WO2013099342A1 - 生体組織隆起器具 - Google Patents

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WO2013099342A1
WO2013099342A1 PCT/JP2012/069688 JP2012069688W WO2013099342A1 WO 2013099342 A1 WO2013099342 A1 WO 2013099342A1 JP 2012069688 W JP2012069688 W JP 2012069688W WO 2013099342 A1 WO2013099342 A1 WO 2013099342A1
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WO
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living tissue
tissue
fixing
living
biological
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PCT/JP2012/069688
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English (en)
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奈央 横井
有浦 茂樹
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Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Publication date
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels or umbilical cord
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/303Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for the vagina, i.e. vaginoscopes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00743Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00805Treatment of female stress urinary incontinence

Definitions

  • the present invention relates to a living tissue raising device.
  • Urinary incontinence particularly stress urinary incontinence, urine leakage occurs due to abdominal pressure applied during normal exercise, laughing, coughing, sneezing, etc.
  • the cause of this is, for example, that the pelvic floor muscle, which is a muscle that supports the urethra, is loosened due to childbirth and the like.
  • Surgical therapy is effective for the treatment of urinary incontinence.
  • a tape-like implant called “sling” is used, and the sling is placed in the body, and the urethra is supported by the sling (see, for example, Patent Document 1). ).
  • the operator incises the vagina with a scalpel, peels off the living tissue between the urethra and the vagina, and uses a puncture needle or the like to open a closed hole between the peeled living tissue and the outside. Communicate with each other. Then, in such a state, the sling is placed in the peeled biological tissue in the body.
  • the living tissue between the urethra and the vagina is a very thin layer, and depending on the skill of the operator, the urethra may be damaged during peeling of the living tissue. Further, when the release layer of the biological tissue is close to the vagina side, the placed sling may be too close to the vagina side. In this case, with the progress after the operation, the sling may break the vagina wall and be exposed in the vagina.
  • An object of the present invention is to provide a living tissue protuberance device that can easily and reliably perform a surgical procedure on a living tissue between two living lumens.
  • a biological tissue raising device used by being inserted into one of the two biological lumens adjacent to each other through the biological tissue, A first structure having a first fixing portion fixed to the living tissue in close contact with the one living body lumen; A second structure having a second fixing portion fixed to the living tissue in close contact with the living tissue from the side of the one biological lumen on the proximal side of the first fixing portion; A connecting means for connecting the first structure and the second structure so that the first fixing part and the second fixing part can approach and separate from each other; The first fixing part and the second fixing part approach each other while being fixed to the living tissue, so that the first fixing part and the second fixing part of the living tissue are placed between each other.
  • the living tissue rising device is configured to protrude in the direction away from the other of the two living body lumens.
  • Each of the first structure body and the second structure body has two long bodies, the two long bodies intersect each other in the longitudinal direction, and the intersection The part is pivotally supported,
  • Each of the first fixing portion and the second fixing portion is configured by a distal end portion of each elongated body, and the respective elongated bodies are relatively rotated with each other.
  • Each of the elongate bodies constituting the first structure has a distal end portion that is curved in a direction away from the other living body lumen (3) or ( 4) The biological tissue protuberance device described in 4).
  • Each of the first structure and the second structure is configured to temporarily keep the rotation angle constant when the long bodies rotate relative to each other.
  • the living tissue protuberance device according to any one of (3) to (5) above.
  • the connecting means has a rod-like body, and supports the intersecting portions of the long bodies constituting the first structure at the tip of the rod-like body, and the longitudinal direction of the rod-like body
  • Each of the first structure and the second structure is two long pieces arranged so as to be parallel to the insertion direction of the living tissue protuberance device into the one living body lumen.
  • Have a body Each of the first fixing portion and the second fixing portion is configured by a plate member laid between the two elongated bodies, and the plate member is bent and is in close contact with the living tissue.
  • the living tissue protuberance device according to (1) which can be bent.
  • the connecting means is a nail that protrudes from one of the long members constituting the first structure and the long members of the second structure and engages the other.
  • the first structure includes a first operation unit that operates the first fixing unit so that the first fixing unit is fixed to the living tissue.
  • the second structure has a second operation unit that operates the second fixing unit so that the second fixing unit is fixed to the living tissue,
  • the living tissue prosthesis device according to any one of (1) to (12), wherein the first operation unit and the second operation unit can be operated independently of each other.
  • the first operation unit is disposed on a proximal end side of the first structure, and the second operation unit is disposed on a proximal end side of the second structure.
  • the living tissue prosthesis device according to any one of (1) to (14), further including a lock unit that temporarily maintains a constant distance between the first fixing unit and the second fixing unit.
  • the connecting means includes a first support portion that rotatably supports the first structure, and a second support that rotatably supports the second structure independently of the first structure.
  • the living tissue prosthesis device according to any one of (1) to (15), further including a second support portion.
  • the first support portion is configured to temporarily maintain a rotation angle of the first structure body, and the second support portion is configured to rotate the second structure body.
  • the living tissue swelling device according to any one of (1) to (17), further including a third structure that expands the one living body lumen.
  • One of the two biological lumens is a vaginal cavity, and the other biological lumen is a urethral cavity,
  • the procedure when a surgical procedure is performed on a living tissue between two living lumens, the procedure can be easily and reliably performed.
  • the living tissue lifting device of the present invention when used to treat female urinary incontinence, the living tissue lifting device is inserted into the vaginal cavity to perform the treatment.
  • a part of living tissue between the urethral cavity and the vaginal cavity is peeled off, and the peeled part and the outside of the body are connected through a puncture hole formed by, for example, puncture. Communicate. Then, an implant that supports the urethra is placed in the living tissue in the puncture hole.
  • the living tissue raising device can be inserted into the vaginal cavity and the first fixing portion and the second fixing portion can be brought close to each other while being fixed to the living tissue.
  • fixed part of a biological tissue is pushed in the direction in which a 1st fixing
  • the raised portion is raised to a degree sufficient to perform the peeling and the puncturing. Therefore, according to the present invention, when a surgical procedure such as peeling and puncture is performed on the raised portion, the procedure can be performed easily and reliably. In addition, it is possible to prevent damage to the urethra and prevent the implant from protruding into the vagina or urethra.
  • FIG. 1 is a perspective view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 3 is a perspective view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 5 is a perspective view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 6 is a perspective view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 2 is a perspective view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (
  • FIG. 7 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 8 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 9 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating a method of using the living tissue raising instrument (first embodiment) of the present invention.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 11 is a diagram (side view showing a positional relationship between the first structure and the second structure) seen from the direction of arrow B in FIG. 1.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a second embodiment of the biological tissue raising instrument of the present invention.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view taken along line CC in FIG. 14 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG.
  • FIG. 15 is a view (side view showing respective operating states of the first fixing portion and the second fixing portion) seen from the direction of arrow E in FIG.
  • FIG. 1 to FIG. 9 are perspective views or longitudinal sectional views sequentially showing how to use the living tissue lifting instrument of the present invention (first embodiment), and FIG. 10 is a sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 11 is a diagram (side view showing a positional relationship between the first structure and the second structure) seen from the direction of arrow B in FIG. 1.
  • the right side in FIGS. 1 to 9 is referred to as “base end” and the left side is referred to as “tip”.
  • the biological tissue raising device 1 shown in FIG. 1 to FIG. 8 is used to treat female urinary incontinence, which is one of the treatments for diseases in pelvic organs, that is, when an implant (in-vivo device) is embedded in a living body.
  • the vaginal cavity 200 is adjacent to the urethral cavity (the other biological lumen) 100 via the living tissue 300 (see FIGS. 1 and 7 to 10).
  • the living tissue 300 includes a wall portion (urethral wall) that defines the urethral cavity 100, a wall portion (vagina wall) that defines the vaginal cavity 200, and the like.
  • the thickness of the living tissue 300 is generally about 5 to 20 mm in the case of an adult female, although there are individual differences.
  • the implant is a device that is embedded in the living tissue 300 and supports the urethra by pulling it away from the vagina wall in order to treat female urinary incontinence (see FIGS. 9 and 10). As a result, the urethra can be supported, and urine leakage can be prevented.
  • the implant for example, a flexible long object can be used.
  • the implant is composed of a band 80. This band 80 is called a “sling”.
  • the size of the band 80 is not particularly limited and may be set as appropriate.
  • the width is preferably about 3 to 15 mm, and the thickness is preferably about 0.2 to 2 mm. .
  • constituent material of the belt 80 is not particularly limited.
  • various resin materials having biocompatibility can be used.
  • the implant is configured by a single band 80.
  • the present invention is not limited thereto, and the implant may be configured by a plurality of bands 80, for example.
  • the implant is not limited to the band 80, and other long objects having flexibility such as a thread and a string can be used.
  • a thread or string is used as the implant and the cross-sectional shape is circular, the diameter is preferably about 0.2 to 5 mm.
  • the living tissue raising instrument 1 of the present embodiment includes a first structure 2a that is a first forceps, a second structure 2b that is a second forceps, and a vagina.
  • a third structure 3, which is a mirror, and a connecting means 4 for connecting the first structure 2a, the second structure 2b, and the third structure 3 are provided.
  • the configuration of each unit will be described.
  • the 1st structure 2a is forceps which clamps the biological tissue 300, and has the 1st elongate bodies 5a and 6a.
  • the 1st elongate body 5a and the 1st elongate body 6a cross
  • the rotation support part 21 used as the rotation center is provided in this cross
  • the 1st elongate body 5a and the 1st elongate body 6a are relative via the said rotation support part 21. Can be rotated.
  • the position of the rotation support part 21 is the base end side rather than the center part of the longitudinal direction of the 1st elongate bodies 5a and 6a. Thereby, it is possible to ensure the length of the portion of the first elongate body 5a and 6a on the distal end side relative to the rotation support portion 21 as long as possible, so that the portion is relatively deep in the vaginal cavity 200. Can be inserted to the side.
  • the rotation support portion 21 is formed on, for example, a shaft protruding from one of the first long bodies 5a and 6a and the other long body, and rotates the shaft. It consists of bearings to support.
  • the distal end portion 51 of the first long body 5a and the distal end portion 61 of the first long body 6a protrude in directions opposite to each other. And the 1st elongate body 5a and the 1st elongate body 6a rotate relatively via the rotation support part 21, and the front-end
  • the distal end portion 61 of the long body 6a can approach and separate from each other. As shown in FIGS. 4 to 6, when the distal end portions 51 and 61 approach each other, the distal end portions 51 and 61 pinch (pinch) a part of the living tissue 300 from the vaginal cavity 200 side. It becomes a pinched state.
  • tip parts 51 and 61 will be closely_contact
  • FIG. Further, when the distal end portions 51 and 61 are separated from this sandwiched state, the sandwiched state is released (resolved), and the living tissue 300 can be released.
  • the distal end portion 51 of the first elongated body 5a and the distal end portion 61 of the first elongated body 6a are in close contact with the living tissue 300 from the vaginal cavity 200 side.
  • a first fixing portion 22a to be fixed is configured.
  • a finger hooking portion 52 having a ring shape is provided at the base end portion of the first long body 5a.
  • the finger hooking portion 52 is a portion where a finger (for example, a thumb) is inserted inside and the finger is hung.
  • a ring-shaped finger hook portion 62 is also provided at the base end portion of the first long body 6a.
  • the finger-hanging portion 62 is also a portion where a finger (for example, a middle finger) is inserted inside and the finger is hung.
