WO2012043011A1

WO2012043011A1 - イントロデューサシース、血管治療具の留置装置、及びイントロデューサシースの短縮方法

Info

Publication number: WO2012043011A1
Application number: PCT/JP2011/065757
Authority: WO
Inventors: 澤田明
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2010-09-28
Filing date: 2011-07-11
Publication date: 2012-04-05
Also published as: JP5567141B2; EP2623151A4; EP2623151A1; US20130184805A1; JPWO2012043011A1; CN102869405A

Abstract

　血管治療具の留置装置（１０）は、アウタチューブとして機能するイントロデューサシース（１４）と、インナチューブ（１６）とを備える。イントロデューサシース（１４）は、可撓性を有するチューブ状のシース本体（１８）と、シース本体（１８）の基端部が挿入されたハブ（２０）とを有する。ハブ（２０）は、シース本体（１８）の基端部を刃物（７２、７４）で引き裂きながら巻取り軸（３０、３２）でハブ（２０）内部に巻き取り、シース本体（１８）のハブ（２０）からの延出長を短くできるように構成されている。

Description

イントロデューサシース、血管治療具の留置装置、及びイントロデューサシースの短縮方法

　本発明は、全長を短くすることが可能なイントロデューサシース、血管治療具の留置装置、及びイントロデューサシースの短縮方法に関する。

　一般に診断や治療のために血管内にカテーテルを挿入する際には、体外と血管内を繋ぐアクセスルートとしてイントロデューサシースが用いられる。その第１の目的は、複数のカテーテルを順に用いる際、血管穿刺部を径差のあるカテーテルが複数回抜き差しされることで発生する血管損傷を少なくすることにある。第２の目的は、大径のバルーンカテーテルやバルーン拡張型のステントのように平滑でない表面をもつカテーテルを挿入する際、挿入を容易にするとともに血管損傷を避けることにある。

　一方、大動脈瘤の治療のために使用されるステントグラフトシステム（以下、単に「システム」ということがある）の場合には、イントロデューサシースが用いられることは少なく、血管に直接挿入されることが多い。ステントグラフトシステムは、ステントグラフトを動脈瘤のある治療部位まで運び、自己拡張力によって拡径させて留置するステントグラフト内挿術において使用される治療用デバイスであり、そのシャフト外径が一般のカテーテルに比べて格段に太いためである。

　一般的なステントグラフトシステムは、ステントグラフトを先端部内周に収容するアウタチューブと、アウタチューブの内側に摺動可能に挿通されたインナチューブとを有し、インナチューブに対してアウタチューブを基端側にスライドさせることで、ステントグラフトを自己拡張力により拡径させて血管内に留置するように構成されている（例えば、特開２００５－２７０３９５号公報参照）。

　ステントグラフトの多くの製品は、自己拡張型であり、体内に挿入されるシャフト部分の外面は他の自己拡張型ステントのようにステント部分も平滑なチューブ内に収納されているものが多いため、ステントグラフトシステムを血管内に挿入する際にイントロデューサシースを用いなくても、血管損傷の問題は生じない。

　しかしながら、ステントグラフト内挿術では、ステントグラフトを留置した後に、延長用グラフトとして別のステントグラフトを追加する場合があり、また、血管への密着をより強固にするためにバルーンカテーテルを挿入する場合があるため、複数回の抜き差しによる血管損傷の問題は依然として残る。

　このような問題に対処するため、システムのアウタチューブを別の治療デバイスのイントロデューサシースとして用いる方法がある。この方法では、最初のステントグラフトを挿入し留置した後、システムのアウタチューブ（及びガイドワイヤ）を血管内に残し、システムを構成するその他の部品（インナチューブ等）はすべて抜去し、残されたアウタチューブを別の治療用デバイスを挿入する際のイントロデューサシースとして用いる。これにより、追加のステントグラフトやバルーンカテーテルを挿入するときの血管穿刺部の損傷拡大を防ぐ。

　上述した従来技術に係るステントグラフトシステムの多くは、ステントグラフトを実際に留置する位置（深さ）までアウタチューブを挿入する必要があるため、アウタチューブを含むシステム全長は一般的なイントロデューサシースと比べると長い。このため、システムのアウタチューブをそのまま別の治療用デバイスを挿入する際のイントロデューサシースとして用いる場合は、そのような治療用デバイスは、アウタチューブの全長以上の全長を有することが必要であり、全長が短い治療用デバイスは使用することができない。また、必要以上に長い治療用デバイスは操作が難しくなる。

　本発明は、上記の事情に鑑みてなされたものであり、短い治療用デバイスのイントロデューサシースとして用いることが可能であり、また、必要以上に長い治療用デバイスを使用する必要がないイントロデューサシース、血管治療具の留置装置、及びイントロデューサシースの短縮方法を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明は、長尺シャフトが挿通されるイントロデューサシースであって、可撓性を有するチューブ状のシース本体と、前記シース本体の基端部が挿入されたハブとを備え、前記ハブは、前記シース本体の基端部を引き裂きながら前記ハブ内部に巻き取り、前記シース本体の前記ハブからの延出長を短くできるように構成されていることを特徴とする。

