WO2013138825A1

WO2013138825A1 - Schutzkörper zum einbringen in eine körperhöhle

Info

Publication number: WO2013138825A1
Application number: PCT/AT2012/000320
Authority: WO
Inventors: Gunar KOLLER
Original assignee: Lechner, Christian; BÖHLER, Franz Karl
Priority date: 2012-03-22
Filing date: 2012-12-21
Publication date: 2013-09-26
Also published as: US9079024B2; EP2827949A1; US20150041685A1; AT512730A1; CA2867854A1; AT512730B1

Abstract

Schutzkörper (1) zum Einbringen in eine Körperhöhle eines menschlichen oder tierischen Körpers zum Schutz von nicht zu bestrahlendem Gewebe und/oder Organen bei Durchführung einer Strahlentherapie, wobei der Schutzkörper (1) zumindest einen Absorberkörper (2) zur Absorption von Strahlung mit zumindest einer gekrümmten und ihn begrenzenden Oberfläche (3) aufweist und der Absorberkörper (2) eine Dichte bei 20°C von zumindest 5 Gramm pro Kubikzentimeter, vorzugsweise von zumindest 10 Gramm pro Kubikzentimeter, aufweist.

Description

Schutzkörper zum Einbringen in eine Körperhöhle

Die vorliegende Erfindung betrifft einen Schutzkörper zum Einbringen in eine Körperhöhle eines menschlichen oder tierischen Körpers zum Schutz von nicht zu bestrahlendem Gewebe und/oder Organen bei Durchführung einer

Strahlentherapie.

In der Medizin wird heutzutage die Strahlentherapie bei der Behandlung von Krebsbzw. Tumorpatienten in zahlreichen Ausgestaltungsformen eingesetzt. Es gilt dabei, den zu bestrahlenden Bereich, also insbesondere den Tumor, mit einer ausreichend hohen Strahlendosis zu bestrahlen, während die gesunden, insbesondere

benachbart zum Tumor angeordneten, Gewebebereiche und Organe möglichst wenig bzw. gar nicht durch die Strahlung geschädigt werden sollen.

Aus der WO 201 1/026662 A1 ist ein Gewebeprotektor zur Anwendung in der Mundhöhle bekannt. Es handelt sich dabei im Wesentlichen um ein Kunststoffteil, welches durch seine an den Patienten individuell angepasste Formgebung dazu dient, die Zunge, die Lippen und andere Gewebeteile aus dem Strahlenweg herauszuverlagern, so dass diese eine möglichst geringe Dosis Strahlung

abbekommen und damit die Wahrscheinlichkeit der Schädigung des ansonsten gesunden Gewebes möglichst niedrig ist. Weiters offenbart die WO 201 1 /026662 A1 auch, dass man gegebenenfalls zusätzlich Bleiplatten, welche vorteilshafterweise austauschbar sind, an dem dort offenbarten Gewebeprotektor anbringen könnte.

Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, eine alternative Möglichkeit der

Ausgestaltung von Schutzkörpern der oben genannten Art vorzuschlagen.

Die Erfindung sieht hierfür vor, dass der Schutzkörper zumindest einen

Absorberkörper zur Absorption von Strahlung mit zumindest einer gekrümmten und ihn begrenzenden Oberfläche aufweist und der Absorberkörper eine Dichte bei 20° C von zumindest 5 Gramm pro Kubikzentimeter, vorzugsweise von zumindest 10 Gramm pro Kubikzentimeter, aufweist. In der Erfindung und ihrer körperlichen Realisierung in Form entsprechender

Schutzkörper wird somit ein anderer Ansatz gewählt, wie nicht zu bestrahlendes Gewebe bzw. Organe vor der Bestrahlung während der Strahlentherapie geschützt werden können. Es geht hier vorrangig nicht mehr um eine Verlagerung dieser zu schützenden Gewebeteile sondern darum, entsprechende Körperhöhlen mittels des Absorberkörpers an den für diesen Strahlungsschutz benötigten Stellen auszufüllen, damit dieser Absorberkörper die Strahlung in dem Bereich absorbiert, in dem das nicht zu bestrahlende Gewebe und/oder nicht zu bestrahlenden Organe geschützt werden sollen. Um diese Schutzfunktion wahrnehmen zu können, müssen die Absorberkörper zumindest eine gekrümmte, sie begrenzende Oberfläche haben, da im menschlichen wie auch tierischen Körper praktisch keine geraden Flächen existieren. Weiters muss der Absorberkörper eine Dichte von zumindest 5 Gramm pro Kubikzentimenter, vorzugsweise von zumindest 10 Gramm pro Kubikzentimeter, aufweisen. Diese Dichte ist bei Normbedingungen also bei 20° Celsius zu

bestimmen.

Erfindungsgemäße Schutzkörper können nicht nur, wie aus der WO 201 1/026662 A1 bekannt, im Mundraum sondern auch in anderen natürlichen Körperhöhlen, wie z.B. der Nasenhöhle, der Vagina und dem After bzw. Dickdarm eingesetzt werden. Es ist aber genauso gut möglich, operativ künstliche Körperhöhlen zu schaffen, in die entsprechende Schutzkörper eingesetzt werden, um bei der Strahlentherapie nicht zu bestrahlende Gewebe und/oder Organe vor einer zu hohen Strahlendosis zu bewahren. Durch den Einsatz erfindungsgemäßer Schutzkörper ist es auch möglich, neue Strahlenwege bei der Strahlentherapie zu realisieren. Im Sinne einer möglichst guten Anpassung an die Form der jeweiligen Körperhöhle und/oder des zu schützenden Gewebes und/oder Organs ist der Absorberkörper bzw. die ihn begrenzende Oberfläche anatomisch gekrümmt ausgeformt. Erfindungsgemäße Schutzkörper können sowohl bei der Teletherapie als auch bei der Brachytherapie eingesetzt werden. Die Strahlung kann also von außen auf den Körper des Patienten einwirken, genauso wie es möglich ist, erfindungsgemäße Schutzkörper zu verwenden, wenn die Strahlenquelle bzw. die Strahlenquellen im und/oder direkt am Körper angeordnet sind. Bei der Teletherapie, also bei der Bestrahlung von außen, steht eine relativ neue Entwicklung in Form der

sogenannten I RT-Technik (Intensity Modulated Radiotherapy) zur Verfügung, bei der aus einer Vielzahl von Quellen bzw. Feldern z.B. 70-80 bestrahlt wird.

