WO2013111183A1

WO2013111183A1 - 医療用処置用具

Info

Publication number: WO2013111183A1
Application number: PCT/JP2012/000448
Authority: WO
Inventors: 永二金平; 悦朗山辺; 鈴木　稔
Original assignee: 住友ベークライト株式会社
Priority date: 2012-01-25
Filing date: 2012-01-25
Publication date: 2013-08-01
Also published as: EP2807980B1; EP2807980A4; ES2613871T3; EP2807980A1; CN104066386A; KR101967947B1; JP5794319B2; US20150238179A1; KR20140114886A; JPWO2013111183A1; CN104066386B; US9439639B2

Abstract

医療用処置用具（１０）は、開創器本体（３０）とコンバータ（２０）とを備える。開創器本体（３０）は、筒状をなし切開創に留置される。コンバータ（２０）は、開創器本体（３０）の開口端部（３２）に着脱自在に装着されて、この開口端部（３２）を閉蓋する。コンバータ（２０）の複数箇所に、処置具を開創器本体（３０）の内部にそれぞれ挿入するポート（２２ａ）～（２２ｄ）が設けられている。コンバータ（２０）は、複数通りより選択的に選ばれた設置角度で開口端部（３２）に装着可能である。それぞれの設置角度でコンバータ（２０）を開口端部（３２）に装着した場合の、開創器本体（３０）に対するポート（２２ａ）～（２２ｄ）の位置関係は、互いに異なっている。

Description

医療用処置用具

　本発明は、切開創に留置して用いられる医療用処置用具に関する。

　腹腔鏡下手術においては、一つの切開創から鉗子や光学装置などの複数の処置具を挿入して手術を行う、いわゆる単孔式手術が行われている。この手術方式は患者の体表に残る切開創が一つになるため美容的メリットが高い。術後に切開創が目立つことを防止するため、切開創を臍に形成することが一般的である。

　そして近年では、一つの切開創に複数の処置具を入れるための専用の器具も開発されている（特許文献１、２を参照）。これらの器具は、切開創を開いた状態に保持する筒状の開創器本体と、処置具をそれぞれ挿入する複数の小孔（ポート）を有する蓋状のコンバータと、を備えている。

　一方、腹腔鏡下手術では、切除された臓器（切除組織）を体外に取り出す必要がある。ポートの内径よりも大きな切除組織を取り出す場合は、切除組織がポートを通過することができないため、切除組織を把持している鉗子を開創器本体とともに切開創から引き抜くことがこれまで行われていた。また、臓器に癌の疑いがある場合には、癌のインプランテーションを防止するため、切除組織を腹腔内で回収袋に収容したうえで、開創器本体ごと回収袋を切開創から引き抜いて取り出すことが一般的であった。しかしながら、開創器本体を切開創から引き抜く作業は患者への負担が大きい。特に、複数箇所の患部の切除および組織の取り出しを繰り返して行う場合には、開創器本体を切開創に対して何度も装着および抜去する必要があり、患者への負担が大きかった。

　これに対し、特許文献１、２に記載の器具は、コンバータが開創器本体に対して着脱可能である。このため、切除組織を取り出す際には、開創器本体を切開創に留置したままコンバータを開創器本体から取り外すことで、開創器本体の大径の開口を通じて鉗子や回収袋を引き抜くことが可能となる。これにより、大きな切除組織や回収袋を体外に取り出す場合にも、開創器本体を腹壁に繰り返し着脱する必要がない。このため、患者への負担が少なく、また迅速な切除術が可能である。

　特許文献１に記載の器具は、その図１に示されるようにコンバータ（弁プレート）を開創器本体（保持具本体）に対して軸回りに回転させることで、突起と係合溝とが係止してコンバータが装着される。また、この器具は、特許文献１の図５（ｂ）や図６（ｂ）に示されるように、突起とポートがともに等しい角度間隔（１２０度間隔）で配置されている。このため、コンバータの取り付け角度を特に意識せずとも、開創器本体に対するポートの配置位置を常に一定にすることができる。

　また、特許文献２の器具は、その図１０（Ｆｉｇ１１）や図１６（Ｆｉｇ１７）に示されるように、複数のポート（２５～２８）が設けられたコンバータ（２０）を任意の角度で開創器本体（２）に押し込むことで着脱可能に装着することができる。具体的には、特許文献２の図１０に示されるように、複数の弾性突起（９１）が周囲に形成されたコネクタベース（８０）をリング（６）にスナップ式に装着する態様と、その図１６に示されるようにＯリング（５３）を結合環（５４）に挿入する態様が開示されている。

特開２００２－２８１６３号公報国際公開２００８／１４９３３２号パンフレット

　臍などに切開創を形成する単孔式手術において気腹下操作で胃、胆嚢、大腸など種々の臓器にアクセスして患部を切除する場合、対象の患部にもっとも近い複数のポートをその都度選択して、把持用の鉗子や切除用のメスを挿入する。他のポートには補助用の鉗子や光学装置などが挿入されることが一般的である。

　このため、切開創に留置された開創器本体にコンバータを着脱可能に装着する際には、処置中の特定の臓器に繰り返しアクセスする場合の操作の安定性と、種々の複数の臓器に容易にアクセス可能な操作の多様性の実現という、相反する要求を満足することが求められている。

