WO2013046911A1 - アナライトモニタシステム - Google Patents

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WO2013046911A1
WO2013046911A1 PCT/JP2012/069450 JP2012069450W WO2013046911A1 WO 2013046911 A1 WO2013046911 A1 WO 2013046911A1 JP 2012069450 W JP2012069450 W JP 2012069450W WO 2013046911 A1 WO2013046911 A1 WO 2013046911A1
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WO
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meal
sampling interval
blood glucose
carbo
value
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Application number
PCT/JP2012/069450
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English (en)
French (fr)
Inventor
虎井裕
野村孝文
Original Assignee
テルモ株式会社
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Publication date
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Priority to JP2013536029A priority patent/JP6084568B2/ja
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Priority to US14/224,385 priority patent/US20140206971A1/en

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    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
    • A61B5/14532—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue for measuring glucose, e.g. by tissue impedance measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B5/1455—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters
    • A61B5/14551—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using optical sensors, e.g. spectral photometrical oximeters for measuring blood gases
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    • A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/60—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to nutrition control, e.g. diets
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
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    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
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    • A61B2560/04—Constructional details of apparatus
    • A61B2560/0431—Portable apparatus, e.g. comprising a handle or case
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/04—Constructional details of apparatus
    • A61B2560/0443—Modular apparatus
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    • A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor

Definitions

  • the present invention relates to an analyte monitor system that detects an analyte based on a sampling interval.
  • a diabetic patient (hereinafter also referred to as a user) is required to continuously perform blood glucose management (blood glucose control).
  • a continuous blood glucose monitor system analyte monitor system
  • CGM Continuous Glucose Monitoring
  • a blood glucose monitoring system disclosed in JP-T-2003-502090 discloses a sensor for measuring a blood glucose level, a monitor transmitter for transmitting the detected measurement result, and a monitor device for receiving the measurement result and displaying the blood glucose level (Characteristic monitoring device).
  • This monitor device is configured to receive measurement signals at predetermined time intervals by receiving signals from a monitor transmitter at preset sampling intervals.
  • the blood glucose level starts to rise from the time of eating, the fluctuation rate increases at a predetermined time before and after the highest peak value, and the fluctuation rate is relatively small after a certain amount of time has passed from the peak value.
  • the fluctuation state of the blood sugar level can show different fluctuation curves depending on the meal content because the rate and speed at which the blood sugar changes depending on various nutrients (for example, carbohydrates, proteins and lipids) ingested in the meal.
  • nutrients for example, carbohydrates, proteins and lipids
  • a carbohydrate-based diet has a faster blood sugar level rise time, and its fluctuation rate (variation curve) is larger.
  • an object of the present invention is to provide an analyte monitor system that can efficiently monitor blood glucose levels and thereby can better manage blood glucose levels.
  • the present invention provides an analyte monitor system for continuously measuring an analyte by a detection means embedded in a user's body, wherein the detection means calculates an analyte concentration based on a sampling interval.
  • Meal data setting means for detecting and setting information based on meal content;
  • Sampling interval setting means for setting the sampling interval of the detection means using information based on the meal content set by the meal data setting means; It is characterized by providing.
  • the sampling interval setting means sets the sampling interval of the detection means using information based on the contents of the meal, so that the sampling interval is shortened in a period in which the analyte (for example, blood sugar) fluctuates greatly after meals.
  • the number of blood sugar levels can be increased, and the number of blood sugar levels sampled can be reduced by increasing the sampling interval in a period in which the fluctuation of the blood sugar level is small.
  • the sampling interval can be changed. Therefore, the fluctuation state of the blood glucose level can be monitored efficiently, and blood glucose management can be performed satisfactorily.
  • meal time setting means for setting meal time information may be further provided, and the sampling interval setting means may change the sampling interval of the detection means based on the meal time information set by the meal time setting means.
  • the blood glucose level rises after a meal, and a blood glucose level with a large fluctuation rate for a predetermined time around the peak value is detected at a short sampling interval.
  • Monitoring accuracy during a period important for blood glucose management can be improved.
  • the information based on the meal content may be a carbo value indicating the amount of carbohydrate for each meal content.
  • the carbo value indicating the amount of carbohydrate for each meal content as the information based on the meal content, it is possible to predict the time during which the carbohydrates consumed in the meal are converted into blood sugar. Therefore, if the blood sugar level sampling interval is set from the carbo value, the blood sugar level during a period with a large fluctuation rate can be intensively measured.
  • it may comprise database storage means for storing the carbo value for each meal content as a database, and display means for displaying the meal content associated with the carbo value.
  • the user can easily use the carbo value based on the displayed meal content.
  • the meal data setting means may set the carbo value of the selected meal content by selecting the meal content displayed by the display means.
  • the user can use the carbo value only by selecting the meal content displayed by the display means, the user can omit the work of converting the meal content into the carbo value.
  • the value sampling interval can be set more easily.
  • the sampling interval setting means calculates the total value of the carbo value in a single meal, One of the plurality of pattern data can be selected based on the total value.
  • the sampling interval can be easily changed along with the pattern data based on the carbo values.
  • the analyte is a blood glucose level
  • the plurality of pattern data includes an execution period of the plurality of types of sampling intervals according to the vicinity of a peak value at which the blood glucose level is predicted to rise most after meal based on the carbo value. It is good that each is set.
  • the execution periods of a plurality of types of sampling intervals according to the vicinity of the peak value at which the blood glucose level is predicted to increase most after meals, predetermined before and after the peak value at which the fluctuation rate of the blood glucose level is large.
  • the blood sugar level can be detected with the shortest sampling interval of one pattern data with respect to time, and the blood sugar level monitoring accuracy can be further improved.
  • the blood sugar level can be monitored efficiently by shortening the sampling interval during a period in which the blood sugar level fluctuates greatly after meals and increasing the sampling interval in a period during which the blood sugar level fluctuation is small.
  • blood glucose control can be carried out satisfactorily.
  • FIG. 4 is a system block diagram of the blood glucose monitoring system in FIG. 3.
  • FIG. 5 is a functional block diagram of the monitor device of FIG. 4 that performs sampling interval setting processing; It is explanatory drawing which shows schematically the pattern data of a sampling interval. It is a flowchart which shows an example of the measurement operation
  • FIG. 9A is a graph showing an example of a blood glucose level fluctuation curve according to a specific example
  • FIG. 9B is obtained from the fluctuation curve of FIG. 9A when the blood sugar level sampling interval is changed using the blood glucose monitoring system. It is a sample graph of blood glucose level data obtained.
  • time in the present embodiment is used to mean a certain point in the day, such as 12:00, 12:30, etc.
  • time amount It is used to mean (length) from one point in time to another point in time, such as 1 hour, 1 hour 30 minutes, etc., and “time” is used to include time and amount of time. .
  • FIG. 1 is a graph showing changes in meal time and blood glucose level in vivo according to the present invention
  • FIG. 2 is a table showing an example of the correspondence between meal contents and carbo values.
  • a human body has a different rate and time (that is, speed) at which nutrients taken by meals change into blood sugar (glucose).
  • carbohydrates have a rate of change to glucose of approximately 100% and are digested relatively easily, so that the largest amount of carbohydrates changes to glucose around 1 hour after meals.
  • protein has a rate of change to glucose of approximately 50%, and gradually changes to glucose as compared with carbohydrates. Therefore, the largest amount of protein changes to glucose around 3 hours after meal.
  • the rate of change of lipid to glucose is less than 10% and it takes time to digest, the peak of the amount of change to glucose is around 10 hours after meal.
  • carbo count is used when adjusting the dose of insulin that stabilizes blood sugar.
  • This “carbo value” is an index indicating the amount of carbohydrate contained in the meal content. For example, by setting the carbohydrate amount of 10 g to 1 carbo, the carbo value is converted for each meal content.
  • the carbo value is 5.5 for rice (150g: one teacup), the carbo value is 3.0 for bread (60g: one cut), and fried shrimp (two fish) ),
  • the carbo value can be converted for each meal content such as 1.0. If this carbo value is high, the amount of carbohydrate taken during the meal will be large, and it can be predicted that the amount of change to blood sugar will increase and the time for the blood sugar value to reach its peak value will be accelerated.
  • the blood glucose monitoring system effectively uses the “carbo value” that has been used only for adjusting the amount of insulin in the past, thereby changing the blood glucose level (the peak value and the fluctuation of a predetermined time before and after the peak value). Curve) to predict the blood sugar level sampling interval.
  • FIG. 3 is an explanatory diagram schematically showing the overall configuration of the blood glucose monitoring system 10 according to the present embodiment
  • FIG. 4 is a system block diagram of the blood glucose monitoring system 10 of FIG.
  • the blood glucose monitoring system 10 wirelessly transmits a sensor 12 (detection means) for measuring a blood glucose level (analyte concentration) and a signal of the blood glucose level (measurement value) measured by the sensor 12.
  • the transmitter / receiver 14 and a monitor device 16 that receives a signal transmitted by the transmitter / receiver 14 and stores or displays a measurement value are configured.
  • the sensor 12 is a sensing device that can optically measure glucose in blood. Specifically, for detection using a phenomenon in which glucose and a labeling compound (fluorescent dye compound: for example, those having a fluorescent residue such as fluorescein-labeled dextran or phenylboronic acid derivative) interact to change the fluorescence intensity Sensor (fluorescence sensor).
  • a labeling compound fluorescent dye compound: for example, those having a fluorescent residue such as fluorescein-labeled dextran or phenylboronic acid derivative
  • the housing of the sensor 12 is formed in a substantially rectangular shape by a resin material or the like that can block outside light, and is attached to a predetermined portion (for example, an arm or a side of the living body) of the living body.
  • the contact surface 12a with the living body (skin) in the sensor 12 is composed of hydrogel and carbon black. Thereby, while allowing glucose to pass, outside light is blocked.
  • the measurement unit 18 is a contact surface in which a base made of silicon or the like, a light receiving element (for example, a photodiode element), a protective film, a filter, a light emitting element (for example, a light emitting diode element), an indicator layer, and the like are stacked.
  • a puncture needle is provided on the 12a side (both not shown).
  • the measurement unit 18 guides blood to the indicator layer through the contact surface 12a when the puncture needle is punctured and placed in the living body (that is, embedded).
  • the indicator layer is configured to include a fluorescent dye as a labeling compound, whereby glucose that has entered from the contact surface 12a interacts with the labeling compound.
  • the sensor 12 emits light from the light emitting element of the measurement unit 18 and makes the measurement light incident on the indicator layer, the sensor 12 obtains fluorescence having an intensity corresponding to the glucose concentration. Fluorescence from the indicator layer passes through a filter or the like, is photoelectrically converted by the light receiving element, and is supplied to the A / D conversion unit 20 as a blood glucose level signal.
  • an optical sensor fluorescent sensor as described above
  • a sensor that measures blood glucose level electrically (electrochemical method) by an enzyme electrode method using an enzyme such as glucose oxidase (GOD) may be applied.
  • the A / D converter 20 converts the current value (analog signal) of the blood sugar level detected by the measuring unit 18 into a voltage value, and amplifies the voltage value to convert it into a digital signal. As a result, a digital signal of blood sugar level is sent from the sensor 12 to the transmitting / receiving device 14.
  • the transmission / reception device 14 of the blood glucose monitoring system 10 is directly connected to one end of the sensor 12, controls the detection of the blood glucose level by the sensor 12, and monitors the blood glucose level detected by the sensor 12. 16 has a function of transmitting to the terminal.
  • This transmission / reception device 14 is configured in a flat casing so as to be easily placed on the skin of a living body together with the sensor 12.
  • a sensor-side control unit 22, a sensor-side storage unit 24, a sensor-side transmission / reception module 26, and a sensor-side power supply 28 are provided inside the housing of the transmission / reception device 14.
  • a known microcomputer (microprocessor: MPU) or the like is applied to the sensor side control unit 22 of the transmission / reception device 14.