  • the finger-hanging portions 52 and 62 can be approached and separated from each other by putting fingers on the finger-hanging portion 52 of the first long body 5a and the finger-hanging portion 62 of the first long body 6a.
  • tip part 61 of the 1st elongate body 6a can also approach / separate, Therefore, A clamping state and a cancellation
  • the first fixing portion 22a is fixed to the living tissue 300 by the finger hanging portion 52 of the first elongated body 5a and the finger hanging portion 62 of the first elongated body 6a.
  • the first operation portion 23a is configured to operate the first fixing portion 22a, that is, to hold the first fixing portion 22a.
  • the finger hanging portion 52 of the first long body 5a has a protruding piece protruding toward the finger hanging portion 62 side of the first long body 6a on the outer peripheral portion thereof. 53 is formed.
  • a protruding piece 63 that protrudes toward the finger hanging portion 52 side of the first long body 5a is also formed on the outer periphery of the finger hanging portion 62 of the first long body 6a. The projecting piece 53 and the projecting piece 63 overlap each other.
  • the projecting piece 53 is formed with an engaging portion 531 composed of a plurality of uneven portions
  • the projecting piece 63 is formed with an engaging portion 631 composed of a plurality of uneven portions.
  • the engaging portions 531 and 631 can be engaged at a plurality of locations.
  • a rotation angle maintaining unit 24 that temporarily maintains a rotation angle between the first elongated bodies 5a and 6a is configured.
  • the engagement between the engaging portions 531 and 631 can be released by separating the protruding piece 53 and the protruding piece 63 from each other.
  • the first elongate body 5a has a curve curved downward in FIG. 11 at a portion closest to the proximal end side of the distal end portion 51.
  • a portion (escape portion) 54 is formed.
  • a curved portion (relief portion) 64 that is curved downward in FIG. 11 is formed at a portion closest to the proximal end side of the distal end portion 61.
  • Each of the curved portions 54 and 64 is a portion having a space for receiving the raised portion 301 when the raised portion 301 is formed in the living tissue 300 as will be described later.
  • the second structure 2b is a forceps for sandwiching the living tissue 300, and has second elongated bodies 5b and 6b.
  • the second elongate body 5b and the second elongate body 6b intersect each other in the longitudinal direction, and a rotation support portion 21 serving as a rotation center is provided at the intersection.
  • the second elongate body 5b and the second elongate body 6b are relatively rotatable via the rotation support portion 21.
  • the position of the rotation support part 21 is the base end side rather than the center part of the longitudinal direction of the 2nd elongate bodies 5b and 6b. Thereby, it is possible to ensure the length of the portion of the second elongated body 5b and 6b on the distal end side relative to the rotation support portion 21 as long as possible, so that the portion is relatively deep in the vaginal cavity 200. Can be inserted to the side.
  • the rotation support portion 21 is formed on, for example, a shaft protruding from one of the second long bodies 5b and 6b and the other long body, and the shaft is rotated. It consists of bearings to support.
  • the distal end portion 51 of the second elongated body 5b and the distal end portion 61 of the second elongated body 6b protrude in directions opposite to each other, and the second elongated body 5b and the second elongated body 6b. Can move toward and away from each other.
  • FIGS. 5 and 6 when the distal end portions 51 and 61 approach each other, the distal end portions 51 and 61 are in a sandwiched state in which a part of the living tissue 300 is sandwiched from the vaginal cavity 200 side. . Thereby, the front-end
  • the distal end portions 51 and 61 are separated from the sandwiched state, the sandwiched state is released and the living tissue 300 can be released.
  • the distal end portion 51 of the second elongated body 5b and the distal end portion 61 of the second elongated body 6b are in close contact with the living tissue 300 from the vaginal cavity 200 side.
  • a second fixing portion 22b to be fixed is configured.
  • the base end of the second elongate body 5b has a ring shape and is provided with a finger hook portion 52 that can be hooked with a finger (for example, a thumb) from the inside.
  • a finger hooking portion 62 is provided which can be ring-shaped and can be hooked with a finger (for example, the middle finger) from the inside. Then, the finger-hanging portions 52 and 62 can be moved closer to and away from each other by putting the fingers on the finger-hanging portion 52 of the second long body 5b and the finger-hanging portion 62 of the second long body 6b.
  • tip part 61 of the 2nd elongate body 6b can also approach / separate, Therefore, A clamping state and a cancellation
  • the second fixing portion 22b is fixed to the living tissue 300 by the finger hanging portion 52 of the second elongated body 5b and the finger hanging portion 62 of the second elongated body 6b.
  • a second operation portion 23b for operating the second fixing portion 22b is configured.
  • a projecting piece 53 protruding toward the finger hanging portion 62 side of the second elongated body 6b is formed on the outer peripheral portion of the finger hanging portion 52 of the second elongated body 5b. Is formed.
  • a projecting piece 63 that protrudes toward the finger hanging portion 52 side of the second elongated body 5b is also formed on the outer peripheral portion of the finger hanging portion 62 of the second elongated body 6b. The projecting piece 53 and the projecting piece 63 overlap each other.
  • the projecting piece 53 is formed with an engaging portion 531 composed of a plurality of uneven portions
  • the projecting piece 63 is formed with an engaging portion 631 composed of a plurality of uneven portions.
  • the engaging portions 531 and 631 can be engaged at a plurality of locations. Accordingly, when the second operating portion 23b is operated to relatively rotate the second elongated bodies 5b and 6b, the rotation angle is kept constant according to the rotation angle. The positional relationship between the second long bodies 5b and 6b can be temporarily maintained. Therefore, even when the finger is released from the second operation portion 23b, the sandwiched state and the released state at the second fixing portion 22b can be maintained.
  • the protrusion 53 of the second elongated body 5b and the protrusion 63 of the second elongated body 6b are rotated between the second elongated bodies 5b and 6b.
  • a rotation angle maintaining unit 24 that maintains the moving angle temporarily constant is configured.
  • the engaging portions 531 and 631 can be engaged with each other by separating the protruding piece 53 and the protruding piece 63 from each other.
  • the first structure body 2a and the second structure body 2b configured as described above are such that the second fixing portion 22b is located closer to the base end side than the first fixing portion 22a. 1 is displaced along the direction of insertion into the vaginal cavity 200 (see FIG. 11).
  • the operation of the first structure 2a with respect to the first operation part 23a and the operation of the second structure 2b with respect to the second operation part 23b are performed independently of each other. Can do. Accordingly, the first operation unit 23a and the second operation unit 23b can be operated at a desired timing, that is, with a time difference. Therefore, the first operation unit 23a can be operated prior to the second operation unit 23b, that is, the first operation unit 23a can be operated first, and then the second operation unit 23b can be operated. .
  • the first fixing portion 22a of the first structure 2a is positioned on the back side of the vaginal cavity 200, and the second fixing portion 22b of the second structure 2b. Is located in front of the vaginal cavity 200.
  • the first operation part 23a is operated first, and the first fixing part 22a on the back side of the vaginal cavity 200 is fixed, the second operation part 23b is operated first, This is more preferable than fixing the second fixing portion 22b on the near side of the vaginal cavity 200.
  • the reason for this is that when observing the living tissue protuberance device 1 from the vaginal opening and performing treatment, the second operating portion 23b is operated first to fix the second fixing portion 22b, and the second fixing portion 22b is fixed.
  • the first fixing portion 22a is hidden by a part of the living tissue 300 to which the fixing portion 22b is fixed (which has been picked by the second fixing portion 22b).
  • the first operation unit 23a is operated prior to the second operation unit 23b, such a problem can be reliably prevented.
  • the third structure 3 is a colposcope that presses and expands the vaginal cavity 200 from the inside thereof, and includes third elongated bodies 7a and 7b.
  • the third long body 7a and the third long body 7b have their base ends intersecting each other.
  • the rotation support part 71 used as the rotation center is provided in this cross
  • the 3rd elongate body 7a and the 3rd elongate body 7b are relative via the said rotation support part 71.
  • the rotation support portion 71 is formed on, for example, a shaft protruding from one of the third long bodies 7a and 7b and the other long body, and rotates the shaft. It consists of bearings to support.
  • the third elongate bodies 7 a and 7 b are each formed in a plate-like tongue piece portion (plate-like portion) 72 on the distal end side thereof and on the proximal end side of the tongue piece portion 72, and from the tongue piece portion 72. Can also be divided into a narrow bar-like arm portion 73.
  • Each tongue piece portion 72 is a portion inserted into the vaginal cavity 200, and is opposed to each other so as to arrange the first fixing portion 22a and the second fixing portion 22b therebetween.
  • the third elongated body 7a and the third elongated body 7b are rotated relative to each other via the rotation support portion 71, so that the tongue pieces 72 can approach and separate from each other.
  • each tongue piece part 72 is inserted in the vaginal cavity 200, and it can space apart from each other in this state, and can expand the vaginal cavity 200 from the inner side. Thereby, the predetermined part (target part) of the biological tissue 300 to which the first fixing part 22a of the first structure 2a is fixed and the second fixing part 22b of the second structure 2b are fixed.
  • a predetermined portion (target site) of the living tissue 300 can be visually confirmed. In other words, where in the living tissue 300 the first fixing portion 22a of the first structure 2a should be fixed, and where in the living tissue 300 the second fixing portion 22b of the second structure 2b should be fixed. Can be visually confirmed.
  • the first fixing part 22a of the first structure 2a is opened and closed and the second fixing part 22b of the second structure 2b is between them. It can be opened and closed.
  • each tongue piece 72 has a longitudinal cross-sectional shape that curves outward, and a transverse cross-sectional shape that also curves outward in an arc shape. With such a curved shape, when the vaginal cavity 200 is pushed and widened by each tongue piece portion 72, the living tissue 300 is prevented from being damaged by each tongue piece portion 72.
  • a female screw 731 is formed in the middle of the arm portion 73 of the third long body 7b in the longitudinal direction (see FIG. 1).
  • a male screw 741 of a bolt 74 is screwed into the female screw 731 from the outside (side) of the arm portion 73.
  • bolt 74 is connected with the part inside the arm part 73 of the 3rd elongate body 7a so that rotation is possible.
  • the third long body 7b screwed to the bolt 74 is separated from the third long body 7a with the rotation support portion 71 as a fulcrum. It can be displaced in the approaching direction, and as a result, the tongue pieces 72 approach each other. Further, when the bolt 74 is rotated in the opposite direction, the third long body 7b can be displaced in the direction away from the third long body 7a with the rotation support portion 71 as a fulcrum. The tongue pieces 72 are separated from each other. If the rotation operation in any direction with respect to the bolt 74 is stopped, the distance between the tongue pieces 72 is maintained, that is, the approaching state and the separation state of the tongue pieces 72 are maintained. Is done.
  • the connecting means 4 has a rod-like body 41 that is integrally formed from the base end portion of the third long body 7a (or the third long body 7b).
  • the rod-like body 41 is formed with a through hole 411 penetrating the distal end portion at a distal end portion thereof and a groove 412 penetrating the portion at a proximal end side with respect to the through hole 411.
  • an intersection (rotation support portion 21) between the first long bodies 5a and 6a constituting the first structure 2a protrudes in a cylindrical shape toward the side, and an external thread is provided on the outer peripheral portion thereof.
  • a shaft 25 formed with is formed.
  • the shaft 25 of the first structure 2a is inserted through the through hole 411 of the rod-like body 41, and a nut 42, generally referred to as a “wing nut”, is screwed in the inserted state. .
  • the 1st structure 2a is connected and supported.
  • the rod-like body 41 (through hole 411), the nut 42, and the shaft 25 constitute the first support portion 44a that supports the first structure 2a.
