WO2013133183A1 - バルーンカテーテル - Google Patents

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WO2013133183A1
WO2013133183A1 PCT/JP2013/055737 JP2013055737W WO2013133183A1 WO 2013133183 A1 WO2013133183 A1 WO 2013133183A1 JP 2013055737 W JP2013055737 W JP 2013055737W WO 2013133183 A1 WO2013133183 A1 WO 2013133183A1
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refrigerant
balloon catheter
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泰佳 中野
洵 成田
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テルモ株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a balloon catheter used for emphysema treatment.
  • Emphysema is known as one of the chronic obstructive pulmonary diseases.
  • pulmonary emphysema the alveolar septum that exchanges oxygen and carbon dioxide breaks and the alveoli are connected to each other, and the broken alveoli swell greatly and become inelastic or contractile (fibrotic state). It is a disease in which the effective area decreases and ventilation capacity decreases.
  • Patent Document 2 and Patent Document 3 propose a method for reducing the volume of emphysematous alveoli and restoring the ventilation ability without performing the surgical procedure as described above. .
  • the obturator placed in the bronchus may fall off or be displaced from the indwelling position, so a reliable therapeutic effect cannot be expected.
  • the therapeutic effect varies from patient to patient, so that a sufficient therapeutic effect may not be obtained depending on the patient.
  • the present invention has been made to solve the above-described problems, and an object thereof is to provide a balloon catheter that enables minimally invasive and effective pulmonary emphysema treatment.
  • the balloon catheter of the present invention for achieving the above object has the following configuration.
  • a balloon catheter comprising: a main body portion including a possible second lumen; and a supply portion that supplies a coolant for adhering an outer surface of the first balloon to the living tissue to the first balloon.
  • the supply unit includes at least the first lumen, and the first balloon is provided so as to be expandable by injection of the refrigerant having fluidity supplied through the first lumen.
  • the balloon catheter according to (1) above.
  • the temperature adjustment unit includes a heating member that heats the first balloon by heat generation or electromagnetic waves.
  • the temperature adjusting unit heats the first balloon by injecting a heating fluid having a temperature higher than the temperature of the refrigerant into at least one of the first balloon and the second balloon.
  • the first balloon included in the balloon catheter is expanded in the living body
  • the first balloon is cooled by the refrigerant, and the outer surface of the first balloon and the lesioned lung parenchyma are
  • the lung parenchyma can be reduced as the first balloon is deflated, and as a result, the volume of the diseased lung parenchyma can be reduced. it can.
  • the contact of the first balloon with the living tissue and the pulling of the living tissue in the contracting direction can be performed smoothly.
  • the lung parenchyma can be physically deflated in accordance with the deflation of the first balloon, so that a puncturing operation performed by a bypass operation is not required and is less invasive.
  • the procedure can be realized. Furthermore, since the treatment effect does not vary with each procedure, a stable treatment effect can be obtained.
  • the supply unit that supplies the refrigerant to the first balloon is configured to include at least the first lumen, and the first balloon passes through the first lumen. Since the first balloon can be expanded and the outer surface of the first balloon can be attached to the living tissue at the same time when it is provided so as to be expandable by injection of a coolant having fluidity to be supplied. A procedure using a catheter can be performed more easily and quickly.
  • the inside of the first balloon Since the refrigerant that has flowed into the space can flow out to the outer surface of the first balloon through the through-hole, the adhesion between the outer surface of the first balloon and the living tissue can be improved.
  • the guide portion for guiding the flow of the refrigerant when the guide portion for guiding the flow of the refrigerant is provided on the outer surface of the first balloon, the guide portion covers the entire outer surface of the first balloon. Since the refrigerant can be spread, the adhesion between the outer surface of the first balloon and the living tissue can be improved.
  • the thermal conductivity of the first balloon is formed larger than the thermal conductivity of the second balloon as in the invention described in (5) above, the cooling efficiency of the first balloon is improved. Therefore, the adhesion between the outer surface of the first balloon and the living tissue can be enhanced.
  • the balloon catheter has a temperature adjustment unit that adjusts the adhesive force by the refrigerant by heating the first balloon, the outer surface of the first balloon and the living body Since the adhesive force with the tissue can be arbitrarily adjusted, a procedure using a balloon catheter can be performed smoothly.
  • the temperature adjustment unit has a heating member that heats the first balloon by heat generation or electromagnetic waves, a simple operation of adjusting the temperature of the heating member Thus, the adhesion state between the outer surface of the first balloon and the living tissue can be released.
  • the temperature adjustment unit has a heating fluid supply unit that injects a heating fluid having a temperature higher than the temperature of the refrigerant into the first balloon or the second balloon.
  • a heating fluid supply unit that injects a heating fluid having a temperature higher than the temperature of the refrigerant into the first balloon or the second balloon.
  • the balloon catheter when the balloon catheter has a connecting portion for connecting the first balloon and the second balloon, the expansion of the first balloon accompanying the expansion / contraction of the second balloon is performed. -Since the followability of contraction can be improved, the therapeutic effect by a balloon catheter can be improved.
  • the compliance of the first balloon when the compliance of the first balloon is formed larger than the compliance of the second balloon, the inner surface of the living tissue when the first balloon is expanded. Since the outer surface of the first balloon can be flexibly deformed so as to conform to the shape, the contact area where the outer surface of the first balloon contacts the living tissue can be increased, and the therapeutic effect by the balloon catheter is improved. be able to.
  • the outer surface of the first balloon when the outer surface of the first balloon is provided with a protruding portion that protrudes toward the living tissue, the outer surface of the first balloon is in close contact with the living tissue. Therefore, the contact area between the outer surface of the first balloon and the living tissue can be increased, and the therapeutic effect of the balloon catheter can be improved.
  • the first balloon and the second balloon are attached to the main body portion so that they can be connected and separated, the first balloon and the second balloon are attached to the lung. Since it is possible to perform the procedure of indwelling substantially, the degree of freedom of the procedure using the balloon catheter can be increased.
  • the main body has a discharge part that discharges the refrigerant to the outer surface of the first balloon
  • the refrigerant is directly applied to the outer surface of the first balloon. Therefore, the adhesion between the outer surface of the first balloon and the living tissue can be improved, and the therapeutic effect of the balloon catheter can be improved.
  • FIG. 2A and 2B are diagrams for explaining each part of the balloon catheter according to the embodiment.
  • FIG. 2A is an enlarged perspective view showing a balloon included in the balloon catheter
  • FIG. 2C is a cross-sectional view taken along the line 2C-2C of FIG.
  • FIG. 2 (B) It is a figure which expands and shows the dashed-dotted line 3B part shown in FIG. 2 (B).
  • 4A to 4C are diagrams showing examples of the shape of the through hole provided in the balloon catheter.
  • FIG. 5 is a view for explaining a treatment method using a balloon catheter according to the embodiment, and FIG.
  • FIG. 5A is a view showing a state in which a balloon included in the balloon catheter is introduced into a diseased alveoli.
  • (B) is a figure which shows the state which expanded the balloon from the state of FIG. 5 (A).
  • 6 is a view for explaining a treatment method using a balloon catheter according to the embodiment.
  • FIG. 6A is a view showing a state in which the balloon is contracted from the state of FIG.
  • FIG. 6B is a diagram illustrating a state where the balloon is further contracted from the state of FIG.
  • FIG. 7 is a view for explaining a treatment method using a balloon catheter according to the embodiment.
  • FIG. 7 (A) is a drawing of the lung parenchyma attached to the balloon together with the balloon from the state of FIG. 6 (B) into the airway.
  • FIG. 7 is a drawing of the lung parenchyma attached to the balloon together with the balloon from the state of FIG. 6 (B) into the airway.
  • FIGS. 7B is a diagram showing a state where the balloon is cut off from the main body of the balloon catheter and the balloon is placed in the airway.
  • FIGS. 8A and 8B are diagrams for explaining a temperature adjustment unit provided in a balloon catheter according to a modification.
  • FIG. 8A is a cross-sectional view of the balloon of the balloon catheter
  • FIG. 8B is a main body of the balloon catheter. It is a fragmentary sectional view of a part.
  • 9A and 9B are diagrams for explaining a temperature adjustment unit provided in a balloon catheter according to a modification.
  • FIG. 9A is a cross-sectional view of the balloon of the balloon catheter
  • FIG. 9B is a main body of the balloon catheter. It is a fragmentary sectional view of a part.
  • FIGS. 10A and 10B are views showing modifications regarding the guide means used for introducing the balloon catheter to the lung parenchyma.
  • FIG. 1 shows the overall configuration of a balloon catheter according to an embodiment of the present invention.
  • FIGS. 2 (A) to (C) show enlarged views for explaining each part of the balloon catheter, and FIG. The enlarged view for demonstrating the principal part of the balloon with which a balloon catheter is provided is shown.
  • the balloon catheter 100 shown in FIG. 1 can be used as a medical device used for emphysema treatment, for example.
  • the balloon catheter 100 reduces the effective area of the lung parenchyma L that contributes to respiration by reducing the volume of the affected lung parenchyma L (respiratory bronchiole, alveoli, alveolar passage, alveolar sac, etc.) of the emphysema patient. It is possible to increase and improve ventilation capacity.
  • the application example of the balloon catheter 100 is outlined, as shown in FIGS. 5 and 6, after the first balloon 110 included in the balloon catheter 100 is expanded in the living body, the first balloon 110 is cooled with a coolant, and the first balloon 110 is cooled.
  • the outer surface 111 of the one balloon 110 and the living tissue t of the diseased lung parenchyma L are attached, and further, the first balloon 110 is deflated and the lung parenchyma L is contracted as the first balloon 110 is deflated.
  • the volume of the pulmonary parenchyma L can be reduced.
  • the balloon catheter 100 has a first balloon 110 and a second balloon 120 that can be expanded by fluid injection, and a first balloon 110 and a second balloon 120 attached thereto. And a hub 105 provided with a port to which various fluid tubes can be connected.
  • a coolant supply source 180, a fluid supply source 190, and a heat generating device 150 can be used together with the balloon catheter 100.
  • the coolant supply source 180 is a device for supplying coolant that cools the first balloon 110.
  • this refrigerant for example, a gas obtained by cooling air, oxygen, nitrogen or the like, or various liquids can be used.
  • the refrigerant supply source 180 has a configuration capable of adjusting the temperature of the refrigerant supplied to the first balloon 110.
  • the fluid supply source 190 is a device for supplying a fluid as a pressurized medium for expanding the second balloon 120.
  • a pressurizing medium for example, physiological saline, another liquid, a gas such as air, a liquid or a solid dispersed in a gas, an aggregate of particles, or the like can be used.
  • the heating device 150 is a device for heating the heating member 153 (see FIG. 3) that heats the first balloon 110 and the second balloon 120 cooled by the refrigerant.
  • the heating device 150 and the heating member 153 function as a temperature adjustment unit 151 that adjusts the temperatures of the first balloon 110 and the second balloon 120.
  • the first balloon 110 includes an internal space 113 into which a fluid such as a refrigerant for expanding and cooling the first balloon 110 flows, and the first balloon 110. It has an outer surface 111 (see also FIG. 6) at least a part of which is brought into contact with the living tissue t when expanded.
  • the internal space 113 of the first balloon 110 is communicated with a first lumen 131 provided in the main body 130, and the supply of the refrigerant to the first balloon 110 is performed via the first lumen 131. That is, the first lumen 131 has a function as a flow path through which a fluid for expanding the first balloon 110 circulates and a function as a supply unit for supplying the refrigerant to the first balloon 110.
  • the first lumen 131 is provided inside the main body 130 as a flow path through which the refrigerant can flow.