Insbesondere auch hierfür sind erfindungsgemäße Schutzkörper geeignet. Darüber hinaus können erfindungsgemäße Schutzkörper auch in der High-LET-Bestrahlung und in anderen hochenergetischen Bestrahlungsmethoden eingesetzt werden.

Bevorzugte Ausgestaltungsformen der Erfindung sehen vor, dass der Schutzkörper einen, den Absorberkörper, vorzugsweise vollständig, ummantelnden Überzug aufweist, welcher aus einem anderen Material als der Absorberkörper, vorzugsweise aus zumindest einem Kunststoff oder aus Aluminium oder einer

Aluminiumlegierung, besteht oder ein solches anderes Material zumindest aufweist. Bei toxischen Absorbermaterialien des Absorberkörpers kann der Überzug

insbesonder dazu dienen, den Körper vor einer negativen Einwirkung des toxischen Absorbermaterials zu schützen. Der Überzug kann aber zusätzlich oder alternativ auch dazu dienen, bei der Bestrahlung am Absorberkörper auftretende Backscatter- Elektronen zu verhindern bzw. zu minimieren. Der Überzug besteht bevorzugt aus einem nicht toxischen körperverträglichen, günstigerweise strahlungsdurchlässigen Material. Hierzu eignen sich eine Vielzahl von Kunststoffen. Als Beispiele können Acryle, Methacrylat sowie viele andere Polymere wie auch Monomere genannt werden. Auch Überzüge aus Aluminium oder Aluminiumlegierung sind denkbar. Die Überzüge sollten den Absorberkörper möglichst vollständig ummanteln. Dies zumindest soweit, dass keine toxische Wirkung vom Absorberkörper ausgehen kann. Besonders geeignet für den Überzug sind jedenfalls Materialen, die bei einem Absorberkörper aus Blei, bei einem Elutionsversuch, insbesondere gemäß EN ISO 1 1885, bei dem das Eluat des Prüfkörpers über 24 Stunden mit der

Überkopfschüttelmethode mit einem Eluent von 3 % Essigsäure und einem

Gewichtsverhältnis zwischen Eluent und Prüfling von 5:1 nach 24 Stunden höchstens 200 g Blei im Eluat ergeben. Der Überzug weist bevorzugt, vorzugsweise überall, eine Wandstärke von zumindest 1 Millimeter, vorzugszweise von zumindest 2 Millimeter, auf. Die Absorptionswirkung verschiedener Absorberkörper ist von der Art der Bestrahlung und von der Art des Absorbermaterials abhängig. Um eine entsprechend hohe Absorption zu erreichen, ist es aber generell günstig, wenn der Absorberkörper zumindest bereichsweise einen Mindestdurchmesser von 4

Millimeter, vorzugsweise von 10 Millimeter, aufweist. Im Zweifel ist dieser

Mindestdurchmesser in Richtung des Strahlengangs zu messen.

Der Schutzkörper weist im Gegensatz zur WO 201 1 /026662 A1 , welche zwingend ein Sichtfenster vorsieht, günstigerweise im fertig montierten Zustand keine solche Öffnung zur Sichtkontrolle eines Operationsbereichs auf. Diese ist bei

entsprechender Planung und Anordnung auch nicht notwendig, im Gegenteil, der Schutzkörper ist deshalb nicht nur postoperativ oder präoperativ, sondern auch bei primärer Strahlentherapie oder primärer Radiochemotherapie ohne Operation einsetzbar.

Günstigerweise weist der Absorberkörper ein Metall, vorzugsweise Blei oder Quecksilber, auf. Er kann auch vollständig daraus bestehen. Die Schutzkörper bzw. Absorberkörper bilden in zahlreichen Ausgestaltungsformen in sich starre, feste Körper. In einer anderen Art der Ausgestaltungsform ist es aber auch möglich, dass der Überzug zumindest ein füllbares Volumen des Schutzkörpers ummantelt, wobei zur Ausbildung des Absorberkörpers ein flüssiges Absorbermaterial, vorzugsweise Quecksilber, in das Volumen einfüllbar oder eingefüllt ist. Der Überzug umschließt bei diesen Ausgestaltungsformen einen Hohlraum und damit ein füllbares Volumen des Schutzkörpers, in das ein flüssiges Absorbermaterial eingebracht werden kann, um den Absorberkörper zu bilden. Es können somit eine Art Kathetersysteme geschaffen werden, die durch relativ kleine Öffnungen an die entsprechende

Position im Körper des Patienten gebracht werden können. Erst wenn diese katheterartigen Schutzkörper ihre Endposition erreicht haben, wird das füllbare Volumen im Überzug durch ein Einfüllen des entsprechenden Absorbermaterials aufgefüllt und erhält somit seine, vorzugsweise durch die Form des Überzugs vorgegebene, für den Bestrahlungsvorgang vorgesehene Kontur. Vor der

Herausnahme des katheterartigen Schutzkörpers kann das Absorbermaterial dann aus dem Hohlraum bzw. Volumen wieder herausgenommen werden, sodass auch die Entnahme des Schutzkörpers aus dem menschlichen oder tierischen Körper durch eine relativ kleine Körperöffnung möglich ist.