  • first support portion 44a can also support the first structure 2a so as to be rotatable around the shaft 25 if the nut 42 is loosened by rotating it in a predetermined direction.
  • the intersecting portion (rotating support portion 21) between the second long bodies 5b and 6b constituting the second structure 2b also projects in a cylindrical shape toward the side, and a male screw is formed on the outer peripheral portion thereof.
  • a shaft 26 is formed.
  • the shaft 26 of the second structure 2b is inserted through the groove 412 of the rod-like body 41, and a nut 43, generally referred to as a “wing nut”, is screwed in the inserted state. Thereby, the 2nd structure 2b is connected and supported.
  • the rod-like body 41 (groove 412), the nut 43, and the shaft 26 constitute a second support portion 44 b that supports the second structure 2 b.
  • the second support portion 44b supports the second structure 2b so as to be movable along the longitudinal direction of the rod-shaped body 41 (formation direction of the groove 412) when the nut 43 is loosened by rotating it in a predetermined direction.
  • the second structure 2b can be supported so as to be rotatable around the shaft 26. By this movement, the second structure 2b can be moved closer to and away from the first structure 2a, and as a result, the second fixed portion 22b can also be reliably approached to the first fixed portion 22a. ⁇ It will be separated. Further, the rotation of the second structure 2b can be performed independently of the rotation of the first structure 2a.
  • the second support portion 44b can restrict (stop) the movement of the second structure 2b at the tightened position when the nut 43 is rotated and tightened in the opposite direction to the above. It is also possible to keep the turning angle of the second structure 2b at a constant time. And by this movement restriction
  • the 2nd support part 44b also has a function also as a locking means which maintains the said distance temporarily constant.
  • connection means 4 it does not specifically limit as a constituent material of the 1st structure 2a, the 2nd structure 2b, the 3rd structure 3, and the connection means 4,
  • metal materials such as stainless steel, are used. Can do.
  • a living tissue protuberance device 1 is prepared.
  • the living tissue raising device 1 is in a state where the first fixing portion 22a is closed, that is, the distal end portion 51 of the first long body 5a and the first long body 6a. It is in the state where the front-end
  • the second fixing portion 22b is closed, that is, the tip 51 of the second elongated body 5b and the tip 61 of the second elongated body 6b are closest. It has become a state.
  • the second structure 2b at this time is not limited to the state in which the second fixing portion 22b is closed, and the second fixing portion 22b is in an open state, that is, the second length.
  • the tip 51 of the scale 5b and the tip 61 of the second long body 6b may be in the most separated state.
  • the tongue pieces 72 are in the closest state.
  • the inclination (angle) of each is appropriately adjusted by the woman to be treated. The adjustment is performed by loosening the nut 42 of the first support portion 44a of the connecting means 4 and loosening the nut 43 of the second support portion 44b. After the adjustment, the nuts 42 and 43 are tightened.
  • the living tissue protuberance device 1 is inserted into the vaginal cavity 200 from its distal end side. This insertion is performed until the vicinity of each boundary portion between the tongue piece portion 72 and the arm portion 73 of the third elongated body 7a, 7b in the third structure 3 is located at the vaginal opening.
  • the first structural body 2a includes a curved portion 54 of the first elongated body 5a and a curved portion 64 of the first elongated body 6a, respectively. It is located on the tip side of the fixed portion 22b.
  • the bending direction of each of the bending portions 54 and 64 is a direction facing away from the urethral cavity 100.
  • the bolt 74 of the third structural body 3 is rotated to widen the gap between the tongue pieces 72 of the third elongated bodies 7a and 7b. Thereby, the state in which the vaginal cavity 200 is pressed and expanded is maintained. Therefore, when performing the subsequent operation on the living tissue elevation device 1, a visual field for observing the inside of the vaginal cavity 200 is secured, The operation can be performed while fixing the tissue raising device 1.
  • the first operation unit 23 a of the first structure 2 a is operated, and a part of the living tissue 300 is held by the first fixing unit 22 a.
  • fixed part 22a will be in the clamping state (state fixed to the biological tissue 300).
  • this clamping state is maintained by the rotation angle maintenance part 24 of the 1st structure 2a mentioned above.
  • the second structure 2 b is moved toward the distal end, that is, toward the back side of the vaginal cavity 200.
  • the first fixed portion 22a in the sandwiched state and the second fixed portion 22b in the sandwiched state come close to each other.
  • fixed part 22b of the biological tissue 300 is wrinkled toward the direction which approaches the 1st fixing
  • the nut 43 is tightened again to restrict the displacement of the second structure 2b.
  • fixed part 22b can be temporarily maintained constant, Therefore The formation state of the protruding part 301 can also be maintained.
  • the raised portion 301 is peeled off, and a puncture needle (not shown) which is a long medical instrument is used to connect the peeled raised portion 301 and the outside to a closed hole.
  • a puncture hole 302 that communicates with each other is formed.
  • the raised portion 301 where the peeling operation and the puncturing operation are performed is raised to such an extent that these operations are sufficient. Therefore, in the living tissue bulging device 1, when performing a surgical treatment (the peeling operation and the puncturing operation in the present embodiment) on the bulging portion 301, the treatment can be easily and reliably performed.
  • the space for the puncture needle (treatment instrument) to pass (inserted) from the base end side (hand operation side) is the longitudinal direction of the first long body 5a and the second long body 5b. Is secured along.
  • the band 80 is passed through the puncture hole 302 using, for example, a guide wire (not shown).
  • the band 80 is in a state in which both ends thereof protrude from the puncture hole 302 to the outside of the body with the urethra wall (the raised portion 301) hooked.
  • the living tissue protuberance device 1 is removed from the vaginal cavity 200.
  • the first operating portion 23a of the first structure 2a is operated to release the first fixing portion 22a in the clamping state, and the second structure 2b 2 operation part 23b is operated and the 2nd fixing
  • the bolts 74 of the third structure 3 is operated to bring the tongue pieces 72 close to each other and releasing the pressure on the vaginal cavity 200.
  • the biological tissue 300 is removed from the raised portion 301, that is, restored to the original state (shape).
  • biological tissue raising instrument 1 demonstrated in this embodiment the case where it is used when implanting the implantable implant for the treatment of female urinary incontinence in a living body, it is not limited to this, Also used for applications.
  • FIG. 12 is a perspective view showing a second embodiment of the biological tissue raising instrument of the present invention
  • FIG. 13 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 12
  • FIG. 14 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG. 15 is a view (side view showing respective operating states of the first fixing portion and the second fixing portion) as seen from the direction of arrow E in FIG.
  • the right side in FIGS. 12 and 15 is referred to as “base end”, and the left side is referred to as “tip”.
  • the upper side in FIGS. 12 to 15 is referred to as “upper” or “upper”
  • the lower side is referred to as “upper” or “lower”.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the overall shape of the biological tissue raising device is different.
  • the living tissue raising device 1A of the present embodiment includes a first elongate body 8c arranged so as to be substantially parallel to the insertion direction of the living tissue raising device 1A into the vaginal cavity 200, A first structure 2c having 9c and a first fixing portion 20a, and second elongated bodies 8d and 9d and a second fixing portion 20b arranged so as to be substantially parallel to the insertion direction.
  • the second structural body 2d has a third structural body 3a having a plate-like tongue piece (plate-shaped portion) 10 and a connecting means 4a.
  • the first long body 8 c and the first long body 9 c are connected to each other through the connecting portion 27 at the distal ends thereof. And between the 1st elongate body 8c and the 1st elongate body 9c, the 1st fixing
  • an extension portion 11 extending downward is provided in the vicinity of the base end portion of the first long body 8c.
  • the extension part 11 functions as a gripping part that is gripped when operating the living tissue raising instrument 1A.
  • a protruding portion 81 having a plate shape protruding downward is formed at the base end portion of the first elongated body 8c.
  • the protruding portion 81 is formed with a slit 811 that engages with a first operation portion 14a formed of a first linear body to be described later.
  • the base end portion of the first elongated body 9c is provided with an extension portion 12 that extends downward in FIG.
  • the second long body 8d and the second long body 9d are connected to each other through the connecting portions 28 at their distal ends. And between the 2nd elongate body 8d and the 2nd elongate body 9d, the 2nd fixing
  • the second fixed portion 20b has a base end portion 207 fixed between the second elongated body 8d and the second elongated body 9d.
  • a protruding portion 82 having a plate shape protruding upward is formed at the base end portion of the second elongated body 8d.
  • the protruding portion 82 is formed with a slit 821 that engages with a second operation portion 14b formed of a second linear body to be described later.
  • the first structure 2c and the second structure 2d as described above are formed on the first structure 2c (first elongated bodies 8c, 9c) on the second structure 2d (second The long bodies 8d and 9d) are overlapped. And the 2nd structure 2d can slide on the 1st structure 2c along the longitudinal direction. By this sliding, the first fixing portion 20a of the first structure 2c and the second fixing portion 20b of the second structure 2d can approach and separate from each other.
  • a bolt 13 is screwed in the middle of the second long body 8d of the second structure 2d in the longitudinal direction.
  • the tip 131 of the bolt 13 comes into pressure contact with the upper surface 83 of the first elongated body 8c of the first structure 2c, and the second The movement of the structure 2d with respect to the first structure 2c is prevented (see FIG. 14).
  • fixed part 20b can be temporarily maintained constant.
  • the bolt 13 is a member that functions as a locking means that temporarily maintains a constant distance between the first fixing portion 20a and the second fixing portion 20b.
  • first fixing portion 20a and the second fixing portion 20b have substantially the same configuration, the first fixing portion 20a will be described below representatively.
  • the first fixing portion 20 a has grooves 203 and 204 formed on the lower surface 201 and grooves 205 formed on the upper surface 202.
  • the grooves 203 to 205 are arranged at intervals in this order from the front end side.
  • the portions where the grooves 203 to 205 are formed become fragile and deformable portions (thin fragile portions), and can be bent at the portions.
  • fixed part 20a can take the bent state (refer FIG.15 (b), (c)) and the expand
  • the first fixing unit 20a can be in close contact with the living tissue 300 in the bent state, and is separated from the living tissue 300 in the expanded state.
  • an uneven portion 206 constituted by a plurality of grooves engaging with the living tissue 300 is formed in a portion of the first fixing portion 20a that is in close contact with the living tissue 300.
  • the first fixing portion 20 a is fixed in close contact with the living tissue 300 by engaging the uneven portion 206 with the living tissue 300.
  • the operation with respect to the first fixing unit 20a is performed by the first operation unit 14a formed of the first linear body.
  • the connecting portion 208 is inserted into a guide groove (not shown) formed in the first long body 8c and can move along the guide groove. Then, as shown in FIG. 15, when a pulling operation is performed on the first operation portion 14a, the first fixing portion 20a can shift from the expanded state to the bent state.
  • the first operation portion 14a is temporarily inserted into and engaged with the slit 811 of the protruding portion 81 of the first elongated body 8c. Can be maintained.
  • the operation with respect to the second fixing portion 20b is performed by the second operation portion 14b formed of the second linear body.
  • the connecting portion 208 is inserted into a guide groove (not shown) formed in the second elongate body 8d and can move along the guide groove. Then, as shown in FIG. 15, when the pulling operation is performed on the second operation portion 14b, the second fixing portion 20b can be shifted from the expanded state to the bent state.
  • the second operating portion 14b is inserted into the slit 821 of the protruding portion 82 of the second elongated body 8d to be engaged with each other temporarily. Can be maintained.
