WO2010009582A1

WO2010009582A1 - 药疗鞋

Info

Publication number: WO2010009582A1
Application number: PCT/CN2008/001542
Authority: WO
Inventors: 乌力吉
Original assignee: Wu Liji
Priority date: 2008-07-23
Filing date: 2008-08-28
Publication date: 2010-01-28
Also published as: CN101632509B; EP2311340B1; EP2311340A4; CN101632509A; EP2311340A1

Description

药疗鞋技术领域

本发明涉及一种药疗鞋，特别涉及皮鞋、棉鞋、凉鞋、拖鞋以及各类鞋类。背景技术

随着社会飞速发展，人们的生活节奏也越来越快，工作强度加大，导致能够用来锻炼身体的时间越来越少，常年累积下来，容易引发各种慢性病症。因此，现有技术提供了各种药疗鞋，期望能够为了改善人们的健康状况，预防各种慢性疾病。

但是，现有的药疗鞋仅仅是简单的药与鞋体的组合，药的设置位置、设置方式以及药的组分等都没有经过精细的考究，难以达到预期效果。发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的在于：提供一种药疗鞋，在不影响人们曰常工作的前提下，促进人体足部的血液循环通畅旺盛，可对各类慢性疾病起到治疗和预防的作用。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种药疗鞋，其特征在于：所述鞋底的鞋垫设有至少一个凹陷槽，四陷槽内分别放置任意数量、任意规格的容器，容器底部设有容器底托，容器设有孔洞或容器用布料覆盖，供药物从所述的孔洞或布料处挥发出来，容器内盛装具有药疗作用的药物组合物，所述的药物组合物至少包括选自粉剂药粉、液体药剂、挥发油类组合物中的一种。

较佳的技术方案中：所述的容器是由带有内卡边或者带有内圆弧形卡边并带有孔洞的上盖，以及外沿带有外卡边或者带有外圆弧形卡边的底盒上下扣合而成。

较佳的技术方案中：所迷的容器包括带有内卡边或者带有内圓弧形卡边的扣环，以及外沿带有外卡边或者带有外圆弧形卡边的底盒上下扣合而成，所述的扣环将至少 1层布料卡合在底盒的开口处。

较佳的技术方案中：所述的容器底部设有至少一个容器底托，以防止容器被足部踩塌陷后离位或者错位，容器底托设置在鞋底安放容器的相应位置的下部，容器底托的上端达到鞋垫的下表面为宜，容器底托的厚度可随着鞋底厚度的变化而变化，所述的容器和容器底托可采用任意材料制成圓形、方形、异形或者任意形状任意体积任意规格。

较佳的技术方案中：所述的粉剂药粉、液体药剂均包括由单一的 1 种药物冰片制得，上述的水片的重量配比为 1 - 9重量份。

较佳的技术方案中：所述的粉剂药粉、液体药剂均包括由 1种药物冰片，另外再加入包括丁香、白豆蔻、当归、莪术、白芷、樟木等药物进行组合后制得，或者由上述的任何 1种药物与水片单独的配伍后制得，上述的冰片、丁香、白豆蔻、当归、莪术、白芷、樟木等原料药材的重量配比分别为 1 - 9重量份。

较佳的技术方案中：所述的粉剂药粉、液体药剂的制备方法包括以下步骤：

①称取原料: 按照成分重量比称取各原料；

②将上述各原料进行精细歸选、研细成粉和过薛，即得各原料药粉；

③将每 1种原料药粉内单独的加入冰片，即得所述的单味的粉剂药粉，若需混合的粉剂药粉时，将单味的粉剂药粉相互混合后即得。

④将上迷的粉剂药粉除冰片外各自分别在含有水乙酸或者冰醋酸的水溶液中进行浸泡，再经单独渗漉提取即得其余各原料的提取原液，然后将研细成粉的冰片加入到单独的提取原液中，即得所述的单独的液体药剂，若需混合的液体药剂时，将单味的液体药剂相互混合后即得。

较佳的技术方案中：所述的挥发油类组合物的成分包括：丁香油、丁香酚、丁香罗勒油、桉叶油和冰片，它们的重量配比分别为 1 - 9重量份。

较佳的技术方案中：所述的挥发油类组合物的制备方法包括以下步骤：

①称取原料：按照成分重量比称取上述各挥发油原料；

②将上述每 1种挥发油原料内单独的加入冰片，即得所述的单味挥发油类组合物，若需混合的挥发油类组合物时，将单味的挥发油类组合物相互混合后即得。

较佳的技术方案中：所述的液体药剂、挥发油类组合物 2种剂型可以混合后滴入所述的空的容器中使用；也可以将所述的液体药剂、挥发油类组合物 2 种剂型混合后滴入所述的装有 ^^剂药粉的容器中使用；还可以将所述的液体药剂、挥发油类组合物 2种剂型各自单独的滴入所述的装有粉剂药粉的容器中使用。

与现有技术相比较，本发明具有的有益效果是：

1、粉剂药粉、液体药剂和挥发油类组合物均放置在容器内，容器具有设有孔洞的上盖或者设有布料，使得粉剂药粉、液体药剂和挥发油类组合物可以得到挥发。

2、本发明的粉剂药粉、液体药剂和挥发油类组合物可以各自单独使用发挥药疗的作用，还可以组合使用发挥更大更好的药疗作用。附图说明

图 1是药疗鞋的立体图；

图 2是鞋垫的立体图；

图 3是鞋垫的剖面图；

图 4是鞋垫安放容器的立体图；

图 5是鞋垫安放容器的剖面图；

图 6是鞋底容器底托的立体图；

图 7是鞋底容器底托的剖面图；

图 8、图 9分别是容器的一种实施方式的组合立体图和分解立体图；图 10、图 1 1分别是容器的另一种实施方式的组合立体图和分解立体图；图 12、图 13分别是容器的再一种实施方式的组合立体图和分解立体图；图 14、图 15分别是容器的还一种实施方式的组合立体图和分解立体图。具体实施方式

