ES2595248T3 - Reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente y procedimiento de fabricación correspondiente - Google Patents

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ES2595248T3 ES13745141.5T ES13745141T ES2595248T3 ES 2595248 T3 ES2595248 T3 ES 2595248T3 ES 13745141 T ES13745141 T ES 13745141T ES 2595248 T3 ES2595248 T3 ES 2595248T3
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Abstract

Reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente y procedimiento de fabricación correspondiente. Reductor de presión para el suministro de medicamentos a un paciente, que comprende: un conducto (9) con una entrada (11) y una salida (13), un primer cuerpo (1) con una primera superficie (5), y un segundo cuerpo (3) con una segunda superficie (6), que está directamente en contacto con el primer cuerpo (1). Una de las superficies (5, 6) presenta un rehundido (7) de manera que entre ambas superficies se define un conducto (9). Ambos cuerpos están unidos entre sí mediante una línea de unión continua que recorre ambos lados del conducto (9). El procedimiento de fabricación comprende una etapa de soldado por láser en la que se suelda el primer cuerpo (1) al segundo cuerpo (3) mediante un cordón de soldadura que se extiende a lo largo de ambos lados del conducto.

Description

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DESCRIPCION
Reductor de presion para el suministro de medicamentos a un paciente y procedimiento de fabricacion correspondiente.
Campo de la invencion
La invencion se refiere a un reductor de presion para el suministro de medicamentos a un paciente, apto para permitir el suministro de un caudal nominal fijo determinado de medicamento, que comprende: [a] un conducto con una entrada y una salida, donde el conducto es apto para ser recorrido por el medicamento, [b] un primer cuerpo con una primera superficie, y [c] un segundo cuerpo con una segunda superficie, donde el primer cuerpo y el segundo cuerpo definen una posicion montada en la que la primera superficie queda sustancialmente encarada con la segunda superficie, y donde por lo menos una de las superficies presenta por lo menos un rehundido de tal manera que, en la posicion montada, queda conformado el conducto.
La invencion tambien se refiere a un procedimiento de fabricacion de un reductor de presion del tipo indicado.
Estado de la tecnica
Son conocidos los reductores de presion del tipo indicado anteriormente. En diversas aplicaciones en las que es necesario suministrar un medicamento a un paciente a traves de un vaso sangufneo, se emplean unos dispositivos que realizan un suministro durante un periodo de tiempo mas o menos largo, como el “gota-a-gota” por gravedad, las bombas elastomericas, bombas mecanicas, etc. Estos dispositivos suelen crear una sobrepresion en el medicamento a la entrada del vaso sangufneo, por ejemplo mediante la fuerza elastica del balon de la bomba elastomerica, mediante la fuerza mecanica de la bomba mecanica, mediante la diferencia de alturas entre la bolsa que contiene el medicamento y el punto de entrada en el vaso sangufneo, etc. Esta sobrepresion suele ser mayor que la estrictamente necesaria para la insercion del medicamento en el vaso sangufneo, y, por tanto, estos dispositivos suelen incluir un reductor de presion, posicionado en un punto intermedio cualquiera entre el dispositivo generador de presion y la entrada en el vaso sangufneo. En general, estos dispositivos deben suministrar unos caudales de medicamento lo mas uniformes posibles, y lo mas proximos posible a un determinado valor nominal.