　しかしながら、特許文献１の器具は、開創器本体に対するポートの配置位置が常に同じ正三角形上に再現されてしまうため、患部の位置によっては、例えば二つのポートの延長線上に位置する患部などには、アクセスが困難となる。
　また、特許文献２の器具は、コンバータを任意の角度で開創器本体に装着する構成であるため、開創器本体に対するコンバータの取付角度に再現性が無い。このため、開創器本体からコンバータを何度も取り外して切除組織を取り出した場合に、臓器とポートとの位置関係が毎回変動してしまうという問題がある。

　本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、処置中の臓器にポートを通じて繰り返しアクセスする場合の処置操作の安定性と、種々の臓器に対する多様なアクセスの実現とをともに実現する医療用処置用具を提供するものである。

　（１）本発明の医療用処置用具は、切開創に留置される筒状の開創器本体と、前記開創器本体の開口端部に着脱自在に装着されて前記開口端部を閉蓋するコンバータと、前記コンバータの複数箇所に設けられ、処置具を前記開創器本体の内部にそれぞれ挿入するポートと、を備え、前記コンバータは、複数通りより選択的に選ばれた設置角度で前記開口端部に装着可能であり、かつ、それぞれの前記設置角度で前記コンバータを前記開口端部に装着した場合の前記開創器本体に対する前記ポートの位置関係が互いに異なることを特徴とする。

　上記発明において、開創器本体に対する複数のポートの位置関係が同じであるとは、複数のポートが回転対称位置に配置されていて、コンバータの設置角度を変更してもポートの見た目の配置位置が不変であることをいう。逆に、開創器本体に対するポートの位置関係が互いに異なるとは、開創器本体を基準として、複数のポートの見た目の配置位置が変化することをいう。

　上記発明によれば、コンバータの設置角度が選択的であることで開創器本体とポートとの相対位置の微小な変動が防止されるため、開創器本体に対するポートの配置位置が再現される。また、コンバータの設置角度の選択を変更することで開創器本体に対するポートの位置関係が変化するため、ポートの配置位置が多様化する。

　本発明の医療用処置用具においては、より具体的な態様として、（２）前記開創器本体は、前記切開創を所定の開き方向に広げた状態で保持する拡張手段を備え、複数通りの前記設置角度において、前記切開創の開き方向に対する前記ポートの位置関係が互いに異なってもよい。（３）いずれか一つ以上の前記設置角度で前記コンバータが前記開口端部に装着された場合の第一のポートと第二のポートとを結ぶ線分の垂直二等分線と前記開き方向とのなす角度が１１５度±２０度であってもよい。（４）略正三角形上に配置された第一から第三の前記ポートを少なくとも含み、かつ前記設置角度が四通り以上より選択されてもよい。（５）前記処置具を挿通可能な複数の弁部材が前記ポートにそれぞれ設けられていてもよい。（６）前記コンバータは、前記開口端部を閉蓋する可撓性の天板部を備え、前記天板部に前記第一のポートおよび前記第二のポートが設けられており、かつ、前記弁部材は前記天板部よりも硬質の材料からなってもよい。（７）前記第一のポートを通り前記垂直二等分線に平行な直線上に、前記弁部材の形成高さが前記第一のポートと異なる他の前記ポートをさらに有してもよい。（８）前記コンバータを前記開口端部に当接させた非係止状態から前記コンバータを前記開創器本体に対して軸回転方向に所定角度だけ回転させることで前記コンバータを前記開創器本体に係止状態にロックする係止手段をさらに備えてもよい。（９）前記垂直二等分線よりも前記所定角度だけ前記軸回転方向の前方に、前記係止状態における前記垂直二等分線の延在方向を示す指標部が設けられていてもよい。

　上記発明において、切開創の開き方向に対するポートの位置関係が互いに異なるとは、拡張手段の作動方向を基準として、複数のポートの見た目の配置位置が変化することをいう。

　本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。

　本発明によれば、処置中の臓器にポートを通じて繰り返しアクセスする場合に、開創器本体に対するポートの配置位置が再現されているため処置操作を安定して行うことができる。また、コンバータの設置角度の選択を変更することで開創器本体に対するポートの位置関係が変化するため、種々の臓器に対する多様なアクセスが実現される。

　上述した目的、およびその他の目的、特徴および利点は、以下に述べる好適な実施の形態、およびそれに付随する以下の図面によってさらに明らかになる。

図１Ａはコンバータを開創器本体から分離した状態を示す斜視図である。図１Ｂはコンバータを開創器本体に装着した状態を示す斜視図である。図２Ａは切開創の平面図である。図２Ｂは切開創に医療用処置用具が留置された状態を示す平面図である。図２Ｃは医療用処置用具を用いて切開創を拡径した状態を示す平面図である。図３Ａはコンバータの上方斜視図である。図３Ｂは図３Ａの矢視図である。図３Ｃはコンバータの下方斜視図である。医療用処置用具の留置状態の平面図である。第一の取付角度で医療用処置用具が留置された状態を表す模式図である。第二の取付角度で医療用処置用具が留置された状態を表す模式図である。図７Ａはコンバータを開口端部に当接させた非係止状態を示す平面図である。図７Ｂはコンバータが開創器本体にロックされた係止状態を示す平面図である。変形例にかかるコンバータの上方斜視図である。

　以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。

　図１Ａおよび図１Ｂは、本発明の実施形態にかかる医療用処置用具１０の一例を示す斜視図である。より具体的には、図１Ａはコンバータ２０を開創器本体３０から分離した状態を示し、図１Ｂはコンバータ２０を開創器本体３０に装着した状態を示している。