  • the third structure 3 a has a tongue piece 10.
  • the tongue piece 10 is disposed below the first structure 2c.
  • the tongue piece portion 10 is formed of a member having an elongated shape that is substantially the same length as the first elongated body 8c and the first elongated body 9c of the first structure 2c, and its cross-sectional shape Is curved in an arc shape downward (outside).
  • the third structure 3 a includes an extension portion 15 extending downward from the base end portion of the tongue piece portion 10, and an upward direction from the base end portion of the tongue piece portion 10. It has a pair of protrusion parts 16a and 16b which protruded toward.
  • the extension portion 15 functions as a gripping portion that is gripped together with the extension portion 11 when operating the living tissue raising instrument 1A.
  • the protruding portion 16a overlaps with the extension portion 11 of the first structure 2c from the inside, and is connected by a rotation support portion 45a constituting a part of the connecting means 4a.
  • the protruding portion 16b overlaps the extension portion 12 of the first structure 2c from the inside, and is connected by a rotation support portion 45b that constitutes a part of the connecting means 4a.
  • a female screw 111 is formed in the extension portion 11, and a male screw 171 of the bolt 17 is screwed from the base end side.
  • bolt 17 is connected with the part which faces the base end side of the extension part 15 of the 3rd structure 3a so that rotation is possible.
  • the tongue piece portion 10 approaches the first structure 2c and the second structure 2d with the rotation support portions 45a and 45b as fulcrums.
  • the tongue piece 10 and the first structure body 2c and the second structure body 2d approach each other.
  • the tongue piece 10 rotates in a direction away from the first structure 2c and the second structure 2d with the rotation support portions 45a and 45b as fulcrums.
  • the tongue piece 10 is separated from the first structure 2c and the second structure 2d.
  • the connecting means 4a includes one of the first structure 2c and the second structure 2d (the second structure 2d in the configuration shown in FIGS. 12 to 14). ) And a pair of claws 46a and 46b engaged with the other (first structure 2c in the configuration shown in FIGS. 12 to 14).
  • the claw 46a is disposed in the vicinity of the distal end portion of the second elongated body 8d
  • the claw 46b is disposed in the vicinity of the distal end portion of the second elongated body 9d.
  • fixed part 20b are each in the expansion
  • fixed part 20b are each in the expansion
  • the first operation unit 14a for operating the first fixing unit 20a and the second operation unit 14b for operating the second fixing unit 20b are respectively pulled.
  • the first fixing portion 20a shifts from the expanded state to the bent state
  • the concavo-convex portion 206 engages with the living tissue 300
  • the second fixed portion 20b also shifts from the expanded state to the bent state.
  • the uneven part 206 engages with the living tissue 300.
  • each pulling operation with respect to the 1st operation part 14a and the 2nd operation part 14b may be performed simultaneously, and may be performed with a time difference.
  • the second fixing portion 20b is moved closer to the first fixing portion 20a.
  • the raised portion 301 is reliably formed in the portion between the first fixed portion 20a and the second fixed portion 20b of the living tissue 300, and a surgical treatment can be performed on the raised portion 301. it can.
  • the 1st structure 2c and the 2nd structure 2d may be supported so that relative rotation is possible.
  • each part which comprises a biological tissue raising instrument is arbitrary which can exhibit the same function. It can be replaced with the configuration of Moreover, arbitrary components may be added.
  • the living tissue raising device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the biological tissue lifting instrument of the present invention is a biological tissue lifting instrument that is used by being inserted into one of the two biological lumens adjacent to each other through the biological tissue.
  • a first structure having a first fixing portion that is closely fixed from the one living body lumen side, and the one living tube on the living tissue on a proximal side of the first fixing portion;
  • the second structure having a second fixing portion that is closely fixed from the cavity side, the first fixing portion, and the second fixing portion being able to approach and separate from each other.
  • the portion of the tissue between the first fixed portion and the second fixed portion is the two living And it is configured so as to bulge in a direction away from the other of the biological lumen of the lumen. Therefore, when a surgical procedure is performed on a living tissue between two living lumens, the procedure can be performed easily and reliably. Therefore, the biological tissue raising instrument of the present invention has industrial applicability.

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Description

生体組織隆起器具
 本発明は、生体組織隆起器具に関する。
 尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。
 尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれるテープ状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する(例えば、特許文献1参照)。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間の生体組織を剥離し、穿刺針等を用いて、その剥離した生体組織と外部とを閉鎖孔を介し連通させる。そして、このような状態で、スリングを体内の前記剥離した生体組織に留置する。
 しかしながら、尿道と膣の間の生体組織は、非常に薄い層であり、このため、術者の技量によっては、当該生体組織の剥離中に尿道に損傷を与えてしまうことがあった。また、当該生体組織の剥離層が膣側に近くなると、留置したスリングが膣側に寄り過ぎてしまうことがあった。この場合、術後の経過に伴って、スリングが膣壁を破って膣内に露出してしまうおそれがあった。
特開2010-99499号公報
 本発明の目的は、2本の生体管腔の間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる生体組織隆起器具を提供することにある。
 このような目的は、下記(1)~(21)の本発明により達成される。
 (1) 生体組織を介して互いに隣接する2本の生体管腔のうちの一方の生体管腔内に挿入して用いられる生体組織隆起器具であって、
 前記生体組織に前記一方の生体管腔側から密着して固定される第1の固定部を有する第1の構造体と、
 前記第1の固定部よりも基端側で前記生体組織にその前記一方の生体管腔側から密着して固定される第2の固定部を有する第2の構造体と、
 前記第1の固定部と前記第2の固定部とが互いに接近・離間可能に、前記第1の構造体と前記第2の構造体とを連結する連結手段とを備え、
 前記第1の固定部および前記第2の固定部がそれぞれ前記生体組織に固定された状態で互いに接近することにより、前記生体組織の前記第1の固定部と前記第2の固定部との間の部分を、前記2本の生体管腔のうちの他方の生体管腔から遠ざかる方向に隆起させるよう構成されていることを特徴とする生体組織隆起器具。
