WO2011105178A1 - 分析装置、分析方法及び分析システム - Google Patents

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WO2011105178A1
WO2011105178A1 PCT/JP2011/052018 JP2011052018W WO2011105178A1 WO 2011105178 A1 WO2011105178 A1 WO 2011105178A1 JP 2011052018 W JP2011052018 W JP 2011052018W WO 2011105178 A1 WO2011105178 A1 WO 2011105178A1
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value
sample
temperature
temperature value
specific substance
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PCT/JP2011/052018
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理志 塚田
靖英 日下
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アークレイ株式会社
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    • G16B40/10—Signal processing, e.g. from mass spectrometry [MS] or from PCR
    • G—PHYSICS
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61B5/1468—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means
    • A61B5/1473—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue using chemical or electrochemical methods, e.g. by polarographic means invasive, e.g. introduced into the body by a catheter
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    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration, pH value; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid, cerebral tissue
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    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
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    • A61B5/1495—Calibrating or testing of in-vivo probes
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    • A61B2560/02—Operational features
    • A61B2560/0242—Operational features adapted to measure environmental factors, e.g. temperature, pollution

Definitions

  • the present invention relates to an analysis apparatus, an analysis method, and an analysis system for calculating numerical information related to a specific component in a sample.
  • a blood glucose level measurement method there is a method of measuring blood collected from a fingertip or the like with a disposable test piece on which a dry reagent containing an enzyme is placed using a puncture device (for example, Patent Document 1). .
  • a method of measuring glucose concentration in extracellular fluid (interstitial fluid) instead of blood using a sensor inserted under the skin for example, Patent Document 2.
  • an electrochemical sensor may be used in which an enzyme is immobilized on a sensor part placed under the skin and a specific component in the sample is detected using an enzyme reaction.
  • An electrochemical sensor usually includes a working electrode and a counter electrode, and an enzyme (for example, glucose oxidase) is immobilized on the working electrode.
  • the glucose concentration is measured based on the response current obtained by continuously applying a constant voltage (for example, about 0.3 to 0.6 V) between the working electrode and the counter electrode.
  • the blood glucose level (the glucose concentration value in the blood) is different from the glucose concentration value in the interstitial fluid, it is necessary to correct the glucose concentration value in the interstitial fluid.
  • the response current value obtained by the reaction between the interstitial fluid and the enzyme using the glucose concentration value in the blood obtained by measuring the collected blood There is a method of calibrating to the value of glucose concentration in blood.
  • Enzyme activity varies depending on the reaction temperature.
  • the subcutaneous temperature fluctuates due to changes in the heating and cooling conditions around the subject, such as the living environment of the subject (for example, the outside air temperature) and living events (for example, bathing, exercise).
  • the living environment of the subject for example, the outside air temperature
  • living events for example, bathing, exercise.
  • a change in subcutaneous temperature may affect the measurement result.
  • subcutaneous temperature fluctuations may affect the measurement results.
  • the interstitial fluid It is possible to appropriately correct the glucose concentration value.
  • the difference between the environmental temperature when measuring the response current using a subcutaneously indwelling type electrochemical sensor and the environmental temperature when measuring blood glucose concentration by collecting blood exceeds the allowable range, It becomes difficult to properly correct the value of the glucose concentration in the interstitial fluid.
  • the present invention has been made in view of the above circumstances, and a technique capable of obtaining a highly reliable measurement result even under a large fluctuation in environmental temperature when measuring numerical information on a specific substance in a sample. The purpose is to provide.
  • the analyzer includes a signal detection unit that continuously detects a signal value detected from a first sample, a measurement unit that measures numerical information regarding a specific substance in a second sample, and the first A first temperature detection unit that captures a first temperature value that is temperature information about the sample; a second temperature detection unit that captures a second temperature value that is temperature information about the second sample; the first temperature value and the second temperature value; A calculation unit that calibrates the signal value to the numerical information related to the specific substance in the first sample by referring to the numerical information related to the specific substance in the second sample according to the temperature value.
  • the calculation unit refers to numerical information related to a specific substance in the second sample according to the first temperature value and the second temperature value, and calculates the first sample from a signal value detected from the first sample. Calibrate to numerical information on specific substances in Therefore, even when the temperature variation related to the first sample is large or the temperature variation related to the second sample is large, the reliability of the numerical information related to the specific substance in the first sample can be improved.
  • the calculation unit refers to numerical information about the specific substance in the second sample, and calculates the signal value from the signal value. You may calibrate to the numerical information regarding the said specific substance in a 1st sample. Therefore, even when the temperature variation related to the first sample is large or the temperature variation related to the second sample is large, the reliability of the numerical information related to the specific substance in the first sample can be improved.
  • the calculation unit changes the second temperature value when the value calculated from the first temperature value and the second temperature value exceeds the predetermined threshold value, and changes the first temperature value and the changed value.
  • the numerical information related to the specific substance in the second sample is corrected based on the changed second temperature value, and the corrected value
  • the signal value may be calibrated to numerical information related to the specific substance in the first sample. Therefore, even when the temperature variation related to the first sample is large or the temperature variation related to the second sample is large, the first sample is changed by changing the second temperature value which is the temperature information related to the second sample. It is possible to improve the reliability of numerical information related to specific substances in the inside.
  • the calculation unit changes the first temperature value and the second temperature value, and the changed value
  • a signal value detected from the first sample is calculated based on the changed first temperature value. Correcting, correcting the numerical information related to the specific substance in the second sample based on the changed second temperature value, referring to the numerical information related to the specific substance in the second sample after correction, You may calibrate to the numerical information regarding the said specific substance in the said 1st sample from the said signal value after correction
  • the first temperature value which is the temperature information related to the first sample is changed and the temperature related to the second sample is changed.
  • the second temperature value, which is temperature information the reliability of the numerical information related to the specific substance in the first sample can be improved.
  • the analyzer according to the present invention may further include a notifying unit for notifying predetermined information when a value calculated from the first temperature value and the second temperature value exceeds the predetermined threshold.
  • the analyzer according to the present invention may further include a display unit that displays numerical information regarding the specific component in the first sample. When the value calculated from the first temperature value and the second temperature value exceeds the predetermined threshold, the display unit does not display numerical information regarding the specific component in the first sample after calibration. It may be.
  • the signal detection unit may be placed in the body.
  • the first temperature detector may be disposed between the signal detector and the skin surface. In the calculation unit, the value calculated from the first temperature value and the second temperature value may be a difference between the first temperature value and the second temperature value.
  • the value calculated from the first temperature value and the second temperature value includes a change amount per unit time in the first temperature value and a change amount per unit time in the second temperature value. And the larger of the difference between the average value of the first temperature values and the average value of the second temperature values.
  • the present invention can also be understood as an analysis method or an analysis system. That is, the analysis method according to the present invention includes a signal detection step of continuously detecting a signal value detected from a first sample, a measurement step of measuring numerical information regarding a specific substance in a second sample, and the first A first temperature detecting step that captures a first temperature value that is temperature information related to the sample; a second temperature detecting step that captures a second temperature value that is temperature information related to the second sample; the first temperature value and the second temperature value; A calculation step of calibrating the signal value to the numerical information related to the specific substance in the first sample by referring to the numerical information related to the specific substance in the second sample according to the temperature value.
  • the analysis method according to the present invention may further include a notification step of notifying predetermined information when a value calculated from the first temperature value and the second temperature value exceeds the predetermined threshold value.
  • the analysis method according to the present invention may further include a display step for displaying numerical information related to the specific component in the first sample. In the display step, when the value calculated from the first temperature value and the second temperature value exceeds the predetermined threshold value, numerical information regarding the specific component in the first sample after calibration is not displayed. It may be.
  • the signal detection step may be executed by a signal detection unit placed in the body.
  • the first temperature detection step may be executed by a first temperature detection unit disposed between the signal detection unit and the skin surface.
  • the value calculated from the first temperature value and the second temperature value may be a difference between the first temperature value and the second temperature value.
  • the value calculated from the first temperature value and the second temperature value is a change amount per unit time in the first temperature value and a change amount per unit time in the second temperature value. And the larger of the difference between the average value of the first temperature values and the average value of the second temperature values.
  • An analysis system includes a signal detection unit that continuously detects a signal value detected from a first sample, a first temperature detection unit that captures a first temperature value that is temperature information about the first sample, A detection device having: an analyzer having a measurement unit that measures numerical information related to a specific component in a second sample; a display device having a display unit that displays numerical information related to the specific component in the first sample; Consists of The analysis system according to the present invention includes a second temperature detection unit that captures a second temperature value that is temperature information about the second sample, and the second temperature detection unit according to the first temperature value and the second temperature value.
  • a calculation unit that refers to numerical information relating to the specific component in the sample and calibrates the signal value detected from the first sample to numerical information relating to the specific component in the first sample.
  • the signal detection unit may be placed in the body.
  • the first temperature detector may be disposed between the signal detector and the skin surface.
  • the value calculated from the first temperature value and the second temperature value may be a difference between the first temperature value and the second temperature value.
  • the value calculated from the first temperature value and the second temperature value includes a change amount per unit time in the first temperature value and a change amount per unit time in the second temperature value. And the larger of the difference between the average value of the first temperature values and the average value of the second temperature values.
  • a program includes a signal detection step for continuously detecting a signal value detected from a first sample, a measurement step for measuring numerical information about a specific substance in a second sample, and the first step.
  • a first temperature detecting step that captures a first temperature value that is temperature information related to the sample; a second temperature detecting step that captures a second temperature value that is temperature information related to the second sample; the first temperature value and the second temperature value; According to the temperature value, referring to numerical information related to the specific substance in the second sample, a calculation step of calibrating the signal value to numerical information related to the specific substance in the first sample is executed.
  • the computer-readable recording medium may record the program.
  • the analysis device and the display device may be configured as an integrated device or as separate devices.
  • the second temperature detection unit may be provided in any one or both of the analysis device and the display device.
  • the present invention may be a program that causes a computer, other devices, machines, or the like to realize any of the functions described above. Further, the present invention may be a program in which such a program is recorded on a computer-readable recording medium.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of an analysis system according to the first embodiment.
  • FIG. 2 is a schematic configuration diagram of the detection apparatus 2 according to the first embodiment.
  • FIG. 3 is an overall perspective view of the electrochemical sensor 12 according to the first embodiment and an enlarged view of the signal detection unit 13.
  • FIG. 4 is an overall perspective view and an enlarged view of a main part of the electrochemical sensor 12 according to the first embodiment.
  • FIG. 5 is a functional configuration diagram of the detection device 2 according to the first embodiment.
  • FIG. 6A is graph data showing a change in the response current value continuously detected by the signal detection unit 13.
  • FIG. 6B is graph data showing a change in the first temperature value detected by the temperature detection unit 14.
  • FIG. 7 is a schematic configuration diagram of the display device 3 according to the first embodiment.
  • FIG. 8 is a functional configuration diagram of the display device 3 according to the first embodiment.
  • FIG. 9 is a schematic configuration diagram of the measuring apparatus 4 according to the first embodiment.
  • FIG. 10 is a partial cross-sectional view of the measuring apparatus 4 according to the first embodiment.
  • FIG. 11 is an overall perspective view of the biosensor 60 according to the first embodiment.
  • FIG. 12 is a functional configuration diagram of the measuring apparatus 4 according to the first embodiment.
  • FIG. 13 is a diagram illustrating a flow of calibration processing of the measurement result of the first sample.
  • FIG. 14 is a diagram showing a flow of calibration processing of the measurement result of the first sample.
  • FIG. 15 is a diagram illustrating a flow of calibration processing of the measurement result of the first sample.
  • FIG. 16 is a schematic configuration diagram of the detection apparatus 2 according to the second embodiment.
  • FIG. 17 is a schematic configuration diagram of the display device 3 according to the third embodiment.
  • FIG. 1 is a schematic configuration diagram of an analysis system 1 according to the first embodiment.
  • the analysis system 1 shown in FIG. 1 includes a detection device 2, a display device 3, and a measurement device 4.
  • the detection device 2 can continuously measure the concentration of a specific substance in a sample in the body.
  • the sample include body fluids such as blood and interstitial fluid, and substrate-containing fluids other than body fluids.
  • specific substances include glucose, lactic acid, and bile acids.
  • a sample in the body is also referred to as a first sample.