为了使本发明的形状、构造以及特点能够更好地被理解，以下将通过较佳实施例并结合附图对本发明进行详细说明。为了使本发明的结构更加清晰，所述的附图有可能在绘制过程中改变了实际的比例关系，这不应当被理解为对本专利申请的限定。

本发明是将药疗功能的理疔机理及结构设计，设置于单鞋、棉鞋、凉鞋、拖鞋以及各类鞋类中。

如图 1〜图 7所示，是药疗鞋的立体图，所述的药疗鞋包括鞋垫 1 1，鞋垫 1 1设置至少一个凹陷槽 12，凹陷槽 12内设置容器 13，容器 13底部的鞋底 14 对应凹陷槽 12的位置设置有容器底托 15。

如图 2、图 3所示，是鞋垫 1 1的立体图、剖面图，所述的鞋垫 1 1设置凹陷槽 12。

如图 4、图 5所示，是安放了容器 13的鞋垫 1 1的立体图、剖面图，所述鞋垫 11的凹陷槽 12内设置容器 13。

如图 6、图 7所示，是药疗鞋的鞋底 14容器底托 15立体图、剖面图，所述的鞋底 14设置容器底托 15，容器底托 15设置于鞋垫 11安放容器 13的相应位置的下部，以防止容器 13被足部踩塌陷后离位或者错位。容器底托 15的上端达到鞋垫 11的下表面为宜，容器底托 15的厚度可随着鞋底 14厚度的变化而变化，容器 13和容器底托 15可采用任意材料制成圆形、方形、异形或者任意形状任意体积任意规格。

如图 8、图 9所示，所述的容器 13是由带有内卡边以及带有孔洞的上盖 131和外沿带有外卡边的底盒 132上下扣合而成。

如图 10、图 11所示，所述的容器 13包括带有内卡边的扣环 133和外沿带有外卡边的底盒 132, 所述的扣环 133将至少一层布料 137卡合在底盒 132的开口处。

如图 12、图 13所示，所述的容器 13是由带有内圆弧形卡边以及带有孔洞的上盖 134和带有外圆弧形卡边的底盒 135上下扣合而成。

如图 14、图 15所示，所述的容器 13包括带有内圆弧形卡边的扣环 133和带有外圆弧形卡边的底盒 132, 所述的扣环 133将至少一层布料 137卡合在底盒 132的开口处。

容器 13设有孔洞或容器 13用布料 137覆盖，可供药物从所述的孔洞或布料 137处挥发出来，容器 13内盛装具有药疗作用的药物组合物，所述的药物组合物至少包括：粉剂药粉、液体药剂与挥发油类组合物的其中一种。

其中：所述的粉剂药粉、液体药剂的成分可以仅包括水片。

则，制备所述的粉剂药粉的制备方法是：将冰片进行精细筛选、研细成粉和过筛，即得所述的粉剂药粉。

且，制备所述的液体药剂的制备方法是：将冰片研细成粉，然后放入含有冰乙酸或者冰醋酸的水溶液中，即得所述的液体药剂。

当然，所述的粉剂药粉、液体药剂的成分还可以包含其它辅助成分，例如，包括丁备和水片，各原料分别占 1 ~ 9重量份。

以下介绍所述的粉剂药粉的制备方法，其包括以下步骤：

①称取原料：按照成分重量比称取各原料，例如：称取丁香 1重量份和水片 9重量份或者是丁香 9重量份和水片 1重量份。

②将上述各原料分别进行精细薛选、研细成粉和过，即得各原料的药粉;

③将所有原料的药粉均勾混合，即得所述的粉剂药粉。以下介绍所述的液体药剂的制备方法，其包括以下步骤：

①称取原料：按照成分重量比称取各原料；例如：称取丁香 1重量份和冰片 9重量份或者是丁香 9重量份和水片 1重量份。

②将原料中的丁香和冰片单独研细成粉；

③将原料中的丁香粉在含有水乙酸或者冰醋酸的水溶液中浸泡，渗漉提取即得所述的提取原液;

④将研细成粉的水片加入到混合好的提取原液中，即得所述的液体药剂。在较佳的实施方式中：为了制取所述粉剂药粉、液体药剂，还可以增加其它原料成分，增加后的原料成分除水片外还包括：丁香、白豆蔻、当归、莪术、白芷、樟木，各原料分别为 1 - 9重量份。

以下介绍所述的粉剂药粉的制备方法，其包括以下步骤：

①称取原料：按照成分重量比称取各原料，例如：称取冰片 9重量份、丁香 1重量份、白豆蔻 1重量份、当归 1重量份、莪术 1重量份、白芷 1重量份、樟木 1重量份，或者冰片 1重量份、丁香 9重量份、白豆蔻 9重量份、当归 9重量份、莪术 9重量份、白芷 9重量份、樟木 9重量份。