 (2) 前記第1の構造体および前記第2の構造体のうちの少なくとも一方は、前記生体組織の隆起した部分を受け入れる空間を有する上記(1)に記載の生体組織隆起器具。
 (3) 前記第1の構造体および前記第2の構造体は、それぞれ、2本の長尺体を有し、該2本の長尺体同士がその長手方向の途中で交差し、その交差部が回動可能に支持されたものであり、
 前記第1の固定部および前記第2の固定部は、それぞれ、前記各長尺体の先端部で構成され、該各先端部同士は、前記各長尺体同士が相対的に回動することにより接近・離間して、その接近した際に前記生体組織を挟持し、これにより、前記生体組織に密着して固定される上記(1)または(2)に記載の生体組織隆起器具。
 (4) 手元操作側から処置具を挿入するスペースを有する上記(3)に記載の生体組織隆起器具。
 (5) 前記第1の構造体を構成する前記各長尺体は、それぞれ、その先端側の部分が、前記他方の生体管腔から遠ざかる方向に向かって湾曲している上記(3)または(4)に記載の生体組織隆起器具。
 (6) 前記第1の構造体および前記第2の構造体は、それぞれ、前記各長尺体同士が相対的に回動した際、その回動角度を一時的に一定に維持するよう構成されている上記((3)ないし(5)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 (7) 前記連結手段は、棒状体を有し、該棒状体の先端部で、前記第1の構造体を構成する前記各長尺体同士の前記交差部を支持し、前記棒状体の長手方向に沿って、前記第2の構造体を構成する前記各長尺体同士の前記交差部を移動可能に支持するものである上記(3)ないし(6)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 (8) 前記第1の構造体および前記第2の構造体は、それぞれ、当該生体組織隆起器具の前記一方の生体管腔への挿入方向と平行となるように配置された2本の長尺体を有し、
 前記第1の固定部および前記第2の固定部は、それぞれ、前記2本の長尺体の間に架設された板部材で構成され、該板部材は、折り曲げられて前記生体組織に密着する折り曲げ状態を取り得る上記(1)に記載の生体組織隆起器具。
 (9) 前記板部材は、展開して前記生体組織から離間する展開状態を取り得る上記(8)に記載の生体組織隆起器具。
 (10) 前記板部材は、前記生体組織に密着する部分に該生体組織に係合する凹凸部が形成されている上記(8)または(9)に記載の生体組織隆起器具。
 (11) 前記第1の構造体および前記第2の構造体は、それぞれ、前記折り曲げ状態と前記展開状態とを一時的に維持するよう構成されている上記(8)ないし(10)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 (12) 前記第1の構造体を構成する前記各長尺体上に、前記第2の構造体を構成する前記各長尺体がその長手方向に沿って摺動可能に重なっており、
 前記連結手段は、前記第1の構造体を構成する前記各長尺体と前記第2の構造体を構成する前記各長尺体とのうちの一方に突出形成され、他方に係合する爪を有する上記(8)ないし(11)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 (13) 前記第1の構造体は、前記第1の固定部が前記生体組織に固定されるよう前記第1の固定部を操作する第1の操作部を有し、
 前記第2の構造体は、前記第2の固定部が前記生体組織に固定されるよう前記第2の固定部を操作する第2の操作部を有し、
 前記第1の操作部と前記第2の操作部とは、互いに独立して操作可能である上記(1)ないし(12)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 (14) 前記第1の操作部は、前記第1の構造体の基端側に配置され、前記第2の操作部は、前記第2の構造体の基端側に配置されている上記(13)に記載の生体組織隆起器具。
 (15) 前記第1の固定部と前記第2の固定部との距離を一時的に一定に維持するロック手段をさらに備える上記(1)ないし(14)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 (16) 前記連結手段は、前記第1の構造体を回動可能に支持する第1の支持部と、前記第2の構造体を前記第1の構造体と独立して回動可能に支持する第2の支持部とを有する上記(1)ないし(15)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 (17) 前記第1の支持部は、前記第1の構造体の回動角度を一時的に一定に維持するよう構成され、前記第2の支持部は、前記第2の構造体の回動角度を一時的に一定に維持するよう構成されている上記(16)に記載の生体組織隆起器具。
 (18) 前記一方の生体管腔を拡大する第3の構造体をさらに備える上記(1)ないし(17)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 (19) 前記第3の構造体が前記一方の生体管腔を拡大した状態で該一方の生体管腔内を長尺な医療器具が通過可能となる上記(18)に記載の生体組織隆起器具。
 (20) 前記第3の構造体は、板状をなす少なくとも1枚の板状部を有する上記(18)または(19)に記載の生体組織隆起器具。
 (21) 前記2本の生体管腔のうちの一方の生体管腔は、膣腔であり、他方の生体管腔は、尿道腔であり、
 骨盤内臓器における疾患の治療に用いられるものである上記(1)ないし(20)のいずれかに記載の生体組織隆起器具。
 本発明によれば、2本の生体管腔の間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
 例えば、本発明の生体組織隆起器具を女性の尿失禁の治療に用いる場合、当該生体組織隆起器具を膣腔に挿入してその治療を行なう。
 なお、この尿失禁の治療では、尿道腔と膣腔との間にある生体組織の一部を剥離して、当該剥離した部分と体外とを、例えば穿刺等で形成された穿刺孔を介して、連通させる。そして、穿刺孔内に、尿道を支持するインプラントを生体組織に留置する。
 このような治療では、生体組織隆起器具を膣腔に挿入し、第1の固定部および第2の固定部をそれぞれ生体組織に固定した状態で互いに接近させることができる。これにより、生体組織の第1の固定部と第2の固定部との間の部分が、第1の固定部と第2の固定部とが接近する方向に押し寄せられ、尿道腔から遠ざかる方向に隆起することとなる。そして、この隆起した部分は、前記剥離と前記穿刺とを行なうのに十分な程度に隆起したものとなっている。従って、本発明によれば、前記隆起した部分に対する剥離および穿刺のような外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。また、尿道損傷を防ぐと共に、膣あるいは尿道へのインプラントの突出を防ぐことも可能となる。
図1は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す斜視図である。 図2は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す斜視図である。 図3は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す斜視図である。 図4は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す斜視図である。 図5は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す斜視図である。 図6は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す斜視図である。 図7は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す縦断面図である。 図8は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す縦断面図である。 図9は、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す縦断面図である。 図10は、図9中のA-A線断面図である。 図11は、図1中の矢印B方向から見た図(第1の構造体と第2の構造体との位置関係を示す側面図)である。 図12は、本発明の生体組織隆起器具の第2実施形態を示す斜視図である。 図13は、図12中のC-C線断面図である。 図14は、図12中のD-D線断面図である。 図15は、図12中の矢印E方向から見た図(第1の固定部および第2の固定部のそれぞれの作動状態を示す側面図)である。
 以下、本発明の生体組織隆起器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
 <第1実施形態>
  図1~図9は、それぞれ、本発明の生体組織隆起器具(第1実施形態)の使用方法を順に示す斜視図または縦断面図、図10は、図9中のA-A線断面図、図11は、図1中の矢印B方向から見た図(第1の構造体と第2の構造体との位置関係を示す側面図)である。なお、以下では、説明の都合上、図1~図9中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
 図1~図8に示す生体組織隆起器具1は、骨盤内臓器における疾患の治療の1つである女性の尿失禁の治療、すなわち、インプラント(生体内留置器具)を生体内に埋設する際に、膣腔(一方の生体管腔)200に挿入して用いられる医療器具である。
 なお、膣腔200は、生体組織300を介して、尿道腔(他方の生体管腔)100と互いに隣接している(図1、図7~図10参照)。生体組織300には、尿道腔100を画成する壁部(尿道壁)や、膣腔200を画成する壁部(膣壁)等が含まれている。また、この生体組織300の厚さは、個人差はあるが、成人女性の場合、一般的に5~20mm程度であると言われている。
 インプラントは、女性の尿失禁の治療のために、生体組織300に埋設されて、尿道を膣壁から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である(図9、図10参照)。これにより、尿道を支えることができ、よって、尿漏れを防止することができる。
 このインプラントとしては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。本実施形態では、インプラントは、帯80で構成されている。この帯80は、「スリング」と呼ばれている。
 また、帯80の寸法は、特に限定されず、適宜設定されるものであるが、幅は、3~15mm程度であることが好ましく、厚さは、0.2~2mm程度であることが好ましい。
 また、帯80の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料等を用いることができる。
 なお、本実施形態では、インプラントは、1本の帯80で構成されているが、これに限らず、インプラントは、例えば、複数本の帯80で構成されていてもよい。
 また、インプラントとしては、帯80に限らず、例えば、糸、紐等の可撓性を有する他の長尺物を用いることができる。インプラントとして糸や紐を用いる場合で、その横断面形状が円形のものである場合、その直径は、0.2~5mm程度であることが好ましい。
 図1~図8に示すように、本実施形態の生体組織隆起器具1は、第1の鉗子である第1の構造体2aと、第2の鉗子である第2の構造体2bと、膣鏡である第3の構造体3と、第1の構造体2aと第2の構造体2bと第3の構造体3とを連結する連結手段4とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
 まず、第1の構造体2aについて説明する。
 第1の構造体2aは、生体組織300を挟持する鉗子であり、第1の長尺体5aおよび6aを有している。第1の長尺体5aと第1の長尺体6aとは、互いにその長手方向の途中で交差している。そして、この交差部に、回動中心となる回動支持部21が設けられ、当該回動支持部21を介して、第1の長尺体5aと第1の長尺体6aとが相対的に回動可能となっている。
 なお、回動支持部21の位置は、第1の長尺体5aおよび6aの長手方向の中央部よりも基端側であるのが好ましい。これにより、第1の長尺体5aおよび6aの回動支持部21よりも先端側の部分の長さをそれぞれできる限り長く確保することができ、よって、当該部分を膣腔200の比較的奥側にまで挿入することができる。
 また、回動支持部21は、例えば、第1の長尺体5aおよび6aのうちの一方の長尺体から突出形成された軸と、他方の長尺体に形成され、当該軸を回動支持する軸受けとで構成されている。
 第1の長尺体5aの先端部51と第1の長尺体6aの先端部61とは、それぞれ、互いに対向する方向に突出している。そして、第1の長尺体5aと第1の長尺体6aとが回動支持部21を介して相対的に回動することにより、第1の長尺体5aの先端部51と第1の長尺体6aの先端部61とは、互いに接近・離間することができる。図4~図6に示すように、先端部51、61同士が接近した際には、当該先端部51、61は、生体組織300の一部を膣腔200側から挟持し合う(摘まむ)挟持状態となる。これにより、先端部51、61は、生体組織300に密着して固定されることとなる。また、この挟持状態から先端部51、61同士が離間した際には、挟持状態が解除された(解消された)解除状態となり、生体組織300を放すことができる。このように、第1の構造体2aでは、第1の長尺体5aの先端部51と第1の長尺体6aの先端部61とで、生体組織300に膣腔200側から密着して固定される第1の固定部22aが構成されている。
 第1の長尺体5aの基端部には、リング状をなす指掛け部52が設けられている。この指掛け部52は、その内側に指(例えば親指)を挿入して、当該指が掛けられる部分である。第1の長尺体6aの基端部にも、リング状をなす指掛け部62が設けられている。この指掛け部62も、その内側に指(例えば中指)を挿入して、当該指が掛けられる部分である。第1の長尺体5aの指掛け部52と第1の長尺体6aの指掛け部62とにそれぞれ指を掛けて、指掛け部52、62同士を接近・離間させることができる。これにより、第1の長尺体5aの先端部51、第1の長尺体6aの先端部61も接近・離間することができ、よって、挟持状態と解除状態とを適宜選択することができる。このように、第1の構造体2aでは、第1の長尺体5aの指掛け部52と第1の長尺体6aの指掛け部62とで、第1の固定部22aが生体組織300に固定されるよう第1の固定部22aを操作する、すなわち、第1の固定部22aを挟持状態とする第1の操作部23aが構成されている。