  • the detection device 2 can be used by being attached to, for example, the abdomen or shoulder skin of a human body.
  • the display device 3 can display the measurement result of the detection device 2.
  • the detection device 2 and the display device 3 can perform data communication wirelessly or by wire.
  • the measuring device 4 can measure the concentration of the specific substance in the sample taken out of the body.
  • the sample include body fluids such as blood and interstitial fluid, and substrate-containing fluids other than body fluids.
  • specific substances include glucose, lactic acid, and bile acids.
  • the sample taken out of the body is also referred to as a second sample.
  • the measuring device 4 is configured to be portable, and the display device 3 and the measuring device 4 can perform data communication wirelessly or by wire.
  • FIG. 2 is a schematic configuration diagram of the detection apparatus 2 according to the first embodiment.
  • the detection device 2 includes a housing 10, a circuit board 11, an electrochemical sensor 12, a signal detection unit 13, and a temperature detection unit 14.
  • the housing 10 has a cover 15 and a substrate 16.
  • the circuit board 11 is accommodated in a space defined by the cover 15 and the board 16.
  • the housing 10 is preferably waterproof or water resistant.
  • the cover 15 and the substrate 16 may be made of a material with extremely low water permeability such as metal or polypropylene resin.
  • the substrate 16 is a part through which the electrochemical sensor 12 is inserted, and a part of the electrochemical sensor 12 is fixed.
  • An adhesive film 17 is fixed to the substrate 16.
  • the adhesive film 17 is used when the detection device 2 is fixed to the skin 18.
  • the circuit board 11 includes a CPU (Central Processing Unit), a RAM (Random Access Memory), a ROM (Read Only Memory), and the like necessary for a predetermined operation (for example, voltage application or communication with the outside) of the detection device 2.
  • the electronic parts are mounted.
  • the circuit board 11 includes a terminal 19 for electrical connection with the electrochemical sensor 12.
  • the terminal 19 is used to apply a voltage to the signal detection unit 13 and obtain a signal value (for example, a response current value) from the signal detection unit 13.
  • a signal detector 13 and a temperature detector 14 are provided at the tip of the electrochemical sensor 12.
  • a part of the electrochemical sensor 12 protrudes from the skin 18 and contacts the terminal 19 of the circuit board 11.
  • a part of the electrochemical sensor 12 is in the body (in the skin 18) together with the signal detection unit 13 and the temperature detection unit 14. Detained.
  • FIG. 3 is an overall perspective view of the electrochemical sensor 12 according to the first embodiment and an enlarged view of the signal detection unit 13.
  • FIG. 4 is an overall perspective view and an enlarged view of a main part of the electrochemical sensor 12 according to the first embodiment.
  • the electrochemical sensor 12 includes a signal detection unit 13, a temperature detection unit 14, a substrate 20, lead wires 21 and 22, and terminals 23 and 24.
  • the substrate 20 has insulating properties and flexibility.
  • An end portion 20 ⁇ / b> A of the substrate 20 is accommodated in the housing 10.
  • the end 20 ⁇ / b> B of the substrate 20 is inserted into the skin 18.
  • the end 20B of the substrate 20 may have a sharp shape.
  • the signal detection unit 13 includes an electrode 25 and a reagent layer 26.
  • the electrode 25 is formed on the upper surface of the substrate 20 and includes a working electrode 25A and a counter electrode 25B.
  • the working electrode 25A is a part that exchanges electrons with a specific substance in the first sample.
  • the counter electrode 25B is used for voltage application together with the working electrode 25A.
  • the electrode 25 can be formed, for example, by screen printing using carbon ink.
  • a lead wire 21 is connected to the working electrode 25A and the counter electrode 25B, and a terminal 23 is connected to the other end of the lead wire 21.
  • the lead wire 21 transmits information detected by the signal detection unit 13 to the circuit board 11.
  • the terminal 23 of the board 20 is in contact with the terminal 19 of the circuit board 11.
  • the temperature detection unit 14 is a sensor for detecting the environmental temperature in the vicinity of the signal detection unit 13, and is provided at a position in the vicinity of the signal detection unit 13 on the lower surface of the substrate 20. Further, the temperature detection unit 14 may be provided in the vicinity of the signal detection unit 13 on the upper surface of the substrate 20. Since the specific substance in the first sample undergoes an enzyme reaction in the reagent layer 26, the environmental temperature in the vicinity of the signal detection unit 13 can also be referred to as a temperature related to the first sample. In this specification, the temperature information regarding the first sample is also referred to as a first temperature value.
  • One end of a lead wire 22 is connected to the temperature detection unit 14, and a terminal 24 is connected to the other end of the lead wire 22.
  • the lead wire 22 transmits the first temperature value continuously detected by the temperature detection unit 14 to the circuit board 11.
  • various known sensors can be used in addition to the thermistor.
  • the temperature detection unit 14 is provided at a position near the signal detection unit 13, but the present embodiment is not limited to this.
  • the temperature detector 14 may be provided between the signal detector 13 and the surface of the skin 18. Between the signal detection unit 13 and the surface of the skin 18, the same position as the position where the signal detection unit 13 is provided in the depth direction of the skin 18 is included. Therefore, the temperature detector 14 may be provided at the same position as the position where the signal detector 13 is provided in the depth direction of the skin 18. Further, the surface of the skin 18 is included between the signal detection unit 13 and the surface of the skin 18. Therefore, the temperature detection unit 14 may be provided on the surface of the skin 18. When the temperature detection unit 14 is provided on the surface of the skin 18, the temperature detected by the temperature detection unit 14 substantially matches the surface temperature of the skin 18.
  • FIG. 5 is a functional configuration diagram of the detection device 2 according to the first embodiment.
  • the detection device 2 includes a communication unit 30, a power supply unit 31, a control unit 32, a storage unit 33, a signal measurement unit 34, and a temperature measurement unit 35.
  • the communication unit 30 performs data communication between the detection device 2 and the display device 3.
  • wireless communication means IrDA using infrared rays or Bluetooth using a 2.4 GHz frequency band
  • the data communication may be performed by wire by connecting the detection device 2 and the display device 3 via a cable such as USB (Universal Serial Bus).
  • the power supply unit 31 supplies power for driving the detection device 2.
  • the function as the power supply unit 31 may be realized by using a button battery having a power supply voltage of 1 to 3V.
  • the temperature measurement unit 35 stores information on the change in the first temperature value detected by the temperature detection unit 14 in the storage unit 33 together with the elapsed time information.
  • FIG. 6B is graph data showing a change in the first temperature value detected by the temperature detection unit 14. The vertical axis in FIG. 6B indicates the first temperature value, and the horizontal axis in FIG. 6B indicates the elapsed time.
  • the temperature measurement unit 35 may store the graph data illustrated in FIG. 6B in the storage unit 33.
  • information related to the change in the first temperature value detected by the temperature detection unit 14 is also referred to as change information about the first temperature value.
  • the control unit 32, the storage unit 33, the signal measurement unit 34, and the temperature measurement unit 35 can be realized by a computer including a CPU, a RAM, a ROM, and the like, each device, a program executed on the computer, and the like.
  • FIG. 7 is a schematic configuration diagram of the display device 3 according to the first embodiment.
  • the display device 3 includes a CPU 40 that controls the display device 3 by executing the computer program, a memory 41 that stores a computer program executed by the CPU 40 and data processed by the CPU 40, and an interface 42 that connects the CPU 40 and various devices.
  • the input device 43 and the output device 44 are provided.
  • the memory 41 is, for example, a RAM and a ROM.
  • the interface 42 may be either a serial interface such as Universal Serial Bus (USB) or a parallel interface such as Peripheral Component Interconnect (PCI).
  • the input device 43 is, for example, an operation button, but may be a contact type touch panel.
  • the output device 44 is, for example, a liquid crystal display device, a plasma display panel, a Cathode Ray Ray Tube (CRT), an electroluminescence panel, or the like.
  • FIG. 8 is a functional configuration diagram of the display device 3 according to the first embodiment.
  • the display device 3 includes a communication unit 50, a power supply unit 51, a control unit 52, a calculation unit 53, a display unit 54, a notification unit 55, and a storage unit 56.
  • the communication unit 50 performs data communication between the detection device 2 and the display device 3.
  • the communication unit 50 performs data communication between the display device 3 and the measurement device 4.
  • wireless communication means IrDA using infrared rays or Bluetooth using a 2.4 GHz frequency band
  • the data communication may be performed by wire by connecting the detection device 2 and the display device 3 via a cable such as USB (Universal Serial Bus).
  • the display unit 54 displays various kinds of information such as numerical information related to the specific substance in the first sample and numerical information related to the specific substance in the second sample.
  • the numerical information regarding the specific substance includes, for example, numerical information for quantitatively evaluating the specific substance such as the concentration and amount of the specific substance, and numerical information for qualitatively evaluating the specific substance.
  • the display unit 54 can be realized by a computer including the CPU 40, the memory 41, the output device 44, and the like, each device, a program executed on the computer, and the like.
  • the notification unit 55 notifies predetermined information.
  • the storage unit 56 stores programs necessary for various calculations and various data (for example, various data acquired from the detection device 2 and various data acquired from the measurement device 4).
  • the storage unit 56 stores calibration curve data indicating the correspondence between the first current value and the concentration of the specific substance in the first sample.
  • the calibration curve data is stored in the storage unit 56 as, for example, a mathematical expression or a correspondence table.
  • a plurality of calibration curve data are prepared according to the first temperature value, and a plurality of calibration curve data are stored in the storage unit 56 according to the first temperature value.
  • the control unit 52, the calculation unit 53, the notification unit 55, and the storage unit 56 can be realized by a computer including the CPU 40, the memory 41, and the like, each device, a program executed on the computer, and the like.
  • FIG. 9 is a schematic configuration diagram of the measuring apparatus 4 according to the first embodiment.
  • FIG. 10 is a partial cross-sectional view of the measuring apparatus 4 according to the first embodiment.
  • the measuring device 4 uses the biosensor 60 to measure the second sample by an electrochemical method.
  • the measuring device 4 includes a housing 61, a display panel 62, operation buttons 63, a connector part 64, a terminal 65, a temperature detection part 66, a lead wire 67, and a sensor insertion port 68.
  • the measuring device 4 is equipped with electronic components such as a CPU, RAM, and ROM necessary for a predetermined operation of the measuring device 4 (for example, application of voltage or communication with the outside). Circuit board.
  • the measurement unit 83 selects calibration curve data corresponding to the second temperature value at the time when the second current is measured, from the plurality of calibration curve data stored in the storage unit 84. Then, the measurement unit 83 measures the concentration value of the specific substance in the second sample by applying the second current value to the selected calibration curve data.
  • ⁇ Calibration process> The user of the system measures the first sample using the detection device 2 and measures the second sample using the measurement device 4. Based on the measurement result of the second sample, the measurement result of the first sample is calibrated.
  • the calibration of the measurement result of the first sample is performed during the initial measurement of the first sample by the detection device 2 or while the first measurement of the first sample by the detection device 2 is being performed.
  • the measurement result of the first sample may be calibrated at least once a day. preferable.
  • Steps S07, S08, and S09 in the processing flow shown in FIG. 13 may be modified as follows.
  • FIG. 14 is a diagram showing a flow of calibration processing of the measurement result of the first sample.
  • processing different from the processing flow shown in FIG. 13 is performed in step 07A, step S08A, and step 09A. Therefore, differences between FIG. 13 and FIG. 14 will be described, and processing similar to the processing flow shown in FIG. 13 will be denoted by the same reference numerals as in FIG. 13 and detailed description thereof will be omitted.
  • the calculation unit 53 performs the processing from step S01 to step S05 of the processing flow shown in FIG. 14, and the calculation unit 53 is in a state of proceeding to the processing of step S07A in FIG.
  • the absolute value (2 ° C) of the difference between the first temperature value (+ 22 ° C) at the time when the second current is measured and the changed second temperature value (+ 20 ° C) is equal to or less than a predetermined threshold value (8 ° C). It is. If the absolute value of the difference between the first temperature value at the time when the second current is measured and the second temperature value after the change is equal to or less than a predetermined threshold, the second temperature value after the change is + 20 ° C. Other values may be used.
  • step S08A of FIG. 14 the calculation unit 53 corrects the concentration value of the specific substance in the second sample based on the changed second temperature value.
