e a parede in- terna 32" da almofada de máscara 6". No exemplo atual, a se- gunda parede de extremidade 25''' é em contato encostado com a face de vidro 39" do invólucro de máscara 4". Como discu- tido acima, a segunda parede de extremidade 25''' e a face de vidro 39" não formam uma vedação impermeável a ar, mas, ao invés, formam um orifício. Como um resultado, o meio de amortecimento pode fluir para fora da câmara 26''' ou ser direcionado para dentro dela. Um conjunto de anel de encaixe 36' pode ser então acoplado ao invólucro de máscara 4" para auxiliar com o acoplamento do invólucro de máscara 4" e a almofada de máscara 6".

Com relação à lateral direita da FIG. 21, um se- gundo método de acoplar a almofada de máscara 6" e o invólu- cro de máscara 4" é ilustrado. Nessa modalidade, a segunda parede de extremidade 25''' é acoplada ao invólucro de más- cara 4" ligando-se a segunda parede de extremidade a um anel base 40. 0 anel base 40 pode incluir um número de protusões 40a que engatam em uma parte da parede externa 31" e/ou pa- rede interna 32" e pode adicionalmente incluir um número de orifícios (não mostrados) para permitir que o meio de amor- tecimento flua para fora da câmara 26''' e seja direcionado para dentro dela. 0 anel base 40 é embutido na face de vidro 39" do invólucro de máscara 4". Um conjunto de anel de en- caixe 36' pode então ser acoplado ao invólucro de máscara 4" para auxiliar no acoplamento do invólucro de máscara e da almofada de máscara 6".

Dever-se-ia notar que os métodos e/ou estruturas de acoplamento ilustrados na FIG. 21 são para propósitos e- xemplifiçados e não pretendem de nenhuma forma ser limitan- tes. Outros métodos e/ou estruturas podem ser utilizados pa- ra acoplar a almofada de máscara 6" e o invólucro de máscara 4". Por exemplo (e sem limitação), a almofada de máscara 6" pode ser acoplada ao invólucro de máscara 4" usando um ade- sivo adequado tal que qualquer auxilio em acoplamento que possa ser necessário é eliminado.

As FIGs. 22-25 ilustram exemplos de dispositivos de interface com paciente que usam um reservatório para for- necer um sistema fechado para o meio de amortecimento. Na FIG. 22, o dispositivo de interface com paciente 100 inclui um invólucro de máscara 104 e uma almofada de máscara 106 conectados juntos usando qualquer técnica adequada. O invó- lucro de máscara e a almofada de máscara definem uma cavida- de 108, que, em uma modalidade, é adaptada para receber uma parte do usuário, tal como o nariz. A almofada de máscara 106 inclui uma câmara 110 que contém o meio de amortecimen- to, que, como notado acima, pode ser um gás, fluido, gel ou qualquer substância que é capaz de fluir para e/ou a partir da câmara 110. Nessa modalidade exemplificada, um reservató- rio 112 é definido por uma parte do invólucro de máscara. Os orificios 114 e 116 comunicam a câmara 110 com o reservató- rio 112.

Na modalidade exemplifiçada ilustrada, o reserva- tório 112 é definido, pelo menos em parte, pela estrutura rígida que também define o invólucro de máscara. Assim, de modo que o fluido de amortecimento flua a partir da câmara 110 no reservatório 112 quando a almofada de máscara 106 é comprimida, o volume do reservatório 112 deve ser capaz de expandir para acomodar o fluido de amortecimento sendo for- çado a partir da câmara 110, como indicado pela seta 117. Para esse fim, pelo menos uma parte do reservatório 112 é definida por um membro flexível 118, tal como uma membrana elástica, que é capaz de flexionar, como indicado pela seta 120, para habilitar que o fluido de amortecimento flua a partir da câmara 110 ao reservatório 112.

A presente invenção também observa que o membro flexível é elástico tal que ele tenda a retornar para sua posição não deflexionada quando a força compressiva na almo- fada de máscara é removida ou reduzida. Essas característi- cas para o membro flexível auxiliam a induzir o material de amortecimento de volta na almofada de máscara 106 via os o- rifícios 114 e 116, como também indicado pela seta 117. A presente invenção ainda também observa que a almofada de máscara 106 é elástica, tal que ela retorne a sua posição não deflexionada quando a força compressiva na almofada de máscara é removida ou reduzida. Essa característica para a almofada de máscara também tende a direcionar o fluido de amortecimento a partir do reservatório 112 de volta na câma- ra 110.