 また、図1~図6に示すように、第1の長尺体5aの指掛け部52には、その外周部に、第1の長尺体6aの指掛け部62側に向かって突出した突片53が形成されている。第1の長尺体6aの指掛け部62にも、その外周部に、第1の長尺体5aの指掛け部52側に向かって突出した突片63が形成されている。突片53と突片63とは、重なり合っている。
 また、突片53には、複数の凹凸部で構成された係合部531が形成され、突片63には、複数の凹凸部で構成された係合部631形成されている。係合部531、631同士は、複数の箇所で係合することができる。これにより、第1の操作部23aを操作して、第1の長尺体5a、6a同士を相対的に回動させた際、その回動角度に応じて、当該回動角度を一定に保ったまま、第1の長尺体5a、6a同士の位置関係を一時的に維持することができる。よって、第1の操作部23aから指を放したとしても、第1の固定部22aでの挟持状態と解除状態とをそれぞれ維持することができる。このように、第1の構造体2aでは、第1の長尺体5aの突片53(係合部531)と第1の長尺体6aの突片63(係合部631)とで、第1の長尺体5a、6a同士の回動角度を一時的に一定に維持する回動角度維持部24が構成されている。なお、係合部531、631同士の係合の解除は、突片53と突片63とを離間させることにより可能である。
 図11(図1~図6についても同様)に示すように、第1の長尺体5aには、先端部51の基端側直近の部分に、図11中の下方に向かって湾曲した湾曲部(逃げ部)54が形成されている。第1の長尺体6aにも、先端部61の基端側直近の部分に、図11中の下方に向かって湾曲した湾曲部(逃げ部)64が形成されている。湾曲部54、64は、それぞれ、後述するように生体組織300で隆起部301が形成された際に、隆起部301を受け入れる空間を有する部分である。
 次に、第2の構造体2bについて説明する。
 図1~図6、図11に示すように、第2の構造体2bは、生体組織300を挟持する鉗子であり、第2の長尺体5bおよび6bを有している。第2の長尺体5bと第2の長尺体6bとは、互いにその長手方向の途中で交差し、この交差部に、回動中心となる回動支持部21が設けられている。第2の長尺体5bと第2の長尺体6bとは、この回動支持部21を介して、相対的に回動可能となっている。
 なお、回動支持部21の位置は、第2の長尺体5bおよび6bの長手方向の中央部よりも基端側であるのが好ましい。これにより、第2の長尺体5bおよび6bの回動支持部21よりも先端側の部分の長さをそれぞれできる限り長く確保することができ、よって、当該部分を膣腔200の比較的奥側にまで挿入することができる。
 また、回動支持部21は、例えば、第2の長尺体5bおよび6bのうちの一方の長尺体から突出形成された軸と、他方の長尺体に形成され、当該軸を回動支持する軸受けとで構成されている。
 第2の長尺体5bの先端部51と第2の長尺体6bの先端部61とは、それぞれ、互いに対向する方向に突出し、第2の長尺体5bと第2の長尺体6bとの相対的な回動により、互いに接近・離間することができる。図5、図6に示すように、先端部51、61同士が接近した際には、当該先端部51、61は、生体組織300の一部を膣腔200側から挟持し合う挟持状態となる。これにより、先端部51、61は、生体組織300に密着して固定されることとなる。また、この挟持状態から先端部51、61同士が離間した際には、挟持状態が解除された解除状態となり、生体組織300を放すことができる。このように、第2の構造体2bでは、第2の長尺体5bの先端部51と第2の長尺体6bの先端部61とで、生体組織300に膣腔200側から密着して固定される第2の固定部22bが構成されている。
 第2の長尺体5bの基端部には、リング状をなし、その内側から指(例えば親指)を掛けることができる指掛け部52が設けられている。第2の長尺体6bの基端部にも、リング状をなし、その内側から指(例えば中指)を掛けることができる指掛け部62が設けられている。そして、第2の長尺体5bの指掛け部52と第2の長尺体6bの指掛け部62とにそれぞれ指を掛けて、指掛け部52、62同士を接近・離間させることができる。これにより、第2の長尺体5bの先端部51、第2の長尺体6bの先端部61も接近・離間することができ、よって、挟持状態と解除状態とを適宜選択することができる。このように、第2の構造体2bでは、第2の長尺体5bの指掛け部52と第2の長尺体6bの指掛け部62とで、第2の固定部22bが生体組織300に固定されるよう第2の固定部22bを操作する第2の操作部23bが構成されている。
 また、図1~図6に示すように、第2の長尺体5bの指掛け部52の外周部には、第2の長尺体6bの指掛け部62側に向かって突出した突片53が形成されている。第2の長尺体6bの指掛け部62の外周部にも、第2の長尺体5bの指掛け部52側に向かって突出した突片63が形成されている。突片53と突片63とは、重なり合っている。
 また、突片53には、複数の凹凸部で構成された係合部531が形成され、突片63には、複数の凹凸部で構成された係合部631形成されている。係合部531、631同士は、複数の箇所で係合することができる。これにより、第2の操作部23bを操作して、第2の長尺体5b、6b同士を相対的に回動させた際、その回動角度に応じて、当該回動角度を一定に保ったまま、第2の長尺体5b、6b同士の位置関係を一時的に維持することができる。よって、第2の操作部23bから指を放したとしても、第2の固定部22bでの挟持状態と解除状態とをそれぞれ維持することができる。このように、第2の構造体2bでは、第2の長尺体5bの突片53と第2の長尺体6bの突片63とで、第2の長尺体5b、6b同士の回動角度を一時的に一定に維持する回動角度維持部24が構成されている。なお、係合部531、631同士の係合は、突片53と突片63とを離間させることにより可能である。
 以上のような構成の第1の構造体2aと第2の構造体2bとは、第2の固定部22bが第1の固定部22aよりも基端側に位置するように、生体組織隆起器具1の膣腔200内への挿入方向に沿ってズレて配置されている(図11参照)。
 また、生体組織隆起器具1では、第1の構造体2aの第1の操作部23aに対する操作と、第2の構造体2bの第2の操作部23bに対する操作とは、互いに独立して行なうことができる。これにより、所望のタイミングで、すなわち、時間差を持って、第1の操作部23a、第2の操作部23bをそれぞれ操作することができる。よって、第1の操作部23aを第2の操作部23bに先行して操作する、すなわち、最初に第1の操作部23aを操作して、次いで第2の操作部23bを操作することができる。
 生体組織隆起器具1を膣腔200に挿入すると、第1の構造体2aの第1の固定部22aが膣腔200の奥側に位置し、第2の構造体2bの第2の固定部22bが膣腔200の手前側に位置する。この状態では、第1の操作部23aを先に操作して、膣腔200の奥側の第1の固定部22aを固定させた方が、第2の操作部23bを先に操作して、膣腔200の手前側の第2の固定部22bを固定させるよりも、好ましい。その理由としては、膣口から生体組織隆起器具1を観察して治療を施す場合、先に第2の操作部23bを操作して、第2の固定部22bを固定させると、当該第2の固定部22bが固定された(第2の固定部22bで摘ままれた)生体組織300の一部で、第1の固定部22aが隠れてしまう。このため、次に続く第1の操作部23aを操作する際に、第1の固定部22aを生体組織300のどこに固定させたらよいのかが分からなくなったり、第1の操作部23aを操作しても、第1の固定部22aが生体組織300に確実に固定されているのか否かが分からなくなったりするからである。しかしながら、第1の操作部23aを第2の操作部23bに先行して操作すれば、このような不具合が生じるのを確実に防止することができる。
 次に、第3の構造体3について説明する。
 図1~図6に示すように、第3の構造体3は、膣腔200をその内側から押圧して拡大する膣鏡であり、第3の長尺体7a、7bを有している。第3の長尺体7aと第3の長尺体7bとは、互いにその基端部同士が交差している。そして、この交差部に、回動中心となる回動支持部71が設けられ、当該回動支持部71を介して、第3の長尺体7aと第3の長尺体7bとが相対的に回動可能となっている。なお、回動支持部71は、例えば、第3の長尺体7aおよび7bのうちの一方の長尺体から突出形成された軸と、他方の長尺体に形成され、当該軸を回動支持する軸受けとで構成されている。
 第3の長尺体7a、7bは、それぞれ、その先端側にある板状をなす舌片部(板状部)72と、舌片部72よりも基端側にあり、舌片部72よりも幅が狭い棒状をなすアーム部73とに分けることができる。
 各舌片部72は、それぞれ、膣腔200に挿入される部分であり、第1の固定部22aおよび第2の固定部22bを間に配置するように、互いに対向している。第3の長尺体7aと第3の長尺体7bとが回動支持部71を介して相対的に回動することにより、各舌片部72同士は、互いに接近・離間することができる。そして、各舌片部72が膣腔200に挿入され、この状態で互いに離間することにより、膣腔200をその内側から押し広げることができる。これにより、第1の構造体2aの第1の固定部22aが固定される生体組織300の所定の部分(目的部位)と、第2の構造体2bの第2の固定部22bが固定される生体組織300の所定の部分(目的部位)とを目視で確認することができる。換言すれば、第1の構造体2aの第1の固定部22aを生体組織300のどこに固定させ、第2の構造体2bの第2の固定部22bを生体組織300のどこに固定させるべきなのかを、目視で確認することができる。
 なお、各舌片部72同士が互いに最接近でも、これらの間では、第1の構造体2aの第1の固定部22aの開閉と、第2の構造体2bの第2の固定部22bの開閉とが可能である。
 また、各舌片部72は、それぞれ、その縦断面形状が外側に向かって湾曲しているとともに、横断面形状も外側に向かって円弧状に湾曲している。このような湾曲形状により、各舌片部72で膣腔200を押し広げた際に、当該各舌片部72で生体組織300が損傷を受けることが防止される。
 また、第3の長尺体7bのアーム部73の長手方向の途中には、雌ネジ731が形成されている(図1参照)。この雌ネジ731には、アーム部73の外側(側方)からボルト74の雄ネジ741が螺合している。また、ボルト74の先端は、第3の長尺体7aのアーム部73の内側の部分に回動可能に連結されている。
 このような螺合構造により、ボルト74を所定方向に回転させると、ボルト74に螺合している第3の長尺体7bが回動支持部71を支点として第3の長尺体7aから近づく方向に変位することができ、その結果、各舌片部72同士が接近する。また、ボルト74を前記と逆方向に回転させると、第3の長尺体7bが回動支持部71を支点として第3の長尺体7aから遠ざかる方向に変位することができ、その結果、各舌片部72同士が離間する。そして、ボルト74に対するいずれの方向の回転操作でも、その操作を停止すれば、各舌片部72同士間の距離が維持される、すなわち、各舌片部72同士の接近状態、離間状態が維持される。
 次に、連結手段4について説明する。
 連結手段4は、第3の長尺体7a(または第3の長尺体7b)の基端部から一体的に形成された棒状体41を有している。棒状体41には、その先端部に当該先端部を貫通する貫通孔411と、貫通孔411よりも基端側の部分に当該部分を貫通する溝412とが形成されている。
 また、第1の構造体2aを構成する第1の長尺体5a、6a同士の交差部(回動支持部21)には、側方に向かって円柱状に突出し、その外周部に雄ネジが形成された軸25が形成されている。この第1の構造体2aの軸25は、棒状体41の貫通孔411を挿通しており、その挿通状態で、一般的に「蝶ナット」と言われているナット42が螺合している。これにより、第1の構造体2aが連結、支持される。このように、連結手段4では、棒状体41(貫通孔411)とナット42と軸25とで、第1の構造体2aを支持する第1の支持部44aが構成されている。
 また、第1の支持部44aは、ナット42を所定方向に回転させて緩めれば、第1の構造体2aを軸25回りに回動可能に支持することもできる。
 さらに、第1の支持部44aは、ナット42を前記と逆方向に回転させて締めると、その締めたときの第1の構造体2aの回動角度を一時的に一定に維持することができる。
 第2の構造体2bを構成する第2の長尺体5b、6b同士の交差部(回動支持部21)にも、側方に向かって円柱状に突出し、その外周部に雄ネジが形成された軸26が形成されている。この第2の構造体2bの軸26は、棒状体41の溝412を挿通しており、その挿通状態で、一般的に「蝶ナット」と言われているナット43が螺合している。これにより、第2の構造体2bが連結、支持される。このように、連結手段4では、棒状体41(溝412)とナット43と軸26とで、第2の構造体2bを支持する第2の支持部44bが構成されている。
 また、第2の支持部44bは、ナット43を所定方向に回転させて緩めれば、第2の構造体2bを棒状体41の長手方向(溝412の形成方向)に沿って移動可能に支持することができるとともに、第2の構造体2bを軸26回りに回転可能に支持することもできる。そして、この移動により、第1の構造体2aに対し第2の構造体2bを接近・離間させることができ、その結果、第1の固定部22aに対し第2の固定部22bも確実に接近・離間することとなる。また、第2の構造体2bの回動は、第1の構造体2aの回動と独立して行なうことができる。
 さらに、第2の支持部44bは、ナット43を前記と逆方向に回転させて締めると、その締めた位置で第2の構造体2bの移動を規制する(停止する)ことができるとともに、そのときの第2の構造体2bの回動角度を一時的に一定に維持することもできる。そして、この移動規制により、第1の構造体2aの第1の固定部22aと第2の構造体2bの第2の固定部22bとの距離を一時的に一定に維持することができる。このように、第2の支持部44bは、当該距離を一時的に一定に維持するロック手段としても機能も有している。
