WO2013082883A1 - 伤口保护固定装置 - Google Patents

Abstract

一种伤口保护固定装置，包括至少一个带开口保护固定层（1），所述带开口保护固定层（1）沿纵向设有导通其上下两端面的开口（11），所述开口（11）将伤口围设在开口内使带开口保护固定层（1）能限制伤口张力增加和伤口皮肤的移动皱褶。所述带开口保护固定层（1）可以具有柔性开口保护固定层（1a）和刚性开口保护固定层（1b）。所述伤口保护固定装置能够防止伤口撕裂和裂开，避免因伤口皮肤移动皱褶、伤口和敷料及输注导管的相对位移摩擦造成的伤口损害。

Description

伤口保护固定装置 本申请要求于 2011 年 12 月 7 日提交中国专利局、 申请号为 201110403898.3、 发明名称为"伤口保护固定装置 "的中国专利申请的优先 权， 其全部内容通过引用结合在本申请中。 技术领域

本发明涉及一种医用辅助设备技术领域， 特别是涉及一种伤口保护固 定装置。

背景技术

人们在一生中会因许多因素而使机体受到伤害而导致伤口， 如外伤口 伤口、 手术伤口和导管输注伤口等， 遇到伤口后就必须对伤口进行保护和 护理， 避免伤口感染所导致的严重并发症， 所以优良的伤口保护护理技术 和产品对加速伤口愈合至关重要， 目前临床医学上主要是通过使用伤口敷 料对伤口进行保护护理， 这些产品主要包括水刺无纺布、 透明薄膜敷料、 泡沫敷料、 泡棉敷料、 水胶体敷料及功能性敷料等， 对不同类型的伤口采 用不同类型的敷料进行保护护理才能达到更好的效果，如果保护护理方法、 技术和产品不适当反而会加重伤口的损害。 所以应该重视现有的伤口保护 护理技术和产品在对伤口的护理过程中导致的伤口再损害或因产品的功能 缺陷而不能达到最佳护理效果。 我们按照被护理伤口的特点对伤口进行筒 单分类以及现有技术和产品对其进行保护护理的优势和缺陷进行分析比 较， 以便创造更佳疗效的新产品。 第一类伤口为带输注导管的伤口，这类伤口在护理上除必须牢固固定 导管以外， 而且还特别需要保护伤口不被感染， 如带中心静脉导管、 经外 周静脉中心静脉导管、 静脉留置针导管的伤口， 并且有些导管需几个月时 间的长期留置用来治疗疾病， 目前临床上优选的方法是采用透明薄膜敷料 ( PU膜）直接封盖导管输注伤口及固定导管， 优点为：

1、 超薄透明， 便于随时观察伤口变化状况；

2、 柔顺性及与皮肤的贴服性极好， 与皮肤粘贴后 4艮难分离。

因此它比其材料敷料固定导管及保护输注伤口更牢固不易脱离，并防 水。 但其具有如下缺点：

1、 由于它柔顺性好， 所以能随着表面皮肤的移动皱褶其自身也产生 同样的移动皱褶而不能阻止皮肤的移动皱褶， 因此当受外力牵拉或机体活 动引起皮肤表面产生移动皱褶时其导管会产生位移而损害导管输注伤口；

2、 粘结剂封贴在输注伤口上， 会引起伤口及周围皮肤过敏， 产生接 触性皮炎等炎性反应；

3、 不透汗液， 汗液在伤口处及薄膜下积聚， 易致伤口感染， 继发静 脉炎或血液感染等严重并发症；

4、 在 3至 6天内需要更换， 如果更长时间没有更换敷料再消毒处理 伤口会引起感染。

第二类伤口为一般伤口如手术伤口、外伤伤口等， 临床上处理这类伤 口一般采用带护垫或村垫的水刺无纺布、 以及泡棉敷料、 泡沫敷料、 水胶 体敷料敷料等进行护理保护， 这类敷料的优点是：

1、 具有强的吸收性， 能吸收伤口渗液， 防止感染区域扩散；

2、 无粘结剂直接接触伤口；

3、 水胶体敷料能保持伤口组织的湿润状态， 加快愈合。 但具有的缺点是：

1、 不透明 （水胶体为半透明状）， 因此不能随时观察伤口变化情况；

2、 相对透明薄膜敷料其柔顺性、 贴服性较差， 刚性硬度较强， 在张 力作用下容易与皮肤表面分离脱落， 所以固定性也较差， 当贴服于容易产 生移动皱褶的机体关节活动部位的伤口或在运动出汗时易脱落分离；

3、 防水性差或不防水， 遇水会使敷料粘结层易与皮肤分离脱落；

4、 当伤口表面皮肤发生移动皱褶时会与护垫或村垫以及伤口所直接 接触的敷料产生相对位移摩擦而再损害伤口组织， 特别是位于机体关节活 动部位的伤口。

此外， 上述这些敷料都是直接紧密、压迫性覆盖在伤口表面， 因此会 与伤口组织的分泌物粘结， 当更换敷料时会造成伤口组织再损害， 虽然这 些敷料中接触伤口的部分是经过不粘连技术处理， 但不粘连只是相对的。 同时在对伤口进行不定期再消毒处理时， 上述敷都必须整体更换。

除上述技术外， 目前， 也有一些防组织粘连的敷料或"非接触"的伤口 护理装置， 如"罩"、 "框架 "等伤口护理技术出现， 但这些防组织粘连材料 不能完全防止粘连以及组织对异物产生的排斥炎症反应， 而这些 "罩"或"框 架"伤口护理装置结构复杂，， 缺乏有效的固定方法， 艮难稳定， 容易移动 以至造成伤口再破坏， 也不能应用到中心静脉导管、 经外周静脉中心静脉 导管、 静脉留置针导管的固定及导管输注伤口的护理， 并且在制造和应用 上也较为复杂。 所以临床上很难推广应用。 以上这些对伤口现有的保护护理技术和方法除了所述的缺陷以外，都 不能防止伤口在遇到外力或张力作用下引起的伤口撕裂和裂开， 目前临床 上应对伤口撕裂和裂开尚没有一种有效的方法和技术， 尤其是位于腹部、 关节活动部位的手术伤口和外伤伤口， 由于咳嗽、 术后腹胀、 用力大小便、 关节移动等引起撕裂和裂开， 严重影响伤口愈合并引发感染等并发症。

对于伤口保护护理产品与皮肤表面粘结是否牢固也是决定伤口护理 效果好坏的重要因素， 因此人体表面皮肤的生理特性将决定和影响伤口护 理方法、 产品的效果， 皮肤具有如下的生理特性：