  • the storage unit 56 stores calibration curve data indicating the correspondence between the second current value and the concentration of the specific substance in the second sample.
  • the calibration curve data is stored in the storage unit 56 as, for example, a mathematical expression or a correspondence table.
  • a plurality of calibration curve data are prepared according to the second temperature value, and the plurality of calibration curve data are stored in the storage unit 56 according to the second temperature value.
  • the calculation unit 53 selects calibration curve data corresponding to the changed second temperature value from among the plurality of calibration curve data. Then, the calculation unit 53 calculates the concentration of the specific substance in the second sample by applying the second current value to the selected calibration curve data. The calculating unit 53 uses the calculated concentration of the specific substance in the second sample as the corrected concentration of the specific substance in the second sample.
  • the calculation unit 53 proceeds to the processing in step S07A in FIG. Instead, if the difference information exceeds a predetermined threshold in the processing flow shown in FIG. 14 (NO in step S05 in FIG. 14), the calculation unit 53 does not proceed to the processing in step S07A in FIG.
  • the processing flow shown in FIG. That is, in the processing flow shown in FIG. 14, when the difference information exceeds a predetermined threshold (NO in step S05 in FIG. 14), the calibration processing by the calculation unit 53 may not be performed.
  • step S07B the calculation unit 53 changes the first temperature value at the time when the second current is measured and the second temperature value at the time when the second current is measured.
  • the calculation unit 53 at the time when the second current is measured so that the absolute value of the difference between the changed first temperature value and the changed second temperature value is not more than a predetermined threshold value.
  • the second temperature value at the time when the first temperature value and the second current are measured is changed.
  • the absolute value (6 ° C.) of the difference between the changed first temperature value (+ 24 ° C.) and the changed second temperature value (+ 30 ° C.) is not more than a predetermined threshold (8 ° C.). If the absolute value of the difference between the changed first temperature value and the changed second temperature value is equal to or less than a predetermined threshold, the changed first temperature value is a value other than + 24 ° C. Alternatively, the changed second temperature value may be a value other than + 30 ° C.
  • the display unit 54 displays the concentration value of the specific substance in the first sample after calibration as a value indicating the blood glucose level or the concentration value of the specific substance in the sample taken out of the body.
  • the display unit 54 of the display device 4 displays the measurement result of the detection device 2 so that the user of the system and the subject can easily recognize the blood glucose level of the subject.
  • the predetermined information there is information that the first temperature value at the time when the second current is measured is significantly different from the second temperature value at the time when the second current is measured.
  • Information that the first temperature value at the time when the second current is measured and the second temperature value at the time when the second current is greatly different is also referred to as first information in this specification.
  • the notification unit 55 notifies the first information of the first temperature value at the time when the second current is measured and the first time at the time when the second current is measured to the user and the subject of the analysis system. It can be recognized that the two temperature values are greatly different. In this case, the notification unit 55 notifies the first information, and the calculation unit 53 performs a calibration process.
  • the predetermined information there is information that the first temperature value at the time when the second current is measured and the second temperature value at the time when the second current are greatly different, so that calibration cannot be performed. is there.
  • information that calibration cannot be performed because the first temperature value at the time when the second current is measured and the second temperature value at the time when the second current is measured are greatly different from each other in this specification.
  • the notification unit 55 can notify the user of the analysis system or the subject that calibration cannot be performed by notifying the second information. In this case, the second information is notified by the notification unit 55, but the calibration process by the calculation unit 55 is not performed.
  • the measurement of the second sample is performed again. There is information to encourage. Since the first temperature value at the time when the second current is measured is greatly different from the second temperature value at the time when the second current is measured, information prompting the second sample to be measured again is described in this specification. This is also referred to as third information.
  • the notification unit 55 notifies the third information, thereby allowing the user of the analysis system or the subject to measure the second sample again. In this case, the third information is notified by the notification unit 55, but the calibration process by the calculation unit 55 is not performed.
  • Example 2 A second example of the analysis system according to this embodiment will be described.
  • Example 1 the example which provided the temperature detection part 14 in the electrochemical sensor 12 of the detection apparatus 2 was shown.
  • Example 2 an example in which the temperature detection unit 14 is provided in the electrochemical sensor 12 of the detection device 2 and the temperature detection unit 90 is provided in the detection device 2 will be described.
  • FIG. 16 is a schematic configuration diagram of the detection apparatus 2 according to the second embodiment.
  • symbol same as Example 1 is attached
  • the detection device 2 includes a housing 10, a circuit board 11, an electrochemical sensor 12, a signal detection unit 13, and a temperature detection unit 14, and further includes a temperature detection unit 90. Similar to the first embodiment, the housing 10 includes a cover 15 and a substrate 16. The temperature detection unit 90 is provided in a notch portion of the substrate 16. When the temperature detection unit 90 is disposed in the notch portion of the substrate 16, the temperature detected by the temperature detection unit 90 substantially matches the surface temperature of the skin 18.
  • the position at which the temperature detection unit 90 is disposed is not limited to the cutout portion of the substrate 16, and may be, for example, the upper surface or lower surface of the housing 10, the upper surface or lower surface of the circuit board 11, or the upper surface or lower surface of the substrate 16. . That is, the temperature detection unit 90 may be provided at an arbitrary position inside the detection device 2.
  • the temperature detection unit 90 is connected to the circuit board 11 via a lead wire.
  • the temperature value continuously detected by the temperature detection unit 90 is transmitted to the circuit board 11.
  • the temperature detector 90 for example, various known sensors can be used in addition to the thermistor.
  • the temperature measurement unit 35 provided in the detection device 2 compares the first temperature value detected by the temperature detection unit 14 with the temperature value detected by the temperature detection unit 90. Then, the temperature measurement unit 35 determines whether or not the absolute value of the difference between the first temperature value detected by the temperature detection unit 14 and the temperature value detected by the temperature detection unit 90 is included in the predetermined range. To do.
  • the predetermined range is stored in the storage unit 33.
  • the predetermined range is a value that can be arbitrarily changed. For example, 1.0 ° C. to 3.0 ° C. or 1.5 ° C. to 2.0 ° C. can be set as the predetermined range. It is not limited to.
  • the temperature measurement unit 35 displays warning information.
  • the predetermined range is 1.5 to 2.0 ° C.
  • the absolute value of the difference between the first temperature value detected by the temperature detection unit 14 and the temperature value detected by the temperature detection unit 90 is 4.
  • the temperature measurement unit 35 transmits warning information to the notification unit 55.
  • the notification unit 55 that has received the warning information notifies the warning information.
  • the notification unit 55 may display warning information on the display unit 54.
  • reporting part 55 may alert
  • the temperature measurement unit 35 detects that the absolute value of the difference between the first temperature value detected by the temperature detection unit 14 and the temperature value detected by the temperature detection unit 90 is not included in the predetermined range. Can do. That is, the temperature measuring unit 35 can detect that the electrochemical sensor 12 is not inserted into the skin 18 or that the electrochemical sensor 12 is poorly inserted into the skin 18. And the alerting
  • FIG. 17 is a schematic configuration diagram of the display device 3 according to the third embodiment.
  • symbol same as Example 1 and Example 2 is attached
  • subjected and the description is abbreviate
  • the calculation unit 53 of the display device 3 stores information on the change in the temperature value detected by the temperature detection unit 100 in the storage unit 56 together with the elapsed time information.
  • the calculation unit 53 of the display device 3 may calibrate the measurement result of the first sample by the detection device 2 by using the temperature value detected by the temperature detection unit 100 instead of the second temperature value.
  • the temperature detection unit 66 is provided in the measurement device 4 and the temperature detection unit 100 is provided in the display device 3.
  • the present embodiment is not limited to this.
  • the temperature detector 100 may be provided in the display device 3 and the temperature detector 66 may not be provided in the measuring device 4.
  • the calculation unit 53 of the display device 3 calibrates the measurement result of the first sample by the detection device 2, but the present embodiment is not limited to this.
  • the detection device 2 may include a calculation unit similar to the calculation unit 53 of the display device 3. Then, the calculation unit of the detection device 2 may calibrate the measurement result of the first sample by the detection device 2.
  • the calculation unit of the detection device 2 can be realized by a computer including a CPU, a RAM, a ROM, and the like mounted on the circuit board 11 of the detection device 2, each device, a program executed on the computer, and the like.
  • the measurement device 4 may have a calculation unit similar to the calculation unit 53 of the display device 3. Then, the calculation unit of the measurement device 4 may calibrate the measurement result of the first sample by the detection device 2.
  • the analysis system including the detection device 2, the display device 3, and the measurement device 4 has been described as an example, but the present embodiment is not limited to this. You may comprise as an analyzer provided with the detection apparatus 2, the display apparatus 3, and the measuring apparatus 4. FIG. Further, the detection device 2, the display device 3, and the measurement device 4 may be configured as an integrated device.