 なお、第1の構造体2a、第2の構造体2b、第3の構造体3および連結手段4の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。
 次に、生体組織隆起器具1の使用方法の一例、すなわち、女性の尿失禁の治療のために、帯80を生体内に埋設するまでの手順について、図1~図9を参照しつつ説明する。
 [1] まず、図1に示すように、生体組織隆起器具1を用意する。このとき、生体組織隆起器具1は、第1の構造体2aでは、第1の固定部22aが閉じた状態、すなわち、第1の長尺体5aの先端部51と第1の長尺体6aの先端部61とが最も接近した状態となっている。
 また、第2の構造体2bでは、第2の固定部22bが閉じた状態、すなわち、第2の長尺体5bの先端部51と第2の長尺体6bの先端部61とが最も接近した状態となっている。なお、このときの第2の構造体2bは、第2の固定部22bが閉じた状態となっているのに限定されず、第2の固定部22bが開いた状態、すなわち、第2の長尺体5bの先端部51と第2の長尺体6bの先端部61とが最も離間した状態となっていてもよい。
 また、第3の構造体3では、各舌片部72同士が最も接近した状態となっている。
 また、第1の構造体2aの第1の固定部22aと第2の構造体2bの第2の固定部22bとの間隔(距離)と、第1の構造体2aおよび第2の構造体2bの傾き(角度)は、それぞれ、治療される女性によって適宜調整されている。その調整は、連結手段4の第1の支持部44aのナット42を緩めるとともに、第2の支持部44bのナット43を緩めて行なわれる。その調整後、ナット42、43をそれぞれ締める。
 [2] 次に、図2に示すように、生体組織隆起器具1をその先端側から膣腔200内に挿入する。この挿入は、第3の構造体3における第3の長尺体7a、7bの舌片部72とアーム部73との各境界部付近が膣口に位置するまで行なわれる。また、この挿入状態では、第1の構造体2aは、第1の長尺体5aの湾曲部54と第1の長尺体6aの湾曲部64とがそれぞれ第2の構造体2bの第2の固定部22bよりも先端側に位置している。各湾曲部54、64の湾曲方向は、尿道腔100から遠ざかる方向に向かった方向となっている。
 そして、第3の構造体3のボルト74を回転操作して、第3の長尺体7a、7bの各舌片部72同士の間隔を広げる。これにより、膣腔200が押圧されて拡大された状態が維持され、よって、以降の生体組織隆起器具1に対して操作を行なう際、膣腔200内を観察するための視野を確保し、生体組織隆起器具1を固定しながら、その操作を行なうことができる。
 [3] 次に、図3に示すように、連結手段4の第1の支持部44aのナット42を緩めて、第1の構造体2aを図中の時計回りに回動させる、すなわち、姿勢を変更する。その後、ナット42を再度締めて、第1の構造体2aの姿勢を維持する。これにより、第1の構造体2aの第1の固定部22aが膣腔200側から生体組織300に押し付けられる。
 [4] 次に、図4に示すように、第1の構造体2aの第1の操作部23aを操作して、第1の固定部22aで生体組織300の一部を挟持する。これにより、第1の固定部22aが挟持状態(生体組織300に固定された状態)となる。なお、この挟持状態は、前述した第1の構造体2aの回動角度維持部24により維持される。
 [5] 次に、図5に示すように、連結手段4の第2の支持部44bのナット43を緩めて、第2の構造体2bを図中の時計回りに回動させる、すなわち、姿勢を変更する。さらに、第2の構造体2bの第2の操作部23bを操作して、第2の固定部22bで生体組織300の一部を挟持する。これにより、第2の固定部22bが挟持状態(生体組織300に固定された状態)となる。なお、この挟持状態は、前述した第2の構造体2bの回動角度維持部24により維持される。また、第2の固定部22bは、第1の固定部22aよりも基端側で生体組織300に固定されることとなる。
 [6] 次に、図6に示すように、第2の構造体2bを先端方向、すなわち、膣腔200の奥側に向かって移動させる。この移動により、挟持状態の第1の固定部22aと挟持状態の第2の固定部22bとが互いに接近することとなる。これにより、第1の固定部22aと第2の固定部22bと接近する方向に向かって、生体組織300の第1の固定部22aと第2の固定部22bとの間の部分が、しわがよるように押し寄せられ、結果、尿道腔100から遠ざかる方向に隆起した隆起部301となる。
 その後、ナット43を再度締めて、第2の構造体2bの変位を規制する。これにより、第1の固定部22aと第2の固定部22bとの距離を一時的に一定に維持することができ、よって、隆起部301の形成状態も維持することができる。
 [7] 次に、図7に示すように、隆起部301を剥離し、長尺な医療器具である穿刺針(図示せず)を用いて、その剥離した隆起部301と外部とを閉鎖孔を介し連通させる穿刺孔302を形成する。この剥離操作と穿刺操作とがそれぞれ施される隆起部301は、これらの操作を行なうのが十分な程度に、隆起している。従って、生体組織隆起器具1では、隆起部301に対する外科的処置(本実施形態では剥離操作および穿刺操作)を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
 なお、基端側(手元操作側)からの前記穿刺針(処置具)が通過する(挿入される)ためのスペースは、第1の長尺体5aや第2の長尺体5bの長手方向に沿って確保されている。
 [8] 次に、図8に示すように、帯80を例えばガイドワイヤ(図示せず)を用いて穿刺孔302に通す。帯80は、尿道壁(隆起部301)を引掛けた状態で、その両端部がそれぞれ穿刺孔302から体外に突出した状態となっている。
 [9] 次に、図9に示すように、生体組織隆起器具1を膣腔200から抜去する。この抜去操作を行なう際には、第1の構造体2aの第1の操作部23aを操作して、挟持状態にある第1の固定部22aを解除状態とし、第2の構造体2bの第2の操作部23bを操作して、挟持状態にある第2の固定部22bを解除状態とする。さらに、第3の構造体3のボルト74を操作して、各舌片部72同士を接近させ、膣腔200に対する押圧を解除してから、当該抜去操作を行なう。
 なお、生体組織隆起器具1が患者から取り外されると、生体組織300は、隆起部301が解消される、すなわち、元の状態(形状)に復元する。
 そして、帯80の体外に突出した両端部をそれぞれ所定の力で引っ張る。これにより、帯80の張力により、尿道壁が膣壁から離間する方向に引っ張られ、帯80でその尿道が支持される(図10参照)。
 その後、帯80の不要な部分を切除し、所定の縫合等を行なって手技を終了する。
 なお、生体組織隆起器具1は、本実施形態では女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いられる場合について説明したが、これに限定されず、その他の用途にも用いられる。
 <第2実施形態>
  図12は、本発明の生体組織隆起器具の第2実施形態を示す斜視図、図13は、図12中のC-C線断面図、図14は、図12中のD-D線断面図、図15は、図12中の矢印E方向から見た図(第1の固定部および第2の固定部のそれぞれの作動状態を示す側面図)である。なお、以下では、説明の都合上、図12および図15中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図12~図15中の上側を「上」または「上方」、下を「上」または「下方」と言う。
 以下、これらの図を参照して本発明の生体組織隆起器具の第2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
 本実施形態は、生体組織隆起器具の全体形状が異なること以外は前記第1実施形態と同様である。
 図12に示すように、本実施形態の生体組織隆起器具1Aは、当該生体組織隆起器具1Aの膣腔200への挿入方向とほぼ平行となるように配置された第1の長尺体8c、9cと第1の固定部20aとを有する第1の構造体2cと、前記挿入方向とほぼ平行となるように配置された第2の長尺体8d、9dと第2の固定部20bとを有する第2の構造体2dと、板状をなす1枚の舌片部(板状部)10を有する第3の構造体3aと、連結手段4aとを備えている。
 第1の構造体2cでは、第1の長尺体8cと第1の長尺体9cとは、その先端部同士が連結部27を介して連結されている。そして、第1の長尺体8cと第1の長尺体9cとの間に、板部材で構成された第1の固定部20aが架設されている。なお、第1の固定部20aは、その基端部207が第1の長尺体8cと第1の長尺体9cとの間に固定されている。
 また、第1の長尺体8cの基端部近傍には、下方に向かって延在した延長部11が設けられている。延長部11は、生体組織隆起器具1Aを操作する際に把持される把持部として機能する。
 また、第1の長尺体8cの基端部には、下方に向かって突出した板状をなす突出部81が形成されている。この突出部81には、後述する第1の線状体で構成された第1の操作部14aが係合するスリット811が形成されている。
 第1の長尺体9cの基端部には、図12中の下方に向かって延在し、さらに延長部11につながる延長部12が設けられている。
 第2の構造体2dでは、第2の長尺体8dと第2の長尺体9dとは、その先端部同士が連結部28を介して連結されている。そして、第2の長尺体8dと第2の長尺体9dとの間に、板部材で構成された第2の固定部20bが架設されている。なお第2の固定部20bは、その基端部207が第2の長尺体8dと第2の長尺体9dとの間に固定されている。
 また、第2の長尺体8dの基端部には、上方に向かって突出した板状をなす突出部82が形成されている。この突出部82には、後述する第2の線状体で構成された第2の操作部14bが係合するスリット821が形成されている。
 以上のような第1の構造体2cと第2の構造体2dとは、第1の構造体2c(第1の長尺体8c、9c)上に、第2の構造体2d(第2の長尺体8d、9d)が重なっている。そして、第2の構造体2dは、その長手方向に沿って第1の構造体2c上を摺動することができる。この摺動により、第1の構造体2cの第1の固定部20aと、第2の構造体2dの第2の固定部20bとが接近・離間することができる。
 図12~図14に示すように、第2の構造体2dの第2の長尺体8dの長手方向の途中には、ボルト13が螺合している。そして、ボルト13を所定方向に回転させる、すなわち、ボルト13を締めると、そのボルト13の先端131が第1の構造体2cの第1の長尺体8cの上面83に圧接し、第2の構造体2dの第1の構造体2cに対する移動が阻止される(図14参照)。これにより、第1の固定部20aと第2の固定部20bとの距離を一時的に一定に維持することができる。
 また、ボルト13を前記と逆方向に回転させる、すなわち、ボルト13を緩めると、そのボルト13の先端131が第1の長尺体8cの上面83から離間し、第2の構造体2dの第1の構造体2cに対する移動が可能となる。これにより、第1の固定部20aと第2の固定部20bとの距離が可変となる。
 このように、ボルト13は、第1の固定部20aと第2の固定部20bとの距離を一時的に一定に維持するロック手段として機能する部材である。
 第1の固定部20aと第2の固定部20bとは、ほぼ同一の構成であるため、以下、第1の固定部20aについて代表的に説明する。
 図15に示すように、第1の固定部20aは、その下面201に溝203、204が形成されており、上面202に溝205が形成されている。溝203~205は、先端側からこの順に間隔を置いて配置されている。また、第1の固定部20aは、溝203~205が形成された部分が、それぞれ、脆弱で変形可能な部分(薄肉脆弱部)となり、当該部分で折り曲げ可能となる。これにより、第1の固定部20aは、折り曲げられた折り曲げ状態(図15(b)、(c)参照)と、展開した展開状態(図15(a)参照)を取り得る。第1の固定部20aは、折り曲げ状態では、上面202が生体組織300に密着することができ、展開状態では、生体組織300から離間する。
 また、第1の固定部20aの生体組織300に密着する部分には、当該生体組織300に係合する多数本の溝で構成された凹凸部206が形成されている。第1の固定部20aは、凹凸部206が生体組織300に係合することにより、当該生体組織300に確実に密着して固定されることとなる。
 生体組織隆起器具1Aでは、第1の固定部20aに対する操作は、第1の線状体で構成された第1の操作部14aで行なわれる。
 第1の固定部20aの先端部には、その側部に第1の操作部14aの先端部が連結される円柱状をなす連結部208が突出形成されている。なお、この連結部208は、第1の長尺体8cに形成されたガイド溝(図示せず)に挿入され、当該ガイド溝に沿って移動することができる。そして、図15に示すように、第1の操作部14aに対し引張り操作を行なうと、第1の固定部20aは、展開状態から折り曲げ状態へと移行することができる。
 また、展開状態および折り曲げ状態の各状態で、第1の操作部14aを第1の長尺体8cの突出部81のスリット811に挿入して係合させることより、当該各状態を一時的に維持することができる。
 これと同様に、第2の固定部20bに対する操作は、第2の線状体で構成された第2の操作部14bで行なわれる。
 第2の固定部20bの先端部には、その側部に第2の操作部14bの先端部が連結される円柱状をなす連結部208が突出形成されている。なお、この連結部208は、第2の長尺体8dに形成されたガイド溝(図示せず)に挿入され、当該ガイド溝に沿って移動することができる。そして、図15に示すように、第2の操作部14bに対し引張り操作を行なうと、第2の固定部20bは、展開状態から折り曲げ状態へと移行することができる。
 また、展開状態および折り曲げ状態の各状態で、第2の操作部14bを第2の長尺体8dの突出部82のスリット821に挿入して係合させることより、当該各状態を一時的に維持することができる。
 第3の構造体3aは、舌片部10を有している。舌片部10は、第1の構造体2cの下方に配置されている。舌片部10は、第1の構造体2cの第1の長尺体8cや第1の長尺体9cとほぼ長さが同じである長尺状をなす部材で構成され、その横断面形状は、下方(外側)に向かって円弧状に湾曲している。