　上記の構成によれば、血管治療具（ステントグラフト）を留置するために使用する血管治療具の留置装置のアウタチューブとしてイントロデューサシースを用いた後に、そのシース本体の全長を短くすることができる。このため、元のイントロデューサシースの全長よりも短い治療用デバイスを、当該イントロデューサシースを利用して血管に挿入することが可能であり、また、必要以上に長い治療用デバイスを使用する必要がない。

　上記のイントロデューサシースにおいて、前記ハブは、前記シース本体に軸線方向に沿った切れ目を形成するカット部と、前記切れ目によって裂かれた前記シース本体の末端片の各々を巻き取る複数の巻取り軸とを有するとよい。

　上記の構成によれば、シース本体の各末端部を複数の巻取り軸によって巻き取ることで、シース本体をハブ内に引き込むのと同時にカット部によりシース本体に切り込みを入れることができる。従って、巻取り軸を回転させることによって、シース本体の巻取りと切れ目の形成を同時並行的に行うので、１つの操作（回転操作）で容易にシース本体の有効長を短くすることができる。

　上記のイントロデューサシースにおいて、前記カット部は、前記シース本体の周方向の互いに反対側の箇所に切れ目を入れるように構成され、前記複数の巻取り軸は、前記切れ目による前記シース本体の分断方向に離間して配置された２つの巻取り軸であるとよい。

　上記の構成によれば、シース本体の基端部がカット部により２つに切り裂かれ、それらの末端をシース本体の分断方向に互いに離間した２つの巻取り軸により巻き取るので、少ない部品点数でスムーズにシース本体を巻き取ることが可能である。

　上記のイントロデューサシースにおいて、前記カット部は、前記シース本体の周方向の異なる箇所に切れ目を入れる複数の刃物を有するとよい。

　上記の構成によれば、カット部として鋭利な刃物を用いることで、シース本体をハブ内に引き込む際の切断抵抗を小さくすることができ、これにより、シース本体の末端部を巻き取る際に要するトルクを小さくすることができ、巻取り操作をより容易に行うことが可能となる。

　上記のイントロデューサシースにおいて、前記ハブは、前記複数の巻取り軸を互いに連動して回転させる連動機構をさらに有するとよい。

　上記の構成によれば、全ての巻取り軸が同時に回転するので、引き裂かれた各末端部をバランスよく巻き取ることが可能である。

　上記のイントロデューサシースにおいて、前記ハブは、前記巻取り軸の巻き戻し方向の回転を阻止する回転規制機構を有するとよい。

　上記の構成によれば、一旦巻き取ったシース本体の末端部を巻き戻す方向に巻取り軸が回転することがないので、シース本体がハブに対して延出する方向に移動すること阻止される。このため、カット部により形成された切れ目がハブの外部に露出することがなく、切れ目からハブの外部に血液が漏れ出ることを未然に防止することができる。

　上記のイントロデューサシースにおいて、前記ハブは、前記巻取り軸及び前記シース本体の基端部が収容される中空部が設けられたハブ本体と、前記ハブ本体の外部から回転操作することで、前記巻取り軸を回転させる回転操作部とを有し、前記ハブ本体は、前記シース本体を介して内部に流入した液体が外部に漏れ出ないように液密に構成されているとよい。

　上記の構成によれば、シース本体を介してハブ内に血液が流入しても、血液がハブの外部に漏れ出ることがない。

　また、本発明は、自己拡張機能を有する血管治療具を血管内の目的の治療箇所まで搬送し、留置する血管治療具の留置装置であって、前記血管治療具を先端部内周に収容するシース本体を有するイントロデューサシースと、前記シース本体の内側に摺動可能に挿通されるインナチューブを備え、前記イントロデューサシースは、可撓性を有するチューブ状のシース本体と、前記シース本体の基端部が挿入されたハブとを備え、前記ハブは、前記シース本体の基端部を引き裂きながら前記ハブ内部に巻き取り、前記シース本体の前記ハブからの延出長を短くできるように構成されていることを特徴とする。

　上記の構成によれば、血管治療具を留置した後、インナチューブをシース本体から抜去し、シース本体の有効長を短くすることで、元のイントロデューサシースの全長よりも短い治療用デバイスのイントロデューサシースとして用いることが可能となり、また、必要以上に長い治療用デバイスを使用する必要がない。

　また、本発明は、長尺シャフトが挿通されるイントロデューサシースの短縮方法であって、シース本体の基端部を引き裂き、前記シース本体の基端部が挿入されたハブ内に前記シースを引き込み、引き裂かれた前記シース本体の末端片を巻き取ることを特徴とする。