第一、皮肤是一个分泌汗液的器官，所分泌的汗液将使保护固定粘附 层粘性降低， 甚至脱落。

第二、皮肤是一个较为松软的能受外力作用而产生移动和随纹理而皱 褶的表面， 特别在有运动功能的关节部位， 并且年龄越大、 皮肤皱褶越多 也越易发生皱褶， 因此， 当一个较难皱褶或不能皱褶的刚性保护固定粘附 层粘着在皮肤表面时， 当粘着表面受到外力作用而产生移动皱褶的张力作 用时， 首先它将氏抗移动皱褶的张力来限制皮肤表面的位移、 皱褶， 当粘 着力不足以抵抗这种张力时， 就会使粘着面剥离脱落， 因此当只使用刚性 固定粘附层来粘结固定皮肤表面的物品时， 其优点是它能抵抗皮肤移动皱 褶的张力来限制粘着面或其开口所包围的皮肤表面的移动皱褶。 但其缺点 是由于需要以与皮肤的粘着力来抵抗皮肤移动皱褶的张力， 当这种粘着力 不足以抵抗皮肤移动皱褶的张力时或因与皮肤的粘着表面张力升高时， 刚 性保护固定粘附层就会分离离脱落。 但当一个柔顺性保护固定粘附层粘着 在皮肤表面时， 由于它柔软、 超薄、 顺应性好， 因而能伴随皮肤的纹理移 动皱褶而产生同样位移皱褶， 不管在任何位移皱褶状态下都能保持和皮肤 表面的良好粘附贴服状态， 因此皮肤移动皱褶的张力没有和粘着力抵抗， 因此当使用柔顺性保护固定粘附层来保护固定皮肤表面的医用品或伤口 时， 其优点是其粘着紧密牢固， 即使在有汗液的情况下也不易脱落。 但其 缺陷是保护固定粘附层所保护固定的医疗用品或伤口随着皮肤表面的移动 皱褶而产生位移和移动皱褶， 对于有导管注入口的导管固定或有伤口敷料 的固定将使注入口处导管移动和伤口表面皱褶位移， 导致其伤口再损伤及 伤口和敷料相对位移摩擦而伤害伤口组织。

第三、过敏体质的皮肤伤口会对粘附层产生过敏而导致炎症反应及感 染， 因此有必要避免粘着层直接粘着导管注入伤口、手术伤口和外伤伤口。

因此针对上述方法和产品在伤口护理保护上应用的优势和缺陷以及 根据皮肤的生理特性， 有必要开发一种新的方法或产品， 能够继承和整合 现有技术的优势， 克服其缺陷， 创造适合皮肤生理特性的粘结保护固定方 法及新产品， 使改进后的技术方法或产品， 要满足以下要求：

1、 能够有效防止伤口 （包括手术缝合伤口、 外伤伤口、 导管输注伤口 以及一些高张力伤口） 的撕裂和裂开。

2、 能够具有渗透性地接触伤口分泌物， 而不是紧密压迫性接触， 使 产品能够有效吸收伤口坏死组织的分泌液， 防止局部扩散， 但不会或 4艮少 和伤口组织产生粘连。

3、 能使伤口开放、 可视， 便于随时观察伤口变化情况。

4、 能像单独使用透明薄膜敷料一样能牢固固定粘结在伤口周围的皮 肤上及固定输注导管， 又不会被粘结剂粘贴到伤口或导管输注伤口上， 同 时又透明可视。 5、 能够限制伤口表面皮肤的移动皱褶和输注导管的位移而造成的伤 口再损害， 特别是机体关节活动部位或皮肤皱褶较多部位的伤口以及导管 输注伤口。

6、根据伤口特性的需要，能够完全防止伤口表面同任何异物接触（包 括敷料本身）， 避免伤口产生异物排斥炎性反应。

7、 能在不整体更换伤口护理产品的情况下， 随时根据需要对伤口进 行再清创、 消毒、 引流及进行局部药物和物理治疗。

8、 在保护好伤口的同时， 能像单独使用透明薄膜敷料一样牢固固定 与伤口相关的导管不易脱落， 又能克服单独使用透明薄膜敷料时其导管在 皮肤表面的位移， 防止导管因位移而损害导管输注伤口。

9、 根据需要既能防水， 也可透气， 又能隔离外环境污染。

10、 能减少更换伤口护理产品的频率， 降低医疗成本。 发明内容

本发明的目的在于， 提供一种伤口保护固定装置， 改善对手术伤口、 外伤伤口和导管输注伤口的保护和固定效果， 促进伤口愈合， 保证临床治 疗效果。

为了解决上述问题， 本发明采用如下技术方案：

一种伤口保护固定装置， 包括至少一个带开口保护固定层，所述带开 口保护固定层沿纵向设有导通其上下两端面的开口， 所述开口将伤口围设 在开口内使带开口保护固定层能限制伤口张力增加和伤口皮肤的移动皱 褶。 本技术方案中， 所述开口将手术伤口、 外伤伤口、 导管输注伤口围设 在开口内使带开口保护固定层能够限制伤口张力增加和伤口皮肤的移动皱 褶， 防止伤口撕裂和裂开， 避免因伤口皮肤移动皱褶、 伤口和敷料及输注 导管的相对位移摩擦造成的伤口损害， 进而改善对伤口、 导管输注伤口的 保护效果， 促进伤口愈合， 有效防止导管输注伤口的感染， 保证临床治疗 效果。 尤其是位于腹部的高张力手术伤口和机体关节活动部位的伤口以及 需要长期通过静脉导管进行输液治疗的病人。 本技术方案中， 在带开口保 护固定层中设置空腔， 通过调整带空腔的开口保护固定层的厚度或空腔高 度和容积使覆盖伤口的敷料渗透性地接触伤口表面分泌物而吸收伤口渗 液， 防止现有技术中使用敷料压迫接触伤口和直接粘合导管输注伤口引起 的粘结剂接触过敏反应以及敷料和伤口分泌物粘连带来的伤口再损伤， 也 能使伤口、 导管输注伤口保持在一个不被任何异物 （包括覆盖敷料）接触 的开口空腔内， 避免接触性炎症的发生。