  • a first port 106 is provided at the proximal end of the first lumen 131 to which one end of a refrigerant supply fluid tube 181 is connected in a liquid-tight and air-tight manner.
  • the other end of the fluid tube 181 connected to the first port 106 is liquid-tight and air-tightly connected to the refrigerant supply source 180 (see FIG. 1). Therefore, the refrigerant supplied from the refrigerant supply source 180 flows into the internal space 113 of the first balloon 110 via the fluid tube 181 and the first lumen 131, and expands and cools the first balloon 110.
  • the second balloon 120 is disposed inside the first balloon 110 so that at least a part of the second balloon 120 is covered with the first balloon 110.
  • the internal space 123 of the second balloon 120 is communicated with a second lumen 132 provided in the main body 130, and the second balloon 120 can be expanded by a pressurized medium supplied through the second lumen 132. it can.
  • the second balloon 120 can be deflated by discharging the pressurized medium supplied to the internal space 123 from the internal space 123 via the second lumen 132. Therefore, by operating the supply of the pressurized medium to the second balloon 120 and the discharge of the pressurized medium from the second balloon 120, the second balloon 120 can be expanded and contracted separately from the first balloon 110. it can.
  • the second lumen 132 is provided inside the main body 130 as a flow path through which the pressurized medium can flow.
  • a second port 107 is provided at the proximal end of the second lumen 132 to which one end of a fluid tube 191 for supplying a pressurized medium is connected in a liquid-tight and air-tight manner.
  • the other end of the fluid tube 191 connected to the second port 107 is liquid-tight and air-tightly connected to the fluid supply source 190 (see FIG. 1). Therefore, the pressurized medium supplied from the fluid supply source 190 flows into the internal space 123 of the second balloon 120 via the fluid tube 191 and the second lumen 132 and expands the second balloon 120.
  • the main body 130 of the balloon catheter 100 can be formed of a polymer material having excellent flexibility such as polyurethane, polyolefin, polyester, polycarbonate, polysulfone, or silicone.
  • first balloon 110 and the second balloon 120 known materials used for balloons of balloon catheters in the medical field can be used.
  • materials include polyethylene, polypropylene, polybutene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyolefin such as ionomer, and further crosslinked or partially crosslinked products thereof, polyester such as polyethylene terephthalate, polyester elastomer, Examples thereof include polyvinyl chloride, polyurethane, polyurethane elastomer, polyphenylene sulfide, polyamide, polyamide elastomer, polymer materials such as fluororesin, silicone rubber, latex rubber and the like. Moreover, the mixture of these 2 or more may be sufficient, and the film (or sheet
  • Each balloon may be provided with a radiation marker.
  • the first balloon 110 in the present embodiment has a larger thermal conductivity than the second balloon 120.
  • the coolant is supplied to the first balloon 110 to cool the outer surface 111 of the first balloon 110.
  • the thermal conductivity of the first balloon 110 is formed to be relatively large, the cooling efficiency of the first balloon 110 can be improved, so that the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t It is possible to improve the adhesion.
  • the second balloon 120 is excessively cooled as the first balloon 110 is cooled, the second balloon 120 itself may not be smoothly expanded and contracted. In order to prevent such a situation from occurring, it is preferable that the thermal conductivity of the first balloon 110 is larger than the thermal conductivity of the second balloon 120.
  • the first balloon 110 in the present embodiment has a larger compliance than the second balloon 120 (a change in the shape of the balloon is formed with respect to a change in the pressure for expanding the balloon).
  • the outer surface 111 of the first balloon 110 is attached while being in contact with the living tissue t of the lung parenchyma L. When attached, the contact area between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t is large. If it is small, the adhesion force with which the first balloon 110 adheres to the living tissue t is reduced. In such a case, it is difficult to reduce the volume of the lung parenchyma L by pulling the living tissue t in the contraction direction as the balloon contracts.
  • the outer surface 111 of the first balloon 110 can be flexibly deformed so as to follow the inner surface shape of the living tissue t when the first balloon 110 is expanded. Therefore, the contact area where the outer surface 111 of the first balloon 110 contacts the living tissue t can be increased.
  • the term “compliance” here is described as an index for improving the ease of deformation of the balloon shape. If the second balloon 120 is expanded with the outer surface 111 of the first balloon 110 attached to the living tissue t, the second balloon 120 supports the first balloon 110 from the inside so as to press the living tissue t. Therefore, the adhesion between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t can be improved.
  • the support by the second balloon 120 is supported.
  • the compliance of at least a part of the outer surface 111 of the first balloon 110 is set on the outer surface 111 of the first balloon 110. You may form larger than the compliance of another site
  • the contact area between the outer surface 111 of the balloon 110 and the living tissue t can be improved to increase the contact area.
  • part with a small compliance can be provided in arbitrary positions according to the convenience of other designs, such as the external dimension of the 1st balloon 110, an external shape.
  • the outer balloon 111 is provided with a large compliance portion and a small compliance portion, and the first balloon 110 compliance and the second balloon 120 compliance are different, the first balloon 110 is used.
  • Each compliance is set so that the compliance becomes smaller in the order of the portion of the outer surface 111 of 110 having a large compliance, the portion of the outer surface 111 of the first balloon 110 having a small compliance, and the second balloon 120 in this order.
  • a known method such as a method of adjusting the balloon by thinning or increasing the thickness of the balloon or a method of adjusting a balloon by adding a predetermined material is appropriately employed. It is possible.
  • the tubular member 135 is inserted into the second lumen 132 included in the main body 130. As shown in FIG. The tubular member 135 is provided to enable a heating member 153 for heating the first balloon 110 to be disposed in the internal space 123 of the second balloon 120.
  • the tip opening 136 formed at the tip of the tubular member 135 is disposed so as to face the internal space 123 of the second balloon 120.
  • the proximal end side and the proximal end opening 137 of the tubular member 135 are led out from the third port 108 provided in the main body 130 and are arranged outside the main body 130.
  • the third port 108 is provided with a sealing material 138 for preventing liquid leakage.
  • the sealing material 138 a known sealing material made of a resin material or the like can be used.
  • a heating wire such as a nichrome wire, a heater, a light emitter or a light emitting element that applies heat by light emission such as visible light or infrared light, a high-frequency generator, or the like can be used.
  • a nichrome wire that is electrically connected to the heating device 150 and raises the temperature by the current supplied from the heating device 150 is used for the heating member 153.
  • the elongate member 155 provided with flexibility can also be attached to the heating member 153 as shown in the figure.
  • the operator can introduce the heating member 153 attached to the distal end of the long member 155 into the internal space 123 of the second balloon 120 by operating the long member 155.
  • the long member 155 for example, a resin member having a heat-resistant coating or the like can be used.
  • the heating member 153 When using the heating member 153, first, the heating member 153 is inserted into the main body 130 through the proximal end opening 137 of the tubular member 135. Next, the heating member 153 is introduced into the internal space 123 of the second balloon 120 through the tip opening 136 of the tubular member 135. Then, the heating member 153 is caused to generate heat in a state where the pressurized medium is allowed to flow into the second balloon 120. As the temperature of the heating member 153 rises, the pressurized medium supplied to the second balloon 120 is warmed, and the second balloon 120 and the first balloon 110 located outside thereof are warmed through the pressurized medium.
  • the position at which the heating member 153 is disposed is not limited to the internal space 123 of the second balloon 120, and may be inside the internal space 113 of the first balloon 110 or outside the first balloon 110. A plurality of locations may be selected and arranged from these positions.
  • the first balloon 110 has a through-hole 115 that penetrates the inside of the first balloon 110 and the outer surface 111 of the first balloon 110. Can be provided.
  • the through hole 115 allows the refrigerant flowing into the inner space 113 of the first balloon 110 to flow out to the outer surface 111 of the first balloon 110, thereby improving the adhesion between the outer surface 111 and the living tissue t.
  • the through hole 115 can be formed to have a cross-sectional shape as shown in FIGS. 4A to 4C, for example.
  • the through hole 115 can be formed to have a constant diameter from the inner space 113 to the outer surface 111 of the first balloon 110.
  • the through-holes 115 are formed in such a cross-sectional shape, the amount of refrigerant flowing out from each through-hole 115 can be made uniform, so that the amount of refrigerant attached to each part of the outer surface 111 of the first balloon 110 Can be made uniform.
  • the through hole 115 can be formed in a tapered shape having a diameter that increases from the inner space 113 to the outer surface 111 of the first balloon 110.
  • the coolant is ejected from the through hole 115 and sprayed over a wide range of the living tissue t.
  • the area which the biological tissue t and the outer surface 111 of the 1st balloon 110 adhere increases, and the adhesiveness to the biological tissue t can be improved.
  • the through hole 115 can be formed in a tapered shape having a diameter that decreases from the inner space 113 to the outer surface 121 of the first balloon 110.
  • the through-hole 115 When the through-hole 115 is formed with such a cross-sectional shape, the amount of refrigerant ejected from the through-hole 115 is reduced to increase the ejection speed, so that the refrigerant flows out to the outer surface 111 and the outer surface 111 and the living body. Adhesion with the tissue t can be performed efficiently.
  • the cross-sectional shape of the through hole 115 is not limited to the shape illustrated in FIGS. 4A to 4C, and is changed as long as the refrigerant can flow out from the inner space 113 of the first balloon 110 to the outer surface 111. Is possible. Further, the number of through-holes and the installation positions of the through-holes are not limited to the numbers and installation positions shown in the drawings, and can be changed according to the use form of the balloon catheter.
  • a guide portion 117 that guides the flow of the refrigerant can be provided on the outer surface 111 of the first balloon 110.
  • This guide part 117 can be comprised by the groove
  • the guide part 117 distributes the refrigerant leaking from the through-hole 115 over the entire outer surface 111 of the first balloon 110 along the guide part 117, so that the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t And improve adhesion.
  • the shape, installation position, outer shape, and the like of the groove that constitutes the guide portion 117 are not limited to the illustrated form, and can be changed as long as it has a function of guiding the flow of the refrigerant.
  • a branch channel branched from one groove can be provided.
  • the outer surface 111 of the first balloon 110 can be provided with a protruding portion 118 that protrudes toward the living tissue t to which the outer surface 111 is attached. .
  • the protrusion 118 is provided to increase the contact area where the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t come into contact with each other.
  • the inner surface such as alveoli contained in the lung parenchyma L does not have a smooth surface shape, and has a slightly uneven surface shape although there are individual differences (see FIG. 5).
  • the contact area between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t cannot be increased.
  • the outer surface 111 of the first balloon 110 can be brought into close contact with the inner surface of the living tissue t.
  • the contact area between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t can be increased.
  • the balloon catheter 100 can be provided with a connecting portion 160 that connects the first balloon 110 and the second balloon 120.
  • the connecting portion 160 can be configured by a columnar member that partially connects the inner surface of the first balloon 110 and the outer surface 121 of the second balloon 120 as illustrated. And the second balloon 120 may be partially bonded or fused.
  • the outer surface 111 of the first balloon 110 is attached to the living tissue t by cooling the first balloon 110, but the first balloon 110 is excessively cooled. In other words, the first balloon 110 cannot be contracted even if the refrigerant supplied into the first balloon 110 is discharged. Even in such a case, if the first balloon 110 and the second balloon 120 are connected via the connecting portion 160, the first balloon 110 can be deflated in accordance with the deflation of the second balloon 120. Further, when the connection portion 160 is provided, it is possible to expand the first balloon 110 so as to push it toward the living tissue t as the second balloon 120 is expanded.
  • the contact area between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t can be increased by expanding the second balloon 120.