本発明の一実施形態に係る血管治療具の留置装置の一部省略側面図である。図１に示すイントロデューサシースの一部省略斜視図である。図１に示すイントロデューサシースの一部省略斜視図である。図１に示すイントロデューサシースの一部省略縦断面図である。図４におけるＶ－Ｖ線断面図である。図４におけるＶＩ－ＶＩ線断面図である。変形例に係るイントロデューサシースの横断面図である。別の変形例に係るイントロデューサシースの一部省略斜視図である。

　以下、本発明に係るイントロデューサシース、血管治療具の留置装置、及びイントロデューサシースの短縮方法について好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、説明の都合上、図１、図４、図５中の右側を「先端」、左側を「基端（後端）」といい、図２中の右上側を「先端」、左下側を「基端（後端）」といい、図３中の左下側を「先端」、右上側を「基端（後端）」という。

　図１に示す血管治療具の留置装置１０（以下、単に「留置装置１０」ともいう）は、自己拡張機能を有する血管治療具であるステントグラフト１２を血管内の目的の治療箇所まで搬送し、留置するものである。ステントグラフト１２は、金属の線材を編み、あるいは組んで、筒状に形成してなるステントと、このステントの外周に被覆された筒状のカバーからなるグラフトとで構成されるものである。ステントグラフト１２は、半径方向内方への力により弾性変形することで縮径可能である一方、半径方向内方への力が解除されると、弾性力により元の大きさに復元しようとする自己拡張力を有している。すなわち、ステントグラフト１２は、自己拡張型ステントグラフトとして構成されている。

　図１示すように、この留置装置１０は、イントロデューサシース１４とインナチューブ１６とを有し、ステントグラフト内挿術を行う際には、イントロデューサシース１４内にインナチューブ１６を挿通した状態で用いられる。

　イントロデューサシース１４は、シース本体１８と、ハブ２０とを有する。シース本体１８は、ステントグラフト１２を先端部内周に収容するアウタチューブとして機能するものである。シース本体１８は、可撓性（弾性）を有する材料により構成され、軸線方向に沿ってほぼ一定内径の内腔を有する。シース本体１８の材質としては、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリイミド等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂が挙げられる。

　ハブ２０は、シース本体１８の基端部に設けられた（接続された）中空状の部材であり、その中空部はシース本体１８の内腔と連通している。なお、ハブ２０の詳細な構成については後述する。

　インナチューブ１６は、イントロデューサシース１４に対し軸線方向に摺動可能に挿通されるものであり、インナチューブ本体２２と、ハブ２４とを有する。インナチューブ本体２２は、シース本体１８よりも長尺な可撓性を有する管状体であり、ガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメン２５が軸線方向に沿って設けられている。インナチューブ本体２２の最大外径は、イントロデューサシース１４のシース本体１８の内径以下である。このため、インナチューブ本体２２は、シース本体１８及びハブ２０から抜去することができる。

　インナチューブ本体２２の先端部近傍の外周部には、ステントグラフト１２を収容するための収容部として機能する環状溝２６が形成されている。図１では、ステントグラフト１２は、シース本体１８によって覆われているため拡張が阻止されている。インナチューブ１６の材質としては、例えば、ポリアミド、ポリエチレン、フッ素樹脂、ポリイミド等から選ばれた生体適合性のある合成樹脂が挙げられる。ハブ２０は、インナチューブ１６の基端部に設けられた（接続された）中空状の部材である。

　上記のように構成された留置装置１０を用いてステントグラフト内挿術を行うには、先行して血管内に挿入されたガイドワイヤに沿って図１に示す状態の留置装置１０を血管内に挿入していき、先端部を目的の治療部位に到達させる。こうして、先端部を目的の治療部位に到達させたら、イントロデューサシース１４をインナチューブ１６に対して基端方向に移動（スライド）させ、シース本体１８の先端部をステントグラフト１２よりも基端側にずらす。すると、それまでシース本体１８の内周面で拡張が拘束されていたステントグラフト１２は、自己拡張力によって拡張して血管内に圧接される。これにより、ステントグラフト１２は、血管内に固定され留置される。

　イントロデューサシース１４は、インナチューブ１６を抜去できるように構成され、さらに、長さの短い他の治療デバイス（例えば、バルーンカテーテル等）に対しても適用できるように、シース本体１８の有効長（シース本体１８のハブ２０からの延出長）を短くできるように構成されている。図２～図４において、シース本体１８は、有効長が短くされていない初期状態である。

　図２に示すように、シース本体１８の基端部は、ハブ２０内に挿入され固定されている。シース本体１８の基端部は、複数（図示例で２つ）に引き裂かれて、その各末端片２８ａ、２８ｂがハブ２０内で保持されている。このようなシース本体１８の基端部を保持するハブ２０は、シース本体１８の基端部を引き裂きながら内部に巻き取るものであり、ハブ本体３１と、カット部２８と、複数の巻取り軸３０、３２と、操作部３４とを有する。