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Abstract

　試料中の特定物質に関する数値情報の測定に際して、環境温度の変動が大きい状況下においても信頼性の高い測定結果を得ることのできる技術を提供する。分析装置は、第１試料から検出される信号値を連続的に検出する信号検出部と、第２試料中の特定物質に関する数値情報を測定する測定部と、前記第１試料に関する温度情報である第１温度値を捉える第１温度検出部と、前記第２試料に関する温度情報である第２温度値を捉える第２温度検出部と、前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する算出部と、を備える。

Description

分析装置、分析方法及び分析システム
　本発明は、試料中の特定成分に関する数値情報を算出する分析装置、分析方法及び分析システムに関する。
　従来、血糖値の測定方法として、穿刺器具を用いて、指先などから採取した血液を、酵素を含む乾燥した試薬を載せた使い捨ての試験片で測定を行う方法がある（例えば、特許文献１）。皮下に挿入したセンサを利用して、血液ではなく細胞外液（間質液）中のグルコース濃度を測定する方法がある（例えば、特許文献２）。
　グルコース濃度を測定するためのセンサとして、皮下に留置されるセンサ部に酵素を固定化し、酵素反応を利用して試料中の特定成分を検出する電気化学センサを用いる場合がある。電気化学センサは、通常、作用極及び対極を備えており、作用極には酵素（例えば、グルコース酸化酵素）が固定化されている。作用極と対極との間に、定電圧（例えば、０．３～０．６Ｖ程度）を連続的に印加することで得られる応答電流に基づいて、グルコース濃度が測定される。
　血糖値（血液中のグルコース濃度の値）と間質液中のグルコース濃度の値とは異なるため、間質液中のグルコース濃度の値を補正する必要がある。間質液中のグルコース濃度の値を補正する方法として、採取した血液を測定して得られた血液中のグルコース濃度の値を用いて、間質液と酵素との反応によって得られる応答電流値から血液中のグルコース濃度の値に校正する方法がある。
　酵素は反応温度によって酵素活性が変動する。被検者の生活環境（例えば、外気温）や、生活イベント（例えば入浴、運動）など、被検者の周囲の寒暖条件の変化によって、皮下の温度は変動する。皮下留置型の電気化学センサによりグルコース濃度を継続的に測定する場合、皮下の温度の変動が測定結果に影響を及ぼす場合がある。また、採取した血液を用いて、血液中のグルコース濃度を測定する場合にも、皮下の温度の変動が測定結果に影響を及ぼす場合がある。
米国特許第６５６０４７１号明細書 特公平６－５８３３８号公報
　皮下留置型の電気化学センサを用いて応答電流を測定する際の環境温度と、血液を採取して血液中のグルコース濃度を測定する際の環境温度とが一致する場合には、間質液中のグルコース濃度の値を適切に補正することが可能である。しかし、皮下留置型の電気化学センサを用いて応答電流を測定する場合の環境温度と、血液を採取して血液中のグルコース濃度を測定する場合の環境温度との差が許容範囲を超える場合、間質液中のグルコース濃度の値を適切に補正することが困難になる。本発明は、上記実情に鑑みてなされたものであり、試料中の特定物質に関する数値情報の測定に際して、環境温度の変動が大きい状況下においても信頼性の高い測定結果を得ることのできる技術を提供することを目的とする。
　本発明では、上述の課題を解決するために、以下の手段を採用する。すなわち、本発明に係る分析装置は、第１試料から検出される信号値を連続的に検出する信号検出部と、第２試料中の特定物質に関する数値情報を測定する測定部と、前記第１試料に関する温度情報である第１温度値を捉える第１温度検出部と、前記第２試料に関する温度情報である第２温度値を捉える第２温度検出部と、前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する算出部と、を備える。
　算出部は、前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記第１試料から検出される信号値から前記第１試料中の特定物質に関する数値情報に校正する。したがって、第１試料に関する温度の変動が大きい場合や、第２試料に関する温度の変動が大きい場合であっても、第１試料中の特定物質に関する数値情報の信頼性を向上することができる。
　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が所定の閾値以下の場合、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正してもよい。したがって、第１試料に関する温度の変動が大きい場合や、第２試料に関する温度の変動が大きい場合であっても、第１試料中の特定物質に関する数値情報の信頼性を向上することができる。
　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第１温度値を変更し、変更後の前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第１温度値に基づいて、前記第１試料から検出される信号値を補正し、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、補正後の前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正してもよい。したがって、第１試料に関する温度の変動が大きい場合や、第２試料に関する温度の変動が大きい場合であっても、第１試料に関する温度情報である第１温度値を変更することにより、第１試料中の特定物質に関する数値情報の信頼性を向上することができる。
　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第２温度値を変更し、前記第１温度値と変更後の前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第２温度値に基づいて、前記第２試料中の前記特定物質に関する数値情報を補正し、補正後の前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正してもよい。したがって、第１試料に関する温度の変動が大きい場合や、第２試料に関する温度の変動が大きい場合であっても、第２試料に関する温度情報である第２温度値を変更することにより、第１試料中の特定物質に関する数値情報の信頼性を向上することができる。
　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第１温度値及び前記第２温度値を変更し、変更後の前記第１温度値と変更後の前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第１温度値に基づいて、前記第１試料から検出される信号値を補正し、変更後の前記第２温度値に基づいて、前記第２試料中の前記特定物質に関する数値情報を補正し、補正後の前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、補正後の前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正してもよい。したがって、第１試料に関する温度の変動が大きい場合や、第２試料に関する温度の変動が大きい場合であっても、第１試料に関する温度情報である第１温度値を変更するとともに、第２試料に関する温度情報である第２温度値を変更することにより、第１試料中の特定物質に関する数値情報の信頼性を向上することができる。
　また、本発明に係る分析装置は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、所定の情報を報知する報知部、を更に備えてもよい。更に、本発明に係る分析装置は、前記第１試料中の前記特定成分に関する数値情報を表示する表示部、を更に備えてもよい。前記表示部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、校正後の前記第１試料中の前記特定成分に関する数値情報を表示しないようにしてもよい。前記信号検出部は、体内に留置されてもよい。前記第１温度検出部は、前記信号検出部と皮膚表面との間に配置されてもよい。前記算出部において、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値は、前記第１温度値と前記第２温度値との差分であってもよい。前記算出部において、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値は、前記第１温度値における単位時間当たりの変化量と、前記第２温度値における単位時間当たりの変化量との差分、及び、前記第１温度値の平均値と、前記第２温度値の平均値との差分、のうちの大きい方の値であってもよい。
　また、本発明は、分析方法、或いは分析システムとして捉えることもできる。すなわち、本発明に係る分析方法は、第１試料から検出される信号値を連続的に検出する信号検出ステップと、第２試料中の特定物質に関する数値情報を測定する測定ステップと、前記第１試料に関する温度情報である第１温度値を捉える第１温度検出ステップと、前記第２試料に関する温度情報である第２温度値を捉える第２温度検出ステップと、前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する算出ステップと、を備える。
　また、本発明に係る分析方法は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、所定の情報を報知する報知ステップ、を更に備えてもよい。更に、本発明に係る分析方法は、前記第１試料中の前記特定成分に関する数値情報を表示する表示ステップ、を更に備えてもよい。前記表示ステップにおいて、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、校正後の前記第１試料中の前記特定成分に関する数値情報を表示しないようにしてもよい。前記信号検出ステップは、体内に留置される信号検出部によって実行されてもよい。前記第１温度検出ステップは、前記信号検出部と皮膚表面との間に配置される第１温度検出部によって実行されてもよい。前記算出ステップにおいて、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値は、前記第１温度値と前記第２温度値との差分であってもよい。前記算出ステップにおいて、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値は、前記第１温度値における単位時間当たりの変化量と、前記第２温度値における単位時間当たりの変化量との差分、及び、前記第１温度値の平均値と、前記第２温度値の平均値との差分、のうちの大きい方の値であってもよい。
　本発明に係る分析システムは、第１試料から検出される信号値を連続的に検出する信号検出部と、前記第１試料に関する温度情報である第１温度値を捉える第１温度検出部と、を有する検出装置と、第２試料中の特定成分に関する数値情報を測定する測定部を有する分析装置と、前記第１試料中の前記特定成分に関する数値情報を表示する表示部を有する表示装置と、から構成される。そして、本発明に係る分析システムは、前記第２試料に関する温度情報である第２温度値を捉える第２温度検出部と、前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定成分に関する数値情報を参照して、前記第１試料から検出される信号値から、前記第１試料中の前記特定成分に関する数値情報に校正する算出部と、を備える。前記信号検出部は、体内に留置されてもよい。前記第１温度検出部は、前記信号検出部と皮膚表面との間に配置されてもよい。前記算出部において、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値は、前記第１温度値と前記第２温度値との差分であってもよい。前記算出部において、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値は、前記第１温度値における単位時間当たりの変化量と、前記第２温度値における単位時間当たりの変化量との差分、及び、前記第１温度値の平均値と、前記第２温度値の平均値との差分、のうちの大きい方の値であってもよい。
　本発明に係るプログラムは、コンピュータに、第１試料から検出される信号値を連続的に検出する信号検出ステップと、第２試料中の特定物質に関する数値情報を測定する測定ステップと、前記第１試料に関する温度情報である第１温度値を捉える第１温度検出ステップと、前記第２試料に関する温度情報である第２温度値を捉える第２温度検出ステップと、前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する算出ステップと、を実行させる。本発明に係るコンピュータ読み取り可能な記録媒体は、前記プログラムを記録したものであってもよい。
　本発明に係る分析システムでは、前記分析装置と、前記表示装置とは、一体の装置又は別々の装置として構成されてもよい。また、本発明に係る分析システムにおいて、前記第２温度検出部は、前記分析装置及び前記表示装置の何れか一つ又は両方に設けられてもよい。また、また、本発明は、コンピュータその他の装置、機械等に、以上のいずれかの機能を実現させるプログラムであってもよい。また、本発明は、そのようなプログラムをコンピュータ等が読み取り可能な記録媒体に記録したものでもよい。
　試料中の特定物質に関する数値情報の測定に際して、環境温度の変動が大きい状況下においても信頼性の高い測定結果を得ることができる。
図１は、実施例１に係る分析システムの概略構成図である。 図２は、実施例１に係る検出装置２の概略構成図である。 図３は、実施例１に係る電気化学センサ１２の全体斜視図及び信号検出部１３の拡大図である。 図４は、実施例１に係る電気化学センサ１２の全体斜視図及び要部拡大図である。 図５は、実施例１に係る検出装置２の機能構成図である。 図６Ａは、信号検出部１３によって連続的に検出された応答電流値の変化を示すグラフデータである。 図６Ｂは、温度検出部１４によって検出された第１温度値の変化を示すグラフデータである。 図７は、実施例１に係る表示装置３の概略構成図である。 図８は、実施例１に係る表示装置３の機能構成図である。 図９は、実施例１に係る測定装置４の概略構成図である。 図１０は、実施例１に係る測定装置４の部分断面図である。 図１１は、実施例１に係るバイオセンサ６０の全体斜視図である。 図１２は、実施例１に係る測定装置４の機能構成図である。 図１３は、第１試料の測定結果の校正処理のフローを示す図である。 図１４は、第１試料の測定結果の校正処理のフローを示す図である。 図１５は、第１試料の測定結果の校正処理のフローを示す図である。 図１６は、実施例２に係る検出装置２の概略構成図である。 図１７は、実施例３に係る表示装置３の概略構成図である。
　以下、図面を参照して本実施形態に係る分析システムについて説明する。以下の実施例の構成は例示であり、本実施形態に係る分析システムは実施例の構成に限定されない。
　本実施形態に係る分析システムの第１の実施例を説明する。図１は、実施例１に係る分析システム１の概略構成図である。図１に示す分析システム１は、検出装置２、表示装置３及び測定装置４を備える。
　検出装置２は、体内における試料中の特定物質の濃度を連続的に測定することが可能である。試料として、例えば、血液、間質液等の体液、体液以外の基質含有液がある。特定物質として、例えば、グルコース、乳酸、胆汁酸等がある。本明細書では、体内における試料を第１試料とも表記する。検出装置２は、例えば、人体の腹部や肩の皮膚に装着して使用することが可能である。表示装置３は、検出装置２の測定結果を表示することが可能である。検出装置２と表示装置３とは、無線又は有線によりデータ通信を行うことが可能である。