  • the compliance of the second balloon 120 is smaller than the compliance of the first balloon 110, the followability of expansion / contraction of the first balloon 110 accompanying expansion / contraction of the second balloon 120 can be further enhanced. it can.
  • connection unit 160 The installation position, the installation number, the outer shape, and the like of the connection unit 160 are not limited to the illustrated forms, and the first balloon 110 and the second balloon 120 are connected and the first balloon 120 is contracted as the second balloon 120 contracts. It is possible to change as long as 110 can be contracted. Moreover, when a connection part is comprised by various members, a metal material, a resin material, etc. can be used as the material of the member.
  • the main body 130 of the balloon catheter 100 can be provided with a discharge unit 140 that discharges the coolant to the outer surface 111 of the first balloon 110.
  • the discharge unit 140 can be configured by, for example, a branch channel 143 branched from a first lumen 131 provided in the main body unit 130 and a tip opening 141 formed at the tip of the branch channel 143 as illustrated.
  • the discharge unit 140 discharges the refrigerant flowing through the first lumen 131 toward the outer surface 111 of the first balloon 110 through the tip opening 141.
  • the discharged refrigerant cools the outer surface 111 of the first balloon 110 and enhances the adhesion between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t.
  • the tip opening 141 of the discharge part 140 can be disposed so as to face the groove forming the guide part 117.
  • the discharged refrigerant can be poured into the groove, and the refrigerant can be efficiently distributed over the entire outer surface 111 of the first balloon 110.
  • the installation position of the discharge unit 140 is not limited to the illustrated form, and can be changed as long as the refrigerant can be discharged from the main body 130 of the balloon catheter 100 to the outer surface 111 of the first balloon 110. is there.
  • the balloon catheter 100 has a mounting portion 171 for attaching the first balloon 110 and the main body portion 130 so as to be connectable and separable, and a second balloon 120 and the main body portion 130 for attaching so as to be separable.
  • a mounting portion 172 can be provided.
  • the attachment portions 171 and 172 are attached to the female screw portion 173a provided in the main body 130 and the first balloon 110 and the second balloon 120, respectively, as shown in the figure, and can be screwed into the female screw portion 173a. It can be constituted by the male screw parts 173b and 173c.
  • the first balloon 110 and the male screw portion 173 b provided on the first balloon 110 are connected via a predetermined connecting member 174.
  • the second balloon 120 and the male screw portion 173 c provided on the second balloon 120 are connected via a predetermined connecting member 174.
  • the attachment portions 171 and 172 are provided on the balloon catheter 100, the balloons 110 and 120 and the main body portion 130 can be separated by a simple operation of rotating the main body portion 130 by a hand operation.
  • the male screw portion 173b provided in the first balloon 110 and the male screw portion 173c provided in the second balloon 120 are not shown so as not to prevent the flow of fluid or the like into the internal space of each balloon.
  • a through hole can be provided.
  • each of the attachment portions 171 and 172 is not limited to the illustrated form, and can be changed as long as the main body portion and each balloon can be connected and separated.
  • a structure for separation, a structure for separation by pulling the main body 130 from a connected state, a structure for separation by applying heat to the connection portion, or the like may be used.
  • FIG. 5 to FIG. 7 are diagrams showing each procedure until the balloon catheter 100 is introduced into the alveoli, which is emphysematous lung parenchyma L, and the volume of the alveoli is reduced by the balloon catheter 100.
  • the practitioner specifies the lung parenchyma L that has become emphysematous and swelled in advance by a preliminary examination or the like. Then, as shown in FIG. 5A, the first balloon 1100, the second balloon 120, and the main body 130 of the balloon catheter 100 are introduced into the lung parenchyma L.
  • a bronchoscope generally used for emphysema treatment can be used.
  • a bronchoscope is preceded by the balloon catheter 100 and introduced into the airway p (trachea, main bronchus, lobe bronchus, bronchi, bronchiole, terminal bronchiole, etc.), and the balloon is introduced into the catheter introduction channel provided in the bronchoscope.
  • the catheter 100 can be inserted to guide the balloon catheter 100 to the vicinity of the lung parenchyma L.
  • the first balloon 110 and the second balloon 120 can be folded into a predetermined shape, and the balloon catheter 100 can be introduced into the living body with the balloons 110 and 120 folded. is there.
  • the second balloon 120 is expanded by flowing a pressurized medium into the second balloon 120.
  • the first balloon 110 located outside the second balloon 120 is expanded together with the expansion of the second balloon 120.
  • the coolant is supplied to the first balloon 110 in a state where the outer surface 111 of the first balloon 110 is in contact with the living tissue t of the lung parenchyma L, and the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t are attached.
  • the refrigerant may be supplied to the first balloon 110 while supplying the pressurized fluid to the second balloon 120.
  • the pressurized medium is discharged from the second balloon 120, and the second balloon 120 is deflated.
  • the first balloon 110 contracts as the second balloon 120 contracts.
  • the living tissue t attached to the outer surface 111 of the first balloon 110 is pulled in the deflation direction of the first balloon 110.
  • the refrigerant may be discharged from the first balloon 110 while the pressurized medium is discharged from the second balloon 120.
  • the first balloon 110 is continuously deflated, and the living tissue t is further deflated together with the first balloon 110.
  • the volume of the lung parenchyma L can be reduced.
  • the balloon catheter 100 can be drawn into the airway p, and the lung parenchyma L can be drawn into the airway p together with the balloon catheter 100.
  • the volume of the pulmonary parenchyma L can be further reduced.
  • the main body 130 is separated from the first balloon 110 and the second balloon 120.
  • the balloons 110 and 120 are left in the living body, and the main body 130 is removed from the living body.
  • the main body part is not placed in the living body.
  • the first balloon 110 can be warmed to release the adhesion state between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t.
  • the waiting time until the adhesion is released can be shortened compared with the case where the adhesion between the first balloon 110 and the living tissue t is released at body temperature, which is necessary for the procedure. Time can be shortened.
  • the warming member 153 may be introduced into the living body together with the balloon catheter 100 when the procedure is started, or in the living body when the work of releasing the adhesion between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t is performed. May be introduced.
  • the adhesion state of the first balloon 110 and the living tissue t is released, and the balloon catheter 100 is taken out of the living body. Also good.
  • a gel or a fluid embolic material may be administered to the lung parenchyma L in order to prevent the lung parenchyma L from expanding again.
  • the balloon catheter 100 according to the present embodiment can provide the following operational effects.
  • the first balloon 110 included in the balloon catheter 100 is expanded in the living body, the first balloon 110 is cooled with a refrigerant to attach the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t of the lung parenchyma L. Furthermore, by deflating the first balloon 110, the lung parenchyma L can be reduced in accordance with the deflation of the first balloon 110. As a result, the volume of the diseased lung parenchyma L can be reduced. . Further, by manipulating expansion and contraction of the second balloon 120 disposed inside the first balloon 110, the first balloon 110 is smoothly brought into contact with the living tissue and the pulling of the living tissue p in the contraction direction. be able to.
  • the lung parenchyma can be physically contracted in accordance with the contraction of the first balloon 110, so that a puncturing operation performed by a bypass operation is unnecessary, and the An invasive procedure can be realized. Furthermore, since the treatment effect does not vary with each procedure, a stable treatment effect can be obtained.
  • the supply unit that supplies the refrigerant to the first balloon 110 is configured to include at least the first lumen 131, and the first balloon 110 has fluidity to be supplied via the first lumen 131.
  • the first balloon 110 can be expanded by injecting the refrigerant, the first balloon 110 can be expanded and the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t can be attached at the same time. The procedure that was performed can be performed more easily and quickly.
  • the refrigerant that has flowed into the internal space 113 of the first balloon 110 can flow out to the outer surface 111 of the first balloon 110 through the through-hole 115, so that the adhesion between the outer surface 111 of the first balloon and the living tissue t can be improved.
  • the guide part 117 for guiding the flow of the refrigerant when the guide part 117 for guiding the flow of the refrigerant is provided on the outer surface 111 of the first balloon 110, the guide part 117 can distribute the refrigerant to the entire outer surface 111 of the first balloon 110. Therefore, the adhesion between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t can be improved.
  • the cooling efficiency of the first balloon 110 can be improved. Adhesion between the outer surface 111 and the living tissue t can be enhanced.
  • the balloon catheter 100 has the temperature adjustment unit 151 that heats the first balloon 110 and adjusts the adhesive force by the refrigerant, the attachment between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t is performed. Since the attachment force can be arbitrarily adjusted, a procedure using the balloon catheter 100 can be performed smoothly.
  • the temperature adjusting unit 151 includes the heating member 153 that heats the first balloon 110 by heat generation or electromagnetic waves
  • the outer surface of the first balloon 110 can be easily adjusted by adjusting the temperature of the heating member 153.
  • the adhesion state between 111 and the living tissue t can be released.
  • the balloon catheter 100 has the connection portion 160 that connects the first balloon 110 and the second balloon 120, the followability of the expansion / contraction of the first balloon 110 accompanying the expansion / contraction of the second balloon 120 is improved. Therefore, the therapeutic effect of the balloon catheter 100 can be improved.
  • the first balloon 110 conforms to the inner surface shape of the living tissue t when the first balloon 110 is expanded. Since the outer surface 111 of 110 can be flexibly deformed, the contact area of the outer surface 111 of the first balloon 110 with the living tissue t can be increased, and the therapeutic effect of the balloon catheter 100 can be improved. it can.
  • the outer surface 111 of the first balloon 110 when the outer surface 111 of the first balloon 110 is provided with the protruding portion 118 that protrudes toward the living tissue t, the outer surface 111 of the first balloon 110 can be brought into close contact with the living tissue t.
  • the contact area between the outer surface 111 of the first balloon 110 and the living tissue t can be increased, and the therapeutic effect of the balloon catheter 100 can be improved.
  • the first balloon 110 and the second balloon 120 are placed in the lung parenchyma L. Therefore, the degree of freedom of the procedure using the balloon catheter 100 can be increased.
  • the coolant can be directly applied to the outer surface 111 of the first balloon 110. 1
  • the adhesion between the outer surface 111 of the balloon 110 and the living tissue t can be enhanced, and the therapeutic effect of the balloon catheter 100 can be improved.
  • ⁇ Modification> 8 to 10 are diagrams showing modifications of the above-described embodiment.
  • the modification 1 shown in FIG. 8 and the modification 2 shown in FIG. 9 differ in the structure of the temperature adjustment part with which a balloon catheter is equipped from embodiment mentioned above.
  • the modification 3 shown to FIG. 10 (A) and the modification 4 shown to FIG. 10 (B) are modifications regarding the guide means which guides a balloon catheter to the diseased lung parenchyma.
  • the same reference numerals are given to the same members as those described in the above-described embodiment, and the description thereof is omitted.
  • the configuration in which the heating member 153 can be disposed in the internal space 123 of the second balloon 120 is illustrated.
  • the balloon catheter 200 illustrated in FIG. One balloon 110 can be introduced into the internal space 113.
  • the tubular member 135 is inserted into the first lumen 131 provided in the main body 130, and the distal end opening 136 formed at the distal end of the tubular member 135 is: It arrange
  • the heating member 153 is inserted into the main body 130 through the proximal end opening 137 of the tubular member 135. Then, the heating member 153 is introduced into the internal space 113 of the first balloon 110 through the distal end opening 136 of the tubular member 135.
  • the temperature of the first balloon 110 can be increased by heating the heating member 153 in a state where the heating member 153 is introduced into the internal space 113 of the first balloon 110.
  • a balloon catheter 300 shown in FIG. 9 has a heating fluid supply unit 250 in which the temperature adjustment unit 151 injects a heating fluid having a temperature higher than the temperature of the refrigerant into the internal space 113 of the first balloon 110. . In this respect, it is different from the balloon catheter 100 according to the embodiment described above.