②将上述各原料进行精细选、研细成粉和过薛，即得各原料药粉；

以下介绍所述的液体药剂的制备方法，其包括以下步骤：

①称取原料：按照成分重量比称取各原料，例如：称取冰片 9重量份、丁香 1重量份、白豆蔻 1重量份、当归 1重量份、莪术 1重量份、白芷 1重量份、樟木 1重量份，或者水片 1重量份、丁香 9重量份、白豆蔻 9重量份、当归 9重量份、莪术 9重量份、白芷 9重量份、樟木 9重量份。

④将上述的粉剂药粉除冰片外各自分别在含有冰乙酸或者水醋酸的水溶液中进行浸泡，再经单独渗漉提取即得其余各原料的提取原液，然后将研细成粉的水片加入到单独的提取原液中，即得所述的单独的液体药剂，若需混合的液体药剂时，将单味的液体药剂相互混合后即得。

至于所述的挥发油类组合物，其成分包括：冰片、丁香油、丁香酚、丁香罗勒油、桉叶油，各原料占 1 ~ 9重量份。

①称取原料：按照成分重量比称取各原料；例如：称取水片 9重量份、丁香油 1 重量份、丁香罗勒油 1重量份、丁香酚 1 重量份、桉叶油 1 重量份或者水片 1重量份、丁香油 9重量份、丁香罗勒油 9重量份、丁香酚 9重量份、桉叶油 9重量份。

②将冰片单独研细成粉；

③将上述每 1种挥发油原料内单独的加入水片 , 即得所述的单味挥发油类组合物，若需混合的挥发油类组合物时，将单味的挥发油类组合物相互混合后即得。

使用所述药疗鞋的时候，可以将所述的液体药剂、挥发油类组合物 2种剂型混合后滴入空的容器中使用；也可以将所述的液体药剂、挥发油类组合物 2种剂型各自单独滴入所述的装有粉剂药粉的容器中使用，还可以将所述的液体药剂、挥发油类组合物 2种剂型混合后滴入所述的装有粉剂药粉的容器中使用。

如上所述，所述药疗鞋的鞋垫 11设置有盛放粉剂药粉、液体药剂、挥发油类组合物的容器 13 , 容器 13 内的药物，给穿用者的足部提供药疗，其药物的药理作用可通过足部透皮吸收，活血通脉，活跃细胞，促进人体的血液循环及微循环通畅旺盛，对人体起到药疗和保健的作用。适用于糖尿病及并发症、高血压、冠心病、心动过緩、脑梗、脑血栓、脑溢血后遗症、颈推病、腰推病、肩周炎、风湿、类风湿性关节炎、痛风、股骨头坏死、腰腿无力、失眠、便秘、前列腺增生、支气管炎、过敏性哮喘、过敏性鼻炎、神经性皮炎、湿疹、药疹、贫血、胃炎、肠炎、肾脏疾病、妇科疾病等缺血性慢性疾病，可数病同治，康复率高，安全实用，简便易行。

上述内容仅仅是提供一个优选实施例，实际上还可以作出许多小的调整，例如： .

鞋垫 1 1上的凹陷槽 12及容器 13、鞋底 14上的容器底托 15，可以采用任意材料设计为圆形、方形、异形或者任意形状任意体积任意规格，由于其结构变化简单，容易理解，故不予图示。

以上实施例并不能完全概括本发明的所有实施方式，本领域技术人员在其基础上，不经创造性劳动就可以进行多种改动或者组合，例如将本发明技术方面的设计及结构，重新调整组合设置安放于单鞋、棉鞋、凉鞋、拖鞋以及各类鞋类中，即可形成各类型的药疗鞋，但这应该属于本发明的保护范围。

以上说明对本发明而言只是说明性的，而非限制性的，本领域普通技术人员理解，在不脱离权利要求所限定的精神和范围的情况下, 可作出许多修改、变化或者等效，但都将落入于本发明的保护范围之内，

最后，结合现代医疗理论，说明本发明的有益效果：

生物电流充足时，骨密度增高，骨髓干细胞的造血功能得到增强：

骨酪是人体的支架，骨髓干细胞是生产红细胞、白细胞、血小板的造血工厂。穿用所述鞋之后，即可给穿用者的足部提供药疗的措施，其药物的药理作用可通过足部透皮吸收，活血通脉，活跃细胞，促进人体的血液循环及微循环通畅旺盛，对人体起到药疗的作用。这时候，红细胞在药疗的作用下就会更加兴奋活跃，红细胞就可得到生物电流的充足补充，携带氧气及曲卷变形，向前螺旋运动的速度加快。红细胞就会很快的将骨骼及骨髓膜内的毛细血管床得到疏通，使骨骼及骨髓膜内的血液循环通畅旺盛。

因而，可使骨骼及骨髓膜的微循环障碍及缺血、缺氧的问题基本消除。

当骨骼的血液的循环通畅旺盛后，骨骼即可从血液中得到骨胶原纤维束和维生素八、 D、 C的大量的供应，使骨基质的形成得到保证。

这时候，血液中的类骨质及 4弓盐即可在骨基质上得到沉积，使骨密度得到增高，腰腿结实，上楼或走长路，不疲惫乏力，不腰酸腿痛，并使得中老年人因缺钙、缺氧，而经常性发生的腿脚抽筋的问题也得到消除。

当红细胞在对骨骼及骨髓膜内的毛细血管床进行疏通的同时，可将自身所携带的生物电流，传递补充给骨髓干细胞即红骨髓。

这时候，骨髓干细胞就会得到生物电流的充足补充，以及血液和氧气的充足供应。因而，骨髓干细胞的造血功能就可得到增强，可及时的生成成熟的红细胞、白细胞、血小板。并且，可使这些血细胞的生成数量保持在正常的数值内。