La funcion basica del reductor de presion es, precisamente, la de reducir la presion. Usualmente comprenden un conducto que, al ser recorrido por el medicamento, experimenta una perdida de presion, siendo dicha perdida de presion basicamente funcion de dos parametros: la longitud y la seccion transversal del conducto. Los reductores de presion son disenados especfficamente para cada tipo de aplicacion concreta, es decir, se disenan teniendo en cuenta con que tipo de dispositivo estaran conectados, y que caudal se desea suministrar al paciente. Asf, por ejemplo, si se desea disenar un reductor de presion que, conectado a una bomba elastomerica, permita el suministro de un caudal de medicamento determinado, se deben tener en cuenta la presion suministrada por el balon de la bomba elastomerica y las perdidas de presion en todo el circuito flufdico, para asf obtener la perdida de presion que debe tener lugar en el reductor de presion para alcanzar el caudal deseado. Dado que todos los componentes de un circuito flufdico de este tipo suelen ser estandarizados, basta con sustituir un reductor de presion por otro que provoque una perdida de presion diferente para obtener un caudal diferente. Por ello no es infrecuente que estos reductores de presion lleven una marca con el caudal que pasa por ellos, en lugar de la perdida de presion que generan, ya que el caudal es un dato de inmediata interpretacion para los usuarios del equipo (usualmente personal medico). Asimismo por ello es frecuente que estos reductores de presion se denominen tambien reguladores de caudal, si bien son dispositivos diferentes de los reguladores de caudal variables, mediante los cuales es posible, con un mismo dispositivo, seleccionar un caudal concreto dentro de un rango determinado.
Son conocidos diversos tipos de reductores de presion, como los formados por un tubo de vidrio con un diametro interno muy pequeno, los que presentan un tubo capilar de elevada longitud, etc.
En el documento WO 02/41938, se describen unos reductores de presion del tipo indicado al principio. En estos reductores de presion se intercala entre el primer cuerpo y el segundo cuerpo una junta de material elastomerico. Esta junta es la que hace la estanqueidad y, en parte, se deforma introduciendose parcialmente en el conducto, tal como se describe en el citado documento Wo 02/41938 (por ejemplo en pag. 3 lfn. 27 a pag. 6 lfn. 2, pag. 7 lfn. 26 a 34, pag. 11 lfn. 26 a pag. 13 lfn. 8, Figs. 1 a 7). El hecho de que se introduzca parcialmente en el conducto hace que la cafda de presion sea diferente en funcion de la fuerza de compresion aplicada sobre el primer cuerpo y el segundo cuerpo en el momento de su union (que suele ser por soldadura por ultrasonidos). En este sentido tambien sera importante la dureza del material elastomerico. Ello obliga a introducir un sistema de clasificacion de la
resistencia al paso del fluido que tiene cada reductor de presion, una vez montado. Adicionalmente, se da la
circunstancia de que la dureza de la junta evoluciona a lo largo del tiempo (disminuyendo) de manera que se va
introduciendo mas en el conducto conforme pasa el tiempo. Ello tiene como consecuencia que la perdida de presion
del reductor de presion varfa a lo largo del tiempo (aumentando). Esta variacion se para al cabo de unas semanas. Es en ese momento en el que se puede determinar de una forma fiable la cafda de presion del reductor de presion, pero ello obliga a la gestion de unos stocks de productos intermedios que todavfa no pueden ser comercializados ni calibrados.
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Sumario de la invencion
La invencion tiene por objeto superar estos inconvenientes. Esta finalidad se consigue mediante un reductor de presion del tipo indicado al principio caracterizado por que el segundo cuerpo esta directamente en contacto con el primer cuerpo, de manera que entre la segunda superficie y la primera superficie se define el conducto y por que el primer cuerpo y el segundo cuerpo estan unidos entre si mediante por lo menos una lfnea de union continua que recorre ambos lados del conducto desde la entrada hasta la salida. Efectivamente, de esta manera se consigue que el segundo cuerpo, que es una pieza rfgida, cierre el conducto de una forma estanca directamente. Ello permite eliminar cualquier tipo de junta intermedia y, al estar el conducto directamente definido por dos cuerpos rfgidos (el primer cuerpo y el segundo cuerpo) el reductor de presion no experimenta todos los problemas indicados anteriormente por lo que se refiere a las variaciones en los valores de la cafda de presion que experimental el fluido al atravesar el conducto. Preferentemente esta lfnea de union continua es una soldadura que, ventajosamente, se hace por laser. El laser permite hacer facilmente cordones de soldadura de gran longitud y de geometrfas complejas, lo que permite hacer la lfnea de union continua requerida.