　測定装置４は、体外に取り出した試料中の特定物質の濃度を測定することが可能である。試料として、例えば、血液、間質液等の体液、体液以外の基質含有液がある。特定物質として、例えば、グルコース、乳酸、胆汁酸等がある。本明細書では、体外に取り出した試料を第２試料とも表記する。測定装置４は、持ち運びが可能な携帯型として構成されており、表示装置３と測定装置４とは、無線又は有線によりデータ通信を行うことが可能である。
　図２は、実施例１に係る検出装置２の概略構成図である。検出装置２は、筐体１０、回路基板１１、電気化学センサ１２、信号検出部１３及び温度検出部１４を備えている。筐体１０は、カバー１５及び基板１６を有している。カバー１５及び基板１６によって規定される空間に回路基板１１が収容される。筐体１０は、防水性或いは耐水性を有しているのが好ましい。カバー１５及び基板１６は、金属やポリプロピレン樹脂などの透水性の極めて低い材料を用いてもよい。
　基板１６は、電気化学センサ１２が挿通される部分であり、電気化学センサ１２の一部を固定している。基板１６には、接着フィルム１７が固定されている。接着フィルム１７は、検出装置２を皮膚１８に固定するときに利用される。接着フィルム１７としては、両面に粘着性を有するテープを使用することができる。
　回路基板１１には、検出装置２の所定の動作（例えば、電圧の印加或いは外部との通信など）に必要なＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）等の電子部品が搭載されている。回路基板１１は、電気化学センサ１２と電気的に接続するための端子１９を備えている。端子１９は、信号検出部１３に電圧を印加し、信号検出部１３から信号値（例えば、応答電流値）を得るために利用される。
　電気化学センサ１２の先端部に、信号検出部１３及び温度検出部１４が設けられている。電気化学センサ１２の一部は、皮膚１８から突出して回路基板１１の端子１９に接触し、電気化学センサ１２の一部は、信号検出部１３及び温度検出部１４とともに、体内（皮膚１８内）に留置される。
　図３は、実施例１に係る電気化学センサ１２の全体斜視図及び信号検出部１３の拡大図である。図４は、実施例１に係る電気化学センサ１２の全体斜視図及び要部拡大図である。電気化学センサ１２は、信号検出部１３、温度検出部１４、基板２０、リード線２１、２２及び端子２３、２４を備えている。基板２０は、絶縁性及び可撓性を有している。基板２０の端部２０Ａが、筐体１０の内部に収容される。基板２０の端部２０Ｂが、皮膚１８に挿入される。基板２０の端部２０Ｂを鋭利な形状としてもよい。基板２０の端部２０Ｂを鋭利な形状とすることにより、皮膚１８に対する電気化学センサ１２の挿入を容易に行うことができ、電気化学センサ１２を挿入する対象者の痛みを低減することができる。
　基板２０は、生体適合性を有する材料を用いることができる。例えば、基板２０として、ポリプロピレン、ポリイミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリエーテルエーテルケトン及びポリエチレンナフタレート等の樹脂を用いることができる。
　信号検出部１３は、電極２５及び試薬層２６を有している。電極２５は、基板２０の上面に形成されており、作用極２５Ａ及び対極２５Ｂを含んでいる。作用極２５Ａは、第１試料中の特定物質と電子授受を行う部分である。対極２５Ｂは、作用極２５Ａとともに電圧印加に利用される。電極２５は、例えば、カーボンインクを用いたスクリーン印刷により形成することができる。
　試薬層２６は、例えば、電子伝達物質及び酸化還元酵素を含む。試薬層２６は、基板２０の上面において、作用極２５Ａに試薬層２６を固定化することにより形成することができる。第１試料中のグルコースの濃度を測定する場合、酸化還元酵素として、例えば、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）又はグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）を使用することができる。第１試料中の乳酸の濃度を測定する場合、酸化還元酵素として、例えば、乳酸オキシダーゼを使用することができる。酸化還元酵素の固定化方法として、公知の種々の方法、たとえば重合性ゲル、ポリアクリルアミドやリンなどの高分子、リン脂質ポリマーにシランカップリング剤を導入したＭＰＣ重合体或いはタンパク質膜を利用する方法を採用することができる。
　作用極２５Ａ及び対極２５Ｂには、リード線２１の一方の端部が接続されており、リード線２１の他方の端部には、端子２３が接続されている。リード線２１は、信号検出部１３において検出される情報を回路基板１１に伝達する。基板２０の端子２３は、回路基板１１の端子１９と接触する。
　第１試料と試薬層２６とが接触し、第１試料により試薬層２６が溶解されると、酵素反応が開始される。作用極２５Ａと対極２５Ｂとの間に電圧を印加すると、酸化還元酵素によって第１試料中の特定物質が還元される。すなわち、第１試料中の特定物質から電子が取り出される。取り出された電子が、電子媒体物質を介して作用極２５Ａに供給される。作用極２５Ａに供給された電子の電荷量は、応答電流として信号検出部１３によって検出される。本明細書では、信号検出部１３によって検出された応答電流を、第１電流とも表記する。第１電流値は、リード線２１を介して、回路基板１１に連続的に伝えられる。
　温度検出部１４は、信号検出部１３の近傍の環境温度を検出するためのセンサであり、基板２０の下面において、信号検出部１３の近傍の位置に設けられている。また、温度検出部１４を、基板２０の上面において、信号検出部１３の近傍の位置に設けるようにしてもよい。第１試料中の特定物質は、試薬層２６において酵素反応が行われるため、信号検出部１３の近傍の環境温度は、第１試料に関する温度とも呼ぶことができる。本明細書では、第１試料に関する温度情報を、第１温度値とも表記する。温度検出部１４には、リード線２２の一方の端部が接続されており、リード線２２の他方の端部には、端子２４が接続されている。リード線２２は、温度検出部１４において連続的に検出される第１温度値を回路基板１１に伝達する。温度検出部１４としては、例えば、サーミスタの他、公知の種々のセンサを用いることができる。
　実施例１では、温度検出部１４を、信号検出部１３の近傍の位置に設ける例を示しているが、本実施形態はこれに限られない。温度検出部１４を、信号検出部１３と皮膚１８の表面との間に設けるようにしてもよい。信号検出部１３と皮膚１８の表面との間には、皮膚１８の深さ方向に対して、信号検出部１３が設けられている位置と同位置が含まれる。したがって、温度検出部１４を、皮膚１８の深さ方向に対して、信号検出部１３が設けられている位置と同位置に設けるようにしてもよい。また、信号検出部１３と皮膚１８の表面との間には、皮膚１８の表面上が含まれる。したがって、温度検出部１４を、皮膚１８の表面上に設けるようにしてもよい。温度検出部１４を皮膚１８の表面上に設けた場合、温度検出部１４が検出する温度は、皮膚１８の表面温度と概ね一致する。
　実施例１では、温度検出部１４を、電気化学センサ１２に設ける例を示しているが、本実施形態はこれに限られない。例えば、温度検出部１４を、基板１６の切り欠き部分、筐体１０の上面や下面、回路基板１１の上面や下面、基板１６の上面や下面等に配置するようにしてもよい。すなわち、温度検出部１４を、検出装置２の外部に配置されている電気化学センサ１２に設けるのではなく、温度検出部１４を、検出装置２の内部の任意の位置に設けるようにしてもよい。
　検出装置２が備える各機能について説明する。図５は、実施例１に係る検出装置２の機能構成図である。検出装置２は、通信部３０、電源部３１、制御部３２、記憶部３３、信号測定部３４及び温度測定部３５を備えている。
　通信部３０は、検出装置２と表示装置３との間でデータ通信を行う。データ通信は、例えば、無線通信手段（赤外線を使ったＩｒＤＡ或いは２．４ＧＨｚの周波数帯を使ったブルートゥース）を利用することができる。また、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）等のケーブルを介して検出装置２と表示装置３とを接続することにより、有線によりデータ通信を行うようにしてもよい。電源部３１は、検出装置２が駆動するための電力を供給する。例えば、電源電圧が１～３Ｖであるボタン電池を用いることにより、電源部３１としての機能を実現してもよい。
　制御部３２は、例えば、電圧印加のタイミング、印加電圧値、応答電流のサンプリング、或いは、表示装置３との通信を制御する。記憶部３３は、各種の演算に必要なプログラム及び各種のデータ（例えば、電圧印加パターンに関するデータ）等を記憶する。信号測定部３４は、信号検出部１３によって連続的に検出された応答電流値の変化に関する情報を、経過時刻情報とともに、記憶部３３に記憶する。図６Ａは、信号検出部１３によって連続的に検出された応答電流値の変化を示すグラフデータである。図６Ａの縦軸は、応答電流値を示しており、図６Ａの横軸は、経過時刻を示している。信号測定部３４は、図６Ａに示すグラフデータを、記憶部３３に記憶するようにしてもよい。本明細書では、信号検出部１３によって連続的に検出された応答電流値の変化に関する情報を、第１電流値の変化情報とも表記する。
　温度測定部３５は、温度検出部１４によって検出された第１温度値の変化に関する情報を、経過時刻情報とともに、記憶部３３に記憶する。図６Ｂは、温度検出部１４によって検出された第１温度値の変化を示すグラフデータである。図６Ｂの縦軸は、第１温度値を示しており、図６Ｂの横軸は、経過時刻を示している。温度測定部３５は、図６Ｂに示すグラフデータを、記憶部３３に記憶するようにしてもよい。本明細書では、温度検出部１４によって検出された第１温度値の変化に関する情報を、第１温度値の変化情報とも表記する。
　制御部３２、記憶部３３、信号測定部３４及び温度測定部３５は、ＣＰＵ、ＲＡＭ及びＲＯＭ等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。
　図７は、実施例１に係る表示装置３の概略構成図である。表示装置３は、コンピュータプログラムを実行することで表示装置３を制御するＣＰＵ４０、ＣＰＵ４０で実行されるコンピュータプログラムやＣＰＵ４０が処理するデータを記憶するメモリ４１、ＣＰＵ４０と各種の装置とを接続するインターフェース４２、入力装置４３及び出力装置４４を有している。
　メモリ４１は、例えば、ＲＡＭ及びＲＯＭ等である。インターフェース４２は、Universal Serial Bus（ＵＳＢ）等のシリアルインターフェース、或いは、Peripheral Component Interconnect（ＰＣＩ）等のパラレルインターフェースのいずれでもよい。入力装置４３は、例えば、操作ボタンであるが、接触式のタッチパネルであってもよい。出力装置４４は、例えば、液晶表示装置、プラズマディスプレイパネル、Cathode Ray Tube（ＣＲＴ）又はエレクトロルミネッセンスパネル等である。
　表示装置３が備える各機能について説明する。図８は、実施例１に係る表示装置３の機能構成図である。表示装置３は、通信部５０、電源部５１、制御部５２、算出部５３、表示部５４、報知部５５及び記憶部５６を有している。
　通信部５０は、検出装置２と表示装置３との間でデータ通信を行う。また、通信部５０は、表示装置３と測定装置４との間でデータ通信を行う。データ通信は、例えば、無線通信手段（赤外線を使ったＩｒＤＡ或いは２．４ＧＨｚの周波数帯を使ったブルートゥース）を利用することができる。また、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）等のケーブルを介して検出装置２と表示装置３とを接続することにより、有線によりデータ通信を行うようにしてもよい。
　電源部５１は、表示装置３が駆動するための電力を供給する。例えば、電源電圧が１～３Ｖであるボタン電池を用いることにより、電源部５１としての機能を実現してもよい。制御部５２は、例えば、検出装置２との通信を制御する。算出部５３は、例えば、検出装置２から取得する各種のデータと、測定装置４から取得する各種のデータとの比較を行い、所定の結果を算出する。
　表示部５４は、第１試料中の特定物質に関する数値情報や第２試料中の特定物質に関する数値情報等の各種の情報を表示する。特定物質に関する数値情報には、例えば、特定物質の濃度、量などのように特定物質を定量的に評価するための数値情報や、特定物質を定性的に評価するための数値情報が含まれる。表示部５４は、ＣＰＵ４０、メモリ４１及び出力装置４４等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。報知部５５は、所定の情報を報知する。
　記憶部５６は、各種の演算に必要なプログラム、各種のデータ（例えば、検出装置２から取得する各種のデータや測定装置４から取得する各種のデータ）を記憶する。記憶部５６には、第１電流値と、第１試料中の特定物質の濃度との対応関係を示す検量線データが記憶されている。検量線データは、例えば、数式や対応テーブルとして、記憶部５６に記憶されている。また、検量線データは、第１温度値に応じて複数用意されており、記憶部５６には、第１温度値に応じて、複数の検量線データが記憶されている。制御部５２、算出部５３、報知部５５及び記憶部５６は、ＣＰＵ４０及びメモリ４１等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。
　図９は、実施例１に係る測定装置４の概略構成図である。図１０は、実施例１に係る測定装置４の部分断面図である。測定装置４は、バイオセンサ６０を用いて電気化学的手法により第２試料の測定を行う。測定装置４は、筐体６１、表示パネル６２、操作ボタン６３、コネクタ部６４、端子６５、温度検出部６６、リード線６７及びセンサ挿入口６８を備えている。また、図示を省略しているが、測定装置４は、測定装置４の所定の動作（例えば、電圧の印加或いは外部との通信など）に必要なＣＰＵ、ＲＡＭ、ＲＯＭ等の電子部品が搭載された回路基板を有している。
　図９に示すように、筐体６１に、表示パネル６２及び複数の操作ボタン６３が設けられている。複数の操作ボタン６３は、各種の設定（測定条件の設定や被検者のＩＤ入力など）や、測定の開始、終了等の動作を行うために使用される。複数の操作ボタン６３は、接触式のタッチパネルであってもよい。表示パネル６２は、測定結果やエラーを表示するとともに、設定時における操作手順や操作状況等を表示する。表示パネル６２は、例えば、液晶表示装置、プラズマディスプレイパネル、Cathode Ray Tube（ＣＲＴ）又はエレクトロルミネッセンスパネル等である。
　図１１は、実施例１に係るバイオセンサ６０の全体斜視図である。バイオセンサ６０は、基板７０、スペーサ７１、カバー７２、電極７３Ａ～Ｄ及び試薬層７４を有している。基板７０として、例えば、絶縁樹脂材料を用いることができる。電極７３Ａ～Ｄは、基板７０の上面に形成されており、作用極及び対極を含んでいる。作用極は、第２試料中の特定物質と電子授受を行う部分である。対極は、作用極とともに電圧印加に利用される。電極７３Ａ～Ｄは、例えば、カーボンインクを用いたスクリーン印刷により形成することができる。バイオセンサ６０の内部には、キャピラリ７５が形成されている。キャピラリ７５には、試薬層７４が設けられている。カバー７２は、キャピラリ７５の内部の気体を外部に廃棄するための排気口７２Ａを有する。キャピラリ７５は、毛細管現象を利用して、カバー７２の排気口７２Ａに向けて、導入された第２試料を移動させる。また、キャピラリ７５には、導入された第２試料が保持される。