因而，穿用所述鞋之后，特别是可使中老年人的骨骼及骨髓干细胞的造血生理机能长期的保持在活跃旺盛的状态中。所以，就可使穿用所述鞋之后的中老年人的各类炎症肿痛得到消除，不腰酸腿痛，腰腿有力，精力充沛，体质增强，免疫力提高，基本不感冒。而且，穿用所述鞋之后，还可益寿延年，延緩衰老。

为了验证本发明药疗鞋的治疗和保健功效，申请人提供一份本发明在内蒙古自治区各医院的临床试用结果如下：

一、内蒙古自治区医院临床试用

病种：高血压

起止时间： 1995年 12月 5 日一1996年 1月 15 曰。病例数：共 30例，男 20例，女 10例，年龄 35-65岁。

病人来源: 全部病例均为门诊已确诊的高血压病人。观察期内除 I期高血压停用降压药物外， II期高血压病人均继续用药物，定期测血压，每日 2次，在观察的过程中，血压下降均减服降压药物或停服降压药物。 30例中有 3例 m期高血压。

临床效果等级标准：（治疗器械疗效按治愈、显效、有效、无效四级划分，其他器械参照执行）

1、显效： ①舒张压下降 1.33kPa ( 10mmHg )或以上。②舒张压虽未降至正常，但已下降 2.67kPa或以上者。

2、有效： ①舒张压下降不及 1.33kPa，但已达到正常范围者。 ②舒张压较治疗前下降 1.33— 2.53kPa, 但未达到正常范围者。 ③收缩压较治疗前下降 4.00kPa以上者。

3、无效：未达以上标准者。

典型病例：患者韩忠昌，男，年龄 58岁，体重 76kg, 内蒙外贸干部，诊断高血压病 6 年，一直间断服用降压药物治疗。症状：头暈、胸闷，血压最高达 180/120mmHg。患者 1995年 12月 5 日开始穿所述鞋，第 2天血压降至正常（因家人里有从事医生工作，每日测三、四次血压），停穿鞋 3 天后，血压稍回升，又穿鞋并停服降压药物。自述，头晕、胸闷症状明显改善。心电图检查 S_T段下移较前改善。血、尿 Rt正常。

临床效果统计：

高血压症 I期： 9例

显效 0例占 0%

有效 7例占 77.8%

无效 2例占 22.2%

高血压症 II期： 18例

显效 2例占 11.1%

有效 14例占 77.8%

无效 2例占 11.1%

高血压症 ΠΙ期： 3例

显效 1例占 33.3%

有效 2例占 66.7% 无效 0例占 0%

总病例数： 30例总有效率为 86.7%

显效 3例占 10%

有效 23例占 76.7%

无效 4例占 13.3%

临床试验结论：经 30例高血压病人的临床观察所述鞋对改善高血压病的症状及降压有一定疗效，在一部分轻度高血压病人不服降压药，可降至正常，个别中度高血压因血压下降较低而停服降压药物，并对高血压症常见的头晕、头痛改善较明显。

二、内蒙古自治区医院临床试用

病种：糖尿病

起止时间： 1995年 12月 5日一 1996年 1月 15 日， 2个疗程，共 40天。病例数:糖尿病 30例（胰岛素依赖型 <IDDM>5例，胰岛素非依赖型<]^1001^>25 例），男 15例，女 15例，最大年龄 69岁，最小年龄 25岁。

病人来源： 30例患者均符合 1980年世界卫生组织《糖尿病专家委员会》制定的糖尿病诊断标准而确诊的糖尿病。来自呼市地区的门诊病人，并能与医生配合接受走访者。 30例中，轻型 25例，中型 5例。轻型 25例中， 5例靠饮食控制， 20例服用口服降糖药物。中型 5例接受胰岛素治疗，但 30例病人均能参加正常工作和劳动，无严重急慢性合并症。

1、显效：实验室检测血糖，尿糖明显降低，其他症状体征有明显改善。

2、有效：实验室检测血糖，尿糖有所降低，其他症状体征有所改善。

3、无效：实验室检测血糖，尿糖无变化，其他症状体征也无明显改善。典型病例：患者李锁怀，男， 58岁，体重 75kg, 多饮、多尿、口渴、消瘦

10余月。在我院门诊确诊糖尿病，用饮食控制及少量降糖药物治疗。临床症状及血糖、尿糖控制仍不能令人满意，试穿用所述鞋，在穿鞋前将口服降糖药物停用，化验血糖 10.8mmol/L，自诉口渴、乏力、多饮，穿鞋第一个疗程后，化验血糖 7.1 mmol/L，尿糖（- ) 以上自觉症状好转，第 2个疗程后血糖下降到正常范围（6.15 mmol/L )全身自我感觉良好，非常激动的告诉我们这种鞋值得推广，穿起来特别舒适，还要为我们做宣传。临床效果统计：

糖尿病： 30例

显效 12例占 40%

有效 15例占 50%

无效 3例占 10%

总有效率： 90%

临床试用结论：

1、经过 30例患者的临床观察，认为所述鞋对糖尿病确有一定的治疗作用。特别是对轻型糖尿病更适合，但我们一定提醒患者偏面认为穿鞋后就不要别的治疗是不对的。因为糖尿病的现代治疗是综合性的。