  • a tubular member 135 for circulating a warming fluid is inserted into the first lumen 131 provided in the main body 130, and the distal end of the tubular member 135 is inserted.
  • the tip opening 136 formed in the first balloon 110 is disposed so as to face the inner space 113 of the first balloon 110.
  • a fluid tube 251 connected in a liquid-tight and air-tight manner is connected to the heated fluid supply unit 250 that supplies the heated fluid to the proximal end opening 137 of the tubular member 135.
  • the fluid tube 181 connected to the refrigerant supply source 180, the first lumen 131 included in the main body 130, the internal space 113 of the first balloon 110, and the fluid tube 251 connected to the heated fluid supply unit 250 are communicated with each other. Is done. Since the balloon catheter 300 has such a configuration, the refrigerant supplied from the refrigerant supply source 180 and the heated fluid supplied from the heated fluid supply unit 250 can be circulated inside the balloon catheter 300. . The temperature of the first balloon 110 can be adjusted by appropriately circulating the refrigerant and the warming fluid.
  • the heated fluid may be a liquid or gas heated to a predetermined temperature, or various fluids that react with the refrigerant supplied from the refrigerant supply source 180 to generate an endothermic reaction or an exothermic reaction. May be used.
  • the heating fluid can be supplied to the first balloon 110 and the second balloon 120 without circulating the heating fluid, or the temperature can be adjusted by supplying the heating fluid to one of the balloons. .
  • the means for heating the first balloon and adjusting the temperature of the first balloon is not particularly limited with respect to the arrangement form and the temperature adjustment method. It can be changed as long as the first balloon is heated and the temperature can be adjusted.
  • a method of performing the operation of introducing the balloon catheter 100 to the lung parenchyma L using a bronchoscope is exemplified.
  • a guide wire 410 generally used in the medical field is used.
  • the introduction operation of the balloon catheter 400 can be performed using a guide wire 410 integrally attached to the balloon catheter 400.
  • the balloon catheter 400 can be introduced using a guiding catheter 420 through which the balloon catheter 400 can be inserted together with the guide wire 410.
  • a lumen for inserting the guide wire 410 for example, a tubular member 135 for introducing the heating member 153 into the balloon catheter may be used, or a guide wire lumen is provided in the main body 130. It may be provided separately.
  • the introduction of the balloon catheter 400 can be performed by the following procedure.
  • a guide wire 410 is introduced to a predetermined treatment site by an endoscope or a bronchoscope, and the guiding catheter 420 is inserted along the guide wire 410. Then, the guide wire 410 is removed and inserted into the guiding catheter 420.
  • the balloon catheter 400 is inserted and the balloons 110 and 120 are arranged at the target treatment site.
  • the method of introducing the balloon catheter into the lung parenchyma that is the treatment site can be changed as long as the balloon can be guided to the predetermined site.
  • the balloon catheter according to the present invention has been described based on the embodiments and the modified examples.
  • the balloon catheter of the present invention can be modified within the scope described in the claims, and The configuration, material, structure, and the like are not limited to those described in the above-described embodiments and modifications.
  • 100, 200, 300, 400 balloon catheter 110 First balloon, 111 the outer surface of the first balloon, 115 through-holes, 117 guide part, 118 protrusions, 120 second balloon, 121 the outer surface of the second balloon; 130 body, 131 1st lumen (supply section), 132 Second lumen, 140 discharge part, 150 heating device, 151 temperature adjustment unit, 153 heating member, 160 connections, 171, 172 mounting part, 180 refrigerant supply source, 190 fluid supply, 250 heating fluid supply section, L lung parenchyma, t biological tissue, p Airway.

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Abstract

【課題】低侵襲かつ効果的な肺気腫治療を可能にするバルーンカテーテルを提供する。 【解決手段】バルーンカテーテルは、生体内において拡張した際に外表面の少なくとも一部を生体組織に接触させる第１バルーン１１０と、第１バルーンとは個別に拡張および収縮可能な第２バルーン１２０と、第１バルーンを拡張させるための流体が流通可能な第１ルーメン１３１、および第２バルーンを拡張させるための流体が流通可能な第２ルーメン１３２を備える本体部１３０と、第１バルーンの外表面を生体組織に付着させるための冷媒を第１バルーンへ供給する供給部１３１と、を有する。

Description

バルーンカテーテル
　本発明は、肺気腫治療に用いられるバルーンカテーテルに関する。
　慢性閉塞性肺疾患の１つとして、肺気腫が知られている。肺気腫は、酸素と二酸化炭素の交換を行う肺胞の隔壁が壊れて肺胞同士がつながり、壊れた肺胞が大きく膨らんで弾力性や収縮性のない状態（線維化状態）となり、肺胞の有効面積が減って換気能力が低下する疾患である。
　通常の肺胞は、呼気において肺の収縮に伴って収縮するが、肺気腫になると呼気において収縮せず、肺が縮む際に、気管支が周囲の収縮できない肺胞によって押しつぶされ、空気が出にくくなる症状があらわれる。このような肺気腫の治療法として、例えば、特許文献１に示されるような気道バイパスを利用した治療法が提案されている。気道バイパスを用いた治療では、気道壁に開口部を形成し、隣接している拡大した肺胞へのバイパスを形成することで、狭窄された気管支に呼気を通さず、直接気道へ呼気を抜けさせることを可能にする。このようなバイパスを形成する際には、まず穿刺ツールを気道の開口を形成する部位まで到達させて穿刺し、穿刺して形成された気道壁の孔をバルーンにより広げ、最後に、開口が治癒して閉じないように開口状態を維持するための部材を開口部に留置する。しかしながら、このような治療においては、気道壁を穿刺して開口部を形成するため、手技には出血が伴い、生体への負担が大きい。
　これに対して、特許文献２、特許文献３には、上記のような外科的な手技を行わず、気腫化した肺胞の体積を減少させて換気能力を回復させる方法が提案されている。
　特許文献２に記載の方法では、気管支を塞ぐ閉塞具を使用し、空気の供給を遮断することにより病変した肺胞の体積を減少させている。一方、特許文献３に記載の方法では、線維化の進行を促すゲルを投与し、病変した肺胞を構成する生体組織を崩壊させて肺胞の体積を減少させている。これらの治療方法によれば、気道バイパスを用いる治療方法に比べて低侵襲な治療を実現し得る。
特表２００３－５０６１３２号公報 特開２００９－２９７５４８号公報 米国特許第６６８２５２０号明細書
　しかしながら、閉塞具を利用する場合には、気管支に留置させた閉塞具が脱落したり、留置位置から位置ずれしたりすることがあるため、確実な治療効果を期待することができない。また、線維化を促すゲルを利用する場合には、患者ごとに治療効果のばらつきが生じるため、患者によっては十分な治療効果を得ることができないことがある。
　本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、低侵襲かつ効果的な肺気腫治療を可能にするバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するための本発明のバルーンカテーテルは、以下のような構成を有する。
　（１）拡張および収縮可能に設けられ、生体内において拡張した際に外表面の少なくとも一部を生体組織に接触させる第１バルーンと、前記第１バルーンに少なくとも一部が覆われるように配置され、前記第１バルーンとは個別に拡張および収縮可能な第２バルーンと、前記第１バルーンを拡張させるための流体が流通可能な第１ルーメン、および前記第２バルーンを拡張させるための流体が流通可能な第２ルーメンを備える本体部と、前記第１バルーンの外表面を前記生体組織に付着させる冷媒を前記第１バルーンへ供給する供給部と、を有するバルーンカテーテル。
　（２）前記供給部は、前記第１ルーメンを少なくとも含み、前記第１バルーンは、前記第１ルーメンを介して供給される流動性を備えた前記冷媒の注入によって拡張可能に設けられている、上記（１）に記載のバルーンカテーテル。