  • the sensor side control unit 22 controls the detection of the blood glucose level by the sensor 12 by operating according to a measurement program (not shown) stored in the sensor side storage unit 24.
  • the sensor-side control unit 22 has an internal timer (not shown) using a processing clock, and detects a blood sugar level based on the sampling interval by counting by the timer.
  • the sensor-side storage unit 24 includes a ROM and a RAM, and a blood glucose level measurement program is stored in the ROM in advance, and blood glucose level data detected by the sensor 12 and sampling interval information described later are temporarily stored in the RAM. Is remembered.
  • the sensor side transmission / reception module 26 has a function of transmitting / receiving data to / from the monitor side transmission / reception module 34 of the monitor device 16.
  • the sensor side transmission / reception module 26 is a module for realizing wireless data communication (for example, a high An RF module capable of outputting and inputting radio waves in a frequency band is applied.
  • a standard for near field communication for example, IEEE 802.15
  • the sensor-side power supply 28 for example, a button-type battery, a round dry battery, a square dry battery, a secondary battery, an external power supply, or the like can be applied.
  • the sensor-side power supply 28 is an internal mechanism (measurement unit 18, A / D conversion unit 20, sensor-side control unit 22, sensor-side storage unit 24, sensor-side transmission / reception module 26, etc.) that is driven by the power of the sensor 12 and the transmission / reception device 14. ) To supply necessary power.
  • the monitor device 16 of the blood glucose monitoring system 10 is configured as a portable terminal provided with a display panel 36 (display means) and operation buttons 38 as shown in FIG.
  • a monitor-side control unit 30, a monitor-side storage unit 32, a monitor-side transmission / reception module 34, a timer 40, a monitor-side power supply 42, and the like are disposed inside the housing of the monitor device 16.
  • a well-known microcomputer or the like is applied to the monitor side control unit 30 in the same manner as the sensor side control unit 22.
  • the monitor-side control unit 30 performs predetermined processing based on a control program (hereinafter referred to as a control program 44: see FIG. 5) stored in advance in the monitor-side storage unit 32.
  • a control program 44 hereinafter referred to as a control program 44: see FIG. 5
  • the control program 44 controls the entire blood glucose monitoring system 10 including the sensor 12, the transmission / reception device 14, and the monitoring device 16. That is, the monitor device 16 sets the blood glucose level sampling interval by the sensor 12, stores and displays a plurality of blood glucose level data detected by the sensor 12, or the blood glucose level for an external device (for example, a computer) based on the control program 44. Data transmission can be implemented.
  • the monitor-side storage unit 32 is configured by a ROM and a RAM, like the sensor-side storage unit 24.
  • the control program 44 is stored in the ROM in advance, and a plurality of data areas for storing various data measured by the sensor 12 are allocated to an address space on the RAM. .
  • the monitor-side transmission / reception module 34 has a function of transmitting / receiving predetermined data based on the operation of the monitor-side control unit 30 (or the sensor-side control unit 22).
  • the monitor-side transmission / reception module 34 is configured to perform wireless data communication with the sensor-side transmission / reception module 26 and also perform wireless data transmission with the external device.
  • data transmission / reception between the transmission / reception device 14 and the monitor device 16 is not limited to wireless communication, and may be wired communication.
  • the display panel 36 is disposed on the upper surface of the housing of the monitor device 16 so as to have a relatively large display area (see FIG. 3).
  • the display panel 36 is configured by, for example, a liquid crystal monitor, organic EL, inorganic EL, or the like.
  • the display panel 36 is connected to an internal mechanism in the monitor device 16 and is based on the control of the monitor-side control unit 30. Information necessary for blood glucose level monitoring (for example, blood glucose level, date / time, sampling interval, operation procedure, error, etc.) ) Is displayed.
  • the operation button 38 is composed of a plurality of push buttons and is arranged on the upper surface of the casing together with the display panel 36.
  • the user can press the operation button 38 while confirming information displayed on the display panel 36.
  • the monitor device 16 is not limited to the configuration including the display panel 36 and the operation buttons 38 as described above.
  • the monitor device 16 is required for blood glucose level monitoring by adopting a touch panel type display panel.
  • the display and operation may be performed integrally.
  • the timer 40 is provided for managing the time (date and time) in the monitor device 16.
  • the timer 40 is configured to automatically measure time regardless of whether the power of the monitor device 16 is turned on or off.
  • monitor-side power source 42 various power sources can be applied in the same manner as the sensor-side power source 28.
  • the monitor-side power source 42 supplies necessary power to internal mechanisms (the monitor-side control unit 30, the monitor-side storage unit 32, the monitor-side transmission / reception module 34, the display panel 36, the timer 40, etc.) that are driven by the power of the monitor device 16. Supply.
  • the blood glucose monitoring system 10 links the above-described components to set a blood sugar level sampling interval, and discretely detect a plurality of blood sugar levels based on the set sampling interval.
  • the carbo value described above is used to predict the period during which the blood glucose level fluctuates greatly after meals, the sampling interval for that period is shortened, the blood sugar level sampling number is increased, It tries to capture the fluctuation of the value with high accuracy.
  • This sampling interval setting process is performed by the monitor device 16 (control program 44).
  • FIG. 5 is a functional block diagram of the monitor device 16 of FIG. 4 that performs sampling interval setting processing.
  • the control program 44 is stored (stored) in the monitor-side storage unit 32 of the monitor device 16 in advance.
  • the blood glucose monitor system 10 operates according to the control program 44 by the monitor-side control unit 30, for example, setting of meal time and meal content, setting of a blood sugar level sampling interval, and display of a blood sugar level detected by the sensor 12 and Implement memory etc.
  • the blood glucose monitoring system 10 is not limited to the above-described configuration, and may be configured as an integrated device in which the sensor 12, the transmission / reception device 14, and the monitoring device 16 are integrated.
  • the setting of the blood sugar level sampling interval is not limited to the implementation in the monitor device 16, and may be implemented in the sensor 12 or the transmission / reception device 14, for example.
  • the display panel 36 of the monitor device 16 is based on the control of the monitor-side control unit 30 that operates according to the control program 44.
  • Information necessary for blood glucose level measurement by the blood glucose monitor system 10 for example, meal time, meal content, Carbo values, sampling intervals, etc.
  • the operation button 38 can be used for various operations for setting information necessary for blood glucose level measurement.
  • the monitor device 16 also includes a meal time setting unit 46 (meal time setting unit), a meal data setting unit 48 (meal data setting unit), and a sampling interval setting unit 50 (in accordance with the control program 44).
  • a sampling interval setting means) and a sampling interval adjusting unit 51 are provided.
  • a meal time storage area 52, a meal data storage area 54, and a sampling interval storage area 56 are formed in the data area of the monitor-side storage unit 32.
  • a carbo value database 60 and a sampling interval data table 62 which are information necessary for setting the sampling interval, are stored in advance in the database storage area 58 (database storage means, sampling interval storage means).
  • the meal time setting unit 46 stores (sets) the meal time information input based on the user's operation instruction in the meal time storage area 52.
  • “meal time information” is data relating to the time when the user has a meal, and the user inputs the time to the monitor device 16 as the meal time information after (or before) eating. .
  • the user inputs the meal time information, it may be input as a time such as 12:00, 12:30, etc.
  • the meal time storage area 52 is preferably stored as time information in order to easily have a correspondence with the time measured by the timer 40.
  • blood glucose monitoring system 10 since blood glucose monitoring system 10 according to the present embodiment is configured to predict (set) the fluctuation state of the blood glucose level based on the after meal, setting the meal time information after the meal ends increases measurement accuracy. be able to.
  • meal time information may be set by predicting the end time of a meal before meals, and if meals do not take much time, setting a meal time information before or during meals as a meal time information is a big error. It will not be.
  • the user operates the operation button 38 on the basis of the time of the timer 40, so that the meal time information is appropriately input and the meal time memory is stored. It can be stored in area 52.
  • the monitor device 16 may be provided with a dedicated button for inputting time, and the dedicated time may be configured to be automatically set as meal time information by pressing the dedicated button once after the meal ends.
  • the meal time may be registered (stored) in the meal time storage area 52 in advance. In this case, a plurality of meal time information such as breakfast, lunch and dinner can be stored in the meal time storage area 52.
  • the monitor-side control unit 30 informs the user that the meal time is (or approaches) and inputs the carbo value. It may be configured to prompt.
  • the meal time information stored in the meal time storage area 52 is read when the monitor-side control unit 30 sets a blood sugar level sampling interval, and is used as calculation data.
  • the meal data setting unit 48 stores (sets) information based on the meal contents input based on the user's operation instruction in the meal data storage area 54.
  • information based on meal content the carbo value indicating the amount of carbohydrate for each meal content described in the premise of the present invention is used.
  • the meal data setting unit 48 stores the carbo value as numerical data in the meal data storage area 54 when the user operates the operation button 38.
  • the carbo value for each meal content (item) in one meal is added by the user and stored as a total value in the meal data storage area 54.
  • the monitor device 16 may have a calculation function (not shown), and when the carbo value for each meal content is input by the user, the total value of the carbo values may be calculated.
  • the carbo value for each meal content may be stored in association with the meal time information stored in the meal time storage area 52. Even in this case, the monitor-side control unit 30 can predict the fluctuation state of the blood glucose level by collectively reading and adding meal contents (carbo values) taken at the same time (time zone).
  • the carbo value database 60 is stored in the database storage area 58 of the monitor storage unit 32 in advance.
  • the carbo value database 60 is, for example, a plurality of data groups to which carbo values are assigned for each meal content as shown in FIG.
  • the monitor-side control unit 30 reads out the carbo value database 60 based on the user's operation and displays it on the display panel 36. Thereby, the user can input the carbo value into the meal data storage area 54 while confirming the carbo value in the displayed carbo value database 60.
  • a large classification main meal, rice, noodles, etc.
  • further detailed classification rice, rice cake, bread, etc.
  • the meal data setting unit 48 allows the user to select the meal content (the carbo value database 60) displayed on the display panel 36 without directly inputting the carbo value, so that the selected meal content is selected.
  • the carbo value may be stored in the meal data storage area 54.
  • a touch panel is adopted as the display panel 36, a plurality of meal contents registered in the carbo value database 60 can be displayed on the display panel 36 while allowing the user to select data. It can be made easier.
  • the monitor-side storage unit 32 in addition to meal contents and carbo values, photo data associated with the meal contents may be stored.
  • the photographic data associated with the meal content is displayed on the display panel 36, thereby making it easier for the user to input (select) the carbo value for each meal content.
  • the sampling interval setting unit 50 reads out the meal time information set by the meal time setting unit 46 and the carbo value set by the meal data setting unit 48 from the meal time storage area 52 and the meal data storage area 54, respectively. It has a function of setting a blood sugar level sampling interval.
  • the sampling interval information set by the sampling interval setting unit 50 is stored in the sampling interval storage area 56.
  • the sampling interval of the blood sugar level is set based on a table (sampling interval data table 62) stored in the database storage area 58.
  • the sampling interval data table 62 is prepared as a plurality of pattern data corresponding to carbo values.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram schematically showing an example of pattern data of this sampling interval.
  • the pattern data is represented by a horizontal bar graph.
  • the database storage area 58 may be simply stored as numerical data. is there.
  • sampling interval data table 62 a plurality of (three in FIG. 6) sampling intervals are set. Specifically, the hatching with a large number of diagonal lines in FIG. 6 sets the sampling interval to 1 minute (hereinafter also referred to as sampling interval a), and the hatching with a small number of diagonal lines in FIG. 6 sets the sampling interval to 5 minutes.
  • the sampling interval is set to 10 minutes (hereinafter also referred to as sampling interval c) in the portion without hatching in FIG. 6 (hereinafter also referred to as sampling interval b).
  • sampling interval c 10 minutes in the portion without hatching in FIG. 6
  • sampling interval b The detection of the blood glucose level by the sensor 12 is constructed by combining three sampling intervals a to c as appropriate, and is implemented based on the pattern data.