.2、所述鞋不仅有治疗作用，而且是糖尿病人很好的保健用品，穿起来舒适、柔软，无痛感，对糖尿病人足起了保护性的作用。

3、所述鞋在使用过程中无不良反应。

三、内蒙古自治区医院临床试用

病种：冠心病

病例数：总数为 30例，其中男 20例，女 10例，年龄为 36~65岁。病情较轻者为 10例，中度 19例，重度 1例。

病人来源：均为既往诊断为冠心病的门诊病人。

1、显效：临床症状改善 80%，或心电图 S-T段恢复 0.03mv, 下波倒置较前度浅。

2、有效：临床症状改善 60%。

3、无效：临床症状改善低于 60%, 心电图无改善。

典型病例：患者安治国，男， 51岁，体重 70.5kg, 胸闷、头晕、心前区痛乏力 3年余，经心脏 "B"超心电图诊冠心病，一直服用扩冠抗凝药物治疗， 12月 5 日起穿所述鞋，并同时服用扩冠抗凝药物， 3天后胸闷减轻， 1周后胸闷、心悸、心前区痛明显减轻， 20天后心电图大致正常，减服扩冠抗凝药物 40天后心电图基本正常，其它症状基本消失。检查结果： 20天时心电图 ST-T较前改善，血、尿 Rt 正常。 40天时心电图大致正常，血、尿 Rt正常。

临床效果统计：

冠心病： 30例显效 10例占 33.3%

有效 17例占 56.7%

无效 3例占 10%

总有效率：为 90%

临床试用结论：经 30例冠心病的临床观察所述鞋对改善冠心病的症状及心肌缺血有一定疗效，大多数患者自觉胸闷减轻明显，全身乏力等症状减轻明显，有一部分人可减少扩冠抗凝药物的剂量，有一部分人由于末梢循环较差双下肢一直发凉，但虽在冬季，穿所述鞋后自觉脚部发热，足部舒适感。所见患者有少数出血现象，考虑此鞋有抗凝作用建议出血性疾病患者不能使用。

四、内蒙古自治区医院临床试用

病种：动脉硬化

起止时间： 1996年 12月 1 日 -1996年 12月 31 日。

病例数：共 30例，男 25例，女 5例。年龄 40-70岁。

病例来源：均为门诊已确诊动脉硬化的病人。

1、显效：心电图恢复正常，各种动脉硬化引起的症状消失。

2、有效：心电图有所改善，动脉硬化引起的症状大多数明显减轻。

3、无效：无任何改善。

典型病例：患者安治国，男， 52岁，体重 65.5kg，胸闷、头晕、心前区痛 3年余，经血化验血脂增高，血粘度增高，心电图 T波改变，心脏彩超，主动脉硬化，一直服用降脂、抗凝等药物治疗。 12 月初期穿所述鞋同时服用上述药物，但较前减量， 20天胸闷心前区疼痛减轻， 40天化验心电图、心脏彩超检查较前明显改善，主动脉硬化基本消失。

临床效杲统计：

动脉硬化： 30例

显效 4例占 13%

有效 23例占 77%

无效 3例占 10%

总有效率：为 90%

临床试用结论：经 30例动脉硬化的临床观察，所述鞋对改善动脉硬化

u 的症状及心电图有一定改善，大多数病人自觉胸闷、心悸、心前区痛、全身乏力等症状明显减轻，心电图有明显改善。各例病人经心脏及一起检查动脉硬化有所改善，大多数病人血脂、血糖度有所下降。有一部分由于末梢循环较差，双下肢一直发凉，虽在冬季穿此鞋后自觉脚步发热，足部舒适感。

五、内蒙古中蒙医院临床试用

病种：慢性风湿性关节炎

起止时间： 1995年 12月 8日 -1996年 1月 18日合计： 41天

病例数：共 30例，其中男 12例，女 18例。年龄在 19-70岁不等，病情较轻者 3例，中等者 25例，较重者 2例。

病人来源：以门诊患者和住院患者为观察对象。

本组病人病情分析，有以下特点：

1、 80%以上的患者为慢性风湿性关节炎，每到冬季或变天时疼痛加重，而其化验析查无大的改变，大都在正常范围。

2、经反复治疗的历史。曾加服中药、西药和部分蒙药等。

1、显效：慢性患者以临床症状的改善为主：改善 75%-80%为显效。急性风湿性关节炎（部分）除了有临床症状改变, 血沉抗 "0"转正常。

2、有效：慢性风湿性关节炎，临床症状改善 60%以上。急性病人有血沉抗" 0" 的改变。

3、无效：慢性风湿性关节炎患者临床症状改善在 50%以下者。

典型病例：患者敖占元，男， 56岁， 65kg。患者在 10年前受寒而患有慢性风湿性关节炎，十年来服了很多治疗风湿性关节炎的西药、蒙药和中药，但终有反复现象。今年 12月到该院门诊治疗，在医师的指导下试穿所述鞋，十多天以后感觉很好。表现为关节开始发热，脚面温暖，不因变天而疼痛发作，起到了较好的治疗效果。

患者属于慢性关节炎，血 Rt、尿 Rt和血沉等检查及有大的异常，只是随天气变化而有反复疼痛等，其治疗结果如上所述。

临床效果统计：

病例数： 30例

显效 6例占 20%

有效 21例占 70% 无效 3例占 10%

总有效率为 90%

临床试用结论：经 30例患者的临床观察：认为该鞋对"慢性风湿性关节炎" 有良好的治疗作用。经 40余天、 2个疗程的观察，其总有效率为 90%:

其特点为，对于下肢发冷、关节疼痛等改善明显，而且快，有温暖、舒适，适合保健与治疗的双重功效。

六、内蒙古中蒙医院临床试用

病种：肾虚

起止时间： 1995年 12月 8日 -1996年 1月 18曰。

病例数：共 30例，其中男 15例，女 15例。年龄在 3040岁的 22例， 41-50岁的 3例， 51-60岁的 4例， 60岁以上的 1例。

病人来源：全部病例均选自门诊顺从性良好的患者。

1、显效：临床症状及体征的 80%以上，达到正常者为显效。

2、有效：临床症状及体征的 60-70%以上，达到正常者为显效。

3、无效： 50%以下为无效。

典型病例：患者周玉娟，女， 31 岁，呼市回民区律师事务所。病史：该患 3 年前因分娩后，引起腰困、乏力、腰膝酸软，干一些轻活时出虚汗，身体感觉乏力，月经后白带增多。经常性的反复，症状时重时轻，尤其劳累及情绪不佳时症状体征加重。用所述鞋后，腰困、乏力、腰膝酸软、出虚汗、白带多等症状明显的减轻，经一个月的使用后，病情基本稳定，已精神，体力有了好转。

临床效果统计：

肾虛： 30例

显效 5例占 16%

有效 23例占 76.6%

无效 2例占 6%

总有效率：为 93.2%

临床试验结论：肾虚引起的各种症状是中壮年人的常见病，临床上较为多见。所述鞋正是根据中医经典理论结合现代技术研制而成，其治疗原理是使中药通过穴位导入人体经络，以改善肾虚等引起的各种症状。在细观察证明所述鞋对肾虚引起的各种腰痛、虚寒、腰推骨质增生的总有效率为 93.2%。对腰困、乏力、腰膝酸软、白带多等症状具有明显改善作用。它具有疗效确切，作用快，无副、毒作用，是使用方便，操作简单等优点，很值得向社会推广应用。

七、内蒙古中蒙医院临床试用

病种：神经官能症

起止时间： 1995年 12月 8日 -1996年 3月 18日。

病例数：共 30例，其中男性 18例，女性 12例。年龄 22-74岁不等。病情较轻者 6例，中等者 18例，较重者 6例。

病人来源：主要以门诊患者为主。

本组病人病情分析有以下特点：

• 1、部分青年，特别是大中专学生和脑力劳动者长年精神紧张而出现神经官能症的症

2、部分患者属年迈体弱、生活困难、孩子就业难等导致的现神经官能症、神经衰弱的病态。

1、显效： 80%临床症状改善者。

2、有效： 60%以上的临床症状改善者。

3、无效： 50%以上的临床症状无改善者。

典型病例：患者贺永胜，男， 54岁，体重 82kg, 于 1995年 12月 9日来院就诊，诊断： 1、神经衰弱， 2、神经官能症。主症为：出现心慌、心悸、失眠、多梦、疲乏等临床症状 2年多，加重 2个月。体格检查：血压： 130/90mmHg，体温 36。 ( 、脉 76次 /分、呼吸 19次 /分，属肥胖型体型。患者于就诊当日在我院大夫的指导下试穿所述鞋而走，第 5 天来院自述：心慌、心悸、耳呜等症状开始好转。晚上睡眠开始加重，继用 40余天，治疗效果显著。本组病人未做临床检验。

临床效果统计：

神经官能症： 30例

显效 13例占 43.3%

有效 15例占 50%

无效 2例占 6.7% 总有效率：为 93.3%

临床试用结论：经 30例患者近 40余天的临床观察，所述鞋对"神经官能症" 的各种临床症状有一定的治疗作用。总有效率达 93.3%。患者普通反映所述鞋穿后足部温暖、舒适，使人的精神振奋，不感觉困，走路过多而感觉疲乏等。而且，未发现任何副作用。

八、内蒙古中蒙医院临床试用

病种：慢性支气管炎

起止时间： 1996年 12月 1 日一1997年 3月 28曰。

病例数：共 60例，分为观察组 30例和对照组 30例，观察组男 20例，女 10 例，对照组男 16例，女 14例。观察组年龄 28— 67岁，平均 48.5±9.7岁，对照组年龄 25— 73岁，平均 50.2±13.3岁。

病例来源: 全部病例均来自我院呼吸病科、急诊科、老年病科自诊及住院病例。

临床效杲等级标准：（治疗器械疗效按治愈、显效、有效、无效四级划分，其他器械参照执行）

1、治愈：治疗后症状和体征全部消失，理化指标完全恢复正常。

2、显效：治疗后症状和体征改善 70%以上，理化指标恢复 2/3以上者。

3、有效：治疗后症状和体征改善 30%以上，理化指标恢复 1/3以上者。

4、无效：治疗后症状和体征无改善或改善不足 30%, 理化指标恢复不足 1/3 者。

典型病例：患者杨玲，男性， 58岁，工作单位，呼和浩特市郊区人大常委会，电话： 6957140。患者主症为咳嗽、咯痰，以晨起为著，病程为 5年，经内蒙古中蒙医院 X光诊断为慢性支气管炎。患者自 97年 1月开始使用所述鞋治疗，疗程为 40 天。患者穿鞋治疗期间同时口服头孢胶嚢 3^T tid po，共服 1周。使用所述鞋及用药 1周后咳嗽、咯痰量明显减少，由原来每天晨起咯痰约 30mml减少为咯痰 1一 2 口痰，治疗 40天后，咳嗽、咯痰症状消失，经复查 X光片示较前明显吸收，免疫球蛋白也较治疗前有明显改变，说明所述鞋配合药物治疗能提高机体免疫力，改善机体状态，对慢性支气管炎有良好的辅助治疗作用。