其中，带开口保护固定层采用或部分采用透明、防水和透气的柔顺性、 贴服粘着性良好的透明薄膜（PU膜）材料制造， 该种材料的特点是： 能伴 随所粘着的皮肤纹理移动皱褶而产生同样的移皱褶， 能牢固地与伤口、 导 管输注伤口周围皮肤以及所覆盖的导管保持良好的柔顺性贴服粘结， 使自 身及导管不易从皮肤表面分离脱落， 也能使其它粘结物更牢固地被粘结在 自身的表面上， 而且这种结构的牢固性比直接粘结在皮肤上要强大许多， 如塑胶、 硅胶、 泡沫、 泡棉、 水胶体和无纺布材料制成的覆盖物等， 使整 个固定层更不容易从皮肤表面分离脱落， 固定更牢固， 更有效地保护伤口 和导管输注伤口。 其中， 带开口保护固定层采用或部分采用硅胶、 塑胶、 泡棉、 泡沫、 水胶体、 和多层压缩增厚的无纺布等材质制成， 该种材质与透明薄膜（PU 膜）相比， 刚性较强， 其特点是； 不能随着所粘结的皮肤表面纹理的移动 皱褶而产生移动皱褶， 能有效地限制其开口及其开口所形成的空腔所包围 的伤口、 导管输注伤口表面皮肤在机体活动和外力牵拉状态下的移动皱褶 以及限制伤口张力增加， 防止伤口撕裂和裂开， 避免因伤口移动皱褶、 伤 口和敷料的相对位移摩擦所造成的伤口损害， 能限制所覆盖粘结的导管、 皮肤表面以及其它固定层的移动皱褶， 防止导管位移而损害伤口。

优选地， 所述带开口保护固定层包括柔性开口保护固定层和刚性开口 保护固定层， 所述刚性开口保护固定层设有空腔。 本技术方案中， 由于设 置了不同材质特性的开口保护固定层， 因此能表现出各自的对伤口保护固 定的特性， 柔性开口保护固定层， 具有超薄的特性， 粘结在皮肤表面后能 伴随表面皮肤纹理的移动皱褶而发生同样的移动皱褶， 产生同样的皱纹， 可优选采用透明薄膜（ PU膜）； 刚性开口保护固定层相对柔性开口保护固 定层而言更硬、 更厚， 粘贴在皮肤表面后， 在粘结皮肤后不能伴随表面皮 肤纹理的移动皱褶而发生同样的移动皱褶， 也不能产生皱纹， 可根据不同 伤口的特性来选择其材料， 这些材料可以是满足皮肤舒适性的柔软材料， 也可以是硬性、 无弹性、 不易变形的材料， 可包括塑胶、 硅胶、 泡沫、 泡 棉、 水胶体、 无纺布等只要是在粘结皮肤后不能伴随表面皮肤纹理的移动 皱褶而发生同样的移动皱褶的所有材料。 当柔性开口保护固定层所粘结的 皮肤在外力作用下发生移动皱褶后， 柔性开口保护固定层和皮肤的粘贴面 之间几乎不产生张力， 因此不管皮肤怎样位移皱褶或出汗浸水， 柔性开口 保护固定层都不会从皮肤表面分离脱落， 而当刚性开口保护固定层粘结在 皮肤表面时， 刚性开口保护固定层就会抵抗皮肤皱褶变形产生的张力， 限 制皮肤皱褶， 当皮肤皱褶位移的力大于刚性开口保护固定层在皮肤上的粘 着力时， 刚性开口保护固定层就会分高脱落， 尤其在皮肤出汗浸水时更易 脱落。 但当刚性开口保护固定层粘结到已粘结在皮肤表面的柔性开口保护 固定层的表面时， 其粘着力大大增强， 足以抵抗柔性开口保护固定层和皮 肤的移动皱褶在粘着面产生的张力， 而使刚性开口保护固定层不会从柔性 开口保护固定层表面分离脱落， 也不会影响柔性开口保护固定层和皮肤表 面的牢固粘结， 同时刚性开口保护固定层又能限制所粘结的柔性开口保护 固定层的移动皱褶和被固定的医用品的移动以及其开口所包围的伤口表面 皮肤移动皱褶， 因此能避免伤口表面皮肤移动皱褶而损害伤口， 能限制伤 口张力增加， 防止伤口撕裂和裂开， 能避免输注导管的位移而损害输注导 管伤口。 又由于柔性开口保护固定层外围边界总是大于刚性开口保护固定 层， 在与皮肤粘结的外围边界是柔性开口保护固定层， 所以能伴随表面皮 肤纹理的移动皱褶而发生同样的移动皱褶， 产生同样的皱纹而不会分离脱 落和翘边， 因此采用柔性开口保护固定层和刚性开口保护固定层相互配合 粘结来保护固定伤口和输注导管， 将是非常牢固而不易与皮肤分离脱落， 也相当稳定而不会产生移动。 将使整个伤口保护固定装置被牢固稳定地固 定在伤口周围皮肤上， 以达到对伤口最佳的保护效果和满足伤口护理、 导 管等医用品固定的要求。 本技术方案中， 由于刚性开口保护固定层设有空 腔， 所以通过设置不同厚度的刚性开口保护固定层或不同高度和容积的空 腔，可以设置只允许伤口表面分泌物与覆盖的敷料保持渗透性的表面接触， 以便吸收伤口渗液， 也可以保持伤口表面不与任何异物 （包括敷料和其它 覆盖物 )接触或被压迫， 能避免伤口和所覆盖的敷料或保护固定层产生的 相对位移摩擦而损害伤口， 防止现有技术中使用敷料压迫接触伤口和直接 粘合导管输注伤口引起的粘结剂接触过敏反应以及敷料和伤口分泌物粘连 带来的伤口再损伤。

优选地， 所述带开口保护固定层的表面设置有粘结层。 通过粘结层将 带开口保护固定层固定在伤口、 导管输注伤口周围皮肤表面以及用于保护 固定层之间的相互粘结固定。

优选地， 所述柔性开口保护固定层能顺应其所粘结的表面皮肤纹理的 移动皱褶而产生同样的移动皱褶， 所述刚性开口保护固定层能限制其所粘 结的皮肤和柔性保护固定层的移动皱褶、 以及开口所包围的伤口裂开和伤 口表面皮肤的移动皱褶。 因此柔性开口保护固定层不受皮肤移动产生的张 力牵拉而从皮肤表面分离脱落， 使固定牢固。 而刚性开口保护固定层能限 制其所粘结的皮肤和柔性开口保护固定层的移动皱褶、 以及开口所包围的 伤口裂开和伤口表面皮肤的移动皱褶， 所以其一、 能限制伤口张力增加， 防止伤口撕裂和裂开； 其二、 能避免伤口表面皮肤移动皱褶而损害伤口； 其三、 能避免伤口和所覆盖的敷料或保护固定层产生的相对位移而损害伤 口； 其四、 能避免输注导管的位移而损害输注导管伤口； 其五、 通过柔性 开口保护固定层和刚性开口保护固定层的相互粘结配合使用， 使整个伤口 保护固定装置不易与皮肤分离脱落， 也不会位移， 也使被固定医用品如中 心静脉导管、 经外周静脉中心静脉导管、 留置针导管、 伤口引流管、 透析 导管等不会移动， 有效地保护、 固定伤口和牢固地固定各种医疗导管。 优选地，所述柔性开口保护固定层和刚性开口保护固定层粘合在一起， 开口相对应。