　図２Ａから図２Ｃは、本実施形態の医療用処置用具１０を切開創ＩＮＣに留置する状態を示す平面図である。図２Ａは、臍ＢＴ（同図には図示せず。図５を参照）を通過するようにして患者の正中線ＭＬに沿って形成した切開創ＩＮＣの平面図である。医療用処置用具１０によって切開創ＩＮＣを拡径する開き方向ＯＤを、図２Ａで白抜矢印にて示す。図２Ｂは、切開創ＩＮＣに医療用処置用具１０が留置された状態を示す平面図である。図２Ｃは、医療用処置用具１０の拡張手段（引張ベルト３４）を用いて切開創ＩＮＣを四方（矢印方向）に放射方向に牽引し、これを開き方向ＯＤ（白抜矢印）に向かって略円形に拡径した状態を示す平面図である。なお、図２Ｃに示す引張ベルト３４の牽引時には、コンバータ２０を開創器本体３０に装着しておいてもよい。または、コンバータ２０を開創器本体３０から分離した状態で開創器本体３０の引張ベルト３４を牽引してもよい。

　はじめに、本実施形態の医療用処置用具１０の概要について説明する。
　本実施形態の医療用処置用具１０は、開創器本体３０とコンバータ２０とを備える。開創器本体３０は、筒状をなし切開創ＩＮＣに留置される。コンバータ２０は、開創器本体３０の開口端部３２に着脱自在に装着されて、この開口端部３２を閉蓋する。また、コンバータ２０の複数箇所に、処置具（図示せず）を開創器本体３０の内部にそれぞれ挿入するポート２２ａ～２２ｄが設けられている。本実施形態の医療用処置用具１０において、コンバータ２０は、複数通りより選択的に選ばれた設置角度で開口端部３２に装着可能であり、かつ、それぞれの設置角度でコンバータ２０を開口端部３２に装着した場合の開創器本体３０に対するポート２２ａ～２２ｄの位置関係が互いに異なる。

　次に、本実施形態の医療用処置用具１０について詳細に説明する。
　医療用処置用具１０は、切開創ＩＮＣを開いた状態に維持および保護して、腹腔内の観察、洗浄、切除、器具の留置および回収等の各種処置を補助するための器具である。

　開創器本体３０は、腹壁の表面と裏面とを挟持するようにして切開創ＩＮＣに装着されるとともに、切開創ＩＮＣに対して径方向の力を付与してこれを拡径する部材である。開創器本体３０の具体的な構造は特に限定されないが、一例として、本実施形態の開創器本体３０は、気密性かつ可撓性を有する筒状部材３３と、この筒状部材３３の両端に設けられた第一固定部材３７および第二固定部材３８とを備えている。また、開創器本体３０には、両固定部材に亘る複数本の引張ベルト３４が設けられている。引張ベルト３４は筒状部材３３の内側に設けられている。

　第一固定部材３７および第二固定部材３８は、ともに平板環状をなしている。第一固定部材３７は切開創ＩＮＣを通じて腹腔の内部に挿入され、開口端部３５を構成する部材であり、腹壁の裏面に密着して用いられる。第二固定部材３８は開口端部３２を構成する部材であり、腹壁の表面（体表面）に密着して用いられる。開創器本体３０は、筒状部材３３と、ともに環状の第一固定部材３７（開口端部３５）および第二固定部材３８（開口端部３２）とが同軸で連結されて筒状をなしている。ここで、筒状は円筒状でも角筒状でもよい。

　引張ベルト３４の先端部（図１Ａおよび図１Ｂにおける下端部）は第一固定部材３７に固定的に連結されている。また、引張ベルト３４の基端部（図１Ａおよび図１Ｂにおける上端部）は第二固定部材３８に対して径方向の内側から外側に向かって貫通して挿通されている。引張ベルト３４と第二固定部材３８には、引張ベルト３４の基端部を第二固定部材３８の径方向外側に引き抜く向きのスライドを許容し、逆に引張ベルト３４の基端部が径方向の内側に戻る向きのスライドを規制するラチェット構造（図示せず）がそれぞれ設けられている。そして、引張ベルト３４の基端部を第二固定部材３８に対して径方向外側に牽引することで、第一固定部材３７が引き上げられて第二固定部材３８との間隔が短縮される。このとき、引張ベルト３４の外側で筒状部材３３は蛇腹状に折り畳まれる。４本の引張ベルト３４の基端部を、同時にまたは任意の順番で、同じ長さだけ牽引すると、第一固定部材３７は第二固定部材３８に対向したまま第二固定部材３８に近接していく。

　ここで、第一固定部材３７を切開創ＩＮＣに挿入し、第一固定部材３７と第二固定部材３８とで腹壁を緩く挟持した状態で引張ベルト３４を牽引することで、第一固定部材３７および第二固定部材３８が腹壁の裏面と表面に密着する。この結果、環状の第一固定部材３７および第二固定部材３８の開口端部３５、３２を両端とする通孔が切開創ＩＮＣの内側に形成される。かかる通孔を通じて切除組織は体内から体外に取り出される。

　第一固定部材３７および第二固定部材３８には、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合（ＡＢＳ）樹脂、水添スチレン系熱可塑性エラストマー（ＳＥＢＳ）樹脂、シリコーンゴムなどの樹脂材料や、ステンレス鋼等の金属材料が使用される。

　筒状部材３３は肉厚０．０５ｍｍ以上３ｍｍ以下の膜からなる。筒状部材３３の材質は、軟質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリエステル樹脂、ＳＥＢＳ樹脂、シリコーンゴム、天然ゴム等の樹脂材料が好ましい。