　（３）前記第１バルーンは、当該第１バルーンの内部と当該第１バルーンの外表面とを貫通する貫通孔を有する、上記（１）または上記（２）に記載のバルーンカテーテル。
　（４）前記第１バルーンの外表面には、前記冷媒の流れをガイドするガイド部が設けられている、上記（３）に記載のバルーンカテーテル。
　（５）前記第１バルーンの熱伝導率が、前記第２バルーンの熱伝導率よりも大きい、上記（１）～（４）のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
　（６）前記第１バルーンを加温して前記冷媒による付着力を調整する温度調整部をさらに有する、上記（１）～（５）のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
　（７）前記温度調整部は、発熱または電磁波によって前記第１バルーンを加温する加温部材を有する、上記（６）に記載のバルーンカテーテル。
　（８）前記温度調整部は、前記冷媒の温度よりも高い温度の加温流体を前記第１バルーン内および前記第２バルーン内の少なくとも一方のバルーン内に注入して前記第１バルーンを加温する加温流体供給部を有する、上記（６）または上記（７）に記載のバルーンカテーテル。
　（９）前記第１バルーンと前記第２バルーンを接続する接続部をさらに有する、上記（１）～（８）のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
　（１０）前記第１バルーンのコンプライアンスが、前記第２バルーンのコンプライアンスよりも大きく形成されている、上記（１）～（９）のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
　（１１）前記第１バルーンの外表面には、前記生体組織へ向けて突出する突出部が設けられている、上記（１）～（１０）のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
　（１２）前記本体部に対して前記第１バルーンおよび前記第２バルーンをそれぞれ接続分離可能に取り付ける取り付け部をさらに有する、上記（１）～（１１）のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
　（１３）前記本体部は、前記第１バルーンの外表面へ前記冷媒を吐出させる吐出部を有する上記（１）～（１２）のいずれか１つに記載のバルーンカテーテル。
　上記（１）に記載の発明によれば、バルーンカテーテルが備える第１バルーンを生体内において拡張させた後、第１バルーンを冷媒によって冷却して、第１バルーンの外表面と病変した肺実質の生体組織を付着させ、さらに、この第１バルーンを収縮させることにより、第１バルーンの収縮に伴わせて肺実質を縮小させることができ、その結果、病変した肺実質の体積を減少させることができる。また、第１バルーンの内側に配置された第２バルーンの拡張および収縮を操作することにより、第１バルーンの生体組織への接触および収縮方向への生体組織の牽引を円滑に行うことができる。そして、当該バルーンカテーテルを使用した手技によれば、第１バルーンの収縮に伴わせて肺実質を物理的に収縮させることができるため、バイパス術で行われる穿刺作業が不要であり、低侵襲な手技を実現することができる。さらに、手技の度に治療効果にばらつきが生じることもないため、安定した治療効果を得ることができる。
　また、上記（２）に記載の発明のように、第１バルーンへ冷媒を供給する供給部が第１ルーメンを少なくとも含むように構成されており、かつ、第１バルーンが第１ルーメンを介して供給される流動性を備えた冷媒の注入によって拡張可能に設けられている場合には、第１バルーンの拡張および第１バルーンの外表面と生体組織との付着を同時に行うことができるため、バルーンカテーテルを用いた手技をより簡単かつ迅速に行うことができる。
　また、上記（３）に記載の発明のように、第１バルーンが、当該第１バルーンの内部と当該第１バルーンの外表面とを貫通する貫通孔を有する場合には、第１バルーンの内部空間に流入した冷媒を、貫通孔を介して第１バルーンの外表面に流出させることができるため、第１バルーンの外表面と生体組織との付着性を高めることができる。
　また、上記（４）に記載の発明のように、第１バルーンの外表面に冷媒の流れをガイドするガイド部が設けられている場合には、ガイド部によって第１バルーンの外表面の全体に冷媒を行き渡らせることができるため、第１バルーンの外表面と生体組織との付着性を向上させることができる。
　また、上記（５）に記載の発明のように、第１バルーンの熱伝導率が第２バルーンの熱伝導率よりも大きく形成されている場合には、第１バルーンの冷却効率を向上させることができるため、第１バルーンの外表面と生体組織との付着性を高めることができる。
　また、上記（６）に記載の発明にように、バルーンカテーテルが、第１バルーンを加温して冷媒による付着力を調整する温度調整部を有する場合には、第１バルーンの外表面と生体組織との間の付着力を任意に調整することができるため、バルーンカテーテルを利用した手技を円滑に行うことができる。
　また、上記（７）に記載の発明のように、温度調整部が、発熱または電磁波によって第１バルーンを加温する加温部材を有する場合には、加温部材の温度を調整する簡単な作業によって第１バルーンの外表面と生体組織との付着状態を解除することができる。
　また、上記（８）に記載の発明のように、温度調整部が、第１バルーンまたは第２バルーン内へ冷媒の温度よりも高い温度の加温流体を注入する加温流体供給部を有している場合には、加温流体供給部から加温流体を供給する簡単な作業によって第１バルーンの外表面と生体組織の付着状態を解除することができる。
　また、上記（９）に記載の発明のように、バルーンカテーテルが、第１バルーンと第２バルーンを接続する接続部を有する場合には、第２バルーンの拡張・収縮に伴う第１バルーンの拡張・収縮の追従性を高めることができるため、バルーンカテーテルによる治療効果を向上させることができる。
　また、上記（１０）に記載の発明のように、第１バルーンのコンプライアンスが、第２バルーンのコンプライアンスよりも大きく形成されている場合には、第１バルーンを拡張させた際に生体組織の内面形状に沿うように第１バルーンの外表面を柔軟に変形させることができるため、第１バルーンの外表面が生体組織に接触する接触面積を増加させることができ、バルーンカテーテルによる治療効果を向上させることができる。
　また、上記（１１）に記載の発明のように、第１バルーンの外表面に生体組織へ向けて突出する突出部が設けられている場合には、第１バルーンの外表面を生体組織に密着させることができるため、第１バルーンの外表面と生体組織との接触面積を増加させることができ、バルーンカテーテルによる治療効果を向上させることができる。
　また、上記（１２）に記載の発明のように、本体部に対して第１バルーンおよび第２バルーンをそれぞれ接続分離可能に取り付ける取り付け部を有する場合には、第１バルーンおよび第２バルーンを肺実質に留置する手技を行うことが可能になるため、バルーンカテーテルによる手技の自由度を高めることができる。
　また、上記（１３）に記載の発明のように、本体部が第１バルーンの外表面へ冷媒を吐出させる吐出部を有する場合には、第１バルーンの外表面に直接的に冷媒を塗布することができるため、第１バルーンの外表面と生体組織との付着性を高めることができ、バルーンカテーテルによる治療効果を向上させることができる。
本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの全体構成を簡略化して示す図である。 図２は、実施形態に係るバルーンカテーテルの各部を説明するための図であり、図２（Ａ）は、バルーンカテーテルが備えるバルーンを拡大して示す斜視図、図２（Ｂ）は、図１の矢印２Ｂ－２Ｂ線に沿う断面図、図２（Ｃ）は、図１の矢印２Ｃ－２Ｃ線に沿う断面図である。 図２（Ｂ）において示す一点鎖線３Ｂ部分を拡大して示す図である。 図４（Ａ）～（Ｃ）は、バルーンカテーテルに設けられる貫通孔の形状例を示す図である。 図５は、実施形態に係るバルーンカテーテルによる治療方法を説明するための図であり、図５（Ａ）は、バルーンカテーテルが備えるバルーンを病変した肺胞内へ導入した状態を示す図、図５（Ｂ）は、図５（Ａ）の状態からバルーンを拡張させた状態を示す図である。 図６は、実施形態に係るバルーンカテーテルによる治療方法を説明するための図であり、図６（Ａ）は、図５（Ｂ）の状態からバルーンを縮小させた状態を示す図、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）の状態からさらにバルーンを縮小させた状態を示す図である。 図７は、実施形態に係るバルーンカテーテルによる治療方法を説明するための図であり、図７（Ａ）は、図６（Ｂ）の状態からバルーンとともにバルーンに付着した肺実質を気道内に引き込んだ状態を示す図、図７（Ｂ）は、バルーンカテーテルの本体部からバルーンを切り離し、このバルーンを気道内に留置させた状態を示す図である。 図８は、変形例に係るバルーンカテーテルが備える温度調整部を説明するための図であり、図８（Ａ）は、バルーンカテーテルのバルーンの断面図、図８（Ｂ）は、バルーンカテーテルの本体部の部分断面図である。 図９は、変形例に係るバルーンカテーテルが備える温度調整部を説明するための図であり、図９（Ａ）は、バルーンカテーテルのバルーンの断面図、図９（Ｂ）は、バルーンカテーテルの本体部の部分断面図である。 図１０（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、バルーンカテーテルを肺実質まで導入するために用いられるガイド手段に関する変形例を示す図である。
　以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　図１には、本発明の実施形態に係るバルーンカテーテルの全体構成を示し、図２（Ａ）～（Ｃ）には、バルーンカテーテルの各部を説明するための拡大図を示し、図３には、バルーンカテーテルが備えるバルーンの要部を説明するための拡大図を示す。
　　図１に示すバルーンカテーテル１００は、例えば、肺気腫治療に用いられる医療デバイスとして使用することができる。バルーンカテーテル１００は、肺気腫患者の病変した肺実質Ｌ（呼吸細気管支、肺胞、肺胞道、及び肺胞嚢等）の体積を減少させることにより、呼吸に寄与する肺実質Ｌの有効面積を増加させて換気能力を向上させることを可能にする。バルーンカテーテル１００の適用例を概説すれば、図５、図６に示すように、バルーンカテーテル１００が備える第１バルーン１１０を生体内において拡張させた後、第１バルーン１１０を冷媒によって冷却し、第１バルーン１１０の外表面１１１と病変した肺実質Ｌの生体組織ｔを付着させ、さらに、この第１バルーン１１０を収縮させて、第１バルーン１１０の収縮に伴わせて肺実質Ｌを縮小させる。このような手技により、病変した肺実質Ｌの体積を減少させることができる。以下、本実施形態について詳述する。
　図１、図２（Ｂ）、図３に示すように、バルーンカテーテル１００は、流体の注入によって拡張可能な第１バルーン１１０および第２バルーン１２０と、第１バルーン１１０および第２バルーン１２０が取り付けられた長尺状の本体部１３０と、各種の流体チューブが接続可能なポートが設けられたハブ１０５とを有している。
　図１に示すように、バルーンカテーテル１００を使用した治療を行う際には、バルーンカテーテル１００とともに、冷媒供給源１８０、流体供給源１９０、および発熱装置１５０を用いることができる。
　冷媒供給源１８０は、第１バルーン１１０を冷却する冷媒を供給するための装置である。この冷媒には、例えば、空気、酸素、窒素等を冷却したガス、または各種の液体を用いることができる。また、冷媒供給源１８０は、第１バルーン１１０へ供給する冷媒の温度を調整することが可能な構成を有しており、例えば、－２０～－１００℃程度の温度に冷却した冷媒を第１バルーン１１０へ供給することができる。なお、この温度の値は第１バルーン１１０と生体組織ｔが接着する限りにおいて変更可能である。
　流体供給源１９０は、第２バルーン１２０を拡張するための加圧媒体としての流体を供給するための装置である。加圧媒体には、例えば、生理食塩水、他の液体、空気等の気体、液体中や気体中に固体が分散したもの、または粒子の集合体等を用いることができる。
　発熱装置１５０は、冷媒によって冷却された第１バルーン１１０および第２バルーン１２０を加温する加温部材１５３（図３を参照）を発熱させるための装置である。発熱装置１５０および加温部材１５３は、第１バルーン１１０および第２バルーン１２０の温度を調整する温度調整部１５１として機能する。
　図２（Ｂ）、図３に示すように、第１バルーン１１０は、当該第１バルーン１１０を拡張および冷却するための冷媒等の流体が流入される内部空間１１３と、当該第１バルーン１１０が拡張した際に生体組織ｔにその一部が少なくとも接触させられる外表面１１１（図６も参照）とを有する。第１バルーン１１０の内部空間１１３は、本体部１３０が備える第１ルーメン１３１に連通されており、第１バルーン１１０への冷媒の供給はこの第１ルーメン１３１を介して行われる。すなわち、第１ルーメン１３１は、第１バルーン１１０を拡張させるための流体が流通する流路としての機能と、第１バルーン１１０へ冷媒を供給するための供給部としての機能を備える。
　　図２（Ｃ）に示すように、第１ルーメン１３１は、冷媒が流通可能な流路として本体部１３０の内部に設けられる。第１ルーメン１３１の基端には、冷媒供給用の流体チューブ１８１の一端が液密・気密に接続される第１ポート１０６が設けられる。第１ポート１０６に接続された流体チューブ１８１の他端は、冷媒供給源１８０に液密・気密に接続される（図１を参照）。したがって、冷媒供給源１８０から供給された冷媒は、流体チューブ１８１および第１ルーメン１３１を経由して第１バルーン１１０の内部空間１１３へ流入し、第１バルーン１１０を拡張および冷却する。