Eine weitere Fortbildungsform der Erfindung sieht vor, dass zumindest der

Absorberkörper eine Öffnungs- und Schließeinrichtung zum Öffnen und Schließen einer durch den Absorberkörper, vorzugsweise durch den Schutzkörper,

hindurchgehenden Öffnung aufweist. Diese Varianten ermöglichen es, die Öffnung im Absorberkörper mittels der Öffnungs- und Schließeinrichtung bei bestimmten Bestrahlungsvorgängen offen zu lassen und bei anderen zu schließen. Die Öffnungsund Schließeinrichtungen können insbesondere Lamellen- oder Schiebersysteme sein. Bevorzugt handelt es sich um elektrisch betätigbare, gegebenenfalls

fernsteuerbare Öffnungs- und Schließeinrichtungen. Auch die hydraulische oder pneumatische Betätigung über entsprechende Zu- und Ableitungen ist möglich.

Abgesehen vom Schutzkörper an sich sieht die Erfindung auch ein Set mit zumindest einem erfindungsgemäßen Schutzkörper vor, wobei das Set zusätzlich zum

Schutzkörper zumindest einen Ersatzkörper aus einem anderen, vorzugsweise strahlungsdurchlässigeren, Material aufweist, wobei der Schutzkörper und der Ersatzkörper zumindest bereichsweise, vorzugsweise vollständig, eine zueinander identische Außenkontur aufweisen. Der Ersatzkörper kann z.B. aus demselben Material wie der Überzug, also vorzugsweise aus Kunststoff, Aluminium oder einer Aluminiumlegierung hergestellt werden. Günstigerweise ist der Ersatzkörper zumindest größtenteils aus einem wesentlich strahlungsdurchlässigeren Material ausgebildet. Die Strahlungsdurchlässigkeit kann sich, wie beim Überzug, an der Strahlungsdurchlässigkeit des Gewebes des menschlichen bzw. tierischen Körpers orientieren. Die Ersatzkörper können dann insbesondere für computertomografische Untersuchungen eingesetzt werden, die zur Planung der Strahlentherapie notwendig sind. Durch die identische Aussenkontur können durch Einsetzen der Ersatzkörper in die entsprechende Körperhöhle beim Planungscomputertomogramm die sich mit dem Schutzkörper ergebenden räumlichen Verhältnisse exakt simuliert werden, sodass eine exakte Planung für die Strahlentherapie möglich ist. In anderen Worten ist mithilfe des beschriebenen Sets eine möglichst exakte Planung und

Durchführung von Strahlentherapien möglich. Insbesondere wird die

Fehlinterpretation von Artefakten vermieden. So ist es im Zuge der Planung eine mögliche Vorgehensweise bzw. ein mögliches Verfahren, den Ersatzkörper in eine künstliche oder natürliche Körperhöhle einzubringen und dann mit einem

bildgebenden Verfahren wie zum Beispiel CT, MRT, und dergleichen die

geometrischen Verhältnisse im Körper, wie sie bei der Bestrahlung sein werden, mithilfe des Ersatzkörpers abzubilden.

Auch bei der Ausbildung des Schutzkörpers als Hohlkörper ist eine exakte Planung durch Realisierung eines entsprechenden Sets möglich. Bevorzugt ist dabei vorgesehen, dass der Schutzkörper einen, den Absorberkörper, vorzugsweise vollständig, ummantelnden Überzug aufweist, welcher aus einem anderen Material als der Absorberkörper, vorzugsweise aus zumindest einem Kunststoff oder aus Aluminium oder einer Aluminiumlegierung, besteht oder ein solches anderes Material zumindest aufweist, wobei der Überzug zumindest ein füllbares Volumen des Schutzkörpers ummantelt, wobei zur Ausbildung des Absorberkörpers ein flüssiges Absorbermaterial, vorzugsweise Quecksilber, in das Volumen einfüllbar oder eingefüllt ist und zur Ausbildung des Ersatzkörpers ein, verglichen zum flüssigen Absorbermaterial strahlungsdurchlässigeres Fluid, vorzugsweise Luft oder Wasser oder Kochsalzlösung, einfüllbar oder eingefüllt ist. Natürlich können auch andere geeignete strahlungsdurchlässigere Fluide verwendet werden. Durch das Einfüllen des strahlungsdurchlässigeren Fluids, in das füllbare, durch die Form des Überzugs vorgegebene Volumen, ist auch hier gewährleistet, dass der Schutzkörper und der Ersatzkörper zumindest bereichsweise, vorzugsweise vollständig, eine zueinander identische Außenkontur aufweisen. Der Überzug ist so ausgebildet, dass sowohl durch die Befüllung mit Absorbermaterial, als auch durch die Befüllung mit dem strahlungsdurchlässigeren Fluid die gleiche Außenkontur erreicht wird.

Eine weitere Fortbildungsform der Erfindung sieht vor, dass ein Set mit zumindest einem Schutzkörper mit zumindest einer Öffnungs- und Schließeinrichtung

vorgesehen ist, wobei das Set zusätzlich zum Schutzkörper zumindest einen

Ersatzkörper aus einem anderen, vorzugsweise strahlungsdurchlässigeren Material aufweist, wobei der Ersatzkörper und der geöffnete und/oder geschlossene

Schutzkörper zumindest bereichsweise, vorzugsweise vollständig, eine zueinander identische Außenkontur aufweisen. So kann zum Beispiel vorgesehen sein, dass der Ersatzkörper eine zum Schutzkörper identische Öffnungs- und Schließeinrichtung aus einem strahlungsdurchlässigeren Material aufweist.