Na modalidade ilustrada, uma única câmera 110 é definida na almofada de máscara 106. Entretanto, a presente invenção observa que múltiplas câmaras podem ser definidas na almofada de máscara, contanto que cada câmara esteja em comunicação co um reservatório, ou direta ou indiretamente, isto é, através de uma outra câmara de almofada de máscara. Similarmente, a FIG. 22 ilustra um único reservatório 112 definido ou associado com invólucro de máscara 104. Entre- tanto, a presente invenção também observa que múltiplos mem- bros flexíveis ou regiões associadas com o reservatório 112 possam ser fornecidos e o membro flexível ou múltiplos mem- bros flexíveis possam ser fornecidos em outras localizações, têm diferentes tamanhos, formas ou configurações, e podem ser formados de qualquer material ou combinação de materiais que alcançam as funções para o membro flexível descrito a- qui.

A FIG. 23 ilustra o dispositivo de interface com paciente 130 que inclui um invólucro de máscara 134 e uma almofada de máscara 136 conectados juntos usando qualquer técnica adequada. O invólucro de máscara e a almofada de máscara definem uma cavidade 138, que, em uma modalidade, é adaptada para receber uma parte do usuário, tal como o na- riz. A almofada de máscara 136 inclui uma câmara 140 que contém o meio de amortecimento. Nessa modalidade exemplifi- cada, um reservatório 142 é definido por um elemento de ar- mazenamento flexível (expansível) 143 que não é integrado com o invólucro de máscara. Os orifícios 144 e 146 comunicam a câmara 140 com o reservatório 142 via a tubulação 148 e 150, como indicado pela seta 152. Na modalidade ilustrada, o elemento de armazenamento 143 é disposto fora da cavidade 138. É claro, a presente invenção observa localizar o reser- vatório de armazenamento na cavidade 138.

Quando uma força compressiva é aplicada à almofada de máscara 136, o meio de amortecimento é induzido a partir da câmara 140 ao reservatório 142. A natureza flexível ou expansível do elemento de armazenamento 143 permite que o fluido de amortecimento preencha o reservatório 142 permi- tindo que o elemento de armazenamento mude seu volume, como indicado pela seta 154. Como na modalidade anterior, a pre- sente invenção observa definir o elemento de armazenamento 143 a partir de um material elástico, tal que ele contrairá e induzirá o fluido de amortecimento de volta na câmara 140 quando a força compressiva na almofada de máscara 136 seja removida ou reduzida.

A presente invenção observa fornecer múltiplos re- servatórios em várias localizações no dispositivo de inter- face com paciente. Em adição, a tubulação que conecta a câ- mara 140 ao reservatório 142 pode ter diferentes comprimen- tos, tamanhos ou formas. Em adição, a presente invenção ob- serva que um ou mais elementos de controle de fluxo, tal co- mo uma válvula de uma via possa ser fornecida entre a câmara 140 e o reservatório 142 ou entre a câmara 110 e o reserva- tório 112 na modalidade anterior. Dever-se-ia notar que o duto 3 não é mostrado na FIG. 23 tal que as características do sistema fechado possam ser mais claramente ilustradas.

A FIG. 24 ilustra um dispositivo de interface com paciente 160 que é geralmente similar àquele da FIG. 23, ex- ceto para a estrutura para a almofada de máscara 166. Nessa modalidade, a almofada de máscara 166 inclui uma primeira parte 168 que corresponde à primeira parte 33, 33', 33" a partir das modalidades anteriores, e uma segunda parte 170 que corresponde à segunda parte 34, 34', 34" também a partir das modalidades anteriores. A primeira parte 168 é definida por qualquer material adequado, tal como gel ou gel persona- lizado, para contatar a superfície do usuário, e a segunda parte 170 define uma câmara 172 ou bexiga que contém o meio de amortecimento.

A FIG. 25 ilustra um dispositivo de interface com paciente 180 que é geralmente similar àquele da FIG. 24, ex- ceto para a estrutura para a almofada de máscara 186. Nessa modalidade, a almofada de máscara 186 inclui uma primeira parte 188 que corresponde à primeira parte 33, 33' , 33", e 168, a partir das modalidades anteriores, e uma segunda par- te 190 que corresponde à segunda parte 34, 34', 34", e 170 também a partir das modalidades anteriores. A primeira parte 188 é definida por qualquer material adequado, tal como gel ou gel personalizado, para contatar a superfície do usuário, e a segunda parte 190 define uma câmara 192 ou bexiga que contém o meio de amortecimento.