优选地，所述带开口保护固定层上方还设置有带护垫的保护固定层和 / 或不带护垫的保护固定层。 这些保护固定层可采用透明的、 不透明的、 柔 性的和 /或刚性的材料制造， 能封闭开口和固定或加强固定带开口保护固定 层于伤口周围的皮肤上， 其护垫能吸收伤口渗液。

优选地， 所述带开口保护固定层还设有一封启件， 将所述开口的端口 封闭或打开。

优选地， 所述封启件的下表面设置有可被带开口保护固定层的开口容 纳的护垫。 这种护垫可包括各种功能性的护垫， 如收吸性强的、 抗菌的、 具有潮湿功能的等。

优选地， 所述封启件与带开口保护固定层可拆卸地固定。 这种设置方 式便于反复打开和关闭开口， 使医生随时根据伤口情况处理伤口。

优选地， 所述封启件的边缘还设有一突出翼。 设置的突出翼使得拉动 封启件

时施力更为方便， 使用时能够更加省力、 省时。

优选地， 所述刚性开口保护固定层还设有将空腔与外界贯通的、 供物 件进出空腔的通道。 设置的通道允许中心静脉导管、 引流管等医用导管通 过。

优选地，所述刚性开口保护固层的纵向截面为梯形。本技术方案中的 这种设置，使其它敷料和 /或覆盖物更有效地覆盖粘结保护固层于伤口周围 的皮肤上， 以达到最佳的贴服和固定效果。 优选地，所述柔性开口保护固层设置在刚性开口保护固定层下面或上 面，柔性开口保护固定层的外围边界超出刚性开口保护固定层的外围边界。 当柔性开口保护固定层设置在刚性开口保护固定层下面和伤口皮肤表面 时， 刚性开口保护固定层是直接粘结在柔性开口保护固定层上面， 这种设 置牢固稳定， 不易分离脱落， 且不会移动， 也使被固定物固定地牢固稳定。 由于柔性开口保护固定层的外围边界超出刚性开口保护固定层的外围边 界， 使其整个保护固定层不会翘边， 也不受汗液和浸水影响而脱落。

优选地， 所述带开口保护固定层的边缘处设有 U形缺口。 设置的 U 形缺口使固定层通过粘结层能更有效地固定中心静脉导管、 引流管等医用 管道。

优选地，还包括支撑体，所述支撑体至少与所述带开口保护固定层的 上部固定。 设置的支撑体用以保持和支撑开口处的覆盖敷料、 封闭件和其 它覆盖物不会变形、 塌陷。

优选地， 所述支撑体为支撑条或支撑片或支撑块或支撑框架。

优选地， 所述带开口保护固定层为由不同材质的多层形成的组合体。 这种组合体可以设置高吸收性的材料、 具有抗菌功能的材料和带湿性功能 的材料、 含有碘伏的材料， 可以根据需要设置不同功能的材料， 使带开口 保护固定层的空腔形成一个无菌、 抗菌、 抗感染、 促生长和促愈合的内部 环境。

优选地， 所述带开口保护固定层的边界与空腔之间通过一缝隙连通。 通过缝隙能使开口或空腔在皮肤上面和导管下面包围导管输注伤口， 并能 使带开口保护固定层上表面作为导管的支撑垫。 与现有技术相比，本发明由于设置至少一个带开口保护固定层，将伤 口、 导管注入伤口保护固定在一个能限制伤口张力增加和伤口表面皮肤移 动皱褶的开口内， 防止伤口撕裂和裂开， 避免因伤口皮肤移动皱褶、 伤口 和敷料及输注导管的相对位移造成的伤口损害， 填补了现有技术的空白。 且通过调整设置开口保护固定层的厚度或空腔的高度和容积使其覆盖的吸 收性敷料或其他覆盖物渗透性地接触伤口表面分泌物或保持伤口处于无异 物接触的状态， 因而能有效克服现有技术中使用含有可致敏粘合剂的透明 薄膜敷料直接粘合敷盖中心静脉导管输注伤口所导致的局部皮肤过敏、 汗 液在薄膜下输注伤口处积聚等问题， 从而避免炎症反应和降低放置血管导 管后并发导管相关血液感染 （CRBSI ) 并发症的发生； 避免现有技术中那 种罩、 框架因接触面小直接压迫创口周围皮肤而影响局部血液循环； 还能 根据需要对于过敏体质的病人， 避免粘结剂接触伤口及伤口周边皮肤， 减 少皮肤过敏反应的发生， 也能避免直接接触和压迫伤口引起的异物排斥反 应和伤口周围血液循环的障碍； 能有效防止敷料和伤口分泌物粘连带来的 伤口再损伤。

进一步地，带开口保护固定层包括柔性开口保护固定层和刚性开口保 护固定层。 柔性开口保护固定层能顺应皮肤纹理的移动皱褶而产生同样的 移动皱褶， 刚性开口保护固定层能限制其所粘结的皮肤和柔性开口保护固 定层的移动皱褶以及其开口或空腔所包围的伤口表面皮肤移动皱褶且限制 伤口张力增加， 防止伤口撕裂和裂开。 将二种不同材质特性的保护固定层 结合一起使用能保留其优势， 克服其缺陷， 因此与现有技术比较， 既能牢 固地固定在伤口周边皮肤上， 不易分离脱落， 也能保持本身和被固定物如 导管、 敷料不会在皮肤上移动， 能有效克服现有技术中单一采用透明薄膜 ( PU膜）等柔性固定层保护固定导管输注伤口时， 由于皮肤移动皱褶或导 管受到张力牵拉而造成导管损害输注伤口，也能有效克服单一采用无纺布、 泡沫、 泡棉等刚性固定层敷料在固定伤口、 导管输注伤口时， 由于皮肤张 力、 出汗、 浸水等情况下而使保护固定层从伤口周围皮肤分离脱落。 同时 也能克服现有技术中那种罩、 框架的伤口保护装置缺乏有效固定方法及结 构复杂的缺陷。