　試薬層７４は、例えば、電子伝達物質及び酸化還元酵素を含む。試薬層７４は、基板７０の上面において、作用極に試薬層７４を固定化することにより形成することができる。第２試料中のグルコースの濃度を測定する場合、酸化還元酵素として、例えば、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）又はグルコースデヒドロゲナーゼ（ＧＤＨ）を使用することができる。第２試料中の乳酸の濃度を測定する場合、酸化還元酵素として、例えば、乳酸オキシダーゼを使用することができる。酸化還元酵素の固定化方法として、公知の種々の方法、たとえば重合性ゲル、ポリアクリルアミドやリンなどの高分子、リン脂質ポリマーにシランカップリング剤を導入したＭＰＣ重合体或いはタンパク質膜を利用する方法を採用することができる。
　温度検出部６６は、バイオセンサ６０における試薬層７４の近傍の環境温度を測定するためのセンサである。図１０に示すように、バイオセンサにおける基板７０の下面において、試薬層７４の近傍の位置に設けられている。キャピラリ７５に導入された第２試料中の特定物質は、試薬層７４において酵素反応が行われるため、試薬層７４の近傍の環境温度は、第２試料に関する温度とも呼ぶことができる。本明細書では、第２試料に関する温度情報を、第２温度値とも表記する。温度検出部６６には、リード線６７の一方の端部が接続されており、リード線６７の他方の端部には、回路基板が接続されている。リード線６７は、温度検出部６６において検出される第２温度値を回路基板に伝達する。温度検出部６６としては、例えば、サーミスタの他、公知の種々のセンサを用いることができる。
　測定装置４が備える各機能について説明する。図１２は、実施例１に係る測定装置４の機能構成図である。測定装置４は、通信部８０、電源部８１、制御部８２、測定部８３及び記憶部８４を有している。
　通信部８０は、表示装置３と測定装置４との間でデータ通信を行う。データ通信は、例えば、無線通信手段（赤外線を使ったＩｒＤＡ或いは２．４ＧＨｚの周波数帯を使ったブルートゥース）を利用することができる。また、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）等のケーブルを介して表示装置３と測定装置４とを接続することにより、有線によりデータ通信を行うようにしてもよい。電源部８１は、測定装置４が駆動するための電力を供給する。例えば、電源電圧が１～３Ｖであるボタン電池を用いることにより、電源部８１としての機能を実現してもよい。制御部８２は、例えば、検出装置２との通信を制御する。
　測定部８３は、バイオセンサ６０の電極７３Ａ～Ｄに対して電圧を印加した場合の応答電流を測定する。バイオセンサ６０のキャピラリ７５に導入された第２試料と、キャピラリ７５に設けられている試薬層７４とが接触し、キャピラリ７５に導入された第２試料により試薬層７４が溶解されると、酵素反応が開始される。
　図１０に示すように、コネクタ部６４にバイオセンサ６０が装着された場合、バイオセンサ６０の電極７３Ａ～Ｄと端子６５とが接触し、電極７３Ａ～Ｄに電圧が印加される。作用極及び対極に電圧が印加されると、酸化還元酵素によって第２試料中の特定物質が還元される。すなわち、キャピラリ７５に導入された第２試料中の特定物質から電子が取り出される。取り出された電子が、電子媒体物質を介して作用極に供給される。測定部８３は、作用極に供給された電子の電荷量を、応答電流として測定する。本明細書では、測定部８３によって測定された応答電流を、第２電流とも表記する。測定部８３は、第２電流値を、記憶部８４に記憶する。この場合、測定部８３は、第２電流値と、第２電流を測定した時点の時刻情報とを関連付けて記憶部８４に記憶する。
　測定部８３は、温度検出部６６によって検出された第２温度値を、記憶部８４に記憶する。この場合、測定部８３は、第２温度値と、第２電流を測定した時点の時刻情報とを関連付けて記憶部８４に記憶する。すなわち、測定部８３は、第２電流が測定された時刻における第２温度値を、記憶部８４に記憶する。
　記憶部８４には、第２電流値と、第２試料中の特定物質の濃度との対応関係を示す検量線データが記憶されている。検量線データは、例えば、数式や対応テーブルとして、記憶部８４に記憶されている。また、検量線データは、第２温度値に応じて複数用意されており、記憶部８４には、第２温度値に応じて、複数の検量線データが記憶されている。
　測定部８３は、記憶部８４に記憶されている複数の検量線データのうち、第２電流が測定された時刻における第２温度値に対応する検量線データを選択する。そして、測定部８３は、選択した検量線データに対して、第２電流値を当てはめることにより、第２試料中の特定物質の濃度値を測定する。
　＜校正処理＞
　システムの使用者は、検出装置２を用いて、第１試料の測定を行い、測定装置４を用いて、第２試料の測定を行う。第２試料の測定結果に基づいて、第１試料の測定結果の校正が実施される。第１試料の測定結果の校正は、検出装置２による第１試料の初期測定の際、又は、検出装置２による第１試料の連続測定が行われている間に実施される。検出装置２による第１試料の測定結果と、測定装置４による第２試料の測定結果のずれを考慮すると、１日に最低１回は、第１試料の測定結果の校正が実施されることが好ましい。システムの使用者によって測定装置４が操作され、測定装置４から表示装置３に校正開始の信号が送られることにより、第１試料の測定結果の校正が開始される。また、測定装置４は、バイオセンサ６０のキャピラリ７５に第２試料が導入され、第２電流値が測定された場合、表示装置３に校正開始の信号を送信するようにしてもよい。
　図１３は、第１試料の測定結果の校正処理のフローを示す図である。表示装置３が、測定装置４から、校正開始の信号を受信することにより、図１３に示すフローが開始される。図１３のステップ０１において、算出部５３は、通信部５０を介して、第２電流を測定した時点の時刻情報、第２電流が測定された時刻における第２温度値、及び第２試料中の特定物質の濃度値を、測定装置４から受信する。そして、算出部５３は、第２電流を測定した時点の時刻情報、第２電流が測定された時刻における第２温度値、及び第２試料中の特定物質の濃度値を、記憶部５６に記憶する。
　図１３のステップＳ０２において、算出部５３は、通信部５０を介して、第２電流を測定した時点の時刻情報を、検出装置２に送信する。検出装置２は、第２電流を測定した時点の時刻情報を受信する。検出装置２は、記憶部３３に記憶されている第１電流値の変化情報から、第２電流が測定された時刻における第１電流値を抽出する。また、検出装置２は、記憶部３３に記憶されている第１温度値の変化情報から、第２電流が測定された時刻における第１温度値を抽出する。検出装置２は、第２電流が測定された時刻における第１電流値及び第２電流が測定された時刻における第１温度値を、表示装置３に送信する。
　図１３のステップＳ０３において、算出部５３は、通信部５０を介して、第２電流が測定された時刻における第１電流値及び第２電流が測定された時刻における第１温度値を、検出装置２から受信する。そして、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１電流値及び第２電流が測定された時刻における第１温度値を、記憶部５６に記憶する。
　図１３のステップＳ０４において、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値とに基づいて、差分情報を算出する。算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値との差分の絶対値を、差分情報として算出してもよい。本明細書では、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値との差分の絶対値を、第１差分値とも表記する。
　また、算出部５３は、第１温度値の単位時間当たりの変化量を検出装置２から受信し、第２温度値の単位時間当たりの変化量を測定装置４から受信することにより、第１温度値の単位時間当たりの変化量と、第２温度値の単位時間当たりの変化量との差分の絶対値を、差分情報として算出してもよい。本明細書では、第１温度値の単位時間当たりの変化量と、第２温度値の単位時間当たりの変化量との差分の絶対値を、第２差分値とも表記する。
　更に、算出部５３は、第１温度値の平均値を検出装置２から受信し、第２温度値の平均値を測定装置４から受信することにより、第１温度値の平均値と、第２温度値の平均値との差分の絶対値を、差分情報として算出してもよい。第１温度値の平均値及び第２温度の平均値は、分単位又は時間単位で算出されたものであってもよい。本明細書では、第１温度値の平均値と、第２温度値の平均値との差分の絶対値を、第３差分値とも表記する。
　また、算出部５３は、第２差分値と、第３差分値とを比較してもよい。そして、算出部５３は、第２差分値及び第３差分値のうちの大きい方の値を、差分情報として算出してもよい。すなわち、算出部５３は、第２差分値及び第３差分値のうちの大きい方の値を選択することにより、選択した値を差分情報として算出してもよい。
　図１３のステップＳ０５において、算出部５３は、差分情報が所定の閾値以下であるか否かを判定する。所定の閾値は、記憶部５６に記憶されている。所定の閾値は、任意に変更できる値であり、所定の閾値として、例えば、５℃、１０℃又は２０℃等を設定することができるが、この値に限定されるものではない。
　差分情報が所定の閾値以下である場合（図１３のステップＳ０５でＹＥＳ）、算出部５３は、処理を図１３のステップＳ０６に進める。図１３のステップＳ０６において、算出部５３は、第２試料中の特定物質の濃度値を参照して、第２電流が測定された時刻における第１電流値から、第１試料中の特定物質の濃度値に校正する。言い換えれば、算出部５３は、第２試料中の特定物質の濃度値を参照して、第２電流が測定された時刻における第１電流値を第１試料中の特定物質の濃度値に換算する。
　ここで、図１３のステップＳ０６における算出部５３の校正処理を詳細に説明する。まず、算出部５３は、記憶部５６に記憶されている複数の検量線データのうち、第２電流が測定された時刻における第１温度値に対応する検量線データを選択する。そして、算出部５３は、選択した検量線データに対して、第２電流が測定された時刻における第１電流値を当てはめることにより、第１試料中の特定物質の濃度値を演算する。
　次に、算出部５３は、第２試料中の特定物質の濃度値を参照することによって、演算後の第１試料中の特定物質の濃度値を修正する。第１試料中の特定物質の濃度値を体外に取り出した試料中の特定物質の濃度値として示した値が、修正後の第１試料中の特定物質の濃度値である。これは、第１試料中の特定物質の濃度値は、体内の試料中の特定物質の濃度値を示しており、第１試料中の特定物質の濃度値を、体外に取り出した試料中の特定物質の濃度値として示す必要があるためである。図１３のステップＳ０６の処理が終了した場合、図１３に示す処理フローが終了する。
　一方、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１３のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３は、図１３のステップＳ０７に処理を進める。図１３のステップＳ０７において、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１温度値を変更する。この場合、変更後の第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値との差分の絶対値が、所定の閾値以下となるように、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１温度値を変更する。
　例えば、第２電流が測定された時刻における第１温度値が＋３０℃であり、第２電流が測定された時刻における第２温度値が＋２０℃であり、所定の閾値が８℃である場合、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値との差分の絶対値（１０℃）は、所定の閾値を越える。この場合、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１温度値（＋３０℃）を、例えば、＋２６℃に変更する。変更後の第１温度値（＋２６℃）と、第２電流が測定された時刻における第２温度値（＋２０℃）との差分の絶対値（６℃）は、所定の閾値（８℃）以下である。なお、変更後の第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値との差分の絶対値が、所定の閾値以下であれば、変更後の第１温度値は＋２６℃以外の値であってもよい。
　図１３のステップＳ０８において、算出部５３は、変更後の第１温度値に基づいて、第２電流が測定された時刻における第１電流値を補正する。ここで、第２電流が測定された時刻における第１電流値の補正について説明する。記憶部５６には、第１温度値と第１電流値との対応関係を示すデータが記憶されている。算出部５３は、第１温度値と第１電流値との対応関係を示すデータから、変更後の第１温度値に対応する第１電流値を抽出する。算出部５３は、抽出した第１電流値を、変更後の第１電流値として用いる。
　図１３のステップ０９において、算出部５３は、第２試料中の特定物質の濃度値を参照して、変更後の第１電流値から、第１試料中の特定物質の濃度値に校正する。ここで、図１３のステップＳ０９における処理の詳細を説明する。まず、算出部５３は、記憶部５６に記憶されている複数の検量線データのうち、変更後の第１温度値に対応する検量線データを選択する。そして、算出部５３は、選択した検量線データに対して、変更後の第１電流値を当てはめることにより、第１試料中の特定物質の濃度値を演算する。次に、算出部５３は、第２試料中の特定物質の濃度値を参照することによって、演算後の第１試料中の特定物質の濃度値を修正する。図１３のステップＳ０９の処理が終了した場合、図１３に示す処理フローが終了する。図１３のステップＳ０７からステップＳ０９までの処理を、本明細書では、算出部５３による校正処理とも表記する。
　上記では、図１３に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１３のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３は、図１３のステップＳ０７の処理に進む例を示している。これに代えて、図１３に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１３のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３は、図１３のステップＳ０７の処理に進まずに、図１３に示す処理フローを終了するようにしてもよい。すなわち、図１３に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１３のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３による校正処理を行わないようにしてもよい。
　＜校正処理の変形例１＞
　図１３に示す処理フローのステップＳ０７、ステップＳ０８及びステップＳ０９を以下のように変形してもよい。図１４は、第１試料の測定結果の校正処理のフローを示す図である。図１４に示す処理フローでは、ステップ０７Ａ、ステップＳ０８Ａ及びステップ０９Ａにおいて、図１３に示す処理フローと異なる処理を行っている。そこで、図１３と図１４との相違点を説明し、図１３に示す処理フローと同様の処理については、図１３と同一の参照番号を付すことでその詳細な説明は省略する。以下では、算出部５３は、図１４に示す処理フローのステップＳ０１からステップＳ０５の処理を行い、算出部５３は、図１４のステップＳ０７Ａの処理に進んだ状態にある。