Bevorzugt sind weiters Sets vorgesehen, die zusätzlich zumindest einen, zumindest teilweise in die Körperhöhle einbringbaren Trägerkörper aufweisen, an dem und/oder in dem der Schutzkörper und gegebenenfalls der Ersatzkörper in einer eindeutigen Position relativ zum Trägerkörper anordenbar, vorzugsweise fixierbar, sind. Der Trägerkörper kann dann dazu verwendet werden, dass der Ersatzkörper und gegebenenfalls auch der Schutzkörper exakt in die gewünschte Endposition gebracht werden können. Günstig ist es hierbei, wenn der Schutzkörper und gegebenenfalls auch der Ersatzkörper in der Endposition am Trägerkörper in einem lösbaren Formschluss z.B. mittels Einschnappen gehalten sind. Besonders günstig ist es, wenn es sich um eine entsprechende, von außen zugängliche Körperhöhle handelt, dass der Schutzkörper und Ersatzkörper von außen aus dem Trägerkörper herausgenommen und in diesen wieder eingefügt werden können. Bevorzugte Ausgestaltungsformen sehen im Sinne einer exakten Positionsvorgabe bei der Bestrahlung vor, dass der Trägerkörper zumindest eine Fixiervorrichtung zur Fixierung des Trägerkörpers im Körper oder außerhalb des Körpers aufweist. Die Fixierung eines solchen Trägerkörpers im Körper des zu behandelnden Menschen oder Tieres kann z.B. über eine entsprechende Befestigung an einem Knochen erfolgen. Hierfür sind verschiedenste Möglichkeiten, wie z.B. das Anschrauben, das Ankleben oder andere Befestigungsmöglichkeiten mittels Bändern, Spannbändern oder dgl. denkbar. Eine Art der Fixierung außerhalb des Körpers ist auch möglich. Diese kann z.B., wie in den Fig. 9 und 10 der WO 201 1 /026662 A1 gezeigt, realisiert werden. Alternativ können solche Fixiervorrichtungen, in allen genannten

Ausgestaltungsformen auch direkt am Schutzkörper vorgesehen sein.

Sowohl am Schutzkörper selbst als auch am Trägerkörper und/oder am Ersatzkörper können zur Positionsbestimmung bei der Planung und/oder Strahlentherapie Markierungsmittel angebracht werden, z.B. aus röntgenopakem Material, um im Computertomogramm sichtbare Orientierungspunkte zu erreichen.

Um die Strahlendosis bei der Bestrahlung zu überwachen, können am Schutzkörper, am Trägerkörper und/oder am Ersatzkörper Strahlungsmessmittel bzw.

Einrichtungen wie z.B. entsprechende Dosimeterfilme, Detektoren und dergleichen angeordnet sein, um an bestimmten Stellen die entsprechende Strahlungsdosis bestimmen zu können.

Als Strahlungsmessmittel werden in diesem Zusammenhang Indikatorkörper bezeichnet, die bei Auftreffen einer entsprechenden Strahlungsdosis aufgrund ihrer chemischen und/oder physikalischen Veränderung eine entsprechende Indikation der Strahlendosis ermöglichen. Eine Strahlungsmesseinrichtung bezeichnet entsprechende Sensoren oder Detektoren, also ein Gerät, das eine vorzugsweise laufende Messung der Strahlendosis ermöglicht.

Im Rahmen der Erfindung ist es möglich, geeignete Schutzkörper, Trägerkörper und/oder Ersatzkörper individuell an die jeweiligen Bedürfnisse bei der

Strahlentherapie des jeweiligen Patienten angepasst herzustellen. Über entsprechende Vermessungen der zu behandelnden Bereiche des Körpers z.B.

mittels Computertomografie kann eine voll- bzw. teilautomatisierte Herstellung der Schutzkörper stattfinden. Aus dem bekannten Absorbermaterial, den bekannten Strahlungswegen und Geometrien der abzuschirmenden Bereiche und den vorgesehenen Strahlendosen können die Form, die Größe und die Materialauswahl beim Absorbermaterial automatisiert oder teilautomatisiert bestimmt werden.

Weitere Merkmale und Einzelheiten verschiedener Ausgestaltungsformen der Erfindung werden in der nachfolgenden Figurenbeschreibung anhand von

verschiedenen erfindungsgemäßen Varianten erläutert. Es zeigen:

Fig. 1 bis 7 eine erste erfindungsgemäße Ausgestaltungsform;

Fig. 8 bis 14 eine zweite erfindungsgemäße Ausgestaltungsform;

Fig. 15 bis 19 ein drittes erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel;

Fig. 20 einen Hilfslöffel

Fig. 21 bis 23 eine vierte erfindungsgemäße Ausgestaltungsform;

Fig. 24 und 25 eine fünfte erfindungsgemäße Ausgestaltungsform;

Fig. 26 und 27 eine sechste erfindungsgemäße Ausgestaltungsform;

Fig. 28 bis 30 drei weitere erfindungsgemäße Ausgestaltungsformen;

Fig. 31 und 32 zwei weitere Ausgestaltungsform und

Fig. 33 und 34 noch ein weiteres erfindungsgemäßes Ausführungsbeispiel.

Das erste Ausführungsbeispiel gemäß der Fig. 1 bis 7 zeigt ein Set mit einem erfindungsgemäßen Schutzkörper 1 , einem dazu passenden Trägerkörper 1 1 und einem Ersatzkörper 9, welcher zum Schutzkörper 1 eine identische Außenkontur 10 aufweist. Dieses erste Ausführungsbeispiel der Erfindung ist dazu vorgesehen, in der Mundhöhle des Patienten eingesetzt zu werden. Der Trägerkörper 1 1 , welcher vorzugsweise aus einem ähnlich strahlungsdurchlässigen Material wie der