  • the sampling interval data table 62 is divided into three ranges of carbo values (total value of one meal) of 10 or more, less than 3 to less than 10, and less than 3, and three to correspond to these three ranges.
  • Pattern data is set (hereinafter also referred to as first to third patterns corresponding to the range of carbo values (10 or more, less than 3 to 10, less than 3)).
  • This pattern data is set as an amount of time with a meal time (meal time information) as a reference (0 base). That is, the time scale on the horizontal axis in FIG. 6 represents 1 hour after meal, 2 hours after meal, etc., based on the meal time.
  • the sampling interval b of 5 minutes starts immediately after the meal time (0 hour), and after 30 minutes, the sampling interval a switches to 1 minute. After performing for 90 minutes, it switches to the sampling interval b again for 30 minutes, and after that, it is comprised so that the sampling interval c of 10 minutes may be performed continuously. That is, when the carbo value is 10 or more, it is assumed that the blood glucose level rises relatively abruptly after meal and reaches a peak value in about 1 hour. Therefore, in the first pattern, in order to accurately detect the fluctuation rate of the blood sugar level around 1 hour after the meal, the implementation period of the sampling interval a is set to include 1 hour after the meal.
  • a sampling interval c of 10 minutes is performed immediately after the meal time (0 hours). Then, 1 hour after the meal, the sample is switched to the sampling interval b of 5 minutes for 30 minutes, then the sample is switched to the sampling interval a of 1 minute for 60 minutes, and the sample interval is switched to the sampling interval b for 30 minutes. Finally, returning to the sampling interval c, the sampling interval c is continuously performed. That is, when the carbo value is in the range of less than 3 to 10, it is assumed that the blood glucose level gradually increases after meals and reaches a peak value in about 2 hours. Therefore, in the second pattern, in order to accurately detect the fluctuation rate of the blood glucose level around 2 hours after the meal, the implementation period of the sampling interval a is set to include 2 hours after the meal.
  • a sampling interval c of 10 minutes is performed immediately after the meal time (0 hours), similarly to the second pattern. Then, after 1 hour and 30 minutes after the meal, the sampling interval b is switched to the sampling interval b of 5 minutes, and the operation is performed for 60 minutes. Thereafter, the sampling interval c is returned again and the sampling interval c is continuously performed. That is, in the range where the carbo value is less than 3, it is assumed that the blood glucose level does not become a very large peak value after eating, and a change in blood glucose level becomes a relatively low mountain shape. Therefore, in the third pattern, the sampling interval “b” is set to be performed around 2 hours after the meal without performing the sampling interval “a”.
  • the sampling interval setting unit 50 of the monitor device 16 selects one pattern data from the pattern data (first to third patterns) in the sampling interval data table 62 based on the carbo value. Then, based on the meal time information (meal time), the selected pattern data is converted into time and stored (set) in the sampling interval storage area 56 as blood glucose level sampling interval information.
  • the sampling interval setting unit 50 may manually change the pattern data based on a user operation instruction and store the pattern data in the sampling interval storage area 56.
  • the carbo value may not be known depending on the meal content, and there is a possibility that the sampling interval (pattern data) cannot be set using the carbo value. For this reason, if a sampling interval is set by a user's operation instruction, versatility can be further improved.
  • the sampling interval adjustment unit 51 has a function of changing the blood glucose level sampling intervals a to c stored in the sampling interval data table 62 based on a user operation instruction. That is, the blood sugar level sampling intervals a to c according to the present embodiment are not fixed parameters and can be adjusted by a user operation.
  • the 1-minute sampling interval a shown in FIG. 6 is in the range of 1 to 2 minutes
  • the 5-minute sampling interval b is in the range of 3 to 8 minutes
  • the 10-minute sampling interval c is 8 to 15 minutes. It is conceivable to adjust the detection time interval of the blood glucose level within a range of about. In this way, by adjusting the sampling interval of the blood glucose level by the sampling interval adjustment unit 51, for example, the number of samplings can be adjusted according to the patient's condition (such as a medical condition or the presence or absence of exercise). High blood sugar level can be detected.
  • the sampling interval adjustment unit 51 stores (sets) the sampling intervals a to c adjusted by the user in the database storage area 58, thereby simultaneously rewriting the pattern data in the sampling interval data table 62.
  • the adjusted sampling interval is used.
  • the range of adjustment of the sampling interval is not limited to the above.
  • the monitor-side transmission / reception module 34 of the monitor device 16 uses the sampling-side information (data) stored in the sampling-interval storage area 56 based on the control of the monitor-side control unit 30 to send the sampling-side transmission / reception module 26 (see FIG. (See below).
  • the monitor device 16 transmits the sampling interval information to the transmission / reception device 14 at the timing of switching to a different sampling interval (for example, switching from the sampling interval a to the sampling interval b) based on the time measurement by the timer 40.
  • the transmission / reception device 14 when the transmission / reception device 14 receives the sampling interval information from the monitor device 16, the transmission / reception device 14 stores the sampling interval information in the sensor-side storage unit 24. And the sensor side control part 22 changes the sampling interval of a blood glucose level based on this sampling interval information, and controls the detection of the blood glucose level by the sensor 12.
  • the detected blood glucose level data based on the sampling interval information is temporarily stored in the sensor-side storage unit 24 of the transmission / reception device 14. And the sensor side control part 22 transmits the blood glucose level data detected to the monitor apparatus 16 (monitor side transmission / reception module 34) via the sensor side transmission / reception module 26. In this case, each time the sensor 12 detects the blood glucose level, the blood glucose level data may be transmitted from the transmission / reception device 14 to the monitor device 16. May be sent to.
  • the monitor device 16 stores the blood glucose level data in the blood glucose level data storage area 64 of the monitor-side storage unit 32, and displays the blood glucose level on the display panel 36 in accordance with, for example, a user operation.
  • blood glucose level data is continuously displayed as numerical data, displayed as a sampling graph, or a continuous (analog) blood glucose level is predicted from a sampling interval and blood glucose level data.
  • Various displays are possible, such as displaying a fluctuation curve of blood glucose level.
  • the monitor-side control unit 30 performs processing according to the control program 44 to operate each of the setting units 46 and 48, and stores the setting information input by the user in the areas 52 and 54 of the monitor-side storage unit 32.
  • the sampling interval setting unit 50 (the monitor-side control unit 30) relatively calculates the time near the peak value of the blood sugar level based on the meal time information and the carbo value (information based on the meal contents) stored in the monitor-side storage unit 32. It can be easily determined.
  • the sampling interval setting unit 50 reads the carbo value corresponding to the meal time information from the meal data storage area 54. At this time, if the carbo values are stored separately for each meal content, all these carbo values are added to obtain the total value of the carbo values. If the carbo value is stored in the meal data storage area 54 as a total value, the value is simply read out.
  • the sampling interval setting unit 50 reads the sampling interval data table 62 stored in advance in the database storage area 58. Then, one of the pattern data corresponding to the carbo value (total value) is selected from the first to third patterns registered in the sampling interval data table 62. Thereafter, the meal time information is read from the meal time storage area 52, the zero base of the pattern data is adjusted to the set meal time, and the blood sugar level sampling interval information based on the time is stored (set) in the sampling interval storage area 56. To do.
  • FIG. 7 is a flowchart showing an example of a blood glucose level measurement operation by the blood glucose monitor system 10 according to the present embodiment
  • FIG. 8 shows a sampling interval processing operation by the blood glucose monitor system 10 according to the present embodiment. It is a flowchart.
  • a doctor or a nurse When the blood glucose level is measured using the blood glucose monitoring system 10 according to the present embodiment, a doctor or a nurse first places a sensor 12 and a transmission / reception device at a predetermined measurement location (for example, flank or upper arm) of a patient (user). 14 is attached. In this case, the puncture needle of the sensor 12 is punctured under the user's skin, and the blood of the user is set so as to be guided to the contact surface 12 a of the sensor 12. As a result, the blood glucose monitoring system 10 completes the installation of the mechanical device and can measure the blood glucose level.
  • a predetermined measurement location for example, flank or upper arm
  • the doctor or nurse turns on the power supply of the blood glucose monitoring system 10 (sensor-side power supply 28, monitor-side power supply 42), and activates the sensor 12, the transmission / reception apparatus 14, and the monitor apparatus 16 (step S10). ).
  • an initial setting of blood glucose level measurement by the blood glucose monitor system 10 is performed via the monitor device 16 (step S11).
  • the monitoring device 16 sets a blood sugar level sampling interval in a normal state that does not include meal times, and the initial setting sampling interval information is transmitted to the transmission / reception device 14.
  • the normal sampling interval is set to 10 minutes (the same interval as the sampling interval c shown in FIG. 6).
  • the sensor-side control unit 22 reads the blood glucose level measurement program and the sampling interval information from the sensor-side storage unit 24, and enables the sensor 12 to detect the blood glucose level.
  • step S12 detection of the user's blood glucose level by the sensor 12 is started based on the control of the sensor-side control unit 22.
  • the blood glucose monitoring system 10 determines in the transmission / reception device 14 whether there is an instruction to change the sampling interval information from the monitor device 16 (step S13). If there is an instruction to change the sampling interval information, step S14 is performed. If there is no change instruction, step S14 is skipped and step S15 follows.
  • step S14 sampling interval information is transmitted from the monitor device 16 to the transmission / reception device 14, and the blood glucose level sampling interval is changed by the sensor-side control unit 22.
  • the monitor device 16 has already selected (set) the pattern data based on the carbo value.
  • the blood glucose level is detected by the sensor 12, and the detected blood glucose level data is stored in the sensor-side storage unit 24 (step S15).
  • the sensor-side control unit 22 performs counting based on the sampling interval information by an internal timer, and when the predetermined count is reached, supplies power to the light emitting element of the sensor 12 and irradiates the measurement light. Then, the blood glucose level of the user is optically measured.
  • the blood glucose monitoring system 10 transmits the blood glucose level data stored in the sensor-side storage unit 24 to the monitor device 16 via the sensor-side and monitor-side transmission / reception modules 26 and 34 (step S16).
  • This blood glucose level data is stored in the blood glucose level data storage area 64 of the monitor side storage unit 32.
  • step S17 it is determined whether or not the blood glucose level detection is to be ended. If the blood glucose level detection is to be continued, the process returns to step S13 and the processes from step S13 to S16 are performed again.
  • step S18 when the detection of the blood glucose level is finished, in step S18, the power is turned off, and the activation of the sensor 12, the transmission / reception device 14 and the monitor device 16 is stopped (step S18).
  • the blood glucose monitor system 10 can measure the blood glucose level based on the set sampling interval.
  • the blood glucose level display by the monitor device 16, that is, the confirmation of the measurement result, can be freely performed by the operation of the doctor, nurse, or user during the measurement of the blood glucose level and at the end of the measurement irrespective of the detection of the blood glucose level. Can do.
  • the monitor device 16 is in a standby mode before setting is started (step S20).
  • the function of receiving and storing blood glucose level data from the transmission / reception device 14 and the time measurement function of the timer 40 in the monitor device 16 and the time measurement function of the timer 40 are driven with low power to continue the blood glucose level data detected by the sensor 12. I remember.
  • the monitor device 16 When the user has a meal, the monitor device 16 is operated by the user, and the sampling-side setting mode is started by the monitor-side control unit 30 operated by the control program 44 (step S21).
  • the display panel 36 displays a sampling interval setting guide screen.
  • the monitor-side control unit 30 displays a time input screen for inputting (setting) mealtime information on the display panel 36 (step S22).
  • the meal time information is stored in the meal time storage area 52 via the meal time setting unit 46.
  • the monitor-side control unit 30 causes the display panel 36 to display a carbo value input screen for inputting (setting) carbo values (information based on meal contents) (step S23).
  • the carbo value is individually input for each meal content, and a plurality of carbo values for each meal content are stored in the meal data storage area 54 via the meal data setting unit 48.
  • the plurality of carbo values are stored in association with the meal time information. As described above, the total value of the carbo values in one meal may be input by the user.