　図１４のステップＳ０７Ａにおいて、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第２温度値を変更する。この場合、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、変更後の第２温度値との差分の絶対値が、所定の閾値以下となるように、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第２温度値を変更する。
　例えば、第２電流が測定された時刻における第１温度値が＋２２℃であり、第２電流が測定された時刻における第２温度値が＋３２℃であり、所定の閾値が８℃である場合、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値との差分の絶対値（１０℃）は、所定の閾値を越える。この場合、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第２温度値（＋３２℃）を、例えば、＋２０℃に変更する。第２電流が測定された時刻における第１温度値（＋２２℃）と、変更後の第２温度値（＋２０℃）との差分の絶対値（２℃）は、所定の閾値（８℃）以下である。なお、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、変更後の第２温度値との差分の絶対値が、所定の閾値以下であれば、変更後の第２温度値は＋２０℃以外の値であってもよい。
　図１４のステップＳ０８Ａにおいて、算出部５３は、変更後の第２温度値に基づいて、第２試料中の特定物質の濃度値を補正する。ここで、第２試料中の特定物質の濃度値の補正について説明する。記憶部５６には、第２電流値と、第２試料中の特定物質の濃度との対応関係を示す検量線データが記憶されている。検量線データは、例えば、数式や対応テーブルとして、記憶部５６に記憶されている。また、検量線データは、第２温度値に応じて複数用意されており、記憶部５６には、第２温度値に応じて、複数の検量線データが記憶されている。
　算出部５３は、複数の検量線データのうち、変更後の第２温度値に対応する検量線データを選択する。そして、算出部５３は、選択した検量線データに対して、第２電流値を当てはめることにより、第２試料中の特定物質の濃度を演算する。算出部５３は、演算した第２試料中の特定物質の濃度を、補正後の第２試料中の特定物質の濃度として用いる。
　図１４のステップ０９Ａにおいて、算出部５３は、補正後の第２試料中の特定物質の濃度値を参照して、第２電流が測定された時刻における第１電流値を、第１試料中の特定物質の濃度値に校正する。ここで、ここで、図１４のステップＳ０９Ａにおける処理の詳細を説明する。まず、算出部５３は、記憶部５６に記憶されている複数の検量線データのうち、第２電流が測定された時刻における第１温度値に対応する検量線データを選択する。そして、算出部５３は、選択した検量線データに対して、第２電流が測定された時刻における第１電流値を当てはめることにより、第１試料中の特定物質の濃度値を演算する。
　次に、算出部５３は、第２試料中の特定物質の濃度値を参照することによって、演算後の第１試料中の特定物質の濃度値を修正する。図１４のステップＳ０９Ａの処理が終了した場合、図１４に示す算出部５３の処理フローが終了する。図１４のステップＳ０７ＡからステップＳ０９Ａまでの処理を、本明細書では、算出部５３による校正処理とも表記する。
　上記では、図１４に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１４のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３は、図１４のステップＳ０７Ａの処理に進む例を示している。これに代えて、図１４に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１４のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３は、図１４のステップＳ０７Ａの処理に進まずに、図１４に示す処理フローを終了するようにしてもよい。すなわち、図１４に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１４のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３による校正処理を行わないようにしてもよい。
　＜校正処理の変形例２＞
　図１３に示す処理フローのステップＳ０７、ステップＳ０８及びステップＳ０９を以下のように変形してもよい。図１５は、第１試料の測定結果の校正処理のフローを示す図である。図１５に示す処理フローでは、ステップ０７Ｂ、ステップＳ０８Ｂ及びステップ０９Ｂにおいて、図１３に示す処理フローと異なる処理を行っている。そこで、図１３と図１５との相違点を説明し、図１３に示す処理フローと同様の処理については、図１３と同一の参照番号を付すことでその詳細な説明は省略する。以下では、算出部５３は、図１５に示す処理フローのステップＳ０１からステップＳ０５の処理を行い、算出部５３は、図１５のステップＳ０７Ｂの処理に進んだ状態にある。
　図１５のステップＳ０７Ｂにおいて、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１温度値及び第２電流が測定された時刻における第２温度値を変更する。この場合、変更後の第１温度値と、変更後の第２温度値との差分の絶対値が、所定の閾値以下となるように、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１温度値及び第２電流が測定された時刻における第２温度値を変更する。
　例えば、第２電流が測定された時刻における第１温度値が＋２２℃であり、第２電流が測定された時刻における第２温度値が＋３４℃であり、所定の閾値が８℃である場合、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値との差分の絶対値（１２℃）は、所定の閾値を越える。この場合、算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１温度値（＋２２℃）を、例えば、＋２４℃に変更し、第２電流が測定された時刻における第２温度値（＋３４℃）を、例えば、＋３０℃に変更する。変更後の第１温度値（＋２４℃）と、変更後の第２温度値（＋３０℃）との差分の絶対値（６℃）は、所定の閾値（８℃）以下である。なお、変更後の第１温度値と、変更後の第２温度値との差分の絶対値が、所定の閾値以下であれば、変更後の第１温度値は＋２４℃以外の値であってもよいし、変更後の第２温度値は＋３０℃以外の値であってもよい
　図１５のステップＳ０８Ｂにおいて、算出部５３は、変更後の第１温度値に基づいて、第２電流が測定された時刻における第１電流値を補正するとともに、変更後の第２温度値に基づいて、第２試料中の特定物質の濃度値を補正する。第２電流が測定された時刻における第１電流値の補正の説明については、図１３に示す処理フローのステップＳ０８の説明と同様である。また、第２試料中の特定物質の濃度値の補正の説明については、図１４に示す処理フローのステップＳ０８Ａの説明と同様である。
　図１５のステップ０９Ｂにおいて、算出部５３は、補正後の第２試料中の特定物質の濃度値を参照して、補正後の第１電流値を、第１試料中の特定物質の濃度値に校正する。ここで、図１５のステップＳ０９Ｂにおける処理の詳細を説明する。まず、算出部５３は、記憶部５６に記憶されている複数の検量線データのうち、変更後の第１温度値に対応する検量線データを選択する。そして、算出部５３は、選択した検量線データに対して、補正後の第１電流値を当てはめることにより、第１試料中の特定物質の濃度値を演算する。
　次に、算出部５３は、補正後の第２試料中の特定物質の濃度値を参照することによって、演算後の第１試料中の特定物質の濃度値を修正する。図１５のステップＳ０９Ｂの処理が終了した場合、図１５に示す算出部５３の処理フローが終了する。図１５のステップＳ０７ＢからステップＳ０９Ｂまでの処理を、本明細書では、算出部５３による校正処理とも表記する。
　上記では、図１５に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１５のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３は、図１５のステップＳ０７Ｂの処理に進む例を示している。これに代えて、図１５に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１５のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３は、図１５のステップＳ０７Ｂの処理に進まずに、図１５に示す処理フローを終了するようにしてもよい。すなわち、図１５に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１５のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３による校正処理を行わないようにしてもよい。
　＜表示処理＞
　算出部５３は、検出装置２から、第１電流値を連続的に受信するとともに、算出部５３は、記憶部５６に第１電流値を記憶する。算出部５３は、第２電流が測定された時刻における第１電流値と、校正後の第１試料中の特定物質の濃度値とに基づいて、第２電流が測定された時刻以降の第１電流値から第１試料中の特定物質の濃度値に校正する。そして、算出部５３は、校正後の第１試料中の特定物質の濃度値を、血糖値又は体外に取り出した試料中の特定物質の濃度値を示す値として、表示部５４に表示する。すなわち、表示部５４は、血糖値又は体外に取り出した試料中の特定物質の濃度値を示す値として、校正後の第１試料中の特定物質の濃度値を表示する。表示装置４の表示部５４が、検出装置２の測定結果を表示することにより、システムの使用者や被検者に、被検者の血糖値を容易に認識させることができる。
　また、図１３、図１４又は図１５に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１３、図１４又は図１５のステップＳ０５でＮＯ）、算出部５３は、校正後の第１試料中の特定物質の濃度値を、表示部５４に表示しないようにしてもよい。すなわち、図１３、図１４又は図１５に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１３、図１４又は図１５のステップＳ０５でＮＯ）、表示部５４は、校正後の第１試料中の特定物質の濃度値を表示しないようにしてもよい。
　＜報知処理＞
　以下において、報知部５５による報知処理の条件、すなわち、報知部５５が所定の情報を報知するタイミングについて説明する。また、所定の情報の具体的な内容について説明する。まず、報知部５５による報知処理の条件について説明する。例えば、図１３、図１４又は図１５に示す処理フローにおいて、差分情報が所定の閾値を越える場合（図１３、図１４又は図１５のステップＳ０５でＮＯ）、報知部５５は、所定の情報を報知する。報知部５５は、表示部５４に所定の情報を表示してもよい。また、報知部５５は、音声出力装置を用いて、所定情報を音声として報知してもよい。
　次に、所定の情報の具体的な内容について説明する。所定の情報として、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値とが大きく異なるという情報がある。第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値とが大きく異なるという情報を、本明細書では、第１情報とも表記する。報知部５５が、第１情報を報知することにより、分析システムの使用者や被検者に、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値とが大きく異なることを認識させることができる。この場合、報知部５５によって第１情報が報知されるとともに、算出部５３による校正処理が行われる。
　また、所定の情報として、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値とが大きく異なるため、校正を行うことができないという情報がある。第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値とが大きく異なるため、校正を行うことができないという情報を、本明細書では、第２情報とも表記する。報知部５５が、第２情報を報知することにより、分析システムの使用者や被検者に、校正を行うことができないことを認識させることができる。この場合、報知部５５によって第２情報が報知されるが、算出部５５による校正処理は行われない。
　更に、所定の情報として、第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値とが大きく異なるため、第２試料の測定を再度実施するよう促す情報がある。第２電流が測定された時刻における第１温度値と、第２電流が測定された時刻における第２温度値とが大きく異なるため、第２試料の測定を再度実施するよう促す情報を、本明細書では、第３情報とも表記する。報知部５５が、第３情報を報知することにより、分析システムの使用者や被検者に、第２試料の測定を再度実施させることができる。この場合、報知部５５によって第３情報が報知されるが、算出部５５による校正処理は行われない。
　実施例１では、表示装置３と測定装置４とを別々の装置として構成されている例を示している。これに限らず、本実施形態は、表示装置３と測定装置４とを、一体の装置として構成してもよい。この場合、表示装置３が、測定装置４の一部に含まれるような態様で構成してもよいし、測定装置４が、表示装置３の一部に含まれるような態様で構成してもよい。
　本実施形態に係る分析システムの第２の実施例を説明する。実施例１では、検出装置２の電気化学センサ１２に温度検出部１４を設ける例を示した。実施例２では、検出装置２の電気化学センサ１２に温度検出部１４を設けるとともに、検出装置２の内部に温度検出部９０を設ける例を示す。図１６は、実施例２に係る検出装置２の概略構成図である。なお、実施例１と同一の構成要素については、実施例１と同一の符号を付し、その説明を省略する。
　検出装置２は、筐体１０、回路基板１１、電気化学センサ１２、信号検出部１３及び温度検出部１４を備え、更に、温度検出部９０を備えている。実施例１と同様に、筐体１０は、カバー１５及び基板１６を有している。温度検出部９０は、基板１６の切り欠き部分に設けられている。温度検出部９０を基板１６の切り欠き部分に配置した場合、温度検出部９０が検出する温度は、皮膚１８の表面温度と概ね一致する。温度検出部９０が配置される位置は、基板１６の切り欠き部分に限らず、例えば、筐体１０の上面や下面、回路基板１１の上面や下面、基板１６の上面や下面であってもよい。すなわち、温度検出部９０を、検出装置２の内部の任意の位置に設けるようにしてもよい。
　温度検出部９０は、リード線を介して、回路基板１１に接続されている。温度検出部９０において連続的に検出される温度値は、回路基板１１に伝達される。温度検出部９０としては、例えば、サーミスタの他、公知の種々のセンサを用いることができる。
　検出装置２が備える温度測定部３５は、温度検出部１４によって検出される第１温度値と、温度検出部９０によって検出される温度値とを比較する。そして、温度測定部３５は、温度検出部１４によって検出される第１温度値と、温度検出部９０によって検出される温度値との差分の絶対値が、所定の範囲に含まれる否かを判定する。所定の範囲は、記憶部３３に記憶されている。所定の範囲は、任意に変更できる値であり、所定の範囲として、例えば、１．０℃～３．０℃又は１．５℃～２．０℃等を設定することができるが、この値に限定されるものではない。