menschliche Körper wie z.B. einem geeigneten Kunststoff besteht, weist zwei Zahnteile 16 auf. Beißt der Patient, für den dieses Ausführungsbeispiel hergestellt wurde, mit seinem Ober- und Unterkiefer bzw. deren Zähne auf die Zahnteile 16, so ist der Trägerkörper 1 1 exakt und eindeutig in der Mundhöhle positioniert. Eine exakte Positionierung im Trägerkörper 1 1 wird für den Schutzkörper 1 erreicht, wenn dieser in Einschubrichtung 14 in der für ihn vorgesehenen Aufnahmeöffnung 13 bis in die Endposition eingeschoben wird. In der Endposition ist der Schutzkörper 1 formschlüssig und in seiner Position eindeutig gehalten bzw. positioniert. Beim ersten Ausführungsbeispiel sind die Einschubrichtung 14 und die Aufnahmeöffnung 13 so ausgebildet, dass ein Einschieben und Herausnehmen des Schutzkörpers 1 durch die Mundöffnung bei gleichzeitig eingesetztem Trägerkörper 1 1 möglich ist. Der Trägerkörper 1 1 kann beim Wechseln zwischen Ersatzkörper 9 und Schutzkörper 1 somit im Mund des Patienten verbleiben. Um den Schutzkörper 1 gut greifen zu können, weist dieser, wie auch der Ersatzkörper 9, ein Griffteil 15 auf. Die Fig. 2 und 3 zeigen den Schutzkörper 1 in seiner eingeschobenen Endposition im Trägerkörper 1 1. Durch den Formschluss in dieser Endposition wird eine exakte Positionierung erreicht. Fig. 6 zeigt den Schutzkörper 1 dieses ersten Ausführungsbeispiels aus einer anderen Perspektive. Eingezeichnet ist dort auch die Schnittlinie BB. Der dieser Schnittlinie BB zugeordnete Schnitt ist in Fig. 7 dargestellt. Dort ist gut zu erkennen, wie der Absorberkörper 2 z.B. aus Blei vollständig vom Überzug 4 ummantelt ist. Die Oberfläche 3 des Absorberkörpers 2 ist anatomisch gekrümmt ausgebildet, damit der Schutzkörper, also der Absorberkörper 2 samt Überzug 4 die Körperhöhle, also hier die Mundhöhle, im erforderlichen Maß ausfüllt. Für die

Materialwahl und Dicke des Überzugs 4 gilt das eingangs Gesagte. Weiters sollte zur entsprechenden Strahlungsabsorption auch der hier beispielhaft eingezeichnete eingangs genannte Mindestdurchmesser 5 an den entsprechenden Stellen eingehalten sein.

Fig. 4 zeigt den Ersatzkörper 9, der bei der Durchführung des

Planungscomputertomogramms in identischer Weise in den Trägerkörper 1 1 eingeschoben werden kann wie der Schutzkörper 1 . Die Außenkontur 10 des

Ersatzkörpers 9 ist hierzu identisch zur Außenkontur 10 des Schutzkörpers 1 ausgeführt. Fig. 5 zeigt den Schnitt AA gemäß Fig. 4. Für die Materialwahl des

Ersatzkörpers 9 gilt das eingangs Gesagte. Zum Beispiel ist es also möglich, diesen Ersatzkörper 9 aus demselben Material insbesondere aus demselben Kunststoff wie dem des Trägerkörpers 1 1 oder des Überzugs 4 herzustellen.

Auch das zweite Ausführungsbeispiel gemäß der Fig. 8 bis 14 ist dazu vorgesehen, in der Mundhöhle des Patienten eingesetzt zu werden. Hier wird der Schutzkörper 1 und damit auch der Ersatzkörper 9 aber von hinten auf den Trägerkörper 1 1 aufgeschoben. Dies bedeutet, dass bei diesem Ausführungsbeispiel der

Trägerkörper 1 1 zum Wechsel zwischen Schutzkörper 1 und Ersatzkörper 9 aus dem Mund des Patienten herausgenommen werden muss. Im Sinne einer exakten

Positionierung zeigt dieses Ausführungsbeispiel am Trägerkörper 1 1 die

Fixiervorrichtung 12, welche zur Fixierung dienen kann, wie dies beispielhaft in den Fig. 9 und 10 der WO 201 1/026662 A1 gezeigt ist.

Im zweiten Ausführungsbeispiel ist zur Befestigung des Schutzkörpers und des Ersatzkörpers in der jeweiligen Endposition im Trägerkörper 1 1 eine

Schnappverbindung vorgesehen, welche hier mittels des Schnapphebels 17 realisiert ist. Beim Erreichen der Endposition schnappen sowohl der Schutzkörper 1 als auch der Ersatzkörper 9 ein. Zum Lösen muss dann der Schnapphebel 17 betätigt werden. Die Fig. 8 zeigt den Trägerkörper 1 1 und den Schutzkörper 1 getrennt voneinander sowie die Einschubrichtung 14, in der der Schutzkörper 1 in die entsprechende

Aufnahmeöffnung 13 des Trägerkörpers 1 1 eingeschoben wird. Fig. 9 und 10 zeigen den miteinander verbundenen Zustand aus zwei verschiedenen Blickrichtungen. Fig. 1 1 zeigt wiederum den Ersatzkörper 9. Fig. 12 zeigt den Schnitt entlang der

Schnittlinie CC aus Fig. 1 1 durch diesen Ersatzkörper 9. Fig. 13 zeigt den

Schutzkörper 1 und die Schnittlinie DD. Der, der Schnittlinie DD zugeordnete Schnitt ist in Fig. 14 dargestellt. Zum Überzug 4 und zur Ausbildung des

Absorberkörpers 2 gilt wiederum das zum ersten Ausführungsbeispiel Gesagte.