　シース本体１８の有効長をどれだけ短くしたのかが分かるように、シース本体１８の基端部の外周面には、数字付きの目盛り３６が設けられている。目盛りは、後述する先端部材４０と協働して、シース本体１８を短くした長さを示すようになっている。この点については後述する。

　ハブ本体３１は、胴体部材３８と、先端部材４０と、基端部材４２とを有する。胴体部材３８は、中空構造に構成されている。図４に示すように、胴体部材３８には、中空部４４と、先端側開口部４６と、基端側開口部４８とが設けられ、さらに、中空部４４よりも先端側には先端構成部５０が設けられている。中空部４４には、シース本体１８の基端部が位置するとともに、巻取り軸３０、３２が配置されている。

　先端側開口部４６は、中空部４４から先端側に延在する、シース本体１８の外形とほぼ同径の円筒形の孔であり、シース本体１８の基端部が挿通されている。基端側開口部４８は、中空部４４から基端側に延在する、インナチューブ１６の外形とほぼ同径の円筒形の孔である。インナチューブ１６を挿通させるため、先端側開口部４６と基端側開口部４８とは、軸線が同一となっている。

　先端部材４０は、シース本体１８の外形とほぼ同径の内径を有する中空円筒形の部材であり、基端側にフランジ部５２を有し、フランジ部５２が先端構成部５０に対してネジ等の固定部品５１により固定されている。

　先端部材４０の先端面は、シース本体１８の外周面に付された目盛り３６と協働して、シース本体１８を短くした長さを示す機能を有する。すなわち、シース本体１８が初期状態のとき、目盛り３６のゼロ位置（最も基端側の目盛り）が先端部材４０の先端面と一致する。

　先端部材４０のフランジ部５２と、先端構成部５０との間には、弾性材料で構成されたリング状のシール部材５４が配置され、シール部材５４の内周面とシース本体１８の外周面とが全周にわたって密着している。これにより、ハブ本体３１の先端側部分における、ハブ本体３１の内周面とシース本体１８の外周面とが液密にシールされている。

　シール部材５４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴムを用いることができる。なお、後述するシール部材５６、５８、６０についても、シール部材５４の構成材料として上記に挙げた材料を用いることができる。

　基端部材４２は、インナチューブ１６の外形とほぼ同径の開口部６２を有する円盤状の部材であり、胴体部材３８の後部壁６４に対してネジ等の固定部品６６により固定されている。基端部材４２と、後部壁６４との間には、弾性材料で構成されたリング状のシール部材５６が配置され、シール部材５６の内周面とインナチューブ１６の外周面とが全周にわたって密着している。これにより、ハブ本体３１の後端側部分における、ハブ本体３１の内周面とインナチューブ１６の外周面とが液密にシールされている。

　他の治療用デバイスを基端側から挿入する際に、治療用デバイスが先端側開口部４６にスムーズに案内されるように、胴体部材３８の中空部４４には、筒状のガイド部材６８が設けられている。このガイド部材６８の基端部６８ａは、治療用デバイスの先端がスムーズに挿入されるように基端側に向かって広がるフレア形状に形成されている。なお、図２では、ガイド部材６８の図示を省略している。

　イントロデューサシース１４を血管内に挿入した状態で、イントロデューサシース１４からインナチューブ１６を抜去すると、シース本体１８を介して中空部４４に血液が流入する。そこで、図４に示すように、基端側開口部４８の前側には、止血用の弁体として逆止弁７０を設けている。この逆止弁７０は、周方向に分割された複数の弁体７０ａを有している。なお、図２では、逆止弁７０の図示を省略している。

　逆止弁７０は、インナチューブ本体２２が挿通された状態では、図４において実線で示すように、弁体７０ａが半径方向外方に広げられた開弁状態となるが、インナチューブ本体２２が抜去された状態では、図４において仮想線で示すように、弁体７０ａが半径方向内方に変位して閉塞した弁閉状態となる。この逆止弁７０により、血管内に挿入したイントロデューサシース１４からインナチューブ１６を抜去しても、ハブ２０の外側に血液が漏れ出ることを防止できる。

　胴体部材３８、先端部材４０及び基端部材４２の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種金属材料や各種プラスチック等を単独又は組み合わせて用いることができる。

　図２及び図５に示すように、胴体部材３８において、中空部４４よりも先端側を構成する先端構成部５０には、カット部２８が配置されている。カット部２８は、シース本体１８に軸線方向に沿った切れ目を形成するものである。図示例のカット部２８は、シース本体１８の周方向の互いに反対側の箇所、すなわち周方向の位相が１８０度ずれた箇所に切れ目を入れるように構成されている。具体的には、カット部２８は、複数（図示例では２つ）の刃物７２、７４を有している。