Embora a invenção tenha sido descrita em detalhes para o propósito de ilustração baseada no que é atualmente considerado como sendo as modalidades mais praticas e prefe- renciais, entende-se que tais detalhes são unicamente para esse propósito e que a invenção não esteja limitada às moda- lidades descritas, mas, ao contrário, pretende cobrir modi- ficações e arranjos equivalentes que estão no espírito e es- copo das reivindicações em anexo. Por exemplo, a orientação da primeira e da segunda parte da almofada em relação ao pa- ciente pode ser revertida (isto é, a segunda parte com a câ- mara pode ser projetada para contatar a face do paciente) enquanto permanecendo no escopo da presente invenção. Conse- qüentemente, os arranjos particulares descritos pretendem ser ilustrativos somente e não limitantes do escopo da in- venção que é dada extensão completa das reivindicações em anexo e quaisquer e todos os equivalentes desses. Entende-se adicionalmente que a presente invenção observa que, à exten- são possível, uma ou mais características de qualquer moda- lidade podem ser combinadas com uma ou mais características de qualquer outra modalidade.

Claims

1. Almofada 6 para um dispositivo de interface com paciente, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: uma primeira parte de extremidade 24 estruturada para contatar uma parte da face de um paciente; uma segunda parte de extremidade 25 estruturada para acoplar a uma parte do dispositivo de interface com pa- ciente 1, a segunda extremidade 25 sendo oposta à primeira extremidade 24; uma câmara 26 disposta entre a primeira extremida- de 24 e a segunda extremidade 25, a câmara 26 estruturada para receber e armazenar um meio de amortecimento nesta; e um orifício 27 em comunicação operativa com a câ- mara 26, o orifício 27 operável para controlar a passagem de tal meio de amortecimento para e/ou a partir da câmara 26.

2. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA adicionalmente pelo fato de que compreende: uma parede externa 31 conectando uma primeira bor- da 24b da primeira parte de extremidade 24 a uma primeira borda 25b da segunda parte de extremidade 25; e uma parede interna 32 conectando uma segunda borda 24c da primeira parte de extremidade 24 a uma segunda borda 25c da segunda parte de extremidade 25, onde a câmara 26 é definida pela primeira parte de extremidade 24, a parede in- terna 32, a parede externa 31, e pelo menos uma da segunda parte de extremidade 25 e a parte do dispositivo de interfa- ce com paciente 1.

3. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que a câmara 26 tem uma largura de espaço de câmara 26a associada a ela, onde a parede ex- terna 31 e a parede interna 32 têm uma espessura de parede por lateral associada a elas, e onde a almofada 6 é constru- ida de um material tendo uma dureza selecionada de acordo com uma relação de espessura de parede por lateral com a largura de espaço de câmara.

4. Almofada, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte da almofada 6 tem pe- lo menos uma dentre: uma relação de espessura de parede por lateral com a largura de espaço de câmara de aproximadamente um para um e é construída de um material tendo uma dureza de Margem A entre aproximadamente 2 e 10; uma relação de espessura de parede por lateral com a largura de espaço de câmara de aproximadamente um para quatro e é construída de um material tendo uma dureza de Margem A entre aproximadamente 10 e 25; uma relação de espessura de parede por lateral com a largura de espaço de câmara de aproximadamente um para cinco e é construída de um material tendo uma dureza de Mar- gem A entre aproximadamente 2 6 e 30.

5. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA adicionalmente pelo fato de que compreende: uma parede externa 31 conectando uma primeira bor- da 24b da primeira parte de extremidade 24 a uma primeira borda 25b da segunda parte de extremidade 25; uma parede interna 32 conectando uma segunda borda -24c da primeira parte de extremidade 24 a uma segunda borda -25c da segunda parte de extremidade 25; e uma parede intermediária 30 conectando a parede externa 31 e a parede interna 32, onde a primeira parte de extremidade 24, a parede externa 31, a parede intermediária -30, e a parede interna 32 formam uma primeira parte 33, onde a parede externa 31, a parte intermediária 30, a parede in- terna 32, e pelo menos uma da segunda parte de extremidade -25 e a parte do dispositivo de interface de paciente formam uma segunda parte 34; e onde a câmara 26 é definida pela pa- rede intermediária 30, a parede interna 32, a parede externa -31, e pelo menos uma da segunda parte de extremidade 25 e da parte do dispositivo de interface com paciente 1.

6. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 5, CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira parte 33 compreen- de uma espuma, um gel de silicone, um polímero de poliureta- na visco-elástico, um elastômero termoplástico, um silicone, uma borracha, uma poliuretana, um gel ou uma combinação des- ses.