进一步地， 带开口保护固定层设有可反复开、 闭的封启件， 将开口或 空腔开启或封闭， 这种结构可以方便医护人员对创口或导管输注伤口进行 护理， 而不需要整体更换保护固定装置就能随时方便进行清创、 再消毒、 引流和在伤口上使用抗感染、 促伤口生长愈合的药物， 因而这种保护装置 使用时间长， 节约医护成本；

进一步地， 封启件采用透明材料制成， 使得创口、 导管输注伤口透明 可视， 便于医护人员或医患自己随时地、 不用打开封启件就能观察创口及 输注伤口的变化情况。

进一步地， 带开口保护固定层为由多层不同材质形成的组合体。 不同 的材质能发挥不同的功能， 以便给创口保护带来不同的作用， 加强保护效 果， 如带碘伏的带开口保护固定层所形成的空腔能给伤口及周围提供一个 杀菌的环境， 带水胶体的带开口保护固定层所形成的空腔能提供伤口一个 湿性的环境而促进其生长愈合。

进一步地， 本技术方案中由于设置有可开闭的开口或 /和通道， 所以通 过可开闭的开口或通道对各种需要不同治疗方法的伤口或导管输注伤口进 行清创、 引流、 局部药物、 物理、 营养、 生长因子、 负压等治疗， 同时给 不同特性的伤口创造促进愈合的特定环境， 如有氧、 无氧、 干性、 湿性、 无菌和杀菌环境， 促进伤口快速愈合。

附图说明

图 1是本发明伤口保护固定装置实施例一的示意图； 图 2是柔性开口保护固定层的结构示意图； 图 3是本发明伤口保护固定装置实施例二的透视图； 图 4是图 3中带开口保护固定层的结构示意图； 图 5是本发明伤口保护固定装置实施例三的透视图； 图 6是图 5中带开口保护固定层的结构示意图； 图 7是本发明伤口保护固定装置实施例四的透视图； 图 8是本发明伤口保护装置实施例五的透视图； 图 9是本发明伤口保护固定装置实施例六的透视图； 图 10是图 9中带有凹槽和缝隙的刚性开口保护固定层的结构示意图； 图 11是是本发明伤口保护固定装置实施例七的透视图； 图 12是本发明伤口保护固定装置实施例八的透视图； 图 13是图 12中带护垫的柔性保护固定层的结构示意图； 图 14是本发明伤口保护固定装置实施例九的透视图； 图 15是图 14中带开口保护固定层的结构示意图； 图 16是图 14中带护垫的刚性保护固定层的结构示意图； 图 17是本发明伤口保护固定装置实施例十的结构分解图； 图 18是图 17中带有护垫和突出冀的刚性保护固定层的结构示意图； 图 19是图 17中带开口保护固定层的结构示意图；

图 20是本发明伤口保护固定装置实施例十一的结构分解图； 图 21是图 20中刚性开口保护固定层的结构示意图；

图 22是图 20中柔性开口保护固定层的结构示意图；

图 23是本发明伤口保护固定装置实施例十二的结构透视图； 图 24是图 23中带护垫的封启件的示意图；

图 25是本发明伤口保护固定装置实施例十三的结构透视图； 图 26是本发明伤口保护固定装置实施例十四的结构分解图； 图中， 有关附图标记如下：

1一一带开口保护固定层； 11一一开口； 12—一 U形缺口； 13—一通 道；

la一一柔性开口保护固定层； lb—一刚性开口保护固定层； lc一一凹 槽；

Id——缝隙；

2一一封启件； 21—一突出翼； 22—一护垫；

3一一柔性保护固定层； 31—一护垫；

4一一刚性保护固定层； 41一一护垫； 42—一突出翼；

5一一支撑体；

A——导管； B——伤口。 具体实施方式 本发明的基本构思为，提供一种伤口保护固定装置，通过设置一带开 口保护固定层，所述带开口保护固定层设有一将其上下两端面导通的开口， 将伤口或医疗导管输注伤口围设在开口或开口形成的空腔内， 以达到如下 目的和作用：

1、设置带开口保护固定层，其设置的开口或空腔用来保护固定伤口， 使开口保护固定层能限制伤口张力增加和伤口表面皮肤移动皱褶， 防止伤 口撕裂和裂开。

2、 其设置的开口保护固定层能限制其开口或空腔所包围的伤口表面 皮肤移动皱褶， 避免移动皱褶对伤口的损害， 也避免伤口与现有技术的无 开口敷料之间的相对移动摩擦所造成的伤口损害。

3、 设置的带开口保护固定层， 其设置的开口或空腔用来保护伤口， 所以即使是采用不透明材料制造， 只要在开口上端面设置一透明可拆卸的 封启件， 在开启、 关闭或更换时不会伤及皮肤， 这种设置就能方便地随时 观察伤口， 即时处理而不需要更换整个装置， 避免更换时移动导管和撕结 皮肤而损害伤口， 并减少成本。

4、 通过调整开口保护固定层的厚度或空腔高度或容积能够设置伤口 上的敷料或带护垫的保护固定层与伤口表面之间的距离和接触的程度， 避 免敷料直接紧密接触、 压迫创面造成粘连和血液循环和血供障碍， 也能设 置可吸收性敷料在有较多分泌物的伤口表面作为一个可渗透性吸收的接触 面， 保证敷料在能够吸收伤口渗液的情况下不会和伤口组织粘连所造成的 再损伤。

5、避免临床上现有技术中使用透明薄膜（ PU膜）直接粘合覆盖导管 输注伤口时， 薄膜下积汗以及粘合剂刺激引起伤口炎症和感染。

6、 通过使用不同材质特性的带开口保护固定层相互粘结组合使用， 能够保留相互的优点， 克服其缺陷； 当柔性开口保护固定层（如透明薄膜

( PU膜）） 与刚性开口保护固定层（如塑胶、 硅胶、 加厚无纺布、 泡棉、 泡沫、 水胶体）相互不完全重叠粘合， 且柔性开口保护固定层的边界总大 于刚性开口保护固定层时， 由于与皮肤粘结的固定层边界只有柔性开口保 护固定层， 所以保留了其与皮肤表面柔顺性贴服而不易分离脱落的优点， 而柔性开口保护固定层的中间部位与刚性开口保护固定层相互粘结， 其开 口位于二层中间任何位置， 且各层开口相互吻合， 伤口位于其中， 并覆盖 粘结所固定的导管于皮肤上， 这种设置保留了刚性开口保护固定层不会移 动皱褶的优点， 克服了只有柔性开口保护固定层覆盖粘结导管、 皮肤和开 口所包围的伤口在皮肤移动皱褶或外力牵拉作用下导管位移、 皮肤皱褶、 伤口皱褶及伤口和所覆盖的敷料相对位移、 摩擦。 同时刚性开口保护固定 层的整个表面是被柔性开口保护固定层覆盖或者只粘结在柔性开口保护固 定层上表面中间部位， 所以克服了只是刚性开口保护固定层粘结皮肤时， 因汗液或伤口皮肤张力增加而容易分离脱落的缺陷。