临床效果统计：

慢性支气管炎：观察组 30例

显效 5例占 16.7% 有效 21例占 70%

无效 4例占 13.3%

总有效率：为 86.7%

慢性支气管炎：对照组 30例

显效 5例占 16.7%

有效 20例占 66.7%

无效 5例占 16.7%

总有效率：为 83.3%

临床试用结论：

1、临床机理研究结论：

.①为了较客观的评价所述鞋对慢性支气管炎的治疗作用，特设计了对照组。对照组与观察组采用相同的药物治疗，唯观察组加用所述鞋，其余条件完全相同。 2组采用随机化分组， 2组在年龄，性别及病情等方面均有较好可比性。固临床研究结果是较为客观和可靠的。

②临床资料表明，治疗后观察组与对照组均获得一定疗效，经综合疗效分析 2 组间显效率和总有效率均无统计学差异（P 均 >0.05 ) ，说明其疗效主要来自于药物作用。但在减轻咳痰、气喘、心慌、气短和哮鸣音方面观察组略优于对照组，但均未达到统计学差异（P 均 >0.05 ) , 提示所述鞋只起到一定的辅助治疗作用，大多数患者（70%以上）穿该鞋后感到足部温暖、舒适，肢凉得到改善，提示该鞋有助于改善末梢循环。临床研究表明，该鞋对肝脾肾虚寒和肾不纳气型慢性支气管炎具有一定的辅助改善某些症状和体征的作用。

2、临床试用结论：

①综合疗效评价和所有观察指标，观察组与对照之间均未见统计学差异。

②所述鞋对肺脾肾虚寒型和腎不纳气型慢性支气管炎具有一定的辅助治疗作用。

③该鞋有较明显的足部保温和改善末梢循环作用，可能对促进经气运行，调整阴阳平衡有所帮助。

④临床研究中未发现该鞋有任何不良反应。

九、内蒙古中蒙医院临床试用

病种：缺血性脑病后遗症

起止时间： 1996年 12月一 1997年 5月。病例数：将选择的 60例患者随机分为"药疗鞋组"和"对照组 "各 30例。药疗鞋组：男 24例，女 6例，平均年龄 55.9±9.0岁。（ 40— 75岁）对照组：男 25例，女 5例，平均年龄 54.6±9.3岁。（41一 73岁）病例来源：全部病例均来自我院脑病科、急诊科和医务科所设的门诊和病临床效果等级标准：（治疗器械疗效按治愈、显效、有效、无效四级划分，其他器械参照执行）

1、治愈：治疗后症状和体征全部消失或恢复正常。肌力达到 5级以上。

2、显效：治疗后症状和体征改善 70%以上，肌力提高≥2级。

3、有效：治疗后症状和体征改善 30%以上，肌力提高 1级。

4、无效：治疗后症状和体征无改善或改善不足 30%, 肌力未见提高。

典型病例：患者许子珍，男性， 75岁，现住呼市旧城。该患 1996年 10月突发口埚、舌僵、右侧肢体运动不利，经头颅 CT检查，证实为腔隙性脑硬塞（同时合并高血压病 ΠΙ期） , 应用中西医结合方法，药物治疗 4个月，仍有舌僵、头痛、头晕、畏寒、肢软无力，穿用所述鞋治疗，同时服用脑心通片，每次 3粒，日 3次，脑复康片 0.8g，每日 3次，治疗 20天后，舌僵、头晕、头痛减轻，自觉足下发热、气血通畅、肢体较前轻松，右侧偏瘫患肢功能有所恢复。内蒙古中蒙医院：张华。

临床效果统计：

缺血性脑病后遗症：药疗鞋组 30例

显效 2例占 6.7%

有效 23例占 76.7%

无效 5例占 16.7%

总有效率：为 83.3%

缺血性脑病后遗症：对照组 30例

显效 1例占 3.3%

有效 21例占 70%

无效 8例占 26.7%

总有效率：为 73.3%

临床试用结论：

1、所述鞋对缺血性脑病后遗症的临床显效率和总有效率分别为 6.7%和 83.3%, 略高于对照组（3.3%和 73.3% )，但两组间无论统计学差异（ P>0.05 )提示该鞋对该后遗症残留的肢体运动障碍和感觉异常的恢复只有一定的促进康复作用。

2、该鞋有较明显的足部保温和改善末梢循环效能，可能对推动人体经气运行，平衡阴阳，调整人体脏腑气血，从而促进康复有所裨益。

3、临床试用期间，所有病人均未发现明显不良反应，提示该鞋具有较高的安全性。

十、内蒙古医学院第二附属医院临床试用

病种：腰推间盘突出症、颈推病和肩关节周围炎三种疾病。

起止时间： 1997年 1月 10日一 1997年 7月 10日。

病例数：每个病种 30例，计 90例病人。

①腰^^间盘突出症：男 15例，女 15例，最大年龄 68岁，最小年龄为 25岁，平均 45.1岁。 ②颈推病：男 16例，女 14例，最大年龄 68岁，最小年龄为 34岁，平均 46.7岁。 ③肩关节周围炎：男 15例，女 15例，最大年龄 77岁，最小年龄为 32岁，平均 50.1岁。