Los reductores de presion del tipo indicado al principio pueden tener diversas formas, si bien preferentemente son sustancialmente aplanados. En este caso el conducto suele ser una regata dispuesta en la primera superficie del primer cuerpo (aunque tambien puede estar parcialmente complementada con una regata dispuesta en la segunda superficie del segundo cuerpo). En este caso, el reductor de presion de acuerdo con la invencion tiene dos lfneas de union continuas, una a cada lado del conducto y extendiendose desde la entrada hasta la salida.
Preferentemente el segundo cuerpo es de un material transparente a una longitud de onda preestablecida, y ventajosamente el primer cuerpo es absorbente de esta longitud de onda preestablecida. Efectivamente ello permite efectuar la soldadura por laser de manera que el haz del laser atraviesa el segundo cuerpo y es absorbido en la primera superficie del primer cuerpo, de manera que se crea una zona fundida que generara el cordon de soldadura que definira la lfnea de union continua. En general se puede emplear cualquier laser que tenga la potencia y la precision adecuadas, pero es particularmente ventajoso emplear un laser con cristal de iterbio (Yb). La longitud de onda preestablecida preferentemente es 1070 nm (nanometros) o 1064 nm.
Ventajosamente el segundo cuerpo es de polimetilmetacritalo (PMMA). Este material es transparente a las longitudes de onda preferentes indicadas anteriormente. Por su parte, es ventajoso que el primer cuerpo sea de metilmetacrilato-acrilonitrilo-butadieno-estireno (MABS). Como ya se ha dicho, es ventajoso que el primer cuerpo sea absorbente de una longitud de onda preestablecida, para asf poder hacer la soldadura por laser. Para ello el primer cuerpo puede estar hecho a partir de un material que sea absorbente de la citada longitud de onda o puede ser de otro material cualquiera (transparente a la citada longitud de onda) e incluir un aditivo que sea absorbente de la longitud de onda en cuestion.
Preferentemente el segundo cuerpo es una lamina con una segunda superficie lisa, y ventajosamente tiene un espesor comprendido entre 20 micras y 500 micras. Es particularmente ventajoso que tenga un espesor entre 40 micras y 200 micras. Efectivamente, el segundo cuerpo se puede obtener asf troquelando una lamina prefabricada, lo que facilita y abarata su obtencion. Con estos grosores el segundo cuerpo ya es suficientemente rfgido como para cumplir su funcion y permite un adecuado soldado por laser. En el caso de que el segundo cuerpo sea una lamina como la indicada, es ventajoso montar posteriormente, sobre la lamina ya soldada, una tapa que tenga por funcion proteger a la lamina. Otra alternativa podrfa ser montar directamente un segundo cuerpo que tenga un elevado espesor, preferentemente comprendido entre 0,5 mm y 2 mm, en cuyo caso ya no es recomendable la adicion de una tapa.
La invencion tiene tambien por objeto un procedimiento de fabricacion de un reductor de presion de acuerdo con la invencion caracterizado por que comprende una etapa de soldado por laser en la que se suelda el primer cuerpo al segundo cuerpo mediante por lo menos un cordon de soldadura que se extiende a lo largo de ambos lados del conducto desde la entrada hasta la salida.
Ventajosamente la etapa de soldado se hace con un laser con cristal de iterbio, preferentemente un laser de fibra de onda continua. El laser puede ser por ejemplo el laser de fibra modelo IPG YLM-20-SC®, de onda continua y de 20 W de potencia maxima, con un cabezal TWIST® desarrollado por la sociedad ILT Fraunhofer. Este laser tiene una longitud focal de 100 mm a 254 mm y un diametro del foco de entre 40 micras y 75 micras.