7、 同样如上所述， 通过使用不同材质特性的带开口保护固定层与现 有技术的不同材质特性的伤口敷料或保护固定层相互粘结组合使用， 能够 克服现有技术伤口敷料或保护固定层产品的缺陷和保留它的优点。

为了使本领域的技术人员更好地理解本发明的技术方案， 下面结合附 图和具体实施例对本发明作进一步的详细说明。 实施例一

参见图 1、 图 2, 本实施例中的伤口保护固定装置由一带开口保护固 定层 1制成，带开口保护固定层 1沿纵向设有导通其上下两端面的开口 11 , 开口 11的面积与伤口或导管输注伤口的面积大小相适应，将伤口或导管输 注伤口围设在开口 11内，使其限制伤口张力增加， 防止伤口撕裂和裂开以 及伤口皮肤的移动皱褶和 /或使伤口向外开放。

带开口保护固定层可在下表面设置粘结剂层，也可通过被现有技术制 造的敷料（如带护垫的无纺布敷料或透明薄膜）覆盖粘结而被固定在伤口 周围皮肤上。 本实施例中， 带开口保护固定层设置得较厚。

在其他实施例中，带开口保护固定层 1可由柔性开口保护固定层及刚 性开口保护固定层制成，其中，柔性开口保护固定层可为透明薄膜（ PU膜）， 超薄， 可参见图 2, 柔性开口保护固定层能紧密粘结皮肤、 被固定物和刚 性开口保护固定层，使之不易分离脱落。 刚性开口保护固定层可采用塑胶、 硅胶、 加厚无纺布、 泡棉、 泡沫、 水胶体制成， 一般较厚， 可参见图 1。 一般地， 刚性开口保护固定层较厚， 设置的开口能形成一个空腔， 且具有 一定的高度和容积， 能限制其开口或空腔所包围的伤口张力增加以及表面 皮肤移动皱褶， 防止伤口撕裂和裂开， 避免伤口表面皮肤的移动皱褶和所 固定的导管位移对伤口的损害， 也避免伤口与敷料之间的相对位移摩擦对 伤口的损害。 另外， 通过调整带开口保护固定层的厚度或空腔高度或容积 能够设置伤口上的敷料或带护垫的保护固定层与伤口表面之间的距离和接 触的程度， 避免敷料直接紧密接触、 压迫创面造成粘连和血液循环和血供 障碍， 也能设置可吸收性敷料在有较多分泌物的伤口表面作为一个可渗透 性吸收的接触面， 保证敷料在能够吸收伤口渗液的情况下不会和伤口组织 粘连所造成的再损伤。

本实施例中由于设置了一个带开口保护固定层，其设置的开口用来保 护伤口， 所以即使是采用不透明材料制造， 只要在开口上表面设置一透明 可拆卸的封启件， 在开启、 关闭或更换时不会伤及皮肤， 这种设置就能方 便随时观察伤口， 并随时处理而不需要更换整个装置， 避免更换时移动导 管和撕结皮肤而损害伤口， 并减少成本， 还能避免临床上现有技术使用透 明薄膜（PU膜）直接粘合覆盖导管输注伤口时， 其薄下积汗， 粘合剂刺激 引起伤口炎症和感染。 实施例二

参见图 3、 图 4, 本实施例的伤口保护固定装置由带开口保护固定层 1和封启件 2制成， 带开口保护固定层的开口 11对准导管输注伤口并覆盖 粘结导管 A于皮肤上， 然后采用封启件 2封闭开口 11 ,从而使导管输注伤 口被封闭而与外界隔离。 带开口保护固定层的边缘处设置有一 U 形缺口 12, 使得固定导管和皮肤有更好的贴服效果。 封启件 2通过设置在封启件 下部边缘处的粘结剂层与带开口保护固定层固定， 在外力作用下， 封启件 部分或全脱离，使得空腔 11暴露于外界。封启件 2的边缘处还设置一突出 翼 21 , 此突出翼的设置， 使得人手或其他器械能够方便地向封启件施力， 使用时， 人手可作用于此突出翼， 将封启件拉起、 放下。

本实施例中的带开口保护固定层为超薄的柔性材料制成。

本实施例的封启件 2可采用透明或不透明材料制成， 且与被封闭的空 腔的对应区域不含有粘结剂层， 能避免粘结剂对输注伤口的直接刺激作用 而引发感染， 且封启件 2边缘设置了突出冀 21 , 方便随时封闭、 打开固定 层的开口对导管输注伤口进行处理而不需更换柔性开口保护固定层， 避免 更换撕脱时移动导管而损害输注伤口及刺激皮肤。 本实施例操作筒单， 减 少更换敷料频率， 节约成本。

本实施例中的的导管包括中心静脉导管（CVC)、 经外周静脉中心静脉 导管 （PICC)、 静脉留置针导管及引流管等。 实施例三

参见图 5、 图 6, 本实施例与实施例二的区别是， 带开口保护固定层

1由刚性材料如塑胶、 硅胶、 泡沫、 泡棉、 水胶体或加厚的无纺布等制成， 较厚， 使得开口 11具有明显的高度而形成一个空腔。 带开口保护固定层 1 还设置一个将空腔与外界贯通的通道 13, 导管 A置于通道 13内， 然后通 过带开口保护固定层 1下表面粘结剂层将导管 A固定在皮肤上， 开口 11 包围导管输注伤口， 然后封启件 2将开口的上端口封闭。

本实施例的开口 11能够包围伤口， 使得创面及其周边皮肤能被包围 在空腔 11的边界内， 能有效防止伤口撕裂和裂开， 能避免刚性的带开口保 护固定层实体部分直接接触创面， 使伤口位于无任何物质接触的开口形成 的空腔中，且刚性的带开口保护固定层能限制开口 11或空腔内伤口表面皮 肤的移动皱褶， 所以能更好地保护伤口免除异物接触摩擦及接触性炎症反 应。 封启件 2采用透明材料制作， 便于观察伤口情况并随时处理而不需更 换整个装置。 实施例四