　図２（Ｂ）、図３に示すように、第２バルーン１２０は、その少なくとも一部が第１バルーン１１０に覆われるように、第１バルーン１１０の内側に配置される。第２バルーン１２０の内部空間１２３は、本体部１３０が備える第２ルーメン１３２に連通されており、第２バルーン１２０は、この第２ルーメン１３２を介して供給される加圧媒体によって拡張させることができる。また、内部空間１２３に供給した加圧媒体を、第２ルーメン１３２を介して内部空間１２３から排出させることにより、第２バルーン１２０を収縮させることもできる。したがって、第２バルーン１２０への加圧媒体の供給および第２バルーン１２０からの加圧媒体の排出を操作することにより、第２バルーン１２０を第１バルーン１１０とは個別に拡張および収縮させることができる。
　図２（Ｃ）に示すように、第２ルーメン１３２は、加圧媒体が流通可能な流路として本体部１３０の内部に設けられる。第２ルーメン１３２の基端には、加圧媒体供給用の流体チューブ１９１の一端が液密・気密に接続される第２ポート１０７が設けられる。第２ポート１０７に接続された流体チューブ１９１の他端は、流体供給源１９０に液密・気密に接続される（図１を参照）。したがって、流体供給源１９０から供給された加圧媒体は、流体チューブ１９１および第２ルーメン１３２を経由して第２バルーン１２０の内部空間１２３へ流入し、第２バルーン１２０を拡張させる。
　バルーンカテーテル１００の本体部１３０は、例えば、ポリウレタン、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリカーボネイト、ポリサルフォンやシリコーンのような柔軟性に優れた高分子材料等で形成することができる。
　第１バルーン１１０および第２バルーン１２０の材料には、医療分野におけるバルーンカテーテルのバルーンに用いられる公知の材料を用いることができる。材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレンープロピレン共重合体、エチレンー酢酸ビニル共重合体、アイオノマーなどのポリオレフィン、さらにはこれらの架橋もしくは部分架橋物、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリフェニレンサルファイド、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、フッ素樹脂等の高分子材料、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。また、これらの２以上の混合物であってもよく、これらを適宜積層したフィルム（またはシート）も挙げられる。また、各バルーンには、放射線マーカーなどを設けてもよい。
　ここで、本実施形態における第１バルーン１１０は、第２バルーン１２０よりも大きな熱伝導率を有することが好ましい。前述したように、第１バルーン１１０の外表面１１１を生体組織ｔに付着させる際には、第１バルーン１１０に冷媒を供給して第１バルーン１１０の外表面１１１を冷却することにより行われる。このため、第１バルーン１１０の熱伝導率が比較的大きく形成される場合には、第１バルーン１１０の冷却効率を向上させることができるため、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を高めることができる。また、第１バルーン１１０の冷却に伴い第２バルーン１２０が過度に冷却してしまうと、第２バルーン１２０自体の拡張および収縮を円滑に行うことができないおそれがある。このようなことが生じるのを未然に防止するためにも、第１バルーン１１０の熱伝導率を第２バルーン１２０の熱伝導率よりも大きくすることが好ましい。
　また、本実施形態における第１バルーン１１０は、第２バルーン１２０よりもコンプライアンスが大きく形成されている（バルーンを拡張する圧力の変化に対し、バルーンの形状の変化が大きく形成されている）ことが好ましい。第１バルーン１１０の外表面１１１は、肺実質Ｌの生体組織ｔに接触させた状態で付着させられるが、付着させる際に、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの接触面積が小さいと、第１バルーン１１０が生体組織ｔに付着する付着力が低下してしまう。このような場合には、バルーンの収縮に伴わせて生体組織ｔを収縮方向へ牽引して肺実質Ｌの体積を減少させることが難しくなる。一方で、第１バルーン１１０のコンプライアンスを大きくすれば、第１バルーン１１０を拡張させた際に生体組織ｔの内面形状に沿うように第１バルーン１１０の外表面１１１を柔軟に変形させることが可能になるため、第１バルーン１１０の外表面１１１が生体組織ｔに接触する接触面積を増加させることができる。なお、ここでいうコンプライアンスとは、バルーン形状の変形し易さを図る指標として説明する。また、第１バルーン１１０の外表面１１１を生体組織ｔに付着させた状態で第２バルーン１２０を拡張すれば、第２バルーン１２０が第１バルーン１１０を生体組織ｔに押し付けるように内側から支持するため、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を高めることができるが、第２バルーン１２０のコンプライアンスが比較的大きく形成されていると、このような第２バルーン１２０による支持機能が発揮され難くなる。すなわち、第１バルーン１１０のコンプライアンスを第２バルーン１２０のコンプライアンスよりも大きく設定することにより、第２バルーン１２０による支持力を向上させることもできる。
　生体組織ｔと第１バルーン１１０の外表面１１１との接触性の向上を図るために、例えば、第１バルーン１１０の外表面１１１の少なくとも一部のコンプライアンスを、第１バルーン１１０の外表面１１１における他の部位のコンプライアンスよりも大きく形成してもよい。このような構成により、流動体の導入による第１バルーン１１０全体の拡張性を保ちつつ、外表面１１１においてコンプライアンスが大きく形成された部位を部分的に柔軟に変形させることが可能になるため、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの接触性を向上させて接触面積の増加を図ることができる。なお、第１バルーン１１０におけるコンプライアンスが大きい部位、およびコンプライアンスが小さい部位は、第１バルーン１１０の外形寸法や外形形状等、その他の設計の都合に応じて任意の位置に設けることができる。また、第１バルーン１１０の外表面１１１にコンプライアンスが大きな部位および小さな部位を設け、さらに第１バルーン１１０のコンプライアンスと第２バルーン１２０のコンプライアンスを異ならせた形態を採用する場合には、第１バルーン１１０の外表面１１１のコンプライアンスが大きい部位、第１バルーン１１０の外表面１１１のコンプライアンスが小さい部位、第２バルーン１２０の順にコンプライアンスが小さくなるように各コンプライアンスが設定される。
　各バルーン１１０、１２０のコンプライアンスの調整方法には、例えば、バルーンの肉厚を薄くまたは厚くして調整する方法や、バルーンに所定の材料を添加して調整する方法など公知の方法を適宜採用することが可能である。
　図２（Ｂ）、図２（Ｃ）、図３に示すように、本体部１３０が備える第２ルーメン１３２内には、管状部材１３５が挿入される。この管状部材１３５は、第１バルーン１１０を加温するための加温部材１５３を、第２バルーン１２０の内部空間１２３内に配置させることを可能にするために設けられる。
　管状部材１３５の先端に形成された先端開口１３６は、第２バルーン１２０の内部空間１２３内に臨むように配置される。管状部材１３５の基端側および基端開口１３７は、本体部１３０に設けられた第３ポート１０８から導出されており、本体部１３０の外部に配置される。第３ポート１０８には、液漏れを防止するためのシール材１３８が設けられる。シール材１３８には、樹脂材料などによって構成される公知のシール材を用いることができる。
　加温部材１５３には、例えば、ニクロム線などの電熱線、ヒーター、可視光や赤外光なの発光によって熱を付与する発光体や発光素子、高周波発生器などを用いることができる。図示例では、発熱装置１５０に電気的に接続され、発熱装置１５０から供給される電流によって温度を上昇させるニクロム線が加温部材１５３に使用される。また、加温部材１５３には、図示するように、可撓性を備える長尺部材１５５を取り付けることもできる。バルーンカテーテル１００を使用する際に、作業者が長尺部材１５５を操作することで長尺部材１５５の先端に取り付けられた加温部材１５３を第２バルーン１２０の内部空間１２３へ導入させることができる。長尺部材１５５には、例えば、耐熱被覆などを施した樹脂製の部材を使用することができる。
　加温部材１５３を使用する際は、まず、加温部材１５３を管状部材１３５の基端開口１３７を介して本体部１３０内に挿入する。次に、加温部材１５３を管状部材１３５の先端開口１３６を通過させて、第２バルーン１２０の内部空間１２３内へ導入する。そして、第２バルーン１２０に加圧媒体を流入させた状態で加温部材１５３を発熱させる。加温部材１５３の温度の上昇に伴い第２バルーン１２０に供給された加圧媒体が温められ、この加圧媒体を介して第２バルーン１２０およびその外側に位置する第１バルーン１１０が温められる。
　なお、加温部材１５３を配置する位置は、第２バルーン１２０の内部空間１２３のみに限定されず、第１バルーン１１０の内部空間１１３内や、第１バルーン１１０の外側であってもよく、またこれらの位置から複数の場所を選択して配置してもよい。
　図２（Ａ）、図２（Ｂ）、図３に示すように、第１バルーン１１０には、当該第１バルーン１１０の内部と当該第１バルーン１１０の外表面１１１とを貫通する貫通孔１１５を設けることができる。貫通孔１１５は、第１バルーン１１０の内部空間１１３に流入した冷媒を第１バルーン１１０の外表面１１１に流出させることにより、この外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を高めることを可能にするものである。ここで、貫通孔１１５は、例えば、図４（Ａ）～（Ｃ）に示すような断面形状を有するように形成することができる。
　図４（Ａ）に示すように、貫通孔１１５は、第１バルーン１１０の内部空間１１３から外表面１１１にかけて一定の径を有するように形成することができる。このような断面形状で貫通孔１１５が形成される場合、各貫通孔１１５から流出する冷媒の流出量を均一にすることができるため、第１バルーン１１０の外表面１１１の各部における冷媒の付着量を均一にすることができる。また、図４（Ｂ）に示すように、貫通孔１１５は、第１バルーン１１０の内部空間１１３から外表面１１１にかけて径が大きくなるテーパー状に形成することができる。このような断面形状で貫通孔１１５が形成される場合、冷媒は貫通孔１１５から噴出されて生体組織ｔの広範な範囲に吹き付けられる。これにより、生体組織ｔと第１バルーン１１０の外表面１１１とが付着する面積が増加し、生体組織ｔへの付着性を高めることができる。また、図４（Ｃ）に示すように、貫通孔１１５は、第１バルーン１１０の内部空間１１３から外表面１２１にかけて径が小さくなるテーパー状に形成することができる。このような断面形状で貫通孔１１５を形成する場合、貫通孔１１５からの冷媒の噴出量が絞られることにより、噴出速度が増加するため、外表面１１１への冷媒の流出および外表面１１１と生体組織ｔとの付着を効率的に行うことができる。
　貫通孔１１５の断面形状は、図４（Ａ）～（Ｃ）に例示した形状に限定されず、第１バルーン１１０の内部空間１１３から外表面１１１へ冷媒を流出させることが可能な限りにおいて変更することが可能である。また、貫通孔の個数や貫通孔の設置位置も、各図において示される個数や設置位置に限定されるものではなく、バルーンカテーテルの使用形態に応じて変更することが可能である。
　図２（Ａ）、図３に示すように、第１バルーン１１０の外表面１１１には、冷媒の流れをガイドするガイド部１１７を設けることができる。このガイド部１１７は、例えば、第１バルーン１１０に設けられた貫通孔１１５に連通する溝によって構成することができる。ガイド部１１７は、貫通孔１１５から漏れ出た冷媒を、当該ガイド部１１７に沿って第１バルーン１１０の外表面１１１の全体に行き渡らせることにより、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を向上させる。
　ガイド部１１７を構成する溝の形状や設置位置、外形形状等は、図示される形態に限定されず、冷媒の流れをガイドする機能を有する限りにおいて変更することが可能である。例えば、溝の幅、深さを所定の寸法以下に形成することによって毛細管現象を利用した冷媒の流れを形成する冷媒流路を構成することができる。また、例えば、一つの溝から分岐する分流路を設けることもできる。このような構成を採用することにより、第１バルーン１１０の外表面１１１全体へ効率的に冷媒を行き渡らせることができる。
　図２（Ａ）、図２（Ｂ）に示すように、第１バルーン１１０の外表面１１１には、この外表面１１１を付着させる生体組織ｔに向けて突出する突出部１１８を設けることができる。突出部１１８は、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとが接触する接触面積を増加するために設けられる。肺実質Ｌに含まれる肺胞などの内面は、平滑な面形状を備えておらず、個体差はあるものの多少凹凸した面形状を備える（図５を参照）。このような内面形状に対して第１バルーン１１０の外表面１１１が平滑に形成されていると、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの接触面積を増加させることができない。これに対して、第１バルーン１１０の外表面１１１に図示するような突出部１１８が設けられる場合には、第１バルーン１１０の外表面１１１を生体組織ｔの内面に密着させることができるため、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの接触面積を増加させることができる。