Die Fig. 15 bis 19 zeigen ein weiteres Ausführungsbeispiel eines Trägerkörpers 1 1 , hier allerdings mit zwei erfindungsgemäßen Schutzkörpern 1. Auch hier ist vorgesehen, den Trägerkörper 1 1 zusammen mit den Schutzkörpern 1 im Mund des Patienten einzusetzen. Die für das Planungscomputertomogramm eventuell benötigten Ersatzkörper 9 sind hier nicht dargestellt. Sie können aber wie bei den bisher geschilderten Ausführungsbeispielen vorgesehen sein und eben jeweils dieselbe Außenkontur 10, wie der jeweilige Schutzkörper 1 , den sie beim

Planungscomputertomogramm ersetzen sollen, aufweisen. Die Fixiervorrichtung 12 ist in diesem Ausführungsbeispiel ebenfalls am Trägerkörper 1 1 angeordnet. Sie dient demselben Zweck wie im bereits geschilderten zweiten Ausführungsbeispiel. Die Schutzkörper 1 weisen ebenfalls jeweils einen innenliegenden Absorberkörper 2 auf, welcher vollständig von einem entsprechenden Uberzug 4 überzogen ist. In Fig. 15 ist eine Explosionsdarstellung dargestellt, bei der die beiden Schutzkörper 1 vom Trägerkörper 1 1 losgelöst sind. Die Fig. 16 bis 18 zeigen verschiedene Ansichten, bei denen die Schutzkörper 1 im Trägerkörper 1 1 formschlüssig in ihrer Endposition gehalten sind. Fig. 19 zeigt ein Horizontalschnitt entlang der Schnittlinie EE aus Fig. 18. Dieses

Ausführungsbeispiel zeigt im Wesentlichen, dass eben nicht nur ein Schutzkörper 1 sondern auch mehrere Schutzkörper 1 eingesetzt werden können, falls dies zum Schutz der gesunden Gewebe- und/oder Organbereiche bei einer bestimmten Strahlentherapie notwendig ist.

Fig. 20 zeigt einen Hilfslöffel 18, der dazu dient, bei Ausführungsformen der

Erfindung gemäß denf ersten drei Ausführungsbeispielen die Lippen des Patienten über den Trägerkörper 1 1 zu heben. Es sei auch darauf hingewiesen, dass am

Trägerkörper 1 1 und/oder Schutzkörper 1 und/oder Ersatzkörper 9 Kanten

ausgebildet werden können, um die Lippen des Patienten in ihrer vorgesehenen Position besser fixieren zu können. Dies gilt natürlich für unterschiedlichste

Anwendungsformen im Mundbereich.

Die Fig. 21 bis 23 zeigen ein weiteres Auführungsbeispiel der Erfindung mit einem Trägerkörper 1 1 mit zwei Schutzkörpern 1. Das hier gezeigte Ausführungsbeispiel ist dazu vorgesehen, in die Vagina einer Patientin eingeführt zu werden. Die Schutzkörper 1 weisen wiederum, auch wenn dies hier nicht mehr explizit dargestellt ist, jeweils einen innenliegenden Absorberkörper 2 auf, welcher von einem Überzug 4 jeweils vollflächig umschlossen ist. Beim Absorberkörper 2 kann es sich wiederum, wie bei den anderen Ausführungsbeispielen auch, um Blei oder ein anderes geeignetes Absorbermaterial handeln. Der Trägerkörper 1 1 kann wieder aus einem entsprechenden Kunststoff oder anderem geeigneten Material, insbesondere aus demselben Material wie der Überzug 4, hergestellt sein. Auch hierzu gilt das vorab allgemein Gesagte. Auch in diesem vierten erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel sind die

Schutzkörper 1 formschlüssig im Trägerkörper 1 1 gehalten. Falls dies für ein

Planungscomputertomogramm nötig ist, können sie auch durch entsprechend mit gleicher Außenkontur 10 versehene Ersatzkörper 9 ersetzt werden. An dieser

Ausführungsvariante ist beispielhaft gezeigt, dass zur Durchführung einer

Brachytherapie vorgesehen sein kann, dass zumindest eine Strahlungsquelle direkt im Trägerkörper 1 1 angeordnet ist. Im gezeigten Ausführungsbeispiel sind hierfür die Kanäle 19 vorgesehen, in die entsprechende Strahlungsquellen eingebracht bzw. eingeschoben werden können. Alternativ zu den Strahlungsquellen können natürlich aber auch Strahlungsdetektoren in diese Kanäle 19 oder allgemein im Trägerkörper 1 1 angeordnet werden, um die Strahlendosis an einer bestimmten Stelle zu messen. Diese Ideen sind an diesem Ausführungsbeispiel zur Erläuterung gezeigt. Sie können aber genauso gut in allen anderen Ausführungsbeispielen mit Trägerkörpern 1 1 realisiert werden. Die vier bisher geschilderten Ausführungsbeispiele der Erfindung sind alle dazu vorgesehen in natürliche Körperhöhlen eingesetzt zu werden. Nachfolgend werden beispielhaft Varianten der Erfindung erläutert, welche dazu vorgesehen sind, möglicherweise bzw. vor allem operativ in eine künstlich zugängliche oder zu schaffende Körperhöhle des menschlichen oder tierischen Körpers eingesetzt zu werden. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß der Fig. 24 und 25 ist der Schutzkörper 1 schalenförmig in seiner Form an die Niere 20 angepasst ausgeführt. Wie in Fig. 25 gezeigt, wird dieser schalenförmige Schutzkörper 1 auf einer Seite an die Niere 20 angelegt, damit diese entsprechend vor unnötiger Strahlung geschützt wird. Auch dieser Schutzkörper 1 besteht aus einem innenliegenden Absorberkörper 2 aus geeignetem Absorbermaterial und einem Überzug 4, auch wenn dies hier nicht explizit dargestellt ist.

Der Vollständigkeit halber sei darauf hingewiesen, dass auch bei solchen

Anwendungen mit künstlich zu schaffenden oder zu öffnenden Körperhöhlen ein Trägerkörper 1 1 vorgesehen sein kann, der dann z.B. an einem Knochen oder an einem anderen Körperteil fixiert werden kann um den Schutzkörper 1 in einer definierten Endposition zu halten. Gegebenenfalls können auch hier entsprechend Ersatzkörper 9 zusammen mit dem Trägerkörper 1 1 für ein

Planungscomputertomogramm eingesetzt werden.