　コンバータ２０は、開創器本体３０の開口端部３２に着脱自在に装着されてこれを閉蓋することにより切開創ＩＮＣを気密に覆う部材である。ここで、コンバータ２０が開口端部３２を閉蓋するとは、コンバータ２０が筒状部材３３よりも開口端部３２の側に設けられていることを意味する。そしてコンバータ２０が着脱自在であるとは、開創器本体３０が腹壁に留置された状態でコンバータ２０を開創器本体３０に対して装着および取り外し可能であることをいう。

　図３Ａはコンバータ２０の上方斜視図である。図３Ｂは図３Ａの矢視図である。図３Ｃはコンバータ２０の下方斜視図である。

　コンバータ２０は、天板部２１と、天板部２１より突出して形成された複数のポート２２ａ～２２ｄと、天板部２１に周設された複数の係合凸部２６とを備えている。本実施形態のコンバータ２０は平面視が略円形をなし、係合凸部２６は９０度間隔で四箇所に形成されている。係合凸部２６は、コンバータ２０に対して径方向の内側に突出して形成されている突片である。

　天板部２１は、開創器本体３０の上端（近位）側の開口端部３２を閉蓋する部材である。ポート２２ａ～２２ｄは天板部２１に設けられている。ポート２２ａ～２２ｄは、それぞれ筒状部２３と弁部材２４と２５とからなる。筒状部２３は天板部２１の上面に突出形成されている。筒状部２３の下端はポート２２ａ～２２ｄに連接している。筒状部２３の上端より鉗子やメス等の処置具が挿入される。弁部材２４と２５は筒状部２３の内部に設けられている。弁部材２４または２５の一方または両方は、筒状部２３に挿入された処置具の周囲に密着する。これにより、腹腔内に充填されたガスが処置具のハンドリング中にポート２２ａ～２２ｄから漏出することを抑制する。

　開創器本体３０の環状の第二固定部材３８の周囲には、コンバータ２０の係止手段を構成する係止部３６が設けられている。係止部３６は、係止片３６ａ、切欠凹部３６ｂおよびスロープ部３６ｃからなる。係止片３６ａは、第二固定部材３８の周面に部分的に切欠形成された切欠凹部３６ｂに隣接する突片であり、係合凸部２６に対して周方向に当接することでコンバータ２０をロックする部位である。切欠凹部３６ｂに関して係止片３６ａの反対側にはスロープ部３６ｃが形成されている。スロープ部３６ｃは、第二固定部材３８の周面に形成された突片であり、かつ軸方向に下り傾斜している。スロープ部３６ｃの最下位置には、不連続な段差を介して切欠凹部３６ｂが形成されている。
　係止部３６（係止片３６ａ）は係合凸部２６に対応する位置に形成されている。具体的には、第二固定部材３８の周囲に９０度間隔で四箇所に形成されている。また、切欠凹部３６ｂには、補強用のリブ３６ｄが径方向の外向きに突出して形成されている。

　図７を用いて後述するように、本実施形態の医療用処置用具１０では、コンバータ２０を開創器本体３０に対して右ネジ方向（コンバータ２０を上面視した場合の時計回り）に螺合させた場合に、係合凸部２６が係止片３６ａに当接してロックされる。具体的には、コンバータ２０を開創器本体３０に対して軸回転方向（時計回り）に回転させると、まず係合凸部２６がスロープ部３６ｃで徐々に押し下げられて、コンバータ２０は開創器本体３０（第二固定部材３８）に対して締め付けられていく。さらにコンバータ２０を時計回りに回転させると、係合凸部２６はスロープ部３６ｃを乗り越えて切欠凹部３６ｂに至る。ここで、切欠凹部３６ｂの周長は係合凸部２６の周長（幅寸法）よりも大きいため、係合凸部２６は切欠凹部３６ｂに嵌入する。そしてさらにコンバータ２０を時計回りに回転させると、係合凸部２６は切欠凹部３６ｂに嵌入した状態で、係止片３６ａに係止してロックされる（図１Ｂを参照）。リブ３６ｄにより第二固定部材３８は全体に径方向に補強されており、コンバータ２０の係合凸部２６は、切欠凹部３６ｂに確実に嵌入して係止片３６ａに係止してロックされる。このため、本実施形態の医療用処置用具１０によれば、使用者はコンバータ２０が締め付けられる感触を感じながらコンバータ２０を開創器本体３０にロックすることができる。このため、コンバータ２０の装着時にその取付角度を確認することができ、言い換えるとポート２２ａ～２２ｄが想定外の配置位置となるようなコンバータ２０の誤装着を防止することができる。

　一方、コンバータ２０を開創器本体３０に対して軸回りの逆方向（反時計回り）に回転させると、係合凸部２６が切欠凹部３６ｂを通過して係止は解除されて、コンバータ２０が開創器本体３０から分離可能となる（図１Ａを参照）。係合凸部２６および係止片３６ａが９０度間隔で四箇所に配置されていることにより、コンバータ２０は複数通り（四通り）より選択的に選ばれた設置角度で開創器本体３０の開口端部３２（第二固定部材３８）に対して装着可能である。