　図２（Ｂ）、図３に示すように、バルーンカテーテル１００には、第１バルーン１１０と第２バルーン１２０とを接続する接続部１６０を設けることができる。接続部１６０は、図示するように第１バルーン１１０の内表面と第２バルーン１２０の外表面１２１とを部分的に接続する柱形状の部材によって構成することができるが、例えば、第１バルーン１１０と第２バルーン１２０とを部分的に接着や融着することで構成してもよい。
　バルーンカテーテル１００を使用した手技においては、第１バルーン１１０を冷却させることにより第１バルーン１１０の外表面１１１を生体組織ｔに付着させるが、第１バルーン１１０が過度に冷却してしまうような場合には、第１バルーン１１０内に供給した冷媒を排出させても第１バルーン１１０を収縮させることができない。このような場合においても、第１バルーン１１０と第２バルーン１２０とが接続部１６０を介して接続されていれば第２バルーン１２０の収縮に伴わせて第１バルーン１１０を収縮させることができる。さらに、接続部１６０が設けられる場合には、第２バルーン１２０の拡張に伴わせて第１バルーン１１０を生体組織ｔに向けて押し広げるように拡張させることが可能になる。このため、第２バルーン１２０を拡張させることにより、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔの接触面積を増加させることができる。特に、第２バルーン１２０のコンプライアンスが第１バルーン１１０のコンプライアンスに比べて小さな場合には、第２バルーン１２０の拡張・収縮に伴う第１バルーン１１０の拡張・収縮の追従性をより一層高めることができる。
　接続部１６０の設置位置、設置個数、外形形状等は、図示される形態に限定されず、第１バルーン１１０と第２バルーン１２０を接続して第２バルーン１２０の収縮に伴わせて第１バルーン１１０を収縮させることが可能な限りにおいて変更することが可能である。また、各種の部材によって接続部を構成する場合には、その部材の材料として金属材料、樹脂材料などを用いることができる。
　図３に示すように、バルーンカテーテル１００の本体部１３０には、第１バルーン１１０の外表面１１１へ冷媒を吐出させる吐出部１４０を設けることができる。この吐出部１４０は、例えば、図示するように本体部１３０に設けられた第１ルーメン１３１から分岐する分流路１４３および分流路１４３の先端に形成された先端開口１４１によって構成することができる。吐出部１４０は、第１ルーメン１３１を流れる冷媒を先端開口１４１を介して第１バルーン１１０の外表面１１１へ向けて吐出させる。吐出された冷媒は、第１バルーン１１０の外表面１１１を冷却し、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を高める。なお、図示するように、吐出部１４０の先端開口１４１をガイド部１１７をなす溝に臨むように配置することができる。このように配置することにより、吐出された冷媒を溝内へ流し込むことができ、第１バルーン１１０の外表面１１１全体に冷媒を効率的に行き渡らせることができる。
　吐出部１４０の設置位置等は、図示される形態に限定されず、バルーンカテーテル１００の本体部１３０から第１バルーン１１０の外表面１１１へ冷媒を吐出させることが可能な限りにおいて変更すること可能である。
　図３に示すように、バルーンカテーテル１００には、第１バルーン１１０と本体部１３０を接続分離可能に取り付けるための取り付け部１７１、および第２バルーン１２０と本体部１３０を接続分離可能に取り付けるための取り付け部１７２を設けることができる。
　各取り付け部１７１、１７２は、例えば、図示するように本体部１３０に設けられた雌ネジ部１７３ａ、および第１バルーン１１０、第２バルーン１２０のそれぞれに取り付けられ雌ネジ部１７３ａに対してねじ込み可能な雄ネジ部１７３ｂ、１７３ｃによって構成することができる。第１バルーン１１０と当該第１バルーン１１０に設けられた雄ネジ部１７３ｂは所定の連結部材１７４を介して連結される。また、第２バルーン１２０と当該第２バルーン１２０に設けられた雄ネジ部１７３ｃは所定の連結部材１７４を介して連結される。バルーンカテーテル１００に取り付け部１７１、１７２が設けられる場合には、本体部１３０を手元の操作によって回転させる簡単な作業によって各バルーン１１０、１２０と本体部１３０との切り離しを行うことができる。なお、第１バルーン１１０に設けられた雄ネジ部１７３ｂ、および第２バルーン１２０に設けられた雄ネジ部１７３ｃには、各バルーンの内部空間への流体等の流入を妨げないように、図示しない貫通孔を設けることができる。
　各取り付け部１７１、１７２の構成は、図示される形態に限定されず、本体部と各バルーンを接続および分離させることが可能な限りにおいて変更することが可能であり、例えば、嵌合式で接続および分離する構造、接続された状態から本体部１３０を引っ張ることによって分離させる構造、接続部分に熱を付与することによって分離させる構造などを用いてもよい。
　次に、図５～図７を参照して、本実施形態に係るバルーンカテーテル１００を使用した手技を説明する。図５～図７は、気腫化した肺実質Ｌである肺胞へバルーンカテーテル１００を導入し、バルーンカテーテル１００によって肺胞の体積を減少させるまでの各手順を示す図である。
　手技に際して、施術者は、気腫化して膨らんだ肺実質Ｌを予備検査等によって予め特定する。そして、図５（Ａ）に示すように、バルーンカテーテル１００の第１バルーン１１００、第２バルーン１２０、および本体部１３０を肺実質Ｌへ導入する。
　バルーンカテーテル１００の導入には、例えば、肺気腫治療に一般的に用いられる気管支鏡を利用することができる。気管支鏡をバルーンカテーテル１００に先行させて気道ｐ（気管、主気管支、葉気管支、気管支、細気管支、及び終末細気管支等）内へ導入し、気管支鏡に設けられたカテーテル導入用のチャンネルにバルーンカテーテル１００を挿通させて、バルーンカテーテル１００を肺実質Ｌ近傍まで案内することができる。なお、バルーンカテーテル１００を導入する前に、第１バルーン１１０および第２バルーン１２０を所定の形状に折り畳み、各バルーン１１０、１２０を折り畳んだ状態でバルーンカテーテル１００を生体内へ導入することも可能である。
　次に、第２バルーン１２０へ加圧媒体を流入させて第２バルーン１２０を拡張させる。この際、図５（Ｂ）に示すように、第２バルーン１２０の拡張とともに第２バルーン１２０の外側に位置する第１バルーン１１０も拡張する。そして、第１バルーン１１０の外表面１１１が肺実質Ｌの生体組織ｔに接触した状態で第１バルーン１１０へ冷媒を供給し、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔを付着させる。なお、この手順において、第２バルーン１２０へ加圧流体を供給しつつ、第１バルーン１１０へ冷媒を供給してもよい。
　次に、第２バルーン１２０から加圧媒体を排出させ、第２バルーン１２０を収縮させる。この際、図６（Ａ）に示すように、第１バルーン１１０は第２バルーン１２０の収縮に伴って収縮する。第１バルーン１１０が収縮すると、第１バルーン１１０の外表面１１１に付着した生体組織ｔが第１バルーン１１０の収縮方向へ引っ張られる。なお、この手順において、第２バルーン１２０から加圧媒体を排出させつつ、第１バルーン１１０から冷媒を排出させてもよい。
　図６（Ｂ）に示すように、第１バルーン１１０を引き続き収縮させて、第１バルーン１１０とともに生体組織ｔをさらに収縮させる。ここまでの手順により、病変した肺実質Ｌの体積を減少させることができる。
　その後、例えば、図７（Ａ）に示すように、バルーンカテーテル１００を気道ｐ内に引き込み、バルーンカテーテル１００とともに肺実質Ｌを気道ｐ内に引き込むこともできる。このような、手順を行うことにより、病変した肺実質Ｌの体積をより一層減少させることができる。そして、図７（Ｂ）に示すように、第１バルーン１１０および第２バルーン１２０から本体部１３０を切り離す。各バルーン１１０、１２０は生体内に留置させ、本体部１３０は生体から取り除く。この手順において、各バルーン１１０、１２０が体温によって温められて第１バルーン１１０と生体組織ｔの付着が解除されることを待つことにより、各バルーン１１０、１２０を生体内に留置せずに本体部１３０とともに生体外へ取り出すこともできる。また、バルーンカテーテル１００が加温部材１５３を備える場合には、第１バルーン１１０を温めて、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着状態を解除することができる。加温部材１５３を利用する場合には、体温で第１バルーン１１０と生体組織ｔの付着を解除させる場合に比べて、付着が解除されるまでの待ち時間を短くすることができ、手技に要する時間の短縮化を図ることができる。加温部材１５３は手技を開始する際にバルーンカテーテル１００とともに生体内へ導入してもよいし、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着を解除する作業を行う際に生体内へ導入してもよい。
　なお、図７（Ａ）に示すような気道ｐへの肺実質Ｌの引き込みを行うことなく、第１バルーン１１０と生体組織ｔの付着状態を解除させて、バルーンカテーテル１００を生体外へ取り出してもよい。また、肺実質Ｌを収縮させた後に、この肺実質Ｌが再度膨張することを防止するために、肺実質Ｌへゲルや流動状の塞栓材を投与してもよい。
　本実施形態に係るバルーンカテーテル１００は、以下のような作用効果を奏することができる。
　バルーンカテーテル１００が備える第１バルーン１１０を生体内において拡張させた後、第１バルーン１１０を冷媒によって冷却して、第１バルーン１１０の外表面１１１と病変した肺実質Ｌの生体組織ｔを付着させ、さらに、この第１バルーン１１０を収縮させることにより、第１バルーン１１０の収縮に伴わせて肺実質Ｌを縮小させることができ、その結果、病変した肺実質Ｌの体積を減少させることができる。また、第１バルーン１１０の内側に配置された第２バルーン１２０の拡張および収縮を操作することにより、第１バルーン１１０の生体組織への接触および収縮方向への生体組織ｐの牽引を円滑に行うことができる。そして、当該バルーンカテーテル１００を使用した手技によれば、第１バルーン１１０の収縮に伴わせて肺実質を物理的に収縮させることができるため、バイパス術で行われる穿刺作業が不要であり、低侵襲な手技を実現することができる。さらに、手技の度に治療効果にばらつきが生じることもないため、安定した治療効果を得ることができる。
　また、第１バルーン１１０へ冷媒を供給する供給部が第１ルーメン１３１を少なくとも含むように構成されており、かつ、第１バルーン１１０が第１ルーメン１３１を介して供給される流動性を備えた冷媒の注入によって拡張可能に設けられている場合には、第１バルーン１１０の拡張および第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着を同時に行うことができるため、バルーンカテーテル１００を用いた手技をより簡単かつ迅速に行うことができる。
　また、第１バルーン１１０が、当該第１バルーン１１０の内部と当該第１バルーン１１０の外表面１１１とを貫通する貫通孔１１５を有する場合には、第１バルーン１１０の内部空間１１３に流入した冷媒を、貫通孔１１５を介して第１バルーン１１０の外表面１１１に流出させることができるため、第１バルーンの外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を高めることができる。
　また、第１バルーン１１０の外表面１１１に冷媒の流れをガイドするガイド部１１７が設けられている場合には、ガイド部１１７によって第１バルーン１１０の外表面１１１全体に冷媒を行き渡らせることができるため、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を向上させることができる。
　また、第１バルーン１１０の熱伝導率が第２バルーン１２０の熱伝導率よりも大きく形成されている場合には、第１バルーン１１０の冷却効率を向上させることができるため、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を高めることができる。
　また、バルーンカテーテル１００が、第１バルーン１１０を加温して冷媒による付着力を調整する温度調整部１５１を有する場合には、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの間の付着力を任意に調整することができるため、バルーンカテーテル１００を利用した手技を円滑に行うことができる。
　また、温度調整部１５１が、発熱または電磁波によって第１バルーン１１０を加温する加温部材１５３を有する場合には、加温部材１５３の温度を調整する簡単な作業によって第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔの付着状態を解除することができる。
　また、バルーンカテーテル１００が、第１バルーン１１０と第２バルーン１２０を接続する接続部１６０を有する場合には、第２バルーン１２０の拡張・収縮に伴う第１バルーン１１０の拡張・収縮の追従性を高めることができるため、バルーンカテーテル１００による治療効果を向上させることができる。
　また、第１バルーン１１０のコンプライアンスが、第２バルーン１２０のコンプライアンスよりも大きく形成されている場合には、第１バルーン１１０を拡張させた際に生体組織ｔの内面形状に沿うように第１バルーン１１０の外表面１１１を柔軟に変形させることができるため、第１バルーン１１０の外表面１１１が生体組織ｔに接触する接触面積を増加させることができ、バルーンカテーテル１００による治療効果を向上させることができる。
　また、第１バルーン１１０の外表面１１１に生体組織ｔへ向けて突出する突出部１１８が設けられている場合には、第１バルーン１１０の外表面１１１を生体組織ｔに密着させることができるため、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔの接触面積を増加させることができ、バルーンカテーテル１００による治療効果を向上させることができる。