　２つの刃物７２、７４は、シース本体１８を間に挟んだ位置に、刃先をシース本体１８側に向けて配置され、各刃先でシース本体１８に軸線方向に沿った切れ目を入れる（形成する）。このような刃物７２、７４の構成材料としては、特に限定されず、例えば、各種金属材料（ステンレス等）を用いることができる。刃物７２、７４を金属材料により構成することにより、鋭利な刃先を形成しやすい。

　図５に示すように、胴体部材３８（先端構成部５０）には、内端が先端側開口部４６の内周面で開口し、外端が胴体部材３８の外面で開口する複数（２つ）の貫通孔７６、７８が形成されている。貫通孔７６、７８は、刃物７２、７４が収容（設置）されるスロットとして機能するものである。刃物７２、７４は、貫通孔７６、７８の外端から挿入され、固定ピン８０、８２により貫通孔７６、７８内で位置決めされて固定されている。

　刃物７２、７４の刃先は、貫通孔７６、７８の内端（すなわち、先端側開口部４６の内面）からシース本体１８の肉厚（管壁の厚さ）に略相当する分だけ突出し、インナチューブ本体２２には接触していない。このため、シース本体１８が基端側に移動した際、シース本体１８は、刃物７２、７４によって軸線方向に切断されるが、インナチューブ本体２２には切り込みが入らない。

　このように、刃物７２、７４は、貫通孔７６、７８に挿入及び固定されて位置決めされているので、先端側開口部４６の内周面からの刃先の突出量を正確に設定し、かつその状態を確実に保持できる。なお、図示例の各貫通孔７６、７８は、先端側開口部４６の軸線に対して直交する方向に延在しているが、当該軸線に対して傾斜する方向に延在してもよい。

　刃物７２、７４を胴体部材３８に設置及び固定するための構成は、図５に示す構成に限られず、例えば、中空部４４を先端側に延長し、その延長した部分に刃物７２、７４を設置及び固定する構造部を設けてもよい。

　図２及び図４に示すように、引き裂かれたシース本体１８の末端片２８ａ、２８ｂは、それぞれ複数（２つ）の巻取り軸３０、３２に固定されている。巻取り軸３０、３２は、裂かれたシース本体１８の末端片２８ａ、２８ｂの各々を巻き取るものであり、ハブ本体３１においてカット部２８よりも基端側に配置され、胴体部材３８に回転可能に支持されている。

　図示例の２つの巻取り軸３０、３２は、切れ目によるシース本体１８の分断方向（図２及び図４で上下方向）に離間して配置されている。また、２つの巻取り軸３０、３２は、ハブ２０の軸線（先端側開口部４６及び基端側開口部４８の軸線）を基準として互いに反対側に位置しており、さらに、それらの軸線（回転中心線）は、互いに平行である。

　図６に示すように、巻取り軸３０、３２には、軸線方向に沿って延び、直径方向に貫通する孔部８４、８６が設けられ、その孔部８４、８６にシース本体１８の末端片２８ａ、２８ｂが挿入され、巻取り軸３０、３２の軸線方向に沿って並んだ複数の固定ピン９０、９２により固定されている。なお、巻取り軸３０、３２に対するシース本体１８の末端片２８ａ、２８ｂの固定は、接着、溶着等の他の方法で行ってもよい。

　図６に示すように、巻取り軸３０、３２の一端部は、ハブ本体３１の胴体部材３８の一方の壁部９４に設けられた有底円筒状の穴部９５ａ、９５ｂに挿入及び支持されている。巻取り軸３０、３２の他端部は、胴体部材３８の他方の壁部９６に設けられた孔部９７ａ、９７ｂを貫通している。巻取り軸３０、３２と孔部９７ａ、９７ｂとの間には、弾性材料で構成されたシール部材５８、６０が配置され、これにより、巻取り軸３０、３２と孔部９７ａ、９７ｂとの間が液密にシールされている。

　また、巻取り軸３０、３２の他端部には、操作することにより巻取り軸３０、３２を回転させる操作部３４がハブ本体３１の外側に設けられている。図示の構成において、操作部３４は、回転操作が可能な２つの操作ホイール１００、１０２によって構成されている。図３及び図６に示すように、ハブ本体３１の側部には、底部が平坦な凹部９８が形成されており、この凹部９８に操作ホイール１００、１０２が設置されている。

　本実施形態において、ハブ２０は、さらに、巻取り軸３０、３２の回転を互いに連動させる連動機構１０６を有する。図示の構成では、連動機構１０６は、操作ホイール１００、１０２の外周部に設けられた互いに噛み合う歯車１０７、１０８により構成されている。これにより、２つの操作ホイール１００、１０２の一方を回転させることにより、他方が逆方向に回転するようになっている。