  • the monitor-side control unit 30 reads and adds a plurality of carbo values associated with the meal time information, and based on the total value of the carbo values, the blood glucose level sampling interval is set.
  • Pattern data is set (step S24). At this time, the sampling interval data table 62 stored in the database storage area 58 is read, and pattern data (first to third patterns) registered in the sampling interval data table 62 is selected.
  • the monitor-side control unit 30 reads the meal time information stored in the meal time storage area 52, matches the zero base of the selected pattern data with the meal time, and stores it in the sampling interval storage area 56 as sampling interval information. (Set) (step S25).
  • the monitor-side control unit 30 determines whether or not to send sampling interval information to the transmission / reception device 14 based on the time measurement of the timer 40 (step S26). In this case, the monitor-side control unit 30 compares the execution period information (time) included in the set sampling interval information (pattern data) with the current time, and determines whether or not to switch to a sampling interval different from the current sampling interval. If it is switched, the process proceeds to step S27. If it is not switched, the determination is continued.
  • step S27 new sampling interval information is transmitted from the monitor device 16 to the transmission / reception device 14.
  • the sensor-side control unit 22 changes the sampling interval of the blood glucose level based on the sampling interval information (step S28). And the sensor side control part 22 implements the detection of the blood glucose level by the sensor 12 based on the changed sampling interval.
  • the contents of data transmitted and received between the monitor device 16 and the transmission / reception device 14 can take various forms in addition to transmitting the sampling interval information every time the sampling interval is switched as described above. .
  • the blood glucose monitoring system 10 transmits pattern data (information in which a plurality of types of sampling intervals are combined) set by the monitor device 16 based on the carbo value as it is to the transmission / reception device 14 and transmits the pattern data to the sensor-side storage unit 24. May be stored.
  • the sensor-side control unit 22 can detect the blood glucose level using the stored pattern data.
  • the transmission / reception device 14 includes a timer (not shown) for measuring the time, it is possible to switch between different sampling intervals according to the time measurement of the timer, and the blood glucose level is sampled according to the pattern data. be able to.
  • the blood glucose level can be detected at the set sampling interval only by transmitting the pattern data once from the monitor device 16, so that the transmission and reception of data is simplified.
  • the blood glucose monitoring system 10 easily changes the setting of the sampling interval using the carbo value by the monitor device 16 that displays the measurement result of the blood glucose level.
  • the sampling interval of values can be changed.
  • FIG. 9A is a graph showing an example of a fluctuation curve of a blood glucose level according to a specific example
  • FIG. 9B shows the fluctuation curve of FIG. 9A when the blood glucose level sampling interval is changed using the blood glucose monitoring system 10. It is a sample graph of the blood glucose level data obtained.
  • the sampling interval of the blood glucose level shown in FIG. 9B is schematically shown and is different from the actual sampling interval.
  • a predetermined process is performed according to the above-described sampling interval setting flow (see FIG. 8). That is, by the user's operation, 13:00 is set (stored) in the mealtime storage area 52 as mealtime information, and 14 (see FIG. 2) is set in the meal data storage area 54 as carbo value data for one meal.
  • the monitor-side control unit 30 sets a blood sugar level sampling interval (pattern data).
  • the first pattern is selected with reference to the sampling interval data table 62 shown in FIG. Then, the 0 base of the first pattern is set to 13:00 (meal time information) read from the meal time storage area 52, and the blood glucose level sampling interval information based on the time is stored (set) in the sampling interval storage area 56.
  • Sampling interval information corresponding to the first pattern is transmitted from the monitor device 16 to the transmission / reception device 14, and the blood glucose level is detected based on the sampling interval information. That is, between 13 o'clock and 13:30, detection is performed at a sampling interval b of 5 minutes, between 13:30 and 15:00 is detected at a sampling interval a of 1 minute, and from 15 o'clock to 15:30 The interval is detected again at a sampling interval b of 5 minutes, and after 15:30, it is detected at a sampling interval c of 10 minutes.
  • the blood glucose monitoring system 10 can accurately capture the fluctuation state (fluctuation curve) near the peak value of the blood sugar level by shortening the sampling interval and increasing the number of samplings for the blood sugar level during the period when the fluctuation rate is large. .
  • the blood glucose level largely fluctuates after meals by setting the sampling interval of the sensor 12 using the carbo value by the sampling interval setting unit 50.
  • the sampling interval can be shortened to increase the blood sugar level sampling number, and in the period where the blood sugar level fluctuation is small, the sampling interval can be increased to reduce the blood sugar level sampling number.
  • This makes it possible to accurately capture blood sugar levels during periods with high fluctuation rates, reduce the number of detections during periods with low fluctuation levels in blood sugar levels, reduce the processing load on detection results, and reduce power consumption. can do.
  • the power consumption on the sensor 12 side can be greatly reduced. That is, it is possible to efficiently monitor the fluctuation state of the blood sugar level and perform the blood sugar management satisfactorily.