7. Almofada, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a almofada 17 adicionalmente compreende uma parede intermediária 30' substancialmente pa- ralela à primeira parte de extremidade 24' e a segunda parte de extremidade 25', e uma parede externa 38 interconectando a primeira parte de extremidade 24', a parede intermediária -30', e a segunda parte de extremidade 25', onde a primeira parte de extremidade 24', a parede intermediária 30', e a parede externa 38 formam uma primeira parte 33', onde a pa- rede intermediária 30', a parede externa 38, e pelo menos uma da segunda parte de extremidade 25' e de uma parte do dispositivo de interface com paciente formam uma segunda parte 34'; e onde a câmara 26' é disposta na segunda parte -34' .

8. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA adicionalmente pelo fato de que compreende um reservatório em comunicação operativa com a câmara 26 via o orifício 27, o reservatório é estruturado para receber e ar- mazenar o meio de amortecimento quando a almofada 6 é com- primida .

9. Almofada, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que é empregada pelo dispositivo de interface com paciente 1 como pelo menos uma dentre uma almofada de máscara, uma almofada de testa, uma almofada de bochecha e uma almofada de queixo.

10. Dispositivo de interface com paciente 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um invólucro de máscara 4 estruturado para receber um fluxo de gás, tendo uma lateral de paciente e uma lateral externa oposta à lateral do paciente; e uma almofada 6 acoplada ao invólucro de máscara 4, incluindo uma câmara 2 6 e um número de orifícios 27; onde a câmara 2 6 é estruturada para receber e armazenar um meio de amortecimento nesta; e onde o número de orifícios 27 está em comunicação operativa com a câmara 26.

11. Dispositivo de interface com paciente 1, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que o número de orifícios 27 é operável para controlar a passagem do meio de amortecimento para e/ou a partir da câ- mara 26.

12. Dispositivo de interface com paciente 1, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO adicionalmente pelo fato de que compreende um reservatório 112 em comunica- ção operativa com a câmara 110 via pelo menos algum do núme- ro de orifícios 114, do reservatório 112 estruturado para receber e armazenar o meio de amortecimento quando a almofa- da de máscara 106 é comprimida.

13. Dispositivo de interface com paciente 1, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a almofada 6 é empregada como pelo menos uma dentre uma almofada de máscara, uma almofada de testa, uma almofada de bochecha, e uma almofada de queixo.

14. Dispositivo de interface com paciente 1, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a almofada de máscara 6 é acoplada à lateral do paciente do invólucro de máscara 4, e onde a almofada de máscara 6 inclui uma cavidade estruturada para receber uma parte da face do paciente nesta e estruturada para estar em comunica- ção com o fluxo de gás.

15. Sistema de amortecimento para um dispositivo de interface com paciente 1, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: uma primeira parte 33 estruturada para fornecer conformação ativa em contato por compressão com a face de um paciente; e uma segunda parte 34 estruturada para fornecer deslocamento de posição passiva, a segunda parte incluindo uma câmara 2 6 com um meio de amortecimento nesta.

16. Sistema de amortecimento, de acordo com a rei- vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira parte 33 compreende uma espuma, um gel de silicone, um polí- mero de poliuretana visco-elástico, um elastômero termoplás- tico, um silicone, uma borracha, uma poliuretana, um gel ou uma combinação desses.

17. Sistema de amortecimento, de acordo com a rei- vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a câmara 2 6 inclui um número de orifícios 27 associados com ela, os ori- fícios 27 sendo estruturados para controlar o fluxo do meio de amortecimento para dentro e para fora da câmara 26.

18. Sistema de amortecimento, de acordo com a rei- vindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que o meio de a- mortecimento é expelido para a atmosfera, para um reservató- rio, ou uma combinação desses.

19. Sistema de amortecimento, de acordo com a rei- vindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que ele é usado pelo dispositivo de interface com paciente 1 para uma almo- fada de máscara 6, uma almofada de testa 17, uma almofada de bochecha, ou uma almofada de queixo.

20. Almofada 6 para um dispositivo de interface com paciente, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: uma primeira parte de extremidade 24 estruturada para contatar uma parte da face de um paciente; uma segunda parte de extremidade 25 acoplada a uma parte do dispositivo de interface com paciente 1, a segunda extremidade 25 sendo oposta à primeira extremidade 24; e dispositivos de amortecimento dispostos entre a primeira parte de extremidade 24 e a segunda parte de extre- midade 25, os dispositivos de amortecimento estruturados pa- ra fornecer deslocamento de posição passiva.

21. Almofada, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADA pelo fato de que os dispositivos de amorteci- mento incluem: uma câmara 26 estruturada para receber e armazenar um meio de amortecimento nesta; um orifício 27 em comunicação operativa com a câ- mara 26, o orifício 27 operável para controlar a passagem do meio de amortecimento para dentro e para fora da câmara 26.