Die Fig. 26 und 27 zeigen ein weiteres Ausführungsbeispiel, welches dafür vorgesehen ist, in eine künstliche, also mittels chirurgischen Eingriffs zu schaffende Körperhöhle eingesetzt zu werden. Es handelt sich hier um einen im Querschnitt U- förmigen Schutzkörper 1 , welcher z.B. zum Schutz der Wirbelsäule eingesetzt werden kann. Auch dieser Schutzkörper 1 besteht bevorzugt wiederum aus zumindest einem Absorberkörper 2 mit geeignetem Überzug 4, auch wenn dies hier nicht noch einmal explizit dargestellt ist. Fig. 27. zeigt stark schematisiert den operativ in den Körper des Patienten eingebrachten Schutzkörper 1 aus Fig. 26. Zu sehen ist der schematisch dargestellte, mittels Strahlentherapie zu behandelnde Tumor 21 , welcher zwischen der Bauchdecke 22 und dem Wirbel 23 liegt. Bei der Durchführung einer Teletherapie von der Bauchseite 22 aus, gilt es den hinter dem Tumor 21 liegenden Wirbel 23 und insbesondere das Rückenmark 24 vor

Bestrahlung zu schützen. Hierfür wird der in seiner Form an die Form des

Wirbelkörpers des Wirbels 23 angepasste Schutzkörper 1 um den Wirbelkörper in der dargestellten Form gelegt. Dadurch wird bei bauchseitiger Bestrahlung des Tumors 21 der Wirbel 23 und insbesondere das Rückenmark 24 entsprechend geschützt. Mit 25 ist der schematisch dargestellte Rücken des Patienten bezeichnet.

Die Fig. 28 bis 30 zeigen schematisiert Ausführungsbeispiele der Erfindung, bei denen der Überzug 4 zumindest ein füllbares Volumen 6 des Schutzkörpers 1 ummantelt, wobei zur Ausbildung des Absorberkörpers 2 ein flüssiges

Absorbermaterial vorzugsweise Quecksilber, in das Volumen 6 einfüllbar oder eingefüllt ist. Das Einfüllen erfolgt in den hier gezeigten Ausführungsbeispielen jeweils über die Anschlussstutzen 27 und die Ein- und Auslassschläuche 26. Zum Einbringen dieses so ausgebildeten Schutzkörpers 1 kann diese Art von Katheter durch eine möglichst kleine Körperöffnung an die entsprechende Stelle im

menschlichen oder tierischen Körper gebracht werden. Erst anschließend wird das flüssige Absorbermaterial 2, wie z.B. Quecksilber, über den Anschlussstutzen 27 und den Ein- und Auslassschlauch 26 in das füllbare Volumen 6 im Überzug 4

eingebracht. Ist das Volumen 6 entsprechend mit Absorbermaterial gefüllt, so kann die Strahlentherapie durchgeführt werden. Zur Entnahme des Katheters bietet es sich dann an, zunächst das Absorbermaterial über die Einlass- und Auslassschläuche 26 und die Anschlussstutzen 27 aus dem füllbaren Volumen 6 wieder

herauszusaugen, bevor der Katheter durch die entsprechend kleine Körperöffnung wieder entnommen wird. Bei dem Überzug 4 handelt es sich bevorzugt um flexible ballon- bzw. schlauchartig ausgeführte Körper, welche sich durch Befüllen und Entnahme von Absorbermaterial entsprechend ausdehnen und zusammenziehen lassen. Natürlich sind bei entsprechenden Ausgestaltungsformen und

Einsatzgebieten auch Überzüge 4 denkbar, welche eine starre oder zumindest bereichsweise und/oder teilweise starre Hohlraumwandung bilden.

Die letzten beiden Ausführungsbeispiele gemäß der Fig. 31 bis 34 zeigen Varianten von erfindungsgemäßen Schutzkörpern 1 , bei denen zumindest der Absorberkörper 2, hier jeweils der gesamte Schutzkörper 1 , eine Öffnungs- und Schließeinrichtung 7 zum Öffnen und Schließen einer durch den Absorberkörper 2, hier durch den gesamten Schutzkörper 1 , hindurchgehenden Öffnung 8 aufweisen. Diese Varianten der Erfindung können insbesondere dann eingesetzt werden, wenn der Schutzkörper 1 operativ in eine künstliche Höhle des menschlichen oder tierischen Körpers eingesetzt werden muss und dann Strahlentherapien durchgeführt werden, bei denen bei gewissen Strahlungsformen gewisse Strahlenwege zugelassen werden sollen, die bei anderen Bestrahlungsrichtungen verschlossen sein sollen. Auch hier sind die Schutzkörper 1 , wenn auch nicht explizit dargestellt, wiederum jeweils aus einem innenliegenden Absorberkörper 2 aufgebaut, welcher mit einem

entsprechenden Überzug 4 versehen ist. Die Öffnungs- und Schließeinrichtung 7 ist jeweils in Form von einer Anordnung von Schiebern realisiert, welche, vorzugsweise ferngesteuert von außerhalb des zu behandelnden Körpers, zwischen ihrer Schließ- und Öffnungsstellung verschoben werden können. In den gezeigten

Ausführungsbeispielen ist sogar vorgesehen, dass jeder Schieber der Öffnungs- und Schließeinrichtung 7 einzeln angesteuert werden kann. Die Betätigung kann elektrisch über entsprechende Motoren und Batterien sowie eine entsprechenden Empfänger im Schutzkörper 1 und eine Fernsteuerung erfolgen. Fig. 32 zeigt eine alternative Variante, bei der die Ansteuerung der Schieber der Öffnungs- und Schließeinrichtung 7 über die Schläuche 28 hydraulisch oder pneumatisch erfolgen kann.