　図３Ａおよび図３Ｃに示すように、ポート２２ａ～２２ｄには、処置具を挿通可能な複数の弁部材２４、２５がそれぞれ設けられている。弁部材２４、２５は、ポート２２ａ～２２ｄの上縁側と下縁側にそれぞれ設けられている。各ポートにおいて、弁部材２４と２５とは互いに離間して配置されている。弁部材２４は弁部材２５よりも上端側に設けられている。弁部材２４、２５は、処置具を挿通する挿通孔と、自然状態でこの挿通孔を閉止するフラップとを有している。例えば弁部材２４は挿通孔が開いているシート弁であり、弁部材２５はダックビル弁や十字弁である。弁部材２４の挿通孔は円孔であり、径方向に等方的に収縮または伸長する。弁部材２５はダックビル弁や十字弁であるため、特定の一方向または二方向に収縮または伸長する。すなわち、弁部材２４と２５とは開閉方向が互いに異なっている（同一ではない）。これにより、処置具の周囲に弁部材２４および２５が密着した状態から、両方の弁部材が同時に処置具から離間してしまうことがない。これにより、気腹下で種々の処置を行う際に、処置具の周囲からの脱気が好適に防止される。また、弁部材２４、２５は処置具を支持し、ハンドリング時の支点となる。特に、天板部２１から上方に突出した高位の弁部材２４を支点として、術中の処置具はハンドリングされる。

　天板部２１は、可撓性を有する平坦な膜状の部材である。天板部２１が柔軟に変形することで、ポート２２ａ～２２ｄは変位する。このため、単孔式手術において、ポート２２ａ～２２ｄに挿入された処置具の位置および向きを自在に操作することができる。

　天板部２１および弁部材２４、２５の材質は、塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリサルフォン樹脂等の硬質樹脂、またはシリコーンゴム、天然ゴム、ニトリルゴム等の合成ゴムとすることができる。弁部材２４、２５の材料は、天板部２１の材料よりも硬質であることが好ましい。これにより、筒状部２３に挿入した処置具をハンドリングする際に、弁部材２４、２５が処置具の周囲に密着した状態を維持したまま、天板部２１が撓んでポート２２ａ～２２ｄの変位を許容する。このため、本実施形態の医療用処置用具１０によれば、患者の気腹状態を保ちつつ、処置具の自在な操作が可能である。弁部材２４、２５の材料が天板部２１の材料よりも硬質であることの指標として、弁部材２４、２５のデュロメータＡ硬度が天板部２１のデュロメータＡ硬度よりも高いことが好ましい。より具体的には、弁部材２４、２５のデュロメータＡ硬度が４０以上かつ７０以下、天板部２１のデュロメータＡ硬度が３０以上かつ６０以下であって、かつ相対的に弁部材２４、２５のデュロメータＡ硬度が天板部２１のデュロメータＡ硬度よりも高いことが好ましい。弁部材２４、２５および天板部２１のデュロメータＡ硬度は、ＪＩＳ　Ｋ６２５３およびＩＳＯ７６１９に規定された方法で測定することができる。

　処置具としては、把持用の鉗子、切除用のメス、補助用の鉗子、光学装置またはこれらを挿通するためのトロッカー（カニューレ）を例示することができるが、これに限られない。

　本実施形態のポート２２ａ～２２ｄの配置について説明する。図４は医療用処置用具１０の留置状態の平面図であり、図２Ｃに対応する。ただし切開創ＩＮＣは図示を省略している。図４に示すように時計回りに配置されたポート２２ａ～２２ｄを、順に第一から第四のポートと呼称する。

　コンバータ２０は、略正三角形上に配置された第一のポート２２ａから第三のポート２２ｃを少なくとも含む。そして、上述のように開創器本体３０に対するコンバータ２０の設置角度は四通り以上（本実施形態では四通り）より選択される。このため、コンバータ２０の設置角度を四通りに換えることで、第一のポート２２ａ、第二のポート２２ｂおよび第三のポート２２ｃで描かれる三角形の向きは四通りに変化する。

　本実施形態の医療用処置用具１０は、複数通り（最大四通り）より選択的に選ばれたそれぞれの設置角度において、開創器本体３０に対するポート２２ａ～２２ｄの位置関係が相違する。最大四通りのうち、いずれか二通りに関して開創器本体３０に対するポート２２ａ～２２ｄの位置関係が相違すればよいが、本実施形態のように複数通り（四通り）のすべてにおいてポート２２ａ～２２ｄの位置関係が相違することがさらに好ましい。

　なお、第一のポート２２ａから第三のポート２２ｃが略正三角形上にあるとは、図４に示すコンバータ２０の平面視において、そのうち任意の二つのポートの中心同士を結ぶ線分ＬＳを一辺とする正三角形の第三の頂点が、他のポートの内側にあることをいう。具体的には、本実施形態では、第一のポート２２ａの中心を第一の頂点とし、第二のポート２２ｂの中心を第二の頂点とする正三角形の第三の頂点が、第三のポート２２ｃの内側に位置している。さらに好ましくは、この第三の頂点が弁部材２４または２５の内側に位置するとよい（図４を参照）。

　コンバータ２０の平面視において、第一のポート２２ａと第二のポート２２ｂとを結ぶ線分ＬＳの垂直二等分線ＰＢは第三のポート２２ｃを通る。言い換えると、第三のポート２２ｃは、第一のポート２２ａと第二のポート２２ｂとを結ぶ線分ＬＳの垂直二等分線ＰＢの上に存在している。

　また、コンバータ２０は、第一のポート２２ａを通り垂直二等分線ＰＢに平行な直線（平行線ＰＬ）上に第四のポート２２ｄを有している。言い換えると、コンバータ２０の平面視において平行線ＰＬは第四のポート２２ｄを通過する。