  • the blood glucose level rises after a meal, and the blood glucose level having a large fluctuation rate for a predetermined time around the peak value is detected at a short sampling interval. Monitoring accuracy during a period important for blood glucose management can be improved.
  • the user can easily use the carbo value based on the displayed meal content.
  • the meal data setting unit 48 sets the carbo value by selecting the meal contents displayed on the display panel 36
  • the user uses the carbo value only by selecting the meal contents. be able to. Therefore, it is possible for the user himself to omit the work of converting the meal content into the carbo value, and the blood sugar level sampling interval can be set more easily.
  • the sampling interval can be easily changed along with the pattern data based on the carbo values.
  • the blood sugar level can be detected by combining the shortest sampling interval of one pattern data with respect to a predetermined time before and after the peak value where the fluctuation rate of the blood sugar level is large.

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Abstract

　アナライトモニタシステムである血糖モニタシステム（１０）は、血液中の血糖値をサンプリング間隔に基づき複数検出するセンサ（１２）と、食事内容に基づく情報を設定する食事データ設定部（４８）と、この食事データ設定部（４８）が設定した食事内容に基づく情報を用いて、センサ（１２）のサンプリング間隔を設定するサンプリング間隔設定部（５０）と、を備える。食事内容に基づく情報により、食後の血糖値の変動カーブを予測して、サンプリング間隔を変更することで、血糖値の変動状態を効率的にモニタリングすることができる。

Description

アナライトモニタシステム
　本発明は、サンプリング間隔に基づきアナライトを検出するアナライトモニタシステムに関する。
　糖尿病は、糖、タンパク質、脂肪代謝等の異常を招き、特に血中グルコース(血糖：アナライト)の蓄積、停滞が持続する。そのため、糖尿病患者（以下、ユーザともいう）は血糖管理（血糖コントロール）を継続的に行うことが求められる。近年では、より高度な血糖管理を行うために、血糖値を所定のサンプリング間隔で測定するＣＧＭ（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　Ｇｌｕｃｏｓｅ　Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）と呼ばれる持続血糖モニタシステム（アナライトモニタシステム）が開発されている（特表２００３－５０２０９０号公報参照）。
　特表２００３－５０２０９０号公報に開示されている血糖モニタシステムは、血糖値を測定するセンサと、検出した測定結果を送信するモニタ送信機と、測定結果が受信され血糖値が表示されるモニタ装置（特性モニタ装置）とを備える。このモニタ装置は、モニタ送信機からの信号を予め設定されたサンプリング間隔で受信することで、一定の時間間隔で測定結果が得られるように構成される。
　さて、血糖値は、食事をした時刻から上昇を開始し、最も高まるピーク値の前後所定時間にその変動率が大きくなり、該ピーク値からある程度時間を経過した後は比較的変動率が小さい状態で下降する変動カーブを描く。血糖管理においては、食後に血糖値が大きく変動する際の変動状態を認識し、治療（例えば、食事内容や食事方法の指導）に役立てることが重要とされている。
　しかしながら、血糖値の変動状態は、食事で摂取した種々の栄養素（例えば、炭水化物、タンパク質及び脂質等）によって、血糖に変わる割合や速度が相違するために、食事内容によって異なる変動カーブを見せることが知られている。例えば、炭水化物中心の食事をした場合と、脂質中心の食事をした場合とでは、炭水化物中心の食事のほうが、血糖値の上昇時間が早く、その変動率（変動カーブ）も大きくなる。
　したがって、血糖値のモニタリングでは、血糖値の変動カーブに応じた効率的な血糖値の検出が望まれるが、従来のモニタ装置（例えば、特表２００３－５０２０９０号公報参照）では、血糖値を一定の時間間隔でサンプリングするため、血糖値を詳細に測定しようとすれば、サンプリング間隔を充分に短くする必要がある。この場合、血糖値の変動率が小さい安定期間（食事時間からある程度経過した期間）でも、多数の血糖値データを検出することになり、システムが扱うデータ量が増加する、又は検出にともない電力消費量が増加する等の不都合が生じる。逆に、血糖値のサンプリング間隔を長くすると、血糖値の変動を充分に捉えることができないおそれがある。
　本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、食後に血糖値（アナライト濃度）が大きく変動する期間ではサンプリング間隔を短くし、血糖値の変動が小さい期間ではサンプリング間隔を長くすることで、血糖値のモニタリングを効率的に行うことができ、これにより血糖管理を良好に実施することができるアナライトモニタシステムを提供することを目的とする。
　前記の目的を達成するために、本発明は、使用者の体内に埋め込まれる検出手段によって持続的にアナライトを計測するアナライトモニタシステムにおいて、前記検出手段は、サンプリング間隔に基づきアナライト濃度を検出し、食事内容に基づく情報を設定する食事データ設定手段と、前記食事データ設定手段が設定した前記食事内容に基づく情報を用いて、前記検出手段の前記サンプリング間隔を設定するサンプリング間隔設定手段と、を備えることを特徴とする。
　上記によれば、サンプリング間隔設定手段が食事内容に基づく情報を用いて、検出手段のサンプリング間隔を設定することで、食後にアナライト（例えば、血糖）が大きく変動する期間では、サンプリング間隔を短くして血糖値（アナライト濃度）のサンプリング数を増やし、血糖値の変動が小さい期間ではサンプリング間隔を長くすることで血糖値のサンプリング数を減らすことができる。すなわち、食事内容に基づく情報を使用することで、食事において摂取した栄養素から血糖に変換されるまでの時間を比較的簡単に割り出すことができ、血糖値の変動カーブを予測して、サンプリング間隔を変更することができる。よって、血糖値の変動状態を効率的にモニタリングすることができ、血糖管理を良好に実施することができる。
　この場合、食事時間情報を設定する食事時間設定手段をさらに備え、前記サンプリング間隔設定手段は、前記食事時間設定手段が設定した食事時間情報に基づき、前記検出手段の前記サンプリング間隔を変更するとよい。
　このように、食事時間情報に基づき検出手段のサンプリング間隔を適時変更することで、食後に血糖値が上昇し、ピーク値付近の前後所定時間の変動率が大きい血糖値を、短いサンプリング間隔で検出することが可能となり、血糖管理に重要な期間のモニタリング精度を向上することができる。
　また、前記食事内容に基づく情報は、該食事内容毎の炭水化物の量を示すカーボ値とすればよい。
　このように、食事内容に基づく情報として、食事内容毎の炭水化物の量を示すカーボ値を用いることで、食事で摂取した炭水化物が血糖に変換される時間を予測することが可能となる。したがって、カーボ値から血糖値のサンプリング間隔を設定すれば、変動率が大きい期間の血糖値を重点的に測定することができる。
　また、前記食事内容毎の前記カーボ値をデータベースとして保存するデータベース記憶手段と、前記カーボ値が関連付けられた食事内容を表示する表示手段と、を備えていてもよい。
　このように、表示手段によってカーボ値が関連付けられた食事内容を表示すれば、ユーザは、表示された食事内容に基づくカーボ値を容易に利用することができる。
　さらに、前記食事データ設定手段は、前記表示手段が表示した食事内容が選択されることで、該選択された食事内容の前記カーボ値を設定するようにしてもよい。
　これにより、ユーザは、表示手段が表示した食事内容を選択するだけで、カーボ値を利用することができるので、ユーザ自身が食事内容をカーボ値に換算する作業を省略することが可能となり、血糖値のサンプリング間隔をより簡単に設定することができる。
　ここで、複数種類のサンプリング間隔を組み合わせた複数のパターンデータを記憶可能なサンプリングパターン記憶手段を有し、前記サンプリング間隔設定手段は、一回の食事における前記カーボ値の合計値を算出し、前記合計値に基づき前記複数のパターンデータから１つを選択することができる。
　このように、カーボ値の合計値に基づき複数のパターンデータから１つを選択することで、カーボ値に基づくパターンデータに沿って簡単にサンプリング間隔を変更することができる。
　また、前記アナライトが血糖値であり、前記複数のパターンデータは、前記カーボ値に基づき食後に血糖値が最も上昇すると予測されるピーク値付近に応じて、前記複数種類のサンプリング間隔の実施期間がそれぞれ設定されているとよい。
　このように、食後に血糖値が最も上昇すると予測されるピーク値付近に応じて、複数種類のサンプリング間隔の実施期間がそれぞれ設定されることで、血糖値の変動率が大きいピーク値の前後所定時間に対し、１つのパターンデータのうち最も短いサンプリング間隔を合わせて血糖値を検出することができ、血糖値のモニタリング精度を一層向上することができる。
　本発明によれば、食後に血糖値が大きく変動する期間ではサンプリング間隔を短くし、血糖値の変動が小さい期間ではサンプリング間隔を長くすることで、血糖値のモニタリングを効率的に行うことができ、これにより血糖管理を良好に実施することができる。
本発明に係る食事時間と生体内の血糖値の変動を示すグラフである。 食事内容とカーボ値の対応関係の一例を示す表である。 本実施の形態に係る血糖モニタシステムの全体構成を概略的に示す説明図である。 図３の血糖モニタシステムのシステムブロック図である。 サンプリング間隔の設定処理を行う図４のモニタ装置の機能ブロック図である。 サンプリング間隔のパターンデータを概略的に示す説明図である。 本実施の形態に係る血糖モニタシステムによる血糖値の測定動作の一例を示すフローチャートである。 本実施の形態に係る血糖モニタシステムによるサンプリング間隔の処理動作を示すフローチャートである。 図９Ａは、具体例に係る血糖値の変動カーブの一例を示すグラフであり、図９Ｂは、本血糖モニタシステムを用いて血糖値のサンプリング間隔を変更した場合に、図９Ａの変動カーブから得られる血糖値データの標本グラフである。
　以下、本発明に係るアナライトモニタシステム（血糖モニタシステム）について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
　先ず、本実施の形態に係る血糖モニタシステムを説明する前提事項として、食事内容と血糖値の変動の関係、及び食事内容とカーボ値の関係について詳述する。なお、本実施の形態における「時刻」とは、例えば、１２時、１２時３０分等のように、一日の中でのある時点を指す意味で用いており、「時間量」とは、１時間、１時間３０分等のように、ある時点から他の時点までの間（長さ）を指す意味で用いており、「時間」とは、時刻及び時間量を含む意味で用いている。
　図１は、本発明に係る食事時間と生体内の血糖値の変動を示すグラフであり、図２は、食事内容とカーボ値の対応関係の一例を示す表である。
　図１に示すように、人体においては、食事によって摂取した栄養素が血糖（ブドウ糖）に変わる割合と時間（すなわち、速度）が異なることが知られている。例えば、糖質は、ブドウ糖への変化率が略１００％で、比較的容易に消化されるため、食後から１時間前後に最も多くの量の糖質がブドウ糖へ変化する。一方、タンパク質は、ブドウ糖への変化率が略５０％で、糖質に比べて緩やかにブドウ糖に変化するため、食後から３時間前後に最も多くの量のタンパク質がブドウ糖へ変化する。また、脂質は、ブドウ糖への変化率が１０％未満で、消化に時間がかかるため、ブドウ糖に変化する量のピークは食後から１０時間前後である。
　すなわち、食事内容（食事における栄養素）によって、食後の血糖値の上昇速度が異なるので、食後から血糖値が上昇してピーク値となる時間の設定が難しくなる。なお、従来の血糖管理においては、医師から一律的且つ経験的に食後２時間後に血糖値を測定するように指導されることが多い。
　ここで、血糖値の上昇を簡易的に判断する場合には、カーボ値を用いたカウント方法（カーボカウント）が考えられる。このカーボカウントは、血糖を安定化するインスリンの投与量を調整する際に利用されている。この「カーボ値」とは、食事内容に含まれる炭水化物の量を示す指標であり、例えば、炭水化物量１０ｇを１カーボとすることで、食事内容毎にカーボ値が換算される。
