BOLSA DE PAPEL GRADO MÉDICO TRATADO PARA ESTERILIZACIÓN CON INDICADORES DE PROCESO DE ESTERILIZACIÓN Y SEGURIDAD A BASE DE ADHESIVO PIGMENTADO DE FACIL MANEJO Y USO
Campo de la invención
La presente invención se relaciona a bolsas de papel grado médico para esterilización con indicadores de proceso de esterilización y seguridad a base de adhesivo pigmentado de fácil manejo y uso, que sea útil en el almacenamiento para esterilización de materiales más particularmente de material médico quirúrgico .
Antecedentes de la invención
El uso de todo material médico quirúrgico previo a su uso necesita ser esterilizado. Estos diferentes tipos de instrumentos y piezas mecánicas son colocados dentro de una bolsa de esterilización que tiene una región que es permeable al gas pero impermeable a los gérmenes y a las bacterias. Posteriormente de sellar la bolsa, la esterilización se realiza con un método usando vapor de alta temperatura, gas de óxido de etileno (EOG) y similares. Después de la esterilización de los instrumentos hasta su uso en cirugía, los instrumentos son almacenados dentro de la bolsa, y durante la cirugía o el tratamiento, la bolsa es abierta y los instrumentos son utilizados.
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En la actualidad los diseños de bolsas existentes en el mercado presentan algunas desventajas como es el hecho de que el acceso al material esterilizado colocado en el interior de la bolsa no permite ser de manera eficiente y rápida debido a que la bolsa carece de dispositivos y aditamentos necesarios para ello. Otra desventaja de los actuales diseños existentes es el hecho de que entre los materiales utilizados están pinzas y bisturíes de pesos y formas que rompen las bolsas que carecen de un fondo suficientemente resistente para estos. Además otra desventaja es el hecho de que carecen de indicadores visuales que permita visualizar si la bolsa esta perfectamente sellada e indicadores que permitan distinguir el tipo de esterilización a que fueron sometidas y si la esterilización se llevo a cabo en forma correcta, para garantizan tanto la seguridad en el sellado de la bolsa como en el proceso de esterilización.
La solicitud EP 1550 66A se relaciona a una bolsa de esterilización utilizada para almacenar y esterilizar los instrumentos médicos que tienen bordes agudos en la que los bordes laterales y extremos inferiores son de un material de tipo permeable al gas y al vapor y de un material adherido a una abertura que se encuentra en un extremo superior de esta, pero esta es diferente a la bolsa de la presente invención.
La patente mexicana No.178951 protege una bolsa para esterilización de material, la cual incorpora un dispositivo para apertura rápida y segura de las bolsas, una vez que el material fue esterilizado, pero también es diferente a la bolsa de la presente invención.
La solicitud de patente mexicana 1998/006678 protege una bolsa para esterilización y conservación de material, que es similar a la bolsa de la presente invención, está constituida por una pieza de un material flexible tal como papel, la cual presenta una configuración rectangular, cerrada por su extremo inferior con un doble o triple fondo, dos lados laterales y los cuales presentan dobleces o fuelles respectivamente; una parte superior, la cual constituye la boca o entrada a la bolsa para introducir el material a esterilizar, en la cual se puede apreciar un corte aserrado a todo lo ancho de esta, cuenta en el perfil del doblez con un hilo que se encuentra oculto por la parte interna de dicho perfil para abrir la bolsa con mayor rapidez y facilidad, pero esta bolsa es diferente a la bolsa de la presente invención porque la bolsa de la presente invención en su extremo inferior presenta un doble fondo, pero este doble fondo cuenta con un adhesivo termosoldable interior pigmentado ya sellado en el fondo para su hermetismo, esta pigmentación del adhesivo nos permite visualizar si esta o no perfectamente sellado,
garantizando su hermetismo total, en la parte superior frontal además cuenta con un uñero en la parte central para fácil apertura en el llenado, en la parte superior frontal y reverso cuenta también con un borde aserrado para evitar que el personal que las utiliza pueda cortarse, pero además la parte a desprender el hilo es recta y no aserrada con lo cual se facilita de manera sorprendente la obtención del segmento de papel para su apertura posterior a la esterilización, evitando con esto la dificultad en su apertura, además cuenta con un adhesivo termosoldable interior pigmentado para su cierre en la parte superior, esta pigmentación del adhesivo nos permite visualizar si esta o no perfectamente sellado, garantizando su hermetismo total, la bolsa está cerrada longitudinalmente con una doble linea de adhesivo pigmentada, que garantiza una doble seguridad de sellado, esta pigmentación del adhesivo nos permite visualizar si esta o no perfectamente sellado, cuenta además con dos indicadores de esterilización que cambian de color según sea el proceso de esterilización a que son sometidas las bolsas, contiene leyendas e instrucciones de uso en tinta base de agua, esta tinta base agua tiene la finalidad de identificar si hay fuga de agua o vapor de agua en el proceso de esterilización si la tinta se corre, por lo que la bolsa de la presente invención soluciona problemas y tiene ventajas que no se solucionan
con la bolsa de la solicitud patente 1998/006678, por lo que la bolsa de la presente invención en nueva e inventiva a la luz del presente documento.