　すなわち、本実施形態の開創器本体３０は、切開創ＩＮＣを所定の開き方向ＯＤに広げた状態で保持する拡張手段（引張ベルト３４）を備えている。複数通りの設置角度において、切開創ＩＮＣの開き方向ＯＤに対するポート２２ａ～２２ｄの位置関係は互いに異なっている。言い換えると、切開創ＩＮＣに固定された開創器本体３０に対して、ある設置角度でコンバータ２０を係止した場合にポート２２ａ～２２ｄの各中心を頂点とする四角形と、この開創器本体３０に対して他の設置角度でコンバータ２０を係止した場合の上記四角形とは完全一致はしない。本実施形態のコンバータ２０と開創器本体３０とは四通りの設置角度で互いに係止される。これらの四通りの設置角度における上記四角形は、互いにすべて異なっている。これにより、処置対象の患部にもっとも適したポート配置を複数通り、本実施形態では四通り、の中から選択することができる。

　第一から第四のポート２２ａ～２２ｄの上記配置が好ましい理由を説明する。
　単孔式手術においては、処置対象の臓器（患部）に対して等しく正対する二つのポートの一方に把持用の鉗子、他方に切除用のメスを挿入するとよい。対象の臓器を鉗子で把持して吊り上げることで、当該臓器にテンションが付与されてメスによる切除が好適に行われる。したがって、本実施形態の場合、第一のポート２２ａと第二のポート２２ｂを結ぶ線分ＬＳの垂直二等分線ＰＢ上に処置対象の患部を位置させることで、当該患部の処置が好適に行われる。なお、患部を切除する場合のほか、これを医療用クリップ等の器具を患部に留置したり、患部を縫合したりする場合も同様であり、一方のポートから把持用の鉗子を挿入し、このポートと並んで臓器に正対する他のポートからそれぞれの処置具を挿入するとよい。

　一方、単孔式手術では、この二つのポートからそれぞれ挿入された処置具によって視界が遮られない位置にＣＣＤ（Charge Coupled Device）カメラなどの光学装置を挿入することが好ましい。そこで本実施形態の医療用処置用具１０では、線分ＬＳの垂直二等分線ＰＢ上に第三のポート２２ｃを配置したことで、第一および第二のポート２２ａ、２２ｂから略等しく離間した位置に光学装置を挿入することができる。

　さらに、第四のポート２２ｄを第一のポート２２ａと第三のポート２２ｃからともに離間した位置に配置することで、処置具同士の干渉を抑制している。このため、第四のポート２２ｄは、第一のポート２２ａと第三のポート２２ｃとの間、言い換えると垂直二等分線ＰＢに沿って第一のポート２２ａの背後、すなわち平行線ＰＬ上であって線分ＬＳに関して第三のポート２２ｃと同一側に形成されている。

　ここで、切開創ＩＮＣは、その切開長さを極力短くして患者の負担を減らしつつも、これを十分に拡径して処置具の可動域を広く確保することが求められる。かかる観点で、図２Ａに示すように切開創ＩＮＣを一文字状とし、これを開創器本体３０により放射状に広げることが好ましい。なお、切開創ＩＮＣを十字状とした場合には、この十字の四つの端点を頂点とする正方形状に切開創ＩＮＣは拡径されることとなる。

　開創器本体３０は切開創ＩＮＣに対して任意の角度で装着することができる。図２および図４では、正中線ＭＬに沿って一文字状の切開創ＩＮＣ（図示せず）を腹壁に形成し、医療用処置用具１０の軸心Ｃが切開創ＩＮＣの中央に一致するように開創器本体３０を切開創ＩＮＣに固定した状態を示している。
　このとき、四本の引張ベルト３４が、正中線ＭＬを対称軸とする鏡像対称の位置に配置される角度で開創器本体３０を切開創ＩＮＣに固定する。言い換えると、正中線ＭＬに対して引張ベルト３４の引張方向が鏡像対称となるように医療用処置用具１０を腹壁に固定する。
　そして、切開創ＩＮＣに開創器本体３０を固定した状態で四本の引張ベルト３４を同時または順次牽引することで、切開創ＩＮＣは正中線ＭＬに直交する方向を開き方向ＯＤとして拡径される。

　このようにして切開創ＩＮＣに固定された開創器本体３０の開口端部３２に対して、複数通り（本実施形態では四通り）より選択された取付角度でコンバータ２０を装着する。

　そして、いずれか一つ以上の設置角度でコンバータ２０が開口端部３２に装着された場合（図４を参照）の第一のポート２２ａと第二のポート２２ｂとを結ぶ線分ＬＳの垂直二等分線ＰＢと、切開創ＩＮＣの開き方向ＯＤとのなす角度θ_１は１１５度±２０度、すなわち９５度以上かつ１３５度以下が好ましい。また、第一のポート２２ａと第二のポート２２ｂとを結ぶ線分ＬＳと、正中線ＭＬとのなす角度θ_２は１１５度±２０度が好ましい。さらに、角度θ_１および角度θ_２は、１１５度±１０度、すなわち１０５度以上かつ１２５度以下が好ましい。本実施形態の場合、開き方向ＯＤと正中線ＭＬとは直交し、垂直二等分線ＰＢと線分ＬＳとは直交するため、角度θ_１と角度θ_２とは等しい。

　なお、ここでいう角度θ_１および角度θ_２は有向角度である。角度θ_１は、患者の胴体ＢＯＤに対する右向きを基準（ゼロ度）として反時計回りに測った、垂直二等分線ＰＢまでの角度である。角度θ_２は、正中線ＭＬのうち医療用処置用具１０の軸心Ｃ（臍）から頭部に向かう向きを基準（ゼロ度）として反時計回りに測った、線分ＬＳまでの角度である。