　例えば、図２に示す表のように、ごはん（１５０ｇ：茶碗１杯分）でカーボ値が５．５、食パン（６０ｇ：６枚切り１枚）でカーボ値が３．０、エビフライ（２尾）でカーボ値が１．０等のように、食事内容毎にカーボ値を換算することができる。このカーボ値が高い場合は、食事中にとる炭水化物量が多いことになり、血糖に変化する量が多くなるとともに、血糖値がピーク値を迎える時間も早まることが予測できる。
　本発明に係る血糖モニタシステムは、従来インスリン量の調整にしか利用されていなかった「カーボ値」を有効に利用することで、血糖値の変動状態（ピーク値及びピーク値の前後所定時間の変動カーブ）を予測して、血糖値のサンプリング間隔を変動させるものである。
　図３は、本実施の形態に係る血糖モニタシステム１０の全体構成を概略的に示す説明図であり、図４は、図３の血糖モニタシステム１０のシステムブロック図である。
　血糖モニタシステム１０は、図３に示すように、血糖値（アナライト濃度）を測定するセンサ１２（検出手段）と、該センサ１２が測定した血糖値（測定値）の信号を無線で送信する送受信装置１４と、送受信装置１４が送信する信号を受信し、測定値を記憶又は表示するモニタ装置１６と、によって構成される。
　センサ１２は、血中のグルコースを光学的に測定可能なセンシング装置が適用される。具体的には、グルコースと標識化合物（蛍光色素化合物：例えば、フルオロセイン標識デキストランやフェニルボロン酸誘導体等の蛍光残基を有するもの）を相互作用させ、蛍光強度が変化する現象を利用した検出用のセンサ（蛍光センサ）である。
　センサ１２の筐体は、外光を遮光可能な樹脂材等によって略矩形状に形成され、生体の所定箇所（例えば、腕や脇腹等）に取り付けられる。センサ１２における生体（皮膚）との接触面１２ａは、ハイドロゲルとカーボンブラック等によって構成される。これによりグルコースを通過させる一方で、外光が遮断される。
　図４に示すように、センサ１２の筐体内部には、測定部１８及びＡ／Ｄ変換部２０が設けられる。測定部１８は、シリコン等からなる基体、受光素子（例えば、フォトダイオード素子）、保護膜、フィルタ、発光素子（例えば、発光ダイオード素子）、インジケータ層等が積層され、さらにインジケータ層に連なる接触面１２ａ側に穿刺針が設けられる（ともに図示せず）。
　測定部１８は、穿刺針が生体に穿刺及び留置される（すなわち、埋め込まれる）ことで、接触面１２ａを介して、インジケータ層に血液を案内する。インジケータ層は、標識化合物としての蛍光色素を含んで構成され、これにより接触面１２ａから進入したグルコースと標識化合物が相互作用する。センサ１２は、測定部１８の発光素子を発光して、測定光をインジケータ層に入射させると、グルコースの濃度に応じた強度の蛍光を得る。インジケータ層からの蛍光は、フィルタ等を透過した後、受光素子により光電変換され、血糖値の信号として、Ａ／Ｄ変換部２０に供給される。
　なお、センサ１２としては、血糖値のサンプリング間隔を容易に変動させることが可能な光学センサ（上記のような蛍光センサ）を適用することが好ましいが、該光学センサに限定されるものではなく、例えば、血糖値をグルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）等の酵素を用いた酵素電極法等による電気的（電気化学方式）に測定するセンサを適用してもよい。
　Ａ／Ｄ変換部２０は、測定部１８によって検出された血糖値の電流値（アナログ信号）を電圧値に変換するとともに、該電圧値を増幅してデジタル信号に変換する。これにより、センサ１２から送受信装置１４には、血糖値のデジタル信号が送られる。
　血糖モニタシステム１０の送受信装置１４は、図３に示すように、センサ１２の一端部に直接接続され、センサ１２による血糖値の検出を制御するとともに、該センサ１２が検出した血糖値をモニタ装置１６に送信する機能を有する。この送受信装置１４は、センサ１２と共に生体の皮膚上に容易に留置されるように平たい筐体に構成される。図４に示すように、送受信装置１４の筐体内部には、センサ側制御部２２、センサ側記憶部２４、センサ側送受信モジュール２６及びセンサ側電源２８等が設けられる。
　送受信装置１４のセンサ側制御部２２は、周知のマイクロコンピュータ（マイクロプロセッサ：ＭＰＵ）等が適用される。センサ側制御部２２は、センサ側記憶部２４に保存された測定用のプログラム（図示せず）に従って動作することで、センサ１２による血糖値の検出を制御する。また、センサ側制御部２２は、処理クロックを利用した内部タイマー（図示せず）を有し、該タイマーによるカウントにより、サンプリング間隔に基づく血糖値の検出を行う。
　センサ側記憶部２４は、ＲＯＭ及びＲＡＭによって構成され、血糖値の測定用のプログラムが予めＲＯＭに記憶されるとともに、センサ１２が検出した血糖値データ、及び後述するサンプリング間隔情報が一時的にＲＡＭに記憶される。
　センサ側送受信モジュール２６は、モニタ装置１６のモニタ側送受信モジュール３４との間で、データの送受信を行う機能を有しており、特に本実施の形態では無線データ通信を実現するモジュール（例えば、高周波数帯域の電波を出力及び入力可能なＲＦモジュール）が適用される。血糖のモニタリングを実施する場合は、センサ１２及び送受信装置１４の配置位置（すなわち、生体の所在）に対して、モニタ装置１６の配置位置がそれほど離間しないことが予測されるので、センサ側送受信モジュール２６及びモニタ側送受信モジュール３４は近距離通信用の規格（例えば、ＩＥＥＥ　８０２．１５）を採用してもよい。
　センサ側電源２８は、例えば、ボタン型電池、丸型乾電池、角型乾電池、二次電池又は外部電源等を適用することができる。このセンサ側電源２８は、センサ１２及び送受信装置１４の電力によって駆動する内部機構（測定部１８、Ａ／Ｄ変換部２０、センサ側制御部２２、センサ側記憶部２４、センサ側送受信モジュール２６等）に対し必要な電力を供給する。
　一方、血糖モニタシステム１０のモニタ装置１６は、図３に示すように、表示パネル３６（表示手段）、操作ボタン３８が設けられた携帯端末として構成される。このモニタ装置１６の筐体内部には、図４に示すように、モニタ側制御部３０、モニタ側記憶部３２、モニタ側送受信モジュール３４、タイマー４０、モニタ側電源４２等が配設される。
　モニタ側制御部３０は、センサ側制御部２２と同様に、周知のマイクロコンピュータ等が適用される。このモニタ側制御部３０は、モニタ側記憶部３２に予め保存される制御用のプログラム（以下、制御プログラム４４という：図５参照）に基づいて所定の処理を行う。
　制御プログラム４４は、センサ１２、送受信装置１４及びモニタ装置１６を含む血糖モニタシステム１０全体の制御を行うものである。すなわち、モニタ装置１６は、制御プログラム４４に基づき、センサ１２による血糖値のサンプリング間隔の設定、センサ１２が検出した複数の血糖値データの記憶及び表示、又は外部機器（例えば、コンピュータ）に対する血糖値データの送信等が実施可能となっている。
　モニタ側記憶部３２は、センサ側記憶部２４と同様に、ＲＯＭ及びＲＡＭによって構成される。このモニタ側記憶部３２には、上記の制御プログラム４４が予めＲＯＭに保存されるとともに、センサ１２が測定した各種データを記憶するための複数のデータ領域がＲＡＭ上のアドレス空間に割り振られている。
　また、モニタ側送受信モジュール３４は、モニタ側制御部３０（又はセンサ側制御部２２）の動作に基づき、所定のデータを送受信する機能を有する。このモニタ側送受信モジュール３４は、センサ側送受信モジュール２６との間で無線データ通信を行うとともに、前記外部機器との間で無線データ送信を行うように構成される。なお、送受信装置１４とモニタ装置１６間のデータの送受信は、無線通信に限定されず、有線通信でもよいことは勿論である。
　表示パネル３６は、モニタ装置１６の筐体上面に比較的大きな表示面積を有するように配設される（図３参照）。この表示パネル３６は、例えば、液晶モニタや有機ＥＬ、無機ＥＬ等によって構成される。表示パネル３６は、モニタ装置１６内の内部機構に接続され、モニタ側制御部３０の制御に基づき、血糖値のモニタリングに必要な情報（例えば、血糖値、日時、サンプリング間隔、操作手順、エラー等）を表示する。
　一方、操作ボタン３８は、複数の押圧式ボタンからなり、表示パネル３６と共に筐体上面に配置される。これにより、ユーザは、表示パネル３６に表示される情報を確認しつつ、操作ボタン３８を押すことができる。
　なお、モニタ装置１６は、以上のような表示パネル３６や操作ボタン３８を備える構成に限定されないことは勿論であり、例えば、タッチパネル方式の表示パネルを採用することで、血糖値のモニタリングにおいて要求される表示と操作を一体的に行うようにしてもよい。
　また、タイマー４０は、モニタ装置１６内における時刻（日時）を管理するために設けられる。このタイマー４０は、モニタ装置１６の電源のＯＮ／ＯＦＦに関わらず自動的に時刻を計測するように構成される。
　モニタ側電源４２は、センサ側電源２８と同様に種々の電源を適用することができる。このモニタ側電源４２は、モニタ装置１６の電力によって駆動する内部機構（モニタ側制御部３０、モニタ側記憶部３２、モニタ側送受信モジュール３４、表示パネル３６、タイマー４０等）に対し必要な電力を供給する。
　血糖モニタシステム１０は、上記各構成を連動させることで、血糖値のサンプリング間隔を設定し、設定されたサンプリング間隔に基づき複数の血糖値を離散的に検出する。特に、サンプリング間隔の設定においては、既述したカーボ値を利用して食後に血糖値が大きく変動する期間を予測し、その期間のサンプリング間隔を短くして、血糖値のサンプリング数を増やし、血糖値の変動を精度よく捉えようとするものである。このサンプリング間隔の設定処理は、モニタ装置１６（制御プログラム４４）によって実施される。
　図５は、サンプリング間隔の設定処理を行う図４のモニタ装置１６の機能ブロック図である。
　上述したように、モニタ装置１６のモニタ側記憶部３２には、制御プログラム４４が予め保存（記憶）される。血糖モニタシステム１０は、モニタ側制御部３０が制御プログラム４４に従って動作することで、例えば、食事時間や食事内容の設定、血糖値のサンプリング間隔の設定、及びセンサ１２が検出した血糖値の表示及び記憶等を実施する。なお、血糖モニタシステム１０は、上記の構成に限定されるものではなく、センサ１２、送受信装置１４及びモニタ装置１６がまとめられた一体型装置として構成されてもよい。また、血糖値のサンプリング間隔の設定等は、モニタ装置１６内での実施に限定されず、例えば、センサ１２内や送受信装置１４内で実施されてもよい。
　この場合、モニタ装置１６の表示パネル３６は、制御プログラム４４に従って動作するモニタ側制御部３０の制御に基づき、血糖モニタシステム１０による血糖値の測定に必要な情報（例えば、食事時間、食事内容やカーボ値、サンプリング間隔等）が表示可能となる。同様に、操作ボタン３８も、血糖値の測定に必要な情報を設定するための各種操作が可能となる。
　また、モニタ装置１６は、制御プログラム４４に基づき、モニタ側制御部３０内に食事時間設定部４６（食事時間設定手段）、食事データ設定部４８（食事データ設定手段）、サンプリング間隔設定部５０（サンプリング間隔設定手段）及びサンプリング間隔調整部５１が設けられる。これに対応して、モニタ側記憶部３２のデータ領域には、食事時間記憶領域５２、食事データ記憶領域５４、サンプリング間隔記憶領域５６が形成される。また、モニタ側記憶部３２には、サンプリング間隔の設定において必要な情報となるカーボ値データベース６０及びサンプリング間隔データテーブル６２がデータベース記憶領域５８（データベース記憶手段、サンプリング間隔記憶手段）内に予め保存される。
　食事時間設定部４６は、ユーザの操作指示に基づいて入力された食事時間情報を、食事時間記憶領域５２に記憶（設定）させる。ここで、「食事時間情報」とは、ユーザが食事を取る際の時間に関するデータであり、ユーザは食事を取った後（又は取る前）にその時間を食事時間情報としてモニタ装置１６に入力する。この食事時間情報は、ユーザが入力する際、１２時、１２時３０分等のように時刻として入力してもよく、一方、タイマー４０が計測する現在時刻に対し１時間後、１時間３０分後等のように時間量として入力してもよい。ただし、食事時間記憶領域５２には、タイマー４０が計測する時刻と容易に対応関係をもたせるため、時刻の情報として記憶されることが好ましい。
　なお、本実施の形態に係る血糖モニタシステム１０は、食後を基準に血糖値の変動状態を予測（設定）する構成であるため、食事の終了後に食事時間情報を設定するほうが、測定精度を高めることができる。勿論、食前に食事の終了時刻を予測して食事時間情報を設定してもよく、また食事にそれほど時間がかからないのであれば、食前や食中の時刻を食事時間情報として設定しても大きな誤差とはならない。
　食事時間情報の設定では、タイマー４０によって時刻が計測されていることから、該タイマー４０の時刻に基づき、ユーザが操作ボタン３８を操作することで、食事時間情報を適宜入力して、食事時間記憶領域５２に記憶させることができる。また、モニタ装置１６が時刻入力用の専用ボタンを備え、その専用ボタンを食事終了後に一回押すことで、その時刻を食事時間情報として自動的に設定するように構成してもよい。さらに、毎日食事する時刻が大体同じ時間帯である場合には、その食事時刻を食事時間記憶領域５２に予め登録（記憶）しておいてもよい。この場合、朝食、昼食及び夕食等のように複数の食事時間情報を食事時間記憶領域５２に記憶しておくこともできる。モニタ側制御部３０は、タイマー４０が計測する時刻と予め記憶した食事時間情報に基づき、食事時刻になる（又は近づく）と、ユーザに対し食事時刻であることを報知し、カーボ値の入力を促すように構成してもよい。
　この食事時間記憶領域５２に記憶された食事時間情報は、モニタ側制御部３０が血糖値のサンプリング間隔の設定を行う際に読み出されて、演算用データとして使用される。
　一方、食事データ設定部４８は、ユーザの操作指示に基づいて入力された食事内容に基づく情報を食事データ記憶領域５４に記憶（設定）させる。ここで、「食事内容に基づく情報」としては、本発明の前提において説明した食事内容毎の炭水化物の量を示すカーボ値が用いられる。