La solicitud de patente mexicana 1999/001855 protege un procedimiento para aplicar un agente químico con características germicidas al papel grado médico para la fabricación de bolsas de papel, bolsas mixtas, etc., el cual evitara que dichos envases sirvan como vector ó transporte de microorganismos presentes en el medio ambiente ó por manipulación.
Este procedimiento comprende los siguientes pasos: a) .- La impregnación sobre la superficie del papel grado médico de gramaje entre 30 hasta 100 g/m2 con una solución alcohólica de triclosán de 0.2% a 3.8% ó una solución acuosa de cloruro de benzalconio de 0.2% a 3.8%, la cual debe permanecer aún después de haber pasado por el proceso de esterilización; b).-La impregnación del paso a) se lleva a cabo por impresión por flexografía ó por medio de huecograbado ó por recubrimiento y c).-El Secado se realiza a una temperatura de 30°C hasta 190 °C para una solución acuosa de cloruro de benzalconio y de 30°C hasta 70°C para una solución alcohólica de triclosán.
La bolsa de la presente invención tiene características nuevas de diseño y de fabricación que contribuye a
solucionar los problemas que presentan las bolsas actuales utilizadas para esterilización de material, por lo que a la luz de los documentos anteriores es nueva e inventiva.
Breve descripción de la invención
La presente invención se relaciona a bolsas de papel grado médico para esterilización con indicadores de proceso de esterilización y seguridad a base de adhesivo pigmentado de fácil manejo y uso. El acceso al material esterilizado utilizado en tratamientos o procedimientos quirúrgicos debe ser de manera rápida y segura. La presente invención tiene como objetivo la elaboración de una bolsa de papel grado médico tratado el papel con un microbicida, para esterilización con características nuevas de diseño para el sellado, manejo y apertura fácil, además de indicadores de sellado y esterilización.
Una modalidad de la presente invención es proporcionar una bolsa de papel grado médico tratado el papel con un microbicida que permita la esterilización de aparatos utilizados en tratamientos quirúrgicos.
De conformidad con otra modalidad de la presente invención la bolsa de papel utilizada en la esterilización de artículos quirúrgicos permite el rápido y fácil acceso al material esterilizado colocado en el interior de la bolsa .
Otra modalidad de la presente invención es proporcionar una bolsa para esterilización de material quirúrgico con un fondo suficientemente resistente para colocar materiales quirúrgicos que por su forma y peso provocan el rompimiento de la bolsa.
La invención es dirigida además a la elaboración de una bolsa de fácil apertura posterior a la esterilización con un borde aserrado que evita lesión del personal que hace el llenado de la misma pero al final es recto para facilitar su apertura.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una forma esquemática de una modalidad de la bolsa de frente de conformidad a la presente invención en la que, 1 representa la bolsa elaborada de papel grado medico, 2 representa el papel grado medico tratado en la superficie para esterilización con agente germicida (SUPERANTI®) , 3 representa, indicadores impresos que cambian de color según el proceso de esterilización al que son sometidos, 4 representa un uñero para fácil apertura en el llenado, 5 representa un sistema a base de hilo para su fácil apertura posterior a la esterilización, 6 representa la parte a desprender del hilo que es recta y no aserrada para la fácil obtención del segmento de papel,
para abrir se indica que se rasgue la línea punteada y jalar, 7 representan leyendas e instrucciones en tinta base agua y 8 es el adhesivo termosoldable interior en la parte superior de la bolsa.
La Figura 2 es una forma esquemática de una modalidad de la bolsa de reverso de conformidad a la presente invención en la que, 9 representa un doble dobles en el fondo de la bolsa, 10 representa un adhesivo termosoldable interior pigmentado ya sellado en el fondo para su hermetismo, 11 representa un adhesivo termosoldable interior pigmentado para su cierre en su parte superior, 12 representa un borde aserrado para evitar que se lesione el personal que hace el llenado, 6 representa la parte a desprender del hilo que es recta y no acerrada para la fácil obtención del segmento de papel, 7 representan leyendas e instrucciones en tinta base agua, 13 representa una doble línea de adhesivo pigmentada interior para cerrar la bolsa longitudinalmente para tener doble seguridad con confirmación visual de continuidad.