　角度θ_１および角度θ_２が１１５度±２０度であることにより、本実施形態の医療用処置用具１０は胆嚢ＧＢの処置に特に好適である。その理由を、図５および図６を用いて説明する。

　図５は患者の胴体ＢＯＤを表す模式図である。胆嚢ＧＢおよび胃ＳＴを図５では模式的に図示している。切開創ＩＮＣは胴体ＢＯＤの正中線ＭＬ上に形成され、開創器本体３０は図２Ｃおよび図４と同様の取付角度で切開創ＩＮＣに留置されている。具体的には、切開創ＩＮＣの開き方向ＯＤは正中線ＭＬの直交方向（胴体ＢＯＤの左右方向）に一致している。開創器本体３０に対するコンバータ２０の取付角度も図２Ｃおよび図４と同様（以下、第一の取付角度）である。

　図６は、開創器本体３０を切開創ＩＮＣに固定したまま、他の取付角度（以下、第二の取付角度）を選択してコンバータ２０を開創器本体３０に固定した状態を示している。より具体的には、図６に示す第二の取付角度は、図５に示した第一の取付角度を、時計回りに９０度前進させたものである。

　上述のように、図５に示す第一の取付角度において、第一のポート２２ａと第二のポート２２ｂとを結ぶ線分ＬＳの垂直二等分線ＰＢと、引張ベルト３４による切開創ＩＮＣの開き方向ＯＤとのなす角度θ_１は１１５度±２０度である。すると、図５に示す医療用処置用具１０の代表的な使用態様において、コンバータ２０を第一の取付角度で設置した場合の垂直二等分線ＰＢの延在方向が胆嚢ＧＢを指向する。図５では、臍ＢＴを中心として正中線ＭＬに沿って形成した切開創ＩＮＣに対し、引張ベルト３４による開き方向ＯＤを正中線ＭＬの直交方向に一致させて開創器本体３０を留置している。そしてこれにより、図５に示す第一の取付角度でコンバータ２０が設けられた医療用処置用具１０は、胆嚢ＧＢに対して等しく対向する第一のポート２２ａと第二のポート２２ｂから、鉗子とメスをそれぞれ挿入することができるため、胆嚢ＧＢの処置に適する。すなわち、第一の取付角度において、第一のポート２２ａから把持用の鉗子を挿入して胆嚢ＧＢを吊り上げ、第二のポート２２ｂからメスを挿入して胆嚢ＧＢの胆嚢管を好適に切除することができる。

　そして、図６に示すように第二の取付角度でコンバータ２０を開創器本体３０に装着した場合の垂直二等分線ＰＢの延在方向は、胃ＳＴの大彎ＧＣを指向する。このため、第二の取付角度でコンバータ２０が設けられた医療用処置用具１０によれば、第一のポート２２ａと第二のポート２２ｂから挿入した鉗子とメスにより、胃ＳＴの幽門ＰＹから大彎ＧＣにかけて好適に処置することが可能である。

　第二の取付角度からさらに時計回りに９０度前進させた第三の取付角度では垂直二等分線ＰＢが直腸近傍を指向するため、第一のポート２２ａおよび第二のポート２２ｂから挿入した処置具によって直腸の処置を好適に行うことができる。さらに、第三の取付角度からさらに時計回りに９０度前進させた第四の取付角度では垂直二等分線ＰＢが大腸を指向するため、第一のポート２２ａおよび第二のポート２２ｂから挿入した処置具によって大腸の処置を好適に行うことができる。

　すなわち、本実施形態の医療用処置用具１０によれば、開創器本体３０に対するコンバータ２０の取付角度を複数通りから選択することにより、上述に例示される胆嚢ＧＢおよび胃ＳＴなど、複数の臓器を処置対象として単孔式手術を好適に行うことができる。また、コンバータ２０は開創器本体３０に対して着脱自在であるため、臓器の切除後にコンバータ２０を開創器本体３０から取り外すことで、大径の開口端部３２を通じて切除組織を取り出すことができる。したがって、本実施形態の医療用処置用具１０によれば、コンバータ２０を装着した気腹下操作から、コンバータ２０を外しての直視下操作に切り替えて、さらに臓器を取り出すという操作を一連に行うことも可能である。

　そして、本実施形態によれば、一旦取り外したコンバータ２０を再び開創器本体３０に装着した際に、取付角度の選択を共通とするかぎりにおいて、ポート２２ａ～２２ｄと臓器との位置関係が再現される。コンバータ２０は係合凸部２６および係止部３６（係止片３６ａ）によって同じ位置で開創器本体３０に固定されるためである。

　ここで、コンバータ２０を開創器本体３０に繰り返して装着する場合に、取付角度の選択を誤って変化させてしまわないように、本実施形態の医療用処置用具１０には指標部２９が設けられている（図４を参照）。

　図７Ａおよび図７Ｂは、指標部２９を用いて行うコンバータ２０の装着方法を説明する平面図である。

　図７Ａはコンバータ２０を開口端部３２に当接させた非係止状態を示す。図７Ｂはコンバータ２０が開創器本体３０にロックされた係止状態を示す。図７Ａの非係止状態からコンバータ２０を開創器本体３０に対して軸回転方向（本実施形態では時計回り）に所定角度φだけ回転させることで、コンバータ２０は図７Ｂに示す係止状態となる。係止状態では、係止手段（係合凸部２６および係止部３６）がコンバータ２０を開創器本体３０にロックする。