　すなわち、食事データ設定部４８は、ユーザが操作ボタン３８を操作することによって、カーボ値を数値データとして食事データ記憶領域５４に記憶させる。この場合、ユーザによって１回の食事における食事内容（品目）毎のカーボ値が加算されて、合計値として食事データ記憶領域５４に記憶される。また、モニタ装置１６に計算機能（図示せず）を持たせておき、ユーザによって食事内容毎のカーボ値が入力されると、カーボ値の合計値を算出するようにしてもよい。さらに、食事内容毎のカーボ値を、食事時間記憶領域５２に記憶される食事時間情報と関連付けて記憶させるようにしてもよい。この場合でも、モニタ側制御部３０は、同じ時刻（時間帯）にとった食事内容（カーボ値）をまとめて読み出して加算することで、血糖値の変動状態を予測することができる。
　上述したように、モニタ側記憶部３２のデータベース記憶領域５８には、カーボ値データベース６０が予め保存される。カーボ値データベース６０とは、例えば、図２に示すような食事内容毎にカーボ値が付与された複数のデータ群である。モニタ側制御部３０は、ユーザの操作に基づき、このカーボ値データベース６０を読み出して、表示パネル３６に表示させる。これにより、ユーザは、表示されたカーボ値データベース６０でカーボ値を確認しつつ、食事データ記憶領域５４にカーボ値を入力していくことができる。
　カーボ値データベース６０を用いた食事内容の表示方法としては、例えば、図２に示す大きな分類（主食、ごはん類、めん類…等）を選択させ、さらに詳細な分類（ごはん、もち、食パン…等）を選択させていくツリー形式を採ること等が考えられる。
　また、食事データ設定部４８は、ユーザがカーボ値を直接入力せずに、表示パネル３６に表示された食事内容（カーボ値データベース６０）をユーザによって選択させることで、この選択された食事内容のカーボ値を食事データ記憶領域５４に記憶するように構成してもよい。この場合、表示パネル３６としてタッチパネルを採用している場合は、カーボ値データベース６０に登録されている複数の食事内容を、表示パネル３６に表示しつつ、ユーザに選択させることができ、データ入力をより容易化することができる。
　モニタ側記憶部３２（例えば、データベース記憶領域５８）には、食事内容とカーボ値の他に、該食事内容に関連付けられた写真データが記憶されていてもよい。食事内容に関連付けられた写真データは、表示パネル３６によって表示されることで、ユーザによる食事内容毎のカーボ値の入力（選択）を一層容易化することができる。
　また、サンプリング間隔設定部５０は、食事時間設定部４６が設定した食事時間情報、及び食事データ設定部４８が設定したカーボ値を、食事時間記憶領域５２及び食事データ記憶領域５４からそれぞれ読み出して、血糖値のサンプリング間隔を設定する機能を有する。このサンプリング間隔設定部５０が設定したサンプリング間隔情報は、サンプリング間隔記憶領域５６に記憶される。
　ここで、本実施の形態に係る血糖値のサンプリング間隔は、データベース記憶領域５８に記憶されるテーブル（サンプリング間隔データテーブル６２）に基づいて設定される。サンプリング間隔データテーブル６２は、カーボ値に対応した複数のパターンデータとして用意されるものである。図６は、このサンプリング間隔のパターンデータの一例を概略的に示す説明図である。なお、図６では、サンプリング間隔のパターンの理解を容易にするために、パターンデータを横棒グラフによって表しているが、データベース記憶領域５８には、単純に数値データとして記憶すればよいことは勿論である。
　図６に示すように、サンプリング間隔データテーブル６２では、複数（図６中では３つ）のサンプリング間隔が設定される。具体的に、図６中の斜線数が多いハッチングはサンプリング間隔が１分に設定され（以下、サンプリング間隔ａともいう）、図６中の斜線数が少ないハッチングはサンプリング間隔が５分に設定され（以下、サンプリング間隔ｂともいう）、図６中のハッチングがない部分はサンプリング間隔が１０分に設定される（以下、サンプリング間隔ｃともいう）。センサ１２による血糖値の検出は、３つのサンプリング間隔ａ～ｃが適宜組み合わされて、１つのパターンデータに構築され、該パターンデータに基づき実施される。
　サンプリング間隔データテーブル６２は、カーボ値（一回の食事の合計値）の範囲が１０以上、３～１０未満、３未満の３つに分けられ、これら３つの範囲に対応するように、３つのパターンデータ設定されている（以下、カーボ値の範囲順（１０以上、３～１０未満、３未満）に対応して、第１～第３パターンともいう）。このパターンデータは、食事時刻（食事時間情報）を基準（０ベース）とする時間量として設定されている。すなわち、図６中の横軸の時間目盛は、食事時刻を基点に、食後１時間、食後２時間…、を表わしている。
　カーボ値の範囲が１０以上である第１パターンは、５分のサンプリング間隔ｂが食事時刻（０時間）直後に開始され、３０分後に１分のサンプリング間隔ａに切り換わり、該サンプリング間隔ａを９０分間実施した後、再びサンプリング間隔ｂに切り換わって３０分間実施し、その後１０分のサンプリング間隔ｃを継続的に行うように構成される。すなわち、カーボ値が１０以上の場合は、食後から比較的急に血糖値が上昇し、１時間程度でピーク値となることが想定される。よって、第１パターンでは、食後１時間前後の血糖値の変動率を精度よく検出するため、サンプリング間隔ａの実施期間が、食後１時間を含むように設定される。
　一方、カーボ値の範囲が３～１０未満である第２パターンは、食事時刻（０時間）直後は１０分のサンプリング間隔ｃが実施される。そして、食後１時間後に５分のサンプリング間隔ｂに切り換わって３０分間実施し、次に１分のサンプリング間隔ａに切り換わって６０分間実施し、再びサンプリング間隔ｂに切り換わって３０分間実施して、最後にサンプリング間隔ｃに戻って該サンプリング間隔ｃを継続的に行うように構成される。すなわち、カーボ値が３～１０未満の範囲では、食後は徐々に血糖値が上昇し、２時間程度でピーク値となることが想定される。よって、第２パターンでは、食後２時間前後の血糖値の変動率を精度よく検出するため、サンプリング間隔ａの実施期間が、食後２時間を含むように設定される。
　また、カーボ値の範囲が３未満である第３パターンは、第２パターンと同様に、食事時刻（０時間）直後は１０分のサンプリング間隔ｃが実施される。そして、食後１時間３０分後に５分のサンプリング間隔ｂに切り換わって６０分間実施し、その後再びサンプリング間隔ｃに戻って該サンプリング間隔ｃを継続的に行うように構成される。すなわち、カーボ値が３未満の範囲では、食後に血糖値がそれほど大きなピーク値とならず、血糖値の変化が比較的低い山形形状となることが想定される。よって、第３パターンでは、サンプリング間隔ａを実施せずに、食後２時間前後にサンプリング間隔ｂを実施するように設定される。
　図５に戻り、モニタ装置１６のサンプリング間隔設定部５０は、サンプリング間隔データテーブル６２のパターンデータ（第１～第３パターン）の中からカーボ値に基づいて１つのパターンデータを選択する。そして、食事時間情報（食事時刻）に基づき、選択したパターンデータを時刻に換算し、血糖値のサンプリング間隔情報としてサンプリング間隔記憶領域５６に記憶（設定）する。
　なお、サンプリング間隔設定部５０は、ユーザの操作指示に基づきパターンデータを手動で変更してサンプリング間隔記憶領域５６に記憶させてもよい。例えば、食事内容によってはカーボ値が分からない場合があり、カーボ値を利用してサンプリング間隔（パターンデータ）を設定できない可能性もある。このため、ユーザの操作指示によってサンプリング間隔を設定すれば、より汎用性を高めることができる。
　また、サンプリング間隔調整部５１は、ユーザの操作指示に基づきサンプリング間隔データテーブル６２に記憶されている血糖値のサンプリング間隔ａ～ｃを変更する機能を有する。すなわち、本実施の形態に係る血糖値のサンプリング間隔ａ～ｃは固定的なパラメータではなく、ユーザの操作によって調整可能となっている。
　例えば、図６に示す１分のサンプリング間隔ａは１分～２分程度の範囲で、５分のサンプリング間隔ｂは３～８分程度の範囲で、１０分のサンプリング間隔ｃは８～１５分程度の範囲で、血糖値の検出時間の間隔を調整することが考えられる。このように、サンプリング間隔調整部５１によって、血糖値のサンプリング間隔を調整することで、例えば、患者の状態（病状や運動の有無等）に応じてサンプリング数を調整することができ、自由度の高い血糖値の検出を実現できる。
　サンプリング間隔調整部５１は、ユーザにより調整されたサンプリング間隔ａ～ｃを、データベース記憶領域５８に記憶（設定）することで、サンプリング間隔データテーブル６２のパターンデータも同時に書き換える。これにより、カーボ値の利用によりパターンデータ（第１～第３パターン）が選択された際に、調整されたサンプリング間隔が使用される。なお、サンプリング間隔の調整の範囲は上記に限定されないことは勿論である。
　モニタ装置１６のモニタ側送受信モジュール３４は、モニタ側制御部３０の制御に基づき、サンプリング間隔記憶領域５６に記憶されたサンプリング間隔情報（データ）を適時送受信装置１４のセンサ側送受信モジュール２６（図４参照）に無線送信する。この場合、モニタ装置１６は、タイマー４０による時刻の計測に基づき、異なるサンプリング間隔に切り換えるタイミング（例えば、サンプリング間隔ａからサンプリング間隔ｂに切り換える）で、サンプリング間隔情報を送受信装置１４に送信する。
　図４に示すように、送受信装置１４は、モニタ装置１６からサンプリング間隔情報を受信すると、センサ側記憶部２４にサンプリング間隔情報を記憶する。そして、センサ側制御部２２は、このサンプリング間隔情報に基づき、血糖値のサンプリング間隔を変更して、センサ１２による血糖値の検出を制御する。
　サンプリング間隔情報に基づき、検出された血糖値データは、送受信装置１４のセンサ側記憶部２４に一時的に記憶される。そして、センサ側制御部２２は、センサ側送受信モジュール２６を介して、モニタ装置１６（モニタ側送受信モジュール３４）に検出した血糖値データを送信する。この場合、センサ１２が血糖値を検出する度に、その血糖値データを送受信装置１４からモニタ装置１６に送信してもよく、送受信装置１４において血糖値データを複数記憶してまとめてモニタ装置１６に送信してもよい。
　モニタ装置１６は、血糖値データをモニタ側記憶部３２の血糖値データ記憶領域６４に記憶し、例えば、ユーザの操作に応じて、該血糖値を表示パネル３６に表示させる。表示パネル３６による血糖値の表示方法としては、血糖値データを数値データとして連続表示する、標本化グラフとして表示する、或いはサンプリング間隔と血糖値データから連続的（アナログ的）な血糖値を予測して血糖値の変動カーブを表示する等、色々な表示が考えられる。
　次に、モニタ装置１６におけるサンプリング間隔の設定について具体的に説明していく。モニタ側制御部３０は、制御プログラム４４に従って処理を行うことで、上記の各設定部４６、４８を動作させ、ユーザが入力する各設定情報をモニタ側記憶部３２の各領域５２、５４に記憶させる。サンプリング間隔設定部５０（モニタ側制御部３０）は、モニタ側記憶部３２に記憶された食事時間情報とカーボ値（食事内容に基づく情報）に基づき、血糖値のピーク値付近の時間を比較的容易に割り出すことができる。
　具体的には、サンプリング間隔設定部５０は、食事データ記憶領域５４から食事時間情報に対応したカーボ値を読み出す。この際、カーボ値が食事内容毎に別々に記憶されている場合は、これらのカーボ値を全て加算して、カーボ値の合計値を求める。なお、カーボ値が合計値として食事データ記憶領域５４に記憶されている場合は、その値を単純に読み出す。
　次に、サンプリング間隔設定部５０は、データベース記憶領域５８に予め保存されているサンプリング間隔データテーブル６２を読み出す。そして、サンプリング間隔データテーブル６２に登録されている第１～第３パターンの中からカーボ値（合計値）に対応したいずれかのパターンデータを選択する。その後、食事時間記憶領域５２から食事時間情報を読み出し、設定されている食事時刻にパターンデータの０ベースを合わせて、時刻に基づく血糖値のサンプリング間隔情報をサンプリング間隔記憶領域５６に記憶（設定）する。
　血糖モニタシステム１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次にこの血糖モニタシステム１０の動作及び効果について説明する。図７は、本実施の形態に係る血糖モニタシステム１０による血糖値の測定動作の一例を示すフローチャートであり、図８は、本実施の形態に係る血糖モニタシステム１０によるサンプリング間隔の処理動作を示すフローチャートである。
　本実施の形態に係る血糖モニタシステム１０を用いて血糖値を測定する場合は、まず医師や看護師が患者（ユーザ）の所定の測定箇所（例えば、脇腹や上腕等）にセンサ１２及び送受信装置１４を取り付ける。この場合、センサ１２の穿刺針をユーザの皮下に穿刺して、ユーザの血液をセンサ１２の接触面１２ａに導くようにセットする。これにより、血糖モニタシステム１０は、機械的な装置の設置が完了し、血糖値の測定が可能となる。
　装置の設置完了後、医師や看護師によって、血糖モニタシステム１０の電源（センサ側電源２８、モニタ側電源４２）がオンされ、センサ１２、送受信装置１４及びモニタ装置１６が起動される（ステップＳ１０）。
　次に、モニタ装置１６を介して、血糖モニタシステム１０による血糖値の測定の初期設定が行われる（ステップＳ１１）。この初期設定では、モニタ装置１６において、食事時刻を含まない通常状態における血糖値のサンプリング間隔の設定がなされ、この初期設定のサンプリング間隔情報が送受信装置１４に送信される。本実施の形態では、通常状態のサンプリング間隔が１０分（図６に示すサンプリング間隔ｃと同じ間隔）に設定される。一方、送受信装置１４は、センサ側制御部２２が、センサ側記憶部２４から血糖値の測定用のプログラムとサンプリング間隔情報を読み出して、センサ１２による血糖値の検出を可能とする。
　初期設定後、センサ側制御部２２の制御に基づき、センサ１２によるユーザの血糖値の検出が開始される（ステップＳ１２）。