　上記のように構成されたイントロデューサシース１４は、ステントグラフト内挿術を行った後に、基端側からインナチューブ１６を抜去したうえで、シース本体１８の有効長を短くすることで、他の治療法デバイス（例えば、バルーンカテーテル）のイントロデューサシースとして使用することができる。

　シース本体１８の有効長を短くするには、操作部３４に対して回転操作を行うだけでよい。すなわち、操作ホイール１００、１０２を回転させると、２つの刃物７２、７４によって切れ目を入れながら、操作ホイール１００、１０２に繋がった巻取り軸３０、３２が回転することで巻取り軸３０、３２によって末端片２８ａ、２８ｂが巻き取られる。これにより、シース本体１８は、ハブ２０内に引き込まれ、有効長が短くなる。シース本体１８をどれだけ短くしたかは、シース本体１８の外周面に設けられた目盛り３６（図２及び図３参照）により確認することができる。

　以上説明したように、イントロデューサシース１４によれば、血管治療具（ステントグラフト１２）を留置するために使用する留置装置１０のアウタチューブとして用いた後に、そのシース本体１８の全長を短くすることができる。このため、元のイントロデューサシース１４の全長よりも短い治療用デバイスを、有効長を短くしたイントロデューサシース１４を利用して血管に挿入することが可能であり、また、必要以上に長い治療用デバイスを使用する必要がない。

　イントロデューサシース１４によれば、シース本体１８の各末端片２８ａ、２８ｂを複数の巻取り軸３０、３２によって巻き取ることで、シース本体１８をハブ２０内に引き込むのと同時にカット部２８によりシース本体１８に切り込みを入れることができる。従って、巻取り軸３０、３２を回転させることによって、シース本体１８の巻取りと切れ目の形成を同時並行的に行うので、１つの操作（回転操作）で容易にシース本体１８の有効長を短くすることができる。

　また、イントロデューサシース１４では、シース本体１８の基端部をカット部２８により２つに切り裂き、それらの末端をシース本体１８の分断方向に互いに離間した２つの巻取り軸３０、３２により巻き取るので、少ない部品点数でスムーズにシース本体１８を巻き取ることが可能である。

　さらに、イントロデューサシース１４では、カット部２８として鋭利な刃物７２、７４を用いることで、シース本体１８をハブ２０内に引き込む際の切断抵抗を小さくすることができ、これにより、シース本体１８の末端片２８ａ、２８ｂを巻き取る際に要するトルクを小さくすることができ、巻取り操作をより容易に行うことが可能となる。

　またさらに、イントロデューサシース１４では、連動機構１０６の作用により、操作ホイール１００、１０２のいずれか一方に対して回転を与えるように操作するだけで、全ての巻取り軸３０、３２が同時に回転するので、引き裂かれた各末端片２８ａ、２８ｂをバランスよく巻き取ることが可能である。このため、シース本体１８をスムーズにハブ本体３１の内部に引き込むことができ、巻取り操作をより容易に行うことが可能となる。

　イントロデューサシース１４では、シール部材５４、５６、５８、６０により各部が液密にシールされているため、シース本体１８を介してハブ２０内に血液が流入しても、血液がハブ２０の外部に漏れ出ることがない。

　図７は、変形例に係るイントロデューサシース１４ａの横断面図である。以下、変形例に係るイントロデューサシース１４ａについて説明するが、前述したイントロデューサシース１４との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

　図７に示すイントロデューサシース１４ａは、巻取り軸３０、３２の巻き戻し方向の回転を阻止する回転規制機構１０４、１０５を有する。図示の構成では、回転規制機構１０４、１０５は、ワンウェイクラッチ１０４Ａ、１０５Ａにより構成されている。ワンウェイクラッチ１０４Ａ、１０５Ａは、外周部が胴体部材３８に固定され、内周部が巻取り軸３０、３２に固定されている。

　なお、本実施形態の場合、巻取り軸３０、３２は歯車１０７、１０８を介して連動するので、ワンウェイクラッチ１０４Ａ、１０５Ａは一方だけ設けられてもよい。

　上記のように構成されたイントロデューサシース１４ａでは、回転規制機構１０４、１０５により巻取り軸３０、３２の巻き戻り方向の回転が阻止されるので、一旦巻き取ったシース本体１８の末端片２８ａ、２８ｂが巻き戻ることがなく、シース本体１８がハブ２０に対して延出する方向に移動することが阻止される。このため、カット部２８により形成された切れ目がハブ２０の外部に露出することがなく、切れ目からハブ２０の外部に血液が漏れ出ることを未然に防止することができる。

　回転規制機構１０４、１０５の構成は、ワンウェイクラッチ１０４Ａ、１０５Ａに限られず、少なくとも一方の歯車１０７、１０８に係合する係合部を有するラチェット機構であってもよい。この場合のラチェット機構は、巻取り軸３０、３２の巻取り方向のときは、係合部が弾性的に変位して、歯車１０７、１０８の歯部を乗り越え、巻取り方向と逆方向のときは、係合部が歯車１０７、１０８の歯部を乗り越えないことで巻取り軸３０、３２の逆回転を阻止するように構成される。