参见图 7, 与上述实施例不同的是， 本实施例中的伤口保护固定装置 包括带开口保护固定层以及封启件， 其中带开口保护固定层包括柔性开口 保护固定层 la和刚性开口保护固定层 lb以及封启件 2, 通过柔性开口保 护固定层 la和刚性开口保护固定层 lb这二者相互配合使用来保护固定导 管输注伤口及固定导管。柔性开口保护固定层 la的开口与导管输注伤口对 中， 然后覆盖粘结导管 A和伤口周围皮肤而将导管 A固定、将输注伤口包 围，刚性开口保护固定层 lb粘结固定在柔性开口保护固定层 la的上表面， 且柔性开口保护固定层 la的边界大于刚性开口保护固定层 lb的边界， 所 以整个装置只有柔性开口保护固定层 la与皮肤粘结， 导管 A被粘结固定 在皮肤与柔性开口保护固定层之间， 输注伤口位于二层固定层所形成的开 口或空腔内， 封启件将开口或空腔封闭。

本实施例由于采用柔性开口保护固定层 la和刚性开口保护固定层 lb 相互配合使用， 来保护固定导管输注伤口和一般伤口， 防止伤口裂开， 能 够利用柔性开口保护固定层 la或刚性开口保护固定层 lb各自的优点， 克 服其缺陷， 使导管固定地更牢固， 保护输注伤口更有效， 一次性使用时间 更长， 更换次数减少， 节约更多成本。

在本实施例中， 柔性开口保护固定层 la与刚性开口保护固定层 lb相 互不完全重叠粘合，柔性开口保护固定层 la的边界总大于刚性开口保护固 定层 lb, 由于与皮肤粘结的固定层边界只有柔性开口保护固定层 la, 所以 其与皮肤表面柔顺性贴服而不易分离脱落，而柔性开口保护固定层 la的中 间部位与刚性开口保护固定层 lb相互粘结，输注伤口位于二层相吻合的空 腔中， 并覆盖粘结所固定的导管于皮肤上， 这种设置利用了刚性保护固定 层不会移动皱褶的优点，克服了仅设柔性开口保护固定层 la覆盖粘结导管 9、 皮肤和空腔所包围的伤口在皮肤移动皱褶或外力牵拉作用下导管 A位 移、 皮肤皱褶、 伤口皱褶及伤口和所覆盖的敷料相对位移、 摩擦， 防止了 输注伤口受到其损害。同时刚性开口保护固定层 lb的整个表面是粘结于柔 性开口保护固定层 la的上表面中间部位，所以克服了仅有刚性开口保护固 定层 lb粘结皮肤时， 因汗液或皮肤张力而容易分离脱落的缺陷。 实施例五

参见图 8, 本实施例与实施例四不同之处是， 柔性开口保护固定层与 刚性开口保护固定层之间更换了位置， 柔性开口保护固定层 la设置在上 面， 刚性开口保护固定层 lb设置在柔性开口保护固定层 la的下面， 封启 件 2将柔性开口保护固定层 la上的开口封闭，这种结构设置加强了防水功 能。 实施例六

参见图 9、 图 10,本实施例与实施例四不同之处是在刚性开口保护固 定层 lb的开口边缘表面设置有一凹槽 lc, 这一凹槽 lc便于导管放置。 此 外， 刚性开口保护固定层 lb的边界与其开口之间设置有一相通的缝隙 Id, 通过此缝隙 Id能使刚性开口保护固定层 lb在皮肤和输注导管之间包围导 管输注伤口， 使导管输注伤口位于开口形成的空腔中， 这样输注导管经过 凹槽设置于刚性开口保护固定层 lb上面，避免导管长期压迫皮肤而造成损 害， 尤其是小儿的皮肤。

本实施例将刚性开口保护固定层 lb作为输注导管的支撑垫， 柔性开 口保护固定层 la覆盖粘结导管和刚性开口保护固定层 lb, 且其边界延伸 粘结皮肤表面而将整个装置牢固固定， 开口的上端口被封启件 2封闭。 这 种设置也加强了防水作用， 其它作用和功能同实施例四。 实施例七

参见图 11 , 本实施例中， 伤口保护固定装置包括一刚性的带开口保 护固定层 1 以及一不带开口的柔性保护固定层 3。 本实施例主要用于短期 的导管输注伤口的保护固定， 更换时需整体更换。其优点是防水功能很强。 其它作用和功能同实施例六。 实施例八

参见图 12、 图 13 , 本实施例与实施例七的不同之处在于， 本实施例 中的柔性保护固层 3带有一护垫 31。 通过护垫 31吸收输注伤口渗液和渗 血， 适用于刚建立的导管输注伤口。 其它作用和功能同实施例七。 实施例九

参见图 14、 15、 16, 本实施例的伤口保护固定装置包括一柔性的带 开口保护固定层 1 以及带护垫的刚性保护固定层 4, 刚性保护固定层 4的 下方带有一护垫 41 , 其中， 带开口保护固定层 1的开口 11和边界之间设 置有一缝隙 Id, 带开口保护固定层 1的开口 11 包围导管输注导管伤口， 然后粘结到皮肤上， 输注导管位于带开口保护固定层 1的上表面， 带护垫 的刚性保护固定层 4覆盖粘结导管于带开口保护固定层 1的上表面而将导 管固定。 本实施例中由于带护垫的刚性保护固定层 4粘结在带开口保护固 定层 1上面， 因此比现有技术中只采用带护垫的刚性保护固定层 4更加牢 固。 带护垫的刚性保护固定层 4设置的护垫 41用于吸收伤口渗液，主要用 于刚穿刺的导管输注伤口保护。 刚性保护固定层 4的外边界角上设置有一 突出冀 42, 便于撕脱更换刚性保护固定层， 本实施例中其为不透明， 但其 透气并能吸收渗液， 避免只用透明薄膜保护固定时， 其伤口处积汗而引起 感染， 主要用于新建短期的导管输注伤口的保护和导管的固定。 实施例十