　この際、血糖モニタシステム１０は、送受信装置１４において、モニタ装置１６からサンプリング間隔情報の変更指示があるか否かを判別し（ステップＳ１３）、サンプリング間隔情報の変更指示がある場合は、ステップＳ１４に進み、変更指示がない場合は、ステップＳ１４を飛ばしてステップＳ１５に進む。
　ステップＳ１４では、モニタ装置１６から送受信装置１４に対してサンプリング間隔情報の送信がなされ、センサ側制御部２２によって血糖値のサンプリング間隔の変更が実施される。この場合、モニタ装置１６においては、既にカーボ値に基づくパターンデータの選択（設定）が実施済みである。
　次に、センサ１２によって血糖値の検出を行い、検出した血糖値データをセンサ側記憶部２４に記憶する（ステップＳ１５）。血糖値の検出においては、センサ側制御部２２が、内部タイマーによってサンプリング間隔情報に基づくカウントを行い、所定のカウントとなった場合に、センサ１２の発光素子に電力供給を行い、測定光を照射してユーザの血糖値を光学的に測定する。
　次に、血糖モニタシステム１０は、センサ側記憶部２４に記憶した血糖値データを、センサ側及びモニタ側送受信モジュール２６、３４を介して、モニタ装置１６に送信する（ステップＳ１６）。この血糖値データは、モニタ側記憶部３２の血糖値データ記憶領域６４に記憶される。
　次に、血糖値の検出を終了するか否かが判別され（ステップＳ１７）、血糖値の検出を継続する場合は、ステップＳ１３に戻り、再びステップＳ１３～Ｓ１６までの処理が実施される。
　一方、血糖値の検出を終了する場合は、ステップＳ１８において、電源のオフがなされ、センサ１２、送受信装置１４及びモニタ装置１６の起動が停止される（ステップＳ１８）。
　以上のように、血糖モニタシステム１０は設定されたサンプリング間隔に基づき血糖値の測定を行うことができる。なお、モニタ装置１６による血糖値の表示、すなわち測定結果の確認は、血糖値の検出とは無関係に、血糖値の測定中及び測定終了時に、医師や看護師、ユーザの操作によって自在に行うことができる。
　次に、食事をとった場合における血糖値のサンプリング間隔の設定処理フローについて説明する。図８に示すように、モニタ装置１６は、設定開始前は待機モードとされている（ステップＳ２０）。この待機モードでは、モニタ装置１６内のうち、送受信装置１４から血糖値データを受信し記憶する機能、及びタイマー４０の時刻計測機能が低電力駆動されて、センサ１２が検出した血糖値データを継続的に記憶している。
　ユーザが食事をとると、ユーザによってモニタ装置１６が操作され、制御プログラム４４によって動作するモニタ側制御部３０により、サンプリング間隔の設定モードが開始される（ステップＳ２１）。この場合、表示パネル３６には、サンプリング間隔の設定用案内画面が表示される。
　そして、モニタ側制御部３０は、食事時間情報を入力（設定）させる時刻入力用の画面を表示パネル３６に表示させる（ステップＳ２２）。ユーザから食事時間情報が入力されると、食事時間設定部４６を介して、食事時間記憶領域５２に該食事時間情報が記憶される。
　次に、モニタ側制御部３０は、カーボ値（食事内容に基づく情報）を入力（設定）させるカーボ値入力用の画面を表示パネル３６に表示させる（ステップＳ２３）。カーボ値の入力においては食事内容毎に個々にカーボ値が入力されて、食事データ設定部４８を介して、食事データ記憶領域５４に食事内容毎のカーボ値が複数記憶される。この際、複数のカーボ値は食事時間情報に関連付けられて記憶される。なお、既述したように、一回の食事におけるカーボ値の合計値がユーザによって入力されてもよい。
　次に、モニタ側制御部３０（サンプリング間隔設定部５０）は、食事時間情報に関連付けられている複数のカーボ値を読み出して加算し、該カーボ値の合計値に基づき、血糖値のサンプリング間隔のパターンデータを設定する（ステップＳ２４）。この際、データベース記憶領域５８に保存されるサンプリング間隔データテーブル６２を読み出し、該サンプリング間隔データテーブル６２に登録されているパターンデータ（第１～第３パターン）を選択する。
　その後、モニタ側制御部３０は、食事時間記憶領域５２に記憶されている食事時間情報を読み出し、選択したパターンデータの０ベースを該食事時刻に合わせ、サンプリング間隔情報としてサンプリング間隔記憶領域５６に記憶（設定）する（ステップＳ２５）。
　そして、モニタ側制御部３０は、タイマー４０の時刻計測に基づき、送受信装置１４にサンプリング間隔情報を送信するか否かを判別する（ステップＳ２６）。この場合、モニタ側制御部３０は、設定したサンプリング間隔情報（パターンデータ）に含まれる実施期間の情報（時刻）と現在時刻を比較し、現在のサンプリング間隔と異なるサンプリング間隔に切り換わるか否かを判別し、切り換わる場合はステップＳ２７に進み、切り換わらない場合は該判別を継続する。
　ステップＳ２７では、新たなサンプリング間隔情報をモニタ装置１６から送受信装置１４に送信する。
　送受信装置１４は、モニタ装置１６からサンプリング間隔情報を受信すると、センサ側制御部２２が該サンプリング間隔情報に基づき、血糖値のサンプリング間隔を変更する（ステップＳ２８）。そして、センサ側制御部２２は、変更したサンプリング間隔に基づき、センサ１２による血糖値の検出を実施する。
　なお、モニタ装置１６と送受信装置１４間で送受信するデータの内容は、上記のようにサンプリング間隔が切り換わる毎に、サンプリング間隔情報を送信するだけでなく種々の態様を採り得ることは勿論である。
　例えば、血糖モニタシステム１０は、モニタ装置１６がカーボ値に基づき設定したパターンデータ（複数種類のサンプリング間隔が組み合わされた情報）をそのまま送受信装置１４に送信してセンサ側記憶部２４に該パターンデータを記憶させてもよい。センサ側制御部２２は、記憶されたパターンデータを用いて血糖値を検出することがきる。また、送受信装置１４が内部に時刻を計測するタイマー（図示せず）を備えることで、このタイマーの時刻計測に従って異なるサンプリング間隔を切り換えることが可能となり、パターンデータに沿った血糖値のサンプリングを行うことができる。このように、モニタ装置１６からパターンデータを１回送信するだけで、設定されたサンプリング間隔で血糖値を検出できるので、データの送受信が簡易化される。
　以上のように、本実施の形態に係る血糖モニタシステム１０は、血糖値の測定結果を表示するモニタ装置１６によって、カーボ値を利用したサンプリング間隔の設定変更を容易に行って、センサ１２による血糖値のサンプリング間隔を変更することができる。
　次に、血糖値のサンプリング間隔の変更の具体例として、ユーザが昼食時にカレーライスを選び、１３時に食べ終えた場合について説明する。図９Ａは、具体例に係る血糖値の変動カーブの一例を示すグラフであり、図９Ｂは、本血糖モニタシステム１０を用いて血糖値のサンプリング間隔を変更した場合に、図９Ａの変動カーブから得られる血糖値データの標本グラフである。なお、図９Ｂに示す血糖値のサンプリング間隔は概略的に示しており、実際のサンプリング間隔とは異なる。
　ユーザが上記のように食事をとった場合は、上述したサンプリング間隔の設定フロー（図８参照）に従って所定の処理が行われる。すなわち、ユーザの操作により、食事時間情報として１３時が食事時間記憶領域５２に設定（記憶）され、一回の食事のカーボ値データとして１４（図２参照）が食事データ記憶領域５４に設定される。モニタ側制御部３０は、この２つの情報（食事時間情報及び食事内容に基づく情報）が関連するように入力されると、血糖値のサンプリング間隔（パターンデータ）の設定を行う。この場合、カレーライスのカーボ値が１４であることから、図６に示すサンプリング間隔データテーブル６２を参照して第１パターンを選択する。そして、食事時間記憶領域５２から読み出した１３時（食事時間情報）に第１パターンの０ベースを合わせて、時刻に基づく血糖値のサンプリング間隔情報をサンプリング間隔記憶領域５６に記憶（設定）する。
　送受信装置１４には、モニタ装置１６から第１パターンに応じたサンプリング間隔情報が送信され、該サンプリング間隔情報に基づき血糖値の検出を行う。すなわち、１３時～１３時３０分の間は、５分のサンプリング間隔ｂで検出し、１３時３０分～１５時の間は、１分のサンプリング間隔ａで検出し、１５時～１５時３０分の間は、再び５分のサンプリング間隔ｂで検出し、１５時３０分以降は、１０分のサンプリング間隔ｃで検出する。
　カーボ値が１４というように高い場合は、炭水化物が時間をかけずに血糖化されることが想定されるため、血糖値が急激に上昇して食後１時間程度（１４時前後）で最も高いピーク値付近を示す変動カーブが予測される。血糖モニタシステム１０は、この変動率が大きい期間の血糖値について、サンプリング間隔を短くしサンプリング数を多くすることで、血糖値のピーク値付近の変動状態（変動カーブ）を精度よく捉えることができる。
　以上のように、本実施の形態に係る血糖モニタシステム１０によれば、サンプリング間隔設定部５０がカーボ値を用いて、センサ１２のサンプリング間隔を設定することで、食後に血糖値が大きく変動する期間では、サンプリング間隔を短くして血糖値のサンプリング数を増やし、血糖値の変動が小さい期間ではサンプリング間隔を長くすることで血糖値のサンプリング数を減らすことができる。これにより、変動率が大きい期間の血糖値を正確に捉えることが可能になるとともに、血糖値の変動率が小さい期間では検出回数を減らして検出結果の処理負荷を軽減し、電力消費量を低減することができる。特に、サンプリング間隔に基づき電力を供給する光学的測定方法では、センサ１２側の電力消費量を大幅に低減することができる。すなわち、血糖値の変動状態を効率的にモニタリングして、血糖管理を良好に実施することができる。
　この場合、食事時間情報に基づきセンサ１２のサンプリング間隔を適時変更することで、食後に血糖値が上昇し、ピーク値付近の前後所定時間の変動率が大きい血糖値を、短いサンプリング間隔で検出することが可能となり、血糖管理に重要な期間のモニタリング精度を向上することができる。
　また、表示パネル３６によってカーボ値データベース６０を表示することで、ユーザは、表示された食事内容に基づくカーボ値を容易に利用することができる。この場合、食事データ設定部４８は、表示パネル３６が表示した食事内容が選択されることで、カーボ値を設定するようにすれば、ユーザは、食事内容の選択だけで、カーボ値を利用することができる。従って、ユーザ自身が食事内容をカーボ値に換算する作業を省略することが可能となり、血糖値のサンプリング間隔をより簡単に設定することができる。
　さらに、カーボ値の合計値に基づき複数のパターンデータから１つを選択することで、カーボ値に基づくパターンデータに沿って簡単にサンプリング間隔を変更することができる。また、血糖値の変動率が大きいピーク値の前後所定時間に対し、１つのパターンデータのうち最も短いサンプリング間隔を合わせて血糖値を検出することもできる。
　なお、本発明は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims (8)

  1. 　使用者の体内に埋め込まれる検出手段（１２）によって持続的にアナライトを計測するアナライトモニタシステム（１０）において、
    　前記検出手段（１２）は、サンプリング間隔に基づきアナライト濃度を検出し、
    　食事内容に基づく情報を設定する食事データ設定手段（４８）と、
    　前記食事データ設定手段（４８）が設定した前記食事内容に基づく情報を用いて、前記検出手段（１２）の前記サンプリング間隔を設定するサンプリング間隔設定手段（５０）と、を備える
    　ことを特徴とするアナライトモニタシステム（１０）。
  2. 　請求項１記載のアナライトモニタシステム（１０）において、
    　食事時間情報を設定する食事時間設定手段（４６）をさらに備え、
    　前記サンプリング間隔設定手段（５０）は、前記食事時間設定手段（４６）が設定した食事時間情報に基づき、前記検出手段（１２）の前記サンプリング間隔を変更する
    　ことを特徴とするアナライトモニタシステム（１０）。
  3. 　請求項１記載のアナライトモニタシステム（１０）において、
    　前記食事内容に基づく情報は、該食事内容毎の炭水化物の量を示すカーボ値である
    　ことを特徴とするアナライトモニタシステム（１０）。
  4. 　請求項３記載のアナライトモニタシステム（１０）において、
    　前記食事内容毎の前記カーボ値をデータベース（６０）として保存するデータベース記憶手段（５８）と、
    　前記カーボ値が関連付けられた食事内容を表示する表示手段（３６）と、を備える
    　ことを特徴とするアナライトモニタシステム（１０）。
  5. 　請求項４記載のアナライトモニタシステム（１０）において、
    　前記食事データ設定手段（４８）は、前記表示手段（３６）が表示した食事内容が選択されることで、該選択された食事内容の前記カーボ値を設定する
    　ことを特徴とするアナライトモニタシステム（１０）。
  6. 　請求項３記載のアナライトモニタシステム（１０）において、
    　複数種類のサンプリング間隔を組み合わせた複数のパターンデータを記憶可能なサンプリングパターン記憶手段（５８）を有し、
    　前記サンプリング間隔設定手段（５０）は、一回の食事における前記カーボ値の合計値を算出し、前記合計値に基づき前記複数のパターンデータから１つを選択する
    　ことを特徴とするアナライトモニタシステム（１０）。
  7. 　請求項６記載のアナライトモニタシステム（１０）において、
    　前記アナライトが血糖値である
    　ことを特徴とするアナライトモニタシステム（１０）。
  8. 　請求項７記載のアナライトモニタシステム（１０）において、
    　前記複数のパターンデータは、前記カーボ値に基づき食後に血糖値が最も上昇すると予測されるピーク値付近に応じて、前記複数種類のサンプリング間隔の実施期間がそれぞれ設定されている
    　ことを特徴とするアナライトモニタシステム（１０）。
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