　上述したイントロデューサシース１４、１４ａにおいて、カット部２８により切れ目を入れる箇所は、２箇所に限られず、３箇所以上であってもよい。すなわち、シース本体１８の基端部は、３以上に引き裂いたうえで巻き取ってもよい。このように切れ目を３箇所以上入れる場合、シース本体１８に形成される末端片の数は、切れ目と同数となる。この場合、上記と同様に２つの巻取り軸３０、３２を設け、複数（３以上）の末端片のうち２つを巻取り軸３０、３２により巻き取る構成を採用し得る。あるいは、切れ目と同数だけ形成される末端片の各々に対応させた複数の巻取り軸を設けてもよく、この場合、各巻取り軸の軸線（回転中心線）は互いに平行でなくてもよい。

　図８は、別の変形例に係るイントロデューサシース１４ｂの一部省略斜視図である。以下、イントロデューサシース１４ｂについて説明するが、前述したイントロデューサシース１４との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。

　図８に示すイントロデューサシース１４ｂにおいて、シース本体１８の軸線方向に沿って複数の切れ目を入れるカット部１２０は、１つ又は複数の線材（図示例では、２つの線材１２２、１２４）により構成されている。線材１２２、１２４は、例えば、ワイヤ、糸等である。

　図示例のハブ本体３１には、巻取り軸よりもハブ本体３１の先端側で、シース本体１８に４つの複数の切れ目を形成するように、２つの線材１２２、１２４が略平行に配置されている。このため、シース本体１８の基端部は、４つの末端片１２６ａ～１２６ｄに分割されている。

　２つの線材１２２、１２４は、図示例では、胴体部材３８の先端側の壁面１２８に適宜の手段により固定され、先端側開口部４６（図４参照）を横切るように配置されている。２つの線材１２２、１２４は、図示した配置構成に代えて、先端側開口部４６内を横切るように先端構成部５０に埋設されてもよい。線材１２２、１２４は、シース本体１８をハブ２０内に引き込む際にシース本体１８に対して切れ目を効果的に入れることができるように、適度の張力を付与された状態で張られている。線材１２２、１２４は、シース本体１８に切れ目を入れる際の切断抵抗の低減を図るため、強度を確保できる範囲で、十分に細径であるのがよい。

　インナチューブ本体２２がシース本体１８に挿入された状態で、線材１２２、１２４の各々は、両端間の一部がシース本体１８とインナチューブ本体２２との間に介在している。２つの線材１２２、１２４は、巻取り軸３０、３２の軸線方向に間隔をおいた位置に、巻取り軸３０、３２の軸線方向と略直交する方向に延在するように配置されている。このため、図８に示すように、４つの末端片１２６ａ～１２６ｄのうち２つは、巻取り軸３０、３２の離間方向の両側に分断され、残りの２つは、巻取り軸３０、３２の軸線方向の両側に分断される。末端片１２６ａ、１２６ｃは、それぞれ巻取り軸３０、３２に保持（固定）されている。残りの末端片１２６ｂ、１２６ｄは、中空部４４内で他の部材又は要素に固定されずに自由端となっている。

　イントロデューサシース１４ｂにおいて、シース本体１８の有効長を短くするには、図２等に示したイントロデューサシース１４と同様に、操作部３４に対して回転操作を行うだけでよい。すなわち、操作ホイール１００、１０２を回転させると、線材１２２、１２４によってシース本体１８に切れ目を入れながら、操作ホイール１００、１０２に繋がった巻取り軸３０、３２が回転することで巻取り軸３０、３２によって末端片１２６ａ、１２６ｃが巻き取られる。これにより、シース本体１８は、ハブ２０内に引き込まれ、有効長が短くなる。

　末端片１２６ａ、１２６ｃは上述のように巻取り軸３０、３２によって巻き取られるが、他の末端片１２６ｂ、１２６ｄは、巻き取られない。しかし、末端片１２６ｂ、１２６ｄは、可撓性を有し、外力が作用すると容易に変形可能であるため、巻取り軸３０、３２によって末端片１２６ａ、１２６ｃを巻き取る間、中空部４４を形成する内壁（胴体部材３８の内壁）に接触すると、中空部４４内で変形する。従って、巻取り軸３０、３２による末端片１２６ａ、１２６ｃの巻取りが阻害されることがない。

　末端片１２６ｂ、１２６ｄをそれぞれ巻き取るため、ハブ本体３１にさらに別の２本の巻取り軸を設けてもよい。この場合、末端片１２６ｂ、１２６ｄを巻き取るための巻取り軸は、巻取り軸３０、３２よりもハブ本体３１の先端側又は基端側の位置に、ハブ２０の軸線（先端側開口部４６及び基端側開口部４８（図４参照）の軸線）を基準として互いに反対側に設けられる。また、末端片１２６ｂ、１２６ｄを巻き取るための巻取り軸は、それらの軸線方向が巻取り軸３０、３２の軸線方向と直交するように胴体部材３８に回転可能に設けられる。