Ventajosamente el procedimiento comprende una etapa en la que se fija una tapa que recubre, por lo menos parcialmente, el segundo cuerpo. Alternativamente, como ya se ha comentado anteriormente, se puede emplear un segundo cuerpo de un mayor espesor de manera que ya no sea aconsejable la adicion de una tapa.
Breve descripcion de los dibujos
Otras ventajas y caracterfsticas de la invencion se aprecian a partir de la siguiente descripcion, en la que, sin ningun caracter limitativo, se relata(n) un(os) modo(s) preferente(s) de realizacion de la invencion, haciendo mencion de los dibujos que se acompanan. Las figuras muestran:
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Figs. 1 a 3, unas vistas en planta, alzado parcialmente seccionado y perspectiva de un primer cuerpo de un reductor de presion de acuerdo con el estado de la tecnica.
Figs. 4 y 5, unas vistas en alzado y en planta de un segundo cuerpo con una junta de un reductor de presion de acuerdo con el estado de la tecnica.
Fig. 6, una vista en alzado parcialmente seccionado del primer cuerpo de la figura 1 y el segundo cuerpo de la figura 4 montados.
Fig. 7, una vista de un detalle de un rehundido del primer cuerpo con la junta parcialmente introducida.
Fig. 8, una vista en planta de otro primer cuerpo de acuerdo con el estado de la tecnica.
Fig. 9, una vista de una seccion transversal de un reductor de presion de acuerdo con la invencion.
Fig. 10, una vista de una seccion transversal del reductor de presion de la Fig. 9 con tapa.
Fig. 11, una vista de una seccion transversal de otro reductor de presion de acuerdo con la invencion.
Descripcion detallada de unas formas de realizacion de la invencion
En las figuras 1 a 5 se muestra un primer cuerpo 1 y un segundo cuerpo 3 de un reductor de presion de acuerdo con el estado de la tecnica, concretamente tal como se describe en el documento WO 02/41938, en pag. 11 lfn. 26 a pag. 13 lfn. 8, Figs. 1 a 7. El primer cuerpo 1 presenta una primera superficie 5 en la que hay una ranura o rehundido 7 que conformara el conducto 9 que se extiende desde una entrada 11 hasta una salida 13. Por su parte, el segundo cuerpo 3 tiene una junta 15 sobreinyectada sobre una segunda superficie 6. En la figura 6 se muestra el conjunto del primer cuerpo 1 y del segundo cuerpo 3 montados, con la junta 15 formando el cierre estanco. Al montar el segundo cuerpo 3 sobre el primer cuerpo 1, la junta 15 se introduce parcialmente en la ranura o rehundido 7, tal como se muestra en la figura 7.
En la figura 8 se muestra otro primer cuerpo 1 de un reductor de presion de acuerdo con el estado de la tecnica con una disposicion geometrica diferente del conducto 9.
En la figura 9 se muestra una vista transversal de un reductor de presion de acuerdo con la invencion. El reductor de presion comprende un primer cuerpo 1 que, en general es sustancialmente igual, al primer cuerpo de los reductores de presion de acuerdo con el estado de la tecnica. La diferencia radica en el segundo cuerpo 3, que esta unido directamente al primer cuerpo 1 sin que entre ambos haya ningun elemento adicional. El segundo cuerpo 3 esta unido al primer cuerpo 1 mediante un cordon de soldadura 17 que recorre ambos lados del conducto 9 desde la entrada 11 hasta la salida 13.
En la figura 10 se muestra una vista transversal de otro reductor de presion de acuerdo con la invencion. Este reductor de presion es, en principio, igual que el reductor de presion de la figura 9, pero incluye una tapa 19 que cubre el segundo cuerpo 3. Esta tapa 19 no colabora ni en la definicion del conducto 9 ni en el cierre estanco del mismo sino que es una proteccion del segundo cuerpo 3.