　また、本体部１３０に対して第１バルーン１１０および第２バルーン１２０をそれぞれ接続分離可能に取り付ける取り付け部１７１、１７２を有する場合には、第１バルーン１１０および第２バルーン１２０を肺実質Ｌに留置する手技を行うことが可能になるため、バルーンカテーテル１００による手技の自由度を高めることができる。
　また、本体部１３０が第１バルーン１１０の外表面１１１へ冷媒を吐出させる吐出部１４０を有する場合には、第１バルーン１１０の外表面１１１に直接的に冷媒を塗布することができるため、第１バルーン１１０の外表面１１１と生体組織ｔとの付着性を高めることができ、バルーンカテーテル１００による治療効果を向上させることができる。
　＜変形例＞
　図８～図１０は、上述した実施形態の変形例を示す図である。図８に示す変形例１、図９に示す変形例２は、バルーンカテーテルに備えられる温度調整部の構成が上述した実施形態と異なる。また、図１０（Ａ）に示す変形例３、図１０（Ｂ）に示す変形例４は、バルーンカテーテルを病変した肺実質まで案内するガイド手段に関する変形例である。以下の各変形例の説明において、上述した実施形態において説明した部材と同一の部材には同一の符号を付し、その説明を省略する。
　まず、変形例１、変形例２について説明する。
　先に説明した実施形態では、第２バルーン１２０の内部空間内１２３へ加温部材１５３を配置することが可能な構成を例示したが、図８に示すバルーンカテーテル２００では、加温部材１５３を第１バルーン１１０の内部空間１１３内へ導入することができる。
　図８（Ａ）、図８（Ｂ）に示すように、本体部１３０が備える第１ルーメン１３１内に管状部材１３５が挿入されており、管状部材１３５の先端に形成された先端開口１３６は、第１バルーン１１０の内部空間１１３内に臨むように配置される。加温部材１５３は、管状部材１３５の基端開口１３７を介して本体部１３０内に挿入される。そして、加温部材１５３は、管状部材１３５の先端開口１３６を通過させて、第１バルーン１１０の内部空間１１３内へ導入される。第１バルーン１１０の内部空間１１３内に加温部材１５３を導入させた状態で加温部材１５３を温めることにより、第１バルーン１１０の温度を上げることができる。
　図９に示すバルーンカテーテル３００は、温度調整部１５１が、第１バルーン１１０の内部空間１１３内へ冷媒の温度よりも高い温度の加温流体を注入する加温流体供給部２５０を有している。このような点において先に説明した実施形態に係るバルーンカテーテル１００と相違する。
　図９（Ａ）、図９（Ｂ）に示すように、本体部１３０が備える第１ルーメン１３１内には加温流体を流通させるための管状部材１３５が挿入されており、管状部材１３５の先端に形成された先端開口１３６は、第１バルーン１１０の内部空間１１３内に臨むように配置される。また、管状部材１３５の基端開口１３７には、加温流体を供給する加温流体供給部２５０に、液密・気密に連結された流体チューブ２５１が連結される。このため、冷媒供給源１８０に連結された流体チューブ１８１、本体部１３０が備える第１ルーメン１３１、第１バルーン１１０の内部空間１１３、加温流体供給部２５０に連結された流体チューブ２５１がそれぞれ連通される。そして、バルーンカテーテル３００はこのような構成を備えるため、冷媒供給源１８０から供給される冷媒と加温流体供給部２５０から供給される加温流体を当該バルーンカテーテル３００の内部において循環させることができる。冷媒および加温流体を適宜に循環させることにより、第１バルーン１１０の温度を調整することができる。なお、加温流体には、所定の温度に加温された液体やガスなどを用いてもよいし、冷媒供給源１８０から供給される冷媒と反応して吸熱反応や発熱反応を生じる各種の流体を用いてもよい。また、加温流体を循環させずに、加温流体を第１バルーン１１０および第２バルーン１２０に供給したり、いずれかのバルーンに加温流体を供給して温度調整を行ったりすることもできる。
　上記変形例１、変形例２に示すように、第１バルーンを加温して、この第１バルーンの温度を調整するための手段については、その配置形態や温度調整方法について特に制限はなく、第１バルーンを温めて温度調整することが可能な構成を備える限りにおいて変更することができる。
　次に、変形例３、変形例４について説明する。
　先に説明した実施形態では、バルーンカテーテル１００を肺実質Ｌまで導入する作業を、気管支鏡を用いて行う方法を例示したが、例えば、医療分野において一般的に用いられているガイドワイヤ４１０を利用してバルーンカテーテル４００の生体への導入作業を行うことも可能である。
　例えば、図１０（Ａ）に示すように、バルーンカテーテル４００に一体的に取り付けられたガイドワイヤ４１０を利用して、バルーンカテーテル４００の導入作業を行うことができる。
　また、例えば、図１０（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ４１０とともにバルーンカテーテル４００が挿通可能なガイディングカテーテル４２０を利用して、バルーンカテーテル４００の導入を行うこともできる。なお、ガイドワイヤ４１０を挿通させるためのルーメンには、例えば、加温部材１５３をバルーンカテーテル内に導入するための管状部材１３５を利用してもよいし、ガイドワイヤ用のルーメンを本体部１３０に別途設けてもよい。
　バルーンカテーテル４００の導入は、以下のような手順で行うことができる。内視鏡や気管支鏡によってガイドワイヤ４１０を所定の治療部位まで導入し、さらにガイドワイヤ４１０に沿わせてガイディングカテーテル４２０を挿通させた後、ガイドワイヤ４１０を抜去し、ガイディングカテーテル４２０内にバルーンカテーテル４００を挿通させて目的の治療部位に各バルーン１１０、１２０を配置させる。
　上記変形例３、変形例４に示すように、治療部位となる肺実質へのバルーンカテーテルの導入方法は、バルーンを所定の部位へ案内することが可能な限りにおいて変更することができる。
　以上、本発明に係るバルーンカテーテルを実施形態および変形例に基づいて説明したが、本発明のバルーンカテーテルは、特許請求の範囲に記載された範囲内において変更することが可能であり、各部材の構成や材質、構造等は上述した実施形態および変形例において説明したもののみに限定されることはない。
　本出願は、２０１２年３月９日に出願された日本国特許出願第２０１２－０５３７５４号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
１００、２００、３００、４００　　バルーンカテーテル、
１１０　　第１バルーン、
１１１　　第１バルーンの外表面、
１１５　　貫通孔、
１１７　　ガイド部、
１１８　　突出部、
１２０　　第２バルーン、
１２１　　第２バルーンの外表面、
１３０　　本体部、
１３１　　第１ルーメン（供給部）、
１３２　　第２ルーメン、
１４０　　吐出部、
１５０　　発熱装置、
１５１　　温度調整部、
１５３　　加温部材、
１６０　　接続部、
１７１、１７２　　取り付け部、
１８０　　冷媒供給源、
１９０　　流体供給源、
２５０　　加温流体供給部、
Ｌ　　肺実質、
ｔ　　生体組織、
ｐ　　気道。

Claims (13)

  1. 　拡張および収縮可能に設けられ、生体内において拡張した際に外表面の少なくとも一部を生体組織に接触させる第１バルーンと、
    　前記第１バルーンに少なくとも一部が覆われるように配置され、前記第１バルーンとは個別に拡張および収縮可能な第２バルーンと、
    　前記第１バルーンを拡張させるための流体が流通可能な第１ルーメン、および前記第２バルーンを拡張させるための流体が流通可能な第２ルーメンを備える本体部と、
    　前記第１バルーンの外表面を前記生体組織に付着させるための冷媒を前記第１バルーンへ供給する供給部と、を有するバルーンカテーテル。
  2. 　前記供給部は、前記第１ルーメンを少なくとも含み、
    　前記第１バルーンは、前記第１ルーメンを介して供給される流動性を備えた前記冷媒の注入によって拡張可能に設けられている、請求項１に記載のバルーンカテーテル。
  3. 　前記第１バルーンは、当該第１バルーンの内部と当該第１バルーンの外表面とを貫通する貫通孔を有する、請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル。
  4. 　前記第１バルーンの外表面には、前記冷媒の流れをガイドするガイド部が設けられている、請求項３に記載のバルーンカテーテル。
  5. 　前記第１バルーンの熱伝導率が、前記第２バルーンの熱伝導率よりも大きい、請求項１～４のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  6. 　前記第１バルーンを加温して前記冷媒による付着力を調整する温度調整部をさらに有する、請求項１～５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  7. 　前記温度調整部は、発熱または電磁波によって前記第１バルーンを加温する加温部材を有する、請求項６に記載のバルーンカテーテル。
  8. 　前記温度調整部は、前記冷媒の温度よりも高い温度の加温流体を前記第１バルーン内および前記第２バルーン内の少なくとも一方のバルーン内に注入して前記第１バルーンを加温する加温流体供給部を有する、請求項６または請求項７に記載のバルーンカテーテル。
  9. 　前記第１バルーンと前記第２バルーンを接続する接続部をさらに有する、請求項１～８のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  10. 　前記第１バルーンのコンプライアンスが、前記第２バルーンのコンプライアンスよりも大きく形成されている、請求項１～９のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  11. 　前記第１バルーンの外表面には、前記生体組織へ向けて突出する突出部が設けられている、請求項１～１０のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  12. 　前記本体部に対して前記第１バルーンおよび前記第２バルーンをそれぞれ接続分離可能に取り付ける取り付け部をさらに有する、請求項１～１１のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  13. 　前記本体部は、前記第１バルーンの外表面へ前記冷媒を吐出させる吐出部を有する請求項１～１２のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016158584A1 (ja) * 2015-03-27 2016-10-06 テルモ株式会社 拡張カテーテル、および拡張カテーテルの製造方法

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018136621A1 (en) * 2017-01-19 2018-07-26 Csa Medical, Inc. Systems and methods to prevent or significantly inhibit gas progression during spray cryotherapy
KR20200017385A (ko) * 2017-04-05 2020-02-18 미라키 이노베이션 씽크 탱크 엘엘씨 전달 지점에서의 저온 슬러리 생성
EP4003459A4 (en) * 2019-07-24 2023-08-30 Enable Injections, Inc. MEDICAL FLUID INJECTION AND TRANSFER DEVICES AND METHOD

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001524345A (ja) * 1997-12-02 2001-12-04 オデュッセイ・テクノロジーズ・インコーポレイテッド 過形成症の低温抑制のための装置と方法
JP2002535033A (ja) * 1999-01-20 2002-10-22 デイグ・コーポレイション 心房性不整脈の治療器具
JP2005523070A (ja) * 2002-04-19 2005-08-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 低温バルーン
WO2011056684A2 (en) * 2009-10-27 2011-05-12 Innovative Pulmonary Solutions, Inc. Delivery devices with coolable energy emitting assemblies

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001524345A (ja) * 1997-12-02 2001-12-04 オデュッセイ・テクノロジーズ・インコーポレイテッド 過形成症の低温抑制のための装置と方法
JP2002535033A (ja) * 1999-01-20 2002-10-22 デイグ・コーポレイション 心房性不整脈の治療器具
JP2005523070A (ja) * 2002-04-19 2005-08-04 ボストン サイエンティフィック リミテッド 低温バルーン
WO2011056684A2 (en) * 2009-10-27 2011-05-12 Innovative Pulmonary Solutions, Inc. Delivery devices with coolable energy emitting assemblies

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016158584A1 (ja) * 2015-03-27 2016-10-06 テルモ株式会社 拡張カテーテル、および拡張カテーテルの製造方法
JPWO2016158584A1 (ja) * 2015-03-27 2018-01-18 テルモ株式会社 拡張カテーテル、および拡張カテーテルの製造方法

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