　図８では、カット部１２０の一構成例として、２本の線材１２２、１２４を有する構成を示したが、カット部１２０の他の構成として、シース本体１８に４つの切れ目を入れるように、一本の線材を屈曲又は折り曲げて配置した構成を採用してもよい。すなわち、一本の線材の一部を線材１２２と同様に配置し、他の一部を線材１２４と同様に配置することで、シース本体１８に４つの切れ目を入れて末端片１２６ａ～１２６ｄに分断するように構成してもよい。

　なお、イントロデューサシース１４ｂにおいて、図７に示した回転規制機構１０４、１０５を設けてもよい。

　上記において、本発明について好適な実施の形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims

　長尺シャフトが挿通されるイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）であって、
　可撓性を有するチューブ状のシース本体（１８）と、
　前記シース本体（１８）の基端部が挿入されたハブ（２０）とを備え、
　前記ハブ（２０）は、前記シース本体（１８）の基端部を引き裂きながら前記ハブ（２０）内部に巻き取り、前記シース本体（１８）の前記ハブ（２０）からの延出長を短くできるように構成されている、
　ことを特徴とするイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）。
　請求項１記載のイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）において、
　前記ハブ（２０）は、
　前記シース本体（１８）に軸線方向に沿った切れ目を形成するカット部（２８、１２０）と、
　前記切れ目によって裂かれた前記シース本体（１８）の末端片の各々を巻き取る複数の巻取り軸（３０、３２）とを有する、
　ことを特徴とするイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）。
　請求項２記載のイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）において、
　前記カット部（２８、１２０）は、前記シース本体（１８）の周方向の互いに反対側の箇所に切れ目を入れるように構成され、
　前記複数の巻取り軸（３０、３２）は、前記切れ目による前記シース本体（１８）の分断方向に離間して配置された２つの巻取り軸（３０、３２）である、
　ことを特徴とするイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）。
　請求項２記載のイントロデューサシース（１４、１４ａ）において、
　前記カット部（２８、１２０）は、前記シース本体（１８）の周方向の異なる箇所に切れ目を入れる複数の刃物（７２、７４）を有する、
　ことを特徴とするイントロデューサシース（１４、１４ａ）。
　請求項２記載のイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）において、
　前記ハブ（２０）は、前記複数の巻取り軸（３０、３２）を互いに連動して回転させる連動機構（１０６）をさらに有する、
　ことを特徴とするイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）。
　請求項２記載のイントロデューサシース（１４ａ）において、
　前記ハブ（２０）は、前記巻取り軸（３０、３２）の巻き戻し方向の回転を阻止する回転規制機構（１０４、１０５）を有する、
　ことを特徴とするイントロデューサシース（１４ａ）。
　請求項２記載のイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）において、
　前記ハブ（２０）は、
　前記巻取り軸（３０、３２）及び前記シース本体（１８）の基端部が収容される中空部が設けられたハブ本体（３１）と、
　前記ハブ本体（３１）の外部から回転操作することで、前記巻取り軸（３０、３２）を回転させる回転操作部（３４）とを有し、
　前記ハブ本体（３１）は、前記シース本体（１８）を介して内部に流入した液体が外部に漏れ出ないように液密に構成されている、
　ことを特徴とするイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）。
　自己拡張機能を有する血管治療具（１２）を血管内の目的の治療箇所まで搬送し、留置する血管治療具の留置装置（１０）であって、
　前記血管治療具（１２）を先端部内周に収容するシース本体（１８）を有するイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）と、
　前記シース本体（１８）の内側に摺動可能に挿通されるインナチューブ（１６）を備え、
　前記イントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）は、
　可撓性を有するチューブ状のシース本体（１８）と、
　前記シース本体（１８）の基端部が挿入されたハブ（２０）とを備え、
　前記ハブ（２０）は、前記シース本体（１８）の基端部を引き裂きながら前記ハブ（２０）内部に巻き取り、前記シース本体（１８）の前記ハブ（２０）からの延出長を短くできるように構成されている、
　ことを特徴とする血管治療具の留置装置（１０）。
　長尺シャフトが挿通されるイントロデューサシース（１４、１４ａ、１４ｂ）の短縮方法であって、
　シース本体（１８）の基端部を引き裂き、
　前記シース本体（１８）の基端部が挿入されたハブ（２０）内に前記シース本体（１８）を引き込み、
　引き裂かれた前記シース本体（１８）の末端片を巻き取る、
　ことを特徴とするイントロデューサシースの短縮方法。