En la figura 11 se muestra otro reductor de presion de acuerdo con la invencion. En este caso el segundo cuerpo 3 es de elevado grosor lo que lo hace mas rfgido y robusto por lo que ya no es aconsejable incluir una tapa de proteccion.

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    REIVINDICACIONES
    1. Reductor de presion para el suministro de medicamentos a un paciente, apto para permitir el suministro de un caudal nominal fijo determinado de un medicamento, que comprende: [a] un conducto (9) con una entrada (11) y una salida (13), dicho conducto (9) siendo apto para ser recorrido por dicho medicamento, [b] un primer cuerpo (1) con una primera superficie (5), y [c] un segundo cuerpo (3) con una segunda superficie (6), donde dicho primer cuerpo (1) y dicho segundo cuerpo (3) definen una posicion montada en la que dicha primera superficie (5) queda sustancialmente encarada con dicha segunda superficie (6), y donde por lo menos una de dichas superficies (5, 6) presenta por lo menos un rehundido (7) de tal manera que, en dicha posicion montada, queda conformado dicho conducto (9), caracterizado por que dicho segundo cuerpo (3) esta directamente en contacto con dicho primer cuerpo (1), de manera que entre dicha segunda superficie (6) y dicha primera superficie (5) se define dicho conducto (9) y por que dicho primer cuerpo (1) y dicho segundo cuerpo (3) estan unidos entre si mediante por lo menos una lfnea de union continua que recorre ambos lados de dicho conducto (9) desde dicha entrada (11) hasta dicha salida (13).
  2. 2. Reductor de presion segun la reivindicacion 1, caracterizado por que dicho segundo cuerpo (3) es una lamina con una segunda superficie (6) lisa.
  3. 3. Reductor de presion segun la reivindicacion 2, caracterizado por que dicho segundo cuerpo (3) tiene un espesor comprendido entre 20 micras y 500 micras, preferentemente entre 40 micras y 200 micras.
  4. 4. Reductor de presion segun la reivindicacion 2, caracterizado por que dicho segundo cuerpo (3) tiene un espesor comprendido entre 0,5 mm y 2 mm.
  5. 5. Reductor de presion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que dicho segundo cuerpo (3) es de un material transparente a una longitud de onda preestablecida.
  6. 6. Reductor de presion segun la reivindicacion 5, caracterizado por que dicha longitud de onda es de 1064 nm o 1070 nm.
  7. 7. Reductor de presion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que dicho segundo cuerpo (3) es de polimetilmetacrilato.
  8. 8. Reductor de presion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que dicho primer cuerpo (1) es absorbente de una longitud de onda preestablecida.
  9. 9. Reductor de presion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que dicho primer cuerpo (1) es de metilmetacrilato-acrilonitrilo-butadieno-estireno.
  10. 10. Reductor de presion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 y 9, caracterizado por que dicho primer cuerpo (1) incluye un aditivo que es absorbente de una longitud de onda preestablecida.
  11. 11. Reductor de presion segun una de las reivindicaciones 8 o 10, caracterizado por que dicha longitud de onda es de 1064 nm o 1070 nm.
  12. 12. Reductor de presion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que tiene una tapa (19) que recubre, por lo menos parcialmente, dicho segundo cuerpo (3).
  13. 13. Procedimiento de fabricacion de un reductor de presion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que comprende una etapa de soldado por laser en la que se suelda dicho primer cuerpo (1) a dicho segundo cuerpo (3) mediante por lo menos un cordon de soldadura que se extiende a lo largo de ambos lados de dicho conducto (9) desde dicha entrada (11) hasta dicha salida (13).
  14. 14. Procedimiento segun la reivindicacion 13, caracterizado por que dicha etapa de soldado se hace con un laser de cristal de iterbio, preferentemente un laser de fibra y de onda continua.
  15. 15. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 13 o 14, caracterizado por que en una etapa se fija una tapa (19) que recubre, por lo menos parcialmente, dicho segundo cuerpo (3).
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