22. Almofada, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADA adicionalmente pelo fato de que compreende: uma parede externa 31 conectando uma primeira bor- da 24b da primeira parte de extremidade 24 a uma primeira borda 25b da segunda parte de extremidade 25; e uma parede interna 32 conectando uma segunda borda 24c da primeira parte de extremidade 24 a uma segunda borda 25c da segunda parte de extremidade 25, onde o dispositivo de amortecimento é disposto entre a primeira parte de extre- midade 24, a parede interna 32, a parede externa 31, e pelo menos uma da segunda parte de extremidade 25 e a parte do dispositivo de interface com paciente 1.

23. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADA adicionalmente pelo fato de que compreende: uma parede externa 31 conectando uma primeira bor- da 24b da primeira parte de extremidade 24 a uma primeira borda 25b da segunda parte de extremidade 25; uma parede interna 32 conectando uma segunda borda -24c da primeira parte de extremidade 24 a uma segunda borda -25c da segunda parte de extremidade 25; e uma parede intermediária 30 conectando a parede externa 31 e a parede interna 32, onde a primeira parte de extremidade 24, a parede externa 31, a parede intermediária -30, e a parede interna 32 formam uma primeira parte 33; onde a parede externa 31, a parte intermediária 30, a parede in- terna 32, e pelo menos uma da segunda parte de extremidade -25 e a parte do dispositivo de interface de paciente 1 for- mam uma segunda parte 34; e onde o dispositivo de amorteci- mento está disposto dentro da segunda parte 34.

24. Almofada, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADA adicionalmente pelo fato de que compreende: uma parede intermediária 30' entre a primeira ex- tremidade 24' e a segunda extremidade 25'; e uma parede externa 38 interconectando a primeira parte de extremidade 24', a parede intermediária 30', e a segunda parte de extremidade 25'; onde a primeira parte de extremidade 24', a parede intermediária 30', e a parede ex- terna 38 formam uma primeira parte 33'; onde a parede inter- mediária 30', a parede externa 38, e pelo menos uma da se- gunda parte de extremidade 25' e de uma parte do dispositivo de interface com paciente formam uma segunda parte 34'; e onde o dispositivo de amortecimento está disposto dentro da segunda parte 34'.

25. Almofada 6 para um dispositivo de interface com paciente 1, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: uma primeira parte de extremidade 24 tendo uma primeira parede de extremidade 24a estruturada para contatar uma parte da face de um paciente; uma segunda parte de extremidade 25 tendo uma se- gunda parede de extremidade 25a estruturada para ser acopla- da a uma parte do dispositivo de interface com paciente 1, a segunda extremidade 25 sendo oposta à primeira extremidade -24; uma parede externa 31 conectando uma primeira bor- da 24b da primeira parte de extremidade 24a a uma primeira borda 25b da segunda parte de extremidade 25a; uma parede interna 32 conectando uma segunda borda -24c da primeira parte de extremidade 24a a uma segunda borda -25c da segunda parte de extremidade 25a, onde a primeira parte de extremidade 24, a segunda parte de extremidade 25, a parede interna 32, a parede externa 31 definem uma câmara -26 entre elas.

26. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADA pelo fato de que a câmara tem uma largura de espaço 26a associada a ela; onde a parede externa 31 e a pa- rede interna 32 têm uma espessura de parede por lateral as- sociada com elas, e onde a almofada 6 é construída de um ma- terial tendo uma dureza selecionada de acordo com a relação de espessura de parede por lateral com a largura de espaço de câmara.

27. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADA pelo fato de que uma parte da almofada 6 tem pelo menos uma dentre: uma relação de espessura de parede por lateral com a largura de espaço de câmara de aproximadamente um para um e é construída de um material tendo uma dureza de Margem A entre aproximadamente 2 e 10; uma relação de espessura de parede por lateral com a largura de espaço de câmara de aproximadamente um para quatro e é construída de um material tendo uma dureza de Margem A entre aproximadamente 10 e 25; uma relação de espessura de parede por lateral com a largura de espaço de câmara de aproximadamente um para cinco e é construída de um material tendo uma dureza de Mar- gem A entre aproximadamente 26 e 30.

28. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 25, CARACTERIZADA pelo fato de que a câmara 2 6 é estruturada pa- ra receber e armazenar um meio de amortecimento nesta.

29. Almofada 6, de acordo com a reivindicação 28, CARACTERIZADA pelo fato de que a câmara 2 6 está em comunica- ção operativa com um orifício 27, o orifício estruturado pa- ra controlar a passagem do meio de amortecimento para e/ou a partir da câmara.