　温度検出部１４によって検出される第１温度値と、温度検出部９０によって検出される温度値との差分の絶対値が、所定の範囲に含まれない場合、温度測定部３５は、警告情報を報知部５５に伝える。例えば、所定の範囲が１．５～２．０℃であり、温度検出部１４によって検出される第１温度値と、温度検出部９０によって検出される温度値との差分の絶対値が４．０℃或いは０．５℃である場合、温度測定部３５は、警告情報を報知部５５に伝える。警告情報を受け取った報知部５５は、警告情報を報知する。報知部５５は、表示部５４に警告情報を表示してもよい。また、報知部５５は、音声出力装置を用いて、警告情報を音声として報知してもよい。更に、報知部５５は、警告灯等の光出力装置を用いて、警告情報を光として報知してもよい。
　温度測定部３５は、温度検出部１４によって検出される第１温度値と、温度検出部９０によって検出される温度値との差分の絶対値が、所定の範囲に含まれないことを検知することができる。すなわち、温度測定部３５は、電気化学センサ１２における皮膚１８への挿入が外れたことや、皮膚１８に対する電気化学センサ１２の挿入不良を検知することができる。そして、報知部５５が、警報情報を報知することにより、分析システムの使用者や被検者に、電気化学センサ１２における皮膚１８への挿入が外れたことや、皮膚１８に対する電気化学センサ１２の挿入不良を認識させることができる。
　本実施形態に係る分析システムの第３の実施例を説明する。実施例１及び実施例２では、測定装置４に温度検出部６６を設ける例を示した。実施例３では、測定装置４に温度検出部６６を設けるとともに、表示装置３に温度検出部１００を設ける例を示す。図１７は、実施例３に係る表示装置３の概略構成図である。なお、実施例１及び実施例２と同一の構成要素については、実施例１及び実施例２と同一の符号を付し、その説明を省略する。
　表示装置３は、ＣＰＵ４０、メモリ４１、インターフェース４２、入力装置４３及び出力装置４４を有し、更に、温度検出部１００を有している。温度検出部１００において連続的に検出される温度値は、ＣＰＵ４０に伝達される。温度検出部１００としては、例えば、サーミスタの他、公知の種々のセンサを用いることができる。
　表示装置３の算出部５３は、温度検出部１００によって検出された温度値の変化に関する情報を、経過時刻情報とともに、記憶部５６に記憶する。表示装置３の算出部５３は、第２温度値に替えて温度検出部１００において検出される温度値を用いることにより、検出装置２による第１試料の測定結果を校正するようにしてもよい。
　また、実施例３では、測定装置４に温度検出部６６を設けるとともに、表示装置３に温度検出部１００を設ける例を示したが、本実施形態はこれに限定されない。本実施形態では、表示装置３に温度検出部１００を設け、測定装置４に温度検出部６６を設けないようにしてもよい。
　実施例１から実施例３では、表示装置３の算出部５３が、検出装置２による第１試料の測定結果を校正する例を示したが、本実施形態はこれに限定されない。検出装置２が、表示装置３の算出部５３と同様の算出部を有してもよい。そして、検出装置２の算出部が、検出装置２による第１試料の測定結果を校正するようにしてもよい。検出装置２の算出部は、検出装置２の回路基板１１に搭載されているＣＰＵ、ＲＡＭ及びＲＯＭ等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。また、測定装置４が、表示装置３の算出部５３と同様の算出部を有してもよい。そして、測定装置４の算出部が、検出装置２による第１試料の測定結果を校正するようにしてもよい。測定装置４の算出部は、測定装置４が有するＣＰＵ４０及びメモリ４１等を含むコンピュータ、各装置及びコンピュータ上で実行されるプログラム等によって実現することができる。更に、検出装置２と測定装置４との間で、無線又は有線によりデータ通信を行うようにしてもよい。
　実施例１から実施例３では、検出装置２、表示装置３及び測定装置４を備える分析システムを例示して説明したが、本実施形態はこれに限られない。検出装置２、表示装置３及び測定装置４を備える分析装置として構成してもよい。また、検出装置２、表示装置３及び測定装置４を一体とする装置として構成してもよい。
　本実施形態では、電気化学センサ１２を用いて第１試料を測定し、電気化学的手法を用いて第２試料を測定している。これに限らず、例えば、反射光を検知することによって、第１試料中や第２試料中の特定物質の量や濃度に関する信号値を検出するセンサや光学的手法を用いてもよい。また、本実施形態では、人（被検者）の体液や体液以外の基質含有液等を試料とする例を説明したが、他の対象（例えば、人以外の動物）の体液や体液以外の基質含有液等を試料としてもよい。
　＜本実施形態の効果＞
　第１試料の測定が実施される環境温度と、第２試料の測定が実施される環境温度との間に一定以上の乖離がない場合、第１試料の測定結果の校正が行われる。したがって、第１試料の測定が実施される環境温度の変動が大きい場合や、第２試料の測定が実施される環境温度の変動が大きい場合であっても、第１試料の測定に際して、信頼性の高い測定結果を得ることができる。
　第１試料の測定が実施される環境温度と、第２試料の測定が実施される環境温度との間に一定以上の乖離がある場合、第１試料に関する温度値及び第２試料に関する温度値の一方又は両方に変更を加えて、第１試料の測定結果の校正が行われる。そのため、第１試料の測定が実施される環境温度の変動が大きい場合や、第２試料の測定が実施される環境温度の変動が大きい場合であっても、第１試料の測定に際して、信頼性の高い測定結果を得ることができる。
　《コンピュータ可読媒体に関する説明》
　以上に説明した本実施形態における何れかの機能は、コード化されてコンピュータ可読媒体の記憶領域に格納されていても良い。この場合、その機能を実現するためのプログラムが、このコンピュータ可読媒体を介して、コンピュータ、又は、機械若しくは装置に組み込まれたコンピュータに、提供され得る。コンピュータ、又は、機械若しくは装置に組み込まれたコンピュータは、コンピュータ可読媒体の記憶領域からプログラムを読み出してそのプログラムを実行することによって、その機能を実現することができる。
　ここで、コンピュータ可読媒体とは、電気的、磁気的、光学的、化学的、物理的又は機械的な作用によって、プログラム及びデータ等の情報を蓄積するとともに、コンピュータに読み取られ得る状態でその情報を保持する記録媒体をいう。このような記録媒体のうち、コンピュータから取り外し可能なものとしては、例えばフレキシブルディスク、光磁気ディスク、ＣＤ－ＲＯＭ、ＣＤ－Ｒ／Ｗ、ＤＶＤ、ＤＡＴ、８ｍｍテープ、メモリカード等がある。また、コンピュータに固定された記録媒体としてハードディスクやＲＯＭ等がある。
１　　分析システム
２　　検出装置
３　　表示装置
４　　測定装置
１２　　電気化学センサ
１３　　信号検出部
１４、６６、９０、１００　　温度検出部
３０、５０、８０　　通信部
３１、５１、８１　　電源部
３２、５２、８２　　制御部
３３、５６、８４　　記憶部
５３　　算出部
５４　　表示部
５５　　報知部
８３　　測定部

Claims (15)

  1. 　第１試料から検出される信号値を連続的に検出する信号検出部と、
    　第２試料中の特定物質に関する数値情報を測定する測定部と、
    　前記第１試料に関する温度情報である第１温度値を捉える第１温度検出部と、
    　前記第２試料に関する温度情報である第２温度値を捉える第２温度検出部と、
    　前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する算出部と、
    を備える分析装置。
  2. 　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が所定の閾値以下の場合、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項１に記載の分析装置。
  3. 　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第１温度値を変更し、変更後の前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第１温度値に基づいて、前記第１試料から検出される信号値を補正し、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、補正後の前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項１又は２に記載の分析装置。
  4. 　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第２温度値を変更し、前記第１温度値と変更後の前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第２温度値に基づいて、前記第２試料中の前記特定物質に関する数値情報を補正し、補正後の前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項１又は２に記載の分析装置。
  5. 　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第１温度値及び前記第２温度値を変更し、変更後の前記第１温度値と変更後の前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第１温度値に基づいて、前記第１試料から検出される信号値を補正し、変更後の前記第２温度値に基づいて、前記第２試料中の前記特定物質に関する数値情報を補正し、補正後の前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、補正後の前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項１又は２に記載の分析装置。
  6. 　第１試料から検出される信号値を連続的に検出する信号検出ステップと、
    　第２試料中の特定物質に関する数値情報を測定する測定ステップと、
    　前記第１試料に関する温度情報である第１温度値を捉える第１温度検出ステップと、
    　前記第２試料に関する温度情報である第２温度値を捉える第２温度検出ステップと、
    　前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する算出ステップと、
    を備える分析方法。
  7. 　前記算出ステップは、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が所定の閾値以下の場合、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項６に記載の分析方法。
  8. 　前記算出ステップは、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第１温度値を変更し、変更後の前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第１温度値に基づいて、前記第１試料から検出される信号値を補正し、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、補正後の前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項６又は７に記載の分析方法。
  9. 　前記算出ステップは、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第２温度値を変更し、前記第１温度値と変更後の前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第２温度値に基づいて、前記第２試料中の前記特定物質に関する数値情報を補正し、補正後の前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項６又は７に記載の分析方法。
  10. 　前記算出ステップは、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第１温度値及び前記第２温度値を変更し、変更後の前記第１温度値と変更後の前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第１温度値に基づいて、前記第１試料から検出される信号値を補正し、変更後の前記第２温度値に基づいて、前記第２試料中の前記特定物質に関する数値情報を補正し、補正後の前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、補正後の前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項６又は７に記載の分析方法。
  11. 　第１試料から検出される信号値を連続的に検出する信号検出部と、前記第１試料に関する温度情報である第１温度値を捉える第１温度検出部と、を有する検出装置と、
    　第２試料中の特定成分に関する数値情報を測定する測定部を有する分析装置と、
    　前記第１試料中の前記特定成分に関する数値情報を表示する表示部を有する表示装置と、
    　から構成された分析システムであって、
    　前記第２試料に関する温度情報である第２温度値を捉える第２温度検出部と、
    　前記第１温度値及び前記第２温度値に応じて、前記第２試料中の特定成分に関する数値情報を参照して、前記第１試料から検出される信号値から、前記第１試料中の前記特定成分に関する数値情報に校正する算出部と、
    を備える分析システム。
  12. 　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が所定の閾値以下の場合、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項１１に記載の分析システム。
  13. 　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第１温度値を変更し、変更後の前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第１温度値に基づいて、前記第１試料から検出される信号値を補正し、前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、補正後の前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項１１又は１２に記載の分析システム。
  14. 　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第２温度値を変更し、前記第１温度値と変更後の前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第２温度値に基づいて、前記第２試料中の前記特定物質に関する数値情報を補正し、補正後の前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項１１又は１２に記載の分析システム。
  15. 　前記算出部は、前記第１温度値と前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値を越えた場合、前記第１温度値及び前記第２温度値を変更し、変更後の前記第１温度値と変更後の前記第２温度値とから算出した値が前記所定の閾値以下の場合、変更後の前記第１温度値に基づいて、前記第１試料から検出される信号値を補正し、変更後の前記第２温度値に基づいて、前記第２試料中の前記特定物質に関する数値情報を補正し、補正後の前記第２試料中の特定物質に関する数値情報を参照して、補正後の前記信号値から前記第１試料中の前記特定物質に関する数値情報に校正する、請求項１１又は１２に記載の分析システム。
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