La Figura 3a es una forma esquemática de una modalidad lateral derecha de la bolsa de conformidad a la presente invención en la que, 5 representa un sistema a base de hilo para su fácil apertura posterior a la esterilización, 6
representa la parte a desprender del hilo que es recta y no aserrada para la fácil obtención del segmento de papel y 9 representa un doble doblez en el fondo de la bolsa, 14 representa un lado lateral el cual presentan un doblez o fuelle respectivamente.
La Figura 3b es una forma esquemática de una modalidad lateral izquierda de la bolsa de conformidad a la presente invención en la que, 9 representa un doble doblez en el fondo de la bolsa, 14 representa un lado lateral el cual presentan un doblez o fuelle respectivamente.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
La bolsa de la presente invención esta fabricada con un papel grado médico tratado en su superficie con un microbicida para esterilización, por su elaboración y diseño permite el manejo seguro y rápido del material esterilizado colocado en su interior ya que cuenta con indicadores visuales que garantizan su hermetismo y sellado. Además cuenta de manera general con indicadores impresos que cambian de color según el proceso de esterilización al que son sometidos y si este fue efectuado de manera correcta.
La bolsa de la presente invención tiene la finalidad de solucionar los problemas de sellado, fácil apertura y fácil
manejo, además con los indicadores de esterilización y las leyendas e instrucciones en tinta base agua con las que cuenta se garantiza que el proceso de esterilización se ha efectuado de manera correcta. La bolsa de la presente invención, está elaborada por una pieza de un material flexible tal como papel grado medico tratado en la superficie para esterilización con agente germicida (SUPERANTI®) , la cual presenta una configuración rectangular o cuadrada, cerrada por su extremo inferior con un doble fondo, este doble fondo cuenta con un adhesivo termosoldable interior pigmentado ya sellado en el fondo para su hermetismo, esta pigmentación del adhesivo nos permite visualizar si esta o no perfectamente sellado, garantizando su hermetismo total; dos lados laterales y los cuales presentan dobleces o fuelles respectivamente; una parte superior, la cual constituye la boca o entrada a la bolsa para introducir el material a esterilizar, además en la parte superior frontal cuenta con un uñero en el centro para fácil apertura en el llenado, en la parte superior frontal y reverso cuenta también con un borde aserrado para evitar que el personal que las utiliza pueda cortarse, pero además la parte a desprender el hilo es recta y no aserrada con lo cual se facilita de manera sorprendente la obtención del segmento de papel para su apertura posterior a la esterilización,
evitando con esto la dificultad en su apertura, además cuenta con un adhesivo termosoldable interior pigmentado para su cierre en la parte superior, esta pigmentación del adhesivo nos permite visualizar si esta o no perfectamente sellado, garantizando su hermetismo total; cuenta en el perfil del doblez con un hilo que se encuentra oculto por la parte interna de dicho perfil para abrir la bolsa con mayor rapidez y facilidad; la bolsa está cerrada longitudinalmente con una doble linea de adhesivo pigmentada, que garantiza una doble seguridad de sellado, esta pigmentación del adhesivo nos permite visualizar si esta o no perfectamente sellado; cuenta además con dos indicadores de esterilización que cambian de color según sea el proceso de esterilización a que son sometidas las bolsas; contiene leyendas e instrucciones de uso en tinta base de agua, tiene indicadores con la finalidad de identificar si hay condensado de vapor de agua en el proceso de esterilización si la tinta se corre.
Las dimensiones de las bolsas varían de 5 hasta 90 cm de largo y 5 hasta 90 cm de ancho, tiene indicadores impresos de esterilización que cambian de color según el proceso al que son sometidos, por ejemplo si la bolsa se esteriliza en vapor el color del indicador cambia a azul- gris, por el contrario si la bolsa se esteriliza en gas de
oxido de etileno (O.E.) el indicador cambia a marrón claro- azul.
Debido a que el método utilizado en la esterilización se realiza convencionalmente con humedad a alta temperatura, utilizando gas de óxido de etileno es necesario que el material del cual está elaborada la bolsa sea un material eficaz para la esterilización por lo que el material del cual está elaborada la bolsa de la presente invención es papel grado medico tratado en la superficie para esterilización con agente germicida (SUPERANTI®) .
La bolsa de papel característica de la presente invención está elaborada en su interior de un adhesivo termosoldable pigmentado ya sellado en el fondo para su hermetismo y un adhesivo termosoldable interior pigmentado para su cierre superior.
La bolsa está cerrada longitudinalmente con una doble línea de adhesivo pigmentada para tener doble seguridad con confirmación visual de continuidad.
Los métodos de fabricación de las bolsas de la presente invención son los conocidos por los expertos en la técnica, lo que no representa una dificultad.
Los adhesivos, los indicadores de proceso y el papel grado medico son conocidos por los expertos en la técnica.