　非係止状態は、係止手段（係合凸部２６および係止部３６）同士が未係合の状態であり、コンバータ２０を開創器本体３０に対して仮当てした状態である。具体的な非係止状態は種々を採りうるが、本実施形態の医療用処置用具１０では、コンバータ２０の係合凸部２６と開創器本体３０の係止部３６とが最大限にずれあった状態を非係止状態として図７Ａに図示している。言い換えると、図７Ａに図示する非係止状態は、係合凸部２６と係止部３６とが４５度間隔で離間した状態であり、上記の所定角度φは４５度である。

　ここで、指標部２９は図７Ｂに示す係止状態における垂直二等分線ＰＢの延在方向を示している。指標部２９は、垂直二等分線ＰＢよりも所定角度φだけ軸回転方向（時計回り）の前方に設けられている。すなわち、コンバータ２０を開創器本体３０に仮当てした図７Ａにおいて指標部２９が示す方向は、コンバータ２０を開創器本体３０に本装着した図７Ｂにおいて垂直二等分線ＰＢが指向する方向と一致している。
　これにより、コンバータ２０を開創器本体３０に繰り返し着脱して切除組織（胆嚢ＧＢ）を切開創ＩＮＣから取り出す場合などに、コンバータ２０を開創器本体３０に本装着したときのポート２２ａ～２２ｄの配置位置を、装着前に事前に確認することができる。これにより、コンバータ２０の取付角度に関する誤選択を防止して、装着のやり直しによる患者への負担を避けることができる。

　なお、本実施形態の指標部２９はコンバータ２０の天板部２１の外周近傍に設けた方向指示用のマークであるが、これは一例である。指標部２９の他の例としては、色彩や文字表示などによってコンバータ２０の角度方向を識別可能としてもよい。

　なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。

　図８は、変形例にかかるコンバータ２０の上方斜視図である。第一のポート２２ａを通り垂直二等分線ＰＢに平行な直線（平行線ＰＬ）上に、他のポート（第四のポート２２ｄ）をさらに有している。そして、第四のポート２２ｄの弁部材２４の形成高さは、第一のポート２２ａの弁部材２４の形成高さと異なっている。言い換えると、このコンバータ２０は、天板部２１に対して高位にある弁部材２４の形成高さが、第一のポート２２ａと第四のポート２２ｄとで異なっている。ここで、弁部材２４は、ポート２２ａ～２２ｄに挿入される処置具の支点となる。よって、垂直二等分線ＰＢの延在方向に隣接して並ぶ第一のポート２２ａと第四のポート２２ｄにおいて支点の高さを相違させることで、処置具同士の干渉が好適に防止される。

　より具体的には、天板部２１からの第一のポート２２ａの突出高さは、第二から第四のポート２２ｂ～２２ｄの突出高さよりも低い。これにより、第一のポート２２ａに挿入される処置具の可動域が拡大する。同様の理由により、第一のポート２２ａを、第四のポート２２ｄよりも大径として処置具の基端部の可動域をさらに大きくしてもよい。

Claims

　切開創に留置される筒状の開創器本体と、
　前記開創器本体の開口端部に着脱自在に装着されて前記開口端部を閉蓋するコンバータと、
　前記コンバータの複数箇所に設けられ、処置具を前記開創器本体の内部にそれぞれ挿入するポートと、を備え、
　前記コンバータは、複数通りより選択的に選ばれた設置角度で前記開口端部に装着可能であり、かつ、それぞれの前記設置角度で前記コンバータを前記開口端部に装着した場合の前記開創器本体に対する前記ポートの位置関係が互いに異なることを特徴とする医療用処置用具。
　前記開創器本体は、前記切開創を所定の開き方向に広げた状態で保持する拡張手段を備え、
　複数通りの前記設置角度において、前記切開創の開き方向に対する前記ポートの位置関係が互いに異なることを特徴とする請求項１に記載の医療用処置用具。
　いずれか一つ以上の前記設置角度で前記コンバータが前記開口端部に装着された場合の第一のポートと第二のポートとを結ぶ線分の垂直二等分線と前記開き方向とのなす角度が１１５度±２０度である請求項２に記載の医療用処置用具。
　略正三角形上に配置された第一から第三の前記ポートを少なくとも含み、かつ前記設置角度が四通り以上より選択されることを特徴とする請求項３に記載の医療用処置用具。
　前記処置具を挿通可能な複数の弁部材が前記ポートにそれぞれ設けられている請求項３または４に記載の医療用処置用具。
　前記コンバータは、前記開口端部を閉蓋する可撓性の天板部を備え、
　前記天板部に前記第一のポートおよび前記第二のポートが設けられており、かつ、
　前記弁部材は前記天板部よりも硬質の材料からなる請求項５に記載の医療用処置用具。
　前記第一のポートを通り前記垂直二等分線に平行な直線上に、前記弁部材の形成高さが前記第一のポートと異なる他の前記ポートをさらに有する請求項５または６に記載の医療用処置用具。
　前記コンバータを前記開口端部に当接させた非係止状態から前記コンバータを前記開創器本体に対して軸回転方向に所定角度だけ回転させることで前記コンバータを前記開創器本体に係止状態にロックする係止手段をさらに備える請求項３から７のいずれか一項に記載の医療用処置用具。
　前記垂直二等分線よりも前記所定角度だけ前記軸回転方向の前方に、前記係止状態における前記垂直二等分線の延在方向を示す指標部が設けられている請求項８に記載の医療用処置用具。