参见图 17、 18、 图 19, 本实施例的伤口保护固定装置的包括一采用 柔性材料制成的带开口保护固定层 1 以及一带护垫的刚性保护固定层 4, 柔性的带开口保护固定层 1的开口 11对准伤口 B, 粘结于伤口 B周围皮 肤上，然将带护垫 41的刚性保护固定层 4覆盖伤口粘结在带开口保护固定 层 1上。 本实施例通过带开口保护固定层 1加强了刚性保护固定层 4的固 定牢固性， 特别适应于活动关节处的伤口， 任何活动引起的皮肤皱褶都不 会使伤口保护固定装置从皮肤分离脱落。 此外刚性保护固定层 4的边缘设 有一突出冀 42,便于其撕脱更换，同时可保留柔性的带开口保护固定层 la。 实施例十一 参见图 20、 21、 22, 本实施例中的伤口保护固定装置的包括有带开 口保护固定层以及一封启件 2, 所述带开口保护固定层包括柔性开口保护 固定层 la、 刚性开口保护固定层 lb, 本实施例使伤口 B位于刚性开口保 护固定层 lb的开口内， 能够限制伤口 B的张力增加， 防止伤口 B撕裂和 裂开， 能限制伤口 B表面皮肤移动皱褶而造成的伤口损害， 也避免异物与 伤口 B紧密压接触引起的血液循环障碍及异物接触性炎性反应， 并通过透 明的封启件 2随时了解伤口 B的愈合状况， 并进行清创、 消毒、 引流以及 进行药物和物理局部治疗而不需更换整个保护固定装置。 实施例十二

参见图 23、 24, 本实施例与实施例十一不同的是封启件 2下表面设 置了一护垫 22, 此护垫 22具有较强的吸水性或抗菌性等功能， 然后通过 调整刚性开口保护固定层 lb 的空腔高度或容积能够设置伤口空腔上护垫 22与伤口表面之间的距离和接触的程度， 避免护垫 22直接紧密接触、 压 迫创面造成粘连和血液循环和血供障碍，也能设置此护垫 22与伤口表面保 持一个可渗透性吸收的接触面，保证护垫 22在能够吸收伤口渗液的情况下 不会和伤口组织粘连所造成的再损伤。 本实施例中封启件 2下表面设置的 护垫 22也适合于导管输注伤口的保护固定， 并发挥同样的功能。其它作用 和功能同实施例十一。 实施例十三

参见图 25, 本实施例中的伤口保护固定装置包括带开口保护固定层， 所述带开口保护固定层包括一个柔性开口保护固定层 la 以及位于柔性开 口保护固定层 la下方的刚性开口保护固定层 lb, 刚性开口固定层 lb为圓 台体形，使用柔性开口保护固定层 la覆盖粘贴到皮肤， 然后在其开口处设 置封启件 2封闭。 这种设置在保留其应有的作用和功能外， 主要的意义是 在增加空腔高度的同时也能使柔性开口保护固定层很好地贴服表面并固定 在伤口皮肤上， 同时也能减少刚性开口保护固定层的底部面积， 节约材料 成本。 实施例十四

参见图 26, 本实施例的伤口保护固定装置包括有带开口保护固定层， 该带开口保护固定层包括两个柔性开口保护固定层 la 以及一个刚性开口 固定层 lb以及一封启件 2,其中刚性开口保护固定层 lb上部设有支撑体 5 , 其中， 支撑体 5为带状体，设置在刚性开口保护固定层 lb的上方并延伸至 刚性开口保护固定层的侧壁并与之固定。 该支撑体由不易变形的具有一定 硬度的材料构成，如可选用硅胶或 PVC材料或其他塑料，设置支撑体的目 的是加强固定刚性开口保护固定层， 防止封启件塌陷而接触到伤口， 特别 是对于较大的创面， 设置支撑体尤其需要。

以上实施例中， 刚性开口保护固定层中的空腔都是将其上下两端导 通， 在实施过程中， 也可将刚性开口保护固定层的空腔设置成只与其下端 口导通而形成只有下端面有开口， 而不与上端口导通， 上端面没有开口。

以上对本发明进行了详细介绍， 文中应用具体个例对本发明的原理及 实施方式进行了阐述， 以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法 及其核心思想。 应当指出， 对于本技术领域的普通技术人员来说， 在不脱 离本发明原理的前提下， 还可以对本发明进行若干改进和修饰， 这些改进 和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims

权 利 要 求

1、 一种伤口保护固定装置， 其特征在于， 包括至少一个带开口保护 固定层， 所述带开口保护固定层沿纵向设有导通其上下两端面的开口， 所 述开口将伤口围设在开口内使带开口保护固定层能限制伤口张力增加和伤 口皮肤的移动皱褶。

2、 根据权利要求 1 所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述带 开口保护固定层的表面设置有粘结层。

3、 根据权利要求 1 所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述带 开口保护固定层包括柔性开口保护固定层和刚性开口保护固定层， 所述刚 性开口保护固定层设有空腔。

4、 根据权利要求 3所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述柔 性开口保护固定层能顺应其所粘结的表面皮肤纹理的移动皱褶而产生同样 的移动皱褶， 所述刚性开口保护固定层能限制其所粘结的皮肤和柔性开口 保护固定层的移动皱褶、 以及开口所包围的伤口裂开和伤口表面皮肤的移 动皱褶。

5、 根据权利要求 3所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述柔 性开口保护固定层和刚性开口保护固定层粘合在一起， 开口相对应。

6、 根据权利要求 1 所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述带 开口保护固定层上方还设置有带护垫的保护固定层和 /或不带护垫的保护 固定层。

7、 根据权利要求 1 所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述带 开口保护固定层还设有一封启件， 将所述开口的端口封闭或打开。

8、 根据权利要求 7所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述封 启件的下表面设置有可被带开口保护固定层的开口容纳的护垫。

9、 根据权利要求 7所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述封 启件与带开口保护固定层可拆卸地固定。

10、根据权利要求 7所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述封 启件的边缘还设有一突出翼。

11、 根据权利要求 3所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述刚 性开口保护固定层还设有将空腔与外界贯通的、 供物件进出的通道。

12、根据权利要求 3所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述刚 性开口保护固定层的纵向截面为梯形。

13、根据权利要求 3所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述柔 性开口保护固层设置在刚性开口保护固定层下面或上面， 柔性开口保护固 定层的外围边界超出刚性开口保护固定层的外围边界。

14、 根据权利要求 1 所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述 带开口保护固定层的边缘处设有 U形缺口。

15、根据权利要求 1所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 还包括 支撑体， 所述支撑体至少与所述带开口保护固定层的上部固定。

16、 根据权利要求 15所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述 支撑体为支撑条或支撑片或支撑块或支撑框架。

17、根据权利要求 1所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述带 开口保护固定层为由不同材质的多层形成的组合体。

18、 根据权利要求 1 所述的伤口保护固定装置， 其特征在于， 所述带 开口保护固定层的外围边界与开口之间通过一缝隙连通。