 また、第3の構造体3aは、舌片部10の他に、舌片部10の基端部から下方に向かって延在した延長部15と、舌片部10の基端部から上方に向かって突出した一対の突出部16a、16bを有している。
 延長部15は、生体組織隆起器具1Aを操作する際に、延長部11とともに把持される把持部として機能する。
 突出部16aは、第1の構造体2cの延長部11に内側から重なっており、連結手段4aの一部を構成する回動支持部45aで連結されている。突出部16bは、第1の構造体2cの延長部12に内側から重なっており、連結手段4aの一部を構成する回動支持部45bで連結されている。このような連結により、第1の構造体2cおよび第2の構造体2dと、舌片部10とが互いに接近・離間することができる。
 また、延長部11には、雌ネジ111が形成されており、ボルト17の雄ネジ171が基端側から螺合している。また、ボルト17の先端は、第3の構造体3aの延長部15の基端側に臨む部分に回動可能に連結されている。
 このような螺合構造により、ボルト17を所定方向に回転させると、舌片部10が回動支持部45a、45bを支点として、第1の構造体2cおよび第2の構造体2dから近づく方向に回動することができ、舌片部10と、第1の構造体2cおよび第2の構造体2dとが接近する。
 また、ボルト17を前記と逆方向に回転させると、舌片部10が回動支持部45a、45bを支点として、第1の構造体2cおよび第2の構造体2dから遠ざかる方向に回動することができ、舌片部10と、第1の構造体2cおよび第2の構造体2dとが離間する。これにより、膣腔200をその内側から押し広げることができ、膣口から膣腔200内を容易に観察することができる。
 そして、ボルト17に対するいずれの方向の回転操作でも、その操作を停止すれば、舌片部10と、第1の構造体2cおよび第2の構造体2dとの間の距離が維持される、すなわち、舌片部10と、第1の構造体2cおよび第2の構造体2dとの接近状態、離間状態が維持される。
 連結手段4aは、回動支持部45a、45bの他に、第1の構造体2cと第2の構造体2dとのうちの一方(図12~図14に示す構成では第2の構造体2d)に突出形成され、他方(図12~図14に示す構成では第1の構造体2c)に係合する一対の爪46a、46bを有している。爪46aは、第2の長尺体8dの先端部近傍に配置されており、爪46bは、第2の長尺体9dの先端部近傍に配置されている。このような爪46a、46bにより、第1の構造体2cと第2の構造体2dと確実に連結することができるとともに、第1の構造体2cに対し第2の構造体2dが安定して確実に摺動する(移動する)ことができる。
 以上のような構成の生体組織隆起器具1Aを用いて生体組織300に隆起部301を形成するには、まず、図15(a)に示すように、膣腔200内では、第1の固定部20aおよび第2の固定部20bは、それぞれ、展開状態となって、生体組織300に臨んでいる。
 次に、図15(b)に示すように、第1の固定部20aを操作する第1の操作部14aと、第2の固定部20bを操作する第2の操作部14bとをそれぞれ引張る。これにより、第1の固定部20aは、展開状態から折り曲げ状態に移行して凹凸部206が生体組織300に係合するとともに、第2の固定部20bも、展開状態から折り曲げ状態に移行して凹凸部206が生体組織300に係合する。なお、第1の操作部14a、第2の操作部14bに対する各引張り操作は、同時に行なわれてもよいし、時間差を持って行なわれてもよい。
 次に、図15(c)に示すように、第2の固定部20bを第1の固定部20aに向かって接近させる。これにより、生体組織300の第1の固定部20aと第2の固定部20bとの間の部分には、隆起部301が確実に形成され、当該隆起部301に対し外科的処置を施すことができる。
 なお、生体組織隆起器具1Aでは、第1の構造体2cと第2の構造体2dとが相対的に回動可能に支持されていてもよい。
 以上、本発明の生体組織隆起器具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、生体組織隆起器具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
 また、本発明の生体組織隆起器具は、前記各実施形態のうちの、任意の2以上の構成(特徴)を組み合わせたものであってもよい。
 本発明の生体組織隆起器具は、生体組織を介して互いに隣接する2本の生体管腔のうちの一方の生体管腔内に挿入して用いられる生体組織隆起器具であって、前記生体組織に前記一方の生体管腔側から密着して固定される第1の固定部を有する第1の構造体と、前記第1の固定部よりも基端側で前記生体組織にその前記一方の生体管腔側から密着して固定される第2の固定部を有する第2の構造体と、前記第1の固定部と前記第2の固定部とが互いに接近・離間可能に、前記第1の構造体と前記第2の構造体とを連結する連結手段とを備え、前記第1の固定部および前記第2の固定部がそれぞれ前記生体組織に固定された状態で互いに接近することにより、前記生体組織の前記第1の固定部と前記第2の固定部との間の部分を、前記2本の生体管腔のうちの他方の生体管腔から遠ざかる方向に隆起させるよう構成されている。
 そのため、2本の生体管腔の間の生体組織に対して外科的処置を施す際、その処置を容易かつ確実に行なうことができる。
 従って、本発明の生体組織隆起器具は、産業上の利用可能性を有する。
 1、1A   生体組織隆起器具
 2a、2c  第1の構造体
 2b、2d  第2の構造体
 21     回動支持部
 22a    第1の固定部
 22b    第2の固定部
 23a    第1の操作部
 23b    第2の操作部
 24     回動角度維持部
 25、26  軸
 27、28  連結部
 3、3a   第3の構造体
 4、4a   連結手段
 41     棒状体
 411    貫通孔
 412    溝
 42、43  ナット
 44a    第1の支持部
 44b    第2の支持部
 45a、45b 回動支持部
 46a、46b 爪
 5a     第1の長尺体
 5b     第2の長尺体
 51     先端部
 52     指掛け部
 53     突片
 531    係合部
 54     湾曲部(逃げ部)
 6a     第1の長尺体
 6b     第2の長尺体
 61     先端部
 62     指掛け部
 63     突片
 631    係合部
 64     湾曲部(逃げ部)
 7a、7b  第3の長尺体
 71     回動支持部
 72     舌片部(板状部)
 73     アーム部
 731    雌ネジ
 74     ボルト
 741    雄ネジ
 8c     第1の長尺体
 8d     第2の長尺体
 81     突出部
 811    スリット
 82     突出部
 821    スリット
 83     上面
 9c     第1の長尺体
 9d     第2の長尺体
 10     舌片部(板状部)
 11     延長部
 111    雌ネジ
 12     延長部
 13     ボルト
 131    先端
 14a    第1の操作部
 14b    第2の操作部
 15     延長部
 16a、16b 突出部
 17     ボルト
 171    雄ネジ
 20a    第1の固定部
 20b    第2の固定部
 201    下面
 202    上面
 203、204、205 溝
 206    凹凸部
 207    基端部
 208    連結部
 80     帯
 100    尿道腔(他方の生体管腔)
 200    膣腔(一方の生体管腔)
 300    生体組織
 301    隆起部
 302    穿刺孔

Claims (21)

  1.  生体組織を介して互いに隣接する2本の生体管腔のうちの一方の生体管腔内に挿入して用いられる生体組織隆起器具であって、
     前記生体組織に前記一方の生体管腔側から密着して固定される第1の固定部を有する第1の構造体と、
     前記第1の固定部よりも基端側で前記生体組織にその前記一方の生体管腔側から密着して固定される第2の固定部を有する第2の構造体と、
     前記第1の固定部と前記第2の固定部とが互いに接近・離間可能に、前記第1の構造体と前記第2の構造体とを連結する連結手段とを備え、
     前記第1の固定部および前記第2の固定部がそれぞれ前記生体組織に固定された状態で互いに接近することにより、前記生体組織の前記第1の固定部と前記第2の固定部との間の部分を、前記2本の生体管腔のうちの他方の生体管腔から遠ざかる方向に隆起させるよう構成されていることを特徴とする生体組織隆起器具。
  2.  前記第1の構造体および前記第2の構造体のうちの少なくとも一方は、前記生体組織の隆起した部分を受け入れる空間を有する請求項1に記載の生体組織隆起器具。
  3.  前記第1の構造体および前記第2の構造体は、それぞれ、2本の長尺体を有し、該2本の長尺体同士がその長手方向の途中で交差し、その交差部が回動可能に支持されたものであり、
     前記第1の固定部および前記第2の固定部は、それぞれ、前記各長尺体の先端部で構成され、該各先端部同士は、前記各長尺体同士が相対的に回動することにより接近・離間して、その接近した際に前記生体組織を挟持し、これにより、前記生体組織に密着して固定される請求項1または2に記載の生体組織隆起器具。
  4.  手元操作側から処置具を挿入するスペースを有する請求項3に記載の生体組織隆起器具。
  5.  前記第1の構造体を構成する前記各長尺体は、それぞれ、その先端側の部分が、前記他方の生体管腔から遠ざかる方向に向かって湾曲している請求項3または4に記載の生体組織隆起器具。
  6.  前記第1の構造体および前記第2の構造体は、それぞれ、前記各長尺体同士が相対的に回動した際、その回動角度を一時的に一定に維持するよう構成されている請求項3ないし5のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
  7.  前記連結手段は、棒状体を有し、該棒状体の先端部で、前記第1の構造体を構成する前記各長尺体同士の前記交差部を支持し、前記棒状体の長手方向に沿って、前記第2の構造体を構成する前記各長尺体同士の前記交差部を移動可能に支持するものである請求項3ないし6のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
  8.  前記第1の構造体および前記第2の構造体は、それぞれ、当該生体組織隆起器具の前記一方の生体管腔への挿入方向と平行となるように配置された2本の長尺体を有し、
     前記第1の固定部および前記第2の固定部は、それぞれ、前記2本の長尺体の間に架設された板部材で構成され、該板部材は、折り曲げられて前記生体組織に密着する折り曲げ状態を取り得る請求項1に記載の生体組織隆起器具。
  9.  前記板部材は、展開して前記生体組織から離間する展開状態を取り得る請求項8に記載の生体組織隆起器具。
  10.  前記板部材は、前記生体組織に密着する部分に該生体組織に係合する凹凸部が形成されている請求項8または9に記載の生体組織隆起器具。
  11.  前記第1の構造体および前記第2の構造体は、それぞれ、前記折り曲げ状態と前記展開状態とを一時的に維持するよう構成されている請求項8ないし10のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
  12.  前記第1の構造体を構成する前記各長尺体上に、前記第2の構造体を構成する前記各長尺体がその長手方向に沿って摺動可能に重なっており、
     前記連結手段は、前記第1の構造体を構成する前記各長尺体と前記第2の構造体を構成する前記各長尺体とのうちの一方に突出形成され、他方に係合する爪を有する請求項8ないし11のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
  13.  前記第1の構造体は、前記第1の固定部が前記生体組織に固定されるよう前記第1の固定部を操作する第1の操作部を有し、
     前記第2の構造体は、前記第2の固定部が前記生体組織に固定されるよう前記第2の固定部を操作する第2の操作部を有し、
     前記第1の操作部と前記第2の操作部とは、互いに独立して操作可能である請求項1ないし12のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
  14.  前記第1の操作部は、前記第1の構造体の基端側に配置され、前記第2の操作部は、前記第2の構造体の基端側に配置されている請求項13に記載の生体組織隆起器具。
  15.  前記第1の固定部と前記第2の固定部との距離を一時的に一定に維持するロック手段をさらに備える請求項1ないし14のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
  16.  前記連結手段は、前記第1の構造体を回動可能に支持する第1の支持部と、前記第2の構造体を前記第1の構造体と独立して回動可能に支持する第2の支持部とを有する請求項1ないし15のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
  17.  前記第1の支持部は、前記第1の構造体の回動角度を一時的に一定に維持するよう構成され、前記第2の支持部は、前記第2の構造体の回動角度を一時的に一定に維持するよう構成されている請求項16に記載の生体組織隆起器具。
  18.  前記一方の生体管腔を拡大する第3の構造体をさらに備える請求項1ないし17のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
  19.  前記第3の構造体が前記一方の生体管腔を拡大した状態で該一方の生体管腔内を長尺な医療器具が通過可能となる請求項18に記載の生体組織隆起器具。
  20.  前記第3の構造体は、板状をなす少なくとも1枚の板状部を有する請求項18または19に記載の生体組織隆起器具。
  21.  前記2本の生体管腔のうちの一方の生体管腔は、膣腔であり、他方の生体管腔は、尿道腔であり、
     骨盤内臓器における疾患の治療に用いられるものである請求項1ないし20のいずれか1項に記載の生体組織隆起器具。
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