L e g e n d e zu den Hinweisziffern:

1 Schutzkörper

2 Absorberkörper

3 Oberfläche

4 Überzug

5 Mindestdurchmesser

6 füllbares Volumen

7 Öffnungs- und Schließeinrichtung

8 Öffnung

9 Ersatzkörper

10 Außenkontur

1 1 Trägerkörper

12 Fixiervorrichtung

13 Aufnahmeöffnung

14 Einschubrichtung

15 Griffteil

16 Zahnteil

17 Schnapphebel

18 Hilfslöffel

19 Einschubkanal

20 Niere

21 Tumor

22 Bauchdecke

23 Wirbel

24 Rückenmark

25 Rücken

26 Einlass- und Auslassschlauch

27 Anschlussstutzen

28 Schlauch

Claims

Patentansprüche

Schutzkörper (1) zum Einbringen in eine Körperhöhle eines menschlichen oder tierischen Körpers zum Schutz von nicht zu bestrahlendem Gewebe und/oder Organen bei Durchführung einer Strahlentherapie, dadurch gekennzeichnet, dass der Schutzkörper (1) zumindest einen Absorberkörper

(2) zur Absorption von Strahlung mit zumindest einer gekrümmten und ihn begrenzenden Oberfläche

(3) aufweist und der Absorberkörper (2) eine Dichte bei 20°C von zumindest 5 Gramm pro Kubikzentimeter, vorzugsweise von zumindest 10 Gramm pro Kubikzentimeter, aufweist. Schutzkörper (1) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der

Schutzkörper (1) einen, den Absorberkörper (2), vorzugsweise vollständig, ummantelnden Überzug (4) aufweist, welcher aus einem anderen Material als der Absorberkörper (2), vorzugsweise aus zumindest einem Kunststoff oder aus Aluminium oder einer Aluminiumlegierung, besteht oder ein solches anderes Material zumindest aufweist.

Schutzkörper (1) nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Überzug

(4), vorzugsweise überall, eine Wandstärke von zumindest 1 Millimeter, vorzugsweise von zumindest 2 Millimeter, aufweist.

Schutzkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass der Absorberkörper (2) zumindest bereichsweise einen

Mindestdurchmesser

(5) von 4 Millimeter, vorzugsweise von 10 Millimeter, aufweist.

Schutzkörper (1) nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Überzug (4) zumindest ein füllbares Volumen (6) des Schutzkörpers (1) ummantelt, wobei zur Ausbildung des Absorberkörpers (2) ein flüssiges Absorbermaterial, vorzugsweise Quecksilber, in das Volumen (6) einfüllbar oder eingefüllt ist.

6. Schutzkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest der Absorberkörper (2) eine Öffnungs- und Schließeinrichtung (7), insbesondere ein Lamellen- oder Schiebersystem, zum Öffnen und Schließen einer durch den Absorberkörper (2), vorzugsweise durch den Schutzkörper (1), hindurchgehenden Öffnung (8) aufweist.

7. Schutzkörper (1 ) nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Absorberkörper (2) ein Metall, vorzugsweise Blei oder Quecksilber, aufweist oder daraus besteht.

8. Schutzkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Schutzkörper (1 ) Strahlungsmessmittel, vorzugsweise

Dosimeterfilme, und/oder Strahlungsmesseinrichtungen, vorzugsweise Detektoren, aufweist.

9. Set mit zumindest einem Schutzkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Set zusätzlich zum Schutzkörper (1 ) zumindest einen Ersatzkörper (9) aus einem anderen, vorzugsweise

strahlungsdurchlässigeren, Material aufweist, wobei der Schutzkörper (1) und der Ersatzkörper (9) zumindest bereichsweise, vorzugsweise vollständig, eine zueinander identische Außenkontur (10) aufweisen.

10. Set mit zumindest einem Schutzkörper (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 8, insbesondere nach Anspruch 89, dadurch gekennzeichnet, dass das Set zusätzlich zumindest einen, zumindest teilweise in die Körperhöhle

einbringbaren Trägerkörper (1 1) aufweist, an dem und/oder in dem der Schutzkörper (1) und gegebenenfalls der Ersatzkörper (9) in einer eindeutigen Position relativ zum Trägerkörper (1 1) anordenbar, vorzugsweise fixierbar, sind.

1 1. Set nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Trägerkörper (1 1) zumindest eine Fixiervorrichtung (12) zur Fixierung des Trägerkörpers (1 1 ) im Körper oder außerhalb des Körpers aufweist.

12. Set nach einem der Ansprüche 9 bis 1 1 , dadurch gekennzeichnet, dass der Schutzkörper (1 ) einen, den Absorberkörper (2), vorzugsweise vollständig, ummantelnden Überzug (4) aufweist, welcher aus einem anderen Material als der Absorberkörper (2), vorzugsweise aus zumindest einem Kunststoff oder aus Aluminium oder einer Aluminiumlegierung, besteht oder ein solches anderes Material zumindest aufweist, wobei der Überzug (4) zumindest ein füllbares Volumen (6) des Schutzkörpers (1) ummantelt, wobei zur Ausbildung des Absorberkörpers (2) ein flüssiges Absorbermaterial, vorzugsweise

Quecksilber, in das Volumen (6) einfüllbar oder eingefüllt ist und zur

Ausbildung des Ersatzkörpers (9) ein, verglichen zum flüssigen

Absorbermaterial strahlungsdurchlässigeres Fluid, vorzugsweise Luft oder Wasser oder Kochsalzlösung, einfüllbar oder eingefüllt ist.

13. Set nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Schutzkörper (1) und/oder der Ersatzkörper (9) und/oder der Trägerkörper (1 1 ) Strahlungsmessmittel, vorzugsweise Dosimeterfilme, und/oder

Strahlungsmesseinrichtungen, vorzugsweise Detektoren, aufweist.

14. Set nach einem der Ansprüche 9 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass

zumindest eine Strahlungsquelle direkt im Trägerkörper (1 1) angeordnet ist.