病人来源： 3个病种 90例病人均为门诊的观察病人。

病例分析： 90例病人来自内蒙各地的城市和山区，穿用所述鞋后基本不用其他的治疗，方法经 2个疗程的观察，多数病人的症状都有不同程度的消失和緩解。

本组临床效果标准， 3个病种均按显效、有效和无效 3等级划分：

1、腰推间盘突出症：

①显效：症状和体征消失。

②有效: 症状和体征明显减轻。

③无效：症状和体征无减轻。

2、颈推病：

①显效：症状和体征有明显改善或消失。

^有效：症状和体征有所改善。

③无效：症状和体征无明显改善

3、肩关节周围炎：

①显效：症状和体征消失。

②有效：症状和体征明显改善。 ③无效：症状和体征无变化。

典型病例：本组 3个病种 90例病人，用此疗法多数病人症状和体征都有所好转，但有的患者效果特别明显。例如：孙春先，女， 37 岁患双肩周围炎，穿鞋后首先感觉双下肢发热， 3·^天后症状明显减轻， 10天后左右双肩症状全部消失。还有吕明贵，男， 47岁，米清坤，女 42岁，都患颈推病，穿鞋后，首先感到颈部活动灵活自如， 10~14天症状全部消失，还有些病人，也有同样的反应，总之，有的病人对所述鞋特别敏感，疗效显著。

临床效果统计：

1、腰推间盘突出症： 30例

显效 9例占 30%

有效 15例占 50%

无效 6例占 20%

总有效率为 80%

2、颈推病： 30例

显效 13例占 43%

有效 13例占 43%

无效 4例占 14%

总有效率为 86%

3、肩关节周围炎： 30例

显效 19例占 63%

有效 8例占 27%

无效 3例占 10%

总有效率为 90%

临床试用结论：

本组三个病种 90例病人，经过两个疗程 6个月的临床试用观察。我们认为，此法筒单易行，特别适合农村牧区，不需任何医疗条件，只穿一双鞋就起到治疗和保健作用。三个病种总有效率为 86%, 未发现副作用可以应用推广。

Claims

权利要求

1、一种药疗鞋，其特征在于：所述鞋底的鞋垫设有至少一个凹陷槽，凹陷槽内分别放置任意数量、任意规格的容器，容器底部设有容器底托，容器设有孔洞或容器用布料覆盖，供药物从所述的孔洞或布料处挥发出来，容器内盛装具有药疗作用的药物组合物，所述的药物组合物至少包括选自粉剂药粉、液体药剂、挥发油类组合物中的一种。

2、根据权利要求 1所述的药疗鞋，其特征在于：所述的容器是由带有内卡边或者带有内圆弧形卡边并带有孔洞的上盖，以;^卜沿带有外卡边或者带有外圆弧形卡边的底盒上下扣合而成。

3、根据权利要求 1所述的药疗鞋，其特征在于：所述的容器包括带有内卡边或者带有内圆弧形卡边的扣环，以及外沿带有外卡边或者带有外圆弧形卡边的底盒上下扣合而成，所述的扣环将至少 1层布料卡合在底盒的开口处。

4、根据权利要求 1所述的药疗鞋，其特征在于：所述的容器底部设有至少一个容器底托，以防止容器被足部踩塌陷后离位或者错位，容器底托设置在鞋底安放容器的相应位置的下部，容器底托的上端达到鞋垫的下表面为宜，容器底托的厚度可随着鞋底厚度的变化而变化，所述的容器和容器底托可采用任意材料制成圆形、方形、异形或者任意形状任意体积任意规格。

5、根据权利要求 1所述的药疗鞋，其特征在于：所述的粉剂药粉、液体药剂均包括由单一的 1种药物水片制得，上述的水片的重量配比为 1 ~ 9重量份。

6、根据权利要求 1所述的药疗鞋，其特征在于：所述的粉剂药粉、液体药剂均包括由 1种药物冰片，另外再加入包括丁香、白豆蔻、当归、莪术、白芷、樟木等药物进行组合后制得，或者由上述的任何 1种药物与水片单独的配伍后制得，上述的冰片、丁香、白豆蔻、当归、莪术、白芷、樟木等原料药材的重量配比分别为 1 - 9重量份。

7、根据权利要求 5、 6所述的药疗鞋，其特征在于：所述的粉剂药粉、液体药剂的制备方法包括以下步骤：

①称取原料：按照成分重量比称取各原料；

②将上述各原料进行精细选、研细成粉和过，即得各原料药粉；

③将每 1种原料药粉内单独的加入水片，即得所述的单味的粉剂药粉，若需混合的粉剂药粉时，将单味的粉剂药粉相互混合后即得。

④将上述的粉剂药粉除水片外各自分别在含有冰乙酸或者冰醋酸的水溶液中进行浸泡，再经单独渗漉提取即得其余各原料的提取原液，然后将研细成粉的冰片加入到单独的提取原液中，即得所述的单独的液体药剂，若需混合的液体药剂时，将单味的液体药剂相互混合后即得。

8、根据权利要求 1所述的药疗鞋，其特征在于：所述的挥发油类组合物的成分包括：丁香油、丁香酚、丁香罗勒油、桉叶油和水片，它们的重量配比分别为 1 - 9重量份。

9、根据权利要求 8所述的药疗鞋，其特征在于：所述的挥发油类组合物的制备方法包括以下步骤：

①称取原料：按照成分重量比称取上述各挥发油原料；

10、根据权利要求 1所述的药疗鞋，其特征在于：所述的液体药剂、挥发油类组合物 2 种剂型可以混合后滴入所述的空的容器中使用；也可以将所述的液体药剂、挥发油类组合物 2种剂型混合后滴入所述的装有粉剂药粉的容器中使用；还可以将所述的液体药剂、挥发油类组合物 2种剂型各自单独的滴入所述的装有粉剂药粉的容器中使用。